PT1397124E - Utilização de agentes anti-diabéticos para fabricar um medicamento com efeito cicatrizante - Google Patents

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Description

DESCRIÇÃO
Utilização de agentes anti-diabéticos para fabricar um medicamento com efeito cicatrizante A presente invenção diz respeito à cicatrização dos feridas.
Ela diz respeito em particular à utilização de agentes anti-diabéticos para fabricar um medicamento com efeito cicatrizante. A cicatrização dos feridas ou dos danos aparentes de tipos diferentes de tecidos depende geralmente da proliferação de novos tecidos epiteliais, endoteliais e conjuntivos. Por conseguinte, ela coloca em jogo uma série de acontecimentos coordenados, celulares e moleculares. Pode ser retardada ou modificada por perturbações metabólicas que acompanham certas doenças de longa duração, tais como aquelas como insuficiência venosa, arterite, diabetes e mesmo certas terapias. 0 mercado farmacêutico oferece hoje em dia inúmeras preparações tópicas recomendadas para a cicatrização das feridas. Com efeito, a sua acção resulta da complementaridade dos diferentes produtos que os compõem e que lhes confere num certo limite, a sua propriedade cicatrizante. Elas protegem os feridas do meio rodeado pelo penso anti-séptico. Elas estimulam o desenvolvimento da vascularização e regulam a epidermização. Essas formas tópicas são constituídas principalmente por uma mistura lipídica (lanolina, vaselina, glicerina...) à qual são juntos ácidos (salicílico, benzóico, málico), minerais 1/6 (óxido de zinco, de titânio) ou haiogenetos (iodeto de amido).
Algumas contêm igualmente colagénio, fibrinogénio, proteólise enzimático de soro (empregam aminoãcidos) ou ainda vitaminas (vitamina A) ou hormonas (acetato de cloro-4-testosterona). Existe igualmente uma pomada (Madécasol® tulgras dos Laboratórios SYNTEX) cuja acção cicatrizante surge pela adição de uma mistura de três triterpenos extraídos de raízes da planta Centella asiatica (TCEA). Estes compostos exercem a sua propriedade ao estimular a biossíntese do colagénio e de glicoaminoglicanos. Contudo, esses extractos podem provocar igualmente alergias de contacto nos pacientes. É de conhecimento geral que uma das complicações dos diabetes reside na aparição de afecções cutâneas tais como as úlceras (ver angiodermites necróticas ulcerosas) ou dermatoses perfurantes que os medicamentos clássicos utilizados no momento dos tratamentos dos diabetes não chegam nem a controlar nem a tratar.
Marcardo et al (Diabetes 36/12, 1476-1482, 1987) divulga que a gliburida (glibenclamida) administrada oralmente, facilita a retractação das lesões induzidas pela insulina. WO 98/32429 descreve a utilização de moduladores do ATP endógenos para a cura de lesões. us 3.072.527 descreve que a administração oral da tolbutamida diminui as lesões de acne. WO 98/58658 descreve que as complicações associadas aos diabetes, como a cura alterada de lesões, podem ser 2/6 tratadas com uma combinação de um agente inibidor, a glicosilação e de um agente que modula a glucose.
Assim, os inventores da presente invenção destacaram de maneira surpreendente que certos agentes anti-diabéticos possuem igualmente fortes propriedades de cicatrização, quer dizer uma actividade estimulante na presença de um fenómeno fisiológico complexo caracterizado entre outros, por um crescimento celular aumentado ao nível da ferida. Essa proliferação transitória produz-se em resposta à perda de integridade cutânea e assegura a reparação de tecido profundo e a reconstituição da epiderme ao nível das feridas.
Assim, a aplicação tópica de um destes componentes sob a forma de pomada, induz uma cura rápida e de longa duração de úlceras da perna nos sujeitos diabéticos e a repetição da aplicação tópica do principio activo, reforça esse efeito. Além disso, esses agentes anti-diabéticos podem acelerar igualmente a cicatrização das feridas átonas nos sujeitos não diabéticos.
Tendo em conta as dificuldades encontradas para dominar a qualidade dos produtos naturais cicatrizantes e do número de etapas importunas necessárias para isolar esses componentes, os agentes anti-diabéticos orais, cuja síntese é em geral simples, total e rápida, apresentam-se como princípios activos muito interessantes. A presente invenção diz respeito por conseguinte a um ou vários agente(s) anti-diabético(s) escolhido(s) de entre a carbutamida, gliquidona, glisentida, glisolamida, glisoxepida, gliciclamida e glibornurida, para fabricar um medicamento destinado a melhorar a cicatrização de feridas 3/6 ou lesões por via tópica o (s) agente(s) anti-diabético(s) sendo o(s) seufs) princípio(s) activo(s) no medicamento.
