JPH04246370A - 心臓血管組立体 - Google Patents

心臓血管組立体

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JPH04246370A
JPH04246370A JP3242385A JP24238591A JPH04246370A JP H04246370 A JPH04246370 A JP H04246370A JP 3242385 A JP3242385 A JP 3242385A JP 24238591 A JP24238591 A JP 24238591A JP H04246370 A JPH04246370 A JP H04246370A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は一般的にはカニューレ中
の医療用の液体流に関し、詳細にはカテーテルチューブ
の遠位端が医療患者内に内在配置として設置されている
場合にカテーテルチューブ又は針の如きカニューレに沿
って、二方向流を含む医療用の液体流を体外で選択的に
スリット弁調節するための新規な構造と方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】静脈注射により液体を患者に注入しかつ
試料血液を患者から排出することは医療上望ましいこと
が認められている。しかし静脈（ＩＶ）注射と血液試料
の採取の分野では長年にわたり幾つかの問題があった。
【０００３】典型的には、ＩＶ溶液をカテーテルチュー
ブ又はＩＶ針の如きカニューレから患者に送入する間、
ＩＶ溶液の供給が枯渇する時期を予測することは困難で
あり、また、カテーテルチューブ又は針から“速やかに
枯渇する”ＩＶ供給流をタイミングよく遮断する看護人
を用意することは更に困難であり、そのためカニューレ
の遠位先端が時には逆流や凝塊を生じることがある。更
に詳細には、溶液に加わる重力が患者の心臓血管系の血
圧を越えるために、通常の患者へのＩＶフックアップに
際してＩＶ溶液の流れが生じる。ＩＶ溶液の供給が枯渇
すると、圧力差が変化し、そのため心臓血管圧力が優勢
となり、血液をＩＶカテーテルチューブに流入させ、そ
の距離が変化する。時には、この血流がＩＶろ過器に到
達し、それを汚染し、それを取り替える必要を生ぜしめ
る。血液流がろ過器に到達してもしなくても、何れの場
合にも、カテーテル内の上記血液は短時間内に凝固する
。このことは不注意に血液流内に凝塊を送り込む危険性
を生じ、かかる状態が見つかったときにはＩＶ系は取り
替える必要がある。
【０００４】また、例えば患者が静脈穿刺箇所をＩＶボ
トルの上方に移動させるように患者の位置が移動すると
、時には血液がカニューレの遠位端に逆流又は戻り流を
生じる。この逆流はＩＶろ過器に到達したり到達しなか
ったりするが、何れにしてもＩＶ流を停止させ、カニュ
ーレ、ろ過器又はその両者内に凝塊を作る結果となる。
【０００５】ＩＶろ過器とカテーテルチューブの両者に
凝塊が生じたとき、又はそれが発見されたならば、両者
は、患者に外傷を与えると共に高い費用をかけて取り替
えられることになる。凝塊をカテーテルチューブから血
流内に押し込むことは不利であると共に、患者には受入
れられない危険性を与えるが、時には不注意によってこ
のことが起こる。
【０００６】カテーテルチューブ又はＩＶ針の如き外在
型（患者の外部に存在する型式）の標準の一方弁を使用
して内在型カニューレの遠位端に入る望ましくない血流
を防止することが提案されてきた。しかし、この提案は
医療的に受入れ可能な方法では動作しなかった。また、
標準の一方弁はこの弁がカテーテルチューブと試料採取
箇所の間に置かれた場合血液試料の採取をすることはで
きない。
【０００７】本発明は上記問題点を解決することにある
。本発明は新規な外在型の通常は閉鎖した、圧力感応式
の医療用スリット弁液体流制御装置と、該装置に関連す
る液体流を供給する方法に関し、その液体流は遠位端を
内在配置としたカニューレを通して医療患者の心臓血管
系に行くＩＶ溶液流を含むが、この流体流に限定される
ものではなく、またカニューレ及び／又はＩＶろ過器内
への血液の逆流と、凝塊の発生を防止するものである。 従ってかかる凝塊に起因するカニューレとＩＶろ過器の
交換を排除することができる。スリット弁構造体の圧力
感応性によってＩＶ系が枯渇することが防止され、その
ため凝塊はカニューレ内に形成されず、また不注意に血
液流内に導入されることがない。
【０００８】換言すれば、本発明は満ちたＩＶ溶液バッ
グ又はボトルによって及ぼされる高圧に応答して開くが
、前記バッグ又はボトルが空になるにつれて圧力が低下
した場合に閉じて成る圧力感応式弁を提供し、従ってこ
の弁はバッグ又はボトルが枯渇したときにＩＶ流を遮断
するという問題点を解決し又は大いに軽減させるもので
ある。前記弁は予定の圧力差に応答して開き、適当な流
