MX2013001235A

MX2013001235A - Sistema de suministro para componentes activos como parte de una composicion comestible.

Info

Publication number: MX2013001235A
Application number: MX2013001235A
Authority: MX
Inventors: Junjie Guan; Theodore James Anastasiou; Mandeep Bindra
Original assignee: Kraft Foods Global Brands Llc
Priority date: 2010-07-30
Filing date: 2011-07-29
Publication date: 2013-03-12
Also published as: WO2012016161A1; CN103140142A; EP2597967B1; JP2013535967A; PL2597967T3; US20130122072A1; EP2597967A1; ES2543910T3; CN103140142B; MX347664B; JP5801890B2

Abstract

Un sistema de suministro para su inclusión en una composición comestible se formula para que tenga por lo menos un componente activo con un material de encapsulado para suministrar el componente activo con el consumo de la composición comestible, en donde la dispersión de las partículas de componente activo, cuando se mide por la distancia promedio entre las partículas de componente activo en el sistema de suministro, dividida entre el diámetro de partícula promedio de las partículas de componente activo, es de 0.5 a 20.

Description

SISTEMA DE SUMINISTRO PARA COMPONENTES ACTIVOS COMO PARTE DE UNA COMPOSICIÓN COMESTIBLE CAMPO DE LA INVENCIÓN Un sistema de suministro para su inclusión en una composición comestible se formula para tener por lo menos un componente activo con un material de encapsulado para suministrar el componente activo con el consumo de la composición comestible.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los edulcorantes de alta intensidad generalmente tienen una intensidad edulcorante superior a la del azúcar (sacarosa) y un valor calórico inferior al del azúcar a niveles de dulzura equivalentes. En algunas situaciones, es especialmente deseable controlar la liberación total de edulcorantes de alta intensidad en las composiciones dado que los altos niveles de dulzura pueden abrumar fácilmente al consumidor. Más aún, la liberación controlada del edulcorante proporciona un enmascaramiento deseable de los materiales de gusto desagradable y puede ayudar a resaltar las características de sabor de otros ingredientes. Dado que cada edulcorante de alta intensidad es química y físicamente distinto, cada uno es un desafío al utilizarse en una composición comestible y cada uno exhibe uno o más defectos, lo cual puede moderarse por el encapsulado.

Por ejemplo, muchos edulcorantes de alta intensidad pierden su intensidad de dulzura rápidamente cuando se utilizan en composiciones comestibles tales como gomas de mascar y confituras con ciertos sabores. El encapsulado puede modular y prolongar la liberación para proporcionar un perfil de gusto más deseable. Algunos edulcorantes de alta intensidad tales como sacarina, esteviósido, acesulfame-K, glicirrizina, y taumatina tienen un gusto o nota amarga asociada. Ciertos edulcorantes de alta intensidad también son inestables en presencia de ciertos químicos incluyendo aldehidos y cetonas, y sensibles a la exposición a condiciones ambientales incluyendo humedad. Se sabe que la sucralosa sólida se vuelve oscura ya sea durante el almacenamiento prolongado o con la exposición a calor y aire ambiental. El encapsulado puede utilizarse para aislar compuestos inestables para evitar la degradación y prolongar el período de conservación.

Típicamente, el perfil de gusto de un edulcorante de alta intensidad puede describirse como un rápido impulso de dulzura. Generalmente, los edulcorantes de alta intensidad alcanzan su gusto dulce máximo rápidamente, con la intensidad del gusto dulce disminuyendo rápidamente poco después. El rápido impulso inicial puede ser desagradable para muchos consumidores dado que el fuerte gusto dulce tiende a dominar sobre los otros sabores que pueden presentarse en la composición comestible. La pérdida relativamente rápida de dulzura también puede tener como resultado un dejo amargo. Por esta razón, se ha descrito anteriormente el encapsulado de edulcorantes de alta intensidad con un material de encapsulado para modular y prolongar el perfil de liberación y para estabilizar químicamente e intensificar el perfil de gusto general.

Las resistencias a la tensión de alrededor de, y que exceden 44,815.94 kPa (6,500 psi), en los sistemas de encapsulado descritos anteriormente, demoran la liberación de ingredientes activos de las composiciones masticabíes. La tasa de liberación de los compuestos activos encapsulados, tales como edulcorantes, sabores, ingredientes funcionales, etc., se describió dependiente de la resistencia a la tensión, hidrofobicidad, tamaño de partícula, distribución y grado de dispersión y estabilidad química de los encapsulados. Véase las Publicaciones de Solic. de Patente de E.U. Nos. 2007/0298061 , 2006/0263480, 2006/0263479, 2006/0263478, 2006/0263477, 2006/0263473, 200610263472, 2006/0263413, 2006/0193896, 2006/0034897, 2005/0220867, 2005/0214348, y 2005/0112236. Adicionalmente, sistemas de suministro basados en polímeros se han descrito anteriormente, por ejemplo, en U.S. 4,978,537 y U.S. 4,975,270.

Los encapsulados de matriz de alta resistencia a la tensión basados en polímeros en polvo se utilizan en las gomas para retardar la liberación de edulcorantes y otros ingredientes activos. Sin embargo, los encapsulados de acetato de polivinilo de alto peso molecular tienen alta resistencia a la tensión bajo condiciones normales, pero pueden perder resistencia cuando se utilizan con altos niveles de solventes (etanol, triacetina, sabores, etc.) que se utilizan comúnmente en la elaboración de goma de mascar así como bajo condiciones de alta temperatura y/o alto cizallamiento utilizadas para mezclar los componentes de una goma de mascar.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Los inventores han encontrado que en los procesos anteriores utilizados para producir encapsulados de matriz basados en polímeros, resulta una cantidad relativamente alta de compuesto activo en la superficie de la matriz. Esta cantidad de compuesto activo en superficie se libera rápidamente y, por lo tanto, no está disponible para prolongar la liberación del compuesto activo de la matriz. Los inventores han encontrado una forma para minimizar la cantidad de compuesto activo en superficie en los encapsulados basados en polímeros.

La presente invención es un adelanto en la técnica al proporcionar un sistema de suministro que proporciona un control y/o retardo de liberación significativamente mejorados de uno o más agentes activos. Específicamente, la presente invención se dirige a un sistema de suministro para su inclusión en una composición comestible que comprende por lo menos un componente activo, en donde el componente activo tiene un tamaño de partícula promedio de alrededor de 0.3 a alrededor de 20 micrones; por lo menos un material polimérico seleccionado del grupo que consiste en acetato de polivinilo, polietileno, polivinilpirrolidona reticulada, polimetilmetacrilato, ácido poliláctico, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetato-ftalato de polivinilo, ésteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato y combinaciones de los mismos; por lo menos un aditivo insoluble, en donde el aditivo se selecciona del grupo que consiste en aceite vegetal hidrogenado, talco, carbonato de calcio, fosfato dicálcico, dióxido de titanio, sílice y silicatos y combinaciones de los mismos, y la cantidad de aditivo es menor a 10% en peso del sistema de suministro; en donde el sistema de suministro se encuentra sustancialmente libre de solvente; en donde el o los materiales poliméricos encapsulan por lo menos 70% del o los componentes activos; en donde el sistema de suministro tiene un tamaño de partícula promedio de alrededor de 125 micrones a alrededor de 900 micrones; y en donde la dispersión de las partículas de componente activo, cuando se mide por la distancia promedio entre las partículas de componente activo en el sistema de suministro dividida entre el diámetro de partícula promedio de las partículas de componente activo, es de 0.5 a 20.

La présente invención proporciona una nueva estrategia para la liberación controlada de un componente activo en composiciones comestibles tal como, por ejemplo, goma de mascar, y composiciones de confitería al prolongar la liberación de los compuestos activos contenidos en los sistemas de suministro de manera bastante significativa.

En una modalidad, tal liberación prolongada adicional se logra al combinar el compuesto activo con el material polimérico por lo menos una vez adicional después de la etapa de combinación inicial, por ejemplo, en una extrusora. El trabajo de los inventores mostró que la segunda combinación del polímero y compuesto activo no es resultado de un mezclado más completo, dado que los experimentos realizados por los inventores han mostrado que un mezclado incrementado y/o la eficiencia de mezclado no resulta en el mismo nivel de encapsulado y, de esta manera, tampoco en los efectos en el suministro, en comparación con el mezclado por lo menos una segunda vez.

