PT100599B

PT100599B - Cateter com valvula bidireccional

Info

Publication number: PT100599B
Application number: PT100599A
Authority: PT
Inventors: Paul V Fenton Jr; William J Gorman; Thomas M Young
Original assignee: Strato Infusaid Inc
Priority date: 1991-06-19
Filing date: 1992-06-17
Publication date: 1999-06-30
Also published as: IE921975A1; PT100599A; CA2103035A1; EP0678043B1; EP0678043A1; GR3025065T3; DE69221904T2; ATE157270T1; ES2104930T3; CA2103035C; WO1992022342A1; JPH06503253A; AU651710B2; DK0678043T3; US5112301A; DE9290076U1; AU2026192A; JP2584588B2; DE69221904D1

Description

F_u_ndam_en_t_o_ da Invenção

A presente invenção refere-se a um cateter destinado a uma implantação pelo menos parcial num corpo vivo para utilização especial ou a longo prazo, e mais em particular a um cateter com uma válvula de comutação bidireccional, para controlar o fluxo de fluido para o interior e para o exterior do cateter .

Muitos processos médicos necessitam de acesso vascular durante um certo período de tempo. Tais processos podem incluir a implantação de um dispositivo intravascular permanente para utilização com dispositivos portáteis de imfusão de fármacos, para hemodiálise, ou para casos em que é necessário um trabalho contínuo com sangue ou acesso à corrente sanguínea. Estes processos efectuam-se muitas vezes recorrendo à utilização de cateteres transcutâneos ou totalmente implantados.

E.I.É de toda a conveniência limitar o número de tais dispositivos a introduzir no corpo humano, bem como a possibi1

lidade de infecção, embolismo sanguíneo e problemas semelhantes, impedindo a difusão de sangue para o dispositivo quando este não está em utilização.

Um catéter disponível no meroado apresenta uma válvula de comutação bidireccional do tipo fenda. A ponta do cateter está fechada e a parede lateral do cateter perto da ponta está fendida para formar a válvula de fenda. A válvula permite tanto a aspiração de sangue como a infusão de fluidos. A válvula de comutação impede a difusão do sangue para o lumen quando o cateter não está em utilização. Um cateter deste tipo é conhecido por cateter de Groshorg (fornecido pela Catheter Technology Corporation, Salt Lake City, Utah).

Embora se conheçam também vários outros cateteres com válvula, existe ainda a necessidade de um cateter com válvula de comutação bidireccional melhorado, pelo menos parcialmente implantável, que seja fácil de fazer e de instalar num paciente e que tenha ainda a vantagem de limitar a possibilidade de infecção, de embolismo sanguíneo e problemas semelhantes.

Deste modo, um objectivo da presente invenção, é o de preparar um cateter implantável fácil de fabricar.

Um outro objectivo da presente invenção é o de preparar um cateter intravascular com uma válvula de comutação bidireccional que permite uma colocação por longo prazo na corrente sanguínea.

Um outro objectivo da presente invenção é ainda o de preparar um cateter intravascular multi-lumen em que cada lumen contém uma válvula de comutação bidireccional.

Sumário da Invenção

A presente invenção refere-se a um cateter com válvula de comutação bidireccional, fácil de preparar, facilmente instalável e que permita uma colocação por longo prazo na corrente sanguminea do paciente. Num dos aspectos da invenção, um • cateter com válvula abrange uma montagem da válvula adaptada ao . fluxo bidireccional de fluido entre os extremos próximo e dis- 2 -

tal do cateter, mas que impede a difusão de sangue para dentro do cateter quando este não está em utilização.

Numa forma de concretização exemplificativa da invenção, um cateter com válvula bidireccional inclui um elemento tubular flexível alongado que se estende ao longo de um eixo central, e define um lumen que se estende ao longo desse mesmo eixo central do extremo próximo até ao extremo distai. No extremo distai encontra-se um dispositivo de válvula em cooperação com o elemento tubular. Este dispositivo inclui uma válvula de aspiração que permite o fluxo de fluido do exterior para o interior do elemento tubular para aspiração de sangue da corrente sanguínea do paciente e uma válvula de infusão para permitir o fluxo de fluido do interior para o exterior do elemento tubular para fornecimento de fluido para a corrente sanguínea do paciente.

