MXPA06013771A - Puerto de inyeccion y metodo para elaborar el mismo. - Google Patents

Abstract

Un puerto de inyeccion para una bolsa intravenosa incluye un tubo generalmente hueco que se puede montar en la bolsa intravenosa; el tubo hueco tiene un primer extremo; un tapon polimerico esta montado en el primer extremo; el tapon polimerico esta integralmente moldeado en el tubo cerca del primer extremo; un metodo para construccion del puerto de inyeccion incluye inyectar un primer material de moldeo en una cavidad de molde, dejar que el primer material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente, mover una parte de molde movible para exponer una primera cavidad definida por superficies internas del material de moldeo al menos parcialmente curado y endurecido, inyectar un segundo material de molde en la primera cavidad, dejar que el segundo material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente de manera que el segundo material de moldeo se una con las superficies internas y retirar el puerto de inyeccion del molde.

Description

PUERTO DE INYECCIÓN Y MÉTODO PARA ELABORAR EL MISMO REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. 60/575,020, presentada el 27 de mayo, 2004.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las bolsas intravenosas ("IV") por lo general incluyen un puerto de inyección montado en una de las paredes de la bolsa que se utiliza como un punto de entrada para inyectar medicamento u otros líquidos en la bolsa IV. El puerto de inyección por lo general está construido de un tubo de cloruro de polivinilo ("PVC") hueco, moldeado por inyección con un tapón elastomérico montado en un extremo del tubo de PVC hueco. El tapón está montado en un extremo del tubo de PVC hueco a través de una banda retráctil que se acopla con el tapón y el tubo hueco para sostener el tapón en posición con respecto al tubo. El tubo de PVC está montado en la bolsa IV de manera que el tapón está orientado hacia fuera de la bolsa IV. El puerto de inyección típico se construye al moldear el tubo de PVC, moldear por separado el tapón y colocar el tapón sobre un primer extremo del tubo de PVC hueco. La banda retráctil posteriormente se coloca alrededor de los lados del tapón y tubo en su intersección y se calienta la banda retráctil, lo cual ocasiona que la banda retráctil se contraiga y asegure el tapón en el tubo. El puerto de inyección ensamblado se inserta en una pared de la bolsa IV y se une de manera adhesiva a la pared. El puerto de inyección es integral con la bolsa IV y sella o evita derrames en la bolsa IV antes, durante y después de que se inyecta un medicamento en la bolsa utilizando una jeringa. La aguja de la jeringa es accionada a través del tapón, lo cual crea un sello con la aguja para sellar la bolsa IV y se introduce medicamento en la bolsa IV a través de la aguja. La aguja puede ser insertada y retirada del puerto de inyección varias veces sin crear un orificio permanente en la bolsa IV que permita que los contenidos de la bolsa IV se derramen, debido a que el tapón crea un sello entre él mismo y la aguja y se autosella después de que se retira la aguja. El medicamento que es introducido en la bolsa es surtido a un paciente a través de un puerto de salida. El puerto de inyección puede ser utilizado varias veces para introducir medicamento adicional u otros líquidos en la bolsa IV sin que se forme una fuga en el puerto de inyección o en la bolsa IV. Sin embargo, el envase retráctil es susceptible a daño debido a que está expuesto a una superficie externa del puerto de inyección y puede permitir potencialmente que el tapón se desprenda del tubo. Además, debido a que el tapón se inserta en el tubo después de moldeo y curación, se pueden formar potencialmente fugas entre la superficie externa del tapón y una superficie coincidente del tubo. El puerto inyección típico se construye utilizando el procedimiento de tres pasos anteriormente descrito de formar el tubo de PVC hueco, colocar el tubo sobre el extremo del tubo y aplicar y calentar la banda retráctil en el tubo para asegurar el tapón en el tubo. Un puerto de inyección preferido reduciría el laborioso procedimiento de ensamble y reduciría los pasos requeridos para construir el puerto de inyección al tiempo que mantiene las características de sellado y autosellado del puerto de inyección.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Dicho brevemente, una modalidad preferida de la presente invención comprende un puerto de inyección para una bolsa intravenosa. El puerto de inyección incluye un tubo generalmente hueco que se puede montar en la bolsa intravenosa, en donde el tubo hueco tiene un primer extremo. Un tapón polimérico se monta en el primer extremo y se moldea integralmente en el tubo. En otro aspecto, una modalidad preferida de la presente invención se refiere a un método para construir un puerto de inyección utilizando un molde que tiene una cavidad de molde y una parte de molde movible. El método incluye los pasos de inyectar un primer material de moldeo en la cavidad de molde, permitir que el material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente, mover la parte de molde movible de la cavidad de molde para exponer una primera cavidad definida por superficies internas del material de moldeo al menos parcialmente curado y endurecido, inyectar un segundo material de moldeo en la primera