PT1689471E

PT1689471E - Dispositivo de distribuição de medicamentos de dose fixa

Info

Publication number: PT1689471E
Application number: PT04785340T
Authority: PT
Inventors: Andrew Christopher Burroughs; Traci Jo Barron; David William Hixson
Original assignee: Lilly Co Eli
Priority date: 2003-10-16
Filing date: 2004-10-15
Publication date: 2007-09-11
Also published as: CA2541483C; DK1689471T3; DE602004007037T2; US20070088288A1; JP4546966B2; EP1689471B1; CN100464795C; MXPA06004155A; EP1689471A1; CN1867366A; KR100763046B1; NO20061675L; DE602004007037D1; AU2004283671A1; US7695454B2; ATE364418T1; AU2004283671B2; EA008160B1; WO2005039676A1; ES2287775T3

Description

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DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS DE DOSE FIXA"

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A presente invenção relaciona-se geralmente com dispositivos de distribuição de medicamentos, e em particular, com um dispositivo que facilita a distribuição de uma dose fixa de um medicamento líquido.

Os pacientes que sofrem de várias doenças diferentes têm frequentemente que se injectar a si próprios com medicamentos. A fim de permitir que uma pessoa possa administrar a si própria medicamentos de uma maneira conveniente e precisa, foi desenvolvida uma variedade de dispositivos amplamente conhecidos como canetas injectoras ou canetas de injecção. Geralmente essas canetas estão equipadas com um cartucho incluindo um êmbolo e contendo uma quantidade multi-dose de medicamento líquido. Um elemento de accionamento, estendendo-se a partir da base da caneta injectora e operacionalmente ligado a mecanismos tipicamente situados numa posição mais recuada da caneta que controlam o movimento do elemento de accionamento, pode mover-se para diante para fazer avançar o êmbolo no cartucho de maneira a distribuir o medicamento nele contido a partir de uma saida na extremidade oposta do cartucho, tipicamente 2 ΡΕ1689471 através de uma agulha que penetra num obturador situado naquela extremidade oposta. Em canetas descartáveis ou pré-enchidas, depois de uma caneta ter sido utilizada para esvaziar a provisão de medicamento situada no interior do cartucho, um utilizador que comece então a usar uma nova caneta de substituição, descarta a caneta inteira. Em canetas reutilizáveis, depois uma caneta ter sido utilizada para esvaziar a provisão de medicamento situado no interior do cartucho, a caneta é desmontada para permitir a substituição do cartucho gasto por um cartucho novo, e então a caneta é novamente montada para o seu uso subsequente.

Uma caneta de injecção conhecida utilizada para administrar uma dose fixa de medicamento é divulgada na Publicação PCT Número WO 02/30495. Embora esta caneta de injecção, e talvez outros dispositivos conhecidos na técnica, possa ser adequada para libertar uma dose fixa, seria desejável proporcionar uma caneta de injecção que fosse ainda mais simples de operar para libertar correctamente uma dose fixa de medicamento.

SUMARIO DA INVENÇÃO

Numa dada forma, a presente invenção proporciona um aparelho de distribuição de medicamentos que inclui um invólucro, um elemento de accionamento que se estende axialmente fixo rotativamente e axialmente no interior do invólucro durante a preparação da dose, e fixo rotativamente e axialmente que se pode mover numa direcção distai em 3 ΡΕ1689471 relação ao invólucro durante a injecção da dose, o elemento de accionamento incluindo uma haste roscada, um recipiente de fluido definindo um reservatório cheio de medicamento com um êmbolo que se pode mover numa extremidade e uma saída na outra extremidade, o êmbolo sendo engatado pelo elemento de accionamento a ser avançado para a saída quando o elemento de accionamento é movido distalmente, uma porca engatada de forma enroscada com a haste do elemento de accionamento para ser axialmente que se pode mover em relação a ela durante a rotação da porca em relação ao elemento de accionamento, e um accionador de porca deslocável rotativa e axialmente em relação ao invólucro. A porca e o accionador incluem elementos cooperantes que quando engatados rotativamente trancam a porca e o accionador conjuntamente, e os quais quando não engatados permitem a rotação relativa da porca e do accionador. 0 aparelho também inclui um guia disposto num do accionador e do invólucro, um seguidor disposto no outro do accionador e do invólucro, em que a guia e o seguidor cooperam de maneira a fazer com que um utilizador possa mover o accionador em relação ao invólucro ao longo de um trajecto de deslocamento que opera o aparelho, trajecto de deslocamento esse que inclui uma secção de preparação de doses e uma secção de injecção de doses, secção de preparação de doses essa que inclui um segmento de reajustamento, um segmento de engate de porca e um segmento de rotação da porca ligados em sequência, e em que a secção de injecção liga o segmento de rotação da porca com o segmento de reajustamento. Os elementos cooperantes da porca e do accionador são desengatados quando o 4 ΡΕ1689471 accionador é colocado no segmento de reajustamento, e os elementos cooperantes da porca e do accionador são engatados quando o accionador é deslocado através do segmento de engate de porca a partir do segmento de reajustamento para o segmento de rotação da porca. 0 engate dos elementos cooperantes da porca e do accionador faz com que a porca enrosque proximalmente ao longo da haste roscada quando o accionador é deslocado através do segmento de rotação da porca a partir do segmento de engate de porca para a secção de injecção. Quando o accionador é deslocada através da secção de injecção do segmento de rotação da porca para o segmento de reajustamento, a porca e o elemento de acciona-mento são deslocados na direcção distai para fazer avançar axialmente o êmbolo do recipiente de fluido para distribuir o medicamento a partir da saída, e os elementos cooperantes da porca e do accionador são desengatados. A guia inclui um batente duro para o seguidor definir uma extremidade do segmento de reajustamento do trajecto de deslocamento do accionador, e o batente duro quando contactada pelo seguidor alinha rotativamente o accionador com o segmento de engate de porca do trajecto de deslocamento.

Uma vantagem da presente invenção é que pode ser proporcionado um aparelho de distribuição de medicamentos o qual é simples de operar correctamente para libertar a mesma, predeterminada dose de medicamento todas as vezes em que é usado.

Outra vantagem da presente invenção é que pode 5 ΡΕ1689471 ser proporcionado um aparelho de distribuição de medicamentos que inclui elementos para interferir com certas operações inapropriadas da caneta.

