JP2023522435A - 安全組立品を備えた起動可能な薬剤送達装置 - Google Patents

Abstract

ある用量の医薬を送達するための薬剤送達装置、および薬剤送達装置用の安全組立品であって、薬剤送達装置は、ハウジング組立品と、起動に応答して、用量を送達するための駆動機構と、を備える。薬剤送達装置は、起動部材の軸方向移動に応答する、回転可能な起動部材（３１０）を備える、起動機構をさらに備え、起動部材（３１０）は、（ｉ）第１の角度位置と、（ｉｉ）起動を可能にする第２の角度位置と、に配設されるように適合されている。薬剤送達装置は、安全組立品の一部として、リング部材（３９０）をさらに備える。リング部材（３９０）は、回転可能であり、かつ起動部材（３１０）に対して軸方向にスプラインされている。これにより、リング部材（３９０）は、リング部材の回転に応答して、第１の位置から第２の位置への起動部材（３１０）に対する回転を伝達するように適合されており、それにより、ユーザは、駆動機構を意図せずに起動することなく、起動部材（３１０）を回転させることができる。【選択図】図８Ａ

Description

本発明は、係止解除機構を操作するための内側リングを備えた薬剤送達装置に関する。より具体的には、本発明は、駆動機構と、起動機構と、回転に応答して、起動機構の起動を可能にし、かつ軸方向移動に応答して、駆動機構を起動するための回転可能起動部材と、を備える、薬剤送達装置に関し、内側リングは、駆動機構の意図しない起動のリスクが低減された状態で回転可能起動部材を回転させるように適合されている。

異なる液体製剤の自己投与のための薬剤送達装置は、現在、様々な形状およびサイズで存在する。輸液セットに接続するように適合されたものもあれば、注射針に接続するか、または注射針と一体化されるものもある。後者のタイプは、注射装置と呼ばれる。いくつかは、薬剤貯蔵部を有するカートリッジを備える耐久性のある装置であり、カートリッジが交換され得る。他方、カートリッジが空であるときに廃棄される使い捨て装置もある。使い捨て装置は、ユーザが各注射の前に望ましい用量サイズを設定し得る複数回投与式装置、または所与のサイズの単回投与のみを行うことができる単回投与式装置のいずれかであり得る。後者は、いわゆる「シールドアクティベーション」で存在し、カニューレは、押されたときに用量を放出する装置の正面のシールドによって覆われる。次いで、カニューレは、ユーザが装置を皮膚に押し付けて、それによって、シールドを押し下げて、用量を放出するときに、皮膚に入るようにのみ露出される。これらの注射装置は、単回注射後に廃棄される。あるいは、近位端のプッシュボタンまたは側面の摺動ボタンによって、用量を放出することができる。

固定用量装置は、毎回正しい用量を調節する装置に抵抗を感じるか、またはそれを動作させることができない場合があるため、一部のユーザに好ましい。例えば、装置が小児または高齢者によって使用されるとき、過大または過少投与につながるユーザエラーを回避するために、単純さおよび使い易さが重要である。他の事例では、治療レジメンは、例えば、ＧＬＰ－１タイプの薬剤の固定用量を処方する。

しかしながら、装置自体は、使用される材料の量、およびしたがって廃棄する必要性は言うまでもなく、ユニットの費用の相当部分を占める。それゆえに、固定ボリュームの複数用量を送達することができる固定用量装置を作製することが望ましいであろう。

固定用量装置の実施例は、Ｃｏｐｅｒｎｉｃｕｓによって出願された
に開示されている。本開示は、画定された数の等用量の流体物質を送達するための注射装置に関する。開示された注射装置は、ハウジングの長手方向軸に沿って配置された、安全解除機構および用量送達機構を有するハウジング１を備える。

代替的な固定用量装置は、Ｍｅｎａｒｉｎｉによって出願された
に開示されている。本開示は、２回連続で医薬の２回の用量を自動注射するための装置に関する。本開示は、その前端３で注射部位に対して押し下げられたときに、カム手段２６、２７、２８と相互作用して、プランジャ８のトリガを起動し、薬剤用量の送達を制御する、摺動鞘３０を備える自動注射装置を説明する。同じ出願人で同様の機能を有する装置が、 および に開示されている。

Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋが出願した
は、最小用量の薬剤送達装置を開示しており、ここで、プッシュボタンまたは吐出ボタンを使用して、駆動機構を起動し、かつ用量を排出する。用量ダイヤル、または用量ボタンは、最小用量を設定するために使用され、それによって、スケールドラムは、起動機構の係止が解除されるまで螺旋状の経路に沿って移動する。最小用量は、最大用量が設定されたときに取得される固定用量とすることができ、すなわち、この場合、最大用量を設定するときにのみ可能である。用量ボタンは、リセット管および用量ダイヤルが回転可能に結合される、第１の軸方向位置と、リセット管および用量ボタンが回転可能に分離される、第２の軸方向位置と、を有して、リセット管に結合される。プッシュボタンは、リセット管の近位端に回転可能に結合され、かつプッシュボタンと用量ボタンとの間の戻りばね位置によって近位方向に付勢される。用量設定中、リセット管は、第１の軸方向位置にあり、摩擦により、用量ボタンおよびリセット管は一緒に回転する。最小用量が設定されると、プッシュボタンは、ユーザの指で押され、リセット管を第２の位置に移動させ、この移動が、駆動機構を起動する。これにより、リセット管は回転するが、摩擦により、プッシュボタンおよび回転により分離された用量ボタンは、回転しない。ユーザは、用量ダイヤルを回転させることによって、起動機構を係止解除することができる。しかしながら、起動機構を係止解除するための代替的な機構が望ましい。この出願は、２０２０年７月５日に公開されているが、これは、本出願より後の日付である。

ＳＨＬ Ｍｅｄｉａｌ ＡＢによって出願された
は、ペン型ハウジングを囲むスリーブとして形成されたモードセレクタを備える、注射装置の一実施形態を開示する。モードセレクタは、ハウジングの外側で、摺動可能かつ回転可能に配設される。モードセレクタの内面には、２つの内向きに方向付けされたピンが配設されている。ピンは、メインハウジングの２つの切欠きを通って延在しており、切欠きは、ピンの３つの別個の位置、およびそれによってモードセレクタを提供する。各位置は、ＬＯＣＫＥＤ、ＵＮＬＯＣＫＥＤ、およびＩＮＪＥＣＴＩＯＮなどの特定の機能モードに対応する。位置は、好ましくは、デバイスの適切な使用を容易にするために、メインハウジング上に適切な表示でマーク付けされている。ピンは、用量作動スリーブを操作するために、用量作動スリーブの対応する陥凹内に延在している。注射装置は、収縮状態と拡張状態との間で軸方向に移動可能な針シールドをさらに備える。シールドは、ハウジングに対して回転可能に固定される。針シールドの後方端は、用量作動スリーブ上に配設された突起部と協働するための特定の形状を有する溝を有する２つの舌部を備える。注射を実施するために、必要な用量が設定されなければならず、これは、モードセレクタを回し、それを注射位置を係止位置から軸方向に移動させることによって行われ、それによって、突起部を有する用量作動スリーブは、図１０Ｄの点線によって示されるように、装置の前方端に向かって回転および移動される。以後、用量設定ノブを回転させることによって用量が設定され、駆動機構は、シールドを収縮状態に移動させることによって起動され、それによって、図１２Ｃに示すように、用量セレクタは、軸方向および回転移動によって係止位置に戻る。シールド、用量作動スリーブ、およびモードセレクタの間の機構は、用量が設定され、かつシールドが収縮位置に押される前に、デバイスが注射モードに設定され得ることを確実にする。

は、注射装置用の針組立品を開示しており、シールドは、係止された角度位置および係止解除された角度位置を含む。注射装置は、駆動機構と、用量設定機構と、駆動機構のための作動機構と、を備える。駆動機構のための起動機構は、プッシュボタンを備え、回転可能シールドとは独立して動作する。 はまた、手動で回転可能なシールドを有する注射装置を開示しており、ここで、シールドは、係止位置と係止解除位置との間で回転することができる。用量がダイヤルされると、駆動機構が起動し得る。注射後にキャップを再取り付けすると、キャップは、シールドと回転可能に係合し、シールドとともに係止位置に回転して戻る。

起動機構が係止位置と係止解除位置との間で変更可能ではないが、駆動機構を起動し得る前に用量を設定しなければならない注射装置については、
、 、 に開示されているように、用量が設定される前に意図せずに駆動機構を起動するリスクは、問題になっていない。

は、シールドを軸方向に移動させて、駆動機構を起動し得る前に、近位回転ボタンが非起動位置から起動位置へ回転されなければならない、注射装置を開示している。シールドは、回転係止され、起動ボタンの扱いは、シールドの扱いとは独立しており、すなわち、起動ボタンは、シールドを回転させることなく回転する。

Ｏｗｅｎ Ｍｕｍｆｏｒｄによって出願された
は、軸方向に移動可能なシールドおよび係止ダイヤルを有する、注射装置であって、シールドが係止されている、第１の角度位置と、シールドを軸方向に移動させて、駆動機構を起動することができる、第２の角度位置との間で移動することができる、注射装置を開示している。シールドは、ハウジングに取り付けられたカラー内の突起通過スロットを通してハウジングに回転可能に係止される。したがって、起動部材であるシールドは、回転することができない。

Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって出願された
は、シールドまたは近位プッシュボタンによってトリガされ得る、注射装置の２つの実施形態を開示する。本開示の第１の実施形態では、注射装置は、シールドを囲む回転可能なリングを備える。シールドは、ハウジングに対して回転可能に係止され、かつ回転可能なリングに対して軸方向に係止される。リングは、シールドに対して回転され得る。回転可能なリングは、ハウジングのスレッドセグメントによって係合される螺旋状のトラックを備え、それによって、リングが第１の角度位置から第２の角度位置に移動するときに、リングおよびシールドは、軸方向に移動する。リングは、第２の角度位置でハウジングのスレッド部分によって係合される軸方向トラックをさらに備え、それによって、リングおよびシールドを軸方向に移動させて、針および注射の露出を可能にすることができる。本開示の第２の実施形態では、シールドは、螺旋状および軸方向のトラックを備え、ハウジングのスレッド部分が螺旋状のトラック内に配設された軸方向に係止された位置と、ハウジングのスレッド部分が軸方向トラックに配設され、それによって、駆動機構を起動することができる、軸方向に移動可能な位置と、の間に回転可能に配設されている。両方の実施形態は、用量設定機構を備えるため、ユーザは、注射を実施し得る前に、用量を設定し、かつリングまたはシールドを回転させる必要がある。

