ES2275081T3 - Metodo y dispositivo para producir productos en forma de banda. - Google Patents
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Abstract
Método para producir productos en forma de banda en el que, primero, se aplica una masa de revestimiento sobre la superficie de una banda de soporte de transferencia, subsiguientemente, el material compuesto que incluye la banda de soporte de transferencia y el revestimiento, se trata térmicamente, luego se aplica un material de soporte intermedio sobre el revestimiento y, finalmente, el material compuesto que incluye la capa de soporte intermedio y el revestimiento, separado de la banda de soporte de transferencia por medio de rodillos, se enrolla y se almacena, en el que la banda de soporte de transferencia utilizada se incorpora como un bucle sinfín.
Description
Método y dispositivo para producir productos en
forma de banda.
El presente invento se refiere a un método y a
un dispositivo para producir productos en forma de banda, en
particular películas delgadas, aplicando una masa de revestimiento
que comprende materiales orgánicos en bruto en una base acuosa
sobre una banda de soporte reutilizable, secar los productos y
transferir los productos secos a encima de un material de soporte
intermedio, reutilizable.
Se conocen formas de administración planas para
ser aplicadas en la región oral y sobre membranas mucosas de la
boca. La patente norteamericana 3.444.858 describe tiras de
medicamento basadas en un material gelatinoso. Asimismo, productos
farmacéuticos en forma de película ya se han descrito en la primera
parte de la década de los 70. El documento DE-A 24
49 865 describía portadores de sustancias activas medicinales en
forma de película, que contenían diferentes sustancias activas y
distintas concentraciones de las sustancias activas.
La patente norteamericana 4.128.445 describe
soluciones técnicas para cargar el material portador con sustancias
activas y, en este contexto, se refiere a la adición subsiguiente de
preparaciones de sustancias activas aplicándolas sobre
preparaciones prefabricadas, en forma de películas. El documento
describe métodos de carga en forma seca y en húmedo, cuyo objetivo
es lograr una distribución subsiguiente, uniforme, de la sustancia
activa sobre una capa.
La solicitud de patente canadiense núm. 492.040
describe un procedimiento para fabricar preparaciones en forma de
película empleando una sustancia activa junto con gelatina, agar,
gluten, polímero de carboxivinilo, alcohol polihídrico, mucílago
vegetal, cera o agua.
También, se conocen propuestas para la
aplicación de láminas o películas cargadas con sustancias activas,
fuera del campo farmacéutico. Así, en el documento
EP-A 219 762 se describe una película soluble en
agua de almidón, gelatina, glicerol o sorbitol, que se aplica como
revestimiento utilizando el método de revestimiento mediante
rodillos. A este respecto, se establece que tales formas de
dosificación también pueden producirse empleando como ingredientes
reactivos químicos, agentes aromáticos y similares.
El documento DE-A 36 30 603
proporciona una forma plana de dosificación, en un material portador
(película de liberación) que puede desprenderse en dosis.
El documento WO 01/28904 describe un dispositivo
para transferir de manera continua sistemas estratificados
adhesivos que permite la transferencia de sistemas estratificados
adhesivos desde una banda de dispensación que se mueve lentamente a
una banda de aceptación que se mueve rápidamente, sin someter al
sistema a esfuerzos de tracción.
Los sistemas en forma de película que contienen
medicamentos y sus ventajas, son también conocidos a partir de la
patente norteamericana 5.047.244. Estos sistemas comprenden una
estructura de doble capa formada por una capa que puede hincharse
con el agua y una película de barrera que no se hincha con el agua.
El uso de polímeros tales como el
poli(etilen-glicol), el uso de dióxido de
silicio coloidal, de polímeros bioadhesivos (por ejemplo,
carboxi-funcionales) pero, también, de
poli(alcohol vinílico) y de varias otras sustancias
auxiliares es, igualmente, conocido a partir de la publicación
antes mencionada.
Una preparación adecuada para fabricar
preparaciones que contienen agentes aromáticos, en forma de
película, se describe en el documento EP-A 460 558.
