JP6129988B2

JP6129988B2 - 偏心貫通カッター

Info

Publication number: JP6129988B2
Application number: JP2015547436A
Authority: JP
Inventors: アレクサンダーライス，; ビクトリアシューマン，
Original assignee: コヴィディエンリミテッドパートナーシップ
Priority date: 2012-12-12
Filing date: 2013-12-06
Publication date: 2017-05-17
Anticipated expiration: 2033-12-06
Also published as: JP2015536806A; US10143488B2; EP2931150B1; US20140194912A1; WO2014093159A1; EP2931150A1

Description

関連出願への相互参照
本願は、米国特許法§１１９条の下、２０１２年１２月１２日に出願された発明の名称「ＥＣＣＥＮＴＲＩＣＰＡＳＳ−ＴＨＲＵＣＵＴＴＥＲ」の米国特許出願第６１／７３６，１９２号の優先権の利益を主張し、上記米国特許出願は、全ての目的のためにその全体が本明細書中で参考として援用される。

背景
本発明は、概して、身体管腔から物質を除去するためのデバルキング（ｄｅｂｕｌｋｉｎｇ）カテーテルに関する。

脈管疾患は、脈管管腔（特に、末梢および他の脈管構造（特に、末梢動脈）の動脈管腔）の内壁におけるアテローム性物質の蓄積からしばしば生じ、アテローム性動脈硬化症として公知である状態をもたらす。アテローム性動脈硬化症は、加齢の結果として自然に起きるが、また、食事、高血圧、遺伝、脈管損傷などのような要因によって悪化させられ得る。アテローム性堆積物は、広く多様な特性を有し得、比較的軟らかい堆積物もあれば、繊維状および／または石灰化した堆積物もある。後者の場合、堆積物は、しばしばプラークと称される。

脈管疾患は、多様な手法（薬物、バイパス手術、および多様なカテーテルベースのアプローチ（血管を閉塞しているアテローム性物質または他の物質の脈管内デバルキングまたは除去に頼るものが挙げられる）が挙げられる）で処置され得る。物質を切断するかまたは移動させ、そのような物質を血管から除去するための多様な方法が提案されており、概してアテレクトミー手順と称されている。血管管腔から物質を切断または切除することが意図されるアテレクトミーカテーテルは、回転可能な切断刃（または他の組織除去要素）を用い得、この回転可能な切断刃は、そのような物質を血管管腔から切断し、分離するために、閉塞物質の中に、または閉塞物質を通り越して前進させられ得る。

身体管腔の小さい曲がりくねった領域にアクセスし得るカテーテルであって、制御された様式で身体管腔内から組織および／または他の閉塞物質を除去し得るカテーテルを提供することが望ましい。１つの例において、アテローム性物質を捕捉することを容易にし得るアテレクトミーカテーテルを提供することが所望され得る。カテーテルおよび方法は、多様な身体管腔（冠状動脈、末梢動脈、および他の動脈、ならびに他の身体管腔が挙げられるが、これらに限定されない）における使用のためのものである。

概要
１つの局面において、カテーテルは、概して、細長いカテーテル本体を含み、この細長いカテーテル本体は、被験体の身体管腔の中への挿入のために構成されている。カテーテル本体は、対向している遠位端と近位端と、遠位端と近位端との間に延びている長手方向軸と、長手方向軸に沿って延びている内部通路とを有する。カッターは、近位端部分と、遠位端部分と、近位端部分と遠位端部分との間に延びている長手方向軸とを有する。カッターは、概してカッターの長手方向軸の周りでの回転のために、概してカテーテル本体の遠位端に位置している。カッターの遠位端部分における偏心開口部は、身体管腔の壁から物質を切断するための、角度をつけられた切断エッジを規定する。開口部の中心は、カッターの長手方向軸からずれている。空洞は、カッターによって切断された物質が、身体管腔からの除去のためにカッターを通ってカテーテル本体の内部通路の中へ進むことを可能にするために、開口部からカッターを通して、遠位端部分から近位端部分に延びている。

