JP2584588B2 - 二方向弁付きカテーテル - Google Patents

二方向弁付きカテーテル

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JP2584588B2 JP5500723A JP50072393A JP2584588B2 JP 2584588 B2 JP2584588 B2 JP 2584588B2 JP 5500723 A JP5500723 A JP 5500723A JP 50072393 A JP50072393 A JP 50072393A JP 2584588 B2 JP2584588 B2 JP 2584588B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、少なくとも部分的に生体内に挿入されて特
定の期間または長期間使用されるのを目的としたカテー
テルに関し、より詳細には、カテーテル内への流体の流
入及びカテーテルからの流体の流出を制御する二方向逆
止め弁を有するカテーテルに関する。
種々の医療処置においては、一定の期間に亙り脈管ア
クセスが必要となる。かかる処置は、血液透析用または
血流に対して連続して血液作業またはアクセスを必要と
する場合用の携帯薬剤注入装置と共に使用される永久脈
管内装置の移植を伴うことがある。これらの処置は、経
皮性カテーテルまたは完全に移植されたカテーテルのい
ずれかを使用してしばしばなされる。
人体内に侵入するかかる装置の数を限定するのは望ま
しいことであり、また、かかる装置の未使用中は該装置
内への血液の拡散を排除して感染及び血液寒栓症等の可
能性を制限することも望ましいことである。
市販されているカテーテルは、スリットタイプの二方
向逆止め弁が特徴である。カテーテルの末端が閉鎖され
ており、末端近傍の側壁にスリットが設けられてスリッ
ト弁を形成している。このスリット弁が血液の吸引と流
体の注入を可能にする。逆止め弁は、カテーテルの未使
用中の血液の管腔内への拡散を防止する。このタイプの
カテーテルは〔ユタ州、ソルトレーク市のカテーテル
テクノロジー社(Catheter Technology Corporatio
n)から市販されている〕グロショング(Groshong)カ
テーテルとして公知である。
その他の種々の弁付きカテーテルが公知である一方
で、製造及び患者の体内への設置が容易で且つ感染及び
血液塞栓症等の可能性を制限する少なくとも部分的に移
植可能である二方向逆止め弁付きカテーテル組立体の改
良が依然として必要とされている。
従って、本発明の目的は製造の容易な移植可能なカテ
ーテルを提供することである。
本発明の別の目的は血液流内への長期的な配置を可能
とする二方向逆止め弁付き脈管内カテーテルを提供する
ことである。
本発明の更に別の目的は各管腔が二方向逆止め弁を含
む多管腔脈管内カテーテルを提供することである。
発明の概要 本発明は、製造及び設置が容易で且つ患者の血流内に
おいて長期間の配置が可能な改良された二方向逆止め弁
付きカテーテルを提供する。本発明の一態様では、弁付
きカテーテルはその基端と末端との間で流体を二方向に
流すようにされてはいるが、カテーテルの未使用中は該
カテーテル内への血液の拡散を防止する弁組立体を含
む。
本発明を例示する一実施例では、二方向付きカテーテ
ルは中心軸線に沿って伸長する細長い可撓性の管状要素
を含み、且つ該中心軸線に沿って基端から末端まで伸長
する管腔を画定する。弁組立体が前記管状要素と協働す
るように末端に形成されている。この弁組立体は患者の
血液流から血液を吸引するために管状要素の外側から内
側への流体の流れを可能にする吸引弁と、患者の血液流
内へ流体を送り込むために管状要素の内側から外側への
流体の流れを可能にする注入弁とを含んでいる。
前記の吸引弁は管状要素の外部表面と内部表面との間
に伸長する1以上の流入口を含むスリーブ弁である。可
撓性の管状スリーブが管状要素の前記流入口を含む部分
の内側表面近傍に配置されている。弁作動は前記スリー
ブによりなされるが、該スリーブは通常は流体の流入を
防止し、本質的には流入口を介しての流体の流出を防止
するように通常は管状要素の内部表面に付勢されてい
る。スリーブの一部は変位自在であって、流入口外側の
静流体圧力がスリーブの一部を管状要素の内部表面から
