PT1486227E

PT1486227E - Inalador de medicamentos

Info

Publication number: PT1486227E
Application number: PT04020854T
Authority: PT
Inventors: Lawrence Keane; David O'leary
Original assignee: Norton Healthcare Ltd
Priority date: 2000-06-23
Filing date: 2001-06-23
Publication date: 2012-04-10
Also published as: EP2314336B1; KR100518723B1; KR20050048687A; AU7011301A; US20020078950A1; DE60107107D1; US8006690B2; GB2365779A; GB0115519D0; GB2366208B; ES2233659T3; KR100518721B1; JP4897569B2; TWI224514B; PT1330280E; DK1486227T3; JP2007289716A; AU2001270113B2; EP1330280A2; CA2552468C

Description

ΡΕ1486227 - 1 -

DESCRIÇÃO "INALADOR DE MEDICAMENTOS"

Domínio da Divulgação A presente divulgação diz respeito a um aparelho e a um procedimento para administração de medicamentos para inalação por um doente e, mais em particular, a um inalador de medicamento em pó seco.

Antecedentes da Divulgação São já bem conhecidos inaladores de medicamentos em doses calibradas para fornecimento de medicamento destinado aos pulmões de um doente, por exemplo para tratamento da asma. Os tipos de inaladores para fornecimento de medicamentos existentes incluem inaladores propulsores pressurizados, inaladores de solução aquosa, e inaladores de pó seco. A titulo de exemplo, a Patente norte americana com o N° 5 503 144, atribuída a Bacon, mostra um inalador de pó seco. O inalador inclui um reservatório para contenção de um medicamento em pó seco, uma câmara de medição para remoção de quantidades descontínuas do medicamento em pó a partir do reservatório, e uma entrada de ar para - 2- ΡΕ1486227 arrastamento do medicamento em pó removido através de um bocal, aquando da inalação pelo doente.

Outro exemplo é a Patente norte americana com o N° 5 971 951, atribuída a Ruskewicz, que mostra um inalador incluindo um mecanismo motorizado de excêntricos para expelir medicamentos aquosos através de uma membrana porosa, de maneira a formar um aerossol de medicamento destinado à inalação por um doente. 0 inalador também inclui sensores, circuitos e um microprocessador que determina a taxa de inalação do doente e faz funcionar o mecanismo de expulsão, somente mediante adequados níveis de inalação.

Um propulsor pressurizado, ou inalador de “aerossóis", é mostrado na Patente norte americana com o N° 5 447 150, atribuída a Bacon, que também faz a divulqação de um conjunto de accionamento mecânico simples para qarantir que o medicamento é fornecido a partir do inalador apenas mediante a adequada inalação por um doente. O conjunto de accionamento funciona mediante a aplicação de uma carqa prévia sobre uma válvula do contentor de aerossóis, suficiente para provocar uma libertação da dose mas que impede tal libertação através da aplicação de uma força pneumática resistente. A dose de medicamento só será então libertada aquando de uma inalação pelo doente que seja suficientemente forte para movimentar uma porta dentro do conjunto, o que por sua vez vence a força pneumática resistente. -3- ΡΕ1486227

No entanto, torna-se ainda desejável a existência de um inalador inovador e aperfeiçoado para a administração de um medicamento destinado a inalação pelo doente. Preferencialmente, o inalador inovador e aperfeiçoado poderá ser utilizado com medicamentos em pó seco. Além disso, o inalador inovador e aperfeiçoado irá de preferência incluir conjuntos mecânicos para medição de doses de medicamento, para gestão da pressão no reservatório do medicamento, e para contagem do número remanescente de doses no inalador. 0 documento WO 94/05359 A faz a divulgação de um inalador de medicamentos destinado a um medicamento em pó seco. 0 inalador dispõe de uma forquilha para accionamento de um mecanismo de medição e distribuição. O inalador dispõe ainda de uma peça excêntrica para movimentar a posição da forquilha.

Sumário da Divulgação A presente invenção proporciona um inalador de medicamentos de acordo com a reivindicação 1.

