PT1812083E - Processo para higienizar, esterilizar e embalar conjuntos de instrumentos cirúrgicos - Google Patents

Description

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Descrição "Processo para higienizar, esterilizar e embalar conjuntos de instrumentos cirúrgicos"

Campo da invenção A presente invenção refere-se a um processo para a preparação de um conjunto processual de instrumentos cirúrgicos (ou ferramentas) esterilizados para utilização em salas de operação, com rastreio do tratamento de higienização, manutenção, embalagem, esterilização e do movimento.

Antecedentes da invenção É do conhecimento que na utilização comum no fim de cirurgias executadas . no interior de salas de operação, os instrumentos utilizados são geralmente sujeitos a um primeiro tratamento de descontaminação por imersão em tanques especiais que contêm soluções desinfectantes e, subsequentemente, tratados para a sua limpeza manual por operadores designados, com ferramentas tais como escovas duras ou metálicas ou utilizando máquinas especificas tais como máquinas de lavar instrumentos cirúrgicos ou dispositivos semelhantes.

No fim da limpeza, os instrumentos cirúrgicos já secos são embalados de modo apropriado, por exemplo, em folhas de papel/polipropileno ou recipientes metálicos ou outro tipo e assim enviados para tratamento por esterilização. No fim do processo de esterilização, os referidos instrumentos ou 2 conjuntos de instrumentos cirúrgicos são armazenados num ambiente apropriado (ou sala), livre de humidade e pó, de modo a serem subsequentemente reutilizados. É também do conhecimento que os instrumentos cirúrgicos utilizados para cirurgias são geralmente propriedade dos serviços de saúde, embora eles sejam seleccionados para aquisição pelo cirurgião que executa aquele tipo particular de cirurgia, dado . que os referidos instrumentos são tidos pelo cirurgião como sendo os mais apropriados ou mais manuseáveis ou mais simples de utilizar para aquele tipo de cirurgia.

Em geral os referidos instrumentos cirúrgicos · são organizados em conjuntos personalizados ou são individualmente embalados, dependendo dos diferentes tipos de cirurgia, sem garantir aos operadores uma capacidade de rastreio real dos instrumentos cirúrgicos e sem ser possível uma reconstrução correcta dos procedimentos de higienização e esterilização. A US 5511594 descreve uma farmácia modular e um sistema de farmácia modular e processo para a administração intravenosa de medicamentos e solução de nutrição parentérica total que compreende a descarga diária automática do computador de receitas do hospital e a composição diária sob condições assépticas sistemáticas controladas incluindo ambientes controlados individualmente em cada posto de trabalho e seguir sistematicamente passos controlados do processo. 3 A DE 1930731 A 1 descreve um sistema de desinfecção central para roupas de cama de hospital. As camas, incluindo as roupas das camas são limpas e totalmente equipadas' com roupas frescas numa sala não esterilizada, sendo as camas depois levadas para uma outra sala onde são desinfectadas sendo, finalmente, as camas desinfectadas e equipadas retiradas para uma sala limpa para armazenamento ou transporte de volta para os serviços. A WO 2006/078197 descreve uma instalação de esterilização para a esterilização de instrumentos cirúrgicos, compreendendo a instalação pelo menos um edifício original que apresenta pelo menos uma primeira linha do processo que se estende, pelo menos parcialmente, essencialmente paralela a uma primeira das paredes externas essencialmente limitativas do referido edifício original, compreendendo a instalação de esterilização adicionalmente pelo menos um módulo de extensão localizado próximo de e, pelo menos parcialmente, essencialmente paralelo à primeira parede externa (2) . A DE 2932565 descreve um processo para limpar instrumentos cirúrgicos no interior de uma autoclavei.

No caso em que são adoptados procedimentos de rastreio, eles para a maior parte exigem operadores sanitários para compilar cordas especiais à mão ou num computador que depois são afixadas na embalagem para indicar o conteúdo de cada uma das embalagens; isto conduz, inevitavelmente, a imprecisões imprevisíveis e erros imputáveis à inexperiência, capacidades 4 pessoais insuficientes ou pressão frequentemente para agir com urgência com a reembalagem dos instrumentos. Além disso, o conjunto cirúrgico a ser utilizado altera-se com cada cirurgia fixada de acordo com o horário diário, tornando-o mais dispendioso para o pessoal atribuído para a retirada e arranjo dos instrumentos nos sistemas de embalagens especiais para transporte para a sala de operações. í A falta de procedimentos de rastreio especiais por meios electrónicos e computadorizados com o reconhecimento automático do conteúdo das embalagens esterilizadas, pode originar vários problemas tal como, por exemplo, perda de instrumentos, troca de instrumentos utilizados para diferentes cirurgias, com a- consequente perda de tempo na procura de/e substituição dos mesmos quando necessário. Os riscos associados a. tais erros, na pior das hipóteses, incluem o desconforto para o paciente ao ser forçado a ser sujeito a cirurgia com conjuntos de instrumentos que se encontram- incompletos ou não é apropriado para aquele tipo de cirurgia. Além disso, em casos extremos, mas não tão raro, existem episódios em que um instrumento cirúrgico é esquecido no interior do corpo do paciente com sérias consequências, âs vezes fatais, para o próprio paciente.

