NO149803B - Filter med anordning til utskillelse av gass fra vaeske samt fremgangsmaate til montering av en filtermembran i et filterhus i forbindelse med fremstilling av filteret - Google Patents

Description

Generelt vedrører den foreliggende oppfinnelse fluidumfiltre som utskiller og bortleder gass fra væske i en fluidum-strøm. Nærmere bestemt vedrører oppfinnelsen et gassutskillende fluidumfilter av den art som er angitt i den innledende del av det etterfølgende krav 1. Slike filtre er blant annet i stand til å utskille gass fra væske i fluidum som kan tilføres til et levende vesen.

I mange forskjellige situasjoner benyttes det fluidumfiltre hvor det inngår en porøs membran eller et annet filtermedium som blir motstandsdyktig overfor transmisjon av gass etter at det er blitt fuktet av væske. Et anvendelsesområde av stadig økende betydning for slike filtre gjelder filtrering av blod, plasma, parenterale oppløsninger eller andre fluidum, mens disse fluidum tilføres til et levende vesen, vanligvis et menneske. Under til-førsel av slike fluidum utfiltreres partikkelformet materiale samt potensielt skadelige mikroorganismer, men i tillegg til dette foretrekkes det at enhver form for gass eller luft, som er suspendert eller medført i fluidumet, også blir fjernet for å eliminere enhver risiko for emboli av luft eller gass, som måtte nå frem til pasienten.

Kjente filtre som har vært eller blir benyttet til å fjerne gass fra intravenøse fluidum, inneholder ofte en filtermembran, som kan fuktes og som etter å være fuktet yter motstand mot transmisjon av gass under trykk, som ligger under det såkalte "kokepunkt" kombinert med en væskeavstøtende filtermembran som ikke blir fuktet og som den utskilte gass må passere gjennom,

før den føres bort gjennom åpninger i filterhuset. Til filtrering av vandige oppløsninger betegnes slike filtre vanligvis som et hydrofilt (vannopptakende) henholdsvis et hydrofobt (vannavstøt-ende) filter. Et hydrofilt filter tillater at vann passerer,

men yter motstand mot gasspassasje etter å ha blitt fuktet av

vann. Et hydrofobt filter tillater at gass passerer, men yter motstand mot vannpassasje.

Den væskeavstøtende filtermembran, hvorigjennom det må passere den gass som unnslipper, bevirker ikke bare at væske hindres i å strømme ut gjennom avluftningsåpningene, men filtermembranen bevirker også, som følge av dens mikroporøse konstruksjon, at filtervæsken beskyttes mot forurensning fra den omgivende atmosfære. Et eksempel på et slikt filter inneholdende en membran, som kan fuktes, og en membran, som ikke kan fuktes, er beskrevet i US-patentskrift 3.523.408. I dette kjente filter innføres fluidumet mellom to like store og overfor hverandre liggende filtermembraner, hvorav den ene er væskeopptakende, mens den andre er væskeavstøtende. Gass som fjernes fra fluidumet av det væskeopptakende filter, passerer gjennom det væskeav-støtende filter og unnslipper gjennom åpne porter i huset.

Andre filtre av en noe annen konstruksjon, men med en liknende funksjon, er kjent fra US-patentskrifter 3.854.907, 3.803.810

og 3.631.654.

Filtre som er innrettet på den ovenfor beskrevne måte, er imidlertid beheftet med flere mangler og ulemper. Dersom det skjer brudd i det væskeopptakende filter eller dersom dette svikter på annen måte, slik at filteret tillater at gass kan passere sammen med væsken, kan omgivende luft bli innsuget direkte gjennom avgasningsåpningene og det væskeavstøtende filter og deretter inn i den væske som er under tilføring, noe som muligens resulterer i emboli hos pasienten. Dette kan f.eks. inntreffe når filteranordningen er innkoplet på en slik måte at en væskesøyle kan oppstå under filteranordningen og danne en sugevirkning eller et undertrykk i denne. Anvendelsen av annet utstyr, såsom pumper, i et tilførselsutstyr kan også skape et undertrykk inne i filterhuset i visse situasjoner.

En annen risiko i forbindelse med de ovenfor nevnte kjente filtre består i at dersom det væskeavstøtende filter svikter, vil oppløsningen eller fluidumet utsettes for kontaminering fra den omgivende atmosfære.

På grunn av disse faremuligheter er det konstruert visse filteranordninger som bevisst tillater passasje av gass eller luft som medføres i oppløsningen, for derved å unngå behovet for avgasningsåpninger eller en filtermembran, som er beskyttet mot de ytre omgivelser. Et eksempel på en slik filteranordning er beskrevet i US-patentskrift 4.004.587.

Det er viktig at den væskeavstøtende filterkonstruksjon eller filtermembran er fastgjort effektivt til filterhusveggen, idet det ellers kan skje inntrengning av forurenset luft fra den omsluttende atmosfære.

