PL190348B1 - Nowe zastosowania pochodnych 1,3-propanodiolu - Google Patents

Nowe zastosowania pochodnych 1,3-propanodiolu

Info

Publication number
PL190348B1
PL190348B1 PL97333463A PL33346397A PL190348B1 PL 190348 B1 PL190348 B1 PL 190348B1 PL 97333463 A PL97333463 A PL 97333463A PL 33346397 A PL33346397 A PL 33346397A PL 190348 B1 PL190348 B1 PL 190348B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
formula
compounds
amino
optionally substituted
pharmaceutically acceptable
Prior art date
Application number
PL97333463A
Other languages
English (en)
Other versions
PL333463A1 (en
Inventor
Sylvain Cottens
Robert Paul Hof
Roland Wenger
Original Assignee
Novartis Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novartis Ag filed Critical Novartis Ag
Publication of PL333463A1 publication Critical patent/PL333463A1/xx
Publication of PL190348B1 publication Critical patent/PL190348B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/131Amines acyclic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/133Amines having hydroxy groups, e.g. sphingosine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/4353Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/436Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having oxygen as a ring hetero atom, e.g. rapamycin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • A61P35/04Antineoplastic agents specific for metastasis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)
  • Light Receiving Elements (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Polyurethanes Or Polyureas (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Zastosowanie zwiazku o wzorze I, w którym R 1 oznacza ewentualnie podstawiony prosty lub rozgaleziony lancuch weglowy m a- jacy od 12 do 22 atomów wegla, które moga byc ewentualnie rozdzielone przez ewentual- nie podstawiony fenylen, oraz kazdy z R 2, R 3, R4 i R5 niezaleznie oznacza H, w postaci wolnej lub w postaci farma- ceutycznie dopuszczalnej soli, do otrzymywania kompozycji farmaceutycznej do zapobie- gania lub leczenia chorób naczyniowych przeszczepu u biorcy organu lub tkanki alo- lub heteroprzeszczepu. PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest zastosowanie związku o wzorze I,
CH2OR3
I r5r<n—ę—ch2or3 CH—R, , w którym
Ri oznacza ewentualnie podstawiony prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy mający od 12 do 22 atomów węgla, które mogą być ewentualnie rozdzielone przez ewentualnie podstawiony fenylen, oraz każdy z R2, R3, R4 i R5 niezaleznie oznacza H, w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli, do otrzymywania kompozycji farmaceutycznej do zapobiegania lub leczenia chorób naczyniowych przeszczepu u biorcy organu lub tkanki alo- lub heteroprzeszczepu.
Kolejnym przedmiotem wynalazku jest zastosowanie związku o wzorze I,
CH2OR3
I
R5R4N—ę—ch2or3 CH-R, , w którym
Ri oznacza ewentualnie podstawiony prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy mający od 12 do 22 atomów węgla, które mogą być ewentualnie rozdzielone przez ewentualnie podstawiony fenylen, oraz każdy z R2, R3, R4 i R5 niezależnie oznacza H, w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli, do otrzymywania kompozycji farmaceutycznej do zapobiegania lub kontrolowania ostrego odrzucenia u biorcy transplantowanego heteroprzeszczepu.
Korzystnie, związkiem o wzorze I jest 2-amino-2-[2-(4-oktylofenylo)etylo]-l,3-propanodiol w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli.
W innym korzystnym wariancie, związkiem o wzorze I jest chlorowodorek 2-amino-2- [2-(4-oktylofenylo)etylo] -1,3 -propanodiolu.
Korzystnie, kompozycja farmaceutyczna jest stosowana razem z kompozycją farmaceutyczną zawierającą lek immunosupresyjny albo immunomodulujący.
Korzystnie, lek immunosupresyjny albo immunomodulujący wybrany jest z grupy obejmującej cyklosporynę A, FK-506, azatioprynę; metotreksat; kwas mykofenolowy; mykofenolan mofetilu, rapamycynę 40-O-(2-hydroksyetylo)-rapamycynę, 15-deoksyspergualinę; przeciwciała monoklonalne receptorów leukocytowych lub ich ligandy, oraz CTLA4-lg.
Korzystnie, przeciwciała monoklonalne receptorów leukocytowych są wybrane z grupy obejmującej przeciwciała MHC, CD2, CD3, CD4, CD7, CD25, CD28, B7, CD40, CD45 lub CD58, lub ich ligandów.
Stosowanie łącznie obejmuje podawanie jednoczesne i kolejne.
Wynalazek można stosować do·
1.1. Zapobiegania lub leczenia objawów przewlekłego odrzucenia, np. celem uniknięcia, zmniejszenia lub ograniczenia przewlekłego odrzucenia u biorcy organu lub tkanki alo- lub hetero-przeszczepu, np. przeszczepu serca, płuc, serca-płuc łącznie, wątroby, nerki lub trzustki, gdzie biorcy podawana jest terapeutycznie efektywna ilość związku o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli;
