CN105561429A - 一种毁灭式输液管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种毁灭式输液管。其管体为透明可塑性材质，管体部分具有若干个自内壁向外壁凸起的囊体，囊体开口位于管体内部且被亲水性的反渗透膜完全封闭，囊体内壁上具有变色组合物层，所述的变色组合物层无法透过亲水性反渗透膜且湿润状态产生不可逆变色，囊体内壁与反渗透膜之间围合的空间内具有可吸水材料层；囊体壁上具有不完全贯穿囊体的切口位。该毁灭式输液管具备变色组合物作为指示标记提示输液管使用与否，并且可以通过揉捏囊体即可快速对输液管管体毁形，减少被不法分子直接重复使用的可能。

Description

一种毁灭式输液管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种毁灭式输液管。

背景技术

静脉输液是一种治疗疾病的有效方法，通过将药液灌注到输液管中，再通过静脉穿刺的方法向血管进行药液输送。由于管道内的药液直接传输向血管，管体以及管体内物质需要使用对人体无害的材料进行制作。目前输液管管体采用PVC、PE、PP、HDPE等可塑性材料制作，这些材料制成的输液管柔软且具有一定的可塑性，且经过处理可以使之达到材料无害化，且在临床试验中已经获得专业的认可，并获得了广泛的运用。

然而，输液管属于一次性医疗器械，使用过后同样需要进行无害化处理。通过标识的方式指引输液管的使用与否是一种有效的提示方法，但由于我国医疗资源紧缺，各大医院医务工作者工作繁忙复杂，常常需要争分夺秒，外加标签粘贴于输液管标记的方法耗时较多且较为不便。通过管道内的液体湿润标签纸，使标签纸变色并提供指示，是一种有效的节省时间的方法。然而湿润变色标签中，部分变色组合物可能对人体有害，需要对管体或变色组合物进行改进，避免变色组合物对人体造成危害。

此外，在实际医务流程中，在输液管使用完毕后，还需集中并进行毁形处理，再通过专业回收机构进行回收处理。但在此过程中，某些不法分子常利用医院大批量集中处理废弃输液管的时机，在毁形处理前回收这些废弃输液管重新利用，甚至不加处理重新投向市场，为患者的健康带来威胁。如能在输液管使用后，可随手将之破坏，则能减少这些废弃输液管被不法分子重新利用的机会，且能节省医院宝贵的人力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种毁灭式输液管，其具备变色组合物作为指示标记提示输液管使用与否，并且可以通过揉捏囊体即可快速对输液管管体毁形，减少被不法分子直接重复使用的可能。

为实现上述目的，本发明采用以下技术手段加以实施：

一种毁灭式输液管，输液管管体为透明可塑性材质制成，其管体部分具有若干个自内壁向外壁凸起的囊体，囊体开口位于管体内部且被亲水性的反渗透膜完全封闭，囊体内壁上具有变色组合物层，所述的变色组合物层无法透过亲水性反渗透膜且湿润状态产生不可逆变色，囊体内壁与反渗透膜之间围合的空间内具有可吸水材料层；囊体壁上具有不完全贯穿囊体的切口位。

在常规的PVC、PE、PP、HDPE等可塑性材料制备的输液管的管壁热塑出囊体，使用亲水性反渗透膜完全封闭囊体开口，使之形成仅水分能够渗入而其余物质无法渗出的半密闭空间；通常而言，反渗透膜的干膜的孔径约为1×10^-10m，溶胀状态下，湿膜的孔径大于或等于1×10^-10m，囊体内壁的变色组合物为大分子物质，无法透过亲水性反渗透膜。当输液管通入药液时，吊瓶内的药液提供压力使液体通过反渗透膜渗入囊体内部，与变色组合物层接触使之发生变色反应；此外，囊体内的可吸水层还提供了对液体吸附力，在进一步提高对管道内液体的吸附作用的同时，还能吸附囊体内壁上与液体接触后溶出的痕量级别的变色组合物层，进一步减少变色组合物层进入管道内部的可能性；并在囊体壁上裁切出适当深度的切口位，方便揉捏使囊体破裂，快速达到毁形效果。

进一步的，所述的可吸水材料层为淀粉制备的吸水性树脂层和/或聚砜和/或聚醚砜亲水膜片层。通过使用此三类材料制备的可吸水材料层，在能够提供良好的对液体吸附力的同时，单体的分子量较大，无法通过反渗透膜进入管体内部。可吸水材料层的吸水倍率为100-400倍，在此条件下的吸水倍率较强，在提供良好的对液体吸附力的同时，可避免过度吸水导致药液浓度发生过大变化，更适合于生理盐水等需要保持药液浓度的输液运用。