Det er følgelig et formål ifølge oppfinnelsen å tilveie-bringe et gassutskillende filter av den innledningsvis angitte art, utstyrt med utluftningsåpninger som er tildekket av en væskeavstøtende filterkonstruksjon. Det tas sikte på å la den væskeavstøtende filterkonstruksjon være sikkert og effektivt fastgjort til filterhusveggen i et ubrutt område omkring utluftningsåpningene.

Ovennevnte oppnås med filteret ifølge oppfinnelsen som er kjennetegnet ved det som er angitt i den kjennetegningende del av etterfølgende krav 1.

Oppfinnelsen vedrører videre en fremgangsmåte til montering av en væskeavstøtende filtermembran av plast over utluftningsåpninger i en vegg av varmedeformerbar plast i et fluidum-hus, i forbindelse med fremstilling av et filter ifølge oppfinnelsen .

Fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen er kjennetegnet ved det som er angitt i den kjennetegnende del av etterfølgende krav 4.

Den del av husveggen som er anordnet utenfor filterkonstruksjonens kant blir oppvarmet inntil den smelter tilstrekkelig til at husveggens materiale kan flyte inn i det fibrøse membranunderlag. Etter avkjøling holdes filtermembranene og det fibrøse membranunderlag sikkert på plass.

I det etterfølgende skal oppfinnelsen beskrives nærmere under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser et vertikalsnitt gjennom et utførelseseksempel for fluidumfilteret ifølge oppfinnelsen.

Fig. 2 viser et snitt langs linjen 2-2 i fig. 1.

Fig. 3 viser et planriss av utførelseseksemplet i fig. 1 sett ovenfra, men vist uten en paraplyventil som inngår i filteret og som fremgår av fig. 4. Fig. 4 viser i et forstørret riss den paraplyventil som inngår i filteret i fig. 1. Fig. 5 viser et delriss av et utførelseseksempel av filteret ifølge oppfinnelsen og viser en foretrukket fremgangsmåten til fastgjørelsen av et væskeavstøtende filter. Fig. 6 viser et snitt av filteret ifølge fig. 1 og viser en automatisk utslipping av gass fra filteret. Fig. 7 viser et snitt av filteret ifølge fig. 1 og viser manuell utslipping av gass fra filteret. Fig. 8 viser et planriss av filteret ifølge fig. 1 sett nedenfra. Fig. 9 viser et delriss som viser en alternativ fremgangsmåte til fastgjøring av det væskeavstøtende filter.

Det skal nå henvises til tegningene som viser et foretrukket utførelseseksempel for filteranordningen ifølge oppfinnelsen, som er opptatt i et stort sett skiveformet filterhus 10, som har en flat basisdel 12 samt et deksel 14 som dekker basisdelen til dannelse av et innvendig kammer. Huset kan være fremstilt av ethvert materiale , som er forenelig med de fluidum som skal filtreres, men materialet er fortrinnsvis klart, slik at filtreringen kan observeres. Til filtrering av parenterale oppløsninger er huset fortrinnsvis fremstilt av klar, stiv plast av metylakryltypen, såsom det materiale som markedføres under varemerket "Plexiglas", type DR fra Rohm and Haas COmpany, Philadelphia, Pennsylvania, USA. Dette materiale er forholdsvis billig og lett å forme.

Den flate basisdel 12 av huset er fremstilt i ett stykke

med en flat sirkulær bunnvegg 16 og med en kort sidevegg 18 som forløper vinkelrett utad fra bunnveggens periferi.

For å tillate strømninger innad i og utad fra huset er det frembrakt åpninger i form av innløp og utløp 20, 22 i sideveggen 18 på basisdelen 12. Disse innløp og utløp er anbrakt 180° atskilt fra hverandre på motstående sider av basisdelen, slik at filteranordningen kan benyttes i en vertikal eller hengende stilling, slik det vil være tilfelle i forbindelse med et til-førselssett til tyngdekraftdrevet tilførsel av parenterale fluidum. Hvert innløp eller utløp har en svakt tilspisset stuss, som løper utad fra sideveggen og tilspisset i retning mot enden for at et forbindelsesrør eller liknende kan skyves innad på dette. En mot-satt tilspissende boring for fluidumstrømmen forløper gjennom den sentrale del av hver stuss og gjennom sideveggen 18.

Til montering av en væskeopptakende filtermembran 24 i basisdelen er det anbrakt en flat ansats 26, som løper i det vesent-lige parallelt med bunnveggen 16 og som forløper ubrudt langs innersiden av sideveggen 18. Membranen 24 er plan og skiveformet og er av passende størrelse, slik at membranens periferikant rager innad over ansatsen 26. Membranens kant er deretter fastgjort til ansatsen ved hjelp av klebemiddel, varmeforsegling, høyfrekvenssveising eller ved hjelp av andre disponible festemidler, f.eks. bruk av kanten på dekslet 14 til å fastklemme membranen på plass.

