NO830293L - Fremgangsmaate for blanding av et emne med et annet emne - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for blanding

av et emne f.eks. cytostatika med et annet emne, f.eks. sterilt vann. Disse emner som benyttes innenfor helsevesenet, transporteres og oppbevares i ampuller med tettsluttende gummilokk eller membraner.

Cytostatika eller cellegift, benyttes i sykepleien for be-handling av kreftsyke pasienter, enten intravenøst eller gjennom drypp. Cytostatika leveres i form av pulver i en ampulle av ovennevnte art og skal for å kunne benyttes blandes ut med en væske, f.eks. sterilt vann, alkohol, fysiologisk koksaltoppløs-ning eller en annen oppløsning. Væsken leveres likeså i en ampulle av den beskrevne type. Blandingen utføres i dag slik at væsken i væskeampullen ved hjelp av injeksjonssprøyten som skal benyttes suges opp i sprøyten og avgis i tørrampullen, dvs. ampullen med cytostatika. I denne ampulle blandes, cytostatika med væske til den ønskede konsentrasjon, hvilken blanding deretter innsuges i sprøyten. Før injisering tømmes sprøyten for eventu-elt forekommende luft vanligvis ved på den vanlige måte å holde sprøyten vertikalt med kanylen oppover mens stempelet presses inn til man kan iaktta væsken i kanylspissen.

Som lett torde innses innebærer den ovenfor beskrevne fremgangsmåte for blanding av de to emner store muligheter for spill i form av dråper og stenk, likesåvel som kontaminering av den omgivende luft pga. at gass forlater ampullene.

Blant annet har cytostatika vist seg å være giftige og på-virker friske mennesker negativt. Det personale som handskes med emnet utsettes for store risikoer for å innånde eller ved direkte berøring å smittes av sådanne canserogene emner. For å minske denne risiko likesom håndteringen av andre giftige emner, har man reist krav om at den forberedende håndtering av emnet og fyl-lingen av f.eks. injeksjonssprøyter skal skje i avtrekksskap.

Denne oppfinnelse har til hensikt å eliminere risikoene

for kontaminering av omgivelsen,, og besmitting av personale som håndterer disse emner ved blanding av giftige emner, f.eks. den ovenfor beskrevne art, for videre anvendelse, f.eks. injisering.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere nedenfor ved hjelp av et eksempel og under henvisning til tegningene hvor fig. 1 meget skjematisk viser utrustningen ifølge oppfinnelsen for gjennomfø-ring av fremgangsmåten, fig. 2 viser likeså meget skjematisk samme utrustning, men med ampullene sett fra siden og fig. 3 viser en noe annerledes utrustning.

Fig. 1 viser to ampuller 1 og 2 av hvilke den ene, f.eks. 1, inneholder cytostatika og den andre inneholder sterilt vann. Disse ampuller er med presspasning satt inn i og fiksert i for-dypninger anordnet i f.eks. en frigolittplate 3. På denne frigolittplate 3 er det også festet en flerveisventil 4, f.eks. ved presspasning i en fordypning i platen eller ved liming.

Flerveisventilen 4 har fire porter av hvilke den første 5 ved hjelp av en slange 6 er forbundet med en kanyle 7, som er stukket ned i ampullen 1 gjennom en gummitilslutning 8 som hermetisk lukker ampullen. En andre port 9 er gjennom en slange 10 forbundet med den andre ampulle 2 ved at en ved slangens 10 andre ende festet kanyle 11 på samme måte som kanylen 7 er stukket ned i ampullen 2 gjennom en gummitilslutning 12 som hermetisk tilslutter ampullen. En slange 13 som i begge ender har en kanylelignende nål 14 henholdsvis 15 forbinder de to ampullenes indre med hverandre ved at nålene 14 og 15 er stukket gjennom gummitilslutningene 8 henholdsvis 12. Flerveisventilen 4 har videre en tredje port 16 i hvilken åpningen til en injeksjons-sprøyte 17 kan tettende innføres.

Fremgangsmåte for å blande det cytostatiske pulver i ampullen 1 med det sterile vannet i ampullen 2 er følgende.

