MXPA06009988A

MXPA06009988A - Dispositivo mecanico para mezclar una muestra de fluido con una solucion de tratamiento.

Info

Publication number: MXPA06009988A
Application number: MXPA06009988A
Authority: MX
Inventors: Urs A Ramel; Jeffrey A Pierce; Hoa Nguyen
Original assignee: Metrika Inc
Priority date: 2004-03-05
Filing date: 2005-03-07
Publication date: 2007-03-01
Also published as: KR20070009611A; US7588724B2; EP1743171A2; CR8594A; AP2006003741A0; CA2558319A1; US7749770B2; MA28508B1; RU2370211C2; WO2005086743A3; PL1743171T3; WO2005086743A2; BRPI0508442A; US20050196872A1; ZA200607519B; EP1743171B1; NO20064145L; EP1743171A4; AU2005220813A1; CN101002094A

Abstract

Se describe un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor de analitos de fluido que incluye: (a) una primera porcion que comprende: un canal capilar dimensionado para recibir una muestra de fluido en el mismo, una boquilla interna en comunicacion con el canal capilar, una camara mezcladora en comunicacion tanto con el canal capilar como con la boquilla interna y una boquilla distribuidora en comunicacion con la camara mezcladora; (b) una camara de solucion de tratamiento cubierta con un septum y (c) una segunda porcion que es movible con respecto a la primera porcion, para perforar el septum, de tal manera que el contenido de la camara de solucion de tratamiento se mezcla con el contenido del canal capilar en la camara mezcladora y es expulsado a traves de la boquilla distribuidora cuando la segunda porcion es movida con respecto a la primera porcion.

Description

DISPOSITIVO MEC NICO PARA MEZCLAR UNA MUESTRA DE FLUIDO CON UNA SOLUCIÓN DE TRATAMIENTO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención es un dispositivo mecánico para mezclar una muestra de fluido (la cual puede ser opcionalmente una muestra de sangre) con una solución de tratamiento (la cual puede ser opcionalmente una solución reguladora del pH o diluyente) .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un sistema integrado para mezclar una muestra de fluido con una solución de tratamiento y para entregar la muestra de fluido mezclada y solución de tratamiento a un medidor. En aspectos preferidos, la muestra de fluido es una muestra de sangre, la solución de tratamiento es una solución reguladora del pH y el medidor es un medidor de analito de sangre, sin embargo, la presente invención no está limitada de esta manera. En aspectos alternativos, la muestra de fluido puede ser una muestra de fluido corporal que incluye fluido intersticial o una muestra de fluido que contiene un antígeno específico de próstata. Además, aunque el medidor de analito de sangre puede incluir opcionalmente un medidor de panel de hemoglobina Ale (HbAlc) o medidor de panel lípido, la presente invención no está otra vez limitada de esta manera.

En un aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor, que incluye: (1) una primera porción que tiene: una proyección de perforación de septum y un canal capilar y (b) una segunda porción que tiene: una cámara de solución de tratamiento, un primer septum que sella la cámara de solución de tratamiento y un segundo septum que sella la cámara de solución de tratamiento. En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor, que incluye: (a) una primera porción que tiene un canal capilar dimensionado para recibir una muestra de fluido en el mismo; (b) una segunda porción que tiene una cámara de solución de tratamiento encerrada por primeros y segundos septos, en donde la primera porción penetra el primer septum, cuando la primera porción es insertada a la segunda porción, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento se mezcla con el contenido de canal capilar, y (c) un mecanismo para penetrar el segundo septum, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento y el canal capilar puede ser expulsado del dispositivo. En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor, que incluye: (a) una primera porción que tiene: un canal capilar dimensionado para recibir una muestra de fluido en el mismo, una boquilla interna en comunicación con el canal capilar, una cámara mezcladora en comunicación tanto con el canal capilar como con la boquilla interna y una boquilla distribuidora en comunicación con la cámara mezcladora; (b) una cámara de solución de tratamiento cubierta por un septum, y (c) una segunda porción que es movible con respecto a la primera porción para perforar el septum, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento se mezcla con el contenido del canal capilar en la cámara mezcladora y es expulsado a través de la boquilla distribuidora cuando la segunda porción es movida con respecto a la primera porción. En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor, que incluye: (a) una primera porción que tiene un canal capilar dimensionado para recibir una muestra de fluido en el mismo; (b) una cámara de solución de tratamiento encerrada por el septum, y (c) una segunda porción, en donde la primera porción penetra el septum cuando la primera porción es insertada a la segunda porción, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento se mezcla con el contenido del canal capilar, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento y el canal capilar puede ser expulsado del dispositivo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La figura 1A es una vista en elevación lateral seccional de una primera modalidad de la invención. La figura IB es una vista en perspectiva de la primera modalidad de la invención que recibe una muestra de fluido en la misma. La figura 1C es una vista en perspectiva de la primera modalidad de la invención, que muestra una primera porción del dispositivo siendo insertada a una segunda porción del dispositivo. La figura ID es una vista en elevación lateral de la primera modalidad, colocada para ser agitada y luego insertada a un medidor de analitos de sangre. La figura 2A es una vista en perspectiva de una segunda modalidad de la invención que recibe una muestra de sangre en la misma. La figura 2B es una vista en planta superior de la segunda modalidad de la invención siendo colocada para ser agitada y luego girada con respecto al medidor de analitos de sangre, para liberar una mezcla de sangre/solución reguladora del pH en el medidor de analito. La figura 3A es una vista en perspectiva de una tercera modalidad de la invención antes del uso. La figura 3B es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 3A.

