CN102421428B - 用于防止脱发或促进毛发生长的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于防止脱发或促进毛发生长的组合物，包括作为活性成分的丙戊酸或其药学上可接受的盐。所述组合物可以用于各种领域，如医药、化妆品和辅助美容领域。
Description
技术领域
本发明涉及用于防止脱发且促进毛发生长的组合物。
背景技术
通常，脱发会自然发生，或者因使用用于缓解一些病症如癌症的特定治疗剂而发生化学增速的脱发，这种脱发会使毛发无法再生，进而导致部分或全部光秃。
近来，由于环境污染、压力、节食、疲劳、不良饮食习惯等原因，越来越多的男性患秃头症。在这种情况下，用于改善秃头症病情的药剂更加受到关注。本发明的发明人也进行了很多研究，以开发用于防止脱发且促进毛发生长的药剂。
发明内容
技术问题
本发明涉及提供一种用于防止脱发且促进毛发生长的组合物。
本发明还涉及提供一种包含防止脱发且促进毛发生长的组合物的药物组合物。
本发明还涉及提供一种包含防止脱发及促进毛发生长组合物的化妆品组合物。
技术方案
一方面，本发明提供了一种用于防止脱发且促进毛发生长的组合物，包括作为活性成分的丙戊酸或其药学上可接受的盐。
另一方面，本发明提供了一种包含防止脱发且促进毛发生长的组合物的药物组合物，包括作为活性成分的丙戊酸或其药学上可接受的盐。
再一方面，本发明提供了一种包含防止脱发且促进毛发生长的组合物的化妆品组合物，包括作为活性成分的丙戊酸或其药学上可接受的盐。
有益效果
本发明的组合物包含作为活性成分的丙戊酸或其药学上可接受的盐，能有效地防止脱发且促进毛发的生长。
附图说明
图1展示了根据一个实施例在皮下注射丙戊酸钠后毛发生长程度的照片；
图2展示了口服丙戊酸钠后毛发生长程度的照片；
图3展示了口服丙戊酸钠经过6周后测量的毛发重量结果的照片；
图4展示了皮肤上涂抹丙戊酸钠后毛发生长程度的照片；
图5展示了皮肤上涂抹丙戊酸钠经过6周后测量的毛发重量结果的照片。
具体实施方式
本发明所使用的术语“脱发”是指毛发从头皮上脱落或毛发变松散或稀疏。所述短语“防止脱发”是指防止或抑制这样的脱发，所述短语“促进毛发的生长”是指促进新毛发的形成或保持现有毛发的健康生长。
可以理解的是，除另有说明外，此处所使用的“作为活性成分的化合物”不仅包括游离态化合物（游离酸或游离碱），而且还包括前药、多形体、水合物、溶剂、互变异构体、立体异构体、其药学上可接受的盐以及其任何活性形式。另外，该术语还包括相应化合物的合适的代谢产物（任何合适的形式）。
此处所使用的短语“药学上可接受的剂量”是指一般给药的剂量，其中这样的剂量能防止脱发并促进受试者活性部位的毛发的生长，而且不会出现任何明显的毒性，刺激或过敏情况。
作为一个实施例中的组合物的活性成分的丙戊酸（2-丙基戊酸），曾被用做治疗癫痫的抗惊厥剂，而且有时还用做治疗双向情感障碍症的情绪稳定剂。众所周知，丙戊酸会引发各种细胞反应。然而，迄今为止，还没有关于丙戊酸对于减轻惊厥症状和抑制异常行为的机理的清楚报道。此外，据报道丙戊酸的使用可能会引起脱发的副作用。
如今，已经证明了丙戊酸或其药学上可接受的盐对防止脱发且促进毛发生长有着显著的效果。因此，本发明一方面提供了一种组合物，其包括作为活性成分的丙戊酸或其药学上可接受的盐。只要对防止脱发且促进毛发生长不会产生不利影响，那么对于丙戊酸或其药学上可接受的盐没有特殊限制。例如，所述的盐可以是丙戊酸钠。丙戊酸或其药学上可接受的盐作为GSK-3β抑制剂，稳定毛发干细胞的β-连锁蛋白，于是控制细胞的分化和生长，从而促进毛发的生长。
