NO20140151L - Pulverinhalator - Google Patents

Abstract

Oppfinnelsen vedrører en inhalator for inhalasjon av pulverformede legemidler fra kapsler og som før benyttelsen stikkes inn i en kapselholder (3) anordnet i inhalatoren. Etter innleggingen av kapselen i kapselholderen kan pasienten trykke inn et betjeningsorgan (8) som kan forskyves fra en hvilestilling i en bevegelse og derved samvirke med minst én nål (9) som kan stikkes inn i kapselholderen. Slike inhalatorer forbedres ytterligere med henblikk på betjeningskomforten. Denne oppgave løses ifølge oppfinnelsen ved hjelp av en utførelsesform med en inhalator, hvor betjeningsorganet er tildannet som multifunksjons-betjeningsorgan (8a) og hvormed låseelementet (6) for å svinge lokket (5) opp fra underdelen (1) kan bringes ut av inngrep i en første funksjonsstilling og hvormed munnstykket (4) som er sammenholdt ved inngrep med platen (2) i en andre funksjonsstilling kan løses fra platen på en slik måte at munnstykket kan svinges vekk fra underdelen.

Description

Oppfinnelsen vedrører en inhalator for inhalasjon av pulverformede legemidler fra kapsler som før benyttelsen stikkes inn i en i inhalatoren anordnet kapselholder. Etter innleggingen av kapselen i kapselholderen kan pasienten trykke inn et betjeningsorgan som fra en hvilestilling kan settes i bevegelse og derved samvirker med idet minste en nål som kan stikkes inn i kapselholderen. Ved hjelp av nevnte minst en nål tas det hull på kapselen og legemidlet frigis.

En slik inhalator beskrives for eksempel i EP 0 703 800 B1 eller

EP 0 911 047 A1. Den fra disse publikasjoner kjente inhalator fremviser en skålformet underdel og et likeledes skålformet lokk som passer til underdelen, idet disse ved hjelp av et i kantområdet anordnet ledd for benyttelse kan svinges fra hverandre. Mellom underdelen og lokket inngriper i leddet ytterligere et likeledes opp-svingbart munnstykke og en derunder anbrakt plate med derunder anordnet kapselholder. Etter svingningen av de enkelte komponentgrupper fra hverandre kan pasienten i kapselholderen stikke inn en med legemiddel fylt kapsel, svinge platen med kapselholderen så vel som munnstykket tilbake i underdelen og stikke hull på kapselen ved hjelp av et fjærforspent betjeningsorgan som rager ut fra underdelen. Ved suging på munnstykket kommer da legemidlet inn i luftveiene av den pa-sient som skal behandles.

Med henblikk på håndteringen skal de kjente inhalatorer ytterligere forbedres.

Denne oppgave løses ifølge oppfinnelsen med en inhalator ifølge en første utførelsesform, hvor betjeningsorganet er tildannet som multifunksjons-betjeningsorgan, ved hjelp av hvilket i en første funksjonsstilling låseelementet bringes ut av inngrep for å svinge opp lokket fra underdelen, og ved hjelp av betjeningsorganet i en andre funksjonsstilling kan munnstykket som er låst til platen løses fra platen på en slik måte at munnstykket kan svinges bort fra underdelen.

Den vesentlige fordel ved oppfinnelsen ligger deri at kreftene for å løse lokket og munnstykket fra den mekaniske fastholding ikke innledes direkte gjennom lokket henholdsvis munnstykket, men ved hjelp av multifunksjons-betjeningsorganet. Derved sikres en hurtig og sikker åpning av lokket og munnstykket for å gjøre inhalatoren klar til bruk. Dette er spesielt ved et begynnende astmaanfall av stor betydning. Den egentlige åpningsbevegelse av lokket kan da som tidligere foretas av pasienten ved å gripe tak i lokket.