Ainda outra vantagem da presente invenção é que pode ser proporcionado um aparelho de distribuição de medicamentos que facilita uma sequenciação ao longo do ciclo de passos necessários para preparar e libertar uma dose de medicamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

As supracitadas e outras vantagens e objectivos desta invenção, e a maneira de os atingir, tornar-se-ão mais evidentes, e a própria invenção será melhor entendida, através da descrição que irá ser apresentada de formas de realização da invenção feitas com referência aos desenhos anexos, em que: A Fig. 1 é uma vista em perspectiva de uma forma de realização de um aparelho de distribuição de medicamentos de acordo com a presente invenção; A Fig. 2 é uma vista em perspectiva explodida de porções do aparelho da Fig. 1; A Fig. 3 é uma vista em corte longitudinal do aparelho da Fig. 1, em que o aparelho é mostrado sem uma 6 ΡΕ1689471 tampa e com um conjunto da agulha da caneta fixado na sua extremidade distai; A Fig. 4 é uma vista de frente do accionador de porca da Fig. 2 em corte parcial para mostrar uma série de estrias internas; A Fig. 5 é uma vista de frente do invólucro de duas partes do aparelho da Fig. 1, em que uma das partes do invólucro foi aberta com uma rotação a 180° para mostrar os ocos interiores das partes do invólucro; A Fig. 6 é uma vista parcial, em perspectiva e em corte parcial, do invólucro e do accionador de porca, mostrando em particular um dedo de marcação de unidades antes de ter alcançado a posição zero; A Fig. 7 é uma representação bidimensional de porções da guia e do seguidor do aparelho da Fig. 1, em que o aparelho é mostrado disposto numa fase inicial de preparação de uma dose e imediatamente após a injecção anterior; A Fig. 7a é uma vista de frente da extremidade proximal do aparelho quando disposto da maneira como é mostrado na Fig. 7; A Fig. 8 é uma representação bidimensional conceptualmente semelhante à Fig. 7, mas em que o aparelho é mostrado disposto Depois do reajustamento angular estar 7 ΡΕ1689471 concluído e antes do aparelho ser manipulado na fase de engate de porca do seu funcionamento; A Fig. 8a é uma vista de frente da extremidade proximal do aparelho quando disposto da maneira como é mostrado na Fig. 8; A Fig. 9 é uma representação bidimensional conceptualmente semelhante à Fig. 7, mas em que o aparelho é mostrado disposto após a fase de engate de porca estar concluída e antes do aparelho ser manipulado na fase de rotação da porca do seu funcionamento; A Fig. 9a é uma vista de frente da extremidade proximal do aparelho quando disposto da maneira como é mostrado na Fig. 9; A Fig. 10 é uma representação bidimensional conceptualmente semelhante à Fig. 7, mas em que o aparelho é mostrado disposto após a fase de rotação da porca estar concluída, e antes do aparelho ser manipulado na fase de injecção do seu funcionamento; A Fig. 10a é uma vista de frente da extremidade proximal do aparelho quando disposto da maneira como é mostrado na Fig. 10; A Fig. 11 é uma representação bidimensional conceptualmente semelhante à Fig. 7, mas em que o aparelho é 8 ΡΕ1689471 mostrado disposto durante a fase de injecção do seu funcionamento; A Fig.lla é uma vista de frente da extremidade proximal do aparelho quando disposto da maneira como é mostrado na Fig. 11; e A Fig. 12 é vista em perspectiva da extremidade distai da porca da Fig. 2.

Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes ao longo das várias vistas. Embora os desenhos representem uma forma de realização da presente invenção, os desenhos não estão necessariamente à escala, e certas caracteristicas podem estar exageradas ou omitidas em alguns dos desenhos a fim de ilustrar e explicar melhor a presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Fazendo agora referência às Figs. 1-3, vemos que nelas se acha representada uma primeira forma de realização de um aparelho de distribuição de medicamentos da presente invenção. Quaisquer referências direccionais nesta descrição detalhada com respeito à Fig. 1 ou a qualquer uma das outras Figuras, como direita ou esquerda, são usadas para conveniência de descrição, e não limitam a presente invenção ou qualquer dos seus componentes a nenhuma orientação posicionai ou espacial em particular. 9 ΡΕ1689471 0 aparelho, geralmente designado pelo número de referência 20, é mostrado como uma caneta injectora a qual tem uma forma alongada substancialmente do tipo instrumento de escrita, embora outras formas estejam dentro do âmbito da invenção. A caneta injectora 20 é em muitos aspectos conceptualmente semelhante aos dispositivos divulgados nas patentes U.S. Nos. 5.938.642, 6.001.089 e 6.221.046, e na Publicação PCT Número WO 02/30495. A caneta injectora de medicamentos 20 é uma caneta descartável ou pré-enchida, na medida em que, após a quantidade de medicamento contida nela ser gasta por operações múltiplas da caneta, a caneta inteira é descartada em vez de ser reajustada e recarregada com um recipiente de medicamento de substituição. A caneta 20 pode ser operada por um utilizador para injectar uma predeterminada dose de medicamento, tal como poderá ser apropriado com algumas terapêuticas nela carregadas pelo fabricante. Por exemplo, uma formulação injectável contendo péptido-1 (7-37) semelhante a glucagon incluindo seus análogos e derivados, assim como exendina-4 e seus análogos e derivados, usados para tratar diabetes podem ser bem adequados para o aparelho da presente invenção. A caneta injectora 20 inclui geralmente uma porção distai 22 e uma porção proximal 24. A porção distai 22 contém o fluido medicamentoso destinado a ser expelido na sua extremidade distai mediante operação da caneta, e esta 10 ΡΕ1689471 porção é mostrada alojada dentro da tampa 21 da caneta na Fig. 1. A porção proximal 24 contém o mecanismo de injecçao usado para forçar o medicamento contido a partir da extremidade equipada com agulha. A porção distai 22 inclui um retentor 30 com um cartucho 40 mantido nele. O retentor de cartuchos 30 é mostrado formado com uma construção de uma só peça de um plástico transparente para permitir que os conteúdos dos cartuchos sejam visíveis. O retentor 30 inclui uma porção de cilindro 32 e uma porção de gargalo rebaixado 34. Uma face terminal anular 36 forma a extremidade distai da porção 34. A porção de cilindro 32 inclui uma zona oca interior dimensionada para acomodar um cartucho. O exterior da porção de cilindro 32 junto da sua extremidade proximal é formado com um detentor, como por exemplo uma nervura de guiamento cir-cunferencial 33 que coopera com a configuração da tampa da caneta para permitir uma montagem rápida com efeito de mola removível da tampa 21 da caneta no retentor 30. O cartucho 40 é de desenho convencional e define um reservatório 42 cheio de medicamento fechado na sua extremidade proximal por um êmbolo 44 que pode deslizar axialmente e que contacta de forma vedante com a parede interior do cartucho para manter o fluido do medicamento dentro do reservatório 42. A extremidade de saida distai do reservatório de cartucho 42 é vedada por um septo 46 mantido por uma tampa 48 que é acoplada a uma porção de gargalo de diâmetro reduzido 49 do cartucho. 11 ΡΕ1689471

Um conjunto caneta-agulha 50 de desenho conhecido é mostrado na Fig. 3 montado no aparelho 20 e inclui uma cânula de agulha de dupla extremidade ou uma agulha de injecção 52 que tem uma ponta distai 54 numa extremidade e um ponto proximal 56 na outra. A agulha de injecção 52 é montada num cubo tubular 58 que é estruturado, tal como através de uma rosca interna, para cooperar com filetes de rosca externos na porção de gargalo 34 por forma a ser montado de forma removível na extremidade distai do retentor. Uma tampa de agulha, não mostrada, montada no cubo, tampa essa que é removida quando a caneta 20 é usada para injec-tar medicamento, pode proteger a ponta 54. Embora o conjunto da agulha seja mostrado como tendo uma única agulha de injecção, os conjuntos de agulha que podem ser usados com a caneta 20 podem ser de vários tipos conhecidos na técnica, incluindo, mas não estando limitados a, conjuntos com uma ou mais agulhas de injecção encurtadas, incluindo conjuntos de microagulhas.