I det foretrukne utførelseseksempel til bruk ved filtrering av vandige parenterale oppløsninger er den væskeopptakende filtermembran hydrofil og er fremstilt av blandete celluloseestre, som er forenelige med hus-materialet og med de vandige parenterale oppløsninger. Filtermembranen har en middelporestørrelse i området fra ca. 0,10 til ca. 0,45 um, og porestørrelsen er fortrinnsvis ca. 0,22 um for å fjerne bakterier fra den væske som er under filtrering. Et slikt filtermateriale fuktes av vann og yter motstand mot gjennomgang av gass, så lenge gasstrykket ligger under materialets kokepunkt. Generelt angir kokepunktet den trykkforskjell over membranen hvor gass vil bli tvunget gjennom den fuktete filtermembran og for det ovenfor beskrevne, foretrukne materiale utgjør kokepunktet en trykkforskjell på ca. 3,9 til 4,2 kp/cm 2. Dette materiale markedføres av Millipore Corporation, Bedford, Massachusetts, USA, under betegnelsen type GS Hydrophilic.

Den foretrukne hydrofile filtermembran 24 er fastgjort til basisdelen 12 ved direkte varmeforsegling, før dekslet 14 fast-gjøres. Den flate skiveformete filtermembran anbringes i basisdelen med membranens kanter ragende innad over ansatsen 26. En ringformet varmeforseglingsflate eller et varmeforseglingsverktøy med en temperatur som er vesentlig høyere enn smeltepunktene for filtermembranens og husets materialer, presses deretter an mot membranen langs ansatsen 26, inntil membranen og ansatsen er smeltet tilstrekkelig til å flyte sammen og danne en ensartet forsegling langs filtermembranens periferi.

Innløpet 2 0 og utløpet 22 er anbrakt på motsatte sider av ansatsen 26 og dermed på motsatte sider av filtermembranen 24

slik at væske som strømmer gjennom huset, vil passere gjennom membranen 24. Nærmere bestemt er innløpet 20 anbrakt i den del av sideveggen 18 som ligger ovenfor ansatsen 26, dvs. mellom ansatsen og dekslet 14. utløpet 22 er anbrakt i den del av sideveggen som ligger under ansatsen, altså mellom ansatsen og bunnveggen 16.

Som det best fremgår av fig. 4 inneholder husets basisdel

12 videre en rekke atskilte og parallelle ribber 28 som ligger under og bidrar til å understøtte den forholdsvis svake væskeopptakende filtermembran 24. Ribbene rager vinkelrett utad fra bunnveggen 16 og de har hovedsakelig rektangulært tverrsnitt,

idet hver ribbe har to parallelle sideflater 3 0 samt en plan toppflate 32. Denne toppflate er anbrakt umiddelbart under ansatsen 26, slik at toppflaten ligger tett under filtermembranen og under-

støtter denne mot oppstrømstrykket i den væske som filtreres. Uten en slik understøttelse vil den svake filtermembran kunne bøyes utad for kraft samt gå i stykker eller brekkes som følge av trykket i væsken.

Kanalene mellom to naboribber 28 leder filtrert væske til utløpet 22. Som tidligere bemerket er basisdelen hovedsakelig sirkulær, og som det best fremgår av fig. 8, løper ribbene parallelt med en imaginær.diametrallinje mellom innløpet og utløpet. Ribbene forløper ikke helt henad over basisdelen, idet de er bort-brudt på de steder som er atskilt fra sideveggen på husets utløps-side. Med denne innretning ledes væske som siver gjennom membranen 24, til utløpet 22 gjennom kanaler som er lukket ved husets inn-løpsside av sideveggen 18 og som åpne ved den annen ende utad mot en halvsirkulær fluidumpassasje (antydet med piler i fig. 8) på basisdelens utløpsside og denne fluidumpassasje dirigerer væsken henad mot utløpet.

Basisdelen 12 i huset 10 er lukket ved hjelp av dekslet 14 som har en stort sett plan, sirkulær toppvegg 34 samt en kontinuer-lig periferiflens 3 6 som forløper vinkelrett utad fra toppveggen med tanke på innsettelse i basisdelen, idet denne flens har passende dimensjoner til et stramtsittende inngrep med innersiden av sideveggen 18. Dette deksel er fortrinnsvis forseglet til basisdelen ved hjelp av sonisk sveising, som er velkjent, men andre midler kan også benyttes, såsom klebemidler eller direkte varmeforsegling.

Etter at dekslet er fastgjort, vil man legge merke til at huset er oppdelt i to kamre av filtermembranen 24, nemlig et første kammer 37 mellom membranen 24 og dekslet 14 og et annet kammer 3 9 mellom membranen 24 og bunnveggen 16 i basisdelen 12. Innløpet 20 står i forbindelse med det første kammer 37 for å dirigere fluidum som kan inneholde både væske- og gasskomponenter, innad i dette kammer. Den væskeopptakende filtermembran blokkerer for gasstrømmen, og følgelig føres bare væske innad i det annet kammer 39, hvorfra væsken strømmer utad gjennom utløpet 22.

