NO337278B1

NO337278B1 - Kateter for innsuging, fragmentering og uttransport av fjernbart materiale fra blodkar

Info

Publication number: NO337278B1
Application number: NO20063918A
Authority: NO
Inventors: Immanuel Straub
Original assignee: Straub Medical Ag
Priority date: 2004-03-04
Filing date: 2006-09-01
Publication date: 2016-02-29
Also published as: CA2555966A1; ATE431724T1; ZA200606629B; DE502005007316D1; PL1722694T3; ES2327652T3; WO2005084562A2; US7905896B2; RU2006134975A; JP2011156375A; EP2014244B1; AU2005220069B9; ATE530128T1; EP1722694A2; JP2014158798A; AU2005220069A1; TW200539837A; IL177443A0; JP4756030B2; US8114106B2

Description

Det er beskrevet et kateter for innsuging, fragmentering og uttransport av fjernbart materiale av hule legemer, spesielt tromber og embolier fra blodkar, med et arbeidshode som kan forskyves over en føringstråd, aksialt forskyvbart uavhengig av denne, plassert i den distale enden av kateteret, men minst én sideåpning, slik at kateteret har en fleksibel mateskrue med et dreieverk atskilt fra arbeidshodet, som kan forskyves i rotasjon, og med en fleksibel slange omkring mateskruen, forbundet med arbeidshodet, for bortføring av løsnete tromber og embolifragmenter, og et skjæreverktøy.

Slike katetre brukes spesielt til behandling av arterielle tilstoppingslidelser ved å suge inn, fragmentere og transportere ut embolier og tromber. Den føres inn i arterien eller venen og forskyves fortrinnsvis under røntgenstyring til det innsnevrete eller tilstoppete punktet, som skal behandles. På sin fremre, eller distale ende har det et fragmenteringsverktøy med rotasjonsdrift ved hjelp av et dreiedrev og et arbeidshode.

Ved disse katetrene skal man som regel skille mellom to forskjellige bruksområder:

A) Eterektomi

Hvor det dreier seg om fjerning av som regel harde, avleiringer som over år er blitt avsatt på karveggene.

B) Trombektomi

Hvor det dreier seg om fjerning av friske blodklumper, som hoper seg opp på trange steder og fører til tilstopping av blodkaret (emboli).

Et eksempel fra rotasjonskateteret kjent fra EP 0 267 539 Bl for eterektomi, har en vesentlig ellipseformet skjærefres som skjæreverktøy, dennes overflate er utstyrt med slipende materiale og den drives via en fleksibel drivaksling fra et dreiedrev plassert i den proksimale enden av kateteret med et turtall på opp til 160.000/min. Skjærefresen er forbundet med den fleksible drivakselen. Drivakslingen går i en slangeformet hylse som tjener som kateterslange. Ut fra drivakslingen strekker det seg en føringstråd, som føres inn i et blodkar for innføring av kateteret, og som skyves til stedet som skal behandles eller litt forbi dette, og som tjener som føring for skjærefresen og drivakslingen.

Ved dette kjente rotasjonskateteret kan man ikke utelukke faren for at karveggen, spesielt ved kraftig krumning av blodkaret, blir skadet og eventuelt til og med perforert.

Et annet rotasjonskateter kjent fra US 5 571 122 A har et skjæreverktøy med mange skrellekniver som strekker seg ut i akseretning, som blir drevet med et turtall på ca. 800/min. Ved aksial stuing av skjæreverktøyet kan skrelleknivene bygge radialt utover og dermed forstørre det ytre tverrmålet til skjæreverktøyet. Ved dette kateteret er det fare for at skrelleknivene, spesielt som følge av den relativt langsomme periferihastigheten kan lugge, slite eller kile seg fast i karveggen, noe som blodkaret reagerer traumatisk på, ved at det trekker seg sammen og dermed forhindrer videre inngrep.

Ut fra US 5 226 909 er det kjent et annet eterektomi-kateter, som har en hylse-eller spiralformet skjæreelement som kan drives med et dreiedrev og/eller er forskyvbart i akseretning. Med en sideveis oppblåsbar ballong presses åpningen til arbeidshodet mot avleiringer som sitter fast på karveggen. Disse avleiringene deles da opp ved dreiing eller aksial forskyving av skjæreelementet og de samles opp i et kammer. Kammeret må da fra tid til annen tømmes ved at kateteret trekkes tilbake. Det har ikke noen kontinuerlig bortføring av oppdelte avleiringsmaterialer.

