NO164063B - Forsoeksstrimmel til opptak av blodsukkerdagsprofiler samtanvendelse derav. - Google Patents
Forsoeksstrimmel til opptak av blodsukkerdagsprofiler samtanvendelse derav. Download PDFInfo
- Publication number
- NO164063B NO164063B NO850832A NO850832A NO164063B NO 164063 B NO164063 B NO 164063B NO 850832 A NO850832 A NO 850832A NO 850832 A NO850832 A NO 850832A NO 164063 B NO164063 B NO 164063B
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- film
- test strip
- post
- treated
- strip according
- Prior art date
Links
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 20
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 20
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 34
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract description 27
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 23
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 23
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 claims abstract description 7
- 239000008139 complexing agent Substances 0.000 claims abstract description 3
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 claims abstract description 3
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 claims abstract description 3
- 239000011888 foil Substances 0.000 claims description 28
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 12
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 12
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 7
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 7
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 5
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 5
- -1 acyclic hydroxyamines Chemical class 0.000 claims description 5
- HOPRXXXSABQWAV-UHFFFAOYSA-N anhydrous collidine Natural products CC1=CC=NC(C)=C1C HOPRXXXSABQWAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- UTBIMNXEDGNJFE-UHFFFAOYSA-N collidine Natural products CC1=CC=C(C)C(C)=N1 UTBIMNXEDGNJFE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 claims description 5
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims description 5
- GFYHSKONPJXCDE-UHFFFAOYSA-N sym-collidine Natural products CC1=CN=C(C)C(C)=C1 GFYHSKONPJXCDE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims description 5
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 4
- 239000004366 Glucose oxidase Substances 0.000 claims description 4
- GLUUGHFHXGJENI-UHFFFAOYSA-N Piperazine Chemical compound C1CNCCN1 GLUUGHFHXGJENI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- SMWDFEZZVXVKRB-UHFFFAOYSA-N Quinoline Chemical compound N1=CC=CC2=CC=CC=C21 SMWDFEZZVXVKRB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229940116332 glucose oxidase Drugs 0.000 claims description 4
- NUIURNJTPRWVAP-UHFFFAOYSA-N 3,3'-Dimethylbenzidine Chemical compound C1=C(N)C(C)=CC(C=2C=C(C)C(N)=CC=2)=C1 NUIURNJTPRWVAP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 108010015776 Glucose oxidase Proteins 0.000 claims description 3
- 102000003992 Peroxidases Human genes 0.000 claims description 3
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 claims description 3
- 235000019420 glucose oxidase Nutrition 0.000 claims description 3
- 108010046301 glucose peroxidase Proteins 0.000 claims description 3
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 claims 1
- MGFYIUFZLHCRTH-UHFFFAOYSA-N nitrilotriacetic acid Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CC(O)=O MGFYIUFZLHCRTH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 abstract description 15
- AVXURJPOCDRRFD-UHFFFAOYSA-N Hydroxylamine Chemical compound ON AVXURJPOCDRRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 2
- 125000002015 acyclic group Chemical group 0.000 abstract description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 abstract 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 8
- 238000000862 absorption spectrum Methods 0.000 description 5
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 5
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 5
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 4
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000008033 biological extinction Effects 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 3
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 3
- HKLYDUXIXBVZOQ-UHFFFAOYSA-N 2-aminoethane-1,1,1-triol Chemical compound NCC(O)(O)O HKLYDUXIXBVZOQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N Chromium Chemical compound [Cr] VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 description 2
- 229960001231 choline Drugs 0.000 description 2
- 229910052804 chromium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011651 chromium Substances 0.000 description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 2
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 2
