NO166837B - Anordning for frigivelse av en substans. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning for frigivelse av en substans fra et fast preparat til en strømmende væske under samtidig parenteral innføring av væsken til en pasient, slik det nærmere er angitt i ingressen til det etterfølgende selvstendige krav.

En anordning med hvilken medikamenter kan leveres til en parenteral væskestrøm er vist i EP-B-0059694. Slike modifi-serte anordninger er vist i EP-A-0077604, EP 85850141.4,

EP-A-0100296 og WO 86/03416. En anordning for forbindelse til "en strømning av infusjonsvæske, hvor væsken ved hjelp av en ventil kan føres enten via en ampulle for et medikament til pasienten eller ved å forbiløpe ampullen, er vist i EP-A-0163387. En lignende anordning med tre operative ventilposi-sjoner, en for bypass av væske, en for uttynning av et medikament og en for å tømme en medikamentoppløsning i et tilførselssystem, er vist i US 4534758. De to sistnevnte systemer krever at et flytende preparat klart for tilføring dannes i ampullen før ventilen settes i en tilførselsstill-ing.

Et formål med den foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en anordning hvor en beholder for et tørt medikamentpreparat utskiftbart kan forbindes til et væsketilførselssystem, hvorpå væske kan avledes og bringes til kontakt med medikamentet slik at medikamentet tilføres væsken under innføring av væsken. Et ytterligere formål er å tilveiebringe en anordning hvor utilsiktet avledning av væsken unngås når det ikke er tilknyttet en medikamentbeholder.

Dette oppnås ifølge oppfinnelsen med en anordning av den innledningsvis nevnte art som kjennetegnes av de trekk som fremgår av kravets karakteristikk.

I en foretrukket utførelse av oppfinnelsen er den frigjørbare beholder en betjeningsanordning for ventilkjernen og ventilkjernen har ingen annen betjeningsanordning. Således når ventilkjernen er dreibar i ventilanordningen kan den frigjør-bare beholder fungere som et håndtak som griper inn i enden av ventilkjernen ved hjelp av sine innløp- og utløpsorganer. Utilsiktet avledning av væsken når ingen beholder er for-bundet vil særlig unngås ved denne utførelse av oppfinnelsen. Således reduseres risikoen for væskespill og luftinnsugning i innføringssystemet.

Fortrinnsvis er utløpet og innløpet til ventilen forbindbar til innløpet og utløpet av den frigjørbare beholder ved sokkel- eller holderinnretninger, og fortrinnsvis er sokkel-innretningene avsmalnende sokler som passer i avsmalnende hull, og fortrinnsvis er de avsmalnende sokler utløpsorganene og innløpsorganene til den frigjørbare beholder og de avsmalnende hull er innløpsorganer og utløpsorganer på ventilkjernen.

I en særlig foretrukket utførelse av anordningen er et filter anordnet inne i forbindelseskammeret i strømningsbanen fra ventilen i arbeidsstilling til utløpet av kammeret. Hen-siktsmessig har væskestrømningen i bypass-stillingen av ventilen doble strømningsbaner til utløpet enten gjennom filteret eller via ventilkjernen.

Oppfinnelsen er videre beskrevet med henvisning til de vedlagte tegninger hvor: Fig. 1 viser en anordning ifølge oppfinnelsen i en

bypass-posisjon,

Fig. 2 viser anordningen ifølge fig. 1 i en arbeidsposisjon, Fig. 3 viser et forbindelseskammer i en bypass-posisjon , Fig. 4 viser et forbindelseskammer i en bypass-posisjon

i snitt langs linjen IV-IV i fig. 3,

Fig. 5 viser et snitt gjennom et forbindelseskammer i en arbeidsstilling, med en beholder for et medikament, Fig. 6 viser et alternativt bakre parti av forbindelseskammeret ifølge fig. 1-5. Fig. 1 angir et forbindelseskammer eller et koplingsstykke med et innløp via en overføringskanyle 2 i sin ene ende, som vil vanligvis være den øvre ende under bruk, og et utløp via en gjennomtrengbar membran 3 i den motsatte ende. I forbindelseskammeret er det en ventilanordning som består av et sylindrisk ventilhus 4 og en sylindrisk ventilkjerne 5 som er dreibar deri. En innløpskanal 6 forløper gjennom overførings-kanylen 2, som i bypassposisjonen av ventilen vist i fig. 4 åpner inn i en første bypass-kanal 7 gjennom ventilkjernen, hvor bypass-kanalen åpner inn i et første indre rom 8 i forbindelseskammeret. Fra det første indre rom kan væske, når ventilen er i bypass-posisjonen, følge én eller begge de doble strømningsbaner via en andre bypass-kanal 9 gjennom ventilkjernen eller via et bakteriefilter, som er på tettende måte festet langs sin omkrets til veggene som definerer et andre indre rom 11 i kammeret, til det andre indre rom som kan settes i væskeforbindelse med utløpet 12 fra kammeret via membranene 3.