離脱させるに十分な量だけ管状要素内部の静流体圧力よ
り高くなると流体の流入が可能となる。
前記の注入弁はスリット弁であり、本発明の一形態で
は管状要素の末端に通常閉鎖された「ダックビル(duck
bill)」タイプの弁を含んでいる。このダックビル弁
は、管状要素内の静流体圧力が(十分な量だけ)カテー
テルの該部分の外側の静流体圧力より高くなる状態に応
答して流体の流出を可能にするが、本質的には流体の流
入に対して閉鎖されており、通常は流体の流出に対して
閉鎖されている。
本発明の好適な実施例では、管状要素は末端で開放さ
れており、注入弁は吸引弁から管状要素の末端部の先端
までその全長に亙って伸長する前記のスリーブにより形
成されている。スリーブの外部表面は概ね管状要素の内
部輪郭に合致しており、且つ通常は該内部輪郭に付勢さ
れている。しかしながら、管状要素の末端では、スリー
ブの端部にテーパーが施されて前記の注入弁を形成して
いる。より詳細には、スリーブは、カテーテル末端部先
端における静圧差がほとんどないか、または全くない時
にその端部が閉鎖スリットを確立するように形成されて
いる。該スリットを形成するスリーブの対向部が互いに
離間させられてカテーテル内での相対的な圧力上昇分だ
け注入弁を開く。従って、注入弁は管状要素内の静流体
圧力が管状要素の外側の静流体圧力よりスリットを形成
するスリーブの対向部を変位させるに十分な量だけ高く
なった時に流体の流出を容易にする。別の実施例では、
例えば、注入弁を管状要素内に直ちに形成しても良い。
多管腔カテーテルを形成するには、2つ以上の前記二
方向弁付きカテーテルをそれぞれの管状要素の側壁に沿
って一体に連結することができる。
図面の簡単な説明 本発明の上記及びその他の利点は添付の図面と関連し
て以下の詳細な説明を参照すれば更に十分に理解できる
ものである。
図1は、本発明のカテーテルの部分断面及び部分斜視
図であり、 図2A、2B及び2Cは、異なる作動状態を示す図1のII−
II線図に沿った流入弁組立体の半径方向断面図であり、 図3A、3B及び3Cは、第1図の実施例の二方向逆止め弁
の作動を示す軸線方向の断面図であり、 図3Dは、本発明の別の実施例の軸線方向の断面図であ
り、 図3Eは、本発明の更に別の実施例の軸線方向の断面図
であり、 図3Fは、第3Eの実施例の端面図であり、 図4は、本発明の好適な二重管腔実施例の側面断面図
であり、 図5は、図4の装置斜視図であり、及び 図6A、6B及び6Cは、図4及び第5の実施例の二重管腔
二方向逆止め弁の作動を例示する軸線方向の断面図であ
る。
発明の詳細な説明 本発明を例示する単管腔二方向弁付きカテーテルを図
1に示す。図中、カテーテル10等の可撓性の管状要素が
細長い壁部材18を画定し、該壁部材の内部表面が中心軸
線Aに沿って伸長する中心管腔20を画定している。カテ
ーテルは、シリコンまたはポリウレタン等の生相溶性材
料で形成されるのが好適である。図1の実施例では、管
腔20の断面は円形であるが、その他の形状を使用しても
良い。例えば、「D」形形の断面は図4及び図5に示す
双管腔の実施例には特に有効である。カテーテル10は、
第1の端部または基端部14と、第2の端部または末端部
16とを有している。カテーテル10は、末端部16が患者の
血管系内に配置され、基端部が患者の体外に出るように
されている。この構成により、流体の流入(注入)が基
端部14から末端部16そして患者の血流内へ選択的になさ
れ、患者の血流からの流体の流出(吸引)が末端部16か
ら基端部14へ選択的になされるのが可能となる。中心管
腔20は、カテーテルの基端部14の注射器またはその他の
体外装置またはそれに代わる、例えば、移植された流体
アクセス口への連結を容易にする従来の連結装置を備え
たカテーテルの基端部14で終結している。
二方向逆止め弁組立体12はカテーテルの末端部16に形
成されている。逆止め弁組立体12は吸引弁24と、注入弁
26とを含んでいる。以下により詳細に記す様に、流体の
注入は注射器等の装置からの「正」の圧力下で実行さ
れ、流体の吸入は注射器により生じる様な「負」の圧力
下で実行されても良い。本書においては、「正」の圧力
とは、末端部16近傍の管腔20内静圧が末端部16外部の静
圧より高くなった状態を指しており、同様に、「負」の