別の局面において、カテーテルは、概して、細長いカテーテル本体を含み、この細長いカテーテル本体は、被験体の身体管腔の中への挿入のために構成されている。カテーテル本体は、対向している遠位端と近位端と、遠位端と近位端との間に延びている長手方向軸と、長手方向軸に沿って延びている内部通路とを有する。カッターは、近位端部分と、遠位端部分と、近位端部分と遠位端部分との間に延びている長手方向軸とを有する。カッターは、概してカッターの長手方向軸の周りでの回転のために、概してカテーテル本体の遠位端に位置している。遠位端部分は、身体管腔の壁から組織を切断するための、角度をつけられた切断エッジを有する。角度をつけられた切断エッジは、カッターの長手方向軸から角度をなしてずれており、カッターの長手方向軸に対して非直交角度で延びている。

他の目的および特徴は、一部は明らかであり、一部は以下に示される。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
カテーテルであって、該カテーテルは、
細長いカテーテル本体であって、該細長いカテーテル本体は、被験体の身体管腔の中への挿入のために構成され、該カテーテル本体は、対向している遠位端と近位端と、該遠位端と該近位端との間に延びている長手方向軸と、該長手方向軸に沿って延びている内部通路とを有する、細長いカテーテル本体と、
カッターと
を含み、該カッターは、近位端部分と、遠位端部分と、該近位端部分と該遠位端部分との間に延びている長手方向軸とを有し、該カッターは、概して該カッターの長手方向軸の周りでの回転のために、概して該カテーテル本体の該遠位端に位置し、該カッターは、
該カッターの該遠位端部分における偏心開口部であって、該偏心開口部は、該身体管腔の壁から組織を切断するための、角度をつけられた切断エッジを規定し、該開口部の中心は、該カッターの長手方向軸からずれている、偏心開口部と、
空洞と
をさらに含み、該空洞は、該カッターによって切断された組織が、該身体管腔からの除去のために該カッターを通って該カテーテル本体の該内部通路の中へ進むことを可能にするために、該開口部から該カッターを通して、該遠位端部分から該近位端部分に延びている、カテーテル。
（項目２）
前記開口部の前記中心は、前記空洞の長手方向軸において配置され、該空洞の長手方向軸は、前記カッターの長手方向軸に対して斜めである、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）
前記空洞の長手方向軸は、前記カッターの長手方向軸に対して、概して約４５度の角度で延びている、項目２に記載のカテーテル。
（項目４）
前記空洞の長手方向軸は、前記カッターが回転する場合、傾きが変化する、項目２に記載のカテーテル。
（項目５）
前記カッターの前記遠位端部分は、角度をつけられた表面を有し、前記偏心開口部は、該角度をつけられた表面において形成されている、項目１に記載のカテーテル。
（項目６）
前記偏心開口部は、前記カッターのリーディングエッジをさらに規定し、前記切断エッジは、前記カッターの長手方向軸から、該リーディングエッジよりも半径方向に遠くに突出している、項目１に記載のカテーテル。
（項目７）
前記カッターの前記遠位端部分の少なくとも一部分に概して対向している剪断表面をさらに含み、該カッターの前記回転は、前記身体管腔における前記組織を剪断するために、前記切断エッジが該剪断表面を越えて移動することをもたらす、項目１に記載のカテーテル。
（項目８）
前記剪断表面は、前記カテーテル本体に対して固定され、前記カテーテルは、該カテーテルの前記遠位端の中に受け取られている軸受をさらに含み、前記カッターは、該軸受に接続され、該軸受に対する該カッターの回転を可能にする、項目７に記載のカテーテル。
（項目９）
前記剪断表面は、前記軸受において形成されている、項目８に記載のカテーテル。
（項目１０）
前記カテーテル本体の中に少なくとも部分的に受け取られている第２の軸受をさらに含み、該第２の軸受は、前記カッターの前記近位端部分に取り付けられ、該第２の軸受は、
該カッターによって切断された組織が該カッターから該第２の軸受の内部空間の中へ進むことを可能にするように中空である、項目８に記載のカテーテル。
（項目１１）
前記カッターの前記近位端部分に取り付けられている駆動シャフトをさらに含み、該駆動シャフトは、前記第２の軸受および前記カテーテル本体の前記内部通路を通して延び、該駆動シャフトは、切断された組織を該カテーテル本体の前記近位端に向かって運搬するための螺旋状オーガーを有する、項目１０に記載のカテーテル。
（項目１２）
前記カッターの前記遠位端部分は、形状が略円錐形である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１３）
カテーテルであって、該カテーテルは、
細長いカテーテル本体であって、該細長いカテーテル本体は、被験体の身体管腔の中への挿入のために構成され、該カテーテル本体は、対向している遠位端と近位端と、該遠位端と該近位端との間に延びている長手方向軸と、該長手方向軸に沿って延びている内部通路とを有する、細長いカテーテル本体と、
カッターと
を含み、該カッターは、近位端部分と、遠位端部分と、該近位端部分と該遠位端部分との間に延びている長手方向軸とを有し、該カッターは、概して該カッターの長手方向軸の周りでの回転のために、概して該カテーテル本体の該遠位端に位置し、該遠位端部分は、該身体管腔の壁から組織を切断するための、角度をつけられた切断エッジを有し、該角度をつけられた切断エッジは、該カッターの長手方向軸から角度をなしてずれており、該カッターの長手方向軸に対して非直交角度で延びている、カテーテル。
（項目１４）
前記カッターの前記遠位端部分における偏心開口部をさらに含み、該偏心開口部は、前記角度をつけられた切断エッジを規定し、該開口部の中心は、該カッターの長手方向軸からずれている、項目１３に記載のカテーテル。
（項目１５）
前記カッターの前記遠位端部分は、角度をつけられた表面を有し、前記偏心開口部は、該角度をつけられた表面において形成されている、項目１４に記載のカテーテル。
（項目１６）
前記偏心開口部は、前記カッターのリーディングエッジをさらに規定し、前記角度をつけられた切断エッジは、該カッターの長手方向軸から、該リーディングエッジよりも半径方向に遠くに突出している、項目１４に記載のカテーテル。
（項目１７）
前記カッターの前記近位端部分の少なくとも一部分に概して対向している剪断表面をさらに含み、該カッターの前記回転は、前記身体管腔における前記組織を剪断するために、前記角度をつけられた切断エッジが該剪断表面を越えて移動することをもたらす、項目１３に記載のカテーテル。
（項目１８）
前記剪断表面は、前記カテーテル本体に対して固定されている、項目１７に記載のカテーテル。
（項目１９）
前記カテーテルの前記遠位端の中に受け取られている軸受をさらに含み、前記剪断表面は、該軸受において形成されている、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２０）
前記カッターは、前記軸受に接続され、該軸受に対する該カッターの回転を可能にする、項目１９に記載のカテーテル。