El o los componentes activos y los materiales utilizados para encapsular los mismos proporcionan un sistema de suministro que hace posible un control excepcional de la liberación del componente activo a lo largo de una amplia gama de sistemas de suministro y toma en cuenta el uso de una variedad de materiales de encapsulado y aditivos que pueden utilizarse para formular el sistema de suministro. Los componentes activos encapsulados se conservan hasta que la liberación sea deseable y por lo tanto se protegen contra la humedad, compuestos reactivos, cambios de pH y similares. Cuando el componente activo es un edulcorante, el sistema de suministro se adapta al edulcorante para proporcionar una liberación sostenida consistente, lo que de esta manera prolonga el tiempo que el edulcorante se libera para proporcionar una composición comestible que proporciona un perfil de gusto deseable de duración prolongada, salivación incrementada y un deleite global del gusto impartido de ello sin la desventaja de los sistemas de la técnica anterior en los cuales el edulcorante puede liberarse a menos o más que un perfil deseable.

La presente invención, por ejemplo, hace posible la formulación de un sistema de suministro objetivo adecuado al enfocarse en una o más variables (es decir, resistencia a la tensión y/o hidrofobícidad) y, por lo tanto, al tomar en cuenta todos los componentes del sistema de suministro incluyendo materiales de encapsulado y cualquier aditivo que pueda agregarse de ser posible a la formulación y haga posible que el sistema de suministro, cuando se agrega a una composición comestible, libere el componente activo con un perfil de liberación deseable.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En un aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de suministro para su inclusión en una composición comestible, tal como una composición de goma de mascar o composición de confitería que comprende por lo menos un componente activo y por lo menos un material de encapsulado.

En un aspecto de la invención, el o los' materiales poliméricos encapsulan por lo menos 70% del o los componentes activos, incluyendo por lo menos 75, 80, 85, 95, 97, 98, 99% así como todos los valores e intervalos en los mismos.

En algunas modalidades, el sistema de suministro puede estar en forma de un polvo o granulos. En una modalidad, el tamaño de partícula promedio se selecciona de manera deseable de acuerdo con la tasa de liberación deseada y/o sensación bucal (es decir, sensación de arenilla) y el tipo de portador incorporado en la composición comestible. Generalmente, el tamaño de partícula puede variar y tener un efecto significativo sobre la función de la presente invención. Por ejemplo, las evaluaciones muestran que existe una relación inversa entre el tamaño de partícula y la tasa de liberación del componente activo. Sin ser un atributo limitante de la invención, con el fin de lograr una tasa de liberación deseable del componente activo, el tamaño de partícula típicamente es de por lo menos 125 pm y como máximo 900 pm.

De esta manera, en ciertas modalidades de la presente invención, el tamaño de partícula promedio es de alrededor de 125 pm a alrededor de 900 pm, incluyendo 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480, 500, 520, 540, 560, 580, 600, 620, 640, 660, 680, 700, 720, 740, 760, 780, 800, 820, 840, y todos los valores e intervalos entre los mismos. En una modalidad de la invención, en los casos donde el sistema de suministro se incorpora en una goma de mascar, el tamaño de partícula puede variar de alrededor de 125 pm a alrededor de 900 pm; de alrededor de 125 pm a alrededor de 250 pm; de alrededor de 125 pm a alrededor de 420 pm; y/o de alrededor de 125 pm a alrededor de 710 pm; preferiblemente de alrededor de 125 pm a alrededor de 420 pm.

En ciertas modalidades favorables, el sistema de suministro, particularmente durante la preparación del mismo, incluye uno o más aditivos, incluyendo aceites vegetales hidrogenados y ciertos rellenos. Los rellenos utilizados en las composiciones comestibles, tales como gomas de mascar, se conocen bien, por ejemplo, e incluyen talco, carbonato de calcio, fosfato dicálcico, dióxido de titanio, sílice y silicatos. Los silicatos incluyen silicatos de sodio, silicatos de potasio, silicatos de calcio, y silicatos de magnesio. En ciertos aspectos de la invención, estos aditivos se presentan en el sistema de suministro en una cantidad de menos de 10% en peso del sistema de suministro, preferiblemente, 1% a 10%. En una modalidad adicional, el relleno se encuentra en una relación de 0.1 a 0.5 con respecto al o los compuestos activos. Se ha encontrado que la relación de relleno y compuesto activo, cuando se combina con el material polimérico, facilita la incorporación en ese material polimérico, lo que redujo el compuesto activo en superficie. Se ha encontrado que agregar relleno al sistema de suministro prolonga la liberación del o los compuestos activos durante el consumo al mantener la integridad del sistema de suministro durante la masticación y desacelerar la entrada de humedad al sistema de suministro.

Preferiblemente, los rellenos son insolubles en agua y tienen un tamaño de partícula de no más de 40 pm, preferiblemente no más de 30 µ?% más preferiblemente no más de 20 um. Pueden utilizarse combinaciones de diversos rellenos en diversas concentraciones. Se sabe de la literatura que incluir rellenos tales como carbonato de calcio o talco puede reforzar la matriz del encapsulado, por ejemplo, compuesta de acetato de polivinílo. Además de los rellenos, los inventores han encontrado que incluir pequeñas partículas en el mismo orden de tamaños como los rellenos de encapsulados molturados, por ejemplo, de polímero y edulcorante, durante la preparación de un nuevo sistema de suministro también puede mejorar el rendimiento del encapsulado al suministrar el compuesto activo. En ciertos aspectos de la invención, los rellenos se presentan en el sistema de suministro en una cantidad de 1% a 60% en peso. En otras modalidades, puede ser propicio restringir la cantidad de relleno que se agrega a menos de 10%, incluido 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, y 9% así como todos los valores e intervalos entre los mismos. En una modalidad adicional, el relleno se encuentra en una relación de X a Y con respecto al o los compuestos activos. Se ha encontrado que la relación de relleno y compuesto activo, cuando se combina con el material polimérico, facilita la incorporación en ese material polimérico, lo que redujo el compuesto activo en superficie.

Una forma para medir la cantidad de compuesto activo en superficie de un sistema de suministro es medir la cantidad de compuesto activo liberado o extraído hacia el agua con agitación. En una modalidad, por ejemplo, la muestra a medir se pesa y entonces se agrega a agua con agitación. Después de 30 segundos, la muestra y el agua de lavado se analizan en cuanto a la cantidad de compuesto activo, con el compuesto activo encontrado en el agua de lavado indicativo del compuesto activo en superficie.

La cantidad liberada representa la cantidad en superficie y puede indicar la capacidad del sistema de suministro para ofrecer una liberación retardada.- En algunas modalidades, el sistema de suministro tiene una cantidad liberada (R40) menor a 40% p/p en peso del sistema de suministro liberado en el agua después de 40 minutos de agitación a temperatura ambiente, incluyendo menos de 30, 25, 20, 15, 10, 5, 4.75, 4.5, 4.25, 3.75, 3.5, 3.0, 2.75, 2.25, 2.0, 1.0 o menos de 1.0% p/p del sistema de suministro, incluyendo todos los valores e intervalos entre los mismos.

En un aspecto adicional de la presente invención, se proporciona una composición comestible, tal como una composición de goma de mascar o una composición de confitería, que comprende por lo menos un componente formador de composición comestible y un sistema de suministro que comprende por lo menos un componente activo y por lo menos un material de encapsulado.

Aún en un aspecto adicional de la invención, se proporciona un método para preparar un sistema de suministro objetivo para una composición comestible que comprende combinar por lo menos un componente activo, por lo menos un material de encapsulado, y opcionalmente por lo menos un aditivo hasta que se obtenga un sistema de suministro objetivo preseleccionado y/o deseado con base en los criterios descritos en este documento, con base en la comparación con por lo menos una sistema de suministro de muestra que tiene el mismo componente activo o similar y un perfil de liberación conocido del componente activo.

