MXPA06012717A - Aparato para la extraccion de sangre. - Google Patents

Abstract

Se divulga un aparato para la extraccion de sangre de un lumen y en particular sangre de una vena. El aparato puede proporcionar un indicador de entrada de una canula intravenosa dentro de un lumen. El aparato incluye un cuerpo central con una pared exterior y un paso de fluido interno. El aparato puede incluir un adaptador tipo Luer para permitir la conexion de una infusion I.V. de varias longitudes "aguja mariposa" y/o cualquier ajuste tipo Luer para agregarse al aparato. La pared externa del cuerpo central puede ser transparente o translucida para permitir la deteccion de fluido dentro del paso de fluido interno. Se puede extender una canula frontal de un extremo del cuerpo central y una canula posterior del otro extremo del cuerpo central. Tanto la canula frontal como posterior pueden comunicarse con el paso de fluido interno. Una manga flexible puede rodear por lo menos la punta o una porcion de la canula posterior. Un miembro de ventilacion puede agregarse cerca de una porcion de la base de la canula posterior entre la manga flexible y el ambiente. El miembro de ventilacion puede permitir el paso de aire a traves de este, pero es sustancialmente impermeable a los liquidos como la sangre.

Description

APARATOPARALAEXTRACCIÓNDE SANGRE CAMPO DELINVENTO El presente invento se relaciona a un aparato para extraer fluidos corporales en particular sangre, de un animal.

ANTECEDENTES DEL INVENTO La recolección de sangre por medio de aparatos intravenosos ha sido empleada durante largo tiempo para extraer fluidos corporales como por ejemplo, sangre de los pacientes. Con respecto a la extracción de sangre en particular, de una vena o lumen de la cual se extrae sangre que con frecuencia es pequeña y que además no es visible. Si la punta de la aguja no se encuentra en comunicación con el interior de la vena durante el procedimiento, el procedimiento no tendrá éxito, causando un enor, socavando la integridad de la muestra y el paciente puede ser lastimado adicionalmente al penetrar otras estructuras delicadas. De la misma forma, la confirmación de la colocación precisa de la punta de la aguja dentro de una vena es deseable para todos los procedimientos de extracción de sangre. En el pasado, los aparatos de recolección de sangre han incluido mecanismos para indicar cuando la punta de la aguja se encuentra en comunicación con el interior de una vena. Estos kits de aguja incluyen una porción transparente en el cuerpo de la aguja en donde se puede observar la presencia de sangre. Esta observación de sangre en la aguja se conoce como "flash". La detección de flash ha sido menos que satisfactoria para dichos aparatos de Recolección de sangre. En algunos casos el flujo de sangre dentro de la porción transparente del cuerpo de la aguja es impedido por una presión de aire en la aguja y de esta manera, no se obtiene la confirmación de flash o se retrasa dicha confirmación. Este retraso impide la determinación del momento preciso en el que la punta de la aguja penetra la vena, lo que puede provocar que el técnico en salud que inserta la aguja se pase o perfore la vena y penetre las delicadas estructuras alrededor. En otros casos mientras ocurre el flash, el indicador visual o flash no se detecta fácilmente porque la cantidad de flash es pequeña o se ve obscurecida debido a la posición del equipo de recolección.

De la misma manera existe una necesidad de un aparato para la extracción de sangre que proporcione el flash en forma relativamente rápida para que el usuario la detecte inmediatamente.

DESCRIPCIÓN DEL INVENTO En respuesta a los retos anteriores, el solicitante ha desarrollado un aparato innovador para la extracción de fluido de un lumen que incluye: un cuerpo central que cuenta con una pared exterior y un pasaje interno para fluidos; una cánula frontal en comunicación con el pasaje interno para fluidos; una cánula posterior comunicándose con el pasaje interno para fluidos; una manga rodeando por lo menos una porción de la punta de la cánula posterior; y medios para ventilar el aire dispuesto entre la manga t el ambiente. El solicitante ha desarrollado un aparato innovador para la extracción de sangre de una vena que incluye: un cuerpo central que cuenta con un espacio interior y una pared exterior; una cánula frontal en comunicación con el cuerpo central del espacio interior; una cánula posterior que cuenta con una punta en comunicación con el interior del cuerpo central; una manga flexible rodeando a la punta de la cánula posterior y definiendo un espacio entre el espacio del aire y el ambiente. El solicitante ha desarrollado un método innovador para extraer sangre de un lumen que incluye los pasos de: proporcionar un aparato para la extracción de sangre que incluye una cánula posterior rodeada por una manga flexible y un miembro de ventilación entre la manga flexible y el ambiente; insertar el aparato de extracción de sangre dentro del lumen; recibir la sangre dentro del aparato de extracción de sangre; y ventilar el aire a través del miembro de ventilación para recibir la sangre en el aparato. El solicitante ha desarrollado también un aparato innovador para extraer sangre de un lumen que incluye; un cuerpo central que cuenta con una pared externa y un pasaje interno para fluidos; una cánula frontal en comunicación con el pasaje interno para fluidos en el primer extremo del cuerpo central; una cánula posterior en comunicación con el pasaje de fluido interno en el segundo extremo del cuerpo central; una manga flexible rodeando por lo menos una parte de la punta de la cánula posterior; y medios para ventilar el aire de la manga flexible. Se debe entender que la anterior, es una descripción general y la descripción detallada a continuación es sólo para propósitos de ejemplificación y de explicación y no restringe el invento como se reivindica.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Para poder ayudar a entender este invento, se hará a continuación referencia a las ilustraciones anexas en donde las referencias por números son iguales a los elementos.

La figura 1 es una vista lateral pictórica de una primera inclusión del presente invento.

La figura 2 es una vista lateral en su sección media cruzada de una primera inclusión del presente invento antes de la inserción del tubo de recolección de muestra.

La figura 3 es una vista lateral de la porción de cánula posterior de la primera inclusión del invento.

La figura 4 es una vista lateral en su sección cruzada de la primera inclusión del presente invento después de la inserción del tubo de recolección de muestra.

La figura 5 A es una vista lateral en su sección cruzada de la segunda inclusión del presente invento incorporada a un aparato de extracción de sangre tipo Luer en combinación con una aguja intravenosa estándar (aguja mariposa).

La figura 5 B es una vista lateral en una sección cruzada de un eje tipo Luer para su uso con un aparato de extracción de sangre tipo Luer mostrado en la figura 5 A.

La figura 6 es una vista lateral en su sección media cruzada de una tercera inclusión del presente invento.

La figura 7 es una vista lateral de la porción de la cánula posterior de una cuarta inclusión del presente invento.

La figura 8 es una vista lateral en su sección media cruzada de la porción de la cánula posterior de una quinta inclusión del presente invento.

La figura 9 es una vista lateral de la manga flexible construida de acuerdo con una sexta inclusión del presente invento.

La figura 10 es una vista pictórica de un miembro de ventilación y un espaciador poroso mostrado en la figura 8.

La figura 11 es una vista pictórica de la séptima inclusión del presente invento.

La figura 12 es una vista pictórica del collar poroso mostrado en la figura 11.

La figura 13 es una vista lateral de la sección media cruzada de un mecanismo de control de flujo de sangre que puede ser empleado con varias inclusiones del presente invento y/o en forma independiente de acuerdo con una octava inclusión del invento.

