NO312172B1

NO312172B1 - Nesedilator

Info

Publication number: NO312172B1
Application number: NO19985681A
Authority: NO
Inventors: Bruce C Johnson
Original assignee: Creative Integration & Design
Priority date: 1996-06-06
Filing date: 1998-12-04
Publication date: 2002-04-08
Also published as: NO985681L; KR100356442B1; CN1221353A; PT912210E; NO985681D0; HK1019311A1; DK0912210T3; PL185929B1; CA2253343A1; NZ332398A; PL330790A1; DE69724786T2; CN1146451C; BR9709362A; CA2253343C; IL126710A0; IL126710A; EP0912210A1; AU2455897A; ZA973917B

Abstract

Nesedilatator (10) med områder av ktebemiddelengasjement med varierende styrke bevirket av et klebemiddelhulrom (48) eller delvis klebing i et mellomliggende parti (48') av fagverket (16) til dilatatoren som strekker seg over ryggen til nesen av en bruker.

Description

BAKGRUNN FOR OPPFINNELSEN

Denne oppfinnelsen angår generelt området av anordninger for behand-lingen av misdannelser. Spesielt er den foreliggende oppfinnelse en nesedilator for å forhindre ytre veggvev i nesegangene til en nese fra å trekke seg inn under pusting.

En del av den menneskelige befolkning har noe misdannelse i nesegangene som gjør pusting vanskelig. Eksempel på slike misdannelser er en avviket skillevegg og svelling på grunn av allergiske reaksjoner. Det nedre partiet av neseboret, umiddelbart over inngangen til neseboret, er kjent som en vestibyle. Vestiby-len koner innover til et avsmalnet halslignende område kalt ostium internum. Over ostium internum vider nesegangene seg ut igjen. Neseobstrusjoner oppstår vanligvis ved ostium (munningen) hos individer som har hovnet opp på grunn av allergiske reaksjoner, en avviket skillevegg e.l. tilstand, til det punkt at munningen kan være vesentlig blokkert. Vanligvis er den laterale veggen (d.v.s. det ytre veggvevet av nesegangen) ved munningen løs med det resultat at det ytre veggvevet trekker seg inn under inhaleringsprosessen for vesentlig å blokkere luftpassasjen gjennom nesegangen. Inntrekkingen av det ytre veggvevet virker som en «tilbake-slagsventil» for å blokkere luftstrømning under innpusting.

Blokkering av nesegangene er åpenbart et ubehag for personer som erfarer dette. Spesielt, kan opprettholdt munnpusting over en lang tidsperiode forårsake lungeirritasjon på grunn av inhalasjonen av fremmedpartikler som ellers vil være filtrert hvis pusten hadde gått gjennom nesen. Blokkering av nesegangene er spesielt ukomfortabelt om natten, siden det er vanskelig for en person som har et slikt problem å puste gjennom munnen under søvn. Neseblokkering kan føre til søvn-forstyrrelser og uregelmessigheter, siden en person med en slik tilstand ofte kan våkne på grunn av at han/hun ikke inhalerer tilstrekkelig mengde av oksygen.

Den vanligste tilnærmingen for et alvorlig og kronisk neseblokkeringsprob-lem som beskrevet ovenfor er et kirurgisk forsøk på å korrigere misdannelsen av nesegangene. Kirurgi er imidlertid kostbart og behøver ikke endelig å korrigere problemet.

Som et alternativ til kirurgi, er nesedilatorer for å hjelpe til med pusting gjennom nesen generelt kjent. US patent nr. 4.414.977 til Rezakhany omtaler en slik nesedilator. Nesedilatoren innbefatter generelt langstrakte topp- og bunnringer som er adskilt og forbundet sammen ved en bakre avstiver og en fremre avstiver.

Den fremre avstiveren er lengere enn den bakre avstiveren og innbefatter en bøy deri formet ved en posisjon nær den fremre enden av bunnringen. Når plassert i

nesegangen, passer toppringen i munningen innen neseboret for å forhindre vevet fra å trekkes inn under inhalering, og å redusere ekstra strømningsmotstand under inhalering. Bunnringen passer over inngangen til neseboret og tjener til å stabilisere posisjonen av toppringen innen nesegangen. En av disse nesedilatorene må

innsettes i hver nesegang for å tilveiebringe uhindret pusting.

Disse nesedilatorene er imidlertid ikke alltid effektive siden de er ukomfor-table å bruke. På grunn av at nesedilatorene må være innsatt innen nesegangene kan de forårsake irritasjon og kløing. I tillegg må disse nesedilatorene være spesi-allaget for å passe hver nesegang til et individ.

Det er også kjent at utvendige nesedilatorer slik som de i US patenter 1.292.083 til Sawyer og 1.950.839 til Chirila som fester til de ytre veggvevene av nesegangene for å trekke utover derpå. Slike utvendige dilatorer har blitt ubeha-gelige og tungvinte ved at de er formet av flere deler som krever justering for å operere tilfredsstillende sammen og medfører risikoen med uønsket demontering på grunn av forstyrrende krefter som påtreffes under bruk.

