NO154181B - Blûre av elastomermateriale for anvendelse i en medisinsk infusjonsanordning, og fremgangsmùte til fremstilling dera v. - Google Patents
Blûre av elastomermateriale for anvendelse i en medisinsk infusjonsanordning, og fremgangsmùte til fremstilling dera v. Download PDFInfo
- Publication number
- NO154181B NO154181B NO820536A NO820536A NO154181B NO 154181 B NO154181 B NO 154181B NO 820536 A NO820536 A NO 820536A NO 820536 A NO820536 A NO 820536A NO 154181 B NO154181 B NO 154181B
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- parts
- polyisoprene
- antioxidant
- accordance
- silicon dioxide
- Prior art date
Links
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 title claims description 14
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 title claims description 14
- 238000001802 infusion Methods 0.000 title claims description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 9
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 4
- 238000007664 blowing Methods 0.000 title 1
- 239000000463 material Substances 0.000 title 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 53
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims description 41
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims description 37
- 229920001195 polyisoprene Polymers 0.000 claims description 25
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims description 25
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 claims description 23
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 claims description 15
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 14
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 13
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 9
- 239000012633 leachable Substances 0.000 claims description 7
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 claims description 7
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 claims description 7
- 238000004073 vulcanization Methods 0.000 claims description 6
- 150000008442 polyphenolic compounds Chemical class 0.000 claims description 4
- 235000013824 polyphenols Nutrition 0.000 claims description 4
- XMNIXWIUMCBBBL-UHFFFAOYSA-N 2-(2-phenylpropan-2-ylperoxy)propan-2-ylbenzene Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(C)(C)OOC(C)(C)C1=CC=CC=C1 XMNIXWIUMCBBBL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 claims description 3
- CREMABGTGYGIQB-UHFFFAOYSA-N carbon carbon Chemical compound C.C CREMABGTGYGIQB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000011203 carbon fibre reinforced carbon Substances 0.000 claims description 2
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 claims description 2
- VSAWBBYYMBQKIK-UHFFFAOYSA-N 4-[[3,5-bis[(3,5-ditert-butyl-4-hydroxyphenyl)methyl]-2,4,6-trimethylphenyl]methyl]-2,6-ditert-butylphenol Chemical compound CC1=C(CC=2C=C(C(O)=C(C=2)C(C)(C)C)C(C)(C)C)C(C)=C(CC=2C=C(C(O)=C(C=2)C(C)(C)C)C(C)(C)C)C(C)=C1CC1=CC(C(C)(C)C)=C(O)C(C(C)(C)C)=C1 VSAWBBYYMBQKIK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 125000004464 hydroxyphenyl group Chemical group 0.000 claims 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 claims 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 7
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 238000005336 cracking Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 2
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 2
- 229910021485 fumed silica Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 2
- -1 monothio Chemical group 0.000 description 2
- VXEGSRKPIUDPQT-UHFFFAOYSA-N 4-[4-(4-methoxyphenyl)piperazin-1-yl]aniline Chemical compound C1=CC(OC)=CC=C1N1CCN(C=2C=CC(N)=CC=2)CC1 VXEGSRKPIUDPQT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PDHRHCVPAXDFSC-UHFFFAOYSA-N 4-[[3,5-bis[(3,4-ditert-butyl-4-hydroxycyclohexa-1,5-dien-1-yl)methyl]-2,4,6-trimethylphenyl]methyl]-1,6-ditert-butylcyclohexa-2,4-dien-1-ol Chemical compound CC1=C(CC=2C=CC(O)(C(C(C)(C)C)C=2)C(C)(C)C)C(C)=C(CC=2C=CC(O)(C(C(C)(C)C)C=2)C(C)(C)C)C(C)=C1CC1=CC(C(C)(C)C)C(O)(C(C)(C)C)C=C1 PDHRHCVPAXDFSC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004438 BET method Methods 0.000 description 1
- UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N Hydrogen Chemical compound [H][H] UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical group CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920004941 NATSYN® 2200 Polymers 0.000 description 1
- 238000000944 Soxhlet extraction Methods 0.000 description 1