図１は、内部構築を示すためにハンドルの部品が取り外されている、デバルキングカテーテルの断片的な斜視図である。図２は、カテーテルの遠位端部分の断片的な分解図である。図３は、カテーテルの遠位端部分の断片的な断面図である。図４は、図３の断面図の拡大された詳細である。図５は、デバルキングカテーテルのカッターおよび駆動シャフトの断片的な斜視図である。図６は、図５におけるカッターおよび駆動シャフトの側面立面図である。図７は、カッターの正面立面図である。図８は、カテーテルの軸受の斜視図である。図９は、軸受の断面図である。図１０Ａ〜図１０Ｄは、身体管腔における組織を切断しているカテーテルの例示である。図１０Ａ〜図１０Ｄは、身体管腔における組織を切断しているカテーテルの例示である。図１０Ａ〜図１０Ｄは、身体管腔における組織を切断しているカテーテルの例示である。図１０Ａ〜図１０Ｄは、身体管腔における組織を切断しているカテーテルの例示である。

対応する参照文字は、図面にわたって、対応する部分を示している。

好ましい実施形態の説明
次に図面を参照すると、身体管腔の壁から組織を除去するデバルキングカテーテルが開示されている。カテーテルは、アテローム（すなわち、プラーク）を動脈の壁から除去する（すなわち、切除する）ためのアテレクトミーカテーテルとの使用に適している。カテーテルはまた、他の身体管腔の狭窄、および他の身体管腔（例えば、尿管、胆管、気道、膵管、リンパ本幹など）における他の過形成状態および新生物形成状態を処置するために適している場合がある。新生物形成細胞増殖は、しばしば、身体管腔を取り囲んでその中に侵入する腫瘍の結果として起きる。従って、そのような物質のデバルキングは、身体管腔の開存性を維持するために有益であり得る。残りの議論は、動脈におけるアテローム性もしくは血栓性の閉塞物質をデバルキングし、この閉塞物質を貫通するためのアテレクトミーカテーテルの構成要素に向けられているが、これらの構成要素が、多様な身体管腔における多様な閉塞物質、狭窄物質、もしくは過形成物質を除去および／または貫通するための他のタイプのデバルキングカテーテルとともに用いられ得ることが認識される。

