MXPA06005706A

MXPA06005706A - Sistema de administracion para componentes activos como partes de una composicion comestible que tiene una resistencia a la traccion preseleccionada.

Info

Publication number: MXPA06005706A
Application number: MXPA06005706A
Authority: MX
Inventors: Boghani Navroz; Petros Gebreselassie
Original assignee: Cadbury Adams Usa Llc
Priority date: 2003-11-21
Filing date: 2004-11-22
Publication date: 2006-12-14
Also published as: EP1689438B1; PL1689438T3; AU2004292409B2; US20100028452A1; AR047131A1; CN1882361A; ZA200603466B; RU2351364C2; AU2004292409A1; CN1882361B; RU2006121996A; EP1689438A4; CA2544512A1; BRPI0416794A; CO5690619A2; US8828423B2; EP1689438A1; US20050112236A1; US20050214348A1; JP2007512330A

Abstract

Se formula un sistema de administracion para la inclusion es una composicion comestible de manera que tenga por lo menos un componente activo encapsulado dentro de un material encapsulante, por lo cual el sistema de administracion tiene una resistencia a la traccion adecuada para administrar el componente activo a una velocidad de liberacion deseada.

Description

edulcorantes de alta intensidad tienen generalmente una intensidad edulcorante superior a la del azúcar (sacarosa) y un valor calórico inferior al del azúcar en niveles de dulzura equivalentes. Es especialmente ventajoso controlar la liberación de los edulcorantes de alta intensidad en las composiciones, ya que los altos niveles de dulzura pueden desagradar al consumidor. Más aun, la liberación controlada del edulcorante ofrece un enmascaram iento conveniente de los materiales de sabor desagradable. Dado que cada edulcorante de alta intensidad es química y físicamente diferente, cada uno de ellos presenta un desafío para usarlo en una composición comestible y cada uno exhibe uno o más inconvenientes, que pueden ser moderados por medio de la encapsulación. Por ejemplo, muchos edulcorantes de alta intensidad pierden su intensidad de dulzura rápidamente cuando se los utiliza en composiciones comestibles tales como gomas de mascar y golosinas. La encapsulación puede modular y prolongar la liberación a fin de producir un perfil de sabor más conveniente. Algunos edulcorantes de alta intensidad tales como sacarina, esteviosida , acesulfame-K, glicirricina y taumatina tienen un sabor amargo o dejo desagradable asociado. Ciertos edulcorantes de alta intensidad también son inestables en presencia de ciertos productos químicos entre los que se cuentan los aldehidos y cetonas, y son sensibles a la exposición a las condiciones ambientales, incluyendo la humedad. Se sabe que la sucra!osa sólida se oscurece durante un almacenam iento prolongado ante la exposición a la humedad y el aire ambiente. Se puede emplear la encapsulación para aislar compuestos inestables a fin de prevenir la degradación y prolongar la vida útil.

Típicamente, se puede describir el perfil de sabor de un edulcorante de alta intensidad como un estallido repentino de dulzura. Habitualmente, los edulcorantes de alta intensidad alcanzan su pico de sabor dulce rápidamente, tras lo cual la intensidad del sabor dulce declina en poco tiempo. El estallido rápido inicial puede ser desagradable para muchos consumidores, ya que el fuerte sabor dulce tiende a prevalecer sobre los demás sabores que pueden estar presentes en la composición comestible. La pérdida de dulzura relativamente rápida también puede dar lugar a un resabio de amargor. Por esta razón, típicamente es aconsejable encapsular los edulcorantes de alta intensidad con un material encapsulante a fin de modular y prolongar la velocidad de liberación y estabilizar químicamente y potenciar el perfil total de sabor. La selección de un material encapsulante adecuado (es decir, acetato de polivinilo) se Ha concentrado habitualmente en el peso molecular del material encapsulante con pesos moleculares más elevados generalmente asociados con tiempos de liberación más prolongados. A título de ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 4.71 1 .784 concedida a Yang describe una composición de goma de mascar que contiene un acetato de polivinilo de alto peso molecular mezclado con un plastificante hidrófobo como material encapsulante. El material encapsulante se utiliza para encapsular un ingrediente activo tal como aspartame. La patente de los Estados Unidos No. 4.816.265 concedida a Cherukuri y otros describe un sistema de administración de edulcorante, que utiliza un recubrimiento compuesto por un em ulsionante y un material encapsulante de acetato de p o I i v i n i I o con un peso molecular de aproximadamente 2.000 a 14.000. optativamente en presencia de una cera. El recubrimiento es aplicado a los edulcorantes como aspartame a fin de ejecutar la liberación sostenida del edulcorante. La patente de los Estados Unidos No. 5.057.328 concedida a Cherukuri y otros describe un sistema de adm inistración para usar, por ejemplo, en gomas de mascar, que consta de un ácido alimentario que está encapsulado en una matriz que comprende un emulsionante y acetato de polivinilo en un rango de peso molecular especificado. La patente de los Estados Unidos No. 5.1 08.763 concedida a Chau y otros describe un sistema de administración de agentes edulcorantes con una liberación prolongada de! edulcorante. El sistema utiliza un edulcorante de alta intensidad encapsulado en acetato de polivinilo con un peso molecular en el rango de aproximadamente 2.000 a 100.000. El sistema incluye además el uso de un agente plastificante, un material ceroso y un agente emulsionante. La patente de los Estados Unidos No. 5.789.002 concedida a Duggan y otros describe un proceso para la preparación de edulcorantes y ácidos como ingredientes para composiciones de goma de mascar. Específicamente, la referencia de Duggan y otros describe la encapsulación del edulcorante o ácido en un sistema de administración tal como acetato de polivinilo. La solicitud de patente de los Estados Unidos No. 2002/0122842 presentada por Seiestad y otros describe mezclas comestibles que incluyen gomas de mascar que contienen por lo menos dos ácidos encapsulados por una matriz de acetato de polivinilo. El acetato de polivinilo tiene un peso molecular en el rango de aproximadamente 20.000 a 120.000. Los sistemas de la técnica anterior precedentemente identificados preparan los materiales de encapsu lación tomando en cuenta la selección de un material encapsulante (por ejemplo acetato de polivinilo) y su peso molecular. Dado que el acetato de polivinilo es el material encapsulante más común, el peso molecular del material se convierte en un factor esencial en la preparación de los sistemas de administración de la técnica anterior. Por consig uiente, el estado del arte en lo que respecta a la encapsulación de componentes activos, especialmente edulcorantes de alta intensidad, asocia esencialmente la liberación controlada del componente activo con el peso molecular del material encapsulante. Sin em bargo, este enfoque es limitado por el hecho de que la modificación predecible de la liberación controlada del agente activo sólo se logra por medio de la modificación del peso molecular del material encapsulante. No hay ninguna modificación predecible basándose en el uso de otros materiales encapsulantes y/o aditivos que se puedan emplear en la preparación de sistemas de administración adecuados. Por consiguiente, no hay ningún enfoque extenso que aborde la producción de un sistema de administración ventajoso que prod uzca una velocidad de liberación conveniente de un componente activo sin incurrir en una significativa cantidad de experimentos de prueba y error. Por lo tanto, representaría un avance significativo en la técnica la introducción de un proceso para la producción de sistemas de administración para la liberación conveniente de un componente activo de manera que, independientemente del tipo de composición del sistema de administración , éste sea adecuado para la aplicación específica (por ejemplo, la liberación controlada de un edulcorante de alta intensidad). Sumario de la I nvención La presente invención presenta un nuevo enfoque para la liberación controlada de un componente activo en composiciones comestibles tales como, por ejemplo, goma de mascar y composiciones de confitería. El o los componentes activos y materiales empleados para encapsular los mismos producen un sistema de administración (o más de un sistema de administración) que permite un control excepcional de la liberación del componente activo en todo un amplio rango de sistemas de administración y toma en cuenta el uso de una gama de materiales de encapsulacion y aditivos que se pueden utilizar para formular el sistema de administración. El sistema de administración se formula basándose en su resistencia a la tracción como factor fundamental en la formulación de un sistema de administración que puede administrar un componente activo determinado a una velocidad de liberación conveniente. Los componentes activos encapsulados se conservan hasta el momento apropiado para la liberación y, por lo tanto, están protegidos contra la humedad, los compuestos reactivos, los cambios de pH y similares. Cuando el componente activo es un edulcorante, se adapta el sistema de administración al edulcorante a fin de producir una liberación sostenida constante, prolongando así el período de liberación del edulcorante para producir una composición comestible que presente un perfil duradero de sabor agradable, salivación aumentada y aprovechamiento general del sabor impartido por la misma sin la desventaja de los sistemas de la técnica anterior en los cuales el edulcorante puede ser liberado a una velocidad mayor o menor que la conveniente. La presente invención se basa en el descubrimiento de que la resistencia a la tracción de un sistem a de administración produce una liberación controlada, prolongada y apropiada de un componente activo. Como resultado de ello, se puede formular fácil y rápidamente un sistema de administración utilizando un amplio rango de materiales (por ejemplo agentes de encapsulación, componentes activos y aditivos) con las características apropiadas para obtener una determinada velocidad de liberación. Los componentes activos y materiales empleados para encapsular los mismos producen un sistema de administración que ofrece un control excepcional de la liberación del componente activo. Se ha encontrado, de acuerdo con la presente invención , que se puede producir un sistema de administración para componentes activos basándose en la resistencia a la tracción de! istmo de administración que tiene una resistencia a la tracción específica en comparación con un patrón. Este enfoque difiere del de los sistemas de la técnica anterior que se enfocan en una característica (peso molecular) de uno de los materiales (material encapsulante) utilizados para producir el sistema de administración. De esta manera, se formula un sistema de administración para expresar un perfil de liberación pretendido ajustando y modificando la resistencia a la tracción por medio de la selección específica del com ponente activo, el material encapsulante, los aditivos, la cantidad del componente activo y similares, que se pueden comparar con por lo menos uno, típicamente una pluralidad de sistemas de administración estándar, cada uno de los cuales tiene u na velocidad de liberación conocida. Una vez elegida una resistencia a la tracción conveniente, se puede utilizar cualquier sistema de administración que tenga la resistencia a la tracción apropiada sin tener que limitarse a un material encapsulante específico y su peso molecular. Se puede extender el proceso de formulación a los materiales encapsulantes que exhiben propiedades físicas y químicas similares a las del material encapsulante que forma parte del sistema de administración estándar. En el presente contexto, el término "resistencia a la tracción" se refiere al máximo esfuerzo que un materia! sometido a una carga de estiramiento puede resistir sin desgarrarse. Un método estándar para medir la resistencia a la tracción de una determinada sustancia es el definido en la American Society of Testing Materials (Sociedad Americana de Ensayos y Materiales) en el método número ASTM-D638. De acuerdo con la presente invención, la selección de una resistencia a la tracción deseada dentro de un rango conveniente permite la producción de composiciones comestibles utilizando un amplio rango de materiales, incluyendo materiales encapsulantes sin tener que limitarse a un material encapsulante específico y sin limitarse únicamente a la modificación de la velocidad de liberación por medio de la selección de un peso molecular para el material encapsulante.