WO-A1 92/22340 beskriver en nesedilator med enhetlig klebemiddel over bunnoverflaten, men hvor i en variant er kontakten mellom klebemidlet og en bru-kers nese under bruk avbrutt av en pute over et mellomliggende parti av klebemidlet.

Det er åpenbart at det er et kontinuerlig behov for forbedrede nesedilatorer for å forhindre at ytre veggvev i neseganger til en nese trekkes inn under pusting. Spesielt er det et behov for en nesedilator som kan tilveiebringe effektiv avlasting uten behovet for innsetting av en gjenstand innen nesegangen. Dessuten er det behov for en nesedilator som kan brukes om natten når neseblokkeringsproble-met er mest akutt og mest ukomfortabelt og ytre forstyrrende krefter oftest påtreffes som et resultat av beveget hode og pustebevegelser under timer beregnet for søvn. En dilator bør ha en effektiv utforming og være relativt ukomplisert og tilveiebringe effektiv stabilisering av det ytre veggvev til nesegangene for å tilveiebringe effektiv frigjøring av neseblokkering under inhalering. I tillegg bør nesedilatoren tilveiebringe denne effektive stabiliseringen uten overdreven ubehag eller risiko for brukeren.

SAMMENFATNING AV OPPFINNELSEN

Målene med foreliggende oppfinnelse oppnås med en nesedilator som er i stand til å innføre adskillelsesspenninger i ytre veggvev til en seksjon av menneskelig anatomi, omfattende: en sammensatt konstruksjon av et enkelt legeme med et par av adskilte endeoverflater som, hvis tvunget mot hverandre fra initielle posisjoner for vesentlig å redusere direkte avstand derimellom ved en avstandsreduserende kraft utvendig av nevnte sammensatte konstruksjon, resulterer i gjenopprettingskrefter i nevnte sammensatte konstruksjon som har en tendens til å gjenopprette nevnte direkte avstand mellom nevnte endeoverflater;

endeinngrepsinnretning klebet til nevnte endeoverflater og i stand til å oppta eksponerte overflater av slike ytre veggvev tilstrekkelig til å forbli således engasjert mot nevnte gjenopprettingskrefter;

kjennetegnet ved at en mellomliggende inngrepsinnretning er klebet til nevnte sammensatte konstruksjon ved en overflate derav lokalisert mellom nevnte endeoverflater og i stand til å engasjere eksponerte overflater av menneskelig anatomi mellom nevnte eksponerte overflater av nevnte ytre veggvev engasjert av nevnte enders inngrepsinnretning, men med mindre klebing enn det som fremvises av nevnte endeinngrepsinnretning i å engasjere nevnte ytre veggvev.

Nesedilatoren omfatter en sammensatt konstruksjon med et første endeområde tilpasset for å oppta det ytre veggvevet av en første nesegang. Et andre endeområde av den sammensatte konstruksjonen er utformet for å oppta det ytre veggvev av en andre nesegang. De første og andre endeområder av den sammensatte konstruksjonen er koplet til hverandre ved et mellomliggende segment. Det mellomliggende segmentet er utformet for å traversere et parti av nesen lokalisert mellom de første og andre nesegangene. Den sammensatte konstruksjonen, når på plass, fungerer til å stabilisere det ytre veggvevet og derved forhindre det ytre veggvevet til de første og andre nesegangene fra å trekkes inn under pusting.

Den sammensatte konstruksjonen innbefatter et fleksibelt bånd av materiale som definerer de første og andre endeområdene og det mellomliggende segmentet til nesedilatoren. Et første elastisk bånd er festet til en første side av materialbåndet tilstøtende en første kant av materialet. Et andre elastisk bånd adskilt fra det første elastiske båndet er festet til den første siden av materialbåndet tilstøtende en andre kant derav. De første og andre elastiske båndene er orientert støtende en andre kant derav. De første og andre elastiske båndene er orientert generelt parallelt til hverandre og vesentlig parallelt til den langsgående utstrekningen av båndmaterialet.

Hver av de første og andre elastiske båndene innbefatter et flertall av spor som strekker seg vesentlig parallelt til det respektive elastiske båndet. Sporene skaper områder med redusert materiale for å øke fleksibiliteten av de første og andre elastiske båndene i en retning perpendikulær til sporene. I tillegg innbefatter hver av de første og andre elastiske båndene første og andre vinklede ender. De første og andre vinklede endene strekker seg mot den første siden av materialbåndet og hjelper til med å forhindre de første og andre elastiske båndene fra å lett adskilles fra materialbåndet når den sammensatte konstruksjonen er bøyet. Elastisiteten av de første og andre elastiske båndene forhindrer det ytre veggvevet til de første og andre nesegangene fra å trekkes inn under pusting.

