KR101033375B1 - 유체 샘플을 처리 용액과 혼합하기 위한 기계 장치 - Google Patents

Abstract

측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치는, (a) 내부에 유체 샘플을 수용하기 위한 치수로 되어 있는 모세관 채널, 모세관 채널과 연통된 내부 노즐, 모세관 채널과 내부 노즐 모두와 연통된 혼합 챔버 및 혼합 챔버와 연통된 분배 노즐을 구비하는 제1 부분과, (b) 격막에 의해 덮힌 처리 용액 챔버와, (c) 제1 부분에 대해 이동 가능하고 제1 부분에 대해 이동될 때 처리 용액 챔버의 내용물이 혼합 챔버 내에서 모세관 채널의 내용물과 혼합되어 분배 노즐을 통해 분출되도록 격막을 천공하기 위한 제2 부분을 포함한다.

유체 샘플 준비 장치, 처리 용액 챔버, 모세관 채널, 혼합 챔버, 분배 노즐

Description

유체 샘플을 처리 용액과 혼합하기 위한 기계 장치{MECHANICAL DEVICE FOR MIXING A FLUID SAMPLE WITH A TREATMENT SOLUTION}

본 출원은 2004년 3월 5일 출원된 발명의 명칭이 혈액 분석물 측정기와 사용하기 위한 통합 샘플러(Integrated Sampler for use with Blood Analyte Meter)인 미국 가출원 제60/550,410호에 대한 35 U.S.C. §119호에 기초한 우선권을 주장한다.

본 발명은 (선택적으로 혈액 샘플일 수 있는) 유체 샘플을 (선택적으로 완충제 또는 희석제일 수 있는) 처리 용액과 혼합하기 위한 기계 장치에 관한 것이다.

본 발명은 유체 샘플을 처리 용액과 혼합하고 혼합된 유체 샘플과 처리 용액을 측정기로 전달하기 위한 통합 시스템을 제공한다. 바람직한 태양에서, 유체 샘플은 혈액 샘플이고 처리 용액은 완충제이고 측정기는 혈액 분석물 측정기지만, 본 발명은 이에 제한되지 않는다. 다른 태양에서, 유체 샘플은 간질액을 포함하는 체액 샘플이거나 전립선 특이 항원을 함유하는 유체 샘플일 수 있다. 또한, 비록 혈액 분석물 측정기는 선택적으로 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 또는 지방질 측정기를 포함 할 수 있지만, 본 발명은 이에 제한되지 않는다.

일 태양에서, 본 발명은, 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치에 있어서, (a) 격막(septum) 천공 돌기 및 모세관 채널을 구비하는 제1 부분과, (b) 처리 용액 챔버, 처리 용액 샘플을 실링하기 위한 제1 격막 및 처리 용액 샘플을 실링하기 위한 제2 격막을 구비한 제2 부분을 포함하는 장치를 제공한다.

다른 태양에서, 본 발명은, 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치에 있어서, (a) 내부에 유체 샘플을 수용하기 위한 치수로 되어 있는 모세관 채널을 구비하는 제1 부분과, (b) 제1 및 제2 격막에 의해 에워싸인 처리 용액 챔버를 구비하고 제1 부분이 제2 부분 내부로 삽입될 때 처리 용액 챔버의 내용물이 모세관 채널의 내용물과 혼합되도록 제1 부분이 제1 격막을 천공하게 되는 제2 부분과, (c) 처리 용액 챔버 및 모세관 채널의 내용물이 장치로부터 분출될 수 있도록 제2 격막을 천공하기 위한 기구를 포함하는 장치를 제공한다.

다른 태양에서, 본 발명은, 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치에 있어서, (a) 내부에 유체 샘플을 수용하기 위한 치수로 되어 있는 모세관 채널, 모세관 채널과 연통된 내부 노즐, 모세관 채널과 내부 노즐 모두에 연통된 혼합 챔버 및 혼합 챔버와 연통된 분배 노즐을 구비하는 제1 부분과, (b) 격막에 의해 덮힌 처리 용액 챔버와, (c) 제1 부분에 대해 이동 가능하고 제1 부분에 대해 이동될 때 처리 용액 챔버의 내용물이 혼합 챔버 내에서 모세관 채널의 내용물과 혼합되어 분배 노즐을 통해 분출되도록 격막을 천공하기 위한 제2 부분을 포함하는 장치를 제공한다.

다른 태양에서, 본 발명은, 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치에 있어서, (a) 내부에 유체 샘플을 수용하기 위한 치수로 되어 있는 모세관 채널을 구비하는 제1 부분과, (b) 격막에 의해 에워싸인 처리 용액 챔버와, (c) 제2 부분을 포함하고, 제1 부분이 제2 부분 내로 삽입될 때 처리 용액 챔버의 내용물이 모세관 채널의 내용물과 혼합되어 처리 용액 챔버 및 모세관 채널의 내용물이 장치로부터 분출될 수 있도록 제1 부분이 제1 격막을 천공하게 되는 장치를 제공한다.

도1a는 본 발명의 제1 실시예의 측단면도이다.

도1b는 내부에 유체 샘플을 수용하는 본 발명의 제1 실시예의 사시도이다.

도1c는 장치의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입되는 상태를 도시하는 본 발명의 제1 실시예의 사시도이다.