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- GGVGEPBFZGZKFG-UHFFFAOYSA-M (2z)-1,6-dimethyl-2-[(1-methylquinolin-1-ium-4-yl)methylidene]quinoline;iodide Chemical compound [I-].C1=CC2=CC(C)=CC=C2N(C)C1=CC1=CC=[N+](C)C2=CC=CC=C12 GGVGEPBFZGZKFG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- ZYECOAILUNWEAL-NUDFZHEQSA-N (4z)-4-[[2-methoxy-5-(phenylcarbamoyl)phenyl]hydrazinylidene]-n-(3-nitrophenyl)-3-oxonaphthalene-2-carboxamide Chemical compound COC1=CC=C(C(=O)NC=2C=CC=CC=2)C=C1N\N=C(C1=CC=CC=C1C=1)/C(=O)C=1C(=O)NC1=CC=CC([N+]([O-])=O)=C1 ZYECOAILUNWEAL-NUDFZHEQSA-N 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003929 acidic solution Substances 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- OEYIOHPDSNJKLS-UHFFFAOYSA-N choline Chemical compound C[N+](C)(C)CCO OEYIOHPDSNJKLS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 1
- 230000001143 conditioned effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- ZUOUZKKEUPVFJK-UHFFFAOYSA-N diphenyl Chemical class C1=CC=CC=C1C1=CC=CC=C1 ZUOUZKKEUPVFJK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000000834 fixative Substances 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 235000012631 food intake Nutrition 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 150000004780 naphthols Chemical class 0.000 description 1
- 150000002825 nitriles Chemical class 0.000 description 1
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000012113 quantitative test Methods 0.000 description 1
- 230000035484 reaction time Effects 0.000 description 1
- 230000009257 reactivity Effects 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/54—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving glucose or galactose
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/521—Single-layer analytical elements
- G01N33/523—Single-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/805—Test papers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Stereo-Broadcasting Methods (AREA)
- Measurement Of Resistance Or Impedance (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
Foreliggende oppfinnelse vedrører en forsøksstrimmel til opptak av blodsukkerdagsprofiler, bestående av en bærer og en filmreaksjonsfolie hvor det er anbragt et glukoseoksydase-, peroksydase- samt o-tolidinholdig enzym-indikator-gelatin-sjikt, eventuelt med tilsats av myknere, fuktemidler, tverrbindingsmidler og/eller fargestoffkoblere og hvor glukosekonsentrasjonen kan bedømmes ved et hvilket som helst tidspunkt i løpet av 30 dager.
Behandlingen av diabetes rettes i stadig økende grad mot innstilling av en normal glukoseverdi. Innstillingen av denne normale glukoseverdien krever en registrering av de individuelle variasjonene i glukosenivå under daglige betingelser, for å kunne overvåke, og eventuelt korrigere, næringsinntak og kroppslig aktivitet i forbindelse med terapien. Mer en 50# av alle diabetikere dør fremdeles av langtidsskader som skyldes en ikke tilstrekkelig stabil stoffskiftesituasjon med hensyn på glukose. Unngåelse av disse skadene, og om mulig en helbredelse av allerede inntrådte skader, kan bare oppnås ved omfattende senkning av glukosenivået i blodet til en stabil tilstand med normal glukoseverdi. Siden kriteriene for denne innstillingen er individuelt forskjellige og påvirkes av de ovenfor nevnte faktorene, er en regelmessig legekontroll av variasjonene i blodsukkerverdiene i løpet av en dag eller 24 timer et viktig grunnlag for behandling og forebyggelse av langtidsskader. Hyppigheten av slike kontroller varierer med diabetikertypen. Avhengig av diabetikertypen anses små dagsprofiler med 5 til 6 bestemmelser i løpet av en dag, eller store dagsprofiler med 11 bestemmelser i løpet av 24 timer, hver uke eller inntil hver 12. uke for nødvendige.
Disse medisinske kravene har hittil på begrenset måte kunne oppnås ved: 1. konservering av en blodprøve som pasienten selv tar og etterfølgende enzymatisk laboratorieanalyse av denne eller 2. diabetikeren undersøker selv sin blodsukkerverdi med spesielle dertil utviklede forsøksstrimler som muliggjør en halvkvantitativ visuell bestemmelse eller som ved anvendelse av et refleksjonsmåleapparat, muliggjør en kvantitativ bestemmelse.
i
Ved den første ' fremgangsmåten må diabetikeren ta opp blodprøven med et kapillar, og plassere hvert kapillar i et rør som inneholder en konserveringsvæske. For denne fremgangsmåten er det utviklet et forsøksutstyr som så sendes til et laborlatorium hvor bearbeidelsen og analysen foregår. De konserverte blodprøvene er holdbare i ca. 10 dager. Fremgangsmåten er omstendelig og dyr og har begrenset anvende-lighet.
Med metode nr. 2 ! er en kvantitativ bestemmelse med til-fredsstillende nøyaktighet mulig dersom det anvendes en reflektometrisk bedømmelse. En dokumentasjon av resultatene er imidlertid ikke mulig p.g.a. fargingens ube-standighet. Denne mangelen nødvendiggjør øyeblikkelig bestemmelse av diabetikeren selv og forutsetter an-skaffelse eller tilgjengelighet av et måleapparat til be-dømmelse av forsøksstrimlene.
P.g.a. det lave antallet av blodsukkerbestemmelser som, bortsett fra hos gravide, barn eller labile diabetikere, ligger mellom 5 og 11 blodsukkerbestemmelser i måneden eller kvartalet, er utførelsene av bestemmelsene p.g.a. manglende rutine, beheftet med en individuell ekstra usikker-het som gjør det vanskelig for legen å foreta en bedømmelse av verdien. Materialomkostningene kan under disse forhold bare rettferdiggjøres for mindreårige eller gravide diabetikere.