1.2 Zapobiegania lub leczenia chorób naczyniowych przeszczepu, np. transplantacyjnej waskulopatii, stwardnienia tętnic lub miażdżycy tętnic u biorcy organu lub tkanki alo- lub hetero-przeszczepu, np. przeszczepu serca, płuc, serca-płuc łącznie, wątroby, nerki lub trzustki, gdzie biorcy podaje terapeutycznie efektywną ilość związku o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli;
190 348
W serii dalszych specyficznych lub alternatywnych praktycznych realizacji niniejszy wynalazek stosować można również do:
2. Zapobiegania lub kontrolowania ostrego odrzucenia u biorcy transplantowanego heteroprzeszczepu, np. pacjenta otrzymującego heteroprzeszczep serca, płuc, serca-płuc łącznie, nerki, wątroby, szpiku kostnego, przewodu trzustki, skóry lub rogówki, obejmujący etap podawania wymienionemu biorcy terapeutycznie efektywnej ilości związku o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli.
Użyteczność związków o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli w przewlekłym odrzuceniu, jak również użyteczność w leczeniu chorób i stanów powyżej wyszczególnionych, może być zademonstrowana w testach zwierzęcych, na przykład zgodnie ze sposobami niniejszym poniżej opisanymi, jak również i klinicznie, np. gdy transplantowany organ lub tkanka może być poddany regularnej kontroli biopsyjnej, a w przypadku transplantacji serca dodatkowo skaningowi ultradźwiękowemu.
A. Zapobieganie chorobie naczyniowej przeszczepu
Zwierzęta doświadczalne:
Wykorzystano szczury chowu wsobnego DA (RTla, dawcy) i Lewis (RT11, biorcy aloprzeszczepu) ważące między 200 a 300 gramów. Zwierzętom umożliwiono nieograniczony dostęp do żywności i wody przed oraz po operacji.
Transplantacja tętnicy szyjnej:
Szczury znieczulono izofluoranem (Abbott) (4-5% celem zapoczątkowania, 1,5-2% celem utrzymania) i po znieczuleniu wstrzyknięto podskórnie 300 pg siarczanu atropiny. Lewą tętnicę odpreparowano. Tętnicę zaciśnięto wpobliżu i dalej, i usunięto około 7-10 mm odcinek. Szczelinę zmostkowano ałoprzeszczepem, w którym również wywoływano niedokrwistość na zimno przez 45 min. Użyto szwy ethilon 10/0. Na zakończenie skórę złączono szwami 4/0. Jeśli konieczne, następnie implantowano minipompę osmotyczną Alzet (Alza Corp. Pało Alto, Całif.) podskórnie na grzbiecie (alternatywnie zwierzęta leczono doustnie).
Szczury poddano jednej z następujących procedur: sam związek o wzorze I w dawkach 0,1 do 10 mg/kg lub w połączeniu z cyklosporyną A w dawkach 0,03, 0,3 lub 1 mg kg'*dzien 1 podawano przez 8 tygodni zarówno z użyciem implantowanej podskórnie minipompy osmotycznej Alzet łub alternatywnie poprzez podawanie doustne. Po 8 tygodniach szczury uśmiercono, tętnice szyjne perfundowano przez 1 min. 0,1 M roztworem soli z buforem fosforanowym (PBS, pH 7,4), a następnie przez 15 min. 2,5% aldehydem glutarowym w buforze fosforanowym (pH 7,4). Tętnice szyjne następnie wycięto i wybarwiono w roztworze Giemsa do oceny histologicznej.
Analiza morfometryczna obejmuje pomiar grubości mięśniówki i błony wewnętrznej. Analiza jakościowa zmian morfologicznych obejmuje punktowanie w skali 0-3 przydankowej infiltracji komórek mono jądrowych i martwicy (degenerację wodniczkową, hipertrofię komórek), liczby jąder komórek mięśni gładkich (SMC) w środowisku (0-10, <100, >100 i »100 jąder do punktacji, odpowiednio 0, 1, 2 i 3), martwicę SMC (degenerację wodniczkową i hipertrofię SMC) oraz infiltrację błony wewnętrznej przez komórki monojądrowe (13).
W obu doświadczeniach związki o wzorze I, szczególnie Związek A w postaci chlorowodorku, istotnie hamują infiltrację przeszczepu i tworzenie nowej błony wewnętrznej.
B. Heteroprzeszczep serca in vivo (chomik-do-szczura) Kombinacja heteroprzeszczep chomik-do szczura jest tak zwaną kombinacją niezgodną. Szczury nie posiadają naturalnych przeciwciał przeciw-chomikowi w dostatecznej ilości, aby uzyskać natychmiastowe hiperostre odrzucenie, jakie obserwuje się w kombinacjach zgodnych; jednakże odrzucenie u nieleczonych biorców zachodzi w ciągu 3-4 dni, przez przeciwciała w kombinacji z uzupełniającymi. Jest to zobrazowane histologicznie poprzez destrukcję naczyń krwionośnych, eksudację i wynaczynienie erytrocytów oraz dopływ polimorfojądrowych granulocytów; często występują sygnały krwotoku i zakrzepicy. Jeśli te odrzucenie zostanie pokonane poprzez efektywne inhibitowame syntezy przeciwciał lub uzupełniającej dezaktywacji, odrzucenie komórkowe może wyłonić się później. Jest to zobrazowane histologicznie poprzez dopływ komórek monojądrowych, łącznie z limfocytami, komórkami limfoblastycznymi makro fagami, i destrukcję miązszu włókna mięśniowego, hamowanie procesu odrzucenia komórkowego wymaga więcej immunosupresji niz dla aloprzeszczepów. Szczury z wrodzoną atymicznością (mu/mu)
