FI79615C - Testband foer upptagning av blodsockerdagsprofiler samt foerfarandet foer dess framstaellning. - Google Patents
Testband foer upptagning av blodsockerdagsprofiler samt foerfarandet foer dess framstaellning. Download PDFInfo
- Publication number
- FI79615C FI79615C FI851411A FI851411A FI79615C FI 79615 C FI79615 C FI 79615C FI 851411 A FI851411 A FI 851411A FI 851411 A FI851411 A FI 851411A FI 79615 C FI79615 C FI 79615C
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- test strip
- film
- strip according
- support
- reaction
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/54—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving glucose or galactose
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/521—Single-layer analytical elements
- G01N33/523—Single-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/805—Test papers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Pathology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Stereo-Broadcasting Methods (AREA)
- Measurement Of Resistance Or Impedance (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
1 79615
Koeliuska päivittäisten verensokeriprofii1 ien määrittämiseksi ja menetelmä sen valmistamiseksi Testband för upptagning av blodsockerdagsprofiler samt förfarandet för dess framstälIning Tämä keksintö kohdistuu koeliuskaan suurten tai pienten päivittäisten verensokeri profiilien määrittämiseksi jokapäiväisissä olosuhteissa, joka koeliuska voidaan säilyttää ja lähettää sekä ennen käyttöä että käytön jälkeen tavanomaisissa olosuhteissa.
Tunnettujen teknisten ratkaisujen tunnusomaiset piirteet
Sokeritaudin (diabetes) hoito perustuu lisääntyvässä määrin veren normaalin sokeripitoisuuden saavuttamiseen. Tämän veren normaalin sokeripitoisuuden saavuttamiseksi on välttämätöntä selvittää henkilökohtaiset verensokeri tilat jokapäiväisissä olosuhteissa, jotta hoitoon käytettyä ravintoaineiden sovittamista sekä ruumiillista liikuntaa voitaisiin valvoa ja mahdol-lisesti korjata. Vielä nykyäänkin yli 50 % diabeetikoista kuolee niihin jäikivaurioihin, jotka johtuvat veren normaalin sokeripitoisuuden suhteen riittämättömän vakaasta aineenvaih-duntati1 anteesta. Näiden jäikivaurioiden välttäminen ja jo mahdollisesti muodostuneiden vaurioiden korjautuminen on saavutettavissa ainoastaan siten, että veren glukoosiarvot alennetaan mahdollisimman täydellisesti vakaaksi, veren normaalin sokeripitoisuuden tilaksi. Koska tähän sovittamiseen välttämättömät kriteerit vaihtelevat henkilöstä toiseen ja koska edellä mainitut tekijät vaikuttavat myös niihin, on hoidon ja myöhemmin ilmaantuvien vaurioiden välttämisen tärkeänä perustana säännöllinen, lääkärin suorittama verensokeriarvojen päivittäisten tai vuorokautisten heilahtelujen määrittäminen, jonka toistumistiheys vaihtelee ja riippuu diabeetikkopoti-laasta. Diabeetikkotapauksesta riippuen pidetään välttämättömänä pieniä päivittäisprofii 1 eja, jotka käsittävät 5...6 mää- 2 79615 ritystä päivän aikana tai suuria päivittäisprofii1 eja, jotka käsittävät 11 määritystä 24 tunnin aikana, näiden profiilien välin ollessa 1...12 viikkoa.
Lääkärin suorittama arviointi on toistaiseksi tapahtunut siten, että 1. itse otetut verinäytteet säilytetään ja niistä tehdään jälkeenpäin entsymaattinen laboratorioanalyysi, tai 2. diabeetikko määrittää verensokeriarvonsa erityisillä, tähän tarkoitukseen kehitetyillä koeliuskoi 11 a, joiden avulla on mahdollista suorittaa puolikvantitätiivinen visuaalinen määrittäminen tai, heijastukseen perustuvaa mittalaitetta käytettäessä, kvantitatiivinen määrittäminen.
Ensimmäisessä menetelmässä diabeetikon täytyy ottaa verinäytteet kapillaareilla, ja jokainen kapillaari on laitettava säilytysnestettä sisältävään putkeen. Tätä toimenpidettä varten valmistetaan teollisesti koevälineistöjä, jotka tämän jälkeen on lähetettävä laboratorioon, missä näytteiden käsitteleminen ja analyysi suoritetaan. Verinäytteet säilyvät säi-1öntänesteessä noin 10 vuorokautta. Tämä menetelmä on kallis ja monimutkainen, ja ainoastaan rajoitetusti sovellettavissa.
Toisella menetelmällä voidaan toteuttaa kvantitatiivinen määrittäminen riittävällä tarkkuudella, kun käytetään heijastumiseen perustuvaa arviointia. Näiden tulosten tallentaminen ei kuitenkaan onnistu värin pysymättömyydestä johtuen. Tämä haitta pakottaa diabeetikon itse arvioimaan näytteet välittömästi, mikä taas edellyttää mittalaitteen hankkimista tai sitä, että tällainen laite on käytettävissä koeliuskojen arvioimiseksi.
