NO862098L - Medisinsk sprayanordning. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en aerosolanordning.

De fleste former for aerosolanordning omfatter en metallbeholder og en utløpsventil gjennom hvilken fluidet i beholderen kan utleveres via en dyse. Utløpsventilen kan gi en kontinuerlig spray når den aktiveres eller den kan gi en dosert mengde. I hvert av tilfellene er det aldri klart for brukeren hvor mye av fluidet som er tilbake i beholderen.

I mange tilfeller vil dette ikke representere noen virkelige problemer, men kan være utilfredsstillende når aerosolanordningen anvendes for utlevering av doser av et legemiddel. En spesiell type av en slik aerolsolanordning er i form av en medisinsk munn- eller hals-sprayanordning, som innbefatter en holder for en aerosolbeholder konstruert for å utlevere en bestemt dose av et legemiddel hver gang anordningen opereres, idet holderen har en spray- eller forstøvningsdyse gjennom hvilken doser avgis. Aerosolbeholderen er forsynt med en nedtrykkbar doseringsventil med et utløpsrør og er anordnet eller kan anordnes i holderen med dette utløpsrøret opptatt i fordypningen forbundet med forstøvningsdysen. Beholderen innføres og holdes i en utover åpen føringsdel i holderen, slik at beholderen presses nedover i føringsdelen, f.eks. ved å presse tommelen mot beholderens bunn slik at utløpsdysen presses mot beholderens indre og derved leverer spraydosen.

Anordninger av denne type anvendes f.eks. for dosert tilførsel for luftveiene hos pasienter som har astma eller andre åndedrettssykdommer og de benyttes og opereres av pasientene selv. For pasientene er det ofte av største viktighet at de alltid har en operativ sprayanordning for hånden, dvs. de bør vite når en nye anordning skal tilveiebringes, eller i det minste en ny trykkbeholder, før en eksisterende beholder er opp-brukt. Disse beholderne er vanligvis av metall for å motstå trykket og er således ikke transparente, slik at pasienten ikke direkte kan se hvor mye legemiddel som er tilbake i beholderen. Teoretisk kan dette fastslås ved å veie beholderen eller ved hjelp av en oppdriftstest, hvorved beholderen vil flyte ved et høyt nivå når den er like ved å være uttømt, men bare relativt få pasienter kan utføre slike tester, f.eks. avgjøre om en ferieperiode eller endog en weekend kan påbegynnes uten på forhånd å tilveiebringe en ny beholder.

Ifølge US-A-3.505.870 har det allerede vært foreslått å forsyne en aerosolbeholder med et transparent vindu som gjør det mulig for brukeren å bestemme det gjenværende volum av væske i beholderen, men dette krever en meget uønsket modifikasjon av selve beholderen.

Oppfinnelsen angår mer spesielt en aerosolanordning omfattende eller bestående av en ikke-transparent aerosolbeholder av den type som kan opereres for frembringelse av en bestemt dose ved hver aktivering, og det er formålet med oppfinnelsen å tilveiebringe en aerosolanordning av denne type som vil gjøre det mulig for brukeren på lett måte å bestemme når beholderen nesten er uttømt.

Oppfinnelsen er basert på den erkjennelse at dette formål kan oppnås ved automatisk telling av de etter hverandre følgende aktiveringer, forutsatt at det på forhånd er kjent hvor mange doser aerosolbeholeren kan frembringe. Derfor ligger oppfinnelsen hovedsakelig i kombinasjonen av valg av aerosolbeholder inneholdende et kjent antall doser og tilveie-bringelse av en automatisk telling av aktiveringene av doseutløpsventilen, slik at brukeren på en eller annen måte, i overensstemmelse med den måte på hvilken tellingen foretas, blir varslet når det bare er et lite antall doser tilbake i beholderen.

I praksis er oppfinnelsen imidlertid sterkt hjulpet av en allerede etablert praksis ifølge hvilken aerosolbeholderne av den relevante type normalt er merket til å inneholde et garantert antall doser, f.eks. 200 eller 400, og kapasiteten for en gitt aerosolbeholder vil derfor lett kunne relateres til en automatisk telling av de aktuelle utleverte doser uten at brukeren må kjenne til det eksakte antall doser som faktisk er tilstede i den enkelte beholder. Brukeren kan ganske enkelt stole på det garanterte antall og observere telleren som har telt opp til eller ned til eller fra dette antall tilsvarende et lite antall av de tallfestede garanterte doser.