圧力とは、末端部16外部の静圧が末端部16近傍の管腔20
内静圧より高くなった状態を指す。
吸引弁24は口24′と24″とを含んでいる。口24′と2
4″は壁部材18を貫通する略円形の穴である。2つの口
を図1に示しているが、複数の口を使用するのも、また
は、単一の口を使用するのでさえも本発明の範囲内であ
る。
口24′と24″はカテーテルの外側に向いては何の障害
もなく開口しているが、カテーテル管腔20の内側に開口
する所では可撓性の管状スリーブ30により遮断されてい
る。口24′と24″及びスリーブ30が協働して弁としての
機能を果たすが、該弁の操作の詳細については後記す
る。スリーブ30の外径は壁部材18の内径に略合致して、
口24′と24″とを含む壁部材18の部分に名目上は付勢さ
れている。スリーブ30はシリコンまたはポリウレタン等
の弾性材料で形成されるのが好適であり、図2A及び2Bの
半径方向断面図に示す様に、シリコン等によりその外部
に沿って対向領域36においてカテーテルの壁部材18に固
定するように取り付けられている。好適な実施例では、
スリーブ30の全外周が図1の断面線II−IIとカテーテル
末端部との間の一点において壁部材18の内部表面に結合
されている。
図2Aに示す様に、壁部材18の径方向における圧力差が
ほとんどないか、または、全くない場合の中立(名目)
状態においては、スリーブ30は(患者からの管腔20内へ
の)流体の流入に対しては通常吸引弁24を閉じ且つ(管
腔20からの患者の体内への)流体の流出に対しては効果
的に吸引弁24を閉じる。吸引弁24の外側の流体圧力が図
2Bに示す様にスリーブの非固定部分30′をカテーテルの
内部壁部材19から部分的に離間させるに十分な量だけ管
腔20内の圧力より高くなって、患者の血流から管腔20内
への流体の吸引が可能になると、管腔20内への流体の流
入が可能になる。
注入弁26はカテーテルの一方の端部34と、吸引弁から
カテーテル10の末端部先端まで伸長するスリーブ30の一
方の端部46とを含んでいる。スリーブ端部46の壁部材18
の内部表面に隣接した部分はカテーテル端部34の内部表
面に接着されている。スリーブ30の端部46は、カテーテ
ルの中心軸線Aに沿って吸引弁から伸長してスリット
(または口)44を残すまでにテーパーの付けられた喉部
42を含む「ダックビル(duck−billed)」弁を形成して
おり、該スリットは本質的には流体の流入に対して閉じ
られており、且つ通常は流体の流出に対して閉じられて
いる。本書においては、「顎部」なる単語がダックビル
弁の対向部を説明するのに使用されているが、好適な実
施例では、これらの要素は可撓性であり且つスリットを
画定する対向部を「リップ」と呼んでも差し支えない。
喉部42は、そのテーパーの付いた部分において、カテ
ーテル10の先端のスリット(口)44において終結してい
る上部顎48及び下部顎48′を画定している。顎(または
「リップ」)48及び48′は(管腔20内の比較的高圧力に
応答して)反対方向に変位自在であって、図2Cに示す様
に、流体の流入に対して口44を開口する。この構成によ
り、カテーテル内部の流体圧力がカテーテル外部の流体
圧力より顎(または「リップ」)48及び48′を変位する
に十分な量だけ高くなって口44が開口すると、患者への
流体の注入が可能となる。
図3A、3B及び3Cは、管腔20と末端部先端16の外側領域
間での圧力さがほとんどないかまたは全くない状態(図
3A)、先端16の外部に比較的高圧力が存在する状態(図
3B)、及び先端16の外部に比較的低圧力が存在する状態
(図3C)における(2つの流入口を備えた実施例の)吸
引弁と注入弁の作動を例示したものである。図3Aでは、
流体の流れはほとんどなく、図3Bでは、管腔20内への
(矢印で示した)流体の流れが存在し、図3Cでは、カテ
ーテル10の末端部先端16からの(矢印で示した)流体の
流れが存在する。吸引弁24を開口するのに必要な流体圧
力量は、スリーブ30の材料の弾性とカテーテルの内部壁
19への取り付けとの関数である。口44を開口して流体を
注入するのに必要な流体圧力量は、スリーブ30の材料の
弾性と顎(または「リップ」)48及び48′の可撓性との
関数である。
注入弁26は、前記に代えて様々な方法で形成しても良