Breve Descripción de los Dibujos Los siguientes dibujos son ilustrativos de las realizaciones de la presente invención y no tienen por fin limitar la invención abarcada por las reivindicaciones que forman parte de la solicitud. La Figura 1 es una gráfica que compara la intensidad de dulzura percibida de tres muestras de goma de mascar durante un período de 30 minutos de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una gráfica que compara la intensidad de dulzura percibida de dos muestras de goma de mascar, cada una de las cuales contiene un sistema de administración con diferente resistencia a la tracción durante un período de 30 minutos de acuerdo con la presente invención; La Figura 3 es una gráfica que compara el porcentaje de aspartame retenido durante un período de tiempo por dos muestras de goma de mascar que contienen sistemas de administración con diferentes resistencias a la tracción de acuerdo con la presente invención y La Figura 4 es una gráfica que compara la intensidad de amargor percibido de dos muestras de goma de mascar, cada una de las cuales contiene un sistema de administración con diferente resistencia a la tracción de acuerdo con la presente invención. Descripción Detallada En un aspecto de la presente invención, se presenta un sistema de administración para la inclusión en una composición comestible tal como una composición de goma de mascar o una composición de confitura que tiene por lo menos un componente activo encapsulado por un material encapsulante, donde el sistema de administración tiene una resistencia a la tracción de por lo menos 6.500 psi y típicamente en el rango de aproximadamente 6.500 psi a 200.000 psi. En otro aspecto de la presente invención se presenta una composición comestible tal como una composición de goma de mascar o una composición de confitura que comprende por lo menos un componente formador de composición comestible y un sistema de administración que comprende por lo menos un componente activo encapsulado dentro de un material encapsulante, donde el sistema de administración tiene una resistencia a la tracción de por lo menos 6.500 psi. En otro aspecto de la presente invención , se presenta un método para preparar un sistema de administración objetivo para una composición comestible, que comprende combinar por lo menos un componente activo, por lo menos un material encapsulante y, optativamente, por lo menos un aditivo, hasta obtener una resistencia a la tracción preseleccionada del sistema de administración objetivo basándose en la comparación de la resistencia a la tracción de por lo menos un sistema de administración muestra que tiene el mismo componente activo o uno similar y una velocidad de liberación conocida del componente activo. También se presenta un método para la preparación de un sistema de administración objetivo para una composición comestible que sirve para administrar por lo menos un componente activo a una velocidad de liberación pretendida, método que comprende el paso de encapsular el por lo menos un componente activo en un material encapsulante de manera que confiera al sistema de administración objetivo una resistencia a la tracción de por io menos 6.500 psi. Por añadidura, se presenta un método para la preparación de un sistema de administración objetivo para una composición comestible que sirve para administrar por lo menos un componente activo a una velocidad de liberación pretendida, método que comprende encapsular el por lo menos un componente activo en un material encapsulante de manera que confiera al sistema de administración objetivo una resistencia a la tracción asociada con la velocidad de liberación pretendida, permitiendo que el sistema de administración libere el por lo menos un componente activo de la composición comestible a la velocidad de liberación pretendida. Se presenta además un método para la preparación de una composición comestible que contiene un sistema de administración objetivo que sirve para administrar por lo menos un componente activo a una velocidad de liberación pretendida, método que comprende encapsular el por lo menos un componente activo en un material encapsulante de manera que confiera al sistema de adm inistración objetivo una resistencia a la tracción asociada con la velocidad de liberación pretendida, permitiendo que el sjstema de administración libere el por lo menos un componente activo de la composición comestible a la velocidad de liberación pretendida y agregar el sistema de liberación objetivo a la composición comestible. Se presentan asimismo composiciones comestibles que contienen el presente sistema de administración. Si bien un realización de la presente invención se relaciona con composiciones de goma de mascar, composiciones de confitería y bebidas, la presente invención puede ser utilizada para producir una variedad de com posiciones comestibles incluyendo, aunque no a modo de limitación, productos alimenticios, alimentos, composiciones con contenido de nutrientes, productos farmacéuticos, fármaco nutricionales, vitaminas y otros productos que se pueden preparar para el consumo por un usuario. Debido a q ue el sistema de administración puede ser de fácil incorporación a la composición comestible, las composiciones comestibles que se pueden beneficiar con el mismo y que se incluyen en el alcance de la presente invención abarcan un amplio rango, como se indicara precedentemente, El término "sistema de administración" empleado en este contestó está destinado a abarcar el material encapsulante y un solo componente activo encapsulado en el mismo, así como otros aditivos empleados para formar el sistema de administración descrito a continuación. Se ha de entender que las composiciones comestibles de la presente invención pueden contener una pluralidad de sistemas de adm inistración, donde cada sistema de administración contiene un componente activo único. El término "material encapsulante" ha de abarcar uno o más materiales comestibles no hidrosolubles cualesquiera con capacidad para formar un recubrim iento o pel ícula sólida como barrera protectora alrededor del componente activo. La presente invención se refiere, en general, a un sistema de administración según lo definido en la presente para usar en composiciones comestibles, que comprenden un material encapsulante y un componente activo encapsulado por el material encapsulante. El sistema de administración de la presente invención está formulado con una resistencia a la tracción predeterminada suficiente para producir la liberación controlada constante del com ponente activo durante un período de tiempo preseleccionado tal como un período de tiempo prolongado. Este período de tiempo varía dependiendo del tipo de producto en el cual se incorpora el sistema de administración. Una persona capacitada en la técnica, basándose en la presente descripción, puede ajustar el sistema de administración para obtener el efecto deseado. Un período de tiempo prolongado se relaciona, en el presente contexto, con una liberación aumentada del ingrediente activo del sistema de administración durante un período de tiempo más extenso que el de los sistemas ante descritos y que puede ser de por lo menos 1 5 minutos, incluyendo por lo menos 20 minutos, por lo menos 25 minutos, por lo menos 30 minutos, así como todos los valores y rangos comprendidos entre los mismos, por ejemplo de preferentemente 25 a 30 minutos o más. Más aun, el sistema de administración de la presente invención presenta además una manera no sólo de administrar agentes activos durante un período de tiempo prolongado sino también de mantener una intensidad incrementada del ingrediente activo durante un período de tiempo prolongado. Por ejemplo, si el ingrediente activo es un sabor o un edulcorante. En un aspecto de la presente invención, la cantidad de ingrediente activo liberado puede variar durante el período de tiempo prolongado. Por ejemplo, en una etapa temprana de la administración, la cantidad de componente activo liberada (sobre la base de la cantidad total presente en el sistema de administración en ese momento) puede ser superior a la cantidad de componente activo liberada durante los períodos subsiguientes o posteriores (sobre la base de la cantidad total presente en el sistema de administración en ese momento). En una realización, el período de tiempo prolongado da lugar a la retención de por lo menos aproximadamente 5 % del por lo menos un componente activo tras 30 minutos del comienzo de la administración del componente activo en la composición comestible, como por ejemplo al comienzo de la masticación de una composición de goma de mascar, incluyendo por lo menos 10 %, 1 5 %, 20 %, 25 %, 30 % o más al cabo de 30 minutos. En otra realización, el período de tiempo prolongado da lugar a la retención de por lo menos aproximadamente 1 0 % del por lo menos un componente activo tras 20 minutos del comienzo de la administración del componente activo en la composición comestible, incluyendo por lo menos aproximadamente 1 5 %, 20 %, 25 %, 30 %,40 %, 50 % o más al cabo de 20 minutos. En otra realización, el período de tiempo prolongado da lugar a la retención de por lo menos aproximadamente 30 % del por lo menos un componente activo tras 1 5 minutos del comienzo de la administración del componente activo en la composición comestible, incluyendo por lo menos aproximadamente 30 %,40 % , 50%, 60 %, 70 %, 75 % o más al cabo de 1 5 minutos. En otra realización mediante el uso de edulcorante en una goma de mascar, por ejemplo, el período de tiempo prolongado da lugar a una intensidad de dulzura percibida durante por lo menos la totalidad del período antes señalado, por ejemplo por lo menos aproximadamente 1 5 minutos, por lo menos aproximadamente 20 minutos, por lo menos 30 minutos, etc. desde el comienzo de la masticación de la composición de goma de mascar. La resistencia a la tracción predeterminada se determina basándose, en parte, en el componente activo y en el tiempo de liberación pretendido del mismo. Se puede seleccionar la resistencia a la tracción predeterminada de un Standard compuesto por uno o más sistemas de administración , donde cada sistema de administración estándar tiene una velocidad de liberación conocida del componente activo necesario. El sistema de administración de la presente invención confiere además al componente activo una barrera contra la humedad y otras condiciones tales como los cambios de pH, compuestos reactivos y similares, la presencia de los cuales puede degradar inconvenientemente el componente activo. El sistema de administración facilita la liberación controlada del componente activo en una amplia variedad de composiciones comestibles, incluyendo las composiciones de goma de mascar, productos alimenticios, composiciones de confitería, composiciones farmacéuticas, bebidas, alimentos, composiciones con contenido de nutrientes, vitaminas, fármacos nutricionales y similares. El sistema de administración se desarrolla de acuerdo con la presente invención de manera que tenga una resistencia a la tracción conveniente q ue puede ser seleccionada, dependiendo en parte del componente activo y de la velocidad de liberación deseada del componente activo, de un estándar de sistemas de administración conocido que contiene el componente activo a velocidades de liberación conocidas. Los componentes activos que se pueden incorporar como parte del sistema de administración pueden ser seleccionados entre edulcorantes, que incluyen edulcorantes de alta intensidad, ácidos, saborizantes, productos farmacéuticos, agentes terapéuticos, vitaminas, refrescantes de! aliento, agentes refrescantes y otros materiales que se beneficiarían mediante su recubrimiento con fines de protección, liberación controlada y/o para enmascarar sabores. Entre los componentes activos se cuenta la nicotina, útil para el tratamiento de la adicción a los productos del tabaco y la cafeína, encontrada típicamente en el café y/o las bebidas cola. En una forma específica de la presente invención. El componente activo es un edulcorante, por ejemplo un edulcorante de alta intensidad tal como neotamo y aspartame. Se ha encontrado, de acuerdo con la presente invención, que se puede formular un sistema de administración para la administración de un componente activo de manera que e asegure la liberación sostenida efectiva del componente activo basándose en el tipo y la cantidad del componente activo y la velocidad de liberación deseada. Por ejemplo, puede ser conven iente efectuar la liberación controlada de un edulcorante de alta intensidad en un período de 25 a 30 minutos para garantizar que no haya un rápido estallido de dulzura que pueda ser ofensivo para algunos consumidores. Un período más corto de liberación controlada más puede ser conveniente para otros tipos de componentes activos tales como productos farmacéuticos o agentes terapéuticos, que se pueden incorporar a la misma composición comestible utilizando sistemas de administración separados para cada componente activo. De acuerdo con la presente invención, los sistemas de administración se pueden formular con una determinada resistencia a la tracción asociada con una gama de velocidades de liberación, sobre la base de un estándar. El estándar puede comprender una serie de sistemas de administración conocidos con resistencias a la tracción en un rango q ue abarca, por ejemplo, desde valores bajos a altos de resistencia a la tracción. Cada uno de los sistemas de administración del estándar está asociado con una velocidad de liberación específica o con rangos de velocidades de liberación. Así, por ejemplo, se puede formular un sistema de administración con una velocidad de liberación relativamente baja, fabricando un sistema de administración con resistencia a la tracción relativamente elevada. Contrariamente, las composiciones de menor resistencia a la tracción tienden a exhibir velocidades de liberación relativamente elevadas. Un factor de la presente invención es que la resistencia a la tracción del sistema de adm inistración está directamente asociada a la velocidad de liberación del componente activo sin tener en cuenta directamente el tipo ni el peso molecular del material encapsulante. En una realización, la presente invención incluye la incorporación de una pluralidad de sistemas de administración a fin de administrar una pluralidad de componentes activos separados, incluyendo componentes activos que puedan ser liberados convenientemente a velocidades de liberación claramente diferentes. Por ejemplo, los edulcorantes de alta intensidad pueden liberarse convenientemente durante un período de tiempo extenso (por ejemplo, de 20 a 30 minutos) en tanto que algunos productos farmacéuticos se liberan convenientemente en el curso de un período de tiempo considerablemente más breve. En ciertas realizaciones de la presente invención, se puede preparar el sistema de adm inistración de tal manera que la liberación del por lo menos un ingrediente activo se lleve a cabo a velocidades específicas con relación al tiempo de administración . Por ejemplo, en una realización, se puede preparar el sistema de administración de tal manera que la liberación del por lo menos un agente activo se lleve a cabo a una velocidad de 80 % en el curso de 1 5 minutos, 90 % en el curso de 20 minutos y/o de 95 % en el curso de 30 minutos. En otra realización, se puede preparar el sistema de administración de tal manera que se libere uno o más agentes activos a una velocidad de 25 % en el curso de 15 minutos, 50 % 'en el curso de 20 minutos y/o de 75 % en el curso de 30 minutos. En una realización de