La figura 14 es una vista lateral de la sección media cruzada de una porción de la cánula posterior de una novena inclusión del presente invento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL INVENTO Se hará ahora referencia con más detalle a la primera inclusión del presente invento, un ejemplo de lo que se ilustra en las ilustraciones anexas. Con referencia a la Fig. 1 una vista pictórica aumentada del aparato de extracción de sangre 10 se ilustra. El aparato de extracción de sangre 10 incluye una cánula frontal 130 y un cuerpo central 100, un miembro de ventilación 160, una cánula posterior 140 y una manga flexible 150. Un tubo de guía 116 se puede conectar al cuerpo central 100. La cánula frontal 130 y la cánula posterior 140 pueden tener cada una un cuerpo alongado cilindrico definiendo un pasaje alongado de fluido que se extiende un extremo de la cánula hasta el otro extremo.

La cánula frontal 130 se puede extender desde la parte frontal del cuerpo central 100 y terminar en un extremo en punta 132, que está adaptado para ser insertado dentro del lumen. La cánula posterior 140 se puede extender de la parte posterior del cuerpo central 100 y terminar en un extremo en punta 142. La manga 150 puede aislar la cánula posterior 140 del ambiente en donde el ambiente incluye un espacio fuera de la manga 150 sin importar que el espacio contenido esté dentro del tubo de guía 116 o cualquier otra estructura.

Con referencia a las FIGS. 1 y 2 el cuerpo central 100 puede incluir uno o más elementos como por ejemplo un conector anillado 112 que puede ser parte integral o conectado al cuerpo central empleando un adhesivo, interfases macho/hembra, interfases de enrollado o cualquier otro medio de conexión. El cuerpo central 100 puede incluir un anillo anular 104, aletas radiales 105 o características similares, que se extienden del cuerpo central y que pueden ser adaptadas para ayudar al usuario a manejar el aparato 10. un pasaje de fluido 110 dentro del cuerpo central 100 que se puede comunicar con y en la inclusión mostrada, conectado a la porción interna 134 de la cánula frontal 130 y a la porción interna 144 de la cánula posterior 140, respectivamente empleando adhesivo, interfases anilladas, a presión o con cualquier método de conexión. Alternativamente el cuerpo central 100 se puede formar integralmente con las cánulas frontal/posterior 130 y 140. También se aprecia que las cánulas frontal y posterior pueden ser transparentes o translúcidas en su totalidad o en parte para proporcionar una detección flash o inmediata en las inclusiones alternativas del presente invento. El pasaje de fluido 110 puede definirse por una abertura dentro del cuerpo central entre la cánula frontal y posterior cuando las cánulas se encuentran directamente conectadas al cuerpo central. El pasaje de fluido 110 puede ser adaptado para recibir una cantidad suficiente de fluido para permitir la observación del fluido (es decir flash) desde afuera del aparato de extracción de sángrelo. Al mismo tiempo el pasaje de fluido 110 puede ser contar con un volumen suficientemente pequeño para que se llene rápidamente con fluido durante el uso del aparato de extracción de sangre.

De preferencia, el cuerpo central 100 puede ser construido de material plástico para uso médico. Además, la primera inclusión del presente invento todo o en porciones, del cuerpo central 100 puede ser transparente, traslúcido, conectado a un tubo intravenosos transparente o traslúcido o adaptado para permitir la detección de fluidos que pasan a través del cuerpo central y/o tubo intravenoso de un punto de ventaja fuera del aparato de extracción de sangre 10. Por ejemplo, en referencia en particular a la Fig. 1 el cuerpo central 100 puede incluir una pared transparente que está adaptada para permitir la observación de flash cuando ocurre. En una inclusión alternativa del presente invento, la pared lateral del cuerpo central 100 también puede ser adaptada para amplificar o realzar la detección de fluido que pasa a través del cuerpo central, aunque se aprecia que la característica de amplificación o realce no es necesariamente requerida.

En particular en referencia a la Fig. 2, el miembro de ventilación 160 (es decir u medio para ventilar el aire) puede ser insertado en la cánula posterior 140 y presionado contra o cerca de la porción posterior del cuerpo central 100 (es decir, la porción próxima a la cánula posterior 140.) el miembro de ventilación 160 puede formar un sello contra la cánula posterior que es suficiente para prevenir que la sangre escape más allá del miembro de ventilación. En la primera inclusión del presente invento, el miembro de ventilación 160 puede ser gas y en particular aire permeable pero parcialmente impermeable a los líquidos como por ejemplo la sangre. De preferencia el miembro de ventilación 160 puede ser sustancialmente poroso a gases menores a 5 micrones en tamaño y sustancialmente no poroso para líquidos de 5 micrones o de mayor tamaño, sin embargo, se aprecia que estos tamaños aproximados no deben limitar al invento. El miembro de ventilación 160 se puede construir de cualquier tipo de materiales que proporcionen el nivel deseado de porosidad que puede incluir, pero no se limita a materiales en capas , aglomerador, enrollado, de espuma, perforados o impregnados, composiciones hidrofílicas/ hidrofóbicas, poli etileno poroso, polipropileno poroso, polifluorocarbono poroso, papel absorbente, materiales impregnados con una dilución de Russel viper venom de fibra moldeada, fibra de vidrio, fieltro, almidón granulado, celulosa, gel de poliacrilamida, hidrogel una mezcla de granulos porosos hidrofóbicos/hidrofílicos y silicón de baja densidad, poliuretano moldeado abierto y materiales polímeros similares. Algunos ejemplos de materiales que se pueden emplear para construir el miembro de ventilación ( es decir poroso) 160 se discuten en la patente U.S. N° 4,207,870 de Eldridge y la Patente U.S. N° 4,340,068 a Kaufinan, cada una se incorpora como referencia. El miembro de ventilación 160 mostrado en la figura 2 incluye una porción de base cerca al cuerpo central 100, una porción sesgada lejos del cuerpo central y un receso anular entre la parte sesgada y el cuerpo central. La porción sesgada puede facilitar la inserción de la manga flexible 150 sobre el miembro de ventilación 160 y el receso anular puede facilitar la retención de la manga flexible después de ser insertada. También se aprecia que el miembro de ventilación 160 puede tener cualquier forma en inclusiones alternativas, ya sea cilindrica, esférica, sesgada, irregular u otra.

La cánula posterior 140 se puede comunicar con en la inclusión mostrada, y extenderse desde el cuerpo central 100 y a través del miembro de ventilación 160.

La cánula posterior 140 puede terminar en una sección sesgada o en punta 142 que está adaptada para ser insertada dentro de un tubo de muestra de sangre ( mostrado en la Fig. 4) o conectado a un reservorio especial para la recolección de sangre. Una manga flexible 150 se puede ubicar sobre y alrededor de la cánula posterior 140. La manga flexible 150 se puede estirar sobre la porción sesgada del miembro de ventilación 160 o en inclusiones alternativas estar en contacto con el miembro de ventilación 160. La manga flexible 150 se puede hacer de algún material con memoria de forma como por ejemplo un plástico elástico o silicona elastomérica o látex o similares que regresarán a la forma mostrada en la Fig. 2 siempre y cuando no hayas ninguna estructura que la obstruya. Ejemplos de materiales que se pueden emplear para construir la manga flexible 150 se discuten en la Patente U.S. N° 3, 877,465 a Miyake, Patente U.S. N° 5, 086, 780 a Schmitt, Patente U.S. N° 6, 110, 160 a Farber, Patente U.S. N° 6, 533, 760 a Leona, Patente Pública U.S. N° 2002/0004647 Al a Leona y U.S N° 2003/0078544 Al a Chen, cada una de las cuales se incorpora como referencia. Se aprecia que cualquier material adecuado se puede emplear para la manga flexible sin alejarse del ámbito del presente invento.