También se proporciona un método para preparar un sistema de suministro objetivo para una composición comestible útil para suministrar por lo menos un componente activo con un perfil de liberación deseado, el método comprende mezclar el o los componentes activos con un material de encapsulado en una forma que ofrezca al sistema de suministro objetivo las características preseleccionadas y/o deseadas, como se describe en este documento.

En un aspecto particularmente preferido para elaborar el sistema de suministro como se describe en este documento, el material polimérico y el componente activo, opcionalmente también con uno o más rellenos, se mezclan en conjunto en un aparato de mezclado, tal como una extrusora. Después de que se ha realizado la mezcla, se introduce nuevamente en el aparato de mezclado, por ejemplo, una extrusora y nuevamente se combina. En una modalidad, la segunda etapa de mezclado también puede incluir la adición de relleno o rellenos adicionales. También es posible conducir etapas de combinación adicionales después de la segunda etapa, por ejemplo, una tercera, cuarta, quinta, sexta, etc. etapa.

La mezcladora o extrusora que puede utilizarse es convencional en la técnica así como conocida por el experto.

En una modalidad, la distribución de las partículas de compuesto activo dentro del encapsulado es un criterio importante para obtener la retención más deseable del compuesto activo dentro del sistema de suministro, lo que en consecuencia proporciona un mejor control del compuesto activo desde el punto de vista de la tasa de liberación y/o tiempo de retención dentro del sistema de suministro. En un aspecto de esta modalidad, las partículas de material activo se distribuyen en una forma un poco uniforme en toda la matriz de polímero. Además o alternativamente, en una modalidad, reducir el tamaño de las partículas de material activo puede facilitar el control y/o retención del compuesto activo en el sistema de suministro. La dispersión de las partículas de compuesto activo dentro de la matriz de polímero puede representarse por las siguientes variables: d = diámetro de partícula promedio de material activo en la matriz de polímero, x = la distancia promedio entre partículas de material activo en la matriz, P = diámetro promedio del sistema de suministro o encapsulado, d0 = el diámetro de partícula promedio de la materia prima activa antes de procesarse al sistema de suministro, y L = la carga de material activo en relación con la matriz de polímero.

En una modalidad, d = 0.3-20 µ?t?, incluido 0.4-15 µ??, 1 -10 µ?? así como todos los intervalos y valores entre los mismos. En una modalidad, d0 = 10-50 µ?t?, incluido 13-30 im, 15-20 µ?t? y así como todos los intervalos y valores entre los mismos. En una modalidad, P = 100 a 1000 µ?t?, incluido 200 a 800 µ?t?, 250 a 500 µs? asi como todos los intervalos y valores entre los mismos. En una modalidad, L = 10-90%, incluido 20-75%, 25-60%, 30-50% así como todos los intervalos y valores entre los mismos.

Una relación, P/d puede definirse como la relación del diámetro de partícula de encapsulado al diámetro del compuesto activo. En una modalidad, la relación P/d puede variar de alrededor de 25 a alrededor de 500, incluido 50-400, 100 a 250, 125 a 200 así como todos los intervalos y valores entre los mismos. En ciertas modalidades, si la relación P/d es menor a 125, la dispersión puede mejorarse además para lograr la distribución y dispersión deseadas de las partículas de compuesto activo dentro de la matriz de polímero al incrementar la energía mecánica específica durante el proceso de mezclado, disminuir la carga de compuesto activo, L, y/o disminuir d0. En otras modalidades, si P/d es mayor a 125, la dispersión puede mejorarse además para lograr la distribución y dispersión deseadas de las partículas de compuesto activo dentro de la matriz de polímero al disminuir la carga de compuesto activo, L, y/o incrementar d0.

En modalidades adicionales, la relación de x/d puede utilizarse para definir la dispersión del compuesto activo dentro de la matriz de polímero. En un aspecto preferido, la relación, x/d, es mayor a 0.5, incluido más de ' 1 , 2, 5, 10, 15, 20 asi como todos los intervalos y valores entre los mismos. Para incrementar la relación, x/d, la carga, L, puede disminuirse. Adicional o alternativamente, la energía mecánica específica en el proceso de mezclado puede incrementarse y d0 puede incrementar la relación x/d pero hasta cierto punto, dado que x es una función de d que efectúa la energía mecánica específica en el proceso de mezclado y d0 puede efectuar tanto x como d. En una modalidad, la relación x/d se maximiza mientras se logra una P/d de alrededor de 125.

Además, se proporciona un método para preparar una composición comestible que contiene por lo menos un sistema de suministro útil para suministrar por lo menos un componente activo con un perfil de liberación deseado, el cual comprende mezclar el o los componentes activos con un material de encapsulado en una forma que ofrezca al sistema de suministro objetivo las características preseleccionadas y/o deseadas como se describe en este documento, en asociación con la tasa de liberación y/o perfil de liberación deseados, lo que hace posible que el sistema de suministro libere el o los componentes activos de la composición comestible con el perfil de liberación deseado, y agrega el sistema de suministro objetivo a la composición comestible.

También se proporcionan composiciones comestibles que contienen el sistema de suministro descrito en este documento. Aunque una modalidad de la presente invención se relaciona con composiciones de goma de mascar, composiciones de confitería y bebidas, la presente invención puede utilizarse para producir una diversidad de composiciones comestibles incluyendo, pero sin limitarse a, productos alimenticios, comestibles, composiciones que contienen nutrientes, productos farmacéuticos, alimentos funcionales, vitaminas y otros productos que pueden prepararse para su consumo por parte del consumidor. Como se utilizan en este documento, las composiciones de goma de mascar incluyen composiciones de chicle bomba. Dado que el sistema de suministro puede incorporarse fácilmente en una composición comestible, las composiciones comestibles que pueden beneficiarse de y se abarcan por la presente invención varían ampliamente, como se indica anteriormente.

Además, en otra modalidad, un solvente (triacetina, sabores de menta, sabores frutales) mejora la resistencia durante la elaboración de gomas de mascar. Esta mejora de la resistencia a solventes se compara con partículas tan en pulverizadas de encapsulados que tienen una gran área de superficie que resulta en dilatación de partículas y el deterioro subsecuente de la eficacia de encapsulado bajo alto cizallamiento.

El término "sistema de suministro", como se utiliza en este documento, tiene la intención de abarcar el o los componentes activos con el o los materiales de encapsulado así como otros aditivos opcionales utilizados para formar el sistema de suministro como se describe a continuación. Se entenderá que las composiciones comestibles de la présente invención pueden contener una pluralidad de sistemas de suministro, y cada sistema de suministro contiene uno solo o múltiples componentes activos.

El término "material de encapsulado" tiene la intención de abarcar uno o más materiales comestibles insolubles o solubles en agua, capaces de formar un recubrimiento o película sólidos como barrera protectora alrededor del componente activo. Como se entenderá a partir de la descripción proporcionada en este documento, el material de encapsulado forma una matriz con el o los componentes activos, por lo cual el material de encapsulado puede encapsular completamente por lo menos un componente activo, puede encapsular parcialmente el o los componentes activos, o puede asociarse con el o los componentes activos, por lo cual el material de encapsulado proporciona la liberación controlada y/o retardada del o los componentes activos de acuerdo con la descripción en este documento.

Como se describe en este documento con mayor detalle y como se conoce en la técnica, la goma de mascar típicamente se compone de dos partes, una base de goma insoluble en agua, compuesta de material polimérico, e ingredientes solubles en agua, tales como sabores y edulcorantes.

Un ingrediente en una composición comestible tendrá un perfil de liberación cuando un consumidor consume la composición comestible. En algunas modalidades, el ingrediente puede liberarse por la acción mecánica de la masticación, y/o por la acción o reacción química del ingrediente con otro ingrediente o la saliva u otro material en la boca del consumidor. El perfil de liberación para el ingrediente es indicativo de la disponibilidad del ingrediente en la boca del consumidor para ¡nteractuar con receptores (por ejemplo, receptores del gusto), membranas mucosas, dientes, etc. en la boca del consumidor. Una composición comestible puede incluir los mismos o diferentes perfiles de liberación para diferentes ingredientes. En algunas modalidades, el perfil de liberación para sólo un número finito (por ejemplo, uno o dos) de ingredientes puede ser de gran importancia.