Av disse grunnene holdes en forsøksfremgangsmåte hvor diabetikeren selv foretar en bestemmelse under daglige forhold og legen kan stå for vurderingen av resultatene for optimal. På denne måten muliggjøres det at hver diabetiker kan foreta en kontroll av blodsukkerprofilen under legekontroll og -bedømmelse.
I erkjennelse av problemet med fargelabiliteten på de hittil utviklede forsøksstrimler har det vært arbeidet for å overvinne denne mangelen ved hjelp av enkelt- eller flerlagsbesjiktede filmbærerfolier, som er preparert med gelatin, enzymer, indikatorer og tilsatsstoffer på forskjellige måter. Fordelen ved den oppnådde fargestabili-teten oppveies her av mangelen på adapterbarhet ved refleksjonsmåleinnretningen på grunn av indikatorfunksjonen eller absorbsjonsspektret. Videre påvirkes reaksjonsevnen sterkt av luftfuktighet, varme og lys, dette var forhindret ved den tidligere innretningen.
Den i og for seg kjente besjiktningen av filmbærerfolier med enzym-indikator-gelatin ved tilsats av fuktemidler, myknere, fargestoffkoblere og herdemidler viser ved kvantitativ bestemmelse av blodsukkerverdien en høy spredning, dvs. utilstrekkelig nøyaktighet, som blant annet er betinget ved en utvaskingseffekt av indikatorsystemet, forskjellige hematokritverdier, forskjellig etterherding av sjiktet, ved lagringspåvirkninger og hastigheten for vannopptak, dvs. sveilingen.
Ved den praktiske anvendelsen er det spesielt viktig at absorpsjonsspekteret og indikatorfunksjonen er tilpasset den disponible måleinnretningen og at det kan oppnås en stabilitet som er tilstrekkelig for anvendelsen.
Det er kjent å etterbehandle enzym-indikator-gelatin-sjikt med en vandig oppløsning av krom-III-salt. Ved denne etterbehandlingen forhøyes styrken i fuktig tilstand ved at fuktningsgraden for gelatinet forandres. Denne etterbehandlingen forandrer bare overflateegenskapene og har ingen innflytelse på det funksjonelle forløpet, absorpsjonsspekteret ogi stabiliteten. Det er også kjent å benytte enzym-indikator-gelatin-sjikt til glukosebestemmelse,hvor bifenylderivater anvendes som kromogener med et fikseringsmiddel, som ved omsetning ved pH < 5,0 danner et semi-kinonimin-fargestoff som ikke vaskes ut. Fikseringen og stabiliteen er imidlertid bare garantert når dette pH-området ikke forskyves pa grunn av væsken som skal undersøkes. Ved blod og serum med en pH-verdi på 7,0 og virketid på mer enn 30 sekunder vil ,imidlertid en slik forskyvning finne sted. Av denne grunn er nøyaktigheten bare tilstrekkelig i vandig sure oppløsninger, og de ekstinksjoner og fargedannelser som oppstår med blod iog serum er ikke sammenlignbare.
Det er også kjent å. påføre to enzym-indikator-gelatin-sjikt som Innholder forskjellige enzymkdnsentrasjoner, til for-bedring av funksjonsforløpet. Da det også i dette tilfellet som beskrevet ovenfor anvendes et fikseringsmiddel ved pH < 5,0 til stabilisering forblir problemene med en høy spredning, innvirkning av hematokritverdien og stabiliteten uforandret.
De beskrevne fremgangsmåter og forsøksstrimler, henholdsvis besjiktede folier, har alle den ulempe at de ikke kan tilpasses det réfleksjonsmåleapparatet som i 10 år har vært på markedet. Foir anvendelsen til bestemmelse av dagsprofiler av glukose er de i likhet med de kommersielle forsøksstrimlené bare delvis egnede.
Målet med oppfinnelsen er å tilveiebringe en forsøksstrimmel hvor diabetikereni plasserer en dråpe blod som etter en tids-begrenset innvirkning tørkes av og strimmelen sendes deretter til legen for kontroll og bedømmelse. Forsøksstrimmelen skal være slik utformet at klokkeslett, dato og navn kan noteres på hver forsøksstrimmel. Den stabiliteten som tilstrebes skal muliggjøre postforsendelse og garantere en, øyeblikkelig eller forsinket, nøyaktig glukosebestemmelse.