190 348 nie posiadają konkurującego (uzależnionego od grasicy) komórkowego systemu immunologicznego i na ogół są niezdolne do odrzucenia aloprzeszczepu. Zwierzęta takie odrzucają heteroprzeszczep chomika w ciągu 3-4 dni w podobny sposób jak szczury eutymiczne, wskazując, ze (co najmniej częściowo) synteza przeciwciał przeciw-chomikowi u szczurów zachodzi w następstwie grasiczo-zaleznej reakcji komórek B. Biorcy tacy są uzyteczni w chomikowych heteroprzeszczepach w celu oszacowania odrzucenia poprzez grasiczo-zalezne odrzucenie z pośrednictwem przeciwciał.
Serce chomika syryjskiego przeszczepiono heterotopowo do brzucha samca szczura lewis (RT1 ’) z zespoleniem pomiędzy aortą dawcy i biorcy oraz dawcy prawej tętnicy płucnej z nizszą żyłą główną biorcy. Przeszczep monitorowano codziennie poprzez obmacywanie brzucha. Wnioskowano odrzucenie w przypadku zanikania bicia serca. Zwierzęta ważono co tydzień. W danej serii eksperymentów przyjęto 28 dzień za punkt końcowy. Zwierzęta poddano sekcji; poza przeszczepem oszacowano ciężar i zbadano pod względem histologicznym grasicę, śledzionę, wątrobę i nasieniowody. Pobrano krew i przetworzono w surowicę celem określenia cytolitycznych erytrocytowych przeciwciał przeciw-chomikowi oraz uzupełniającej czynności hemolitycznej.
Związki rozpuszczono w wodzie i podawano codziennie doustnie w objętości 2 ml/kg ciężaru ciała. Podawanie 5-30 mg/kg/dziennie związku o Wzorze I, np. Związku A w postaci chlorowodorku prowadziło do przedłużenia trwania przeszczepu, zarówno u atymicznych jak i eutymicznych biorców.
Dzienne dawki wymagane przy praktycznym stosowaniu sposobu według niniejszego wynalazku są zróżnicowane wzalezności od, na przykład, wykorzystywanego związku o wzorze I, gospodarza, sposobu podawania, powagi leczonego stanu i ewentualnie równolegle stosowanego leku immunosupresyjnego, np. CysA. Korzystna dzienna dawka znajduje się w zakresie od około 0,03 do 2,5 mg/kg dziennie, szczególnie 0,1 do 2,5 mg/kg dziennie, np. 0,5 do 2,5 mg/kg dziennie, w dawce jednorazowej lub w dawkach podzielonych. Właściwe dzienne dawki dla pacjentów są rzędu od 1 do 100 mg (doustnie). Odpowiednie postacie dawek jednostkowych do podania doustnego zawierają od ok. 1 do 50 mg, zwykle 5 do 30 mg składnika aktywnego, np., Związku A, np. w postaci chlorowodorku, łącznie z, jednym lub więcej, farmaceutycznie dopuszczalnymi rozcieńczalnikami lub nośnikami. Alternatywnie, związek o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli może również być podawany dwa lub trzy razy w tygodniu, np. w dawce takiej jak wskazana powyżej.
Związki o wzorze I mogą być podawane jakąkolwiek tradycyjną drogą, w szczególności dojelitowo, np. doustnie, na przykład w postaci roztworów do picia, tabletek lub kapsułek, lub pozajelitowo, na przykład w postaci roztworów lub zawiesin infekcyjnych. Kompozycje farmaceutyczne zawierające związki o wzorze I mogą być wytwarzane w typowy sposób, np. jak ujawniono w EP-A 1-627 406.
Związki o wzorze I mogą być podawane jako pojedynczy składnik aktywny lub łącznie z innymi lekami w trakcie terapii immunomodulującej lub z innymi środkami przeciwzapalnymi. Na przykład, związki o wzorze I mogą być używane w połączeniu z cyklosporynami, rapamycynami lub askomycynami, lub ich analogami immunosupresyjnymi, np. cyklosporyną A, cyklosporyną G, FK-506, rapamycyną, 40-0-(2-hydroksy)etylo: rapamycyną, itp..; kortykosteroidami; cyklofosfamidem; azatiopryną; metotreksatem; breąuinarem; leflunomidem; mizorbina; kwasem mykofenolowym; mofetilem mykofenolowym; 15-deoksyspergualiną; immunosupresyjnymi przeciwciałami monoklonalnymi, np. przeciwciałami monoklonalnymi receptorów leukocytowych, np. MHC, CD2, CD3, CD4, Cd7, CD25, CD28, B7, CD40, cD45 lub CD58 lub ich ligandów; lub innymi związkami immunomodulującymi, np. CTLA4-lg.
Jeśli związki o wzorze I są podawane w połączeniu z inną terapią immunosupresyjną/immunomodulującą, np. celem zapobieżenia lub leczenia przewlekłego odrzucenia, co wyszczególniono powyżej, dawki współpodawanego związku immunosupresyjnego lub immunomodulującego będą oczywiście zróżnicowane zaleznie od rodzaju współstosowanego leku, np. od tego czy jest to steroid lub cyklosporyną, od konkretnego używanego leku, od leczonego stanu i tak dalej. Zgodnie z powyższym mniejszy wynalazek dostarcza w kolejnym dalszym aspekcie:
190 348
Przykład preparatu: miękkie kapsułki Związek o wzorze I, np., Związek A 30 mg
Glikol polietylenowy 300 300 mg
Polisorbat 80_20 mg
Całość 350 mg
Związki o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli są dobrze tolerowane w dawkach wymaganych do stosowania zgodnie z niniejszym wynalazkiem. Na przykład ostra LD50 wynosi >10 mg/kg u szczurów i małp.
Departament Wydawnictw UP RP Nakład 50 egz Cena 2,00 zł