cavidad, permitir que el segundo material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente para que el segundo material de moldeo se una con las superficies internas para formar el puerto de inyección y retirar el puerto de inyección del molde. En otro aspecto, una modalidad de la presente invención se refiere a un método para construir un puerto de inyección utilizando un primer molde que tiene una primera cavidad de molde y un segundo molde que tiene una segunda cavidad de molde. El método incluye los pasos de inyectar un primer material de moldeo en la primera cavidad de molde, permitir que el primer material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente y retirar el primer material de molde al menos parcialmente curado y endurecido del primer molde de manera que el primer material de molde al menos parcialmente curado y endurecido forme un tubo hueco que incluye una primera cavidad y un primer extremo. El método también incluye de preferencia los pasos de inyectar un segundo material de molde en la segunda cavidad de molde, permitir que el segundo material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente, retirar el segundo material de molde al menos parcialmente curado y endurecido del segundo molde, insertar el segundo material de molde al menos parcialmente curado y endurecido en la primera cavidad y montar una tapa sobre el primer extremo para asegurar el segundo material de molde al menos parcialmente curado y endurecido en la primera cavidad. En un aspecto adicional, una modalidad preferida de la presente invención, se refiere a una bolsa intravenosa para contener un fluido y permitir la perforación de la bolsa con una aguja para introducir fluido adicional en la bolsa o extraer fluido de la bolsa. La bolsa intravenosa incluye por lo menos una pared construida de un material parcialmente flexible. La al menos una pared define una cavidad sellada para contener el fluido. Se forma un orificio en al menos una pared y se monta un puerto de inyección en el orificio para que el fluido no se derrame de la cavidad a través del orificio. El puerto de inyección incluye un tubo generalmente hueco y un tapón polimérico unido a una superficie interna del tubo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La breve descripción anterior, así como la siguiente descripción detallada de modalidades preferidas de la invención se entenderá mejor cuando se lea junto con los dibujos anexos. Para efectos de ilustrar la invención, se muestran en los dibujos modalidades que son actualmente preferidas. Sin embargo, se deberá entender que la invención no está limitada a las disposiciones y mediciones precisas mostradas. En los dibujos: La figura 1 es una vista elevada anterior de un puerto de inyección, de acuerdo con la primera y segunda modalidades preferidas de la presente invención; la figura 1A es una vista transversal de la primera modalidad preferida del puerto de inyección mostrado en la figura 1 , tomada a lo largo de la línea 1A-1A de la figura 1 en donde el puerto de inyección está montado en una bolsa intravenosa; la figura 2 es una proyección horizontal superior del puerto de inyección mostrado en la figura 1 ; la figura 3 es una vista amplificada, fragmentada de una porción del puerto de inyección mostrado en la figura 1A, tomada desde dentro del círculo de líneas punteadas de la figura 1A; la figura 4 es una vista transversal de una segunda modalidad preferida del puerto de inyección mostrado en la figura 1 , tomada a lo largo de la línea 1 A-1 A de la figura 1 , en donde el puerto de inyección está montado en una bolsa intravenosa; y la figura 5 es una vista transversal de un tubo del puerto de inyección mostrado en la figura 4.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Cierta terminología se utiliza en la siguiente descripción solamente por conveniencia y no es limitativa. Las palabras "derecha", "izquierda", "inferior" y "superior" designan direcciones en los dibujos a los cuales se hace referencia. Las palabras "hacia dentro" y "hacia fuera" se refieren a direcciones hacia y lejos de, respectivamente, el centro geométrico de las modalidades preferidas del puerto de inyección y partes designadas del mismo. La terminología incluye las palabras antes mencionadas, sus derivados y palabras de significado similar. Además, la palabra "un/una" como se utiliza en la especificación, significa "por lo menos un/una". Haciendo referencia a las figuras 1-3, una primera modalidad preferida de un puerto de inyección, generalmente designado con 10, incluye un tubo generalmente hueco 12 y un tapón polimérico 14. El tubo 12 de preferencia está construido de un material de cloruro de polivinilo ("PVC") y el tapón 14 de preferencia está construido de un material elastomérico termoplástico ("TPE"). El material de PVC del tubo 12 se prefiere por su capacidad de formación, flexibilidad, capacidad de ser montado en una bolsa IV 40 de una manera impermeable a líquidos y propiedades adicionales que son obvias para un experto en la técnica. Se prefiere el material TPE para el tapón 14 por sus propiedades de autosellado, capacidad de formación y propiedades adicionales que son obvias para un experto en la técnica y se describen a detalle más adelante. Un experto en la técnica notará que el tubo 12 no está limitado a materiales de PVC flexibles, moldeados por inyección y el tapón 14 