Basert på dette generelle konsept er oppfinnelsen kjennetegnet ved de trekk som er angitt i karakteristikken i krav 1.

Det vedgås at det er velkjent innen teknikken på automatisk måte å telle dosene utlevert gjennom doseringsventilanordninger på forskjellige beholdere og flasker, hovedsakelig flasker med væske, men det vil forstås at dette er gjort for positiv telling av de utleverte doser og ikke i det hele tatt for å fortelle brukeren når flasken er like ved å bli tom. Slike dosetellere har eksistert i mange år uten å foranledige noen løsning på det her aktuelle problem.

Oppfinnelsen som spesielt angår ikke-transparente aerosolbeholdere og varsling av når en slik beholder er "nesten tømt" kunne således godt gjøre bruk av et kjent dosetellesystem, f.eks. inkludert i en direkte operativ forbindelse mellom en aktiverende grepanordning for en utløpsventil og en tellerenhet, men oppfinnelsen er enda mer spesielt basert på den erkjennelse at en slik direkte operativ forbindelse som tilveiebragt for hver enkelt aerosolbeholder kan unngås på grunn av det faktum at den normale måte for aktivering av utløpsventilen er å forårsake en forskyvning av hele aerosolbeholderen i forhold til dens utløpsrør som holdt i nevnte fordypning i en rørfatning i den tilknyttede holder.

I en meget foretrukket utførelse av oppfinnelsen er derfor tellerenheten anordnet slik at den blir aktivert ved selve forskyvningen av aerosolbeholderen eller - også foretrukket - ved kraften som tilføres beholderen for å bevirke den aktiverende forskyvning derav, hvorved de enkelte beholdere ikke bør forsynes med noen spesiell greps- eller håndtaksanord-ning for aktivering av de tilknyttede utløpsventiler. Således, ifølge krav 2, kan tellerenheten være anbragt i forbindelse med enten holderenheten eller beholderen for derved å være opererbar ved forskyvning av beholderen eller ved den aktiverende trykkraft på beholderen ved hver aktivering derav, uten at utløpsrøret til beholderen har noen slags direkte forbindelse med telleren eller med noen spesiell aktivator-håndtak- eller

-grepanordning.

Tellerenheten kan derfor eventuelt være anordnet i forbindelse med holderen for derved å telle hver aksiale forskyvning av beholderen eller hvert aktiveringstrykk derpå som representert ved trykket av utløpsrøret mot nevnte rørfatning.

I en foretrukken utførelse av oppfinnelsen blir imidlertid tellingen bevirket basert på at anordningen normalt blir aktivert ved et finger trykk mot beholderens eksponerte bunndel, hvorved tellerenheten kan omfatte et aktiveringselement anordnet på utsiden av beholderens bunndel for derved å kunne opereres for effektiv overføring av et påført aktiveringstrykk til bunndelen og derved nettopp operere tellerenheten.

Basert på dette trekk er aktiveringselementet fortrinnsvis anordnet i et med tellerenheten som, som et hetteelement er anordnet på bunnende-delen av aerosolbeholderen. Tellerenheten som herved er helt separat fra holderen vil således ved mottak av et aktiveringstrykk, både telle aktiveringen og bli forskjøvet sammen med beholderen i forhold til holderen.

Det vil forstås at en beholder forsynt med et slikt teller-endehetteelement kan utgjøre en refillenhet for anbringelse i holderen ved tømming av den forutgående beholder. Oppfinnelsen omfatter derfor også en slik refill-beholderenhet som kan anvendes uten noen slags tilpasning for det foreliggende formål. Beholderenhetens tellerenhet kan være innstilt i overensstemmelse med det garanterte antall doser på den spesifikke beholder.

Tellerenheten eller -elementet som anbragt på beholderens bunnende kan godt være separert fra beholderen eller selges som en separat enhet, f.eks. også for bruk som et utskiftbart endehetteelement på flere etter hverandre benyttede standardbeholdere, og oppfinnelsen omfatter derfor også en slik separat tellerenhet.