Dentro dos hospitais as operações de higienização, desinfecção e esterilização são executadas em áreas não sujeitas a controlos ambientais climáticos ou aeráulicos tal como, por exemplo, temperatura, humidade, pressão e velocidade de troca de ar. Geralmente não existe qualquer- 5 monitorização das micro-bactérias aéreas ou partículas dispersas no ar, sendo a estrutura de tais ambientes baseada numa regra da instalação preexistente no interior do hospital, não se encontrando planeadas para limitar a difusão de substâncias contaminantes de um ambiente para outro com passos seguidos de tratamento, nem se encontra tudo feito para garantir o isolamento efectivo quando se passa de um ambiente para o outro..

Esta necessidade é sentida ainda mais dado que os produtos que não se encontram correctamente desinfectados podem comprometer a eficiência da esterilização: eles têm depois de ser sujeitos a ura processo adicional de limpeza antes de serem devolvidos para esterilização com perda adicional de tempo e aumento nos custos. Além disso, no interior dos ambientes em que o' . referido tratamento de hígienização, desinfecção e esterilização é executado é frequentemente necessário manter ou substituir instrumentos avariados ou gastos, o que exige a utilização de equipamento particular ou ambiente especial no qual se separam os instrumentos substitutos.

Existe por isso· uma necessidade dentro do sector hospitalar de proporcionar um processo que permita preparar um conjunto processual de instrumentos cirúrgicos esterilizados para utilização em salas de operação em que o tratamento cíclico de desinfecção, manutenção, esterilização dos mesmos e seu movimento relacionado pode ter lugar em conjunto em segurança completa com a possibilidade de 6 rastreio dos instrumentos cirúrgicos utilizados de modo automático para qualquer cirurgia e para qualquer cirurgião.

Sumário da invenção

Estes objectivos são todos alcançados pelo processo de acordo com a reivindicação 1 relacionado com a preparação de conjuntos processuais de instrumentos cirúrgicos esterilizados para utilização em salas de operação com operações de higienização, manutenção, esterilização e movimento cíclicos e rastreáveis. Permite identificar um conjunto de instrumentos cirúrgicos para cada tipo de cirurgia, fornecer uma reprodução gráfica para o reconhecimento dos instrumentos, proporcionar um ou mais conjuntos de instrumentos cirúrgicos para qualquer tipo de cirurgia, em que cada conjunto se encontra ordenado em bastidores em grelha metálicos especiais preparados num recipiente fechado, esterilizado em autoclave e munidos com uma cobertura para evacuação. 0 conjunto esterilizado é depois protegido por uma película de plástico na qual se encontra afixada uma reprodução fotográfica dos instrumentos, etiquetas de identificação e documentação do lote para o rastreio dos procedimentos. Deste modo, os recipientes fechados, esterilizados e vedados podem ser armazenados prontos para a utilização em quantidade e tipo em proporção com as cargas de trabalho da sala de operações para a actividade cirúrgica tanto programada como em emergência. Após a utilização dos referidos instrumentos, os mesmos são colhidos para o recipiente, pré-tratados no interior deste 7 último com soluções desinfectantes, fechados com uma tampa para evacuação e recolhidos em carrinhos de instrumentos especiais para as instalações de esterilização, para a execução da descontaminação, lavagem, e desinfecção termoquímica. Os instrumentos são verificados e sujeitos à manutenção possível ou substituição quando necessário, reembalados em conjuntos ordenados nos referidos bastidores metálicos especiais, fechados no recipiente e sujeitos a esterilização em autoclave com repetição consequente de todos os passos anteriores.

As características adicionais e vantagens do presente processo tornar-se-ão mais visíveis da descrição pormenorizada de uma forma de realização preferida - mas não exclusiva - de um processo para proporcionar um conjunto processual de instrumentos cirúrgicos esterilizados para utilização em salas de operação com tratamento cíclico e rastreável de desinfecção, manutenção, esterilização e movimento.

