TW202140071A - 用於治療眼部疾病之具有一自我密封儲存槽之可植入式藥物遞送裝置 - Google Patents

用於治療眼部疾病之具有一自我密封儲存槽之可植入式藥物遞送裝置 Download PDF

Info

Publication number
TW202140071A
TW202140071A TW110104631A TW110104631A TW202140071A TW 202140071 A TW202140071 A TW 202140071A TW 110104631 A TW110104631 A TW 110104631A TW 110104631 A TW110104631 A TW 110104631A TW 202140071 A TW202140071 A TW 202140071A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
storage tank
tube
implantable device
eye
therapeutic agent
Prior art date
Application number
TW110104631A
Other languages
English (en)
Inventor
李奧納德 皮丘克
約翰 B 馬丁
Original Assignee
美商英福卡斯公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 美商英福卡斯公司 filed Critical 美商英福卡斯公司
Publication of TW202140071A publication Critical patent/TW202140071A/zh

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • A61F9/0017—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein implantable in, or in contact with, the eye, e.g. ocular inserts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body
    • A61F2250/0068—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body the pharmaceutical product being in a reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0069—Sealing means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

本發明提供用於一治療藥劑至眼睛之受控遞送之可植入式裝置及系統及方法，其等採用用於容置該治療藥劑之一供應之一可撓性儲存槽及自該儲存槽延伸之一可撓性管。該管具有與該儲存槽之內部空間流體連通之一入口端、與該儲存槽隔開之一出口端及自該入口端延伸至該出口端之一管腔。該管之該管腔經構形以將治療藥劑自該儲存槽遞送通過該管。