El perfil de liberación de un ingrediente en una composición comestible puede influirse por muchos factores tales como, por ejemplo, velocidad de masticación, intensidad de masticación, la cantidad del ingrediente, cómo se agrega la forma del ingrediente a la composición comestible (por ejemplo, encapsulado en un sistema de suministro, sin encapsular, pre-tratado), la composición comestible se mezcla o prepara de otra manera, cuando o cómo se agrega el ingrediente a otros ingredientes en la composición comestible, la relación de la cantidad del ingrediente a la cantidad de uno o más ingredientes diferentes en la composición comestible, la relación de la cantidad del ingrediente a la cantidad de uno o más ingredientes diferentes en un sistema de suministro que se incluye en la composición comestible, etc.

En algunas modalidades, un perfil de liberación para un ingrediente puede relacionarse con un espacio de tiempo específico. Por ejemplo, la liberación de un ingrediente de un sistema de suministro puede incrementarse durante un primer espacio de tiempo, alcanzar un pico, y luego disminuir durante un segundo espacio de tiempo. De esta manera, en algunas modalidades, un perfil de liberación para un ingrediente puede incluir uno o más espacios de tiempo, cada uno de los cuales tiene una tasa de liberación asociada (la cual puede o puede no conocerse o ser medible). Los espacios de tiempo pueden ser de la misma duración o pueden ser de diferentes duraciones. Un primer espacio de tiempo puede tener una tasa de liberación fija o variada para el ingrediente durante el primer espacio de tiempo y una tasa de liberación promedio para el ingrediente durante el primer espacio de tiempo. De manera similar, un segundo espacio de tiempo puede tener una tasa de liberación fija o variada para el ingrediente durante el segundo espacio de tiempo y una tasa de liberación promedio para el ingrediente durante el segundo espacio de tiempo. En algunas modalidades, un perfil de liberación para un ingrediente en una composición comestible puede incluir sólo un espacio de tiempo o relacionarse solamente con un solo punto en el tiempo, los cuales típicamente se relacionan o están en relación con el momento cuando el consumo de la composición comestible ha iniciado. En otras modalidades, un perfil de liberación puede relacionarse con dos o más espacios de tiempo y/o dos o más puntos en el tiempo, los cuales típicamente se relacionan ó se encuentran en relación con el momento cuando el consumo del producto comestible ha iniciado.

En algunas modalidades, un perfil de liberación puede definirse o caracterizarse por uno o más factores o características, incluso si otros o todos los aspectos del perfil de liberación no se determinan, seleccionan, o incluso se conocen. De esta manera, en algunas modalidades, un perfil de liberación para un ingrediente puede incluir sólo una característica. Por ejemplo, las características pueden incluir uno o más de los siguientes: tasa de liberación de un ingrediente durante un espacio de tiempo, un espacio de tiempo específico durante el cual una cantidad mínima, promedio o predominante de un ingrediente se libera durante el consumo de una composición comestible que incluye el ingrediente (incluso si alguno de los ingredientes se libera antes o después del espacio de tiempo específico e incluso si la tasa de liberación durante el espacio de tiempo no se especifica o varía), un tiempo específico después del cual una cantidad mínima, promedio o predominante si un ingrediente se libera durante el consumo de una composición comestible que incluye el ingrediente (incluso si alguno de los ingredientes se libera antes del tiempo específico e incluso si las tasas de liberación se especifican o no), etc.

En algunas modalidades, dirigir un perfil de liberación para uno o más ingredientes puede incluir cambiar o dirigir de otra manera los tiempos de inicio y fin para los espacios de tiempo, cambiar o dirigir de otra manera las duraciones de los espacios de tiempo, y/o cambiar o dirigir de otra manera las tasas de liberación durante los espacios de tiempo. Por ejemplo, dirigir un perfil de liberación puede incluir cambiar o dirigir una tasa de liberación durante un espacio de tiempo. Un ingrediente puede liberarse más rápidamente o antes durante un primer o segundo espacio de tiempo al incrementar su tasa de liberación durante estos espacios de tiempo. Asimismo, el ingrediente puede liberarse más lentamente o en una forma más retardada durante el primer o segundo espacios de tiempo al disminuir su tasa de liberación durante estos espacios de tiempo. Como otro ejemplo, dirigir un perfil de liberación puede incluir trasladar el inicio y final de los espacios de tiempo en el perfil de liberación, pero la longitud de los espacios de tiempo puede seguir siendo la misma y las tasas de liberación del o los ingredientes durante los espacios de tiempo puede seguir siendo la misma (por ejemplo, la liberación de un ingrediente puede dirigirse para retardar la liberación de la cantidad predominante del ingrediente en un minute, cinco minutos, diez minutos, treinta minutos, etc.). Como tercer ejemplo, dirigir un perfil de liberación puede incluir desplazar el inicio o final de uno o más espacios de tiempo y cambiar la tasa de liberación dentro del o los espacios de tiempo.

En algunas modalidades, ocasionar un retardo en una liberación de un ingrediente en una composición comestible incluye ocasionar un retardo en la liberación o disponibilidad de la cantidad predominante del ingrediente después de que el consumo del producto comestible comienza y/u ocasionar la liberación o disponibilidad de una cantidad deseada, predominante o mínima del ingrediente en cierto momento, después de cierto tiempo, o durante un espacio de tiempo deseado después de que comienza el consumo de la composición comestible. En algunas modalidades, ninguno de los ingredientes se liberará o se hará disponible antes de cierto tiempo o antes o después del espacio de tiempo deseado. En otras modalidades, algunos de los ingredientes pueden liberarse o hacerse disponibles antes de cierto momento y/o antes o después del espacio de tiempo deseado.

En algunas modalidades, determinar o seleccionar un perfil de liberación deseado puede incluir determinar o seleccionar uno o más factores o características del perfil de liberación deseado, como se describe previamente en lo anterior. Los factores o características sirven entonces para definir o caracterizar el perfil de liberación, incluso si otros o todos los aspectos del perfil de liberación no se determinan o seleccionan. De esta manera, determinar o seleccionar un perfil de liberación para un ingrediente puede incluir situaciones donde sólo una característica para la liberación del ingrediente se determina o selecciona. En algunas modalidades, la característica puede determinarse o medirse por una o más técnicas o métodos tales como, por ejemplo, pruebas y análisis químicos y/o mecánicos, pruebas de consumo, panel descriptivo o de expertos de gusto o masticación, otras pruebas in vivo o in vitro, etc.

Un método para medir características tales como la intensidad de dulzura incluye el uso de técnicas de evaluación sensorial. La evaluación sensorial es una disciplina científica utilizada para evocar, medir, analizar e interpretar las reacciones a esas características de alimentos y materiales tal como se perciben por los sentidos de la vista, olfato, gusto, tacto y oído. Véase la Página 13, Stone, H. and Sidel, L. (2004) 'Sensory Evaluation Practices', Elsevier Academic Press.

El análisis descriptivo es una de las metodologías disponibles para el profesional sensorial. Este análisis proporciona descripciones cuantitativas de productos, con base en las percepciones de un grupo de sujetos calificados.

Una metodología de análisis descriptivo es el Método de Análisis Descriptivo Cuantitativo (el Método QDA). El método QDA, como se describe en Stone, H. and Sidel, L. (2004) 'Sensory Evaluation Practices', Elsevier Academic Press, implica el uso de sujetos seleccionados que se entrenan para desarrollar y hacerse familiares con un lenguaje descriptivo que se utiliza como base para calificar los productos. Los sujetos usan el lenguaje como base para diferenciar los productos. Para que sea útil, el lenguaje debe aprenderse fácilmente y ser significativo desde el punto de vista de sus aplicaciones en el desarrollo de productos, control de calidad, en relación con las medidas de preferencia del consumidor, etcétera. Los datos generados por el Método QDA son confiables y válidos debido al uso de mediciones cuantitativas y diseño de pruebas repetidas. Se utiliza una escala lineal de intervalos sin estructura dado que ofrece al sujeto un número infinito de lugares en los cuales indicar la intensidad relativa para un atributo (dentro de las restricciones de la longitud real de la línea). No se utilizan números, lo que de esta manera evita sesgos numéricos y, finalmente, cada sujeto puede escribir en cualquier ubicación en la línea con la condición de que el sujeto sea consistente consigo mismo.