La figura 3C es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 3B, pero con una primera porción del dispositivo siendo insertada a una segunda porción del dispositivo, penetrando mediante esto un septum que cubre una cámara de solución de tratamiento en la segunda porción del dispositivo. La figura 3D es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 3C, pero con una boquilla distribuidora siendo movida con respecto a la primera porción del dispositivo, de tal manera que un segundo septum es penetrado . La figura 4A es una vista en perspectiva de una cuarta modalidad de la invención antes del uso. La figura 4B es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 4A. La figura 4C es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 4B, pero con una primera porción del dispositivo siendo insertada a una segunda porción del dispositivo, penetrando mediante esto un primer septum que cubre una cámara de solución de tratamiento en la segunda porción del dispositivo. La figura 4D es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 4C, pero con una boquilla distribuidora siendo movida con respecto a la primera porción del dispositivo, de tal manera que un segundo septum es penetrado . La figura 5A es una vista en perspectiva de una cuarta modalidad de la invención antes del uso. La figura 5B es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 5A. La figura 5C es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 5B, pero con una primera porción del dispositivo siendo insertada a una segunda porción del dispositivo, penetrando mediante esto un septum que cubre una cámara de solución de tratamiento en la segunda porción del dispositivo, provocando que una muestra de fluido en el canal capilar y la solución de tratamiento en la cámara de solución de tratamiento sean mezcladas conjuntamente y surtidos a través de una boquilla distribuidora. La figura 6A es una vista en perspectiva de una quinta modalidad de la invención antes del uso. La figura 6B es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 6A. La figura 6C es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 6B, pero con una primera porción del dispositivo siendo insertada a una segunda porción del dispositivo, penetrando mediante esto un septum que cubre una cámara de solución de tratamiento en la segunda porción del dispositivo, provocando que una muestra de fluido en el canal capilar y solución de tratamiento en la cámara de solución de tratamiento sean mezclados conjuntamente y surtidos a través de una boquilla distribuidora. La figura 7A es una vista en perspectiva de una sexta modalidad de la invención antes del uso. La figura 7B es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 7A. La figura 7C es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 7B, pero con una primera porción del dispositivo siendo insertada a una segunda porción del dispositivo, provocando mediante esto que la primera porción penetre un septum que cubre . una cámara de solución de tratamiento, provocando que una muestra de fluido en el canal capilar y solución de tratamiento en la cámara de solución de tratamiento sean mezclados conjuntamente y surtidos a través de una boquilla distribuidora. La figura 7D es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 7B, que muestra el flujo del fluido entre las primeras y segundas porción del dispositivo, cuando la primera porción del dispositivo es insertada a la segunda porción del dispositivo. La figura 7E es una vista en perspectiva inferior de una tercera porción del dispositivo, en la cual la cámara de solución de tratamiento es alojada, correspondiente a la figura 7B. La figura 8A es una vista en perspectiva de una octava modalidad de la invención. La figura 8B es una vista en elevación lateral de la octava modalidad de la invención. La figura 8C es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 8B. La figura 8D es una vista en elevación lateral de la primera porción de la octava modalidad del dispositivo siendo insertado a la segunda porción del dispositivo. La figura 8E es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 8D. La figura 8F es una vista en perspectiva de la octava modalidad de la invención siendo insertada a un medidor. La figura 8G es una vista en elevación lateral seccional correspondiente a la figura 8F. La figura 8H es una ilustración de un sistema para el lavado más fácil en la primera porción de la octava modalidad de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las figuras ÍA a ID muestran una primera modalidad de la invención, como sigue. El dispositivo 20 incluye una primera porción 30 y una segunda porción 40 . La primera porción 30 incluye una proyección 32 perforadora de septum y un canal capilar 34. La segunda porción 40 incluye una cámara 42 de solución de tratamiento. Un primer septum 44 es colocado sobre la parte superior de la cámara 42 de solución de tratamiento y un segundo septum 46 es dispuesto en el fondo de la cámara 42 de solución de tratamiento, sellando mediante esto el contenido de la cámara 42 de solución de tratamiento. La primera porción 30 y la segunda porción 40 del dispositivo pueden ser mantenidas conjuntamente mediante una atadura flexible 35. En modalidades adicionales, ya sea una u otra o ambas de las primeras y segundas cubiertas 44 y 46 pueden ser fabricadas de hoja metálica o de película de plástico blanda. En un método de operación preferido, un paciente usa primero un dispositivo de lanza de piel convencional para extraer una gota de sangre. Luego, como se muestra en la figura IB, el dedo es colocado contra el lado del cuerpo de la proyección 32 perforadora de septum, de tal manera que la sangre llena el canal capilar 34. Se comprenderá que la presente invención no está limitada al uso con muestras de sangre. Por supuesto, cualquier otro fluido que va a ser analizado en cualquier tipo de medidor de análisis de fluido puede ser sustituido. Como tal, la presente invención abarca la operación con varias muestras de fluido en las que se incluyen muestras de fluido corporal que incluyen analitos tales como antígeno específico de próstata, lípidos, creatinina, microalbúmina, etc. Luego, como se muestra en la figura 1C, las primeras y segundas porción (30 y 40) del dispositivo son acopladas conjuntamente, de tal manera que la proyección 32 perforadora de septum perfora a través del primer septum 44, de tal manera que el canal 32 capilar lleno de sangre es recibido en la cámara 42 de solución de tratamiento