Description

用於治療眼部疾病之具有一自我密封儲存槽之可植入式藥物遞送裝置
本發明係關於用於治療眼部疾病之可植入式藥物遞送裝置及系統以及方法。
為了治療某些眼部疾病，需要在眼睛內提供一液體形式之治療藥劑(或藥物)之一恆定注入。例如，在濕性黃斑變性之治療中，病患經歷液體形式之藥劑Bevacizumab (其以商標名「Avastin® 」出售) (其係用於停止黃斑帶血管之過度生長之一抗VEGF藥物)之每月注射。此每月注射對於病患係痛苦的且對於注射藥物之醫療服務提供者係麻煩的。另外，每次在將一針插入眼睛中時存在感染之一風險。
本發明描述一種用於治療眼部疾病之可植入式藥物遞送裝置，其包含可經裝載以容置一定體積之一液體形式之治療藥劑的一自我密封儲存槽。該裝置進一步包含自該儲存槽延伸之一管。該裝置可植入在眼睛中其中該裝置之全部或部分藉由眼部組織包圍及覆蓋之處，其中該管之自由端定位於一所要位置中。該管之相對端與該儲存槽之內部空間流體連通。該管可經構形以提供容置於該儲存槽中之該液體形式之治療藥劑通過該管流出以自該管之該自由端排放。此外，在此經植入構形中，連接至一針筒之一中空針筒針可用於使該儲存槽裝載(例如，填充或重新填充)有該液體形式之治療藥劑。在此構形中，該針筒可經構形以容置該治療藥劑且經操作以透過該中空針筒針將治療藥劑泵送至該儲存槽中。該儲存槽及該管可經構形以提供該治療藥劑通過該管之一所要流出(遞送)，諸如在一所要時間週期(例如，以週至年為單位的一時間週期)內持續之一流速。在該經植入構形中，該針可用於諸如在該治療藥劑自該管之該自由端之該排放停止或落至低於一所要位準及/或該治療藥劑在該儲存槽中排空時視需要使該儲存槽裝載有該治療藥劑。如本文中描述之用於治療眼部疾病之藥物遞送系統可包含藥物遞送裝置，其中該裝置之儲存槽容置液體形式之治療藥劑。
在實施例中，該裝置可植入眼睛中，其中管之自由端定位於該眼睛之前房或後房內。此外，在此經植入構形中，該儲存槽可經裝載(例如，填充或重新填充)有該液體形式之治療藥劑，以將容置於該儲存槽中之該液體形式之治療藥劑遞送通過該管，以自該管之該自由端排放且至該眼睛之該前房或後房中。
該裝置及系統可用於治療濕性黃斑變性，其中該儲存槽裝載有液體形式之藥劑Bevacizumab，且該管將容置於該儲存槽中之該液體形式之藥劑Bevacizumab遞送至該眼睛之該後房。該裝置及系統可用於治療諸如青光眼之其他眼部疾病，其中該儲存槽裝載有前列腺素、β阻斷劑及類似者且該管將容置於該儲存槽中之此等液體形式之藥劑遞送至該眼睛之該前房或該後房。該裝置及系統可用於治療諸如眼色素層炎之其他眼部疾病，其中該儲存槽裝載有一液體形式之消炎劑(諸如地塞米松(dexamethasone)及類似者)，且該管將容置於該儲存槽中之此等液體形式之藥劑遞送至該眼睛之該前房或該後房。該裝置及系統可用於治療其他眼部疾病或疾患，其中該儲存槽裝載有補償或治療該眼睛中之基因異常之一或多個液體形式之藥劑，且該管將容置於該儲存槽中之此等液體形式之藥劑遞送至該眼睛之該前房或該後房。該儲存槽及該管可經構形以提供該治療藥劑通過該管之一所要流出(遞送)，諸如在一所要時間週期(例如，以週至年之一時間週期)內持續之一流速。
圖1A展示包含藉由一自我密封聚合物薄膜3及一基底4形成之一流體儲存槽2之一藥物遞送裝置或系統(DDS) 1之一示意圖。基底4可具有經輪廓化以依一經植入構形在形成人眼之眼球之眼部組織上介接之一底部凹表面。一藥物遞送管5自儲存槽2延伸。DDS 1可植入在眼睛中其中DDS 1之全部或部分藉由眼部組織包圍及覆蓋之處，其中管5之流出端5A定位於一所要位置中。管之相對流入端5B與儲存槽2之內部空間2’流體連通。在實施例中，管之包含流入端5B之一部分可在儲存槽2之內部空間2’內盤繞。管5具有沿著管5之整個長度在其端5A與5B之間延伸之一管腔10。在使用中，儲存槽2之內部空間2’可經構形以容置一液體形式之治療藥劑之一供應，且管5之管腔10自流入端5B遞送此治療藥劑通過管5至流出端5A，如本文中描述。
自我密封聚合物薄膜3可由包含夾置於一外部聚合物層6與一內部聚合物層8之間之一中間聚合物層7之一三層聚合物積層結構形成。在實施例中，中間聚合物層7由比外部聚合物層6及內部聚合物層8更軟(硬度更低)之一聚合物材料形成。例如，中間聚合物層7可由蕭氏10A至30A (較佳蕭氏20A)之一SIBS聚合物實現，而外部聚合物層6及內部聚合物層8可由蕭氏30A至60A (較佳蕭氏40A)之一SIBS聚合物實現。三層積層聚合物結構可藉由溶劑澆鑄或藉由在一壓膜機中(例如，在310°F至360°F、5,000 psi至20,000 psi下達2至5分鐘)將三個聚合物層(6、7、8)熱融在一起而經一體地形成。
自我密封薄膜3之三層積層聚合物結構經構形以藉由一針刺穿，以使儲存槽2之內部空間2’裝載(例如，填充及/或重新填充)有所要液體形式之治療藥劑。在此程序期間，較硬且較勁性聚合物層6及8將較軟中間聚合物層7固持在剛性接近性中。當針經插入穿過三層積層聚合物結構且接著經移除時，較軟中間聚合物層7快速地彈回至其原始位置且有效地密封針道，藉此防止容置於流體儲存槽2中之流體透過針道逸出。用於治療眼部疾病之一藥物遞送系統可包含圖1A之DDS 1，其中DDS 1之儲存槽2容置液體形式之治療藥劑。
在替代實施例中，內部聚合物層8可自自我密封薄膜3省略。亦可藉由將聚合物層層壓在一起而重複三層(或雙層)結構作為自我密封注射薄膜3之部分。外部聚合物層6可由具有較硬聚合物材料之一底層之較軟聚合物材料製成或自我密封注射薄膜3可由一單一聚合物層形成亦係可行的。在全部此等構形中，當一針經插入穿過自我密封薄膜3且經移除時，薄膜3之聚合物材料有效地密封針道，藉此防止容置於流體儲存槽2中之流體透過針道逸出。最後，雖然將SIBS用作實例，但材料可由聚矽氧橡膠或其他適合聚合物材料製成。SIBS係具有包括聚苯乙烯-聚異丁烯-聚苯乙烯-或聚(苯乙烯-嵌段 -異丁烯-嵌段 -苯乙烯)之三段聚合物主鏈之聚烯烴共聚物材料。高分子量聚異丁烯(PIB)係具有近似10A至30A之一蕭氏硬度之一軟彈性材料。當與聚苯乙烯共聚時，其可在範圍高達聚苯乙烯之硬度(其具有100D之一蕭氏硬度)之硬度下製造。因此，取決於苯乙烯及異丁烯之相對量，SIBS共聚物可具有自軟至蕭氏10A至硬至蕭氏100D之一硬度範圍。以此方式，SIBS共聚物可經調適以具有所要彈性及硬度品質。在美國專利第5,741,331號、第6,102,939號、第6,197,240號、第6,545,097號中闡述SIBS共聚物之細節，該等專利之全文以引用的方式併入本文中。應注意，SIBS較佳用於DDS 1，此係因為其係生物相容性、軟、無創傷性、生物惰性且具有在眼睛中之持續時間大於10年之經證實歷史。
