MXPA06008654A

MXPA06008654A - Banda gastrica activada por polimero electroactivo.

Info

Publication number: MXPA06008654A
Application number: MXPA06008654A
Authority: MX
Inventors: Mark S Ortiz
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2005-07-28
Filing date: 2006-07-28
Publication date: 2007-01-29
Also published as: CA2554276A1; CN1907245A; US20070027356A1; CA2554276C; ATE410983T1; AU2006203206A1; JP4943082B2; AU2006203206B2; CN1907245B; EP1747770A1; JP2007044503A; US7766815B2; BRPI0603015A; DE602006003142D1; EP1747770B1

Abstract

Se provienen metodos y dispositivos para ajustar de manera remota el tamano de una banda gastrica dispuesta alrededor del estomago de un paciente; en una modalidad ejemplar, se provee una banda gastrica que tiene un primer extremo y un segundo extremo que se acoplan entre si para circundar un estomago; un mecanismo de pestillo se puede formar en la banda, y al menos un efector se puede acoplar al mecanismo de pestillo y este se puede adaptar para expandir y contraer el mecanismo de pestillo cuando se aplica energia al mismo para ajustar un diametro de la banda; en una modalidad ejemplar, el efector(es) es un efector de polimero electroactivo.

Description

BANDA GASTRICA ACTIVADA POR POLIMERO ELECTROACT1VO CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere en términos generales a dispositivos bariátricos, y en particular a métodos y dispositivos para ajustar de manera remota un diámetro de una banda gástrica.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La obesidad es un problema común en incremento entre gente de todas las edades, resultando en numerosos problema de salud, tales como diabetes y enfermedad cardiaca. Una solución para combatir la obesidad es la cirugía con banda gástrica, en la cual se coloca un anillo o banda alrededor de la parte superior del estómago cerca del esófago para limitar la ingesta de alimentos por parte del paciente. Originalmente, la inserción de una banda gástrica requería una cirugía mayor la cual incluía una inserción grande en el abdomen del paciente. Una mejoría en este método fue la introducción de bandas gástricas que se pueden implantar laparoscópicamente. Utilizando un método laparoscópico, solamente pequeñas incisiones se realizan a través de las cuales los instrumentos quirúrgicos se pasan para insertar la banda gástrica alrededor del estómago, reduciendo el tamaño de la incisión y disminuyendo la cantidad de daño potencial al tejido.

Aunque las bandas gástricas originales solamente podían ser ajustadas a través de una cirugía subsecuente, se han desarrollado bandas ajustables que permiten al cirujano ajustar el diámetro de la banda dependiendo de las necesidades del paciente sin un procedimiento invasivo. En algunos modelos actuales de bandas ajustables, se utiliza una banda con un balón inflable. Este balón inflable se conecta a través de un tubo hacia un puerto colocado bajo la piel del paciente. Utilizando agujas insertadas dentro del puerto, se pasa solución salina a través del tubo para inflar o desinflar el balón para disminuir para incrementar el tamaño del diámetro de las bandas, controlando así la ingesta de alimento del paciente. Aunque esta banda inflable elimina la necesidad de una cirugía adicional para ajustar la banda, se pueden generar problemas a través del uso del puerto y las agujas para insertar la solución salina. Por ejemplo, el ajuste repetido puede ocasionar cicatrización de la piel alrededor del puerto. El uso de un balón llenado con fluido también agrega un riesgo potencial de punción o del sobre-inflado. Por consiguiente, existe una necesidad para métodos mejorados y dispositivos para ajustar el tamaño de una banda gástrica después de que es implantada.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención generalmente provee métodos y dispositivos para activar de manera remota una banda gástrica para ajustar un diámetro de la misma. Aunque esto se puede lograr utilizando una variedad de técnicas, en una modalidad el dispositivo puede incluir una banda flexible que tiene un primer extremo y un segundo extremo que se acoplan entre sí para circundar un estómago. Al menos un efector puede ser acoplado a la banda flexible y ésta se puede adaptar para expandirla y contraerla cuando la energía eléctrica se aplica la misma para ajustar un diámetro de la banda. En una modalidad ejemplar, el efector(es) puede ser acoplado a un mecanismo de pestillo formado en la banda, y se puede adaptar para expandir y contraer el mecanismo de pestillo cuando la energía eléctrica se aplica al mismo para ajustar un diámetro de la banda. Aunque la banda y el mecanismo de pestillo pueden tener cada uno una variedad de configuraciones, en una modalidad ejemplar la banda puede incluir dientes formados en el primer extremo y mecanismo de pestillo se puede formar en el segundo extremo y se puede configurar para engranar los dientes. En particular, el mecanismo de pestillo puede incluir un efector transverso que se adapta para engranar los dientes para que muevan selectivamente