NO803232L - Apparat for oppnaaelse av kontinens ved digestiv stoma- og anal inkontinens. - Google Patents

Description

Oppfinnelsen vedrører et apparat beregnet for å oppnå kontinens for digestiv stoma, såvel abdominal som peri-neal, og ved anal inkontinens.

For å oppnå kontinens for digestiv stoma, er det tidlgiere kjent og benyttet et apparat som markedsføres under betegnelsen "Maclet (r)".

Dette apparat består av to deler, .en magnetisk ring og en magnetisk plugg. Ringen er plassert rundt stoma og plug-gen er plassert i stoma. Dette system gir tilfredsstillende resultater bare i koLostemi, men ikke i ileostemi.

I alle tilfeller kan apparatet i dag ikke anvendes

i det perineale område.

Hensikten med foreliggende oppfinnelse er å tilveie-bringe et apparat som kan anvendes på ethvert sted av stoma og i en hvilken som helst type stoma, og som også tjener for anal inkontinens av hvilken som helst grad.

Apparatet ifølge oppfinnelsen er kjennetegnet ved at det omfatter et sphincter som er dannet av et fleksibelt bånd eller en strimmel som har minst to langsgående rader innbyrdes forskjøvede kamre eller bobler. Disse kamre har fleksible hermetiske vegger. I tillegg er kamrene eller boblene innbyrdes forbundet med hverandre. Ett av kamrene er forbundet med en ledning gjennom hvilken det innføres og trekkes ut et fluidum ved hjelp av en suge-skovlpumpe med subkutan plassering, noe som gjør det mulig å fylle og tømme de forskjellige kamre eller bobler. Når kamrene fylles, blir de oppblåst til deres maksimale kapasitet, mens de når de er evakuert er av-flatet, hvorved de to vegger på hvert kammer praktisk talt ligger mot hverandre.

Strimmelen eller båndet er beregnet på å plasseres rundt intestinum nær stoma, på utsiden av denne.

Båndet eller strimmelen er anordnet på den måte som er antydet, idet plungerstemplet til ventilen aktiveres, pumpen suger ut innholdet i kamrene, evakuerer dem, hvorved en dekompresjon av sphincter oppnås. På den annen side, når pumpen settes under trykk, blir fluidum igjen tvunget inn i kamrene og fyller disse og kamrene blir blåst opp og inntar et gitt trykk og presser mot og lukker det digestive rør og unn-går således uttømming av faste stoffer, væskeformede eller gassformede elementer fra dette.

Apparatet ifølge oppfinnelsen kan være utstyrt med en elektronisk innretning som er beregnet på å meddele pasienten at trykket i det digestive rør har nådd gitte verdier som gjør det tilrådelig å dekomprimere sphincteret.

Sphincteret ifølge oppfinnelsen kan oppbygges i forskjellige utforminger og dimensjoner i avhengighet av de krav som stilles og bruken. F. eks. kan båndet eller strimmelen ha en høyde på 1 - \\ cm med en lengde som varierer i avhengighet av ostomy for pasienten, f. eks. mellom 6 og 12 cm, og 2 mm i tykkelse. Båndet eller strimmelen vil bestå av to rader av tre kamre, som er forskjøvet i forhold til hverandre med en høyde på 0,5 - 0,75 cm, som er anordnet nær hverandre. Lengden til kamrene kan variere mellom 2 og 4 cm. De forskjellige kamre står i forbindelse med.hverandre, tømmes gjennom et rør som utstrekker seg fra ett av kamrene, hvilket rør utstrekker seg opp til kammeret for den manuelt betjente suge-skovlpumpe.

Av de to vegger som bestemmer hvert kammer kan den vegg som vil være rettet mot veggen til intestinum være utformet med større fleksibilitet enn ytterveggen, slik at ved oppblåsing eller sammenlegging vil kamrene bare få en forandring i plasseringen av den indre vegg.

Den indre vegg på kamrene kan være elastisk i tillegg til at den er fleksibel.

Sphincteret med dets kamre såvel som utløpsrøret vil fortrinnsvis bestå av silikon eller et annet materiale med egnede egenskaper som aksepteres av legemet. Likevel kan det på en av sidene være anordnet en plate av annet materiale som tillater en bedre forankring i vevet og stimulerer fibrosis,

f. eks. teflon, dakron etc.

I samsvar med en variant av oppfinnelsen kan kamrene eller boblene i hver rad bli forlenget i langsgående retning for innbyrdes forbindelse med hverandre, hvorved det bestemmes et enkelt hermetisk kammer i hver rad. Hvert kammer vil ha en tilstrekkelig størrelse til å omgi intestinum.

I samsvar med denne variant kan sphincteret være utformet av et enkelt hermetisk kammer eller av to parallelle innbyrdes forbundne kamre.

Såvel ved ett som ved to parallelle kamre kan disse kamre ha en åpen dorisk form, i hvilket tilfelle de lukkede ender ligger nær hverandre og er festet til hverandre når kammeret eller kamrene er plassert rundt intestinum. Kammeret eller kamrene kan også ha en kontinuerlig ringform.