Nessas circunstâncias, a presente divulgação proporciona um inalador de medicamentos inovador e aperfeiçoado apresentando um sistema de medição de doses unitárias. O inalador inclui: (i) um bocal para inalação pelo doente; (ii) uma passagem de descarga para direccionar um fluxo de ar induzido por inalação, que irá atravessar o -4- ΡΕ1486227 bocal; (iii) um canal que se desenvolve a partir da passagem de descarga; e (iv) um reservatório para contenção do medicamento, dispondo o reservatório de uma porta de distribuição ligada ao canal. 0 sistema de medição de doses inclui: (i) um receptáculo, que é recebido no canal e que pode ser movimentado entre a porta de distribuição e a passagem de descarga; (ii) uma mola de receptáculo que impele o receptáculo em direcção, ou à porta de distribuição, ou à passagem de descarga; e (iii) uma forquilha móvel entre três posições. A forquilha inclui um dente de retenção para se encostar ao receptáculo e impedir o movimento do receptáculo quando a forquilha se encontrar numa das suas duas primeiras posições, e para permitir o movimento do receptáculo quando a forquilha estiver na terceira das suas posições. A presente divulgação também proporciona um inalador de medicamentos dispondo de um único sistema de pressurização do reservatório. 0 inalador inclui um reservatório vedado apresentando uma porta de distribuição e um canal que comunica com a porta de distribuição, e um conjunto de receptáculo móvel que é recebido no canal. Num modelo de realização preferido, o sistema de pressurização inclui uma abertura para libertação de pressão no canal, e uma conduta que proporciona comunicação fluida entre um lado de dentro do reservatório vedado e a abertura para libertação de pressão no canal. 0 conjunto de receptáculo inclui: (i) uma reentrância apropriada para receber medicamentos, quando alinhada com a porta de distribuição; -5- ΡΕ1486227 (ii) uma primeira superfície de selagem apropriada para vedar a porta de distribuição quando a reentrância estiver desalinhada relativamente à porta de distribuição; e (iii) uma segunda superfície de selagem apropriada para vedar a abertura para libertação de pressão quando a reentrância estiver alinhada com a porta de distribuição, e para não vedar a abertura para libertação de pressão quando a reentrância estiver desalinhada relativamente à porta de distribuição.

Adicionalmente, a presente divulgação divulga um inalador de medicamentos dispondo de um contador de doses unitárias. 0 inalador inclui: (i) um bocal para a inalação pelo doente; (ii) um sistema de medição de doses incluindo uma lingueta móvel ao longo de um predeterminado percurso, durante a medição de uma dose de medicamento a ser encaminhada para o bocal, pelo sistema de medição de doses; e (iii) um contador de doses. Num modelo de realização preferido, o contador de doses inclui: (i) uma bobina; (ii) um enrolador rotativo; e (iii) uma fita de enrolar que é recebida sobre a bobina e pode ser rodada em torno de um eixo dessa bobina. A fita apresenta sobre ela símbolos de impressão que se estendem sucessivamente entre uma primeira extremidade da fita presa no enrolador, e uma segunda extremidade da fita posicionada sobre a bobina. 0 contador de doses também inclui dentes que se desenvolvem radialmente para o lado de fora a partir do enrolador, num predeterminado percurso da lingueta tal que o enrolador é rodado pela lingueta e a fita avança por cima do enrolador, -6- ΡΕ1486227 durante a medição de uma dose a ser encaminhada para o bocal.

Assim sendo, a presente divulgação disponibiliza um inalador inovador e aperfeiçoado, incluindo: (i) um sistema mecânico para medição de doses de forma simples rigorosa e consistente, que distribui um medicamento em pó seco em quantidades descontinuas, ou doses, para inalação pelos doentes; (ii) um sistema de pressurização do reservatório que assegura uma consistente distribuição de doses; e (iii) um contador de doses que indica o número remanescente de doses no inalador.

Outras caracteristicas e vantagens do inalador presentemente divulgado tornar-se-ão mais directamente evidentes para as pessoas que têm conhecimentos vulgares da tecnologia a que a presente divulgação diz respeito, a partir dos desenhos e da descrição detalhada.

Breve Descrição dos Desenhos

Para que as pessoas que têm conhecimentos vulgares da tecnologia possam mais rapidamente compreender a forma de construir um inalador de medicamentos em pó seco de acordo com a presente divulgação, passa-se seguidamente a descrever um modelo de realização preferido, fazendo referência às Figuras dos desenhos, em que: -7- ΡΕ1486227 a Figura 1 é uma primeira vista lateral em perspectiva isométrica de um inalador de medicamentos em pó seco, de acordo com a ; presente divulgação; a Figura 2 é uma segunda vista lateral em perspectiva isométrica , expandida, do inalador da Figura i; a Figura 3 é uma segunda vista lateral em perspectiva isométrica de um conjunto principal do inalador da Figura 1; a Figura 4 é uma segunda vista lateral em perspectiva isométrica do conjunto principal do inalador da Figura 1, estando representado com uma forquilha removida í; a Figura 5 é uma primeira vista lateral em perspectiva isométrica , expandida, do conjunto principal do inalador da Figura 1; a Figura 6 é uma vista em perspectiva isométrica, expandida e ampliada, de um receptáculo de medicamentos do inalador da Figura 1; a Figura 7 é uma primeira vista lateral em perspectiva isométrica, expandida, de uma tremonha e de um desaglomerador do inalador da Figura 1; a Figura 8 é uma segunda vista lateral em perspectiva isométrica, expandida, da tremonha e de um tecto de câmara de turbulência para o desaglomerador do inalador da Figura 1; a Figura 9 é uma primeira vista lateral em perspectiva isométrica, expandida, de uma caixa, peças excêntricas e cobertura do bocal, do inalador da Figura 1; -8- ΡΕ1486227 a Figura 10 é uma vista lateral em perspectiva isométrica, ampliada, de uma das peças excêntricas do inalador da Figura 1; a Figura 11 é uma segunda vista lateral em perspectiva 1 · isométrica da forquilha do inalador da Figura 1 a Figura 12 é uma primeira vista lateral em perspectiva isométrica da forquilha do inalador da Figura 1, mostrando um dente de retenção e uma barra de empurrar da forquilha r a Figura 13 é uma ilustração esquemática do movimento lateral de uma saliência do receptáculo de medicamentos , em resposta ao movimento longitudinal do dente de retenção e da barra de empurrar da forquilha do inalador da Figura 1; a Figura 14 é uma vista em perspectiva isométrica, ampliada, de um contador de doses do inalador da Figura 1; a Figura 15 é uma vista em perspectiva isométrica, ampliada e expandida, do contador de doses do inalador da Figura 1; e a Figura 16 é uma vista em perspectiva isométrica, ampliada e parcialmente cortada, de uma parte do inalador da Figura 1, ilustrando a inalação do medicamento através do inalador.