도1d는 요동되어 혈액 분석물 측정기 내로 삽입되도록 설치된 제1 실시예의 측면도이다.

도2a는 내부에 혈액 샘플을 수용하는 본 발명의 제2 실시예의 사시도이다.

도2b는 혈액/완충제 혼합물을 혈액 분석물 측정기 내로 방출시키기 위해 혈액 분석물 측정기에 대해 요동되어 회전되도록 설치된 본 발명의 제2 실시예의 상부 평면도이다.

도3a는 사용전 상태를 도시한 본 발명의 제3 실시예의 사시도이다.

도3b는 도3a에 대응하는 측단면도이다.

도3c는 도3b에 대응하고 장치의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입됨으 로써 장치의 제2 부분 내의 처리 용액 챔버를 덮는 격막을 천공한 상태를 도시한 측단면도이다.

도3d는 도3c에 대응하고 제2 격막이 천공되도록 분배 노즐이 장치의 제1 부분에 대해 이동된 상태를 도시한 측단면도이다.

도4a는 사용전 상태를 도시한 본 발명의 제4 실시예의 사시도이다.

도4b는 도4a에 대응하는 측단면도이다.

도4c는 도4b에 대응하고 장치의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입됨으로써 장치의 제2 부분 내의 처리 용액 챔버를 덮는 제1 격막을 천공한 상태를 도시한 측단면도이다.

도4d는 도4c에 대응하고 제2 격막이 천공되도록 분배 노즐이 장치의 제1 부분에 대해 이동된 상태를 도시한 측단면도이다.

도5a는 사용전 상태를 도시한 본 발명의 제4 실시예의 사시도이다.

도5b는 도5a에 대응하는 측단면도이다.

도5c는 도5b에 대응하고 장치의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입됨으로써 장치의 제2 부분 내의 처리 용액 챔버를 덮는 격막을 천공하여 모세관 채널의 유체 샘플과 처리 용액 챔버의 처리 용액이 서로 혼합되어 분배 노즐을 통해 분배되는 상태를 도시한 측단면도이다.

도6a는 사용전 상태를 도시한 본 발명의 제5 실시예의 사시도이다.

도6b는 도6a에 대응하는 측단면도이다.

도6c는 도6b에 대응하고 장치의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입됨으 로써 장치의 제2 부분 내의 처리 용액 챔버를 덮는 격막을 천공하여 모세관 채널의 유체 샘플과 처리 용액 챔버의 처리 용액이 서로 혼합되어 분배 노즐을 통해 분무되는 상태를 도시한 측단면도이다.

도7a는 사용전 상태를 도시한 본 발명의 제6 실시예의 사시도이다.

도7b는 도7a에 대응하는 측단면도이다.

도7c는 도7b에 대응하고 장치의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입됨으로써 장치의 제2 부분 내의 처리 용액 챔버를 덮는 격막을 천공하여 모세관 채널의 유체 샘플과 처리 용액 챔버의 처리 용액이 서로 혼합되어 분배 노즐을 통해 분무되는 상태를 도시한 측단면도이다.

도7d는 도7b에 대응하고 장치의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입될 때 장치의 제1 및 제2 부분 사이의 유체 유동을 도시한 측단면도이다.

도7e는 도7b에 대응하고 처리 용액 챔버가 수용된 장치의 제3 부분의 바닥 사시도이다.

도8a는 본 발명의 제8 실시예의 사시도이다.

도8b는 본 발명의 제8 실시예의 측면도이다.

도8c는 도8b에 대응하는 측단면도이다.

도8d는 장치의 제 8 실시예의 제1 부분이 장치의 제2 부분 내로 삽입된 상태를 도시한 측면도이다.

도8e는 도8d에 대응하는 측단면도이다.

도8f는 본 발명의 제8 실시예가 측정기에 삽입된 상태를 도시한 사시도이다.

도8g는 도8f에 대응하는 측단면도이다.

도8h는 본 발명의 제8 실시예의 제1 부분에서의 용이 세척을 위한 시스템을 도시한 도면이다.

도1a 내지 도1d는 다음과 같은 본 발명의 제1 실시예를 도시한다. 장치(20)는 제1 부분(30)과 제2 부분(40)을 포함한다. 제1 부분(30)은 격막 천공 돌기(32)와 모세관 채널(34)을 포함한다. 제2 부분(40)은 처리 용액 챔버(42)를 포함한다. 처리 용액 챔버(42)의 상부에는 제1 격막(44)이 배치되고 처리 용액 챔버(42)의 바닥부에는 제2 격막(46)이 배치됨으로써, 처리 용액 챔버(42)의 내용물을 실링한다. 장치의 제1 부분(30)과 제2 부분(40)은 가요성 이음부(35)에 의해 서로 유지될 수 있다. 선택적 실시예에서, 제1 및 제2 격막(44, 46) 중 어느 하나 또는 이들 모두는 포일이나 연성 플라스틱막으로 제조될 수 있다.

하나의 바람직한 작업 방법에서, 환자는 우선 혈액 방울을 추출하기 위해 종래의 피부 절개 장치를 이용한다. 그 후, 도1b에 도시된 바와 같이, 혈액이 모세관 채널(34)을 채우도록 격막 천공 돌기(32)의 본체 측면에 손가락을 올려 놓는다.