Quando o conjunto caneta-agulha 50 é montado no retentor 30 tal como mostrado na Fig. 3, o ponto proximal 56 da agulha de injecção 52 passa por uma abertura central na face terminal anular 36, uma abertura na tampa 48 e penetra o septo do cartucho 46 para proporcionar uma saída de fluxo de fluido pela qual o medicamento situado no interior do reservatório do cartucho 42 pode ser distribuído a partir da ponta da agulha 54 durante as operações da caneta injectora 20. 12 ΡΕ1689471

Em formas de realização em que deverá ser usado um cartucho de menor volume que o mostrado, tal como um cartucho de diâmetro menor que tem um comprimento global semelhante, o interior do cilindro 32 pode ser formado com uma pluralidade de nervuras de guiamento angularmente espaçadas, que se projectam radialmente para o interior, tais como quatro nervuras de guiamento espaçadas 90° entre si, que prolongam longitudinalmente o comprimento do cilindro e que centram nele o cartucho de menor diâmetro. Tais nervuras de guiamento também existem numa forma radialmente mais curta na porção de cilindro que acomoda o cartucho 40 tal como descrito acima para permitir uma abertura da saída de molde do retentor 30. O recipiente de medicamentos fluidos mostrado nas Figs. 1-3 e descrito acima é ilustrativo e não pretende ser limitativo visto que outras construções poderão ser empregues no âmbito da invenção. Por exemplo, em vez do recipiente mostrado em que um cartucho separado é mantido no interior de um retentor de uma só peça, o cartucho poderia ser construído para ser suficientemente durável e poderia ser próprio para se fixar directamente a uma parte proximal 24 da caneta sem qualquer retentor de protecção em torno, e com a conjunto caneta-agulha directamente montada no cartucho . A porção proximal 24 da caneta injectora 20 inclui um invólucro externo, de protecção, geralmente 13 ΡΕ1689471 designado pelo número de referência 60, um accionador de porca, geralmente designado pelo número de referência 62, uma porca 64 e um elemento de rosca 66. Com referência adicional à Fig. 5, o invólucro 60 é mostrado formado em duas partes a partir de um material leve, tal como plástico moldado por injecção. As partes do invólucro são mostradas como metades longitudinais de uma concha 70 e 71 que são ligadas uma à outra durante o fabrico numa forma conhecida, tal como por soldadura por ultra-sons. Por exemplo, as juntas de soldadura macho 73a da parte 70 inserem-se no interior das juntas de soldadura fêmea 73b da parte 71. Um par de recessos 74 na parte 70 do invólucro que acomodam os pinos 75 na parte 71, assim como várias nervuras de guia-mento que se ajustam em recessos complementares nas abas das partes do invólucro, servem para alinhar as metades da concha durante a montagem de fábrica. As partes do invólucro 70 e 71 quando montadas formam um corpo de invólucro que define uma zona oca interna 76 na qual o elemento de rosca 66 se estende numa direcção axial ou longitudinal. Uma janela 78 na parte 71 do invólucro é mostrada. A janela 78 permite que sejam visíveis referências visuais localizadas na superfície exterior do accionador de porca 62, as quais facilitam o funcionamento da caneta tal como descrito mais abaixo. A janela 78 pode ser dotada de uma lupa no caso de se desejar que as referências no accionador de porca sejam ainda mais visíveis.

As extremidades distais das metades da concha 70 e 71 são rebaixadas para formar porções de colar 82 e 84 14 ΡΕ1689471 respectivamente, porções de colar 82 e 84 essas que são dimensionadas para receber sobre elas a porção de manga 38 radialmente aumentada do retentor 30. A porção de manga 38 é montada ou ligada fixamente às porções de colar 82, 84 numa forma conhecida, tal como através de um adesivo curado por radiações ultravioleta, que também serve para ligar as partes da concha 70 e 71, durante a montagem da caneta pelo fabricante. Durante esta montagem do retentor, o cartucho 40 é axialmente constrangido directamente entre a superfície interior da face anular do retentor 36 e uma porção do invólucro. Sob a forma de realização mostrada, uma tal porção de invólucro restritiva é a nervura de guiamento 88 que é formada integralmente com, e que se projecta axialmente distalmente a partir de, um ombro anular 90, que se estende transversalmente, da parte 70 do invólucro 70, assim como uma nervura de guiamento semelhante 92 num ombro semelhante 94 da parte 71 do invólucro. As nervuras de guiamento 88 e 92 são orientadas a aproximadamente 180° entre elas quando as partes do invólucro são montadas para fazer com que porções de extremidade do cartucho diametralmente opostas encostem uma contra a outra.

Integralmente formada com o ombro 90 está uma aba 96 que se projecta radialmente para o interior, a partir da qual se projectam distalmente um ou mais, tal como um par, de linguetas ou patilhas elásticas 98. As patilhas 98 e a aba 96 são usadas para evitar movimento proximal axial (isto é, retorno) e movimento rotativo do elemento de rosca 66 em relação ao invólucro 60. O ombro 94 inclui de modo 15 ΡΕ1689471 semelhante a aba 100 e as patilhas 102. As patilhas em cada parte do invólucro são axialmente alternadas por forma a engatar dentes de serrilha sucessivos descritos abaixo. A caracteristica de anti-retorno impede que o elemento de rosca 66 se mova proximalmente durante o uso da caneta, tal como durante a preparação da dose ou da injecção da dose. Outros tipos de mecanismos de anti-retorno e anti-rotação podem ser empregues no âmbito da invenção.

Cada uma das faces proximais dos ombros 90 e 94 inclui uma série de três nervuras de guiamento em forma de rampa 104 colocadas na vertical. As nervuras de guiamento 104 são desenhadas cooperativamente com a porca 64 para impedir a rotação inadvertida de porca quando a porca não é rotativamente apertada com o accionador 62.

As nervuras de guiamento transversais 106 e 108 nas partes 70 e 71, respectivamente, ajudam a centrar o accionador de porca 62 no interior do invólucro. Outros aspectos mostrados do invólucro associados com o fabrico e montagem incluem ressaltos de ejecção que se projectam para o interior 105 e que recebem pinos de ejecção quando as partes do invólucro são forçadas a partir dos seus moldes durante o fabrico, aberturas 107 que são usadas durante a montagem conjunta das partes do invólucro, concavidades 109 mostradas na Fig. 3 que são recessos de canal de ataque onde o plástico é injectado no molde durante o fabrico, e a orelha 111 que é formada integralmente com a nervura de 16 ΡΕ1689471 guiamento 122 e que proporciona uma área suficientemente espessa de plástico para penetrar. A parte 70 do invólucro também inclui um ranhura em forma de U ai formada para definir uma perna flexível 110 que tem um dedo 112 intimamente estendendo-se para o interior na sua extremidade. O dedo 112 inclui uma superfície proximal, cónica ou inclinada 114 que termina num plano 116 tendo uma face distai 118 que se acha orientada transversalmente .