Un tubo de guía generalmente de forma cilindrica 116 se puede conectar a un conector de anillo 112 mediante anillos interconectables 114 y 120 respectivamente. Cuando se conectan al cuerpo central 100 el tubo de guía 116 puede tener un extremo abierto 118 adaptado para recibir un recipiente para muestras fluidas (mostrado en la Fig. 4). El tubo de guía se puede extender coaxialmente con la cánula posterior 140 más allá del extremo sesgado 142 de la cánula posterior para proporcionar un cierto grado de protección contra pinchazos de agujas por parte del usuario cuando emplea el aparato de extracción de sangre 10 así como guía de recepción de un contenedor de muestras.

La función de la primera inclusión del aparato de extracción de sangre 10 que ahora se describirá con referencia a las figuras 2-4. Con referencia a la Fig. 2, del extremo sesgado 132 de la cánula frontal 130 o parte de esta, se puede insertar dentro del un lumen que contenga sangre antes de la inserción del tubo para muestras dentro del tubo de guía 116. En una inclusión preferida del presente invento la cánula frontal 130 es insertada dentro del lumen que contiene un fluido visualmente detectable como sangre. En este momento la cánula frontal 130 es insertada dentro del lumen del cuerpo, se asume que los pasaje internos dentro del aparato de extracción de sangre (es decir el pasaje a través de la cánula frontal 130, el pasaje de fluido 110, el pasaje a través de la cánula posterior 140 y el espacio dentro de la manga flexible 150) que se puede llenar con aire atmosférico o cualquier otro gas. Cuando la cánula frontal 130 establece comunicación con el fluido de un lumen del cuerpo, la presión del fluido en el lumen puede forzar el fluido a través de la cánula frontal 130 hacia el pasaje de fluido 110.

Con referencia a la Fig. 3 El flujo de fluido 200 a través de la cánula frontal puede empezar a comprimir el aire en el pasaje de fluido 110, la cánula posterior 140 y el espacio entre la cánula posterior y la manga flexible 150 que impulsa el aire hacia el miembro de ventilación 160 (ser ventilado) debido a que el miembro de ventilación es permeable al gas. Como resultado, puede haber presión insuficiente de aire dentro del pasaje de fluido 110 para resistir el flujo de fluido 200 dentro del pasaje de fluido 110, en donde puede ser detectado u observado como un flash por el usuario. Se aprecia que el flash puede ser detectado en cualquier punto a lo largo del aparato que incluye un miembro traslúcido o transparente de cánula, un cuerpo central, tubo de intra venosa, manga flexible o algún otro miembro. Después de que el fluido llena al aparato de extracción de sangre 10 y llega al miembro de ventilación 160, el goteo de fluido más allá del miembro de ventilación se puede prevenir o reducir debido a que el miembro de ventilación puede ser por lo menos impermeable en parte a los líquidos como la sangre.

Como resultado, el aparato de extracción de sangre 10 puede proporcionar la detección o flash cuando la cánula frontal 130 es insertada dentro del lumen del cuerpo (como una vena) conteniendo fluido (como sangre) para ser extraído antes de la inserción del contenedor de la muestra dentro del tubo de guía 116 y la penetración de la cánula posterior dentro del contenedor de muestra de fluido.

En referencia a la Fig. 4, después de la detección o flash dentro del pasaje de fluido 110 un contenedor de muestras de fluido 170 se puede emplear para recolectar una muestra del fluido que fluye del lumen del cuerpo. El contenedor de muestra de fluido 170 puede tener una pared, generalmente cilindrica que es de preferencia pero no necesariamente transparente. . La pared externa puede definir una cámara de recolección 174 que de preferencia se mantiene en condiciones de vacío antes del uso del contenedor 170. Un tapón 172 se puede emplear para sellar la abertura del contenedor 170 para prevenir el paso de aire dentro de la cámara de recolección 174 antes del uso del contenedor. Un ejemplo de un contenedor al vacío disponible en el mercado que se puede emplear con varias inclusiones del invento es el Vacutainer de Becton Dickinson &Co. De Frankiin Lakes N.J. La construcción de contenedores al vacío como la arriba mencionada y la selección de materiales es bien conocida en el arte.

Para poder recolectar una muestra, el contenedor 170 se puede deslizar dentro del tubo de guía 116 a través de la abertura 118 hasta que entre en contacto con la manga flexible 150. al empujar el contenedor 170 dentro del tubo de guía 116, el extremo sesgado 142 de la cánula posterior, presiona dentro y perfora tanto la manga flexible 150 como al tapón 172. La manga flexible se empuja hacia abajo y se puede juntar con el miembro de ventilación 160 como se ilustra en la figura 4. Cuando el extremo sesgado 142 de la cánula posterior 140 se encuentra después del tapón 172, el fluido presurizado en el cuerpo del lumen puede fluir inmediatamente a través del aparato de extracción de sangre 10 al espacio de vacío en el cámara de recolección 174.

Después que un primer contenedor 170 está llenóte líquido, se puede quitar del aparato de extracción de sangre 10 para ser reemplazado por un segundo contenedor. Al remover el primer contenedor 170 del tubo de de guía 116, la manga flexible 150 puede seguir hasta que recupere su forma original debido a que está construida de un material con memoria de forma. Las aberturas de la tapa p tapón 172 y la manga flexible 150 que fueron creadas por la cánula posterior 140 se pueden colapsar para "aliviar" cuando la cánula posterior es quitada debido a la naturaleza del material empleado para construir el tapón y la manga flexible. Como resultado, la muestra de fluido 150 puede ser prevenida de cualquier escurrimiento. Un segundo contenedor 170 se puede insertar dentro del tubo de guía 116 para la recolección de una muestra de la manera anteriormente descrita.

Una segunda inclusión del presente invento se muestra en una vista lateral aumentada de la Fig. 5 A. Con referencia a la Fig. 5 A un aparato de extracción de sangre tipo Luer es proporcionado con un miembro de ventilación 160, el cuerpo central 100 puede contar con un pasaje de fluido 110 más grande que puede mejorar la visibilidad de flash. Se aprecia que el pasaje agrandado de fluido podría tener varias formas y tamaños que puede ser uniforme o no uniforme a lo largo del pasaje mismo.

También se aprecia que el pasaje de fluido 110 en cada inclusión del invento aquí descrito, podría tener una variedad de formas y tamaños sin alejarse del ámbito del invento.