Med injeksjonssprøyten 17 som med sin åpning anbringes tettende i porten 16, innføres, f.eks. ved innstilling av flerveis-ventilens 4 spak 18, en viss mengde luft i systemet dannet av. slangene og ampullene gjennom slangen 10. Dette gjøres for å lette etterfølgende oppsugning av vann fra ampullen 2 gjennom kanylen 11, slangen 10 og porten 9 inn i sprøyten 17. Spaken 18 ominnstilles nå slik at porten 5 åpner, mens portene 9 og 19 er stengt, og vannet sprøytes inn fra sprøyten til ampullen 1. Spaken ominnstilles igjen slik at porten 9 åpner (portene 5 og 19 er stengte) og en ny porsjon vann innsuges i sprøyten 17. Spaken 18 ominnstilles Igjen for åpning av porten 5 og den nye porsjon innsprøytes i ampullen 1. Dette forløp fortsetter til all væske er overført fra ampullen 2 til ampullen 1. Den i denne ampulle frembragte blanding kan deretter suges inn i sprøyten 17.

I det viste eksempel er flerveisventilen 4 også forsynt med en fjerde port 19 som gjennom en slange 20 er direkte forbun det med et infusjonsaggregat 21. Den inn i sprøyten 17 nå opp-tatte blanding kan ved ominnstilling av spaken 18, slik at portene 5 og 9 stenger mens porten 19 åpner, nå tilføres gjennom slangen 20 direkte til infusjonsaggregatet 21. Under hele dette forløpet har ikke noen gass eller væske kunnet trenge utenfor utrustningen, dvs. sprøyte, slanger eller ampuller.

I det tilfellet at injeksjonssprøyten skal benyttes for injisering kan sprøytens åpning hensiktsmessig, etter at sprøy-ten er fylt, anbringes i en tetningshette 22 som tilslutter åpningen (fig. 1) og som på hensiktsmessig måte er festet til platen 3. Når sprøyten 17 skal transporteres til anvendelsesstedet brytes tetningshetten som fortsatt sitter fast på sprøyten 17

løs fra platen 3 på en enkel måte. Heller ikke under dette på-fyllingsforløpet av sprøyten med blandingen foreligger noen mu-lighet for at væske eller gass kan trenge seg ut av utstyret.

Når blandingen enten er overført til inf us jons-aggregatet 21 eller sprøyten 17 fjernes sammen med tetningshetten 22 fra platen 3, kastes hele utstyret, dvs. ampuller, plate, slanger og ventil (i•foreliggende tilfelle med påsittende sprøyte).

I visse tilfeller kan det være hensiktsmessig å injisere væsken direkte i pasienten, i hvilket tilfelle infusjonsaggregatet 21 sløyfes og slangen 20 forsynes med en kanyle, hvorved væsken injiseres ved hjelp av sprøyten 17 eller en belg 23 som skal beskrives nedenfor.

Istedenfor en injeksjonssprøyte 17 kan et pumpeorgan 23 benyttes som da er tilsluttet den tredje port 16 i flerveisventilen 4. Pumpeorganet 23 kan i prinsipp bestå av en selvfjæ-rende belg, f.eks. av plast, som hensiktsmessig er anbragt på flerveisventilen 4 eller på platen 3 slik at den står vertikalt. Blandingen av de to emner skjer derved på samme måte som under anvendelsen av sprøyten 17, dvs. pumpeorganet>belgen 23, tryk-kes sammen hvoretter denne ved sin ekspansjon gjennom kanylen 11, slangen 10 og porten 9 suger væsken opp i ampullen 2. Ominnstilling av spaken 18 og sammentrykning av belgen medfører at væsken overføres til ampullen 1, hvori blandingen skjer, hvoretter belgen tillates å ekspandere under oppsugning av blandingen i ampullen 1. Denne tilstand tilsvarer fylt sprøyte 17. Forskjellen er imidlertid at ved anvendelse av belg foreligger den risiko som kan oppstå ved anvendelse av sprøyte, nemlig at sprøyten ufrivillig kan løsne fra flerveisventilen 4 og dermed kontami-nere omgivelsen med sitt innhold. I det tilfelle at systemet er utstyrt med belg kan f.eks. slangen 20 forsynes med en til-slutning (ikke vist) gjennom hvilken en injeksjonssprøyte som skal benyttes kan settes inn og fylles ved at blandingen med denne suges opp fra belgen.