Ao longo de todas as diversas vistas, os mesmos números de referência designam componentes e unidades idênticos ou correspondentes. -9- ΡΕ1486227

Descrição Detalhada dos Modelos de Realização

Preferidos

Fazendo referência às Figuras 1 a 16, a presente divulgação disponibiliza um inovador e aperfeiçoado inalador 10 para distribuir um medicamento em pó seco, em doses calibradas para inalação pelo doente. 0 inalador 10 da presente divulgação proporciona muitas caracteristicas benéficas, incluindo - mas não se limitando a elas: um sistema de medição de doses que fornece o medicamento em pó seco em quantidades descontinuas, ou doses, para inalação pelo doente; um sistema de pressurização do reservatório do medicamento para gerir a pressão no seio do reservatório; e um sistema de contagem de doses que indica o número remanescente de doses no inalador 10.

Em termos globais, o inalador 10 compreende um invólucro 18 e um conjunto 12 recebido dentro do invólucro (ver Figura 2). 0 invólucro 18 consiste numa caixa 20 que apresenta uma extremidade aberta 22 e um bocal 24 para inalação pelo doente, com uma tampa 26 fixada na extremidade aberta 22 da caixa 20 para a fechar, e uma cobertura 28 articuladamente montada na caixa 20 para cobrir o bocal 24 (ver Figuras 1, 2 e 9) . 0 invólucro 18 será de preferência fabricado a partir de um plástico, como por exemplo polipropileno, poliestireno acetal ou moldado, embora também possa ser fabricado a partir de metal ou de outro material adequado. - 10- ΡΕ1486227 0 conjunto interno 12 inclui um reservatório 14 para contenção do medicamento em pó seco a granel, um desaglomerador 32 que decompõe o medicamento entre uma passagem de descarga 34 e o bocal 24, e um espaçador 38 que liga o reservatório ao desaglomerador.

Reservatório 0 reservatório 14 é globalmente constituído por um fole flexível 40 e uma tremonha 42 apresentando uma porta de distribuição 44 (ver Figuras 2 a 5, 7 e 8) para distribuição de medicamento quando o fole 40 for encolhido, pelo menos parcialmente, para reduzir o volume interno do reservatório. A tremonha 42 serve para conter o medicamento em pó seco a granel, e apresenta uma extremidade aberta 46 que é fechada de uma forma praticamente estanque ao ar, pelo fole flexível 40 semelhante a um acordeão. Um filtro de ar 48 cobre a extremidade aberta 46 da tremonha 42 e impede que o medicamento em pó seco se escape para fora da tremonha 42 (ver Figura 7).

Espaçador

Uma base 50 da tremonha 42 está presa a um espaçador 38, que por sua vez é fixado no desaglomerador 32 (ver Figuras 3 a 5, 7 e 8) . A tremonha 42, o espaçador 38, e o desaglomerador 32 serão de preferência fabricados a partir de um plástico, como por exemplo polipropileno, poliestireno acetal ou moldado, embora também possam ser - 11 - ΡΕ1486227 fabricados a partir de metal ou de outro material adequado. A tremonha 42, o espaçador 38, e o desaglomerador 32 estão ligados de maneira a proporcionarem uma selagem estanque ao ar entre as peças. Para este propósito, pode ser usada uma vedação a quente ou a frio, soldadura laser, ou soldadura ultra-sónica, por exemplo. 0 espaçador 38 e a tremonha 42 definem em conjunto a passagem de descarga 34 do medicamento, a qual irá de preferência incluir um Venturi 36 (ver Figura 16) para criar um fluxo de ar de arrastamento. 0 espaçador 38 define um canal deslizante 52 que comunica com a porta de distribuição 44 da tremonha 42, e uma chaminé 54 que proporciona comunicação fluida entre a passagem de descarga 34 do medicamento e uma porta de alimentação 56 do desaglomerador 32 (ver Figuras 7 e 8). 0 canal deslizante 52 desenvolve-se genericamente segundo uma direcção perpendicular relativamente ao eixo "A" do inalador 10.