Da kreftene for å løsne komponentene lokk og munnstykke er tydelig lavere kan det gis avkall på anbringelse av gripehjelpemidler. Med gripehjelpemidler for-stås for eksempel gripefordypninger eller riflinger, som imidlertid gir anledning til forhøyet tendenser til tilsmussing. Ved å gi avkall på slike gripehjelpemidler opti-meres i tillegg til et forbedret optisk utseende også de hygieniske forhold. Dette er spesielt viktig i området av munnstykket da denne komponent ved anvendelse av inhalatoren innføres i munnhulen.

I en foretrukket utførelsesform kan det for understøttelse av åpningsbeve-gelsen ytterligere anordnes fjærelementer mellom lokk og underdel henholdsvis mellom munnstykket og underdel også med den tilsvarende dimensjonering mu-liggjør en sneppertartet oppspringing av lokket og/eller munnstykket.

Foretrukket er multifunksjons-betjeningsorganet opplagret forskyvbart på platen eller kapselholderen. Platen og/eller kapselholderen danner derved en opp-lager-plate for multifunksjons-betjeningsorganet og som ved forskyvning fra hvilestillingen glir langs platen til den aktuelle funksjonsstilling og for eksempel føres gjennom denne ved hjelp av en føringsskinne.

I en gunstig utforming er multifunksjons-betjeningsorganet fjærforspent. På grunn av den allerede i hvilestillingen opptredende tilbakestillingskraft sikres at multifunksjons-betjeningsorganet etter benyttelse av inhalatoren tilbakeføres i hvilestillingen og dermed er klar for den neste chargeringsprosess med en ny kapsel og inhalasjonsprosess.

Fordelaktig fremviser multifunksjons-betjeningsorganet et hovedlegeme og to derpå angripende parallelle styringsarmer. Derved rager styringsarmene inn i underdelen og tjener sammen med tilsvarende innbygningsdeler, for eksempel med utvendig på kapselholderen anordnede føringshylser til med styring av multifunksjons-betjeningsorganet under bevegelsen fra hvilestillingen inn i de respekti-ve funksjonsstillinger og tilbake i hvilestillingen.

Styrearmene kan på sin ende som ligger distalt fra hovedlegemet fremvise endeanslag som i hvilestillingen ligger an mot styrehylsene. Derved oppbygges en fjærspenning av multifunksjons-betjeningsorganet.

I en foretrukket utførelsesform fremviser hovedlegemet en øvre riflingsflate og en side riflingsflate. Disse er imidlertid i motsetning til teknikkens stand ikke anbrakt på lokket og spesielt ikke på munnstykket, men ligger utelukkende på ho vedlegemet av multifunksjons-betjeningsorganet utenfor selve inhalatoren og kommer følgelig ikke inn i pasientens munnhule. Utover dette kan riflingsflatene være utført flatemessig mindre og frembyr da i tillegg en garanti for en sikker og hurtig anvendelse av inhalatoren.

Fordelaktig er den øvre riflingsflate i hvilestillingen i området vendt mot lokket tildannet med en utsparing for å oppta lokkets låseelement. Inne i utsparingen kan i det minste den i retning av side-riflingsflaten rettede sidevegg være anordnet på skrå slik at den ved innskyvning av hovedlegemet danner en glideflate for låseelementet og derved frigir låseelementet sammen med lokket fra den fastholdte stilling.

I det foregående beskrevne første spesielt gunstige utførelsesform for frigivelse av munnstykket omfatter multifunksjons-betjeningsorganet en skyvefortsettelse som griper mot hovedlegemet og omfatter videre en på munnstykket anordnet holdenese som griper bak platen, hvorved skyvefortsettelsen derved er orientert slik at den ved oppnåelse av den andre funksjonsstilling med sin forkant treffer holdenesen. Ved ytterligere fremskyving av hovedlegemet trykker skyvefortsettelsen den foretrukket bøyningsmyke holdenese ytterligere tilbake til denne glir ut av åpningen i den stasjonære plate og frigir munnstykket.