Se considera que una composición que comprende del 20 al 60% en
peso de agente formador de película, del 2 al 40% en peso de agente
formador de gel, del 0,1 al 35% en peso de sustancia activa o
agente aromático, y un máximo del 40% en peso de agente excipiente,
ofrece ventajas particulares. Como agente formador de gel se
menciona el poli(alcohol vinílico), además de otros
ingredientes. Sin embargo, como se puede comprobar, las propiedades
de formación de gel del poli(alcohol vinílico) son, sólo,
parcialmente compatibles con los agentes de formación de película
mencionados en este documento. Una parte del 20% en peso, y más,
del agente formador de película - en su mayoría un derivado del
azúcar, poli(etilen glicol), etc. - conduce a que, ya en el
secado de la capa delgada que forma parte del proceso de producción,
tenga lugar una considerable pérdida de aroma.
Las películas o revestimientos a los que se
refiere el presente invento, se basan en materiales orgánicos en
bruto o en una mezcla de tales sustancias. Preferiblemente, se trata
de sustancias solubles en agua. Tales materiales orgánicos en bruto
incluyen polímeros tales como poli(alcohol vinílico),
poli(vinil-pirrolidona), derivados de
celulosa, poli(acetato de vinilo),
poli(etilen-glicol), alginato, carragenano,
xantano, gelatina y otros polímeros solubles en agua conocidos de
los expertos, así como mezclas y copolímeros de tales sustancias.
Si se desea, tales películas o revestimientos pueden incluir,
también, excipientes tales como manitol, lactosa, fosfato de
calcio, glucosa, sorbitol, etc., sustancias activas tales como
medicamentos, sustancias aromáticas, mentol, etc., edulcorantes
tales como ciclamato, aromatizantes tales como glutamato, y otros
ingredientes incluyendo, en algunos casos, ingredientes volátiles.
Estas películas pueden tener, también, propiedades
mucoadhesivas.
Usualmente, las películas y revestimientos se
producen por métodos de colada o métodos de revestimiento inverso.
La fabricación de películas o revestimientos delgados se consigue,
de acuerdo con el presente invento, preparando inicialmente una
masa de revestimiento que contiene sustancias orgánicas que sean
adecuadas para formar una película, o un revestimiento, por ejemplo
polímeros tales como poli(alcohol vinílico),
poli(vinil-pirrolidona), derivados de
celulosa, poli(acetato de vinilo), poli(etilen
glicol), alginato, carragenano, xantano, gelatina y otros polímeros
solubles en agua, conocidos de los expertos, así como mezclas o
copolímeros de tales sustancias. Preferiblemente, estas sustancias
se disuelven o dispersan en agua parcial o completamente. Además del
agua, pueden utilizarse, también, otros disolventes, por ejemplo
alcoholes tales como metanol, etanol, propanol o mezclas de
disolventes tales como una mezcla agua-alcohol.
La composición de revestimiento puede
comprender, además, diversos aditivos, por ejemplo excipientes tales
como manitol, lactosa, fosfato de calcio, glucosa, sorbitol, etc.,
y/o sustancias activas tales como medicamentos, sustancias
aromáticas, mentol, etc., y/o agentes edulcorantes tales como
ciclamato, agentes aromatizantes tales como glutamato y otros
ingredientes incluyendo, en algunos casos, ingredientes
volátiles.
La masa de revestimiento así obtenida se aplica,
subsiguientemente, a un material de soporte en forma de banda,
usando el método de colada o el método de revestimiento inverso.
Como material de soporte puede utilizarse una banda u hoja de
papel, plástico, metal o material compuesto de dos o más de estos
materiales.
La banda de producto puede tener, por ejemplo,
una anchura de, aproximadamente, 0,1 m a, aproximadamente, 2 m. De
preferencia, se le da una anchura comprendida en el margen de 0,5 a
1,6 m. Las películas o revestimientos aplicados a la capa de
soporte son, de preferencia, delgadas, lo que quiere decir que su
grosor varía en el margen de desde 10 a
500 \mum, aproximadamente, de preferencia de desde 50 a 200 \mum.
500 \mum, aproximadamente, de preferencia de desde 50 a 200 \mum.