Den sammensatte konstruksjonen innbefatter videre en klebemiddelsubstans lokalisert på en andre side av det fleksible materialbåndet. Klebemiddelsubstansen fungerer for frigjørbart å feste den sammensatte konstruksjonen til det ytre veggvevet av de første og andre nesegangene, spesielt klebemiddelsubstans-partiene på overflatene nær endene av den andre siden av det fleksible båndmaterialet i den sammensatte konstruksjonen. En pute med en overflate mellomliggende disse endeoverflatene kan benyttes for å forhindre klebing til neseryggen av brukerens nese for ytterligere bekvemmelighet og komfort. I steden for en slik pute, kan et arrangement benyttes ved denne mellomliggende overflate som tillater partiell klebing til neseryggen av brukerens nese for høyere komfort. Første og andre frigjøringsforinger dekker klebemiddelsubstansen på de første og andre endeområdene. De første og andre frigjøringsforingene er lett fjernbare fra båndmaterialet for å eksponere klebemiddelsubstansen og tillate at den sammensatte konstruksjonen festes til det ytre veggvevet av de første og andre nesegangene.

Denne nesedilatoren har en effektiv utforming og forhindrer effektivt det ytre veggvevet til de første og andre nesegangene av nesen fra å trekkes inn under pusting. I tillegg sørger nesedilatoren effektivt for frigjøring av neseblokkering under inhalering uten irritasjonen og ubehaget som normalt forbindes med nesedilatorer som er innsatt innen nesegangene. Dessuten kan denne nesedilatoren benyttes om natten når inhalasjonsneseblokkerings-problemet er mest akutt, uten engstelsen og ubehaget som normalt forbindes med spesiallagde innvendig benyttede nesedilatorer eller utvendige dilatorer med flere og adskillbar deler.

KORT BESKRIVELSE AV TEGNINGENE

Fig. 1 er et perspektivriss av et parti av et ansikt med en nesedilator i henhold til den foreliggende oppfinnelse festet til en nese. Fig. 2 ér et eksplodert perspektivriss som viser en komponent til en kjent nesedilator. Fig. 3 er et perspektivriss i likhet med fig. 1 med nesedilatoren i henhold til den foreliggende oppfinnelse fjernet fra nesen. Fig. 4 er et seksjonsriss tatt langs linje 4-4 i fig. 3 som viser nesen i tilstand hvori ingen verdsatt strømning av luft foregår i nesegangene. Fig. 5 er et seksjonsriss i likhet med fig. 4 som viser nesens tilstand under inhalering. Fig. 6 er et seksjonsriss tatt langs linje 6-6 i fig. 1 som viser tilstanden til nesen under inhalering med nesedilatoren i henhold til foreliggende oppfinnelse festet dertil. Fig. 7 er et eksplodert perspektivriss som viser komponentene av en alternativ dilator i henhold til den foreliggende oppfinnelse. Fig. 8 er et fragmentarisk riss av et alternativ for et parti av dilatoren vist i fig. 7. Fig. 9 er et fragmentarisk riss av et annet alternativ for et parti av dilatoren vist i fig. 7. Fig. 10 er et fragmentarisk riss av et ytterligere alternativ for et parti av dilatoren vist i fig. 7. Fig. 11 er et fragmentarisk riss av enda et annet alternativ for et parti av dilatoren vist i fig. 7.

DETALJERT BESKRIVELSE AV DE FORETRUKNE UTFØRELSENE

En nesedilator 10 i henhold til den foreliggende oppfinnelse er illustrert generelt i fig. 1. Nesedilatoren 10 er vist festet til en nese 12 til en bruker 14.

Som vist i fig. 2 omfatter nesedilatoren 10 en sammensatt konstruksjon 16 innbefattende et fleksibelt båndmateriale 18 med et første endeområde 20 og et andre endeområde 22 koplet til det første endeområde 20 ved hjelp av et mellomliggende segment 24. Bredden av det mellomliggende segmentet 24 er mindre enn bredden av de første og andre endeområdene 20 og 22. Det fleksible båndmaterialet 18 er fortrinnsvis formet av et sammenvevet stykke av duk som tillater huden til nesen 12 å puste for å maksimalisere komfort og minimalisere irritasjon. Som et alternativ kan båndmaterialet 18 være formet av en plastfilm.