I en andre foretrukket utførelsesform for å frigi munnstykket omfatter multifunksjons-betjeningsorganet et dreielegeme som er lagret svingbart på hovedlegemet og hvorpå det er anordnet en støtknast 30 som rager inn i inhalatoren og en med støtknasten sammenvirkende på underdelen anbrakt holdearm som i låsposi-sjonen gjennom platen griper bak munnstykket, hvorved støtknasten i hvilestillingen rager sideveis forbi holdearmen. Foretrukket er derved støtknasten ført gjennom en åpning i hovedlegemet. For åpning av munnstykket svinger pasienten dreielegemet og dermed også støtknasten, som ved å følge et sirkelbanesegment på innsiden av inhalatoren treffer den med munnstykket forbundne holdearm og bøyer denne ved utøvelse av ytterligere trykk. Derved glir holdearmen som på sin øvre ende foretrukket er forsynt med en holdehake ut av munnstykket og frigir dette.

I en fordelaktig utforming er støtknasten anordnet eksentrisk på dreielegemet. Denne anordning muliggjør i avhengighet av anordningen av holdearmen en så direkte kraftoverføring som mulig på denne.

Alternativt til det i det foregående beskrevne utførelsesformer for å frigi munnstykket kan det i underdelen være anordnet minst ett betjeningsvindu med derpå tildannede funksjonselementer, idet nevnte minst ett betjeningsvindu fjærforspent kan trykkes og føres inn i underdelen og ved hjelp av funksjonselementene det med platen fastholdte munnstykke fra platen. Ved denne utførelsesform overtar komponentgruppen omkring betjeningsorganet frigivelsen av lokket mens trykk-knappen tildannet som betjeningsmønster i underdelen sammen med ytterligere komponenter utløser frigivelsen av munnstykket av pasienten selv. Betjeningsvinduet tillater pasienten å ha kontroll om en kapsel med legemidlet er innsatt i kapselholderen.

Foretrukket kan det eventuelt i underdelen anordnes et motliggende eller ytterligere betjeningsvindu. I den utstrekning disse er forbundet med hverandre ved hjelp av bøyler resulterer ved tilsvarende materialvalg en materiell-iboende tilbakeføringskraft slik at det kan gis avkall på ytterligere fjærelementer.

Fordelaktig omfatter funksjonselementene haker og komplementært til disse utformede holdeelementer, idet hakene er tildannet forbundet med minst ett vindu og kan strekke seg trinnaktig i retning mot munnstykket. I munnstykket befinner videre holdeelementene som for eksempel kroker og holdekraver hvori hakene kan gripe inn og derved fastholde munnstykket. Ved inntrykking av minst ett betjeningsvindu viker også haken i det indre rom av underdelen tilbake slik at haken glir ut av holdeelementet og munnstykket kan svinges bort.

Fordelaktig er platen som fastholdes med underdelen løsbare fra underdelen på den måte at platen kan svinges bort fra underdelen. Fastholdingen mellom plate og underdel kan realiseres ved hjelp av holdeelementet beskrevet i det foregående.

Det er også mulig å utføre inhalatoren ifølge alle utførelsesformer slik at betjeningsorganet med minst én nål som kan stikkes inn i kapselholderen er forbundet med platen slik at organet sammen med den med underdelen fastholdte plate kan løses fra underdelen og svinges bort.

For bedre forståelse av oppfinnelsen skal denne beskrives nærmere ved hjelp av de etterfølgende tre tegningsfigurer hvori: Fig. 1 viser multifunksjons-betjeningsorganet med delene rykket fra hverandre i en utførelsesform med hovedlegemet og derpå anordnet skyvefortsettelse; Fig. 1a viser et forstørret utsnitt av plate, kapselholder og multifunksjons-betjeningsorgan ifølge fig. 1; Fig. 2 viser en utførelsesform med delene rykket fra hverandre med inn-trykkbare betjeningsvinduer i underdelen; og Fig. 3 viser multifunksjons-betjeningsorganet med delene rykket fra hverandre i en utførelsesform med hovedlegemet og dreielegemet.

I fig. 1 vises inhalatoren med delene rykket fra hverandre. De vesentlige komponentgrupper er derved underdelen 1, som opptar platen 2 og dekkes av denne, munnstykket 4 som kan fastholdes på underdelen 1 ved hjelp av holdenesen 22 og det komplementært til underdelen 1 tildannede lokk 5.