基底4可由具有一薄硬針塞特徵件9之一或多個聚合物層形成。針塞特徵件9可放置於基底4之內部表面上或接合至基底4之內部表面或可能形成為基底4之部分。基底4之(若干)聚合物層可由SIBS、矽橡膠或其他適合聚合物材料實現。針塞特徵件9可由不干擾醫療成像技術(諸如MRI)之一金屬(諸如鈦或不鏽鋼)或一硬塑膠(諸如聚醯亞胺、聚縮醛或聚碸)實現。在一項實施例中，針塞特徵件9可由具有0.001吋厚度之鈦形成。此處使用鈦係歸因於其在身體中之悠久歷史及其對MRI無干擾。當使用針來裝載(例如，填充或重新填充)儲存槽時，針塞特徵件9防止刺穿薄膜3之針進入且行進穿過基底4且可能傷害下伏於基底4之眼睛以及提供其中液體形式之治療藥劑可逸出之一針孔。在一替代實施例中，基底4可由一相對厚材料(例如，具有蕭氏60D至70D硬度之SIBS共聚物)形成且容許自DDS 1消除針塞特徵件9。在此構形中，基底4之較硬材料可抵抗針之穿刺。
管5可具有在自0.2 mm至1.0 mm (較佳0.4 mm)之範圍內之一外徑。管腔10可具有在自50 µm至200 µm(較佳70 µm)之範圍內之一直徑。管5之長度可隨著設計變動且將取決於其經放置之處及液體形式之治療藥劑通過管腔10之所要流速。此外，管及管腔不需要沿著其長度具有均勻直徑；例如，有時可期望管5之穿透組織之區段經製成小於管5之剩餘部分，以減小對組織之創傷。
在實施例中，管5之至少安置於儲存槽2之空間之內部空間2’內之部分可經構形以囊封一插塞11。插塞11佔用管5之管腔10且經構形以容許容置於儲存槽2之內部空間2’中之液體形式之治療藥劑通過管腔10以自管5之流出端5A排放之一受控流速。在實施例中，插塞11由一可滲透材料(諸如一水凝膠聚合物)形成。適合水凝膠聚合物包含(但不限於)聚(2-甲基丙烯酸羥乙酯) (「pHEMA」)、聚丙烯醯胺、聚甲基丙烯醯胺、聚甲基丙烯酸、聚乙酸乙烯酯或其他水凝膠或上文之組合或上文與更多疏水聚合物(諸如聚甲基丙烯酸甲酯或聚苯乙烯等)之組合。
在實施例中，容置於儲存槽2之內部空間2’中之液體形式之治療藥劑可藉由被動擴散或滲透而流動通過管腔10以自管5之流出端5A排放至眼睛中之目標位置中(例如，前方或後房)，其中治療藥劑之分子自儲存槽2之內部空間2’中之一定體積較高濃度之此等分子移動通過管5至眼睛中之目標位置處之一定體積較低濃度之此等分子。相反地，在眼睛中之目標位置處之眼部流體(例如，前房或後房中之眼房液)之分子可藉由擴散或滲透而自管5之流出端5A流動通過管腔10至流入端5B且至儲存槽2之內部空間2’，其中眼部流體之分子自眼睛中之目標位置處之一定體積較高濃度之此等分子移動通過管5而至儲存槽2之內部空間2’中之一定體積較低濃度之此等分子。治療藥劑通過插塞11及管5之擴散或滲透取決於治療藥劑之性質及眼部流體之性質及插塞之材料之性質(例如，治療藥劑在眼部流體中跨插塞之有效擴散係數)、插塞11之橫截面直徑及長度以及管5之管腔10之橫截面直徑及長度。一旦確立目標位置及相關聯眼部流體、治療藥劑及插塞11之材料，治療藥劑通過插塞11及管5之擴散速率便可藉由管5中之插塞11之長度、插塞11之橫截面直徑、管腔10之直徑及管腔10之長度控制。在實施例中，管腔10之直徑可控制插塞11之橫截面直徑。在實施例中，插塞11 (例如，水凝膠)可在管5之管腔10內部聚合以提供一生物穩定擴散介質以延遲且控制容置於儲存槽2之內部空間2’中之液體形式之治療藥劑通過管5之管腔10之擴散速率。替代地，插塞11 (例如，水凝膠)可在一模具中聚合、自模具移除且接著在水中腫脹以移除雜質。一旦經清潔，插塞便可脫水至可插入管5中之一大小且接著重新腫脹以保持囊封於管5中。可將其他適合可滲透材料類似地構形為插塞11之部分。替代地，插塞11可放置於管5之管腔10中(例如，作為一管線適配)且黏接於適當位置中以確保流體不繞過管5中之插塞。適當膠可包含氰基丙烯酸酯、環氧樹脂、纖維蛋白膠及類似者。
在其他實施例中，液體形式之治療藥劑可藉由儲存槽2之內部空間2’中之治療藥劑之加壓自儲存槽2之內部空間2’流動通過管腔10以自管5之流出端5A排放至眼睛中之目標位置中(例如，前房或後房)。在此情況中，儲存槽2之內部空間2’中之治療藥劑可經加壓至相對於眼睛中之目標位置處之眼部流體之壓力更高之一壓力，使得此壓差引起治療藥劑自儲存槽2之內部空間2’流動通過管腔10以自管5之流出端5A排放至眼睛中之目標位置中。此加壓可能可藉由如本文中描述般用於使儲存槽2之內部空間2’裝載或填充有治療藥劑的一中空針筒針及針筒之操作施加。替代地，當儲存槽2經裝載有治療藥劑時，可藉由壓縮力至儲存槽2之手動施加而施加此加壓。經審慎考慮，此加壓可用於視需要將一定劑量之治療藥劑快速地遞送至眼睛中之目標位置。此外，遞送至眼睛中之目標位置之治療藥劑之量或劑量可由裝載至儲存槽2之內部空間2’中之治療藥劑之體積容量予以限制且可藉由控制儲存槽2之內部空間2’中之治療藥劑之加壓予以調節或選擇。
在其他實施例中，插塞11不需要係DDS 1之部分且因此可經避免。在此情況中，治療藥劑通過管5之擴散取決於治療藥劑之性質及眼部流體之性質(例如，治療藥劑在眼部流體中之擴散係數)以及管5之管腔10之橫截面直徑及長度。此外，治療藥劑可藉由儲存槽2之內部空間2’中之治療藥劑之加壓自儲存槽2之內部空間2’流動通過管腔10以自管5之流出端5A排放至眼睛中之目標位置中(例如，前房或後房)，如本文中描述。
在實施例中，液體形式之治療藥劑可藉由以下各者自儲存槽2之內部空間2’流動通過管腔10以自管5之流出端5A排放至眼睛中之目標位置中(例如，前房或後房)：藉由加壓，接著為擴散或滲透，如本文中描述；藉由擴散或滲透，接著為加壓，如本文中描述；或藉由涉及加壓及擴散或滲透之其他操作序列，如本文中描述。
在實施例中，管5可經構形以抑制施加至儲存槽2之內部空間2’之壓力尖峰(其等可引起通過管5至眼睛中之目標位置(例如，前房或後房)中之治療藥劑之流動之尖峰)。例如，當一病患揉其眼睛時，壓力尖峰可藉由施加至儲存槽2之壓縮力而施加至儲存槽2之內部空間2’。更具體而言，管5之彈性性質可允許管5之環形壁回應於一壓力尖峰之徑向擴展或收縮，其中徑向擴展有效地吸收且抑制壓力尖峰。此徑向擴展或收縮可在管5之含有在儲存槽2之內部空間2’內部之一縱向片段內及/或管5之含有在儲存槽2之內部空間2’外部之一沿長度方向片段內發生。
在一替代實施例(未展示)中，至在儲存槽2中之管5之管腔10中之入口可經構形為由管之經壓縮為扁平同時仍維持一管腔之一短片段(1 mm至2 mm)組成之一鴨嘴閥。在此構形中，若藉由揉一人之眼睛或類似者而藉由壓力尖峰加壓於儲存槽2，則至管之扁平入口將壓縮閉合以有效地防止自儲存槽2流動至管中。替代地，可藉由使在儲存槽2中之管5之一片段薄壁化使得一壓力尖峰使管5塌陷且防止管5內之流體流動而實現一類似閥式動作。
此外，自我密封薄膜3、基底4及管5之聚合物材料可經選擇以對容置於儲存槽2內之治療藥劑不可滲透且因此防止治療藥劑透過儲存槽2之壁或透過沿著管5之沿長度方向範圍之環形壁之擴散。
自我密封薄膜3及基底4可接合在一起或以其他方式組裝以形成儲存槽2，其中管5之一第一部分(包含流出端5A)自儲存槽2延伸且管5之一第二部分(包含流入端5B)在儲存槽2之內部空間2’內延伸。插塞11可安置於DDS 1之管5之第一部分及第二部分之一者或兩者內，如圖1A中展示。
