PT1471893E - Processo e dispositivo para a produção de produtos em faixas - Google Patents
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Description
1
Descrição "Processo e dispositivo para a produção de produtos em faixas" A presente invenção refere-se a um processo e a um dispositivo para a produção de produtos em faixas, em particular, películas finas, revestindo uma massa de revestimento abrangendo materiais de matéria-prima orgânica de base aquosa numa faixa de suporte reutilizável, secando os produtos e transferindo os produtos secos num material de suporte intermédio reutilizável. São conhecidas as formas de administração a serem aplicadas na região oral e nas membranas mucosas da boca. A patente US 3.444.858 descreve tiras de medicamento com base num material semelhante a gelatina. Também já foram descritos no início dos anos 70 os produtos farmacêuticos em forma de uma película. A patente DE-A 24 49 865 descreve catalisadores em suporte de medicamentos com substâncias activas na forma de uma película, que contém diferentes substâncias activas e concentrações de substâncias activas. A patente US 4.128.445 descreve soluções técnicas na colocação de substâncias activas num material portador e, neste contexto, entra na posterior adição de preparações de substâncias activas ao aplicá-las nas preparações pré-fabricadas em película. 0 documento descreve processos de carregamento na forma seca e húmida com o objectivo de 2 alcançar uma constante distribuição posterior de substâncias activas numa camada. O pedido de patente canadense número 492 040 descreve um processo para o fabrico de preparações em forma de película, utilizando substâncias activas juntamente com gelatina, ágar-ágar, glúten, policarbonato de vinilo, álcool poliédrico, mucilagem vegetal, cera e água.
Também são conhecidas as propostas para aplicação de películas carregadas com substâncias activas ou finas folhas fora do campo farmacêutico. Deste modo, na patente EP-A 219 762 é descrita uma película solúvel na água de amido, gelatina, glicerina ou sorbite, a qual é revestida utilizando o processo de revestimento por rolo. Em ligação a isto, verificou-se que tais formas de dosagem podem também ser produzidas utilizando ingredientes de reagentes químicos, substâncias aromáticas e similares. A patente DE-A 36 30 603 proporciona uma forma de dosagem plana, num material portador (película) para ser descascado em partes. A patente WO 01/28904 descreve um dispositivo para transferir continuamente sistemas laminados adesivos que permite a transferência de sistemas laminados adesivos a partir de uma faixa de distribuição de movimento lento para uma faixa de aceitação que se move rapidamente sem submeter o sistema a grandes tensões. A patente US 5.047.244 dá-nos a conhecer adicionalmente sistemas em forma de película que contêm medicamentos e suas 3 vantagens. Estes sistemas abrangem uma estrutura disposta em duas camadas de uma camada que incha na água e uma película de protecção que não incha na água. A utilização de polímeros, tais como glicol polietilénico, a utilização de dióxido de silício coloidal, de polímeros bio-adesivos (exemplo, carboxifuncional), mas também de álcool polivinílico, e de várias outras substâncias auxiliares, também é conhecida da publicação acima citada.
Uma preparação adequada para fazer preparações em forma de película que contenham aromas, encontra-se descrita na patente EP-A 460 588. Uma composição que contenha 20 a 60% do peso de formador de película, 2 a 40% de peso do formador de gel, 0.1 a 35% do peso da substância activa ou substância aromática, e um máximo de 40% do peso de um agente excipiente inerte é vista como proporcionando vantagens particulares. Como formador de gel, é mencionado o álcool polivinílico para além de outros ingredientes. Contudo, como se verificou, as propriedades de formação do gel de álcool polivinílico são apenas parcialmente compatíveis com os formadores de película mencionados neste documento. Uma porção de 20% do peso, e mais, do formador de película - sobretudo um derivado de açúcar, glicol polietilénico, etc. - conduz a uma considerável perda de aroma, que ocorre já na secagem da camada fina, que faz parte do processo de produção.
As películas ou os revestimentos, relacionados com a presente invenção, baseiam-se em matérias-primas orgânicas ou numa mistura de tais substâncias. Estas últimas são 4 preferencialmente substâncias solúveis na água. Tais matérias-primas orgânicas compreendem polímeros, tais como o álcool polivinílico, polivinilpirrolidona, derivados de celulose, acetato polivinílico, glicol polietilénico, alginato, carragenina, xantana, gelatina e outros polímeros solúveis na água conhecidos do técnico, tal como misturas e copolímeros de tais substâncias. Caso desejado, tais películas ou revestimentos podem também incluir excipientes, tais como manitol, lactose, fosfato de cálcio, glucose, sorbitol, etc., substâncias activas como medicamentos, substâncias aromáticas, mentol, etc., adoçantes tais como ciclamato, aromas tais como o ácido glutâmico, e outros ingredientes, incluindo em alguns casos ingredientes rapidamente evaporizáveis. Estas películas também podem apresentar propriedades muco-adesivas.