cuando la primera porción 30 del dispositivo 20 es empujada a la segunda porción 40 del dispositivo 20. Así, la sangre en el canal capilar 32 es mezclada con el contenido de la cámara 42 de solución de tratamiento. Preferiblemente, la cámara 42 de solución de tratamiento contiene una solución reguladora del pH de dilución de muestra en la misma, pero la presente invención no está limitada de esta manera. Luego, como se muestra en la figura ID, el dispositivo 20 puede ser agitado alternativamente (en la dirección DI) para asegurar la mezcla del contenido del canal capilar 32 y la cámara 42 de solución de tratamiento. Luego, después de tal mezcla, el dispositivo 20 puede ser avanzado hacia abajo en la dirección D2, de tal manera que puede ser insertado directamente a una compuerta de entrada 11 en el medidor 10. Cuando el dispositivo 20 está plenamente insertado al medidor 10, un componente físico del dispositivo penetra el septum 46. Tal componente físico puede existir ya sea sobre el medidor 10 o el dispositivo 20 o ambos. Cuando el septum 46 ha sido penetrado, el contenido de sangre y solución de tratamiento mezclada de la cámara 42 de solución de tratamiento son luego liberados al medidor 10. En modalidades preferidas, tal componente físico puede comprender una lanza o proyección tipo aguja en el medidor 10 que desgarra al septum 46 cuando el dispositivo 20 es recibido a una compuerta de entrada del medidor 10. Por razones de seguridad, tal lanza o proyección tipo aguja puede ser completamente dispuesto dentro del medidor 10. Tal componente físico para penetrar el septum 46 puede también incluir un mecanismo que actúa para penetrar el septum 46. En modalidades alternativas, la segunda membrana 46 que cubre el fondo de la cámara 42 de solución de tratamiento no es necesaria. En lugar de esto, un sello de hoja metálica es pelado o una tapa es retirada. Luego, el contenido de la cámara 42 de solución de tratamiento es simplemente comprimido de la cámara de solución de tratamiento (al oprimir la segunda porción 40 del dispositivo) y colocada directamente a la compuerta receptora de entrada 11 del medidor 10 de analito de sangre . Preferiblemente, el medidor 10 es un medidor HbAlc, sin embargo, se comprenderá que la presente invención no está limitada de esta manera. Por supuesto, cualquier forma de medidor de analito (para medir uno o más analitos) es compatible con la presente invención. Así, la presente invención puede abarcar, pero no está limitada a, mezclar una muestra de sangre con una solución reguladora de dilución. Por ejemplo, la presente invención puede también ser útil para mezclar sangre con otras sustancias y puede también ser usada en conjunción con otros dispositivos. El funcionamiento de un medidor ejemplar 10 fue descrito en las patentes estadounidenses 5,837,546; 5,945,345 y 5,580,794, incorporadas por referencia en la presente en su totalidad. Un mango 36 puede ser provisto opuesto a la proyección 32 perforadora de septum para ayudar a cerrar el dispositivo 20 (esto es, insertar la primera porción 30 a la segunda porción 40) . El mango 36 puede también ayudar opcionalmente a hacer girar/manejar la primera porción 30 con respecto al medidor 10 (por ejemplo, para accionar un mecanismo que penetra el septum 46) . En diseños alternativos de la presente invención, la cámara 42 de solución de tratamiento no tiene un septum del fondo 46 que es perforado para liberar el contenido de la cámara 42 de solución de tratamiento al medidor 10. En lugar esto, toda la segunda porción 40 (que incluye la cámara 42 de solución de tratamiento) del dispositivo es fabricada de un material flexible, de tal manera que el contenido de la cámara 42 de solución de tratamiento puede simplemente ser oprimido (por ejemplo, a través del septum perforado 44 o a través de un pico cuya tapa ha sido retirada) y sumergido al medidor 10. Las figuras 2A y 2B muestran una segunda modalidad de la invención en la cual el dispositivo 20 es montado directamente al medidor 10. Esta modalidad del dispositivo 20 se pone en operación de la misma manera como se describe anteriormente, sin embargo, la penetración del septum del fondo 46 sobre la cámara 42 reguladora del pH es accionada en lugar de esto mediante un mecanismo alternativo que puede incluir simplemente hacer girar el dispositivo 20 en la dirección R en la figura 2B. Antes de penetrar el septum 46 , sin embargo, el dispositivo 20 (y el medidor 10 anexo al mismo) son preferiblemente agitados (por ejemplo, mediante un movimiento alternativo rápido en la dirección DI) . Una tercera modalidad de la invención es mostrada en las figuras 3A a 3D como sigue. El dispositivo 50 incluye una primera porción 52 que tiene la proyección 53 perforadora de septum, con un canal capilar 55 en la misma y una segunda porción 54 que incluye una cámara 56 de solución de tratamiento y un septum 58 que sella la cámara 56 de solución de tratamiento. En un método de operación preferido, el usuario coloca una gota de sangre de su dedo en el extremo superior del canal capilar 55. Una unión de retención 57 es provista en el extremo opuesto del canal capilar 55. Tal unión de retención puede comprender preferiblemente una perforación que pasa a través de la primera porción 52 del dispositivo 50. La unión de retención 57 facilita mediante esto que un volumen predeterminado de sangre sea recibida al canal capilar 55. Como se ve en la figura 3C, después que el canal capilar 55 ha sido llenado con una muestra de sangre, la primera porción 52 es luego insertada a la segunda porción 54, de tal manera que la proyección 53 perforador de septum perfora a través del septum 58, de tal manera que el canal capilar 55 es recibido en la cámara 58 de solución de tratamiento. Así, el contenido del canal capilar 55 y la cámara 56 de solución reguladora del pH se mezclan conjuntamente. La mezcla puede ser mejorada adicionalmente el agitar el dispositivo. Finalmente, como se ve en la figura 3D, la boquilla distribuidora 55 es movida con respecto a la primera porción 52, de tal manera que un segundo septum 59 es penetrado por la primera porción 52. Cuando esto ocurre, la sangre/solución de tratamiento mezclada es expulsada del dispositivo a través de la boquilla distribuidora 51. En modalidades preferidas, el extremo distante 51A de la boquilla distribuidora 51 está dimensionado para ser recibido a una compuerta de un medidor de analito de sangre (que puede ser un medidor de sangre HbAlc) . También, en modalidades