い。例えば、第3Dに示す様に、カテーテル末端部16の先
端を名目上つがいとなった隣接した端部フラップで終結
するようにしても良い。本発明のこの形態では、内部ス
リーブ30はカテーテルの末端部先端の途中までしか伸長
していない。図3E及び3Fは、スリーブ30がスリットの付
いた半球部で終端して、リップ48及び48′を備えたスリ
ット弁を形成している本発明の別の形態を示している。
これに代えて、注入弁26を円形断面を有するカテーテル
10の末端部16に円形断面を保持したままでカテーテルの
公称直径以下の外径になるまでテーパーを付けて形成し
ても良く、この場合、カテーテルの壁部材18の内部断面
は喉部内へ且つ名目上閉じられた口まで絞り込まれる。
また、注入弁26は名目上流体の流出に対して閉じられ且
つ流体の流入に対して効果的に閉じられている。上記の
何れの実施例においても、口は、注入弁26内部の流体圧
力が口のの外部の流体圧力より十分に高くなった時に流
体の流出に対して開口して、患者の体内への流体の流入
が可能になる。
本発明の単純性を鑑みるに、前記したそれぞれの二方
向逆止め弁組立体を多管腔カテーテルの各管腔内で効果
的に使用して、多数の管腔の各々を二方向に独立して制
御するようにしても良い。追加の管腔は図1乃至図3と
関連して上記に説明したタイプの二方向逆止め弁組立体
を含んでいても良く、または、組み込まれる弁組立体は
別のタイプのものであっても良い。
可撓性の管状要素が中心軸線A′に沿って伸長する細
長い壁部材18′を画定する本発明で実施される2つの弁
組立体50、60を有する好適な二重管腔カテーテル10′を
図4に示す。第1の二方向逆止め弁組立体50はカテーテ
ル10′の第1の管腔52を制御する。該弁組立体50は口5
4′を含んだ吸引弁54と注入弁56とを含んでいる。第2
の二方向逆止め弁組立体60はカテーテルの第2の管腔62
を制御し且つ口64′を含んだ関連した吸引弁64と注入弁
66とを含んでいる。二方向弁付き管腔52及び62の各々の
作動は図3A乃至3Cと関連して上記に説明したものと略同
一である。本実施例は図5の(倒立した)斜視図に示
す。
図6A、6B及び6Cは図4及び図5に示した二重管腔カテ
ーテルの作動を示す。図6Aでは、管腔52、62の各々とカ
テーテルの外部領域との間での静圧差はほとんどないか
または全くない。従って、各管腔に対して双方の弁とも
閉じられている。図6Bでは、管腔52、62の各々内の静圧
が低くなって吸引弁を強制開口して管腔52、62の各々内
への流体が流入する。図6Cでは、管腔52、62の各々内の
静圧が高くなってダックビル注入弁を強制開口して口44
を介して管腔52、62の各々から流体が流出する。図6A、
6B及び6Cの各々においては、管腔が同様な静圧状態に置
かれているように図示されているが、それに代えて各々
の静圧を独立して制御するようにしても良い。
上記の結果、形成及び設置が容易な二方向単管腔また
は多管腔カテーテルを各管腔の末端に配した2つの独立
した一方向弁で形成することが可能となる。本発明の二
方向弁組立体の作動は次の3形態である。即ち、(1)
名目上閉じた注入弁が正圧下(即ち、カテーテル内の流
体が血流圧力を十分に上回るレベルまで圧縮されて弁を
開口して患者の体内への流体の注入を可能にする)にお
いてのみ開口する。(2)名目上閉じた吸引弁が負圧下
(即ち、カテーテル内の流体圧力が弁を強制開口して患
者の血流から流体を吸引するのに十分な量だけ血流圧力
より低くなる)においてのみ開口する。(3)その他の
一切の場合において弁は閉じている。
カテーテルの開通性は単に食塩水を流すことにより維
持される。血液は注入弁内へ逆流しないことから、弁内
で塞栓が生じる危険性及びその後の流体注入中に突然該
塞栓が血流中に押し込まれる危険性を大幅に低減でき
る。従って、弁へのヘパリンの投与を軽減できる。
本発明は、その本質的特性の範囲を逸脱することなく
他の特定の形態で実施しても良い。本実施例は、従っ
て、全ての点において本発明を例示するためのものであ
って、本発明を限定するのでなく、本発明の範囲は前記
の発明の詳細な説明によってではなく添付の特許請求の
範囲により示されるものであり、従って、特許請求の範
囲と同等の意味及び範囲の範疇に入る一切の変更は本発
