JP3086024B2 - 採血針 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、採血針、特に、静脈血
管内の血液等の一検体源と、予め陰圧にされた真空採血
管等の検体貯留室とを連通させて一または複数回の検体
採取を可能ならしめる採血針に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、臨床検査を行うにあたり、１回の
穿刺で複数回の血液採取を可能ならしめる採血ユニット
が頻繁に使用されている。このユニットは、例えば、図
４に示されるように、ハブ１１０の両端にそれぞれ設け
られたカヌラ１２０，１３０およびカヌラ１３０を包囲
するようにとりつけられた弾性チップ１３５を備える採
血針１００と、この採血針１００を固着する筒状のホル
ダ２００と、このホルダ２００の内部に挿着される予め
陰圧にされた採血管３００で構成される。そして、採血
に際して、まず、ホルダ２００と採血針１００とを予め
組み立てて一体化し、カヌラ１２０側を静脈血管内に穿
刺し静脈血管を確保する。しかる後、ホルダ内部に採血
管３００を押し込み、カヌラ１３０によりゴム栓３１０
を貫通せしめることにより、採血が開始され、採血管３
００内部の圧力と静脈圧とがバランスされた状態で採血
が完了する。

【０００３】しかしながら、このような従来の真空採血
システムでは、静脈穿刺時にカヌラ内部および弾性チッ
プ内部の気体の逃げ場所がなく、いわゆるフラッシュバ
ックを確認することが不可能である。そのため、時とし
て、静脈を外れてカヌラが体内に入った状態のままで採
血を開始してしまうという危険性がある。

【０００４】このような問題を解決するために、特公平
２−２１８０９号公報には、すでにフラッシュバックを
確認できる機構を備えた針組立体が提案されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このも
のはハブ内部に設けられた連通路としての通気装置と、
該装置内の連通路に挿入され、水分により膨潤する材質
特性を有する環状の圧縮されたスリーブを備える等、そ
の構成が極めて複雑であり、廉価に量産できないという
問題がある。また、このものでは血液採取時にハウジン
グ室内に収納されたスリーブに陰圧がかかり外部とのシ
ールが不十分となり安全性に欠ける。また、デッドボリ
ュームも多い。このような問題点を解決するために本出
願人は、すでに極めて簡単な構成でしかもフラッシュバ
ックの確認ができる採血針の提案を行っている（特願平
２−２６４２１９号）。

【０００６】本発明はかかる採血針をさらに改良した発
明であり、その目的は、簡単な構成であることはもとよ
り、フラッシュバックの確認が極めて容易かつ迅速にで
きる採血針を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】 このような課題を解決
するために、本発明は、透明または半透明の部分を有す
る略筒状のハブと、該ハブの軸方向両端からそれぞれ延
出し、かつ内部に通路を有する鋭利な先端を有するカヌ
ラと、該カヌラの一方の延出端を包囲するように該ハブ
に液密に嵌着された有底状の弾性チップとを有し、前記
ハブはカヌラを装入し固定するための軸方向連通孔と、
前記有底状の弾性チップの内腔部と外部雰囲気とを連通
させる通気孔と、該通気孔の通路を遮断し、かつハブ軸
方向に対して略垂直方向に介在された気体を通過させ液
体を通過させない細孔を有する通気性フィルタとを備
え、前記ハブの透明または半透明の部分が、前記通気孔
を目視にて確認できる位置に配置されてなるように構成
した。

【０００８】

【実施例】以下、本発明の採血針の一実施例を図１に基
づいて説明する。本発明の採血針１は、略筒状形状のハ
ブ２と、このハブ２の軸方向両端からそれぞれ延出した
カヌラ４１，４５と、一方のカヌラ４５の延出端を包囲
するように前記ハブ２の一端部に液密に嵌着された有底
筒状の弾性チップ５０とを有している。

【０００９】前記ハブ１０内に挿着されるカヌラ４１，
４５は本実施例の場合、一体化されており、その内部は
内部通路４０が軸方向に連通され、その両端は鋭利な先
端形状となっている。このようなカヌラ４１，４５は、
後述するハブ１０の連通孔１３に挿入された状態で各種
接着剤Ｓ等によって固着される。

【００１０】前記ハブ２は、２部材からなり、本実施例
では第一のハブ部材１０と第二のハブ部材３０とを嵌合
させて形成されている。第一のハブ部材１０は、その内
部に中心軸方向に貫通された連通孔１３と、この連通孔
１３の軸方向に沿って連設する細孔１９と、この細孔１
９に連通する液溜り部２０ａ，２０ｂと、この液溜り部
２０ｂの外方に延びるフランジ部２１とを有する。