Fremgangsmåten til fremstilling av forsøksstrimlene er rettet mot å stabilisere funksjonen av filmreaksjonsfolien slik at den under normal betingelse holder seg konstant i minst 4 uker, og at den inntrådte f arger eaks jon etter benyttelse ikke bare er stabil til bedømmelse i løpet av 4 uker, men deretter forblir stabil som belegg og eventuelt kan utnyttes som fargesammenligning for visuell bedømmelse av enkelte mellomliggende prøver.
Det er videre et mål å innstille forholdet mellom glukosekonsentrasjonen og ekstinksjonen, samt absorbsjonsspektret, slik at en anvendelse av tilgjengelige og kommersielle måleapparater kan finne sted uten komplikasjoner.
Det er et mål å komme frem til en enkel utforming uten komplisert flersjiktsoppbygning for den kjente enzymatiske indikatorreaksjonen med glukose, hvor denne ikke er betinget av det enzym som benyttes eller hvor ekstremt tynne skikttykkelser er påkrevet.
Det er videre et mål å utvikle forsøksstrimlene slik at man ved hjelp av forskjellig Justeringsstrimler kan omfatte 2 til 3 forskjellige måleområder for målrettet terapeutisk tyngdepunktskontroll med den samme forsøksstrimmelen.
Det en oppgave ved oppfinnelsen å oppnå de forutsetninger som er nødvendige for blodsukkerdagsprofilen og de krav vedørende stabilitet av forsøksstrimlene, stabilitet av fargingen, nøyaktigheten av resultatene, tilpasning for tilgjengelige refleksjonsmåleinnretninger og mulighet for innstilling av forskjellige måleområder uten komplisert, flersjiktig oppbygning eller spesielt tynnbesjiktning og derav følgende ulemper ved funksjonen eller absorpsjonsspekteret.
Ifølge oppfinnelsen tilveiebringes en forsøksstrimmel til opptak av blodsukkerdagsprofiler, bestående av en bærer og en filmreaksjonsfolie hvor det er anbragt et glukoseoksydase-, peroksydase- samt o-tolidinholdig enzym-indikator-gelatin-sjikt, eventuelt med tilsats av myknere, fuktemidler, tverrbindingsmidler og/eller fargestoffkoblere og hvor glukose-konsentrasjonén kan bedømmes ved et hvilket som helst tidspunkt i løpet av 30 dager. Forsøksstrimmelen er kjennetegnet ved at filmreaksjonsfolien som er forbundet med bæreren er fremstilt ved etterbehandling med 0,01 til 0,1 molar kompleksdannere i 5 til 30 sekunder, og eventuelt samtidig med 0,01 til 1 molar acykliske hydroksyaminer hhv. aminoderivater i 60 til 120 sekunder.
i
Den tørkede, besjiktede filmfolien blir i løpet av 5 til 30 sekunder, fortrinnsvis 5 til 10 sekunder, ført gjennom en 0,01 til 0,1 molar oppløsning av kompleksdanner, fortrinnsvis nitriloeddiksyre eller etylendiamintetraeddik-syre-dinatriumsalt, og deretter i 60 til 120 sekunder gjennom en oppløsning av et acyklisk hydroksyamin eller et aminoderivat ved en konsentrasjon på 0,01 til 1 molar, fortrinnsvis 0,02 til 0,5 molar. Som cyklisk hydroksyamin egner seg f.eksJ kolin eller amino-trishydroksy-metyl-metan, som aminoderivat1 kollidin, kinolin eler piperazin.
i
Det er imidlertid også mulig å behandle den besjiktede filmfolien i en> oppløsning istedet for 2 oppløsninger etter hverandre. Et I sjikt som er etterbehandlet på denne måten oppfyller de krav som stilles til et opptaksmiddel for blod-sukkerdagsprof ilen , og kan anvendes ved alle vanlige tilgjengelige refleksjonsmåleinnretninger.
Som filmfolie for påføring av reaksjonssjikt anvendes vann-uoppløselige kunststoffer, som kan være fargeløse eller også fargede.
Besjiktningen av filmfolien kan finne sted over hele flaten, eller bare over en del av av denne i en hvilken som helst teknisk mulig bredde, alt etter anvendelsesformål eller økonomiske krav.
For vurdering av den besjiktede filmfolien på relfleksjons-fotomet.eret er det hensiktsmessig å anvende en hvit folie som bærer.
En universell løsning oppnås når man anvender en gjennomsik-tig, besjiktet filmfolie som delvis kan være forbundet med en hvit bærerkartong ved forsegling eller sammenklebing slik at både refleksjons- og også gjennomfallende lys-måling er mulig på den samme forsøksstrimmelen. Til sammenklebing kan man benytte klebebånd bestående av PVC-, polyester-, celluloseacetat- og andre folier som er besjiktet med et klebestoff. De fremstilte forsøksstrimlene kan inneholde områder for påføring av navn, dato og klokkeslett, og kan derved skrives på og vil ikke forveksles.