For å fjerne gass eller luft som er utskilt fra fluidum,

som passerer gjennom filtermembranen, fra det første kammer, er det utformet avgassåpninger i form av fire utluftningsporter 38 i dekslets 14 toppvegg, som ligger oppstrøms for filtermem-. branen 24. Utluftningsportene er anbrakt tett ved hverandre mellom dekslets senter og innløpet 2 0 og er fortrinnsvis anbrakt

så tett ved innløpet som mulig, slik at når filteranordningen benyttes i en hengende stilling som vist i fig. 1, vil utskilt gass eller luft, som naturlig stiger oppad fra filtermembranen 24, være i stand til å unnslippe fra huset. Denne anbringelse av utluftningsportene gjør filterposisjonen følsom, idet utluftningsportene fortrinnsvis anbringes høyere enn det meste av huset.

For å hindre væske i å unnslippe gjennom utluftningsportene 38 er en væskeavstøtende filterinnretning, såsom en væskeavstøt-ende filtermembran 40, fastgjort til innersiden av dekslet 14 henad over utluftningsportene. Flere forskjellige væskeavstøtende filtermembranmaterialer kan benyttes, men til filtrering av vandige parenterale oppløsninger er membranen hydrofob og fortrinnsvis fremstillet av polytetrafluoretylen som er naturlig vannav-støtende. Porestørrelsen må være tilstrekkelig liten, ca. 8 um eller mindre, for i tilstrekkelig grad å hindre væskepassasje gjennom membranen. Dessuten må filtermembranens porestørrelse også være tilstrekkelig liten til å frafiltrere de fleste bakterier, og en hensiktsmessig gjennomsnittsporestørrelse ligger på fra ca. 0,1 um til ca. 3,0 um og er fortrinnsvis ca. 0,22 pm.

Da polytetrafluoretylen smelter ved 2 00°C, som er vesentlig høyere enn den temperatur, ca. 17 5°C, hvorved det foretrukne hus-materiale smelter, noe som gjør en enkel varmeforsegling vanskelig, omfatter den foreliggende oppfinnelse to spesielle måter til å fastgjøre filtermembranen til dekslet. Den foretrukne festemåte fremgår best av fig. 5. Ifølge denne utførelse er den hydrofobe membran utstyrt med et tynt kaldlaminert lag av underlags- eller ryggsidekledningsmateriale 42 av fibrøs konstruksjon. Membranen og ryggsidekledningslaget må være tilstrekkelig stort til å forløpe helt henad over og dekke utluftningsportene 3 8 samt overlappe et område av dekslet rundt ut-luf tningsportene , men på grunn av den posisjonsfølsomme anbringelse av utluftningsportene samt det benyttete materiale kan membranen 4 0 være langt mindre enn den væskeopptakende membran 24 som løper gjennom hele filteranordningen. Den væskeavstøtende membran 4 0 kan faktisk være mindre enn halvparten av arealet av den væskeopptakende membran 24 og en tilfredsstillende avgasning oppnås med en væskeavstøtende membran, som er mindre enn en femte-del av den væskeopptakende membrans størrelse.

Den væskeavstøtende membran 4 0 anbringes med ryggsidekledningslaget liggende mellom selve membranen og dekslet 14 og et ikke vist varmeforseglingsverktøy presses an mot membranen. For-seglingsverktøyet har en ringformet oppvarmet kontaktflate av passende størrelse og innrettet til å gripe inn med i det minste en sammenhengende del av membranens periferiområde, som rager innad over dekslet. Verktøyet holdes i kontakt med membranen inntil den underliggende del av dekslet er oppvarmet tilstrekkelig til å smelte og bli tilstrekkelig flytende til å strømme eller flyte innad i mellomrom mellom fibrene i det fibrøse ryggsidekledningsmateriale 42. Det varmeforseglende verktøy fjernes deretter og plastmaterialet avkjøles, hvorved de plastdeler som er innført i mellomrommene i det fibrøse ryggsidekledningsmat-erialet, danner en sikker vanntett forsegling sammen med membranen og dennes ryggsidekledning.

I det foretrukne utførelseseksempel er ryggsideklednings-materialet fremstilt av ikke-vevet polyesterfibre, som er til disposisjon i en form hvor materialet allerede er laminert på filtermembranen av polytetrafluoretylen, og dette materiale betegnes som en Reemay backing, type LI 0931 , fra Gore-Tex Company, Elkton, Md., USA. Med disse foretrukne materialer har det vist seg at det dannes en tilfredsstillende forsegling eller tetning mellom filtermembranen og et metylakryldeksel, når varmefor-seglingsverktøyet oppvarmes til ca. 17 5°C og presses an mot filtermembranen med et trykk på ca. 5,6 kp/cm 2 i ca. tre sekunder. Andre kombinasjoner av temperaturer, tider og trykk kan også benyttes, men det ovenfor angitte eksempel er det foretrukne. Alternativt kan det benyttes ultrasonisk sveiseteknikk til å smelte plastdekslet inntil plastmaterialet utfyller en sammenhengende del av mellomrommene i den fibrøse ryggsidekledning.