Claims (12)

  1. Zastrzeżenia patentowe
    1. Zastosowanie związku o wzorze I,
    CH2OR3
    I r5r4n—c—ch2or3
    CH—R, w którym
    Ri oznacza ewentualnie podstawiony prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy mający od 12 do 22 atomów węgla, które mogą być ewentualnie rozdzielone przez ewentualnie podstawiony fenylen, oraz każdy z R2, R3, R4 i R5 niezaleznie oznacza H, w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli, do otrzymywania kompozycji farmaceutycznej do zapobiegania lub leczenia chorób naczyniowych przeszczepu u biorcy organu lub tkanki alo- lub heteroprzeszczepu.
  2. 2. Zastosowanie związku o wzorze I,
    CH2OR3
    I r5r„n—c—ch2or3
    CH-R1 !
    w którym
    Ri oznacza ewentualnie podstawiony prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy mający od 12 do 22 atomów węgla, które mogą być ewentualnie rozdzielone przez ewentualnie podstawiony fenylen, oraz każdy z R2, R3, R4 i R5 niezaleznie oznacza H, w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli, do otrzymywania kompozycji farmaceutycznej do zapobiegania lub kontrolowania ostrego odrzucenia u biorcy transplantowanego heteroprzeszczepu.
  3. 3. Zastosowanie według zastrz. 1, znamienne tym, że związkiem o wzorze I jest 2-amino-2-[2-(4-oktylofenylo)etylo]-1,3-propanodiol w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli.
  4. 4. Zastosowanie według zastrz. 3, znamienne tym, ze związkiem o wzorze I jest chlorowodorek 2-amino-2-[2-(4-oktylofenylo)etylo]-1,3-propanodiolu.
  5. 5. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 3, albo 4, znamienne tym, że kompozycja farmaceutyczna jest stosowana razem z kompozycją farmaceutyczną zawierającą lek immunosupresyjny albo immunomodulujący.
  6. 6. Zastosowanie według zastrz. 5, znamienne tym, ze lek immunosupresyjny albo immunomodulujący wybrany jest z grupy obejmującej cyklosporynę A, FK-506, azatioprynę; metotreksat; kwas mykofenolowy; mykofenolan mofetilu, rapamycynę 40-O-(2-hydroksyetyloj-rapamycynę, 15-deoksyspergualinę; przeciwciała monoklonalne receptorów leukocytowych lub ich ligandy, oraz CTLA4-1g
  7. 7. Zastosowanie według zastrz. 6, znamienne tym, ze przeciwciała monoklonalne receptorów leukocytowych są wybrane z grupy obejmującej przeciwciała MHC, CD2, CD3, CD4, CD7, CD25, CD28, B7, CD40, CD45 lub CD58, lub ich ligandów.
  8. 8 Zastosowanie według zastrz. 2, znamienne tym, ze związkiem o wzorze I jest 2-amino-2-[2-(4-oktylofenylo)etylo]-1,3-propanodiol w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli.
    190 348
  9. 9. Zastosowanie według zastrz. 8, znamienne tym, ze związkiem o wzorze I jest chlorowodorek 2-amino-2- [2-(4-oktylofenylo)etylo] -1,3 -propanodiolu.
  10. 10. Zastosowanie według zastrz. 2, znamienne tym, ze kompozycja farmaceutyczna jest stosowana razem z kompozycją farmaceutyczną zawierającą lek immunosupresyjny albo immunomodulujący.
  11. 11. Zastosowanie według zastrz. 10, znamienne tym, ze lek immunosupresyjny albo immunomodulujący wybrany jest z grupy obejmującej cyklosporynę A, FK-506, azatioprynę; metotreksat; kwas mykofenolowy; mykofenolan mofetilu, rapamycynę 40-O-(2-hydroksyetylo)-rapamycynę, 15-deoksyspergualinę; przeciwciała monoklonalne receptorów leukocytowych lub ich ligandy, oraz CTLA4-1 g.