el primero y segundo extremo entre sí, permitiendo así que se incremente un diámetro de la banda. Aunque el efector(es) puede ser acoplado al mecanismo de pestillo en una variedad de orientaciones para formar un efector transverso, en una modalidad ejemplar el efector transverso puede ser acoplado a un primer brazo flexible que extiende a partir del mecanismo de pestillo y que se adapta para engranar uno de los dientes. En el uso, cuando la energía se administra al efector transverso, el efector transverso se puede adaptar para expandir el primer brazo para moverlo a partir del engranaje con un primer diente al engranar con un segundo diente. Cuando la energía administrada se termina, el efector transverso contrae el primer brazo para mover el segundo extremo de la banda con relación al primer extremo de la banda, disminuyendo así un diámetro de la banda flexible. En una modalidad adicional, al menos un brazo adicional puede ser ubicado adyacente al primer brazo para mantener el engranaje con el primer diente mientras que el primer brazo se expande para engranar un segundo diente. En otra modalidad, el mecanismo de pestillo puede incluir un efector de aseguramiento que se adapta para asegura de manera que se pueden separar el primero y segundo extremo de la banda entre sí. El efector de aseguramiento se puede adaptar para incrementar una apertura dentro del mecanismo de pestillo cuando la energía de administra a la misma para permitir el movimiento deslizable del primero y segundo extremos entre sí. Por lo tanto, cuando el efector de aseguramiento se activa para liberar el primero y segundo extremos, el primero y segundo extremos pueden deslizar entre sí para permitir que se incremente un diámetro de la banda. Aunque el efector(es) se puede acoplar al mecanismo de pestillo en una variedad de orientaciones para formar un efector de aseguramiento, en una modalidad ejemplar el mecanismo de pestillo puede estar en la forma de un alojamiento que tiene una apertura formada a través de éste y definida por las primera y segunda paredes laterales propuestas y las superficies superior e inferior que se extienden entre la primera y segunda paredes laterales. El efector de aseguramiento puede incluir un primer efector acoplado a la primera pared lateral y un segundo efector acoplado a la segunda pared lateral. Cuando se administra energía al primero y segundo efectores, los efectores pueden incrementar la altura de la primera y segunda paredes laterales, incrementando así la apertura para permitir el movimiento deslizable del primero y segundo extremos de la banda gástrica. La banda gástrica también puede incluir opcionalmente un elemento de distorsión para distorsionar la banda hacia un diámetro máximo cuando el efector de aseguramiento se activa. Un elemento de distorsión adecuado es, a manera de ejemplo limitante, un resorte formado en un perímetro interno de la banda. El efector(es) se puede formar a partir de una variedad de materiales. En una modalidad ejemplar, el efector(es) puede estar en la forma de un polímero electroactivo (EAP). Por ejemplo, el efector(es) puede estar en la forma de un haz de fibras que tiene una cubierta externa conductiva flexible con varias fibras poliméricas electroactivas y con fluido iónico dispuestos en éstas. Alternativamente, el efector(es) puede estar en la forma de un laminado que tiene al menos una capa conductiva flexible, una capa de polímero electroactivo, y una capa de gel iónico. Se pueden utilizar múltiples capas de laminado para formar un compuesto. También se describen en la presente invención métodos para ajustar de manera remota una banda gástrica dispuesta alrededor de un estómago. En una modalidad, el método puede incluir la administración selectiva de energía a al menos un efector que se puede expandir y contraer eléctricamente dispuesto en una banda gástrica ubicada alrededor de un estómago para cambiar un diámetro de una banda gástrica. Por ejemplo, en una modalidad, la energía se puede administrar a un efector de aseguramiento para permitir el movimiento deslizable del primero y segundo extremos de la banda gástrica entre sí, permitiendo así que se incremente el diámetro de la banda. En ciertas modalidades ejemplares, el efector de aseguramiento puede expandir una apertura formada en un mecanismo de pestillo en la banda cuando la energía se administra a la misma para permitir el movimiento deslizable del primero y segundo extremos de la banda. En otra modalidad, la energía se puede administrar a un efector transverso para mover el primero y segundo extremos de la banda entre sí, permitiendo disminuir así un diámetro de la banda. En ciertas modalidades ejemplares, el primer extremo de la banda puede incluir dientes formados a partir de ésta, y el segundo extremo puede incluir un mecanismo de pestillo formado en el mismo y que tiene un brazo que se extiende a partir de éste para engranar al menos uno de los dientes. Cuando la energía se administra al efector transverso, el brazo puede expandirse para engranar un diente adyacente.