Desaglomerador

Como o seu nome implica, o desaglomerador 32 decompõe os aglomerados do medicamento em pó seco, antes de o pó seco deixar o inalador 10 através do bocal 24. 0 desaglomerador inclui uma câmara de turbulência 58 que se desenvolve desde a porta de alimentação 56 até um orifício de saída 60 ligado ao bocal 24 (ver Figura 16). O desaglomerador 32 também inclui duas portas de entrada 62 diametralmente opostas, que se estendem essencialmente - 12- ΡΕ1486227 segundo uma direcção tangencial à secção transversal circular da câmara de turbulência. Na parte superior da câmara de turbulência, estão posicionadas aletas radiais 64 que são dimensionadas de maneira que pelo menos uma parte dos fluxos de ar, accionados pela respiração e que passam através das portas de entrada diametralmente opostas 62, vá colidir com as aletas. 0 inalador 10 irá de preferência incluir um desaglomerador do tipo divulgado pelo co-pendente pedido de patente provisória norte-americana com o n° de série 60/213382, apresentado em 23 de Junho de 2000 (intitulado "De-Agglomerator for Breath-Actuated Dry Powder Inhaler 10"), que se considera aqui incorporado através desta referência. Dever-se-á esclarecer que, apesar de o inalador 10 da presente divulgação ser mostrado com um determinado desaglomerador 32, o inalador 10 não fica limitado a ser usado com o desaglomerador mostrado e poderá ser usado com outros tipos de desaglomeradores, ou com uma simples câmara de turbulência.

Sistema de Medição de Doses 0 sistema de medição de doses inclui uma primeira forquilha 66 e uma segunda forquilha 68 montadas no conjunto interno 12 dentro do invólucro 18, e que se podem movimentar segundo uma direcção linear paralela a um eixo "A" do inalador 10 (ver Figura 2). Uma mola de accionamento 69 fica posicionada entre a tampa 26 do invólucro 18 e a - 13- ΡΕ1486227 primeira forquilha 66 para impelir as forquilhas num primeiro sentido, em direcção ao bocal 24. Em particular, a mola de accionamento 69 impele a primeira forquilha 66 contra o fole 40 e a segunda forquilha 68 contra peças excêntricas 70 montadas sobre a cobertura 28 do bocal (ver Figura 9). A primeira forquilha 66 apresenta uma abertura 72 para receber e reter uma coroa 74 do fole 40, de tal modo que a primeira forquilha 66 irá puxar e expandir o fole 40 quando movimentada em direcção à tampa 26, ou seja contrariando a mola de accionamento 69 (ver Figura 2) . A segunda forquilha 68 inclui uma cinta 76 que recebe a primeira forquilha 66, e dois acompanhadores de peça excêntrica 78 que se desenvolvem a partir da cinta, num sentido oposto ao da primeira forquilha 66 (ver Figuras 3, 11 e 12), em direcção às peças excêntricas 70 da cobertura 28 do bocal. 0 sistema de medição de doses também inclui as duas peças excêntricas 70 montadas sobre a cobertura 28 do bocal (ver Figuras 9 e 10), e que se podem movimentar com a cobertura 28 entre as posições aberta e fechada. Cada uma das peças excêntricas 70 apresenta uma abertura 80 para permitir que os pinos de charneira 82 da caixa 20, que se desenvolvem para o seu lado de fora, passem através da mesma e sejam recebidos em primeiras reentrâncias 84 existentes na cobertura 28. As peças excêntricas 70 também incluem saliências 86 que se desenvolvem para o lado de - 14- ΡΕ1486227 fora e são recebidas em segundas reentrâncias 88 existentes na cobertura 28, de tal maneira que a cobertura 28 rode em torno das charneiras 82 e as peças excêntricas 70 se movimentem com a cobertura 28 em torno das charneiras.