la presente invención, se presenta un método para seleccionar un sistema de administración objetivo que contiene un componente activo para una composición comestible. El método incluye, en general, la preparación de un sistema, de administración pretendido que contiene un componente activo, un material encapsulante y aditivos optativos, donde el sistema de administración pretendido tiene una resistencia a la tracción preseleccionada. La resistencia a la tracción del sistema de administración pretendido es preseleccionada a fin de dar lugar a una velocidad de liberación conveniente del componente activo. La selección de la resistencia a la tracción se basa en las resistencias a la tracción de sistemas de administración de muestras que tienen el mismo componente activo o uno similar y velocidades de liberación conocidas del componente activo. En otra realización de la invención, el método comprende los pasos de (a) obtener una pluralidad de sistemas de administración que comprenden un com ponente activo, por lo menos un material encapsulante y aditivos optativos, donde cada uno de los sistemas de adm inistración tiene una resistencia a la tracción diferente; (b) analizar los sistemas de administración muestra para determinar la liberación respectiva del componente y (c) formular un sistema de administración objetivo que contiene el mismo componente activo con una resistencia a la tracción correspondiente a una velocidad de liberación conveniente del componente activo sobre la base de los sistemas de administración muestra obtenidos. Se entenderá que, de esta manera, se puede preparar una pluralidad de sistemas de administración, cada uno de los cuales contiene un componente activo diferente, utilizando una comparación con sistemas de administración estándar que contienen dichos componentes activos diferentes. El método de seleccionar por lo menos un sistema de administración adecuado para la incorporación a una composición comestible puede comenzar determinando una velocidad de liberación conveniente para un componente activo (es decir, un primer componente activo). La determinación de la velocidad de liberación conveniente puede realizarse según las referencias de la literatura o técn ica o por pruebas in vitro in vivo. Una vez determinada la velocidad de liberación deseada, lo normal es determinar la resistencia a la tracción deseada (es decir, la primera resistencia a la tracción) para un sistema de administración (es decir, un primer sistema de administración) que luego puede liberar el primer componente activo a la velocidad de liberación deseada. Una vez obtenido el sistema de administración que puede administrar el componente activo según lo necesario, se lo elige para su eventual inclusión a una composición comestible. El método antes descrito puede repetirse a continuación para un segundo componente activo y para otros componentes activos de acuerdo con lo descrito, mediante la determinación y selección de un sistema de administración adecuado. El presente método puede ser utilizado en conexión con la formulación del sistema de administración objetivo utilizando materiales encapsulantes que tienen propiedades físicas y químicas similares, incluyendo el grado de solubilidad en agua, la afinidad por el componente activo y similares propiedades utilizadas en las muestras de sistemas de administración. Los solicitantes han descubierto que manteniendo la resistencia a la tracción del sistema de administración dentro de un rango conveniente, el ingrediente activo se libera de la composición de modo muy controlado y constante independientemente del tipo específico de materiales encapsulantes empleados. Al concentrarse en la resistencia a la tracción del sistema de administración , se potencia el proceso para la selección y formulación de sistemas de administración adecuados de manera que se reduce efectivamente la necesidad de experimentación de prueba y error que típicamente es necesaria en los sistemas de administración de la técnica anterior. La presente invención permite, por ejemplo, la formulación de un sistema de administración objetivo adecuado, que se enfoca en una sola variable (es decir, la resistencia a la tracción) y , por lo tanto, toma en cuenta a todos ¡ os componentes del sistema de administración , incluyendo los materiales encapsulantes y cualquier aditivo (por ejemplo grasas y aceites) que se puedan agregar convenientemente a la formulación y permite que el sistema de administración libere el componente activo a una velocidad de liberación conveniente cuando se lo incorpora a una composición comestible. La resistencia a la tracción conveniente del sistema de administración puede ser fácilmente determinada dentro de un amplio rango ventajoso. En una realización de la presente invención, la resistencia a la tracción del sistema de administración es de por lo menos 6.500 psi, incluyendo 7500. 10.000. 20.000. 30.000. 40.000. 50.000. 60.000. 70.000. 80.000. 90.000. 1 00.000. 1 25.000. 135.000. 1 50.000. 1 65.000. 175.000. 1 80.000. 1 95,000. 200.000 y todos los rangos y subrangos comprendidos entre los mismos, por ejemplo una resistencia a la tracción de 6.500 a 200.000 psi. La formulación de un sistema de administración con una resistencia a la tracción conveniente se puede realizar partiendo de una variedad de materiales encapsulantes y por lo menos un aditivo al que adelante se hace referencia como "por lo menos un agente modificador o modificador, de la resistencia a la tracción". Se puede emplear el por lo menos un aditivo para formular el sistema de administración modificando la resistencia a la tracción del sistema de administración, incluyendo materiales reductores de la resistencia a la tracción tales como grasas, emulsionantes, plastificantes (ablandadores) , ceras, pol ímeros de bajo peso molecular y similares. Además, se puede adaptar el uso de materiales que aumentan la resistencia a la tracción del sistema de administración combinando diferentes modificadores de la resistencia a la tracción para formar el sistema de administración. Por ejemplo, se puede reducir la resistencia a la tracción de los polímeros de alto peso molecular tales como acetato de p o I i i n i I o cuando se utilizan agentes reductores de la resistencia a la tracción tales como grasas y/o aceites. En una realización de la presente invención, por lo menos un agente modificador de la resistencia a la tracción está presente en el sistema de administración en una cantidad suficiente de manera de liberar el uno o más agentes activos contenidos en el sistema de administración a una velocidad de un 80 % en el curso de 1 5 minutos, 90 % en el curso de 20 minutos y/o 95 % en el curso de 30 m inutos. En otra realización, el por lo menos un agente modificador de la resistencia a la tracción está presente en el sistema de administración en una cantidad suficiente de manera de liberar el uno o más agentes activos contenidos en el sistema de administración a una velocidad de un 25 % en el curso de 1 5 minutos, 50 % en el curso de 20 minutos y/o 75 % en el curso de 30 minutos. En otra realización de la presente invención, por lo menos un agente modificador de la resistencia a la tracción está presente en el sistema de administración en una cantidad suficiente de manera tal que la resistencia a la tracción sea de por lo menos aproximadamente 6.500 psí, incluyendo 7500. 1 0.000. 20.000. 30.000. 40.000. 50.000. 60.000. 70.000. 80.000. 90.000. 1 00.000. 125.000. 1 35.000. 1 50.000. 1 65.000. 1 75.000. 1 80.000. 1 95,000. 200.000 Y todos los rangos y subrangos comprendidos entre los mismos, por ejemplo una resistencia a la tracción de 6.500 a 200.000 psi. Entre los ejemplos de modificadores o agentes modificadores de la resistencia a la tracción se incluyen, aunque no a título de limitación, las grasas (por ejemplo aceites vegetales hidrogenados o no hidrogenados, grasas animales), ceras (por ejemplo cera microcristalina, cera de abejas), plastificantes/em ulsionantes (por ejemplo aceite mineral, ácidos grasos, mono- y diglicéridos, triacetina, glicerina, monoglicéridos acetilados, éteres de monoestearato de. glicerol colofonia), polímeros de bajo y alto peso molecular (por ejemplo, polípropilenglicol, polietilenglicol, poliisobutileno, polietileno, polivinilacetato) y similares, así como combinaciones de los mismos. También se puede hacer referencia a los plastíficantes como ablandadores. Por consiguiente, al emplear modificadores de la resistencia a la tracción, se puede ajustar o modificar la resistencia a la tracción general de! sistema de administración de tal manera que se pueda obtener una resistencia a la tracción preseleccionada para la velocidad de liberación deseada correspondiente del componente activo de la composición comestible en comparación con un estándar. El sistema de administración de la presente invención se presenta típicamente en forma de polvo o gránulos. El tamaño de partícula puede variar, en general , y no tener un efecto significativo sobre la función de la presente invención. En una realización , el tamaño medio de partícula es seleccionado convenientemente de acuerdo con la velocidad de liberación buscada y/o la sensación al paladar (es decir, asperezas) y el tipo de veh ículo incorporado a la composición comestible. Por consiguiente, en ciertas realizaciones de la presente invención, el tamaño medio de partícula es de aproximadamente 75 a aproximadamente 600, incluyendo 100. 1 1 0. 140. 1 70. 200. 230. 260. 290. 320. 350. 370 y todos los valores y rangos comprendidos entre esos valores. Como los valores son un promedio, se apreciará q ue dentro de una muestra dada de polvo o gránulos, puede haber muchas partículas con tamaños superiores y/o inferiores a los valores numéricos presentados. En una realización de la presente invención, en que el sistema de administración se incorpora a una goma de mascar, el tamaño de partícula puede ser inferior a 600 mieras. Excepto si se indica lo contrario, la cantidad de ingredientes que se incorpora a las composiciones de acuerdo con la presente invención está designada en términos de % en peso sobre la base del peso total de la composición. Los sistemas de administración de la presente invención producen la liberación controlada de los componentes activos según la necesidad por medio de! uso de una resistencia a la tracción preseleccionada que coincida con una velocidad de liberación conveniente seleccionada de acuerdo con el tipo de componente activo a encapsular, el material encapsulante empleado, los aditivos que se incorporan, la velocidad de liberación deseada del componente activo y similares. Los materiales empleados para encapsular el componente activo son seleccionados, en general, entre los materiales insolubles en agua con capacidad para formar una fuerte matriz, recubrim iento sólido o pel ícula como barrera protectora alrededor del componente activo. Se elige el material encapsulante de manera que coincida con la resistencia a la tracción del sistema de administración que puede ser de por lo menos 6.500 psi, incluyendo 7500. 1 0.000. 20.000. 30.000. 40.000. 50.000. 60.000. 70.000. 80.000. 90.000. 1 00.000. 1 25.000. 1 35.000. 1 50.000. 1 65.000. 1 75.000. 1 80.000. 1 95,000. 200.000 y todos los ranqos y subranqos comprendidos entre los mismos, por ejemplo una resistencia a la tracción de 6.500 a 200.000 psi. Tales materiales encapsulantes pueden ser seleccionados entre acetato de poiivinilo, polietileno, polivinilpirrolidona reticulada, polimetilmetacrilato, ácido poliláctico, polihidroxíalcanoatos, etilcelulosa, acetatoftalato de poiivinilo, ésteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato y similares, así como combinaciones de los mismos. El material encapsulante puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.2 % a 1 0 % en peso sobre la base del peso total de la composición comestible, incluyendo 0.3, 0.5, 0.7, 0.9, 1 .0. 1 .25, 1 .4, 1 .7, 1 .9, 2.2, 2.45, 2.75, 3.0. 3.5, 4.0. 4.25, 4.8, 5.0. 5.5, 6.0. 6.5, 7.0. 7.25, 7.75, 8.0. 8.3, 8.7, 9.0. 9.25, 9.5, 9.8 y todos los valores y rangos comprendidos entre dichos valores, por ejemplo de 1 % a 5 % en peso. La cantidad de material encapsulante ha de depender en parte, por supuesto, de la cantidad del componente activo que se debe encapsular. La cantidad de material encapsulante con respecto al peso del sistema de administración es de aproximadamente 30 % a 99 %, incluyendo 35, 40. 45, 50. 55, 60. 65, 70. 75, 80. 85, 95, 97 y todos los valores y rangos comprendidos entre los m ismos, por ejemplo de aproximadamente 60 % a 90 % en peso. La resistencia a la tracción del sistema de administración puede ser seleccionada entre resistencias a la tracción relativamente elevadas cuando se desea una velocidad de liberación relativamente baja y resistencias a la tracción relativamente bajas cuando se desea una velocidad de liberación más elevada. Por consiguiente, cuando se emplea una resistencia a la tracción de 50.000 para un sistema de administración, la velocidad de liberación del componente activo generalmente ha de ser inferior a la velocidad de liberación del componente activo en un sistema de adm inistración que tiene una resistencia a la tracción de 1 0.000 psi, independientemente del tipo de material encapsulante (por ejemplo acetato de polivinilo) empleado. En una realización de la presente invención, el material encapsulante es acetato de polivin ilo. Un ejemplo representativo de un producto de acetato de polivinilo adecuado para usar como material encapsulante en la presente invención es Vinnapas® B 1 00. comercializado por Wacker Polymer Systems de Adrián, Michigan. Se puede preparar un sistema de administración que utiliza acetato de polivinilo fundiendo una cantidad suficiente de acetato de polivinilo a una temperatura de aproximadamente 65°C a 120°C durante un corto período de tiempo, por ejem plo 5 minutos. La temperatura de fusión depende del tipo de resistencia a la tracción del material encapsulante de acetato de polivinilo, donde los materiales con resistencia a la tracción más elevada generalmente funden a temperaturas superiores. Una vez fundido el material encapsulante, se agrega una cantidad adecuada del componente activo (por ejemplo, un edulcorante de alta intensidad tal como aspartame) y se lo incorpora a la masa fundida por completo o durante un corto período de mezclado adicional. La mezcla así obtenida es una masa semisólida, que luego es enfriada (por ejemplo a 0°C) para obtener un sólido y seguidamente se la muele a un tamaño de tamiz Standard de los Estados Unidos de aproximadamente 30 a 200 (600 a 75 mieras). Se puede analizar fácilmente la resistencia a la tracción del sistema de administración obtenido de acuerdo con ASTM-D638. La selección de un material encapsulante adecuado también dependerá en parte de! tipo y cantidad del componente activo y de la presencia de otros aditivos o ingrediente. Los plastificantes o ablandadores, así como las grasas y aceites, por ejemplo, actúan como "agentes modificadores de la resistencia a la tracción" y se los puede incorporar al sistema de administración y, en especial, al material encapsulante, para modificar la resistencia a la tracción del sistema de administración así obtenido. Los aditivos antes mencionados pueden ser agregados al material encapsulante durante la etapa de fusión. Naturalmente, la cantidad de aditivos utilizados en el sistema de administración de la presente invención varía de acuerdo con la resistencia a la tracción deseada, aunque típicamente está en el rango de 40 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración..