Cuando la energía administrada se termina, el brazo puede contraerse para mover el primero y segundo extremos entre sí y disminuir un diámetro de la banda. Aunque la energía se puede administrar utilizando una variedad de técnicas, en una modalidad ejemplar la energía se administra de manera remota a un transformador subcutáneo que está acoplado al efector(es) que se expande y contrae eléctricamente.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La invención se entenderá de manera total a partir de la siguiente descripción detallada, en conjunto con los dibujos anexos, en los cuales: La figura 1A es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de una banda gástrica ajustable; la figura 1 B es una vista en perspectiva del mecanismo de pestillo y los efectores de la banda gástrica se muestran en la figura 1A; la figura 1 C es una vista en perspectiva del mecanismo de pestillo y los efectores mostrados en la figura 1 B, que muestran un efector transverso activado y en una configuración expandida; la figura 2A es una vista en sección transversal de un efector tipo EAP de haz de fibras de la técnica previa; la figura 2B es una vista en sección transversal del efector de la técnica previa que se muestra en la figura 2A; la figura 3A es una vista en sección transversal de un efector tipo EAP laminado de la técnica previa que tiene múltiples capas de compuesto EAP; la figura 3B es una vista en perspectiva de una de las capas de compuesto del efector de la técnica previa que se muestra en la figura 3A; la figura 4 es una vista en perspectiva de otra modalidad ejemplar de una banda gástrica que se ajusta de manera remota; y la figura 5 es una ilustración de una banda gástrica que se ajusta de manera remota ubicada alrededor de un estómago de conformidad con otra modalidad ejemplar.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION A continuación se describirán ciertas modalidades ejemplares para proveer un entendimiento general de los principios de la estructura, función, elaboración, y uso de los dispositivos y métodos descritos en la presente invención. Uno o más ejemplos de estas modalidades se ilustran en los dibujos anexos. Aquellos expertos en la técnica entenderán que los dispositivos y métodos específicamente descritos en la presente invención e ilustrados en los dibujos anexos son modalidades ejemplares no limitantes y que el alcance de la presente invención se define solamente por las reivindicaciones. Las características ilustradas o descritas en conexión con una modalidad ejemplar se pueden combinar con características de otras modalidades. Se pretende que dichas modificaciones y variaciones se incluyan dentro del alcance de la presente invención. La presente invención generalmente provee métodos y dispositivos para ajustar remotamente un diámetro de una banda gástrica. Aunque la banda gástrica puede tener virtualmente cualquier configuración, y las diversas técnicas para ajustar de manera remota un diámetro de una banda gástrica se pueden incorporar dentro de cualquier banda gástrica o un dispositivo similar conocido en la técnica, las figuras 1A-1 C ¡lustran una modalidad ejemplar de una banda gástrica. Como se muestra, la banda gástrica 300 tiene una forma generalmente elongada con extremos opuestos 302, 304, referidos en la presente invención como una cabeza 302 y una cola 304, que se acoplan entre sí para formar una asa. El diámetro d de la banda 300 puede variar, pero en una modalidad ejemplar preferiblemente está del tamaño para ajustar alrededor del un estómago para uso en el tratamiento de la obesidad. La banda 300 también se puede formar a partir de una variedad de materiales, pero en una modalidad ejemplar preferiblemente es flexible para permitir que el diámetro d de la banda 300 varíe. La banda 300 también puede incluir otras características para facilitar el uso. Ejemplo, una superficie interna de la banda 300 también se puede formar a partir de un material que es adecuado al contacto con el tejido. A manera de ejemplo no limitante, la superficie interna de la banda 300 puede incluir un balón inflable 322, como se muestra, dispuesto alrededor para proveer una superficie relativamente suave para el contacto con el estómago.

La cabeza 302 y la cola 304 de la banda 300 puede tener cada una una variedad de configuraciones, y se pueden utilizar diversas técnicas para hacer a la cabeza 302 y la cola 304. En la modalidad ejemplar ilustrada, la cola 304 tiene varios dientes 304a-h formados sobre ésta, y la cabeza 302 tiene un mecanismo de pestillo 306 formado sobre ésta para recibir la cola 304 y engranando los dientes 304a-h. Aunque la forma y tamaño del mecanismo de pestillo 306 puede variar, en una modalidad ejemplar el mecanismo de pestillo 306 puede estar en la forma de un alojamiento sustancialmente rectangular que tiene una primera y segunda paredes laterales supuestas 306a, 306b y superficies superior e inferior 306c, 306d que se extienden entre la primera y segunda paredes laterales 306a, 306b. Las paredes laterales 306a, 306b y las superficies superior e inferior 306c, 306d pueden definir una apertura formada a través de éstas para recibir la cola 304 y la banda 300. Con el objeto de facilitar el ajuste de un diámetro d de la banda 300, al menos una porción del alojamiento, y más preferiblemente las paredes laterales 306a, 306b del alojamiento, se pueden formar a partir de un material flexible y/o elástico para permitir que las paredes laterales 306a, 306b se expandan y se contraigan para incrementar y disminuir un tamaño de la apertura, permitiendo así que se ajuste un diámetro d de la banda 300, como se discutirá con más detalle a continuación. A manera de ejemplo no limitante, en una modalidad ejemplar el mecanismo flexible y/o elástico del pestillo se forma a partir de un polímero biocompatible, tal como silicona o látex. Otros elastómeros biocompatibles adecuados incluyen, a manera de ejemplo no limitante, poliisopreno sintético, cloropreno, fluoroelastómero, nitrilo, y fluorosilicona. Una persona experta en la técnica apreciará que los materiales se pueden seleccionar para obtener las propiedades mecánicas