Johtuen verensokerimääritysten pienestä määrästä 5...11 verensokeri määritystä kuukaudessa tai neljännesvuodessa, jolloin raskaana olevat, nuoret ja vaihteluille taipuvaiset diabeetikot ovat poikkeuksena, rasittaa näiden määritysten suorittamista, rutiinin puutteesta johtuen, henkilökohtaiset lisä-epätäsmällisyydet, joita lääkäri ei kykene arvioimaan ja jotka 3 79615 vaikeuttavat arvojen tulkitsemista. Nämä seikat huomioonottaen on tällaisen välineistön hankkiminen perusteltua vain sopivien nuorten tai raskaana olevien diabeetikkojen tapauksessa.
Näistä syistä johtuen pidetään optimaalisena sitä, että diabeetikko suorittaa kokeet itse jokapäiväisissä olosuhteissa, ja että lääkäri voi arvioida tulokset. Tällä tavalla on mahdollista saada jokainen diabeetikko lääkärin valvomien ja arvioimien verensokeri profii 1 in tarkastusmääritysten piiriin.
Toistaiseksi kehitettyjen koeliuskojen värin stabiilisuuden aiheuttamat vaikeudet tunnetaan, ja tämä puute on pyritty poistamaan kehittämällä yhteen tai moneen kertaan pinnoitettuja kantajakalvoja, jotka on käsitelty gelatiinilla, entsyymeillä, indikaattoreilla ja lisäaineilla lukuisia eri tapoja käyttäen. Värin saavutetulla stabii1isuudel 1 a voitettua etua pienentää se, että heijastumiseen perustuvan mittalaitteen ( ref1ekslomittalaitteen) soveltuvuus on puutteellista, johtuen indikaattorin toiminnasta tai absorptiospektristä. Lisäksi ilman kosteus, lämpö ja valo vaikuttavat voimakkaasti reaktio-kykyyn, mikä on myös tähän saakka estänyt sen käytön.
Sinänsä tunnettu kantajakal vojen kerrostaminen entsyymillä, indikaattorilla ja gelatiinilla, siinä samalla kostutusainei-ta, pehmintimiä, väriaineen komponentteja ja kovettimia käyttäen, saa aikaan kvantitatiivisissa verensokeriarvojen määrityksissä suurta hajontaa, toisin sanoen sen tarkkuus on riittämätön, mikä johtuu esimerkiksi indikaattorijärjestelmän huuhtoutumisvaikutuksesta, vaihtelevista hematokriittipitoisuuksista, kerroksen jäikikovettumisen erilaisuudesta, varastoinnin vaikutuksesta ja veden imeytymisnopeudesta, toisin sanoen turpoamisesta.
Käytännön sovellutuksissa on kuitenkin erityisen tärkeää se, että absorptiospektri ja indikaattorin toiminta sovitetaan käytettävissä olevaan laitteeseen sopivaksi, ja että saavutetaan sovellutusta vastaava stabiilisuus.
4 79615
Tunnettua on käsitellä jälkeenpäin entsyymistä, indikaattorista ja gelatiinista muodostuvia kerroksia kromi-III-suolojen vesiliuoksilla. Tällä jälkikäsittelyllä pyritään lisäämään kerroksen lujuutta märkänä, koska gelatiinin ristisitoutumisen aste muuttuu. Tämä jälkikäsittely muuttaa ainoastaan pinnan ominaisuuksia, eikä se vaikuta kokeen toiminnalliseen etenemiseen, absorptiospektriin tai stabii1isuuteen.
Tunnettuja ovat myös entsyymistä, indikaattorista ja gelatiinista muodostuvat kerrokset glukoosin määrittämiseksi, joissa kerroksissa käytetään kiinnitysainetta ja bifenyylin johdannaisia kromogeenina, jotka alle 5,0 olevissa pH-arvoissa reagoidessaan muodostavat semikinonimiiniväriainetta, joka ei huuhtoudu irti. Värin kiinnittyminen ja stabiilisuus voidaan taata täysin varmasti ainoastaan silloin, kun määrityksen kohteena oleva neste ei muuta tätä pH-aluetta, mikä kuitenkin tapahtuu verta ja seerumeja käytettäessä, joiden nesteiden pH-arvo on noin 7,0 ja joihin sovelletaan yli 30 sekuntia kestäviä vaikutusaikoja. Tästä syystä tarkkuus on riittävä ainoastaan happamia vesiliuoksia käytettäessä, ja verellä sekä seerumeilla saadut ekstinktioarvot ja värjäytyrni set eivät ole keskenään verrannollisia.
Toimivuuden parantamiseksi on myös tunnettua käyttää kahta, entsyymistä, indikaattorista ja gelatiinista muodostuvaa kerrosta, joissa entsyymipitoisuudet ovat erilaiset. Edellä esitetyn kaltaisesti myös tässäkin tapauksessa kiinnitysainetta käytetään stabilointiin alle 5,0 olevissa pH-arvoissa, joten suuren hajonnan, hematokriittivaikutuksen ja stabii1isuuden aiheuttamat haitat pysyvät muuttumattomina.