본 발명은 혈액 샘플을 이용하는 것에만 제한되지 않는다. 혈액 대신, 모든 가능한 유형의 유체 분석기에서 분석될 수 있는 모든 가능한 다른 유체로 대체될 수 있다. 이와 같이, 본 발명은 전립선 특이 항원, 지질, 크레아티닌(creatinine), 마이크로알부민 등과 같은 분석물을 포함하는 체액 샘플을 포함한 다양한 유체 샘플을 이용한 작업을 포괄한다.

그 후, 도1c에 도시된 바와 같이, 장치의 제1 및 제2 부분(30, 40)은, 장치(20)의 제1 부분(30)이 장치(20)의 제2 부분(40) 내로 가압될 때 격막 천공 돌기(32)가 제1 격막(44)을 천공하고 혈액 충전 모세관 채널(32)이 처리 용액 챔버(42)에 수용되도록 서로 결합된다. 따라서, 모세관 채널(32) 내의 혈액은 처리 용액 챔버(42)의 내용물과 혼합된다. 바람직하게는, 처리 용액 챔버(42)는 내부에 샘플 희석 완충제를 함유하지만, 본 발명은 이에 제한되지 않는다.

그 후, 도1d에 도시된 바와 같이, 장치(20)는 모세관 채널(32)과 처리 용액 챔버(42)의 내용물이 확실히 혼합도록 전후(D1 방향)로 요동될 수 있다. 이와 같이 혼합한 후, 장치(20)는 측정기(10)의 입구(11)에 직접 삽입될 수 있도록 D2 방향으로 하향 진행될 수 있다. 장치(20)가 측정기(10)에 완전히 삽입되면, 장치의 물리적 요소가 격막(46)을 천공한다. 이런 물리적 요소는 측정기(10) 또는 장치(20) 상에 또는 이들 모두 상에 존재할 수 있다. 격막(46)이 천공되면, 혼합된 혈액과 처리 용액 챔버(42)의 처리 용액 내용물이 측정기(10) 내로 방출된다. 바람직한 실시예에서, 이런 물리적 요소는 장치(20)가 측정기(10)의 입구에 수납될 때 격막(46)을 파열시키는 랜스 또는 니들형 돌기를 측정기(10) 내에 포함할 수 있다. 안전 상의 이유로 해서, 이와 같은 랜스 또는 니들형 돌기는 측정기(10) 내에 완전히 배치될 수 있다. 격막(46)을 천공하는 이런 물리적 요소는 격막(46)을 천공하도록 작용하는 기구를 포함할 수도 있다.

다른 실시예에서, 처리 용액 챔버(42)의 바닥부를 덮는 제2 격막(46)은 필요하지 않다. 그 대신, 포일형 시일이 박피되거나 캡이 제거된다. 그 후, 처리 용액 챔버(42)의 내용물은 [장치의 제2 부분(40)을 압착함으로써] 처리 용액 챔버로부터 간단히 압출되어 혈액 분석물 측정기(10)의 입구 수용부(11) 내로 직접 배치된다.

바람직하게는, 측정기(10)는 HbA1c 측정기지만 본 발명은 이에 제한되지 않는다. 이 대신, 모든 가능한 유형의 (하나 이상의 분석물을 측정하기 위한) 분석물 측정기가 본 발명과 호환성이 있다. 따라서, 본 발명은 다음에 제한되지는 않지만, 혈액 샘플을 희석 완충제와 혼합하는 것을 수반할 수 있다. 예컨대, 본 발명은 혈액을 그 밖의 물질과 혼합하기에도 유용할 수 있으며 다른 장치와 함께 사용될 수도 있다. 예시적인 측정기(10)의 기능은 본 명세서에 전적으로 인용으로 합체된 미국 특허 제5,837,546호, 제5,945,345호 및 제5,580,794호에 설명되어 있다.

핸들(36)이 장치(20)의 밀폐[즉, 제2 부분(40) 내로 제1 부분(30)을 삽입하는 것]를 돕기 위해 격막 천공 돌기(32)에 대향하여 마련될 수 있다. 핸들(36)은 측정기(10)에 대해 제1 부분(30)을 회전/조작하는 것을 [예컨대, 격막(46)을 천공한 기구를 가동하기 위해] 선택적으로 도울 수도 있다.

본 발명의 다른 설계에서, 처리 용액 챔버(42)는 처리 용액 챔버(42)의 내용물을 측정기(10) 내로 방출하기 위해 천공되는 제2 격막(46)을 갖지 않는다. 그 대신, 장치의 [처리 용액 챔버(42)을 포함하는] 제2 부분(40) 전체는 처리 용액 챔버(42)의 내용물이 [예컨대, 천공된 격막(44)을 통해 또는 캡이 제거된 배수구를 통해] 간단히 압출되어 측정기(10) 내로 떨어질 수 있도록 가요성 소재로 제조된다.

도2a 및 도2b는 장치(20)가 측정기(10) 내로 직접 장착되는 본 발명의 제2 실시예를 도시한다. 본 실시예의 장치(20)는 상술한 장치와 동일한 방식으로 작동되지만, 그 대신 처리 용액 챔버(42) 상의 제2 격막(46)의 천공은 도2b에서 R 방향으로 회전하는 장치(20)를 간단히 포함할 수 있는 대안 기구에 의해 가동된다. 그러나, 바람직하게는, 격막(46)을 천공하기에 앞서 장치(20)[그리고 이에 부착된 측정기(10)]는 (예컨대, D1 방향으로 신속하게 전후 이동시킴으로써) 요동된다.