Breve descrição dos desenhos

As figuras anexas referem-se a uma forma de realização particular do. processo e da estrutura que compreende ambientes e equipamento apropriados para uma execução preferida mas não.exclusiva da mesma. As figuras representam: Figura 1 vista da planta do ambiente que faz parte da estrutura patenteada na qual são executadas as operações de higienização, desinfecção, embalagem e 8 esterilização de instrumentos cirúrgicos para utilização em salas de operações;

Figura 2 reprodução gráfica de um conjunto de instrumentos cirúrgicos;

Figura 3 vista em perspectiva de uma máquina de lavar de instrumentos cirúrgicos;

Figura 4 vista em perspectiva de um recipiente de instrumentos cirúrgicos, fechado e compreendendo meios gráficos para a identificação do conteúdo; Figura 5 vista em perspectiva de um carrinho de instrumentos de recolha para recipientes fechados;

Figura 6 vista em corte do recipiente da figura 4.

Descrição pormenorizada de uma forma de realização particular da invenção 0 processo será agora descrito seguindo os passos que são executados no interior de ambientes apropriados da estrutura, tomando como referência as figuras descritas acima.

Tomando como referência particular tais figuras, ' a referência 1 indica o conjunto completo de ambientes em que são executados os vários passos de operações de higienização, desinfecção, embalagem e esterilização de instrumentos cirúrgicos para utilização em salas de operação, fazendo os referidos ambientes de preferência parte de uma estrutura de serviço separada do hospital ou que serve hospitais. 9 0 termo "estrutura" utilizado aqui e a seguir refere-se a todo o conjunto de ambientes para higienização, manutenção, embalagem e esterilização.

Além disso, embora seja descrita uma concepção particular dos ambientes . dedicados aos vários passos das operações de higienização, desinfecção, embalagem e esterilização de 'instrumentos cirúrgicos para utilização em salas de operação, tal como será visível ao técnico, uma tal concepção não pode ser considerada como limitativa do processo. Não pretendendo também ser limitativas ao processo são as formas, as dimensões e a concepção dos ambientes, a concepção dos vários conjuntos de dispositivos nos próprios ambientes e que servem para as operações de higienização, desinfecção, embalagem e esterilização de instrumentos cirúrgicos para utilização em salas de operação, sendo que deste modo o tipo de equipamento utilizado para a execução das referidas operações não limita' o processo. 0 passo a) do processo que é objecto da presente invenção refere-se à identificação do conjunto de instrumentos cirúrgicos 2 mais apropriados para a execução de cada cirurgia particular, e à sua reprodução gráfica 3. A referida identificação é executada, por exemplo, com base no tipo de cirurgia e geralmente de acordo com o cirurgião que executa a cirurgia, com a escolha consequente da qualidade, tipo e número de instrumentos cirúrgicos 2 a serem adoptados.