Slike besjiktede og etterbehandlede filmfolier kan også anvendes til kvantitativ glukosebestemmelse i urin og kan på tilsvarende måte, kun med endring av reaksjonstiden, bedømmes på tilgjengelige innretninger til blodsukkerbestemmelse. Dermed blir det mulig å bestemme den individuelle nyreterskelen til diabetikeren som en dagsprofil, hvor igjennom den daglige kontrollen med halvkvantitative forsøksstrimler kan presiseres individuelt.
Spesielt fordelakatig har det for dette formålet vist seg å være å anvende filmreaksjonsfolier ifølge oppfinnelsen forbundet med filterpapir ved klebing eller eventuelt ved forsegling på en slik måte at sjiktsiden kommer til ligge på filterpapiret.
Til klebing benyttes en fargeløs folie som Ikke forstyrrer måleresultatene, f.eks. en polyester- eller cellulose-acetatfolie som er besjiktet med et klebestoff. Den besjiktede filmfolien skjæres i 5 til 10 mm brede bånd og båndet festes i den ene enden, fortrinnsvis i begge endene til bæreren.
Ved neddykking av bæreren overfører filterpapiret den oppsugde væsken til reaksjonssjiktet og virker dermed samtidig som et doseringsmiddel, idet et overskudd av væsken som skal undersøkes 'føres videre langs strimmelen.
Forsøksstrimlene ifølge oppfinnelsen gir fargestabile, doku-mentas;) onsdyktige fargedannelser som tilsvarer det aktuelle glukoseinnhold, og kan ved et hvilket som helst tidspunkt bedømmes av diabetikeren selv, den behandlende legen, eller i et laboratorium.
Forsøksstrimlene ifølge oppfinnelsen er tilstrekkelige holdbare ved romtemperatur til at de tåler postforsendelsen fra lege til diabetiker og etter benyttelse fra diabetiker til lege uten at resultatene blir dårligere.
Forsøksstrimlene ifølge oppfinnelsen kan bedømmes ved hjelp av gjennomfallende<:> lys og dessuten i en refleksjonsmåle-innretning. Fargedannelsen og ekstinksjonsøkningen kan innstilles slik at' man ved hjelp av to justeringsstrimler kan bedømme to måleområder med den samme forsøksstrimmelen, derved økes nøyaktigheten av resultatene.
Det er mulig, spesielt for mindreårige og gravide diabetikere å innstille et måleområde som hovedsaklig tilsvarer et for-høyet til svakt forhøyet glukosenivå, eller å strekke ut måleområdet med tyngdepunkt på normalt til for høyt glukosenivå.
i
Forsøksstrimlene løser dermed de krav som stilles til terapeutisk kontroll av alle diabetesformer og muliggjør en universell bedømmelse og anvendelse.
i
Utførelseseksempler
Eksempel 1
En 7£ gelatinoppløsning som 1 100 ml inneholder 2000 U-peroksydase og 8000 U-glukoseoksydase, 0,3 g o-tolidln samt 0,45 g av et naftolderivat som kobler og i tillegg fuktemidler og myknere, omsettes før besjiktning med et herdemiddel, f.eks. et krom-III-salt. Med denne oppløsningen påføres et 20 pm tykt sjikt på en filmfolie av polyester og tørkes.
Ved neddykking gjennombløtes sjiktet 10 sekunder med en 0,01 molar oppløsning av etylendiamintetraeddiksyre-dinat-riumsalt; overskytende væske fjernes og filmpreparatet føres straks igjennom et andre neddykkingsbad som inneholder 0,05 mol kollidin hvor skiktet gjennombløtes eller etterbehandles i ytterligere 90 sekunder. Deretter tørkes det gjennom-bløtte, etterbehandlede sjiktet på kjent måte.
Eksempel 2
Ved en annen utførelse ifølge eksempel 1 anvendes for etterbehandlingen i steden for kollidin
-piperazin i en 0,03 molaroppløsning,
-kolin i en 0,04 molaroppløsning, -amino-trishydroksymetyl-metan i en 0,02 molaroppløsning.
Eksempel 3
Ved en annen utførelse, analog eksempel 1, gjennomføres opp-bløtningen og etterbehandlingen med en oppløsning. For dette formål løses 0,01 mol av etylendiamintetraeddiksyre-dinat-riumsalt og 0,05 mol amino-trishydroksy-metyl-metan sammen i 1000 ml vann og filmreaksjonssjiktet gjennombløtes og etterbehandles i denne oppløsningen i 80 sekunder.