도3a 내지 도3d에는 다음과 같은 본 발명의 제3 실시예가 도시된다. 장치(50)는 내부에 모세관 채널(55)이 형성된 격막 천공 기구(53)를 구비하는 제1 부분(52)과, 처리 용액 챔버(56) 및 처리 용액 챔버(56)를 실링하는 격막(58)을 포함하는 제2 부분(54)을 포함한다.

하나의 바람직한 작업 방법에서, 사용자는 모세관 채널(55)의 상단부에 손가락에서 얻은 혈액 방울을 놓는다. 모세관 채널(55)의 대향 단부에는 멈춤 연결부(57)가 마련된다. 이와 같은 멈춤 연결부는 바람직하게는 장치(50)의 제1 부분(52)을 관통하는 보어를 포함한다. 이로써 멈춤 연결부(57)는 소정 체적의 혈액이 모세관 채널(55)에 용이하게 수용될 수 있도록 한다.

도3c에 도시된 바와 같이, 모세관 채널(55)이 혈액 샘플로 충전된 후, 격막 천공 돌기(53)가 격막(58)을 천공하고 모세관 채널(55)이 처리 용액 챔버(58) 내에 수용되도록 제1 부분(52)이 제2 부분(54) 내로 삽입된다. 따라서, 모세관 채널(55)과 완충제 채널(56)의 내용물은 서로 혼합된다. 혼합은 장치를 요동시킴으 로써 더욱 개선될 수 있다.

마지막으로, 도3d에 도시된 바와 같이, 제2 격막(59)이 제1 부분(52)에 의해 천공되도록 분배 노즐(51)이 제1 부분(52)에 대해 이동된다. 그 결과, 혼합된 혈액/처리 용액이 분배 노즐(51)을 통해 장치로부터 분출된다. 바람직한 실시예에서, 분배 노즐(51)의 말단부(51A)는 (HbA1c 측정기일 수 있는) 혈액 분석물 측정기의 포트 내로 수납될 수 있는 치수로 되어 있다.

또한, 바람직한 실시예에서, 분배 노즐(51)은 도시된 바와 같이 제2 부분(54) 내로 수납된다. 이런 구조는 혈액/처리 용액 혼합물이 모두 분배 노즐(51)의 말단부(51A)를 통해 분출될 수 있도록 혈액/처리 용액 혼합물을 포획하는 장점을 갖는다.

제1 및 제2 격막(58, 59)은 포일로 제조될 수 있다. 그러나, 본 발명은 이에 제한되지 않는다. 제1 및 제2 격막(58, 59)은 플라스틱 또는 고무를 포함하는 임의의 적절한 소재로 제조될 수 있다.

도3a 내지 도3d에 도시된 본 발명의 실시예는 선택적으로 상술한 바와 같은 혈액 분석물 측정기(도1d 및 도2b에서 10)와 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 실시예는 모든 적절한 유체 분석기와 사용될 수 있으며, [예컨대, 장래에 분석될 수 있도록 우물형 공간 내에 배치하기 위한 샘플을 준비하기 위한] 간단한 수용 용기와도 사용될 수 있다.

시스템(50)은 또한 격막 천공 돌기(53)를 구비한 본체(52) 내의 모세관 채널(55) 내로 혈액을 도입하고 격막 천공 돌기(53)를 이용하여 처리 용액 챔버(56) 을 덮는 제1 격막(58)을 천공함으로써 모세관 채널(55) 내의 혈액을 처리 용액 챔버(56)의 내용물에 노출시키고 내부에 모세관 채널(55)이 수납된 처리 용액 챔버(56)를 요동시킴으로써 혈액을 처리 용액 챔버(56)의 내용물과 혼합하고 혼합된 혈액과 처리 용액 챔버의 내용물이 혈액 분석기(10) 내로 수납되도록 제1 격막(59)을 천공함으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

시스템(50)은 또한 장치의 제1 부분(52) 내의 모세관 채널(55)로 혈액 샘플을 도입하고 처리 용액 챔버(56)의 내용물이 모세관 채널(55) 내의 혈액 샘플과 혼합되도록 처리 용액 챔버(56)의 격막(58)을 천공하기 위해 제1 부분(52)에 대해 장치의 제2 부분(54)을 이동시키고 분배 노즐(51)을 통해 혈액 분석물 측정기(10) 내로 혼합된 처리 용액과 혈액 샘플을 분출시킴으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

도4a 내지 도4d에는 다음과 같은 본 발명의 제4 실시예가 도시되어 있다. 장치(60)는 내부에 모세관 채널(65)이 형성된 격막 천공 기구(63)를 구비하는 제1 부분(62)과, 처리 용액 챔버(66) 및 처리 용액 챔버(66)를 실링하는 상부 격막(68)을 포함하는 제2 부분(64)을 포함한다.

하나의 바람직한 작업 방법에서, 사용자는 모세관 채널(65)의 상단부에 손가락에서 얻은 혈액 방울을 놓는다. 모세관 채널(65)의 대향 단부에는 멈춤 연결부(67)가 준비된다. 이와 같은 멈춤 연결부는 바람직하게는 장치(60)의 제1 부분(62)을 관통하는 보어를 포함한다. 이로써 멈춤 연결부(67)는 소정 체적의 혈액 이 모세관 채널(65)에 용이하게 수납될 수 있도록 한다.