Uma vez que o conjunto de instrumentos cirúrgicos 2 estiver identificado, segue-se para a escolha da disposição 10 dos instrumentos no interior do recipiente nos quais eles serão colocados, dos bastidores de suporte nos quais os referidos instrumentos 2 são suportados, e do recipiente 4 ou da série de recipientes, de uma forma sensivelmente paralelepipeda, mais apropriados para acolher o referido bastidor 18 ou referidos bastidores e referidos instrumentos cirúrgicos 2. A reprodução gráfica 3 da distribuição dos referidos instrumentos cirúrgicos 2 em cada bastidor 18 de suporte é produzida, por-exemplo, por um dispositivo fotográfico, com a inserção adicional de números de identificação 10 da posição correspondente para cada ferramenta cirúrgica 2. 0 passo b} do processo que é o objecto da presente invenção refere-se ao proporcionamento de um ou mais conjuntos de instrumentos cirúrgicos 2 para cada cirurgia e, se necessário, para cada cirurgião que irá executar a operação, seleccionado com a base . definida no passo a) anteriormente mencionado, sendo o conjunto esterilizado e ordenadamente colocado num recipiente correspondente 4, que é fechado com uma cobertura 5 de esterilização que apresenta passagens 12 para o vapor de esterilização, com um segundo meio de cobertura 9 para fechar o recipiente 4. durante a evacuação, e com uma película de plástico' 15 (por exemplo, uma película de plástico termo-retráctril) , para a vedação vedante ao ar do recipiente fechado 4. Entre o referido recipiente fechado 4 é referida película plástica 15 encontra-se colocada a reprodução gráfica 3 do conjunto de 11 instrumentos cirúrgicos contidos dentro do mesmo. Juntamente com a reprodução gráfica 3 é de preferência colocado um meio adicional de identificação do conjunto de instrumentos cirúrgicos 2, tal como, por exemplo, um código de barras 17 e/ou um código de identificação adicional tal como um código de cores (aqui não apresentado) que varia de acordo com a disciplina ou com o tipo de cirurgia do conjunto, em vez de uma. denominação alfanumérica. 0 referido meio de esterilização, a cobertura 5 e a cobertura 9 de evacuação são encaixados no recipiente 4 por exemplo, por um meio de dispositivo retenção, interferência· ou de encaixe. Os referidos instrumentos cirúrgicos 2 são posicionados no interior do recipiente 4 suportado num ou mais bastidores 18 de suporte realizados apropriadamente para acolher um conjunto de instrumentos cirúrgicos 2 para cada cirurgia e para cada cirurgião. 0 passo c) do processo objecto da presente invenção refere-se ao armazenamento de recipientes fechados 4 numa sala apropriada, de preferência, mas não exclusivamente, na proximidade da sala de operações do hospital na qual os referidos instrumentos cirúrgicos 2 são utilizados para aquela cirurgia particular e para cada cirurgião destinado a executar a operação. 0 transporte do referido recipiente ' 4 fechado para a sala de armazenamento, de preferência, mas não exclusivamente, na proximidade da sala de operações do hospital é efectuada com a ajuda de um meio de transporte do tipo carrinho de instrumentos 7 que compreende um primeiro 12 corpo oco externo 11 sensivelmente paralelepípedo na forma, com bordos 13 vedantes ao ar e um segundo corpo interno que compreende uma série de hastes ligadas de modo a proporcionar uma estante para suportar vários dos referidos recipientes 4. 0 referido carrinho 7 de recolha é previamente higienizado e encontra-se munido com portas 14 para o fecho vedante ao ar em correspondência com os seus bordos. 0 referido passo c) pode ser precedido,· de acordo com uma forma de realização preferida - mas não exclusiva - deste processo, por uma operação de transporte no departamento do hospital por um veículo apropriado concebido para receber pelo menos um carrinho de recolha 7, contendo cada carrinho pelo menos um recipiente - fechado 4, para garantir a estabilidade máxima durante o transporte. 0.passo d) do processo òbjecto da invenção refere-se à recolha do recipiente fechado 4 da sala de armazenamento da sala de operações, com base numa cirurgia programada ou de emergência, transporte para a sala de operações, a abertura do referido recipiente 4, retirando, em sequência, a película plástica 15, o meio de cobertura para evacuação 9 e o primeiro meio de cobertura para esterilização 5. Os bastidores de suporte 18 que contêm os instrumentos cirúrgicos 2 são depois extraídas do recipiente 4 para a. preparação da mesa de operações, tendo sido previamente vista a reprodução gráfica 3 para a execução da cirurgia. 0 passo e) do processo objecto da invenção refere-se à recolha dos instrumentos cirúrgicos 2 utilizados pelo 13 cirurgião para a cirurgia, a sua reintrodução no interior do recipiente 4 e o fecho do referido recipiente 4 com a oposição do segundo meio de cobertura para evacuação 9, ligado ao recipiente 4, por exemplo, um retentor, meio de interferências ou dispositivo de encaixe.

Durante o referido passo e) , antes de fechar o recipiente 4, é executada uma operação do pré-tratamento com solução biocida para descontaminação dos instrumentos cirúrgicos 2 utilizados, que são depois pulverizados com substâncias que param ou atrasam o desenvolvimento de bactérias, tais como, por exemplo, gel bacteriostático surfactante. Subsequentemente, o referido recipiente fechado 4 é colocado no interior de um carrinho de recolha 7 para movimento em segurança em direcção à estrutura na qual as operações de higienização, desinfecção, manutenção, embalagem e esterilização dos instrumentos cirúrgicos 2 utilizados da estante 18 correspondente e do recipiente referido 4 são executadas. 0 referido carrinho de recolha 7 pode internamente acolher vários recipientes 4, podendo cada recipiente 4 conter um conjunto correspondente de instrumentos cirúrgicos 2 e estante de suporte correspondente 18. 0 passo f) do processo que é objecto da presente invenção refere-se ao tratamento de lavagem e descontaminação dos instrumentos cirúrgicos 2 utilizados e do recipiente 4 correspondente. De acordo com uma forma de realização preferida, mas não exclusiva, deste processo, o referido 14 passo f) pode ser precedido por uma operação de transporte numa estrutura especialmente preparada para acolher o referido carrinho e executar as operações do referido passo f) . A referida operação de transporte é executada apropriadamente por veículos concebidos para acolher pelo menos um carrinho de recolha 7 - contendo cada carrinho pelo menos um recipiente fechado 4 - e para garantir a estabilidade máxima durante o transporte. 0 referido carrinho de recolha 7, contendo o referido recipiente '4, é transferido para uma primeira área de aceitação 101 da estrutura 1 que acolhe os ambientes em que os vários passos de tratamento de lavagem e descontaminação de instrumentos cirúrgicos 2, dos bastidores de suporte 18, dos recipientes 4, e dos carrinhos, de recolha 7 são executados. . A referida estrutura 1 é especificamente preparada para acolher o referido carrinho de recolha 7, os referidos recipientes 4 e referidos instrumentos cirúrgicos 2, dado que se encontra munido com meios para regulação e controlo independente da temperatura, pressão e humidade, no interior de todos os ambientes.