no está limitado a materiales TPE. El tubo 12 y tapón 14 pueden estar construidos casi de cualquier material que sea capaz de tomar la forma general, realizar las funciones y soportar las condiciones de operación del tubo 12 y el tapón 14, respectivamente. En la primera modalidad preferida, el tubo 12 tiene un primer extremo 12a, un segundo extremo 12b y un diafragma 12c que abarca el tubo hueco 12 en una ubicación predeterminada entre el primer y segundo extremos 12a, 12b. El diafragma 12c de preferencia incluye un primer lado 30a que está orientado hacia el primer extremo 12a y un segundo lado 30b que está orientado hacia el segundo extremo 12b. Una primera cavidad 12d de preferencia está definida por el diafragma 12c y el primer extremo 12a y de manera más específica, de preferencia está definida por el primer lado 30a, el primer extremo 12a y superficies internas 31 del tubo 12. Una segunda cavidad 12e de preferencia está definida por el diafragma 12c y el segundo extremo 12b y de manera más específica, de preferencia está definida por el segundo lado 30b, el segundo extremo 12b y las superficies internas 31 del tubo 12. La primera cavidad 12d, de preferencia la llena el tapón 14 y la segunda cavidad 12e de preferencia está vacía en una configuración ensamblada del puerto de inyección 10. Haciendo referencia a las figuras 1A y 3, el tubo 12 de la primera modalidad preferida ¡ncluye costillas 16 que se extienden alrededor de la superficie interna 31 hacia la primera cavidad 12d. Las costillas 16 proveen una superficie de unión para el tapón 14 cuando se inyecta en la primera cavidad 12d. En la primera modalidad preferida, el tapón 14 de preferencia se une a la superficie interna 31 b, costillas 16 y primer lado 30a del diafragma 12c, como se describirá a detalle más adelante. Las costillas 16 también proveen un impedimento estructural que asegura el tapón 14 en la primera cavidad 12d. Dos costillas 16 de preferencia se extienden alrededor de la superficie interna 31 de la primera cavidad 12d y tienen una forma arqueada. La forma arqueada de las costillas 16 provee una superficie para unirse con el tapón 14 y es ventajosa para la fabricación del tubo 12. Las costillas 16 no están limitadas a la forma arqueada, al número antes identificado o a ser incluidas en la primera cavidad 12d. Por ejemplo, la primera cavidad 12d puede no incluir costillas o puede incluir varias costillas de forma cilindrica que se extienden hacia la primera cavidad 12d, de manera generalmente perpendicular a la superficie interna 31. Haciendo referencia a las figuras 1-3, el tapón 14 de la primera modalidad preferida tiene un diámetro de tapón DP de aproximadamente punto quinientos ocho centímetros (0.508 cm) y un grosor de tapón TP de aproximadamente punto trescientos cuatro centímetros (0.304 cm). El tapón 14, que tiene estas dimensiones preferidas, típicamente es capaz de soportar por lo menos cien (100) penetraciones sin una disminución importante en rendimiento y propiedades de autosellado. Sin embargo, un experto en la técnica notará que el tapón 14 no está limitado a las dimensiones antes mencionadas y puede tener casi cualquier configuración y/o tamaño que se requiera para una aplicación específica del puerto de inyección. Por ejemplo, el tapón 14 puede tener una forma generalmente cúbica para ajustarse en una primera cavidad 12d de forma generalmente cúbica y puede ser relativamente mayor o menor que el tapón preferido 14. El tapón 14 de la primera modalidad preferida incluye un anillo objetivo 18 que tiene una forma de aro y se extiende desde una superficie del tapón 14 opuesta al diafragma 12c en la configuración ensamblada. El anillo objetivo 18 de preferencia está integralmente moldeado con el tapón 14 y provee un objetivo dentro del cual un usuario de preferencia perfora el tapón 14. Es decir, el tapón 14 de preferencia es perforado por una aguja 50 dentro del anillo objetivo 18 de manera que la aguja 50 es accionada a través del tapón 14, a través del diafragma 12c y hacia la segunda cavidad 12e durante uso. Es preferible que la aguja 50 se extienda a través del tapón 14, diafragma 12c y hacia la segunda cavidad 12e de manera que el líquido procedente de una jeringa 51 sea inyectado hacia la bolsa IV 40. De manera contraria, no es conveniente que la aguja 50 se extienda a través del tapón 14 y posteriormente a través del tubo 12 en algún lugar diferente al diafragma 12c debido a que la bolsa IV 40 o tubo 12 pueden verse comprometidos y el contenido de la bolsa IV 40 se puede derramar o contaminar, como lo entenderá un experto en la técnica. Además, la segunda cavidad 12e de preferencia tiene una longitud de cavidad relativamente extensa Lc en comparación con el grosor de tapón TP. La longitud de la cavidad Lc de preferencia es relativamente extensa para que cuando la aguja 50 se inserta a través del tapón 14 y diafragma 12c, la punta 52 no perfore una pared opuesta de la bolsa IV 50 en la que está montado el puerto de inyección 10, como también lo entenderá un experto en la técnica. En las modalidades preferidas, la longitud de cavidad Lc es aproximadamente uno punto ciento cuarenta y tres centímetros (1.143 cm). Sin embargo, la longitud de cavidad Lc no está limitada a ser mayor al grosor de tapón TP o a la longitud específicamente identificada y puede ser más corta o más grande dependiendo de la aplicación.