Kaikkien kuvattujen menetelmien ja koeliuskojen tai kerrostettujen kalvojen haittana on, etteivät ne sovellu käytettäviksi jo 10 vuotta markkinoilla olleen, heijastumiseen perustuvan mittalaitteen kanssa. Ne soveltuvat ainoastaan rajoitetusti päivittäisten glukoosiprofii1ien määrittämiseen, kuten tähän- 5 79615 kin saakka markkinoilta saatavat koeliuskat.
Keksinnön tavoite Tämän keksinnön tavoitteena on koeliuska, johon diabeetikko tiputtaa verta, joka tietyn pituisen vaikutusajan jäi keen pyyhitään pois, ja joka koeliuska tämän jälkeen lähetetään lääkärille veriarvojen tarkkailemiseksi ja tulosten arvioimiseksi.
Koeliuska on muodoltaan sellainen, että jokaiseen koeliuskaan voidaan merkitä kellonaika, päivämäärä ja nimi. Tavoitteena olevan stabii1isuuden on tarkoitus tehdä postittamisen mahdolliseksi ja sen on tarkoitus taata joko heti suoritettavan, tai mielivaltaisen ajan kuluttua suoritettavan glukoosimäärityksen tarkkuus.
Menetelmä koeliuskan valmistamiseksi on suunniteltu stabiloimaan reaktiokalvon toiminta siten, että se tavanomaisissa olosuhteissa pysyy vakiona vähintään 4 viikkoa, ja että käytön jälkeen esiintullut värireaktio ei pysy stabiilina ainoastaan 4 viikon sisällä tapahtuvaan arviointiin saakka, vaan pysyy tämän lisäksi stabiilina todisteena, jota voidaan jopa käyttää vertai 1uvärinä yksittäisiä, tällä välin mahdollisesti määrättyjä kokeita visuaalisesti arvioitaessa.
Edelleen on tavoitteena saada sovitettua glukoosipitoisuuden ja ekstinktion välinen riippuvuus sekä absorptiospektri menetelmän mukaisella käytöllä siten, että käytettävissä olevien tai tavanomaisten markkinoilta saatavien mittalaitteiden soveltaminen onnistuu suuremmitta vaikeuksitta.
Tavoitteena on löytää tunnetulle, glukoosin kanssa tapahtuvalle entsymaatti sei le i ndi kaattori reaktion e yksinkertainen suoritusmuoto, ilman monimutkaista, monikerroksista rakennetta, ilman entsyymistä riippuvaa, vaihtelevaa reaktion toteutusta tai äärimmäi sen ohutta kerrosta, joka suori tusmuoto 6 79615 toteuttaa tavoitteet mahdollisimman täydellisesti. Tavoitteena on lisäksi kehittää koeliuskan toiminta siten, että erilaisten sovitusliuskojen avulla samalla koeliuskalla voidaan tallentaa kaksi tai kolme eri mitta-aluetta, keskityttäessä lääkinnällisesti olennaisten tekijöiden valvomiseen.
Tämän keksinnön tehtävänä on saada aikaan päivittäiselle verensokeriprofiilin määrittämiselle välttämättömät edellytykset ja vaatimukset, joihin kuuluu koeliuskan stabiilisuus, värjäytymisen stabiilisuus, tulosten täsmällisyys, soveltuvuus kaupallisesti saatavilla oleviin, heijastumiseen perustuviin mittalaitteisiin sekä sovitettavuus eri mitta-alueisiin ilman monimutkaista, monessa kerroksessa toteutettavaa reaktiota tai erityisen ohutta kerrostusta, sekä ilman näistä johtuvia puutteellisuuksia toimivuudessa tai absorptiospektrissä.
Tämän keksinnön tehtävänä on muuttaa sinänsä tunnetulla tavalla valmistettujen entsyymistä, indikaattorista ja gelatiinista muodostuvien kerrosten toimintaa, yksinkertaisella ja teknisesti vaivattomalla jälkikäsittelyn toteutuksella siten, että veden imeytymiskyky paranee 1 minuutissa noin 10...25 %, saadaan aikaan visuaalisesti erilainen värireaktio, jossa kirkkaan sinisen, happamissa olosuhteissa kiinnittyvän väriaineen sijaan muodostuu harmaasta siniharmaaseen oleva väri, joka voidaan kuitenkin mitata aallonpituudella 610...625 nm, jolloin samalla tarkkuuus paranee, riippuvuus hematokriitistä alenee ja jolloin samalla saavutetaan sellainen stabiilisuus, joka tekee koeliuskan ja samalla profiiliarvojen postittamisen mahdolliseksi.
Tämän tehtävän ratkaisu on määritelty oheisissa patenttivaatimuksissa, jolloin kyseessä on noin 20 μ:η paksuinen entsyymistä, indikaattorista ja gelatiinista muodostuva kerros, jonka koostumus vastaa jo yli 20 vuotta tunnettua entsyymin ja indikaattorin välistä suhdetta, ja joka kerros voi sisältää gela-tiinikerroksille valokuvausteollisuudesta tuttuja pehmittimiä, kostutusaineita, ristisitoutumista parantavia aineita tai väriaineiden komponentteja, ja joka kerros on levitetty kanta- 7 79615 jakalvolle ja kuivattu tunnetulla tavalla.