WO 96/29941 Al viser et rotasjonskateter for eterektomi, dettes arbeidshode består av en stillestående stator forbundet med en slange og en rotor. Rotoren kan roteres i forhold til statoren med en høykapasitets transportør/drivskrue. Både statoren og rotoren har et vindu som kan bringes i overensstemmelse i periferien. Delers som stikker inn i eller suges inn i åpningene skjæres opp av et skjær på rotoren og et motskjær på statoren. Rotoren kan omgi statoren utvendig ("Ytreløper") eller innvendig i rotoren ("Indreløper").

Katetre med indre- og ytreløpende rotorer med skjær, som arbeider om kateteraksen, har den bakdelen at de virvler opp blod og tilstoppingsmateriale, slik at blodstrømmen fra proksimalt til distalt kan føre med seg partikler, som i andre deler av blodomløpet, spesielt i små blodkar, kan gi nye tilstoppinger og gj ennomstrømningsproblemer.

Ytterligere dokumentasjon om teknologiens nivå er: EP 0 310 285 A2; EP 0 448 859 A2, EP 0 669 106 A2, EP 0 680 730 A2, EP 0 669 106 Bl, EP 0 739 603 Al, WO 02/49690 A2, US 4,857,046 og US 5,100,426.

Tidligere kjente rotasjonskatetre med roterende knivlignende elementer eller skjærefreser trenger et relativt kraftig dreiedrev, som er nødvendig for å kompensere reaksjonsmomentet som oppstår ved skjæring av partikler, og dermed videre en kraftig rotasjonsstiv kateterslange, slik at kateterslangen ikke vris i lengdeaksen. En kraftig eller rotasjonsstiv slange blir samtidig nødvendigvis bli mindre bøyeelastisk, slik at kateteret i enkelte tilfeller kan skade blodkaret i krumningene.

Målet med oppfinnelsen er å framskaffe et kateter av typen omtalt i begynnelsen, spesielt for trombektomi, som ikke har noen utvendig roterende skjærekniv, skjærefres eller lignende, arbeider atraumatisk og som suger inn tromber og embolier i blodkaret, fragmenterer dem og som kan transporteres dem kontinuerlig gjennom kateterslangen ut av blodkaret.

Det vil dermed bli en reduksjon i antall byggedeler og faren for skader på blodkarveggen blir minimert. Fordelene med kjente systemer, spesielt de til systemer i henhold til WO 96/29941 Al skal likevel bibeholdes.

I henhold til oppfinnelsen løses oppgaven ved at transportskruen i området ved arbeidshodet som sammen med åpningen til arbeidshodet re formet som et sammenvirkende skjæreverktøy, slik at man mellom de perifere riflene til mateskruen og riflene til åpningen deler opp inntrengende materialer, eller innsugde og/eller løsnete tromber og embolier kontinuerlig. - Transportvirkningen til mateskruen beholdes som ved oppbygning i henhold til WO 96/ 29941 Al.

Mateskruen overtar dermed en tilleggsfunksjon, nemlig oppdeling av avleirings-og vevsdeler som ved hjelp av undertrykksvirkningen i transportretningen er sugd inn i åpningene. Til forskjell fra dagens teknologi skjer denne oppdelingen ikke rytmisk ved skjær som treffer hverandre, men kontinuerlig. Den innvendig dreiende og innvendig skjærende transportskruen i arbeidshodet suger inn og deler opp avleiringer, uten at det oppstår virvler på utsiden. Faren for at partiklene skal bli ført med blodet og føre til sviktende blodgjennomstrømning distalt som følge av kateterinvensjonen, bortfaller dermed.

I tillegg opptrer det i praktisk her ingen svingninger, noe man i utgangspunktet bør unngå i forbindelse med blodkar. Da man ved kontinuerlig skjæring trenger et mindre reaksjonsmoment, kan slangen også være tynnvegget og elastisk. Dette gjelder spesielt også fordi skjærekraften som oppstår ved fragmentering i hovedsak virker i aksial retning (proksimal) og ikke som ved den beskrevne teknologien i periferiretningen. Torsjonsbelastningen til slangen blir derved svært liten.