  12. 12. Zastosowanie według zastrz. 11, znamienne tym, ze przeciwciała monoklonalne receptorów leukocytowych są wybrane z grupy obejmującej przeciwciała MHC, CD2, CD3, CD4, CD7, CD25, CD28, B7, CD40, CD45 lub CD58, lub ich ligandów.
    Niniejszy wynalazek dotyczy nowych zastosowań grupy związków obejmującej pochodne 2-amino-1,3-propanodiolu.
    Związki stosowane według wynalazku są związkami o wzorze I,
    CH2OR3 I 3 r5r«n—c—ch2or3 ch2-r1 , w którym
    R1 oznacza, ewentualnie podstawiony prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy mający od 12 do 22 atomów węgla, które mogą być ewentualnie rozdzielane przez ewentualnie podstawiony fenylen, i każdy z R2, R3, R4 i R5 niezależnie oznacza H, w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli.
    Jeśli łańcuch węglowy R1 jest podstawiony, to korzystnie jest podstawiony przez halogen, nitro, amino, hydroksyl lub karboksyl. Jeśli łańcuch węglowy jest rozdzielany przez ewentualnie podstawiony fenylen, to łańcuch węglowy korzystnie nie jest podstawiony Jeśli fragment fenylenowy jest podstawiony, to korzystnie jest podstawiony przez halogen, nitro, amino, metoksyl, hydroksyl lub karboksyl.
    Związki takie są ujawnione w europejskim zgłoszeniu patentowym nr EP-A 1-627 406, który to dokument, w szczególności odnośnie tych związków, jest niniejszym dołączony przez odnośnik.
    Korzystnie związki o wzorze I są takimi, w których R1 oznacza prosty lub rozgałęziony, korzystnie prosty, łańcuch alkilowy mający od 13 do 20 atomów węgla, ewentualnie podstawiony przez nitro, halogen, amino, hydroksyl lub karboksyl, i bardziej korzystnie takimi, w których R1 oznacza fenyloalkil podstawiony przez prosty lub rozgałęziony łańcuch C6-14 alkilowy ewentualnie podstawiony przez halogen, a fragment alkilowy stanowi C16 alkil ewentualnie podstawiony przez hydroksyl. Bardziej korzystnie R1 oznacza fenylo-C^ alkil z fenylem podstawionym przez prosty lub rozgałęziony, korzystnie prosty, łańcuch C1-6 alkilowy. Łańcuch C1.6 alkilowy może znajdować się w pozycji orto, meta lub para, korzystnie para.
    Przykłady farmaceutycznie dopuszczalnych soli związków o wzorze (I) obejmują sole z kwasami nieorganicznymi, takie jak chlorowodorek, bromowodorek i siarczan, sole z kwasami organicznymi, takie jak octan, fumaran, maleinian, benzoesan, cytrynian, jabłczan, metanosulfonian i benzenosulfonian, a jeśli obecna jest grupa karboksylowa, sole z metalami, takie jak sole sodowe, potasowe, wapniowe i glinowe, sole z aminami, takie jak z trietyloaminą,
    190 348 i sole z dwuzasadowymi aminokwasami, takie jak z lizyną. Związki i sole według niniejszego wynalazku obejmują postacie hydratów i solwatów.
    Jeśli związki o wzorze I posiadają jeden lub więcej centrów asymetrycznych w cząsteczce, to niniejszy wynalazek winien być pojmowany jako obejmujący rozmaite izomery optyczne, jak również obejmujący racematy, diastereoizomery i ich mieszaniny.
    Szczególnie korzystnymi związkami o wzorze I są: 2-amino-2-tetradecylo-1,3-propanodiol i zwłaszcza 2-amino-2-[2-(4-oktylofenylo)etylo]-1,3-propanodiol (określany w niniejszym opisie jako Związek A), np. w postaci chlorowodorku.
    Wykryto, ze Związki o wzorze I, w oparciu o obserwowaną czynność, np. jak ujawniono w europejskim zgłoszeniu patentowym nr EP-A 1-627 406, są użyteczne, np. jako środki immunosupresyjne, np. do leczenia ostrego odrzucenia aloprzeszczepu.