Vantajosamente, a referida estrutura 1 apresenta ambientes adicionais 116, 117 e 118 para vestir o pessoal empregue que executa as operações exigidas, e para monitorizar 115 o progresso de trabalho para os vários passos em cada ambiente e para a cada recipiente 4 que entra, devido à presença de um meio de reconhecimento automático dos conjuntos de instrumentos cirúrgicos 2, dos recipientes 4 e 15 dos bastidores de suporte 18, tal como, por exemplo, leitores ópticos que trabalham na passagem do referido conjunto de instrumentos cirúrgicos, os referidos recipientes e os referidos bastidores de um ambiente para o outro da estrutura 1.

Da área de aceitação 101 da referida estrutura 1 o carrinho de recolha 7 é movimentado em direcção ao ambiente 105, passando através do ambiente 103, sendo os referidos ambientes 103 e 105 controlados quanto à temperatura e apresentando aumento de temperatura do ambiente 103 para o ambiente 105. No interior do referido ambiente 105, os referidos recipientes 4 são retirados do referido carrinho de recolha 7 e transportados para o ambiente 106, onde são abertos pela remoção do segundo meio de cobertura vedante ao ar 9. Todos os recipientes abertos 4 são esvaziados dos líquidos resultantes da descontaminação e juntamente com o seu conteúdo, compreendendo o conjunto de instrumentos cirúrgicos 2 e os bastidores de suporte 18, são sujeitos a um primeiro tratamento de pré-lavagem. A referida operação de pré-lavagem é executada de preferência, mas não exclusivamente, no interior de recipientes vedantes ao ar e munidos com dispositivos de aquecimento.

Entretanto, o carrinho de recolha 7 é sujeito a um tratamento de desinfecção pela passagem através de um túnel de tratamento 104 em que, por exemplo, são utilizados jactos de água de alta pressão com detergentes e desinfectantes, e num passo seguinte com biocida com vapor de alta temperatura, 16 sendo o referido carrinho 7 posteriormente sujeito a um ciclo de secagem e finalmente transferido para um ambiente de armazenamento 113 para sua reutilização.

Os instrumentos cirúrgicos 2, os recipientes 4 e os bastidores de suporte 18, imediatamente após serem sujeitos ao primeiro tratamento de pré-lavagem, são transferidos para dentro do ambiente 107 onde são sujeitos a um tratamento de lavagem manual adicional e descontaminação, antes de serem sujeitos a operações de lavagem automática. As referidas operações de lavagem automática e descontaminação são executadas utilizando soluções, tal como, por exemplo, do tipo de enzima proteolitica, e/ou utilizando um passo adicional de tratamento com ultra sons. A preparação para a lavagem automática é completada pelo posicionamento dos referidos instrumentos cirúrgicos 2, dos referidos recipientes e dos referidos bastidores de suporte 18 em bastidores de lavagem especiais 8. No fim do passo e) os referidos instrumentos cirúrgicos 2 são verificados e contados. O referido ambiente 107 encontra-se a uma pressão mais elevada do que os ambientes 105 e 106. O passo g) do processo objecto da presente invenção refere-se ao tratamento de . termo-quimico-desinfecção dos instrumentos cirúrgicos 2, do recipiente 4 correspondente e dos bastidores' de suporte 18. O referido passo é de preferência, mas não exclusivamente, executado por tratamento automático no dispositivo de lavagem, tal como, por exemplo, 17 dispositivos 108 de lavagem de instrumentos cirúrgicos, que são passíveis de submeter os referidos instrumentos 2, os referidos recipientes 4 e referidos bastidores de suporte a ciclos específicos de tratamento. No fim da carga dos referidos dispositivos de lavagem dos instrumentos cirúrgicos pelo posicionamento dos bastidores de lavagem 8 em cestos especiais de todos os dispositivos de lavagem 108 de instrumentos cirúrgicos, os referidos instrumentos 2, referidos recipientes 4 e os referidos bastidores de suporte 18 são sujeitos a ciclos de lavagem que podem compreender, em particular, mas não exclusivamente, uma ou mais das seguintes operações: lavagem tratamento com detergentes tratamento com vapor tratamento com lubrificante. A referida operação de lavagem é executada com substâncias, tais como, por exemplo, agentes tensioactivos adicionados a jactos de água de alta pressão. O referido tratamento com detergentes é executado com substâncias, tal como, por exemplo, detergentes enzimáticos. O referido tratamento lubrificante é executado com substâncias, tal como por exemplo emulsões de óleos médicos sintéticos.