- 206010046530 Urinary bladder rupture Diseases 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UHOVQNZJYSORNB-UHFFFAOYSA-N benzene Substances C1=CC=CC=C1 UHOVQNZJYSORNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 238000003490 calendering Methods 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 description 1
- 238000002485 combustion reaction Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 230000009931 harmful effect Effects 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 description 1
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N methane Natural products C VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 238000006864 oxidative decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 238000010525 oxidative degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- NFHFRUOZVGFOOS-UHFFFAOYSA-N palladium;triphenylphosphane Chemical compound [Pd].C1=CC=CC=C1P(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1.C1=CC=CC=C1P(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1.C1=CC=CC=C1P(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1.C1=CC=CC=C1P(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 NFHFRUOZVGFOOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 150000002989 phenols Chemical class 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000005049 silicon tetrachloride Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L9/00—Compositions of homopolymers or copolymers of conjugated diene hydrocarbons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
- A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
- A61M5/152—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags pressurised by contraction of elastic reservoirs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Manufacture Of Porous Articles, And Recovery And Treatment Of Waste Products (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Description
Den foreliggende oppfinnelse vedrører en elastomerblære for anvendelse i en medisinsk infusjonsanordning, omfattende et rørformet legeme fremstilt av en vulkanisert syntetisk polyisopren som har 90-98% cis-1,4-bindinger.
Oppfinnelsen vedrører også en fremgangsmåte til fremstilling av blæra.
Medisinske infusjonsanordninger er anordninger som fører inn væsker i pasienter. I en type infusjonsanordning anvendes det en elastomerblære som kraftkilde. Slike infusjonsanordninger og blærer er kjent fra US-patentskrifter 3.993.069 og 4.201.207. Disse infusjonsanordninger består av et hus, en elastomer blære som er anordnet i huset og som fylles med væsken som skal tilførsel, samt en ledning som fører fra blæren til infusjonsstedet. Hastigheten væsken tilføres med fra infusjonsanordningen er avhengig av trykket som utøves på
væsken av blæren, væskens viskositet og ledningens strømnings-begrensende egenskaper. Fra de ovennevnte patentskrifter er det kjent blærer som er i stand til holde trykket på væsken stort sett konstant under en stor andel av tømmingen i væsken. Blærene som er kjent fra disse patentskrifter er fremstilt av vulkanisert, syntetisk polyisopren som har en lav hysterese-frekvens på under ca. 10% og en spenningsrelaksasjon på under ca. 10%. Slike hysterese- og spenningsrelaksasjonskarakteri-stikker blir ansett som nøkkelfaktorer for å oppnå bibehold av stort sett konstant trykk.
Ved fremstilling av store antall slike blærer av syntetisk polyisopren viste det seg at et lite, men vesentlig antall av dem revnet ved fylling, særlig etter lang lagring i fylt tilstand. Selv om bare et lite antall av blærene revnet slik, var det ønskelig å minske hyppigheten av revning for å oppnå en større sikkerhetsmargin mot revning på markedet. I ovennevnte patentskrifter er det ikke sagt noe om senkning av hyppigheten av blærerevning.
Formålet med den foreliggende oppfinnelse er å frembringe en blære av syntetisk polyisopran som har særlig lav revnings-hyppighet og akseptabel trykkonstans.
Blæren ifølge oppfinnelsen er kjennetegnet ved at polyisopren er homogent blandet med partikkelformet silisiumdioksyd som har en nominell gjennomsnittsdiameter i området fra 1 x
-5 -3 10 til 5 x 10 mm og som foreligger i mengder fra 3 til 10 deler pr. 100 deler polyisopren, og med en ugiftig, stort sett ikke utvaskbar antioksydant, hvorved mengdene av silisiumdioksyd og antioksydant er tilstrekkelige til å gjøre halveringstiden for et antall blærer ved 40°C minst 10 ganger lenger enn halveringstiden for et sammenliknbart antall blærer fremstilt av den vulkaniserte, syntetiske polyisopren, men uten silisiumdioksyd og antioksydant.