A válvula de aspiração é uma válvula de manga que oontém uma ou mais aberturas de entrada colocadas entre as superfícies exterior e interior do elemento tubular. Coloca-se uma manga tubular flexível ajacente à superfície interna das porções do elemento tubular que têm as aberturas de entrada. A acção da válvula é controlada pela manga que está completamente comprimida contra a superfície interior do elemento tubular de modo a impedir normalmente a entrada de fluido e a saída de fluido através das aberturas de entrada. Uma parte da manga desloca-se para permitir a entrada de fluido quando a pressão estática do fluido no exterior das aberturas é superior à pressão estática do fluido no interior do elemento tubular por um valor suficiente para forçar a porção da manga a deslocar-se do interior da superfície do elemento tubular.

A válvula de infusão é uma válvula de fenda e, numa das formas da invenção, inclui uma válvula do tipo duck bill normalmente fechada, na ponta distai do elemento tubular. Esta válvula duck bill está normalmente fechada para a entrada de fluido e para a saida de fluido, embora, em resposta a condições em que a pressão estática do fluido no interior do elemento tubular excede a pressão estática do fluido no exterior des3

sa zona do cateter (por um valor suficiente), a válvula de infusão permite a saída de fluxo.

Numa forma de concretização preferencial da invenção, o elemento tubular está aberto no seu extremo distai e a válvula de infusão é constituída pela manga acima referida que se estende desde a válvula de aspiração até à ponta do extremo distai do elemento tubular. A Superfície exterior da manga está normalmente formatada ao contorno interno do elemento tubular e completamente comprimida contra este. Contudo, no extremo distai do elemento tubular, a parte terminal da manga torna-se afunilada para formar a válvula de infusão acima referida. Em particular, a manga tem uma forma de tal modo que o seu extremo estabelece uma fenda fechada quando não há ou quase não há diferencial de pressão na ponta distai do cateter. As partes opostas da manga que formam a fenda são forçadas a separar-se uma da outra para abrir a válvula de infusão por um aumento relativo de pressão no interior do cateter. Deste modo, a válvula de infusão facilita a saída de fluído quando a pressão estática do fluído no interior do elemento tubular é superior à pressão estática do fluído no exterior do elemento tubular por um valor suficiente para afastar as partes opostas da manga que formam a fenda. Em formas de concretização alternativas, por exemplo, a válvula de infusão pode encontrar-se directamente no elemento tubular.

De modo a obter-se um cateter de lumen múltiplo podem acoplar-se dois ou mais cateteres de válvula bidireccional, como os acima descritos, ao longo das paredes laterais dos respeotivos elementos tubulares.

Descrição dos Desenhos

Estas e outras vantagens da presente invenção serão mais claramente compreendidas, em relação à descrição detalhada seguinte, em conjunto com os desenhos anexos, nos quais:

A Fig. 1 mostra, parcialmente em secção e parcialmente em perspectiva, um cateter de acordo com a presente invenção;

As Figs. 2A, 2B e 2C mostram vistas em seoção radial do dispositivo de válvula de entrada da Fig. il, tomadas ao longo da linha II-II, para diferentes condições operacionais;

As Figs. 3A, 3B e 3C mostram vistas em secção axial ilustrando a operação da válvula de comutação bidireccional do dispositivo da Fig. í|;

A Fig. 3D mostra uma vista em secção axial de uma forma de concretização alternativa da invenção;

A Fig. 3E mostra uma vista em secção axial de uma outra forma de concretização alternativa da invenção;

A Fig. 3F mostra uma vista terminal do dispositivo da Fig. 3E;

A Fig. 4 é uma secção lateral de uma forma de concretização preferencial da invenção com lumen duplo;

A Fig. 5 é uma vista em perspectiva do dispositivo da Fig. 4; e

As Figs. 6A, 6B e 6C mostram vistas em secção axial ilustrando a operação da válvula de comutação bidireccional do dispositivo de lumen duplo das Figs. 4 e 5.

Descrição Pormenorizada da Invenção

A Fig. >1 mostra um eateter de válvula bidireccional de lumen simples, de acordo com a invenção no qual um elemento tubular flexível, como eateter 10, define um membro de parede alongada 18, cuja superfície interior 19 constitui um lumen central 20 que se estende ao longo de um eixo central A. 0 cateter é preferencialmente constituído por material biooompatível, tal como silicone ou poliuretano. No dispositivo da Fig.