Det skal således forstås at alt etter ønske kan sphincteret omfatte mer enn to parallelle kamre.

I samsvar med ytterligere en variant er det anordnet en enkelt rad av kamre, idet kamrene har et vertikalt løp og er plassert nær hverandre, slik at når understøttelsesbåndet er lukket rundt intestinum, når disse kamre er oppblåst, vil de omslutte intestinum mellom seg og lukke passasjen gjennom dette.

Kamrene kan også ha et tverrsnitt som avtar fra en ende til motsatt ende, idet tverrsnittet for alle kamre øker i samme retning.

Oppfinnelsen skal i det følgende nærmere forklares ved hjelp av mulige utførelsesformer som er fremstilt på tegningene. På tegningene har identiske deler på de enkelte fi-gurer blitt gitt de samme henvisningstall.

Tegningene viser:

fig. 1 et oppriss av båndet eller strimmelen som utgjør sphincteret,

fig. 2 et tverrsnitt i større målestokk langs linjen II - II på fig. 1,

fig. 3 et planriss i større målestokk av sphincte-rets form,

fig. 4 og 5 planriss av apparatet ifølge oppfinnelsen utformet i samsvar med forskjellige varianter av oppfinnelsen,

fig. 6 i profil apparatet anordnet rundt intestinum, med kammeret eller kamrene oppblåst,

fig. 7 ytterligere an variant av oppfinnelsen i ut-strakt stilling,

fig. 8 et planriss av båndet eller strimmelen som tjener som understøttelse for de lukkede og oppblåste kamre,

fig. 9 et tverrsnitt langs linjen IX - IX på fig. 8.

Som det fremgår av fig. 1 er sphincteret utformet av et bånd eller en strimmel 1 av egnet materiale, såsom silikon, på hvilket det er tilformet et antall kamre 2 med hermetiske vegger, som står i forbindelse med hverandre gjennom smale kanaler 3, slik at trykket som hersker i alle kamre er praktisk talt det samme. Fra ett av disse kamre forløper en ledning 4 til en manuelt betjent suge-skovlpumpe som kan være av hvilken som helst art.

Denne pumpe vil virke på en slik måte at når ventilen er inntrykket, vil fluidum i kamrene 2 suges ut, slik at disse tømmes, hvorved de to vegger til kamrene kommer mot hverandre. På den annen side når pumpen betjenes, vil fluidum tvinges inn i kamrene 2 og disse vil bli oppumpet eller oppblåst.

Som vist på fig. 2 kan kamrene omfatte en vegg 5 med større fleksibilitet enn den andre komponentvegg 6 på strimmelen 1. Veggen 5 med større fleksibilitet vil være den vegg som vender mot intestinum når apparatet er plassert rundt sistnevnte.

I det beskrevne eksempel omfatter strimmelen eller båndet 1 to rader kamre 2 som er innrettet i hver rad, slik at kamrene i en rad er forskjøvet i forhold til de i den andre rad. På fig. 2 er det vist den innbyrdes forbindelseskanal 3 mellom to kamre, som oppnås mellom veggene 5 og 6 som avgren-ser kamrene.

Veggen 5 vil ha en stor fleksibilitet og kan videre ha elastiske egenskaper.

Veggen 6 kan være dekket på en av sine flater av et materiale som letter forankringen til vevet, hvilket materiale kan være teflon, dakron etc.

Strimmelen eller båndet på fig. 1 er anordnet på den måte som er vist på fig. 3, idet den vikles fra utsiden rundt intestinum nær stoma og enden av strimmelen eller båndet forbindes. På denne måte vil kamrene 2, når de oppblåses, re-dusere den sentrale åpning 7 som opptas av intestinum til et minimum, idet åpningen vil bli utsatt for trykk som forhindrer uttømming av faste stoffer, væske og selv gassformede elementer. Når pumpen drives, blir kamrene flatet ut, hvorved stoma frigis og tillater uttømming av elementene i intestinum.

Som allerede antydet, kan det i intestinum nær stoma og i intramural plassering være anordnet en elektronisk innretning som meddeler pasienten når et gitt trykk ved hvilket dekompresjon av spinchteret er tilrådelig er blitt nådd.

Fig. 4 viser en utførelse hvor kamrene i hver rad

i henhold til anordningen på fig. 1 nå er erstattet av to hermetiske kontinuerlige kamre, som er betegnet med 8 og 9, og som er innbyrdes forbundet ved hjelp av kanalen 3, idet ett av kamrene, i dette tilfelle kammeret 8, har en ledning 4 for innføring av fjerning av fluidum som benyttes for oppumping og avflating av kamrene.

I det eksempel som er vist på fig. 5 er det bare et enkelt kammer 8 fra hvilket innløps- og utløpsledningen 4 utstrekker seg.