    Zastosowanie 1,3-propanodioli do zapobiegania i leczenia ostrych odrzuceń aloprzeszczepów opisano np. w Transplant Immunology, 1996, tom 4, nr 3 str. 252-255, w Transplantation Proceedings tom 28, nr 2, 1996, str. 1060-1061 oraz w Transplantation tom 61, nr 2, 1996, str. 200-205.
    Transplantacje wątroby, nerki, płuc i serca są obecnie stale przeprowadzane w ramach leczenia końcowego stadium choroby organu. Przeprowadzane są transplantacje aloprzeszczepów jak i heteroprzeszczepów. Jednakże, ze względu na trudności z długookresowym przewlekłym odrzuceniem, transplantacja organu nie jest na razie trwałym rozwiązaniem w przypadku nieodwracalnej choroby organu. Przewlekłe odrzucenie, które objawia się jako postępująca i nieodwracalna dysfunkcja przeszczepu, jest najczęstszym przypadkiem utraty transplantowanego organu, w niektórych przypadkach juz po pierwszym roku po operacji. Problem kliniczny przewlekłego odrzucenia wynika jasno z okresów trwania przeszczepów; około połowa aloprzeszczepów nerki jest tracona w ciągu 5 lat po transplantacji i podobny efekt jest zauważany u pacjentów z aloprzeszczepem serca.
    Przewlekłe odrzucenie jest uważane za proces wieloczynnikowy, w którym odgrywa rolę nie tylko reakcja immunologiczna na przeszczep, ale również reakcja ścianek naczyń krwionośnych w przeszczepionym organie na uraz (reakcja „bodziec-uraz”). Wariantem przewlekłego odrzucenia o najgorszym prognozowaniu jest zmiana stwardnieniowa tętnic, również zwana transplantacyjną waskulopatyczną chorobą naczyń przeszczepu, miażdżycą tętnic przeszczepu, transplantacyjną chorobą wieńcową, itp. Ta naczyniowa zmiana chorobowa charakteryzuje się migracją i proliferacją komórek mięśni gładkich pod wpływem czynników wzrostu, które są między innymi syntezowane w śródbłonku. Wydaje się, ze postępuje to wskutek powtarzających się urazów śródbłonka wywoływanych między innymi przez przeciwciała gospodarza lub kompleksy antygen-przeciwciało, poprzez wewnątrznaczyniową proliferację i pogrubianie, hipertroficzną naprawę komórek mięśni gładkich i na koniec stopniowe zarastanie światła naczyń. Także mają znaczenie tak zwane czynniki nie-immunologiczne, jak nadciśnienie, hiperlipidemia, hipercholesterolemia itp.
    Przewlekłe odrzucenie wydaje się nieuniknione i niekontrolowane, ponieważ nie znane jest efektywne sposób leczenia lub zapobiegania. Zatem, wciąż istnieje zapotrzebowanie na leczenie efektywnie zapobiegające, kontrolujące lub cofające objawy przewlekłej choroby naczyniowej przeszczepu.
    Zgodnie z niniejszym wynalazkiem, nieoczekiwanie okazało się, ze związki o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli hamują postęp choroby naczyniowej przeszczepu i są szczególnie wskazane do zapobiegania lub leczenia przewlekłego odrzucenia transplantowanego organu.
    Ponadto, odkryto również, że związki o wzorze I w postaci wolnej lub w postaci farmaceutycznie dopuszczalnej soli hamują proces odrzucenia heteroprzeszczepu.
    190 348
PL97333463A 1996-11-19 1997-11-17 Nowe zastosowania pochodnych 1,3-propanodiolu PL190348B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB9624038.7A GB9624038D0 (en) 1996-11-19 1996-11-19 Organic compounds
PCT/EP1997/006408 WO1998022100A2 (en) 1996-11-19 1997-11-17 New use for 1,3-propanediol derivatives