Den sammensatte konstruksjonen innbefatter videre elastisk innretning 26 festet til en første side 28 av båndet av materialet 18. Den elastiske innretning 26 innbefatter et første elastisk bånd 30a festet ved en klebemiddeldel 31a til den første siden 28 av båndet av materialet 18. Det første elastiske båndet 30a er festet til båndet av materialet 18 tilstøtende første kant 32 av det mellomliggende segment 24. I tillegg er et andre elastisk bånd 30b, adskilt fra det første elastiske båndet 30a, festet ved en andre klebemiddeldel 31b til den første siden 28 av båndet av materialet 18. Det andre elastiske båndet 30b er festet til båndet av materialet 18 tilstøtende andre kant 36 av det mellomliggende segment 24. De første og andre elastiske båndene 30a og 30b er orientert generelt til hverandre og vesentlig parallell til den langsgående utstrekningen av det fleksible båndet av material 18. Hver av de første og andre klebemiddeldelene 31a og 31b er formet av et klebemiddelmateriale slik som dobbeltsidig klebemiddel, skumtape.

Hver av de første og andre elastiske bånd 30a og 30b innbefatter et flertall av spor henholdsvis 38a og 38b, som strekker seg vesentlig parallell til de respektive elastiske bånd 30a og 30b. Som best vist i fig. 2, er sporene 38a og 38b formet i de eksponerte sider av de første og andre elastiske båndene 30a og 30b (d.v.s. sidene til de første og andre elastiske bånd 30a og 30b motstående de til hvilke de første og andre klebemiddeldelene 31a og 31b er festet). Sporene 38a og 38b skaper områder med redusert materiale for å øke fleksibiliteten av de førs-te og andre elastiske båndene 30a og 30b i en retning perpendikulær til flertallet av spor 38a og 38b. I tillegg innbefatter hver av de første og andre elastiske båndene 30a og 30b henholdsvis første vinklede ender 40a og 40b, og henholdsvis andre vinklede ender 42a og 42b. De første og andre vinklede endene 40a,b og 42a,b strekker seg mot den første siden 28 til båndet av materialet 18 og hjelper til med å forhindre de første og andre elastiske båndene 30a og 30b fra lett adskilles fra båndet av materialet 18 og de første og andre klebemiddeldelene 31a og 31b når den sammensatte konstruksjonen 10 er bøyet. De første og andre elastiske båndene 30a og 30b er formet av et plastmateriale.

Som sett i fig. 2, innbefatter en andre side 44 av båndet av materialet 18 et lag av en klebemiddelsubstans 46 som strekker seg over de første og andre endeområdene 20 og 22 og det mellomliggende segment 24. Klebemiddelsubstansen 46 er biokompatibel med huden til nesen 12. Et putebelagt element 48 er festet til midten av det mellomliggende segmentet 24 via klebemiddelsubstansen 46. Lett fjernbart dekker første og andre elastiske foringer henholdsvis 49 og 50 klebemiddelsubstansen 46 på de første og andre endeområder henholdsvis 20 og 22, til båndet av material 18. De første og andre frigjøringsforingene 49 og 50 dekker klebemiddelsubstansen 46 og forblir på plass på båndet av materialet 18 inntil nesedilatoren 10 skal benyttes. De første og andre frigjøringsforingene 49 og 50 innbefatter også forlengelser henholdsvis 51 og 52, som dekker det polstrede elementet 48 og fungerer videre til å beskytte det polstrede elementet 48 inntil nesedilatoren 10 er festet til nesen 12 til en bruker 14.

Som sett i fig. 3 og 4, innbefatter nesen 12 en første nesegang 54, en andre nesegang 56 og et parti av nesen 12 kjent som neseryggen 58 lokalisert mellom de første og andre nesegangene 54 og 56. Fig. 4 viser tilstanden til de første og andre nesegangene 54 og 56 når ingen merkbar strøm av luft oppstår gjennom nesegangene 54 og 56. På grunn av misdannelsen, slik som en avviket skillevegg eller opphovning på grunn av allergiske reaksjoner, har ytre veggvev 60 og 62 til de første og andre nesegangene henholdsvis 54 og 56 en tendens til å trekkes inn (d.v.s. kollapse) under inhalering (se fig. 5). Denne inntrekkingen under inhalering er forårsaket av redusert lufttrykk innen de første og andre nesegangene 54 og 56 som et resultat av en økning i lufthastighet etter som den inntrukne pusten går gjennom de første og andre nesegangene 54 og 56. Partiet (d.v.s. munningen) av det ytre veggvevet 60 og 62 trukket inn under inhalering er det som er lokalisert mellom nesebrusket 64 (vist med stiplede linjer i fig. 1 og 3) og inngangen til nesegangene 54 og 56. Denne inntrekkingen av det ytre veggvevet 60 og 62 forårsaker neseblokkering. Nesedilator 10 til den foreliggende oppfinnelse avhjelper dette problemet. For å feste nesedilatoren 10 til nesen 12, er de første og andre frigjøringsforinger 49 og 50 fjernet fra det fleksible båndet av materialet 18 for å eksponere klebemiddelsubstansen 46. Som vist i fig. 1 og 6 er nesedilator 10 plassert på det ytre av nesen 12, slik at det mellomliggende segmentet 24 spen-ner over neseryggen 58 til nesen 12 og de første og andre endeområdene 20 og 22 kontakter det ytre veggvevet 60 og 62 til de første og andre nesegangene 54 og 56. Klebemiddelsubstansen 46 på de første og andre endeområdene 20 og 22 fester frigjørbart den sammensatte konstruksjonen 16 til det ytre veggvevet 60 og 62 til de første og andre nesegangene 54 og 56. Som sett i fig. 6 skaper det polstrede elementet 48 et absorberende klebemiddelhulrom mellom den sammensatte konstruksjonen 16 og neseryggen 58. Dette absorberende klebemiddelhulrommet absorberer fuktighet på grunn av svetting o.l. Med nesedilatoren 10 på plass omkring nesen 12, fungerer elastisiteten av de første og andre elastiske båndene 30a og 30b (d.v.s. tendensen av de elastiske båndene til å returnere til deres normale plane tilstand vist i fig. 2) til å stabilisere det ytre veggvevet 60 og 62 og derved forhindre det ytre veggvev 60 og 62 av de første og andre nesegangene 54 og 56 fra å trekkes inn under pusting (d.v.s. under inhalering). I tillegg tillater fleksibiliteten av båndet av materialet 18 og de første og andre klebemiddeldelene 31a og 31b, elastisiteten av de første og andre båndene 30a og 30b, og fleksibiliteten av de første og andre båndene 30a og 30b på grunn av sporene 38a og 38b, alle nesedilatoren 10 og tett forme seg til kurvene av nesen til hver individuelle bruker.