1, a secção do lumen 20 é circular mas podem também existir com outras formas. Por exemplo, uma seoção em forma de D” é particularmente útil para um eateter de lumen duplo, como se mostra nas Figs. 4 e 5. 0 eateter tem um primeiro extremo (ou próximo) 14 e um segundo extremo (ou distai) 16. 0 eateter 10 está ada. ptado para a colocação do extremo distai 16 no sistema vascular

do paciente enquanto que o extremo próximi fica fora do paciente. Com esta configuração, a entrada (infusão) de fluido pode estabelecer-se selectivamente do extremo próximo 14 para o extremo distai 16 para o interior da corrente sanguínea do paciente, e a saída (aspiração) de fluido a partir da corrente sanguínea do paciente pode estabelecer-se selectivamente do extremo distai 16 para o extremo próximo 14. 0 lumen central 20 termina no extremo próximo 14 do cateter com um dispositivo de acoplamento convencional para facilitar o acoplamento do extremo próximo do cateter a uma seringa ou outro equipamento extracorporal ou, em alternativa, a uma abertura de acesso de fluido implantada, por exemplo.

Um dispositivo de válvula de comutação bidireccional 12 encontra-se no extremo distai 16 do cateter. 0 dispositivo de válvula de comutação 12 inclui uma válvula de aspiração 24 e uma válvula de infusão 26. Como abaixo descrito mais em detalhe, a infusão de fluido pode implementar-se sob pressão positiva a partir de um dispositivo, como uma seringa, e a aspiração de fluido pode implementar-se sob pressão negativa, que pode ser gerada por uma seringa. No presente contexto, pressão positiva refere-se a condições em que a pressão estática no lumen 20 na proximidade do extremo distai 16 excede a pressão estática externa ao extremo distai 16. De modo análogo, pressão negativa refere-se a condições em que a pressão estática externa ao extremo distai 16 excede a pressão estática no lumen 20 na proximidade do extremo distai 16.

A válvula de aspiração 24 inclui as aberturas 24’ e 24. As aberturas 24’ e 24 são geralmente orifícios circulares que se estendem através do membro de parede 18. A Fig. 1 mostra duas aberturas, embora a utilização de mais aberturas ou de apenas uma abertura esteja também abrangida no âmbito da invenção.

As aberturas 24’ e 24 abrem-se para o exterior do cateter sem obstrução, mas são interrompidas quando se abrem para o interior do cateter 20 por uma porção local de uma manga tubular flexível 30. A acção conjunta das aberturas 24' e 24 e

- 6 da manga 30 funciona como uma válvula, cuja operação se descreverá mais tarde em maior detalhe. 0 diâmetro externo da manga 30 coincide essencialmente com o diâmetro interno do membro de parede 18, de modo que a manga esteja completamente comprimida contra as zonas do membro de parede 18 que inclui as aberturas 24’ e 24”. A manga 30 é preferencialmente constituída por um material maleável, como silicone ou poliuretano e, como se mostra na secção radial das Figs. 2A e 2B, está montada fixamente em regiões opostas separadas 36 ao longo do seu exterior para o interior do membro de parede do cateter 18, por exemplo por silicone. Numa forma de concretização preferencial, a periferia externa total da manga 30 está fixada à superfície interior do membro 18 num ponto situado entre a linha de secção II-II da Fig. 1 e a ponta distai do cateter.

Numa situação neutra (ou nominal), em que não existe ou quase não existe diferencial de pressão através do membro de parede 18, como se mostra na Fig. 2A, a manga 30 fecha normalmente a válvula de aspiração 24 â entrada de fluido (para o lumen 20 a partir do paciente) e fecha efectivamente a válvula 24 à saída do fluido (do lumen 20 para o paciente). A entrada de fluido para o lumen 20 é permitida quando a pressão do fluido no exterior da válvula 24 é superior do que a pressão no interior do lumen 20, por um valor suficiente para forçar as porções não fixas 30’ da manga 30 a afastarem-se parcialmente da parede interior 19 do cateter, como se mostra na Fig. 2B, permitindo assim a aspiração de fluido da coreente sanguínea do paciente para o lumen 20.