Keksinnön mukaisesti kuivattu, kerrostettu kalvo kastetaan 5.. .30 sekunnin ajaksi, mieluiten 5...10 sekunniksi käytettävissä olevan kompleksin muodostajan 0,01...0,1 molaariseen liuokseen, mieluiten yhdisteitä Komplexon I (nitrilotrietikka-happoa) tai Komplexon m (etyleenidiamiinitetraetikkahapon dinatriumsuolaa) sisältävään liuokseen, ja tämän jälkeen 60.. .120 sekunniksi asyklistä hydroksiamiinia tai aminojohdan-naista sisältävään, 0,01...1 molaariseen, mieluiten 0,02...0,5 molaariseen liuokseen. Asyklisiksi hydroksiamiineiksi sopivat esimerkiksi koliini tai amino-trishydroksimetyyli-metaani, aminojohdannaisiksi sopivat esimerkiksi kollidiini, kinoliini tai piperatsiini.
Kuitenkin on mahdollista käsitellä kerrostettu kalvo vain yhdessä liuoksessa, peräkkäisten käsittelyjen sijasta. Tällä tavalla jälkikäsitelty kerros täyttää ne vaatimukset, jotka asetetaan päivittäisten verensokeriprofiilien määrittämisai-neille, ja se soveltuu käytettäväksi kaikissa tavanomaisissa kaupallisesti saatavissa, heijastukseen perustuvissa mittalaitteissa.
Levitettävän reaktiokerroksen kalvona, filmikalvona, käytetään veteen liukenemattomia muovikalvoja, jotka ovat värittömiä tai jotka voivat myös olla värjättyjä.
Nämä kalvot voidaan kerrostaa koko pinnaltaan tai ainoastaan osittain mielivaltaisena, teknisesti mahdollisena leveytenä, kulloisenkin käyttösovellutuksen tai taloudellisten vaatimusten mukaisesti.
Ajatellen kerrostettujen kalvojen analysointia heijastukseen perustuvia fotometrejä käyttäen, käytetään kantajana tarkoi-J tuksenmukaisesti valkoista kalvoa.
Yleispätevä ratkaisu saadaan siten, että läpinäkyvä ja kerrostettu kalvo liitetään tiiviisti tai liimataan osittain valkoiseen kantajapahviin, jolloin heijastukseen tai läpivalaisuun 8 79615 perustuva mittaaminen samaa koeliuskaa käyttäen on mahdollista. Liimaamiseen voidaan käyttää 1iimanauhoina PVC-, polyesteri-, sei 1 uioosa-asetaatti-, yms. kalvoja, jotka on pinnoitettu kontakti liimalla. Näin valmistetut koeliuskat voivat käsittää nimestä, päivämäärästä ja kellonajasta muodostuvia merkintöjä, joten koeliuskat ovat merkittävissä, eivätkä ne sekoitu toisiinsa.
Tällä tavalla kerrostettuja ja jälkikäsiteltyjä kalvoja voidaan myös käyttää virtsan kvantitatiiviseen glukoosimäärityk-seen, ja ne voidaan analysoida samalla tavalla käytettävissä olevilla, verensokerin määrittämiseen sovellettavilla laitteilla, ainoastaan reaktioaikaa muuttaen. Tällä tavalla on mahdollista määrittää diabeetikkojen henkilökohtainen munuaisen kynnysarvo päivittäisenä profiilina, jolla on mahdollista tarkentaa päivittäistä henkilökohtaista seurantaa puolikvanti-tatiivisia koeliuskoja käyttäen.
Tähän tarkoitukseen erityisen edulliseksi on osoittautunut menetelmän mukaisesti valmistetun reaktiokalvon ja suodatinpaperin välinen, liimalla tai mahdollisesti muuten kiinnittämällä aikaansaatu liitos sellaisena muotona, jossa kerrostettu puoli joutuu suodatinpaperin päälle.
Liimaamiseen käytetään väritöntä, mittaustuloksia muuttamatonta kalvoa, esimerkiksi kontakti 1iimal1 a pinnoitettua polyesteri- tai seiluloosa-asetaattikalvoa. Kerrostettu kalvo leikataan 5...10 mm levyisiksi nauhoiksi, ja tämä nauha kiinnitetään toisesta päästään, mieluiten kuitenkin molemmista päistään kantajaan.
Kun kantaja katetaan nesteeseen, välittyy imeytynyt neste suodatinpaperin avulla reaktiokerrokseen, jolloin suodatinpaperi toimii annostelijana, koska mitattavan nesteen ylimäärä kulkeutuu edelleen liuskaan.
9 79615
Keksinnön mukaisella menetelmällä valmistetuilla koeliuskoi 11 a saadaan aikaan värinsä puolesta stabiilit, helposti tallennettavat, kulloistakin glukoosipitoi suutta vastaavat värjäytymi-set, jotka diabeetikko itse, häntä hoitava lääkäri tai laboratorio voi analysoida milloin tahansa. Koeliuska on tämän menetelmän mukaisesti valmistettu siten, että se on riittävän säilyvä huoneenlämpötilassa, ja että se sietää lääkäriltä diabeetikoille ja käytön jälkeen diabeetikoilta lääkärille tapahtuvan postittamisen tulosten tästä huonontumatta.