次に図１〜図３を参照すると、アテレクトミーカテーテルは、全体的に１１として示されている。カテーテルは、細長い管状カテーテル本体またはチューブ１３を含み、この細長い管状カテーテル本体またはチューブ１３は、長手方向軸ＬＡ_１と、近位端部分１５と、遠位端部分１７とを有する。近位端部分１５を含むカテーテルチューブ１３の大部分は、カテーテルチューブ１３が屈曲することおよび曲がることを可能にするために、概して可撓であり得、患者の身体管腔Ｂの中へのカテーテル１１の挿入および移動を容易にする。管腔１９は、カテーテルチューブ１３を通して軸方向に延びている。

全体的に２１において示されている回転可能なカッターは、管腔１９の中に少なくとも部分的に受け取られ、動脈の壁から組織を除去するために、カテーテルチューブ１３の遠位端部分１７に動作可能に接続されている。カッター２１の一部分は、カテーテルチューブ１３における開口部２９（図２および図３）から外に延びている。例示される実施形態に示されるように、カッター２１の遠位端部分は、全体的に２３において示されているカッターアダプターまたは軸受に動作可能に接続されている。駆動シャフト２５の遠位端は、概してカッターの長手方向軸ＬＡ_２（図４）の周りでのカッターの回転を選択的に駆動するために、カッター２１の近位端部分に動作可能に接続されている。駆動シャフト２５は、カテーテルチューブ１３の管腔１９を通して延び、除去された組織を管腔１９内で近位方向に運搬するか、または移動させるための外側螺旋状ねじ筋２７を含む。

駆動シャフト２５のシャンク（すなわち、ねじ筋２７を含まない駆動シャフトの一部）は、概して可撓であり、１つ以上のコイル（例えば、ステンレス鋼コイル（複数可））、またはトルクチューブ（例えば、中に埋め込まれている編組されたステンレス鋼ワイヤーの層を有するポリイミドチューブ）から形成され得る。駆動シャフト２５の本体は、非常に高いねじり剛性および十分な引張強度を有し得るが、概して側方に可撓である。所望のトルク伝達、直径、および可撓性に依存して、多様な他の材料および構築のうちの任意のものも使用され得る。

例示される実施形態において、駆動シャフト２５の外側における螺旋状ねじ筋２７は、駆動シャフトの長さに沿って延び、除去された組織をカテーテルチューブ１３の管腔１９内で近位方向に運搬するための運搬機構として機能する。従って、ねじ切りされた駆動シャフト２５は、オーガーまたはスクリューコンベヤーとして機能し、それにより、駆動シャフトの回転は、螺旋状ねじ筋２７の回転を与え、それは、除去された組織をカテーテルチューブ１３内で近位方向に移動させる。例示される実施形態において、ねじ筋２７は、時計回り（駆動シャフトの近位端から見られる場合）の駆動シャフトの回転が組織を近位方向に運搬するように、右回り（駆動シャフト２５の近位端から見られる場合）のねじ筋である。駆動シャフトねじ筋２７は、カテーテルチューブ１３の近位端部分１５まで後方へ延び得、組織容器（示されない）の中へ通じ得る。駆動シャフトねじ筋２７はまた、カテーテルチューブ１３の近位端部分１５の手前で終わり得る。ねじ筋２７は、任意の適切な態様で駆動シャフト２５上に形成され得る。ねじ筋２７以外の切断された組織の搬送システムが使用され得ることが理解されるべきである。さらに、搬送システムは、完全に省かれ得る。

例示される実施形態において、カッター２１および駆動シャフト２５は、単一の１ピースの構築として形成されている。しかし、カッター２１は、駆動シャフト２５と別個のピースとして形成されて、例えば、ねじ切りされた接続部（示されない）によって、駆動シャフトに取り付けられ得る。カッター２１はまた、任意の他の適切な態様で駆動シャフト２５に接続され得る。例示される実施形態において、特に図１において、カッター２１は、永久に展開位置にある。しかし、カッター２１は、図面に示されるような展開位置または露出位置と、カッターがカテーテルチューブ１３の管腔１９の中に完全に受け取られている後退位置との間でカッターを移動させるために、展開機構（示されない）に動作可能に接続され得、その結果、カテーテル１１は、カッター２１が使われていない場合、被験体の脈管構造を安全に横断し得る。