El puerto de inyección ensamblado 10 de la primera modalidad preferida, de preferencia se produce a través de un procedimiento de moldeo por inyección rotacional. De manera específica, un molde de inyección (no mostrado) que tiene una cavidad de molde con la forma del tubo 12 se coloca en una máquina y se inyecta un primer material de molde en el molde para formar el tubo hueco 12. El primer material de molde de preferencia está conformado por PVC licuado. Se da tiempo para que el PVC licuado se enfrie y endurezca, el molde se mueve o se gira hacia una segunda posición y se mueve una parte de molde movible de la cavidad de molde para exponer la primera cavidad 12d del tubo 12. Un segundo material de molde de preferencia conformado por TPE licuado se inyecta en la primera cavidad 12d, de preferencia para formar el tapón 14 en la primera cavidad 12d. Se da tiempo para que el TPE licuado se enfríe, endurezca y se una a las superficies internas 31 de la primera cavidad 12d y las costillas 16. El molde es desensamblado y el puerto de inyección co-moldeado, de una pieza 10 se retira del molde. Un experto en la técnica notará que el puerto de inyección 10 no está limitado al método o pasos de fabricación antes descritos y se puede producir utilizando casi cualquier método o procedimiento que sea capaz de producir el puerto de inyección 10 incluyendo el tubo hueco 12 y tapón 14. Por ejemplo, el puerto de inyección 10 puede ser fabricado utilizando una operación de moldeo por transferencia o compresión giratoria o se puede formar al maquinar el tubo 12 a partir de un material metálico y formar el tapón 14 al insertar o moldear casi cualquier material de autosellado en la primera cavidad 12d. Haciendo referencia a las figuras 1 , 4 y 5, una segunda modalidad preferida del puerto de inyección, generalmente designado como 10', tiene una construcción similar al puerto de inyección 10 de la primera modalidad preferida. Los números de referencia similares se utilizan en las figuras 1 , 4 y 5 para indicar elementos o componentes similares del puerto de inyección 10' de la segunda modalidad preferida en comparación con elementos o componentes del puerto de inyección 10 de la primera modalidad preferida con un símbolo (') utilizado para identificar elementos o componentes similares de la segunda modalidad preferida. El puerto de inyección 10' de la segunda modalidad preferida incluye una tapa en forma de disco 20 con un orificio central 20a en la misma. La tapa 20 está unida al primer extremo 12a' del tubo 12' para asegurar adicionalmente el tapón 14' en la primera cavidad 12d' en la condición ensamblada. El orificio 20a acomoda la inserción de la aguja 50 en el tapón 14' durante inyección. El tubo hueco 12' de la segunda modalidad preferida también incluye la primera cavidad 12d', sin embargo, la primera cavidad 12d' tiene una forma generalmente cilindrica con superficies internas generalmente lisas 31 ' (es decir sin costillas 16). El puerto de inyección 10' se construye al inyectar un primer material de moldeo, el cual de preferencia está conformado por PVC licuado, en un primer molde, dar tiempo para que el primer material de moldeo se cure y endurezca y retirar el primer material de molde al menos parcialmente curado y endurecido del primer molde. El primer material de molde al menos parcialmente curado y endurecido de preferencia forma el tubo hueco 12'. Un segundo material de moldeo, el cual de preferencia está conformado por TPE licuado se inyecta en un segundo molde, el segundo material de molde se deja curar y endurecer al menos parcialmente y el segundo material de molde se retira del segundo molde. El segundo material de molde al menos parcialmente curado y endurecido de preferencia forma el tapón 14'. El tapón 14' de preferencia se inserta en la primera cavidad y la tapa 20 se monta sobre el primer extremo 12a' del tubo 12' para asegurar el tapón 14' en la primera cavidad 12d'. La tapa 20 se puede unir de manera adhesiva, sujetar, soldar de manera ultrasónica o de otra manera asegurar al primer extremo 12a' para