NO325851B1 - Preparat bestående av en sjiktlignende, film- eller oblataktig administreringsform - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår et preparat (tilberedning) som består av en sjiktlignende, film- eller oblataktig administreringsform med en koding med skrift- og/eller grafiske tegn henholdsvis mønster for gjenkjennelse av smaks-eller luktvirksomme og/eller pleiende henholdsvis helbredende substanser som er frigjørbare ved anvendelse.

Stadig oftere blir produsenter av farmasøytiske produkter forpliktet til å tilkjennegi produktet på utsiden av primærforpakningen. Dette angår særlig medikamenter i en administreringsform som har som mål å gi en kontrollert frigjøring av virkestoffet.

Fra Wo95/09608 er det kjent en fremgangsmåte for koding av en hurtigoppløsende tablett uten bruk av trykk eller bruk av trykkfarge. De bestemte identifikasjonsmerket preges på overflaten av en doseformende lomme. En flytende suspensjon fylles i lommen, slik at tabletten blir preget med en kopi av identifikasjonsmerket.

Med kjent teknikk foregår en koding av medikamenter i form av piller, tabletter henholdsvis folie- eller filmliknende produkter i et ytterligere arbeidstrinn i tillegg til den egentlige fremstillingen ved trykking eller innstansing av spesielle kjennetegn eller mønster. Ved siden av den nødvendige kompleksitet som svarer til forhøyede fremstillingskostnader er f.eks. innføring av et trykkmedium og en trykkfarge omstridt i forbindelse med trykking, da det i det minste i enkelte tilfeller kan gi, henholdsvis øke risiko for unødvendig allergifremkalling.

Oppfinnelsen legger oppgaven til grunn å angi et preparat av den type som er angitt i innledningen med en koding ved hjelp av skrift- og/eller grafiske tegn henholdsvis mønster, hvilket unngår de forannevnte ulempene, særlig tilføring av et fremmed stoff som trykkfarge, og dermed unngå risiko for allergifremkalling, og redusere tilsvarende kompleksitet ved fremstillingen og etterfølgende koding.

Løsning på oppgaven tilveiebringes med et preparat av den type som er angitt i innledningen i krav 1 i oppfinnelsen som er kjennetegnet ved at kodingen dannes på flateområder med forskjellige tykkelse.

Ved utforming av flateområder med forskjellig tykkelse med den hensikt å kode unngår man påføring av en logo ved trykking med næringsmiddelfarger og ulempene som her er beskrevet. Istedenfor dette blir det ifølge oppfinnelsen ved hjelp av mønsterformede forskjeller i sjikttykkelse til den film- eller oblataktig administreringsformen oppnådd en synlig logo i overflateområdet av preparatet, hvilket tilsvarer i virkning et såkalt vannmerke innenfor papir dispersjoner. Oppfinnelsen innebærer således et fordelaktig alternativ til påføring av produktkjennemerking ved påtrykking med fremmede stoffer. Riktignok avhenger dannelse av "vannmerker" ved tørking av dispersjonen på strukturert underlag likeledes av dannelse av tykkelsesvariasjoner i den overflateheftende papirliknende dispersjonen, imidlertid er det aldri blitt foreslått å anvende denne type kjennetegn i sammenheng med film-, papir- eller oblataktige administreringsformer med pleiende eller helbredende stoffer.

En utførelsesform av preparatet skaffer til veie at områdene med forskjellig tykkelse blir dannet fremstillingsbetinget ved unngåelse av forskjellig tetthet henholdsvis fortetting.

En annen utførelsesform av preparatet sørger for at områdene med forskjellig tykkelse oppviser forskjellig tetthet (fortetting).

Fremgangsmåten for fremstilling ifølge oppfinnelsen av preparatet tilveiebringer at innbringing av tegn henholdsvis mønster med koding foregår ved hjelp av en irreversibel deformasjon i plastisk formbar tilstand.

En fremgangsmåte for fremstilling ifølge oppfinnelsen av preparatet tilveiebringer at tegnene henholdsvis mønsteret med koding blir dannet i løpet av fremstillingen uten innvirkning av trykk (fortetting).

En ytterligere fremgangsmåte ifølge oppfinnelsen for fremstilling av preparatet tilveiebringer at tegnene henholdsvis mønsteret med koding blir dannet under innvirkning av trykk (fortetting).

En utførelsesform tilveiebringer at tykkelsesforskjellene blir fremstilt ved belegging av et underlag som har en koding som tilsvarer rekkefølgen av forhøyninger og/eller fordypninger. Slike forhøyninger henholdsvis fordypninger kan f.eks. bli påført på et trykkplateliknende underlag ved påføring av en radering eller etsing.

Ifølge et ytterligere forslag ifølge oppfinnelsen kan tykkelsesforskjellene bli fremstilt ved pålegging av preparatet ved tørking med lokale temperaturforskjeller.

Etter en ytterligere fremgangsmåte ifølge oppfinnelsen for fremstilling av preparatet, blir tykkelsesforskjellene innført kontinuerlig, for eksempel med en strukturert pregevalse eller intermitterende, for eksempel med et stempel.

I det følgende blir fremstillingen av kodete sjiktlignende administreringsformer forklart nærmere ved hjelp av følgende utførelseseksempler. Disse skaffer til veie en rekke arbeidstrinn som følger:

Massefremstillina:

Siktet sammenføring, oppløsning henholdsvis blanding av enkeltkomponenter. Som oppløsningsmiddel benyttes vann eller en etanol/vannblanding.