도4c에 도시된 바와 같이, 모세관 채널(65)이 혈액 샘플로 충전된 후, 제1 부분(62)은 격막 천공 돌기(63)가 격막(68)을 천공하고 모세관 채널(65)이 처리 용액 챔버(66) 내에 수납되도록 제2 부분(64) 내로 삽입된다. 따라서, 모세관 채널(65)과 처리 용액 챔버(66)의 내용물은 서로 혼합된다. 혼합은 장치를 요동시킴으로써 더욱 개선될 수 있다.

마지막으로, 도4d에 도시된 바와 같이, 제2 (즉, 바닥) 격막(69)이 분배 노즐(61)에 의해 천공되도록 분배 노즐(61)이 제1 부분(62)에 대해 이동될 수 있도록 제거 가능한 안전 탭(64A)이 제거될 수 있다. 그 결과, 혼합된 혈액/처리 용액이 분배 노즐(61)을 통해 장치로부터 분출된다. 바람직한 실시예에서, 분배 노즐(61)의 말단부(61A)는 (헤모글로본 A1c 혈액 측정기를 포함하는) 혈액 분석물 측정기의 포트 내로 수납될 수 있는 치수로 되어 있다.

또한, 바람직한 실시예에서, 분배 노즐(61)은 도시된 바와 같이 제2 부분(64) 내로 수납된다. 이런 구조는 혈액/처리 용액 혼합물이 모두 분배 노즐(61)을 통해 분출될 수 있도록 혈액/처리 용액 혼합물을 포획하는 장점을 갖는다.

제1 및 제2 격막(68, 69)은 포일로 제조될 수 있다. 그러나, 본 발명은 이에 제한되지 않는다. 제1 및 제2 격막(68, 69)은 플라스틱 또는 고무를 포함하는 임의의 적절한 소재로 제조될 수 있다.

도4a 내지 도4d에 도시된 본 발명의 실시예는 선택적으로 상술한 바와 같은 혈액 분석물 측정기(도1d 및 도2b에서 10)와 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 실시예는 모든 적절한 유체 분석기와 사용될 수 있으며, [예컨대, 장래에 분석될 수 있도록 우물형 공간 내에 배치하기 위한 샘플을 준비하기 위한] 간단한 수용 용기와도 사용될 수 있다.

시스템(60)은 또한 격막 천공 돌기(63)를 구비한 본체(62) 내의 모세관 채널(65) 내로 혈액을 도입하고 격막 천공 돌기(63)를 이용하여 처리 용액 챔버(66)을 덮는 제1 격막(68)을 천공함으로써 모세관 채널(65) 내의 혈액을 처리 용액 챔버(66)의 내용물에 노출시키고 내부에 모세관 채널(65)이 수납된 처리 용액 챔버(66)를 요동시킴으로써 혈액을 처리 용액 챔버(66)의 내용물과 혼합하고 혼합된 혈액과 처리 용액 챔버의 내용물이 혈액 분석기(10) 내로 수납되도록 제2 격막(69)을 천공함으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

시스템(60)은 또한 장치의 제1 부분(62) 내의 모세관 채널(65)로 혈액 샘플을 도입하고 처리 용액 챔버(66)의 내용물이 모세관 채널(65) 내의 혈액 샘플과 혼합되도록 처리 용액 챔버(66)의 격막(68)을 천공하기 위해 제2 부분(64)에 대해 장치의 제1 부분(62)을 이동시키고 분배 노즐(66)을 통해 혈액 분석물 측정기(10) 내로 혼합된 처리 용액과 혈액 샘플을 분출시킴으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

도5a 내지 도5c에는 다음과 같은 본 발명의 제5 실시예가 도시되어 있다. 장치(70)는 내부에 모세관 채널(75)이 형성된 격막 천공 기구(73)를 구비하는 제1 부분(72)과, 처리 용액 챔버(76) 및 처리 용액 챔버(76)를 실링하는 격막(78)을 포 함하는 제2 부분(74)을 포함한다. 제1 부분(72)은 모세관 채널(75)과 [협폭 내부 노즐(77A) 및 광폭 완충제 수납 채널(77B)을 포함하는] 내부 노즐(77)과 혼합 챔버(79)와 분배 노즐(71)을 추가로 포함한다.

하나의 바람직한 작업 방법에서, 사용자는 모세관 채널(75)의 상단부에 손가락에서 얻은 혈액 방울을 놓는다. 도5b에 도시된 바와 같이, 모세관 채널(75)이 혈액 샘플로 충전된 후, 제1 부분(72)이 제2 부분(74) 내로 삽입된다. 그 결과, 격막 천공 돌기(73)가 격막(78)을 천공하여 완충제 챔버(76) 내의 처리 용액을 처리 용액 수용 챔버(77A), 내부 노즐(77B)을 거쳐 혼합 챔버(79) 내로 통과시킨다. 처리 용액이 이와 같이 유동한 결과, 모세관 채널(75)의 혈액 샘플도 혼합 챔버(79) 내로 도입된다. 그 후, 혼합 챔버(79)의 혼합된 내용물은 제2 부분(74)이 제1 부분(72)에 대해 이동될 때 분배 노즐(71)을 통해 분출된다.