No fim do ciclo do tratamento automático, os instrumentos cirúrgicos 2, os recipientes 4 e os bastidores de suporte 18 são sujeitos a secagem enquanto se encontram 18 ainda inseridos no dispositivo de lavagem 108 de instrumentos cirúrgicos. O passo h} do processo objecto da invenção refere-se à reembalagem dos instrumentos cirúrgicos 2 suportados nos seus bastidores 18 de suporte correspondentes no, interior do recipiente correspondente 4. O referido passo h) é executado no interior do ambiente 109, gue é sujeito ao controlo adicional de modo a reduzir os contaminantes no ar e apresenta uma pressão interna mais elevada do que o ambiente 107. De preferência, os referidos lavadores d.e instrumentos cirúrgicos encontram-se posicionados em correspondência'com a passagem entre o ambiente 107 e o ambiente 109, de modo a constituir uma barreira adicional para o progresso .de substâncias poluentes do ambiente 107 para o ambiente 109. A operação de reembalagem é facilitada pela presença da reprodução gráfica 3 do conjunto de instrumentos cirúrgicos 2 sujeito a tratamento e da presença de uma identificação por código de barras que permite visualizar a referida reprodução gráfica assim que o recipiente 2 tiver passado através de um meio de reconhecimento automático do tipo constituído, por exemplo, por um leitor óptico. A operação de reembalagem dos instrumentos cirúrgicos pode ser executada, de- preferência, mas não exclusivamente, em mesas de trabalho de um material plástico não reflector para dar uma melhor visualização dos instrumentos cirúrgicos, e superfície de trabalho que apresenta uma certa plasticidade 19 de modo a evitar danos nos mesmos instrumentos 2 durante a sua manipulação.

Dentro do ambiente 109 os referidos instrumentos cirúrgicos contidos no interior dos requeridos recipientes 4, de preferência, mas não exclusivamente, podem ser sujeitos a uma verificação de não funcionalidade, e, se necessário, ser substituídos se desgastados ou avariados.

Os referidos instrumentos avariados ou desgastados são, se necessário, substituídos por novos instrumentos desinfectados armazenados próximos de um ou mais ambientes de armazenamento 110. . O passo i) do processo objecto da invenção refere-se à aplicação do meio correspondente de cobertura 5 no recipiente 4 que contém- o conjunto . de instrumentos cirúrgicos 2 correspondente colocado nos bastidores correspondentes 18 e a seguir à inserção dos referidos recipientes 4 fechados no interior de um dispositivo de esterilização apropriado, tal como, por exemplo, uma autoclave 111, com utilização de carrinhos de movimento construídos apropriadamente para acolher os referidos recipientes 4 e para entrar no interior das referidas autoclaves. De preferência., as referidas autoclaves 111 encontram-se posicionadas em correspondência com a passagem entre o ambiente 109 e o ambiente 112, constituindo deste modo barreiras adicionais à passagem de substâncias poluentes do ambiente 109 para o ambiente 112. 0 referido ambiente 112 é mantido a uma pressão de ar mais elevada do que o ambientes 109. 20 A activação das autoclaves 111 permite a esterilização dos recipientes 4, dos instrumentos cirúrgicos 2 contidos dentro dos mesmos e dos bastidores de suporte 18 correspondentes para os referidos instrumentos cirúrgicos 2, devido ao facto de o vapor de esterilização passar através das passagens 12 feitas na tampa 5 do recipiente 4. A operação de esterilização acima é também executada contemporaneamente em pelo menos um tubo de ensaio para verificar o funcionamento da autoclave e pode ser precedida e seguida pela pesagem do recipiente embalado, utilizando dispositivos de passagem de elevada precisão. A referida operação de pesagem permite a verificação que, subsequente à esterilização, não existe qualquer condensado inapropriado presente no interior do recipiente 4.