国際公開第２０１８／００７２５９号 国際公開第２０１３／０３４６５１号 国際公開第２０１３／０３４６４７号 国際公開第２０１１／１１１００６号 国際公開第２０２０／０８９１６７号 国際公開第２００４／０２８５９８Ａ１号 国際公開第２０２０／０３８６４９号 国際公開第２０１７／１４４６０１号 国際公開第２０１２／０４５３５０号 米国特許第９２４２０５３Ｂ２号 米国特許公開第２０１８／０２４３４９８号

駆動機構を意図せず起動するリスクを最小限にするための代替の解決策が依然として必要である。したがって、安全かつ確実に起動されることを確実にする、ある用量の医薬を送達するための起動可能な駆動機構を有する代替的な薬剤送達装置を提供するための満たされていないニーズが存在する。

上記に関して、本発明の目的は、固定用量の医薬を送達するための、ユーザフレンドリ、安全、かつ堅牢な薬剤送達装置を提供することである。

本発明の開示では、上記の目的のうちの１つ以上に対処する、または例示的な実施形態の説明と同様に下記の開示から明らかな目的に対処する、実施形態および態様が説明される。

本開示の第１の態様では、ある用量の医薬を送達するための薬剤送達装置が提供されており、薬剤送達装置は、
－細長いハウジング構造体を備える、ハウジング組立品と、
－用量を送達するための駆動機構であって、駆動機構が、細長いハウジング構造体内に配設されており、駆動機構が、起動に応答して、用量の医薬を排出するように適合されている、駆動機構と、
－回転可能な管状起動部材を備える起動機構であって、起動部材の軸方向移動に応答して、駆動機構を起動するように適合されており、起動部材が、（ｉ）駆動機構の起動が不能にされる、第１の角度位置と、（ｉｉ）起動部材が軸方向に移動可能であるように配設されており、それにより、駆動機構の起動を可能にする軸方向移動を可能にする、第２の角度位置と、に配設されるように適合されている、起動機構と、を備え、
薬剤送達装置は、起動部材を囲むリング部材をさらに備え、
リング部材は、ハウジング組立品に接続されており、リング部材は、ハウジング組立品に対して軸方向に固定され、かつ回転方向に移動可能に配設されており、リング部材は、起動部材に対して軸方向にスプラインされており、それにより、リング部材は、起動部材に対して回転的に係止され、かつ軸方向に移動可能であり、
リング部材は、リング部材の回転に応答して、第１の位置から第２の位置への起動部材に対する回転を伝達するように適合されており、それにより、ユーザは、駆動機構を意図せずに起動することなく、起動部材を回転させることができる。

本明細書では、不能にされた位置と有効化された位置との間で動作可能な起動部材を有する起動機構を有する、薬剤送達装置、および安全かつ信頼性の高い起動を確実にする医薬を送達するための起動可能な駆動機構が提供されている。これは、起動部材が不能にされた位置と有効化された位置との間で操作されるときに、リング部材が意図的でない起動のリスクを最小化することで取得される。

さらなる態様では、薬剤送達装置は、
－遠位端に出口を有する、医薬貯蔵部と、
－貯蔵部の圧縮のための移動可能なピストンと、をさらに備え、
駆動機構は、ピストンを移動させて、出口を通して医薬を圧縮および排出するためのピストンロッドと、ピストンロッドを移動させ、かつ全用量を送達するために動作可能に配設されている、通電された電力貯蔵部と、をさらに備える。

これにより、駆動機構を通電するための電力貯蔵部がさらに提供される。

さらなる態様では、駆動機構は、ピストンロッドに対して軸方向にスプラインされた駆動管を備え、それにより、駆動管とピストンロッドとの間の相対的な軸方向移動が可能となり、かつ相対的な回転移動が制限され、駆動管は、第１の軸方向位置および非回転位置と、第２の軸方向位置および回転可能位置との間で、起動部材の軸方向移動に応答して、ハウジング組立品に対して軸方向に移動可能となるように適合されており、非回転可能位置に配設された駆動管は、ハウジング組立品によって回転がブロックされ、回転可能位置に配設された駆動管は、ハウジング組立品によって回転およびガイドされることが可能である。

これにより、駆動管が提供され、可動駆動管は、起動位置に位置付けられ得る。

さらなる態様では、ハウジング組立品は、非回転位置における駆動管の回転をブロックするための軸方向ガイド部分を備え、ハウジング組立品は、回転可能位置における駆動管をガイドするための螺旋状のガイド部分を備える。

さらなる態様では、起動機構は、起動部材が第２の角度位置にある場合、起動部材と駆動管との間の接続を確立するためのコネクタをさらに備え、それにより、コネクタは、起動部材の軸方向移動を駆動管に伝達することができる。

これにより、起動部材が駆動機構と接触しない状態を有するように構成され得る、薬剤送達装置が提供される。

さらなる態様では、第１の角度位置にある起動部材は、コネクタに接続されており、コネクタは、駆動管から動作可能に接続解除されており、それにより、起動が不能にされ、第２の角度位置にある起動部材は、コネクタに接続されており、コネクタは、駆動管に動作可能に接続されており、それにより、起動が可能になる。

これにより、起動部材が駆動機構と接触しない状態を有するように構成され得る、薬剤送達装置が提供され、コネクタは、起動部材が第１の角度位置から第２の角度位置へと移動するときに、駆動管に動作可能に結合される。

さらなる態様では、第１の角度位置にある起動部材は、駆動管から動作可能に接続解除されており、それにより、起動が不能にされ、第２の角度位置にある起動部材は、駆動管に動作可能に接続されており、それにより、起動が可能になる。

これにより、起動部材が駆動機構と接触しない状態を有するように構成され得る、薬剤送達装置が提供され、起動部材は、起動部材が第１の角度位置から第２の角度位置へと移動するときに、コネクタに動作可能に結合される。

さらなる態様では、起動部材は、ハウジング組立品のブロック構造体に対してブロックするためのブロック構造体を備え、ブロック構造体は、第１の角度位置における起動部材の純粋な軸方向移動を防止するように適合されており、それにより、起動が不能にされ、ブロック構造体は、第２の角度位置における起動部材の軸方向移動を可能にするように適合されており、それにより、起動が可能になる。

これにより、起動部材が第１の角度位置での純粋な軸方向移動に対して係止される、薬剤送達装置が提供される。

さらなる態様では、ハウジング組立品は、内ねじをさらに備え、ピストンロッドは、ハウジングの内ねじと係合する外ねじをさらに備える。

さらなる態様では、電力貯蔵部は、ねじりばねを備え、駆動管およびねじりばねは、起動部材による駆動管の起動に応答して、ピストンロッドを駆動するように適合されている。

これにより、ほぼ一定の力による投与を可能にする、電力貯蔵部が提供される。

さらなる態様では、起動部材が、駆動機構の起動のために遠位方向で軸方向に移動するように適合された近位に位置付けられたプッシュボタンである。

これにより、親指によって起動され得る、起動機構が提供される。

さらなる態様では、駆動機構は、ピニオンと、起動部材によって起動されるように適合された電気モータと、をさらに備え、ピストンロッドは、歯付きラックをさらに備え、歯付きラックおよびピニオンは、ラックおよびピニオン機構を提供し、電力貯蔵部は、電池を備え、電気モータ、ラックおよびピニオン機構、ならびに電池は、起動部材による電気モータの起動に応答して、ピストンを駆動するように適合されている。

これにより、電気で駆動する駆動機構が提供される。

さらなる態様では、ハウジングは、ピストンロッドを保持するための取り外し可能な係止構造体を備え、起動機構は、ピストンロッドをハウジングの取り外し可能な係止から解放するように適合されており、電力貯蔵部は、起動部材による起動に応答して、ピストンロッドを駆動するための圧縮ばねを備える。

これにより、軸方向の力を直接的に提供する圧縮ばねを有する、駆動機構が提供される。

さらなる態様では、薬剤送達装置は、針カニューレを備える、注射装置である。

さらなる態様では、薬剤送達装置は、所定の固定ボリュームの医薬を送達するように適合されている、固定用量注射装置である。

さらなる態様では、薬剤送達装置は、複数回使用の固定用量薬剤送達装置となるように適合されており、起動部材は、複数回操作されるように適合されており、それにより、（ｉ）第１の角度位置から第２の角度位置へと移動して、起動を可能にし、（ｉｉ）軸方向に移動して、駆動機構を起動し、（ｉｉｉ）第２の角度位置から第１の角度位置へと移動して、起動を不能にする。

さらなる態様では、ハウジングは、起動部材を第１の角度位置から第２の角度部分へと回転させることに応答して、軸方向における起動部材をハウジング内にガイドするための螺旋状のガイドを備える。

別の態様では、ある用量の医薬を送達するための薬剤送達装置用の安全組立品が提供されており、薬剤送達装置は、
－細長いハウジング構造体を備える、ハウジング組立品と、
－用量を送達するための駆動機構であって、駆動機構が、細長いハウジング構造体内に配設されており、駆動機構が、起動に応答して、用量の医薬を排出するように適合されている、駆動機構と、
－回転可能な管状起動部材を備える起動機構であって、起動部材の軸方向移動に応答して、駆動機構を起動するように適合されており、起動部材が、駆動機構の起動が不能にされる、第１の角度位置と、起動部材が軸方向に移動可能であるように配設されており、それにより、駆動機構の起動を可能にする軸方向移動を可能にする、第２の角度位置と、に配設されるように適合されている、起動機構と、を備え、
安全組立品は、起動部材、ハウジング挿入部分、および起動部材を囲むリング部材を備え、ハウジング挿入部分は、ハウジング組立品に固定されるように適合されており、
リング部材は、ハウジング挿入部分に接続されており、リング部材は、ハウジング挿入部分に対して軸方向に固定され、かつ回転方向に移動可能に配設されており、リング部材は、起動部材に対して軸方向にスプラインされており、それにより、リング部材は、起動部材に対して回転的に係止され、かつ軸方向に移動可能であり、
リング部材は、リング部材の回転に応答して、第１の位置から第２の位置への起動部材に対する回転を伝達するように適合されており、それにより、ユーザは、駆動機構を意図せずに起動することなく、起動部材を回転させることができる。

別の態様では、上記の説明による薬剤送達装置または安全組立品を使用する方法が提供されており、方法は、
－リング部材を第１の角度位置から第２の角度位置に回し、それにより、起動部材に直接的に触れることなく、駆動機構の起動を可能にし、それにより、起動部材の回転中に用量を排出しないことを含む。