Det er ikke absolutt nødvendig at en viss mengde luft til-føres systemet før oppsugingen av væsken i sprøyten, men væsken kan suges direkte inn i sprøyten, hvorved en viss trykkutjev-ning i systemet skjer ved at luft suges inn i ampullene i hul-rommene rundt kanylene.

Som tidligere nevnt er oppfinnelsen beskrevet her ved hjelp av et eksempel, og det benyttede utstyr kan selvfølgelig varieres innenfor patentkravenes ramme. Plate med slanger og ventil likesom tetningshette kan leveres settvis med uttak for ulike store ampuller og kanylene 7, 11 og nålene 14 og 15 kan naturligvis hå en annen form enn den viste. Med kanyler skal her forstås rør som er tilspisset i den ene ende og som lett kan penetrere gummitilslutningene til ampullene.

Claims (6)

1. •1. Fremgangsmåte for blanding av et emne, f. eks. cytostatika som oppbevares i en med gummitilslutning (8) eller tilsvarende forsynt ampulle (1), med et annet emne, f.eks. sterilt vann, likeså oppbevares i en med gummitilslutning (12) eller tilsvarende forsynt annen ampulle (2) ,

   karakterisert vedat et første kanylelignende rør (7) tilsluttet med en ledningsforbindelse (6) med en første port (5) hos en flerveisventil (4) stikkes gjennom tilslutnin-gen (8) hos den ene ampulle (1), at et annet kanylelignende rør (11) tilsluttet med en ledningsforbindelse (19) med en annen port (9) hos flerveisventilen (4) stikkes gjennom tilslut-ningen (12) hos den andre ampulle (2), at ampullenes indre forbindes innbyrdes ved hjelp av en ledningsforbindelse (13) hvis respektive to med kanylelignende nåler (14, 15) forsynte ender stikkes gjennom hver sin gummitilslutning (8, 12), at et pumpeorgan (17, 23) tilsluttes en tredje port (16) hos flerveisven

   tilen (4), ved hjelp av hvilket pumpeorgan (17, 23) og omskif-tende ominnstilling av flerveisventilen (4) overføres emnet i den ene ampullen (2) til den andre ampulle (1), hvori de to emnene blandes med hverandre og at blandingen til slutt suges inn i pumpeorganet (17, 23).
2. 2. Fremgangsmåte ifølge krav 1,

   karakterisert vedat en ledningsforbindelse (20) forbindes med en fjerde port (19) hos flerveisventilen (4), hvilken ledningsforbindelse (20) er tilsluttbar til et infusjonsaggregat (21) , hvorved blandingen i pumpeorganet (17, 23) kan overføres direkte gjennom flerveisventilen (4) til infusjonsaggregatet (21).
3. 3. Fremgangsmåte ifølge krav 1,

   karakterisert vedat en slangeforbindelse (20) forbindes med en fjerde port (19) hos flerveisventilen (4), hvilken ledningsforbindelse (20) kan tilsluttes .til en kanyle, hvorved blandingen av pumpeorganet kan injiseres direkte i pasienten.
4. 4. Fremgangsmåte ifølge krav 1, 2 eller 3,

   karakterisert vedat organet som opptar blan dingen består av en injeksjonssprøyte (17) som fra den tredje port (16) kan forflyttes til og skyves inn med sin åpning i en ved siden av den tredje port (16) beliggende tetningshette (22) som tilslutter åpningen.
5. 5. Fremgangsmåte ifølge krav 4,

   karakterisert vedat før transport av sprøy-ten (17) etter opptagning av blandingen fjernes tetningshetten (22) med derpå sittende sprøyte (17) fra sitt feste.
6. 6. Fremgangsmåte ifølge krav 1,

   karakterisert vedat organet (23) som opptar blandingen består av en selvekspanderende belg, hvorved blandingen fra denne avgis gjennom en fjerde port (19) hos flerveisventilen (4).