I lukket tilstand av inhalatoren griper låseelementet 6 mot platen 2 og hol-des der med positiv tilpasning. Det er også mulig å realisere en dimensjonstilpas-ning. For et inngrep av låseelementets 6 mot platen 2 fremviser hovedlegemet 10 i multifunksjons-betjeningsorganet 8a en utsparing 15 som best ses i det forstørre-de oppriss i fig. 1a. Utsparingen 15 er forsynt med en skrå sidevegg 16 og befinner seg i det område 14 av den øvre riflingsflate 12 som er vendt mot lokket. For en spesiell sikker betjening er multifunksjons-betjeningsorganet 8a ytterligere forsynt med en side-riflingsflate 13.

For å åpne lokker 5 skyves først multifunksjons-betjeningsorganet 8a frem til en første funksjonsstilling. Derved støter låseelementet 6 mot den skrå sidevegg 16 som ved ytterligere fremføring av hovedlegemet 10 virker som glideflater 17 og som sørger for en løsgjøring av lokket 5.

Underdelen 1 er tildannet skålformet og opptar fullstendig den på undersi-den av platen 2 anordnede kapselholder 3. For å kunne legge inn en med legemiddel fylt kapsel (ikke vist) må imidlertid også ytterligere munnstykke 4 svinges bort. I utførelsesformen ifølge figur 1 skjer dette ved ytterligere inntrykking av multifunksjons-betjeningsorganet til en andre funksjonsstilling. Derved støter en på hovedlegemet 10 anbrakt og i bevegelsesretningen av hoveddelen 10 orientert skyvefortsettelse 21 med sin forkant 23 (fig. 1a) under platen 2 mot en gjennom platen 2 gjennomgående stasjonært på munnstykket 4 anbrakt holdenese 22. Platen 2 fremviser i området for gjennomføringen av holdenesen 22 en holdeneseåp-ning 37.

Ved fremføringsbevegelsen av skyvefortsettelsen 21 bøyer holdenesen 22 seg og unnviker gjennom holdeneseåpningen 37, hvorved munnstykket 4 kan svinges bort. Bortsvingningen kan understøttes ved hjelp av en svingfjær 34.

I denne økende posisjon av lokket 5 og munnstykket 4 kan kapselen inn-legges i kapselholderen 3. For frigivelse av virkestoffet er det på hovedlegemet anbrakt to loddrett forskjøvede og parallelt forløpende nåler 9 som beveges konti-nuerlig med innskyvingen av hovedlegemet 10 i retning mot kapselen (ikke vist) og perforerer denne. Perforeringen kan iakttas gjennom et sevindu 24a. Deretter svinges munnstykket 4 på nytt tilbake.

I kapselholderen 3 kan rørformede nålegjennomføringer 9a ses og som er orientert aksielt tilsvarende bevegelsesretningen av nålene 9. Disse sørger på den ene side for en treffsikker påsetting av nålene av kapselen (ikke vist) og på den andre side for en tilleggsstyring av multifunksjons-betjeningsorganet 8a. Den vesentlige styring realiseres imidlertid ved hjelp av to på siden av hovedlegemet 10 anordnede styrearmer 11a, 11b. Styringsarmene 11a, 11b har utover dette den oppgave å holde multifunksjons-betjeningsorganet 8a under en forspenning. For dette er styrearmene 11a, 11b på sin ende 19 som ligger distalt fra hovedlegemet forsynt med endeanslag 20 som i hvilestillingen av multifunksjons-betjeningsorganet8a ligger an mot styringshylsene 18a, 18b. Styringshylsene 18a, 18b befinner seg på utsiden av kapselholderen 3. Mellom nålene 9 er det anordnet en skruefjær 38 som i sin aksiale utstrekning forløper parallelt til nålene 9, idet skrue-fjæren 38 er avstemt slik med lengden av styrearmene 11a, 11b at multifunksjons-betjeningsorganet 8a også i hvilestillingen enda er forspent.