Cada peça excêntrica 70 também inclui uma primeira, segunda e terceira superfícies de carne 90, 92, 94, sendo os acompanhadores de carne 78 da segunda forquilha 68 impelidos contra as superfícies de carne pela mola de accionamento 69. As superfícies de carne 90, 92, 94 estão dispostas de tal modo que os acompanhadores de carne 78 se vão sucessivamente encaixar: (i) nas primeiras superfícies de carne 90 quando a cobertura 28 estiver fechada, (ii) nas segundas superfícies de carne 92 quando a cobertura 28 estiver parcialmente aberta, e (iii) nas terceiras superfícies de carne 94 quando a cobertura 28 estiver completamente aberta. As primeiras superfícies de came 90 ficam mais afastadas relativamente às charneiras 82 do que a segunda e a terceira superfícies de came, enquanto as segundas superfícies de came 92 ficam mais afastadas relativamente às charneiras 82 do que as terceiras superfícies de came 94. Consequentemente, as peças excêntricas 70 tornam possível que as forquilhas 66, 68 sejam movidas pela mola de accionamento 69 paralelamente ao eixo "A" do inalador 10 no primeiro sentido (em direcção ao bocal 24) ao longo da primeira, segunda e terceira posições, à medida que a cobertura 28 vai sendo aberta. As peças excêntricas 70 também empurram as forquilhas 66, 68 num segundo sentido paralelo ao eixo "A" (contrariando a - 15- ΡΕ1486227 mola de accionamento 69 e em direcção à tampa 26 do invólucro 18) ao longo da terceira, segunda e primeira posições, à medida que a cobertura 28 vai sendo fechada. 0 sistema de medição de doses inclui ainda um conjunto de receptáculo 96 móvel entre a porta de distribuição 44 do reservatório 14 e a passagem de descarga 34. 0 conjunto de receptáculo 96 inclui um receptáculo de medicamentos 98 montado num carrinho 100 que é recebido por deslizamento no canal deslizante 52 do espaçador 38, por baixo da tremonha 42 (ver Figuras 5 e 6). 0 receptáculo de medicamentos 98 integra uma reentrância 102 apropriada para receber medicamentos a partir da porta de distribuição 44 do reservatório 14, e dimensionada para conter, quando cheia, uma predeterminada dose de medicamento em pó seco. O carrinho de receptáculo 100 é impelido ao longo do canal deslizante 52, a partir da porta de distribuição 44 da tremonha 42 e em direcção à passagem de descarga 34, por intermédio de uma mola de receptáculo 104 que está fixada sobre a tremonha 42 (ver Figuras 4 e 5). 0 sistema de medição de doses também inclui um dente de retenção 106 e uma barra de empurrar 108 sobre um dos acompanhadores de carne 78 da segunda forquilha 68 que se encostam numa saliência 110 do carrinho de receptáculo 100 (ver Figuras 5, 11 e 12). 0 dente de retenção 106 está montado sobre uma aba flexível 112 e é moldado de maneira a permitir que a saliência 110 do carrinho 100 seja comprimida e passe por cima do dente de retenção 106, - 16- ΡΕ1486227 quando à saliência 110 se tiver vindo encostar a barra de empurrar 108. O funcionamento do sistema de medição de doses será discutido mais adiante.

Sistema de Pressurização do Reservatório 0 sistema de pressurização do reservatório inclui uma conduta para libertação de pressão 114 em comunicação fluida com o lado de dentro do reservatório 14 (ver Figuras 7 e 8), e uma abertura para libertação de pressão 116 numa parede do canal deslizante 52 (ver Figuras 5 e 8) proporcionando comunicação fluida com a conduta para libertação de pressão 114 da tremonha 42. O conjunto de receptáculo de medicamentos 96 apresenta uma primeira superfície de selagem 118 apropriada para vedar a porta de distribuição 44 quando o conjunto de receptáculo for movido para a passagem de descarga 34 (ver Figuras 5 e 6). É disponibilizada uma mola de selagem 120 entre o carrinho 100 e o receptáculo 98 para impelir o receptáculo de medicamentos 98 contra uma superfície de fundo da tremonha 42, a fim de vedar a porta de distribuição 44 do reservatório 14. 0 receptáculo 98 inclui pinças 122 que permitem que o receptáculo seja impelido contra o reservatório ao mesmo tempo que retêm o receptáculo no carrinho 100. O carrinho 100 apresenta uma segunda superfície de selagem 124 apropriada para vedar a abertura para - 17- ΡΕ1486227 libertação de pressão 116 quando a reentrância 102 do receptáculo 98 estiver alinhada com a porta de distribuição 44, e um entalhe 126 (ver Figura 6) que não deixa vedar a abertura para libertação de pressão 116 quando a primeira superfície de selagem 118 estiver alinhada com a porta de distribuição 44. 0 funcionamento do sistema de pressurização será discutido mais adiante.