Tellerenheten kan generelt virke i overensstemmelse med et hvilket som helst egnet prinsipp, f.eks. slik at det bare forårsakes at det frembringes et synlig signal når beholderen er like ved å bli uttømt. Telleren bør imidlertid fortrinnsvis være en vanlig digitalteller som hele tiden viser sine respektive tellertrinn, hvorved telleren vil gjøre det mulig for pasienten å følge og regulere sin behandling for såvidt som telleren vil gjøre det mulig å registrere antall doser som pasienteren inhallerer under en viss tidsperiode.

For at oppfinnelsen lettere skal forstås gis følgende beskrivelse, kun som eksempel, idet det vises til de medfølgende tegninger hvor:

Figur 1 er et sideriss av en utførelse av en aerosolanordning ifølge oppfinnelsen; Figur 2 er et forstørret, delvis utspilt riss av anordningen på figur 1, med deler fjernet og vist i snitt; Figur 3 er et utspilt sideriss av anordningen på figur 1 og 2 med aktiveringsanordningen vist i snitt; Figur 4 er et riss lik den øvre delen av figur 3, med aktiveringsanord ningen i stilling; Figur 5 er et utspilt, forstørret perspektivriss av telleren og aktiverings elementet; Figur 6 er et riss lik det på figur 4, som viser aktiveringshetten til

aktiveringselementet i nedtrykket tilstand; og

Figur 7 er et perspektivriss av en annen utførelse av aerosolanordningen

ifølge oppfinnelsen.

Under henvisning først til figurene 1, 2 og 5, innbefatter den illustrerte medisinske sprayanordningen en konvensjonell holder 2 og en konvensjonell aerosolbeholder 4 deri. Holderen 2 omfatter en sylindrisk hoveddel 6 hvori beholderen 4 er mottatt ved på enkel måte å innføre den i en stilling vendt opp ned, hvorved en dos eringsutløps ventil som har et utløpsrør 8 er opptatt i en fordypning eller utsparing 10. Denne er utformet i en oppstående del av en bunnvegg 12 i hoveddelen 6. Forbundet med utsparingen 10 er en utløpsspraydose 14 som er omgitt av en i sideretningen utragende tut 16. Halsen på beholderen 4 innbefatter doseringsutløpsventilen som kan aktiveres for levering av en regulert bestemt mengde fluid fra aerosolbeholderen 4 når beholderen trykkes nedover for å bevirke at utløpsrøret 8 beveges mot beholderens indre. Utløpsrøret er fjærpåkjent slik at alt som er nødvendig er å presse beholderen 4 nedover i hoveddelen 6 med fingertrykk på beholderens bunn, hvorved den frigjorte legemiddeldose utleveres via utsparingen 10 gjennom dysen 14 og tuten 16. Bare en dose vil bli frembragt uten hensyn til hvor lenge brukeren holder beholderen nede. Når fingertrykket utløses, vil beholderen vende tilbake til sin innledende stilling under innvirkning av fjærkraften til utløpsrøret 8, uten å gi noen ytterligere levering av legemiddel.

Tilstøtende til basis til beholderen 4, som er rettet oppover er det anordnet en teller 20, innbefattende en holdedel 22 som har et nedre skjørt 24, som er i inngrep med omkretsen av basisdelen til beholderen 4, og en øvre aktiveringshette 26 dannet av transparent materiale. Inne i telleren 20 er det anordnet et telleverk som er synlig gjennom en linseformet topp 28 i aktiveringshetten 26. Sprayanordningen kan opereres ved å påføre fingertrykk på den linseformede topp 28 av telleren, istedenfor direkte på beholderens eksponerte flate. Under hver aktivering vil telleren 20 overføre det nødvendige trykk til beholderen og samtidig bevirke en telling av aktiveringen for derved gjennom den linseformede topp 28 å vise antall operasjoner eller doseringer som har blitt utført etter at beholderen 4 og dens tilknyttede teller ble benyttet for første gang. Alternativt, og fortrinnsvis, kan tellerenheten, når den er tilknyttet beholderen eller hele sprayanordningen innledningsvis, være konstruert og justert slik at den nedteller antallet av aktiveringer fra det kjente antall av doser i den opprinnelige beholderen.