Com referência à Fig. 5, assim como às Figs. 7-11, a região proximal do invólucro 60 inclui caracterís-ticas de guia na sua superfície interior que cooperam com um seguidor na superfície exterior do accionador de porca 62 para facilitar ou promover um funcionamento adequado do accionador e por conseguinte da caneta 20. A guia, geralmente designada pelo número de referência 120, inclui uma nervura de guiamento 122 que se projecta radialmente para o interior, estendendo-se circunferencialmente, que inclui uma primeira porção 124, uma segunda porção 126, uma terceira porção 128 e uma quarta porção 130. A primeira porção 124 é direita e orientada longitudinalmente. A segunda porção 126 tem uma primeira extremidade 126a que se estende a partir da extremidade proximal 124b da primeira porção 124. A segunda porção 126 é colocada em relação ao eixo longitudinal da caneta para ser orientado de forma helicoidal para continuar ligeiramente proximal ao longo do seu comprimento a partir da extremidade 126a. A quarta porção 130 é posi- 17 ΡΕ1689471 cionada distalmente da segunda porção 126, e tem uma extremidade 130b que termina na extremidade distai 124a da primeira porção 124. A quarta porção 130 estende-se a partir da primeira porção 124 numa direcção angular oposta àquela como a segunda porção 126 se estende a partir da primeira porção 124, e é direita e orientada de forma geralmente transversal ao eixo da caneta 20. A terceira porção 128 é direita e longitudinalmente orientada, tem um comprimento axial mais longo do que a primeira porção 124 e tem uma extremidade proximal 128a que termina na extremidade 126b da segunda porção 126, e uma extremidade distai 128b que termina numa extremidade 130a da quarta porção 130 por forma a ligar directamente as porções salientes de guia 126 e 130. Um ligeiro ângulo 131 na extremidade da 130 serve como uma introdução para limitar a danificação de seguidores e ajudar a forçar distalmente a porca e o parafuso. A segunda porção 126 e a quarta porção 130 incluem cada uma delas uns pequenos chanfros nas intersecções das partes do invólucro 71 e 72 para eliminar a danificação de seguidores no evento das partes ficarem ligeiramente mal alinhadas durante a montagem. A guia 120 inclui ainda um elemento que se pro-jecta radialmente para o interior 132 particularmente desenhado tanto para promover ainda mais um funcionamento adequado da caneta como para servir como uma paragem activa ou física para identificar certos modos de possível uso incor-recto da caneta. Embora mostrado como um elemento moldado, único e maciço, o elemento de guia poderia ser configurado 18 ΡΕ1689471 de modo diferente, tal como uma nervura de guiamento mais fina, com ângulos múltiplos. 0 elemento de guia 132 inclui uma primeira face 134 que é direita, uma segunda face 136 que é inclinada, e uma terceira face 138 que é direita. Devido ao comprimento axial do seguidor, a primeira face 134 define com a superfície direita da porção saliente 124 um canal 140 entre elas para direccionar o trajecto do seguidor. A segunda face de guia 136 é distai e paralela à superfície de face da porção saliente 126, e juntamente com a referida superfície de face define o canal 142 entre elas. Devido ao comprimento axial do seguidor, a terceira face 138 define com a superfície esquerda da porção saliente 128 um canal 144 entre elas para o trajecto do seguidor. As faces de guia 134 e 138 são dispostas longitudinalmente e portanto são paralelas entre si, assim como com as superfícies das porções salientes com que formam canais.

Um seguidor, geralmente designado pelo número de referência 150, projecta-se radialmente para o exterior a partir da superfície 152 do accionador de porca 62 para interagir com a guia 120. O seguidor 150 é mostrado como sendo de forma geral rectangular com superfícies planas 154, 156, 158 e 160. O seguidor 150 e a guia 120 são com-plementarmente dimensionados e formados para se ajustarem por forma a limitar o accionamento ou movimento indesejável entre eles, ao mesmo tempo que não evitam o movimento des-lizante relativo. O seguidor 150 não é radialmente retrác- 19 ΡΕ1689471 til durante a utilização da caneta, tal como durante a preparação da dose ou a injecção da dose. Embora as porções salientes e as faces da guia 120 não tenham interrupções e sejam portanto continuas, será fácil de perceber que tais aspectos podem ser contínuos em relação ao controlo de seguidores mesmo com pequenas interrupções, contanto que tais interrupções não permitam a passagem indesejável do seguidor através delas. O trajecto de deslocamento do accionador de porca 62 em relação ao invólucro 60 é guiado pelo seguidor 150 e pela guia 120. O trajecto de deslocamento inclui uma secção de preparação de doses na qual o accionador de porca da caneta é manipulado para preparar a caneta para distribuir a dose planeada, e uma secção de injecção na qual o accionador de porca da caneta é manipulado para efectivamente distribuir a dose planeada após tal dose ter sido preparada. A secção de injecção do trajecto de deslocamento corresponde ao seguidor 150 deslocando-se distalmente completamente através do canal 144. A secção de preparação de doses do trajecto de deslocamento inclui um segmento de reajustamento, um segmento de engate de porca e um segmento de rotação da porca. O segmento de reajustamento corresponde ao seguidor 150 deslocando-se ao longo da nervura de guiamento 130 a partir da posição radial ou angular que o seguidor ocupa após deixar o canal 144 e concluir uma injecção, até alcançar a entrada do canal 140. O segmento 20 ΡΕ1689471 de engate de porca do trajecto de deslocamento corresponde ao seguidor 150 deslocando-se proximalmente através do canal 140 para alcançar a entrada do canal 142. Finalmente, o segmento de rotação da porca do trajecto de deslocamento corresponde ao seguidor 150 deslocando-se completamente através do canal 142 para alcançar a entrada do canal 144.

Com referência às Figs. 2 e 3 e 4, o accionador de porca 62 é mostrado formado em duas partes a partir de um material leve, tal como plástico moldado por injecção. As partes do accionador de porca incluem um corpo principal tubular 170 com um bujão 172 que enche a extremidade proxi-mal daquele corpo principal. Sob a forma de realização mostrada, o bujão 172 insere-se e é fixado no corpo principal 170 durante a montagem, tal como através de um par de dentes labiados 173 que se fecham de forma elástica sobre recessos complementares não mostrados, dentro da superfície interior do corpo principal 170.