図１を参照すると、カテーテル１１の近位端部分、特に、駆動シャフト２５の近位端は、カテーテルチューブ１３に対する駆動シャフトの回転を与えるために、カッターモーター３１（大まかにはカッタードライバー）に動作可能に接続されている。１つの例において、カッターモーター３１は、ハンドル３３（図１においてカバーが取り外された状態で示されている）内に配置され、このハンドル３３は、カテーテル１１の近位端に解放可能に接続可能である。例えば、カッターモーター３１に加えて、ハンドル３３は、カッターモーター３１のための電源３５（例えば、電池）と、カッターモーターを作動させるためのマイクロスイッチ（示されない）と、モーターを駆動シャフト２５の近位端に接続することにおける使用のためのカテーテルコネクター３７とを収容し得る。いくつかの実施形態において、カッターモーター３１は、所望される場合、１，０００ｒｐｍと１０，０００ｒｐｍ以上との間で駆動シャフト２５を回転させ得る。ハンドル３３は、１つ以上の入力デバイス（例えば、レバー３９）を含み得、１つ以上の入力デバイスは、カテーテル１１の主要な動作（例えば、カッタードライバー３１を介した駆動シャフト２５およびカッター２１の回転）を制御する。駆動シャフト２５が他の手法で駆動され得ることが理解される。

図４〜図７に最も良好に見られるように、回転可能なカッター２１は、対向している近位端部分と遠位端部分と、それらの間を延びている長手方向軸ＬＡ_２とを有する。カッター２１の遠位端部分は、角度をつけられた表面４１を有し、この角度をつけられた表面４１は、カッターの遠位端の周りに延びている。より詳しくは、表面４１は、螺旋状円錐の形状である。円筒形部分４３は、角度をつけられた表面４１から近位方向に延び、テーパ部分４５は、円筒形部分４３から近位方向に延びている。テーパ部分４５は、カッター２１を駆動シャフト２５に接続している。カッター２１の遠位端部分におけるポスト４９は、斜めの表面４１から遠位方向に延び、軸受２３における凹部５１の中に受け取られている。軸受２３は、カテーテルチューブ１３の内側壁に固定され、カッターの遠位端部分を支持している。ポスト４９は、カッター２１が軸受２３に対して回転することを可能にするために、凹部５１の中で回転することを可能にされている。

偏心開口部６１は、カッター２１の角度をつけられた表面４１において形成されている。開口部６１の中心Ｃは、開口部がカッターの長手方向軸を中心に置かれないように、カッター２１の長手方向軸ＬＡ_２からずれている（図４）。開口部６１は、カッター２１の遠位端部分において環状エッジを形成している。環状エッジは、リーディングエッジ部分６３と切断エッジ部分６５とに概して分けられる。リーディングエッジ部分６３は、カッター２１が回転させられる場合、身体管腔Ｂにおけるアテロームを最初に通過する環状エッジの部分を規定する。切断エッジ部分６５が、次に組織を通過し、より詳細に下で説明されるように、組織をつかみ、この組織に切り込むように構成されている。角度をつけられた表面４１は、螺旋状輪郭を有し、ステップダウン表面６７（図５）を形成している。ステップダウン表面６７の長手方向エッジ６９は、切断エッジ部分６５をリーディングエッジ部分６３に接続している。結果として、切断エッジ部分６５は、切断エッジ部分が身体管腔Ｂにおける組織を容易に係合し得るように、リーディングエッジ部分６３よりも半径方向に顕著に遠くに突出している。また、偏心開口部６１がカッター２１の角度をつけられた表面４１において形成されているので、切断エッジ部分６５は、カッターの長手方向軸ＬＡ_２に対して非直交角度で配置されている。

空洞７１は、偏心開口部６１からカッター２１を通して、遠位端部分から近位端部分に延び、近位端部分において出口７３を形成している。空洞７１の長手方向軸ＬＡ_３は、空洞がカッター２１を通して横切って延びるように、開口部６１の中心Ｃを通って延びている。好ましい実施形態において、空洞７１の長手方向軸ＬＡ_３は、カッター２１の長手方向軸ＬＡ_２に対して斜めである。１つの実施形態において、空洞７１の長手方向軸ＬＡ_３は、概して、カッター２１の長手方向軸ＬＡ_２に対して、約４５度の角度αで延びている（図４）。