根据一个实施例，将所述组合物配制为用于经皮给药，更具体地，提供为用于皮下注射或用于皮肤涂抹的剂型。我们已经通过各种途径进行了引入所述活性成分的试验，包括皮下注射，静脉注射，口服或皮肤涂抹。结果表明，当所述有效成分通过皮下注射或皮肤涂抹给药时，其对防止脱发且促进毛发生长的效果极佳。但是，例如，丙戊酸的口服给药反而抑制了毛发的生长。而丙戊酸的经皮给药（皮下注射或皮肤涂抹）则会促进毛发的生长。
根据一个实施例，所述组合物包含丙戊酸或其药学上可接受的盐，占所述组合物总重量的0.5-30 wt%，特别为2.0-25 wt%。当丙戊酸或其药学上可接受的盐的使用含量落在上述范围内时，表现出极好的抑制脱发且促进毛发生长的效果，并且没有任何副作用。当所述活性成分的使用含量低于上述范围时，无法达到充分抑制脱发且促进毛发生长的效果。另一方面，当所述活性成分的使用含量高于上述范围时，可产生副作用或使剂型的稳定性下降。
根据一个实施例，可以提供用于局部给药至特定部位的组合物剂型。可以以用于防止脱发且促进毛发生长的局部使用的剂型的形式提供所述用于防止脱发且促进毛发生长的所述组合物，所述局部使用的剂型使用能够局部给药至特定部位的局部药物传输系统。开发所述局部药物传输系统的目的在于知道在所需部位使用少量药物时产生的最大效果，而且所述局部药物传输系统具有保持局部的高浓度和防止全身给药引起的副作用的优点。所述局部药物传输系统可以使用各种生物相容性聚合物。可以以用于局部给药的皮下注射剂型提供本发明所述组合物。另外，可将所述组合物制成贴剂、片剂、凝胶剂或软膏剂，以用于特定部位。
通常，毛发的生长发生于生长期与休止期相交替的活动周期内，且所述活动周期可分为生长期，退行期和休止期三个阶段。所述生长期的特征在于细胞会快速增殖且毛囊将深入地插入于皮肤中，因此不同与毛发的构成。生长期结束之后紧接着进入退行期，其特征在于该退行期为细胞的分裂将停止的过渡期。在退行期间，毛囊通过皮肤而退化且毛发的生长也随之停止。退行期结束之后紧接着进入休止期，在此期间退化的毛囊包括具有挤得密密麻麻的毛乳头细胞的胚芽。从休止期到新的生长期始于细胞的快速增殖，毛乳头细胞的扩展及胚芽中基底膜元件的合成。
因此，需要以促进或延长所述的生长期的方式防止脱发（防止脱毛）或诱导毛发的再生（促进毛发的生长）。根据一个实施例，所述组合物展示了选自下述的至少一种效果，即防止现有毛发脱落的效果，改善毛发状态的效果（例如，使现有毛发变得浓密）和形成新毛发的效果。另外，本发明所述的组合物能够激活毛乳头细胞，从而诱导毛发生长。
另一方面，本发明提供了药物组合物，其包括含有丙戊酸或其药学上可接受的盐的组合物。所述的药物组合物进一步包括药用辅料，如防腐剂、稳定剂、水合剂或乳化剂、用于调整渗透压的盐和/或缓冲剂以及其他治疗上有用的物质，并且可根据本领域的技术人员所熟知的方法将所述药物组合物配制成用于肠胃外给药的各种形式。
用于肠道外给药的所述各种形式的具体例子包括但不限于注射剂型、滴剂、软膏、乳液、凝胶剂、霜、喷雾、悬浮剂、乳剂、栓剂、贴剂等形式。
根据一个实施例，所述的药物组合物可以通过肠胃外、直肠、局部、经皮、皮下等途径给药。例如，根据一个实施例，所述药物组合物可以局部给药的方式用于头皮上。