Et annet alternativt middel til festing av den væskeav-støtende filtermembran 4 0 henad over utluftningsportene er vist i fig. 9. Tilsvarende som i fig. 5 er filtermembranen ifølge fig. 9 av tilstrekkelig størrelse til å dekke utluftningsportene 38. Et ubrudt klebemiddelbånd eller tape 44 overlapper membranens periferikant samt dekslets innerside i nærheten av membranen.

Til bruk i forbindelse med intravenøse oppløsninger er tapen fortrinnsvis av medisinsk kvalitet, ikke-toksisk og forenelig med det fluidum, som filtreres. En slik tape vil sannsynligvis inneholde en akrylisk bærer med akrylklebemiddel av hensyn til foreneligheten med den filtrerte oppløsning. Klebemiddelbånd som har vært vurdert i forbindelse med fastgjøring av filtermembranen, markedføres av 3M Company, St. Paul, Minnesota, USA under vare-merkene "Blendrem" og "Transpore".

I praksis er membranen 4 0 skiveformet og klebemiddelbåndet eller tapen har en ringform. Membranen monteres først mot tapens klebende side, og deretter monteres tape og membran mot innersiden av dekslet, slik at utluftningsportene tildekkes. Et varme-forseglingsverktøy i likhet med det ovenfor beskrevne og med en ringformet oppvarmingsflate, som kan bringes i kontakt med tapen, presses deretter an mot tapen og holdes på plass med tilstrekkelig trykk og i tilstrekkelig tid til at klebemidlet blir bedre aktivert og derved tilveiebringer bedre adhesjon til membranen og til husdekslet. Det antas også at oppvarmingen utligner de spenninger i akryltapen, som kan oppstå under dennes fremstilling. Ifølge den nåværende oppfatning oppnås den beste tapforsegling samt spenningsutligning ved bruk av et forseglingsverktøy som er oppvarmet fra ca. 6 5 til ca. 9 0°C og ved å trykke dette verktøy an mot tapen med et trykk på ca. 3,5-5,6 kg/cm 2 i ca. 2-3 sekunder.

Uansett om den væskeavstøtende membran er fastgjort til dekslet ved hjelp av tape eller ved hjelp av mekaniske forbindel-sesmidler er huset, deksel og basisdel fortrinnsvis dimensjonert slik at den væskeavstøtende og den væskeopptakende membran er atskilt fra hverandre med en avstand på minst 5 mm når huset er sammensatt.

Selv om den væskeavstøtende membran 4 0 hindrer væske i å unnslippe gjennom utluftningsportene, vil omløpende luft ha ten-dens til å trenge gjennom den væskeavstøtende membran og innad i den oppløsning som er under filtrering, hvis filteranordningen benyttes i en situasjon, som tillater at det eksisterer et trykk inne i filterhuset, som er mindre enn atmosfæretrykket, dvs. en negativ trykkforskjell. I en slik situasjon, og dersom den hydrofile filtermembran 24 ikke er intakt av en eller annen grunn,

vil den omsluttende luft trenge inn i oppløsningen og bli trans-portert direkte innad i pasienten, noe som muligens kan resultere i emboli.

For å tillate at oppfanget gass skal slippe utad fra huset, mens omgivende luft samtidig hindres i å strømme innad i en situasjon med undertrykk i huset, er det frembrakt en automatisk avgasningsstyreinnretning, som reagerer på trykkdifferansen mellom det indre av filterhuset og den omsluttende atmosfære. I det viste utførelseseksempel er denne automatiske og trykkfølsomme avgasningsstyreinnretning frembrakt i form av en paraplyventil, som generelt er betegnet med 46 og som kan fastgjøres henad over utluftningsportene 38 utvendig på husdekslet 14. Som det fremgår av fig. 4 har paraplyventilen en stort sett sirkulær skjerm eller hvelvning 48, som i en spenningsfri tilstand forløper under en spiss vinkel i forhold til en sentralt anbrakt stilk 50. Stilken har en midterste kuleformet del 52, som fortsetter i en tilspisset skaftdel 54. Hele paraplyventilen er utformet i ett stykke og kan være formstøpt av gummi, fortrinnsvis naturgummi, selv om ethvert annet tilstrekkelig fleksibelt og elastisk materiale som er forenelig med filterfluidumet også kan benyttes.