カッター２１は、単一の１ピースの構築として形成され得るか、または適切な態様（例えば、溶接、ろう付け、接着剤、機械的締りばめ、ねじ切りされた係合など）で互いに固定されている別個の構成要素から形成され得る。非限定的な例としては、カッター２１は、鋼、炭化タングステン、炭化タングステンコバルト、炭化タングステンモリブデン、炭化ケイ素、窒化ケイ素、セラミック、アモルファス金属、または他の材料から構成され得、旋削加工、研削加工、焼結、放電加工（ＥＤＭ）、レーザー切断、熱処理、析出硬化、鋳造、または他の方法を含む方法によって製造され得る。

図８および図９を参照すると、軸受２３は、円筒形部材を含み、この円筒形部材は、軸受の外側表面において切り抜き８１を有する。切り抜き８１は、輪郭に合わせた内側表面８３を形成し、この輪郭に合わせた内側表面８３は、カッター２１に概して対向している。内側表面８３は、カッター２１の円筒形部分４３の一部分に概して対向している支持部分８５と、カッターの角度をつけられた表面４１に概して対向している剪断部分８７とを含む（図４）。剪断エッジ８８は、切り抜き８１の一方の側面に沿って延びている。支持部分８５は、カッターの回転を導くために、カッター２１の円筒形部分４３との密接したスライドする関係で配置されている。隙間８９は、カッターが図４に示される回転位置にある場合、軸受２３の剪断部分８７とカッター２１の斜めの表面４１との間に配置されている。より詳細に下で説明されるように、隙間８９は、カッター２１の切断エッジ部分６５が軸受２３の剪断エッジ８８と向かい合う位置へ回転させられる場合、実質的にゼロに低減され、身体管腔Ｂにおける組織片を剪断するためにカッターが軸受に対して回転する場合、剪断エッジが切断エッジ部分と協働することを可能にする。

図２〜図４を参照すると、第２の軸受９１が、カテーテルチューブ１３の管腔１９の中に少なくとも部分的に受け取られ、円筒形部分４３とテーパ部分４５との間の接合場所において、カッター２１の近位端部分に取り付けられている。第２の軸受９１は、中空円筒形部材であり、この中空円筒形部材は、カッター２１および駆動シャフト２５の一部分を受け取る内部空間９３を有する。第２の軸受９１の内部空間９３は、カッター出口７３とカテーテルチューブ１３の管腔１９とを互いに連通している状態に置く。従って、より詳細に下で説明されるように、カッター２１が身体管腔Ｂにおける組織を切断する場合、切断された組織は、オーガー２７によるカテーテルチューブ１３の近位端１５への運搬のために、カッターを通して第２の軸受９１の内部空間９３の中へ進み得る。第２の軸受９１はまた、他の構成を有し得る。

動作中、カテーテルチューブ１３の遠位端１７は、カッター２１が組織を係合するための位置に移動させられるように、身体管腔Ｂにおける組織Ｔを越えて移動させられる（図１０Ａ）。例示される実施形態に示されるように、組織Ｔは、身体管腔Ｂの底部に配置されている。図４に示されるように、カッター空洞７１の長手方向軸ＬＡ_３は、偏心開口部６１が身体管腔Ｂの底部に向き、出口７３が身体管腔の頂部に向くように（図面において向けられているように）、負の傾きを有する（すなわち、軸は、右から左に上がる）。カテーテルチューブ１３が移動させられる場合、カッター２１は回転する。カッター２１が組織Ｔの上を移動させられる場合、カッターの回転は、切断エッジ部分６５が組織を係合し、組織を身体管腔Ｂの底部壁から離れるほうに引っ張ることをもたらす（図１０Ｂ）。カッター２１のこの動きは、組織Ｔのセクションをつかみ、すくい上げる。カッター２１が回転し続ける場合、組織Ｔは、軸受２３の剪断エッジ８８との係合へ引っ張られる。カッター２１の引き続きの回転はまた、切断エッジ部分６５と軸受２３の剪断エッジ８８との間の隙間８９（図４）を低減する。カッター２１の切断エッジ部分６５が軸受２３の剪断エッジ８８を越えて移動する場合、構成要素は、協働することにより、組織片ＣＴを組織Ｔから切断する（図１０Ｃ）。特に、カッター２１が図１０Ｃに示される位置にある場合、切断エッジ部分６５と剪断エッジ８８との間の小さい実質的にゼロの隙間８９は、切断エッジ部分および剪断エッジが、組織片を剪断するために、鋏のような切断作用を実施することをもたらす。切断された組織ＣＴは、次に、カッター２１の空洞７１の中に捕捉される（図１０Ｄ）。この時点までに、カッター２１は、空洞７１の長手方向軸ＬＡ_３が正の傾きを有する（すなわち、軸は、左から右に上がる）ように、１８０度回転している。従って、偏心開口部６１は、身体管腔Ｂの頂部に向き、出口７３は、身体管腔の底部に向いている（図面において向けられているように）。結果として、切断された組織ＣＴは、下方へ第２の軸受９１の内部空間９３の中へ送られる。第２の軸受９１におけるオーガー２７は、次に、除去のために、切断された組織ＣＴをカテーテルチューブ１３の近位端１５へ運搬する。組織Ｔはまた、カッター２１の切断エッジ部分６５が最初に組織を係合する場合に切断され得ることが理解される。この例において、切断された組織は、依然として、カッター２１の空洞７１の中にすくい上げられ、オーガー２７によるカテーテルチューブ１３の近位端１５への運搬のために、第２の軸受９１の内部空間９３の中へ送られる。

