NO311921B1 - Anvendelse av preparat for behandling av hårtap - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse angår anvendelse av et preparat for behandling av hårtap, og spesielt anvendelse av et preparat som inneholdende tretinoin og hydrokortison.

Restituering av menneskehår har vært forsøkt i århundrer. I mange tilfeller blir hårtap kun dekket av parykker eller tupeér. Mange medisinske behandlinger er forsøkt i løpet av årene; hittil er det imidlertid ikke funnet noen behandling som tilfredsstillende stimulerer hårvekst ved mange forskjellige tilstander, inkludert alopecia.

Hvert hår strekker seg fra en rørlignende fordypning kalt en hårfollikkel. Hårfollikkelen strekker seg fra overflaten av huden og inn i lærhuden og kan strekke seg inn i underhudslaget. Ved basis av follikkelen ligger en gruppe av epidermalceller som mottar næring fra blodkar som forekommer i et fremspring av bindevev ved basis av follikkelen. Når epidermalcellene deler seg og vokser presses eldre celler mot overflaten. Cellene som beveger seg oppover og bort fra næringsmiddeltilførselen blir keratinisert og dør. Hår er således dødt keratin, slik som flass, og dannes med en forutbestemt hastighet.

Den normale veksthastighet for hår er 1 cm pr. måned. Hver hårfollikkel går gjennom en syklus med et veksttrinn (anagent hår) og et involusjons- eller hviletrinn (telogent hår). Den anagene fase varer ca. 3 år mens den telogene fase varer kun ca. 3 måneder. Når hårfollikkelen når den telogene fase faller håret av. Senere regenererer hårfollikkelen til den anagene fase og nytt hår produseres.

Håraktivitetssyklusen for hårfollikler er uavhengig for hver hårfollikkel. Når imidlertid hårfolliklene ikke regenererer hår blir skallethet resultatet.

Mange årsaker til hårtap er kjent. Utsettelse for kjemoterapi, XRT og utsettelse for toksiske kjemikalier kan forårsake anagent hårtap. Hormonelle ubalanser, stress, næringsmiddelmangler og anvendelse av mange legemidler kan forårsake telogent håravfall. Alopecia areata og androgenetisk alopecia har genetiske årsaker.

Det er kjent at hårfollikkelen er et immunpriviligert organ og det er postulert at hårvekst kan reguleres av immunsystemet (Frusgate et al, Journal of Investigative Dermatology, 97; 417-420,1991). For å restituere hår er det således nødvendig å behandle eventuelle underliggende årsaker til hårtapet, slik som sykdom, stress, hormonubalanse eller ernæringsmessige mangler. Som beskrevet av Olson, Alopecia Evaluation, Primary Care 1989: 16 (3), s. 765-787, er det kjent å behandle hårtap ved å utføre en evaluering av pasienten, fysikalske undersøkelser og laboratorieundersøkelser, behandling av enhver behandlingsmottakelig underliggende årsak til hårtap og behandling av alopecia med topisk minoxidil og antiandrogener. Behandling med minoxidil har imidlertid mange uønskede bivirkninger og hårvekst foregår kun så lenge som minoxidil anvendes. For å restituere hårtap er det således ønskelig at årsakene til alopecia overvinnes og hårfollikler tillates å danne hår uten kontinuerlig ekstern stimulering, slik som med minoxidil.

Det er kjent å anvende forskjellige kommersielle sjampopreparater for å styrke håret. Disse sjampoer inneholder typisk proteiner og påvirker kun dødt keratin, ikke hårfollikkelen, og kan derfor ikke forhindre hårtap.

Oppsummering av oppfinnelsen

Med den foreliggende oppfinnelse tilveiebringes anvendelse av et preparat omfattende et kortikosteroid, tretinoin og et fortynningsmiddel, for behandling av hårtap.

Anvendelsen av preparatet for restituering av hår, gir hårvekst i praktisk talt alle tilfeller. Veksthastigheten for håret er større enn ved anvendelse av tidligere kjente behandlinger og preparater. Behandlingen inkluderer først identifikasjon av årsakene til pasientens hårtap. Identifikasjonstrinnet inkluderer en fullstendig pasienthistorie for å identifisere kostholdsmessige problemer, stress, genetikk og legemiddelbruk. Pasienten gis dessuten en fysikalsk undersøkelse for å identifisere hormonelle ubalanser og sykdom. Til slutt utføres en ytre undersøkelse av hodebunnen og hårets forfatning.