Utluftningsportene 38 er anbrakt i en opphøyet sylindrisk del 56 av husdekslet 14. Denne sylindriske del har en plan innvendig ansats 58 som omslutter den ytterste kant av en sentral sylindrisk utsparing eller inntrykning dannet av veggflaten 60. Som det fremgår av fig. 3 er de fire utluftningsportene jevnt fordelt med intervaller på 90° langs periferiveggen 60 for den sentrale utsparing.

Paraplyventilens skjerm 48 er av tilstrekkelig størrelse til at dens periferi overlapper den innvendige ansats 58 og utluftningsportene 38 omsluttes og tildekkes helt.

Paraplyventilen 4 6 er montert henad over utluftningsportene 38 ved å fastgjøre stilken 50 til festemidler, såsom en sentral boring 62 i bunnen av den sylindriske utsparing. Denne boring er av vesentlig mindre diameter enn den kuleformete del av stilken, som vil fungere som en forankring til å holde paraplyventilen på plass. Den tilspissete skaftdel 54 av stilken 50 innsettes i boringen 62 og det trekkes fra husdekslets innerside i skaftdelen 54 inntil den elastiske, kuleformete del passerer gjennom boringen 62 og gjentar sin normale form på innersiden av husdekslet. Avstanden mellom den innvendige kant av den sentrale boring 62 og ansatsen 58 er mindre enn lengden av stilken 50 mellom ventilskjermen 48 og den kuleformete del 52. Når den kuleformete del 52 således trekkes gjennom boringen skjer det en strekking av den elastiske stilk, hvorved det utøves en aksial kraft på ventilskjermen 48 som trekkes til en normalt tettsluttende kontakt mot ansatsen 58. Den tilspissete skaftdel 54 avklippes eller av-skjæres deretter ved bunnen av den kuleformete del 52, slik at skaftdelen ikke forstyrrer den væskeavstøtende filtermembran 40. En plan kontaktflate 64 er frembrakt langs undersiden av ventilskjermens periferi for å medvirke til frembringelsen av en tettsluttende kontakt med ansatsen 58.

Med denne innretning og dersom den væskeopptakende filtermembran 24 skulle svikte, vil den elastiske paraplyventil lukke igjen utluftningsportene 38 mot inntrengning av omsluttende luft i filterhuset, og et vakuum i huset eller en negativ trykkforskjell mellom huset og den omgivende atmosfære vil bare trekke ventilens skjerm til en enda tettere lukking henad over utluftningsportene.Selv om den omsluttende luft hindres i å trenge inn er den fleksible ventilskjerm likevel følsom overfor trykket i gass som er oppsamlet innvendig i huset og ventilskjermen tillater at denne gass i huset slipper ut når gassens trykk er tilstrekkelig større enn atmosfæretrykket altså ved en tilstrekkelig positiv trykkforskjell. Når medført gass utskilles

fra væsken av den væskeopptakende filtermembran 24, stiger gassen oppad mot utluftningsportene, som er anbrakt i husets øverste del. Som det særlig fremgår av fig. 6, vil gassen i utluftningsportene ved et tilstrekkelig trykk bringe den fleksible ventilskjerm til å krenge eller bøye utad og bort fra ansatsen 58 samt utluftningsportene, hvorved den utskilte gass gis mulighet til å unnslippe til den omsluttende atmosfære. Etter at gasen er sluppet ut, gjeninntar den elastiske ventilskjerm 48 sin tettende stilling henad over utluftningsportene, hvorved den omsluttende luft hindres i å trenge innad i huset.

Som nevnt ovenfor kan filteranordningen blant annet anvendes i hengende stilling i et tilførselssett for parenterale oppløs-ninger. Filteranordningen vil i så fall være anbrakt under en beholder for parenteral oppløsning, f.eks. ca. 38-46 cm under denne beholder. Med en slik væskesøyle på 38-46 cm vil trykket i gass, som er utskilt fra væsken, sannsynligvis være noe mer enn 0,035 kg/cm 2 (0,5 psig), noe som er en positiv trykkforskjell mellom den utskilte gass og den omsluttende atmosfære. I slike tilfeller innstilles paraplyventilen fortrinnsvis til selektivt å frigi utskilt gass med et overtrykk på ca. 0,03 5 kp/cm 2. Paraplyventilens åpne trykk er en funksjon av mange variable, heri innbefattet ventilmaterialet, ventilskjermens tykkelse, trekkspenningen i ventilstilken samt helningsvinkelen mellom ventilskjerm og ventilstilk, men alle disse variable vil lett kunne fastlegges av fagfolk. Et eksempel på en filteranordning som frigir gass ved et overtrykk på ca. 0,03 5 kp/cm 2, har følgende spesifikasjoner: I husdekslet er avstanden mellom den innnvendige kant av boringen 62 og ansatsen 58 ca. 3,3 mm, paraplyventilen er fremstilt av naturgummi og har en ventilskjerm på ca. 7,3 mm i diameter og ca. 0,8 mm i tykkelse og ventilskjermen danner en vinkel på ca. 61 med ventilstilken. Avstanden mellom ventil-sk jermens topp og sentrum for stilkens kuleformete del er ca.