deseadas. El mecanismo de pestillo 306 también puede incluir uno o más brazos formados a partir de éste para engranar uno o más de los dientes 304a-h en la cola 304. En la modalidad que se muestra en la figura 1A, el mecanismo de pestillo 306 tiene un brazo central 307a y brazos laterales opuestos 307b, 307c formados en cada lado del brazo central 307a. Cada brazo 307a, 307b, 307c puede tener una variedad de formas y tamaños, y la configuración puede variar dependiendo de la configuración de los dientes 304a-h formados en la cola 304. En la modalidad ejemplar ilustrada, cada brazo 307a, 307b, 307c se extiende a partir de la superficie superior 306a del alojamiento y tiene una forma generalmente elongada con un miembro en forma de gancho formado en un extremo terminal del mismo y en relación con los dientes 304a-h. El miembro en forma de gancho en cada brazo 307a, 307b, 307c se puede extender en un un ángulo que complementa un ángulo de los dientes 304a-h para permitir que los brazos 307a, 307b, 307c para engranar los dientes 304a-h y previene que se abra la banda 300. Con el objeto de facilitar el ajuste de un diámetro d de la banda 300 al menos uno de los brazos, por ejemplo, el brazo central 307a, se puede formar a partir de un material flexible y/o elástico para permitir que el brazo 307a se expanda y contraiga para engranar los dientes adyacentes y por lo tanto ajuste un diámetro de la banda 300, como se discutirá con más detalle a continuación. Una persona experta en la técnica apreciará que un brazo flexible y/o elástico 307a se puede formar utilizando una variedad de materiales, tales como aquellos materiales previamente mencionados. Como se indicó previamente, el mecanismo de pestillo 306 también puede incluir al menos efector acoplado al mismo para ajustar el diámetro d de la banda 300. Aunque el número de efectores puede variar, en una modalidad ejemplar el mecanismo de pestillo 306 puede incluir un efector de aseguramiento y un efector transverso. El efector de aseguramiento se puede adaptar para asegurar la cabeza y cola 302, 304 entre sí cuando se encuentra en una configuración en reposo, y separar la cabeza y cola 302, 304 cuando la energía se administra al mismo. Como un resultado, cuando el efector de aseguramiento se activa, la cabeza y cola 302, 304 se pueden deslizar libremente entre sí, permitiendo así que se incremente el diámetro d de la banda 300. Como se discutirá con mayor detalle a continuación, la banda 300 puede incluir un elemento de distorsión para distorsionar la banda 300 a un diámetro máximo, incrementando así el diámetro d cuando el efector de aseguramiento 308 es activado. El efector transverso se puede adaptar para mover la cabeza y cola 302, 304 entre sí cuando la energía se administra al efector transverso, permitiendo así que el diámetro d de la banda 300 se incremente. Aunque los efectores pueden tener una variedad de configuraciones, una configuración adecuada es un efector de polímero electroactivo. Los polímeros electroactivos (EAPs), también referidos como músculos artificiales, son materiales que exhiben propiedades piezoeléctricas, piroeléctricas, o electrostrictivas en respuesta a los campos eléctricos o mecánicos. En particular, los EAPs son una serie de polímeros conductivos lubricados que cambian su forma cuando se aplica un voltaje eléctrico. El polímero conductivo puede aparejarse con alguna forma de fluido iónico o gel utilizando electrodos. Después de la aplicación de un voltaje potencial a los electrodos, un flujo de iones a partir del fluido/gel dentro o fuera de polímero conductivo puede inclusive un cambio de forma del polímero. Típicamente, un potencial de voltaje en el intervalo de aproximadamente 1V a 4 kV se puede aplicar dependiendo del polímero particular y del fluido iónico o gel utilizado. Es importante mencionar que los EAPs no cambian su volumen cuando son energetizados, más bien éstos meramente se expanden en una dirección y se contraen en una dirección transversal. Una de las ventajas principales de los EAPs es la posibilidad de controlar eléctricamente y de ajustar de manera fina su conducta y propiedades. Los EAPs se pueden distorsionar repetitivamente mediante la aplicación de voltaje externo a través del EAP, y pueden recuperar rápidamente su configuración original después de la reversión de la polaridad del voltaje aplicado. Los polímeros específicos se pueden seleccionar para crear diferentes de tipos de estructuras en movimiento, incluyendo estructuras que se pueden expandir, mover linealmente, y doblar. Los EAPs también se pueden aparejar a mecanismos mecánicos, tales como resortes o placas flexibles, para cambiar el efector del EAP sobre el mecanismo mecánico cuando se aplica voltaje al AEP. La cantidad de voltaje administrado al AEP también puede corresponder a la cantidad de movimiento o cambio en dimensión que ocurre, y por lo tanto se puede controlar la energía administrada para llevar a cabo una cantidad deseada de cambio. Existen dos tipos básicos de EAPs y múltiples configuraciones para cada tipo. El primer tipo es un haz de fibras que puede consistir numerosos haces de fibras juntas para trabajar en cooperación. Las fibras típicamente tienen un tamaño de aproximadamente 30-50 mieras. Estas fibras pueden ser tejidas dentro del haz en gran parte como textiles y frecuentemente se refieren como hilaza EAP. En el uso, la configuración mecánica del EAP determina el efector EAP y sus capacidades para movimiento. Por ejemplo, el EAP se puede formar en filamentos largos y enredados alrededor de un electrodo central particular. Una cubierta externa flexible exterior formará el otro electrodo para el efector así como contendrá el fluido iónico necesario para la función del dispositivo. Cuando el voltaje se aplica al mismo, el EAP se hinchará ocasionando que los filamentos se contraigan o se acorten. Un ejemplo de un material de fibra EAP comercialmente disponible se elabora por Santa Fe Science and Technology y se vende como fibra PANION™ y se describe en la Patente de Estados Unidos número 6,667,825, la cual se incorpora en la presente invención como referencia en su totalidad.