Vantajosamente, esse medicamento está destinado a ser aplicado na pele.
Esses agentes anti-diabéticos podem ser utilizados sozinhos ou em combinação.
Pelo termo "sal farmaceuticamente aceitável", entende-se no sentido da presente invenção, todo o sal preparado a partir de todo o ácido não tóxico farmaceuticamente aceitável, incluindo os ácidos orgânicos e inorgânicos. Tais ácidos incluem o ácido acético, benzenossulfónico, benzóico, cítrico, etanosulfónico, fumárico, glucónico, glutâmico, bromídrico, clorídrico, láctico, maleico, málíco, mandélico, metanesulfónico, múcico, nítrico, pamóico, pantoténico, fosfórico, sucínico, tartárico e paratoluenesulfónico. Vantajosamente, utiliza-se o ácido clorídrico.
Pelo termo "forma farmacêutica para utilização tópica", entende-se no sentido da presente invenção, toda a forma farmacêutica destinada a ser aplicada na superfície da ferida, em particular na pele ou mucosas exteriores ou interiores, e que age localmente. Em particular, o medicamento pode se apresentar sob uma forma do tipo óleo, creme, mousse, linimento, loção, pomada, liquido, gel, leite, pó ou spray. As formas podem ser com veiculo monofásico, constituídas por um gel neutro de hidroxipropilcelulose ou de um gel carregado formado de carboximetilcelulose de sódio. Pode-se igualmente preparar cremes, formas com veiculo bifásico, que compreendem uma fase hidrófila dispersa numa fase lipófila. De preferência, 4/6 o medicamento não está sob a forma de um penso com base de polímero.
Num exemplo particular, o medicamento contém 0,02 con 2% em peso de um dos seus agentes antibióticos ou do seu sal farmaceuticamente aceitável e um excipiente adequado.
Esses excipientes podem ser escolhidos de entre os compostos que apresentam uma boa compatibilidade com esses princípios activos. Trata-se por exemplo de polímeros hidrosolúveis do tipo polímero natural, tais como os polissacarídeos (borracha, xantano, borracha de alfarroba, peptina...) ou polipeptídeos, derivados celulósicos tipo metilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropil-metilcelulose ou ainda polímeros sintéticos, polaxameros, carbomeros, PVA ou PVP.
Por fim, está ao alcance de todos os especialistas na técnica, o juntar a esses medicamentos, diversos excipientes, por exemplo cosolventes como o etanol, glicerol, álcool benzílico, humectantes (glicerol), agentes que facilitam a difusão (transcurol, ureia), ou ainda conservantes antibacterianos (p-hidroxibenzoato de metíl com 0,15%) .
Os agentes anti-diabéticos utilizados na presente invenção podem por conseguinte melhorar a cicatrização de todo o tipo de feridas ou lesões. Essas feridas ou lesões podem ser do tipo incisões cirúrgicas, queimaduras térmicas, químicas ou provocadas por uma irradiação, abrasões, lacerações, amputações, úlceras isquémicas ou de decúbitos, lesões ou úlceras da boca ou lesões da córnea, e em particular aquelas ocasionadas por uma intervenção cirúrgica realizada nos sujeitos enfraquecidos, idosos, 5/6 tratados com radio ou quimioterapia, ou diabéticos. Está na mesma incluído no conjunto de dermatoses observadas nos doentes cuia circulação cutânea é deficiente (lesões erítematosas, vascularidades) e do conjunto das feridas observadas nos sujeitos diabéticos. As composições farmacêuticas e medicamentos de acordo com a invenção aparecem como benéficos igualmente na terapia das necroses dos tecidos e pós-trombose por exemplo.
Lisboa, 6/6

Claims (3)

  1. Reivindicações 1. Utilização de um ou vários agente(s) anti-diabético(s) escolhido(s) de entre a carbutamida, gliquidona, glisentida, glisolamida, glisoxepida, gliciclamida e glibornurida, para fabricar um medicamento destinado a melhorar a cicatrização de feridas ou lesões por via tópica, o (s) agente(s) anti-diabético(s) sendo o (s) seu(s) principio(s) actlvo(s) no medicamento.
  2. 2. Utilização de acordo com a reivindicação 1 para fabricar um medicamento que tenha um efeito cicatrizante sob uma forma farmacêutica com usagem tópica destinado a ser aplicado na pele.
  3. 3. Utilização de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, para fabricar um medicamento com um efeito cicatrizante nas feridas dos sujeitos diabéticos. Lisboa, 1/1
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