以下において、本発明の実施形態を、図面を参照しながら説明する。

図１は、本開示の第１の実施形態による、複数用量を有する固定用量薬剤送達装置の分解組立図を示している。 図２は、図１の薬剤送達装置の動作を示している。 図３Ａおよび図３Ｂは、異なる動作状態にある図１の薬剤送達装置の詳細を示している。 図４Ａは、本開示の第２の実施形態による、複数用量の固定用量薬剤送達装置の分解組立図を示している。 図４Ｂは、断面図における図４Ａの薬剤送達装置を示している。 図５Ａ１～図５Ｃ２は、異なる動作状態にある図４Ａの薬剤送達装置の詳細を示している。図５Ａ１～図５Ａ４は、同じ状態に関し、図５Ｂ１～図５Ｂ２は、同じ状態に関し、図５Ｃ１～図５Ｃ２は、同じ状態に関する。 図６は、薬剤送達装置において実装するための安全組立品の一実施形態の分解組立図を示している。 図７は、組み立てられた包装解除状態にある図６の安全組立品の外形図を示しており、ここで、シールドはその最も遠位の位置にある。 図８Ａは、開始された状態にある図７の安全組立品の斜視図を示しており、ここで、シールドは起動が不能の位置にある。 図８Ｂは、図８Ａの安全組立品の斜視図を示しており、ここで、シールドは、不能にされた位置と有効化された位置との間で回されている。 図８Ｃは、シールド係止解除状態での、図８Ｂの安全組立品の外形図を示しており、ここで、シールドは起動を可能とする位置に回されている。 図９Ａ～図９Ｃは、安全組立品の構造体の詳細を示している。

図では、同様の構造は、主として、同様の参照番号によって識別される。文字「ａ」が続く参照番号は、構造の遠位端を示すために使用され、「ｂ」が続く番号は、近位端を示すために使用される。「．」が続く第１の番号および第２の番号を含む参照番号は、構造の機能的または構造的詳細を示すために使用される。このようにして、第１の数字は、主（比較的大きい）構造を示し、第２の数字は、副（比較的小さい）構造または特定の機能を示している。文字ｃ、ｄ、およびｅが続く参照番号は、回転対称性を有する特徴を示している。

以下で「上」および「下」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」などの用語、または同様の相対表現が使用されるとき、これらは、添付の図に言及するだけであり、必ずしも実際の使用状況ではない。示される図は、概略図であり、そのため、その相対寸法だけでなく、異なる構造の構成も、例示的な目的でのみ機能することが意図される。部材という用語が所与の構成要素に対して使用される場合、１つ以上の機能を有する単一構成要素または構成要素の一部分を定義するために使用することができる。

以下の詳細な説明では、本開示の完全な理解を提供するために多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本開示はこれらの特定の詳細を用いずに実践されてもよいことが、当業者には明らかであろう。

また当然のことながら、第１、第２などの用語が本明細書では様々な要素および位置を記述するために使用される場合があるが、これらの要素および位置はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある要素または位置を別の要素と区別するためにのみ使用される。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、第１の対象者は、第２の対象者と称される可能性があり、同様に第２の対象者は、第１の対象者と称される可能性がある。第１の対象者および第２の対象者は、両方とも対象者であるが、同じ対象者ではない。さらに、「対象者」、「ユーザ」、および「患者」という用語は、本明細書では互換的に使用される。

本明細書で使用される場合、「場合」という用語は、文脈に応じて、「ときに」または「際に」または「決定に応じて」または「検出に応じて」を意味すると解釈され得る。同様に、「決定される場合」または「〔記載の状態または事象〕が検出される場合」という語句は、文脈に応じて、「決定する際に」、または「決定に応じて」、または「〔記載の状態または事象〕を検出する際に」、または「〔記載の状態または事象〕の検出に応じて」を意味すると解釈され得る。

本明細書で使用される場合、遠位および近位端という用語は、本体への取り付け点から離れて、または最も近くに位置する端を説明するために使用される解剖学的構造からの用語と類似している。したがって、注射装置の遠位端は、ユーザが装置を注射準備完了位置に保持する文脈で画定され、それによって、注射針を有する端が、遠位端になり、反対側の端が近位端になる。さらに、装置の個々の構成要素の遠位および近位端もまた、その文脈で画定される。

本明細書で使用される場合、回転対称性は、部分的に回すことによるいくらかの回転の後に、同じに見えるか、または同じ機能を保有するときの構造の特性である。構造の回転対称性の程度は、各回転に対して同じに見える、別個の配向の数である。ｎ次の回転対称性は、ｎが２以上であり、特定の点（２Ｄ）または軸（３Ｄ）に対して、ｎ重回転対称性、または第ｎ次の離散回転対称性とも呼ばれ、これは、３６０°／ｎの角度による回転が物体を変化させないことを意味する。構造の特性は、視認可能な外観および構造的特徴の機能的能力の両方に関連し得る。

本明細書で使用される場合、時計回り方向という用語は、正面から視認されたときに時計の針が回転する方向を説明するために使用される。それゆえに、注射装置の時計回りの回転は、装置を遠位面から見たときに、すなわち近位方向で見たときに観察される時計回りの回転である。反時計回り（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）または反時計回り（ａｎｔｉｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）の回転は、反対方向として画定される。

本明細書で使用される場合、近位面は、近位端から遠位方向で視認されたときの装置の面であり、遠位面は、遠位端から近位方向で視認されたときの装置の面である。

本明細書で使用される場合、正の軸方向または長手方向は、近位端から遠位端に向かって画定される。正の軸方向および遠位方向は、同じ意味で互換的に使用される。同様に、負の軸方向および近位方向の定義は、同じ意味で互換的に使用される。装置の中心軸は、同じ意味で、長手方向軸とも呼ばれる、正の軸方向における注射装置の中心を通して画定される。

本明細書で使用される場合、正の半径方向は、中心軸を起点とする半径方向軸に沿って、中心軸に対して垂直な方向で画定される。

正の周方向または正の角度方向は、中心軸から半径方向の距離に位置付けられた点に対して画定され、正の周方向は、負の軸方向で観察されたときに時計回りの回転である。周方向は、軸方向および半径方向に対して垂直である。

半径方向および周方向の両方は、軸方向に対して横方向または垂直であるため、本明細書では横方向と呼ばれる。横方向平面は、本明細書では、中心軸を法線ベクトルとして、半径方向および周方向の２つのベクトルにまたがる平面として画定される。

本明細書で使用される場合、構造の軸方向移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、軸方向に成分を有する。並進移動は、軸方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。純粋な、厳密な、または均一な軸方向移動は、並進運動と同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。

構造の半径方向移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、半径方向に成分を有する。純粋な、厳密な半径方向移動は、半径方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。したがって、純粋な、厳密な、および均一な半径方向移動は、同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。

構造の周方向、または回転移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、周方向に成分を有する。純粋な、厳密な周方向移動は、周方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。したがって、純粋な、厳密な、および均一な周方向移動は、純粋な、厳密な、および均一な回転移動と同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。構造に対する回転移動の定義はまた、構造が回転の軸を画定する中心軸を含む、特殊な場合を包含する。この特殊な場合では、中心軸から外れた構造の全ての位置は、円周方向移動を受けるが、中心軸上の位置の変位ベクトルは、ゼロである。それゆえに、それ自体の中心軸の周りを回転する構造は、回転移動を実施すると言われる。

構造の螺旋移動は、組み合わせられた軸方向および回転移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、周方向および軸方向成分を含む。構造に対する螺旋移動の定義はまた、構造が回転の軸を画定する中心軸を含む、特殊な場合を包含する。この特殊な場合では、中心軸から外れた構造の全ての位置は、螺旋移動を受けるが、中心軸上の位置の変位ベクトルは、軸方向成分のみを含む。それゆえに、それ自体の中心軸の周りを回転し、軸方向に移動する構造は、螺旋移動を実施すると言われる。

この文脈では、純粋な、厳密な、および均一な移動は、抽象的な数学的定義であり、これらの用語は、構造体の理想的または抽象的な移動を説明するために使用される。それゆえに、実際の装置内の構造は、この理想的な挙動を呈するように期待されるべきではなく、むしろ、そのような構造は、そのような理想的な移動に近似するパターンで移動することが期待されるべきである。

本明細書で使用される場合、右ねじまたは螺旋状の部分は、ねじ山付きのねじが反時計回りに回されるとき、その螺旋が正の軸方向に移動する、ねじまたは螺旋部分である。

右ねじのねじは、通常、既定のねじであり、右手によって通常実施される反時計回りの回転によって正の方向にねじ込まれる。同様に、左ねじを有するねじは、時計回りの回転によって正の方向にねじ込まれ、したがって、左手で実施され、右ねじを操作する右手の動きを鏡映し得る。

本開示は、ある用量の医薬を送達するための薬剤送達装置を記述しており、ここで、薬剤送達装置は、ハウジング組立品、駆動機構、および起動機構を備える。薬剤送達装置は、細長いハウジング構造体および安全組立品をさらに備える。

駆動機構は、医薬用量を送達するように適合されており、細長いハウジング構造体内に配設される。駆動機構は、起動に応答して、用量を排出するように適合されている。

起動機構は、起動部材の軸方向移動に応答して、駆動機構を起動するよう適合されたシールドまたはプッシュボタンの形態であってもよい、回転可能な管状起動部材を備える。起動部材は、さらに、第１の角度位置および第２の角度位置に配設されるように適合されている。第１の角度位置では、駆動機構の起動は、不能にされ、すなわち、起動部材は、ハウジングによって係止されるか、駆動機構から接続解除されるか、またはその両方である。

第２の角度位置では、起動部材は、軸方向に移動可能であるように配設されており、それによって、駆動機構の起動を可能にする軸方向移動を可能にする。起動部材は、第１の位置で係止されているか、接続解除されているか、またはその両方であり、起動部材は、第２の位置で係止解除されているか、接続されているか、またはその両方である。

安全組立品は、円形リング部材、起動部材を囲む部材を備える。リング部材の軸方向延長部は、管状形状を有してもよく、直径よりも短くても長くてもよい。

リング部材は、ハウジング組立品に接続されており、ハウジング組立品に対して軸方向に固定されるように配設されており、一方で、ハウジング組立品に対する回転方向の移動は、可能にされ、または許容される。リング部材は、起動部材に対して軸方向にスプラインされ、すなわち、起動部材は、リング部材の軸方向に延在する溝内に嵌合する軸方向に延在するリブを有することができる。それによって、リング部材は、回転係止された起動部材である一方で、リング部材は、起動部材に対して軸方向に依然として移動可能である。