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL333463A1 PL333463A1 (en) 1999-12-20
PL190348B1 true PL190348B1 (pl) 2005-11-30

Family

ID=10803173

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL97333463A PL190348B1 (pl) 1996-11-19 1997-11-17 Nowe zastosowania pochodnych 1,3-propanodiolu

Country Status (24)

Country Link
US (3) US6274629B1 (pl)
EP (2) EP0941082B1 (pl)
JP (2) JP4004070B2 (pl)
CN (2) CN1146411C (pl)
AT (2) ATE275947T1 (pl)
AU (1) AU728420B2 (pl)
BR (1) BR9713105A (pl)
CA (1) CA2270952C (pl)
CZ (1) CZ174999A3 (pl)
DE (2) DE69730727T2 (pl)
DK (1) DK1312359T3 (pl)
ES (2) ES2227726T3 (pl)
GB (1) GB9624038D0 (pl)
HU (1) HUP0000343A3 (pl)
ID (1) ID21568A (pl)
IL (1) IL129824A (pl)
NO (1) NO992259L (pl)
NZ (1) NZ335629A (pl)
PL (1) PL190348B1 (pl)
PT (2) PT1312359E (pl)
RU (1) RU2217136C2 (pl)
SI (1) SI1312359T1 (pl)
SK (1) SK284806B6 (pl)
WO (1) WO1998022100A2 (pl)

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000027798A1 (en) 1998-11-11 2000-05-18 Novartis Ag Production of 2-amino-2-[2-(4-c2-20-alkyl-phenyl)ethyl]propane-1,3-diols
KR20020067545A (ko) * 1999-12-16 2002-08-22 테바 파마슈티컬 인더스트리즈 리미티드 레플루노마이드의 신규 제조 방법 및 이의 신규 결정형
WO2002018395A1 (en) 2000-08-31 2002-03-07 Merck & Co., Inc. Phosphate derivatives as immunoregulatory agents
ES2267993T3 (es) * 2001-02-22 2007-03-16 Novartis Ag Uso de agentes de migracion acelerada de linfocitos para la fabricacion de un medicamento para el tratamiento de la funcion retardada del injerto.
ATE313557T1 (de) * 2001-04-20 2006-01-15 Debiopharm Sa Modifiziertes, als medikamentvorstufe anwendbares cyclosporin und dessen verwendung
RU2003136730A (ru) * 2001-06-08 2005-05-20 Новартис АГ (CH) Лечение или профилактика отторжения инсулин-продуцирующего клеточного трансплантата
GB0117921D0 (en) * 2001-07-23 2001-09-12 Novartis Ag Organic compounds
US20040136972A1 (en) * 2001-09-07 2004-07-15 Yeda Research And Development Co. Ltd. Methods of treating disease by transplantation of developing allogeneic or xenogeneic organs or tissues
US7780993B2 (en) * 2001-09-07 2010-08-24 Yeda Research And Development Co. Ltd. Therapeutic transplantation using developing, human or porcine, renal or hepatic, grafts
GB0125443D0 (en) 2001-10-23 2001-12-12 Novartis Ag Organic Compounds
KR100836547B1 (ko) 2002-01-11 2008-06-10 상꾜 가부시키가이샤 아미노 알코올 유도체 또는 포스폰산 유도체 및 이들을함유하는 의약 조성물
GB0217777D0 (en) * 2002-07-31 2002-09-11 Novartis Ag Organic compounds
IL165425A0 (en) * 2004-11-28 2006-01-15 Yeda Res & Dev Methods of treating disease by transplantation of developing allogeneic or xenogeneic organs or tissues
EP2008650A3 (en) 2003-04-08 2011-04-27 Novartis AG Solid oral composition comprising a S 1 P receptor agonist and a sugar alcohol
US7524887B2 (en) 2003-06-06 2009-04-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh 2-amino-1,3-propanediol compounds for the treatment of acute pain
EP1484057A1 (en) * 2003-06-06 2004-12-08 Aventis Pharma Deutschland GmbH Use of 2-amino-1-3-propanediol derivatives for the manufacture of a medicament for the treatment of various types of pain
CA2778126A1 (en) 2003-06-24 2005-01-13 University Of Connecticut Methods of inhibiting vascular permeability and apoptosis
US7074659B2 (en) * 2003-11-13 2006-07-11 Volterra Semiconductor Corporation Method of fabricating a lateral double-diffused MOSFET (LDMOS) transistor
NZ549162A (en) 2004-02-24 2009-12-24 Sankyo Co Amino-pyrrol alcohol compounds
CN1993115B (zh) * 2004-07-30 2011-12-28 诺瓦提斯公司 2-氨基-1,3-丙二醇化合物的制剂
PT1961734E (pt) * 2005-12-15 2011-10-06 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp Composto de amina e sua utilização para fins médicos
JO3177B1 (ar) 2011-04-01 2018-03-08 Novartis Ag تركيبات تتالف من 2-أمينو-2- [ 2- ( 4- أكتيل فينيل ) إثيل ] بروبان - 3, 1- ديول
RU2496486C1 (ru) 2012-07-11 2013-10-27 Александр Васильевич Иващенко Фармацевтическая композиция с улучшенной сыпучестью, лекарственное средство, способ получения и применение
EP2964210B1 (en) * 2013-03-05 2023-10-04 Biocon Limited A process for the preparation of 2-amino-1,3-propane diol compounds and salts thereof
EP3143991B1 (en) 2015-09-18 2020-04-08 Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. Fingolimod capsule composition
WO2022253077A1 (zh) * 2021-05-31 2022-12-08 上海博志研新药物技术有限公司 芬戈莫德药用盐、制备方法、含其的药物组合物及应用