내부 노즐(77B)과 모세관 채널(75)은 바람직하게는 도시된 바와 같이 혼합 챔버(79)의 입구에 인접한 Y-연결부에서 만난다. 이런 구조는 내부 노즐(77B)을 통과하는 완충제 용액이 혈액 샘플을 모세관 챔버(75)로부터 혼합 챔버 내로 도입하도록 돕는다.

바람직한 실시예에서, 혼합 챔버(79)는 혼합 챔버(79) 내에서의 난류 유동 혼합을 일으키도록 돕는 돌기(79A)를 추가로 포함한다.

바람직한 실시예에서, 분배 노즐(71)의 말단부는 (헤모글로빈 A1c 측정기일 수 있는) 혈액 분석물 측정기의 포트 내로 수납될 수 있는 치수로 되어 있다.

격막(78)은 포일로 제조되거나 플라스틱 또는 고무를 포함하는 임의의 적절 한 소재로 제조될 수 있다.

도5a 내지 도5c에 도시된 본 발명의 실시예는 선택적으로 상술한 바와 같은 혈액 분석물 측정기(도1d 및 도2b에서 10)와 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 실시예는 임의의 적절한 유체 분석기와 사용될 수 있으며, [예컨대, 장래에 분석될 수 있도록 우물형 공간 내에 배치하기 위한 샘플을 준비하기 위한] 간단한 수용 용기와도 사용될 수 있다.

시스템(70)은 또한 장치의 제1 부분(72) 내의 모세관 채널(75)로 혈액 샘플을 도입하고 처리 용액 챔버(76)의 내용물이 모세관 채널(75) 내의 혈액 샘플과 혼합되도록 처리 용액 챔버(76)의 격막(78)을 천공하기 위해 제1 부분(72)에 대해 장치의 제2 부분(74)을 이동시키고 분배 노즐(71)을 통해 혈액 분석물 측정기 내로 혼합된 처리 용액과 혈액 샘플을 분출시킴으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

도6a 내지 도6c에는 다음과 같은 본 발명의 제6 실시예가 도시되어 있다. 장치(80)는 제1 부분(82) 및 제2 부분(84)을 포함한다. 제1 부분(82)은 모세관 채널(85)과, 처리 용액 챔버(86)와, 처리 용액 챔버(86)를 실링하는 격막(88)을 포함한다. 제1 부분(82)은 [처리 용액 수납 채널(87A)과 혼합 챔버(89)를 포함하는] 내부 노즐(87)을 추가로 포함한다. 제1 부분(82)의 말단부(81)는 바람직하게는 혈액 분석물 측정기의 입구 내로 수납 가능할 수 있는 분배 노즐과 같은 형상을 갖는다.

하나의 바람직한 작업 방법에서, 사용자는 모세관 채널(85)의 상단부에 손가 락에서 얻은 혈액 방울을 놓는다. 도8b에 도시된 바와 같이, 모세관 채널(85)이 혈액 샘플로 충전된 후, 제2 부분(84)이 제1 부분(82) 내로 삽입된다. 그 결과, 격막 천공 돌기(83)가 격막(88)을 천공하여 처리 용액 챔버(86) 내의 처리 용액을 처리 용액 수납 챔버(87A), 내부 노즐(87B)을 거쳐 혼합 챔버(89) 내로 통과시킨다. 처리 용액이 이와 같이 유동한 결과, 모세관 채널(85)의 혈액 샘플도 혼합 챔버(89) 내로 도입된다. 그 후, 혼합 챔버(89)의 혼합된 내용물은 제2 부분(84)이 제1 부분(82)에 대해 이동될 때 분배 노즐(81)을 통해 분출된다.

내부 노즐(87B)과 모세관 채널(85)은 바람직하게는 도시된 바와 같이 혼합 챔버(89)의 입구에 인접한 Y-연결부에서 만난다. 이런 구조는 내부 노즐(87B)을 통과하는 완충제 용액이 혈액 샘플을 모세관 챔버(85)로부터 혼합 챔버(89) 내로 도입하도록 돕는다.

바람직한 실시예에서, 혼합 챔버(89)는 혼합 챔버(89) 내에서의 난류 유동 혼합을 일으키도록 돕는 다양한 돌기(79A)를 구비하는 비틀림 경로를 포함한다.

바람직한 실시예에서, 분배 노즐(81)의 말단부는 (헤모글로빈 A1c 측정기를 포함하는) 혈액 분석물 측정기의 포트 내로 수납될 수 있는 치수로 되어 있다.

격막(88)은 포일로 제조되거나 플라스틱 또는 고무를 포함하는 임의의 적절한 소재로 제조될 수 있다.

도6a 내지 도6c에 도시된 본 발명의 실시예는 선택적으로 상술한 바와 같은 혈액 분석물 측정기(도1d 및 도2b에서 10)와 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 실시예는 임의의 적절한 유체 분석기와 사용될 수 있으며, [예컨대, 장래에 분석될 수 있도록 우물형 공간 내에 배치하기 위한 샘플을 준비하기 위한] 간단한 수용 용기와도 사용될 수 있다.