更进一步的，可吸水材料层外还有无纺材料隔离网层。无纺材料隔离网层能够可吸水材料层内吸水溶胀的少量淀粉胶体，以及亲水膜片层解离的少量膜丝，降低囊体内物质的浑浊度。

更进一步的，所述的淀粉制备的吸水性树脂层为为丙烯酸、丙烯酰胺、丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸中的一种或几种混合物接枝醚化高直链淀粉制备的吸水树脂层和/或交联羧甲基淀粉制备的吸水树脂层。

淀粉作为高吸水性树脂的骨架，其性能的优劣直接影响到吸水性树脂的品质。醚化高直链淀粉中的糖苷键或活性羟基与醚化剂通过氧原子连接形成的淀粉衍生物，具有一定的耐盐性，吸水率约为300~800倍；单纯使用上述醚化高直链淀粉，能极大的缩减可吸水材料层的厚度，较适合于直径较小的输液管道的使用；而交联羧甲基淀粉制备的吸水树脂，吸水率约80~120倍，可吸水材料层的厚度相对较厚，但相对于单纯采用吸水率变化幅度较大的醚化高直链淀粉较为可控，两者共同使用可为可吸水材料层提供更为合理可控的吸水倍率；同样的，使用吸水倍率较低的聚砜/聚醚砜亲水膜片能较好地控制合理的吸水倍率。此外，由淀粉制备的可吸水树脂层，脱落的极少量的淀粉吸水溶胀呈胶体状，同样无法通过孔径极小的反渗透膜，对管道内的药液无任何影响。

进一步的，所述的反渗透膜通过热合的方式封闭囊体开口。相对于粘贴等其他方式，能更好的提高反渗透膜和输液管接合部位的强度，且避免了粘贴等其他方式中少量胶液对药液的污染。

更进一步的，所述的反渗透膜热合于囊体开口边缘管壁切口内部。

作为一种有效的设计方案，所述的切口位深度为囊体壁厚的1/4到3/5，能更便于囊体的破坏。

按上述方案，为提高变色组合物层的安全性，所述的变色组合物层由水不溶性成膜聚合物/共聚物基体、显色剂、减感剂、中性活性剂构成。通过水不溶性成膜聚合物/共聚物作为显色剂的基体，可使显色剂被成膜聚合物/共聚物所产生的聚合力聚集而形成更大的分子结构，且成膜化的聚合物具备良好的抗机械剪切力、与变色油墨等显色剂具有良好的亲和力，可避免显色剂溶散；且成膜聚合物涂覆于囊体内壁上后两者具有良好的附着力，相对于仅仅采用常规的变色组合物层涂覆或变色油墨的涂覆，能更好保证显色效果，且能防止显色剂等物质在干燥时从基体上脱落。

作为改进，所述的水不溶性成膜聚合物/共聚物基体为明胶或阿拉伯树胶；具备良好的成膜性与安全性。

所述的显色剂为包括双酚A、4,4-二羟基苯甲酮、水杨酸锌、酚树脂或者它们的组合；上述的显色剂均具备快速明显的液敏变色能力，运用于小型的囊体内，可从无色变为有色而提供良好的潮湿指示效果。

所述的减感剂包括醋酸四乙铵、醋酸四甲铵、醋酸四丁胺或者它们的组合；避免了在标准室温、标准湿度下显色剂在被液体润湿之前过早的发生颜色变化。

所述的中性表面活性剂在有效提高显色剂和减感剂在基体上附着的稳定性的同时，可控制变色组合物层的湿润性来控制显色剂的反应速度，合适的中性表面活性剂可以选择sigma-aldrich公司的吐温20、吐温40、吐温80等表面活性剂，或采用诸如聚乙烯月桂醚、壬基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯油烯基苯基醚、聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、聚乙二醇山梨醇酐单硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单棕榈酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐三油酸酯、聚丙二醇山梨醇酐单月桂酸酯等基于中性嵌段共聚物的表面活性剂的混合物均能达到良好的乳化效果。

作为优选，所述的变色组合物层包含总重量45%~70%的水不溶性成膜聚合物/共聚物基体、11%~14%的显色剂、4%~16%的减感剂、15%~25%中性表面活性剂。