Eksempel 4
Ved en annen utførelse, ifølge eksempel 1, tilsettes etter-behandlingsoppløsningen 0,01$ pinaverdol, hvorved reaksjons-sj iktet farges svakt rødfiolett, uten at de senere målinger og måleresultater derved forstyrres.
Eksempel 5
Fremgangsmåten fra eksempel 1 følges. Den besjiktede filmfolien forsegles med reaksjonssjiktet opp og filmfolien mot bæreren på en hvit bærerkartong.
Eksempel 6
Fremgangsmåten fra eksempel 1 følges. Den besjiktede filmfolien klebes med reaksjonssjiktet mot bæreren på et hvitt filterpapir ved hjelp av klebefolie i begge endene, hvorved klebefolien dekker! den besjiktede filmfolien fullstendig mens dens på bæreren bare dekker 5 mm.
Eksempel 7
Fremgangsmåten fra eksempel 1 følges. Som bærer anvendes en kunsttrykkartong som er bestrøket med gelatin. Det benyttes en filmreaksjonsfolie som er belagt med gelatin på baksiden. Forbindelsen mellom filmreaksjonsfolien og bærerkartongen foregår ved hjelp av et vandig klebemiddel som er påført i den ene enden.
I
I
Claims (10)
1.
Forsøksstrimmel til opptak av blodsukkerdagsprofiler, bestående av en bærer og en filmreaksjonsfolie hvor det er anbragt et glukoseoksydase-, peroksydase- samt o-tolidinholdig enzym-indikator-gelatin-sjikt, eventuelt med tilsats av myknere, fuktemidler, tverrbindingsmidler og/eller fargestoffkoblere og hvor glukosekonsentrasjonen kan bedømmes ved et hvilket som helst tidspunkt i løpet av 30 dager, karakterisert ved at filmreaksjonsfolien som er forbundet med bæreren er fremstilt ved etterbehandling med 0,01 til 0,1 molar kompleksdannere i 5 til 30 sekunder og eventuelt samtidig; med 0,01 til 1 molar acykliske hydroksyaminer hhv. aminoderivater i 60 til 120 sekunder.
2.
Forsøksstrimmel ifølge krav 1, karakterisert ved at den oppsvellede og med kompleksdannerne og de acykliske hydroksyaminene hhv. aminoderivatene etterbehandlede filmreaksjonsfollen er forbundet med en bærer.
3.
Forsøksstrimmel ifølge kravene log2, karakterisert ved at filmreaksjonsfolien er etterbehandlet med kompleksdannere i fortrinnsvis 5 til 10 sekunder.
4.
Forsøksstrimmel ifølge kravene 1 og 3, karakterisert ved at filmreaksjonsfolien er blitt etterbehandlet med nitrilotrieddiksyre.
5.
Forsøksstrimmel ifølge kravene 1 til 3, karakterisert ved at f ilmreaksjonsfolien er blitt etterbehandlet ved hjelp av etylendiamintetraeddiksyre-dinatrium-salt.
6.
Forsøksstrimmel ifølge kravene 1 og 2, karakterisert ved at filmreaksjonsfolien er blitt etterbehandlet med 0,02 til 0,5 molar acykliske hydroksyaminer hhv. aminoderivater.
7.
Forsøksstrimmel ifølge kravene 1, 2 og 6, karakterisert ved at filmreaksjonsfolien er blitt etterbehandlet med av kol in.
i
8.
Forsøksstrimmel ifølge kravene 1,2 og 6, karakterisert ved at filmreaksjonsfolien er blitt etterbehandlet med av amino-trishydroksymetylmetan.
9.
Forsøksstrimmel ifølge kravene 1, 2 og 6, karakterisert ved at filmreaksjonsfolien er blitt etterbehandlet med av kollidin, piperazin eller kinolin.
10.
Anvendelse av forsøksstrimmel ifølge kravene 1 til 9 for glukosebestemmelse i urin for derigjennom å bestemme den individuelle nyreterskelen hos diabetikere ut fra den påviste dagsprofilen.