asegura la tapa 20 al primer extremo 12a' y asegurar el tapón 14 dentro de la primera cavidad 12d'. En las modalidades preferidas, el puerto de inyección 10, 10' está montado en una pared 40a de la bolsa IV 40 de manera que la bolsa 40 se sella y es capaz de contener un fluido 55. La pared 40a de preferencia está construida de un material parcialmente flexible y define una cavidad sellada para contener el fluido 55. La pared 40a incluye un orificio 41 en la misma y el puerto de inyección 10, 10' está montado en el orificio 41 de manera que el fluido 55 generalmente no se derrama de la cavidad a través del orificio 41. El puerto de inyección 10, 10' de preferencia provee un puerto a través del cual la aguja 50 de la jeringa 51 puede ser insertada para inyectar fluido o retirar fluido de la bolsa IV 40. En la modalidad preferida, el puerto de inyección 10, 10' y específicamente, el tubo hueco 12, 12' tiene una longitud de tubo Lt que es mayor a una longitud de la aguja 50. La configuración generalmente evita que la punta de la aguja 52 esté en contacto con la pared 40a y que perfore potencialmente la pared 40a y la bolsa IV 40. Para ensamblar el puerto de inyección 10, 10' con la bolsa IV 40, el segundo extremo 12b, 12b' se inserta en el orificio 41 en la pared 40. La pared 40a se une de manera adhesiva al tubo 12, 12' de manera que se crea un sello líquido entre el tubo 12, 12' y la pared 40a. La unión entre el tubo 12, 12' y pared 40a no está limitada a unión adhesiva y puede estar conformada por soldadura ultrasónica, sellado térmico u otros métodos de unión similares, siempre que se cree un sello impermeable al líquido entre el tubo 12, 12' y la pared 40a, de manera que el fluido 55 de la bolsa IV 40 no se derrame. En operación, la aguja 50 de la jeringa 51 es empujada a través del tapón 14, 14', de preferencia dentro del diámetro del anillo objetivo 18, 18', a través del diafragma 12c, 12c' y hacia la segunda cavidad 12e, 12e', la cual está expuesta a un interior de la bolsa IV 40 y el fluido 55. El segundo extremo 12b, 12b' separa el diafragma 12c, 12c' y la aguja 50 de la pared opuesta 40a de la bolsa IV 40 de manera que la pared 40a no es perforada por la aguja 50 y el medicamento o líquido surtido desde la aguja 50 se introduce en la bolsa IV 40. El tapón 14, 14' crea un sello entre él mismo y la aguja 50 de manera que el líquido o el medicamento 55 desde el interior de la bolsa IV 40 no se puede derramar de la bolsa 40 entre la aguja 50 y tapón 14, 14'. La aguja 50 es retirada del puerto de inyección 10, 10', dejando un orificio en el diafragma 12c, 12c'. Las costillas 16 y la tapa 20 proveen una fuerza de retención para asegurar el tapón 14, 14' dentro de la primera cavidad 12d, 12d' mientras que la aguja 50 es retirada del tapón 14, 14'. El material TPE del tapón 14, 14' se autosella de manera que el líquido o medicamento desde el interior de la bolsa IV 40 no se derrama a través del orificio en el diafragma 12c, 12c' cuando la aguja 50 se retira del puerto de inyección 10, 10'. En las modalidades preferidas, el material TPE utilizado para el tapón 14 de preferencia está conformado por un copolímero de bloque estirénico que tiene una dureza Shore A de aproximadamente veinticinco (25) a aproximadamente noventa (90), de preferencia aproximadamente treinta (30) a aproximadamente cuarenta y cinco (45), y una compresión ajustada a menos de aproximadamente cincuenta y cinco por ciento (55%). El copolímero de bloque estirénico tiene una relación preferida de segmentos de estireno a segmentos de bloque medio (caucho) de aproximadamente veintiocho a treinta y siete (28-37%) de estireno a aproximadamente sesenta y tres a setenta y dos por ciento (63-72%) de bloque medio. De preferencia, el copolímero de bloque comprende aproximadamente treinta por ciento (30%) de estireno a aproximadamente setenta por ciento (70%) de bloque medio, y preferiblemente comprende aproximadamente treinta y tres por ciento (33%) de segmentos estirénicos y aproximadamente sesenta y siete por ciento (67%) de segmentos de bloque medio.