圖1B展示一藥物遞送裝置或系統(DDS)之一替代實施例，其中圖1A之實施例之相同元件在圖1B中增量「100」。DDS 101包含囊封於管105之安置於儲存槽102之內部或外部(圖1B中展示為外部)之一放大區段中或經流體耦合作為管105之流動路徑之部分之一離散匣外殼中的一相對較大插塞111 (例如，水凝膠插塞)。管105之放大區段或匣經構形以容置、囊封且保持插塞111。插塞111可經預製、清潔且插入、黏接或不黏接至管105之放大區段或匣中。在實施例中，插塞111由在管105或匣內部腫脹之一水凝膠聚合物形成。用於治療眼部疾病之一藥物遞送系統可包含圖1B之DDS 101，其中DDS 101之儲存槽102容置液體形式之治療藥劑。
圖2展示圖1A之DDS 1之一俯視圖，其中儲存槽2為橢圓形。在其他實施例中，儲存槽2可係圓形或具有最佳適合植入眼睛中之任何形狀。應注意，管5可自儲存槽2之任何處突出且不需要如圖2中展示般沿著長軸。管5之流出端5A可放置於前房中或眼睛之後房中之玻璃體中。管5之沿長度方向部分5’可在儲存槽2內盤繞以將一延伸壓力抑制功能提供至DDS 1，如上文描述。應注意，針塞特徵件9不需要覆蓋基底4之整個區域且可定位於其中針將被插入眼睛中及至儲存槽2中作為裝載儲存槽2之一手段之處附近。DDS 1亦可包含可(例如，藉由穿過耳縫合至諸如鞏膜之眼部組織中)輔助將DDS 1固定於眼睛中之一所要植入位置處之固定結構或耳20及20’。在替代實施例中，圖1B之DDS 101可具有類似於圖1A之儲存槽之一橢圓形儲存槽102。
在實施例中，圖1A之DDS 1可使用SIBS作為一例示性材料如下製成。將蕭氏40A硬度之SIBS之一聚合物薄片(其形成內部聚合物層8)澆鑄或壓縮模製於一扁平表面上。將蕭氏20A硬度之SIBS之一第二聚合物層(其形成中間聚合物層7)單獨製造或澆鑄於聚合物薄片上。將蕭氏40A硬度之SIBS之一第三聚合物層(其形成外部聚合物層6)單獨製造或澆鑄於第二聚合物層上。各層之厚度可係0.001吋至0.02吋。若分開製造，則三個層在彼此之頂部上堆疊且在一經加熱模具中(320°F至360°F、5,000 psi至20,000 psi下達2至5分鐘)經壓縮，藉此將三個層融合在一起。所得壁厚度係0.01吋至0.04吋，較佳近似0.02吋。接著使用一鋒利衝頭自此三層聚合物結構切出一第一圓盤。(用於基底4之)另一聚合物薄膜係使用蕭氏40A硬度之SIBS之一膜製成。此薄膜之厚度與第一圓盤之三層結構之厚度近似相同。自(用於基底4之)此聚合物薄膜衝孔其直徑匹配第一圓盤之一第二圓盤。將由第二圓盤、用於針塞特徵件9之鈦膜及第一圓盤構成之一總成堆疊且放置於具有與人眼相同之直徑(其直徑係近似1吋)之一彎曲金屬球上。接著在球上在處於或恰低於SIBS之熔點(其係近似180o C)下將總成之邊緣熱融在一起。替代地，可使用一快乾漆將總成溶劑接合在一起。快乾漆較佳由溶解在四氫呋喃或甲苯(15%之固體)中之SIBS 40A製成。融合邊緣在圖1A中表示為13及13’。在裝置之組裝期間或之後，球上之加熱確保總成具有用於舒服地擱置於眼睛上之正確曲率半徑。接著，在邊緣13’中衝孔一孔且使用先前描述之快乾漆將具有插塞11之管5插入且接合於適當位置中。在圖1A中將快乾漆接合展示為14。在將管5接合至儲存槽2之後，可將所得總成浸至快乾漆中、移除且接著在一烘箱中在60o C至100o C下烘乾。此程序使全部邊緣修圓且確保所得總成防漏。可在組裝之前將鈦膜(針塞特徵件9)黏著至基底4之內表面，但其不需要經黏著，此係因為當將治療藥劑注射至儲存槽2中時，鈦膜(針塞特徵件9)被迫使抵靠基底4之內表面。在圖1B中展示之DDS 101之實施例中，將融合邊緣表示為113及113’。在邊緣113’中衝孔一孔，且穿過孔將管105’之入口端105B’引入至儲存槽102之內部空間102’中，使得匣或管105之放大區段使用快乾漆在適當位置中接合至邊緣113’。具體言之，管105之放大區段或匣之一個端(最接近入口端105B’)在適當位置中在邊緣113’處接合至儲存槽102。在將管105接合至儲存槽102之後，將所得總成浸至快乾漆中、移除且接著在一烘箱中在60o C至100o C下烘乾。在替代實施例中，圖1B之DDS 101可以類似於上文針對DDS 1描述之方式之一方式構造。
在實施例中，DDS 1之儲存槽2可植入在眼睛中之結膜及眼球筋膜囊下方之位置處，使得輪廓化基底4座落於眼睛之鞏膜上。如圖1A中展示之基底4之輪廓之曲率半徑係近似0.5吋(12.5 mm)。前緣21可接近眼角膜緣定位，使得儲存槽2及針塞特徵件9可在一操作顯微鏡下容易看見以引導一針穿過且至儲存槽2中用於使儲存槽2裝載有所要治療藥劑。在替代實施例中，圖1B之DDS 101可植入在眼睛中類似於上文針對DDS 1描述之位置之一位置處。
圖3展示在眼睛中之一例示性植入位點中之DDS 1，其中儲存槽2植入在眼睛中之結膜及眼球筋膜囊下方之位置處，使得輪廓化基底4座落於眼睛之鞏膜上。管5與儲存槽2之內部空間2’流體連通且延伸至眼睛之前房中。在此實例中，選用插塞11填充管5之後腔區段；然而，插塞11可在管腔10之任何片段中。具有一中空針31之一針筒30經展示正在使DDS 1之儲存槽2之內部空間2’裝載有一液體形式之治療藥劑。在此構形中，針筒30可經構形以容置治療藥劑且經操作以透過中空針31將治療藥劑泵送至儲存槽2之內部空間2’中。通過鞏膜通向眼睛之前房之一組織通道可藉由一器具(諸如一27針規至24針規針筒針或兩步刀，其在國際專利申請案第PCT/US17/48431號中描述，該案之全文以引用的方式併入本文中)或藉由一刀及針之一組合形成。管5之自儲存槽2延伸之一部分(包含流出端5A)可使用另一器具(諸如鑷子或一插入件工具，如在國際專利申請案第PCT/US17/48431號中描述)插入此組織通道中且通過此組織通道，使得管5之出口端5A定位於眼睛之前房內之一位置處。在替代實施例中，圖1B之DDS 101可植入在眼睛中類似於圖3中針對DDS 1描述之位置之一位置處。
圖4類似於圖3，然而，管5與儲存槽2之內部空間2’流體連通且延伸至眼睛之後房中。在此構形中，管5經定向使得其自DDS 1之邊緣13出來且旁通針塞特徵件9。選用插塞11佔用管5之安置於儲存槽2之內部空間2’中之後區段，此係因為水凝膠之此長度由體外測試判定為足以用於治療藥劑自儲存槽2之所要延長釋放速率。通過鞏膜通向眼睛之後房之一組織通道可藉由一器具(諸如一27針規至23針規針筒針或兩步刀，其在國際專利申請案第PCT/US17/48431號中描述，該案之全文以引用的方式併入本文中)或藉由一刀及一針之一組合形成。管5之自儲存槽2延伸之一部分(包含流出端5A)可使用另一器具(諸如鑷子或一插入件工具，如在國際專利申請案第PCT/US17/48431號中描述)插入此組織通道中且通過此組織通道，使得管5之出口端5A定位於眼睛之後房內之一位置處。在替代實施例中，圖1B之DDS 101可植入在眼睛中類似於圖4中針對DDS 1描述之位置之位置處。