れを起こすが、圧力が低い予定の圧力差に低下した後は
閉じる。
【０００９】本発明は、同じ又は異なった圧力差におい
て何れの方向にも開いて、重力バッグ又はボトル内のＩ
Ｖ溶液を流すことができ、ＩＶ溶液のバッグ又はボトル
が枯渇したときに起こる圧力差条件の下では遮断するこ
とができ、更に、弁を通して意図した血液試料の採取を
行うことができる二方弁構造を提供する。
【００１０】本発明の好適実施例の１つにおいては、ス
リット弁の近位において液体注入と血液試料排出の両方
を行うことができる二方弁液体流を提供する。時には、
本発明の二方スリット弁流れ制御装置は遠位方向に撓ん
で比較的低い圧力差での注入流のためにスリットを開く
と共に、近位方向に撓んで比較的高い圧力差での排出流
のためにスリットを開くことができるのが望ましい。
【００１１】広い意味では、本発明は液体を選択的に所
望の身体の内部箇所に対して行ったり来たりするように
連通させる外在型の通常は閉鎖した圧力感応式スリット
弁を提供するものである。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の主目
的は、上述の医療用液体流の制御の問題点の全て又は幾
つかを解消し又は実質上軽減することにある。
【００１３】他の目的は医療用カニューレと共に使用す
るための新規な外在型の通常は閉鎖した圧力感応式スリ
ット弁液体流制御装置と、それに関連した方法を提供す
ることにある。
【００１４】他の重要な目的は、ＩＶ溶液の如き液体流
を周囲カテーテルチューブ、中心の静脈カテーテルチュ
ーブ、動脈カテーテルチューブ又はＩＶ針の如きカニュ
ーレを通して医療患者の心臓血管系に供給すると共に、
カニューレ内への逆流とカニューレ内での凝塊の発生を
防止し、かつカニューレとＩＶろ過器の取り替えを必要
としないような外在型スリット弁構造体と、それに関連
した方法を提供することにある。
【００１５】他の重要な目的は、関連するＩＶ系の枯渇
を防止する新規な外在型の心臓血管スリット弁構造と、
それに関連した方法を提供することにある。
【００１６】本発明の追加の目的は、患者の所望の身体
の内部箇所に対して液体流を選択的に注入、排出するた
めに使用する新規な二方スリット弁構造体とそれに関連
した方法を提供することにある。
【００１７】他の目的は、スリット弁が遠位方向に第１
の予定の圧力差によって撓ませられて、患者内の所望の
内部箇所に意図した流体流を供給し、第２の予定の圧力
差によって閉鎖され、第３の圧力差によって近位方向に
撓ませられて、患者内の内部箇所から意図した流体流を
排出すように構成した新規な通常は閉鎖した二方スリッ
ト弁構造体と、それに関連した方法を提供することにあ
る。
【００１８】他の目的は、スリット弁がスリット弁を横
切る比較的低い圧力差で患者に液体流を供給するために
スリットを開くように遠位方向に撓ませられ、またスリ
ット弁を横切る比較的高い圧力差で患者から液体流を抽
出するために開くように近位方向に撓ませられるように
構成した新規な心臓血管用の通常は閉鎖した外在型の二
方スリット弁構造体と、それに関連した方法を提供する
ことにある。他の目的は、医療患者の所望の身体の内部
箇所に液体を選択的に供給、排出する外在型の通常は閉
鎖したスリット弁を提供することにある。
【００１９】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
本発明の心臓血管組立体は、患者の心臓血管系内で遠位
端に配置する中空内部をもつカニューレと、患者の外部
に配置した液体源と、患者の外部に配置した中空チュー
ブを備え、前記中空チューブの近位の内部が前記液体源
の液体と連通して成る心臓血管組立体において、患者の
外部の中空チューブとカニューレの間に挿入された二方
弁構造体を備え、前記二方弁構造体の近位部分は中空チ
ューブの内部とその遠位端で連通し、二方弁構造体の遠
位部分はカニューレの中空内部とその近位端で連通し、
前記二方弁構造体は中空チューブの内部とカニューレ間
で何れの方向にも弁構造体を横切る液体流を選択的に生
ぜしめる中心内部の通常は閉鎖した圧力感応式二方スリ
ット弁手段を備えたことを特徴とする。以下、本発明を
図示の実施例につき説明する。
【００２０】
【実施例】図１〜５は好適実施例の二方圧力感応式外在
型スリット弁流量制御機構又はシステムを示す。図６は
第２の好適実施例のスリット弁流量制御機構又はシステ
ムを示す。両実施例は本発明原理を具現するものであり
、図１〜５に示すスリット弁流量制御組立体は１０で示
し、図６のスリット弁流量制御機構は１２で示す。
【００２１】弁組立体１０は図１に“使用時の”状態で
示し、即ちスリット弁組立体１０はカテーテルチューブ
の形をなすカニューレ１４と静脈（ＩＶ）チューブ１６
間に介在させる。図１に示すＩＶの使用は１例に過ぎず
、本発明は内科患者内の所望の内部箇所に対して液体を
選択的に供給、排出するための外在型スリット弁制御装
置を意図するものである。