另外，所述活性成分药学上可接受的剂量（即给药剂量）可随各种因素变化，这些因素包括待治疗的受试者的年龄、性别和体重、待治疗的疾病的具体类型、病理状态、疾病的严重程度或病理状态、给药途径和专业医疗人员的判断。在上述因素的基础上，本领域的技术人员可以容易地确定给药剂量。通常，每天对所述的活性成分的给药剂量在0.01 mg/kg到1000 mg/kg之间，具体为1 mg/kg至 40 mg/kg，然而，本发明的范围不限于此。例如，当将用于外部皮肤涂抹的剂型涂抹于皮肤时，对于成年人每天可以给药两次，每次为1 mL。此外，如果是用于局部皮下注射的制剂，可将1mL的制剂作为单位剂量进行每周一次的给药。所述活性成分的浓度可以控制在0.5-30%的范围之内，特别为2-25%。
另一方面，本发明提供了化妆品组合物，其包括含有丙戊酸或其药学上可接受的盐的组合物。所述化妆品组合物还可包括目前用于化妆品和皮肤科领域的辅料。所述的辅料可包括脂肪、有机溶剂、溶解剂、浓缩剂、胶凝剂、柔软剂、抗氧化剂、悬浮剂、稳定剂、发泡剂、香料、表面活性剂、水、离子型或非离子型乳化剂、填充剂、金属离子阻滞剂、螯合剂、防腐剂、维生素、阻断剂、润湿剂、精油、染料、色素、亲水性或亲油性活性剂、脂质囊泡剂或其他目前在化妆品产品中使用的成分。所述辅料的用量可以是目前在化妆品和皮肤科领域中使用的用量。
所述化妆品组合物可以是辅助美容的组合物，其包括化妆品或皮肤科上可接受的媒介物或基础物。所述的组合物包括任何适合于局部涂抹的剂型，如溶液、凝胶剂、固态、无水的膏剂产品，水包油型乳剂、悬浮液、微型乳剂、微胶囊、微粒剂或离子（脂质体）和非离子型小囊状分散剂。在一个变更例中，所述组合物也可以提供为霜、表皮、乳液、干粉、软膏、喷雾或遮瑕笔的形式。可通过本领域的技术人员所熟知的方法得到所述组合物。此外，本发明公开的组合物可以用于泡沫或喷雾形式的组合物，进一步包括加压推进剂。
所述化妆品组合物包括丙戊酸或其药学上可接受的盐，可将该化妆品组合物配制为不受特别的限制的任何形式。例如，所述化妆品组合物可配制为各种形式的化妆品，包括柔肤剂、收敛剂、肌肤滋养剂、营养霜、按摩霜、精华液、眼霜、眼部精华、洁面霜、洁面泡沫、洁肤水、面膜、干粉、润肤露、润肤霜、润肤油和润肤精华。
可提供所述化妆品组合物，用于皮肤涂抹或利用微针方法使皮肤吸收，等等。
【实施例】
在下面将具体地说明所述的实施例（和实验）。下述的实施例（和实验）的目的只在于说明本发明，不在于限制本发明的范围。
[实施例1]
根据一个实施例，通过皮下注射的方式对受试者进行丙戊酸钠(VPA)的给药，然后测试其对促进毛发生长产生的效果。
对7周年龄的雌鼠(C57BL/6)的背部进行除毛处理。然后，在3-4天的时间间隔通过皮下注射的方式总共分7次对每只已经过除毛处理的老鼠后背的左侧注入50μL单位剂量的3%的丙戊酸钠溶液。然后，观察开始测试之后的第1天、16天和30天的毛发生长程度。图1展示了测试的结果。
如图1所示，通过皮下注射的方式在每只老鼠后背的左侧（用圆圈表示）上注入丙戊酸钠。经过16天后显示，相比对照组（每只老鼠后背的右侧）其促进了毛发的生长。经过30天后显示，已形成新的毛囊。
[实施例2]
根据一个实施例，使受试者口服丙戊酸钠，然后测试其对促进毛发生长的效果。
对7周年龄的雌鼠(C57BL/6)的背部进行除毛处理。然后，在5周内每天给每测试组的老鼠口服丙戊酸钠。对照组（含有蒸馏水，1%的甲基纤维素和0.5% Tween 80TM的混合溶液）和丙戊酸钠组给药的单位剂量都是0.2 g/kg。