시스템(80)은 또한 장치의 제1 부분(82) 내의 모세관 채널(85)로 혈액 샘플을 도입하고 처리 용액 챔버(86)의 내용물이 모세관 채널(85) 내의 혈액 샘플과 혼합되도록 처리 용액 챔버(86)의 격막(88)을 천공하기 위해 제1 부분(82)에 대해 장치의 제2 부분(84)을 이동시키고 분배 노즐(81)을 통해 혈액 분석물 측정기 내로 혼합된 완충제와 처리 용액 샘플을 분출시킴으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예에서, 장치(20, 50, 60, 70, 80)는 (미국 특허 제5,837,546호, 제5,945,345호 및 제5,580,794호에 설명된 바와 같은) 일회용 시험 측정기(10) 또는 미국 가출원 제60/550,410호에 설명된 바와 같은 다중 사용 카트리지 시스템과 사용될 수 있다.

도7a 내지 도7e에는 다음과 같은 본 발명의 제7 실시예가 도시되어 있다. 장치(90)는 제1 부분(92), 제2 부분(94) 및 제3 부분(97)을 포함한다. 제1 부분(92)은 모세관 채널(95)을 포함한다. 제3 부분(97)은 처리 용액 챔버(96)와, 처리 용액 챔버(96)를 실링하는 격막(98)을 포함한다. 모세관 채널(95) 내에는 혈액(또는 그 밖의 유체) 샘플이 수용된다. 도7c에 도시된 바와 같이, 제1 부분(92)이 제2 부분(94) 내로 수납되면, 제1 부분(92)의 바닥 단부는 격막(98)을 천공하고 처리 용액 챔버(96)의 내용물은 모세관 채널(95)을 통해 위로 가압된다. 따라서, 처리 용액 챔버(96)의 내용물은 모세관 채널(95)의 내용물과 혼합된다. 도7c 및 도7d에는 이런 혼합 유체 유동이 화살표 F로 도시되어 있다. 도7e는 제3 부분(97)의 바닥 사시도로서, 장치의 말단부(101)을 통한 유체 분출에 앞서 혼합을 더욱 개선하는 측면 도관(99) 및 바닥 홈(100)을 도시한다. 장치(90)의 말단부(101)는 바람직하게는 혈액 분석물 측정기의 입구 내로 수납 가능할 수 있는 분배 노즐과 같은 형상을 갖는다.

도8a 내지 도8g에는 (도4a 내지 도4d에 도시된 본 발명의 제4 실시예와 유사하게 작동하는) 본 발명의 제8 실시예가 도시되어 있다. 장치(100)는 내부에 모세관 채널(105)이 형성된 격막 천공 기구(103)를 구비하는 제1 부분(102)과, 처리 용액 챔버(106) 및 처리 용액 챔버(106)를 실링하는 상부 격막(108)을 포함하는 제2 부분(104)을 포함한다.

하나의 바람직한 작업 방법에서, 사용자는 모세관 채널(105)의 상단부에 손가락에서 얻은 혈액 방울을 놓는다. 모세관 채널(105)의 대향 단부에는 멈춤 연결부(107)가 준비된다. 이와 같은 멈춤 연결부는 바람직하게는 장치(100)의 제1 부분(102)을 관통하는 보어를 포함한다. 이로써 멈춤 연결부(107)는 소정 체적의 혈액이 모세관 채널(105)에 용이하게 수납될 수 있도록 한다.

도8d 및 도8e에 도시된 바와 같이, 모세관 채널(105)이 혈액 샘플로 충전된 후, 제1 부분(102)은 격막 천공 돌기(103)가 상부 격막(108)을 천공하고 모세관 채널(105)이 처리 용액 챔버(106) 내에 수납되도록 제2 부분(104) 내로 삽입된다. 따라서, 모세관 채널(105)과 처리 용액 챔버(106)의 내용물은 서로 혼합된다. 혼합은 장치를 요동시킴으로써 더욱 개선될 수 있다.

마지막으로, 도8f 및 도8g에 도시된 바와 같이, 제2 (즉, 바닥) 격막(109)이 제1 부분(102)에 의해 천공되도록 분배 노즐(101)이 제1 부분(102)에 대해 이동될 수 있다. 그 결과, 혼합된 혈액/처리 용액이 분배 노즐(101)을 통해 장치로부터 분출된다. 바람직한 실시예에서, 분배 노즐(101)의 말단부(101A)는 (선택적으로 헤모글로본 A1c 혈액 측정기를 포함할 수 있는) 혈액 분석물 측정기(10)의 포트 내로 수납될 수 있는 치수로 되어 있다. 그러나, 본 발명의 실시예는 임의의 적절한 유체 분석기와 사용될 수 있으며, [예컨대, 장래에 분석될 수 있도록 우물형 공간 내에 배치하기 위한 샘플을 준비하기 위한] 간단한 수용 용기와도 사용될 수 있다.

도8c를 참조하면, 분배 노즐(101)의 선택적인 내부 특징부가 도시된다. 예컨대, (도8c에 비해) 유체가 분출되는 통로인 내부 채널(120)은 깔대기 모양으로 벌어질 수 있다. 이는 측정기 (10) 내로의 용액 유동을 느리게 하여 측정기(10) 내에서 튐을 방지하는 장점을 갖는다. 또한, 배기구(120)가 작업 동안의 공압 축적을 위해 준비될 수 있다.