En una goma de mascar que comprende por lo menos uno de un edulcorante libre y un edulcorante libre recubierto, y por lo menos uno de un edulcorante encapsulado y un edulcorante encapsulado recubierto, el perfil de liberación del edulcorante puede determinarse y/o seleccionarse para optimizar la cantidad percibida de liberación de edulcorante durante un espacio de tiempo de masticación. Aunque no se pretende que sea un aspecto limitante de la invención, los componentes de la goma de mascar pueden seleccionarse de tal modo que los perfiles de liberación de edulcorante se adhieran a la siguiente tendencia: edulcorante libre > edulcorante libre recubierto > edulcorante encapsulado > edulcorante encapsulado recubierto. Los perfiles de liberación individuales contribuyen al perfil de liberación global de una goma de mascar. Dependiendo de la aplicación, los componentes pueden combinarse en diversas proporciones con el fin de obtener un perfil de liberación de edulcorante deseado para una composición comestible deseada.

La presente invención se dirige en general a un sistema de suministro, como se define en este documento, para su uso en composiciones comestibles, el cual comprende por lo menos un material de encapsulado y por lo menos un componente activo. El sistema de suministro de la presente invención se formula para proporcionar una liberación controlada consistente del componente activo durante un espacio de tiempo preseleccionado, tal como un espacio de tiempo prolongado. Este espacio de tiempo puede variar, lo que depende del tipo de producto en el cual se incorpora el sistema de suministro, el tipo de material de encapsulado, el tipo del compuesto activo, otros ingredientes (por ejemplo, emulsionantes tales como el monoestearato de glicerilo) en el producto, etc. Un experto en la técnica, con base en la descripción en este documento, puede ajustar el sistema de suministro para lograr el efecto deseado.

Un espacio de tiempo prolongado, como se utiliza en este documento, se relaciona con una liberación incrementada del ingrediente activo a partir del sistema de suministro durante un espacio de tiempo superior a los sistemas descritos previamente y puede ser de por lo menos 15 minutos, incluyendo por lo menos 20 minutos, por lo menos 25 minutos, por lo menos 30 minutos, así como todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, alrededor de 25 a 30 minutos, 45 a 60 minutos o más. Adicionalmente, el sistema de suministro de la presente invención también proporciona una forma para no sólo suministrar agentes activos durante un espacio de tiempo prolongado, sino también para mantener una intensidad incrementada del ingrediente activo durante el espacio de tiempo prolongado. Por ejemplo, si el ingrediente activo es un sabor o edulcorante en un aspecto de la invención, la cantidad de agente activo liberado puede variar durante el espacio de tiempo prolongado. Por ejemplo, en una fase temprana de suministro, la cantidad de componente activo liberado (con base en la cantidad total presente en el sistema de suministro en ese momento) puede ser mayor a la cantidad de componente activo liberado durante períodos subsecuentes o posteriores (con base en la cantidad total presente en el sistema de suministro en ese momento).

En una modalidad, el espacio de tiempo prolongado resulta en la retención de por lo menos alrededor de 5% del o los componentes activos después de 30 minutos a partir del inicio del suministro del componente activo en la composición comestible, tal como el inicio de la masticación de una composición de goma de mascar, incluyendo por lo menos alrededor de 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, o más después de 30 minutos. En otra modalidad, el espacio de tiempo prolongado resulta en la retención de por lo menos alrededor de 10% del o los componentes activos después de 20 minutos a partir del inicio del suministro del componente activo, incluyendo por lo menos alrededor de 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50% o más después de 20 minutos. En otra modalidad, el espacio de tiempo prolongado resulta en la retención de por lo menos alrededor de 30% del o los componentes activos después de 15 minutos a partir del inicio del suministro del componente activo, incluyendo por lo menos alrededor de 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75% o más después de 15 minutos.

En otra modalidad, al utilizar edulcorante en una goma de mascar como ejemplo, el espacio de tiempo prolongado resulta en una intensidad de dulzura percibida durante por lo menos el espacio de tiempo completo indicado anteriormente, por ejemplo, por lo menos alrededor de 20 minutos, por lo menos alrededor de 30 minutos, etcétera, a partir del inicio de la masticación de la composición de goma de mascar. Más aún, prolongar el espacio de tiempo que el edulcorante se encuentra disponible durante la masticación puede prolongar la cantidad de tiempo que el sabor se percibe por el consumidor.

El sistema de suministro facilita la liberación controlada del componente activo en una gran diversidad de composiciones comestibles incluyendo composiciones de goma de mascar, productos alimenticios, composiciones de confitería, composiciones farmacéuticas, bebidas, comestibles, composiciones que contienen nutrientes, vitaminas, alimentos funcionales y similares.

El sistema de suministro desarrollado de acuerdo con la presente invención puede seleccionarse dependiendo en parte del componente activo y el perfil de liberación del componente activo deseado, a partir de un estándar de sistemas de suministro conocidos que contienen el componente activo con un perfil de liberación conocido. Los componentes activos que son parte del sistema de suministro pueden seleccionarse a partir de edulcorantes que incluyen edulcorantes de alta intensidad, ácidos, saborizantes, productos farmacéuticos, agentes terapéuticos, vitaminas, minerales, un blanqueador o limpiador de dientes, refrescantes del aliento, agentes de sensación de enfriamiento, agentes de sensación de calentamiento, un agente de percepción sensorial, y otros materiales que pueden beneficiar al recubrir para protección, liberación controlada y/o para enmascarar sabores. Los componentes activos incluyen nicotina útil para el tratamiento de la adicción a productos de tabaco y cafeína típicamente encontrada en el café y/o bebidas. En una modalidad de la presente invención, él componente activo es un edulcorante, por ejemplo, un edulcorante de alta intensidad tal como neotame, aspartame, sucralosa, acesulfame potasio, esteviósidos, monatina, y otras como se describe en este documento.

De acuerdo con la presente invención, un sistema de suministro para suministrar un componente activo puede formularse para asegurar una liberación sostenida efectiva del componente activo con base en el tipo y cantidad del componente activo y el perfil de liberación deseado. Por ejemplo, puede ser deseable afectar la liberación controlada de un edulcorante de alta intensidad durante un período de 25 a 30 minutos para asegurarse contra un rápido impulso de dulzura que puede ser ofensivo para ciertos consumidores. Un tiempo más corto de liberación controlada puede ser deseable para otro tipo de componentes activos tales como productos farmacéuticos o agentes terapéuticos, los cuales pueden incorporarse en la misma composición comestible, al utilizar sistemas de suministro separados para cada componente activo. De acuerdo con la presente invención, los sistemas de suministro pueden formularse con base en una variedad de perfiles de liberación en relación con un estándar. El estándar puede comprender una serie de sistemas de suministro conocidos que tienen, por ejemplo, un material de encapsulado que tiene una hidrofobicidad y/o resistencias a la tensión específicas a lo largo de un intervalo dado. Cada uno de los sistemas de suministro del estándar se asociará con un perfil de liberación particular o intervalos de perfiles de liberación.

En una modalidad, la presente invención incluye la incorporación de una pluralidad de sistemas de suministro para suministrar una pluralidad de componentes activos separados incluyendo componentes activos que pueden liberarse de ser posible con perfiles de liberación inconfundiblemente diferentes, con el fin de obtener un perfil de liberación deseado. Los componentes activos pueden ser los mismos o diferentes. Los sistemas de suministro diferentes pueden utilizar diferentes componentes activos y/o diferentes materiales de encapsulado.

Por ejemplo, los edulcorantes de alta intensidad de ser posible pueden liberarse a lo largo de un espacio de tiempo prolongado (por ejemplo, 20 a 40 minutos) mientras ciertos productos farmacéuticos de ser posible se liberan a lo largo de un espacio de tiempo significativamente más corto.