Fremgangsmåtene til fremstilling av elastomerblæren kjennetegnes ved at blandingen utsettes for vulkaniseringsbetingelser og formes til et rørformet legeme, hvoretter ureagert vulkaniseringsmiddel og nedbrytningsprodukter av vulkaniseringsmidlet løsningsmiddelsekstraheres fra legemet, og diffunderer en ugiftig, stort sett ikke utvaskbar antioksydant inn i legemet ved at det rørformete legeme bringes i kontakt med en flytende løsning av antioksydanten, slik at mengden antioksydant som diffunderes inn i legemet er tilstrekkelig til stort sett å inhibere oksydativ nedbrytning av legemet.
Det syntetiske polyisopren som anvendes til fremstilling av blærene inneholder 90-98% av sine monomerenheter bundet i cis-1,4-orientering. Den er fortrinnsvis av den type som er fremstilt under anvendelse av Ziegler-katalysatorer og som er kjennetegnet ved at den har 96-98% cis-1,4-bindinger. Denne polyisopren blandes homogent med partikkelformet silisiumdioksyd som har den ovenfor angitte partikkelstørrelse. Fordampet silisiumdioksyd foretrekkes. Slikt silisiumdioksyd fremstilles ved hydrolyse av silisiumtetraklorid-damp i en flamme av hydrogen og oksygen ved temperaturer over smeltetemperaturen for silisiumdioksyd (ca. 1710°C). Under denne forbrennings-prosess dannes det smeltede kuler av silisiumdioksyd som ved avkjøling smelter sammen med hverandre til dannelse av tredimensjonale forgrenete kjedeliknende aggregater. Slutt-produktet har typisk et overflateareal i området fra 150 til 450 m<2>/g målt ifølge BET-metoden. "Cab-O-Sil" er et slikt fordampet silisiumdioksyd. Mindre mengder enn 3 deler silisiumdioksyd vil ikke gi en vesentlig økning i bestandigheten mot revning. Mer enn 10 deler kan tilsettes, men slike kvanta gir ikke tilsvarende større økning av bestandigheten mot revning og kan påvirke blærens bibeholdelse av konstant trykk ugunstig.
Polyisopren-silisiumdiooksydbLandingen vulkaniseres,
hvorved det dannes karbon-karbon- eller monotio-tverrbindinger i isoprenenhetens 1- og 4-stillinger. For å oppnå slik vulkanisering tilsettes det et vulkaniseringsmiddel til blandingen, og blandingen utsettes for vulkaniseringsbetingelser. Vulkani-seringsmidler og fremgangsmåter som kan benyttes er beskrevet i US-patentskrift 4.201.207 fra spalte 2 linje 54 til spalte 3 linje 13 og i US-patentskrift 3.993.069 fra spalte 8 linje 50 til spalte 10 linje 25. Dicumylperoksyd tilsatt i mengder i området 1-2 deler pr. 100 deler polyisopren er et foretrukket vulkaniseringsmiddel. Vulkaniseringen vil typisk utføres under formingsprosessen som benyttes til fremstilling av de rør-formete legemer fra blandingen. En slik prosess omfatter kalan-dering av blandingen av polyisopren, silisiumdioksyd og vulkaniseringsmiddel til en plate og anbringelse av et skive-formet segment av platen i en transpress-form hvor platen formes til hule, sylindriske rør med ønsket geometri. Vanlige sprøytestøpingsmetoder kan også benyttes til forming av legemet. Støpetemperaturen, trykket og tiden er slik at den ønskete vulkanisering (fornetning) av polyisopren oppnås. Geometrien til de rørformete legemer er den samme som den som er beskrevet i US-patentskrift 3.993.069 i spalte 4 linjer 26-41.