【００２２】図１のカテーテルチューブ１４は慣用型式
のものでよく、図では遠位部分１８が内科患者の心臓血
管系に、即ち図１に示す如く患者の静脈２２内に体内配
置とした遠位ポート２０を有する。図１，２に示す如く
カテーテルチューブ１４は近位端部２４をもち、これは
後述する如くスリット弁組立体１０に、適当な液体連通
を生じるように、圧力嵌めされている。
【００２３】チューブ１６は所望型式のものとすること
ができ、このチューブによって液体を選択的にスリット
弁組立体１０に入れる。ＩＶチューブ１６は遠位端部２
６をもち、これはスリット弁組立体１０に圧力嵌めされ
て確実な入れ子式の液体連通関係にされる。これについ
ては後述する。チューブ１６は図１に“Ｙ”形部位２８
をもち、この部位に中空の側方ポート３０が出ている。 側方ポート３０は慣用のエラストマーのキャップ３２に
よって近位端を閉鎖されている。前記キャップは例えば
皮下注射針を突き刺すことができ、針を除去した後は再
び封止される。側方ポート３０と皮下注射器の使用は、
予定の圧力差条件を利用した場合、カテーテル１４を通
しかつスリット弁組立体１０を横切って、血液試料を静
脈２２から排出したり、薬物を静脈２２に供給したりす
るのに好適である。
【００２４】図１に示すＩＶチューブ１６は近位端３４
をもち、この端は剛性の取付け具３５を介してＩＶボト
ル３６に連結される。前記ボトルは片持ちアーム４０に
ブラケット３８によって吊り下げられる。これらはすべ
て普通のことである。スリット弁制御装置１０に予定の
圧力差が生じると、ボトル３６中のＩＶ溶液が選択的に
かつ制御下においてカテーテルチューブ１４から静脈２
２にスリット弁１０を経て、予定の静水頭に応答して、
導入される。
【００２５】次に図２〜５につきスリット弁流量制御装
置１０につき説明する。スリット弁流量制御装置１０は
ハウジング４２をもち、このハウジングは２つの部分４
４と４６を含む。ハウジング部分４４と４６は好適には
形状保持性の合成樹脂材料から作られ、以下詳述するよ
うに、相互に連結されるように構成される。弁ハウジン
グ部分４は比較的大きな環状壁４８を含み、この壁は実
質上均等な厚さをもち、露出した円筒形面５０と隠れた
内面５２を有する。壁４８は鈍い横向きの縁５４で終端
する。縁５４と面５２の間には内ねじ山５６が介在し、
前記内ねじ山は図示の如く壁４８の一体部分をなす。
【００２６】弁ハウジング部分４４は横向きの、径方向
の壁５８を有し、この壁は環状のコーナー部６０で壁４
８と一体をなす。壁５８は均一な厚さをもち、露出した
外面６２と内面６４をもつ。壁４８は中央に配置した開
口６６によって中断される。
【００２７】弁ハウジング部分４４は壁６８の形状をな
す遠位に延在する環状ボスを含む。壁６８は１片構造に
形成され、従って環状コーナー部７０において壁５８と
一体をなす。壁５８は全体にわたって均一な厚さをもち
、外壁面７２と内壁面７４を含む。壁７８は横向きの鈍
い縁７６で終端する。面７２の直径は、図示の形状では
、図２に示すように、両者間に十分な圧力嵌め関係が得
るようにカテーテルチューブ１４の近位端２４の内径よ
り十分大きく選択される。かかる十分な関係を得るよう
に、十分な圧縮力がカテーテルチューブ１４の近位端２
４と壁６８間に印加されて、両者が偶発的に分離しない
ようにしなければならない。永久的な取付けを望むなら
ば、適当な結合剤又は接着剤をカテーテルチューブ１４
の近位端２４と壁６８の面７２間に付ける。壁６８の内
面７４の直径は所望量の液体流量が流れるように選択さ
れる。
【００２８】弁ハウジング部分４６は環状壁８０をち、
この壁は平滑な円筒形面８２と平滑な内面８４を含み、
この内面は軸線方向において面８２より実質上長い。面
８２は径方向の外面８６と９０°の角度をなして合併す
る。壁面８６は壁８０の径方向厚さの実質上半分の径方
向寸法をもつ。壁部分８０は減少した厚さの壁部分８８
と一体に合併する。壁部分８８の内面は前述の面８４で
あり、この面は壁部分８８の横向きの鈍い縁９０と９０
°の角度をなして合併する。一方、縁面９０は壁部分８
８のねじ山付面９２と実質上９０°の角度をなして合併
する。ねじ山９２の寸法と配置は、前述のねじ山５６に
螺合するようなものとなし、弁ハウジング部分４４、４
６を螺着させるようにする。内部の構成部品を正確に配
置した後に、通常は適当な接着剤をねじ山５６と９２の
間に付けてハウジング部分４４と４６を永久的に接合さ
せる。
【００２９】壁部分８０は一片構造として形成され、環
状コーナー部９６において径方向の壁９４に一体に接合
する。壁部分９４は均一な厚さをもち、外部の又は露出
した面９８と内部の又は隠れた面１０を含む。径方向の
壁９８は中央に開口１０２をもつ。
【００３０】弁ハウジング部分４６は環状壁１０４の形
をなす近位方向に延在するボスを含み、この壁は一片構
造として形成され、従ってコーナー部１０６において径
方向の壁９４と一体をなす。壁１０４は均一な厚さをも