Keksinnön mukaisesti valmistettu koeliuska voidaan analysoida läpivalaisulla, ja tämän lisäksi se soveltuu käytettäväksi heijastukseen perustuvissa mittalaitteissa. Värin muodostuminen ja ekstinktioarvojen kasvu voidaan keksinnön mukaisesti asettaaa siten, että kahden sovitusliuskan avulla päästään myös kahteen mitta-a1ueeseen tätä samaa osaliuskaa käyttäen, jolloin tulosten tarkkuutta saadaan parannettua.
Mitta-alue on mahdollista sovittaa siten, erityisesti nuorten ja raskaana olevien diabeetikkojen tapauksessa, että tämä alue vastaa pääasiassa verensokerin niukkuutta tai lievää verensokerin liiallisuutta, tai mitta-alue voidaan laajentaa siten, että sen painopiste on verensokerin normaalialueesta verensokerin liiallisuuteen.
Täten nämä koeliuskat ovat ratkaisuna kaikkien diabetesmuoto-jen hoidon valvonnan, sekä ylei spätevän tulosten analysoinnin ja käytön vaatimuksiin.
Suoritusesimerkkejä:
Esimerkki 1 7 %:iseen gel a tiini1iuokseen , joka 100 mlrssa sisältää 2000 UPODrta ja 8000 UG0D:ta, 0,3 g o-tolidiinia sekä 0,45 g väri-komponenttina toimivaa naftolijohdannaista, ja tämän lisäksi kostutusainetta ja pehmitintä, lisätään ennen kerrostamista 10 7961 5 kovetinta, esimerkiksi erästä kromi-III-suolaa. Tätä liuosta levitetään noin 20 ju:n kerrokseksi polyesteri kai voi le ja kuivataan .
Upotusmenetelmää käyttäen tätä kerrosta turvotetaan 10 sekunnin ajan 0,01 molaarisessa Kömpi exon-111-1 iuoksessa, liiallinen neste poistetaan, jonka jälkeen välittömästi tämä kalvo-nauha upotetaan toiseen hauteeseen, joka sisältää 0,05 moolia kollidiinia, ja jossa kerroksen annetaan turvota edelleen tai jossa siis kerros jäikikäsi tel 1 ään 90 sekunnin ajan. Tämän jälkeen turvotettu ja jälkikäsitelty kerros kuivataan tunnetulla tavalla.
Esimerkki 2
Eräässä toisessa, esimerkin 1 mukaisessa suoritusmuodossa suoritetaan jälkikäsittely edellä esitetysti, käyttäen kuitenkin kollidiinin sijasta piperatsiinia 0,03 molaarisena liuoksena koliinia 0,04 molaarisena liuoksena amino-trishydroksimetyyli-metaani a 0,02 molaarisena liuoksena.
Esimerkki 3
Eräässä toisessa suoritusmuodossa suoritetaan analogisesti esimerkin 1 mukaisesti turvottaminen ja jälkikäsittely yhdellä liuoksella. Tätä tarkoitusta varten liuotetaan 1000 ml:aan vettä sekä 0,01 mol Kömpi exon-111: ta että 0,05 mol amino-tri shydroksimetyyl i-metaania , ja reaktiokalvoa turvotettiin, tai sitä jäikikäsi tel tiin tässä liuoksessa 80 sekuntia.
Esimerkki 4
Eräässä toisessa, esimerkin 1 mukaisessa suori tusmuodossa lisätään jäikikäsittelylluokseen 0,01 pinaverdolia, jolloin reaktiokerros värjäytyy heikosti punavioletiksi , täten kuiten- 11 79615 kaan myöhemmin suoritettavaa mittausta ja mittaustuloksia häi ri tsemättä.
Esimerkki 5 TSssa toimitaan esimerkin 1 mukaisesti. Kerrostettu kalvo kiinnitetään sulattamalla valkoiselle kantajapah ville siten, että reaktiokalvo on ylöspäin ja kalvo kantajaan kohdistuneena.
Esimerkki 6 Tässä toimitaan esimerkin 1 mukaisesti. Kerrostettu kalvo liimataan molemmista päistään liimanauhan avulla valkoiselle suodatinpaperille siten, että reaktiokerros on kantajaan kohdistuneena, jolloin liimanauha peittää kerrostetun kalvon täydellisesti ja kantajan kulloinkin vain noin 5 mm:n alueelta.
Esimerkki 7 Tässä toimitaan esimerkin 1 mukaisesti. Kantajana käytetään gelatiinilla käsiteltyä painopahvia. Samoin käytetään reaktio-kalvoa, jonka taustapuoli on käsitelty gelatiinilla. Reaktio-kalvon ja kantajana toimivan pahvin välinen yhden pään liitos saadaan tämän jälkeen aikaan liiman vesiliuoksella.