Arbeidshodet er fortrinnsvis sylinderformet, og med én eller flere vinduslignende åpninger i omkretsen, anordnet som hull eller formslisser. På grunn av den samlete virkningen av den høykapasitetsroterende mateskruen og innerveggen til det sylindriske arbeidshodet, eller med kantene til åpningene, oppstår et rotasjonsskjæreverktøy, som med relativt lavt dreiemoment, eller lav drivytelse gir en god fragmenteringsytelse.

I forhold til det teknologiske nivået som er kjent fra WO 96/29941 Al sparer man inn minst en av komponentene til arbeidshodet, nemlig rotoren. Dette gir en forenkling og en kostnadsinnsparing. På grunn av den manglende rotoren kan det heller ikke oppstå klemming mellom rotor og stator. I tillegg gjør konstruksjonen i henhold til oppfinnelsen det mulig å redusere det ytre tverrmålet til hittil ikke realiserbare små dimensjoner. Slike små dimensjoner er for eksempel nødvendig for behandling av hjertets kransarterier.

Ifølge oppfinnelsen er det beskrevet et kateter for innsuging, fragmentering og uttransport av fjernbart materiale fra hule legemer, spesielt tromber og embolier fra blodkar, med en distal ende og en proksimal ende, et arbeidshode som er anbrakt på kateterets distale ende og kan forskyves aksialt langs en føringstråd, uavhengig av denne, og har minst én sideåpning, der kateteret har en fleksibel mateskrue som strekker seg fra kateterets proksimal ende til dets distale ende og som kan rotasjonsbeveges ved hjelp av et dreiedrev til en drivenhet atskilt fra arbeidshodet, hvor mateskruen er utstyrt med mateflater som strekker seg i spiralform langs deres lengdeakser i retning av radien, og med en fleksibel slange som omgir mateskruen og er forbundet med arbeidshodet og utformet for bortføring av materialer eller løsnete trombe- og embolifragmenter, med et og et skjæreverktøy der mateskruen er i området ved arbeidshodet fungerer som et skjæreverktøy som samvirker med åpningen til arbeidshodet og er utformet for, i driftstilstanden, fortløpende å finfordele materialer, eller innsugde og/eller løsnede tromber og embolier som trenger igjennom mellom de perifere riflene til mateskruen og riflene til åpningen, og å føre disse langs mateflatene i retning av den proksimale enden, sideåpningene til arbeidshodet er formet som en L-formet slisse med en del som vesentlig strekker seg langs lengderetningen og en del som strekker seg langs periferien.

I en utførelsesform av oppfinnelsen er det beskrevet et arbeidshode på et kateter for innsuging, fragmentering og uttransport av fjernbart materiale fra hule legemer, spesielt tromber og embolier fra blodkar, der arbeidshodet omfatter minst én sideåpning, hvor katetret omfater en fleksibel mateskrue som kan roteres med et dreiedrev til en drivenhet unna arbeidshodet, hvor mateskruen er utstyrt med mateflater og et skjæreverktøy,karakterisert vedat mateskruen i området ved arbeidshodet virker sammen med åpningen til arbeidshodet og danner et skjæreverktøy, hvor inntrengende materialer, eller innsugde og/eller løsnede tromber og embolier deles opp kontinuerlig i arbeidstilstand mellom de perifere riflene til mateskruen og riflene til åpningen, og hvor restene føres langs mateflatene og at sideåpningene til arbeidshodet er formet som en L-formet slisse med en del som vesentlig strekker seg langs lengderetningen og en del som strekker seg langs periferien.

Mateskruen fungerer hensiktsmessig i området til arbeidshodet sammen med åpningen til arbeidshodet, utformet som et skjæreverktøy, som under drift kontinuerlig deler opp inntrengende materialer, som innsugde og/eller løsnede tromber og embolier mellom de perifere riflene til mateskruen og riflene til åpningene, og som fører bort materialet langs mateflatene i retning proksimal ende.