El material de soporte revestido, es decir, el
material compuesto por el soporte y la composición de revestimiento
es transferido, después, a un dispositivo de secado (horno de
secado) y es transportado a través del mismo, de preferencia de
manera continua.
El material compuesto seco es, luego, enrollado
y almacenado.
El método anteriormente descrito tiene, no
obstante, la desventaja de que partes del ingrediente activo se
difunden desde el revestimiento en el material de soporte durante el
período de contacto. Por esa razón, el material de soporte usado no
puede ser utilizado de nuevo para la preparación del mismo ni de
otros productos en forma de banda, ya que una cantidad impredecible
de ingrediente activo desaparece del revestimiento o se difunde de
nuevo desde el material de soporte en el revestimiento, durante el
período de contacto. Así, durante el procedimiento usual se
obtienen grandes cantidades de material de soporte residual, lo que
hace que la preparación resulte cara y ambientalmente menos
favorable.
El objeto del presente invento era proporcionar
un método y un dispositivo para la preparación de productos en
forma de banda, gracias a los cuales se produzca una cantidad
reducida de película de transferencia residual, ahorrando así,
también, costes y esfuerzos de conservación del medio ambiente.
El invento, en consecuencia, se refiere a un
método para producir productos en forma de banda en el que, primero,
se aplica una masa de revestimiento sobre la superficie de una
banda de soporte de transferencia; subsiguientemente, se seca con
calor el material compuesto formado por la masa de revestimiento y
la banda de soporte de transferencia, luego se aplica un material
de soporte intermedio sobre la superficie del revestimiento y,
finalmente, el material compuesto constituido por el material de
soporte intermedio y el revestimiento, se separa de la banda de
soporte de transferencia, se enrolla y se almacena, en cuyo método,
la banda de soporte de transferencia que se utiliza,
preferiblemente, forma un bucle sinfín.
En la realización preferida del presente
invento, la banda de soporte de transferencia está constituida por
un material sólido, tal como un material polímero, con una
resistencia mecánica y una resistencia térmica suficientes, o la
película de transferencia está constituida por un material compuesto
de papel con una capa de polímero encima o una lámina metálica o un
material compuesto de metal y película de polímero, tal como una
película de polímero metalizada.
El bucle sinfín utilizado como banda de soporte
de transferencia en el presente invento tiene, preferiblemente, un
grosor uniforme en toda su longitud con objeto de evitar
fluctuaciones del grosor del producto en forma de banda a él
aplicado.
El material compuesto por el revestimiento y la
banda de soporte de transferencia se seca mediante tratamiento
térmico en un dispositivo calentador, preferiblemente en una cámara
de aire aliente a temperaturas del orden de desde 40 a 120ºC, de
preferencia de desde 50 a 100ºC. También es posible llevar a cabo el
tratamiento térmico en múltiples pasos a través de múltiples
dispositivos calentadores, a diferentes temperaturas. El período de
tiempo total para el tratamiento térmico se encuentra dentro del
margen de desde 5 s a 50 s, preferiblemente de desde 10 s a 50
s.
Después del tratamiento térmico se regula la
humedad del producto en forma de banda en el margen apropiado de
desde el 20 al 60%, aproximadamente. El material compuesto es,
entonces, alimentado a un dispositivo estratificador o enfriador,
en el que sobre el revestimiento se aplica un material de soporte
intermedio procedente de un rollo de almacenamiento. El material de
soporte intermedios se fija, preferiblemente, con una tira de
adhesivo en el punto de partida. Adhesivos posibles son los
adhesivos que funden con calor o los adhesivos sensibles a la
presión, comercialmente disponibles. El dispositivo estratificador o
enfriador comprende, esencialmente, un tambor enfriador sobre el
que se presiona el estratificado formado por el material de soporte
intermedio, el revestimiento y la banda de soporte de
transferencia, para mantener una conexión suficiente.
El material de soporte intermedio puede estar
constituido por papel o material similar al papel, como cartón; sin
embargo, también es posible utilizar películas de polímero como
material de soporte intermedio.