A válvula de infusão 36 inclui uma secção terminal 34 do cateter e uma secção terminal 46 da manga 30 que se estende da válvula de aspiração à ponta distai do cateter 10. A quantidade exterior da porção da secção do extremo da manga 46 que está adjacente às superfícies internas 19 do membro de parede 18 está ligada a essa superfície interna na secção do extremo do cateter 34. A secção terminal 46 da manga 30 forma uma válvula do tipo duck-bill” que inclui uma garganta 42 que se estende ao longo do eixo central A do cateter, desde a válvula de aspiração que se afunila para baixo acatando numa fenda (ou boca) 44, que está totalmente fechada à entrada de fluido e normalmente fechada à saída de fluido. Embora o termo queixo” se empregue para descrever a porção oposta da válvula do tipo duck-bill, deve entender-se que, numa forma de concretização preferencial, estes elementos são flexíveis e as porções opostas que definam a fenda devem ser designadas por lábios”.

Nesta região aafunilada, a garganta 42 define um queixo superior 48 e um queixo inferior 48’ que se terminam na fenda (boca) 44 na ponta do cateter 10. Os queixos (ou lábios) 48 e 48’ são deslocáveis (em resposta a uma pressão relativamente elevada no interior do lumen 20) em direcções opostas para abrir a boca 44 para a entrada de fluido, como se mostra na Fig. 2C. Este dispositivo permite a infusão de fluido para o paciente quando a pressão do fluido no interior do cateter é superior do que a pressão do fluido no exterior do cateter, por um valor suficiente para deslocar os queixos (ou lábios) 48 e 48’, abrindo assim a boca 44.

As Figs. 3A, 3B e 3C ilustram (para um dispositivo com duas aberturas de entrada) as operações das válvulas de aspiração e de infusão, para condições em que não há ou quase não há diferencial de pressão entre o lumen 20 e as regiões exteriores à ponta distai 16 (Fig. 3A), em que há uma pressão relativamente alta exterior à ponta 16 (Fig. 3B) e em que há uma pressão relativamente baixa exterior à ponta 16 (Fig. 30). Na Fig. 3A não há praticamente fluxo de fluido; na Fig. 3B há fluxo de fluido (indicado pelas setas) para o lumen 20; e na Fig. 30 há fluxo de fluido (indicado pelas setas) para o exterior da ponta distai 16 do cateter 10. 0 valor da pressão de fluido necessário para abrir a válvula de aspiração 24 é função da moleabilidade do material da manga 30 e da sua ligação â parede interna 19 do cateter. 0 valor da pressão de fluido necessário para abrir a boca 44 para infusão de fluido é função da moleabilidade do material da manga 30 e da flexibilidade dos queixos (ou lábios) 48 e 48’.

A válvula de infusão 26 pode, em alternativa, ser

- formada de variadas maneiras. Por exemplo, como se mostra na Fig. 3D, a ponta do extremo distai 16 do cateter pode terminar-se por palas adjacentes completamente ajustadas. Nesta forma da invenção, a manga interna 30 estende-se apenas parcialmente até à ponta distai do cateter. As Figs. 3E e 3F mostram uma outra forma da invenção na qual a manga 30 acaba com uma porção fendida hemisférica, formando a válvula de fenda com os lábios 48 e 48’. Em alternativa, a válvula 26 pode formar-se afunilando o extremo distai 16 de um cateter de secção circular 10 até um diâmetro externo inferior ao diâmetro nominal do cateter, retendo uma secção circular em que a secção do interior do membro de parede 18 do cateter está constrangida numa garganta terminando numa boca completamente fechada. Mais uma vez, a válvula 26 está totalmente fechada à saída de fluido e também à entrada de fluido. Num dispositivo deste tipo, a boca abre para a entrada de fluido quando a pressão do fluido no interior da válvula 26 é suficientemente superior à pressão do fluido no exterior da boca, permitindo a infusão de fluido para o paciente.

Será ainda de ter em conta, que do ponto de vista da simplicidade da presente invenção, um dispositivo de válvula de comutação bidireccional como o anteriormente descrito, possa ser empregue com vantagem em cada lumen de um cateter multi-lumen, de modo a permitir um controle independente bidireccional de cada um dos lumens múltiplos. Os lumens adicionais podem conter válvulas de comutação bidireccional do tipo acima descrito, em conjunção com as Figuras 1-3C, ou essas válvulas podem ser de um tipo diferente.