本发明至少具有以下有益之处：

1.相对于原有的输液管，通过囊体内变色组合物层对湿度的感应产生的颜色变化，起到指示作用，方便医务工作者、患者、回收人员判别输液管是否使用；且使用后的输液管，囊体内部灌注有水分，通过揉捏即可使囊体开口封闭的反渗透膜破裂；且囊体壁上的切口部在揉捏下使囊体破坏，使输液管破裂，管内管外连通，达到初步快速毁形的效果。

2.本发明的另一个目的在于提供了若干适合于输液管运用的变色组合物层，在保证安全性的前提下，具有良好的潮湿指示作用，通过可吸水层材料层的吸附力、吊瓶内药液对亲水性反渗透膜的液压使水分透过反渗透膜，在囊体内形成小型液滴，变色组合物层感应到湿度变化后可快速变色产生指示反应，相对于现有的变色油墨等变色组合物需要与较多的液体接触后发生显色反应，其安全度更高，且指示效果更为灵敏。

附图说明

图1是本发明的示意图；

图2是本发明囊体的局部放大图；

图3是本发明实施例1囊体部位的截面图；

图4是本发明实施例2囊体部位的截面图；

图5是本发明实施例3囊体部位的截面图。

具体实施方式

为了让本发明的目的，内容，特征能够进一步被理解，现结合附图和具体的实施方法对本发明进行进一步说明，本发明的适宜性的实施方法及说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。

实施例1

如图1~3所示，一种毁灭式输液管，包括透明可塑性材质的输液管，其管体1部分具有若干个自内壁向外壁凸起的囊体11，囊体11开口位于管体1内部，且囊体11开口被亲水性反渗透膜3通过热合的方式完全封闭，囊体11内壁上具有变色组合物层2，所述的变色组合物层2无法透过亲水性反渗透膜3且湿润状态产生不可逆变色，囊体11内壁与亲水性反渗透膜3之间围合的空间内具有可吸水材料层4；囊体11壁上具有不完全贯穿囊体11的切口位6。

进一步的，为了让本毁灭式输液管的毁形处理更加简便，将切口位6深度为设置为囊体11壁厚的1/4到3/5均为较优的设计，根据具体毁灭式输液管的管径不同，可调节适当的裁切深度，在下述实施例中不进行赘述。

另外，为了使亲水性反渗透膜3能够保持与管体1紧密的连接，通过在囊体11开口边缘的管壁割开切口，并将亲水性反渗透膜3置于切口内部并热合形成热合区5，如图2-5所示，能进一步提高结合的紧密度，防止亲水性反渗透膜3脱落。该方式作为一种优秀的热合方式，同样适用于各类毁灭式输液管的应用。当然，采用常规的粘合方式使亲水性反渗透膜3与管体1紧密结合的方式，属于本发明同等手段的替换，同样应被认为包含在本发明的保护范围内，实施例仅为优良实例的展示，本发明的保护范围以权利要求书为准。

在本实施例中，变色组合物层2选用总重量50%的明胶作为成膜聚合物、12%的水杨酸锌作为显色剂、2%的醋酸四甲铵、11%的醋酸四乙铵作为减感剂、25%吐温20作为表面活性剂，混合后在均质机均质后，涂覆一定量的变色组合物层2于囊体11内壁的顶壁上；并选用聚醚砜亲水膜片层41混合交联羧甲基淀粉制备的吸水树脂层43同时控制可吸水材料层4的吸水比率为50-250倍，并置于亲水性反渗透膜3上，具体截面图可参见图3。

通过本实施例制作的毁灭式输液管，自输液管灌注液体后，约1-3分钟囊体11内壁顶壁逐渐变为淡蓝，5-8分钟后变为深蓝；对本毁灭式输液管捏破毁形处理，以及不毁形处理进行试验，经一个月的放置依然保持深蓝色状态，无褪色现象；且经检测灌注通过本毁灭式输液管的液体，无变色组合物层2或聚醚砜残留，具有较高的安全性。

实施例2

制备本毁灭式输液管的第二种实例，在实施例1毁灭式输液管的基础上，选用另外的变色组合物层2、可吸水材料层4与实施例1进行替换。变色组合物层2可选用总重量35%的明胶和25%的阿拉伯胶作为成膜聚合物，14%的4,4-二羟基苯甲酮作为显色剂，8%的醋酸四甲铵、1%的醋酸四乙铵、2%的醋酸四丁铵作为减感剂，5%吐温20、7%聚乙二醇山梨醇酐单硬脂酸酯、3%聚乙烯月桂醚作为表面活性剂，混合后在均质机均质并涂覆一定量的变色组合物层2于囊体11内壁的顶壁上；选用2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、丙烯酰胺、丙烯酸甲酯接枝醚化高直链淀粉制备的吸水树脂层43作为可吸水材料层4，并控制可吸水材料层4的吸水比率为300-500倍，并在可吸水材料层4的外侧覆盖无纺材料隔离网层42，将上述可吸水材料层4置于亲水性反渗透膜3上，具体截面图可参见图4。