Mateskruen fungerer med fordel i området til arbeidshodet sammen med åpningen til arbeidshodet, utformet som et skjæreverktøy, som under drift kontinuerlig deler opp inntrengende materialer, som innsugde og/eller løsnede tromber og embolier mellom de perifere riflene til mateskruen og riflene til åpningene, og som fører bort materialet langs mateflatene og sideåpningene til arbeidshodet er konstruert som en L-formet slisse med ett ben som strekker seg vesentlig i lengderetning og ett langs en del av periferien. Trombene og emboliene som skal fjernes kan dermed trekkes inn eller suges inn på innsiden av arbeidshodet langs beinet som strekker seg i lengderetning og så bli skåret av med mateskruen på den proksimale kanten til beinet som strekker seg i periferiretningen.

Forholdet til bredden av beinet som strekker seg i lengderetningen og bredden på beinet som strekker seg i periferiretning er på mellom 1,0 og 1,3. Dermed er det mulig med god transport av innsugde tromber og embolier i retning den proksimale enden, og deretter en ren avskjæring.

På den distale delen av mateskruen i området ved arbeidshodet er det ytre tverrmålet konstruert med passnøyaktighet i forhold til det indre tverrmålet til det fortrinnsvis sylindriske arbeidshodet, slik at det ytre tverrmålet til mateskruen kun har en minimal slarke i forhold til den indre manteloverflaten til arbeidshodet. Dermed unngår man at fragmentere elementer kan klemmes fast mellom mateskruen og det innvendige tverrmålet til arbeidshodet.

Kantene på yttersiden av mateskruen er fortrinnsvis konstruert med skarpe kanter i området ved åpningene i arbeidshodet. Dette muliggjør en god og ren avskjæring av tromber og embolier som skal fjernes, som ofte er svært seige

Arbeidshodet er helst tilspisset mot sin distale ende. Dermed oppnår man at kateteret også i små krumningsradier til karet kan forskyves glidende uten større motstand. Dermed kan det ikke hekte seg fast i karveggene, eller i framspring.

Kantene på sideåpningene er fortrinnsvis konstruert med skarpe kanter på innsidden, i det minste i enkelte områder. Dermed oppnår man sammen med periferien til mateskruen en ren skjæreprosess for fragmentering av trombene eller emboliene. Åpningene i kateterhodet er konstruert slik at mateskruen som roterer med høyt turtall fragmenterer tromber og embolier, som er sugd inn, mot de indre skarpe kantene til åpningene og det ytre tverrmålet til mateskruen. Disse stykkene transporteres av det suget som finnes og skruematingen mot dreieverket

Kantene til sideåpningene er på mantelsiden av arbeidshodet fortrinnsvis, i det minste delvis avrundet. Dette gjør det mulig med en virvelfri strømning av avleiringene som skal fjernes og andre legemsvæsker i området ved arbeidshodet.

Sideåpningene i arbeidshodet er med fordel formet som slisser. Slisser er enkle å framstille og kan tilpasses behovet dimensjonsmessig.

Det er formålstjenlig at slissene i det minste delvis, strekker seg i aksial retning av arbeidshodet. Man kan foreta tilpasning ved å forandre lengden og bredden på slissene i henhold til forskjellige behov.

En foretrukket utførelse består i at slissen relativt til lengdeaksen til arbeidshodet, i det minste delvis, ligger langs en skruelinje. med stigningsvinkelen eller dreiretningen til skruelinjen, kan man på samme måte oppnå en optimal tilpasning til de aktuelle betingelsene. Dreieretningen til skruelinjen kan være lik eller motsatt av dreieretningen til mateskruen. En lik dreieretning gir et trekkende snitt over en større snittlengde. Dette er spesielt en fordel ved fjerning av seigt eller fiberrikt materiale. Motsatt dreiretning gir et kort snitt og er egnet for sprøe materialer.

For bestemte anvendelser er det formålstjenlig at bredden til slissen avtar mot den proksimale enden av arbeidshodet. Avleiringene som suges inn i slissen som tromber eller embolier trenges dermed mot den proksimale enden mot en innsnevring, som gjør det mulig med en forbedret fragmentering av avleiringene.

En foretrukket utførelse består av at slissen er L-formet. Slissen kan for eksempel bestå av en del som forløper i akseretningen og en del, forbundet med denne, som forløper i periferiretningen.

Fra det distale endeområdet til arbeidshodet går helst i det minste en av de sporformete utsparingene som munner i sideåpningene. Denne sporformete utsparingen danner en kanal hvor tromber, embolier og/eller andre avleiringer også kan suges inn fra den distale enden, fortsette til området med sideåpningene og ved den samlete virkningen av mateskruen og arbeidshodet bli delt opp.