Sistema de contagem de doses 0 sistema de contagem de doses 16 é montado junto à tremonha 42 e inclui uma fita 128, dispondo de sucessivos números ou outros adequados símbolos de impressão nela gravados, em alinhamento com uma janela transparente 130 disponibilizada no invólucro 18 (ver Figura 2). O sistema de contagem de doses 16 inclui uma bobina rotativa 132, um enrolador de indexação 134 que pode ser rodado num único sentido, e a fita 128 que é recebida e enrolada sobre a bobina 132 apresentando uma primeira extremidade 127 presa no enrolador 134, em que a fita 128 se desenrola a partir da bobina 132 de modo que os símbolos de impressão vão sendo sucessivamente mostrados à medida que o enrolador 134 vai sendo rodado ou avança. 0 enrolador 134 está preparado para rodar mediante a movimentação das forquilhas 66, 68 para efectuar a administração de uma dose de medicamento, a partir do reservatório 14 e para dentro da passagem de descarga 34, de maneira a fazer avançar o número sobre a fita 128 para - 18- ΡΕ1486227 indicar que terá sido fornecida mais uma dose pelo inalador 10. A fita 128 pode ser instalada de tal modo que os números, ou outros adequados símbolos de impressão, aumentem ou diminuam quando o enrolador 134 roda. Por exemplo, a fita 128 pode ser instalada de tal modo que os números, ou outros adequados símbolos de impressão, diminuam quando o enrolador 134 roda, para indicar o número remanescente de doses no inalador 10. Alternativamente, a fita 128 pode ser instalada de tal modo que os números, ou outros adequados símbolos de impressão, aumentem quando o enrolador 134 roda, para indicar o número de doses fornecidas pelo inalador 10. O enrolador de indexação 134 irá de preferência incluir dentes 136 que se desenvolvem na direcção radial, nos quais se engrena uma lingueta 138 que se desenvolve a partir de um dos acompanhadores de carne 78 (ver Figuras 3 e 11) da segunda forquilha 68, após a movimentação da forquilha para fazer rodar, ou avançar, o enrolador de indexação 134. Mais especificamente, a lingueta 138 é moldada e instalada de maneira a ir-se engatar nos dentes 136 e fazer avançar o enrolador de indexação 134 somente após ter sido fechada a cobertura 28 do bocal 24, e as forquilhas 66, 68 terem sido movidas para trás em direcção à tampa 26 do invólucro 18. 0 sistema de contagem de doses 16 também inclui um chassis 140 que fixa o sistema de contagem de doses na tremonha 42 e inclui veios 142, 144 para receber a bobina - 19- ΡΕ1486227 132 e o enrolador de indexaçao 134. 0 veio da bobina 142 será de preferência bifurcado, e inclui protuberâncias radiais 146 que criam uma resistência elástica relativamente à rotação da bobina 132 em torno do veio 142. Uma mola de engate 148 é recebida na extremidade do enrolador de indexação 134 e fica bloqueada no chassis 140, de maneira a permitir a rotação do enrolador 134 somente num sentido (contrário ao dos ponteiros do relógio, como se mostra na Figura 14). 0 funcionamento do sistema de contagem de doses 16 é discutido mais adiante.

Funcionamento A Figura 13 ilustra os movimentos relativos da saliência 110 do carrinho de receptáculo 100, e do dente de retenção 106 e da barra de empurrar 108 da segunda forquilha 68, à medida que a cobertura 28 do bocal vai sendo aberta e fechada. Na primeira posição das forquilhas 66, 68 (em que a cobertura 28 se encontra fechada e os acompanhadores de carne 78 estão em contacto com as primeiras superfícies de carne 90 das peças excêntricas 70), o dente de retenção 106 impede que a mola de receptáculo 104 faça mover o carrinho de receptáculo 100 em direcção à passagem de descarga 34. 0 sistema de contagem de doses está instalado de tal modo que, quando as forquilhas se encontram na primeira posição, a reentrância 102 do receptáculo de medicamentos 98 fica directamente alinhada com a porta de distribuição 44 do reservatório 14, e a abertura para libertação de pressão 116 do espaçador 38 -20- ΡΕ1486227 fica vedada por intermédio da segunda superfície de selagem 124 do carrinho de receptáculo 100.

Após a tampa 28 ter sido parcialmente aberta, de tal modo que as segundas superfícies de carne 92 das peças excêntricas 70 contactem com os acompanhadores de carne 78, a mola de accionamento 69 já pode movimentar linearmente as forquilhas 66, 68 em direcção ao bocal 24 para a segunda posição, fazendo encolher parcialmente o fole 40 do reservatório de medicamentos 14. O fole 40 parcialmente encolhido pressuriza o lado de dentro do reservatório 14, assegurando que o medicamento fornecido a partir da porta de distribuição 44 do reservatório vai encher a reentrância 102 do receptáculo de medicamentos 98, de modo a ser disponibilizada uma predeterminada dose. Na segunda posição, no entanto, o dente de retenção 106 impede que o carrinho de receptáculo 100 seja movido em direcção à passagem de descarga 34, de tal modo que a reentrância 102 do receptáculo de medicamentos 98 se mantém alinhada com a porta de distribuição 44 do reservatório 14, e a abertura para libertação de pressão 116 do espaçador 38 permanece vedada por intermédio da segunda superfície de selagem 124 do conjunto de receptáculo 96.