Normalmente, as películas e os revestimentos são produzidos através de processos de vazamento ou processos de revestimento reversível. O fabrico de películas finas ou dos revestimentos é realizado de acordo com a presente invenção em que é preparada inicialmente uma massa de revestimento contendo substâncias orgânicas que são adequadas na formação de uma película, ou de um revestimento, por exemplo, polímeros, tais como álcool polivinílico, polivinilpirrolidona, derivados de celulose, acetato polivinílico, glicol polietilénico, alginato, carragenina, xantana, gelatina e outros polímeros solúveis na água conhecidos pelo técnico. Assim como misturas ou copolímeros 5 de tais substâncias. Preferencialmente, estas substâncias são na sua totalidade ou parcialmente dissolvidas ou espalhadas na água. Para além da água, podem ser utilizados também outros solventes, por exemplo, álcoois como metanol, etanol, propanol ou misturas de solventes como a mistura de água e álcool. A composição do revestimento pode ainda compreender vários aditivos, por exemplo, excipientes como o manitol, lactose, fosfato de cálcio, glucose, sorbitol, etc., e/ou substâncias activas como medicamentos, substâncias aromáticas, mentol, etc., e/ou adoçantes como o ciclamato, aromas como o glutamato, e outros ingredientes, incluindo em alguns casos alguns ingredientes voláteis. A massa de revestimento obtida deste modo é consequentemente aplicada a um material de suporte em faixas, utilizando o processo de vazamento ou o processo de revestimento reversível. Como material de suporte, podem ser utilizados uma faixa ou uma folha de papel, plástico, metal ou um composto de dois ou mais destes materiais. O produto em faixa pode, por exemplo, apresentar uma largura que varia entre 0.1 m e 2 m. É dada preferência a uma largura situada entre 0.5 m a 1.6 m. As películas ou os revestimentos aplicados na camada de suporte são preferencialmente finos, o que significa que a sua espessura varia de cerca de 10 a 500 pm, preferencialmente entre os 50 a 200 pm. 6 0 material de suporte revestido, isto é, o compósito do suporte e a composição do revestimento, é depois disso transferido para dentro de um dispositivo de secagem (estufa) e transportado através do mesmo, de preferência continuamente. 0 compósito seco é então misturado e armazenado.
No entanto, o processo acima descrito apresenta a desvantagem de partes do ingrediente activo difundirem a partir do revestimento para o material de suporte durante o período de contacto. Por essa razão, o material de suporte utilizado não pode ser utilizado outra vez para a preparação do mesmo ou outros produtos em faixas, dado que uma quantidade imprevisível do ingrediente activo desaparece do revestimento ou difunde de volta do material de suporte para o revestimento durante o período de contacto. Deste modo, grandes quantidades de material de desperdício de suporte surgem durante o processo convencional tornando a preparação dispendiosa e menos favorável em relação ao meio ambiente.
Sumário da invenção O objectivo da presente invenção é o de proporcionar um processo e um dispositivo para a preparação de produtos em faixas no qual ocorre uma quantidade reduzida de desperdício na película de transferência, economizando deste modo também custos e o ambiente.
Com efeito, a invenção refere-se a um processo de produção de produtos em faixas no qual uma massa de revestimento é primeiro aplicada na superfície de uma faixa 7 portadora de transferência, sendo consequentemente o compósito da massa revestida e faixa portadora de transferência, secos termicamente, sendo depois aplicado um material de suporte intermédio na superfície do revestimento e finalmente o compósito do material de suporte intermédio e o revestimento separados da faixa portadora de transferência, enrolado e armazenado, em que a faixa portadora de transferência utilizada é de preferência um laço sem fim.