给药之后，每隔一周观察毛发的生长程度。经过5周之后，测量除毛之后生长的毛发重量。图2展示了毛发生长的结果，图3展示了所述毛发重量的测量结果。
如图2所示，相比对照组，口服丙戊酸钠会延缓毛发的生长。如图3所示，所述对照组的毛发质量为85mg，而使用丙戊酸钠的治疗组的毛发重量仅仅为65 mg。因此，结合图2和图3中得出的结论为口服丙戊酸钠会明显延缓毛发的生长。
[实施例3]
根据一个实施例，将丙戊酸钠通过外部涂抹至皮肤的方式给药至受试者，然后测试其对促进毛发生长的效果。
对7周年龄的雌鼠(C57BL/6)的背部进行除毛处理。然后，每天2次在每个测试组的老鼠的已经除毛的背部涂抹7.2%的丙戊酸钠。对于对照组，使用混合比例为5:3:2的丙二醇/乙醇/水的混合溶液。
涂抹于皮肤之后，每隔一周观察毛发的生长程度。经过6周之后，测量除毛以后的毛发质量。图4展示了毛发的生长结果，图5展示了毛发重量的测量结果。
如图4所示，相比对照组，在皮肤上涂抹丙戊酸钠会促进毛发的生长。如图5所示，对照组的毛发质量为35mg左右，而使用丙戊酸钠的治疗组的毛发重量为80mg或更多。因此，结合图4和图5中得出的结论为在皮肤上涂抹丙戊酸钠会明显促进毛发的生长。
在下文中，将描述本发明组合物的非限制性的剂型实施例。然而，除了下文中所描述的剂型，还可提供各种不同类型的剂型，而且下面所述的剂型实施例仅作说明目的。
[剂型实施例1] 用于皮肤涂抹的软膏
根据下表1中所示的组合物，通过本领域技术人员公知的方法制备软膏。
[表1]
| 成分 | 含量(wt%) |
| 丙戊酸 | 0.1 |
| 甘油 | 8.0 |
| 丁二醇 | 4.0 |
| 液体石蜡 | 15.0 |
| β-葡聚糖 | 7.0 |
| 聚羧乙烯 | 0.1 |
| 辛酸/癸酸三酸甘油酯 | 3.0 |
| 角鲨烷 | 1.0 |
| 鲸蜡硬脂基葡糖苷 | 1.5 |
| 山梨醇硬脂酸酯 | 0.4 |
| 棕榈醇 | 1.0 |
| 蜂蜡 | 4.0 |
| 防腐剂, 色素, 香料 | 适量 |
| 纯净水 | 余量 |
[剂型实施例2] 注射剂型的制备
通过本领域技术人员熟知的方式，用表2所示的每个样本（2 mL）的组合物制成注射制剂。
[表2]
| 成分 | 含量 (wt%) |
| 丙戊酸 | 10.0 |
| pH值调节剂 | 适量 |
| 用于注射的无菌蒸馏水 | 适量 |
[剂型实施例3] 柔肤水(润肤水)
根据下表3中所示的组合物，通过本领域技术人员公知的方法制备柔肤水。
[表3]
| 成分 | 含量 (wt%) |
| 丙戊酸 | 0.1 |
| 甘油 | 3.0 |
| 丁二醇 | 2.0 |
| 丙二醇 | 2.0 |
| 聚羧乙烯 | 0.1 |
| PEG-12任烷基酚聚乙二醇醚 | 0.2 |
| 聚山梨醇酯80 | 0.4 |
| 乙醇 | 10.0 |
| 三乙醇胺 | 0.1 |
| 防腐剂, 色素, 香料 | 适量 |
| 纯净水 | 余量 |
[剂型实施例4] 肌肤滋养剂(营养乳液)
根据下表4中所示的组合物，通过本领域技术人员所公知的方法制备肌肤滋养剂。
[表4]
| 成分 | 含量 (wt%) |
| 丙戊酸 | 0.1 |
| 甘油 | 3.0 |
| 丁二醇 | 3.0 |
| 丙二醇 | 3.0 |
| 聚羧乙烯 | 0.1 |
| 蜂蜡 | 4.0 |
| 聚山梨醇酯60 | 1.5 |