Etter at blandingen er formet til rørformete legemer ekstraheres legemene med et løsningsmiddel som fjerner stort sett alt ureagert vulkaniseringsmiddel og dekomponerings-produktene av vulkaniseringsmidlet fra legemet. Løsningsmidlet bør ikke ha vedvarende skadelige virkninger på legemet og bør ikke etterlate en toksisk rest i eller på legemet. Det spesielle løsningsmiddel som anvendes og ekstraksjonstiden og
-temperaturen vil avhenge av vulkaniseringsmidlet som ble
anvendt. Formålet med ekstraksjonen er å hindre forurensning av den medisinske væske, som senere innføres i blæren, med vulkaniseringsmidlet eller dettes dekomponeringsprodukter.
Etter ekstraksjonen absorberes antioksydanten i legemene ved å anbringe dem i kontakt med en løsning av antioksydanten. Antioksydanten trenger inn i legemene, som vanligvis, er svelt atskillige ganger med løsningsmiddel, ved diffusjon. Mengden antioksydant som absorberes i et legeme vil følgelig avhenge av legemets diffusjonskoeffisient overfor antioksydanten, konsen-trasjonen av antioksydanten i løsningen, antioksydantens løselighet i legemet, legemets tykkelse, likevektsvellevolumet som er karakteristisk for elastomer-løsningsmiddelkombina-sjonen, samt av betingelsene (tid og temperatur) som be-røringene utføres under. Fortrinnsvis anvendes samme rene løsningsmiddel for ekstraksjonen og antioksydantabsorpsjonen. Mengden antioksydant som absorberes i legemet bør være tilstrekkelig til å inhibere oksydativ dekomponeringen (og derved rivning) av blæren over et tidsrom på minst 1 år. Mengdene som er nødvendig for å oppnå slik inhibering vil avhenge av den spesielle antioksydant som anvendes. For substituerte fenol-antioksydanter som er beskrevet nedenfor vil det vanligvis absorberes 0,2-1, fortrinnsvis ca. 1 del pr. 100 deler polyisopren. Antioksydanter som er ugiftige, slik som de som er godkjent og under bestemmelsene i kapittel 21 i Code of Federal Regulations for anvendelse i plast som anvendes i forbindelse med legemidler eller matvarer og som er stort sett ikke ut-vaskbare av den medisinske væske som blæren skal fylles med, kan anvendes. Med "stort sett ikke utvaskbar" menes at antioksydanten er mindre enn 0,1 vekt% løselig i den medisinske væske. Ugiftige, substituerte polyfenolantioksydanter, såsom tetrakis [-metylen-3-(3',5'-di-tert-butyl-41-hydroksy-fenyl)propionatj-metan og 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tri(3,5-di-tert-butyl-4-4-hydroksybenzyl)-benzen er foretrukne antioksydanter for anvendelse ifølge oppfinnelsen. Etter at den ønskete mengde antioksydant har diffundert inn i legemet, tas legemet ut av løsningen, og løsningsmidlet fjernes fra legemet, f.eks. ved tørking ved temperaturer på opp til 50°C. I dette stadium er blæren klar til å anbringes i infusjonsanordningen.
Anvendelsen av silisiumdioksyd og antioksydanten nedsetter sammen vesentlig sannsynligheten for at blæren vil revne spontant når den fylles. Denne nedsettelse (eller økning i bestandighet mot revning ) kan kvantiseres i forhold til blærer av syntetisk polyisopren som ikke inneholder silisiumdioksyd og antioksydant ved å sammenlikne halveringstiden for antall av de respektive blærer under samme fyllebetingelser. Halveringstiden er tidsrommet fra blærene fylles til 50% av dem er revnet. Et antall på minst 10 blærer er ønsket for å sikre at resultatene er statistisk riktige. Slike sammenlikninger som er utført ved 40°C viser at halveringstiden for blærene ifølge oppfinnelsen er minst 10 ganger, og typisk mer enn 100 ganger, lengre enn halveringstiden for blærer som ikke inneholder silisiumdioksyd og antioksydant.