Las figuras 2A y 2B ilustran una modalidad ejemplar de un efector EAP 100 formado a partir de un haz de fibras. Como se muestra, el efector 100 generalmente incluye una cubierta externa flexible exterior 102 que se encuentra en la forma de un miembro cilindrico elongado que tiene extremos terminales aislantes opuestos 102a, 102b formados sobre ésta. No obstante, la cubierta exterior conductiva 102, puede tener una variedad de formas y tamaños diferentes dependiendo del uso pretendido. Como se muestra adicionalmente, la cubierta exterior conductiva 102 está acoplada a un electrodo de regreso 108a, y un electrodo para administración de energía 108b se extiende a través de una de las cubiertas del extremo aislante, por ejemplo, cubierta del extremo 102a, a través del lumen interno de la cubierta exterior conductiva 102, y dentro de la cubierta del extremo aislante opuesto, por ejemplo, cubierta terminal 102b. El electrodo para administración de energía 108b puede ser, por ejemplo, un alambre del cátodo de platino. La cubierta exterior conductiva 102 también puede incluir un flujo iónico o gel 106 dispuesto en ésta para transferir energía a partir del electrodo para administración de energía 108b a las fibras EAP 104, las cuales se disponen dentro de la cubierta exterior 102. En particular, varias fibras EAP 104 están arregladas en paralelo y se extienden entre y dentro de cada cubierta 102a, 20b. Como se mencionó anteriormente, las fibras 104 se pueden arreglar en diversas orientaciones para proveer un resultado deseado, por ejemplo, movimiento de expansión radial o contracción, o doblado. En el uso, la energía se puede administrar al efector 100 a través del electrodo para administración de energía activa 108b y la cubierta exterior conductiva 102 (ánodo). La energía ocasionará que los iones en el fluido iónico entren dentro de las fibras EAP 104, por lo tanto ocasionando que las fibras 104 se expandan en una dirección, por ejemplo, radialmente de tal manera que un diámetro externo de cada fibra 104 se incrementa, y se contrae en una dirección transversal, por ejemplo, axialmente de tal manera que una longitud de las fibras disminuye. Como un resultado, las cubiertas terminales 102a, 120b serán jaladas entre sí, por lo tanto contrayendo y disminuyendo la longitud de la cubierta exterior flexible 102. Otro tipo de EAP es una estructura laminada, la cual consiste de una o más capas de un EAP, una capa que gel iónico o fluido dispuesto entre cada capa de EAP, y una o más placas conductivas flexibles unidas a la estructura, tal como un electrodo de placa positiva y un electrodo de placa negativa. Cuando se aplica un voltaje, la estructura laminada se expande en una dirección y se contrae en una dirección transversa o perpendicular, por lo tanto ocasionando que la placa(s) flexible se acople a la misma para acortar o alargar, o para doblar o flexionar, dependiendo de la configuración del EAP en relación con la placa(s) flexible. Un ejemplo de un material EAP laminado comercialmente disponible se elabora por Artificial Muscle Inc, una división de los laboratorios SRI. El material de EAP en placa, se refieren como una película delgada de EAP, también disponible a partir de EAMEX de Japón. Las figuras 3A y 3B ilustran una configuración ejemplar de un efector EAP 200 formado a partir de un laminado. Con referencia primero a la figura 3A, el efector 200 puede incluir capas múltiples, por ejemplo, cinco capas 210, 210a, 210b, 210c, 210d se muestra, de una compuesto EAP laminado que se fijan entre sí mediante capas adhesivas 103a, 103b, 103c, 03d dispuestas entre éstas. Una de las capas, por ejemplo, la capa 210, se muestra con mayor detalle en la figura 3B, y como se muestra la capa 210 incluye una primera placa conductiva flexible 212a, una capa EAP 214, una capa de gel iónico 216, y una segunda placa conductiva flexible 212b, todas las cuales están unidas entre sí para formar una compuesto laminado. El compuesto también puede incluir un electrodo para administración de energía 218a y un electrodo de regreso 218b acoplado a las placas conductivas flexibles 212a, 212b, como se muestra adicionalmente