또한, 바람직한 실시예에서, 분배 노즐(101)은 도시된 바와 같이 제1 부분(104) 내에 수납된다. 이는 혈액/처리 용액 혼합물이 모두 분배 노즐(101)을 통해 분출될 수 있도록 혈액/처리 용액 혼합물을 포획하는 장점을 갖는다.

제1 및 제2 격막(108, 109)은 포일로 제조될 수 있다. 그러나, 본 발명은 이에 제한되지 않는다. 제1 및 제2 격막(108, 109)은 플라스틱 또는 고무를 포함하는 임의의 적절한 소재로 제조될 수 있다.

시스템(100)은 또한 격막 천공 돌기(103)를 구비한 본체(102) 내의 모세관 채널(105) 내로 혈액을 도입하고 격막 천공 돌기(103)를 이용하여 처리 용액 챔버(106)을 덮는 제1 격막(108)을 천공함으로써 모세관 채널(105) 내의 혈액을 처리 용액 챔버(106)의 내용물에 노출시키고 내부에 모세관 채널(105)이 수납된 처리 용액 챔버(106)를 요동시킴으로써 혈액을 처리 용액 챔버(106)의 내용물과 혼합하고 혼합된 혈액과 처리 용액 챔버의 내용물이 혈액 분석기(10) 내로 수납되도록 제2 격막(109)을 천공함으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

시스템(100)은 또한 장치의 제1 부분(102) 내의 모세관 채널(105)로 혈액 샘플을 도입하고 처리 용액 챔버(106)의 내용물이 모세관 채널(105) 내의 혈액 샘플과 혼합되도록 처리 용액 챔버(106)의 격막(108)을 천공하기 위해 제2 부분(104)에 대해 장치의 제1 부분(102)을 이동시키고 분배 노즐(106)을 통해 혈액 분석물 측정기(10) 내로 혼합된 처리 용액과 혈액 샘플을 분출시킴으로써 혈액 분석물 측정기(10)에 사용하기 위한 혈액 샘플을 준비하기 위해 사용될 수 있다.

도8h는 다음과 같이 제1 부분(102)의 격막 천공 돌기(103) 내의 모세관 채널(105)의 용이한 세척을 위한 시스템을 도시한다. 모세관 채널(105)의 측면에는 장치가 재사용될 수 있도록 유체 샘플을 용이하게 세척할 수 있게 하는 개방 창(109)이 마련된다.

Claims (38)

1. 삭제
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7. 삭제
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9. 유체 분석물 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치이며,

   격막 천공 돌기 및 모세관 채널을 포함하는 제1 부분과,

   제1 부분과 결합하는 제2 부분과,

   처리 용액 챔버 및 처리 용액 챔버에 담긴 샘플 처리 용액을 포함하는 제3 부분과,

   처리 용액 챔버를 실링하는 격막을 포함하고,

   제3 부분은 측면 도관을 포함하는

   유체 샘플 준비 장치.
10. 유체 분석물 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치이며,

    격막 천공 돌기 및 모세관 채널을 포함하는 제1 부분과,

    제1 부분과 결합하는 제2 부분과,

    처리 용액 챔버 및 처리 용액 챔버에 담긴 샘플 처리 용액을 포함하는 제3 부분과,

    처리 용액 챔버를 실링하는 격막을 포함하고,

    제3 부분은 바닥 혼합 홈을 포함하는

    유체 샘플 준비 장치.
11. 삭제
12. 유체 분석물 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치이며,

    제1 부분과,

    제2 부분을 포함하고,

    제1 부분은 격막 천공 돌기와, 모세관 채널과, 제1 부분을 통해 모세관 채널로 연장되는 개구를 포함하고,

    제2 부분은 처리 용액 챔버와, 처리 용액 챔버에 담긴 샘플 처리 용액과, 처리 용액 챔버를 실링하는 격막을 포함하는

    유체 샘플 준비 장치.
13. 제12항에 있어서,

    멈춤 연결부는, 모세관 채널의 단부와 연통하는 상기 장치의 제1 부분을 통과하는 보어인

    유체 샘플 준비 장치.
14. 삭제
15. 유체 분석물 측정기에 사용하기 위한 유체 샘플을 준비하기 위한 장치이며,

    제1 부분과,

    제2 부분을 포함하고,

    제1 부분은 격막 천공 돌기와, 모세관 채널과, 모세관 채널과 연통하는 내부 노즐과, 모세관 채널과 내부 노즐 모두와 연통하는 혼합 챔버와, 혼합 챔버와 연통하는 분배 노즐을 포함하고,

    제2 부분은 처리 용액 챔버와, 처리 용액 챔버에 담긴 샘플 처리 용액과, 처리 용액 챔버를 실링하는 격막을 포함하는

    유체 샘플 준비 장치.
16. 제15항에 있어서,

    혼합 챔버는 그 내부에서 내부 노즐로부터 수용된 처리 용액과 모세관 채널로부터 수용된 유체 샘플을 난류 유동 혼합시키는 치수로 되어 있는

    유체 샘플 준비 장치.
17. 제15항에 있어서,

    내부 노즐을 통과하는 처리 용액이 모세관 채널 내의 유체 샘플을 혼합 챔버로 도입하도록, 내부 노즐과 모세관 채널은 혼합 챔버로의 입구에 인접한 Y-연결부에서 만나는

    유체 샘플 준비 장치.
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