明の範囲内に包含されるものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ゴーマン,ウィリアム・ジェイ アメリカ合衆国マサチューセッツ州 01950,ニューバリーポート,マールボ ロ・ストリート 19 (56)参考文献 米国特許3995617(US,A) 国際公開90/09204(WO,A)

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】少なくとも1つの細長い可撓性の管状要素
    (18)であって、該管状要素(18)の中心軸線(A)に
    略平行な軸線に沿って伸長する管腔(20)を画定し且つ
    前記管状要素(18)の基端部(14)と末端部(16)との
    間で該管状要素内の流体の選択的な流れをもたらし、該
    末端部(16)が末端部分にて終わっている、少なくとも
    1つの細長い可撓性の管状要素(18)と、 前記管腔(20)に連結され且つ前記管状要素(18)の前
    記末端部(16)近傍に配置された第1の二方向逆止め弁
    組立体(12)であって、該弁組立体(12)が前記管状要
    素(18)の外部から内部へ流体を流入させる吸引弁(2
    4)と、前記管状要素(18)の内部から外部へ流体を流
    出させる注入弁(26)と、を含み、前記吸引弁(24)が
    前記注入弁(26)から前記基端部(14)の方へ長手方向
    に間隔を有しており、かつ前記末端部(16)近傍に位置
    決めされたスリーブ(30)を含んでおり、該スリーブ
    (30)が該カテーテル(10)の末端部(16)まで伸び前
    記注入弁(26)を形成しているスリット(44)の形態の
    末端部にて終わっている弁部を構成しており、吸引弁
    (24)が開放されて流体が管状要素(18)内へ流入する
    とき、注入弁(26)が閉じられ流体の流出を阻止し、注
    入弁(26)が開放されて流体が管状要素(18)の外部へ
    流出するとき、吸引弁(24)が閉じられ流体の流入を阻
    止している第1の二方向逆止め弁組立体(12)と, を備えていることを特徴とする二方向弁付きカテーテル
    (10)。
  2. 【請求項2】前記吸引弁(24)が、 前記末端部(16)近傍で前記管状要素(18)の側壁を貫
    通して伸長し且つ前記カテーテル(10)の末端部から変
    位されている1つまたはそれ以上の流入口(24′、2
    4″)と、 前記管状要素(18)内に配置された可撓性の管であるス
    リーブ(30)であって前記流入口を有する該管状要素の
    部分において前記管状要素の内部表面(19)に対して通
    常平らな外部表面を有する前記スリーブ(30)と、を備
    え、 以て、前記流入口を介しての流体の流れがほとんどな
    く、且つ前記スリーブの一部(30′)が変位自在となっ
    て、前記流入口の外部の静圧が前記スリーブの一部を少
    なくとも1つの前記流入口を有する前記管状要素の前記
    内壁の一部から強制離間させるに十分な量だけ前記管状
    要素内部の静圧より高くなった時に前記流入口を介して
    の流体の流入が可能なり、且つ 前記注入弁(26)が、 可撓性を有する前記弁部であって前記管腔に隣接したテ
    ーパーの付いた内部領域(42)を画定し且つ前記末端部
    の先端から伸長して該弁部の対向縁(48、48′)により
    形成される通常閉じたスリット(44)で終結する該弁部
    を備え、以て、前記対向縁間を通る流体の流れがほとん
    どなく、且つ前記対向縁は反対方向に変位自在となって
    おり、前記テーパーの付いた内部領域の内部静圧が前記
    対向縁を互いに変位離間させるに十分な量だけ前記末端
    部の前記先端の外部静圧より高くなった時に前記対向縁
    間を通る流体の流出が可能となる前記弁部を有してい
    る、 ことを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
  3. 【請求項3】前記弁部が前記管状要素の末端部(16)と
    一体となった延長部により形成されていることを特徴と
    する請求項2に記載のカテーテル。
  4. 【請求項4】前記弁部が前記スリーブと一体となった延