preferidas, la boquilla distribuidora 51 es recibida a la segunda porción 54 como se ilustra. Esto tiene la ventaja de atrapar la mezcla de sangre/solución de tratamiento, de tal manera que pueda ser toda expulsada a través del extremo distante 51A de la boquilla distribuidora 51. Los primeros y segundos septos 58 y 59 pueden ser fabricados de hoja metálica. Sin embargo, la presente invención no está limitada de esta manera. Los septos 58 y 59 pueden ser fabricados de cualquier material apropiado, en los que se incluyen plástico o caucho. La modalidad de la invención mostrada en las figuras 3A a 3D puede ser usada opcionalmente con el medidor de analito de sangre (10 en las figuras ID y 2B) como se describe anteriormente. Sin embargo, se comprenderá que esta modalidad de la invención puede también ser usada con cualquier medidor de análisis de fluido apropiado o aún con un simple recipiente de contención (por ejemplo, para preparar una muestra para deposición en una cavidad, de tal manera que puede ser analizada en el futuro) . El sistema 50 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en un medidor de analito de sangre 10 al: extraer sangre al canal capilar 55 en un cuerpo 52 que tiene una proyección 53 perforadora de septum; perforar un primer septum 58 que cubre una cámara 56 de solución de tratamiento con la proyección 53 perforadora de septum, exponiendo mediante esto la sangre en el canal capilar 55 al contenido de la cámara 56 de solución de tratamiento; agitar la cámara 56 de solución de tratamiento con el canal capilar 55 recibido en la misma, mezclando mediante esto la sangre con el contenido de la cámara 56 de solución de tratamiento y perforar un segundo septum 59, de tal manera que el contenido de sangre y solución de tratamiento mezclado sea recibido en el medidor 10 de analito de sangre. El sistema 50 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en un medidor 10 de analito de sangre al: extraer un muestra de sangre al canal capilar 55 en la primera porción 52 del dispositivo; hacer mover una segunda porción 54 del dispositivo con respecto a la primera porción 52 para penetrar el septum 58 de la cámara 56 de solución de tratamiento, de tal manera que el contenido de la cámara 56 de solución de tratamiento es mezclado con la muestra de sangre en el canal capilar 55 y expulsar la solución de tratamiento y muestra de sangre mezclados a través de la boquilla distribuidora 51 y al medidor 10 de analito de sangre. Una cuarta modalidad de la invención es mostrada en las figura 4A a 4D, como sigue. El dispositivo 60 incluye una primera porción 62 que tiene una proyección 63 perforadora de septum, con un canal capilar 65 en la misma y una segunda porción 64, que incluye una cámara 66 de solución de tratamiento y un septum superior 68 que sella la cámara 66 de solución de tratamiento. En un método de operación preferido, el usuario coloca una gota de sangre de su dedo en el extremo superior del canal capilar 65. Una unión de retención 67 es provista en el extremo opuesto del canal capilar 65. Tal unión de retención puede comprender preferiblemente una perforación que pasa a través de la primera porción 62 del dispositivo 60. La unión de retención 67 facilita mediante esto que un volumen predeterminado de sangre sea recibido al canal capilar 65. Como se ve en la figura 4C, después que el canal capilar 65 ha sido llenado con una muestra de sangre, la primera porción 62 es luego insertada a la segunda porción 64, de tal manera que la proyección 63 perforadora de septum perfora a través del septum superior 68, de tal manera que el canal capilar 65 es recibido a la cámara 66 de solución de tratamiento. Así, el contenido del canal capilar 65 y la cámara 66 de solución de tratamiento se mezclan conjuntamente. La mezcla puede ser mejorada adicionalmente al agitar el dispositivo. Finalmente, como se ve en la figura 4D, la lengüeta de seguridad separable 64A puede ser retirada, de tal manera que la boquilla distribuidora 61 pueda ser movida con respecto a la primera porción 62, de tal manera que un segundo septum (esto es, inferior) 69 es penetrado por la primera porción 62. Cuando esto ocurre, la sangre/solución de tratamiento mezclados es expulsada del dispositivo a través de la boquilla distribuidora 61. En modalidades preferidas, el extremo distante 61A de la boquilla distribuidora 61 es dimensionado para ser recibido a una compuerta de un medidor de analito de sangre (en los que se incluyen un medidor de sangre Ale de hemoglobina) . También en modalidades preferidas, la boquilla distribuidora 61 es recibida a la primera porción 64 como se ilustra. Esto tiene la ventaja de atrapar la mezcla de sangre/solución de tratamiento de tal manera que todo pueda ser expulsado a través de la boquilla distribuidora 61. Los primeros y segundos septos 68 y 69 pueden ser fabricados de hoja metálica. Sin embargo, la presente invención no está limitada de esta manera. Los septos 68 y 69 pueden ser fabricados de cualquier material apropiado, en los que se incluyen plástico o caucho. La modalidad de la invención mostrada en la figura 4A a 4D puede ser usada opcionalmente con el medidor de analito de sangre (10 en las figuras ID y 2B) como se describe anteriormente. Sin embargo, se comprenderá que esta modalidad de la invención puede también ser usada con cualquier medidor de análisis de fluido apropiado o aún con un simple recipiente de contención (por ejemplo, para preparar una muestra para deposición en una cavidad, de tal manera . que pueda ser analizada en el futuro) . El sistema 60 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en un medidor 10 de analito de sangre al: extraer sangre al canal capilar 65 en un cuerpo 62 que tiene una proyección 63 perforadora de septum; perforar un primer septum 68 que cubre la cámara 66 de solución de tratamiento con la proyección 63 perforadora de septum, dejando mediante esto expuesto la sangre en el canal capilar 65 al contenido de la cámara 66 de solución de tratamiento; agitar la cámara 66 de solución de tratamiento con el canal capilar 65 recibido en la misma, mezclando mediante esto la sangre en el contenido de la cámara 66 de solución de tratamiento y perforar un segundo septum 69, de tal manera que el contenido mezclado de la cámara de solución de tratamiento y sangre son recibidos al medidor 10 de analito de sangre. El sistema 60 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en el medidor 10 de analito de sangre al: extraer una muestra de sangre