Descrição pormenorizada da invenção
Na forma de realização preferida da presente invenção, a faixa portadora de transferência compreende um material sólido tal como um material polímero que apresenta força mecânica e resistência ao calor suficientes ou a película de transferência compreende um material compósito de papel com uma camada polímera no topo ou a fina folha de metal ou um material compósito de metal e película polímera tal como uma película polímera metalizada. O laço sem fim utilizado como faixa portadora de transferência na presente invenção apresenta de preferência uma espessura uniforme a toda a extensão para evitar flutuações na espessura do produto em faixas aplicado no mesmo. O composto do revestimento e a faixa portadora de transferência são secos por meio de tratamento térmico num dispositivo de aquecimento, preferencialmente num compartimento de ar quente com temperaturas entre os 40 e 120°C, de preferência entre os 50 e os 100°C. Também é 8 possível conduzir o tratamento térmico em vários passos através de vários dispositivos de aquecimento a diferentes temperaturas. O período total de tempo para o tratamento térmico varia entre os 5 e os 6 segundos, preferencialmente entre os 10 e os 50 segundos.
Depois do tratamento térmico, a humidade do produto em faixas é ajustada nos limites adequados que vão dos 20 aos 60%. 0 compósito é então alimentado para um dispositivo de laminagem ou arrefecimento, onde um material de suporte intermédio proveniente da armazenagem em rolo é aplicado no revestimento. O material de suporte intermédio é preferencialmente fixo com uma tira de um adesivo no ponto de partida. Os adesivos possíveis são os adesivos de fusão a quente ou os adesivos sensíveis à pressão comercialmente disponíveis. 0 dispositivo de laminagem ou arrefecimento compreende essencialmente um tambor de arrefecimento, no qual o laminado do material de suporte intermédio, o revestimento e a faixa portadora de transferência são pressionados juntos para manter uma ligação suficiente. O material de suporte intermédio pode compreender papel ou material semelhante a papel, como o cartão ondulado. Contudo, também é possível usar películas polímeras como material de suporte intermédio.
Ao deixar o posto de laminagem, a faixa portadora de transferência é separada através de rolos do laminado do material de suporte intermédio e da faixa portadora de transferência do revestimento. A separação da faixa portadora 9 de transferência é simples, se a humidade do revestimento for ajustada para os limites apropriados. O produto preparado acabado em faixas, que compreende o material de suporte intermédio e o revestimento, é enrolado e armazenado para o seu destino final, logo após a sua separação da faixa portadora de transferência.
Contudo, a faixa portadora de transferência separada é fornecida para um posto de regeneração. A regeneração da faixa portadora de transferência compreende pelo menos a remoção mecânica de todas as partículas estranhas aderentes e aspiração da faixa portadora de transferência tratada mecanicamente. Adicionalmente, a regeneração pode ser combinada com uma descontaminação húmida ou química incluindo a lavagem da faixa portadora de transferência com água tratada ou solvente orgânico ou limpar a mesma com detergentes e posteriormente secagem em ar quente. Em qualquer dos casos, a faixa portadora de transferência regenerada é enrolada e fornecida de volta ou alternativamente fornecida de volta para o posto de revestimento, para ser aplicado novamente revestimento, circulando deste modo ininterruptamente de acordo com o processo da presente invenção. A presente invenção refere-se também a um dispositivo para executar o processo produzindo produtos em faixas de acordo com o processo de transferência. 0 dispositivo compreende pelo menos um posto de revestimento, um posto de laminagem ou arrefecimento, rolos separados e um posto de 10 regeneração para uma faixa portadora de transferência, no qual a faixa portadora de transferência é tratada como um laço sem fim. O dispositivo na sua forma de realização preferida encontra-se mais bem ilustrado para o técnico por meio do desenho anexo.
Figura 1 esquema de um dispositivo de acordo com a presente invenção em vista lateral.
Em especial, a figura 1 apresenta o posto de revestimento 1, no qual o revestimento é aplicado à faixa portadora de transferência, e o dispositivo de aquecimento 2, no qual a faixa portadora de transferência revestida com o revestimento é tratada termicamente. A faixa portadora de transferência tratada termicamente com o revestimento aplicado, alcança no ponto "A" o posto de laminagem que compreende um grande tambor de arrefecimento 3. Simultaneamente, um material de suporte intermédio vindo de um rolo de armazenagem 8 é laminado com o revestimento no ponto "A" . Antes de chegar ao ponto "A", a camada de suporte é fixa com uma tira de um adesivo no ponto de partida "B" . Após o tambor de arrefecimento 3, encontram-se proporcionados os rolos de separação 4, 5, 6 e 7. No último rolo de separação 7, a faixa portadora de transferência é separada do produto em faixas. 0 produto em faixas que compreende o material de suporte intermédio e o revestimento é alimentado para um posto de enrolamento invisível, enquanto que a faixa portadora de transferência alcança o posto de regeneração 9, 11 onde tem lugar o tratamento mecânico e a aspiração. A possível recirculação da faixa portadora de transferência regenerada para o posto de revestimento 1 é apresentada na parte direita da imagem, enquanto que a alternativa de enrolar e reutilizar a faixa portadora de transferência não se encontra ilustrada na imagem. A presente invenção é um processo novo e económico para produção de produtos em faixas, sobretudo em condições económicas, já que é produzido um mínimo de material de desperdício devido à recirculação da faixa portadora de transferência. De acordo com a prática anterior, toda a faixa portadora de transferência utilizada tinha que ser descartada como material de desperdício.