i
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DD84261762A DD247808C2 (de) | 1984-04-09 | 1984-04-09 | Teststreifen zur aufnahme von blutzuckertagesprofilen und verfahren zu seiner herstellung |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO850832L NO850832L (no) | 1985-10-10 |
| NO164063B true NO164063B (no) | 1990-05-14 |
| NO164063C NO164063C (no) | 1990-08-22 |
Family
ID=5556019
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO850832A NO164063C (no) | 1984-04-09 | 1985-03-01 | Forsoeksstrimmel til opptak av blodsukkerdagsprofiler samtanvendelse derav. |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4748114A (no) |
| EP (1) | EP0158190B1 (no) |
| JP (1) | JPS60230065A (no) |
| AT (1) | ATE71734T1 (no) |
| AU (1) | AU577106B2 (no) |
| CA (1) | CA1249959A (no) |
| DD (1) | DD247808C2 (no) |
| DE (1) | DE3585169D1 (no) |
| DK (1) | DK148685A (no) |
| FI (1) | FI79615C (no) |
| NO (1) | NO164063C (no) |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3624301A1 (de) * | 1986-05-28 | 1987-12-10 | Miles Lab | Gehaertete reagenzschichten und verfahren zu deren herstellung |
| US4935346A (en) | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
| US5827477A (en) * | 1987-06-27 | 1998-10-27 | Boeringer Mannheim Gmbh | Process for the preparation of a diagnostic test carrier and the carrier thus produced |
| DE3721236A1 (de) * | 1987-06-27 | 1989-01-05 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur herstellung eines diagnostischen testtraegers und entsprechender testtraeger |
| US5306623A (en) * | 1989-08-28 | 1994-04-26 | Lifescan, Inc. | Visual blood glucose concentration test strip |
| US6395227B1 (en) * | 1989-08-28 | 2002-05-28 | Lifescan, Inc. | Test strip for measuring analyte concentration over a broad range of sample volume |
| US4956301A (en) * | 1989-11-02 | 1990-09-11 | Miles Inc. | Test device and method of assaying for fructosamines |
| US5520041A (en) * | 1994-04-18 | 1996-05-28 | Beckwell International, Inc. | Humidity-indicating medical sample system and method |
| US5719034A (en) * | 1995-03-27 | 1998-02-17 | Lifescan, Inc. | Chemical timer for a visual test strip |
| US5695949A (en) * | 1995-04-07 | 1997-12-09 | Lxn Corp. | Combined assay for current glucose level and intermediate or long-term glycemic control |
| US6458326B1 (en) | 1999-11-24 | 2002-10-01 | Home Diagnostics, Inc. | Protective test strip platform |
| US6562625B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-05-13 | Home Diagnostics, Inc. | Distinguishing test types through spectral analysis |
| US6541266B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-04-01 | Home Diagnostics, Inc. | Method for determining concentration of an analyte in a test strip |
| US6525330B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-02-25 | Home Diagnostics, Inc. | Method of strip insertion detection |
| US6586195B1 (en) | 2001-11-19 | 2003-07-01 | R.E. Davis Chemical Corporation | Method of detecting sugars |
| US6759190B2 (en) * | 2002-06-15 | 2004-07-06 | Acon Laboratories, Inc. | Test strip for detection of analyte and methods of use |
| US7402423B2 (en) * | 2004-08-13 | 2008-07-22 | Biomed Solutions, Llc | Apparatus for the detection of pepsin |
| EP2014224A1 (en) * | 2006-03-24 | 2009-01-14 | GlucoTel Scientific Inc. | Telemedical method and device for the calibration of measured values |
| GB0608434D0 (en) * | 2006-04-28 | 2006-06-07 | Diadisk Ltd | An indicator element for detecting the presence of a target substance in a fluid |
| KR102351216B1 (ko) * | 2019-09-10 | 2022-01-13 | 김영욱 | 요당 검출용 조성물 및 이를 이용한 요당 확인 시스템 |
| KR102080670B1 (ko) * | 2019-09-16 | 2020-02-24 | (주)아이언박스 | 글루코오스 옥시다아제를 함유하는 당뇨 진단용 조성물 |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CS164231B2 (no) * | 1972-09-28 | 1975-11-07 | ||
| US4042335A (en) * | 1975-07-23 | 1977-08-16 | Eastman Kodak Company | Integral element for analysis of liquids |
| NL7608492A (nl) * | 1975-08-06 | 1977-02-08 | Riedel De Haen Ag | Diagnostisch middel voor het aantonen van bloed en andere peroxidasehoudende stoffen in lichaamsvloeistoffen. |
| DD140175A1 (de) * | 1976-08-23 | 1980-02-13 | Barbara Neumann | Teststreifen zur glukosebestimmung |