En ciertas modalidades de la presente invención, el sistema de suministro puede prepararse de tal modo que la liberación de por lo menos una porción o todo el o los agentes activos sea a velocidades específicas en relación con el momento del suministro. Por ejemplo, en una modalidad, el sistema de suministro puede prepararse de tal modo que la liberación del o los agentes activos sea a una tasa de 80% en el transcurso de 15 minutos, 90% en el transcurso de 20 minutos, y/o 95% en el transcurso de 30 minutos. En otra modalidad, el sistema de suministro puede prepararse de tal modo que el o los agentes activos se liberen a una tasa de 25% en el transcurso de 15 minutos, 50% en el transcurso de 20 minutos, y/o 75% en el transcurso de 30 minutos. Por ejemplo, al utilizar goma de mascar como ejemplo, el mismo edulcorante puede incorporarse en dos diferentes sistemas de suministro, uno de los cuales proporciona una liberación temprana y el segundo proporciona una liberación más retardada para contribuir a una dulzura y/o sabor de duración más prolongada percibidos por el consumidor.

En un aspecto de la presente invención, el perfil de liberación del componente activo puede administrarse al formular el sistema de suministro con base en la hidrofobicidad del material de encapsulado, por ejemplo, el polímero. Al utilizar polímeros altamente hidrofóbicos para formar un sistema de suministro, la liberación del componente activo puede retardarse durante el consumo de un producto comestible que incluye el sistema de suministro. De manera similar, al utilizar material de encapsulado que es menos hidrofóbico, el componente activo puede liberarse más temprano o más rápidamente.

La hidrofobicidad puede cuantificarse por la absorción de agua relativa medida de acuerdo con la Sociedad Norteamericana de Pruebas y Materiales en el método número ASTM D570-98. De esta manera, al seleccionar material de encapsulado con propiedades de absorción relativamente más baja de agua y agregar eso a la mezcladora, la liberación del componente activo contenido en el sistema de suministro producido puede retardarse en comparación con los materiales de encapsulado que tienen propiedades de absorción superior de agua. En ciertas modalidades, puede utilizarse un sistema de suministro con material de encapsulado que tiene una absorción de agua de alrededor de 50 a 100% (cuando se mide de acuerdo con ASTM D570-98). Para disminuir la tasa de suministro relativa del componente activo o retardar la liberación del componente activo, el material de encapsulado puede seleccionarse de tal modo que la absorción de agua sea de alrededor de 15 a alrededor de 50% (cuando se mide de acuerdo con ASTM D570-98). Más aún, en otras modalidades, las propiedades de absorción de agua del material de encapsulado pueden seleccionarse para qué sea de 0.0 a alrededor de 5% o hasta alrededor de 15% (cuando se mide de acuerdo con ASTM D570-98) para crear aún más retardo en la liberación del componente activo.

En otras modalidades, mezclas de dos o más sistemas de suministro formulados con material de encapsulado que tiene diferentes propiedades de absorción de agua también pueden utilizarse en la incorporación subsecuente en una composición comestible. Cuando se combinan dos o más sistemas de suministro, se puede administrar la liberación de los componentes activos de tal modo que, por ejemplo, algunos de los compuestos activos se liberen en una fase más temprana durante el consumo del producto comestible que contiene los mismos, y algunos de los compuestos activos se liberen en una fase más tardía durante el consumo.

Los polímeros con hidrofobicidad adecuada que pueden utilizarse en el contexto de la presente invención incluyen homo y copolímeros de, por ejemplo, acetato de vinilo, alcohol vinílico, etileno, ácido acrílico, metacrilato, ácido metacrílico y otros. Los copolímeros hidrofóbicos convenientes incluyen los siguientes ejemplos no limitantes, copolímero de acetato de vinilo/alcohol vinílico, copolímero de etileno/alcohol vinilico, copolímero de etíleno/ácido acrílico, copolímero de etíleno/metacrilato, copolímero de etileno/ácido metacrílico.

En algunas modalidades, el material de encapsulado hidrofóbico puede presentarse en cantidades de alrededor de 0.2% a 10% en peso, con base en el peso total de la composición comestible, incluyendo 0.3, 0.5, 0.7, 0.9, 1.0, 1.25, 1.4, 1.7, 1.9, 2.2, 2.45, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.25, 4.8, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.25, 7.75, 8.0, 8.3, 8.7, 9.0, 9.25, 9.5, 9.8 y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, de 1% a 5% en peso. La cantidad del material de encapsulado, por supuesto, dependerá en parte de la cantidad del componente activo utilizado. La cantidad del material de encapsulado, con respecto al peso del sistema de suministro, es de alrededor de 30% a 99%, incluyendo 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 95, 97 y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, de alrededor de 60% a 90% en peso.

Al formular el sistema de suministro con base en los criterios de selección de hidrofobicidad del material de encapsulado, el componente activo puede encapsularse completamente dentro del material de encapsulado o encapsularse incompletamente dentro del material de encapsulado con la condición de que el sistema de suministro resultante cumpla con los criterios expuestos anteriormente en este documento. El encapsulado incompleto puede lograrse al modificar y/o ajustar el proceso de elaboración para conseguir una cobertura parcial del componente activo. En algunas modalidades, el material de encapsulado puede formar una matriz con el componente activo.

Por ejemplo, si el material de encapsulado es etileno-acetato de vinilo, el grado de hidrofobicidad puede controlarse al ajustar la relación de etileno y acetato de vinilo en el copolímero. A mayor relación etileno:acetato de vinilo, más lenta la liberación del componente activo. Al utilizar un copolímero de acetato de vinilo/etileno como ejemplo, la proporción del acetato de vinilo/etileno en el copolímero puede ser de alrededor de 1 a alrededor de 60%, incluyendo proporciones de 2.5, 5, 7.5, 9, 12, 18, 23, 25, 28, 30, 35, 42, 47, 52, 55, 58.5% y todos los valores e intervalos entre los mismos. , Una modalidad of la presente invención es un método para seleccionar un sistema de suministro objetivo que contiene un componente activo para una composición comestible con base en la hidrofobicidad del material de encapsulado. El método generalmente incluye preparar un sistema de suministro orientado que contiene un componente activo, un material de encapsulado y aditivos opcionales, y el material de encapsulado tiene una hidrofobicidad pre-seleccionada. La hidrofobicidad del material de encapsulado empleado en el sistema de suministro orientado se pre-selecciona para proporcionar un perfil de liberación deseable del componente activo. Esta selección del material de encapsulado se basa en la hidrofobicidad de los sistemas de suministro de muestra que tienen el mismo componente activo o uno similar y perfiles de liberación conocidos del componente activo.

En otra modalidad más preferida de la invención, el método comprende (a) obtener una pluralidad de sistemas de suministro de muestra que comprenden un componente activo, por lo menos un material de encapsulado, y aditivos opcionales, en donde cada uno de los sistemas de suministro se prepara con diferentes materiales de encapsulado que tienen diferentes hidrofobicidades; (b) probar los sistemas de suministro de muestra para determinar los respectivos perfiles de liberación del componente activo; y (c) formular un sistema de suministro objetivo que contiene el mismo componente activo con un material de encapsulado hidrofóbico que corresponde a un perfil de liberación deseado del componente activo con base en los sistemas de suministro de muestra obtenidos.

El método para seleccionar por lo menos un sistema de suministro adecuado para su incorporación en una composición comestible preferiblemente puede comenzar al determinar un perfil de liberación deseado para un componente activo (es decir, un primer componente activo). La determinación del perfil de liberación deseado puede ser de la literatura conocida o referencias técnicas o por pruebas in vitro o in vivo. Una vez que se determina el perfil de liberación deseado, puede determinarse la hidrofobicidad deseada del material de encapsulado (es decir, un primer material de encapsulado hidrofóbico) para un sistema de suministro (es decir, primer sistema de suministro) que puede liberar el primer componente activo a la liberación deseada. Una vez que se obtiene el sistema de suministro que puede suministrar el componente activo según se necesite, entonces se selecciona para su eventual inclusión en una composición comestible.

El método descrito anteriormente puede entonces repetirse para un segundo componente activo y para componentes activos adicionales, como se describe mediante la determinación y selección de un sistema de suministro adecuado.