【００１１】連通孔１３は、前述したようにカヌラ４
１，４５が挿入されるための孔であり、カヌラ４１，４
５の外径よりやや大きめの内径とされる。通常は、径差
で０．０５〜０．３０mm程度である。

【００１２】このような連通孔１３に連設して細孔１９
が形成されており、この細孔１９は連通孔１３とはカヌ
ラ４５によって、実質上、隔てられる。そして、細孔１
９は後述する通気孔の一部を形成する。細孔１９の断面
形状は半円等種々の形状が採択可能であり、その平均径
は、０．３〜３mm程度である。このような細孔１９は筒
状の液溜り部２０ａ，２０ｂに連通する。

【００１３】液溜り部２０ａ，２０ｂは、主に、細孔１
９と後述する外部孔３９とを連結する役目、および液溜
りをつくり、フラッシュバックの確認を容易にさせる役
目を果たす。このような機能を果たすものであれば特
に、液溜り部２０ａ，２０ｂの形状に制限はない。この
液溜り部２０ａ，２０ｂも後述するように通気孔の一部
をなす。

【００１４】液溜り部２０ｂの外周面には、環状のフラ
ンジ部２１が連通して形成されており、フランジ部２１
の接合面にはリング状の嵌合凸部２１ａが形成される。
これにより後述する板状の通気性フィルタ７を介して第
二のハブ部材３０が嵌着されるようになっている。な
お、嵌合凸部２１ａには通気フィルタ７および第二のハ
ブ部材３０を受けるための座２１ｂが設けられる。

【００１５】第一のハブ部材１０は、通常、その本体胴
部の略中央部外周にねじ部１５が設けられ、このねじ部
１５に採血ユニットの１ユニットであるホルダ２００の
口部（図４）が螺合されるようになっている。さらに、
第一のハブ部材１０の後端部には弾性チップ５０を液密
に係止させるための係止部１７が形成されている。係止
部１７は、弾性チップ５０が容易に離脱出来ないような
形状であれば、特に限定されるものではなく、本実施例
の場合、その一例として顎状に突出した係止突起１７ａ
を備えている。

【００１６】このような係止部１７に係合される弾性チ
ップ５０は、底部５１を有する筒状形状をなし、第二の
カヌラ４５を包囲するスペースとしての内腔部Ｅを有す
る。この弾性チップ５０は、採血時に第二のカヌラ４５
によって、一時的に穿孔された後も、再び、再シールで
きるような適度の弾性が要求される。

【００１７】用いられる材質としては、合成ゴム、エラ
ストマー等が挙げられる。なかでも、フラッシュバック
が確認できるように透明ないし半透明な特性を有するも
のが好ましい。このような弾性チップの寸法は、通常、
長さ１０〜３０mm程度、外径１〜３mm程度である。

【００１８】ところで、前記第一のハブ部材１０に嵌着
される第二のハブ部材３０は、その内部にカヌラ４１，
４５を挿入させるための軸方向連通孔３３と、この先端
部に設けられたカヌラ固定用穴３５を有しており、カヌ
ラ４１，４５を挿入した状態で、カヌラ固定用穴３５に
接着剤Ｓを充填して（この際、通常、接着剤Ｓは連通孔
３３とカヌラ４１の隙間にわずかに充填される）カヌラ
４１，４５を固定する。

【００１９】このような第二のハブ部材３０は環状のフ
ランジ部３１を有し、このフランジ部３１は、リング状
の嵌合凹部３１ａを有し、この凹部３１ａには前記第一
のハブ部材１０の嵌合凸部２１ａが嵌入され固着される
ようになっている。固着の態様としては、単なる接着、
融着等の方法が用いられる。さらに、フランジ部３１の
一部には４つの外部孔３９が貫通されている（図２）。
そして、第一のハブ部材１０と第二のハブ部材３０が嵌
着された時、フランジ部３１の外部孔３９は、通気性フ
ィルタ７を介して前記液溜り部２０ｂに連通される。

【００２０】板状の通気性フィルタ７は、通気孔の通路
を遮断しかつハブ軸方向に対し略垂直に介在される。す
なわち、本実施例の場合、第一のハブ部材１０と第二の
ハブ部材３０との略垂直な接合面に通気性フィルタ７が
介在される。より具体的には、通気性フィルタの平坦面
がハブ軸方向に対して、７０〜１１０度の角度範囲で介
在される。この範囲を外れると、フィルタが邪魔になっ
て、フラッシュバックの確認が容易かつ迅速に行えない
という不都合が生じる。