Al formular el sistema de administración de manera que tenga una resistencia a la tracción predeterminada, se puede encapsular por completo el componente activo en el materia ! encapsulante o se lo puede encapsular de manera incompleta dentro del encapsulante, siempre que la resistencia a la tracción obtenida del sistema de administración cumpla con los criterios expuestos anteriormente. Se puede lograr la encapsulacíón incompleta modificando y/o ajustando el proceso de fabricación para obtener una cobertura parcial del componente activo. Se ha descubierto que la presencia de grasas y aceites como aditivo tiene dos efectos sobre el sistema de administración. El primer efecto se observa a concentraciones menores, es decir de hasta 5 % en peso, incluyendo hasta 4.7, hasta 4.5, hasta 4.25, hasta 4.0. hasta 3.5, hasta 3.0 hasta 2.5, hasta 2.25, hasta 2.0. hasta 1 .75, hasta 1 .5, hasta 1 .0 y todos los valores y rangos comprendidos entre los mismos, donde las grasas y/o aceites mantienen o aumentan la resistencia a la tracción del sistema de administración. En concentraciones mayores (es decir, típicamente superiores a 5 % en peso) , las grasas y/o aceites tienden a reducir la resistencia a la tracción del sistema de administración. Incluso con esos efectos inusuales o no lineales sobre la resistencia a la tracción del sistema de administración, se puede formular fácilmente un sistema de administración adecuado con la liberación deseada de! componente activo de acuerdo con la presente invención, puesto que se prepara el sistema de administración objetivo sobre la base de sistemas de administración modelo que tienen velocidades de liberación conocidas para el componente activo. Si bien la presente descripción se relaciona con edulcorantes, se ha de entender que el efecto de la resistencia a la tracción sobre el sistema de administración es similar independientemente del componente activo. Los agentes edulcorantes utilizados pueden ser seleccionados entre una amplia gama de materiales, incluyendo edulcorantes hidrosolubles, edulcorantes artificiales hidrosolubles, edulcorantes hidrosolubles derivados de edu lcorantes hidrosolubles de origen natural, edulcorantes a base de dipéptidos y edulcorantes a base de proteínas, incluyendo mezclas de los mismos. Sin pretender limitarse a ningún edulcorante específico, entre las categorías y ejemplos representativos se cuentan: (a) agentes edulcorantes hidrosolubles tales como dihidrocalconas, monelina, steviosida, glicirricina, dihidroflavenol y alcoholes de azúcar tales como sorbitol, manitol, maltitol y amidas del éster del ácido aminoalquenoico de ácido L-aminodicarboxílico tales como las descritas en la patente de los Estados Unidos No. 4.619.834, cuya memoria descriptiva se incorpora a la presente como referencia, y mezclas de los mismos. (b) edulcorantes artificiales hidrosolubles tales como sales solubles de sacarina, es decir sales de sacarina sódica y cálcica, sales de cíclamato, sales de acesulfame tales como la sal sódica, de amonio o cálcica de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2, 3-oxatiazin-4-ona-2,2-dióxido, la sal de potasio de 3,4-dihidro-6-metil 1 ,2,3-oxatiazin-4-ona-2,2-dióxido (Acesulfame-K), la forma de ácido libre de sacarina y mezclas de los mismos. (c) edulcorantes a base de dipéptidos tales como edulcorantes derivados del ácido L-aspártico tales como el éster metílico del L-aspartil-L-fenilalanina (Aspartame) y los materiales descritos en la patente de los Estados Unidos No . 3.492.1 31 , hidrato de L-aifaaspartil-N-(2, 2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame), ésteres metílicos de L- aspartil-L-fenilglicerina y L-aspartil-L-2, 5-d¡hidrofenil-glicina, L-aspartil- 2, 5-dihidro-L-fenilalanina, L-aspart¡l-L-(1 ciclohexen)-alan¡na, neoíamo y mezclas de los mismos. (d) edulcorantes hidrosolubles derivados de edulcorantes hidrosolubles de origen natural tales como steviosidas, derivados clorados de azúcar común (sacarosa) , por ejemplo derivados de clorodesoxiazúcares como los derivados de clorodesoxisacarosa o clorodesoxigalactosacarosa conocidos, por ejemplo, bajo la denominación de producto Sucralosa; entre los ejemplos de derivados de dorodesoxisacarosa y clorodesoxigalactosacarosa se cuentan, aunque sin que constituya una limitación, 1 -cloro-1 '-desoxisacarosa; 4-cloro-4-desoxi-aifa-D-galactopiranosil-alfa-D-fructofuranósido o 4-cloro-4-desoxigalactosacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 -cloro-l-desoxi-beta-D-fructo-furanosido o 4, 1 '-dicloro-4, 1 '-didesoxigalacto-sacarosa; 1 ',6'-dicloro 1 ', 6'-didesoxisacarosa; 4-cloro-4-desoxí-alfa-D-galactopiranosil-1 ,6-dicloro-l,6-didesoxi-beta-D-fructofuranósido o 4, 1 ', 6'-tricloro-4, 1 ',6'-tridesoxigalactosacarosa; 4,6-dicloro-4, 6-didesoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-desoxi-beta-D-fructofuranósido o 4,6,6'-tricloro-4,6,6'-tridesoxigalactosacarosa;6, 1 ',6'-trícloro-6, 1 ',6'-tridesoxisacarosa; 4, 6-dicloro-4, 6-didesoxi-alfa-D-galacto-piranosil-1 , 6-dicloro-1 , 6-dideoxi-beta-D-fructofuranósido o 4,6, 1 ,6'-tetracloro-4,6, 1 ' ,6'-tetradesox¡galacto-sacarosa; y 4,6, 1 ',6'-tetradesoxisacarosa y (e) edulcorantes a base de proteínas tales como thaumaoccous daniellí (Taumatina I y I I), talina. Los agentes edulcorantes intensos se pueden utilizar en muchas formas físicas diferentes muy conocidas en la técnica para producir un estallido inicial de dulzura y/o una sensación de dulzura prolongada. Sin limitarse a las mismas, dichas formas físicas incluyen las formas libres tales como las formas secadas por rocío, en polvo y granuladas, las formas encapsuladas y mezclas de las mismas. En una realización, el edulcorante es un edulcorante de alta intensidad tal como aspartame, sucralosa y acesulfame potásico (Ace-K). El componente activo (por ejemplo edulcorante) que forma parte del sistema de administración, puede ser utilizado en cantidades necesarias para impartir el efecto deseado asociado con el uso del componente activo (por ejemplo, dulzura). Con respecto a su presencia en el sistema de administración, los componentes activos pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 1 % a 70 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración, . incluso de 5, 1 0. 1 5, 20. 25, 30. 35, 40. 45, 50. 55, 60. 65 % en peso y todos los valores y rangos comprendidos entre dichos valores, por ejemplo de aproximadamente 1 0% a 40 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. En el caso de las composiciones comestibles típicas entre las que se incluyen las composiciones de goma de mascar, composiciones de confituras y composiciones de bebidas, los edulcorantes pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.1 % a 6 % en peso sobre la base del peso total de la composición, incluyendo de 0.5, 1 , 2, 3, 4, 5 % en peso y todos los valores y sub-rangos comprendidos entre dichos valores, por ejemplo de aproximadamente 0.5 % a 3 % en peso. El componente activo, especialmente cuando el com ponente activo es un edulcorante, puede estar presente en la composición comestible en la forma libre, dependiendo del perfil de liberación pretendido . En otro aspecto de la presente invención, se presentan composiciones comestibles que comprenden el presente sistema de administración y un veh ículo en una cantidad apropiada para dar lugar ai sistema de adm inistración. El término "veh ículo" utilizado en la presente se refiere a un vehículo aceptable para la vía oral tal como los componentes solubles e ¡nsolubles de una composición de goma de mascar con capacidad para mezclarse con un sistema de administración y que no cause daños a los animales de sangre caliente, incluyendo los humanos. Los vehículos incluyen además los componentes de la composición que pueden mezclarse sin interacción significativa con el sistema de administración. En una de las realizaciones de la presente invención, la composición comestible es una composición de goma de mascar con liberación prolongada (por ejemplo, típicamente de por lo menos 1 5 minutos) del componente activo. La composición de goma de mascar comprende un a base de goma de mascar y el sistema de administración de la presente invención que comprende un material encapsulante y por lo menos un componente activo encapsulado tal como, por ejemplo, un edulcorante o un saborizante. El sistema de administración está presente en cantidades de aproximadamente 0.2 % a 1 0% en peso sobre la base del peso total de la composición de goma de mascar, incluyendo de 0.5, 1 .0. 2.0. 3.0. 4.0. 5.0. 6.0. 7.0. 8.0. 9.0% en peso , incluyendo todos los valores y sub-rangos comprendidos entre dichos valores, por ejemplo de aproximadamente 1 % a 5 % en peso. La presente invención se puede incorporar a una variedad de procesos para preparar composiciones de goma de mascar como es de conocimiento de los técnicos. Tales composiciones de goma de mascar pueden ser e incluir una variedad de formulaciones diferentes que se utilizan típicamente para preparar productos de goma de mascar. Típicamente, una composición de goma de mascar contiene una porción base de goma masticable, que es esencialmente libre de agua y es no hidrosoluble y una porción de masa hidrosoluble. La porción hidrosoluble se libera en general de la porción base de goma en un lapso de tiempo durante la masticación. La porción base de goma queda retenida en la boca durante todo el tiempo de masticación. La base de goma no hidrosoluble comprende generalmente elastómeros, solventes elastoméricos, plastificantes, ceras, emulsionantes y cargas inorgánicas. También se incluyen polímeros plásticos tales como acetato de polivinilo, que se comportan algo similar a los plastificantes. Entre otros polímeros plásticos que se pueden utilizar se incluye el laurato de polivinilo, polivinilpirrolidona reticulada y polihidroxialcanoatos. Los elastómeros pueden constituir de aproximadamente 5 % a 95 % en peso de la base de goma. En otra realización, los elastómeros pueden constituir de aproximadamente 1 0 % a 70 % en peso de la base de goma y, en otra realización, de 15 % a 45 % en peso de la base de goma. Entre los ejemplos de elastómeros se incluyen elastómeros sintéticos tales como poliisobutileno, polibutileno, copolímeros de ísobutileno-isopreno, copolímeros de estirenobutadieno, acetato de polivinilo y similares. Los elastómeros pueden incluir además elastómeros naturales tales como caucho natural, así como gomas naturales tales como jelutong , lechi caspi, perilla, massaranduba balata , chicle, gutta hang kang o combinaciones de las mismas. Hay otros elastómeros conocidos por las personas expertas en la técnica. Los plastificantes elastoméricos modifican la firmeza de la goma terminada cuando se los utiliza en la base de goma. Los plastificantes elastoméricos están presentes típicamente en una cantidad de hasta 75 % en peso de la base de goma. En otra realización, los plastificantes elastoméricos están presentes en una cantidad de aproximadamente 5 % a 45 % en peso de la base de goma y en otra realización de aproximadamente 1 0 % a 30 % en peso de la base de goma. Entre los ejemplos de plastificantes elastoméricos se incluyen los ésteres de colofonia naturales tales como éster de gliceroi de colofonia parcialmente hidrogenada, éter de gliceroi de colofonia de resina vegetal, ésteres de pentaeritritol de colofonia parcialmente hidrogenada, ésteres metílicos y metílicos parcialmente hidrogenados y similares. También se pueden emplear plastificantes elastoméricos sintéticos tales como resinas de terpeno en la composición de la base de goma. Las ceras incluyen ceras sintéticas y de origen natural tales como polietileno, cera de abejas, carnauba y similares. También se pueden utilizar ceras de petróleo tales como parafina. Las ceras pueden estar presentes en una cantidad de hasta 30 % en peso de la base de goma. Las ceras contribuyen al curado de la goma terminada y ayudan a mejorar la liberación del sabor y también pueden extender la vida útil del producto.

