PL217981B1

PL217981B1 - Sposób wytwarzania tabletek musujących zawierających sól emską

Info

Publication number: PL217981B1
Application number: PL395615A
Authority: PL
Inventors: Marcin Janiaczyk; Krzysztof Morawiec
Original assignee: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Ziołolek Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzial
Priority date: 2011-07-11
Filing date: 2011-07-11
Publication date: 2014-09-30
Also published as: PL395615A1

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania tabletek musujących zawierających sól emską.

Znany sposób wytwarzania tabletek musujących z solą emską polega na odważaniu surowców i mieszaniu ich na sucho w mieszalniku wstęgowym. Następnie, zwilża się składniki. Ponieważ są to tabletki, które musują w wodzie, zazwyczaj stosowana jest technologia, w której nie używa się wody. Standardowo używany jest glikol propylenowy, glikol polietylenowy lub inny surowiec bezwodny. Zwilżoną mieszaninę składników suszy się i uzyskany granulat rozdrabnia. Rozdrobniony granulat miesza się najczęściej w mieszalniku wstęgowym z dodanymi substancjami pomocniczymi. Jako substancję pomocniczą stosuje się najczęściej kwas cytrynowy. W technologii tej do mieszania używa się wyłącznie jednego rodzaju mieszalnika. Po dokładnym zmieszaniu tabletkuje się i uzyskane tabletki są pakowane.

Sposób wytwarzania tabletek musujących zawierających sól emską według wynalazku, charakteryzuje się tym, że surowce - wodorowęglan sodu, chlorek sodu, siarczan potasu, siarczan sodu, fosforan sodu rozdrabnia się do wielkości ziaren poniżej 0,5 mm. Ujednolicone surowce miesza się w mieszalniku bębnowym oraz zwilża się mieszaninę proszków wodnym roztworem sacharozy o stężeniu 40% do 50%, korzystnie 45%, Mieszanie prowadzi się do uzyskania równomiernego zwilżenia. Następnie, suszy się w temperaturze w granicach 35°C do 55°C, korzystnie 35°C. Mieszanina proszków zwilżona wodnym roztworem sacharozy i osuszona tworzy grudki o różnej wielkości. W celu kontynuowania procesu rozdrabnia się je do wielkości ziaren 1,0 do 2,0 mm. Dodaje się kwas winowy oraz benzoesan sodu i miesza się w mieszalniku wstęgowym. Następnie, kompresuje się na tabletkarce stosując dwustopniową siłę zgniotu.

Ujednolicenie używanych do procesu surowców poprzez ich rozdrobnienie do odpowiedniej wielkości, korzystnie w młynku palcowym i mieszanie proszków przy użyciu mieszalnika bębnowego zapewnia jednorodne wymieszanie składników. Tabletki mają lepszy rozkład substancji aktywnych, czyli w każdej tabletce jest porównywalna zawartość składników. Nieoczekiwanie okazało się, że użycie stężonego roztworu sacharozy powoduje lepsze związanie proszków. Powstają większe ziarna granulatu i granulat jest twardszy. Efektem jest łatwiejsze tabletkowanie granulatu. Zastosowanie kwasu winowego zamiast powszechnie stosowanego cytrynowego pozwala na skrócenie czasu rozpadu tabletki oraz ułatwienie jej rozpuszczania. Stosowany kwas jest pochodzenia naturalnego i ma charakterystyczną strukturę kryształów w przeciwieństwie do syntetycznego. Ma to decydujący wpływ na właściwości tabletek musujących. Okazuje się, że najlepsze wyniki daje mieszanie składników na sucho w mieszalniku bębnowym, a w drugim etapie mieszanie w mieszalniku wstęgowym. W mieszalniku wstęgowym jest łagodniejsze mieszanie i nie następuje zniszczenie ziaren granulatu.

Sposobem według wynalazku uzyskuje się lepszy rozkład substancji aktywnych w tabletkach, czyli w każdej tabletce jest porównywalna zawartość składników. Tabletki posiadają lepsze parametry fizyczne stanowiące o czasie rozpadu i ścieralności. Tabletki lepiej musują i rozpuszczają się całkowicie oraz mają zwiększoną stabilność.

P r z y k ł a d

Surowce do przygotowania granulatu, którymi są wodorowęglan sodu, chlorek sodu, siarczan potasu, siarczan sodu, fosforan sodu rozdrabnia się w młynku do wielkości ziaren poniżej 0,5 mm. Następnie, odważa się rozdrobnione surowce na serię 200 kg. Całość miesza się w mieszalniku bębnowym przez 40 minut do uzyskania jednorodnej mieszaniny. W kolejnym etapie zwilża się mieszaninę proszków wodnym roztworem sacharozy o stężeniu 45% i miesza do równomiernego zwilżenia w czasie 30 minut. Tak otrzymany granulat suszy się w temperaturze 35°C przez 12 godzin. Po wysuszeniu granulat rozdrabnia się za pomocą granulatoro-przecieraka do wielkości ziaren 1,5 mm. Następnie, dodaje się kwas winowy oraz benzoesan sodu i miesza w mieszalniku wstęgowym przez 15 minut. Tak przygotowany granulat kompresuje się na tabletkarce z dwustopniową siłą zgniotu.

Claims

Sposób wytwarzania tabletek musujących zawierających sól emską w którym surowce - wodorowęglan sodu, chlorek sodu, siarczan potasu, siarczan sodu, fosforan sodu miesza się w mieszalniku wstęgowym, zwilża, suszy, rozdrabnia się, dodaje kwas organiczny i tabletkuje, znamienny tym, że

PL 217 981 B1 surowce rozdrabnia się do wielkości ziaren poniżej 0,5 mm, miesza się w mieszalniku bębnowym oraz zwilża się mieszaninę proszków wodnym roztworem sacharozy o stężeniu 40% do 50%, korzystnie 45% i miesza do równomiernego zwilżenia, suszy się w temperaturze w granicach 35°C do 55°C, korzystnie 35°C, następnie otrzymany granulat rozdrabnia się do wielkości ziaren 1,0 do 2,0 mm, dodaje się kwas winowy i benzoesan sodu, miesza się w mieszalniku wstęgowym i kompresuje na tabletkarce z dwustopniową siłą zgniotu.