Etter evalueringstrinnet utføres en diagnose og en behandling for å korrigere enhver underliggende årsak til hårtap. En slik behandling kan inkludere vitaminer for å kontrollere stress, og kostholdsregulering.

Etter behandlingen av underliggende årsaker til hårtap utføres en applisering av hydrokortison og tretinoin på pasienten. I den foretrukne utførelsesform administreres hydrokortison og tretinoin i et preparat som påføres topisk på hodebunnen. Deretter administreres biotin til pasienten. Håret kan dessuten sjamponeres med en proteinsjampo. Preparatet og fremgangsmåten er funnet å effektivt restituere hårvekst selv etter avbrudd i anvendelse av preparatet.

Kort beskrivelse av figurene

Figur 1 er et skjematisk diagram som viser behandlingsfremgangsmåten ved anvendelsen ifølge foreliggende oppfinnelse.

Nærmere beskrivelse av foretrukne utførelsesformer

Det fremlegges her anvendelse av et preparat for å fremme hårvekst ved anvendelse av kortikosteroider og tretinoin. Som vist på figur 1 inkluderer anvendelsen ifølge foreliggende oppfinnelse trinnene med identifikasjon av den underliggende årsak til hårtap 10; intern fysikalsk undersøkelse 14, og en ekstern undersøkelse av hodebunn og håret 16; behandling av enhver underliggende årsak til hårtap 20; administrering av tretinoin og hydrokortison på hodebunnen til pasienten 30; og administrering av B-kompleksvitaminer for å stimulere vekst 40.1 noen tilfeller utføres sjamponering med en proteinsjampo.

Det er mange kjente årsaker til hårtap. Disse årsaker inkluderer genetisk sykdom, hormonell ubalanse, ernæringsmangler og stress. Mange ytre påvirkninger kan også føre til hårtap, slik som kjemoterapi, utsettelse for gifter, legemidler og XRT. Identifikasjonstrinnet 10 inkluderer således utførelse av en fullstendig pasienthistorie 12. Pasient-historien inkluderer innsamling av informasjon angående legemidler, alvorlige sykdommer, vekttap eller vektøkning, alvorlig stress, så vel som familiebakgrunn for genetisk evaluering.

Identifikasjonstrinnet 10 inkluderer også utførelse av en ytre undersøkelse av hodebunnen og håret og en undersøkelse av pasientens fysikalske tilstand 16. Den fysikalske undersøkelse kan inkluderer blodtrykk, tyroidundersøkelse og laboratorieundersøkelser for å bestemme hvorvidt noen fysikalske ubalanser forårsaker hårtapet.

Etter evaluering av pasientens tilstand kan en diagnose utføres med hensyn til årsakene til hårtap. Dersom det fastslås at det foreligger fysikalske eller ytre tilstander som kan korrigeres, slik som ernæringsmessige mangler, hormonmangler, utsettelse for toksiske stoffer, utføres behandling for å korrigere den underliggende årsak til hårtapet. Ved korrigerbare fysikalske tilstander, slik som hormonell ubalanse, utføres behandlingen i overensstemmelse med standard medisinsk praksis. Sykdommer, slik som lupus, som forårsaker at immunsystemet stopper hårtap behandles likeledes i overensstemmelse med standard medisinsk praksis.

Ved stress behandles pasienten hvis mulig med norepinefrin og niacin for å redusere de fysikalske virkninger av stress. Dersom pasienten har ernæringsmessige mangler administreres ernæringssuppleringer, slik som B-kompleksvitaminer, som kjent i teknikken.

Dersom hårtapet er resultatet av uheldig bruk av hårbehandlinger, sjampoer og lignende, fjernes pasienten fra denne skadelige behandling.

Etter at alle årsaker til hårtap som kan behandles er identifisert og behandlingen er startet behandles pasienten med et anti-inflammatorisk middel, slik som et topisk kortikosteroid og tretinoin. Som angitt nedenfor er den foretrukne utførelsesform i form av en topisk gel. Anti-inflammatorisk legemidler, slik som hydrokortison, er kjent for å medvirke til å fremme hårvekst ved å stimulere hårfolliklene. Hydrokortison er imidlertid et steroid som har en tendens til å fortynne lærhuden.