Los solventes elastoméricos son frecuentemente resinas tales como resinas de terpeno. Los plastificantes, en ocasiones denominados ablandadores, son típicamente grasas y aceites, incluyendo sebo, aceites vegetales hidrogenados y manteca de cacao. La base de goma incluye también , típicamente, un componente de carga. El componente material de carga modifica la textura de la base de goma y contribuye al procesamiento. Entre los ejemplos de dichos materiales de carga se incluyen los silicatos de magnesio y aluminio, arcilla, alúmina, talco, óxido de titanio, pol ímeros de celulosa y similares. Los materiales de carga están presentes típicamente en una cantidad de 1 % a 60 % en peso. Los emulsionantes, que en ocasiones también tienen propiedades plastificantes, incluyen monoestearato de glicerol, lecitina y triacetato de glicerol. Además, las bases de goma pueden contener también ingredientes optativos tales como antíoxidantes, colores y sabores. La base de goma insoluble puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 5 % a 95 % en peso de la goma de mascar. En una realización , la goma insoluble puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 1 0 % a 50 % en peso de la base de goma y en otra realización de aproximadamente 20 % a 40 % en peso de la base de goma.

Se agregan ablandadores a la goma de mascar para optimizar la capacidad de mascado y la sensación al paladar de la goma. Los ablandadores, también conocidos en la técnica como plastificantes o agentes plastificantes, están presentes generalmente en cantidades de aproximadamente 0.5 % a 15 % en peso sobre la base del peso total de la composición de goma de mascar. Los ablandadores contemplados por la presente invención incluyen , por ejemplo, lecitina. Más aun , se pueden utilizar soluciones acuosas de edulcorantes tales como las q ue contienen sorbitol, hidrolizado de almidón hidrogenado, jarabe de maíz y combinaciones de los mismos como ablandadores y agentes aglutinantes en la goma. Las composiciones de goma de mascar de la presente invención pueden estar recubiertas o no recubiertas y pueden estar en forma dé tabletas, barras, granulados, bolas y similares. La composición de las formas diferentes de las composiciones de goma de mascar es similar, pero puede variar con respecto a la proporción de los ingredientes. Por ejemplo, las composiciones de goma recubiertas pueden contener un porcentaje menor de ablandadores. Los granulados y bolas tienen un pequeño núcleo de goma de mascar, que luego está recubierto con una solución azucarada o una solución sin azúcar para crear una cáscara dura. Las tabletas y barras se formulan habitualmente de manera que tengan una textura más blanda que el núcleo de goma de mascar. De acuerdo con un aspecto de la composición de goma de mascar de la presente invención, se agrega el sistema de adm inistración durante la elaboración de la composición de goma de mascar. En otro aspecto' de la presente invención, se agrega el sistema de administración en uno de los últimos pasos, por ejemplo el último paso en la formación de la composición de goma de mascar. Los solicitantes han determinado que esta modificación del proceso incorpora el sistema de administración a la composición de goma sin adherir literalmente el sistema de administración a la misma como puede ocurrir si se mezcla directamente el sistema de administración con la base de goma. Por consiguiente el sistema de administración, si bien sólo está débilmente contenido en la composición de goma, puede liberar con eficacia el componente activo del mismo durante una acción típica de masticación. Por consiguiente, una porción importante del sistema de administración está libre de la base de goma y los ingredientes correspondientes de la goma de mascar. Las técnicas de recubrimiento para la aplicación de un recubrimiento para una composición de goma de mascar, tales como el recubrimiento en tina y por rocío, son muy conocidas. En una realización, se puede emplear el recubrimiento con soluciones adaptadas para generar una capa de caramelo duro. Se pueden utilizar tanto azúcar como alcoholes de azúcar para este fin, junto con edulcorantes de alta intensidad, colorantes, saborizantes y aglutinantes. Se pueden agregar otros componentes en cantidades menores al jarabe de recubrimiento e incluyen compuestos para absorber la humedad, compuestos antiadherentes, agentes de dispersión y agentes formadores de película. Los compuestos para absorber la humedad adecuados para usar en los jarabes de recubrim iento incluyen manitol o fosfato dicálcico. Entre los ejemplos de compuestos antiadherentes de utilidad, que también pueden funcionar como materiales de carga, incluyen talco, trisilicato de magnesia y carbonato de calcio. Estos ingredientes se pueden emplear en cantidades de aproximadamente 0.5 % a 5 % en peso del jarabe. Entre los ejemplos de agentes dispersantes, que se pueden emplear en el jarabe de recubrimiento, se incluyen dióxido de titanio, talco u otros compuestos de titanio, talco u otros compuestos adherentes de acuerdo con lo expuesto anteriormente. Habitualmente el jarabe de recubrimiento se calienta y se deposita una porción del mismo sobre los núcleos. Habitualmente una sola deposición del jarabe de recubrimiento . no es suficiente para producir la cantidad o el espesor deseado del recubrimiento y se puede aplicar una segunda, tercera o más capas del jarabe de recubrimiento para acumular el peso y el espesor del recubrimiento a los niveles deseados con capas, dejándolas secar entre capas. Se lleva a cabo un método para preparar la composición de goma de mascar de la presente invención agregando sucesivamente los diversos ingredientes de la goma de mascar que incluyen el sistema de administración de la presente invención a cualquier mezcladora existente en el comercio conocida en la técnica. Una vez mezclados a fondo los ingredientes, se descarga la base de goma de la mezcladora y se le da la forma deseada, por ejemplo lam inándola formando láminas y corando bastones, extruyendo para forma terrones o cortándola para formar granulados. En general, se mezclan los ingredientes fundiendo la base de goma, en primer lugar, y agregándola a la mezcladora en funcionamiento. También se puede fundir la base en la mezcladora misma. También se pueden agregar colores o emulsionantes en este momento. Se puede agregar un ablandador a la mezcladora en este momento, junto con el jarabe y una porción del agente volumétrico. Luego se agregan más partes del agente volumétrico a la mezcladora. Típicamente se agregan saborizantes con la porción final del agente volumétrico. Por último, se agrega el sistema de administración que exhibe una resistencia a la tracción predeterminada a la mezcla así obtenida. Se agregan otros ingredientes optativos al lote de manera típica , muy conocida por los expertos en la técnica. Todo el procedim iento de mezclado lleva típicamente de cinco a quince minutos, aunque pueden ser necesarios tiempos de mezclado más prolongados. Los expertos en la técnica reconocerán que se pueden seguir numerosas variaciones de los procedimientos antes descritos. Una vez mezclados los ingredientes, se puede formar con la masa de goma una variedad de formas y productos. Por ejemplo, se pueden formar granulados o bolas con los ingredientes y usarlos como núcleos para preparar un producto de goma de mascar recubierta. Sin embargo, se puede utilizar cualquier tipo de goma de mascar con la presente invención. Si se desee un producto recubierto, el recubrimiento puede contener ingredientes tales como saborizantes, edulcorantes artificiales, agentes dispersantes, agentes colorantes, formadores de película y agentes aglutinantes. Los saborizantes contemplados por la presente invención incluyen los comúnmente conocidos en la técnica tales como aceites esenciales, sabores sintéticos o mezclas de los mismos, incluyendo, aunque sin carácter de limitación, aceites derivados de plantas y frutas tales como aceites cítricos, esencias frutales, aceite de hierbabuena, aceite de menta verde y otros aceites de menta, aceite de clavo de olor, aceite de gaulteria , anís y similares. Los saborizantes pueden ser agregados asim ismo al jarabe de recubrimiento en una cantidad tal que el recubrimiento pueda estar presente en cantidades de aproximadamente 0.2 % a 1 .2 % en peso del agente saborizante. En otra realización, el recubrimiento puede estar presente en cantidades y más preferentemente de aproximadamente 0.7 % a 1 , 0 & en peso del agente saborizante. Con frecuencia se agregan agentes dispersantes a los recubrimientos de jarabe con el fin de blanquear y reducir la adherencia. Los agentes dispersantes contemplados por la presente invención para emplear en el jarabe de recubrimiento incluyen dióxido de titanio, talco o cualquier otro compuesto antiadherente. El agente dispersante puede ser agregado al jarabe de recubrimiento en una cantidad tal que el recubrimiento contenga de aproximadamente 0. 1 % a 1 , 0 %, incluyendo 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 Y todos los valores y rangos comprendidos entre los mismos, por ejemplo de aproximadamente 0.3 % a 0.6 % en peso del agente. Se pueden agregar agentes colorantes directamente al jarabe de recubrimiento en forma de tintura o de laca. Los agentes colorantes contemplados por la presente invención incluyen tinturas de calidad alimentaría. Se pueden agregar formadores de película al jarabe de recubrimiento, entre los cuales se cuentan metilcelulosa, carboximetilce!ulosa, etilcelulosa, hidroxietilcelulosa y similares, así como combinaciones de las mismas. Se pueden agregar agentes aglutinantes ya sea como recubrimiento inicial sobre el centro de goma de mascar o se los puede agregar directamente al jarabe de recubrimiento. Los agentes aglutinantes contemplados por la presente invención incluyen goma arábiga, goma talha , gelatina, gomas vegetales y similares. Los agentes aglutinantes, en caso de agregarlos al jarabe de recubrimiento, se agregan típicamente en cantidades de aproximadamente 0.5 % a 1 0% en peso. La presente invención abarca además composiciones de confitería que contienen el sistema de administración de la presente invención. Las composiciones de confitería incluyen , por ejemplo, tabletas comprimidas tales como pastillas de menta, caramelos endurecidos al calor, chocolates, productos con contenido de chocolate, barras nutritivas, chiclosos, jaleas, confites rellenos, cubiertas de pasteles, productos fritos, películas delgadas consumibles y otras composiciones que caen dentro de la definición aceptada en general de composiciones de confitería. Las composiciones de confitería en forma de tabletas comprimidas tales como las pastillas de menta se pueden preparar en general combinando azúcar o un sustituto del azúcar finamente tamizado, un agente saborízante (por ejemplo, sabor a hierbabuena) un agente volumétrico tal como goma arábiga y un agente colorante optativo. El agente saborízante, el agente volumétrico se combinan y luego se agrega gradualmente el azúcar o sustituto del azúcar junto con un agente colorante, en caso de ser necesario. Luego se granula el producto haciéndolo pasar a través de un tamiz de un tamaño de malla deseado (por ejemplo, malla 12) y luego se lo seca, típicamente a temperaturas de aproximadamente 55DC a 60DC. El polvo así obtenido es alimentado a una máquina tableteadora dotada de un punzón de tamaño grande y se rompen las granulados obtenidos formando gránulos y luego se los prensa. Los caramelos hervidos a altas temperaturas contienen típicamente azúcar o sustituto del azúcar, glucosa , agua, agente saborizante y un agente colorante optativo. Se disuelve el azúcar en el agua y luego se le agrega glucosa. Se calienta la mezcla hasta alcanzar el hervor. Se vierte el líquido así obtenido, al cual se le puede haber agregado previamente un agente colorado, sobre una chapa aceitada y se lo enfría. Luego se agrega el agente saborizante y se lo amasa incorporándolo a la masa enfriada. Seguidamente se alimenta la mezcla así obtenida a una disposición de rodillo de caída libre conocida en la técnica para formar la forma final del caramelo duro. Una composición de chicloso incluye típicamente dos componentes principales, un caramelo de alta ebullición y un batido helado. A manera de ejemplo, se combina albumen de huevo o un sustituto de la misma con agua y se lo bate para formar una espuma ligera. Se agrega al agua azúcar y glucosa y se lo hierve típicamente a temperaturas de aproximadamente 130°C a 140° C y se vierte el producto hervido así obtenido en una máquina mezcladora y se bate hasta que se torna cremoso. Se combina el albumen batido y el agente saborizante con el producto cremoso y l uego se mezcla la combinación bien a fondo. Se pueden encontrar más detalles con respecto a la preparación de composiciones de confitería en Complete Confectioner de Skuse (138 Edición) (1 957) incluyendo las páginas 41 -71 , 1 33-144 y 255-262; y Sugar Confectioner Manufacture (2a Edición) (1 995) , E. B. Jackson, Editor, pág. 129-168, 169-1 88, 1 89-216, 21 8-234 Y 236-258, cada una de las cuales se incorpora a la presente