ち、外部円筒形壁１０８と、開口１０２と等しい直径を
もつ内部円筒形壁１１０を含む。壁部分１０４は横向き
の鈍い縁１１２で終端し、十分な長さと内部直径をもち
、偶発的な分離を防止するように好適にはＩＶチューブ
１６の遠位端２６に配置した剛性の雄型取付け具３５を
圧力嵌めとして嵌着できるようになす。
【００３１】２つの部分４４と４６が図２に示すように
螺着されるとき、３つのディスク形素子がスリット弁流
量制御ハウジング４２内に入れられる。即ちこれらの素
子は遠位の可撓性制御ディスク１２０、近位の可撓性制
御ディスク１２２及び中央のスリットダイアフラム１２
４である。
【００３２】可撓性の制御ディスク１２０は好適には剛
性とし、合成樹脂材料から作られる。ディスク１２０は
ディスク壁の周囲の鈍い縁１２６を含み、このディスク
壁は全体にわたって均一な厚さをもち、更に、遠位と近
位の平面１２８と１３０を含む。開口１３２はディスク
１２０の中央に貫通する。開口１３２の直径は、予定量
の正の差圧（Ｐ１　）を受けたとき、図３に示すように
遠位方向にダイアフラム１２４が撓むことができるよう
に選択する。合圧力Ｐ１　は通常はＩＶ溶液の静水頭に
よって生じ、そして所望量のＩＶ溶液がスリットの近位
にあるチューブ１６内に留まる間にスリットが閉鎖する
ように設定される。開口１３２の直径は図２に示し、実
質上穴７４の直径と同じであるが、常に同じにする必要
はない。開口１３２を画成する面は軸線方向に配置され
ているが、ダイアフラムの撓みが所望の比較的低い圧力
差（図３にＰ１　として示す）で起こされる限り、この
面は斜め方向に又はその他の方向に配置されてもよい。 図２に示す如く、組立て状態で、ディスク１２０の遠位
面１２８はハウジング面６４と接触し、一方、近位面１
３０はスリットダイアフラム１２４の遠位面１２４と接
触する。
【００３３】近位の撓み制御ディスク１２２はディスク
１２０と同様であり、異なる点はディスク１２２の中央
の開口１３２′は開口１３２の直径より実質上小さい直
径をもつことである。ディスク１２２は他の点ではディ
スク１２０と同じものとして図示されているので、同じ
参照数字を付しており、それらの説明は省略する。しか
し、両ディスク１２０と１２２の縁１２６の直径はハウ
ジング表面５２の直径より僅かに小さくして組立てを容
易にしている点に注目すべきである。
【００３４】組立て状態においては、図２〜４に示すよ
うに、可撓性制御ディスク１２２の遠位面１８はスリッ
トダイアフラム１２４の近位面１４４と接触し、一方、
可撓性制御ディスク１２２の面１３０の小さい面積は周
囲でハウジング縁９０と接触する。圧力差条件に応じて
遠位方向と近位方向にダイアフラム１２４の中心を撓ま
せることを除けば、ディスク１２０と１２２は径方向に
おいてスリットダイアフラム１２４を圧縮状に支持する
。ディスク１２２の開口１３２′は開口１３２の直径よ
り実質上小さいが、ダイアフラム１２４の中心の撓みは
近位方向よりは遠位方向において容易に起こる。しかし
他の構造も本発明に含まれるのは勿論である。
【００３５】図１〜５においては、比較的高い圧力差（
図４にはＰ２　と示している）はダイアフラム１２４を
撓ませて近位方向に開口１３２′内に入れ、スリット１
４６を開かせるが、この圧力差は、例えばＩＶチューブ
１６の側方ポート３０においてエラストマー製のキャッ
プ３２を通して挿入した注射器を用いて、ダイアフラム
１２４のスリット１４６を通して近位方向に血液を吸引
するのに必要である。図４の実施例では、低い圧力差（
図３にはＰ１　として示す）は一部はチューブ１６中の
ＩＶ溶液の重量によって生じるが、ＩＶ溶液を流すのに
必要である。前記圧力差はダイアフラム１２４を撓ませ
て大きな開口１３２内に入れて遠位方向にスリット１４
６を開かせるものである。
【００３６】スリットダイアフラム１２４はディスク形
をなし、シリコンゴムの如き適当なエラストマー材料か
ら作られる。シリコンゴムは良いメモリ特性を有して、
ダイアフラムを中心位置で撓ませることが容易であると
いう利点を与える。非応力状態ではダイアフラム１２４
は図示のように（図２において）、平面をなしかつ均一
な厚さをもっており、縁１４０をもち、その非応力状態
の直径はハウジング壁５２の直径より僅かに小さい。ダ
イアフラム１２４は均一厚さであり、遠位の径方向の平
面１４２と近位の径方向の平面１４４を含む。
【００３７】ダイアフラム１２４は中心配置の通常は閉
鎖された、横方向の直線スリット１４６をもつ。スリッ
ト弁１４６は面１４２から面１４４まで一様に延在し、
図２の組立て位置に置かれたとき、前述の開口１３２、
１３２′と直接整列するように配置される。スリット１
４６の径方向の長さは適切に選択して、例えばＩＶ溶液
を静的ＩＶ圧力の下で患者に導入するため、又は負圧の
下で患者から血液試料を抽出するため、又は医薬を血液
流に導入するために、撓ませられかつ開かれたスリット