在圖3及圖4之實施例中，整個DDS 1 (包含具有針塞特徵件9之儲存槽2以及管5)係可撓性的，使得具有針塞特徵件9之儲存槽2可自身經摺疊及/或捲起。此特徵最小化植入所需之切口之大小。具體而言，具有針塞9之可撓性儲存槽2可在可撓性管5周圍或與可撓性管5一起摺疊成可適配穿過結膜中之一小切口之一緊密摺疊構形。可接著展開摺疊構形，使得具有針塞特徵件9之儲存槽2擱置於鞏膜上。此外，可撓性管5可在當管5經植入眼睛中之其所要位置中時藉由施加至管5之手動力賦予之軸向壓縮力下彎曲或皺縮。
圖5A、圖5B及圖5C展示經植入一兔眼51中之一原型DDS 50 (類似於如上文描述之圖1A之DDS 1及圖1B之DDS 101)。DDS 50經植入在結膜及眼球筋膜囊下方，如圖3及圖4中繪示。接著，如圖5B中拍攝，透過經插入穿過結膜及眼球筋膜囊且穿過DDS 50之自我密封薄膜3之一30-G中空針使用螢光素填充DDS 50之儲存槽2。圖5C展示在黑光輻射下之DDS 50之儲存槽2中之螢光素。施加至覆蓋DDS 50之結膜之壓力不釋放任何螢光素，藉此確認DDS 50之自我密封薄膜3之有效性。
圖6A、圖6B及圖6C展示一藥物遞送裝置或系統(DDS)之另一實施例，其中圖1A之實施例中之相同元件在圖6A、圖6B及圖6C中增量「600」。圖6A、圖6B及圖6C之DDS 601包含藉由聚合物薄膜603及一基底604形成之一可撓性流體儲存槽602。基底604可具有經輪廓化以依一經植入構形在形成人眼之眼球之眼部組織上自然地介接且擱置之一底部凹表面。一可撓性藥物遞送管605自儲存槽602延伸。DDS 605可植入在眼睛中其中DDS 601之全部或部分藉由眼部組織包圍及覆蓋之處，其中管605之流出端605A定位於一所要位置中。管605之相對流入端605B與儲存槽602之內部空間602’流體連通，如圖6C中最佳展示。管605具有沿著管605之整個長度在其端605A與605B之間延伸之一內部管腔610。在使用中，儲存槽602之內部空間602’可經構形以容置一液體形式之治療藥劑，其中管605之管腔610自流入端605B遞送此治療藥劑通過管605至流出端605A。
在實施例中，薄膜603可經構形為具有一頂部壁603A、自頂部壁603A向下延伸至一底部凸緣壁603C之一環形側壁603B之一頂帽結構，該底部凸緣壁603C自環形側壁603B向下延伸，如圖6C中展示。底部凸緣壁603C之底部側之周邊部分603D接合至或以其他方式密封且固定至基底604之頂表面之相對周邊部分604D。基底604之中心部分604E包含接納一薄硬針塞特徵件609之一凹槽。針塞特徵件609可經捕獲或以其他方式固定於底部凸緣壁603C之底部側之中心部分603E與基底604之中心部分604E之間。基底604之(若干)聚合物層可由SIBS、矽橡膠或其他適合聚合物材料實現。針塞特徵件609可由一金屬(諸如鈦或不鏽鋼或不干擾諸如MRI之醫療成像之其他金屬)或一硬塑膠(諸如聚醯亞胺、聚縮醛或聚碸或不干擾諸如MRI之醫療成像之其他硬塑膠材料)實現。
薄膜603之頂部壁603A (及可能其他部分)可由類似於自我密封薄膜3之一自我密封聚合物積層結構形成，其中聚合物積層結構經構形以藉由一中空針筒針或針筒泵刺穿，以使儲存槽602之內部空間602’裝載(例如，填充及/或重新填充)有所要液體形式之治療藥劑，如圖6C中展示。當使用中空針筒針或針筒泵來裝載(例如，填充或重新填充)儲存槽602時，針塞特徵件609防止刺穿頂部壁603A之針進入且行進穿過基底604且可能傷害下伏於基底604之眼睛以及提供其中液體形式之治療藥劑可逸出之一針孔。
在實施例中，底部凸緣壁603C之周邊部分及相對基底604之周邊部分可包含可(例如，藉由穿過通孔縫合至諸如鞏膜之眼部組織中)輔助將DDS固定於眼睛中之一所要植入位置處之通孔或其他固定結構。
在實施例中，管605可具有在自0.2 mm至1.0 mm之範圍內(較佳0.4 mm)之一外徑。管腔610可具有在自50 µm至200 µm之範圍內(較佳70 µm)之一直徑。管605之長度可隨著設計變動且將取決於其經放置之處及液體形式之治療藥劑通過管腔610之所要流速。在一項實施例中，管605之10 mm之一長度自儲存槽602延伸。此外，管及管腔不需要沿著其長度具有均勻直徑；例如，有時可期望管5之穿透組織之區段經製成小於管5之剩餘部分，以減小對組織之創傷。薄膜603之圓柱形頂帽結構可經構形以將一預定義體積提供給儲存槽602之內部空間602’，該預定義體積可隨著設計變動且將取決於待容置於儲存槽602中之液體形式之治療藥劑之所要量。在一項實施例中，薄膜603之圓柱形頂帽結構可經構形以將10至100微升之一體積提供給儲存槽602之內部空間602’。
在實施例中，圖6A、圖6B及圖6C之整個DDS (包含具有針塞特徵件609之儲存槽602以及管605)係可撓性的，使得具有針塞特徵件609之儲存槽602可自身經摺疊及/或捲起。此特徵最小化植入所需之切口之大小。具體而言，具有針塞609之可撓性儲存槽602可在可撓性管605周圍或與可撓性管605一起摺疊成可適配穿過結膜中之一小切口之一緊密摺疊構形。可接著展開摺疊構形，使得具有針塞特徵件609之儲存槽602在植入位點處擱置於眼部組織上。此外，可撓性管605可在當管605經放置於眼睛中之所要位置中時藉由施加至管605之手動力賦予之軸向壓縮力下彎曲或皺縮。用於治療眼部疾病之一藥物遞送系統可包含DDS 601，其中DDS 601之儲存槽602容置液體形式之治療藥劑。
在實施例中，容置於儲存槽602之內部空間602’中之治療藥劑可藉由儲存槽之擴散或滲透及/或加壓或藉由其他手段流動通過管605之管腔610至出口端605A。
在實施例中，管605不需要具有一經囊封插塞，如本文中描述。在此情況中，治療藥劑藉由擴散通過管605之管腔610之流動可藉由管605之幾何形狀及長度管控。在其他實施例中，管605可包含如本文中描述之用於提供對於治療藥劑藉由擴散或滲透通過管605之管腔610之流動之控制之一經囊封插塞。