El copolímero de bloque estirénico actualmente preferido es uno que comprende segmentos de bloque medio de etileno y butileno (SEBS) debido a que estos polímeros se pueden someter a autoclave y, debido a sus bloques medios saturados, son capaces de soportar daños ambientales. Por ejemplo, los polímeros de SEBS no se fisuran bajo luz UV. Otros componentes de bloque medio adecuados incluyen, pero no se limitan a isopreno, isobutileno, butadieno y propileno. Los copolímeros de bloque estirénicos que contienen estos segmentos son conocidos en la técnica como SEEPS, SIBS, SBS, SIS, y SEPS, por ejemplo y están comercialmente disponibles bajo las marcas Kraton® y Septon™ (fabricadas por Kuraray). Se prefieren copolímeros de bloque estirénicos que contienen bloques medios saturados debido a que existe menos probabilidad de que sean atacados por radiación ambiental. También está dentro del alcance de la invención incluir más de un copolímero de bloque estirénico en el TPE. El copolímero de bloque estirénico se puede combinar con otros ingredientes para proveer propiedades deseadas al tapón. Los ingredientes adecuados incluyen, pero no se limitan a plastificadores, termoplásticos, antioxidantes, llenadores, agentes de coloración, auxiliares de procesamiento, y otros aditivos convencionales conocidos en la técnica. Por ejemplo, un material de tapón ejemplar para uso en la invención tiene la composición mostrada en el siguiente cuadro. Las concentraciones están expresadas como phr (partes por cien de caucho). Como se explicó anteriormente, el copolímero de bloque estirénico actualmente preferido es un polímero de SEBS. Otros componentes preferidos incluyen un aceite de hidrocarburo, un antioxidante fenólico y un polipropileno o polietileno que tiene un flujo de fusión entre aproximadamente cinco (5) y aproximadamente cincuenta (50). Sin embargo, los componentes específicos se pueden determinar a través de experimentación rutinaria dependiendo del copolímero de bloque estirénico particular que se incluya en el TPE.