Al abandonar el puesto de estratificación, la
banda de soporte de transferencia es separada del estatificado
formado por el material de soporte intermedio, el revestimiento y la
banda de soporte de transferencia, por medio de rodillos. La
separación de la banda de soporte de transferencia es fácil si se
regula la humedad del revestimiento en el margen apropiado.
El producto ya preparado en forma de banda que
comprende el material de soporte intermedio y el revestimiento, se
enrolla y se almacena para su destino final, subsiguientemente a su
separación de la banda de soporte de transferencia.
Sin embargo, la banda de soporte de
transferencia separada, es alimentada a un puesto de regeneración.
La regeneración de la banda de soporte de transferencia comprende,
al menos, la eliminación mecánica de todas las partículas extrañas
adheridas y la limpieza por vacío de la banda de soporte de
transferencia tratada mecánicamente. Además, la regeneración puede
combinarse con una descontaminación en húmedo o química que incluya
lavar la banda de soporte de transferencia con agua clara o
disolvente orgánico o limpiarla con detergentes y,
subsiguientemente, secarla con aire caliente. En cualquier caso, la
banda de soporte de transferencia regenerada, es enrollada y
alimentada de nuevo o, alternativamente, alimentada de manera
inmediata, de nuevo, al puesto de revestimiento, para ser aplicada
otra vez con el revestimiento, circulando de esta manera en forma
sinfín, de acuerdo con el método del presente invento.
El presente invento se refiere, también, a un
dispositivo para llevar a la práctica el método para fabricar
productos en forma de banda, de acuerdo con el método de
transferencia. El dispositivo comprende, al menos, un puesto de
revestimiento, un puesto de estratificación o enfriamiento, rodillos
separadores y un puesto de regeneración para una banda de soporte
de transferencia, por lo que la banda de soporte de transferencia
se incorpora en forma de bucle sinfín.
El dispositivo, en su realización preferida, se
ilustra mucho mejor, para los expertos en la técnica, por medio de
la imagen contenida en el dibujo adjunto.
La Fig. 1 muestra esquemáticamente una máquina
del presente invento, en vista lateral.
Especialmente, la Fig. 1 muestra el puesto 1 de
revestimiento, en el que se aplica el revestimiento sobre la banda
de soporte de transferencia, y el dispositivo calentador 2, en el
que se trata térmicamente la banda de soporte de transferencia
recubierta con el revestimiento. La banda de soporte de
transferencia tratada por calor con el revestimiento aplicado,
llega al punto "A", comprendiendo el puesto de estratificación
un gran tambor 3 de enfriamiento. Simultáneamente, un material de
soporte intermedio que viene de un rollo 8 de almacenamiento, se
estratifica con el revestimiento en el punto "A". Antes de
alcanzar el punto "A", la capa de soporte se fija con una tira
de un adhesivo en el punto de partida "B". Después del tambor 3
de enfriamiento, están dispuestos rodillos separadores 4, 5, 6 y 7.
En el último rodillo separador 7, la banda de soporte de
transferencia es separada del producto en forma de banda. El
producto en forma de banda que comprende el material de soporte
intermedio y el revestimiento, es alimentado a un puesto de
enrollamiento invisible, mientras que la banda de soporte de
transferencia alcanza el puesto de regeneración 9, en donde se
producen el tratamiento mecánico y la limpieza por vacío. La
posible recirculación de la banda de soporte de transferencia
regenerada al puesto 1 de revestimiento se muestra en la parte
derecha del dibujo, mientras que la alternativa de enrollar y usar
de nuevo la banda de soporte de transferencia no se ilustra en el
dibujo.
El presente invento consiste en un método nuevo
y económico para fabricar productos en forma de banda, especialmente
en condiciones de ahorro de costes, ya que se genera un mínimo de
material residual debido a la recirculación de la banda de soporte
de transferencia. De acuerdo con la práctica anterior, la totalidad
de la banda de soporte de transferencia utilizada había de
desecharse como material residual.