como referencia. EJEMPLO 1 El siguiente estudio ilustra el efecto de la presencia de aceite o grasas sobre la resistencia a la tracción total de una realización del sistema de administración de la presente invención. La velocidad de liberación del componente activo (es decir, aspartame) es afectada por la variación de la resistencia a la tracción , de tal manera que la velocidad de liberación del sistema de administración de mayor resistencia a la tracción generalmente es menor que la velocidad de liberación de las formulaciones de menor resistencia a la tracción. Cuando se utilizan cantidades de aceite relativamente grandes, generalmente se reduce la resistencia a la tracción del sistema de administración, lo que aumenta la velocidad de liberación del componente activo. Por el contrario, típicamente se emplean cantidades reducidas de grasas o aceites para sistemas de administración de mayor resistencia a la tracción que exhiben velocidades de liberación más bajas. Procedimiento Experimental Preparación de los sistemas de administración Se prepararon cuatro sistemas de administración para administrar un edulcorante de alta intensidad (es decir, aspartame) que contenían cantidades variadas de acetato de polivinilo y aceites o grasa, de acuerdo con las formulaciones expuestas en la Tabla 1 Tabla 1 Se fundió el acetato de polivinilo a una temperatura de aproximadamente 1 1 0°C en una extrusora contin ua. Se agregó aceite hidrogenado y monoestearato de glicerol ai acetato de polivinilo fundido. Luego se agregó aspartame a la mezcla así obtenida y se mezcló bajo alto corte para dispersar por completo los ingredientes. Se enfrió el producto extruído as í obtenido y luego se lo redujo a un tamaño de partícula de menos de 420 mieras para producir el correspondiente sistema de administración que contenía el edulcorante de alta intensidad aspartame encapsulado como componente activo. Se midió la resistencia a la tracción de los sistemas de administración finales de acuerdo con la norma de ASTM D638-02A y se la consigna en la Tabla 1 . Como se indica en la Tabla 1 , la adición de grasas y aceites exhibe dos efectos sobre la resistencia a la tracción del sistema de administración cuando se reemplaza una porción del material encapsulante (acetato de polivinilo) por las grasas y aceites. Como se demuestra por la comparación del sistema de administración No. 3 con el sistema de administración No. 4, hay un abrupto aumento de la resistencia a la tracción al reemplazar 5 % en peso de acetato de polivinilo por las cantidades correspondientes de grasas y aceites. Cuando el reemplazo es 1 0 % en peso, la resistencia a la tracción cae sig nificativamente pero se mantiene por encima del nivel del sistema de administración que no contiene grasa ni aceites (sistema de administración No. 1 ). Cuando se utilizan grasas y aceites en cantidades relativamente grandes (es decir, 20 % en peso), el sistema de administración tiende a exhibir una resistencia a la tracción mucho menor en comparación con el sistema de administración No. 3). Preparación de las gomas de mascar Se prepararon tres composiciones muestra de goma de mascar utilizando los ingredientes enumerados en la Tabla 2 e incorporando los sistemas de administración Nos. 1 a 3 según lo expuesto en la Tabla 1 . Tabla 2 I ngrediente Goma de mascar Goma de mascar Goma de mascar 1 2 3 Base para goma 39.0 39.0 39.0 Sorbitol 42.8 42.8 42.8 Manitol 9.0 9.0 9.0 Sabor 4.67 4.67 4.67 Glicerina 1 .5 1 .5 1 .5 Lecitina 0.2 0.2 0.2 Sistema de 2.83 - -administración 1 Sistema de - 2.83 -administración 2 Sistema de - - 2.83 administración 3 Se preparó la com posición de goma de mascar de la siguiente manera. Se fundió la base de goma a una temperatura adecuada en una mezcladora. Luego se agregó el resto de los ingredientes a la base de goma fundida y se mezcló hasta lograr la dispersión total de todos los ingredientes. Se redujo a la composición de goma de mascar así obtenida al tamaño adecuado y se la acondicionó durante aproximadamente 1 semana y se la evaluó utilizando un grupo de personas. Se pidió a cada uno de los personas que probara las composiciones de goma de mascar masticando cada una de las muestras enumeradas en la Tabla 2 y calificando la intensidad de dulzura de cada muestra a intervalos de 10 minutos en el curso de un período de 30 minutos. En la Figura 1 se exhiben los datos obtenidos. Resultados Como se ilustra en la Figura 1 , la goma 3, preparada con el sistema de administración No. 3, libre de grasa y aceite, brindó una liberación del edulcorante prolongada, determ inándose una intensidad más elevada del edulcorante en cada uno de los intervalos, en comparación con las la gomas 1 y 2, cada una de las cuales conten ía un sistema de administración con cierto nivel de grasa y aceite. La la goma 1 , preparada con el sistema de administración No. 2, que exhibió la menor resistencia a la tracción debido, en parte, a su mayor contenido de grasa y aceite, tuvo una duración relativamente corta de la liberación de edulcorante y exhibió la menor intensidad del edulcorante después de la liberación inicial, determinada en cada uno de los intervalos de 10 minutos. Se debe tener en cuenta que cada una de las composiciones de goma de mascar preparadas de acuerdo con el Ejemplo 1 podría ser modificada para incluir uno o más sistemas de administración adicionales, cada uno de los cuales contiene un componente activo diferente. EJEMPLO 2 El siguiente estudio examinó la relación entre la resistencia a la tracción del sistema de administración y la velocidad de liberación del componente activo encapsulado. Se varió la presencia de grasas o aceites para modificar la resistencia a la tracción del sistema de administración, permitiendo así el ajuste de la velocidad de liberación del componente activo encapsulado según la conveniencia. Procedimiento Experimental Preparación de los Sistemas de administración Se prepararon cuatro sistemas de administración utilizando los ingredientes enumerados en la tabla 3. Tabla 3 Ingrediente Sistema de Sistema de Sistema de Sistema de administración 5 administración 4 administración 6 administración 7 Acetato de polivinilo (alta 65% 65% resistencia a la tracción) Acetato de polivinilo (baja 63% 63% resistencia a la tracción) Aceite hidrogenado 15% 3.5% 15% 3.5% Monoestearato de glicerol 5% 1.5% 5% 1.5% Aspartame 17% 30% Acesulfame-K 17% 30% Resistencia a la tracción 6.500 42.900 * ** (psi) * no se midió pero se cree que es similar al sistema de administración no. 5 ** no se midió pero se cree que es similar al sistema de administración no. 6 Se prepararon los sistemas de administración antes expuestos (es decir los sistemas de administración Nos. 4 a 7) de la siguiente manera. Se fundieron los materiales encapsulantes de acetato de polivinilo a una temperatura de aproximadamente 1 1 0° C en una extrusora continua. Se agregó aceite hidrogenado y monoestearato de glicerol a los materiales encapsulantes fundidos. Seguidamente se agregó el edulcorante a la mezcla obtenida. Se mezcló íntimamente la mezcla bajo alto corte para dispersar por completo los ingredientes y dar un producto extruido. A continuación se dejó enfriar el producto extruido mezclado y se lo trituró para dar partículas de los respectivos sistemas de administración con un tamaño de partícula inferior a 600 mieras. Se form uló cada uno de los sistemas de adm inistración de manera q ue exhibiera una resistencia a la tracción específica, basada en parte en la cantidad y resistencia del acetato de polivinilo y la cantidad de grasas y aceites y similares componentes. En la Tabla 3 se consigna la resistencia a la tracción de cada uno de los sistemas de administración Nos. 4 a 7. Preparación de muestras de goma de mascar Se prepararon dos muestras de ensayo de las composiciones de goma de mascar a las que en la presente se denom ina la gomas 4 y 5, con los ingredientes enumerados en la siguiente Tabla 4. Se formuló la goma 4 con una com binación de los sistemas de adm inistración Nos. 5 y 6, expuestos en la Tabla 3, en las cantidades estipuladas para dar una goma de mascar con un sistema de administración de resistencia a la tracción relativamente baja. Se formuló la goma 5 con una combinación de los sistemas de administración Nos. 4 y 7 en las cantidades estipuladas para producir una goma de mascar con un .sistema de administración de resistencia a la tracción relativamente elevada. Tabla 4 Cada una de las gomas de mascar muestras de ensayo, se prepararon de la siguiente manera. Se fundió la base de goma en una mezcladora. Se agregó el resto de los ingredientes a la base de goma fundida. Se mezcló la base de goma fundida para dispersar por completo los ingredientes. Se dejó enfriar la goma de mascar así obtenida. Se redujo al amaño la goma de mascar enfriada y se la acondicionó por espacio de aproximadamente una semana, Se debe entender que cada una de las composiciones de goma de mascar preparadas de acuerdo con el Ejemplo 2 podría ser fácilmente modificada para incluir uno o más sistemas de administración adicionales, cada uno de los cuales conteniendo un componente activo diferente. Panel de Evaluación Descriptiva Análisis de la I ntensidad de Dulzura y Amargor Se reunió un grupo de personas para probar y calificar la intensidad de dulzura de las muestras de la goma de mascar en el tiempo. Se pidió a cada uno de los personas que probara las composiciones de goma de mascar masticando cada una de las m uestras de ensayo, gomas 4 y 5, durante un período de 30 minutos. A cada intervalo de 5 minutos, se pidió a los sujetos que evaluaran la intensidad de dulzura percibida en la goma de mascar probada en una escala de 1 a 1 0. Los resultados están consignados en la Figura 2. Además de medir la intensidad de dulzura percibida por los personas durante la masticación, se pidió también a los personas que evaluaran la intensidad de amargor percibida en la goma de mascar en una escala similar de 1 a 1 0. Los resultados están consignados en la Figura 4. Análisis de Edulcorante Residual Las gomas de mascar masticadas por los personas también fueron sometidas a análisis químico a intervalos de 5 m inutos a fin de medir la cantidad de edulcorante residual que quedaba en el bolo de goma. Cada 5 minutos durante un período de 30 minutos, se recobraba el bolo de la goma de mascar de cada uno de los personas y se la analizaba por cromatografía líquida de alta resolución (H PLC). Los resultados están expuestos en la Figura 3. Resultados Resultados del panel descritivo: Como se ilustra en la Figura 2, la intensidad de dulzura percibida de la goma 4, que contenía el sistema de administración de menor resistencia a la tracción se redujo significativamente con más rapidez que la goma 5, que conten ía el sistema de adm inistración de mayor resistencia a la tracción en un período de 30 minutos. De los datos presentados en la Figura 2, se desprende que los sistemas de administración de alta resistencia a la tracción tienden a prolongar la duración de la liberación de edulcorante de la goma de mascar. Como se ilustra en la Figura 4, los resultados indican que la goma 5, que poseía el sistema de administración con resistencia a la tracción más elevada, exhibió una intensidad de amargor percibida inicial relativamente superior al de la goma 4 (es decir, con el sistema de administración de menor resistencia a la tracción) . Sin embargo, en el curso de los 20 minutos siguientes, el amargor percibido en la goma 5 (mayor resistencia a la tracción) se redujo en el tiempo, en tanto que el amargor percibido (menor resistencia a la tracción) se incrementó con el tiempo y se mantuvo por encima de la intensidad amarga de la goma 5. Los resultados indican que la velocidad de liberación del edulcorante afecta la percepción del sabor amargo inherente que puede estar presente normalmente en las composiciones de goma de mascar. La velocidad de liberación más baja del edulcorante de la goma 5 (mayor resistencia a la tracción) prolongó la duración del enmascaramiento de sabor en el curso de los 25 minutos, reduciendo así la percepción del sabor amargo en comparación con la goma 4 (menor resistencia a ia tracción) . Masticación por humanos hasta el final/Aspartame residual Como se ilustra en la Figura 3, la goma 4, que contiene un sistema de administración con una resistencia a la tracción relativamente más baja, exhibió una mayor velocidad de liberación del edulcorante que la goma 5, que conten ía un sistema de administración con una resistencia a la tracción relativamente mayor en el curso de un período de 30 minutos. En consecuencia, al aumentar la resistencia a la tracción del sistema de administración , se puede alcanzar una menor velocidad de liberación del edulcorante. Contrariamente, reduciendo la resistencia a la tracción del sistema de administración se aumenta la velocidad de liberación del edulcorante. La masticación de la goma 4 con el sistema de administración con resistencia a la tracción relativamente menor exhibió una cantidad residual de aspartame menor en el bolo masticado en comparación con la goma 5, con el sistema de administración con resistencia a la tracción relativamente más elevada. Por consiguiente, los datos indican que los sistemas de adm inistración con resistencia a la tracción más elevada otorgan, por lo general, una velocidad de liberación menor de los edulcorantes. Los resultados expuestos en la Figura 3 coinciden con los resultados expuestos en la Figura 2 con respecto a que la liberación más rápida del edulcorante da lugar a la menor retención del edulcorante en la goma en el curso del tiempo. La descripción que antecede detalla y describe realizaciones