それによって、リング部材は、リング部材の回転に応答して、第１の位置から第２の位置への起動部材に対する回転を伝達するように適合されている。これにより、ユーザは、駆動機構を意図せずに起動することなく、起動部材を回転させることができる。

図１～図３は、複数の固定用量の医薬を送達するための薬剤送達装置１００の第１の実施形態を示している。駆動機構の起動は、シールド１１０を第１の角度位置に位置付けることによって不能にされる。駆動機構の起動は、シールド１１０を第２の角度位置に位置付けることによって可能になる。図４および図５は、複数回使用の固定用量薬剤送達装置の第２の実施形態２００を示している。両方の実施形態は、本開示による安全組立品と協働するように修正されてもよい。図６～図８は、リング部材３９０を有する安全組立品３００の一実施形態を示している。薬剤送達装置１００および２００の両方は、安全組立品３００と協働するように修正されてもよい。

欧州特許出願第１９２１７３５７．３号、同第１９２１７３２３．５号、同第１９２１７３３３．４号、同第１９２１７３３９．１号、同第１９２１７３５８．１号、同第１９２１７３４３．３号、および同第１９２１７３３１．８号は、本開示に記載されていない第１および第２の薬剤送達装置のさらなる技術的詳細および機構を開示する。参照される特許出願は、参照により組み込まれる。

複数回注射のための固定用量薬剤送達装置の第１の実施形態
図１は、薬剤送達装置１００の分解組立図を示している。図１は、キャップ１０５、シールド先端１１９、洗浄モジュールのシールド追従部分１２０．１、針カニューレ１２４を有する針ハブ１２５、ハウジング挿入部分１６０、管状の細長い針シールド構造体１１０、カートリッジホルダ１３０、カートリッジ１３５、管状の細長いハウジング構造体１４０、コネクタ１７０、シールド戻しばね１０７、駆動管１８０、用量駆動ばね１０８、ピストンロッド１０９、およびばね基部１６５を示している。

ハウジング組立品
薬剤送達装置は、ハウジング組立品を備え、装置の他の構成要素をガイドおよび接続するためのガイドおよびコネクタを有する硬質フレームを提供する。ハウジング組立品は、ハウジング挿入部分１６０、管状の細長いハウジング構造体１４０、カートリッジホルダ１３０、およびばね基部１６５を備える。最終組み立て後、これらの構造は、固定して接続される。細長いハウジング構造体１４０は、ピストンロッドの外ねじと係合するための内ねじを備える。ハウジング挿入部分１６０は、キャップとのバヨネット結合のために、トラックの端にキャップスナップを備える。ハウジング挿入部分１６０は、シールドをガイドするための近位縁部をさらに備える。ハウジング組立品は、ハウジングと呼んでもよい。

針シールド組立品
薬剤送達装置は、シールド先端１１９および細長いシールド構造体１１０を備える針シールド組立品をさらに備える。細長いシールド構造体１１０は、薬剤の検査のための窓１１１を備え、細長いシールドは、カートリッジホルダ窓１３１とオーバーラップする第１の位置に、およびオーバーラップしない第２の位置に配置され得、細長いシールド構造体の固体部分は、第２の位置で窓１３１を覆う。この例示的な実施形態では、細長いシールド構造体１１０は、以下においてさらに詳細に説明される、起動部材を提供する。針シールド組立品は、針シールドと呼んでもよい。細長いシールド構造体は、回転移動を軸方向移動にするための、階段状の螺旋状のガイド構造体１１２をさらに備え、すなわち、階段状の螺旋状のガイドは、ハウジング組立品の内表面上の構造体またはガイドと協働して、シールドの螺旋状の移動をガイドするように適合されている。

カートリッジホルダ
カートリッジホルダ１３０は、カートリッジ１３５を受容するように適合されている。カートリッジホルダは、カートリッジ１３５内の薬剤を検査するための窓１３１を備える。カートリッジホルダ１３０は、カートリッジの首状部分１３７にスナップするための可撓性アームを備える。

カートリッジ
図１Ａにさらに示されるように、細長いカートリッジ１３５は、穿刺可能な隔壁によって密封された遠位端１３５ａと、ピストンによって閉鎖された開口近位端１３５と、を備える。ピストンは、図１には示されていない。カートリッジは、医薬の複数の固定用量を収容する貯蔵部を備える。遠位端１３５ａでは、キャップによってキャップされた隔壁が提供される。キャップおよび貯蔵部の主要部分は、首状部分１３７によって分離される。

針組立品
薬剤送達装置は、針ハブ１２５および再使用可能な針カニューレ１２４を備える針組立品をさらに備える。カニューレは、穿刺可能な隔壁を穿刺するための、および貯蔵部との流体連通を確立するための近位端と、装置の対象者またはユーザの皮膚への挿入のための遠位端と、を備える。

ピストンワッシャ
図１には示されていないが、ピストンワッシャは、ピストンロッドに接続されて、ピストンに接触するための押さえを提供し得る。あるいは、ピストンロッドとピストンとの間の相対的な回転を測定するための用量測定モジュールが、ピストンロッドとピストンとの間に提供され得る。そのような測定モジュールはまた、好適な押さえを提供する。そのような用量測定モジュールは、「Ｄｏｓｅ ｃａｐｔｕｒｉｎｇ ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ」と題された、国際公開第２０１４／１１２８１５５号に説明されている。あるいは、ピストンロッドは、ピストンに直接接触する。

キャップ
キャップ１０５は、ハウジング挿入部分１６０への取り外し可能な取り付けのために適合されている。キャップは、軸方向および周方向キャップ取り付けトラック１６１（図３Ａ）によってガイドされるように適合された突出部を有する内面を備える。突出部は、円周トラック１６１に設けられたスナップ係止部と協働し、それによって、キャップ１０５を内側ハウジング部分１６０に取り外し可能に係止するようにさらに適合されている。キャップは、連続的な軸方向および回転移動によって取り付けおよび脱着されるように適合されており、それによって、薬剤送達装置と一緒にバヨネット結合を提供する。キャップ１０５の内面は、初期化中に、内面から突出し、かつ軸方向に延在するリブ１１６（図３Ａ）を通してシールド構造体１１０にトルクを伝達するように適合された、軸方向に延在するリブ（図示せず）をさらに備える。

ばね基部
ばね基部１６５は、近位端でハウジング構造体１４０に固定的に取り付けられ、圧縮可能なねじり駆動ばね１０８を受容および支持するように適合される。

駆動ばねおよび駆動管
駆動ばね１０８は、予め引っ張られるか、または巻き上げられ、ばね基部１６５と駆動管１８０との間に位置付けられる。駆動ばねは、駆動管１８０上にトルクを誘発するようにさらに適合され、それによって、医薬が排出され得る。駆動ばねは、ねじれ区分１０８．３、１０８．５を備え、コイル間の間隔は、比較的小さく、圧縮可能区分１０８．４は、圧縮後および医薬の排出中に軸方向の力を駆動管に伝達するように適合されている。駆動管を軸方向に駆動する能力は、用量機構の終了を可能にし、駆動管のリセットを可能にする。駆動管は、軸部分１８２を備え、非回転位置に回転停止部、および回転位置に螺旋状の運動をガイドするための螺旋状の部分１８９を提供する。

戻しばね
コネクタ戻しばね１０７は、ばね基部１６５とコネクタ１７０との間に位置付けられ、コネクタを遠位方向に付勢するように適合されている。

洗浄組立品
注射間の針の洗浄は、同じ一体化された針が、清潔な条件で複数回使用されることを可能にする。それゆえに、本開示の代替的な実施形態では、薬剤送達装置は、洗浄組立品を備える。移動可能なシールド構造体１１０は、シールド追従部分１２０．１を通して洗浄組立品に固定的に接続され、洗浄モジュールの原理は、国際公開第２０１９／１０１６７０号でさらに詳細に開示されている。洗浄組立品は、注射の間に針カニューレ１２４の遠位端を清潔に保つ洗浄剤を備える。洗浄モジュールのシールド追従部分１２０．１は、シールド先端１１９に固定的に接続され、シールド先端１１９は、再び、移動可能に配置された細長い針シールド構造体１１０に固定的に接続される。シールド先端１１９は、細長いシールド構造体１１０と係合する弾性アーム１１９．１を介して針シールド構造体１１０にカチッと嵌まり得、それにより、洗浄チャンバ組立品１２０は、移動可能に配置されたシールド構造体１１０の軸方向および回転移動に追従する。洗浄組立品１２０に接続されるシールド構造体１１０は、ハウジングに固定される針カニューレ１２４に対して移動可能に配置される。

洗浄組立品１２０は、好ましくは、一例では、カートリッジ１３５の液剤中に含有されるのと同じ防腐剤であり得る、液体洗浄剤を有するチャンバを含有する。好ましい例では、洗浄剤は、カートリッジ１３５に収容されるものと同一の同じ防腐剤を含有する医薬液剤であり、これは、薬剤送達装置の始動中に洗浄モジュールのチャンバ内に充填される。代替的な実施形態では、洗浄剤は、多孔質プラグ内に埋め込まれる。さらなる代替例では、洗浄剤は、固体プラグの基質内に埋め込まれる。

シールドは、異なる位置に配置され得る。初期位置は、初期角度位置および対応する初期軸方向位置によって画定される。係止位置は、係止角度位置および対応する係止軸方向位置によって画定される。係止解除された遠位位置は、係止解除された角度位置および対応する遠位の係止解除された軸方向位置によって画定される。移動可能なシールドは、初期位置から、シールドが軸方向に係止される係止位置への回転および近位移動の組み合わせによって変更され得る。両方の位置で、針先端は、シールドによって覆われ、洗浄チャンバ組立品内に収容される。使用中、シールドをさらに回転させ、螺旋状の移動において近位方向に係止解除された遠位位置までさらに移動させ、それによって、先端が露出され得る。シールドを軸方向移動において近位方向にさらに移動させることによって、シールドは、針のより大部分を露出させ、注射が行われ得る。注射後、シールドは、係止位置に戻され、それによって、針先端が洗浄される。