Um cateter preferencial de lumen duplo 10*, no qual um elemento tubular flexível define um membro de parede alongado 18’ que se estende ao longo de um eixo central A’, de acordo com a invenção encontra-se ilustrado na Fig. 4, contendo dois conjuntos de válvula 50, 60. A primeira válvula de comutação bidireccional 50 controla um primeiro lumen 52 do cateter 10’. 0 conjunto de válvula 50 inclui uma válvula de aspiração 54 com • uma abertura 54’ e uma válvula de infusão 56. 0 segundo conjun- * to de válvula de comutação bidireccional 60 controla um segundo

- lumen 62 do cateter e tem associada uma válvula de aspiração 64 com uma abertura 64’ e uma válvula de infusão 66. A operação de cada um dos lumens 52 e 62 com válvula bidirecclonal é essen cialmente a mesma que se descreveu acima relacionada com as Figuras 3A-3C. Este dispositivo mostra-se em vista de perspectiva (invertida) na Fig. 5.

As Figuras 6A, 6B e 6C ilustram a operação do cateter de lumen duplo das Figuras 4 e 5. Na Fig. 6A, não há ou quase não há diferencial de pressão estática entre cada um dos lumens 52, 62 e a região exterior ao cateter. Deste modo, ambas as vávulas de cada lumen estão fechadas. Na Fig. 6B, a pressão estática em cada um dos lumens 52, 62 é suficientemente baixa para forçar as válvulas de aspiração a abrir-se, estabelecendo um fluxo de fluido para cada um dos lumens 52, 62. Na Fig. 6C, a pressão estática em cada um dos lumens 52, 62 é suficientemente alta para forçar as válvulas de infusão de tipo duck-bill” a abrir-se, estabelecendo um fluxo de fluido a partir de cada um dos lumens 52, 62 através das bocas 44. Embora em cada uma das Figuras 6A, 6B e 6C, se mostrem os lumens em condições semelhantes de pressão estática, a pressão estática em cada um deles pode, em alternativa, ser controlada independentemente.

Como consequência do que se indicou anteriormente, um cateter bidireccional de lumen simples ou de lumen múltiplo, facilmente formado e instalado, pode ser constituído por duas válvulas de sentido único independentes, no extremo distai de cada lumen. 0 dispositivo de válvula bidireccional, de acordo com a invenção, funciona de três maneiras: (1) a válvula de infusão completamente fechada abre apenas sob pressão positiva (isto é, quando o fluido no cateter é pressurizado a um nível suficientemente superior à pressão da corrente sanguínea, para forçar a válvula a abrir para infusão de fluido para o paciente); (2) a válvula de aspiração completamente fechada abre apenas sob pressão negativa (isto é, quando a pressão do fluido no cateter é inferior à da corrente sanguínea, por um valor suficiente para forçar a válvula a abrir para extracção de . fluido a partir da corrente sanguínea do paciente); e (3) as válvulas encontram-se fechadas em todos os outros casos.

A funcionalidade do cateter é mantida meramente por lavagem com soro fisiológico. Uma vez que o sangue não reflui para a válvula de infusão, o risco de formação de coágulos na válvula e a sua subsequente bombagem inadvertida para a corrente sanguínea durante a infusão de fluido é substancialmente reduzido. Deste modo, a necessidade de heparinização desta válvula é evitável.

A presente invenção pode ser concretizada noutras formas específicas sem se afastar do espírito ou das suas características essenciais. As presentes concretizações devem por isso considerar-se em todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas, sendo o âmbito da invenção mais caracterizado pelas reivindicações anexas do que pela descrição anterior, e todas as alterações que estejam de acordo com o significado e gama de equivalência das reivindicações devem por isso condiderar-se abrangidas por elas.