No fim da operação de esterilização, os recipientes 4, os instrumentos cirúrgicos 2 e os bastidores de suporte 18 correspondentes são retirados das autoclaves 111 para o lado do ambiente 112. 0 passo 1) do processo que é objecto da presente invenção é executado no interior do ambiente externo 112 e refere-se à aplicação no segundo meio de cobertura 9 que se encontra bloqueado no referido recipiente 4 por um meio de dispositivo tal como, por exemplo, de bloqueio ou interferência ou meio de encaixe, e ao posicionamento, no topo do referido segundo meio de cobertura 9, dos elementos de identificação do recipiente 4, tal como, por exemplo, uma 21 reprodução gráfica 3 do conjunto de instrumentos cirúrgicos 2 e um sistema de identificação com códigos de barra 17. 0 passo m) do processo objecto da presente invenção refere-se à vedação do recipiente num ambiente estéril 112, através da aplicação de uma película plástica 15, de preferência, mas não exclusivamente, do tipo termoretráctil, que protege o recipiente fechado 4, e que, uma vez aquecido, é retirado garantindo uma vedação vedante ao ar adicional no interior do recipiente fechado 4, a protecção do recipiente e um sistema adicional para impedir qualquer abertura acidental do recipiente.

Durante o referido passo η) o recipiente 4, que compreende um primeiro meio de cobertura 5, um segundo meio de cobertura 9, um meio de identificação gráfica 3 e uma película plástica 15, é movimentado para o' ambiente 114 e reposicionado nos carrinhos de recolha 7, previamente higienizados e movimentados do ambiente 113 para o ambiente 114. 0 referido ambiente 114 é mantido a uma pressão mais elevada do que os ambientes 112 e 113. 0 passo n} do processo objecto da presente invenção refere-se ao transporte dos carrinhos de recolha 7 do ambiente 114 para o ambiente 119, onde eles esperam pela sua carga nos veículos apropriados e seu transporte para o compartimento do hospital, onde os recipientes 4 são armazenados. A carga dos referidos carrinhos de recolha 7 nos 22 referidos veículos acontece na zona de carga 120 passando através do ambiente 102 da estrutura 1.

Verificou-se na prática que o processo descrito na presente, que é o objecto da presente invenção, alcança os objectivos propostos.

De facto, a referida estrutura 1 encontra-se de tal modo preparada que a pressão do ar em qualquer ambiente é menor do que a pressão do ar no ambiente seguinte que envolve graus cada vez menores de substâncias contaminantes, chegando próximo do passo de esterilização no ambiente 111, e no fecho dos recipientes 'esterilizados com encaixe adicional da película de plástico 15 no ambiente estéril .112.

Subsequentemente, é vantajoso o desenho dos vários ambientes que, de acordo com o processo objecto da presente invenção, garantem uma protecção anti-bacteriana óptima dos instrumentos cirúrgicos devido ao facto de., do passo d) para o passo n) , as operações executadas envolverem ambientes contíguos e ligados através de passagens vedantes ao ar ou dispositivos com aberturas duplas.

Deverá ser mencionado que as operações que são executadas nos ambientes 102, 103, 104, 105, 106, 107, 109, 112, 113, 114 e 119 presentes no interior da estrutura 1, são executadas de um modo vantajoso subsequentemente por pessoal vestido com vestuário anti-contaminação e sapatos para se protegerem a si mesmos nos ambientes 106 e 107 e para protegerem os ambientes em 109, 112, 113, 114.· Além disso, todas as passagens que conduzem de um ambiente para o outro 23 são realizadas vedantes ao ar para impedir a transferência de substâncias contaminantes de um ambiente para o outro e quedas de pressão.

Adicionalmente, o processo objecto da patente, associando a todo o tipo de cirurgias e, se necessário, para todos os cirurgiões um conjunto único que compreende o recipiente, instrumentos cirúrgicos e bastidores de suporte, munidos com meios de identificação com códigos de barra ou outros processos, permite que seja garantido o rastreio completo para cada conjunto de procedimentos, passo a passo, e ambiente a ambiente, durante todo o tratamento e/ou operação presente no passo. 0 referido rastreio é gerido por operadores, presentes no interior de um ambiente adicional 115 presente no interior da estrutura 1 que, com a ajuda de meios computadorizados, coordena e organiza os vários passos do processo e pode, se necessário,· rastrear qualquer recipiente, ferramenta cirúrgica ou estante 18 durante qualquer passo. 0 processo e estrutura objecto da presente invenção, deste modo concebidos são passíveis de várias alterações de variações sendo todas abrangidas dentro do escopo da invenção.