何らかの理由で、針を洗浄せずに針を再使用することが望ましい場合、洗浄モジュールは、省略されてもよい。

装置の動作
図２は、ユーザ観点から本開示の実施形態の作動原理を説明するために使用され、作動原理のより詳細な説明は、以下に、図３Ａ～図３Ｃを参照して説明されることになる。図２は、第１の用量を摂取するための薬剤送達装置１００のユーザ操作を示している。薬剤送達装置は、二次包装で貯蔵および送達され得、包装解除状態（Ａ１）では、薬剤送達装置は、二次包装から開梱されている。

図２に例示されるように、ユーザが第１の固定用量を得ることを望むとき、薬剤送達装置は、開梱され、それによって、包装解除状態（Ａ１）で提供される。その後、薬剤送達装置は、ユーザによって始動される。始動は、装置の主要部分１０２を右手で、キャップ１０５を左手で把持することによって行われ得る。以後、ユーザは、キャップを反時計回り方向に回す（例示された例について）。これによって、キャップは、ハウジング組立品のキャップスナップを外し、針シールドと係合し、それによって、針シールドは、キャップ１０５が回転停止部に回されるまで、キャップ１０５の回転に追従する。シールドの階段状の螺旋状のガイド１１２に起因して、針シールドは、ユーザがキャップを回すことに応答して、組み合わせられた近位および回転移動を受ける。さらに、キャップのこの初期回転および針シールドの組み合わせられた回転および近位移動によって、針カニューレ１２４は、カートリッジ１３５の隔壁を穿刺し、それによって、カートリッジ１３５内の薬剤貯蔵部との流体連通を確立する。さらに、この動作では、カートリッジ１３５は、近位に変位され、ピストンロッド１０９またはピストンワッシャ１０４に対して押し付けられる。カニューレが流体接続を確立しているため、およびピストンがピストンロッドと当接して配置されるため、一体化された針が下準備される。キャップが回転停止部に到達すると、薬剤送達装置は、係止解除されたキャップ内、かつ始動状態（Ｂ１）に位置付けられ、キャップは、係止解除され、取り外されるように位置付けられている。

以下のステップでは、ユーザは、薬剤送達装置のキャップ１０５を引っ張り、それによって、薬剤送達装置は、キャップが外れた状態（Ｃ１）に配置され、シールドは、軸方向並進に対して係止される。

その後、ユーザは、シールドを反時計回り方向に手動で回し、それによって、装置は、シールド係止解除状態（Ｄ１）に配置され、シールドは、係止解除位置に配置され、ハウジング内に近位に押し込まれ得る。シールドの階段状の螺旋状のガイド１１２に起因して、シールドは、キャップが外れた状態とシールド係止解除状態との間で動作されるとき、組み合わせられた近位および回転移動を受ける。針シールドの回転係止解除移動の間、針シールドは、ハウジング内のカートリッジ検査窓１４１を覆わず、それによって、カートリッジ内の薬剤が検査され得る。加えて、ピストン１３６もまた、検査窓１４１で視認可能であり、ハウジング上の固定用量目盛に対するピストン１３６の位置が、使用中のピストンの進行を示し、それによって、貯蔵部内の固定用量の残りの数を示している。図２において、シールド係止解除状態（Ｄ１）では、ピストン１３６は、初期位置に配置され、４回の用量が貯蔵部に残っている。針シールドの近位移動の間、針先端の遠位端は、洗浄組立品１２０の遠位端の隔壁を通して突出し、それによって、針の任意の過剰な圧力が解除される。

以後、ユーザは、針シールドを注射部位に押し付け、それによって、シールドおよびコネクタ１７０がシールド戻しばね１０７の力に対して近位に変位される。これによって、針は、患者の皮膚または皮下層に挿入される。この動作によって、シールドの軸方向移動が駆動機構をトリガし、固定用量が投与状態で針カニューレを通して送達される（Ｅ１）。用量の終了時、ピストン１３６は、ハウジング上の固定用量残量目盛によって示される次の位置に移動しており、薬剤送達装置は、注射部位から取り外され得る。残量目盛の切欠き窓は、次の位置のピストンを示している。ピストン１３６が投与状態下で進行すると、それぞれの投与状態、すなわち、ピストンが、それぞれ、加圧された近位位置、および弛緩された遠位位置にある、初期投与状態（Ｅ２．１）および最終投与状態（Ｅ２．２）に対して、準安定状態を画定することが有用であり得る。

用量が完了した後、ユーザは、装置を皮膚から取り外し、それによって、圧力がシールドから解除される。結果的に、シールドは、戻しばね１０７の作用に起因して遠位方向に移動する。シールドの階段状の螺旋状のガイド１１２に起因して、シールドは、遠位移動を受け、その後、組み合わせられた遠位および回転運動を受け、それによって、シールドは、再係止状態（Ｆ１）に自動的に戻る。

その後、ユーザは、軸方向移動によってキャップ１０５をかぶせて、装置を、図２に示される順序に示される最後の状態である、キャップオン状態（Ｇ１）に置く。キャップ係止解除状態およびキャップオン状態は、同じ順序内で、カートリッジが、キャップオン状態でより少ない用量を含むという点で技術的に異なる。最後に、キャップが回され、それによって、ハウジング組立品にスナップ係止される。

後続の用量は、同様の様式で投与することができるが、初期化を必要としない。最終用量が投与されたときに、駆動機構を再び起動することはできない。

図３Ａ～図３Ｃは、特定の状態における動作のさらなる詳細を示している。図３Ａは、キャップオフ状態（Ｃ１）の薬剤送達装置１００を示しており、ここで、薬剤送達装置は、初期化されており、シールドは、軸方向に係止され（すなわち、起動が無効である）、キャップは、取り外されている。図３Ｂは、シールド係止解除状態（Ｄ１）における薬剤送達装置を示しており、ここで、シールド１１０は、軸方向に係止解除されている（すなわち、起動が可能である）。図３Ｃは、用量が排出される、投与状態（Ｅ１）における薬剤送達装置１００を示している。

図３Ａに示すように、ハウジング挿入部分１６０は、シールドの階段状の螺旋状のガイド１１２と協働する、近位ガイド１６２を備える。また図示するように、ハウジング構造体は、階段状の螺旋状のガイド１１２と協働するための遠位ガイド１４２と、中間ガイド１４４と、コネクタ１７０と協働するための近位ガイド１４６と、を内面上に備える。図３Ａは、シールド１１０がコネクタ１７０と接触していることを示している。

図３Ｂは、シールド１１０の回転後、シールド１１０が近位方向に移動し、コネクタ１７０と係合またはフックしたことを示している。この位置では、コネクタ１７０の内面上の起動タブ１７８は、駆動管１８０の外面上にタブ１８３での軸方向当接をもたらされる。コネクタ１７０のコネクタアーム１７６は、この状態で、ハウジングの近位ガイド１４６に沿って近位方向において軸方向にガイドされ得る。これにより、コネクタ１７０は、駆動管を近位方向に押すことができる。駆動管１８０は、回転係止状態で位置付けられ、ここで、軸方向に延在するガイド部分１８２は、ハウジングの対応する軸方向ガイド部分に対して回転係止される（図示せず）。これにより、駆動管１８０は、回転することなく軸近位方向にガイドされ得る。

図３Ｃは、図３Ｂの位置と比較したときに、コネクタが近位位置で移動されたことを示している。これにより、駆動管１８０は近位位置に移動し、ねじり駆動ばね１０８は、圧縮され、軸方向ガイド部分１８２は、ハウジングを係合解除し、したがって、回転が許容される。この回転位置では、ねじり駆動ばね１０８によって提供されるトルクにより、駆動管は、回転を開始する。螺旋状のガイド１８９、および圧縮された駆動ばね１０８からの遠位力により、駆動管は、遠位および回転の複合移動、すなわち、螺旋状の移動で遠位にガイドされる。

複数回注射のための固定用量薬剤送達装置の第２の実施形態
図４および図５は、複数回使用の固定用量薬剤送達装置２００の第２の実施形態を示している。図４Ａは、薬剤送達装置の分解組立図を示しており、図４Ｂは、断面図を示している。図５Ｂ１～図５Ｃ２は、特定の状態における動作のさらなる詳細を示している。

図４Ａは、第１の実施形態１の可動部分１２０．２に対応する、キャップ２０５、シールド先端２１９、可動部分も備える洗浄モジュールのシールド追従部分２２０．１を示している。図１７は、針カニューレ２２４を有する針ハブ２２５、管状の細長いハウジング構造体２４０、およびハウジング構造体２４０の遠位端で接続されるハウジングキャップ部分２６０をさらに示す。図は、管状の細長い針シールド構造体２１０、カートリッジホルダ２３０、カートリッジ２３５、コネクタ２７０、再係止管２７９、シールド戻しばね２０７、駆動管２８０、用量駆動ばね２０８、ピストンロッド２０９、およびばね基部２６５をさらに示す。図は、それぞれ、ピストンロッド２０９の内面に歯付きリングおよび内ねじを係合するための、ラチェットアームおよび外ねじを備えるピストンワッシャ２０４をさらに示し、それによって、カートリッジ２３５内のピストンに対するゼロ点調節が実施され得る。図４Ｂは、薬剤送達装置が包装解除状態である、薬剤送達装置２００の断面図を例示する。断面平面は、シールドの窓２１１を通って切断する。

ハウジング組立品
薬剤送達装置は、ハウジング組立品を備え、装置の他の構成要素をガイドおよび接続するためのガイドおよびコネクタを有する硬質フレームを提供する。ハウジング組立品は、ハウジングキャップ部分２６０、管状の細長いハウジング構造体２４０、窓２３１を有するカートリッジホルダ２３０、およびばね基部２６５を備える。最終組み立て後、これらの構造は、固定的に接続され、ハウジング組立品は、他の構造の相対移動および位置を説明するための基準のフレームを提供し得る。細長いハウジング構造体１４０は、ピストンロッドの外ねじと係合するための内ねじを備える。

薬剤送達装置２００は、駆動機構と、トリガまたは起動機構と、を備える。駆動機構は、ピストンロッド２０９、駆動ばね２０８、および駆動管２８０を備え、用量を排出するために、構造体は、ハウジング内に動作可能に配置される。トリガ機構は、細長いシールド構造体２１０およびコネクタ２８０を備え、用量排出機構をトリガするために、構造は、ハウジング内に動作可能に配置される。

針シールド組立品
薬剤送達装置は、シールド先端２１９および細長いシールド構造体２１０を備える針シールド組立品をさらに備える。細長いシールド構造体１１０は、薬剤の検査のための窓２１１を備え、細長いシールドは、カートリッジホルダ窓２３１とオーバーラップする第１の位置に、およびオーバーラップしない第２の位置に配置され得、細長いシールド構造体の固体部分は、第２の位置で窓２３１を覆う。