１４６を通して選択的に２方向の液体流を生ぜしめるの
に必要な遠位方向と近位方向の撓みを得るようになす。 スリット１４６の長さに加えて、ダイアフラム１２４を
形成するための材料、ダイアフラムの厚さ、開口１３２
、１３２′の寸法は個別的にまた集合的に変えて、スリ
ット１４６を遠位と近位の方向に開かせる圧力差（図３
と４ではＰ１　とＰ２　と示す）　を決定するために設
定することができる。
【００３８】本発明の外在型流体制御装置は使用時にカ
テーテルや針の如きカニューレに付加するための自立構
造とすることができ、又は製造時にＩＶカニューレ系の
１構成部品として構成することができる。
【００３９】図１のシステムの残余のものと共にスリッ
ト弁流量制御装置１０を使用すれば、ＩＶシステムは決
して枯渇運転は行われない。というのは、スリット１４
６に必要とする遠位方向の撓み（図３においてＰ１　と
示される）は存在しなくなるのに、ＩＶチューブ１６は
まだ部分的に又は完全にＩＶ溶液を満たされているから
である。その結果、カテーテルチューブ又は他のＩＶカ
ニューレ内への逆流や前記カニューレ内の凝塊の発生は
生じない。従って逆流汚染に起因するカニューレ及び／
又はＩＶフィルタの取替えは排除される。血液試料採取
が側方ポート３０を経て行われるとき、血液抜き取りサ
イクルの終了直後に該システム内のＩＶ溶液の圧力はＩ
Ｖセット内に残った残留血液を静脈２２に戻す。またカ
テーテルチューブ１４の如きカニューレ内に凝塊の発生
は起こらないので、凝塊がカテーテルチューブから静脈
に偶発的に送り出されるということは起こり得ない。
【００４０】同様な重要な結果は、図１〜５のスリット
弁流量制御組立体１０の代わりに図６に示すスリット弁
流量制御機構１２を用いて得ることができる。スリット
弁流量制御機構１２はハウジング１５０を含み、前記ハ
ウジングは２つのハウジング部分１５２と１５４をもつ
。
【００４１】ハウジング部分１５２は壁１５６を有し、
これは均一な厚さをもつ。壁１５６は上面１５８を有し
、その一部は露出し、一部は隠れており、更に、隠れた
内面１６８を有する。壁１５６は露出した縁面１６０を
もつ。雄型延長部１６２は壁１５６との一体の連結部か
ら下方へ突出する。延長部１６２は外部に面１６０と、
鈍い縁１６４と、内面１６６をもつ。従って壁延長部１
６２は壁１５６と共に内面１６８に凹所を形成する。壁
１５６と凹所１６８は中央に配置した開口１７０によっ
て中断される。前記開口は壁１５６を貫通する。 開口１７０の直径は適切に選択して、前述の説明と同様
にして、血液試料採取のために比較的高い圧力差（Ｐ２
　）の下で関連したダイアフラム２２０の近位方向の撓
みを起こさせるようなものとなす。
【００４２】弁部分１５２は近位液体流通路１７２をも
つ。通路１７２は液体流ポート壁１７４によって画成さ
れる。ポート壁１７４は下壁部分１７６をもつ。この壁
は均一な厚さをもち、壁１５６の延長部と一体をなし、
鈍い環状縁１７８で終端する。近位ポート壁１７４は湾
曲壁部分１８０をもち、この壁部分は一部は壁１５６と
一体をなし、前述の鈍い縁１７８で終端する。鈍い縁１
７８に直接隣接しているのはポート壁１７４の湾曲部分
１８１であり、これは前述の如くＩＶチューブ１６の遠
位端２６の剛性取付け具３５を圧力嵌め状に内部に受入
れる。通路１７２の寸法は十分なＩＶの医薬流及び／又
は血液試料採取流に適応する大きさとして、本発明の目
的を達成できるようになす。
【００４３】ハウジング部分１５２の場合と同様に、ハ
ウジング部分１５４は一片構造に形成され、好適には合
成樹脂材料からなる。弁ハウジング部分１５４は外縁１
９２をもつ壁１９０を有し、この壁は肩部１９４と９０
°の角度をなして合併する。肩部１９４は減少した直径
面１９６と９０°の角度をなして合併し、表面１６６に
圧力嵌めする寸法と形状をもつ。好適には表面１６６と
１９６は図示の如く適当な接着剤を用いて、永久的に互
いに固定される。表面１９６は衝合面１９８と９０°の
角度をなして合併する。この衝合面は比較的短い横方向
の距離をもつ。衝合面１９８は下方へ収斂する凹面２０
０と合併する。面２００は基部の開口又はオリフィス２
０２を画成し、このオリフィスは壁１９０の底面１０４
と同じ平面内に位置する。
【００４４】図６から明らかな如く、壁面２０４は一部
は露出し、一部は隠れている。面２０４の隠れた部分は
液体流通路２０６内に落ち込んでいる。
【００４５】通路２０６は液体ポート壁構造体２０８に
よって画成され、前記構造体は壁１９０と一体の薄いチ
ューブ−連結環状の壁延長部又はリップ２１０と、壁１
９０と一体の湾曲壁２１２をもつ。環状の壁延長部２１
０と壁２１２は一体であり、通路２０６の遠位端の鈍い
縁２１４で終端する。縁２１４に隣接した外面２１６の
直径は、前述の仕方で、カテーテルチューブ１４を近位
端２４を外部で圧力嵌め連結するようなものとする。
【００４６】図６から明らかな如く、衝合面１９８は、
ハウジング部分１５２と１５４が完全に組立てられたと