Claims (19)
12 7961 5
1. Koeliuska päivittäisten verensokeriprofiilien määrittämiseksi, joka liuska käsittää kantajan ja reaktiokalvon, jonka päälle on levitetty GOD:tä, POD:tä sekä o-tolidiinia sisältävä entsyymistä, indikaattorista ja gelatiinista muodostuva kerros, johon on mahdollisesti lisätty pehmittimiä, kostutusai-neita, ristisitoutumista edistäviä aineita ja/tai värikompo-nentteja, tunnettu siitä, että se käsittää kompleksien 'muodostajilla, kuten nitrilotrietikkahapolla tai etylee-nidiamiinitetraetikkahapon dinatriumsuolalla, ja asyklisilla hydroksiamiineilla, kuten koliinilla tai amino-trishydroksi-metyylimetaanilla, tai aminojohdannaisilla, kuten kollidiinil-la, piperatsiinilla tai kinoliinilla, jälkeenpäin käsitellyn reaktiokalvon, joka on liitetty kantajaan.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koeliuska, tunnet-t u siitä, että kalvo eli filmikalvo muodostuu veteen liukenemattomasta muovikalvosta.
3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen koeliuska, tunnettu siitä, että tämä muoviliuska on väritön, valkoinen tai värillinen.
4. Jonkin patenttivaatimusten 1...3 mukainen koeliuska, tunnettu siitä, että kalvon koko pinnalle tai pinnan osalle on levitetty reaktiokerros.
5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koeliuska, tunnettu siitä, että kantaja muodostuu valkoisesta muovikalvosta.
6. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koeliuska, tunnet-t u siitä, että kantaja muodostuu valkoisesta kantajapahvista. 1 Patenttivaatimuksen 1 mukainen koeliuska, tunnet-t u siitä, että kantaja muodostuu valkoisesta suodatinpape- 13 7961 5 rista.
8. Jonkin patenttivaatimusten 1...7 mukainen koeliuska, tunnettu siitä, että reaktiokalvo on liitetty kantajaan kiinnittämällä tai liimaamalla.
9. Jonkin patenttivaatimusten 1...8 mukainen koeliuska, tunnettu siitä, että reaktiokalvo on liitetty kantajaan täysin tai osittain.
10. Jonkin patenttivaatimusten 1...9 mukainen koeliuska, tunnettu siitä, että reaktiokalvo on kiinnitetty kantajaan kontaktiliimalla pinnoitetulla, mittaustapahtumaan vaikuttamattomalla PVC-, polyesteri- tai selluloosa-asetaatti-kalvolla.
11. Jonkin patenttivaatimusten 1...4 tai 7...10 mukainen koeliuska, tunnettu siitä, että reaktiokalvo, jonka reaktiokerros on kantajaan kohdistuneena, on kiinnitetty suodatinpaperiin.
12. Menetelmä patenttivaatimusten 1...11 mukaisen koeliuskan valmistamiseksi, tunnettu siitä, että reaktiokalvo turvotetaan ja jälkikäsitellään kompleksin muodostajilla, kuten nitrilotrietikkahapolla tai etyleenidiamiinitetraetikka-hapon dinatriumsuolalla, sekä asyklisilla hydroksiamiineilla, kuten koliinilla tai amino-trishydroksimetyylimetaanilla, tai aminojohdannaisilla, kuten kollidiinilla, piperatsiinilla tai kinoliinilla, jonka jälkeen se sidotaan kantajaan.
13. Patenttivaatimuksen 12 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kompleksin muodostajaa käytetään 0,01...0,1 molaarisena pitoisuutena.
14. Patenttivaatimuksen 12 tai 13 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kompleksinmuodostajan annetaan vaikuttaa 5...30 sekuntia, mieluiten 5...10 sekuntia. 14 7961 5 l
15. Patenttivaatimuksen 12 mukainen menetelmä, tunnet-t u siitä, että asyklisia hydroksiamiineja tai aminojohdan-naisia käytetään 0,01...1 molaarisena, mieluiten 0,02...0,5 molaarisena pitoisuutena.
16. Jonkin patenttivaatimusten 12...15 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että asyklisten hydroksiamiinien tai aminojohdannaisten annetaan vaikuttaa 60...120 sekuntia.
17. Jonkin patenttivaatimuksen 12...16 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että reaktiokalvo käsitellään samanaikaisesti kompleksin muodostajilla ja asyklisilla hydroksi-amiineilla tai aminojohdannaisilla.
18 Jonkin patenttivaatimusten 12...17 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että reaktiokalvon veden imemiskyky kohoaa 10...25 % minuutissa.