在實施例中，圖6A、圖6B及圖6C之DDS可使用SIBS作為一例示性材料如下製造。一例示性DDS係以列下方式製成： 1)藉由在一PTFE襯層壓縮模具中在160o C (壓力15,000 PSI保持達2分鐘)下壓縮模製SIBS粉末或丸粒而製造0.01吋厚之蕭氏50A硬度之SIBS之四個膜。 2)藉由在一PTFE襯層壓縮模具中在150o C (例如，壓力5,000 PSI下保持達2分鐘)下壓縮模製SIBS粉末或丸粒而製造0.02吋厚之蕭氏20A硬度之SIBS之一膜。接著在液壓壓縮下將模具冷卻至室溫且釋放膜。 3)接著將SIBS膜與夾置於相對之蕭氏50A之SIBS膜之間之蕭氏20A之SIBS膜堆疊。接著將約0.04吋厚之SIBS膜堆疊放置於其中SIBS膜堆疊經加熱至160o C且經壓縮至0.03吋之一厚度之一壓縮模具中。 4)接著自大於0.03吋厚膜衝孔直徑為0.375吋之圓盤且將該等圓盤插入形成圖6B之頂帽602之另一壓縮模具中。 5)藉由堆疊0.01吋厚之蕭氏50A之另2個SIBS膜且將此0.02吋厚堆疊放置於其中基底獲取基底604之彎曲形式之一壓縮模具中而形成圖6B之基底604。 6)針塞609由0.101吋厚鈦之一經衝孔圓盤或0.002吋厚316不鏽鋼(其中經衝孔圓盤之直徑為0.3吋)形成。可接著使用一珠寶商之球及球形圓頂鑽機將經衝孔圓盤「圓頂化」。 7)接著將基底604、針塞609及頂帽602如圖6B中展示般堆疊且放置於一融合鑽機上，其中頂帽602及基底604、凸緣603使用一熱模在150o C下融合在一起。針塞609保持捕獲在儲存槽602內。 8)在一70 µm之導線上擠壓蕭氏50A硬度之SIBS，使得管之外徑係0.35 mm。 9)仍在導線上將SIBS管插入一22針規針之管腔中且將針插入穿過經組裝DDS之壁。將SIBS管固持於適當位置中且抽出22針規針，從而使SIBS管穿透DDS之壁。 10)將由溶解在甲苯中之蕭氏50A硬度之15% SIBS構成之一快乾漆液滴放置於穿透位點處以密封穿透位點。接著移除管中之導線。 11)接著沿著凸緣衝孔孔以在經植入時提供縫合錨定位點。
圖6A、圖6B及圖6C之DDS可如下植入眼睛中。使眼睛為結膜手術準備。沿著角膜緣進行一4 mm長環切術且使用鈍剪刀在結膜下方及鞏膜上方剖開一道。燒灼區域中之任何出血血管以維持止血。使用9-0尼龍縫線將DDS縫合於適當位置中，其中其前邊緣經放置距角膜緣近似6 mm。產生一針道，其在角膜緣前3 mm處開始且延伸至前房，使得針之出口將角膜與虹膜之間之角度對分。使用鑷子將DDS上之SIBS管插入針道中。將結膜拉至DDS上方且縫合閉合。
一針筒經配裝有一30針規中空針且針筒經填充有100 µL之液體形式之治療藥劑(例如，前列腺素)。將30針規中空針插入穿過結膜且刺穿DDS之頂帽儲存槽至儲存槽之內部空間中，其中其可能觸底在針塞上。操作針筒以將治療藥劑注射至DDS之儲存槽中，此引起空氣透過管自儲存槽排放，從而引起氣泡形成於前房中。當觀察到氣泡停止時，停止注射，藉此指示儲存槽已滿。經施配近似體積係70 µL。DDS可藉由治療藥劑之被動擴散將治療藥劑自儲存槽通過SIBS管遞送至眼睛之前房(或後房)，直至眼睛中之眼內壓升高，從而指示儲存槽之排空。在此刻，DDS之儲存槽裝載有眼房液及治療藥劑之一稀釋混合物。另一針筒經配裝有一30針規中空針，且接著將此30針規中空針插入穿過結膜且刺穿DDS之頂帽儲存槽至儲存槽之內部空間中，其中其可能觸底在針塞上。操作針筒以施加吸力以吸取DDS之儲存槽中之任何剩餘流體。接著使針筒裝載有70 µL之治療藥劑，且操作針筒以透過30針規中空針將治療藥劑注射至DDS之儲存槽中，此引起儲存槽中之任何剩餘流體流動至眼睛之前房(或後房)中。以此方式，DDS經裝載或經重新填充有治療藥劑且再次呈現有效。
在其他實施例中，可藉由DDS之儲存槽中之治療藥劑之加壓而將治療藥劑遞送至前房(或眼睛之後房)。
如本文中描述之藥物遞送裝置及系統可用於治療眼部疾患，其中儲存槽之內部空間裝載有一液體形式之治療藥劑且管之管腔將容置於儲存槽之內部空間中之液體形式藥劑遞送至眼部環境中之一所要位置或區域或空間。例如，如本文中描述之藥物遞送裝置及系統可用於治療濕性黃斑變性，其中儲存槽之內部空間裝載有液體形式之藥劑Bevacizumab且管之管腔將容置於儲存槽之內部空間中之液體形式之藥劑Bevacizumab遞送至眼睛之後房。藥物遞送裝置及系統可用於治療諸如青光眼之其他眼部疾病，其中儲存槽之內部空間裝載有前列腺素、β阻斷劑及類似者且管之管腔將容置於儲存槽之內部空間中之此等液體形式之藥劑遞送至眼睛之前房或後房。藥物遞送裝置及系統可用於治療諸如眼色素層炎之其他眼部疾病，其中儲存槽之內部空間裝載有一液體形式之消炎劑(諸如地塞米松及類似者)且管之管腔將容置於儲存槽之內部空間中之此等液體形式之藥劑遞送至眼睛之前房或後房。藥物遞送裝置及系統可用於治療其他眼部疾病或疾患，其中儲存槽之內部空間裝載有補償或治療眼睛中之基因異常之一或多個液體形式之藥劑且管之管腔將容置於儲存槽之內部空間中之此等液體形式之藥劑遞送至眼睛之前房或後房或其他部分。儲存槽及管可經構形以提供治療藥劑通過管之一所要流出(遞送)，諸如在一所要時間週期(例如，以週至年之一時間週期)內持續之一流速。
本文中已描述且繪示藥物遞送裝置及系統及使用方法之若干實施例。雖然已描述本發明之特定實施例，但不旨在將本發明限於此，此係因為旨在本發明之範疇廣至此項技術將容許之範疇且同樣地閱讀說明書。因此，雖然已揭示特定材料，但應瞭解，亦可使用其他適合材料。再者，雖然已參考一水凝膠插塞揭示特定構形，但應瞭解，亦可使用可不需要任何插塞之其他構形。因此，熟習此項技術者將瞭解，可對本發明作出又其他修改而不偏離如主張之其精神及範疇。
1:藥物遞送裝置或系統(DDS) 2:流體儲存槽 2’:內部空間 3:自我密封聚合物薄膜 4:基底 5:藥物遞送管 5’:沿長度方向部分 5A:流出端 5B:流入端 6:外部聚合物層 7:中間聚合物層 8:內部聚合物層 9:薄硬針塞特徵件 10:管腔 11:插塞 13:融合邊緣 13’:融合邊緣 14:快乾漆接合 20:固定結構/耳 20’:固定結構/耳 21:前緣 30:針筒 31:中空針 50:原型藥物遞送裝置或系統(DDS) 51:兔眼 101:藥物遞送裝置或系統(DDS) 102:儲存槽 102’:內部空間 105:管 111:插塞 113:融合邊緣 113’:融合邊緣 602:可撓性流體儲存槽 602’:內部空間 603:聚合物薄膜 603A:頂部壁 603B:環形側壁 603C:底部凸緣壁 603D:周邊部分 603E:中心部分 604:基底 604D:周邊部分 604E:中心部分 605:可撓性藥物遞送管 605A:流出端/出口端 605B:流入端 609:薄硬針塞特徵件 610:內部管腔
圖1A展示根據本發明之本文中稱為一裝置或系統或「DDS」之一藥物遞送裝置之一實施例之一示意圖。
圖1B展示根據本發明之一DDS之一替代實施例。
圖2展示圖1A之DDS之一俯視圖，其中儲存槽為橢圓形。
圖3展示在眼睛中之一例示性植入位點處之圖1A之DDS，其中儲存槽植入在眼睛中之結膜及眼球筋膜囊下方之一位置處，且DDS之輪廓化基底座落於眼睛之鞏膜上；DDS之管與儲存槽之內部空間流體連通且其自由端延伸至眼睛之前房中。
圖4展示在類似於圖3之一植入位點處之圖1A之DDS；然而，DDS之管與儲存槽之內部空間流體連通且其自由端延伸至眼睛之後房中。
圖5A、圖5B及圖5C展示經植入一兔眼中之一原型DDS (類似於圖1A之DDS及圖1B之DDS)。
圖6A展示根據本發明之一DDS之另一實施例。
圖6B係圖6A之DDS之部分之一分解視圖。
圖6C係圖6A之DDS之部分之一部分橫截面視圖。
1:藥物遞送裝置或系統(DDS)
2:流體儲存槽
2’:內部空間
3:自我密封聚合物薄膜
4:基底
5:藥物遞送管
5A:流出端
5B:流入端
6:外部聚合物層
7:中間聚合物層
8:內部聚合物層
9:薄硬針塞特徵件
10:管腔
11:插塞
13:融合邊緣
13’:融合邊緣
14:快乾漆接合