Det etterfølgende eksempel viser en utførelsesform av oppfinnelsen.
Fremstilling av blanding
100 deler syntetisk polyisopren ("Natsyn 2200", 96-98% cis-1,4-bindinger) ble anbrakt i en Farrell laboratoriumsmølle, som hadde valser på 15,2 x 33 cm, ved 54 + 6°C, og spalten mellom valsene ble justert til 2-2,3 mm. Etter ca. 3 minutters formaling ble 5,0 deler fordampet silisiumdioksyd ("Cab-O-Sil"
2 -5
,M5, 200 + 25 m /g overflateareal, 1,4 x 10 mm nominell gjennomsnittlig diameter) pr. 100 deler polyisopren tilsatt til møllen over et tidsrom på 5 minutter. 1,5 deler dicumylperoksyd (Di Cup R) pr. 100 deler polyisopren ble deretter tilsatt til blandingen av polyisopren og silisiumdioksyd i 4 like store porsjoner. Formaling ble fortsatt inntil minst 18 minutter var gått fra tidspunktet da polyisoprenen ble anbrakt i møllen.
Vulkanisering og støping
Overnevnte blanding ble anbrakt i en transpress-form som hadde fire hulrom og som ble holdt på 163-166°C og hadde en lukkekraft på 25.000 kg. Formhullene og dorene var utformet slik at det ble dannet hule, sylindriske blærer som var 7 5,6 mm lange med ytre diameter på 6,63 mm og indre diameter på 5,16 mm og med en sirkelrund flens i hver ende, som var 1,587 mm bred og 12,7 mm i diameter. Herdetiden var 20 minutter.
Ekstrahering
Blærer som var fremstilt og vulkanisert slik som beskrevet ovenfor ble anbrakt vertikalt i ekstraksjons-beholderen i et Soxhlet-ekstraksjonsapparat, som var anbrakt på en 1000 ml kolbe. Tilstrekkelig etylacetat ble tilført til å fylle Soxhlet-apparatet og har 250 ml etylacetat i kolben. Kolben ble oppvarmet, og ekstraksjon av blærene med etylacetat ble utført i 4 timer.
Absorpsjon av antioksydant
En 1,1 vektprosentig løsning av 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tri-(3,4-di-tert-butyl-4-hydroksybenzyl)-benzen i etylacetat ble anbrakt i en kolbe. Nylig ekstraherte blærer ble anbrakt i løsningen og holdt der ved omgivelsestemperatur i 4 timer. Tidligere forsøk hadde vist at forholdet mellom vekt-prosentinnholdet av denne antioksydant som ble absorbert i blærene var lineær med 0,45% absorbert ved 1% konsentrasjon og 0,68% absorbert ved 1,5% konsentrasjon (4 timers absorpsjons-tid). Følgelig ble ca. 0,5 deler antioksydant pr. 100 deler polyisopren absorbert i blærene.
Halveringstid- tes ter
Halveringstid-tester ble utført på blærer fremstilt slik som beskrevet ovenfor med unntakelse av at 1,2 deler tetrakis-[metylen-3- ( 3 ' , 5 ' -di-tert-butyl-4 1 -hydroksyf enyl) -propionat"] - metan pr. 100 deler polyisopren ble absorbert i blærene fra en aceton/toluenløsning istedenfor den ovenfor beskrevne antioksydant. Et antall av 24 av disse blærer fylt med 60 ml vann og holdt i luft ved 40°C hadde en halveringstid på ca. 14 måneder. Tilsvarende tester med syntetiske polyisoprenblærer fremstilt på stort sett samme måte, men uten silisiumdioksyd eller antioksydant indikerer at slike blærer har en halveringstid på fra 1 til 2 dager.