    長部(46)により形成されていることを特徴とする請求
    項2に記載のカテーテル。
  5. 【請求項5】前記管腔の前記末端部の断面が略円形であ
    ることを特徴とする請求項2に記載のカテーテル。
  6. 【請求項6】前記管腔の前記末端部の断面が非円形であ
    ることを特徴とする請求項2に記載のカテーテル。
  7. 【請求項7】前記断面が略D字状をしていることを特徴
    とする請求項6に記載のカテーテル。
  8. 【請求項8】前記弁組立体が注入弁と吸引弁とを横切る
    流体圧力差がほとんどない場合に管状要素内での流体の
    流れを防止するために名目上配置されていることを特徴
    とする請求項2に記載のカテーテル。
  9. 【請求項9】前記中心軸線に略平行な軸線に沿って伸長
    する少なくとも1つの追加の管腔(62)を備え、前記追
    加の管腔の少なくとも1つがそこに連結された追加の二
    方向逆止め弁組立体(60)を含んでいることを特徴とす
    る請求項2に記載のカテーテル。
  10. 【請求項10】前記追加の二方向逆止め弁組立体が前記
    第1の二方向逆止め弁組立体に略類似していることを特
    徴とする請求項9に記載のカテーテル。
  11. 【請求項11】細長い可撓性の管状要素(18′)であっ
    て、該管状要素の中心軸線(A′)に略平行な軸線に沿
    って伸長する複数の管腔(52、62)を画定し且つ前記管
    状要素の基端部(14)と末端部(16)との間で該管状要
    素内で流体を選択的に流すようにされた細長い可撓性の
    管状要素(18′)と、 複数の二方向逆止め弁組立体(50、60)であって、該組
    立体の各々が前記管腔の一方と関連し且つ前記管状要素
    の外部から前記関連した管腔の内部への流体の流入のた
    めの吸引弁(54、64)と、前記関連した管腔の内部から
    前記管状要素の外部への流体の流出のための注入弁(5
    6、66)と,を含み、及び前記関連した管腔に連結され
    且つ前記管状要素の前記末端部近傍に配置され、1つ又
    はそれ以上の前記弁組立体について、前記吸引弁が前記
    末端部近傍に位置決めされたスリーブ(30)を含み、且
    つ前記注入弁が前記末端部にスリット(44)を含んでい
    る、複数の二方向逆止め弁組立体(50、60)と、 を備えていることを特徴とする多管腔二方向弁付きカテ
    ーテル。
  12. 【請求項12】前記吸引弁(54、64)が、 前記末端部近傍で前記管状要素の側壁を貫通してその関
    連した管腔まで伸長し且つ前記カテーテルの末端部から
    変位されている1つ又はそれ以上の注入口(54′、6
    4″)と、 前記管状要素内に配置され且つ前記流入口を有する管状
    要素の部分において前記管状要素の前記その関連した管
    腔の内部表面に対して通常平らな外部表面を有する可撓
    性の管状スリーブ(30)とを備え、以て、前記流入口を
    介しての流体の流れがほとんどなく、且つ前記スリーブ
    の一部が変位自在となって、前記注入口の外部の静圧が
    前記スリーブの一部を少なくとも1つの前記流入口を有
    する前記管状要素の前記内壁の一部から強制離間させる
    に十分な量だけ前記管状要素内部の静圧より高くなった
    時に前記注入口を介しての液体の流入が可能なり、 前記注入弁(56、66)が、 その関連した管腔に隣接したテーパーの付いた内部領域
    (42)を画定し且つ前記末端部の先端から伸長してその
    対向縁(48、48′)により形成される通常閉じたスリッ
    ト(44)で終結する可撓性の弁部を備え、以て、前記対
    向縁間での流体の流れがほとんどなく、且つ前記対向縁
    が反対方向に変位自在となって、前記テーパーの付いた
    内部領域の内部静圧が前記対向縁を互いに変位変位離間
    させる十分な量だけ前記末端部の前記先端の外部静圧よ
    り高くなった時に前記対向縁間での流体の流出が可能と
    なる、 ことを特徴とする請求項11に記載のカテーテル。
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