La aguja de mariposa 180 se puede conectar sobre el aparato de extracción de sangre tipo Luer 102 vía un tubo de conexión de mariposa 182. La aguja de mariposa 180 puede incluir una cánula frontal de mariposa 184 y una o más alas 186. La cánula de mariposa 184 se puede insertar directamente en el lumen del cuerpo para la recolección de sangre. El flash se puede observar en el tubo transparente o traslúcido del tubo de conexión de mariposa 182 en cuyo caso el cuerpo central 100 no tiene que ser transparente o traslúcido (aunque puede serlo). En referencia a la Fig. 5 A las agujas de mariposa conocidas pueden emplear un tubo de conexión de mariposa 182 aproximadamente de 12 o más pulgadas de largo. Esta longitud del tubo es empleada para proporcionar una columna suficientemente larga de aire para permitir que la observación de flash cuando el tubo de conexión de mariposa se encuentra en uso con o sin la ventilación de aire, el flujo de fluido a través de la aguja de mariposa puede comprimir el volumen de aire en el tubo de conexión de mariposa 182, el pasaje de fluido 110 la cánula posterior 140 y el espacio entre la cánula posterior y la manga flexible 150. Debido a que no existe una ventilación, al entrar el flujo de sangre al aparato, el aire en el aparato ejerce un nivel cada vez más grande de presión en la sangre que puede prevenir el flujo de sangre y la detección de sangre. La inclusión de un tubo de conexión de mariposa aproximadamente de 12 pulgadas o mayor aumenta el volumen relativo de aire en el aparato de recolección de sangre. El aumento en el volumen del aire en el aparato puede permitir la detección de flash antes de que la presión de aire en el aparato aumente a un nivel que impida el flujo de sangre dentro del aparato y que frustre la detección de flash. Los tubos de conexión de mariposa de este largo se pueden enrollar para su empaqu4e y guardar esta memoria de enrollado después de ser sacados de su paquete. Antes, los tubos enrollados de mariposa se resistían a ser enderezados para su uso y se doblaban hacia adentro regresando a su forma de arillo. De la misma forma, la manipulación de una aguja de mariposa conectada al tubo de conexión era difícil debido a la tendencia del tubo de conexión a volverse a enrollar. Esta acción puede provocar que la aguja se ensarte accidentalmente en el paciente o enfermera (o). Además, la memoria de enrollamiento del tubo puede hacer difícil la inserción en e el lumen y/o el mantenimiento de la aguja en el lumen.

El tubo de conexión de mariposa 182 empleados en el aparato mostrado en la Fig. 5 A puede ser menor a 12 pulgadas de largo y de preferencia puede ser de una cuantas pulgadas de longitud como resultado de la inclusión de un miembro de ventilación 160 en el aparato de extracción de sangre 10. La inclusión del miembro de ventilación 160 puede obviar la necesidad de una columna relativamente grande de aire en el tubo de conexión de mariposa del que se necesitaría para indicar el flash. El uso de un tubo de conexión acortado de mariposa 182 también puede obviar la necesidad de enrollar el tubo antes de su uso eliminado los problemas asociados con la memoria de enrollamiento del tubo así como hacer posible que los tubos de conexión rígida y semi rígida se puedan colocar mejor en la cánula frontal del lumen en el cuerpo del lumen.

En referencia a la Fig. 13 una aguja de mariposa 180 como la mostrada en la Fig. 5 A se puede proporcionar opcionalmente con un miembro de control de flujo de sangre 190. El miembro de control de flujo de sangre 190 puede incluir una válvula deslizable de control 188 rodeando el extremo distal del tubo de conexión de mariposa 182 y la cánula de mariposa 184. La válvula deslizable de control 188 puede incluir un lomo interno convexo 189 adaptado para restringir el flujo a través de la cánula de mariposa 184 cuando se coloca cerca del extremo interno de la cánula 185. El flujo a través de la cánula de mariposa 184 se puede controlar al deslizar manualmente la válvula de control 188 para que la protuberancia interna convexa 189 se encuentre cerca o más lejos del extremo interior de la cánula de mariposa 185. La válvula deslizable de control 188 puede escudar completa o parcialmente al extremo distal de la cánula de mariposa 184 cuando está posicionada para bloquear o restringir el flujo a través de la cánula de mariposa. El control sobre el flujo de sangre a través de la cánula de mariposa 184 se puede emplear para evitar colapsar lúmenes pequeños o de baja presión (comunes en niños y ancianos) durante condiciones negativas de presión experimentadas durante los procedimientos de extracción de sangre. Se parecía que el miembro de control de flujo de sangre 190 podría se usado opcionalmente con otras inclusiones del presente invento que no incorporan la aguja de mariposa. También se puede apreciar que el miembro de control de flujo 190 se puede emplear con cualquier infusión de intravenosa o aparato para extracción de sangre. También se aprecia que la válvula de control 188 cuenta con diseños alternativos ya conocidos en el arte para sustituirse en el diseño sin alejarse del ámbito del presente invento.

También se aprecia que una inclusión alternativa del presente invento se muestra en la Fig. 5 A, la aguja de mariposa 180 se puede modificar para eliminar las alas de mariposa 186 sin alejarse del ámbito del invento. En específico, la inclusión mostrada en la figura 5 A se puede modificar para que la cánula de mariposa 184 sea reemplazada con una cánula frontal convencional que puede ser conectada al cuerpo central 100 por cualesquiera elementos incluyendo pero sin estar limitado a un tubo flexible, tubo rígido o semi rígido que pueden estar construidos de materiales traslúcidos o transparentes para indicar el flash.

Una variación de las inclusiones del presente invento mostrado en las figs. 5 A y 5 B, en donde la aguja de mariposa 180 es reemplazada por una cánula frontal 130 conectada directamente a un eje de Luer 102. El eje de Luer 102 está adaptado para conectarse a un cuerpo central del tipo Luer 100 de acuerdo con métodos conocidos.

Una tercera inclusión del presente invento se muestra en la Fig. 6. con referencia a la Fig. 6 un miembro poroso 160 se puede insertar sobre la cánula posterior 140 y separarse ligeramente de la porción posterior del cuerpo central 100 ( es decir, la porción próxima a la cánula posterior 140), dejando un pequeño espacio 161 entre el cuerpo central y el miembro poroso. El cuerpo poroso 160 ya sea el mismo y/o el sello que forma contra la cánula posterior, puede que no prevenga completamente el flujo de sangre que escapa más allá del miembro poroso. En dichos casos, el miembro poroso 160 puede construirse de materiales que sean poroso al gas (aire) y de cierta forma, pero no perfectamente no poroso a la sangre. El miembro poroso 160 de preferencia incluye una porción sesgada sin embargo se aprecia que el miembro poroso puede tener una forma cilindrica, esférica, irregular o similar sin alejarse del ámbito del invento. En inclusiones en donde el miembro poroso 160 no es completamente no porosos a la sangre, gas o poroso al aire y/o cuenta con espaciador absorbente de líquidos 168 que se puede insertar detrás del miembro poroso 160 en el espacio 161. El espaciador poroso 168 se puede construir de cualquier tipo de materiales que son porosos al gas (aire) y parcialmente sustancialmente o completamente, no poroso a líquidos como la sangre y/o parcialmente o completamente absorbente a duchos líquidos. Por ejemplo, el espaciador poroso 168 se puede construir de aglo9merado, capas, enrollado, espuma o compuestos hidrofílicos / hidrofóbicos, polietileno poroso, polipropileno poroso, papel absorbente, fibra de vidrio moldeada, fieltro, almidón granular, celulosa, gel de poliacrilamida, hidrogel, o similares. Se aprecia en las inclusiones que el espaciador poroso 168 puede permitir que pase algo de sangre, sin embargo, se espera que el espaciador poroso pueda reducir u alentar dicho paso. Después que el espaciador poroso 168 se coloca en el espacio de aire 161, la manga flexible 150 se puede estirar sobre el miembro poroso 160 y una porción o ninguna de 1 espaciador poroso 168 mientras que por lo menos una porción del espaciador poroso permanezca en comunicación con el ambiente.