Det er en fordel når dybden på den sporformete utsparingen tiltar mot proksimal ende av arbeidshodet. Dette kan på den ene siden skje ved at arbeidshodet tilspisses mot den distale enden, eller at grunnflaten til utsparingen er hellende i forhold til arbeidshodets lengdeakse. Med den tiltakende dybden forstørres gjennomstrømningstverrsnittet mot den proksimale enden og dermed lettes borttransporten av avleiringene.

Bredden på den sporformete utsparingen er helst større enn tennene til det innvendige tverrsnittet til arbeidshodet i området ved bunnen av sporet. Dermed oppstår det rene kanter, som suges langs avleiringene innvendig i arbeidshodet og for deretter å bli fragmentert der.

Arbeidshodet kan med fordel forbindes med slangen aksialt trekk- og trykkfast. Da slangen, i motsetning til dagens teknologi, i praksis kun utsettes for et lite reaksjonsdreiemoment, er kravene til forbindelsen mellom arbeidshodet og slangen og til dreiestivheten til selve slangen, relativt små, slik at for eksempel en enkel press- eller limforbindelse er mulig, og slangen kan være svært elastisk.

I slangen oppstår det et undertrykk som følge av strømningen på grunn av mateskruen. For å øke fleksibiliteten til slangen, er det formålstjenlig at slangen, i alle fall i enkelte avsnitt, er armert. Ved hjelp av armeringen kan man ellers holde veggtykkelsen tynnere og dermed også øke fleksibiliteten. En armering virker i tillegg stabiliserende på slarken mellom innerveggen til slangen og ytre tverrmål til mateskruen.

Armeringen kan med fordel lages som en metallisk spiral. En slik spiral har høy fleksibilitet i bøyeretningen og har en god trekk- og trykkfasthet.

For framstilling og for bruk ved innføring av kateteret er det formålstjenlig å anordne armeringen på innsiden av slangen. Dermed oppnår man en glatt overflate på utsiden av kateteret. Armeringen kan likevel være fullstendig innbakt i plast.

En foretrukket utførelse består i at slangen er i to deler, hvor den proksimale delen er en ren plastslange og den distale, mot arbeidshodet, er en metallisk fjærspiral med tynnvegget elastisk plastommantling. Dermed er den distale delen av slangen spesielt bøyelig og kateteret kan praktisk talt skyves fram og tilbake uten anstrengelse til og med i krappe kurver.

Arbeidshodet og/eller mateskruen består helst av metall. Til dette er særlig rustfritt

stål eller andre korrosjonsbestandige legeringer egnet.

Arbeidshodet kan alternativt med hensyn på forbedrete materialegenskaper også være laget av sintret keramikk eller metallkeramikk eller ha et høyfast slitasj ebeskyttelsessj ikt.

Ytterligere utgaver av oppfinnelsen og varianter av disse er angitt i de avhengige patentsøknadene og i figurene og tegningsbeskrivelsene.

I teksten over ble det riktignok vist til et kateter for innsuging, fragmentering og uttransport, spesielt fra menneskelige blodkar; likevel er ikke oppfinnelsen begrenset til dette, men er snarere tvert om også åpen for andre bruksområder innen medisinsk sektor (f.eks. gjenåpning av tilstoppede organer, som f.eks. urin-, galle- eller eggledere eller karproteser og såkalte "stent-er"). Patentsøknaden skal tolkes tilsvarende bredt.

Referansetegnlisten og tegningene danner til sammen med de gjenstandene som er beskrevet i søknadene, henholdsvis beskyttede, integrerende bestanddeler av framstillingen av denne anmeldingen.

FIGURBESKRTVELSE

Figurene blir beskrevet i sammenheng og overlappende. Like referansetegn betyr like komponenter, referansetegn med forskjellige indekser angir funksjonslike komponenter.