en la figura 3B. En el uso, la energía se puede administrar al efector 200 a través del electrodo para administración de energía activa 218a. La energía ocasionará que los iones en la capa de gel iónico 216 entren dentro de la capa del EAP 214, por lo tanto ocasionando que la capa 214 se expanda en una dirección y se contraiga en una dirección transversa. Como un resultado, las placas flexibles 212a, 212b serán forzadas a flexionarse o a doblarse, o a cambiar de forma de otra manera con la capa EAP 214. Con referencia de nuevo a la figura 1A, como se discutió previamente la banda gástrica 300 puede incluir un efector de aseguramiento y/o un efector transverso. Las configuraciones ejemplares de cada efector se muestra con mayor detalle en las figuras 1B y 1C, no obstante una persona experta en la técnica apreciará que se puede utilizar una variedad de otras técnicas para formar efectores de aseguramiento y/o transverso. Como se muestra, un efector de aseguramiento ejemplar se puede formar mediante el acoplamiento de un primer efector 308 a la primera pared lateral 306a de la porción del alojamiento del mecanismo de pestillo 306, y acoplando un segundo efector (no mostrado) a la segunda pared lateral 306b de la porción del alojamiento del mecanismo de pestillo 306. Los efectores de aseguramiento 308 se pueden acoplar a las paredes laterales 306a, 306b utilizando una variedad de técnicas, y éstos pueden formar opcionalmente las paredes laterales 306a, 206b, estar embebidos dentro de las paredes laterales 306a, 306b, o dispuestos en las paredes laterales 306a, 306b. En la modalidad ilustrada los efectores de aseguramiento 308 están adheridos a una superficie externa de cada pared lateral 306a, 306b. La orientación de los efectores de aseguramiento 308 también puede variar dependiendo del tipo de efector utilizado, pero en la modalidad ejemplar ilustrada los efectores de aseguramiento 308 se encuentran en la forma de bandas alongadas o láminas formadas a partir de un laminado EAP, o un compuesto EAP formada a partir de múltiples láminas. Las bandas o láminas se pueden orientar para expandir en la dirección de las superficies superior e inferior 306c, 306d (lo cual resultará en la contracción en una dirección transversa). Como un resultado, cuando la energía se administra a los efectores 308, los efectores 308 se expanden para incrementar una altura del alojamiento, por lo tanto incrementando el tamaño de la apertura dentro del mecanismo de pestillo 306 para permitir el movimiento deslizable de los primero y segundo extremos 302, 304 de la banda 300 entre sí. En particular, incrementando la apertura se remueve la fuerza descendente aplicada por el mecanismo de pestillo 306 a la cola 304, permitiendo que los brazos 307a, 307b, 307c del mecanismo de pestillo 306 se desengrane a partir de los dientes 304a-h en la cola 304, por lo tanto ocasionando que la cabeza 302 y la cola 304 se separen y se deslice aparte para incrementar el diámetro d de la banda 300. Cuando la energía administrada al efector de aseguramiento 308 se termina, la altura h de la primera y segunda paredes laterales 306a, 306b disminuye a su altura original, por lo tanto ocasionando la apertura a su tamaño original y regresando la fuerza descendente a partir del mecanismo de pestillo 306 sobre la cola 304 para segurar la cabeza 302 y la cola 304 juntas. Como se indicó previamente, con el objeto de facilitar la apertura de la banda 300 cuando el efector de aseguramiento 308 se activa, la banda puede incluir un elemento de de distorsión para de distorsión de la banda 300 a un diámetro máximo. Aunque el elemento de distorsión puede tener una variedad configuraciones, en una modalidad ejemplar, que se muestra en la figura 4, la banda 300' puede incluir un resorte 322' dispuesto dentro de una circunferencia interna del mismo para distorsionar la banda 300 a un diámetro máximo. Un elemento para de distorsión formado a partir de un efector EAP también se puede utilizar opcionalmente, y la energía se puede administrar al efector EAP para distorsionar la banda abierta cuando la energía se administra al efector de aseguramiento 308.