Claims (35)

  1. 一種用於治療藥劑至眼睛之受控遞送之可植入式裝置，其包括： 一可撓性儲存槽，其經構形以容置一治療藥劑之一供應；及 一可撓性管，其自該儲存槽延伸，該管具有與該儲存槽之內部空間流體連通之一入口端、與該儲存槽隔開之一出口端及自該入口端延伸至該出口端之一管腔，其中該管腔經構形以將治療藥劑自該儲存槽遞送通過該管。
  2. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該儲存槽具有經輪廓化以擱置於該眼睛之眼球上之一基底。
  3. 如請求項2之可植入式裝置，其中： 該儲存槽具有與該基底相對之一自我密封薄膜，其中該自我密封薄膜經構形以自動密封藉由一針形成之穿過該薄膜之一針道，該針道用於使該儲存槽裝載有該治療藥劑。
  4. 如請求項3之可植入式裝置，其中： 該自我密封薄膜由一多層聚合物結構形成。
  5. 如請求項4之可植入式裝置，其中： 該多層聚合物結構包括具有不同硬度之SIBS聚合物。
  6. 如請求項4之可植入式裝置，其中： 該多層聚合物結構包括由具有一第一硬度之一第一SIBS聚合物形成之一內部層、由具有一第二硬度之一第二SIBS聚合物形成之一中間層及由具有一第三硬度之一第三SIBS聚合物形成之一外部層，其中該第二硬度小於該第一硬度及該第三硬度。
  7. 如請求項2之可植入式裝置，其中： 該自我密封薄膜完全由至少一個SIBS聚合物形成。
  8. 如請求項2之可植入式裝置，其中： 該儲存槽進一步包含安置於該自我密封薄膜與該基底之間之一針塞特徵件。
  9. 如請求項8之可植入式裝置，其中： 該針塞特徵件包括一金屬或硬塑膠材料。
  10. 如請求項8之可植入式裝置，其中： 該針塞特徵件鄰近該基底安置或固定至該基底或與該基底一體。
  11. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該可撓性儲存槽可自身經摺疊及/或捲起。
  12. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該儲存槽及該管兩者包括至少一個SIBS聚合物。
  13. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該儲存槽及該管經構形使得容置於該儲存槽之該內部空間中之治療藥劑藉由該儲存槽之加壓而流動通過該管之該管腔。
  14. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該儲存槽及該管經構形使得容置於該儲存槽之該內部空間中之治療藥劑藉由擴散或滲透而流動通過該管之該管腔。
  15. 如請求項14之可植入式裝置，其進一步包括： 一插塞，其經構形以控制容置於該儲存槽之該內部空間中之治療藥劑通過該管之該管腔之擴散之速率。
  16. 如請求項15之可植入式裝置，其中： 該插塞藉由該管之一部分囊封。
  17. 如請求項16之可植入式裝置，其中： 該管之囊封該插塞之該部分安置於該儲存槽之該內部空間內。
  18. 如請求項16之可植入式裝置，其中： 該管之囊封該插塞之該部分安置於該儲存槽外部。
  19. 如請求項15之可植入式裝置，其中： 該插塞係安置於該管之該入口端與該出口端之間之一匣之部分。
  20. 如請求項15之可植入式裝置，其中： 該插塞包括可滲透材料。
  21. 如請求項20之可植入式裝置，其中： 該插塞之該可滲透材料包括一水凝膠聚合物。
  22. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該管之一沿長度方向區段經構形以抑制該儲存槽之該內部空間內之壓力尖峰。
  23. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該管具有在自0.2 mm至1.0 mm之範圍內之一外徑。
  24. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該管之該管腔具有在自60 µm至200 µm之範圍內之一直徑。
  25. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該管之10 mm之一長度自該儲存槽延伸。
  26. 如請求項1之可植入式裝置，其中： 該儲存槽經構形具有具備10微升至300微升之一預定義體積之該內部空間。
  27. 一種用於一治療藥劑至眼睛之受控遞送之方法，其包括： 將如請求項1之裝置植入至該眼睛中，其中管之出口端定位於該眼睛中之一位置處；及 使用植入該眼睛中之如請求項1之該裝置，使可撓性儲存槽裝載有該治療藥劑，以將該治療藥劑遞送通過該管以排放在該眼睛中之該位置處。
  28. 如請求項27之方法，其中： 該眼睛中之該位置位於該眼睛之前房內。
  29. 如請求項27之方法，其中： 該眼睛中之該位置位於該眼睛之後房內。
  30. 如請求項27之方法，其中： 該儲存槽經植入該眼睛中使得其擱置於該眼睛之鞏膜上。
  31. 一種用於一治療藥劑至眼睛之受控遞送之可植入式裝置，其包括： 一可撓性儲存槽，其具有經構形以藉由一針刺穿以使該儲存槽裝載有該治療藥劑之一自我密封薄膜；及 一可撓性管，其自該儲存槽延伸，該管具有與該儲存槽之內部空間流體連通之一入口端、與該儲存槽隔開之一出口端及自該入口端延伸至該出口端之一管腔，其中該管腔經構形以將治療藥劑自該儲存槽遞送通過該管。
  32. 如請求項31之可植入式裝置，其中： 該自我密封薄膜經構形以自動密封藉由該針形成之穿過該薄膜之一針道。
  33. 如請求項32之可植入式裝置，其中： 該儲存槽具有經構形以擱置於該眼睛之眼球上之一基底，且一針塞特徵件安置於該自我密封薄膜與該基底之間。
  34. 一種用於將治療藥劑遞送至眼睛之系統，其包括： 如請求項31之一裝置，其中該裝置之儲存槽容置用於遞送通過該裝置之管之治療藥劑。
  35. 如請求項34之系統，其進一步包括： 一針筒及中空針，其中該針筒可構形以容置該治療藥劑；且其中該中空針可構形以刺穿該裝置之自我密封薄膜以使該儲存槽裝載有藉由該針筒供應之治療藥劑。
TW110104631A 2020-02-14 2021-02-08 用於治療眼部疾病之具有一自我密封儲存槽之可植入式藥物遞送裝置 TW202140071A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202062976543P 2020-02-14 2020-02-14
US62/976,543 2020-02-14