Det vises for eksempel:

Fig. 1 den symbolske totaleoppbygningen av et apparat med et

kateter i henhold til oppfinnelsen

Fig. 2 arbeidshodet til et kateter i henhold til Fig. 1, oversikt; Fig. 3 arbeidshodet i henhold til Fig. 2, i lengdesnitt; Fig. 4 og 5: en variant av arbeidshodet, sett i perspektiv; Fig. 6 til 10: en variant av arbeidshodet med rettvinklete sideåpninger; Fig. 11 til 15: en variant av arbeidshodet i henhold til Fig. 6. til 10, med smale slisser som strekker seg i lengderetning; Fig. 16 til 20: en variant av arbeidshodet med omtrent kvadratiske sideåpninger; Fig. 21 til 25: en variant av arbeidshodet med slisseformet åpning som strekker seg i periferiretning; Fig. 26 til 30: en variant av arbeidshodet med en sporformet utsparing ut fra den distale enden, som munner ut i sideåpningen; Fig. 31 til 35: en variant av arbeidshodet med en sideåpning formet som en lang slisse og en sporformet utsparing ut fra den distale enden, som munner ut i sideåpningen; Fig. 36 til 40: en variant av arbeidshodet med en omtrent trekantformet utsparing som munner ut i sideåpningen, hvor bredden tilspisses mot den proksimale enden; Fig. 41 til 45: en variant av arbeidshodet med en sideåpning, som består av en del som strekker seg i akseretning og en del som strekker seg over en del av periferien; Fig. 46 til 50: en variant av arbeidshodet analogt med Fig. 41 til 45, hvor delen som strekker seg over en del av periferien går i motsatt retning; Fig. 51 til 55: en variant av arbeidshodet analogt med Fig. 41 til 45, hvor delen som strekker seg i lengderetning er vesentlig lengre; Fig. 56 til 60: en variant av arbeidshodet analogt med Fig. 51 til 55, hvor delen som strekker seg over en del av periferien går i motsatt retning i henhold til utgaven i henhold til Fig. 51 til 55;

Fig. 61 til 65: en variant av arbeidshodet med en sideåpning som

strekker seg langs en skruelinje;

Fig. 66 til 70: en variant av arbeidshodet analogt med Fig. 61 til 65,

hvor området av åpningen som går langs en skruelinje munner ut i distale ende i et område som forløper i akseretningen;

Fig. 71 til 75: en variant av arbeidshodet analogt med Fig. 66 til 70,

hvor området til åpningen som forløper langs en skruelinje er rettet i motsatt og

Fig. 76 til 80: en variant av arbeidshodet analogt med Fig. 66 til 70,

hvor en sporformet utsparing som går ut fra den distale enden munner ut i åpningen som forløper langs en skruelinje.

Fig. 1 viser skjematisk hele oppbygning av et medisinsk apparat for bruk av katetret i henhold til oppfinnelsen. Apparatet har en drivenhet 1 med et dreiedrev 2. På fremre ende av dreiedrevet er det et sprutekammer 3. Dette er forbundet med en samlebeholder 5 via en bortføringskanal 4. En føringstråd 6 som trenger gjennom drivenheten har en proksimal (bakre) ende 7 og en distal (fremre) ende 8. Sprutekammeret 3 er plassert for en bevegelig innføringssluse 9. - Denne oppbygningen tilsvarer i det vesentlige WO 96/29941 Al. Fra denne kan det også bli overført konstruksjonsdetaljer.

Et kateter som samlet er betegnet med 10 består i det vesentlige av en fleksibel slange 12 og et arbeidshode 11 som er forbundet med denne. Føringstråden 6 går gjennom kateteret 10, slik at den distale enden 8 springer fram for arbeidshodet 11.

Arbeidshodet lia som vises på Fig. 2 og 3, framstilt forstørret og delvis i snitt, har en sideåpning 14a. En spiralformet mateskrue 13 omgir føringstråden 6 er i utvendig tverrmål nøyaktig tilpasset det indre tverrmålet til arbeidshodet lia. Åpningen 14a har en indre kant 15, som er skarpkantet og en ytre rand 16, som er avrundet. På kanten 15 blir avleiringene, som suges inn i arbeidshodet lia av undertrykket laget av mateskruen 13, fragmentert ved avskjæring mot periferien av mateskruen 13 som virker sammen med kanten 15, og ved hjelp av mateskruen 13 føres avleiringene i retning av drivenheten 1 gjennom slangen 12.