Embora mostrada como tendo uma construção de duas peças que facilita o fabrico, o accionador de porca pode ser formado como uma única peça ou como peças adicionais emparelhadas montadas conjuntamente. O corpo principal 170 é de forma geralmente cilíndrica e é oco ao longo do seu comprimento axial. O corpo principal 170 inclui uma porção de aperto 174 que tem um diâmetro maior e que se estende proximalmente em relação ao invólucro 60. A porção de aperto 174 é externamente acessível para ser rodada e puxada manualmente por um utilizador para a preparação de doses. O 21 ΡΕ1689471 interior da porção de aperto de 170 inclui uma pluralidade de nervuras de guiamento espaçadas proximalmente, estenden-do-se axialmente, nervuras de guiamento essas que não impedem a inserção do bujão 172, mas que, durante o processo de fabrico, impedem que outras partes semelhantes do corpo principal numa tremonha que alimenta a montagem nela se alojem de forma inadequada. A porção de aperto 174 é mostrada como tendo um perfil externo do tipo ampulheta com uma série de nervuras de guiamento 176 angularmente espaçadas, projectando-se radialmente, por forma a serem prontamente agarradas por um utilizador, tal como entre o dedo polegar e os restantes dedos de um utilizador, quando rodada ou puxada para a direita segundo a perspectiva de um observador da Fig. 1. Outras configurações de porções de aperto agarráveis podem ser substituídas. A face proximal côncava 175 do bujão 172 serve como uma superfície de pressão contra a qual pode ser aplicada manualmente uma força para pressionar o accionador durante a distribuição. A porção de aperto 174 também inclui uma ajuda de alinhamento sob a forma de uma pequena projecção 179 que se alinha com a janela da caneta 78 quando o accionador de porca for colocado na posição "dose zero" radial ou angular.

Uma porção cilíndrica 180 do corpo principal 170 estende-se distalmente a partir da porção de aperto 174 e ajusta-se dentro da zona oca interior do invólucro 60. A superfície exterior da porção 180 do corpo inclui o seguidor 150. O exterior da porção 180 do corpo principal é ainda dotado de referências de utilizador, não mostradas na 22 ΡΕ1689471

Fig. 2 mas mostradas na Fig. 4, que circundam a porção do corpo e que são visíveis através da janela do invólucro 78. As referências de utilizador proporcionam instruções sobre o uso adequado da caneta, tais como uma série de setas direccionais tal como descrito adicionalmente abaixo.

Tal como adicionalmente mostrado na Fig. 4, a região do corpo principal 170 distai em relação à porção 180 inclui em sequência uma porção de diâmetro reduzido que forma uma ranhura circunferencial 182, uma aba circunferen-cial 184 que define a extremidade distai da ranhura 182 e uma série de estrias alongadas 186 estendendo-se axialmente para o exterior sobre a circunferência da extremidade distai do corpo 170. Duas das estrias 186 indicadas pelos números de referência 186a e 186b estendem-se axialmente através de uma abertura na aba 184 e atravessam axialmente a ranhura 182. É moldada uma rampa 188 até à extremidade exterior da aba 184 na extremidade proximal do canal em forma de V formado pelas estrias 186e e 186f. As estrias 186c e 186d são de um diâmetro ligeiramente menor do que as outras estrias 186 por forma a oferecer menos resistência ao deslizamento sob o dedo 112 durante a utilização. Todas as estrias 186 diferentes de 186a-f somente ajudam a centrar o corpo principal 170 no interior do invólucro 60.

Tal como mostrado nas Figs. 2 e 3 e 12, a porca 64 é moldada por injecção sob a forma de uma peça única a partir de um plástico elástico e é de forma geralmente cilíndrica. Um par de entalhes 192 estende-se axialmente a 23 ΡΕ1689471 partir da extremidade proximal do corpo da porca para formar um par de pernas resilientes proximais 194. Cada perna 194 na sua extremidade proximal inclui uma porção angular elevada 196, e duas estrias 198 que se estendem axialmente a partir dai. Uma das quatro estrias 198 é ligeiramente mais longa axialmente do que as outras três estrias 198 para ser a primeira guia nas estrias do accionador de porca. A inclinação da porção 196 ajuda o accionador de porca a impelir inicialmente as pernas excêntricas 194 resilientemente para o interior durante a montagem de porca no accionador de porca através da inserção da extremidade proximal de porca ai, pernas 194 essas que se endireitam para evitar a remoção da porca quando completamente inserida. A região distai da porca 64 inclui uma série de molas de lâmina arqueadas 200, como três tal como mostrado, que são elásticas na direcção axial e que se estendem a partir de três segmentos de aba 199 que são espaçados angularmente de forma igual em torno da periferia exterior do corpo da porca e que se projectam de forma saliente a partir da referida periferia exterior do corpo da porca. A extremidade de cada mola 200 inclui um dente em forma de rampa 202 que se estende axialmente distalmente para o engate com as nervuras de guiamento 104 do invólucro 60 para impedir a rotação inadvertida da porca quando a porca for rotativamente desengatada do accionador de porca. Três elementos 204 integralmente formados com segmentos de aba 199 projectam-se axialmente na direcção distai para contactar directamen-te os ombros do invólucro 90, 94 quando tiver sido atingido o fim de uma injecção. A superfície interior da região dis- 24 ΡΕ1689471 tal da porca 64 inclui uma rosca helicoidal interna 206. A rosca 206 é uma rosca de uma só entrada que se estende a cerca de 350° da circunferência da porca 64.

As estrias 198 da porca 64 são usadas no engate selectivo da porca 64 e do accionador 62. As estrias 198 são adaptadas para se interajustarem com uma série de estrias 189 estendendo-se axialmente mostradas na Fig. 4 dispostas circunferencialmente sobre a superfície interna do accionador de porca 62. As estrias 189 estão longitudinalmente colocadas por forma a terem extremidades distais que terminam proximalmente onde a porção tubular 180 encontra a porção de diâmetro reduzido 182. Sob a forma de realização mostrada, são proporcionadas dezoito estrias 189 tal que cada estria está circunferencialmente afastada 20 graus de uma estria adjacente, e tais estrias estão em alinhamento com as estrias 186. As estrias 189 e 198 são dimensionadas e posicionadas para não estarem em engate para todos os arranjos axiais do accionador de porca 62 relativamente à porca 64, mas quando engatadas resultam num imobilização rotativa do accionador de porca e da porca um em relação ao outro. Enquanto as estrias 198 e 189 cooperam para proporcionar esta função de imobilização sob a forma de realização mostrada, podem ser empregues outros tipos de elementos cooperantes que alcançam uma imobilização rotativa selectiva dentro do âmbito da invenção.