al canal capilar 65 en la primera porción 62 del dispositivo; hacer mover una primera porción 62 del dispositivo con respecto a la segunda porción 64 para penetrar el septum 68 de la cámara 66 de solución de tratamiento, de tal manera que el contenido de la cámara 66 de solución de tratamiento se mezcla con la muestra de sangre en el canal capilar 65 y expulsar la solución de tratamiento y muestra de sangre mezclados a través de la boquilla distribuidora 66 y a un medidor 10 de analito de sangre. Una quinta modalidad de la invención es mostrada en las figuras 5A a 5C como sigue. El dispositivo 70 incluye una primera porción 72 que tiene la proyección 73 perforadora de septum, con un canal capilar 75 en la misma y una segunda porción 74 que incluye una cámara 76 de solución de tratamiento y un septum 78 que sella la cámara 76 de solución de tratamiento. La primera porción 72 incluye además el canal capilar 75, una boquilla interna 77 (que comprende una boquilla interna más estrecha 77A y un canal 77B receptor de solución reguladora amplio) , una cámara mezcladora 79 y una boquilla distribuidora 71. En un método preferido de operación, el usuario coloca una gota de sangre de su dedo en el extremo superior del canal capilar 75. Como se ve en la figura 5B, después que el canal capilar 75 ha sido llenado con una muestra de sangre, la primera porción 72 es luego insertada a la segunda porción 74. Como resultado, la proyección 73 perforadora de septum perfora a través del septum 78, forzando la solución de tratamiento en la cámara 76 de solución reguladora a pasar a través del canal 77A receptor de la solución de tratamiento, la boquilla interna 77B y a la cámara mezcladora 79. Como resultado de este flujo de la solución de tratamiento, la muestra de sangre en el canal capilar 75 es también extraída a la cámara mezcladora 79. Luego, el contenido mezclado de la cámara mezcladora 79 es expulsado a través de la boquilla distribuidora 71 cuando la segunda porción 74 es movida con respecto a la primera porción 72. La boquilla interna 77B y el canal capilar 75 se encuentran preferiblemente en una unión Y adyacente a una entrada a la cámara mezcladora 79, como se ilustra. Esto ayuda a la solución reguladora a pasar a través de la boquilla interna 77B en la extracción de la muestra de sangre del canal capilar 75 a la cámara mezcladora. En modalidades preferidas, la cámara mezcladora 79 incluye además una protuberancia 79A que ayuda a provocar la mezcla de fluido turbulento dentro de la cámara mezcladora 79. En modalidades preferidas, el extremo distante de la boquilla distribuidora 71 está dimensionado para ser recibido a una compuerta de un medidor de analito de sangre (que incluye un medidor de sangre Ale de hemoglobina) . El septum 78 puede ser fabricado de hoja metálica o cualquier otro material apropiado, en los que se incluyen plástico o caucho. La modalidad de la invención mostrada en las figuras 5A a 5C puede ser usada opcionalmente con el medidor de analito de sangre (10 en las figuras ID y 2B) como de describe anteriormente. Sin embargo, se comprenderá que esta modalidad de la invención puede también ser usada con cualquier medidor de análisis de fluido apropiado o aún con un simple recipiente de contención (por ejemplo, para preparar una muestra para deposición en una cavidad, de tal manera que pueda ser analizada en el futuro) . El sistema 70 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en un medidor 10 de analito de sangre al: extraer una muestra de sangre al canal capilar 75 en la primera porción 72 del dispositivo; hacer mover una segunda porción 74 del dispositivo con respecto a la primera porción 72 para penetrar un septum 78 de la cámara 76 de solución de tratamiento, de tal manera que el contenido de la cámara 76 de solución de tratamiento es mezclado con la muestra de sangre en el canal capilar 75 y expulsar la solución de tratamiento y muestra de sangre mezclados a través de la boquilla distribuidora 71 y a un medidor de analito de sangre. Una sexta modalidad de la invención es mostrada en las figuras 6A a 6C como sigue. El dispositivo 80 incluye una primera porción 82 y una segunda porción 84. La primera porción 82 incluye un canal capilar 85, una cámara 86 de solución de tratamiento y un septum 88 que sella la cámara 86 de solución de tratamiento. La primera porción 82 incluye además una boquilla interna 87 (que comprende un canal 87A receptor de solución de tratamiento y una cámara mezclador 89) . El extremo distante 81 de la primera porción 82 es preferiblemente formado como una boquilla distribuidora que puede ser recibida a una compuerta de entrada de un medidor de analito de sangre. En un método de operación preferido, el usuario coloca una gota de sangre de su dedo en el extremo superior del canal capilar 85. Como se ve en la figura 8B, después que el canal capilar 85 ha sido llenado con una muestra de sangre, la segunda porción 84 es luego insertada a la primera porción 82. Como resultado, la proyección 83 perforadora de septum perfora a través del septum 88, forzando la solución de tratamiento en la cámara 86 de solución de tratamiento a pasar a través del canal 87A receptor de solución de tratamiento, la boquilla interna 87B y a la cámara mezcladora 89. Como resultado de este flujo de la solución de tratamiento, la muestra de sangre en el canal capilar 85 es también atraída a la cámara mezcladora 89. Luego, el contenido mezclado de la cámara mezcladora 89 es expulsado a través de la boquilla distribuidora 81 cuando la segunda porción 84 es movida con respecto a la primera porción 82. La boquilla interna 87B y el canal capilar 85 se encuentran preferiblemente en una unión de Y adyacente a una entrada a la cámara mezcladora 89, como se ilustra. Esto ayuda a la solución de tratamiento a pasar a través de la boquilla interna 87 en la extracción de la muestra de sangre del canal capilar 85 a la cámara mezcladora 89. En modalidades preferidas, la cámara mezcladora 89 comprende una trayectoria trenzada con varias protuberancias 79A que ayudan a provocar el mezclado de fluido turbulento dentro de la cámara mezcladora 89. En modalidades preferidas, el extremo distante de la boquilla distribuidora 81 está dimensionado para ser recibido a una compuerta de un medidor de analito de sangre (en los que se incluyen un medidor de sangre Ale de hemoglobina) . El septum 88 puede ser fabricado de hoja metálica o cualquier otro material apropiado, en los que se incluyen plástico o caucho.