カートリッジおよびカートリッジホルダ
カートリッジホルダ２３０は、カートリッジ２３５を受容するように適合されている。カートリッジホルダは、カートリッジ２３５内の薬剤を検査するための窓２３１を備える。カートリッジ１３５およびカートリッジホルダ２３０は、それぞれ、第１の実施形態のカートリッジ１３５およびカートリッジホルダ１３０と構造的および機能的に類似している。

針組立品
針ハブ２２５および針２２４を備える針組立品は、第１の実施形態の針組立品と構造的および機能的に類似している。

キャップ
キャップ２０５は、ハウジングキャップ部分２６０への取り外し可能な取り付けのために適合されている。キャップは、バヨネット結合トラックと結合するよう適合された突出部を有する内面を備える。キャップ２０５の内面は、内面から突出し、かつシールドの外面上の軸方向に延在するリブ２１６を通してシールド構造体２１０にトルクを伝達するように適合された、軸方向に延在するリブ（図示せず）をさらに備える。キャップ２０５は、キャップ２０５がシールドおよびカートリッジの主要部分も包囲していることを除いて、第１の実施形態のキャップ１０５と構造的および機能的に類似している。

ばね基部
ばね基部２６５は、近位端でハウジング構造体２４０に固定的に取り付けられ、圧縮可能なねじり駆動ばね１０８を受容および支持するように適合される。

駆動ばね
駆動ばね２０８は、予め引っ張られるか、または巻き付けられ、ばね基部２６５と駆動管２８０との間に位置付けられる。駆動ばねは、駆動管上にトルクを誘発するようにさらに適合され、それによって、医薬が排出され得る。駆動ばねは、ねじりおよび圧縮可能な区分を備える。駆動管を軸方向に駆動する能力は、用量機構の終了を可能にし、駆動管のリセットを可能にする。

戻しばね
コネクタ戻しばね２０７は、ばね基部２６５と再係止管２７９との間に位置付けられ、再係止管を遠位方向に付勢するように適合されている。戻し配置では、再係止管２７９は、シールド２１０に当接し、シールドは、コネクタと係合し、それによって、シールド２１０およびコネクタ２７０は、再係止管２７９と一緒に戻され得る。

洗浄組立品
洗浄組立品は、第１の実施形態の洗浄組立品と構造的および機能的に類似している。

装置の動作
薬剤送達装置２００は、図２の薬剤送達装置１００の図解と同様の様式で動作する。

図５Ａ１～図５Ａ４は、シールド２１０が第１の角度位置にある、キャップオフ状態の薬剤送達装置２００を示しており、ここで、シールド構造体２１０がコネクタ２７０に接続されていないため、駆動機構の起動は不能にされている。図５Ｂ１および図５Ｂ２は、シールド２１０が第２の角度位置にある状態の起動可能状態の薬剤送達装置を示している。この状態では、シールド２１０は、軸方向に移動可能であるように配設されており、それによって、駆動機構の起動を可能にする軸方向移動を可能にする。第２の角度位置では、シールド構造体２１０は、駆動管２８０に接続されたコネクタ２７０に接続される。図５Ｃ１～図５Ｃ２は、用量が排出される、投与状態における薬剤送達装置２００を示している。

図５Ａ１は、薬剤送達装置２００の斜視図を示しており、ここで、管状の細長いハウジング構造体２４０は、起動および駆動機構の詳細を示すために取り除かれている。図５Ａ２は、図５Ａ１と同じことを示すが、各構造体の伸張および境界をより良好に図示するために、構造体がグレースケールであるという差異を有する。

図５Ａ３は、シールド２１０とコネクタ２７０との間のギャップ、およびまだ確立されていない接続を示すために、再係止管２７９の外側管状リングが取り除かれたことを除いて、図５Ａ１と同じ部分を示している。コネクタの外側管状部分の一部分がまた取り除かれている。図５Ａ４は、図５Ａ３と同じことを示すが、各構造体の伸張をより良好に図示するために、構造体がグレースケールであるという差異を有する。

図５Ａ１～図５Ａ４を参照すると、シールド構造体２１０は、近位端に配置され、かつ半径方向に延在する、半径方向ガイド２１２を備え、それによって、シールドは、コネクタ２７０と協働するように適合されている。コネクタは、シールドの半径方向ガイド２１２と協働するための階段状の螺旋状のトラック２７４を備える。階段状の螺旋状のトラックは、遠位横方向部分、遠位螺旋部分、中央横方向部分、近位螺旋部分、および近位横方向部分を備える。階段状の螺旋状のトラックの螺旋状の部分のために、シールド２１０の回転移動をシールドの近位移動に伝達することができる。再係止管は、自動再係止機能を有効にするよう適合されている。再係止機能は、起動および駆動機構の説明には関連しない。

図４Ａで最もよく見られるように、コネクタ２７０は、３６０度全周を有する第１の管状部分２７０．１と、２つの切欠きを有する第２の管状部分と、を備え、それによって、第２の管状部分の残りの部分は、２つの軸方向に延在する管部分２７０．２を形成する。第１の管状部分は、階段状の螺旋状のトラック２７４を備え、２つの軸方向に延在する管部分２７０．２の横方向の遠位に配向された表面が、遠位ガイド２７２を提供する。

図５Ａ１～図５Ａ４で最もよく見られるように、シールドは、階段状の螺旋状のトラック２７４を通って延在する半径方向ガイドとともに第１の管状部分２７０．１内に配置され得る。軸方向に延在する管部分２７０．２は、第１の管状部分２７０．１の内面から近位方向に延在し、それゆえに、より小さい直径を有する。管部分２７０．２の直径は、シールド２１０の直径に対応し、横方向の近位に配向された表面を有する近位ガイド２１４は、シールド２１０が第１の角度位置にある場合に、遠位ガイド２７２の横方向の遠位に配向された表面に軸方向ギャップを提供するように適合されている。軸方向に延在する管部分２７０．２の直径は、ハウジング２４０の中央ガイド２４４の直径にさらに対応し、それによって、軸方向に延在する管部分２７０．２は、中央ガイド２４４と協働し得る。コネクタ２７０は、外径を有する外面と、内径を有する内面と、を有している。シールド２１０の近位ガイド２１４とコネクタ２７０の遠位ガイド２７２との間の軸ギャップを図５Ａ３に示す。

図５Ｂ１および図５Ｂ２は、作動可能状態の薬剤送達装置を示しており、ここで、シールドは回転しており、近位螺旋運動を強制され、それにより、シールドは第２の角度位置に位置付けられている。例示の視点から、図５Ｂ１は、図５Ａ１に対応しており、図５Ｂ２は、図５Ａ３に対応している。図５Ａ３に示す、シールド２１０の近位ガイド２１４間の軸方向ギャップは、除去されており、シールドとコネクタとの間に接触が確立されている。シールド２１０が軸方向に移動可能であるように配設されると、シールドは、コネクタ２７０の軸方向移動を可能にする。コネクタ２７０は、駆動管２８０に接続された起動タブ２７８を備え、ここで、コネクタは、シールド２１０の近位移動に応答して、駆動管２８０を近位方向に移動させるように適合されている。

図示されていないが、薬剤送達装置１００の第１の実施形態に関しては、駆動管２８０は、ピストンロッド２０９に対して軸方向にスプラインされており、それによって、駆動管とピストンロッドとの間の相対的な軸方向移動が許可され、相対的な回転移動が制限される。シールド２１０の第２の角度位置では、駆動管２８０は、シールド２１０の軸方向移動に応答して、第１の軸方向位置および非回転位置と第２の軸方向位置および回転可能位置との間で、ハウジング組立品に対して軸方向に移動可能であるように適合されている。非回転位置に配設された駆動管２８０は、ハウジング組立品によって回転がブロックされ、回転可能位置に配設された駆動管２８０は、ハウジング組立品によって回転し、かつガイドされることが許可されている。

図示されていないが、ハウジング組立品は、非回転位置における駆動管２８０の回転をブロックするための軸方向ガイド部分を備え、ハウジング組立品は、回転可能位置における駆動管２８０をガイドするための螺旋状のガイド部分を備える。

図５Ｃ１～図５Ｃ２は、駆動管２８０が回転可能な位置にあり、用量が排出される、投与状態における薬剤送達装置２００を示している。例示の視点から、図５Ｃ１は、図５Ｂ１に対応しており、図５Ｃ２は、図５Ｂ２に対応している。図５Ｃ２に最もよく示すように、近位ガイド２１４と遠位ガイド２７２との間の接触は、投与中も継続する。

安全組立品
複数回使用の固定用量薬剤送達装置は、シールド先端に圧力が印加されると収縮する、シールドによって前面に起動される。別の方法として、装置は、圧力がかけられると押される近位端上のプッシュボタンによって起動される。このシールドまたはプッシュボタンは、不能にされた／係止された状態、および有効化／係止解除された状態であり、注射前にユーザがシールドをつかみ、これを有効化／係止解除位置に回す必要がある。シールドまたはプッシュボタンを有効／係止解除位置に設定しているとき、ユーザが意図せずにシールドまたはプッシュボタンを押しても、用量の分注がアクティブになる可能性がある。

図６～図８は、リング部材３９０を有する安全組立品３００の一実施形態を示している。薬剤送達装置１００および２００の両方は、安全組立品３００と協働するように修正されてもよい。

リング部材が装置に取り付けられ、かつシールドまたはプッシュボタンに回転係止されている状態で、ユーザは、シールドの代わりにリング部材を回すことによって、装置を無効／係止および有効／係止解除状態に設定することになっている。これにより、ユーザが意図せずにシールドまたはプッシュボタンを押して、それによって、駆動機構を起動して薬剤を分注する可能性を最小化する。

図６は、安全組立品３００の分解組立図を示している。安全組立品は、リング部材３９０、ハウジング挿入部分３６０、および細長いシールド構造体３１０を備える。シールド構造体３１０は、第１の実施形態の階段状の螺旋状のガイド１１２に対応する階段状の螺旋状のガイドを備える。階段状の螺旋状のガイド１１２と比較して、中間横方向部分は、射出成形プロセスに関する技術的理由から、階段状の螺旋状のガイド３１２から除去されている。しかしながら、ガイド構造体１１２、３１２は、同様の様式で機能する。