Con referencia de nuevo a las figuras 1 B y 1C, el efector transverso también puede tener una variedad de configuraciones, no obstante en una modalidad ejemplar el efector transverso puede estar formado mediante el acoplamiento de un efector 310 al menos uno de los brazos, por ejemplo, el brazo central 307a, del mecanismo de pestillo 306. El efector 310 puede estar acoplado al brazo 307a utilizando una variedad de técnicas, pero en una modalidad ejemplar el efector 310 se adhiere a una superficie externa del brazo 307a. Alternativamente, el efector 310 puede formar el brazo 307a o puede estar embebido dentro del brazo 307a. La orientación del efector 310 también puede variar dependiendo del tipo de efector utilizado, pero en la modalidad ejemplar ilustrada los efectores 310 se encuentran en la forma de una banda elongada formada a partir de un laminado EAP o compuesto, y se orienta para expandir hasta incrementar una longitud I del brazo 307a (lo cual resultará en contracción en una dirección transversa). Como un resultado, cuando la energía se administra al efector 310, el brazo central 307a se moverá a partir del engranaje de un primer diente en la cola 304 hacia un diente adyacente en la cola 304. La posición del brazo 307a cuando se aplica energía al efector transverso 310 se puede observar en la figura 1C, en donde el brazo 307a se expande y mueve a partir del diente 304h hacia el diente adyacente 304g en la cola 304. Conforme el brazo 307a se expande, éste se puede flexionar para moverse sobre el diente adyacente 304g y engranar el diente 304g. Los brazos 307b, 307c en los lados del brazo central 307a pueden permanecer en engranaje con el diente 304h para prevenir que se abra la banda 300. Una vez que el brazo central 307a ha engranado el diente adyacente, la energía administrada al efector transverso 310 se termina, por lo tanto ocasionando que el brazo 307a se contraiga hacia su longitud original. Puesto que esta contracción ocurre, los brazos laterales 307b, 307c, junto con el resto de la cabeza 302 la cual está acoplada al mecanismo de pestillo 306, son jalados hacia y flexionados sobre el diente adyacente 304g para engranar el diente adyacente 304g, resultando en una disminución en el diámetro d de la banda 300. La disminución en el diámetro d es igual a la distancia entre el primer diente 304h y el diente adyacente 304g, el cual se puede configurar para obtener una cantidad deseada de movimiento. Opcionalmente, la cantidad de energía administrada al efector 310 se puede ajustar para expandir la longitud I del brazo 307a para engranar un diente que está ubicado uno o más dientes aparte del diente actualmente engranado con los brazos 307a, 307b, 307c, por lo tanto permitiendo que el diámetro d de la banda 300 disminuya e incrementos mayores. En el uso, después de que la banda gástrica 300 se implanta alrededor del estómago de un paciente, los efectores de aseguramiento y transverso 308, 310 permiten que el diámetro de la banda 300 se incremente o disminuya selectivamente, como se pueda desear basándose en las necesidades del paciente. Como se explicó previamente, el diámetro se puede disminuir mediante la administración de energía al efector transverso 310 para expandir el brazo 307a, y luego terminando la administración de energía para contener el brazo 307a y por lo tanto disminuir el diámetro de la banda 300.

Esto se puede repetir hasta que se logra un diámetro deseado. Si el diámetro d es demasiado pequeño, el efector de aseguramiento 308 se puede activar para liberar el mecanismo de pestillo 306 y para permitir que la banda 300 se expanda hasta un diámetro máximo. Un mecanismo de paro se puede formar opcionalmente en la banda para prevenir que la cabeza y la cola se separa. El término de la administración de energía al efector de aseguramiento 308 ocasionará que el mecanismo de pestillo re-engranar la cola. El diámetro se puede disminuir de nuevo, si es necesario. Una persona experta en la técnica apreciará que se puede utilizar una variedad de técnicas para administra de energía a los efectores de aseguramiento y transverso 308, 310, no obstante en una modalidad ejemplar cada efector 308, 310 puede incluir un electrodo de regreso de un electrodo para administración acoplado al mismo para administra separadamente la energía a cada efector 308, 310. Los electrodos 312 pueden estar acoplados a un transformador que está adaptado para ser implantado subcutáneamente y que se adapta para recibir de manera remota energía a partir de una fuente externa localizada por fuera del cuerpo del paciente. Esto se ilustra en la figura 5, la cual muestra la banda gástrica 300 implantada alrededor de un estómago y que tiene electrodos 312 que se extienden a partir de ésta y que se acoplan a un transformador 500. Dicha configuración permite que el diámetro d de la banda gástrica 300 se ajuste sin cirugía. Una persona experta en la técnica apreciará que se puede utilizar una variedad de técnicas diferentes para ajustar un diámetro de una banda gástrica utilizando EAPs. A manera de ejemplo limitante, en otra modalidad particular, los efectores EAP se pueden colocar alrededor de toda la banda para permitir que la banda se expanda y contraiga de manera radial. Estos efectores pueden estar acoplados a una fuente de energía que podría ser aplicada de manera continua para mantener la banda a un diámetro constante. Alternativamente, más que administrar de manera constante la energía, los efectores pueden estar acoplados a un controlador eléctrico para registrar el tiempo de administración de energía en un programa predeterminado. Por ejemplo, se podría registrar el tiempo de energía administrada para que varíe a intervalos predeterminados cuando el paciente pueda estar consumiendo alimento para permitir que el diámetro de la banda disminuya durante este período de tiempo para limitar la ingesta de alimento. Por consiguiente, los efectores pueden tener una variedad de otras configuraciones, formas, y tamaños, y éstos pueden estar ubicados en una variedad de orientaciones para proveer el ajuste del diámetro de la banda. Un experto en la técnica apreciará características y ventajas adicionales de la invención basadas en las modalidades anteriormente descritas. Por consiguiente, la invención no se limita a lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto como se indica otras reivindicaciones anexas. Todas las publicaciones y referencias citadas en la presente invención se incorporan expresamente en la presente invención como referencias en su totalidad.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Una banda gástrica, que comprende: una banda flexible adaptada para circundar un estómago; un mecanismo de pestillo formado en la banda; y al menos un efector acoplado al mecanismo de pestillo y adaptado para expandir y contener el mecanismo de pestillo cuando se aplica energía al mismo para ajusfar un diámetro de la banda. 