Claims

Cateter bidireccional com válvula (10), caracterizado por compreender pelo menos um elemento tubular flexível elongado (18) que define um lumen (20) que se estende ao longo de um eixo mais ou menos paralelo ao eixo central (A) do referido elemento tubular e que seja adaptado para fluxo selectivo no seu interior entre um extremo próximo (14) e um extremo distai (16) do referido elemento tubular, e um primeiro conjunto de válvula de comutação bidireccional (12) acoplado ao referido lumen e colocado na proximidade do extremo distai do mesmo elemento tubular, conjunto de válvula esse que é constituído por uma válvula de aspiração (24) para entrada de fluído do exterior para o interior do elemento tubular e por uma válvula de infusão (26) para saída de fluído do interl. or para o exterior do elemento tubular, sendo a válvula de asi piração constituída por uma manga (30) colocada próxima do extremo distai e tendo a válvula de infusão uma fenda (44) no extremo distai.

- 2§ Cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a válvula de aspiração (24) ser constituída por: uma ou mais embocaduras de entrada (24’,24”) colocadas ao longo da parede lateral do elemento tubular na proximidade do extremo distai e distanciadas da ponta distai do cateter, e uma manga tubular flexível (30) colocada no interior do elemento tubular e com uma superfície externa normalmente ajustada à superfície interna (19) do referido elemento tubular na região deste em que existem as embocaduras de entrada, de modo que não possa haver praticamente fluxo de fluído através das referidas embocaduras, e de modo que uma porção (30’) da manga seja deslocável para permitir entrada de fluído através das embocaduras quando a pressão estática no exterior das embocaduras for superior à pressão estática no interior do elemento tubular por um valor suficiente para forçar uma porção da manga a deslocar-se da região da parede interior do elemento tubular que tem pelo menos uma das referidas embocaduras de entrada, e caracterizado por a válvula de infusão (26) ser constituída por uma secção de válvula flexível definindo uma região interior afunilada (42) contígua ao lumen e que se estende desde a ponta do extremo distai, terminando numa fenda normalmente fechada (44), formada por maxilas opostas (48,48’), da referida secção de válvula, de modo que não seja praticamente possível fluxo de fluído entre os cantos opostos, estando estes colocados em direcções opostas para permitir a saída de fluído entre esses cantos opostos quando a pressão estática no interior da região afunilada interna for superior â pressão estática no exterior da ponta do extremo distai por um valor suficiente para provocar o afastamento dos referidos cantos opostos.

- 3* 12

Cateter de aeordo com a reivindicação 2, caracterizado por a secção da válvula ser formada por uma extensão integral do extremo distai (16) do elemento tubular.

Cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a secção da válvula ser formada por uma extensão integral (46) da manga referida.

_ 5â _

Cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a secção transversal do extremo distai do lumen ser essenoialmente circular.

- 6^â Cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a secção transversal do extremo distai do lumen ser não circular.

_ 7a _

Cateter de aeordo com a reivindicação 6, caracterizado por a referida secção, transversal ter essencialmente a forma de D.

- 8§ Cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por 0 conjunto da válvula estar nominalmente colocado de modo a impedir o fluxo de fluído no elemento tubular quando não houver um diferencial apreciável na pressão do fluído entre a válvula de infusão e a válvula de aspiração.

_ ₉a _

13 Cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por conter ainda pelo menos um lumen adicional (62) que se estende ao longo de um eixo substancional paralelo ao eixo central e em que pelo menos um dos referidos lumens adicio nais tem acoplado a si um conjunto de válvula de comutação bidireccional (60) adicional.

- 102 _

Cateter de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o dispositivo de válvula de comutação bidireocional adicional ser substancialmente semelhante ao primeiro dispositivo de válvula de comutação bidireccional referido.

- 112 Cateter com válvula bidireccional de lumen múltiplo (10’), caracterizado por compreender um elemento tubular flexível alongado (18’) constituindo uma multiplicidade de lumens (52,62) que se estendem ao longo de eixos mais ou menos paralelos ao eixo central (A') do referido elemento tubular, e adaptado para fluxo selectivo de fluído no seu interior entre um extremo próximo (14) e um extremo distai (16) do referido elemento tubular, e uma multiplicidade de dispositivos de válvula de comutação bidireccional (50,60), cada um dos quais dos referidos dispositivos está associado com um dos referidos lumens e inclui uma válvula de aspiração (54,64) para entrada de fluído a partir do exterior do elemento tubular para o interior do lumen associado e uma válvula de infusão (56,66) para a saída de fluxo do interior do lumen associado para o exterior do elemento tubular, estando cada dispositivo acoplado ao respectivo lumen associado e colocado na proximidade do extremo distai do elemento tubular e em que num ou mais dos referidos dispositivos de válvulas, a válvula de aspiração inclui uma manga (30) colocada na proximidade do extremo distai, e a válvula de infusão inclui uma fenda (44) no extremo distai.