Las composiciones comestibles pueden contener dos o más tipos de sistemas de suministro, y cada uno contiene los mismos o diferentes componentes activos, la selección de sistemas de suministro con base en la hidrofobicidad del material de encapsulado y/o la resistencia a la tensión de los sistemas de suministro, como se describe en lo siguiente. Adicional o alternativamente, uno o más sistemas de suministro puede incorporarse en una composición comestible con componentes activos libres (no encapsulados), tales como los edulcorantes aspartame, esteviósidos, monatina, sucralosa, neotame y ace K.

En ciertas modalidades, debido a la mejor eficiencia de encapsulado proporcionada por la presente invención, la cantidad del compuesto activo, tales como edulcorantes disponibles para una liberan inmediata se reduce debido a un edulcorante menos libre en la superficie del sistema de suministro. Por lo tanto, en ciertas modalidades, puede agregarse a la composición comestible una cantidad incrementada de edulcorante libre a la composición comestible, tal como goma de mascar, para potenciar la acción inmediata del compuesto activo con el consumo de la composición comestible.

En una modalidad adicional, la selección de un sistema de suministro, además de basarse en el carácter hidrofóbico del material de encapsulado, puede seleccionarse con base en la manipulación y la selección de la resistencia a la tensión del material de encapsulado para proporcionar una liberación retardada y/o controlada del componente activo. De esta manera, la liberación controlada y/o retardada del componente activo puede controlarse al seleccionar una resistencia a la tensión predeterminada y una hidrofobicidad predeterminada del material de encapsulado.

Como se utiliza en este documento, el término "resistencia a la tensión" significa la tensión máxima que puede soportar un material sometido a una carga de estiramiento sin romperse. Un método estándar para medir la resistencia a la tensión de una sustancia dada se define por la Sociedad Norteamericana de Pruebas y Materiales en el método número ASTM-D638.

La resistencia a la tensión predeterminada se determina en parte con base en el componente activo y el tiempo de liberación deseado del mismo. La resistencia a la tensión predeterminada puede seleccionarse de un estándar comprendido de uno o más sistemas de suministro, y cada sistema de suministro estándar tiene un perfil de liberación conocido del componente activo deseado. El sistema de suministro de la presente invención además ofrece al componente activo una barrera protectora contra humedad y otras condiciones tales como cambios de pH, compuestos reactivos y similares, cuya presencia puede degradar de manera indeseable al componente activo.

Se entenderá que una pluralidad de sistemas de suministro puede prepararse en esta forma, y cada uno contiene un componente activo diferente al utilizar una comparación con los sistemas de suministro estándar que contienen tales componentes activos diferentes.

Al mantener la resistencia a la tensión del sistema de suministro dentro de un intervalo deseable preseleccionado, el componente activo se libera de la composición en una forma altamente controlada y consistente. Al enfocarse en la resistencia a la tensión del sistema de suministro, el proceso para seleccionar y formular sistemas de suministro adecuados se mejora en una forma que reduce efectivamente la necesidad de experimentación de prueba y error típicamente necesaria en los sistemas de la técnica anterior.

La resistencia a la tensión deseada del sistema de suministro puede determinarse fácilmente dentro de un intervalo deseado. En una modalidad de la presente invención, la resistencia a la tensión del sistema de suministro es de por lo menos 44,815.94 kPa (6,500 psi), incluyendo 51,710.7 kpa (7500 psi), 68,947.6 kPa (10,000 psi), 137,895.2 kPa (20,000 psi), 206,842.8 kPa (30,000 psi), 275,790.4 kPa (40,000 psi), 344,738 kPa (50,000 psi), 413,685.6 kPa (60,000 psi), 482,633.2 kPa (70,000 psi), 551 ,580.8 kPa (80,000 psi), 620,528.4 kPa (90,000 psi), 689,476 kPa (100,000 psi), 861 ,845 kPa (125,000 psi), 930,792.6 kPa (135,000 psi), 1 ,034,214 kPa (150,000 psi), 1 ,137,635.4 kPa (165,000 psi), 1 ,206,583 kPa (175,000 psi), 1 ,241 ,056.8 kPa (180,000 psi), 1 ,344,478.2 kPa (195,000 psi), y 1 ,378,952 kPa (200,000 psi) y todos los intervalos y subintervalos entre los mismos, por ejemplo, un intervalo de resistencia a la tensión de 44,815.94 a 1 ,378,952 kPa (6,500 a 200,000 psi). La formulación de un sistema de suministro con una resistencia a la tensión deseable puede elaborarse a partir de una diversidad de materiales de encapsulado y por lo menos un aditivo que se refiere más adelante como "por lo menos un agente de modificación o modificador de la resistencia a la tensión". El o los aditivos pueden utilizarse para formular el sistema de suministro al modificar la resistencia a la tensión del sistema de suministro, incluyendo materiales que reducen la resistencia a la tensión tales como grasas, emulsionantes, plastificantes (ablandadores), ceras, polímeros de bajo peso molecular, y similares, además de materiales que incrementan la resistencia a la tensión tales como polímeros de alto peso molecular. Además, la resistencia a la tensión del sistema de suministro también puede ajustarse finamente al combinar diferentes modificadores de la resistencia a la tensión para formar el sistema de suministro. Por ejemplo, la resistencia a la tensión de los polímeros de alto peso molecular, tal como el acetato de polivinilo, puede reducirse cuando se agregan agentes que reducen la resistencia a la tensión, tales como grasas y/o aceites.

En una modalidad de la presente invención, por lo menos un agente de modificación de la resistencia a la tensión se presenta en el sistema de suministro en una cantidad suficiente de tal modo que la liberación del o los agentes activos, por completo o en parte, contenidos en el sistema de suministro, se libere a una tasa de 80% en el transcurso de 15 minutos, 90% en el transcurso de 20 minutos, y/o un 95% en el transcurso de 30 minutos. En otra modalidad, el o los agentes de modificación de la resistencia a la tensión se presentan en el sistema de suministro en una cantidad suficiente de tal modo que el o los agentes activos se liberen a una tasa de 25 % en el transcurso de 15 minutos, 50% en el transcurso de 20 minutos y/o 75% en el transcurso de 30 minutos.

En otra modalidad de la presente invención, el o los agentes de modificación de la resistencia a la tensión se presentan en el sistema de suministro en una cantidad suficiente de tal modo que la resistencia a la tensión del sistema de suministro sea de por lo menos 44,815.94 kPa (6,500 psi), incluyendo 51 ,710.7 kpa (7500 psi), 68,947.6 kPa (10,000 psi), 137,895.2 kPa (20,000 psi), 206,842.8 kPa (30,000 psi), 275,790.4 kPa (40,000 psi), 344,738 kPa (50,000 psi), 413,685.6 kPa (60,000 psi), 482,633.2 kPa (70,000 psi), 551 ,580.8 kPa (80,000 psi), 620,528.4 kPa (90,000 psi), 689,476 kPa (100,000 psi), 861 ,845 kPa (125,000 psi), 930,792.6 kPa (135,000 psi), 1,034,214 kPa (150,000 psi), 1 ,137,635.4 kPa (165,000 psi), 1,206,583 kPa (175,000 psi), 1 ,241 ,056.8 kPa (180,000 psi), 1,344,478.2 kPa (195,000 psi), 1,378,952 kPa (200,000 psi) y todos los intervalos y subintervalos entre los mismos, por ejemplo, un intervalo de resistencia a la tensión de 44,815.94 a 1,378,952 kPa (6,500 a 200,000 psi).

Ejemplos de modificadores o agentes de modificación de resistencia a la tensión incluyen, pero no se limitan a, las grasas (por ejemplo, aceites vegetales hidrogenados o no hidrogenados, grasas animales), las ceras (por ejemplo, cera micristalina, cera de abejas), plastificantes/emulsionantes (por ejemplo, aceite mineral, ácidos grasos, mono y diglicéridos, triacetina, glicerina, monoglicéridos acetilados, monoestearato de glicerol), polímeros de bajo y alto peso molecular (por ejemplo, polipropilenglicol, polietilenglicol, poliisobutileno, polietileno, acetato de polivinilo) y similares, rellenos como talco, fosfato dicálcico, sílice, carbonato de calcio, y las combinaciones de los mismos. Los plastificantes también pueden referirse como ablandadores.