| NL7610608A (nl) * | 1976-09-24 | 1978-03-29 | Akzo Nv | Werkwijze voor het stabiliseren van peroxidase- -bevattende composities. |
| US4283491A (en) * | 1977-09-06 | 1981-08-11 | Eastman Kodak Company | Analytical elements with improved reagent stability |
| DE2905531A1 (de) * | 1979-02-14 | 1981-01-08 | Boehringer Mannheim Gmbh | Diagnostisches mittel zum nachweis von leukozyten in koerperfluessigkeiten |
| DE3048662A1 (de) * | 1980-12-23 | 1982-07-22 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Stabilisierte zubereitung von tetrazoliumsalzen |
| JPS57197466A (en) * | 1981-04-29 | 1982-12-03 | Konishiroku Photo Ind Co Ltd | Analysis element |
| DE3142862A1 (de) * | 1981-10-29 | 1983-05-11 | Behringwerke Ag, 3550 Marburg | "mittel zum nachweis von glucose in biologischen fluessigkeiten" |
| US4427770A (en) * | 1982-06-14 | 1984-01-24 | Miles Laboratories, Inc. | High glucose-determining analytical element |
| DD218960A1 (de) * | 1983-03-29 | 1985-02-20 | Akad Wissenschaften Ddr | Verfahren zur herstellung von ein- bzw. mehrschichtigen analytischen elementen |
| US4543338A (en) * | 1983-06-03 | 1985-09-24 | Miles Laboratories, Inc. | Wipe-off test device |
-
1984
- 1984-04-09 DD DD84261762A patent/DD247808C2/de not_active IP Right Cessation
-
1985
- 1985-02-19 US US06/703,234 patent/US4748114A/en not_active Expired - Fee Related
- 1985-03-01 NO NO850832A patent/NO164063C/no unknown
- 1985-03-22 DE DE8585103336T patent/DE3585169D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1985-03-22 AT AT85103336T patent/ATE71734T1/de not_active IP Right Cessation
- 1985-03-22 EP EP85103336A patent/EP0158190B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1985-03-22 JP JP60055728A patent/JPS60230065A/ja active Pending
- 1985-04-02 DK DK148685A patent/DK148685A/da not_active IP Right Cessation
- 1985-04-04 AU AU40885/85A patent/AU577106B2/en not_active Ceased
- 1985-04-04 CA CA000478580A patent/CA1249959A/en not_active Expired
- 1985-04-09 FI FI851411A patent/FI79615C/fi not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FI851411A0 (fi) | 1985-04-09 |
| DK148685D0 (da) | 1985-04-02 |
| US4748114A (en) | 1988-05-31 |
| DD247808A3 (de) | 1987-07-22 |
| CA1249959A (en) | 1989-02-14 |
| EP0158190A2 (de) | 1985-10-16 |
| FI79615B (fi) | 1989-09-29 |
| FI851411L (fi) | 1985-10-10 |
| EP0158190B1 (de) | 1992-01-15 |
| AU4088585A (en) | 1985-10-17 |
| EP0158190A3 (en) | 1987-04-15 |
| JPS60230065A (ja) | 1985-11-15 |
| AU577106B2 (en) | 1988-09-15 |
| DK148685A (da) | 1985-10-10 |
| ATE71734T1 (de) | 1992-02-15 |
| FI79615C (fi) | 1990-01-10 |
| NO850832L (no) | 1985-10-10 |
| DE3585169D1 (de) | 1992-02-27 |
| NO164063C (no) | 1990-08-22 |
| DD247808C2 (de) | 1989-01-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| NO164063B (no) | Forsoeksstrimmel til opptak av blodsukkerdagsprofiler samtanvendelse derav. | |
| US4211845A (en) | Glucose indicator and method | |
| JP3491863B2 (ja) | 直読式試薬検査ストリツプのための化学タイマー | |
| CA2187861C (en) | Blood glucose strip having reduced sensitivity to hematocrit | |
| RU2198406C2 (ru) | Удлиненная многослойная индикаторная тест-полоска для измерения концентрации аналита и способ измерения концентрации аналита | |
| US5453360A (en) | Oxidative coupling dye for spectrophotometric quantitive analysis of analytes | |
| US5824491A (en) | Dry reagent test strip comprising benzidine dye precursor and antipyrine compound | |
| JP2589053B2 (ja) | 分析物測定用試薬試験ストリップ及びその測定方法 | |
| PT826777E (pt) | Cronometro quimico para uma tira de teste visual | |
| RU2178564C2 (ru) | Вытянутая многослойная индикаторная полоска для измерения концентрации анализируемого вещества, способ измерения концентрации анализируемого вещества | |
| NO130520B (no) | ||
| US6444435B1 (en) | Test strip for determining dialysate composition | |
| US20080050451A1 (en) | Methods for assessing dehydration and shock, assays and kits for the methods | |
| CN109239366B (zh) | 一种尿微量白蛋白/尿肌酐一体化测试卡 | |
| JPS5997041A (ja) | 着色水性流動体の濃度測定のための装置と方法 | |
| CN102520182B (zh) | 一种可视血糖试纸及其制备方法 | |
| US20010051352A1 (en) | Multilayer test strip | |
| MXPA97006716A (en) | Chemical time regulator for pru reagent visual strip |