Cateter de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por a válvula de aspiração (54,64) referida ser constituída por:

uma ou mais embocaduras de entrada (54’,64’) que se estendem ao longo da parede lateral do elemento tubular do seu lumen assoei ado, na proximidade do extremo distai e afastadas da ponta distai do cateter, e uma manga tubular flexível (30) colocada no interior do elemento tubular e contendo uma superfície externa ajustada à superfície interna do seu lumen associado ao respectivo elemento tubular, na região do elemento tubular que contem as embocaduras de entrada, de modo que não seja praticamente possível fluxo de fluído através das referidas embocaduras de entrada, e em que uma porção da referida manga seja deslocável para permitir a entrada de fluído através das embocaduras quando a pressão estática do exterior dessas embocaduras for superior à pressão estática no interior do elemento tubular por um valor suficiente para forçar a porção da manga a afastar-se da porção da parede interior do elemento tubular que tem pelo menos uma das referidas embocaduras, e caracterizado por a válvula de infusão (56,66) ser constituída por:

uma secção de válvula flexível definindo uma região interior afunilada (42) contígua ao seu lumen associado e que se estende desde a ponta do extremo distai terminando numa fenda normalmente fechada (44) formada por cantos opostos (48,48’) da referida secção de válvula, de modo que não seja praticamente possível fluxo de fluído entre os cantos opostos, e em que os cantos opostos estão colocados em direcções opostas para permitir a saída de fluído entre os cantos quando a pressão estática no interior da região afunilada for superior à pressão estática no exterior da ponta do extremo distai, por um valor suficiente para afastar um do outro os cantos opostos referidos.

A requerente reivindica a prioridade do pedi do norte-americano apresentado em 19 de Junho de 1991, sob o n2. de Série 717,618.

Lisboa, 17 de Junho de 1992.

16 RESUMO

CATETER COM VÁLVULA BIDIREÇÇIONAL’»

A invenção refere-se a um cateter com válvula (10), constituído por um elemento tubular flexível elongado (18) que define um lumen (20) que se estende ao longo de um eixo mais ou menos paralelo ao eixo central (A) do referido elemento tubular, e por um conjunto de válvula de comutação bidireccional (12) próximo do seu extremo distai (16) que controla o fluxo do fluído para o elemento tubular. 0 conjunto da válvula é constituído por uma válvula de aspiração (24) afastada da ponta do extremo distai do elemento tubular e por uma válvula de infusão (26) formada na ponta do extremo distai do elemento· A válvula de aspiração é geralmente definida por uma ou mais aberturas (24’,24) no elemento tubular e por uma manga (30) no elemento tubular por baixo das aberturas, servindo normalmente para fechar as aberturas. A válvula de aspiração (24) permite o fluxo do fluído da corrente sanguínea do paciente para o elemento tubular (18) quando a pressão estática do fluído no interior do extremo distai do elemento tubular (16) é inferior à pressão estática do fluído no exterior da válvula de aspiração num valor suficiente para deslocar a manga (30) de modo a que o fluxo do fluído penetre pelas aberturas. A válvula de infusão (26) é constituída por uma garganta (42) formada no extremo distai do elemento tubular (16) que se estreita para uma embocadura (44) formada por maxilas (ou lábios) (48,48’) na ponta do elemento tubular. A embocadura (44) está normalmente fechada para a entrada de fluído vindo do paciente para o elemento tubular e normalmente fechada para a saída de fluído a partir do elemento tubular para o paciente. A válvula de infusão (26) permite o influxo de fluído para a corrente sanguínea do paciente quando a pressão estática do fluído no interior do extremo distai do elemento tubular (16) é superior à pressão estática do fluído no exterior da válvula de infusão (26) num valor su- ficiente para forçar a embocadura (44) a abrir-se. A invenção refere-se ainda a um cateter de lumen múltiplo com válvula (10).