19. Patenttivaatimusten 1...18 mukaisen koeliuskan käyttö virtsan glukoosimääritykseen, määritettäessä diabeetikkojen henkilökohtaiset munuaisarvot päivittäisinä profiileina. \ is 79615
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DD26176284 | 1984-04-09 | ||
DD84261762A DD247808C2 (de) | 1984-04-09 | 1984-04-09 | Teststreifen zur aufnahme von blutzuckertagesprofilen und verfahren zu seiner herstellung |
Publications (4)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
FI851411A0 FI851411A0 (fi) | 1985-04-09 |
FI851411L FI851411L (fi) | 1985-10-10 |
FI79615B FI79615B (fi) | 1989-09-29 |
FI79615C true FI79615C (fi) | 1990-01-10 |
Family
ID=5556019
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
FI851411A FI79615C (fi) | 1984-04-09 | 1985-04-09 | Testband foer upptagning av blodsockerdagsprofiler samt foerfarandet foer dess framstaellning. |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4748114A (fi) |
EP (1) | EP0158190B1 (fi) |
JP (1) | JPS60230065A (fi) |
AT (1) | ATE71734T1 (fi) |
AU (1) | AU577106B2 (fi) |
CA (1) | CA1249959A (fi) |
DD (1) | DD247808C2 (fi) |
DE (1) | DE3585169D1 (fi) |
DK (1) | DK148685A (fi) |
FI (1) | FI79615C (fi) |
NO (1) | NO164063C (fi) |
Families Citing this family (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3624301A1 (de) * | 1986-05-28 | 1987-12-10 | Miles Lab | Gehaertete reagenzschichten und verfahren zu deren herstellung |
US4935346A (en) | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
DE3721236A1 (de) * | 1987-06-27 | 1989-01-05 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur herstellung eines diagnostischen testtraegers und entsprechender testtraeger |
US5827477A (en) * | 1987-06-27 | 1998-10-27 | Boeringer Mannheim Gmbh | Process for the preparation of a diagnostic test carrier and the carrier thus produced |
US6395227B1 (en) * | 1989-08-28 | 2002-05-28 | Lifescan, Inc. | Test strip for measuring analyte concentration over a broad range of sample volume |
US5306623A (en) * | 1989-08-28 | 1994-04-26 | Lifescan, Inc. | Visual blood glucose concentration test strip |
US4956301A (en) * | 1989-11-02 | 1990-09-11 | Miles Inc. | Test device and method of assaying for fructosamines |
US5520041A (en) * | 1994-04-18 | 1996-05-28 | Beckwell International, Inc. | Humidity-indicating medical sample system and method |
US5719034A (en) * | 1995-03-27 | 1998-02-17 | Lifescan, Inc. | Chemical timer for a visual test strip |
US5695949A (en) * | 1995-04-07 | 1997-12-09 | Lxn Corp. | Combined assay for current glucose level and intermediate or long-term glycemic control |
US6458326B1 (en) | 1999-11-24 | 2002-10-01 | Home Diagnostics, Inc. | Protective test strip platform |
US6541266B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-04-01 | Home Diagnostics, Inc. | Method for determining concentration of an analyte in a test strip |
US6525330B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-02-25 | Home Diagnostics, Inc. | Method of strip insertion detection |
US6562625B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-05-13 | Home Diagnostics, Inc. | Distinguishing test types through spectral analysis |
US6586195B1 (en) | 2001-11-19 | 2003-07-01 | R.E. Davis Chemical Corporation | Method of detecting sugars |
US6759190B2 (en) * | 2002-06-15 | 2004-07-06 | Acon Laboratories, Inc. | Test strip for detection of analyte and methods of use |
US7402423B2 (en) * | 2004-08-13 | 2008-07-22 | Biomed Solutions, Llc | Apparatus for the detection of pepsin |
EP1837787A1 (en) * | 2006-03-24 | 2007-09-26 | GlucoTel Scientific Inc. | Telemedical method and device for the calibration of measured values |
GB0608434D0 (en) * | 2006-04-28 | 2006-06-07 | Diadisk Ltd | An indicator element for detecting the presence of a target substance in a fluid |
KR102351216B1 (ko) * | 2019-09-10 | 2022-01-13 | 김영욱 | 요당 검출용 조성물 및 이를 이용한 요당 확인 시스템 |
KR102080670B1 (ko) * | 2019-09-16 | 2020-02-24 | (주)아이언박스 | 글루코오스 옥시다아제를 함유하는 당뇨 진단용 조성물 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CS164231B2 (fi) * | 1972-09-28 | 1975-11-07 | ||
US4042335A (en) * | 1975-07-23 | 1977-08-16 | Eastman Kodak Company | Integral element for analysis of liquids |
NL7608492A (nl) * | 1975-08-06 | 1977-02-08 | Riedel De Haen Ag | Diagnostisch middel voor het aantonen van bloed en andere peroxidasehoudende stoffen in lichaamsvloeistoffen. |
DD140175A1 (de) * | 1976-08-23 | 1980-02-13 | Barbara Neumann | Teststreifen zur glukosebestimmung |
NL7610608A (nl) * | 1976-09-24 | 1978-03-29 | Akzo Nv | Werkwijze voor het stabiliseren van peroxidase- -bevattende composities. |
US4283491A (en) * | 1977-09-06 | 1981-08-11 | Eastman Kodak Company | Analytical elements with improved reagent stability |