Snittet som vises på Fig. 3 viser oppbygningen av slange 12. Denne består fortrinnsvis fra et eksempel av en armering 17 viklet av en fin tråd og en tynn ommantling 18 av plast. Denne oppbygningen gir svært høy fleksibilitet til slangen 12, noe som spesielt er en fordel i det distale området av katetret 10. Det proksimale området til slangen kan av produksjonsmessige og økonomiske grunner også være laget av vanlig, tykkere plastslange, slik at begge områdene kan være forbundet med hverandre ved f. eks. krymping eller liming. En variant er felles overtrekk av armert slange og tilkoblet proksimal del til slangen med et tynt, tettsittende overtrekk.

Arbeidshodet 11b som vises på Fig. 4 og 5 har en åpning 14b, som i det vesentlige består av en langsgående slisse 20 og en periferislisse 21 som strekker langs en del av periferien. En utsparing 19a som kommer fra distal ende munner ut i den langsgående slissen 20. Denne utgaven gjør det mulig å få tak i avleiringer foran arbeidshodet 11b. Arbeidshodet 11b tilspisses mot den distale enden. Dette letter framskyving av katetret i lederens som skal frigjøres, eller blodkaret.

Fig. 6 til 80 viser forskjellige varianter for framstilling av sideåpninger i arbeidshodet. Disse framstillingene er likevel ikke begrensende, men skal kun anses som eksempler. Ytterligere utforminger og også kombinasjoner av de viste utgavene er tenkelige.

REFERANSETEGNLIS TE

Claims

1. Kateter for innsuging, fragmentering og uttransport av fjernbart materiale fra hule legemer, spesielt tromber og embolier fra blodkar, med en distal ende og en proksimal ende, et arbeidshode (11) som er anbrakt på kateterets distale ende og kan forskyves aksialt langs en føringstråd (6), uavhengig av denne, og har minst én sideåpning (14), der kateteret (10) har en fleksibel mateskrue (13) som strekker seg fra kateterets proksimal ende til dets distale ende og som kan rotasjonsbeveges ved hjelp av et dreiedrev (2) til en drivenhet (1) atskilt fra arbeidshodet (11), hvor mateskruen (13) er utstyrt med mateflater som strekker seg i spiralform langs deres lengdeakser i retning av radien, og med en fleksibel slange (12) som omgir mateskruen (13) og er forbundet med arbeidshodet (11) og utformet for bortføring av materialer eller løsnete trombe- og embolifragmenter, med et og et skjæreverktøy der mateskruen (13) er i området ved arbeidshodet (11) fungerer som et skjæreverktøy som samvirker med åpningen (14) til arbeidshodet (11) og er utformet for, i driftstilstanden, fortløpende å finfordele materialer, eller innsugde og/eller løsnede tromber og embolier som trenger igjennom mellom de perifere riflene (13a) til mateskruen (13) og riflene til åpningen (14), og å føre disse langs mateflatene i retning av den proksimale enden (7),karakterisert vedat sideåpningene (14) til arbeidshodet (11) er formet som en L-formet slisse (14i, 14k, 141, 14m) med en del som vesentlig strekker seg langs lengderetningen og en del som strekker seg langs periferien.

2. Arbeidshode på et kateter for innsuging, fragmentering og uttransport av fjernbart materiale fra hule legemer, spesielt tromber og embolier fra blodkar, der arbeidshodet omfatter minst én sideåpning (14), hvor katetret (10) omfater en fleksibel mateskrue (13) som kan roteres med et dreiedrev (2) til en drivenhet (1) unna arbeidshodet (11), hvor mateskruen (13) er utstyrt med mateflater og et skjæreverktøy,karakterisert vedat mateskruen (13) i området ved arbeidshodet (11) virker sammen med åpningen (14) til arbeidshodet (11) og danner et skjæreverktøy, hvor inntrengende materialer, eller innsugde og/eller løsnede tromber og embolier deles opp kontinuerlig i arbeidstilstand mellom de perifere riflene (13a) til mateskruen (13) og riflene til åpningen (14), og hvor restene føres langs mateflatene og at sideåpningene (14) til arbeidshodet (11) er formet som en L-formet slisse (14i, 14k, 141, 14m) med en del som vesentlig strekker seg langs lengderetningen og en del som strekker seg langs periferien.

3. Arbeidshode i henhold til krav 2,karakterisert vedat forholdet til bredden av beinet som strekker seg i lengderetningen og bredden på beinet som strekker seg i periferiretning er på mellom 1,0 og 1,3.