Belegging av sjikt:

Påføringsinnretning: Valser, malekasser, dyser

kontinuerlig pålegging av sjikt

av: I. strukturert underlag (f.eks. teflon, edelstål)

II. dehesivt utrustet materiale (f.eks. papir

eller folie) med plane overflater

III. som under II

Tørking:

til I. ved hjelp av varmluft

til II. ved hjelp av varmluft, der "varmere og kaldere" soner må foreligge.

Med dette oppstår et folieaktig bånd, som oppviser forskjellig tykkelse.

Ved de varmere sonene er materialet tykkere, ved de kaldere er det tynnere.

Disse sonene blir oppnådd ved

a) en gjennombrutt overflate, f.eks. gitter-huIIstruktur på det båndformige underlaget, b) anvendelse av forskjellige varmeledende materialer ved fremstilling av transportbåndet c) dehesivt utrustet materiale, der segmentene med de avgrensede varmeledende egenskapene er implementert.

til III. Ved hjelp av varmluft som i I. og tilleggsanvendelse av en

strukturert pregevalse.

Konfeksionerin<g>:

1. Langsgående snitt i smalruller.

2. Enkeltvis ved stansing eller tverrsnitting (ved II. blir papiret henholdsvis folien fjernet på forhånd).

3. Forpakking

Ytterligere detaljer, trekk og fordeler ved oppfinnelsen vil fremkomme fra etterfølgende forklaring av de skjematisk fremstilte utførelseseksempler sammen med to tegninger. De viser: Figur I viser en skjematisk fremstilling i snitt med fremstilling av

koding på et underlag som har forskjellig tykkelse,

Figur II viser i snitt fremstillingen av en koding ved tilveiebringelse

av preparatet med lokale temperaturforskjeller.

Figur I viser preparatet 1 på et strukturert underlag 2, hvilket har en rekke forhøyninger 3 og fordypninger 4. Tilsvarende oppstår resiprok i preparatet 1 like overfor forhøyning 3 med fordypninger 13 og like overfor fordypninger 4 med forhøyning 14 innenfor preparatsjiktet. Varmetilførselen foregår med en varmestrøm 9, der det både kan dreie seg om stråling og også om konveksjon. Figur II viser en fremstillingsmåte der tykkelsesforskjellene 13,14 i sjikt 1 i preparatet er blitt fremstilt ved tørking med lokale temperaturforskjeller. Her ligger preparatsjiktet 1 på en folieformig bærer 5, for eksempel silikonpapir, alufolie, kunstoff-folie eller liknende. Et transportbånd er betegnet med 6 og består av en gitter- eller hullstruktur bestående av steg 7 og gjennombrudd 8. Gjennom varmetilførsel til steget som tilsvarer pilene 10 oppnår disse i kontakt med bærerfolien 5 varmere områder og i områdene med gjennombruddene 8 oppnås kaldere områder. I områdene med de varmere sonene utfelles materialet ved tørking, mens det i de kaldere områdene er tynnere. Således kan tørkingen ovenfra for eksempel bli understøttet av en strøm 9 med oppvarmet luft. Transportbåndenes 6 temperaturforskjeller kan for eksempel bli oppnådd ved induktiv oppvarming av steget 7 til gitterstrukturen eller ved strålings- eller kontaktoppvarming, mens gjennombruddene 8 kan bli avkjølt for eksempel med konvektiv luft.

Oppfinnelsen er ukomplisert og løser på optimal måte den innledningsvis angitte oppgave.

Claims (10)

1. Preparat bestående av en sjiktlignende, film- eller oblataktig administreringsform med en koding ved hjelp av skrift- og/eller grafiske tegn henholdsvis mønster for kjennetegning av smaks- eller luktvirksomme og/eller pleiende henholdsvis helbredende substanser som er frigjørbare ved anvendelse, karakterisert ved at kodingen blir dannet i gjennomsiktig gjenkjennelige flateområder med forskjellig tykkelse.

2. Preparat ifølge krav 1, karakterisert ved at områdene med forskjellig tykkelse blir dannet fremstillingsbetinget ved unngåelse av forskjellig tetthet henholdsvis fortetting.

3. Preparat ifølge krav 1, karakterisert ved at områdene med forskjellig tykkelse har forskjellig tetthet.

4. Fremgangsmåte for fremstilling av preparatet ifølge et av kravene 1 eller 3, karakterisert ved at områdene med forskjellig tykkelse er dannet under innvirkning av trykk.

5. Fremgangsmåte for fremstilling av preparatet ifølge et av kravene 1 eller 2, karakterisert ved at områdene med forskjellig tykkelse er dannet uten innvirkning av trykk.

6. Fremgangsmåte ifølge krav 4 eller 5, karakterisert ved at tykkelsesforskjellene blir fremstilt ved sjiktbelegging av et underlag, og har en koding som tilsvarer en rekkefølge av forhøyninger og/eller fordypninger.

7. Fremgangsmåte ifølge krav 4 eller 5, karakterisert ved at tykkelsesforskjellene blir fremstilt ved påføring av preparatet ved tørking med lokale temperaturforskjeller.

8. Fremgangsmåte ifølge krav 4 eller 5, karakterisert ved at tegnene henholdsvis mønsteret blir innført intermitterende.

9. Fremgangsmåte ifølge krav 4 eller 5, karakterisert ved at tegnene henholdsvis mønsteret blir innført kontinuerlig.

10 Fremgangsmåte for fremstilling av preparatet ifølge krav 1, karakterisert ved at kodingen på flateområdet foregår i en plastisk formbar tilstand av preparatet.