La modalidad de la invención mostrada en las Figuras 6A a 6C puede ser usada opcionalmente con el medidor de analito de sangre (10 en las figuras ID y 2B) como se describe anteriormente) . Sin embargo, se comprenderá que esta modalidad de la invención puede también ser usada con cualquier medidor de análisis de fluido apropiado o aún con un simple recipiente de contención (por ejemplo para preparar una muestra para deposición en una cavidad, de tal manera que puede ser analizada en el futuro) . El sistema 80 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en un medidor 10 de analito de sangre al: extraer una muestra de sangre al canal capilar 85 en la primera porción 82 del dispositivo; hacer mover una segunda porción 84 del dispositivo con respecto a la primera porción 82 para penetrar un septum 88 de la cámara 86 de solución de tratamiento, de tal manera que el contenido de la cámara 86 de solución de tratamiento es mezclado con la muestra de sangre en el canal capilar 85 y expulsar la solución reguladora y muestra de solución de tratamiento mezclados a través de la boquilla distribuidora 81 y a un medidor de analito de sangre. En varios aspectos de la invención, los dispositivos 20, 50, 60, 70 y 80 pueden ser usados ya sea con un medidor 10 de prueba de un solo uso (como se describe en las patentes estadounidenses 5,837,546; 5,945,345 y 5,580,794) o un sistema de cartucho de múltiples usos como se describe en la solicitud de patente provisional No. de serie 60/550,410. Una séptima modalidad de la invención es mostrada en las figuras 7A a 7E como sigue. El dispositivo 90 incluye una primera porción 92, una segunda porción 94 y una tercera porción 97. La primera porción 92 incluye un canal capilar 95. La tercera porción 97 aloja una cámara 96 de solución de tratamiento y un septum 98 que sella la cámara 96 de solución de tratamiento. Una muestra de sangre (u otro fluido) es recibida al canal capilar 95. Como se muestra en la figura 7C, cuando la primera porción 92 es insertada a la segunda porción 94, el extremo inferior de la primera porción 92 penetra el septum 98 y el contenido de la cámara 96 de solución de tratamiento es impulsado hacia arriba a través del canal capilar 95. Así, el contenido de la cámara 96 de solución de tratamiento es mezclado con el contenido del canal capilar 95. Este flujo de fluido mezclador es mostrado por la flecha F en las figuras 7C y 7D. La figura 7E muestra una vista en perspectiva inferior de la tercera porción 97, que muestra chimeneas laterales 99 y una hendidura inferior 100, que mejora adicionalmente la mezcla antes de la expulsión del fluido a través del extremo distante 101 del dispositivo. El extremo distante 101 del dispositivo 90 es formado preferiblemente como una boquilla distribuidora que se puede recibir en una compuerta de entrada de un medidor de analito de sangre. Una octava modalidad de la invención es mostrada en las figuras 8A a 8G (que opera similar a la cuarta modalidad de la invención mostrada en las figuras 4A a 4D) como sigue. El dispositivo 100 incluye una primera porción 102 que tiene una porción 103 perforadora de septum con un canal capilar 105 en la misma y una segunda porción 104, que incluye una cámara 106 de solución de tratamiento y un septum superior 108 que sella la cámara 106 de solución de tratamiento. En un método de operación preferido, el usuario coloca una gota de sangre de su dedo en el extremo superior del canal capilar 105. Una unión de retención 107 es provista en el extremo opuesto del canal capilar 105. Tal unión de retención puede comprender preferiblemente una perforación que pasa a través de la primera porción 102 del dispositivo 100. La unión de retención 107 facilita mediante esto que un volumen predeterminado de sangre sea recibido al canal capilar 105. Como se ve en las figuras 8D y 8E, después que el canal capilar 105 ha sido llenado con una muestra de sangre, la primera porción 102 es luego insertada a la segunda porción 104, de tal manera que la proyección 103 perforadora de septum perfora a través del septum superior 108, de tal manera que el canal capilar 105 es recibido a la cámara 106 de solución de tratamiento. Así, el contenido del canal capilar 105 y la cámara 106 de solución de tratamiento se mezclan con untamente. La mezcla puede ser mejorada adicionalmente mediante agitación del dispositivo.