Denne nesedilatoren 10 har en effektiv utforming og forhindrer effektivt de ytre veggvev 60 og 62 til de første og andre nesegangene 54 og 56 av nesen 12 fra å trekke seg inn under pusting. I tillegg tilveiebringer nesedilator 10 effektiv frigjøring av neseblokkering under inhalering uten irritasjonen og ulempen normalt forbundet med nesedilatorer som er innsatt innen nesegangene. Dessuten kan nesedilatoren 10 benyttes om natten når inhaleringsneseblokkeringsproblemet er mest akutt, uten engstelsen og utbehaget normalt forbundet med spesiallagde, innvendig benyttede nesedilatorer.

Det klebelige hulrommet ved neserygg 58 til nese 12 til bruker 14 formet ved bruken av polstrede element 48 for å dekke et parti av klebemiddel 46 kan, for noen brukere forårsake irritasjon. Slik irritasjon er antatt å komme fra relative be-vegelser mellom polstret element 48 og huden ved neserygg 58 til nese 12, bevegelse som oppstår på grunn av ansiktsmuskler som forårsaker bevegelse av den huden eller på grunn av ytre gjenstander, slik som en pute, som påfører krefter på dilator 10 ved forskjellige tider under bruk. Dette problemet kan selvfølgelig unn-gås ved å ikke benytte puteelementet 48, slik at klebemiddel 46 kleber til hele neseryggen 58 og ytre veggvev 60 og 62 til nese 12. En slik utelatelse av puteele-ment 48, vil på en annen side eliminere fordelene som oppstår fra dens bruk slik som unngåelsen av skrellkrefter på huden til neserygg 58 under fjerning av dilator 10 etter bruk.

Et alternativ som kommer av at noen av fordelene med både en fullstendig klebemiddeldilator og en dilator med et mellomliggende klebemiddelhulrom utnyt-tes, kan være fremskaffet ved å forme en dilator med et delvis klebemiddelhulrom ved grensesnittstedet mellom endene derav. Et slikt delvis klebemiddelhulrom kan være fremskaffet "gjennom å hå klebémidlét som er tilstede effektivt for klebing til huden av neseryggen til brukerens nese kun over en fraksjon av det mellomliggende overflatearealet mellom endeoverflatene av dilatoren. I det mellomliggende segmentet som går over neseryggen 58 av nese 12 til bruker 14, vil et typisk valg av effektivt klebeområde være 40 til 50% av hele dilatorens mellomliggende over-flateareal for et biokompatibel klebemiddelmateriale som typisk benyttes for klebemiddelsubstans 46. Graden av reduksjon i klebing ved huden til neseryggen 58 og nese 12 ved et delvis klebemiddelhulrom kan passende og konsekvent be-stemmes av valget av fraksjon av det mellomliggende arealet i hvilket klebemidlet er effektivt, et valg som kan gjøres og opprettholdes i fremstillingsprosessen for dilatoren 10.

Fraksjonsreduksjonen av det effektive klebemiddelarealet fra det totale mellomliggende overflatearealet som dekker neserygg 58 til nese 12 under bruk tillater tilstrekkelig klebing for å unngå det meste av irritasjonen som oppstår på grunn av relativ bevegelse av huden på neseryggen 58 og dilator 10, men som fremde-les tilveiebringer reduserte avskrellingskrefter under fjerning av dilator 10 fra nese 12 til bruker 14 etter at bruken av denne er ferdig. I et slikt arrangement, vil det ikke være noen reduksjon i klebemiddelkraften som oppstår mellom endene av dilator 10 og veggvevene 60 og 62 til nese 12. Som et resultat vil de utvendige fjærkreftene til dilator 10 være balansert av reaksjonskraften til veggvev 60 og 62 uten adskillelse av endene til dilator 10 fra disse vevene for derved å opprettholde bredere neseganger tilstøtende slike veggvev.