Claims (15)
1. Elastomerblære for avendelse i en medisinsk infusjonsanordning, omfattende et rørformet legeme fremstilt av en vulkanisert syntetisk polyisopren som har 90-98% cis-1,4-bindinger, karakterisert ved at polyisoprenen er homogent blandet med partikkelformet silisiumdioksyd som har en nominiell gjennomsnittsdiameter i området fra 1x10 -5 til 5 x 10 -3 mm og som foreligger i mengder fra 3 til 10 deler pr. 100 deler polyisopren, og med en ugiftig, stort sett ikke utvaskbar antioksydant, hvorved mengdene av silisiumdioksyd og antioksydant er tilstrekkelige til å gjøre halveringstiden for et antall blærer ved 40°C minst 10 ganger lenger enn halveringstiden for et sammenliknbart antall blærer fremstilt av den vulkaniserte, syntetiske polyisopren, men uten silisiumdioksyd og antioksydant.
2. Elastomerblære i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det partikkelformete silisiumdioksyd er fordampet silisiumdioksyd.
3. Elastomerblære i samsvar med krav 1 eller 2, karakterisert ved at den syntetiske polyisopren har 96-98% cis-1,4-bindinger.
4. Elastomerblære i samsvar med krav 1, 2 eller 3, karakterisert ved at den vulkaniserte, syntetiske polyisopren har karbon-karbon-tverrbindinger.
5. Elastomerblære i samsvar med et av kravene 1-4, karakterisert ved at polyisoprenblandingen inneholder fra 0,2 til 2 deler ugiftig, stort sett ikke utvaskbar antioksydant pr. 100 deler polyisopren.
6. Elastomerblære i samsvar med et av kravene 2, 3, 4 eller 5, karakterisert ved at det fordampete silisiumdioksyd har et overflateareal pa fra 150 til 450 m 2/g.
7. Elastomerblære i samsvar med krav 6, karakterisert ved at overflatearealet er 200 + 20 m 2/g.
8. Elastomerblære i samsvar med et av kravene 1-7, karakterisert ved at antioksydanten er en substituert polyfenol.
9. Elastomerblære i samsvar med krav 8, karakterisert ved at den substituerte polyfenol er tetrakis-[metylen-3-(3',5'-di-tert-butyl-4<!->hydroksyfenyl)-propionatI-metan eller 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tri(3,5-di-tert-butyl-4-hydroksybenzyl)-benzen.
10. Elastomerblære i samsvar med krav 9, karakterisert ved at polyisoprenen er vulkanisert med ca. 1,5 deler dicumylperoksyd pr. 100 deler polyisopren og inneholder ca. 1 del 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tri-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroksybenzyl)-benzen pr. 100 deler polyisopren.
11. Fremgangsmåte til fremstilling av elastomerblæren ifølge et av kravene 1-10 som skal anvendes i en medisinsk infusjonsanordning og som har særlig god bestandighet mot revning når den er fylt, hvor det med 100 deler av en syntetisk polyisopren som har 90-98% cis-1,4-bindinger blandes homogent fra 3 til 10 deler, partikkelformet silisiumdioksyd som har en nominell - 5 - 3 gjennomsnittsdiameter i omradet fra 1 x 10 til 5 x 10 mm, og et kvantum vulkaniseringsmiddel som er tilstrekkelig til å vulkanisere blandingen, karakterisert ved at blandingen utsettes for vulkaniseringsbetingelser og formes til et rørformet legeme, hvoretter ureagert vulkaniseringsmiddel og nedbrytningsprodukter av vulkaniseringsmidlet løsningsmiddelsekstraheres fra legemet, og en ugiftig, stort sett ikke utvaskbar antioksydant diffunderes inn i legemet ved at det rørformete legeme bringes i kontakt med en flytende løsning av antioksydanten, slik at mengden antioksydant som diffunderes inn i legemet er tilstrekkelig til stort sett å inhibere oksydativ nedbrytning av legemet.
12. Fremgangsmåte i samsvar med krav 11, karakterisert ved at den syntetiske polyisopren blandes med fordampet silisiumdioksyd.