I arbeidsstillingen til ventilen som vist i fig. 5, hvilken stilling er ved en 90° vinkel til bypass-stillingen, åpner innerkanalen 6 inn i en kanal 13 gjennom ventilkjernen, hvilken kanal, via et utløpsorgan av ventilkjernen som er en avsmalnende åpning 13a, er i kommunikasjon med den avsmalnende innløpssokkel 14 på en frigjørbar medikament beholder 15, som er tilformet i hovedsak som en avlang eske med sin innløpssokkel 14 og en adskilt avsmalnende utløps-sokkel 18 inntil hverandre som forløper fra en av de avlange sider til den andre ende. Via en innløpskanal 16 og et granul- eller partikkelsjikt 17 av det farmasøytiske medikamentpreparat som frigjøres til væsken, kan væsken sirkulere 1 utløpssokkelen 18 av beholderen, hvilken sokkel via en avsmalnende åpning 19a i ventilkjernen, som er dennes innløpsorgan, er i kommunikasjon med en kanal 19 gjennom ventilkjernen. Denne kanal åpner inn i det første indre rom 8, mens kanalen 19 har ingen åpning direkte inn i det andre indre rom 11, hvorved væsken ved arbeids-stillingen av ventilen kun kan passere via filteret 10 til rommet 11. Den sylindriske flate av ventilkjernen 5 avtetter mot den sylindriske flate av ventilhuset 4. Ventilkjernen er festet mot aksiell bevegelse av en flens 5a som hviler mot en kant 4a i ventilhuset og ved en aksiell forlengelse 5b til ventilkjernen som hviler mot den bakre vegg 21 av kammeret 1. En luftekanal 20 er på i og for seg kjent måte arrangert gjennom overgangskanylen 2. Det første indre rom 8 er begrenset ved det bakre parti 21 av kammeret og ved side- og endevegger av kammeret 1 og ved filteret 10. En andre overføringskanyle for forbindelse av et dryppkammer via membranet 3 til kammeret er angitt med 22. Alternativt kan en dryppkammerfunksjon innbygges i kammeret 1 eller lokali-seres ved en annen posisjon i systemet.

Et alternativt bakre parti 23 har et hydrofobisk filter 24 gjennom hvilket luft fra nedstrømsdelene av innførings-systemet kan slippes ut.

Mens anordningen ifølge oppfinnelsen har en bypass-posisjon av ventilen og en arbeidsposisjon i hvilken substansen frigjøres og innføres, har den ikke en posisjon i hvilken substansen bare rekonstitueres eller oppløses mens den for-blir 1 den frigjørbare beholder.

Det parenterale innførinssystem kan videre innbefatte kjente detaljer slik som en væskebeholder (flaske eller pose), slanger, injeksjonsporter, forgreninger, spenner, pumper, en kanyle etc.

Anordningen kan tilvirkes som en støpt plastdel, fortrinnsvis som en engangs-konstruksjon.

Claims (5)

1. Anordning for frigivelse av en substans fra et fast preparat (17) til en strømmende væske under samtidig parenteral innføring av væsken til en pasient, hvor anordningen innbefatter et forbindelseskammer (1) som kan tilsluttes et system for parenteral innføring av væsken og som har et innløp (6) og et utløp (12) for væsken, og anordninger for væskekommunikasjon mellom innløpet og utløpet og en ventilanordning (4,5) som innbefatter en bevegelig ventilkjerne (5) med en forbiløp-stilling som gir direkte væskestrømning fra forbindelseskammerets innløp til dets utløp og en stilling som gir væskestrømning fra forbindelseskammerets innløp (6) inn i en frigjørbar beholder (15) for det faste preparat, karakterisert ved at ventilkjernen (5) har et utløpsorgan (13A) og et adskilt innløpsorgan (19A) som er samtidig tilsluttbare til et innløp (14) respektivt et separat utløps (18) på den frigjørbare beholder, hvor den frigjørbare beholder videre har innretninger (16) for å lede væsken fra sitt innløp til et rom der den bringes til kontakt med det faste preparat (17), og videre til den frigjørbare beholders utløp (18), og via ventilkjernen i en strømningsbane til forbindelseskammerets utløp (12).

2. Anordning ifølge krav 1,karakterisert ved at den frigjørbare beholder (15) utgjør eneste manøvrerings-anordning for ventilkjernen (5).

3. Anordning ifølge krav 1 eller 2,karakterisert ved at ventilkjernens utløp og innløp er tilsluttbare til den frigjørbare beholders innløp og utløp ved hjelp av sokkel innretninger (14,18).

4. Anordning ifølge et eller flere av de foranstående krav, karakterisert ved at et filter (10) er ordnet i forbindelseskammerets indre i strømningsbanen fra ventilen (4,5),når denne er i sin arbeidsstilling, til forbindelseskammerets utløp (12).

5. Anordning ifølge krav 4,karakterisert ved at væskestrømmen i ventilens forbiløp-stilling har doble strømningsbaner til utløpet, enten gjennom filteret (10) eller via ventilkjernen (5).