En dilator 10 med en konstruksjon som tilveiebringer et delvis klebemiddelhulrom i et mellomliggende sted mellom endeoverflatene derav er vist i det eks-ploderte perspektivrisset av den dilatoren som er fremskaffet i fig. 7. Dilator 10 omfatter enhetlig, eller enkel hoveddel, sammensatt konstruksjon 16 som innbefatter fleksibelt bånd av materiale 18 med første og andre endeområde 20 og 22 koplet sammen ved mellomliggende segment 24 som tidligere. Første og andre endeområde 20 og 22 er hver vist som en kamskjellendeform tilveiebrakt mellom et par av sideforlengelser som strekker seg videre utover langs lengden av dilator 10, et arrangement fremskaffet for å redusere uforutsett avskrelling av dilator 10 fra brukerens nese 12 under bruk.

Igjen i fagverksted 16 er første og andre elastiske bånd 30A og 30B, som tidligere, og formet av industrikvalitet, biaksialt orientert polyester omkring 0,254 mm tykk og typisk fra 2,032 til 3,429 mm bredde. Disse elastiske båndene er igjen festet til sider 28 av fleksibelt materialbånd 18 ved bånd av akryl, trykksensitivt, bikompatibelt klebemiddelmateriale 31A og 31B, men disse båndene er vist i fig. 7 som homogene klebemiddelmateriallag belagt på disse elastiske båndene i steden for å være vist separat som i fig. 2. Endene av elastiske bånd 30A og 30B er betegnet 40a, 40b, 42a og 42b som tidligere, men er ikke vinklet i denne versjonen. Sporene benyttet i de elastiske båndene i dilatorer i fig. 2 er utelatt i de mer torsjonsfleksible båndene til dilator i fig. 7.

Siden av fleksibelt materialbånd 18 motsatt dens side 28 til hvilken elastiske bånd 30A og 30B er festet, har igjen sider 44 klebemiddelsubstanslag 46 for-lenget derover for å dekke endeområder 20 og 22 og mellomliggende segment 24 hvor denne substansen igjen er et porøst, akrylisk, trykksensitivt biokompatibelt klebemiddel. Imidlertid i steden for å tilveiebringe polstret element 48 på klebemiddelsubstans 46 ved mellomliggende segment 24 som i fig. 2, er i steden en garnbinding eller maskelag 48' festet til klebemiddelsubstans 46 ved stedet av mellomliggende segment 24.

Garnbinding 48' er en polyetylenmaterial-garnbinding med en tykkelse på

omkring 0,102 mm. Denne garnbindingen har betydelig mekanisk styrke selv når den er våt, og tillater fuktighet og lett væte der langs, slik at den kan føres bort fra huden eller neseryggen 58 til brukerens nese 12 gjennom damp-porøst materiale derover. Garnbindingsmaterialet bør ikke introdusere noen forurensninger og bør være av en luktfri opprinnelse. I dens mekaniske egenskaper, bør materialet være så bløtt som, eller bløtere enn, fleksibelt materialbånd 18 (et: materiale som kan

være en ikke-vevet spinnesnor, 100% polyesterduk slik som er tilgjengelig fra E.l. DuPont Nemours & Co. under varemerket SONTARA®), d.v.s. materialet bør dra-pere (falle) over ujevne overflater under påvirkningen av tyngdekraft på en måte for på den måten å følge disse overflater såvel som fleksibelt materialbånd 18 gjør. Disse egenskaper indikerer at garnbindingsmaterialet også kan komprimere

seg selv tilstrekkelig til å forhindre betydelig rynking av det materiale når tvunget omkring en krummet overflate over neserygg 58 til brukerens nese 12 selv om at materialet er fremstilt i en vesentlig plan tilstand. Et passende materiale for garnbinding 48' tilbys under varemerket DELNET® ved Applied Extrusion Technolo-gies, Inc. fra Middletown, Delaware.

Garnbinding 48' tjener således som både en delvis maske ved å dekke partier av klebemiddel 46 ved stedet av mellomliggende segment 24, og som et av-standsstykke mellom huden av neserygg 58 til brukerens nese 12, når i bruk, og partier av både klebemiddel 46 og fleksibelt materialbånd 18. Ved både å dekke partier av klebemiddelmateriale 46 i dens maskeringsfunksjon, og ved å redusere kompresjonen av klebemiddel 46 mot huden av neserygg 58 til brukerens nese 12, er en redusert klebing oppnådd mellom huden av neserygg 58 og partiet av dilator 10 ved dens mellomliggende segment 24. Klebingen som oppnås er tilstrekkelig til å forhindre relativ bevegelse av dilator 10 med hensyn til huden av neserygg 58 til brukerens nese 12 i de fleste situasjoner, men er tilstrekkelig redusert for å tillate fjerning av dilator 10 etter at bruken er utført uten å erfare avskrel-lingskreftene mellom dilator 10 og huden som ellers ville oppstå i fraværet av garnbindingsmaterialet 48'.