Quando a cobertura 28 for completamente aberta, de tal modo que as terceiras superfícies de carne 94 se encostem aos acompanhadores de carne 78, a mola de accionamento 69 já pode movimentar adicionalmente as forquilhas 66, 68 em direcção ao bocal 24, para a terceira - 21 - ΡΕ1486227 posição. Quando movido para a terceira posição, o dente de retenção 106 desencosta-se, ou cai para baixo da saliência 110 do carrinho de receptáculo 100, e permite que o carrinho de receptáculo 100 seja movido pela mola de receptáculo 104, de tal modo que a já enchida reentrância 102 do receptáculo 98 fique posicionada no Venturi 36 da passaqem de descarqa 34, e a porta de distribuição 44 do reservatório 14 fique vedada por intermédio da primeira superfície de selaqem 118 do conjunto de receptáculo 96. Além disso, a abertura para libertação de pressão 116 fica destapada pelo entalhe 126 na superfície lateral do carrinho 100, para libertar a pressão proveniente do reservatório 14 e permitir que o fole 40 se encolha ainda mais para acomodar o movimento das forquilhas 66, 68 para a terceira posição. 0 inalador 10 está então pronto para a inalação, por um doente, da dose de medicamentos colocada na passagem de descarga 34.

Como se mostra na Figura 16, um fluxo de ar induzido por respiração 150, desviado através da passagem de descarga 34, passa através do Venturi 36, arrasta o medicamento e transporta o medicamento para dentro do desaglomerador 32 do inalador 10. Dois outros fluxos de ar induzidos por respiração 152 (estando representado apenas um deles) entram no desaglomerador 32 através das portas de entrada diametralmente opostas 62 e combinam-se com o fluxo de ar 150 que arrasta o medicamento e é proveniente da passagem de descarga 34. Os fluxos combinados 154 e o medicamento em pó seco arrastado irão em seguida -22- ΡΕ1486227 encaminhar-se para o orifício de saída 60 do aglomerador e passar através do bocal 24 para inalação pelo doente.

Assim que a inalação estiver concluída, a cobertura 28 do bocal pode ser fechada. Quando a cobertura 28 é fechada, as peças excêntricas 70 de desencadeamento obrigam as forquilhas 66, 68 a deslocar-se no sentido ascendente, de tal modo que a primeira forquilha 66 vá expandir o fole 40, e a lingueta 138 da segunda forquilha 68 faça avançar o enrolador de indexação 134 do sistema de contagem de doses 16 para fornecer uma indicação visual de que terá sido fornecida uma dose. Além disso, o conjunto de receptáculo 96 é obrigado a regressar à primeira posição pela barra de empurrar 108 da segunda forquilha 68 que se movimentou em sentido ascendente (ver Figura 13), de tal modo que a saliência 110 do carrinho de receptáculo 100 fica encostada e retida pelo dente de retenção 106 da segunda forquilha 68.

Dever-se-á esclarecer que a atrás mencionada descrição detalhada e modelo de realização preferido são apenas ilustrativos de inaladores construídos em conformidade com a presente divulgação. Podem ser imaginadas pelas pessoas especializadas nesta tecnologia várias alternativas e modificações aos inaladores presentemente divulgadas, sem com isso nos afastarmos do âmbito da presente divulgação. Por exemplo, o receptáculo de medicamentos pode ser disponibilizado sobre um carrinho rotativo, que avance por intermédio do movimento das -23- ΡΕ1486227 forquilhas. Além disso, a abertura de saída para libertação de pressão poderá ser instalada em outros locais, para além da parede lateral do canal deslizante. Por outro lado, o sistema de contagem de doses pode ser adaptado para proporcionar uma indicação audível, adicionalmente a uma indicação visual, de que foi fornecida uma dose. Nestas circunstâncias, a presente divulgação destina-se a abranger todas essas alternativas e modificações que caiam dentro do âmbito de um inalador conforme detalhado nas reivindicações anexas.