Telleren 20 kan være konstruert ifølge et hvilket som helst kjent telleprinsipp, men behøver nødvendigvis ikke være en digitalfremvisnings-teller så lenge som den oppnår det ønskede resultat med en fysisk indikasjon med hensyn til tilstanden i beholderen. Dette kan markeres, f.eks. ved hjelp av at en rød markør kommer opp i den linseformede toppen 28 når det er et bestemt lite antall doser tilbake i beholderen.

I en foretrukken konstruksjon av telleren er det imidlertid tilveiebragt en vanlig mekanisk trinnteller med det nødvendige antall sifferhjul. Dette gjør det mulig at telleren kan anvendes for terapeutisk kontroll under hele beholderens levetid.

Tellerens konstruksjon vist på figurene 3 til 6 omfatter holdedelen 22 og aktiveringshetten 26, idet den sistnevnte er formet som en kort sylinder med sin toppende dannende den linseformede topp 28 og dens nedre ende er forsynt med en utoverragende skråfaset flens 30. Inne i aktiveringshetten 26 er anordnet en hovedaksel 32 fastgjort mellom motsatt stilte veggdeler i aktiveringshetten, og en tre hjuls digitalhjulteller 34. På en annen aksel 36 er anordnet, men ikke vist, to overføringshjul som utgjør en del av en teller av en velkjent type. Tellerhjulene er montert mellom to endeplater 38,40 som langs sine relative kanter hviler mot innsiden av aktiveringshetten.

Endeplaten 40 er forlenget nedover og er tilpasset for vertikal frem og tilbake gang ved å være forsynt med en vertikal spalte 42 gjennom hvilken akselen 32 rager. Ved sin nedre venstre side (figur 5) har endeplaten en pal 50 som er bøyet mot det første tellerhjulet for samvirke med trinnknotter 52 derpå. Det første tellerhjulet vil således telle et trinn som reaksjon på hvert oppover rettede støt av endeplaten 40.

Holdedelen 22 har et sylindrisk hovedlegeme 54 hvis toppende har en innoverragende skråfaset flens 56, mens ved dets nedre ende har legemet 54 en ringformet flens 58 like over skjørtet 24. I vinkelen mellom flensen

58 og skjørtet 24 er det utformet en avtrappet del 60.

Mellom aktiveringshetten 26 og holdedelen 22 er det anordnet en ringformet bølget fjær 62 som virker mellom toppsiden av den ringformede flens 58 og den ringformede bunnflaten til aktiveringshetten 26.

Delene 22, 26 og 62 sammensettes ved ganske enkelt å presses sammen slik at den nedre utoverragende skråfasede flens 30 på aktiveringshetten 26 vil sneppe under den innoverragende skråfasede flens 56 til holdedelen 22, og derved hindre senere atskillelse av disse deler. Når de er helt sammenpresset, vil fjæren 62 bli komprimert og endeplaten 40 forskyves oppover ved kontakt mellom dens nedre fliker 46 og toppsiden av den ringformede flens 58. Endeplaten 40 beveges imidlertid mot toppdelen av aktiveringshetten 26 for derved å bli presset ned under den siste fasen av sammenpressingen av delene. På grunn av formen og stillingen til flikene 46, hvilke fliker er forsynt med nedoverrettede konvergerende ytre kanter 48, vil disse fliker som et resultat bli presset under den ringformede flens 58 og vil sneppe ut under flensen slik at kantdelen av flensen vil bli mottatt i hakk 44, hvoretter endeplatene 40 vil være vertikalt låst til flensen 58. Når aktiveringshetten frigjøres, vil fjæren 62 skyve aktiveringshetten oppover inntil den kommer i inngrep med flensen 56, men endeplaten 40 deltar ikke i dette, dvs. den vil nå bli beveget for derved å forberede telleren for aktivering ved etterfølgende trykk på aktive ringshetten.

Den sammensatte telleren anbringes på beholderens 4 basis, hvorved den ringformede skulder 60 vil tilveiebringe et fritt rom som opptar flikene 46 mellom endeoverflaten til beholderbasisen og undersiden av flensen 58. Flikene 46 er således ikke fastklemt og det vil derfor være mulig å dreie aktiveringshetten på holdedelen 22, hvorved brukeren kan velge en hvilken som helst hensiktsmessig rotasjonsstilling for digitaltelleren.