Tal como mostrado nas Figs. 2 e 3, o elemento de rosca 66 é formado sob a forma de uma única peça a partir 25 ΡΕ1689471 de um material leve, tal como plástico moldado por injec-ção, e estende-se axialmente dentro das partes ocas interiores da porca 64, do accionador de porca 62 e do invólucro 60. O elemento de rosca 66 inclui uma haste cilíndrica 210 que termina numa haste rectangular 211 que conduz a uma cabeça aumentada em forma de disco 212, cabeça essa que distribui força no êmbolo do cartucho que ele faz avançar durante as operações de distribuição. Uma rosca helicoidal 214 projecta-se e estende-se ao longo do comprimento axial da haste 210. A rosca 214 inclui uma curva de 90° na sua extremidade proximal que serve como batente de enroscamento 216 para indicar ao utilizador que há uma dosagem insuficiente de medicamento remanescente no cartucho 40. Especi-ficamente, o batente de enroscamento 216 é posicionado de tal modo que durante a preparação da dose o encosto da extremidade do filete de rosca 206 da porca contra o batente de enroscamento 216 evita a rotação proximal adicional da porca 64 para impedir o utilizador de marcar a dose fixa quando uma quantidade menor que tal dose fixa existir no cartucho. O batente 216 também é a chave de entrada na porca para montagem. São proporcionadas ranhuras que se estendem axialmente em dois lados opostos da haste 210, e cada inclui uma cremalheira ou fila de dentes de serrilha 218 nela formados que se estendem transversalmente. Vários planos estendendo-se axialmente são mostrados no centro de vários segmentos axiais dos dentes de serrilha e resultam de lâminas ejectoras no molde para ejectarem a parte para 26 ΡΕ1689471 fora da ferramenta durante o fabrico. As ranhuras com dentes de serrilha 218 interrompem a rosca 214, e a fila de dentes de serrilha estende-se axialmente ao longo do comprimento da haste 210 a uma distância pelo menos tão grande como todo o comprimento do trajecto do elemento de rosca durante o tempo de vida da caneta 20. As abas 96 e 100 ajustam-se dentro da ranhura da haste para imobilizar rotativamente o elemento de rosca 66 dentro de invólucro 60, e as patilhas 98 e 102 engatam nos dentes de serrilha 218 para permitir um movimento distai axial ao mesmo tempo que impedem o movimento proximal do elemento de rosca 66 em relação ao invólucro 60.

Perto da extremidade proximal, a haste 210 inclui uma nervura de guiamento em forma de excêntrico 220 disposta diametralmente a partir do batente de enroscamento 216. Durante a montagem de fábrica, o elemento de rosca 66 é axialmente inserido proximalmente na porca 64, e o filete de rosca 206 da porca é empurrado resilientemente pela nervura de guiamento 220 e de seguida encaixa sobre ela para impedir que o elemento de rosca seja removido da porca. Um restritor de fluxo 222 através da haste 210 existe para um fluxo de plástico adequado para dentro do molde na injec-ção. A estrutura da caneta injectora 20 será melhor entendida devido à explicação seguinte do seu funcionamento. Inicialmente, um utilizador que requer a dose fixa do 27 ΡΕ1689471 medicamento contido localizará a caneta 20, caneta essa que está tipicamente no arranjo mostrado na Fig. 1, que é o arranjo em que a caneta se encontra imediatamente após uma injecção. A fim de preparar uma dose para injecção, é primeiro necessário colocar o accionador de porca 62 numa posição radial de dose zero em relação ao invólucro. Assumindo que a caneta 20 está na posição radial ou angular em relação ao invólucro 60 sendo o resultado da injecção prévia, posição essa que é mostrada na Fig. 1 assim como a Fig. 7a e na Fig. 7, a caneta 20 deve ser reajustada para a posição radial associada com uma dose zero movendo o accionador 62 pelo segmento de reajustamento do trajecto de deslocamento. Em particular, tipicamente enquanto apertando o invólucro 60 numa mão, um utilizador agarra manualmente a porção de aperto 174 e começa então a rodar o accionador de porca em relação ao invólucro 60 e à porca 64. O sentido correcto para rodar o accionador de porca 62 durante o reajustamento é indicado por uma referência visual sob a forma de uma seta 80a visivel através da janela 78. Podem ser proporcionadas setas múltiplas de modo a que uma seta esteja sempre visivel durante a rotação de reajustamento. Durante esta rotação, o seguidor 150 desliza ao longo da porção nervurada 126 da guia 130, e o utilizador é avisado quando a rotação do accionador, e por conseguinte este reajustamento do accionador, está concluído pela notificação táctil feita pelo dedo do invólucro 110 que se prende sobre 28 ΡΕ1689471 a estria 182a, e adicionalmente, pelo encosto da superfície de seguidor 158 contra a região de guia 136a que proporciona uma paragem fisica nessa posição de reajustamento.

Se em vez de uma tal rotação o utilizador não observar a referência instrutiva e tentar rodar o acciona-dor de porca 62 no sentido oposto, o encosto da superfície do seguidor 154 contra a região de guia 138 proporciona uma interrupção fisica dessa operação incorrecta. Se um utilizador não observar a referência instrutiva e tentar fazer avançar o accionador 62 durante a rotação do accionador de porca, tal movimento é impedido pela face distai 63 do accionador de porca 62 que encosta contra a porca 64 nos segmentos de aba 199 que por seu turno, através dos elementos 204, encosta contra os ombros do invólucro 90 e 94. Se um utilizador não observar a referência instrutiva e tentar puxar o accionador 62 proximalmente durante a rotação do accionador de porca, tal movimento é inibido pela relutância do dedo do invólucro 112 de se prender elasticamente sobre a aba 184, e mais ainda, após a rotação de reajustamento inicialmente faz com que o seguidor 150 entre no espaço debaixo da porção nervurada 126 da guia 130, pelo encosto da superfície do seguidor 156 contra a superfície distai da porção nervurada 126 da guia 130.

Depois do accionador 62 se ter movido assim para a extremidade do segmento de reajustamento do trajecto de deslocamento, o accionador 62 fica rotativamente alinhado 29 ΡΕ1689471 com o segmento de engate de porca do seu trajecto de deslocamento, e a caneta 20 fica arranjada tal como mostrado na Fig. 8a e Fig. 8, com o sentido correcto para o utilizador deslocar então o accionador de porca 62 indicado por uma referência visual sob a forma de uma seta 80b visível através da janela 78. Quando um utilizador agarra então a porção de aperto 174 e puxa correctamente o accionador de porca 62 proximalmente com respeito ao invólucro 60 e à porca 64 para mover o accionador de porca através do segmento de engate de porca do trajecto de deslocamento do accionador, o seguidor 150 desliza ao longo da porção de face 134 da guia e da porção nervurada 126 da guia 124, até a superfície do seguidor 156 ir encostar contra a superfície da porção nervurada 126 da guia que proporciona uma paragem física nessa posição. À medida que o accionador se move axialmente pelo segmento de engate de porca do seu trajecto de deslocamento, as estrias 189 movem-se axialmente de uma posição não engatada com as estrias 198 para uma posição em engate com as estrias 198, imobilizando rotativamente o accionador 62 e a porca 64 um em relação ao outro. Se depois de começar o trajecto do accionador 62 pelo segmento de engate de porca do seu trajecto de deslocamento o utilizador não observar a referência instrutiva e tentar rodar o accionador de porca 62 em qualquer sentido, o encosto de qualquer superfície do seguidor 158 ou 154 contra a região de guia 134 ou uma superfície de face da porção nervurada 126 da guia 124, respectivamente, proporciona uma interrupção física dessa operação incorrecta. 30 ΡΕ1689471