図７は、初期位置に対応する組み立てられた状態の安全組立品を示しており、ここで、シールド３１０は、ハウジング挿入部分３６０に対して最も遠位位置にある。リング部材３９０は、ハウジング挿入部分３６０に取り付けられ、軸方向に延在するリブ３１６（図６）が軸方向に延在するトラック３９０．１（図９Ｃ）内に嵌合することにより、シールド構造体３１０に対して軸方向にスプライン化される。リング部材３９０およびハウジング挿入部分３６０は、シールド３１０を囲む。図示した実施形態では、リブおよびトラックの２つの対が使用されるが、回転がリングからシールドに伝達されることができ、かつシールドがリングに対して軸方向に移動することができる限り、任意の数のリブが機能するであろう。

スプライン接続は、リブおよびトラックの対としてのみ図示されているが、他の軸方向に延在する構造体、例えば、波形表面がまた使用され得る。一部の実施形態では、リブ３１６は、長方形、三角形、またはＴ字形状の均一な軸断面を有する軸方向に延在する構造で置換され得る。これらの実施形態では、トラック３７０．１は、軸方向に延在する構造の断面に合致する対応するトラックで置換され、ここで、これらのトラックの断面は、長方形、三角形、またはＴ字型である。

断面が一様な場合、リングとシールドとの間の軸方向の相対移動が許容される。しかしながら、トラックが対応する軸方向に延在する構造よりも幅が大きい場合、軸方向に延在する構造の断面は、軸方向においてわずかに変化し得る。トラックが軸方向に延在する構造よりもわずかに大きい場合、リングとシールドとの間のわずかな遊びが、回転方向に導入される。

概して、スプラインは、シールドの嵌合外面内のトラック、溝、または隆起部と噛み合う、リングの内面上の隆起、歯、または波型形状である。これにより、リングは、それら間の角度の一致を維持しながら、シールドにトルクを伝達することができる。しかしながら、一般原理へのさらなる適合は、シールドがリングに対して移動し得ることである。それによって、ハウジングに取り付けられたリングに対して軸方向に移動したときに、駆動機構を起動させるようにシールドを適合させることができる。

一例として、安全組立品３００が薬剤送達装置の第１の実施形態１００に実装される場合、ハウジング挿入部分３６０は、挿入部分３６０を細長いハウジング構造体１４０に取り付けることによって、ハウジング挿入部分１６０と置換される。細長いシールド構造体１１０は、細長いシールド構造体３１０および周囲のリング部材３９０と置換される。

図８Ａ～図８Ｃは、薬剤送達装置に実装されたときに、異なる状態に対応する異なる角度位置にある安全組立品装置を示している。図８Ａでは、シールド３１０は、キャップオフ状態（Ｃ１）に対応する第１の角度位置にあり、ここで、シールド３１０は、軸方向に係止され、駆動機構の起動は、不能にされる。図８Ｃでは、シールド３１０は、シールド係止解除状態（Ｄ１）に対応する第２の角度位置にあり、ここで、シールドは、軸方向に移動することができ、駆動機構の起動が可能である。図８Ｂは、第１の角度位置と第２の角度位置との間の角度中間位置に配設されたシールドを示している。図はまた、階段状の螺旋状のガイド３１２が、ハウジング挿入部分３６０の近位表面と協働することを示している。

軸方向において、内側リングは、図９Ａ～図９Ｃに示すように、リング部材３９０とハウジング挿入部分３６０との間のスナップ接続によって定位置に保持される。図９Ａおよび図９Ｂは、ハウジング挿入部分３６０に接続されたリング部材３９０の内面を斜視図で示している。図９Ｃは、リング部材３９０の内面の詳細を示している。突起部３６０．１は、横方向トラック３９０．２内にスナップされる。

図９Ａ～図９Ｃにも図示するように、内側リングは、図６に見られる、シールド上の２つの軸方向に延在するリブ３１６のうちの１つと協働して、リング部材３９０からシールド３１０への回転運動を伝達するための軸方向に延在するトラック３９０．１を備える。安全組立品３００を有する薬剤送達装置は、リング部材を回すことによって係止解除される。次に、ハウジング挿入部分３６０の近位表面と階段状の螺旋状のガイド３１２との間の螺旋状の接触面のために、シールドも下向きに押し込まれる。この移動により、シールドが装置の駆動機構と係合することを引き起こし、起動が可能になる。

同様に、リング部材が依然として回転し続ける間、ハウジングキャップ部分２６０を修正して、リング部材を軸方向に係止することによって、薬剤送達装置２００に安全組立品を実装することが可能である。リング部材は、シールド２１０と軸方向にスプラインするように同様に適合させる必要がある。

薬剤送達装置の代替的な実施形態では、ハウジングは、シールド３１０または起動部材を第１の角度位置から第２の角度部分へと回転させることに応答して、軸方向におけるシールド３１０または起動部材をハウジング内にガイドするための螺旋状のガイド３６０を備える。実施形態のさらなる態様では、シールド３１０または起動部材は、第１の角度位置から第２の角度位置への回転の間にハウジングの螺旋状のガイド３６０と係合するための螺旋状のガイド３１２を備える。

別の態様では、ある用量の医薬を送達するための薬剤送達装置用の安全組立品が提供されており、薬剤送達装置は、
－細長いハウジング構造体１４０、２４０を備える、ハウジング組立品と、
－用量を送達するための駆動機構であって、駆動機構が、細長いハウジング構造体１４０、２１０内に配設されており、駆動機構が、起動に応答して、用量の医薬を排出するように適合されている、駆動機構と、
－回転可能な管状起動部材３１０を備える起動機構であって、起動部材の軸方向移動に応答して、駆動機構を起動するように適合されており、起動部材３１０が、駆動機構の起動が不能にされる、第１の角度位置と、起動部材３１０が軸方向に移動可能であるように配設されており、それにより、駆動機構の起動を可能にする軸方向移動を可能にする、第２の角度位置と、に配設されるように適合されている、起動機構と、を備え、
安全組立品は、起動部材３１０、ハウジング挿入部分３６０、および起動部材を囲むリング部材３９０を備え、ハウジング挿入部分は、ハウジング組立品に固定されるように適合されており、
リング部材３９０は、ハウジング挿入部分に接続されており、リング部材３９０は、ハウジング挿入部分３６０に対して軸方向に固定され、かつ回転方向に移動可能に配設されており、リング部材３９０は、起動部材３１０に対して軸方向にスプラインされており、それにより、リング部材３９０は、起動部材３１０に対して回転的に係止され、かつ軸方向に移動可能であり、
リング部材３９０は、リング部材３９０の回転に応答して、第１の位置から第２の位置への起動部材３１０に対する回転を伝達するように適合されており、それにより、ユーザは、駆動機構を意図せずに起動することなく、起動部材３１０を回転させることができる。

代替的な実施形態では、前述の実施形態による薬剤送達装置を使用する方法が提供されており、方法は、
－リング部材３９０を第１の角度位置から第２の角度位置に回し、それにより、起動部材に直接的に触れることなく、駆動機構の起動を可能にし、それにより、用量を排出しないことを含む。

例示的な実施形態の上記の説明では、異なる構成要素について説明された機能を提供する異なる構造および手段を、本発明の概念が当業者にとって明らかである程度まで、説明してきた。異なる構成要素に対する詳細な構築および仕様は、本明細書に記載されるラインに沿って当業者によって実施される通常の設計手順の対象とみなされる。