Lisboa, 27 de Março de 2012

Claims

ΡΕ1486227 - 1 - REIVINDICAÇÕES 1. Um inalador de medicamentos (10) constituído por: um bocal (24) para inalação pelo doente; uma passagem de descarga (34) para direccionar um fluxo de ar (150) induzido por inalação, que irá atravessar o bocal; um canal (52) que se desenvolve a partir da passagem de descarga; um reservatório (14) para contenção do medicamento, dispondo o reservatório de uma porta de distribuição (44) ligada ao canal; um receptáculo (98), que é recebido no canal e que pode ser movimentado entre a porta de distribuição e a passagem de descarga; uma mola de receptáculo (104) que impele o receptáculo em direcção, ou à porta de distribuição, ou à passagem de descarga; e uma forquilha (68) móvel entre três posições e que inclui um dente de retenção (106) apropriado para se encostar ao receptáculo e impedir o movimento do receptáculo desde a porta de distribuição (44) do reservatório (14) até à passagem de descarga (34), quando a forquilha se encontrar na primeira e segunda das suas três posições, e para permitir o movimento do receptáculo quando a forquilha estiver na terceira das suas três posições; esta forquilha (68) ainda integra uma barra de empurrar - 2- ΡΕ1486227 (108) apropriada para fazer regressar o receptáculo (98) desde a passagem de descarga (34) até à porta de distribuição (44), mediante a movimentação da forquilha (68) da terceira para a primeira posição; em que o inalador de medicamentos dispõe ainda de, pelo menos, uma peça excêntrica móvel (70) que inclui três sucessivas superfícies de carne (90, 92, 94); e uma mola (69) que impele a forquilha de encontro à peça excêntrica, de tal maneira que o movimento da peça excêntrica faça com que a forquilha se vá sucessivamente encostar às superfícies de carne, movendo a forquilha entre as três posições da forquilha.
2. reivindicação o receptáculo Um inalador (10) de acordo com a 1, em que a mola de receptáculo (104) impele (98) em direcção à passagem de descarga (34).
3. Um inalador (10) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, dispondo ainda de uma cobertura (28) que pode ser movida para abrir e fechar o bocal (24), estando a - pelo menos uma - peça excêntrica (70) agarrada à cobertura para se movimentar com ela, com o que a abertura e fecho do bocal fazem com que a forquilha (68) se desloque entre as três posições (90, 92, 94) da forquilha.
4. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, ou 3, em que a peça excêntrica (70) pode ser movimentada por rotação. -3- ΡΕ1486227
5. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, em que o reservatório (14) contém um certo volume de medicamento em pó seco.
6. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, dispondo ainda de um dasaglomerador (32) entre a passagem de descarga e o bocal.
7. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, dispondo ainda de uma lingueta (138) que desenvolve a partir da forquilha (68): um contador de doses (16) incluindo, uma bobina (132), um enrolador rotativo (134), uma fita de enrolar (128) que é recebida na bobina e pode ser rodada em torno de um eixo dessa bobina, em que esta fita apresenta sobre ela simbolos de impressão que se estendem sucessivamente entre uma primeira extremidade (127) da fita presa no enrolador, e uma segunda extremidade da fita posicionada sobre a bobina, e dentes (136) que se desenvolvem radialmente para o lado de fora a partir do enrolador, num predeterminado percurso da lingueta durante o movimento da forquilha entre as - pelo menos duas - posições, tal que o enrolador é rodado pela lingueta e a fita avança por cima do enrolador durante o movimento do receptáculo. -4- ΡΕ1486227
8. Um inalador (10) de acordo com a reivindicação 7, em que o enrolador (134) roda num único sentido.
9. Um inalador (10) de acordo com a reivindicação 7 ou 8, em que o contador de doses (16) inclui uma mola de engate (148), fixada no enrolador (134) e que permite a rotação deste enrolador num único sentido.
10. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, em que os simbolos de impressão consistem em números.
11. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 10, em que os simbolos de impressão são disponibilizados sobre uma superfície da fita de enrolar (128) radialmente virada para o lado de fora.
12. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 11, em que o predeterminado percurso da lingueta (138) é linear.
13. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 12, em que lingueta (138) se movimenta num primeiro e segundo sentidos ao longo do predeterminado percurso, e está preparada para se engrenar nos dentes (136) e fazer avançar o enrolador (134) aquando do movimento no segundo sentido. -5- ΡΕ1486227
14. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 13, ainda incluindo um invólucro (18) que contém o contador de doses (16) e integra uma janela transparente (13) sobre os símbolos de impressão da fita.
15. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 14, em que os símbolos de impressão consistem em números ordenados de modo a decrescer sucessivamente, à medida que a fita vai avançando por cima do enrolador.
16. Um inalador (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, em que: o canal (52) inclui uma abertura para libertação de pressão (116); uma conduta permite a comunicação fluida entre um lado de dentro do reservatório (14) e a abertura para libertação de pressão; e o receptáculo (98) inclui, uma reentrância (102) apropriada para receber medicamentos, quando alinhada com a porta de distribuição (44) do reservatório, uma primeira superfície de selagem (118) apropriada para vedar a porta de distribuição, quando a reentrância estiver desalinhada relativamente à porta de distribuição; e uma segunda superfície de selagem (124) apropriada para vedar a abertura para libertação de pressão -6- ΡΕ1486227 (116) do canal (52) quando a reentrância estiver alinhada com a porta de distribuição, e para não vedar a abertura para libertação de pressão quando a reentrância estiver desalinhada relativamente à porta de distribuição. Lisboa, 27 de Março de 2012