Finalmente, como se ve en las figuras 8F y 8G, la boquilla distribuidora 101 puede ser movida con respecto a la primera porción 102, de tal manera que un segundo septum (esto es, inferior) 109 es penetrado por la primera porción 102. Cuando esto ocurre, la sangre/solución de tratamiento mezclados son expulsados del dispositivo a través de la boquilla distribuidora 101. En modalidades preferidas, el extremo distante 101A de la boquilla distribuidora 101 está dimensionado para ser recibido a una compuerta de un medidor 10 de analito de sangre (que puede comprender opcionalmente un medidor de sangre de Ale hemoglobina) . Sin embargo, se comprenderá que esta modalidad de la invención puede también ser usada con cualquier medidor de análisis de fluido apropiado o aún con un simple recipiente de contención (por ejemplo, para preparar una muestra para deposición en una cavidad, de tal manera que pueda ser analizada en el futuro) . Refiriéndose otra vez a la figura 8C, elementos internos opcionales de la boquilla distribuidora 101 son ilustrados. Por ejemplo (en contraste con la figura 8C) , el canal interno 120 a través del cual el fluido es expulsado puede ser ensanchado. Esto tiene la ventaja de alentar el flujo de solución al medidor 10, lo que impide salpicaduras al interior del medidor 10. Además, un orificio de ventilación de aire 120 puede también ser provisto para la acumulación de presión de aire durante la operación.

También, en modalidades preferidas, la boquilla distribuidora 101 es recibida a la primera porción 104, como se ilustra. Esto tiene la ventaja de atrapar la mezcla de sangre/solución de tratamiento de tal manera que todo puede ser expulsado a través de la boquilla distribuidora 101. Los primeros y segundos septos 108 y 109 pueden ser fabricados de hoja metálica. Sin embargo, la presente invención no está limitada de esta manera. Los septos 108 y 109 pueden ser fabricados de cualquier material apropiado en los que se incluyen plástico o caucho. El sistema 100 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en un medidor 10 de analito de sangre al: extraer sangre al canal capilar 105 en un cuerpo 102 que tiene una proyección 103 perforadora de septum; perforar un primer septum 108 que cubre la cámara 106 de solución de tratamiento con la proyección 103 perforadora de septum, exponiendo mediante esto la sangre en el canal capilar 105 al contenido de la cámara 106 de solución de tratamiento; agitar la cámara 106 de solución de tratamiento con el canal capilar 105 recibido en la misma, mezclando mediante esto la sangre con el contenido de la cámara 106 de solución de tratamiento y perforar un segundo septum 109, de tal manera que el contenido mezclado de sangre y la cámara de solución de tratamiento son recibidos al medidor 10 de analito de sangre. El sistema 100 puede también ser usado para preparar una muestra de sangre para uso en el medidor 10 de analito de sangre al: extraer una muestra de sangre al canal capilar 105 en la primera porción 102 del dispositivo; hacer mover una primera porción 102 del dispositivo con respecto a la segunda porción 104 para penetrar el septum 108 de la cámara 106 de solución de tratamiento, de tal manera que el contenido de la cámara 106 de solución de tratamiento es mezclado con la muestra de sangre en el canal capilar 105 y expulsar la solución de tratamiento y muestra de sangre mezclados a través de la boquilla distribuidora 106 y a un medidor 10 de analito de sangre. La figura 8H ilustra un sistema para un lavado fácil del canal capilar 105 en la proyección 103 perforadora de septum de la primera porción 102 como sigue: una ventana abierta 109 es provista en el lado del canal capilar 105 para permitir un lavado más fácil de la muestra de fluido, de tal manera que el dispositivo puede ser reutilizado.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor de analito de fluido, caracterizado porque comprende : una primera porción que comprende: una proyección perforadora de septum; y un canal capilar; y una segunda porción que comprende: una cámara de solución de tratamiento; un primer septum que sella la cámara de solución de tratamiento; un segundo septum que sella la cámara de solución de tratamiento .
2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer septum es colocado transversalmente a la parte superior de la cámara de solución de tratamiento y el segundo septum es colocado transversalmente al fondo de la cámara de solución de tratamiento.
3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la proyección perforadora de septum perfora a través del primer septum, de tal manera que el canal capilar es recibido a la cámara de solución de tratamiento cuando la primera porción del dispositivo es insertada a la segunda porción del dispositivo.
4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el canal capilar es dispuesto dentro de la proyección perforadora de septum.
5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además: un medidor de analito de fluido; y un mecanismo en el medidor de analito de fluido que provoca que el segundo septum sea perforado para liberar el contenido de la cámara de solución de tratamiento al medidor de analito de fluido.
6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el medidor de analito de fluido mide hemoglobina Ale.
7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda porción es dimensionada de tal manera que el segundo septum es perforado para liberar el contenido de la cámara de solución de tratamiento a un medidor de analito de fluido cuando la segunda porción del dispositivo es recibida a una compuerta en el medidor de analito de fluido.
8. Un método para la preparación de una muestra de fluido para uso en un monitor de analito de fluido, caracterizado porque comprende: extraer una muestra de sangre a un canal capilar en un cuerpo que tiene una proyección perforadora de septum; perforar un primer septum que cubre una cámara de solución de tratamiento con la proyección perforadora de septum, dejando mediante esto expuesta la muestra de fluido en el canal capilar al contenido de la cámara de solución de tratamiento; agitar la cámara de solución de tratamiento con el canal capilar en la misma, mezclando mediante esto la muestra de fluido con el contenido de la cámara de solución de tratamiento; y perforar un segundo septum que cubre el canal de solución de tratamiento de tal manera que el fluido y el contenido de la cámara de solución de tratamiento mezclado son recibidos en un medidor de analito de fluido.
9. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la muestra de fluido es sangre.
10. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la muestra de fluido es fluido intersticial .
11. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la proyección perforadora de septum y el canal capilar son dispuestos en una primera porción de un dispositivo y en donde la cámara de solución de tratamiento y el primer septum que cubre la cámara de solución de tratamiento son dispuestos sobre una segunda porción del dispositivo y en donde las primeras y segundas porciones del dispositivo se acoplan conjuntamente.
12. Un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor de analito de fluidos, caracterizado porque comprende: una primera porción que comprende: una proyección perforadora de septum, y un canal capilar; y una segunda porción que comprende: una cámara de solución de tratamiento, y un septum que sella la cámara de solución de tratamiento.
13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la proyección perforadora de septum perfora a través del septum, de tal manera que el canal capilar es recibido a la cámara de solución de tratamiento cuando la primera porción del dispositivo es insertada a la segunda porción del dispositivo.
14. Un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor de analito de fluido, caracterizado porque comprende: una primera porción que tiene un canal capilar dimensionado para recibir una muestra de fluido en el mismo, y una segunda porción que tiene una cámara de solución de tratamiento encerrada por primeros y segundos septos, en donde la primera porción penetra en el primer septum cuando la primera porción es insertada a la segunda porción, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento se mezcla con el contenido del canal capilar, y un mecanismo para penetrar el segundo septum, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento y el canal capilar pueden ser expulsados del dispositivo.
15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el mecanismo para penetrar el segundo septum comprende: una boquilla distribuidora, en donde el movimiento de la boquilla distribuidora con respecto a la primea porción del dispositivo penetra el segundo septum, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento y el canal capilar es expulsado a través de la boquilla distribuidora.
16. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la boquilla distribuidora es recibida a la segunda porción del dispositivo.
17. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque comprende además: una lengüeta separable sobre la segunda porción del dispositivo para permitir el movimiento de la boquilla distribuidora con respecto a la segunda porción del dispositivo, de tal manera que el segundo septum pueda ser penetrado .
18. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque comprende además: una unión de retención en comunicación con el canal capilar.
19. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la unión de retención es una perforación que pasa a través de la primera porción del dispositivo en comunicación con un extremo del canal capilar.
20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la primera porción del dispositivo es recibida a la segunda porción del dispositivo.
21. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque comprende además: un medidor de analito de fluido configurado para medir hemoglobina Ale.
22. Un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor de analito de fluido, caracterizado porque comprende: una primera porción que comprende: un canal capilar dimensionado para recibir una muestra de fluido en el mismo, una boquilla interna en comunicación con el canal capilar, una cámara mezcladora en comunicación tanto con el canal capilar como la boquilla interna, y una boquilla distribuidora en comunicación con la cámara mezcladora; una cámara de solución de tratamiento cubierta por un septum, y una segunda porción que es movible con respecto a la primera porción para perforar el septum, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento se mezcla con el contenido del canal capilar en la cámara mezcladora y es expulsado a través de la boquilla distribuidora cuando la segunda porción es movida con respecto a la primera porción.
23. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la cámara de solución de tratamiento está situada en la primera por porción del dispositivo.
24. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la cámara de solución de tratamiento está situada en la segunda porción del dispositivo.
25. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la primera porción del dispositivo es recibida a la segunda porción del dispositivo.
26. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la segunda porción del dispositivo es recibida a la primera porción del dispositivo.
27. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la cámara mezcladora está dimensionada para provocar un mezclado de flujo turbulento en la misma de la solución de tratamiento recibida de la boquilla interna y una muestra de fluido recibida del canal capilar.
28. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la boquilla interna y el canal capilar se encuentran en una unión Y adyacente a una entrada a la cámara mezcladora, de tal manera que la solución de tratamiento pasa a través de la boquilla interna extrae una muestra de fluido en el canal capilar a la cámara mezcladora.
29. Un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor de analito de fluido, caracterizado porque comprende: una primera porción que tiene un canal capilar dimensionado para recibir una muestra de fluido en el mismo; una cámara de solución de tratamiento encerrada por septum, y una segunda porción, en donde la primera porción penetra el septum cuando la primera porción es insertada a la segunda porción, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento se mezcla con el contenido del canal capilar, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento y el canal capilar puede ser expulsado del dispositivo.
30. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque comprende además: una tercera porción del dispositivo, en donde la cámara de solución de tratamiento es dispuesta en la tercera porción del dispositivo.
31. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la tercera porción del dispositivo incluye chimeneas laterales.
32. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la tercera porción del dispositivo incluye una hendidura mezcladora inferior.
33. Un método de uso de un dispositivo para preparar una muestra de fluido para uso en un medidor de analito de fluido, caracterizado porque comprende: extraer una muestra de fluido a un canal capilar en una primera porción del dispositivo; hacer mover una segunda porción del dispositivo con respecto a la primera porción del dispositivo para penetrar un septum de una cámara de solución de tratamiento, de tal manera que el contenido de la cámara de solución de tratamiento es mezclado con la muestra de fluido en el canal capilar, y expulsar la solución de tratamiento y muestra de fluido mezclados a través de una boquilla distribuidora del dispositivo y a un medidor de analito de fluido.
34. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque comprende además: mezclar el contenido de la cámara de solución de tratamiento con el fluido en el canal capilar al agitar la primera porción del dispositivo.
35. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque comprende además: mezclar el contenido de la cámara de solución de tratamiento con el fluido en el canal capilar en una cámara mezcladora en la primera porción del dispositivo.
36. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la muestra de fluido es sangre.
37. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la muestra de fluido es fluido intersticial .
38. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la muestra de fluido contiene antígeno específico de próstata.