【００２１】通気性フィルタ７は、気体を通過させ、液
体を通過させない細孔を有するものであり、このもの
は、撥水性を有するものが良く、テフロン（登録商標）
等のフッソ系樹脂またはＰＰ、ＰＥ等のオレフィン系樹
脂を含有して構成される。このようなフィルタ７は、嵌
合ないし超音波、熱等によってハブ内部にシールされ
る。フィルタ７の孔径は、０．２〜５μｍ、より好まし
くは１〜３μｍ、厚さは５〜５０μｍ、好ましくは７〜
１６μｍである。このフィルタは後述するように補強材
を用いて２層構造としてもよい。

【００２２】上述したように有底筒状の弾性チップ５０
の内腔部Ｅと外部雰囲気とを連通させる通気孔は、細孔
１９、液溜り２０ａ，２０ｂおよび外部孔３９によって
形成される。

【００２３】すなわち通気孔は、その一端１９ａが第一
のハブ部材１０の後端部に位置し、弾性チップ５０の内
腔部Ｅと連通するように設置され、通気孔の他端として
の外部孔３９は、外部雰囲気に連通している。

【００２４】ところで、前記第二のハブ部材３０側の連
通孔３３に挿入されるカヌラ４１の先端部および前記第
一のハブ部材１０側のカヌラ４５の先端部は、検体採取
時に、それぞれ、静脈血管内の血液等の一検体源および
いわゆる真空採血管等の検体貯留室に穿刺される。

【００２５】なお、ハブ２は、通常、射出成形によって
成形され、中でも特にゴムチップ側の第一のハブ部材１
０は、フラッシュバックの確認を容易にするためにも、
透明ないし半透明の材質とされる。具体的には、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリスチレン
テレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネー
ト、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ等の樹脂材料が挙げ
られる。組み立てられたハブ２の寸法は、長さ１０〜３
０mm、外径５〜１５mm程度である。２つのハブ部材１
０，３０は、嵌合ないし超音波、熱、接着剤等によって
組み立てられる。

【００２６】なお、本実施例では、通気孔の一部を形成
する細孔１９および液溜り２０ａ，２０ｂは、軸方向連
通孔１３に連設した構成を採択している。すなわち、カ
ヌラを連通孔１３に挿入した時にカヌラの外周の一部が
通気孔の一部を構成するようになっている。これによっ
て、弾性チップ５０を係止させるための係止部１７の外
径を小さくすることが出来るとともに、連通孔を射出成
形で形成するのが容易になる。

【００２７】なお、通気孔の形態はこれとは別に、図３
の第２実施例に示されるように前記軸方向連通孔１３と
一定の隔壁を隔てて孔９９を穿設したものであってもよ
い。次に、本発明の第３の実施例について、図６に基づ
いて説明する。この第３実施例の構造が上述した第１お
よび第２実施例のそれらと根本的に異なるのは、図６に
示されるようにフィルタ７に接続される液溜り２０ｂの
外側近傍に連通する位置に空気チャンバ２０ｃを設けた
点にある。なお、この空気チャンバ２０ｃの形状はほぼ
リング状にすることが好ましい。このような構成は、フ
ラッシュバックにより、弾性チップ５０内に多量の血液
が流入したとき、フィルタ７から血液がリークする可能
性を防止するためになされる。すなわち、例えば、ハブ
内の空気が極端に少ないと、弾性チップ５０内に多量の
血液が流入したときにフィルタ７にかかる圧力は極端に
高くなり、フィルタ７から血液がリークする可能性があ
るという不都合が生じ得るが、本発明の空気チャンパ２
０ｃを設けることにより、上記不都合が回避できる。

【００２８】なお、この場合の外部孔３９は、カヌラ４
１の外周に沿って第二のハブ部材３０に４つ設けられて
いる（図７）。フィルタ７は、当該フィルタ７のたわみ
を防止するために補強材８０によって補強されている。
補強材８０は、表面親水性の材料、例えば、プラズマ処
理により親水化されたポリエステル（約２００メッシ
ュ）が用いられる。このような第３実施例の採血針にお
いて、連通孔１３内を通ってきた血液は、フィルタ７お
よび補強材８０に向けて流れるが、空気チャンバ２０ｃ
には入り込まない。血液がフィルタ７および補強材８０
に到達すると、フィルタ７が濡れ、空気が通過しづらく
なる。これによって空気チャンバ２０ｃ内に多くの空気
を確保することができる。こうして、空気チャンバ２０
ｃ内の空気はクッションの役割をし、血液がフィルタ７
からリークすることがなくなる。なお、空気チャンバ２
０ｃを形成する隔壁２９の先端部２９ａは、フィルタ７
に向かって外方に広がるテーパ状になっている。これに
よって、フィルタ７が塗れ易くしている。