Claims (18)
1. Método para producir productos en forma de
banda en el que, primero, se aplica una masa de revestimiento sobre
la superficie de una banda de soporte de transferencia,
subsiguientemente, el material compuesto que incluye la banda de
soporte de transferencia y el revestimiento, se trata térmicamente,
luego se aplica un material de soporte intermedio sobre el
revestimiento y, finalmente, el material compuesto que incluye la
capa de soporte intermedio y el revestimiento, separado de la banda
de soporte de transferencia por medio de rodillos, se enrolla y se
almacena, en el que la banda de soporte de transferencia utilizada
se incorpora como un bucle sinfín.
2. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que la banda de soporte de transferencia está compuesta de un
material sólido tal como un material polímero o de un material
compuesto de papel con una capa de polímero encima o una lámina
metálica o un material compuesto de metal y película de polímero,
tal como película de polímero metalizada.
3. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que el bucle sinfín utilizado como banda de soporte de
transferencia tiene un grosor uniforme en toda su longitud.
4. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que el revestimiento se prepara mezclando sus ingredientes en un
medio acuoso.
5. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que el revestimiento se aplica a la banda de soporte de
transferencia en un puesto de revestimiento, por un método de colada
o por un método de revestimiento inverso, en un grosor comprendido
en el margen de desde 10 a 500 \mum, preferiblemente de desde 50
a
200 \mum.
200 \mum.
6. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que la banda de soporte de transferencia y el revestimiento se
tratan térmicamente en un dispositivo calentador.
7. Método de acuerdo con la reivindicación 6, en
el que el tratamiento térmico se realiza en una cámara de aire
caliente a temperaturas comprendidas en el margen de desde 40 a
120ºC.
8. Método de acuerdo con la reivindicación 7, en
el que el tratamiento térmico se realiza a temperaturas comprendidas
en el margen de desde 50 a 100ºC.
9. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que el material compuesto tratado térmicamente, que comprende el
revestimiento y la banda de soporte de transferencia, se alimenta a
un dispositivo de estratificación o enfriador, en el que un
material de soporte intermedio procedente de un rollo de
almacenamiento, es aplicado sobre el revestimiento.
10. Método de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que el material de soporte intermedio se fija con una tira de
adhesivo en el punto de partida.
11. Método de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que el material de soporte intermedio está constituido por
papel o un material similar al papel, como cartón, o una película de
polímero.
12. Método de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la banda de soporte de transferencia separada es
alimentada a un puesto de regeneración, en el que se lleva a cabo la
regeneración de la banda de soporte de transferencia.
13. Método de acuerdo con la reivindicación 12,
en el que la regeneración de la banda de soporte de transferencia
comprende, al menos, la eliminación mecánica de las partículas
extrañas adheridas y la limpieza por vacío de la banda de soporte
de transferencia tratada mecánicamente.
14. Método de acuerdo con la reivindicación 13,
en el que la regeneración se combina con una descontaminación en
húmedo o química que comprende lavar la película de transferencia
con agua clara o con un disolvente orgánico o limpiarla con
detergentes y secarla en aire caliente.
15. Método de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la banda de soporte de transferencia regenerada es hecha
recircular inmediatamente al puesto de revestimiento, para ser
aplicada de nuevo con el revestimiento.
16. Método de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la banda de soporte de transferencia regenerada se
enrolla primero y, tras almacenarla, es hecha recircular de nuevo al
puesto de revestimiento, para ser aplicada, otra vez, con el
revestimiento.
17. Dispositivo para llevar a la práctica el
método para producir productos en forma de banda, que comprende al
menos un puesto (1) de revestimiento en el que se aplica un
revestimiento, un puesto (3) de estratificación o de enfriamiento,
un puesto en el que se aplica una banda (8) de soporte intermedio
sobre el revestimiento, rodillos separadores (4, 5, 6, 7) y un
puesto (9) de regeneración, para una banda de soporte de
transferencia, por lo que la banda de soporte de transferencia se
incorpora como un bucle sinfín.
18. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
17, que comprende además un dispositivo calentador (2) entre el
puesto (1) de revestimiento y el puesto (3) de estratificación o de
enfriamiento.
Applications Claiming Priority (2)
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ID=27613525
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES03706359T Expired - Lifetime ES2275081T3 (es) | 2002-01-25 | 2003-01-15 | Metodo y dispositivo para producir productos en forma de banda. |
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