De enkelte komponentgrupper med underdelen 1, platen 2, munnstykket 4 og lokket 5 er forbundet ved hjelp av leddboltopptak 7a, 7b, 7c, 7d og en leddbolt 7e.

Figur 2 viser en illustrasjon i likhet med figur 1 hvor åpningen av lokket 5 skjer ved oppnåelse av den første funksjonsstilling ved betjening av hovedlegemet 10 av betjeningsorganet 8, sammenlignbar med den i figur 1 illustrerte utførelses-form.

Etter åpningen av lokket 5 er det nødvendig også å svinge munnstykket 4 bort for i kapselholderen 3 og kunne innføye en med legemiddel fylt kapsel (ikke vist). For dette trykker pasienten mot de på begge sider av underdelen 1 anbragte betjeningsvinduer 24b. Ved trykkeprosessen på betjeningsvinduet 24b bøyer seg funksjonselementene 25, som i figur 2 er tildannet som med vinduet integrerte oppstående trinn, innover i hulrommet av underdelen 1. På enden av funksjonselementene er det tildannet hake 26 som rager utover underdelen 1 og ved lukket plate 2 muliggjør at det ved på platen 1 påsatte munnstykke griper inn i holdeelementet 27 som befinner seg på innsiden av munnstykket 4. For tilfellet med munnstykket 4 som skal svinge bort glir ved utøvelse av en trykk-kraft på betjeningsvinduet 24b hakene 26 ut av holdeelementene 27 som i det viste tilfellet består av en holdekrage 28.

Etter innsetting av kapselen (ikke vist) i kapselholderen 3 svinges munnstykket 4 tilbake til det fastholdes ved hjelp av de gjennom hakegjennomføringen 36 utstående haker 26. I det følgende kan nå kapselen (ikke vist) perforeres ved å trykke videre på hovedlegemet 10. For dette rager to parallelle på hovedlegemet 10 festede nåler 9 frem i retning av kapselholderen 3. Etter benyttelsen lukkes lokket 5 på nytt. Derved griper låseelementet 6 inn i platen 2.

Figur 3 viser en ytterligere utførelsesform hvor en bortsvingning av munnstykket 4 oppnås på en annen konstruktiv måte. For dette er multifunksjons-betjeningsorganet 8a utført i to deler. På siden av med den for åpning av lokket 5 forskyvbart anordnede hoveddel 10 befinner seg på dets utside, svingbart i forhold til hoveddelen 10, dreielegemet 29. Dreielegemet 29 er festet sentrisk til hoveddelen 10 på en tapp. Over lagerboringen 39 er støtknasten 30 anordnet eksentrisk og som ved den sammensatte inhalator rager inn i det indre rom av underdelen 1 og som ved en dreiebevegelse i den i figur 3 viste pilretning støter mot den verti-kalt oppstående holdearm 31. Derved viker videre den øvre ende 32 av holdearmen 31 ut til siden og holdehaken 33 som befinner seg derpå glir ut av holdeelementet 27 som befinner seg i munnstykket 4 og som likeledes er utformet som holdekrave 28. For at en feilfri utglidning av holdehaken 33 fra holdekraven 28 skal muliggjøres fremviser platen 2 en tilstrekkelig stort dimensjonert holdearmgjen-nomføring 35.

For lukking av munnstykket 4 svinges dette tilbake i den opprinnelige posisjon. Ved hjelp av den i retning av lokket 5 spisse formgivning av holdehaken 33 glir denne gjennom holdearmgjennomføringen 35 på innsiden av munnstykket 4 og griper der på grunn av tilbakeføringskreftene som foreligger i holdehaken 33 bak den utformede holdekrave 28.