4,9 mm og stilken har en ensartet tykkelse på 1,8 mm mellom ventilskjermen og den kuleformete del.

Filteranordningen ifølge oppfinnelsen er på den annen side ikke begrenset til den ovenfor beskrevne spesielle anvendelse, men kan også benyttes i en lavere stilling i et tilførselssett eller i et "forlengelsessett", som ligger omkring eller bare litt høyere enn nivået for veneinnløpet. Under slike omstendigheter oppstår det et vesentlig større væskesøyletrykk over filteranordningen, hvorved det oppstår en positiv trykkforskjell på opptil ca. 0,21 kp/cm 2 (3 psig). I avhengighet av den konkrete anvendelse kan paraplyventilen altså være dimensjonert og montert til å åpne ved ethvert valgt overtrykk på mellom ca. 0,03 5 og 0,21 kp/cm 2 (0,5-3 psig). En paraplyventil med høyere åpne-trykk har vanligvis også et bedre tettende inngrep mellom ventilskjermen og ansatsen 58.

Når filteranordningen ifølge oppfinnelsen benyttes i systemer som ikke kan danne et tilstrekkelig gasstrykk til automatisk utluftning, tilveiebringer den sylindriske utsparing, som avgrenses av veggflaten 60 under ventilskjermen et middel til manuell utluftning av ventilhuset. Som nevnt ovenfor er utluftningsportene fordelt i avstand fra hverandre rundt utsparingen. Nærmere bestemt og under henvisning til fig. 3 halverer utsparingsveggen 60 stort sett hver utluftningsport. Som antydet i fig. 7 vil en manuell innskyvning av senterområdet av ventilskjermen 48 i utsparingen dannet av veggen 60 fremkalle et vektstangliknende inngrep mellom ventilskjermen og utsparingens kant, hvorved ventilskjermen bringes til å bøyes oppad eller utad og derved frilegges i det minste en del av utluftningsportene mot den omsluttende atmosfære, og utskilt gass kan slippe ut. Ved frigivelse av paraplyventilen gjeninntar denne sin normale tettende stilling. Da paraplyventilen er fast forankret til husdekslet 14 ved hjelp av den kuleformete stilkdel 52, og da ventilskjermen 48 er omsluttet av veggene i den opphøyete del 56 av dekslet, er det ikke lett å fjerne paraplyventilen eller å sette denne ut av funksjon på en slik måte at den væskeavstøtende filtermembran til stadighet vil være ut-satt for den omsluttende atmosfære. Denne manuelle utluftning eller avgasning kan også være hensiktsmessig i en filterenhet hvori det av en eller annen årsak er ønskelig at paraplyventilen ikke utlufter automatisk. Eksempelvis kan en paraplyventil være fremstilt med slike dimensjoner at den frembringer et særlig tett lukke mellom ventilskjermen 48 og ansatsen 58. En slik ventil kan ikke åpne automatisk under de forholdsvis lave trykk som opptrer i et tilførselssett. Den foreliggende oppfinnelse gir imidlertid mulighet for en enkel og effektiv manuell avgasning eller utluftning av en slik filteranordning, f.eks. under klar-gjøring eller oppfylling av tilførselssettet.

Av ovenstående beskrivelse vil det fremgå at den foreliggende oppfinnelse frembringer en velegnet og forbedret filteranordning til utskilling av gass fra væske og til bortledning av gassen til atmosfæren. Filteranordningen ifølge oppfinnelsen er forholdsvis enkel og billig å montere. Den væskeavstøtende filtermembran med en fibrøs ryggsidekledning til dannelse av en mekanisk forbindelse sammen med husdekslet av plast frembringer, samtidig som den fester ved hjelp av en tapering, en langt enklere og mer effektiv fastgjøringsmåte for filtermembranen. En trykk-følsom avgass- eller utluftningsstyring, såsom den fleksible paraplyventil, kan også benyttes til å muliggjøre en anvendelse av filteranordningen i flere forskjellige systemer, idet det frembringes et effektivt middel som tillater at gass unnslipper automatisk, mens det blokkeres for inntrengning av omsluttende luft i filterhuset. Når gasstrykket er utilstrekkelig til å åpne ventilen av paraplytype automatisk, gir utsparingen under ventilskjermen 48 mulighet for en manuell bøyning eller krengning av ventilskjermen med hensyn til å slippe utad utskilt gass fra filteranordningen.