| 辛酸/癸酸三酸甘油酯 | 5.0 |
| 角鲨烷 | 5.0 |
| 倍半油酸山梨坦 | 1.5 |
| 液体石蜡 | 0.5 |
| 棕榈醇 | 1.0 |
| 三乙醇胺 | 0.2 |
| 防腐剂, 色素, 香料 | 适量 |
| 纯净水 | 余量 |
[剂型实施例5] 营养霜
根据下表5中所示的组合物，通过本领域技术人员所公知的方法制备营养霜。
[表5]
| 成分 | 含量 (wt%) |
| 丙戊酸 | 0.1 |
| 甘油 | 3.0 |
| 丁二醇 | 3.0 |
| 液体石蜡 | 7.0 |
| β-葡聚糖 | 7.0 |
| 聚羧乙烯 | 0.1 |
| 辛酸/癸酸三酸甘油酯 | 3.0 |
| 角鲨烷 | 5.0 |
| 鲸蜡硬脂基葡糖苷 | 1.5 |
| 山梨醇硬脂酸酯 | 0.4 |
| 聚山梨醇酯60 | 1.2 |
| 三乙醇胺 | 0.1 |
| 防腐剂, 色素, 香料 | 适量 |
| 纯净水 | 余量 |
[剂型实施例6] 按摩霜
根据下表6所示的组合物，通过本领域技术人员所公知的方法制备按摩霜。
[表6]
| 成分 | 含量 (wt%) |
| 丙戊酸 | 0.1 |
| 甘油 | 8.0 |
| 丁二醇 | 4.0 |
| 液体石蜡 | 45.0 |
| β-葡聚糖 | 7.0 |
| 聚羧乙烯 | 0.1 |
| 辛酸/癸酸三酸甘油酯 | 3.0 |
| 蜂蜡 | 4.0 |
| 鲸蜡硬脂基葡糖苷 | 1.5 |
| 倍半油酸山梨坦 | 0.9 |
| 凡士林 | 3.0 |
| 石蜡 | 1.5 |
| 防腐剂, 色素, 香料 | 适量 |
| 纯净水 | 余量 |
[剂型实施例7] 面膜
根据下表7所示的组合物，通过本领域技术人员所公知的方法制备面膜。
[表7]
| 成分 | 含量 (wt%) |
| 丙戊酸 | 0.1 |
| 甘油 | 4.0 |
| 聚乙烯醇 | 15.0 |
| 透明质酸提取物 | 5.0 |
| β-葡聚糖 | 7.0 |
| 尿囊素 | 0.1 |
| 任烷基酚聚乙二醇醚 | 0.4 |
| 聚山梨醇酯60 | 1.2 |
| 乙醇 | 6.0 |
| 防腐剂, 色素, 香料 | 适量 |
| 纯净水 | 余量 |
工业适用性
本发明公开的组合物包括作为活性成分的丙戊酸或其药学上可接受的盐，能有效地防止脱发且促进毛发的生长。因此，所述的组合物可以用于各种工业领域，包括药学、化妆品和辅助美容领域。
Claims (5)
1.丙戊酸或其药学上可接受的盐在制造用于防止脱发或促进毛发生长的组合物中的用途，其中所述组合物包含占该组合物总重量的0.5-30wt%的丙戊酸或其药学上可接受的盐，并且，所述组合物被制成用于经皮给药的制剂。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述丙戊酸或其药学上可接受的盐是丙戊酸钠。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述丙戊酸或其药学上可接受的盐的含量占所述组合物总重量的2.0-25wt%。
4.根据权利要求1到3中任意一项所述的用途，其特征在于，所述组合物为药物组合物。
5.根据权利要求1到3中任意一项所述的用途，其特征在于，所述组合物为化妆品组合物。
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