DE2905531A1 (de) * | 1979-02-14 | 1981-01-08 | Boehringer Mannheim Gmbh | Diagnostisches mittel zum nachweis von leukozyten in koerperfluessigkeiten |
DE3048662A1 (de) * | 1980-12-23 | 1982-07-22 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Stabilisierte zubereitung von tetrazoliumsalzen |
JPS57197466A (en) * | 1981-04-29 | 1982-12-03 | Konishiroku Photo Ind Co Ltd | Analysis element |
DE3142862A1 (de) * | 1981-10-29 | 1983-05-11 | Behringwerke Ag, 3550 Marburg | "mittel zum nachweis von glucose in biologischen fluessigkeiten" |
US4427770A (en) * | 1982-06-14 | 1984-01-24 | Miles Laboratories, Inc. | High glucose-determining analytical element |
DD218960A1 (de) * | 1983-03-29 | 1985-02-20 | Akad Wissenschaften Ddr | Verfahren zur herstellung von ein- bzw. mehrschichtigen analytischen elementen |
US4543338A (en) * | 1983-06-03 | 1985-09-24 | Miles Laboratories, Inc. | Wipe-off test device |
-
1984
- 1984-04-09 DD DD84261762A patent/DD247808C2/de not_active IP Right Cessation
-
1985
- 1985-02-19 US US06/703,234 patent/US4748114A/en not_active Expired - Fee Related
- 1985-03-01 NO NO850832A patent/NO164063C/no unknown
- 1985-03-22 JP JP60055728A patent/JPS60230065A/ja active Pending
- 1985-03-22 EP EP85103336A patent/EP0158190B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1985-03-22 DE DE8585103336T patent/DE3585169D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1985-03-22 AT AT85103336T patent/ATE71734T1/de not_active IP Right Cessation
- 1985-04-02 DK DK148685A patent/DK148685A/da not_active IP Right Cessation
- 1985-04-04 AU AU40885/85A patent/AU577106B2/en not_active Ceased
- 1985-04-04 CA CA000478580A patent/CA1249959A/en not_active Expired
- 1985-04-09 FI FI851411A patent/FI79615C/fi not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPS60230065A (ja) | 1985-11-15 |
FI851411A0 (fi) | 1985-04-09 |
US4748114A (en) | 1988-05-31 |
EP0158190A3 (en) | 1987-04-15 |
FI851411L (fi) | 1985-10-10 |
NO850832L (no) | 1985-10-10 |
DK148685A (da) | 1985-10-10 |
AU4088585A (en) | 1985-10-17 |
DE3585169D1 (de) | 1992-02-27 |
ATE71734T1 (de) | 1992-02-15 |
EP0158190A2 (de) | 1985-10-16 |
FI79615B (fi) | 1989-09-29 |
AU577106B2 (en) | 1988-09-15 |
CA1249959A (en) | 1989-02-14 |
EP0158190B1 (de) | 1992-01-15 |
NO164063C (no) | 1990-08-22 |
DK148685D0 (da) | 1985-04-02 |
NO164063B (no) | 1990-05-14 |
DD247808A3 (de) | 1987-07-22 |
DD247808C2 (de) | 1989-01-11 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
FI79615C (fi) | Testband foer upptagning av blodsockerdagsprofiler samt foerfarandet foer dess framstaellning. | |
US5453360A (en) | Oxidative coupling dye for spectrophotometric quantitive analysis of analytes | |
CA2187861C (en) | Blood glucose strip having reduced sensitivity to hematocrit | |
US4057394A (en) | Test device and method for determining blood hemoglobin | |
DE3752230T2 (de) | Teststreifen zur Bestimmung von Glukose in einer Vollblutprobe | |
US4211845A (en) | Glucose indicator and method | |
CN1184480C (zh) | 用于测定血糖的试剂检验带 | |
JP3491863B2 (ja) | 直読式試薬検査ストリツプのための化学タイマー | |
JP3118029B2 (ja) | ケトン体の検定のための組成物及び方法 | |
US5326707A (en) | Composition and device for urinary protein assay and method of using the same | |
EP0130335B1 (en) | Testing device | |
KR100377039B1 (ko) | 생물학적샘플중의단백질을측정하기위한검정법 | |
CN109239366B (zh) | 一种尿微量白蛋白/尿肌酐一体化测试卡 | |
EP0244197B1 (en) | Analytical element and method for determination of magnesium ions | |
EP0110173B1 (en) | Test device and method for in a colored aqueous fluid by diffuse reflectance detecting a soluble analyte measurement | |
JPH01318963A (ja) | 分析物測定用の最少工程システム | |
US4803158A (en) | Composition used for the determination of beta-hydroxybutyric acid and a method for preparing the said composition | |
US5565170A (en) | Multilayer analytical element for assaying fructosamine | |
US5955374A (en) | Method of detection of bilirubin in urine on an automated analyzer | |
EP0371503B1 (en) | Device for assay of liquid sample | |
SU1617335A1 (ru) | Способ количественного определени цитрата натри | |
DE2264438C3 (de) | Teststreifen zum Nachweis von Wasserstoffperoxid oder Wasserstoffperoxid erzeugenden Systemen | |
WO2020139767A1 (en) | Methods for enhanced detection of hemoglobin | |
LIGHT | GGS are always free of detergents and other contaminants. Some substances can interfere with patient results. Contamination of the urine specimen with skin cleansers containing chlorhexidine may affect protein test results. The user | |
JPH01180453A (ja) | 化学分析テープ |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM | Patent lapsed |
Owner name: VEB ARZNEIMITTELWERK DRESDEN |