Una cuarta inclusión del presente invento mostrada en la Fig. 7 con referencia a la figura 7 una cánula posterior 140, miembro no poroso 162 y una configuración de espacio de aire 161 similar a la que se muestra en la figura 6, se emplea. La manga flexible 150 es modificada de la mostrada en las inclusiones anteriores para incluir una tubulación lateral 154 y un inserto poroso 152. El inserto poroso 152 puede ser de cualquier tamaño y estar hecho de polietileno aglomerado, plástico perforado, fibra porosa, fibra enrollada o similar. Se aprecia que en algunas inclusiones el inserto poroso puede reducir el riesgo de escurrimiento o paso. Como resultado de la inclusión de un inserto poroso 152 entre el interior de la manga 150 y el ambiente, el aire en el aparato de extracción de sangre 10 se puede ventilar desde el interior de la manga a través del inserto poroso 152 cuando el aparato se emplea para extraer sangre. La sangre dentro de la manga 150 puede ser prevenida aunque sea al principio de pasar por el inserto poroso 152. Una quinta inclusión del presente invento se muestra en la figura 8 y 10. Con referencia las figs. 8 y 10 un miembro de ventilación no poroso 166 se puede insertar sobre la cánula posterior 140 y ligeramente separada de la porción posterior del cuerpo central 100. ( es decir la porción próxima a la cánula posterior 140), por un espaciador poroso 168 entre el cuerpo central y un miembro no poroso de ventilación. El miembro de ventilación no poroso 166 puede formar un sello contra la cánula posterior que es suficiente para prevenir que la sangre escape más allá de 1 miembro de ventilación no poroso a lo largo de la superficie en contacto con la cánula posterior. El miembro de ventilación no poroso 166 se puede hacer de, materiales como plástico adecuado para uso médico, que es no poroso tanto a gas (aire) como sangre. La superficie externa del miembro de ventilación no poroso 166 puede incluir una o más ranuras, canales, topes o características similares 167 (colectivamente características de ventilación) que permiten el paso del aire. Se aprecia que las características de ventilación 167 son muy pequeñas (tamaño que permite el paso de moléculas de aire). Dichas características de ventilación pueden restringir en forma inherente el pasaje de moléculas de sangre que típicamente puede ser más grande que las moléculas de aire. El miembro de ventilación no porosos 166 de preferencia cuenta con una punta sesgada adaptada para recibir una manga flexible 150 estiradas sobre sí.

Un espaciador poroso 168 se puede insertar entre el miembro de ventilación no poroso 166 y el cuerpo central 100. El espaciador poroso se puede construir de cualquier material poroso al gas (aire) y parcialmente sustancialmente o completamente no poroso a líquidos como la sangre. Por ejemplo, el espaciador no poroso 168 puede ser construido de polietileno aglomerado, plástico perforado, fibra porosa, fibra enrollada o similar. Se aprecia que en algunas inclusiones el espaciador poroso 168 puede permitir el paso de algo de sangre más allá de este sin embargo, se espera que el espaciador poroso pueda reducir o disminuir el paso de dicha sangre.

En referencia a las figs. 8 y 10, la manga flexible 150 puede estirarse sobre un collar no poroso de ventilación 166 y por lo menos una porción del espaciador porosos 168 de tal forma que por lo menos una porción del espaciador poroso permanezca en comunicación directa con el ambiente. El aire en el aparato de extracción de sangre puede ventilarse del interior de la manga 150 más allá de las características de ventilación 167 del miembro no poroso de ventilación 166 y a través del espaciador poroso 168 al ambiente, cuando el aparato se emplea para extraer sangre. La sangre dentro de la manga 150 se puede prevenir sin embargo, por lo menos en forma inicial de pasar el espaciador poroso 168 como resultado de la naturaleza del material en el espaciador poroso y a los pasajes relativamente pequeños proporcionados por las características de ventilación 167.

Una sexta inclusión del presente invento se muestra en la figura 9. Con referencia a la fig. 9 se proporciona una manga flexible 151 que es completamente o parcialmente permeable al aire. La manga permeable al aire 151 se puede emplear junto o en forma independiente a las inclusiones antes mencionadas del presente invento. Se describe una manga flexible ya conocida en la U.S. Patente N° 3, 877,465 a Miyake incorporada a la presente como referencia. En la inclusión actual del invento, una capa elástica que hace la pared de la manga 151 se puede construir de materiales que son permeables al aire en gran medida pero parcialmente o en gran medida impermeables a la sangre. La manga permeable al aire 151 se puede emplear para aislar a la cánula posterior 140 del aparato de extracción de sangre del ambiente de la misma manera que la manga convencional puede aislar la cánula posterior. Durante el procedimiento de extracción de sangre el tipo de equipo que no cuenta con medios para ventilar el aire de la manga, la sangre de un lumen se puede detener o prevenir de entrar al aparato debido a la presión de aire en el aparato. En estos aparatos el aire en el aparato se puede quedar atrapado debido a que no existe ventilación. En la presente inclusión una manga permeable al aire 151 reemplaza a la manga convencional del aparato de extracción de sangre. La manga permeable al aire 151 p'uede proporcionar un camino para ventilar el aire del interior del aparato, a través de la pared de la manga al ambiente. Al ventilarse el aire, el aparato de llenado de sangre puede entrar en contacto con la manga permeable al aire 151. Sin embargo, la manga permeable de aire 151 puede prevenir o retardar el flujo de sangre a través de la pared debido al tamaño del poro de la manga permeable de aire que puede ser lo suficientemente grande para permitir el paso de aire, pero demasiado pequeño para permitir que pase sangre. El bloqueo del pasaje de aire -sangre puede permitir que se llene la aguja de sangre y/o la manga 151 con más facilidad debido a que se reduce o no hay presión de aire que inhiba el flujo de sangre dentro del aparato de extracción de sangre. Como resultado, un aparato equipado con una manga permeable de aire 151 puede indicar flash (indicador visual de flujo de sangre a la aguja) con más facilidad. La manga permeable al aire 151 se puede emplear con un equipos agujas de extracción de sangre o de infusión (como las agujas de mariposa) agujas hipodérmicas, o similares para mejorar el indicador de flash. La manga permeable al aire 151 se puede hacer de varios materiales adecuados que sean completamente o parcialmente permeables al aire y sustancialmente impermeables a la sangre como por ejemplo, polietileno de baja densidad o caucho de baja densidad. Un ejemplo de un método para dicho material se describe en la patente U.S. N° 5, 641,442. Un segundo ejemplo se puede hacer de material aglomerado de baja densidad/alta flexibilidad para permitir la flexibilidad requerida a pesar del uso de sujetadores termales como el polietileno. Un material de baja densidad como por ejemplo un silicón de baja densidad se puede hacer empleando una malla -80 y mezclado con malla TOO de polietileno de baja densidad. Esta mezcla se puede calentar a aproximadamente 280° F e inyectada a un molde para formar la manga porosa 151.