Enhetlig sammensatt konstruksjon 16 innbefatter videre et fleksibelt bånd av topp, eller ytre, porøst ikke-vevet materiale 37, med første endeområde 39 og andre endeområde 41 sammen med mellomliggende segment 47. Disse endeområdene og mellomliggende segment av toppmaterialet 37 har den samme størrel-se og form som endeområder 20 og 22 til fleksibelt materialbånd 18 og mellomliggende segment 24 derav. Et vanndamp-porøst akrylisk, trykksensitivt biokompatibelt klebemiddellag 43 er anordnet på overflate 35 av toppmaterialet 37 for å feste toppmaterialet 37 til elastiske bånd 30A og 30B og til de eksponerte partier av fleksibelt materialbånd 18 som er ikke er dekket av disse elastiske bånd, idet de er festet dertil. Toppmaterialbånd 37 hjelper til med å forhindre de elastiske båndene fra å adskilles fra basematerialet 18 når dilator 10 er bøyet rundt nese 12 under bruk, og hjelper til med å opprettholde integriteten av basematerialet 18 under fjerning av dilator 10 fra brukernes nese etter bruk.

Igjen dekker første og andre elastiske foringer 49 og 50 de eksponerte partier av klebemiddel-substanslag 46 over første og andre endeområder 20 og 22 av fleksibelt bånd av materialet 18. Frigjøringsforinger 49 og 50 er anordnet for å dekke klebemiddel 46 inntil dilator 10 er klar til å benyttes ved hvilket tidspunkt de er skrellet av, av brukeren for å eksponere klebemiddelsubstans 46. Første og andre frigjøringsforinger 49 og 50 innbefatter igjen forlengelser 51 og 52 for å dekke garnbinding 48' for å skjerme det elementet og partiene av klebemiddel 46 eksponert derfra den ytre omgivelse inntil dilator 0 skal benyttes.

Andre arrangementer kan benyttes for å tilveiebringe den partielle klebe-middelhulromskonstruksjon som er ønskelig ved mellomliggende segment 24 i steden for bruken av garnbindingsmateriale 48' ved det stedet som vist i fig. 7. Et slikt alternativ er vist i det fragmentariske risset i fig. 8 av et parti av en alternativ konstruksjon for mellomliggende segment 24 til dilator 10. Der er klebemiddelsubstans 46, i steden for å være maskert ved garnbindingsmateriale 48' vist delvis fjernet ved etsing eller oppløsning gjennom maskepartier derav for å etterlate et flertall av adskilte klebemiddelområder46'. Alternativt, i steden for direkte fjerning, kan partiene av klebemiddel 46 som ikke skal være effektivt ved klebing av dilator 10 til huden av neserygg 58, være kjemisk deaktivert for ikke lenger å klebe seg i de deaktiverte områdene. Mengden av klebereduksjon fra klebing tilveiebrakt ved bruken av klebemiddellag 46 uten modifikasjon er styrt av størrelsen til effektive klebemiddelområder 46' og ved adskillelsen anordnet mellom disse områder. I et ytterligere alternativ kan adskilte klebemiddelområder 46' i steden være tilset-ningsanordnet i steden for fradrags- (engelsk substractively) anordnet slik som i formen av adskilte parallelle rekker av klebemiddelmateriale (eller adskilte klebe-middelflekker som i fig. 8) spesielt anbrakt på fleksibelt materialbånd 18 i denne formen for å tilveiebringe det ønskede partielle klebemiddelhulrom.

Slike behandlinger eller avsetninger av klebemiddelmateriale 46 og mellomliggende segment 24 til dilator 10 kan vise seg å være relativt kostbart sammen-lignet med fremgangsmåte som innbefatter delvis Delegging av et fullt lag av klebemiddelsubstans 46 ved mellomliggende segment 24, slik som oppstår ved bruk av garnbinding 48'. Fig. 9 viser en alternativ fremgangsmåte for belegging av partier av klebemiddelsubstans 46 i det fragmentariske risset anordnet der av et parti av mellomliggende segment 24 som benytter konstruksjonen for dette alternativ. Der er et flertall av adskilte polyetylenskiver eller perler 45, vist klebet til klebemiddellag 46 for igjen å dekke partier av det klebemiddellaget, og å adskilte partier av det klebemiddellaget og fleksibelt materialbånd 18 ved mellomliggende segment 24 bort fra huden til neserygg 58 til brukerens nese 12. Slike polyetylenskiver kan for eksempel være 0,381 mm i diameter og 0,127 mm tykk. Disse polyetylenski-vene kan være anordnet på klebemiddellag 46' gjennom bruken av en overfø-ringstrommel, og igjen styrer størrelsen av skivene og deres adskillelse mengden av oppnådd klebereduksjon.