例示される実施形態に示されるように、組織Ｔは、身体管腔Ｂの底部に位置している。カテーテル１１は、組織Ｔが身体管腔Ｂの頂部または側面に位置している場合に、カッター空洞７１の長手方向軸ＬＡ_３の向きが、カテーテル１１の位置に依存して変化し得ることを除いて、示されるのと同じように機能することが理解される。しかし、各々の場合において、空洞７１は、切断された組織を第２の軸受９１の内部空間９３に送り、オーガー２７は、切断された組織をカテーテルチューブ１３の近位端１５に運搬する。

本発明を詳細に記載してきたが、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲から外れることなく、改変およびバリエーションが可能であることは明らかである。

本発明またはその好ましい実施形態（複数可）の要素を紹介する場合、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「上記」は、要素のうちの１つ以上が存在することを意味することが意図される。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」は、包括的なものであり、列挙された要素以外のさらなる要素が存在し得ることを意味することが意図される。

上記を考慮して、本発明のいくつかの目的が達成され、他の有利な結果が得られることが分かる。

様々な変更が、本発明の範囲から外れることなく、上記構築においてなされ得るので、上記記載に含まれ、添付の図面に示される全ての事柄は、限定する意味ではなく、例示として解釈されることが意図される。

Claims

カテーテルであって、該カテーテルは、
細長いカテーテル本体であって、該細長いカテーテル本体は、被験体の身体管腔の中への挿入のために構成され、該カテーテル本体は、対向している遠位端と近位端と、該遠位端と該近位端との間に延びている長手方向軸と、該長手方向軸に沿って延びている内部通路とを有する、細長いカテーテル本体と、
近位端部分と、遠位端部分と、該近位端部分と該遠位端部分との間に延びている長手方向軸とを有するカッターであって、該カッターは、概して該カッターの長手方向軸の周りでの回転のために、概して該カテーテル本体の該遠位端に位置する、カッターと
を含み、
該カッターは、
該カッターの該遠位端部分における偏心開口部であって、該偏心開口部は、該身体管腔の壁から組織を切断するための、角度をつけられた切断エッジを規定し、該開口部の中心は、該カッターの長手方向軸からずれている、偏心開口部と、
該カッターによって切断された組織が、該身体管腔からの除去のために該カッターを通って該カテーテル本体の該内部通路の中へ進むことを可能にするために、該開口部から該カッターを通って該遠位端部分から該近位端部分に延びている空洞であって、該空洞は、該カッターを通って該カッターの長手方向軸を横切るように延びている、空洞と
をさらに含む、カテーテル。
前記開口部の前記中心は、前記空洞の長手方向軸において配置され、該空洞の長手方向軸は、前記カッターの長手方向軸に対して斜めである、請求項１に記載のカテーテル。
前記空洞の長手方向軸は、前記カッターの長手方向軸に対して、概して約４５度の角度で延びている、請求項２に記載のカテーテル。
前記空洞の長手方向軸は、前記カッターが回転する場合、該細長いカテーテル本体の長手方向軸に対して傾きが変化する、請求項２に記載のカテーテル。
前記カッターの前記遠位端部分は、角度をつけられた表面を有し、前記偏心開口部は、該角度をつけられた表面において形成されている、請求項１に記載のカテーテル。
前記偏心開口部は、前記カッターのリーディングエッジをさらに規定し、前記切断エッジは、前記カッターの長手方向軸から、該リーディングエッジよりも半径方向に遠くに突出している、請求項１に記載のカテーテル。