Depois do accionador 62 se ter assim movido para a extremidade do segmento de engate de porca, a caneta 20 fica arranjada tal como mostrado na Fig. 9a e na Fig. 9, com o sentido correcto para o utilizador enroscar o accionador de porca 62 indicado por uma referência visual sob a forma de uma seta 80c visível através da janela 78. Quando um utilizador agarra então a porção de aperto 174 e enrosca o accionador de porca 62 com respeito ao invólucro 60 para mover o accionador de porca através do segmento de rotação da porca do trajecto de deslocamento do accionador, o seguidor 150 desliza ao longo da porção nervurada 126 da guia 126 e da porção de face de guia 136, até ao encosto da superfície do seguidor 158 contra a superfície de face da porção nervurada 126 da guia 128 que proporciona uma paragem física nessa posição, na qual posição angular é possível o fornecimento de doses. Quando o accionador é assim enroscado proximalmente, a porca 64 imobilizada rotativamente com ele roda de forma semelhante e enrosca proximalmente ao longo do elemento de rosca 66 rotativamente imobilizado, e ainda o deslizamento das estrias 186 por cima do dedo 112 localiza angularmente o accionador e proporciona estalidos audíveis indicativos de uma caneta em funcionamento. Se durante o deslocamento do accionador 62 através do segmento de rotação da porca do seu trajecto de deslocamento o utilizador não observar a referência instrutiva e tentar puxar ainda mais proximalmente sem rotação o accionador de porca 62, o encosto da superfície do seguidor 156 contra a superfície de face da porção nervurada 126 da guia 126 proporciona uma interrupção física dessa operação 31 ΡΕ1689471 incorrecta. Mais ainda, se um utilizador, depois de iniciar as tentativas de enroscamento do accionador de porca, tentar incorrectamente fazer avançar o accionador de porca 62 antes de atingir a extremidade do segmento de engate de porca, o encosto da superfície do seguidor 160 contra a região de guia 136 proporciona uma interrupção física dessa operação incorrecta, e por conseguinte é impedida qualquer distribuição de algo menos do que a dose fixa completa.

Depois do accionador 62 se ter assim movido para a extremidade do segmento de rotação da porca do trajecto de deslocamento, o accionador 62 fica rotativamente alinhado com o segmento de injecção do seu trajecto de deslocamento, e a caneta 20 fica arranjada tal como mostrado na Fig. 10a e na Fig. 10, com o sentido correcto para o utilizador fazer então mudar de posição o accionador de porca 62 indicado por uma referência visual sob a forma de uma seta 80d visível através da janela 78. Neste momento, ou em qualquer outra altura durante a preparação de doses, se o utilizador preferir não distribuir uma dose, a caneta pode ser manipulada de modo a voltar para qualquer arranjo anterior que tenha ocorrido depois da injecção anterior, tal como qualquer posição mostrada nas Figs. 7-9, sem distribuir qualquer medicamento.

Se a injecção ainda for desejada quando a caneta 20 se achar arranjada tal como mostrado na Fig.10a, depois do utilizador assegurar que o conjunto de agulha 50 da 32 ΡΕ1689471 caneta se acha instalado e a agulha exposta, a caneta 20 é manipulada de modo a que a ponta distai 54 da agulha de injecção vá penetrar correctamente, por exemplo na pele de um utilizador, e uma força de avanço axial distai é manualmente aplicada na extremidade proximal 175 para forçar o accionador de porca 62 distalmente em direcção ao invólucro, tal como com um dedo polegar ou dedo indicador da mão que agarra no invólucro. Inicialmente durante este avanço do accionador de porca, o accionador de porca 62 desloca-se distalmente através do segmento de injecção do trajecto de deslocamento do accionador, com o seguidor 150 deslizando ao longo da porção nervurada 126 da guia 128 e face de guia 138, sem movimento da porca 64 para fechar a abertura axial entre a face distai do accionador de porca 62 e dos segmentos de aba 199 da porca 199. Então, quando essa abertura é fechada, o movimento distai continuado do accionador de porca 62 faz deslocar a porca 64, e por conseguinte o elemento de rosca 66, distalmente e sem rotação para fazer avançar êmbolo do cartucho 44 e forçar o medicamento através da agulha da caneta. O avanço do accionador de porca, e consequentemente o avanço da porca 64 e do elemento de rosca 66, continua até os elementos de porca 204 irem encostar contra o ombro do invólucro 90 e 94 para parar a injecção, paragem essa que é ainda indicada ao utilizador pelo estalido audível e pelo aviso táctil criado pelo dedo do invólucro 112 encaixando sobre a aba do accionador em deslocamento 184. 33 ΡΕ1689471

Se, enquanto o seguidor 150 desliza ao longo da porção nervurada 126 da guia 128 e da porção de face de guia 138 durante a injecção, o utilizador tentar rodar o accionador de porca 62 em qualquer sentido, o encosto de qualquer superfície de seguidor 154 ou 158 contra a região de guia 138 ou uma superfície de face da porção nervurada 126 da guia 128, respectivamente, proporciona uma interrupção física dessa operação incorrecta, impedindo deste modo que um utilizador possa, por exemplo, rodar a porca antes da injecção da dose completa estar concluída.

Neste momento, o accionador de porca 62 retornou à mesma posição axial e rotacional em relação ao invólucro no qual ele foi colocado após a conclusão da injecção anterior, e que é mostrada nas Figs. 7 e 7a, e o accionador 62 fica de novo rotativamente libertado da porca 64 devido às estrias 189 terem sido movidas axialmente para fora do engate com as estrias 198 durante o trajecto do accionador de porca 62 através da secção de injecção do trajecto de deslocamento. A caneta 20 pode continuar a ser usada para fornecer a dose fixa da maneira descrita anteriormente até o medicamento que permanece no cartucho ser insuficiente para uma dosagem correcta. Esta insuficiência é indicada a um utilizador pela sua incapacidade para ajustar completamente a dose desejada devido ao filete de rosca 206 da porca ter encostado contra o batente de enroscamento 216, momento em 34 ΡΕ1689471 que a porca e o accionador já não podem ser mais rodados proximalmente. Quando restar medicamento insuficiente, a caneta 20 deverá ser descartada e substituída por uma caneta semelhante mas completamente nova.

Numa forma de realização não mostrada, o conceito da presente invenção pode também ser utilizado na modificação de uma caneta existente, tal como divulgado na Publicação PCT Número WO 02/30495, para encorajar ainda mais o funcionamento correcto dessa caneta. Numa tal caneta modificada, uma guia e um seguidor semelhantes à nervura de guiamento 122 e ao seguidor 150 são proporcionados no invólucro e no mostrador, mas são proporcionados em adição ao filete de rosca e dedos padrão cooperantes, filete de rosca esse que é engatado pelos dedos ao longo de menos de 360° de trajecto durante o ajustamento de doses fixas. O engate entre o seguidor e a guia sequencia o funcionamento de uma maneira que não pode ser desfeita por uma operação fora de tempo de qualquer porção do conjunto do mostrador da caneta. O batente da posição radial de dose zero, assim como um batente para impedir que o marcador da caneta seja marcado inadequadamente durante o processo de uma injecção, e opcionalmente para o impedir de ser rodado, se desejado, na fase de preparação do seu funcionamento, pode ser proporcionado por meio de ilhas separadas semelhantes ao elemento de guia 132.