Fjæren 62 er noe svakere enn eller like sterk som fjæren som er tilveiebragt for å virke på utløpsdysen 8 til beholderen 4.

Virkemåten til telleren vil klart fremgå av det ovenstående. Når aktiveringshetten 26 er presset ned i en slik grad at beholderen leverer en dose (figur 6), vil aktiveringshetten ha blitt forskjøvet i forhold til endeplaten 40, hvorved telleren aktiveres og den etterfølgende frigjøring av knappen (figur 5) vil forårsake at telleren blir klargjort for en etterfølgende aktivering.

Figur 7 viser en modifisert sprayanordning hvor behold erhold er en, her betegnet 64, er forsynt med en tellerenhet omfattende et tellerhjul 66. På en måte (ikke vist) som lett forstås av en fagmann på området, kan telleren ha et indre aktiveringsorgan som kommer i inngrep med halsdelen til beholderen 4 slik at nedtrykking derav vil bevirke at tellerhjulet dreies et trinn.

Claims (8)

1. Aerosolanordning innbefattende eller bestående av en ikke-transparent aerosolbeholder som har en doseutløpsventil tilpasset til å utlevere en regulert mengde fluid fra beholderen hver gang den aktiveres, karakterisert ved at aerosolbeholderen er av typen inneholdende et spesifisert minimum antall doser og at anordningen omfatter en teller anordnet slik at den aktiveres av hver aktivering av utløpsventilen, idet telleren er i stand til å gi en visuell indikasjon av når det er like før beholderen har utlevert det spesifiserte minimum doseantall.

2. Aerosolanordning ifølge krav 1 og innbefattende en holder for aerosolbeholderen, hvor holderen har en utsparing for opptagelse av et fjær-belastet utløpsrør for doseutløpsventilen til beholderen og en spray- eller forstøvningsdyse forbundet med nevnte utsparing, hvorved, når beholderen skyves for å bli forskjøvet innover i holderen, blir utløpsrøret nedtrykket mot beholderens indre for herved å aktivere doseutløpsventilen, karakterisert ved at telleren er anordnet slik at den blir aktivert ved hver operative forskyvning av beholderen eller ved skyvekraften påført beholderen for å bevirke hver operative forskyvning.

3. Aerosolanordning ifølge krav 2, karakterisert ved at telleren omfatter et aktiveringselement anordnet ved utsiden av beholderens endedel motsatt nevnte utløpsrør, idet aktiveringselementet kan overføre et påført aktiveringstrykk til beholderendedelen og herved også kan aktivere telleren.

4. Aerosolanordning ifølge krav 3, karakterisert ved at telleren er en tellerenhet som er direkte forbundet med nevnte aktiveringselement og plassert mellom nevnte endedel av beholderen og nevnte aktiveringselement.

5. Aerosolbeholder for bruk i en aerosolanordning ifølge krav 4, forsynt ved en ende med et fjærende nedpressbart utløpsrør forbundet med en doseutløpsventil for eller i beholderen, karakterisert ved at det ved den motsatte enden av beholderen er anordnet en tellerenhet innbefattende et ytterste aktiveringselement for mottagelse av et aktiveringstrykk mot beholderen, idet tellerenheten er konstruert slik at den teller og viser fin telling for hver etter hverandre følgende effektuering av et aktiveringstrykk mot beholderen.

6. Aerosolbeholder ifølge krav 5, karakterisert ved at telleren er en konvensjonell digital flerhjulsteller og at aktiveringselementet innbefatter en transparent linsedel for å forstørre tellerens fremvisning.

7. Hjelpeenhet for bruk på en endedel av en aerosolbeholder ifølge krav 5, karakterisert ved at den består av en tellerenhet omfattende en holdedel tilpasset til å være festbar til beholderens basisendedel og en aktiveringshette som operativt kan motta et aktiveringstrykk mot nevnte beholderbasisendedel for derved å overføre aktiveringstrykket til beholderen og videre telle de tilhørende etter hverandre følgende aktiveringer av doseutløpsventilen til beholderen.

8. Hjelpeenhet ifølge krav 7, karakterisert ved at telleren er en konvensjonell digital flerhjulsteller som befinner seg i et hus som utgjøres av nevnte holdedel og nevnte aktiveringshettedel, idet disse deler innbyrdes kan forskyves for å muliggjøre en aktivering av telleren.