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3904679A (en) * 1972-05-23 1975-09-09 Upjohn Co 15-Methyl and 15-ethyl prostaglandin F{HD 2{331 {0 {B analogs
US6136310A (en) * 1991-07-25 2000-10-24 Idec Pharmaceuticals Corporation Recombinant anti-CD4 antibodies for human therapy
EP0605442B1 (en) * 1991-07-25 2003-04-16 Idec Pharmaceuticals Corporation Recombinant antibodies for human therapy
US5747034A (en) * 1992-07-09 1998-05-05 Chiron Corporation Methods and materials for the induction of T cell anergy
GB9221220D0 (en) * 1992-10-09 1992-11-25 Sandoz Ag Organic componds
US5604229A (en) * 1992-10-21 1997-02-18 Yoshitomi Pharmaceutical Industries, Ltd. 2-amino-1,3-propanediol compound and immunosuppressant
SK282225B6 (sk) * 1995-12-28 2001-12-03 Welfide Corporation Použitie 2-amino-2[2-(4-oktylfenyl)etyl]-propán-1,3-diolu alebo jeho farmaceuticky prijateľnej adičnej soli s kyselinou na výrobu farmaceutického prostriedku
US6476004B1 (en) * 1996-07-18 2002-11-05 Mitsubishi Pharma Corporation Pharmaceutical composition
JP2002241272A (ja) * 1996-07-18 2002-08-28 Mitsubishi Pharma Corp 医薬処方組成物
SI0990440T1 (sl) * 1997-02-27 2009-04-30 Novartis Ag Farmacevtski sestavek, ki obsega 2-amino-2-(2-(4-oktilfenil)etil)propan-1,3-diol, lecitin in saharid

Also Published As

Publication number Publication date
US20010056124A1 (en) 2001-12-27
EP1312359B1 (en) 2007-08-15
US20030069315A1 (en) 2003-04-10
ES2289041T3 (es) 2008-02-01
DE69730727D1 (de) 2004-10-21
GB9624038D0 (en) 1997-01-08
CN1237906A (zh) 1999-12-08
BR9713105A (pt) 2000-04-11
CA2270952A1 (en) 1998-05-28
ID21568A (id) 1999-06-24
PL333463A1 (en) 1999-12-20
DE69730727T2 (de) 2005-09-22
CN1515253A (zh) 2004-07-28
NO992259D0 (no) 1999-05-10
CZ174999A3 (cs) 1999-08-11
IL129824A0 (en) 2000-02-29
NZ335629A (en) 2001-09-28
CN1293876C (zh) 2007-01-10
WO1998022100A3 (en) 1998-06-25
JP4004070B2 (ja) 2007-11-07
RU2217136C2 (ru) 2003-11-27
CN1146411C (zh) 2004-04-21
NO992259L (no) 1999-05-10
JP2004256554A (ja) 2004-09-16
ES2227726T3 (es) 2005-04-01
PT941082E (pt) 2004-12-31
EP0941082A2 (en) 1999-09-15
EP1312359A3 (en) 2004-01-02
AU728420B2 (en) 2001-01-11
HUP0000343A2 (hu) 2000-12-28
ATE275947T1 (de) 2004-10-15
CA2270952C (en) 2007-09-18
DE69738033D1 (de) 2007-09-27
DK1312359T3 (da) 2007-10-08
SI1312359T1 (sl) 2008-08-31
AU5483198A (en) 1998-06-10
EP0941082B1 (en) 2004-09-15
HK1022639A1 (en) 2000-08-18
JP2001503780A (ja) 2001-03-21
SK65999A3 (en) 1999-12-10
US6486209B2 (en) 2002-11-26
US6274629B1 (en) 2001-08-14
PT1312359E (pt) 2007-11-09
ATE369846T1 (de) 2007-09-15
SK284806B6 (sk) 2005-11-03
DE69738033T2 (de) 2008-04-30
HUP0000343A3 (en) 2001-06-28
WO1998022100A2 (en) 1998-05-28
IL129824A (en) 2003-07-31
EP1312359A2 (en) 2003-05-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL190348B1 (pl) Nowe zastosowania pochodnych 1,3-propanodiolu
AU716514B2 (en) Use of rapamycin derivatives in vasculopathies and xenotransplantation
US20040087662A1 (en) Use of accelerated lymphocyte homing agents for the manufacture of a medicament for the treatment of delayed graft function
HK1057469A (en) Use for 1,3-propanediol compounds
HK1022639B (en) New use for 1,3-propanediol derivatives
KR20250120401A (ko) 이식물 및 수혜자의 생존을 연장하기 위한 조성물 및 방법
HK1060855B (en) Use of accelerated lymphocyte homing agents for the manufacture of a medicament for the treatment of delayed graft function

Legal Events

Date Code Title Description
LAPS Decisions on the lapse of the protection rights

Effective date: 20091117