Se puede construir una manga permeable al aire de un material poroso formado de una combinación de material hidrofílico poroso o de un agente de material hidroporoso. Por ejemplo, el material hidrofóbico puede ser una matriz de polímero ya sea de resinas termoplásticos como clorhídro de polivinilo o copolímeros del mismo o materiales sintéticos o naturales termo regulables de polímeros similares al caucho. En un segundo ejemplo, la matriz polimérica puede ser de polímeros similares al caucho con aditivos como antidegradantes o agentes de cruce de cadenas, inhibidores de cura, platino y otros tipos de catalizadores, rellenadotes inertes o materiales empleados para sellar a calor los compuestos y se mezclan íntimamente con un agente hidrofílico poroso como hidrogel de sílice , sílice hidratado precipitado por ejemplo como el que se vende con la marca registrada Hi-Sil de PPG industries, o gel de poliacrilamida, cruce de cadenas de homopolímeros de archilamida como por ejemplo el que se vende bajo la marca registrada de Agrosoake de Agrosoake International, rellenadotes inertes y/o solventes solubles al agua en un tercer ejemplo, la matriz polimérica se puede hacer de materiales sintéticos o naturales de termo estabilización como polímeros o copolímeros como poros que se hacen de acuerdo con los métodos divulgados en la Patente U.S. N° 4, 548, 835, de Takahashi et al. Y U.S N° 4, 153, 760 a Sundberg et al, por ejemplo, cada una de las cuales se incluye como referencia en la presente.

El agente poroso puede se preparado al polimerizar archilamida en presencia de carbonato de sodio acuosos para producir un gel de poliacrilamida ligero parcialmente hidrolizado y de cadena cruzada de acuerdo con el método divulgado en U.S. Patente N° 3,022, 279 a Proff?tt por ejemplo que se incorpora a la presente como referencia. El gel de poliacrilamida se puede producir con granos o en forma granular usando un método de polimerización de suspensión inversa para un monómero soluble al agua, que se divulga en la patente U.S. N° 2,982, 749 de Friedrich et al., por ejemplo y que se incorpora como referencia.

En una inclusión, los granulos hidrofílicos se pueden añadir al material hidrofílico en cantidades suficientes para crear un material poroso hidrofílico/ hidrofóbico. La porosidad del material hidrofóbico se puede manifestar por una cadena de vacíos/poros que se extiende a través de la matriz del aglutinante, entre las partículas vecinas del rellenador dispersos y porciones de la matriz polimérica que se puede lograr al reducir los granulos hinchados hidrofílicos durante la fase de curado/deshidratación, la vulcanización de la matriz de polímero ( como por ejemplo bajo situaciones o condiciones hidrostáticas en un autoclave a vapor a un estado para curar usando vapor a presión como fuente de calor) la proporción y tamaño de los granulos hidrofílicos añadidos, la duración de la fase de mezcla y el grosor de la manga elastomérica. Los granulos hidrofílicos se pueden mezclar con un aglomerador hidrofóbico (y agua o sustituto de agua se puede añadir para controlar la porosidad) en una máquina para moldes de inyección.

Cuando el material se forma en una manga flexible permeable al aire 151, los líquidos a base de agua como por ejemplo la sangre empapan rápidamente dentro de los poroso /huecos que contienen el material granular, provocando que los granulos se hinchen y sellen los poros/espacios contenidos dentro de la matriz polimérica. Así, la manga flexible permeable al aire, que inicialmente es permeable al aire se puede volver relativamente impermeable a los líquidos como por ejemplo la sangre, debido al hinchamiento de los granulos reactivos a la humedad atrapados dentro de los poros/espacios dentro de la matriz polimérica.

Una séptima inclusión del presente invento se muestra en las figuras 11 y 12. Con referencia a las figuras 11 y 12 una manga flexible 150 se puede proporcionar con una o más aberturas o perforaciones 156 que se extienden a través de la pared de la manga. Las aberturas 156 pueden ser relativamente pequeñas sólo necesitando la capacidad de permitir el paso de moléculas de aire. Un collar poroso 157 se construye de material aglomerado de polietileno, plástico perforado, fibra porosa, fibra enrollada o similares, que puede contar con aberturas 156. La manga flexible 150 se puede estirar sobre el miembro no poroso insertado en la cánula posterior (como por ejemplo el miembro no poroso 162 mostrado en la fig. 7) El aire en el aparato de extracción de sangre puede ventilar del interior de la manga 150 más allá de las aberturas 156 en la pare3d de la manga flexible y a través del collar poroso 157 al ambiente cuando el aparato se emplea para extraer sangre. La sangre dentro de la manga 150 sin embargo es prevenida por lo menos inicialmente de pasar el collar poroso 157 como resultado de la naturaleza del material que hace al collar poroso y potencialmente, por los pasaje relativamente pequeños proporcionados por las aberturas 156.

Una inclusión alternativa del presente invento se muestra en la fig. 14, donde el miembro de ventilación 160 está espaciado del cuerpo central 100 y la manga flexible 150 cubre la pared lateral del miembro de ventilación en su totalidad. Una porción de la base de la pared del miembro de ventilación 160 se expone al ambiente para permitir que el aire se ventile. En otra alternativa, un espaciador poroso 168 se puede colocar en el espacio de aire 161 para bloquear o absorber cualquier derrame o paso de sangre más allá del miembro de ventilación.

Cada una de las inclusiones del presente invento mostrado en todas alas anteriormente mencionadas ilustraciones o figuras puede emplear una manga flexible traslúcida o transparente 150 para proporcionar la detección flash. Un ejemplo de una manga transparente se divulga en U.S. patente N° 3, 886, 930 de Ryan que se incorpora como referencia. El uso de una manga transparente o traslúcida puede hacer innecesario que el cuerpo central 100 u otros elementos del aparato sean construidos de materiales transparentes o traslúcidos debido a que el flash se puede detectar a través de la pared de la manga y permitiendo el uso de los aparatos conocidos de sangre para proporcionar ventilación de aire y detección de flash sin ninguna otra modificación. El uso de una manga traslúcida o transparente 150 también puede obviar la necesidad de tener una cánula frontal y posterior 130 y 140. La cánula frontal y posterior se puede construir de una sola pieza de material porque en esta inclusión del invento no se necesita la observancia del flash en el cuerpo central 100. Cada una de las inclusiones del invento descritas anteriormente también puede ser modificada de tal forma que el miembro poroso 160 (figs. 1-6), el collar poroso 157 (fig. 11-12), inserto poroso 152 (Fig. 7) o el espaciador poroso 168 (figs. 6.S y 10) incluyen o están construidas de cualesquiera de las sustancias que pueden permitir la ventilación de aire y limitar el paso de sangre pero sin prevenir completamente el paso de sangre a través de la estructura porosa. Dichos materiales incluyen papel absorbente enrollado o doblado, fibra de vidrio o fibra moldeada, fieltro, compuestos aglomerados de materiales hidrofílicos/hidrofóbicos como polietileno y gel de poliacrilamida y/o otros materiales capaces de ventilar aire pero que impiden el paso de líquidos.