4. Kateter, eller arbeidshode etter en av kravene 1 til 3,karakterisert vedat den distale delen av mateskruen (13) i området ved arbeidshodet (11) er pasningsnøyaktig utformet mellom ytre tverrmål til mateskruen og indre tverrmål til det fortrinnsvis sylindriske arbeidshodet (11), slik at ytre tverrmål til mateskruen (13) kun har en minimal tverrmålsslarke i forhold til det indre tverrmålet til innvendig manteloverflate til arbeidshodet (11).

5. Kateter, eller arbeidshode etter en av kravene 1 til 4,karakterisert vedat kantene på utsiden av mateskruen (13) i området ved åpningen (14) til arbeidshodet (11) er skarpkantet formet.

6. Kateter, eller arbeidshode etter en av de foregående kravene,karakterisertved at arbeidshodet (11) er tilspisset mot sin distale ende (8).

7. Kateter, eller arbeidshode etter en av de foregående kravene,karakterisertved at kantene (15) til sideåpningen (14a) i området ved den indre mantel overflaten til arbeidshodet (11) i det minste delvis er skarpkantet formet.

8. Kateter, eller arbeidshode etter en av de foregående kravene,karakterisertved at kantene (16) til sideåpningen (14a) i området ved den ytre mantel overflaten til arbeidshodet (1 la) i det minste delvis er avrundet formet.

9. Kateter etter en av de foregående kravene,karakterisert vedat sideåpningene (14) er formet som slisser.

10. Kateter etter krav 9,karakterisert vedat slissen i det minste delvis løper i aksial retning til arbeidshodet (11).

11. Kateter etter krav 9 eller 10,karakterisert vedat slissen (14n, 14o, 14p, 14q) relativt til lengdeaksen til arbeidshodet (lin, 1 lo, lip, 1 lq) i det minste delvis er formet langs en skruelinje.

12. Kateter, eller arbeidshode etter en av kravene 4 til 8 og 9 til 11,karakterisert vedat bredden til slissen (14h) avtar mot den proksimale enden av arbeidshodet (1 lh).

13. Kateter etter en av kravene 9 til 12,karakterisert vedat slissen (14i, 14k, 141, 14m) er L-formet.

14. Kateter, eller arbeidshode etter en av de foregående kravene,karakterisertved at i det distale endeområdet til arbeidshodet (11b, 1 lf, 1 lg, 1 lq) på ytre mantel overflate i det minste er en sporformet utsparing (19a, 19b, 19c) som starter i den distale enden og som munner ut i sideåpningen (14b, 14f, 14g, 14q).

15. Kateter, eller arbeidshode etter krav 14,karakterisert vedat dybden til den sporformete utsparingen (19) tiltar mot den proksimale enden av arbeidshodet.

16. Kateter, eller arbeidshode etter krav 14 eller 15,karakterisert vedat bredden (b) til den sporformete utsparingen (19b) er større enn tennene (s) til det indre tverrmålet til arbeidshodet (1 lf) i området til bunnen av sporet.

17. Kateter, eller arbeidshode etter en av de foregående kravene,karakterisertved at arbeidshodet (1 la) er aksialt trekk- og trykkfast forbundet med slangen (12).

18. Kateter etter en av de foregående kravene,karakterisert vedat slangen (12) i det minste avsnittsvis har en armering (17).

19. Kateter etter krav 18,karakterisert vedat armeringen (17) er en metallisk spiral.

20. Kateter etter krav 18 eller 19,karakterisert vedat armeringen (17) er plassert på innsiden av slangen (12).

21. Kateter etter en av de foregående kravene,karakterisert vedat slangen (12) er todelt, slik at den proksimale delen er plastslange og den distale delen er en metallisk fjærspiral (17) med tynnvegget elastisk plastommantling (18).

22. Kateter, eller arbeidshode etter en av de foregående kravene,karakterisertved at arbeidshodet (11) og/eller mateskruen (13) består av metall, spesielt av rustfritt stål.

23. Kateter, eller arbeidshode etter en av de foregående kravene,karakterisertved at arbeidshodet (11) er oppbygd av sintret keramikk eller metallkeramikk eller har et høyfast slitasjebeskyttende sjikt.