き、壁１５６の面１６８から予定の距離だけ離間する。 面１９８と１６８間の間隔は好適には矩形のダイアフラ
ム２２０の厚さより僅かに小さい。矩形のダイアフラム
１２０は均一な厚さをもち、この厚さは好適には面１９
８と１６８間の距離より僅かに大きくして、図示の組立
て状態で面１６８と１９８間に圧縮力が保たれるように
なす。ダイアフラム２２０は中央の通常は閉鎖した、圧
力応答性の直線スリット２２２をもち、前記スリットは
予定の圧力差条件の下で２方向の液体流を貫流させ、近
位方向の撓みを比較的高い近位方向の圧力差Ｐ２　によ
って起こし、開放位置への撓みを比較的低い遠位方向の
圧力差Ｐ１　の下で遠位方向に起こし、この遠位方向の
撓みは弁ハウジング１５４の円錐形面２００によって容
易に起こされる。
【００４７】使用に関しては、スリット弁流量制御機構
１２の作用は前述のスリット弁流量制御機構１０と実質
上同じである。従ってその作用の説明は必要ないと思わ
れるので省略する。
【００４８】本発明は上述した処に限定されることなく
，本発明の範囲内で種々の変更を加えることができるも
のである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好適実施例の二方圧力感応式外在型の
通常は閉鎖したスリット弁流量制御装置を設置状態で示
す斜視図である。
【図２】図１の線２−２上の拡大断面図である。
【図３】圧力差Ｐ１　によって遠位方向に撓んで開いた
図１の流量制御装置のスリットの拡大部分断面図である
。
【図４】圧力差Ｐ２　によって近位方向に撓んで開いた
スリットを示す図３と同様な図である。
【図５】図１のスリット弁流量制御装置の拡大分解斜視
図である。
【図６】本発明の周囲カテーテルチューブ用の二方圧力
感応式外在型の通常は閉鎖したスリット弁流量制御装置
の第２実施例の断面図である。
【符号の説明】
１０　　スリット弁流量制御組立体 １２　　スリット弁流量制御機構 １４　　カニューレ １６　　静脈チューブ １８　　遠位部分 ２０　　遠位ポート ２２　　静脈 ２４　　近位端部 ２６　　遠位端部 ３０　　側方ポート ３４　　近位端 ３６　　ボトル ４２　　ハウジング ４８　　環状壁 ５０　　円筒形面 ５２　　内面 ６２　　外面 ６６　　開口 ８０　　環状壁 １０２　　開口 １２０　　可撓性制御ディスク １２２　　可撓性制御ディスク １２４　　スリットダイアフラム １４６　　スリット １５２　　ハウジング部分 １５４　　弁ハウジング １６２　　延長部 １６８　　凹所 １７０　　開口 １７２　　近位流体流通路 １７４　　液体流ポート壁 １９８　　衝合面 ２００　　凹面 ２０２　　オリフィス ２１０　　壁延長部 ２２０　　ダイアフラム ２２２　　直線スリット

Claims (35)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　患者の心臓血管系内で遠位端に配置す
    る中空内部をもつカニューレと、患者の外部に配置した
    液体源と、患者の外部に配置した中空チューブを備え、
    前記中空チューブの近位の内部が前記液体源の液体と連
    通して成る心臓血管組立体において、患者の外部の中空
    チューブとカニューレの間に挿入された二方弁構造体を
    備え、前記二方弁構造体の近位部分は中空チューブの内
    部とその遠位端で連通し、二方弁構造体の遠位部分はカ
    ニューレの中空内部とその近位端で連通し、前記二方弁
    構造体は中空チューブの内部とカニューレ間で何れの方
    向にも弁構造体を横切る液体流を選択的に生ぜしめる中
    心内部の通常は閉鎖した圧力感応式二方スリット弁手段
    を備えたことを特徴とする心臓血管組立体。
  2. 【請求項２】　　スリット弁手段はエラストマー製のダ
    イアフラムを含み、前記ダイアフラムは少なくとも１つ
    の中心スリットを備え、前記スリットはダイアフラムを
    横切る圧力差によって撓まされることを特徴とする請求
    項１に記載の組立体。
  3. 【請求項３】　　ダイアフラムは平らで、予定の厚さを
    もち、かつ予定の長さのスリットを有することを特徴と
    する請求項２に記載の組立体。
  4. 【請求項４】　　ダイアフラムはエラストマー製のディ
    スクを含むことを特徴とする請求項２に記載の組立体。
  5. 【請求項５】　　ダイアフラムは矩形の形状をなすこと
    を特徴とする請求項２に記載の組立体。
  6. 【請求項６】　　二方弁構造体は中空のハウジング手段
    を含み、このハウジング手段はスリット弁手段を周囲に
    おいて密封状に定着する手段を有することを特徴とする
    組立体。
  7. 【請求項７】　　中空のハウジング手段は互いに締着さ
    れる少なくとも２つの部分を含むことを特徴とする請求
    項６に記載の組立体。