13. Fremgangsmåte i samsvar med krav 12, karakterisert ved at det som antioksydant anvendes en substituert polyfenol i en mengde på fra 0,5 til 2 deler pr.
100 deler polyisopren.
14. Fremgangsmåte i samsvar med krav 13, karakterisert ved at det anvendes 5 deler fordampet silisiumdioksyd med et overflateareal pa 200 + 20 m 2/g pr. 100 deler polyisopren, at det anvendes 1,5 deler vulkaniseringsmiddel pr. 100 deler polyisopren, og at det som antioksydanten anvendes tetrakis- [metylen-3-(3',51-di-tert-butyl-4'-hydroksy-fenyl)-propionat]-metan eller 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tri-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroksybenzyl)-benzen i en mengde på fra 0,2 til 2 deler pr. 100 deler polyisopren.
15. Fremgangsmåte i samsvar med krav 14, karakterisert ved at det som antioksydanten anvendes 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tri-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroksybenzyl)-benzen i en mengde på 1 del pr. 100 deler polyisopren, og at antioksydanten er løst i etylacetat.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US23732581A | 1981-02-23 | 1981-02-23 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO820536L NO820536L (no) | 1982-08-24 |
| NO154181B true NO154181B (no) | 1986-04-28 |
| NO154181C NO154181C (no) | 1986-08-06 |
Family
ID=22893262
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO820536A NO154181C (no) | 1981-02-23 | 1982-02-22 | Blaere av elastomermateriale for anvendelse i en medisinsk infusjonsanordning, og fremgangsmaate til fremstilling derav. |
Country Status (21)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS57156772A (no) |
| AR (1) | AR228472A1 (no) |
| AT (1) | AT386953B (no) |
| AU (1) | AU548485B2 (no) |
| BE (1) | BE892189A (no) |
| BR (1) | BR8200915A (no) |
| CA (1) | CA1213097A (no) |
| CH (1) | CH658194A5 (no) |
| DE (1) | DE3206377A1 (no) |
| DK (1) | DK159051C (no) |
| ES (1) | ES509733A0 (no) |
| FR (1) | FR2502013B1 (no) |
| GB (1) | GB2093473B (no) |
| IE (1) | IE52850B1 (no) |
| IL (1) | IL65081A (no) |
| IT (1) | IT1191167B (no) |
| MX (1) | MX163246B (no) |
| NL (1) | NL189111C (no) |
| NO (1) | NO154181C (no) |
| SE (1) | SE452711B (no) |
| ZA (1) | ZA82268B (no) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4419096A (en) * | 1982-02-22 | 1983-12-06 | Alza Corporation | Elastomeric bladder assembly |
| EP0117015A1 (en) * | 1983-01-10 | 1984-08-29 | Tompkins Rubber Company | A rubber based medical component for a medical infusion set |
| WO1988000841A1 (en) * | 1986-08-08 | 1988-02-11 | Edward John Keogh | Expansible chamber drug infuser system |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1195926A (en) * | 1968-05-08 | 1970-06-24 | Oliver Wallis Burke Jr | Silica Pigment Reinforced Hydrocarbon Rubber Compounded Stocks and Vulcanizates thereof and Processes for Producing the Same. |
| IE34924B1 (en) * | 1970-02-26 | 1975-09-17 | Pirelli | Tear-resistant rubber-base cured composition to be used for heavy-duty articles |
| US4201207A (en) * | 1973-03-26 | 1980-05-06 | Alza Corporation | Bladder for liquid dispenser |
| US3993069A (en) * | 1973-03-26 | 1976-11-23 | Alza Corporation | Liquid delivery device bladder |
| DE2822148C2 (de) * | 1978-05-20 | 1983-02-24 | Chemische Werke Hüls AG, 4370 Marl | Verfahren zur Herstellung eines pulverförmigen, füllstoffhaltigen Kautschuks |