Los expertos en la técnica apreciarán que se pueden hacer cambios a las modalidades antes descritas sin apartarse del amplio concepto inventivo de la misma. Por lo tanto, se entiende que esta invención no está limitada a las modalidades particulares descritas, sino que pretende abarcar modificaciones dentro del espíritu y alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones anexas.

Claims (29)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un puerto de inyección para una bolsa intravenosa que comprende: un tubo generalmente hueco que se puede montar en la bolsa intravenosa, el tubo hueco tiene un primer extremo; y un tapón polimérico montado en el primer extremo, el tapón polimérico está integralmente moldeado en el tubo cerca del primer extremo.

2.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tapón polimérico comprende un elastómero termoplástico.

3.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el elastómero termoplástico comprende por lo menos un copolímero de bloque estirénico.

4.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el al menos un copolímero de bloque estirénico comprende por lo menos un segmento de bloque medio seleccionado del grupo que consiste en etileno, butileno, propileno, isopreno, butadieno e isobutileno.

5.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el al menos un copolímero de bloque estirénico comprende un copolímero de estireno-etileno-butileno-estireno.

6.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el al menos un copolímero de bloque estirénico comprende segmentos de estireno y segmentos de bloque medio en una relación de aproximadamente veintiocho por ciento (28%) a aproximadamente treinta y siete por ciento (37%) de estireno a aproximadamente sesenta y tres por ciento (63%) a aproximadamente setenta y dos por ciento (72%) de segmentos de bloque medio.

7.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el elastómero termoplástico tiene una dureza Shore A de aproximadamente veinticinco (25) a aproximadamente noventa (90) y una compresión ajustada de menos de aproximadamente cincuenta y cinco por ciento (55%).

8.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el tapón polimérico comprende adicionalmente por lo menos un componente seleccionado del grupo que consiste en plastificadores, termoplásticos, antioxidantes, llenadores, agentes de coloración, y auxiliares de procesamiento.

9.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el tapón polimérico comprende un copolímero de estireno-etileno-butadieno-estireno, un plastificador de aceite de hidrocarburo, un polipropileno o polietileno que tiene un flujo de fusión de aproximadamente cinco (5) a aproximadamente cincuenta (50), un antioxidante fenólico, y un pigmento.

10.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación

I , caracterizado además porque el tubo hueco incluye un segundo extremo y un diafragma que abarca el tubo hueco entre el primer y segundo extremos. 11.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque una primera cavidad está definida por el primer extremo y el diafragma y una segunda cavidad está definida por el segundo extremo y el diafragma. 12.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación

I I , caracterizado además porque el tapón polimérico está montado en la primera cavidad.

13.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la segunda cavidad tiene una longitud de cavidad medida desde un segundo lado del diafragma hacia el segundo extremo.