Som det fremgår av fig. 6 er strimmelen eller båndet 1 med dets kamre 8 og 9 plassert på utsiden rundt intestinum 10, idet tverrkantene til strimmelen eller båndet 1 er forbundet til hverandre eller på annen måte lukker endene til kammeret eller kamrene i det tilfelle det ikke er noe bånd.

Ved oppblåsing av kammeret eller kamrene 8 og 9 blir intestinum 10 sammentrykket for å forhindre passasje.

På den annen side ved avflating av kammeret eller kamrene 8 og 9 kan intestinum 10 ekspandere og tillate en gjennomgang eller passasje.

Kamrene 8 og 9 kan, som vist på fig. 4 og 5, ha en åpen form eller en på annen måte kontinuerlig lukket dorisk utforming, som bestemmer en ring som monteres rundt intestinum 10.

Veggene til kamrene 8 og 9 som vender mot intestinum 10 kan være av fleksibel og elastisk art, mens de er for sterket på utsiden, slik at de ikke kan ekspandere utover ved oppblåsing av kamrene. Denne forsterkning kan bestå f. eks. av en halvstiv ring 11, som på denne måte bevirker at ved oppblåsing av kamrene 8 og 9 vil deres ekspansjon finne sted i radielt innoverrettet retning for å sammetrykke intestinum 10.

Ringen 11 kan være oppdelt for det tilfelle at kamrene 8 og 9 har den form som er vist på fig. 4 og 5 for å tillate montering. Hvis kamrene er kontinuerlig ringformede kamre, kan ringen 11 være en lukket ring.

Kamrene 2 kan, som vist på fig. 7 - 9, ha et tverrsnitt som øker mot deres nedre del, slik at når de er oppumpet, vil trykket som hersker i intestinum presse med større kraft mot den øvre del av kamrene 2 med mindre tverrsnitt, hvorved den nedre del av kamrene vil sammenpresse intestinum med større trykk og således sikre en lukking.

Kamrene 2 kan ved en enkel utforming være gitt form av vertikale sylindriske kamre, som er tilnærmet tangensiale til båndet eller strimmelen 1.

Det skal påpekes at oppfinnelsen ikke er begrenset til de viste utførelseseksempler, men at mange modifikasjoner er mulige innenfor oppfinnelsens ramme.

Claims (10)

1. Apparat for oppnåelse av kontinens ved digestiv stoma og anal inkontinens, karakterisert ved at det omfatter et sphincter som er utformet av et fleksibelt bånd eller en strimmel som har en serie kamre eller bobler, fortrinnsvis anordnet i to langsgående rader med kamrene innbyrdes forskjøvet, hvilke kamre har fleksible hermetiske vegger og er innbyrdes forbundet, at ett av kamrene er forbundet med en ledning gjennom hvilken det ved hjelp av en suge-skovlpumpe kan innføres eller trekkes ut et fluidum, noe som tillater fylling og tø mming av de forskjellige kamre eller bobler og derved en oppumping eller avflating respektivt av kamrene, og at båndet eller strimmelen er beregnet på å plasseres rundt intestinum nær stoma på utsiden av sistnevnte og at pumpen er en manuelt betjent pumpe.

2. Apparat ifølge krav 1, karakterisert ved at det er anordnet et enkelt kammer med tilstrekkelig størrelse og med forbindelse til en ledning, gjennom hvilken det ved hjelp av en pumpe innføres og trekkes ut fluidum for å tillate en fylling og tømming av kammeret.

3. Apparat ifølge krav 2, karakterisert ved at kammeret er et kammer med åpen dorisk form, hvis lukkede ender ligger nær hverandre og er forbundet med hverandre når kammeret er anordnet rundt intestinum.

4. Apparat ifølge krav 2, karakterisert ved at kammeret er utformet som en kontinuerlig ring.

5. Apparat ifølge krav 1 og' 2, karakterisert ved at det er anordnet to eller flere kamre pa-rallelt og innbyrdes forbundet med hverandre, som danner et enkelt stykke, idet ett av kamrene er forbundet til innløps-og utløpsledningen.

6. Apparat ifølge krav 5, karakterisert ved at kamrene øker i tverrsnitt fra en av deres ender til den motsatte ende, idet alle kamre øker i tverrsnitt i samme retning.

7. Apparat ifølge krav 1, 2, 5 og 6, karakterisert ved at en av veggene i kammeret eller kamrene har større fleksibilitet enn den andre vegg.

8. Apparat ifølge krav 1, 2, 5 og 6, karakterisert ved at en av veggene i kammeret eller kamrene er fleksibel og elastisk.

9. Apparat ifølge ett eller flere av de foranstående krav, karakterisert ved at området av veggen til kammeret eller kamrene som er rettet mot veggen på intestinum er fleksibelt og elastisk, mens den ytre vegg i kammeret er forsterket for å hindre ekspansjon av denne vegg.

10. Apparat ifølge krav 9, karakterisert ved at den ytre forsterkning består av en halvstiv ring eller en klemme som omgir alle kamrene eller hele kammeret.