  8. 【請求項８】　　締着装置はねじ山付コネクタを含むこ
    とを特徴とする請求項７に記載の組立体。
  9. 【請求項９】　　密封状に定着する手段は対向する衝合
    手段を含み、前記衝合手段はスリット弁手段の周囲部分
    に集合的に圧縮掛合することを特徴とする請求項６に記
    載の組立体。
  10. 【請求項１０】　　スリット弁手段は撓み得るダイアフ
    ラム手段を含み、このダイアフラム手段は少なくとも１
    つのスリットが中心に配置されると共に圧力差によって
    撓ませられ、更に、ダイアフラム手段に隣接した物理的
    手段を含み、前記物理的手段は何れの方向にもスリット
    を開くのに必要な圧力差を制御するためにダイアフラム
    手段の撓みを制限することを特徴とする請求項１に記載
    の組立体。
  11. 【請求項１１】　　撓み制限手段はスリットの遠位にあ
    る第１手段とスリットの近位にある第２手段を含み、前
    記第１と第２の手段はスリットを遠位方向と近位方向に
    開くのに必要な夫々の圧力差の少なくとも一部を個別に
    制御することを特徴とする請求項１０に記載の組立体。
  12. 【請求項１２】　　撓み制限手段は低圧力差で１方向に
    そして高圧力差で反対方向にスリットを通る流れを生ぜ
    しめる手段を含むことを特徴とする請求項１０に記載の
    組立体。
  13. 【請求項１３】　　前記流れを生ぜしめる手段はダイア
    フラム手段から離れる１方向に比較的大きな流れ開口を
    画成すると共にダイアフラム手段から離れる反対方向に
    比較的小さい流れ開口を画成するダイアフラム手段の遠
    位と近位に配置された剛性の構造体を含むことを特徴と
    する請求項１２に記載の組立体。
  14. 【請求項１４】　　遠位と近位の剛性構造体は遠位と近
    位の開口−画成手段を含むことを特徴とする請求項１３
    に記載の組立体。
  15. 【請求項１５】　　弁構造体はハウジング手段を含み、
    遠位と近位の剛性構造体はハウジング手段と一体の手段
    を含むことを特徴とする請求項１３に記載の組立体。
  16. 【請求項１６】　　医療患者の身体の外部に配置するた
    めの医療用二方弁構造体において、身体外部にあるハウ
    ジング手段を備え、前記ハウジング手段は近位の液体送
    入・送出流れポート手段と、遠位の液体送入・送出流れ
    ポート手段と、中空の内部を含み、前記内部を通してポ
    ート手段に入る液体が選択的に２方向に流れ、更に、２
    方向圧力感応型スリット弁手段を備え、前記弁手段は身
    体外部のハウジング手段の中空内部内に密封状にかつ横
    方向に配置されると共に、圧力差に感応して選択的に開
    く通常は閉鎖したスリット手段を含み、何れの方向にも
    スリット手段を通して液体の流れを生ぜしめることを特
    徴とする医療用二方弁構造体。
  17. 【請求項１７】　　スリット手段は少なくとも１つのス
    リットを有するエラストマー製のダイアフラムを含み、
    前記スリットはダイアフラムを横切る圧力差によって撓
    まされることを特徴とする請求項１６に記載の弁構造体
    。
  18. 【請求項１８】　　ダイアフラムは平らでかつ薄いこと
    を特徴とする請求項１７に記載の弁構造体。
  19. 【請求項１９】　　ダイアフラムはエラストマー製のデ
    ィスクを含むことを特徴とする請求項１７に記載の弁構
    造体。
  20. 【請求項２０】　　ダイアフラムは矩形形状をなすこと
    を特徴とする請求項１７に記載の弁構造体。
  21. 【請求項２１】　　ハウジング手段は互いに締着された
    少なくとも２つの部分を含むことを特徴とする請求項１
    ６に記載の弁構造体。
  22. 【請求項２２】　　締着装置はねじ山付コネクタを含む
    ことを特徴とする請求項２１に記載の弁構造体。
  23. 【請求項２３】　　ダイアフラムに遠位で隣接した第１
    の手段と、ダイアフラムに近位で隣接した第２の手段を
    含み、第１と第２の手段はダイアフラムの撓みを個別に
    遠位と近位において強制してスリットを遠位方向と近位
    方向に開くのに必要な夫々の圧力差の少なくとも１部を
    制御することを特徴とする請求項１７に記載の弁構造体
    。
  24. 【請求項２４】　　第１と第２のダイアフラムを強制す
    る手段は夫々スリットに隣接しかつそれと整列した大き
    な開口手段と小さい開口手段を含み、小さい開口手段は
    スリットを開くために大きな圧力差を必要とし、大きな
    開口手段はスリットを開くために小さい圧力差を必要と
    することを特徴とする請求項２３に記載の弁構造体。
  25. 【請求項２５】　　スリットを何れの方向にも開くのに