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW202140071A true TW202140071A (zh) 2021-11-01

Family

ID=77291898

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW110104631A TW202140071A (zh) 2020-02-14 2021-02-08 用於治療眼部疾病之具有一自我密封儲存槽之可植入式藥物遞送裝置

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20230181357A1 (zh)
EP (1) EP4103115A1 (zh)
JP (1) JP2023513661A (zh)
CN (1) CN115052566A (zh)
TW (1) TW202140071A (zh)
WO (1) WO2021163159A1 (zh)

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050055075A1 (en) * 2003-09-08 2005-03-10 Leonard Pinchuk Methods for the manufacture of porous prostheses
US20060036231A1 (en) * 2004-05-27 2006-02-16 Conard William A Injection port and method of making the same
US8231609B2 (en) * 2008-05-08 2012-07-31 Minipumps, Llc Drug-delivery pumps and methods of manufacture
US20110196195A1 (en) * 2010-02-05 2011-08-11 Allergan, Inc. Implantable subcutaneous access port
US20130218104A1 (en) * 2012-02-17 2013-08-22 Stephen J. Smith Devices and methods for delivery of agents to biological tissue
US9597227B2 (en) * 2013-03-15 2017-03-21 Abbott Medical Optics Inc. Trans-sclera portal for delivery of therapeutic agents
US10500091B2 (en) * 2014-11-10 2019-12-10 Forsight Vision4, Inc. Expandable drug delivery devices and methods of use

Also Published As

Publication number Publication date
US20230181357A1 (en) 2023-06-15
CN115052566A (zh) 2022-09-13
EP4103115A1 (en) 2022-12-21
JP2023513661A (ja) 2023-04-03
WO2021163159A1 (en) 2021-08-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9789001B2 (en) Ocular implant with therapeutic agents and methods thereof
JP6714674B2 (ja) 薬剤溶出眼内インプラント
US10406029B2 (en) Ocular system with anchoring implant and therapeutic agent
JP6321768B2 (ja) 緑内障を治療するための方法、外科キット及び器具
US20200155349A1 (en) Devices and methods for glaucoma treatment
JP5524983B2 (ja) インプラントシステム
JP4677538B2 (ja) 眼内薬物送達のためのリザーバデバイス
US9301875B2 (en) Ocular disorder treatment implants with multiple opening
JP4685311B2 (ja) 眼薬送出装置
US20030229303A1 (en) Expandable glaucoma implant and methods of use
US20080027304A1 (en) Intraocular pressure attenuation device
TW202140071A (zh) 用於治療眼部疾病之具有一自我密封儲存槽之可植入式藥物遞送裝置
US12011391B2 (en) Ocular implant