14.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la longitud de cavidad es mayor a punto trescientos cuatro centímetros (0.304 cm).

15.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente: un diafragma que abarca el tubo hueco y define una primera cavidad entre el diafragma y el primer extremo; y costillas que se extienden desde una superficie interna del tubo hueco hacia la primera cavidad.

16.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el tapón polimérico está montado en la primera cavidad y está unido a la superficie interna, costillas y un primer lado del diafragma.

17.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tapón tiene un grosor de aproximadamente punto trescientos cuatro centímetros (0.304 cm).

18.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tubo hueco está construido de un material de cloruro de polivinilo.

19.- El puerto de inyección de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente: una tapa en forma de disco que tiene un orificio central, la tapa está montada en el primer extremo del tubo hueco.

20.- Un método para construir un puerto de inyección utilizando un molde que tiene una cavidad de molde y una parte de molde movible, el método comprende los pasos de: a) inyectar un primer material de moldeo en la cavidad de molde; b) dejar que el primer material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente; c) mover la parte de molde movible de la cavidad de molde para exponer una primera cavidad definida por superficies internas del material de moldeo al menos parcialmente curado y endurecido; d) inyectar un segundo material de molde en la primera cavidad; e) dejar que el segundo material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente de manera que el segundo material de molde se una con las superficies internas para formar el puerto de inyección; y f) retirar el puerto de inyección del molde.

21.- El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el primer material de moldeo es un material de cloruro de polivinilo.

22.- El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el segundo material de moldeo comprende un elastómero termoplástico.

23.- El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque la primera cavidad incluye costillas que se extienden desde la pared interior hacia un eje central de la primera cavidad y el segundo material de moldeo se une con las costillas en el paso (e).

24.- Un método para construir un puerto de inyección utilizando un primer molde que tiene una primera cavidad de molde y un segundo molde que tiene una segunda cavidad de molde, el método comprende los pasos de: a) inyectar un primer material de moldeo en la primera cavidad de molde; b) dejar que el primer material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente; c) retirar el primer material de molde al menos parcialmente curado y endurecido del primer molde, el primer material de molde al menos parcialmente curado y endurecido forma un tubo hueco que incluye una primera cavidad y un primer extremo; d) inyectar un segundo material de moldeo en la segunda cavidad de molde; e) dejar que el segundo material de moldeo se cure y endurezca al menos parcialmente; f) retirar el segundo material de molde al menos parcialmente curado y endurecido del segundo molde; g) insertar el segundo material de molde al menos parcialmente curado y endurecido en la primera cavidad; y h) montar una tapa sobre el primer extremo para asegurar el segundo material de molde al menos parcialmente curado y endurecido en la primera cavidad.

25.- El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el primer material de molde es un material de cloruro de polivinilo y el segundo material de molde es un elastómero termoplástico.

26.- Una bolsa intravenosa para contener un fluido y permitir la perforación de la bolsa con una aguja para al menos uno de introducir fluido adicional en la bolsa y extraer fluido de la bolsa, la bolsa intravenosa comprende: por lo menos una pared construida de un material parcialmente flexible, la al menos una pared define una cavidad sellada para contener el fluido; un orificio en la al menos una pared; y un puerto de inyección montado en el orificio de manera que el fluido no se derrame de la cavidad a través del orificio, el puerto de inyección incluye un tubo generalmente hueco y un tapón polimérico unido a una superficie interna del tubo.

27.- La bolsa intravenosa de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el tapón polimérico comprende un elastómero termoplástico.

28.- La bolsa intravenosa de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque comprende adicionalmente: un diafragma colocado dentro del tubo hueco entre primer y segundo extremos, una primera cavidad definida por la superficie interna, primer extremo y diafragma y una segunda cavidad definida por la superficie interna, segundo extremo y diafragma, el tapón polimérico está colocado dentro de la cavidad.

29.- La bolsa intravenosa de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el tubo hueco tiene una longitud de tubo que es mayor a una longitud de la aguja.