Claims

meramente ejemplificativas de la presente invención. Una persona con capacitación en la técnica ha de reconocer fácilmente, a la luz de dicha descripción, y de las reivindicaciones que la acompañan, que se pueden efectuar diversos cambios y modificaciones a la misma sin apartarse del espíritu y alcance de la invención, definida en las siguientes reivindicaciones. REIVI NDICACIONES 1 . Un sistema de administración que comprende por !o menos un componente activo encapsulado dentro de un material encapsulante, sistema de administración que tiene una resistencia a la tracción de por lo menos 6.500 psí. 2. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual la resistencia a la tracción del sistema de administración es de aproximadamente 6.500 psi a 200.000 psí. 3. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual la composición comestible es seleccionada del grupo formado por un producto alimenticio, una composición farmacéutica, un alimento, una composición con contenido de nutrientes, una vitamina, un producto fármaco nutricional y combinaciones de los mismos. 4. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual la composición comestible es seleccionada entre un producto alimenticio, una composición farmacéutica, un alimento, una composición con contenido de nutrientes, una vitamina, un producto fármaco nutricional y combinaciones de los mismos. 5. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual el material encapsuiante es seleccionado del grupo formado por acetato de polivin ílo, polietileno, polivinilpirrolidona reticulada, polimetilmetacrilato, ácido poliláctico, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetatoftalato de polivinílo, ésteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato y similares, así como combinaciones de los mismos. 6. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual el material encapsuiante está presente en una cantidad de 30 % a 99 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 7. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual el material encapsuiante está presente en una cantidad de 60 % a 90 % en peso sobre la base del pesó total del sistema de administración. 8. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual el componente activo es seleccionado del grupo formado por un edulcorante, un ácido, un saborizante, un producto farmacéutico, un agente terapéutico, una vitamina, un refrescante del aliento, un agente refrescante y combinaciones de los mismos. 9. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual el componente activo es un edulcorante de alta intensidad. 1 0. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual el componente activo es un edulcorante y es seleccionado del grupo formado por un edulcorante a base de aminoácidos, un edulcorante dipeptídico, glicirricina, sacarina, una sal de sacarina, una sal de acesulfame, un ciclamato, una steviosida, una talina, un compuesto de dihidrocalcona, un polímero de sacarosa clorado y combinaciones de los mismos. 1 1 . El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 9, en el cual el edulcorante de alta intensidad es seleccionado del grupo formado por neotamo, aspartame, sucralosa y una mezcla de los mismos. 12. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual el componente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 1 % a 70 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 13. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual el componente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 1 0 % a 40 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 14. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , que además comprende un agente modificador de la resistencia a la tracción. 1 5. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 14, en el cual el agente modificador de la resistencia a la tracción es seleccionado del grupo formado por una grasa, un emulsionante, un plastificante, un ablandador, un polímero de bajo peso molecular, un polímero de alto peso molecular, una cera y combinaciones de los mismos. 1 6. El sistema de admin istración de acuerdo con la reivindicación 14, en el cual el agente modificador de la resistencia a la tracción es seleccionado del grupo formado por un aceite hidrogenado, un monoestearato de glicerol, una cera, un polímero de bajo peso molecular, triacetina, glicerina, un éster de colofonia y combinaciones de los mismos. 17. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 14, en el cual el agente modificador de la resistencia a la tracción está presente en una cantidad de hasta 40 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración, 18. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 en forma de partículas o gránulos. 1 9. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 18, en el cual las partículas o gránulos tienen un tamaño de partícula de hasta 600 mieras. 20. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 19, en el cual las partículas o gránulos tienen un tamaño de partícula de 75 a 600 mieras. 21 . Una composición comestible que comprende por lo menos un componente que conforma la composición comestible y un sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 . 22. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 21 , seleccionada del grupo formado por una composición de goma de mascar, un producto alimenticio, una composición de golosina, una composición farmacéutica, una bebida, un alimento, una composición con contenido de nutrientes, una vitamina , un producto fármaco nutricional y una combinación de los mismos. 23. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 21 . en la cual el material encapsulante está presente en una cantidad de aproximadamente 0.2 % a 10 % en peso sobre la base del peso total de la composición comestible. 24. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 22, que es una composición de goma de mascar y donde el por lo menos un componente formador comestible comprende una base de goma. 25. La com posición comestible de acuerdo con la reivindicación 24, en la cual la resistencia a la tracción del sistema de administración es de aproximadamente 6.500 psi a 200.000 psi. 26. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 24, en la cual el material encapsulante está presente en una cantidad de aproximadamente 30 % a 99 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 27. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 24, en la cual el componente activo es seleccionado del grupo formado por un edulcorante, un ácido, un saborizante, un producto farmacéutico, un agente terapéutico, una vitamina, un refrescante del aliento, un agente refrescante y combinaciones de los mismos. 28. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 24, en la cual el com ponente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 1 % a 70 % sobre la base del peso total del sistema de administración. 29. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 24, en la cual el material encapsulante comprende además un agente modificador de la resistencia a la tracción. 30. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 29 en la cual el agente modificador de la resistencia a la tracción es seleccionado de ! grupo formado por. una grasa, un emulsionante, un plastificante, un ablandador, un polímero de bajo peso molecular, un polímero de alto peso molecular, una cera y com binaciones de los mismos. 31 . La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 22, que es una golosina y que comprende un veh ículo para golosinas. 32. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 31 , en la cual la resistencia a la tracción del sistema de administración es de aproximadamente 6.500 a 200.000 psi. 33. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 31 , en la cual el materia! encapsulante está presente en una cantidad de aproximadamente 30 % a 99 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 34. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 31 , en la cual el componente activo es seleccionado del grupo formado por un edulcorante, un ácido, un saborizante, un producto farmacéutico, un agente terapéutico, una vitamina, un refrescante del aliento, un agente refrescante y combinaciones de los mismos. 35. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 31 , en la cual el componente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 1 % a 70 % sobre la base del peso total de! sistema de administración. 36. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 31 . en la cual el material encapsulante comprende además un agente modificador de la resistencia a la tracción . 37. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 36. en la cual el agente modificador de la resistencia a la tracción es seleccionado del grupo formado por una grasa, un emulsionante, un plastificante, un ablandador, un polímero de bajo peso molecular, un polímero de alto peso molecular, una cera y combinaciones de los mismos. 38. U n método para la preparación de un sistema de administración objetivo para una composición comestible, que com prende combinar por lo menos un componente activo y por lo menos un material encapsulante hasta obtener una resistencia a la tracción preseleccionada del sistema de administración objetivo basándose en la comparación de la resistencia a la tracción de por lo menos un sistema de administración muestra que tiene el mismo o similar componente activo y una velocidad de liberación conocida del componente activo. 39. El método de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende obtener una resistencia a la tracción preseleccionada basándose en la comparación con una pluralidad de sistemas de administración muestra. 40. El método de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende: (a) obtener una pluralidad de sistemas de administración muestra que comprenden el por lo menos un componente activo y el por lo menos un material encapsulante, donde cada uno de dichos sistemas de administración muestra tiene una resistencia a la tracción diferente; (b) evaluar los sistemas de administración muestra para determinar las respectivas velocidades de liberación del componente activo y (c) formular el sistema de administración objetivo que contiene el m ism o o sim ilar com ponente activo con u na res istencia a la tracción correspond iente a la velocidad de liberación deseada del com ponente activo sobre la base de los sistemas de adm in istración m uestra . 41 . El método de acuerdo co n la reivindicación 38, en el cual el aditivo es un agente modificador de la resistencia a la tracción . 42. El método de acuerdo con la reivindicación 38, en el cual la resistencia a la tracción de cada sistema de admi nistración m uestra es de por lo menos 6.500 ps í. 43. El método de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende: determinar una velocidad de liberación deseada para el por lo menos un com ponente activo de la composición comestible; determin ar una resistencia a la tracción asociada con la velocidad de liberación deseada ; form ular el sistema de administración para el por lo menos un componente activo basándose, por lo menos en parte, en la resistencia a \a tracción. 44. El método de acuerdo con la reivindicación 43 , en el cual la resistencia a la tracción es de por lo menos 6.500 psi. 45. El método de acuerdo con la reivindicación 43, en el cual el sistema de administración objetivo incluye por lo menos u n aditivo. 