Liste over henvisningstall

Claims (17)

1. Inhalator for inhalasjon av pulverformede legemidler fra kapsler og som fremviser en underdel (1) en kapselholder (3) for opptak av kapsler og som kan senkes ned i underdelen et munnstykke (4), et lokk (5) som dekker munnstykket (4) i en låseposisjon og som ved hjelp av et låseelement (6) låses til munnstykket, idet underdelen (1), munnstykket (4) og lokket (5) er leddforbundet med hverandre ved hjelp av en eneste leddforbindelse (7), og et betjeningsorgan (8), som kan forskyves i en bevegelse fra en hvilestilling og derved samvirke med minst én i kapselholderen (3) innstikkbar nål (9), karakterisert ved at betjeningsorganet (8) har et hovedlegeme som er utformet slik, at betjeningsorganet skyves frem gjennom betjening av hovedlegemet (10) og med oppnåelse av en første funksjonsstilling til betjeningsorganet foregår åpningen av lokket (5), hvor lukke-elementet (6) kan bringes ut av inngrep for å svinge lokket (5) bort fra underdelen (1).

2. Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at inhalatoren har en plate (2) som er låsbar med underdelen (1) og som underdelen kan låses med, og at betjeningsorganet (8) er forskyvbart støttet på plate (2) og/eller kapselholder (3).

3. Inhalator ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at betjeningsorganet (8) er fjærspent.

4. Inhalator ifølge et av kravene 1 til 3, karakterisert ved at betjeningsorganet (8) har et hovedlegeme (10) og to derfra utstående parallelle styrearmer (lia, 11b).

5. Inhalator ifølge kravene 2 til 4, karakterisert ved at betjeningsorganet (8) har et hovedlegeme (10) og hovedlegeme (10) har en utsparing (15) for kobling av låseelementet (6) til plate (2).

6. Inhalator ifølge krav 4 eller 5, karakterisert ved at hovedlegemet (10) fremviser en øvre riflingsflate og en sideriflingsflate (12, 13).

7. Inhalator ifølge krav 6, karakterisert ved at den øvre riflingsflate (12) i hvilestillingen i sitt område (14) vendt mot lokket er tildannet med en utsparing (15) for opptak av låseelementet (6).

8. Inhalator ifølge krav 5 eller 7, karakterisert ved at utsparingen (15) er tilvirket med en skrå sidevegg (16), som under fremskyving av hovedlegeme (10) virker som glideflate (17) for låseelementet (6) og sørger for løsgjøring av lokket (5).

9. Inhalator ifølge et av kravene 2 til 8, karakterisert ved at underdelen (1) er anordnet for minst et betjeningsvindu (24b) med funksjonselementer (25) utformet derpå, hvor minst et betjeningsvindu (24b) er fjærspent og dirigert kan trykkes i underdelen (1) og gjennom funksjonselementene (25) løsner munnstykke (4) som er låst til plate (2) fra plate (2).

10. Inhalator ifølge krav 9, karakterisert ved at et betjeningsvindu (24b) eventuelt er anordnet motliggende i underdelen (1).

11. Inhalator ifølge krav 9 eller 10, karakterisert ved at funksjonselementene (25) omfatter haker (26) og komplementært til disse tildannede holdeelementer (27).

12. Inhalator ifølge krav 11, karakterisert ved at hakene (26) er forbundet i et stykke med nevnte minst ett betjeningsvindu (24b).

13. Inhalator ifølge krav 11 eller 12, karakterisert ved at hakene (26) strekker seg trinnaktig i retning av munnstykket (4).

14. Inhalator ifølge et av kravene 11 til 13, karakterisert ved at holdeelementene (27) er tildannet som kroker eller holdekraver (28).

15. Inhalator ifølge et av kravene 2 til 14, karakterisert ved at platen (2) som er sammenholdt ved inngrep med underdelen (1) kan løses fra underdelen (1) på en slik måte at platen (2) kan svinges bort fra underdelen (1).

16. Inhalator ifølge et av kravene 2 til 15, karakterisert ved at betjeningsorganet (8) er forbundet slik med platen (2) at betjeningsorganet sammen med platen (2) som er forbundet i inngrep med underdelen (1) kan løses fra underdelen (1) og svinges bort.

17. Inhalator ifølge et av kravene nevnt ovenfor, karakterisert ved at inhalatoren er utstyrt med gripehjelpemidler.