前記カッターの前記遠位端部分の少なくとも一部分に概して対向している剪断表面をさらに含み、該カッターの前記回転は、前記身体管腔における前記組織を剪断するために、前記切断エッジが該剪断表面を越えて移動することをもたらす、請求項１に記載のカテーテル。
前記剪断表面は、前記カテーテル本体に対して固定され、前記カテーテルは、該カテーテルの前記遠位端の中に受け取られている軸受をさらに含み、前記カッターは、該軸受に接続され、該軸受に対する該カッターの回転を可能にする、請求項７に記載のカテーテル。
前記剪断表面は、前記軸受において形成されている、請求項８に記載のカテーテル。
前記カテーテル本体の中に少なくとも部分的に受け取られている第２の軸受をさらに含み、該第２の軸受は、前記カッターの前記近位端部分に取り付けられ、該第２の軸受は、該カッターによって切断された組織が該カッターから該第２の軸受の内部空間の中へ進むことを可能にするように中空である、請求項８に記載のカテーテル。
前記カッターの前記近位端部分に取り付けられている駆動シャフトをさらに含み、該駆動シャフトは、前記第２の軸受および前記カテーテル本体の前記内部通路を通って延び、該駆動シャフトは、切断された組織を該カテーテル本体の前記近位端に向かって運搬するための螺旋状オーガーを有する、請求項１０に記載のカテーテル。
前記カッターの前記遠位端部分は、形状が略円錐形である、請求項１に記載のカテーテル。
カテーテルであって、該カテーテルは、
細長いカテーテル本体であって、該細長いカテーテル本体は、被験体の身体管腔の中への挿入のために構成され、該カテーテル本体は、対向している遠位端と近位端と、該遠位端と該近位端との間に延びている長手方向軸と、該長手方向軸に沿って延びている内部通路とを有する、細長いカテーテル本体と、
近位端部分と、遠位端部分と、該近位端部分と該遠位端部分との間に延びている長手方向軸とを有するカッターであって、該カッターは、概して該カッターの長手方向軸の周りでの回転のために、概して該カテーテル本体の該遠位端に位置し、該遠位端部分は、該身体管腔の壁から組織を切断するための、角度をつけられた切断エッジを有し、該角度をつけられた切断エッジは、該カッターの長手方向軸から角度をなしてずれており、該カッターの長手方向軸に対して非直交角度で延びており、該カッターの長手方向軸は、該細長いカテーテル本体の長手方向軸から角度をなしてずれている、カッターと
を含み、
該カッターは、該カッターの該遠位端部分において偏心開口部を含み、該偏心開口部は、該角度をつけられた切断エッジを規定し、該開口部の中心は、該カッターの長手方向軸からずれている、カテーテル。
前記カッターの前記遠位端部分は、角度をつけられた表面を有し、前記偏心開口部は、該角度をつけられた表面において形成されている、請求項１３に記載のカテーテル。
前記偏心開口部は、前記カッターのリーディングエッジをさらに規定し、前記角度をつけられた切断エッジは、該カッターの長手方向軸から、該リーディングエッジよりも半径方向に遠くに突出している、請求項１３に記載のカテーテル。
前記カッターの前記遠位端部分の少なくとも一部分に概して対向している剪断表面をさらに含み、該カッターの前記回転は、前記身体管腔における前記組織を剪断するために、前記角度をつけられた切断エッジが該剪断表面を越えて移動することをもたらす、請求項１３に記載のカテーテル。
前記剪断表面は、前記カテーテル本体に対して固定されている、請求項１６に記載のカテーテル。
前記カテーテルの前記遠位端の中に受け取られている軸受をさらに含み、前記剪断表面は、該軸受において形成されている、請求項１７に記載のカテーテル。
前記カッターは、前記軸受に接続され、該軸受に対する該カッターの回転を可能にする、請求項１８に記載のカテーテル。