2 - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque al menos un efector comprende un polímero electroactivo. 3. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la banda flexible incluye un primer extremo con una pluralidad de dientes formados sobre éste, y un segundo extremo que tiene el mecanismo de pestillo formados sobre éste para engranar la pluralidad de dientes formados en el primer extremo. 4. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el mecanismo de pestillo incluye un efector de aseguramiento adaptado para asegurar de manera que se pueda liberar el primer y segundo extremos entre sí, y un efector transverso adaptado para engranar los dientes para mover selectivamente los primero y segundo extremos entre sí. 5. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el efector de aseguramiento se adapta para incrementar una apertura dentro del mecanismo de pestillo cuando se administra energía al mismo para permitir el movimiento deslizable del primero y segundo extremos entre sí. 6. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la apertura en el mecanismo de pestillo se define para un alojamiento que tiene la primera y segunda paredes laterales opuestas y las superficies superior e inferior que se extienden entre la primera y segunda paredes laterales y en donde el efector de aseguramiento comprende un primer efector acoplado a la primera pared lateral y un segundo efector acoplado a la segunda pared lateral. 7. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el primer y segundo efectores se adaptan para incrementar una altura de la primera y segunda paredes laterales. 8. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el efector transverso se acopla a un primer brazo que se extienden a partir del mecanismo de pestillo y se adapta para engranar uno de la pluralidad de dientes. 9.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación' 8, caracterizado además porque el efector transverso se adapta para expandir el primer brazo para moverlo a partir del engranaje con un primer diente para engranar con un segundo diente cuando se administra energía al efector transverso, y para contraer el primer brazo para mover el segundo extremo en relación con el primer extremo para disminuir un diámetro de la banda flexible cuando se termina la administración de energía. 10. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque comprende al menos un brazo adicional ubicado adyacente al primer brazo y adaptado para mantener el engranaje con el primer diente mientras que el primer brazo que expande para engranar un segundo diente. 11. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque al menos un efector se acopla a un transformador que está adaptado para ser implantado subcutáneamente y para recibir de manera remota energía a partir de la fuente de energía externa. 12. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un elemento de distorsión acoplado a la banda flexible y adaptado para distorsionar la banda flexible a un diámetro máximo. 13. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un primer efector adaptado para incrementar el diámetro de la banda flexible, y un segundo efector adaptado para disminuir el diámetro de la banda flexible. 14. - Una banda gástrica, que comprende: una banda flexible adaptada para circundar un estómago y que tiene un primer y segundo extremos que se acoplan entre sí; y al menos un efector eléctricamente expandible y contraible acoplado a la banda flexible y adaptado para ajustar un diámetro de la banda cuando se administra energía eléctrica al mismo. 15. - La banda gástrica de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada además porque al menos un efector eléctricamente expandible y contraible comprende un efector de polímero electroactivo. 16. - La banda gástrica de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada además porque al menos un efector eléctricamente expandible y contraible se acopla a un mecanismo de pestillo formado en uno de los primero y segundo extremos. 17. - Un método para ajustar de manera remota una banda gástrica dispuesta alrededor de un estómago, que comprende: administrar selectivamente energía a al menos un efector eléctricamente expandible y contraible dispuesto en una banda flexible ubicada alrededor de un estómago para cambiar un diámetro de la banda gástrica. 18. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque administra energía de manera selectiva a al menos un efector eléctricamente expandible y contraible que comprende administra energía a un efector para aseguramiento para permitir el movimiento deslizable de un primer y segundo extremos de una banda gástrica entre sí, y administrar energía selectivamente a un efector transverso para mover el primer y segundo extremos entre sí. 19. - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el primer extremo incluye una pluralidad de dientes formados a partir de mismo y el segundo extremo incluye un mecanismo de pestillo formado a partir de éste y que tiene una abertura para recibir el primer extremo, y un brazo para engranar al menos un de la pluralidad de dientes. 20. - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el efector para aseguramiento expande la abertura cuando se administra energía al mismo para desengranar el primer extremo, y poner en contacto la abertura cuando se termina la administración de energía para engranar el primer extremo. 21. - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el efector transverso expande el brazo cuando se administra energía al mismo para engranar un diente adyacente y contrae el brazo cuando se termina la administración de energía para mover del primero y segundo extremos entre sí. 22. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el energía se administra de manera remota a un transformador subcutáneo que se acopla al efector eléctricamente expandible y contraible. 23. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el al menos un efector eléctricamente expandible y contraible comprende un polímero electroactivo. 24. - El método do conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque la administración selectiva de energía comprende: administrar energía a un primer efector para incrementar un diámetro de la banda gástrica; y administrar energía a un segundo efector para disminuir el diámetro de la banda gástrica. 25. - El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el primer efector se acopla a un brazo que mueve un primer y segundo extremo de la banda gástrica entre sí para disminuir el diámetro de la banda gástrica, y en donde el segundo efector se acopla a un pestillo que se expande para permitir el movimiento deslizable del primer y segundo extremo de la banda gástrica entre sí para incrementar el diámetro de la banda gástrica.