Selv om beskrivelsen ovenfor er knyttet til det foretrukne utførelseseksempel, som er særlig egnet til "in-line" filtrering av parenterale oppløsninger, omfatter den foreliggende oppfinnelse også slike endringer eller modifikasjoner, som vil falle innenfor patentkravenes rekkevidde. F.eks. er en ventil av paraplytypen ikke den eneste type avgasningsstyremiddel som kan benyttes, idet det også kan benyttes andre systemtyper, såsom klaffer eller andre styremidler, som er følsomme overfor trykkforskjellen mellom filterhusets indre og den omsluttende atmosfære.

Claims (6)

1. Filter med anordning for skilling av gass fra væske i en fluidumstrøm og for bortledning av utskilt gass, omfattende et filterhus (10) av varme-deformerbar plast og inneholdende vegger (24, 18, 34) som avgrenser et indre kammer (37), innløpsorganer (20) for tilførsel av fluidum til kammeret (37), idet den ene av nevnte vegger inneholder et væskeopptakende filter (24) som bare tillater passasje av væske, utløpsorganer (39, 22) anbrakt nedstrøms for det væskeopptakende filter (24) for fjerning av væske som har passert gjennom dette filter, utluftningsåpninger (38) i en filterhusvegg (34) mellom filterhusets ytterside og det indre kammer (37) for fjerning av gass fra kammeret og en plan væskeavstøtende filterkonstruksjon (40, 42) som tildekker utluftningsåpningene (38) og som er utstyrt med et omkretskant-parti som overlapper et parti av filterhusveggen (34) omkring utløpsåpningene (38) og danner tetning mot dette veggparti for å tillate passasje av gass, men hindre væske fra å unnslippe via nevnte utluftningsåpninger (38), karakterisert ved at den væskeavstøtende filterkonstruksjon inneholder en væskeavstøtende filtermembran (40) av plast méd et membranunderlag (42) av plastfiber anbrakt mellom membranen og filterhusveggen (34), at plastmaterialene i den væskeavstøtende filterkonstruksjon (40, 42) har en høyere smeltetemperatur enn plastmaterialet i filterhusveggen (34) og at tetningen mellom det overlappende omkretsparti på den væskeavstøtende filterkonstruksjon (40, 42) og filterhusveggen (34)' omfatter en uavbrutt forløpende, mekanisk forbindelse utformet mellom plastfibermembranunderlaget (42) og filterhusveggen (34), i hvilken forbindelse partier av filterhusveggens materiale er trengt inn i og utfyller fibermellomrommene i partier av membranunderlaget (42) .

2. Filter i samsvar med krav 1, karakterisert ved at filtermembranen (40) er fremstilt av polytetrafluoretylen .

3. Filter i samsvar med krav 1 eller 2, karakterisert ved at membranunderlaget (42) består av polyesterfibrer og at filterhuset består av aciylplast.

4. Fremgangsmåte til montering av en væskeavstøtende filtermembran (40) av plast over utluftningsåpninger (38) i en vegg (34) av varme-def ormerbar plast i et f luidumf ilterhus. (10) , i forbindelse med fremstilling av et fluidumfilter ifølge et av kravene 1-3, karakterisert ved en frembringelse av en væskeavstøtende filterkonstruksjon som omfatter nevnte væskeavstøtende filtermembran (40) av plast og et membranunderlag (42) av plastfiber festet til membranen, hvor materialene i membranen og i membranunderlaget har høyere smeltetemperatur enn filterhusveggmaterialet, en anbringelse av denne f ilterkonstruksjon over utluftningsåpningen (38) med membranunderlaget (42) anbrakt mot filterhusveggen og med omkretskanten på konstruksjonen overlappende et parti av filterhusveggen omkring utluftningsåpningen, en momentan tilførsel av trykk mot membranens (40) omkrets-kantparti uavbrutt rundt åpningen (38), en oppvarming av filterhusveggen (34) i området hvor nevnte trykk tilføres og mens dette trykk utøves til en temperatur som er høyere enn smeltepunktet for plasten i filterhusveggen (34), men lavere enn smeltepunktet for plasten i membranen (40) og i membranunderlaget (42), for derved å smelte materialet i nevnte område av filterhusveggen (34) i tilstrekkelig grad til at materialet flyter inn i fibermellomrommene i membranunderlaget (42) for å frembringe en mekanisk binding med dette, hvilken binding forløper uavbrutt rundt utluftningsåpningen (38) , slik at filterkonstruksjonen forsegles til filterhusveggen uten støtteinnretninger på filterkonstruksjonens membranside.

5. Fremgangsmåte i samsvar med krav 4, karakterisert ved at nevnte oppvarming og tilførsel av trykk utføres samtidig ved å trykke et oppvarmet verktøy mot membranen (40), idet membranen (40) og underlaget (42) er tilstrekkelig tynne til å overføre varme gjennom di&se til å smelte det tilstøtende parti av filterhusveggen (34).

6. Fremgangsmåte i samsvar med krav 5, karakterisert ved at verktøyet oppvarmes til omtrent 175°C og holdes trykket an mot membranen (40) i omtrent 3 sekunder.