Por ejemplo., sustancias hidrofílicas /hidrofóbicas como el polietileno y el almidón granulado, celulosa, gel de poliacrilamida, o similares se emplean. Dichas sustancias son conocidas en el arte y se pueden emplear para permitir el gas (es decir el aire) que fluya a través de las mismas, pero que absorba o bloquee rápidamente sustancias líquidas. De la misma manera, un miembro poroso, collar, inserto o espaciador que cuente con estos materiales se puede emplear para permitirle aire en un aparato para extracción de sangre para estilar hasta que entre en contacto con un líquido como sangre en cuyo momento se absorbe dicha sangre.

En forma similar, el polvo de vidrio o fibra se puede emplear para simular la coagulación o un agente de coagulación como la dilución de Russell Viper Venom que se emplea para permitir que se ventile el aire con muy poco o casi ningún paso de sangre. El Russel Viper Venom se conoce en el arte como agente coagulante. U miembro poroso. Collar o inserto impregnado con este agente coagulante o que simule a un agente coagulante se puede emplear para permitir que se ventile el aire en un aparato de ventilación hasta que entre en contacto con sangre en cuyo momento la sangre se puede coagular o actuar como si estuviera coagulada y reducir el paso de sangre a través del miembro poroso, collar, inserto, o espaciador. Como resultado, el uso de agentes hidrofílicos y/o coagulantes en los miembros porosos de collar, inserto o espaciador puede permitir un mejor flujo de sangre dentro del aparato de extracción de sangre y detección de flash.

Una variedad de diferentes medios de ventilación se describen arriba. Se aprecia que varias inclusiones del invento pueden incluir cualquier tipo de medio parea ventilar el aire dispuesto entre la manga flexible que cubre a la cánula posterior del aparato de extracción de sangre y el ambiente incluyendo pero sin estar limitado a uno o más materiales porosos proporcionados individualmente o en combinación y/o combinaciones de materiales porosos al aire y no porosos.

Será apreciado por los conocedores del arte que las variaciones y modificaciones de presente invento se pueden hacer sin alejarse del ámbito o espíritu del invento. Por ejemplo, la forma, tamaño y selección de materiales de varios componentes del aparato de extracción de sangre se pueden cambiar sin alejarse del ámbito de 1 invento ni de las reivindicaciones. Se aprecia además que al formar uno o más elementos de los aparatos de las inclusiones del presente invento integralmente en lugar de hacerlo en forma separada es mejor para caer dentro del ámbito del invento y las reivindicaciones anexas.

Claims (55)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato para ayudar a extraer fluido de un lumen proporcionando al mismo tiempo la detección de flash de dicho fluido, dicho aparato incluye: Una manga flexible que cuenta con extremo abierto, una pared que define un espacio interior, y adaptado para ser rodeado por lo menos por una punta de la cánula proporcionada por el aparato de extracción de sangre; y Medios para ventilar aire del espacio interior de la manga, dichos medios para ventilar aire se encuentra por lo menos parcialmente en el extremo abierto de la manga, adaptado para residir por lo menos parcialmente entre la pared de la manga y dicha cánula y siendo parcialmente impermeable a la sangre.

2. El aparato de la reivindicación 1 en donde la manga flexible es parcialmente transparente o traslúcida.

3. El aparato de la reivindicación 2 en donde los medios para ventilar aire incluye materiales seleccionado de un grupo que consiste en compuestos aglomerados, compuestos en capas, compuestos enrollados, compuestos de espuma, compuestos perforados, compuestos impregnados, compuestos hidrofílicos, compuestos hidrofóbicos, polietileno aglomerado, polietileno poroso, polipropileno poroso, polifluorocarbono poroso, papel absorbente, materiales impregnados con veneno de víbora de Russell, fibra moldeada, fibra de vidrio, fieltro, almidón granulado, celulosa, gel de poliacrilamida, hidrogel, una mezcla de granulos hidrofóbicos/hidrofílicos y silicona de baja densidad y poliuretano moldeado abierto.

4. El aparato de la reivindicación 1 en donde los medios para ventilar aire incluyen materiales seleccionados de un grupo que consisten en : compuestos aglomerados, compuestos en capas, compuestos enrollados, compuestos de espuma, compuestos perforados, compuestos impregnados, compuestos hidrofílicos, compuestos hidrofóbicos, polietileno aglomerado, polietileno poroso, polipropileno poroso, polifluorocarbono poroso, papel absorbente, materiales impregnados con una dilución de veneno de víbora de Russell, fibra moldeada, mezclas de granulos hidrofóbico/hidrofílicos y silicona de baja densidad y poliuretano de células abiertas.

5. El aparato de la reivindicación 1 en donde los medios paras ventilar aire incluyen un miembro poroso que cuenta con una abertura interna adaptada para recibir una cánula una porción externa en sesgo y un receso anular adyacente a la porción sesgada.

6. El aparato de la reivindicación 1 que incluye: Un cuerpo central que cuenta con una pared externa y un pasaje interno; y Una cánula que se extiende de dicho pasaje en el cuerpo central, En donde la manga rodea por lo menos la parte de la punta de la cánula y en donde dichos medios de ventilación de aire se encuentran parcialmente en el extremo abierto de la manga y está adaptada para residir parcialmente entre la pared de la maga y dicha cánula.

7. El aparato de la reivindicación 6 en donde los medios para ventilar aire incluyen un miembro poroso, un collar poroso, un inserto poroso o un espaciador poroso.

8. El aparato de la reivindicación 1 en donde los medios para ventilar aire mcluyen un miembro poroso, un collar poroso, un inserto poroso o un espaciador poroso.

9. El aparato de la reivindicación 6 en donde los medios para ventilar aire incluyen una porción de la base que esta en contacto con el cuerpo central.

10. El aparato de la reivindicación 6 en donde los medios para ventilar aire incluyen una base de la porción espaciada del cuerpo central.

11. El aparato de la reivindicación 10 que incluye un espaciador poroso un espaciador que incluye un material absorbente dispuesto entre la porción de base y el cuerpo central.

12. El aparato de la reivindicación 6 en donde por lo menos una porción del cuerpo central es transparente o translúcida.

13. El aparato de la reivindicación 1 en donde los medios para ventilar aire son sustancialmente impermeables a la sangre.

14. El aparato de la reivindicación en donde los medios para ventilar aire incluye: Un primer miembro adaptado para ventilar aire; y un segundo miembro adaptado para absorber sangre.

15. El aparato de la reivindicación 1 en donde los medios para ventilar aire incluye un agente.

16. El aparato de la reivindicación 1 en donde los medios para ventilar aire incluyen un: Primer miembro que incluye una o más características de ventilación, dicho primer miembro entra en contacto con una porción base de la cánula; y Un espaciador poroso dispuesto entre el miembro no poroso y el cuerpo central.

17. El aparato de la reivindicación 6 en donde el cuerpo central incluye, medios para amplificar un fluido dentro del cuerpo central.

18. El aparato de la reivindicación 1 en donde los medios para ventilar aire son sustancialmente porosos al los constituyentes del gas menores a 5 micrones de tamaño y sustancialmente porosos para líquidos de 5 micrones o más de tamaño.

19. El aparato de la reivindicación 6 que incluye una cánula frontal conectada al cuerpo central.

20. El aparato de la reivindicación 19 que incluye un tubo flexible semi rígido conectando a la cánula frontal con el cuerpo central.