Alternativt, kan klebemiddelmateriale 46 ved mellomliggende segment 24 være belagt med et perforert lag med perforeringene styrt i størrelse og i adskillelse fra hverandre for å styre reduksjonen av klebing som kommer fra bruken derav på klebemiddellag 46. En mulighet er bruken av et perforert polyetylenark, 122 mm, 0,0127 til 0,0381 mm tykkelse for å plasseres på klebemiddellag 46 ved mellomliggende segment 24 som vist i det fragmentariske risset i fig. 10 til det segmentet som illustrerer et slikt alternativ. En annen mulighet vil være å påføre en biokompatibel glans med passende adskilte åpninger deri over klebemiddellag 46.

Til slutt viser det fragmentariske risset i fig. 11 av mellomliggende segment 24 et ytterligere alternativ hvor et fint polyetylenpulver 45' er benyttet for å dekke mer eller mindre vilkårlig plasserte partier av klebemiddellag 46. Her styrer finhe-ten av polyetylenpulverkornene og tettheten ved hvilken de er påført for å tilveiebringe det ønskede gjennomsnittlige området av eksponert klebemiddel 46, den

Claims

1. Nesedilator som er i stand til å innføre adskillelsesspenninger i ytre veggvev (60, 62) til en seksjon av menneskelig anatomi (12), omfattende: en sammensatt konstruksjon (16) av et enkelt legeme med et par av adskilte endeoverflater (20, 22, 44) som, hvis tvunget mot hverandre fra initielle posisjoner for vesentlig å redusere direkte avstand derimellom ved en avstandsreduserende kraft utvendig av nevnte sammensatte konstruksjon (16), resulterer i gjenopprettingskrefter i nevnte sammensatte konstruksjon (16) som har en tendens til å gjenopprette nevnte direkte avstand mellom nevnte endeoverflater (20, 22, 44); endeinngrepsinnretning (46) klebet til nevnte endeoverflater (20, 22, 44) og i stand til å oppta eksponerte overflater (60, 62) av slike ytre veggvev tilstrekkelig til å forbli således engasjert mot nevnte gjenopprettingskrefter;karakterisert ved at en mellomliggende inngrepsinnretning (45, 45', 46, 46', 48', 48") er klebet til nevnte sammensatte konstruksjon (16) ved en overflate (24, 44) derav lokalisert mellom nevnte endeoverflater (20, 22,44) og i stand til å engasjere eksponerte overflater (58) av menneskelig anatomi mellom nevnte eksponerte overflater av nevnte ytre veggvev (60, 62) engasjert av nevnte enders inngrepsinnretning (46), men med mindre klebing enn det som fremvises av nevnte endeinngrepsinnretning (46) i å engasjere nevnte ytre veggvev (60, 62).

2. Dilator ifølge krav 1, karakterisert ved at nevnte mellomliggende inngrepsinnretning (45, 45', 46, 46', 48', 48")er formet av et klebemiddel (46) klebet til nevnte sammensatte konstruksjon (16) og dekket av et lag av materiale (48', 48") med åpninger som strekker seg derigjennom.

3. Dilator ifølge krav 1, karakterisert ved at nevnte mellomliggende inngrepsinnretning (45, 45', 46, 46', 48', 48") er formet av et klebemiddel (46) klebet til nevnte sammensatte konstruksjon (16) og belagt med en film med åpninger (48") som strekker seg derigjennom.

4. Dilator ifølge krav 1, karakterisert ved at nevnte mellomliggende inngrepsinnretning (45, 45', 46, 46', 48', 48") er formet av et klebemiddel (46) klebet til nevnte sammensatte konstruksjon (16) og belagt med et flertall av adskilte områder som hver inneholder et ikke-klebemiddelmateriale (45, 45').

5. Dilator ifølge krav 1, karakterisert ved at nevnte mellomliggende inngrepsinnretning (45, 45', 46, 46', 48', 48") er formet av et flertall av adskilte områder som hver inneholder et klebemiddel (46') til nevnte sammensatte konstruksjon.

6. Dilator ifølge krav 2, karakterisert ved at nevnte lag er et polymerark (48").

7. Dilator ifølge krav 2, karakterisert ved at nevnte lag er en polymergarnbinding (48').

8. Dilator ifølge krav 3, karakterisert ved at nevnte film (48") er en rest av en materialavsetning innbefattende en væske.

9. Dilator ifølge krav 4, karakterisert ved at nevnte ikke-klebemiddelmateriale (45, 45') er et polymermateriale.