Além disso, todos os pormenores podem ser substituídos por outros tecnicamente equivalentes. Na prática os materiais empregues, o tipo de substâncias utilizadas nas diferentes operações que caracterizam os vários passos e os dispositivos 24 utilizados para execução das operações podem ser quaisquer, de acordo com as exigências.

Lisboa, 30 de Outubro de 2008

Claims (15)

1 Reivindicações 1. Processo para preparação e tratamento de higienização, desinfecção, manutenção, embalagem e esterilização de instrumentos cirúrgicos para utilização em salas de operação, caracterizado por compreender os seguintes passos: a) identificação de um conjunto de instrumentos cirúrgicos exigidos para cada tipo de cirurgia e reprodução gráfica do referido conjunto; b) preparação de um ou mais conjuntos de instrumentos cirúrgicos para cada cirurgia, sendo cada conjunto' esterilizado e preparado ordenadamente num recipiente fechado correspondente que transporta a reprodução gráfica dos instrumentos contidos dentro do mesmo e um meio de identificação dos mesmos; c) armazenamento dos recipientes fechados; d) retirada e abertura do recipiente que contém o conjunto de instrumentos destinados para a operação programada e a utilização dos referidos instrumentos; e) recolha dos instrumentos utilizados ' no recipiente e fecho do mesmo recipiente; 2 f) tratamento de lavagem e descontaminação dos instrumentos utilizados e recipiente correspondente; g) tratamento de desinfecção termoquímica dos instrumentos utilizados e do recipiente correspondente; h) reembalagem dos instrumentos no recipiente com verificação dos mesmos instrumentos; i) aplicação no recipiente de uma cobertura para esterilização e tratamento de esterilização em autoclave deste último e dos instrumentos contidos no mesmo; l) aplicação ao recipiente de uma cobertura para evacuação, e de elementos para a identificação do mesmo recipiente e do conteúdo correspondente; m) fecho vedante ao ar do recipiente; n) transporte para o. armazém ou armazéns do passo c) o) repetição dos passos de d) a n) para cada operação em que os instrumentos do recipiente são utilizados.

2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os passos a) e b) de identificação e preparação do 3 conjunto serem executados para cada tipo de operação e para cada cirurgião destinado a executar a operação.

3. Processo de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado por ser um passo de pré-tratamento com solução biocida e descontaminação dos instrumentos utilizados, recolhidos no recipiente durante o passo e).

4. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por os passos de f) a m) serem executados numa estrutura especialmente proporcionada para a qual os recipientes utilizados são transportados e da qual os recipientes estéreis são transportados para armazenamento.

5. Processo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o transporte dos recipientes ser executado após os instrumentos terem sido proporcionados num carrinho de recolha, que por sua vez é desinfectado antes do transporte dos recipientes para o armazém ou armazéns.

6. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o tratamento do' passo f) compreender a abertura do recipiente, a colocação de líquidos que permanecem no mesmo e operações de pré-lavagem dos instrumentos. 4

7. Processo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o tratamento do passo f) compreender além disso um tratamento com ultra-sons.

8. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o passo f) compreender contar e verificar os instrumentos do conjunto.

9. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o passo g) ser executado no dispositivo de lavagem de instrumentos cirúrgicos apropriado . para submeter os instrumentos a ciclos específicos de tratamento.

10. Processo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o tratamento executado no dispositivo de lavagem de instrumentos cirúrgicos incluir uma ou mais das seguintes operações: lavagem tratamento com detergentes tratamento com vapor tratamento lubrificante.

11. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por a embalagem do passo h) ser 5 executada a seguir à verificação e possível substituição de um ou mais dos instrumentos gastos ou danificados.

12. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que os instrumentos cirúrgicos são embalados nos recipientes em bastidores de suporte, caracterizado por os bastidores de suporte serem sujeitos aos passos de tratamento de f) ai).

13. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o passo i) do tratamento ser contemporaneamente executado num tubo de ensaio.

14. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o recipiente embalado ser pesado antes e após o passo i) de esterilização.

15. Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o conjunto de instrumentos e o recipiente serem rastreáveis em qualquer passo de tratamento. Lisboa, 30 de Outubro de 2008