Lisboa, 6 de Fevereiro de 2007
Claims (18)
1 Reivindicações 1. Processo de produção de produtos em faixas, caracterizado por uma massa de revestimento ser primeiro aplicada na superfície de uma faixa portadora de transferência, sendo posteriormente o compósito da faixa portadora de transferência e revestimento tratado termicamente, sendo depois um material de suporte intermediário aplicado no revestimento e finalmente o compósito da camada de suporte intermédio e revestimento separado da faixa portadora de transferência através de rolos, sendo o mesmo enrolado e armazenado, em que a faixa portadora de transferência utilizada se encontra realizada como um laço sem fim.
2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a faixa portadora de transferência compreender um material sólido, tal como um material polímero ou um material compósito de papel com uma camada polímera no topo ou uma fina folha de metal ou um material compósito de metal e película polímera, tal como película polímera metalizada.
3. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o laço sem fim utilizado como faixa portadora de transferência apresentar uma espessura uniforme a toda a sua extensão. 2
4. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o revestimento ser preparado misturando os seus ingredientes num meio aquoso.
5. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o revestimento ser aplicado à faixa portadora de transferência num posto de revestimento por um processo de distribuição ou um processo de revestimento reversível numa espessura que varie de 10 a 500 cm, preferencialmente de 50 a 200 cm.
6. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a faixa portadora de transferência e o revestimento serem tratados termicamente num dispositivo de aquecimento.
7. Processo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o tratamento térmico ser realizado num compartimento de ar quente com temperaturas entre os 40 e 120°C.
8. Processo de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o tratamento térmico ser realizado num compartimento de ar quente com temperaturas entre os 50 e 100°C.
9. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o compósito tratado termicamente, compreendendo o 3 revestimento e a faixa portadora de transferência, ser fornecido para um dispositivo de laminagem e arrefecimento, onde um material de suporte intermédio proveniente de um rolo de armazenagem é aplicado no revestimento.
10. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o material de suporte intermédio ser fixo com uma tira de um adesivo no ponto de partida.
11. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o material de suporte intermédio compreender papel ou material semelhante a papel, como o cartão ondulado, ou película polímera.
12. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a faixa separada portadora de transferência ser fornecida para um posto de regeneração, onde é executada a regeneração da faixa portadora de transferência.
13. Processo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a regeneração da faixa portadora de transferência compreender pelo menos a remoção mecânica de partículas estranhas aderentes e aspiração da faixa portadora de transferência tratada mecanicamente. 4
14. Processo de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a regeneração ser combinada com uma descontaminação húmida ou química que compreende a lavagem da película de transferência com água tratada ou solvente orgânico ou limpeza com detergentes e secagem em ar quente.
15. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a faixa portadora de transferência regenerada ser imediatamente recirculada para o posto de revestimento, para ser munida novamente com o revestimento.
16. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a faixa portadora de transferência regenerada ser primeiro enrolada e após armazenagem recirculada novamente para o posto de revestimento, para ser munida novamente com o revestimento.
17. Dispositivo para execução do processo de produção de produtos em faixas, caracterizado por compreender pelo menos um posto de revestimento (1), no qual é aplicado um revestimento, um posto de laminagem ou arrefecimento (3), um posto em que uma faixa de suporte intermédio (8) é aplicada no revestimento, rolos de separação (4, 5, 6, 7) e um posto de regeneração (9) para uma faixa portadora de transferência, em que a faixa portadora de transferência é utilizada como um laço sem fim. 5
18. Dispositivo de acordo com a reivindicação 17, caracterizado por compreender adicionalmente um dispositivo de aquecimento (2) entre o posto de revestimento (1) e o posto de laminagem ou arrefecimento (3) . Lisboa, 6 de Fevereiro de 2007
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