実施形態のリスト
１．ある用量の医薬を送達するための薬剤送達装置であって、薬剤送達装置が、
－細長いハウジング構造体（１４０、２４０）を備える、ハウジング組立品と、
－用量を送達するための駆動機構であって、駆動機構が、細長いハウジング構造体（１４０、２１０）内に配設されており、駆動機構が、起動に応答して、用量の医薬を排出するように適合されている、駆動機構と、
－回転可能な管状起動部材（３１０）を備える起動機構であって、起動部材の軸方向移動に応答して、駆動機構を起動するように適合されており、起動部材（３１０）が、（ｉ）駆動機構の起動が不能にされる、第１の角度位置と、（ｉｉ）起動部材（３１０）が軸方向に移動可能であるように配設されており、それにより、駆動機構の起動を可能にする軸方向移動を可能にする、第２の角度位置と、に配設されるように適合されている、起動機構と、を備え、
薬剤送達装置が、起動部材（３１０）を囲むリング部材（３９０）をさらに備え、
リング部材（３９０）が、ハウジング組立品に接続されており、リング部材（３９０）が、ハウジング組立品に対して軸方向に固定され、かつ回転方向に移動可能に配設されており、リング部材（３９０）が、起動部材（３１０）に対して軸方向にスプラインされており、起動部材が、リング部材（３９０）に対して軸方向に移動可能かつ回転的に係止されるように適合されており、それにより、起動部材が、リング部材（３９０）とともに第１の角度位置から第２の角度位置まで回転し、再び戻ることができ、
リング部材（３９０）が、第１の位置と第２の位置との間の起動部材（３１０）に対する回転を伝達するように適合されており、それにより、ユーザが、駆動機構を意図せずに起動することなく、起動部材（３１０）を回転させることができる、薬剤送達装置。
２．薬剤送達装置が、
－遠位端（１３５ａ）に出口を有する、医薬貯蔵部（１３５、２３５）と、
－貯蔵部（１３５、２３５）の圧縮のための移動可能なピストン（１３６、２３６）と、をさらに備え、
駆動機構が、ピストン（１３６、２３６）を移動させて、出口を通して医薬を圧縮および排出するためのピストンロッド（１０９、２０９）と、ピストンロッド（１０８、２０８）を移動させ、かつ全用量を送達するために動作可能に配設されている、通電された電力貯蔵部と、をさらに備える、実装形態１に記載の薬剤送達装置。
３．駆動機構が、ピストンロッド（１０９、２０９）に対して軸方向にスプラインされた駆動管（１８０、２８０）を備え、それにより、駆動管とピストンロッドとの間の相対的な軸方向移動が可能となり、かつ相対的な回転移動が制限され、駆動管（１８０、２８０）が、第１の軸方向位置および非回転位置と、第２の軸方向位置および回転可能位置との間で、起動部材（３１０）の軸方向移動に応答して、ハウジング組立品に対して軸方向に移動可能となるように適合されており、非回転可能位置に配設された駆動管（１８０、２８０）が、ハウジング組立品によって回転がブロックされ、回転可能位置に配設された駆動管（１８０、２８０）が、ハウジング組立品によって回転およびガイドされることが可能である、実施形態１または２に記載の薬剤送達装置。
４．ハウジング組立品が、非回転位置における駆動管（１８０、２８０）の回転をブロックするための軸方向ガイド部分を備え、ハウジング組立品が、回転可能位置における駆動管（１８０、２８０）をガイドするための螺旋状のガイド部分を備える、実施形態３に記載の薬剤送達装置。
５．起動機構が、起動部材が第２の角度位置にある場合、起動部材（１１０、２１０）と駆動管（１８０、２８０）との間の接続を確立するためのコネクタ（１７０、２７０）をさらに備え、それにより、コネクタ（１７０、２７０）が、起動部材の軸方向移動を駆動管（１８０、２８０）に伝達することができる、実施形態３または４に記載の薬剤送達装置。
６．第１の角度位置にある起動部材（３６０）が、コネクタ（１７０）に接続されており、コネクタ（１７０）が、駆動管（１８０）から動作可能に接続解除されており、それにより、起動が不能にされ、第２の角度位置にある起動部材（３６０）が、コネクタ（１７０）に接続されており、コネクタ（１７０）が、駆動管（１８０）に動作可能に接続されており、それにより、起動が可能になる、実施形態３～５のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
７．第１の角度位置にある起動部材（３１０）が、駆動管（２８０）から動作可能に接続解除されており、それにより、起動が不能にされ、第２の角度位置にある起動部材（３１０）が、駆動管（２８０）に動作可能に接続されており、それにより、起動が可能になる、実施形態３～５のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
８．起動部材が、ハウジング組立品のブロック構造体（１４２）に対してブロックするためのブロック構造体（１１２）を備え、ブロック構造体（１１２、１４２）が、第１の角度位置における起動部材（１１０）の純粋な軸方向移動を防止するように適合されており、それにより、起動が不能にされ、ブロック構造体（１１２、１４２）が、第２の角度位置における起動部材（１１０）の軸方向移動を可能にするように適合されており、それにより、起動が可能になる、実施形態３～６のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
９．ハウジング組立品が、内ねじをさらに備え、ピストンロッド（１０９、２０９）が、ハウジングの内ねじと係合する外ねじをさらに備える、実施形態３～８のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
１０．電力貯蔵部が、ねじりばね（１０８、２０８）を備え、駆動管（１８０、２８０）およびねじりばね（１０８、２０８）が、起動部材（３１０）による駆動管（１８０、２８０）の起動に応答して、ピストンロッド（１０９、２０９）を駆動するように適合されている、実施形態３～９のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
１１．起動部材が、駆動機構の起動のために遠位方向で軸方向に移動するように適合された近位に位置付けられたプッシュボタンである、実施形態１または２に記載の薬剤送達装置。
１２．薬剤送達装置が、針カニューレを備える、注射装置である、実施形態１～１１のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
１３．薬剤送達装置が、所定の固定ボリュームの医薬を送達するように適合されている、固定用量注射装置である、実施形態１～１２のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
１４．薬剤送達装置が、複数回使用の固定用量薬剤送達装置となるように適合されており、起動部材が、複数回操作されるように適合されており、それにより、（ｉ）第１の角度位置から第２の角度位置へと移動して、起動を可能にし、（ｉｉ）軸方向に移動して、駆動機構を起動し、（ｉｉｉ）第２の角度位置から第１の角度位置へと移動して、起動を不能にする、実施形態１～１３のうちのいずれかに記載の薬剤送達装置。
１５．実施形態１に記載の薬剤送達装置を使用する方法であって、方法が、
－リング部材（３９０）を第１の角度位置から第２の角度位置に回し、それにより、起動部材に直接的に触れることなく、駆動機構の起動を可能にし、それにより、用量を排出しないことを含む、方法。

Claims (15)

1. ある用量の医薬を送達するための薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置が、
   －細長いハウジング構造体（１４０、２４０）を備える、ハウジング組立品と、
   －前記用量を送達するための駆動機構であって、前記駆動機構が、前記細長いハウジング構造体（１４０、２１０）内に配設されており、前記駆動機構が、起動に応答して、前記用量の前記医薬を排出するように適合されている、駆動機構と、
   －回転可能な管状起動部材（３１０）を備える起動機構であって、前記起動部材の軸方向移動に応答して、前記駆動機構を起動するように適合されており、前記起動部材（３１０）が、（ｉ）前記駆動機構の前記起動が不能にされる、第１の角度位置と、（ｉｉ）前記起動部材（３１０）が軸方向に移動可能であるように配設されており、それにより、前記駆動機構の起動を可能にする軸方向移動を可能にする、第２の角度位置と、に配設されるように適合されている、起動機構と、を備え、
   前記薬剤送達装置が、前記起動部材（３１０）を囲むリング部材（３９０）をさらに備え、
   前記リング部材（３９０）が、前記ハウジング組立品に接続されており、前記リング部材（３９０）が、前記ハウジング組立品に対して軸方向に固定され、かつ回転方向に移動可能に配設されており、前記リング部材（３９０）が、前記起動部材（３１０）に対して軸方向にスプラインされており、それにより、前記リング部材（３９０）が、前記起動部材（３１０）に対して回転的に係止され、かつ軸方向に移動可能であり、
   前記リング部材（３９０）が、前記リング部材の回転に応答して、前記第１の位置から前記第２の位置への前記起動部材（３１０）に対する回転を伝達するように適合されており、それにより、ユーザが、前記駆動機構を意図せずに起動することなく、前記起動部材（３１０）を回転させることができる、薬剤送達装置。
2. 前記薬剤送達装置が、
   －遠位端（１３５ａ）に出口を有する、医薬貯蔵部（１３５、２３５）と、
   －前記貯蔵部（１３５、２３５）の圧縮のための移動可能なピストン（１３６、２３６）と、をさらに備え、
   前記駆動機構が、前記ピストン（１３６、２３６）を移動させて、前記出口を通して前記医薬を圧縮および排出するためのピストンロッド（１０９、２０９）と、前記ピストンロッド（１０８、２０８）を移動させ、かつ全用量を送達するために動作可能に配設されている、通電された電力貯蔵部と、をさらに備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
3. 前記駆動機構が、前記ピストンロッド（１０９、２０９）に対して軸方向にスプラインされた駆動管（１８０、２８０）を備え、それにより、前記駆動管と前記ピストンロッドとの間の相対的な軸方向移動が可能となり、かつ相対的な回転移動が制限され、前記駆動管（１８０、２８０）が、第１の軸方向位置および非回転位置と、第２の軸方向位置および回転可能位置との間で、前記起動部材（３１０）の軸方向移動に応答して、前記ハウジング組立品に対して軸方向に移動可能となるように適合されており、前記非回転可能位置に配設された前記駆動管（１８０、２８０）が、前記ハウジング組立品によって回転がブロックされ、前記回転可能位置に配設された前記駆動管（１８０、２８０）が、前記ハウジング組立品によって回転およびガイドされることが可能である、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
4. 前記ハウジング組立品が、前記非回転位置における前記駆動管（１８０、２８０）の回転をブロックするための軸方向ガイド部分を備え、前記ハウジング組立品が、前記回転可能位置における前記駆動管（１８０、２８０）をガイドするための螺旋状のガイド部分を備える、請求項３に記載の薬剤送達装置。
5. 前記起動機構が、前記起動部材が前記第２の角度位置にある場合、前記起動部材（１１０、２１０）と前記駆動管（１８０、２８０）との間の接続を確立するためのコネクタ（１７０、２７０）をさらに備え、それにより、前記コネクタ（１７０、２７０）が、前記起動部材の軸方向移動を前記駆動管（１８０、２８０）に伝達することができる、請求項３または４に記載の薬剤送達装置。
6. 前記第１の角度位置にある前記起動部材（３６０）が、前記コネクタ（１７０）に接続されており、前記コネクタ（１７０）が、前記駆動管（１８０）から動作可能に接続解除されており、それにより、起動が不能にされ、前記第２の角度位置にある前記起動部材（３６０）が、前記コネクタ（１７０）に接続されており、前記コネクタ（１７０）が、前記駆動管（１８０）に動作可能に接続されており、それにより、起動が可能になる、請求項３～５のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
7. 前記第１の角度位置にある前記起動部材（３１０）が、前記駆動管（２８０）から動作可能に接続解除されており、それにより、起動が不能にされ、前記第２の角度位置にある前記起動部材（３１０）が、前記駆動管（２８０）に動作可能に接続されており、それにより、起動が可能になる、請求項３～５のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
8. 前記起動部材が、前記ハウジング組立品のブロック構造体（１４２）に対してブロックするためのブロック構造体（１１２）を備え、前記ブロック構造体（１１２、１４２）が、前記第１の角度位置における前記起動部材（１１０）の純粋な軸方向移動を防止するように適合されており、それにより、起動が不能にされ、前記ブロック構造体（１１２、１４２）が、前記第２の角度位置における前記起動部材（１１０）の軸方向移動を可能にするように適合されており、それにより、起動が可能になる、請求項３～６のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
9. 前記ハウジング組立品が、内ねじをさらに備え、前記ピストンロッド（１０９、２０９）が、前記ハウジングの前記内ねじと係合する外ねじをさらに備える、請求項３～８のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
10. 前記電力貯蔵部が、ねじりばね（１０８、２０８）を備え、前記駆動管（１８０、２８０）および前記ねじりばね（１０８、２０８）が、前記起動部材（３１０）による前記駆動管（１８０、２８０）の起動に応答して、前記ピストンロッド（１０９、２０９）を駆動するように適合されている、請求項３～９のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
11. 前記起動部材が、前記駆動機構の起動のために遠位方向で軸方向に移動するように適合された近位に位置付けられたプッシュボタンである、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
12. 前記薬剤送達装置が、針カニューレを備える、注射装置である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
13. 前記薬剤送達装置が、所定の固定ボリュームの医薬を送達するように適合されている、固定用量注射装置である、請求項１～１２のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
14. 前記薬剤送達装置が、複数回使用の固定用量薬剤送達装置となるように適合されており、前記起動部材が、複数回操作されるように適合されており、それにより、（ｉ）前記第１の角度位置から前記第２の角度位置へと移動して、起動を可能にし、（ｉｉ）前記軸方向に移動して、前記駆動機構を起動し、（ｉｉｉ）前記第２の角度位置から前記第１の角度位置へと移動して、起動を不能にする、請求項１～１３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
15. 請求項１に記載の薬剤送達装置を使用する方法であって、前記方法が、
    －前記リング部材（３９０）を前記第１の角度位置から前記第２の角度位置に回し、それにより、前記起動部材に直接的に触れることなく、前記駆動機構の起動を可能にし、それにより、用量を排出しないことを含む、方法。
    

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