【００２９】図６に示されるように空気チャンバ２０ｃ
における内径ｒ１は、外部孔３９における外径ｒ２とほ
ぼ同じくらい、特に、外径ｒ２よりも大きくされること
が好ましい。ｒ１＜ｒ２の場合、血液が空気チャンバ２
０ｃ内に入り込み易くなり、空気チャンバ２０ｃ内の空
気量が小さくなるという不都合が生じてしまう。

【００３０】

【発明の作用および効果】上述してきた本発明の採血針
の作用を説明する。図３に示されるように、採血針１の
ハブ２の外周に設けられたねじ部１５がホルダ２００の
口部に螺合され、採血針とホルダ２００とが一体化され
る。この状態で採血針の第一のカヌラ４１が血管Ｖ内に
穿刺される。すると、血管Ｖ内の血液は第一のカヌラ４
１の内孔部から第二のカヌラの内孔部を経て、弾性チッ
プの内腔部Ｅ内に流入し、さらに通気孔の内部に上昇し
ていき、通気性フィルタ７の所でとまる。このとき、ハ
ブ２を透明ないし半透明の材質で形成しておくことによ
ってフラッシュバックの確認が容易におこなえる。特に
本発明の場合、板状の通気性フィルタをハブ軸方向に対
し略垂直に介在させているので、フラッシュバックの確
認が極めて容易かつ迅速にできる。

【００３１】本発明者らが実際にフラッシュバックの確
認実験をしたところ、５cm aq.程度の低い静脈圧でもフ
ラッシュバックが極めて容易かつ迅速確認された。ま
た、通気孔に連設して空気チャンバ２０ｃを設けている
ので、採血管によって縮められた弾性チップから押し出
された血液によって、フィルタに付与される圧力が緩和
され、フィルタから血液がリークすることがない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施例としての採血針を示す部分
断面図である。

【図２】図１のII-II 矢視図である。

【図３】本発明の第２実施例の採血針を示す部分断面図
である。

【図４】本発明の採血針の作用を説明するための概略図
である。

【図５】採血ユニットの分解斜視図である。

【図６】本発明の第３実施例の採血針を示す部分断面図
である。

【図７】図６のVII-VII 矢視図である。

【符号の説明】

１…採血針 ２…ハブ ７…通気性フィルタ １０…第一のハブ部材 １３…連通孔 １９…細孔 ２０ａ，２０ｂ…液溜り ２０ｃ…空気チャンバ ３０…第二のハブ部材 ３９…外部孔 ４１，４５…カヌラ ５０…弾性チップ Ｅ…内腔部

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 透明または半透明の部分を有する略筒状
   のハブと、該ハブの軸方向両端からそれぞれ延出し、か
   つ内部に通路を有する鋭利な先端を有するカヌラと、該
   カヌラの一方の延出端を包囲するように該ハブに液密に
   嵌着された有底状の弾性チップとを有し、 前記ハブはカヌラを装入し固定するための軸方向連通孔
   と、前記有底状の弾性チップの内腔部と外部雰囲気とを
   連通させる通気孔と、該通気孔の通路を遮断し、かつハ
   ブ軸方向に対して略垂直方向に介在された気体を通過さ
   せ液体を通過させない細孔を有する通気性フィルタとを
   備え、前記ハブの透明または半透明の部分が、前記通気孔を目
   視にて確認できる位置に配置されてなる ことを特徴とす
   る採血針。
2. 【請求項２】 前記通気孔に連通して、さらにハブ内に
   空気を確保するための空気チャンバが形成されており、
   該空気チャンバは、ハブ軸方向に突出した隔壁によって
   通気孔と隔てて設けられていることを特徴とする請求項
   １記載の採血針。
3. 【請求項３】 前記隔壁は、その先端部が通気性フィル
   タ方向に向かって外方に広がるテーパ状になっているこ
   とを特徴とする請求項２記載の採血針。
4. 【請求項４】 前記ハブは２部材からなり、ハブ部材を
   接合させ、ハブ軸方向に対し略垂直に接合面を設け、該
   接合面に通気性フィルタを介在させたことを特徴とする
   請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の採血針。
5. 【請求項５】 前記通気性フィルタは、その平坦面がハ
   ブ軸方向に対して、７０〜１１０度の角度で介在されて
   いることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれ
   かに記載の採血針。