Embora esta invenção tenha sido mostrada e des- 35 ΡΕ1689471 crita como tendo vários modelos, a presente invenção pode ser modificada dentro do âmbito das reivindicações. Por exemplo, se tiver sido proporcionada uma folga axial suficiente entre a porca e o accionador de porca quando rotativamente engatados, a orientação helicoidal da nervura de guiamento 126 pode ser eliminada e essa nervura de guiamen-to poderia ser disposta apenas transversalmente. Adicionalmente, as posições do seguidor e da guia no accionador de porca e no invólucro podem ser invertidas numa forma de realização alternativa.

Lisboa, 29 de Agosto de 2007

Claims

ΡΕ1689471 1 REIVINDICAÇÕES 1. Aparelho de distribuição de medicamentos compreendendo: um invólucro; um elemento de accionamento que se estende axialmente, rotativamente e axialmente fixado no interior do referido invólucro durante a preparação de doses, e rotativamente fixado e axialmente que se pode mover numa direcção distai em relação ao referido invólucro durante a injecção de doses, o referido elemento de accionamento incluindo uma haste roscada; um recipiente de fluido definindo um reservatório cheio de medicamento com um êmbolo que se pode mover numa extremidade e uma saída na outra extremidade, o referido êmbolo podendo ser contactado pelo referido elemento de accionamento para ser avançado em direcção à referida saída quando o referido elemento de accionamento é movido distalmente; uma porca engatada de forma enroscada na haste do elemento de accionamento para ser axialmente que se pode mover em relação a esta durante a rotação da referida porca em relação ao referido elemento de accionamento; um accionador de porca rotativamente e axialmente des-locável em relação ao referido invólucro; em que a referida porca e o referido accionador incluem 2 ΡΕ1689471 elementos cooperantes que quando se acham rotativamente engatados imobilizam conjuntamente a referida porca e o referido accionador, e que quando desengatados permitem a rotação relativa da referida porca e do referido accionador ; uma guia disposta num dos referidos accionador e invólucro; um seguidor disposto no outro dos referidos accionador e invólucro; em que os referidos guia e seguidor cooperam de maneira a fazer com que um utilizador possa mover o referido accionador em relação ao referido invólucro ao longo de um trajec-to de deslocamento que opera o aparelho, o referido trajec-to de deslocamento incluindo uma secção de preparação de doses e uma secção de injecção de doses, a referida secção de preparação de doses incluindo um segmento de reajustamento, um segmento de engate de porca, e um segmento de rotação da porca ligados em sequência, e em que a referida secção de injecção liga o referido segmento de rotação da porca com o referido segmento de reajustamento; em que os referidos elementos cooperantes da referida porca e do referido accionador são desengatados quando o referido accionador é colocada no interior do referido segmento de reajustamento; em que os referidos elementos cooperantes da referida porca e do referido accionador são engatados quando o referido accionador é deslocado por meio do referido segmento de 3 ΡΕ1689471 engate de porca do referido segmento de reajustamento para o referido segmento de rotação da porca; em que o engate dos referidos elementos cooperantes da referida porca e do referido accionador fazem com que a referida porca seja enroscada proximalmente ao longo da referida haste roscada quando o referido accionador é deslocado por meio do referido segmento de rotação da porca a partir do referido segmento de engate de porca para a referida secção de injecção; em que quando o referido accionador é deslocado por meio da referida secção de injecção do referido segmento de rotação da porca para o referido segmento de reajustamento, a referida porca e o referido elemento de accionamento são deslocados na direcção distai para fazer avançar axialmente o referido êmbolo do recipiente de fluido para distribuir medicamento a partir da referida saida, e os referidos elementos cooperantes da referida porca e do referido accionador são desengatados; e a referida guia incluindo um batente duro para o referido seguidor para definir uma extremidade do referido segmento de reajustamento do referido trajecto de deslocamento do accionador, e o referido batente duro quando contactado pelo referido seguidor alinha rotativamente o referido accionador com o referido segmento de engate de porca do referido trajecto de deslocamento.
2. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, em que o referido segmento de engate de porca e a referida secção de injecção de doses do 4 ΡΕ1689471 referido trajecto de deslocamento se acham orientados na direcção axial.
3. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, em que o referido segmento de reajustamento do referido trajecto de deslocamento se acha orientado geralmente de forma transversal à referida direcção axial.
4. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, em que o referido segmento de rotação da porca do referido trajecto de deslocamento se acha orientado de forma helicoidal.
5. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, em que o referido trajecto de deslocamento envolve simultaneamente 360 graus de rotação do referido accionador e um valor igual de deslocamento distai e proximal do referido accionador, pelo que o referido accionador, no final de uma injecção, tem a mesma posição axial e a mesma posição rotacional que no final da injecção anterior, e em que a referida guia inclui um segundo batente duro para o referido seguidor para definir uma segunda extremidade do referido segmento de reajustamento do referido trajecto de deslocamento do accionador, indo o segundo batente duro impedir a rotação do referido accionador num sentido após o final da injecção graças ao encosto por parte do referido seguidor. 5 ΡΕ1689471
6. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, em que ao longo da referida secção de injecção do referido trajecto de deslocamento, a referida guia compreende uma primeira e uma segunda superfícies que definem um canal no qual o referido seguidor pode deslizar, indo durante a injecção as referidas superfícies servir de batentes físicos para impedir a rotação do referido accionador de porca graças ao contacto por parte do referido seguidor até uma injecção estar concluída, limitando por isso o uso incorrecto do aparelho.
7. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 6, em que ao longo do referido segmento de rotação da porca do referido trajecto de deslocamento, a referida guia inclui uma terceira e uma quarta superfícies que definem um canal no qual o referido seguidor pode deslizar, a referida terceira superfície proporcionando uma barreira mais distai durante a rotação das porcas que impede o avanço distai do referido accionador graças ao contacto por parte do referido seguidor até o referido seguidor passar do referido segmento de engate de porca para a referida secção de injecção, limitando assim o uso incorrecto do aparelho.
8. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, em que o referido seguidor inclui uma projecção exterior formada no referido accionador, a referida projecção exterior achando-se radialmente fixa durante todo o tempo de uso da caneta. 6 ΡΕ1689471
9. Aparelho de distribuição de medicamentos, de acordo com a reivindicação 8, em que a referida guia compreende uma nervura saliente formada no referido invólucro que se estende continuamente em torno de uma superfície interior do referido invólucro. Lisboa, 29 de Agosto de 2007