-
1982
- 1982-01-08 AU AU79406/82A patent/AU548485B2/en not_active Ceased
- 1982-01-08 GB GB8200523A patent/GB2093473B/en not_active Expired
- 1982-01-15 ZA ZA82268A patent/ZA82268B/xx unknown
- 1982-01-21 DK DK025582A patent/DK159051C/da not_active IP Right Cessation
- 1982-01-21 NL NLAANVRAGE8200218,A patent/NL189111C/xx not_active IP Right Cessation
- 1982-01-29 AR AR288296A patent/AR228472A1/es active
- 1982-02-10 AT AT0049982A patent/AT386953B/de not_active IP Right Cessation
- 1982-02-10 IT IT67153/82A patent/IT1191167B/it active
- 1982-02-18 SE SE8201009A patent/SE452711B/sv not_active IP Right Cessation
- 1982-02-18 CH CH1027/82A patent/CH658194A5/de not_active IP Right Cessation
- 1982-02-18 ES ES509733A patent/ES509733A0/es active Granted
- 1982-02-18 BE BE0/207346A patent/BE892189A/fr not_active IP Right Cessation
- 1982-02-19 BR BR8200915A patent/BR8200915A/pt not_active IP Right Cessation
- 1982-02-22 CA CA000396781A patent/CA1213097A/en not_active Expired
- 1982-02-22 IE IE370/82A patent/IE52850B1/en not_active IP Right Cessation
- 1982-02-22 NO NO820536A patent/NO154181C/no unknown
- 1982-02-22 DE DE19823206377 patent/DE3206377A1/de active Granted
- 1982-02-23 IL IL65081A patent/IL65081A/xx not_active IP Right Cessation
- 1982-02-23 JP JP57028040A patent/JPS57156772A/ja active Granted
- 1982-02-23 FR FR828202924A patent/FR2502013B1/fr not_active Expired
- 1982-02-25 MX MX191525A patent/MX163246B/es unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US7758806B2 (en) | Methods of sterilizing elastomeric sealing articles | |
| EP0492490A2 (en) | Tapered block styrene/butadiene copolymers | |
| NO154181B (no) | Blûre av elastomermateriale for anvendelse i en medisinsk infusjonsanordning, og fremgangsmùte til fremstilling dera v. | |
| US3686364A (en) | Impermeable polymeric compositions | |
| GB468762A (en) | Improvements in and relating to closure means and seals for bottles, cans and other like containers | |
| US4938751A (en) | Elastomeric bladders for medical infusers | |
| US2194341A (en) | Pneumatic apparatus | |
| US2156508A (en) | Process of making sponge rubber | |
| US3242159A (en) | Treatment of linear polyethylene | |
| US3883459A (en) | Thermoelastic articles and process of manufacture thereof | |
| JPH05212104A (ja) | 熱可塑性医薬・医療用シ−ル性物品 | |
| Watson | Degradation of natural rubber in solution in vacuo | |
| JPH0598051A (ja) | ブロツク共重合体ペレツト | |
| US5138003A (en) | Ring opening method and reaction solution | |
| NO169129B (no) | Framgangsmaate for aa fjerne loesningsmiddel fra en opploesning av en polymer n | |
| US4174431A (en) | Process for polymerizing conjugated dienes | |
| US3119803A (en) | Polymerization of ethylene with a decanoyl peroxide catalyst | |
| US2412504A (en) | Treating styrene and other monomers used in polymerization processes | |
| NO127974B (no) | ||
| US2270930A (en) | Production of purified cyclorubber derivatives | |
| US2638466A (en) | Copolymers of styrene and alphamethyl styrene and process for making the same | |
| US2229579A (en) | Air bag treatment | |
| JP7252773B2 (ja) | スチレン系樹脂組成物、シート、及び成形品 | |
| USRE28047E (en) | Process for preparing colorless, high- vinyl diene polymers | |
| Gent et al. | Crystallization of cis-and trans-1, 4-Polyisoprene Dispersed in SBR |