46. El método de acuerdo con la reivindicación 43 que además com prende: asociar una resistencia a la tracción d iferente por cada una de una pluralidad de velocidades de liberación de cada uno de una pl uralidad de componentes activos diferentes. 47. Un método para la preparación del sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , que comprende encapsular el parla menos un componente activo en el material encapsulante. 48. Un método para la preparación de una composición comestible que tiene por lo menos un componente activo que libera el por lo menos un componente activo a una velocidad de liberación deseada, método que comprende: encapsular el por lo menos un componente activo en por lo menos un material encapsulante para formar un sistema de administración objetivo con una resistencia a la tracción de por lo menos 6.500 psi y agregar el sistema de administración objetivo a la composición comestibles. 49. Un método para seleccionar por lo menos un sistema de administración adecuado para la incorporación a una composición comestible, donde cada uno de dichos sistemas de administración comprenden un componente activo encapsulado dentro de un material de encapsulación, donde dicho método comprende: determinar una velocidad de liberación deseada para un primer componente activo de la composición comestible; determinar una primera resistencia a la tracción para un primer sistema de administración asociado con dicha velocidad de liberación deseada y seleccionar un primer sistema de administración para dicho primer componente activo basándose, por lo menos en parte, en dicha resistencia a la tracción . 50. El método de acuerdo con la reivindicación 49, que además comprende: determinar una segunda velocidad de liberación deseada para un segundo componente activo de la composición comestible; determinar una segunda resistencia a la tracción para un segundo sistema de administración asociado con dicha velocidad de liberación deseada y seleccionar un segundo sistema de administración para dicho segundo componente activo basándose, por lo menos en parte, en dicha segunda resistencia a la tracción. 51 . El método de acuerdo con la reivindicación 50. que además comprende la repetición de los pasos de determinar una velocidad de liberación deseada, determinar una resistencia a la tracción deseada y seleccionar un sistema de administración para por lo menos un componente activo adicional de la composición comestible. 52. El método de acuerdo con la reivindicación 51 , en el cual la resistencia a la tracción es de por lo menos 6.500 psi. 53. El método de acuerdo con la reivindicación 51 , en el cual el sistema de administración comprende además por lo menos un aditivo. 54. El método de acuerdo con la reivindicación 53, en el cual el aditivo es un agente modificador de la resistencia a la tracción. 55. El método de acuerdo con la reivindicación 51 , en el cual la determinación de la resistencia a la tracción deseada comprende: asociar una resistencia a la tracción diferente para cada una de una pluralidad de velocidades de liberación de dicho por lo menos un componente activo. 56. El método de acuerdo con la reivindicación 55, en el cual la determinación de la resistencia a la tracción deseada comprende: asociar una resistencia a la tracción diferente para cada una de una pluralidad de velocidades de liberación por cada uno de la pluralidad de componentes activos. 57. El método de acuerdo con la reivindicación 55, que además comprende: determinar una resistencia a la tracción deseada para cada uno de una pluralidad de sistemas de administración. 58. Un método para la preparación de un sistema de administración objetivo para una composición comestible, que sirve para administrar por lo menos un componente activo a una velocidad de liberación deseada, método que comprende encapsular el por lo menos un componente activo en un material encapsulante de manera que confiera al sistema de administración objetivo una resistencia a la tracción objetivo asociada con la velocidad de liberación deseada, permitiendo que el sistema de administración libere el por lo menos un componente activo de la composición comestible a la velocidad de liberación deseada. 59. El método de acuerdo con la reivindicación 58, en el cual la resistencia a la tracción objetivo es de por lo menos 6.500 psi. 60. El método de acuerdo con la reivindicación 60. que comprende a) determinar la velocidad de liberación deseada del componente activo; b) determinar la resistencia a la tracción objetivo del primer sistema de administración con capacidad para administrar el por lo menos un componente activo a la velocidad de liberación deseada y c) formular el sistema de administración objetivo que contiene el por lo menos un componente activo con la resistencia a la tracción objetivo. 61 . Un método para' la preparación de una composición comestible que contiene un sistema de administración objetivo que sirve para administrar por lo menos un componente activo a una velocidad de liberación deseada, método que comprende encapsular el por lo menos un componente activo en un material encapsulante de manera que confiera al sistema de administración objetivo una resistencia a la tracción objetivo asociada con la velocidad de liberación deseada, permitiendo que el sistema de administración libere el por lo menos un componente activo de la composición comestible a la velocidad de liberación deseada y agregar el sistema de administración objetivo a la composición comestible. 62. El método de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende combinar por lo menos un aditivo con el por lo menos un componente activo y por lo menos un material encapsulante. 63. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual la resistencia a la tracción del sistema de adm inistración es de por lo menos aproximadamente 1 0.000 psi. 64. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual la resistencia a la tracción del sistema de adm inistración es de por lo menos aproximadamente 22.000 psi. 65. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual la resistencia a la tracción del sistema de adm inistración es de por lo menos aproximadamente 24.000 psi. 66. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 1 , en el cual la resistencia a la tracción del sistema de adm inistración es de por lo menos aproximadamente 42.000 psi. 67. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 21 , que comprende por lo menos dos sistemas de administración . 68. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 67, en la cual cada uno de los por lo menos dos sistemas de administración comprende por lo menos dos componente activos diferentes. 69. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 67, en la cual por lo menos un agente activo es un edulcorante y un segundo agente activo es un saborizante. 70. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 66, en el cual cada uno de los por lo menos dos sistemas de administración tiene una resistencia a la tracción diferente. 71 . Una composición de goma de mascar que comprende una base de goma y por lo menos un componente activo encapsulado dentro de un material polimérico encapsulante, donde el componente activo es liberado durante por lo menos 15 minutos, una vez iniciada la masticación de la composición. 72. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 71 , en la cual el componente activo es liberado durante por lo menos 20 minutos, una vez iniciada la masticación de la composición. 73. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 71 , en la cual el componente activo es liberado durante por lo menos 30 minutos , una vez iniciada la masticación de la composición. 74. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 71 , en la cual la liberación del componente activo varía durante los por lo menos 1 5 minutos. 75. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 71 , en la cual el por lo menos un componente activo encapsulado dentro de un material polimérico encapsulante tiene una resistencia a la tracción de más de 6.500 psi. 76. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 71 , en la cual el por lo menos un componente activo encapsulado dentro de un material polimérico encapsulante tiene una resistencia a la tracción de más de 1 0.000 psi. 77. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 16, en el cual el agente modificador de la resistencia a la tracción es una grasa. 78. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 77, en el cual la grasa está presente en una cantidad de hasta 5 % en peso del sistema de administración. 79. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 14, en el cual el agente modificador de la resistencia a la tracción es un aceite. 80. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 79, en el cual el aceite está presente en una cantidad de hasta 5 % en peso del sistema de administración. 81 . El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 14, que comprende dos agentes modificadores de la resistencia a la tracción y los agentes modificadores de la resistencia a la tracción son una grasa y un aceite. 82. El sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 80. en el cual la combinación de grasa y aceite está presente en una cantidad de hasta 5 % en peso del sistema de administración. 83. Una composición de goma de mascar que comprende una base de goma y por lo menos un edulcorante encapsulado dentro de un material polimérico encapsulante, donde el edulcorante es percibido por un consumidor durante por lo menos 15 minutos, una vez iniciada la masticación de la composición. 84. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 83, en la cual el edulcorante es percibido por un consumidor durante por lo menos 20 minutos, una vez iniciada la masticación de la composición. 85. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 83, en la cual el edulcorante es percibido por un consumidor durante por lo menos 30 minutos, una vez iniciada la masticación de la composición. 86. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 83, en la cual el por lo menos un componente activo encapsulado dentro de un material polimérico encapsulante tiene una resistencia a la tracción superior a 6.500 psi. 87. La composición de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 83, en la cual el por lo menos un componente activo encapsulado dentro de un material polimérico encapsulante tiene una resistencia a la tracción superior a 1 0.000 psi. 88. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 33, en la cual el material encapsulante está presente en una cantidad de aproximadamente 60 % a 90 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 89. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 35, en la cual el componente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 10 % a 40 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 90. La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 89, en fa cual el componente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 0. 1 % a 6 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 91 . La composición comestible de acuerdo con la reivindicación 89, en la cual el componente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 0.5 % a 3 % en peso sobre la base del peso total del sistema de administración. 92. Una composición de goma de mascar que comprende por lo menos una base de goma, un sistema de administración y por lo menos un componente activo encapsulado dentro del sistema de administración, donde el sistema de administración com prende por lo menos un aditivo en una cantidad suficiente para que por lo menos aproximadamente 50 % del por lo menos un componente activo se mantenga dentro del sistema de administración durante por lo menos 1 5 minutos después del comienzo de la masticación de la composición de goma de mascar. 93. Una composición de goma de mascar que comprende por lo menos una base de goma, un sistema de administración y por lo menos un componente activo, donde el por lo menos un agente activo es liberado del sistema de administración en una proporción de por lo menos 25 % tras 1 5 minutos del comienzo de la masticación de la composición de goma de mascar. 94. Un sistema de administración, que comprende por lo menos un material encapsulante, por lo menos un componente activo y por lo menos un aditivo, donde el por lo menos un aditivo está presente en el sistema de administración en una cantidad suficiente para que el por lo menos un agente activo sea liberado en una proporción de por lo menos 25 % tras 1 5 minutos de la administración.