    必要な圧力差を制御するためにダイアフラムの撓みを強
    制するダイアフラムに隣接した手段を含むことを特徴と
    する請求項１７に記載の弁構造体。
  26. 【請求項２６】　　撓み−強制手段は低圧力差で遠位方
    向にそして高圧力差で近位方向にスリットを通る流れを
    起こさせる手段を含むことを特徴とする請求項２３に記
    載の弁構造体。
  27. 【請求項２７】　　前記流れを起こさせる手段はダイア
    フラムの遠位の比較的大きな流れ開口とダイアフラム手
    段の近位の比較的小さい流れ開口を画成するダイアフラ
    ムの遠位と近位に配置された剛性構造体を含むことを特
    徴とする請求項２６に記載の弁構造体。
  28. 【請求項２８】　　遠位と近位の剛性構造体は遠位と近
    位の開口−画成手段を含むことを特徴とする請求項２７
    に記載の弁構造体。
  29. 【請求項２９】　　遠位と近位の剛性構造体はハウジン
    グ手段と一体の手段を含むことを特徴とする請求項２７
    に記載の弁構造体。
  30. 【請求項３０】　　身体内部のある箇所に行ったり来た
    りする液体の流れを選択的に起こさせる医療患者の身体
    外部に配置する二方弁構造体において、身体の外部にあ
    るハウジング手段を備え、前記ハウジング手段は近位の
    液体送入・送出流れポート手段と、遠位の液体送入・送
    出流れポート手段と、中空の内部を含み、前記内部を通
    してポート手段に入る液体が選択的に２方向に流れ、更
    に、２方向感応型スリット弁手段を備え、前記弁手段は
    身体外部に配置されると共にハウジング手段の中空内部
    内に密封状にかつ横方向に配置され、更に、少なくとも
    １つの通常は閉鎖したスリットが配置されかつ第１と第
    ２の予定の圧力差の限界値によって何れの方向にも開放
    位置に撓ませられるようになしたダイアフラム手段と、
    撓みを制御しかつ比較的低い値で遠位方向にスリットを
    開くのに必要な圧力差を設定するダイアフラム手段の遠
    位にある手段と、撓みを制御しかつ比較的高い値で近位
    方向でスリットを開くのに必要な圧力差を設定するダイ
    アフラム手段の近位にある手段と備えたことを特徴とす
    る弁構造体。
  31. 【請求項３１】　　医療患者内に体内配置としてカニュ
    ーレの遠位端を配置し、体外配置としたスリット弁ハウ
    ジングの遠位端を予定の流れ通路に沿って選択的な内部
    液体連通状態として医療患者の外部のカニューレの近位
    端に連結し、通常は閉鎖したスリットダイアフラムを医
    療患者の外部のハウジング内に流れ通路を横断するよう
    に挿入し、前記ダイアフラムを横切る予定の液体圧力差
    を生ぜしめて遠位方向にダイアフラムを撓ませて、スリ
    ットを開かせ、それを通して患者へ行く近位から遠位へ
    の流れを起こさせる工程を含むことを特徴とする方法。
  32. 【請求項３２】　　遠位方向に撓むことを許されるダイ
    アフラムの領域をダイアフラムの全遠位領域の予定部分
    のみに物理的に限定する工程を含むことを特徴とする請
    求項３１に記載の方法。
  33. 【請求項３３】　　圧力差をダイアフラムを横切る反対
    の予定値に物理的に変化させてダイアフラムを近位方向
    に撓ませ、そのスリットを開かせて、それを通して患者
    からの遠位から近位への流れを起こさせる工程を含むこ
    とを特徴とする請求項１３に記載の方法。
  34. 【請求項３４】　　近位方向に撓むことを許されるダイ
    アフラムの領域をダイアフラムの近位領域の予定部分の
    みに物理的に限定する工程を含むことを特徴とする請求
    項３１に記載の方法。
  35. 【請求項３５】　　通常は閉鎖したスリットダイアフラ
    ムを医療患者の外在配置とした弁構造体内の流路を横切
    るように閉鎖状に配置し、医療患者内に内在配置とした
    カニューレの遠位端を配置し、弁構造体の遠位端をカニ
    ューレの近位端に連結して弁構造体の流路をカニューレ
    の中空部と連通させ、更に、医療患者の外部でダイアフ
    ラムを横切る第１の予定の液体圧力差を生ぜしめてダイ
    アフラムを遠位方向に撓ませ、そのスリットを開かせて
    、それを通して患者へ行く近位から遠位への流れを生ぜ
    しめ、圧力差を反対向きとなしかつダイアフラムを横切
    る第２の高い値となるように変化させてダイアフラムを
    近位方向に撓ませ、そのスリットを開かせて、それを通
    して患者からの遠位から近位への流れを生ぜしめること
    を特徴とする中空カニューレへ行ったり来たりする２方
    向液体流を制御する方法。
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