21. El aparato de la reivindicación 20 que incluye medios para controlar el flujo a través de la cánula.

22. El aparato de la reivindicación 6 en donde la manga es por lo menos parcialmente transparente o traslúcida.

23. El aparato de la reivindicación 1 que incluye: Un cuerpo central que cuenta con una pared externa y un pasaje interno de fluidos; Una cánula frontal incorporada dentro de la muesca de la aguja de mariposa, dicha cánula frontal en comunicación con el pasaje de fluido interno en el primer extremo del cuerpo central; y Una cánula posterior en comunicación con el pasaje de fluido interno en el segundo extremo del cuerpo central. En donde dicha manga rodea por lo menos parte de la punta de la cánula posterior y en donde dichos medios para ventilar aire dispuestos por lo menos parcialmente en el extremo abierto de la manga adaptada para residir por lo menos parcialmente entre la pared de la manga y dicha cánula posterior.

24. El aparato de la reivindicación 23 en donde los medios para ventilar el aire incluye u miembro, un collar poroso, un inserto poroso o un espaciador, poroso.

25. El aparato de la reivindicación 23 en donde los medios para ventilar aire incluyen una porción base en contacto con el cuerpo central.

26. El aparato de la reivindicación 23 en donde los medios para ventilar aire incluyen una porción base espaciada del cuerpo central.

27. El aparato de la reivindicación 26 que incluye un espaciador poroso que cuenta con un material absorbente entre la parte de la base y el cuerpo centra.

28. El aparato de la reivindicación 23 en donde por lo menos una porción del cuerpo central es transparente o traslúcida.

29. El aparato de la reivindicación 23 que incluye medios para controlar el flujo de sangre a través de la cánula frontal.

30. El aparato de la reivindicación 23 en donde la manga es transparente o traslúcida.

31. El aparato de la reivindicación 23 en donde los medios para ventilar aire son un miembro poroso que incluye una porción sesgada y un receso anular adyacente a la porción sesgada.

32. El aparato de la reivindicación 23 en donde la cánula frontal está conectada al cuerpo central por un tubo transparente o traslúcido.

33. El aparato de la reivindicación 23 en donde la muesca de aguja de mariposa incluye una porción transparente o traslúcida para la detección del flash.

34. El aparato de la reivindicación 1 que incluye: Un cuerpo central que cuenta con una pared externa y un pasaje interno de fluido; Una cánula frontal comunicándose con el pasaje interno del fluido; Una cánula frontal comunicándose con el pasaje de fluido interno en el primer extremo del cuerpo central; y Una cánula posterior comunicándose con el pasaje de fluido interno en un segundo extremo del cuerpo central, En donde dicha manga rodea por lo menos una porción de la cánula posterior y en donde dichos medios para ventilar aire está dispuesta por lo menos parcialmente en el extremo abierto de la manga y está adaptada para residir parcialmente entre la pared de la manga y dicha cánula posterior.

35. El aparato para ayudar a la extracción de fluido de un lumen proporcionando al mismo tiempo la detección de fluido dicho aparato incluye: Una manga flexible que cuenta con un extremo abierto, una pared que define el espacio interior adaptada para rodear por lo menos parte de la porción de punta de la cánula proporcionada por el aparato de extracción de sangre; y Medios para ventilar aire del espacio interior de la manga incorporado dentro de por lo menos una porción de dicha pared de manga, en donde dichos medios para ventilar aire son parcialmente impermeables a la sangre.

36. El aparato de la reivindicación 36 que incluye: Un cuerpo central que cuenta con una pared externa y un pasaje interno; y Una cánula que se extiende de dicho pasaje de cuerpo central.

37. El aparato de la reivindicación 37 en donde por lo menos una porción del cuerpo central es transparente o traslúcida.

38. El aparato de la reivindicación en donde los medios para ventilar el aire son sustancialmente impermeables a la sangre.

39. El aparato de la reivindicación 36 en donde los medios para ventilar aire incluyen un agente coagulante de sangre.

40. El aparato de la reivindicación 36 en donde los medios para ventilar aire son sustancialmente porosos a constituyentes menores a 5 micrones de tamaño y sustancialmente no poroso para líquidos de aproximadamente 5 micrones o de mayor tamaño.

41. El aparato de la reivindicación 37 que incluye una cánula frontal conectada a un cuerpo central.

42. El aparato de la reivindicación 43 que incluye un tubo semi flexible o semi rígido conectando a la cánula frontal al cuerpo central.

43. El aparato de la reivindicación 43 que incluye medios para controlar el flujo de sangre a través de la cánula frontal.

44. El aparato de la reivindicación 36 n donde la manga es parcialmente transparente o traslúcido.

45. El aparatóte la reivindicación 36 incluye: Un cuerpo central que cuenta con una pared externa y un pasaje de fluido interno; Una cánula frontal incorporada en la muesca de la aguja de mariposa, dicha cánula frontal en comunicación con el pasaje de fluido interno en el primer extremo del cuerpo central; y una cánula posterior en comunicación con el pasaje interno de fluido en el segundo extremo del cuerpo central. En donde dicha manga rodea por lo menos una parte de la cánula posterior.

46. El aparato de la reivindicación 36 que incluye: Un cuerpo central que cuenta con una pared externa y un pasaje de fluido interno; Una cánula frontal en comunicación con el pasaje de fluido interno en el primer extremo del cuerpo central; y Una cánula posterior en comunicación con el pasaje de fluido interno en el segundo extremo del cuerpo central, En donde dicha manga rodea por lo menos una porción de la punta de la cánula posterior.

47. Una manga flexible adaptada para recibir una cánula, dicha cánula incluye: un extremo abierto, un extremo cerrado y u por lo menos una pared permeable al aire e impermeable a la sangre.

48. La manga de la reivindicación 48 en donde la pared es parcialmente traslúcida o transparente.

49. La manga de la reivindicación 48 en donde la pared es sustancialmente porosa a los gases de menos de 5 micrones y sustancialmente no poroso a líquidos de más de 5 micrones.

50. La manga flexible de la reivindicación 48 en donde la pared incluye: Uno o más aberturas con material no poroso al aire; y un collar poroso al aire que cubre una o más aberturas en el material no poroso.

51. La manga flexible de la reivindicación 48 en donde la pared cuenta con; una tubulación de material no poroso al aire y Un inserto poroso al aire dispuesto en la tubulación.

52. La manga flexible de la reivindicación 48 en donde la pared incluye una mezcla de material de matriz hidrofóbica y un agente poroso hidrofílico.

53. Un método para hacer permeable al aire y parcialmente impermeable a la sangre a la manga flexible que incluye pasos de: Proporcionar un material de matriz hidrofóbica. Mezclar el material de matriz hidrofóbica con un agente poroso hidrofílico; Formar una manga flexible de la mezcla de material de matriz hidrofóbica y del agente poroso hidrofílico; y Secar la mezcla del agente hidrofílico en forma suficiente para que la manga sea permeable al aire.

54. El método de la reivindicación 54 en donde el agente hidrofílico poroso es gel de poliacrilamida.

55. El método de la reivindicación 54 que incluye el paso de formar por lo menos una porción de la manga para que sea transparente o traslúcida.