通过本实施例制作的毁灭式输液管，自输液管灌注液体后，约1分钟囊体11内壁顶壁逐渐变为淡红，3-6分钟后变为明显的红色；对本毁灭式输液管捏破毁形处理，以及不毁形处理进行试验，经一个月的放置依然保持红色状态，无褪色现象；且经检测灌注通过本毁灭式输液管的液体，无变色组合物层2或可吸水材料层4的物质残留，具有较高的安全性。

实施例3

制备本毁灭式输液管的第三种实例，在实施例1毁灭式输液管的基础上，选用另外的变色组合物层2、可吸水材料层4与实施例1进行替换。

变色组合物层2可选用总重量20%的明胶、28%的阿拉伯胶作为成膜聚合物，5%酚树脂和9%的水杨酸锌作为显色剂，2%的醋酸四甲铵、9%的醋酸四乙铵、2%的醋酸四丁铵作为减感剂、15%吐温20、10%聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯作为表面活性剂，混合并在均质机均质后，涂覆一定量的变色组合物层2于囊体11内壁的顶壁上；

选用2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、丙烯酰胺、丙烯酸乙酯接枝醚化高直链淀粉以及交联羧甲基淀粉共同制备的吸水树脂层43，并采用聚砜亲水膜片层41作为补充，一同作为可吸水材料层4同时控制可吸水材料层4的吸水比率为100-400倍；并在可吸水材料层4的外侧覆盖无纺材料隔离网层42，将上述可吸水材料层4置于亲水性反渗透膜3上，具体截面图可参见图5。

通过本实施例制作的毁灭式输液管，自输液管灌注液体后，约1分钟囊体11内壁顶壁逐渐变为淡蓝，2-4分钟后变为明显的蓝色，6分钟后变为深蓝色；对本毁灭式输液管捏破毁形处理，以及不毁形处理进行试验，经一个月的放置依然保持深蓝色状态，无褪色现象；且经检测灌注通过本毁灭式输液管的液体，无变色组合物层2或可吸水材料层4的物质残留，具有较高的安全性。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种毁灭式输液管，包括透明可塑性材质的输液管，其特征在于，管体部分具有若干个自内壁向外壁凸起的囊体，囊体开口位于管体内部且被亲水性的反渗透膜完全封闭，囊体内壁上具有变色组合物层，所述的变色组合物层无法透过亲水性反渗透膜且湿润状态产生不可逆变色，囊体内壁与反渗透膜之间围合的空间内具有可吸水材料层；囊体壁上具有不完全贯穿囊体的切口位。

2.如权利要求1所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的可吸水材料层为淀粉制备的吸水性树脂层和/或聚砜和/或聚醚砜亲水膜片层，所述的可吸水材料层的吸水倍率为100-400倍。

3.如权利要求2所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的可吸水材料层外还有无纺材料隔离网层。

4.如权利要求2所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的淀粉制备的吸水性树脂层为丙烯酸、丙烯酰胺、丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸中的一种或几种混合物接枝醚化高直链淀粉和/或交联羧甲基淀粉制备的吸水树脂层。

5.如权利要求1所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的反渗透膜通过热合的方式封闭囊体开口。

6.如权利要求5所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的反渗透膜热合于囊体开口边缘管壁切口内部。

7.如权利要求1所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的切口位深度为囊体壁厚的1/4到3/5。

8.如权利要求1-7任意一项中所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的变色组合物层为水不溶性成膜聚合物/共聚物基体、显色剂、减感剂、中性活性剂。

9.如权利要求8所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，

——所述的水不溶性成膜聚合物/共聚物基体为明胶或阿拉伯树胶；

——所述的显色剂为包括双酚A、4,4-二羟基苯甲酮、水杨酸锌、酚树脂或者它们的组合；

——所述的减感剂包括醋酸四乙铵、醋酸四甲铵、醋酸四丁胺或者它们的组合；

——所述的中性表面活性剂为基于中性嵌段共聚物的表面活性剂。

10.如权利要求9所述的一种毁灭式输液管，其特征在于，所述的变色组合物层包含总重量45%~70%的水不溶性成膜聚合物/共聚物基体、11%~14%的显色剂、4%~16%的减感剂、15%~25%中性表面活性剂。