Tretinoin (også kjent som hel-trans-retinsyre) administreres også, men en av de velkjente bivirkninger av tretinoin er at det virker til å fortykke huden. Bivirkningen av kombinasjonen av hydrokortison og tretinoin virker således til at de negative bivirkninger av disse oppheves mens det produseres en synergistisk mengde hår. Hydrokortison og tretinoin kan påføres separat eller sammen i den foretrukne utførelsesform som et topisk preparat i form av en gel.

Eksempel 1

Hydrokortison ble injisert i det område av pasientens hodebunn hvor det forelå hårtap. Flytende hydrokortison som innkjøpes i en konsentrasjon på 25 g pr. ml ble fortynnet med propylenglykol til en konsentrasjon på 2,5 %. Det hårløse område av hodebunnen ble inndelt i soner på ca. 6,5 cm . En injeksjon på maksimalt 0,1 cm av den fortynnede væske ble utført i hver sone. Etter injeksjon ble en topisk påføring av tretinoin utført to ganger pr. dag. Retin A er tilgjengelig fra Ortho Pharmaceutical Corp., Raritan, New Jersey. Tretinoinet ble erholdt i en gel med en konsentrasjon på 0,025. Gelen ble påført som et tynt belegg på det hårløse området av hodebunnen. Gelen ble holdt så tynn som mulig for å unngå avskalling etter tørking.

Fire dager etter innledende behandling ble ny hårvekst observert hos en pasient som hadde vært skallet på dette området i 20 år. En andre injeksjon av hydrokortison ble utført etter 2 uker og tretinoingel ble påført som tidligere. Etter én måned hadde pasienten tykkere hår i området som var behandlet enn på resten av hodet. Som et resultat ble behandlingen med gelen redusert til én gang pr. dag og hårveksten fortsatte. Etter 6 uker hadde pasienten normal hårvekst i det behandlede område.

Eksempel 2

Det ble laget en topisk gel med hydrokortison og tretinoin som de viktigste aktive bestanddeler. Gelen ble laget av en 2,5 % oppløsning av hydrokortison, 2,5 % oppløsning av tretinoin (retin A) og 95 deler propylenglykol. Propylenglykolen er et fortynningsmiddel og opprettholder forbindelsen i en gel. Den prosentvise konsentrasjon av hydrokortison og tretinoin ble valgt på grunn av at de er kommersielt tilgjengelige i disse konsentrasjoner. Det antas at behandling vil være vellykket med andre mengdeforhold av de aktive bestanddeler. Gelen ble påført på den rammede hodebunn én gang pr. dag. Fordi ethvert overskudd av gel vil tørke hodebunnen og flasse av ble gelen påført i et så tynt belegg som mulig.

Enestående resultater, inkludert hårvekst innen én uke med påføring av preparatet, ble observert. Det antas at hydrokortisonet undertrykker immunsystemet som virker til å undertrykke hårvekst når visse sykdommer bekjempes.

En foretrukket utførelsesform av preparatet er en gel omfattende like deler med 0,05 % langtidsvirkende hydrokortison, slik som betametasondipropionat fremstilt av Lemmor Laboratories, Sellersville, PA, og 0,05 % trans-retinsyre i en pulverisert form produsert av Paddock Laboratories, blandet med propylenglykol.

I tillegg til behandling av pasienten med gelen inkluderer anvendelsen av preparatet også administrering av biotin, tilgjengelig fra Nature's Plus. Biotinet administreres i en mengde på 2000 mg pr. dag. 100 mg B-kompleksvitaminer kan dessuten også administreres daglig.

Ytterligere behandling kan gis avhengig av hårets tilstand. En sjampo som "Peppar" kan administreres på hodebunnen. "Peppar" inneholder protein og er kjent for å stimulere sirkulering av hårfolliklene og fremstilles av Palm Beach Beauty Products. En RJ-løsning kan administreres for å fortykke håret.

Claims (3)

1. Anvendelse av et preparat omfattende et kortikosteroid, tretinoin og et fortynningsmiddel, for behandling av hårtap.

2. Anvendelse ifølge krav 1, hvor kortikosteroidet er hydrokortison.

3. Anvendelse ifølge krav 1, hvor fortynningsmidlet er propylenglykol eller etanol.