De esta manera, al emplear modificadores de resistencia a la tensión, la resistencia a la tensión general del sistema de suministro puede ajustarse o alterarse de tal manera que se obtenga una resistencia a la tensión preseleccionada para el perfil de liberación deseado correspondiente del componente activo de una composición comestible con base en una comparación con un estándar.

Los sistemas de suministro de la presente invención producen una liberación controlada de los componentes activos según se desee a través del uso de una resistencia a la tensión preseleccionada cuando son coincidentes con un perfil de liberación deseable seleccionado de acuerdo con el tipo de los componentes activos utilizados, el material de encapsulado utilizado, los aditivos incorporados, la tasa de liberación deseada del componente activo, y similares. Los materiales de encapsulado utilizados para los sistemas de suministro generalmente se seleccionan a partir de materiales comestibles insolubles en agua capaces de formar un recubrimiento o película sólida como barrera protectora alrededor del componente activo. El material de encapsulado se elige en una forma consistente con la resistencia a la tensión del sistema de suministro, la cual puede ser de por lo menos 44,815.94 kPa (6,500 psi), incluyendo 51,710.7 kpa (7500 psi), 68,947.6 kPa (10,000 psi), 137,895.2 kPa (20,000 psi), 206,842.8 kPa (30,000 psi), 275,790.4 kPa (40,000 psi), 344,738 kPa (50,000 psi), 413,685.6 kPa (60,000 psi), 482,633.2 kPa (70,000 psi), 551,580.8 kPa (80,000 psi), 620,528.4 kPa (90,000 psi), 689,476 kPa (100,000 psi), 861 ,845 kPa (125,000 psi), 930,792.6 kPa (135,000 psi), 1,034,214 kPa (150,000 psi), 1,137,635.4 kPa (165,000 psi), 1,206,583 kPa (175,000 psi), 1,241 ,056.8 kPa (180,000 psi), 1,344,478.2 kPa (195,000 psi), 1,378,952 kPa (200,000 psi) y todos los intervalos y subintervalos entre los mismos, por ejemplo, un intervalo de resistencia a la tensión de 44,815.94 a 1 ,378,952 kPa (6,500 a 200,000 psi). Tales materiales de encapsulado pueden seleccionarse de acetato de polivinilo, polietileno, polivinil pirrolidona reticulada, polimetilmetacrilato, ácido poliláctico, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetato-ftalato de polivinilo, esteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato, y similares, y combinaciones de los mismos.

El material de encapsulado, con base en la selección de hidrofobicidad del material de encapsulado y la resistencia a la tensión del sistema de suministro, puede presentarse en cantidades de alrededor de 0.2% a 30% en peso con base en el peso total de la composición comestible, incluyendo 0.3, 0.5, 0.7, 0.9, 1.0, 1.25, 1.4, 1.7, 1.9, 2.2, 2.45, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.25, 4.8, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.25, 7.75, 8.0, 8.3, 8.7, 9.0, 9.25, 9.5, 9.8 12, 14, 15, 18, 21 , 24, 26, 28 y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, de 1% a 5% en peso. La cantidad del material de encapsulado, por supuesto, dependerá en parte de la cantidad del componente activo presente en el sistema de suministro. La cantidad del material de encapsulado con respecto al peso del sistema de suministro, es de alrededor de 30% a 99%, incluyendo 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 95, 97 y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, de alrededor de 60% a 90% en peso.

La resistencia a la tensión del sistema de suministro puede seleccionarse a partir de resistencias a la tensión relativamente altas cuando se desea una liberación relativamente más lenta o retardada, y resistencias a la tensión relativamente más bajas cuando se desea una liberación más rápida o más acelerada. De esta manera, cuando se emplea una resistencia a la tensión de 344,738 kPa (50,000 psi) para un sistema de suministro, el perfil de liberación del componente activo generalmente se retardará en comparación con el perfil de liberación del componente activo en un sistema de suministro que tiene una resistencia a la tensión de 68,947.6 kPa (10,000 psi) independientemente del tipo de material de encapsulado (por ejemplo, acetato de polivinilo) elegido siempre y cuando la hidrofobicidad de los encapsulados se conserve consistentemente similar o idéntica.

En una modalidad de la presente invención, el material de encapsulado es acetato de polivinilo. Un ejemplo representativo de un producto de acetato de polivinilo apropiado para su uso como material de encapsulado en la presente invención es Vinnapas B100, comercializado por Wacker Polymer Systems de Adrián, Michigan. Un sistema de suministro que utiliza acetato de polivinilo puede prepararse al fundir una cantidad suficiente de acetato de polivinilo a una temperatura de alrededor de 65 °C a 120 °C durante un espacio de tiempo corto, por ejemplo, 5 minutos. La temperatura de fusión dependerá del tipo y resistencia a la tensión del material de encapsulado de acetato de polivinilo, donde los materiales de una resistencia a la tensión superior se fundirán generalmente a temperaturas más altas. Una vez que el material de encapsulado se funde, una cantidad adecuada del componente activo (por ejemplo, edulcorante de alta intensidad tal como el aspartame) se agrega y combina en la masa fundida completamente durante un período de mezclado corto adicional. La mezcla resultante es una masa semi-sólida, la cual entonces se enfría (por ejemplo, a 0 °C) para obtener un sólido, y luego se tritura a un tamaño de tamiz estándar de E.U. de alrededor de 30 a 200 (900 pm a 75 pm). La resistencia a la tensión del sistema de suministro resultante puede probarse fácilmente de acuerdo con ASTM-D638 después de moldear los encapsulados al tamaño y forma requeridos.

La selección de un material de encapsulado adecuado también dependerá en parte del tipo y cantidad del componente activo y la presencia de otros aditivos o ingredientes. Plastificantes o ablandadores así como grasas y aceites, por ejemplo, actúan como "agentes de modificación de resistencia a la tensión" y pueden incorporarse en el sistema de suministro y particularmente en el material de encapsulado para modificar la resistencia a la tensión del sistema de suministro resultante. Los aditivos mencionados anteriormente pueden agregarse al material de encapsulado durante el estado fundido. La cantidad de aditivos utilizados en el sistema de suministro de la presente invención por supuesto variará de acuerdo con la resistencia a la tensión deseada que puede variar hasta 40% en peso con base en el peso total del sistema de suministro.

Al formular el sistema de suministro para que tenga una resistencia a la tensión predeterminada y un material de encapsulado hidrofóbico preseleccionado, el componente activo puede encapsularse completamente dentro del material de encapsulado o encapsularse en forma incompleta dentro del material de encapsulado con la condición de que la resistencia a la tensión resultante del sistema de suministro cumpla con los criterios expuestos anteriormente en este documento. El encapsulado incompleto puede lograrse al modificar y/o ajustar el proceso de elaboración para conseguir una cobertura parcial del componente activo.

Se ha encontrado que la presencia de grasas y aceites (por ejemplo, aceite vegetal hidrogenado), como aditivos, tiene dos efectos en el sistema de suministro. El primer efecto se observa en concentraciones más bajas, es decir, hasta 5% en peso, incluyendo hasta 4.7, hasta 4.5, hasta 4.25, hasta 4.0, hasta 3.5, hasta 3.0, hasta 2.5, hasta 2.25, hasta 2.0, hasta 1.75, hasta 1.5, hasta 1.0 y todos los valores e intervalos entre los mismos, en donde las grasas y/o aceites mantienen o incrementan la resistencia a la tensión del sistema de suministro. En concentraciones más altas (es decir, típicamente por arriba de 5% en peso), las grasas y/o aceites tienden a reducir la resistencia a la tensión del sistema de suministro. Aún con tales efectos excepcionales o no lineales sobre la resistencia a la tensión del sistema de suministro, un sistema de suministro adecuado con la liberación deseada del componente activo puede formularse fácilmente de acuerdo con la presente invención, dado que el sistema de suministro orientado se prepara con base en sistemas de suministro de muestra que tienen perfiles de liberación conocidos para el componente activo.

En una modalidad de la presente invención, se proporciona un método para seleccionar un sistema de suministro objetivo que contiene un componente activo para una composición comestible con base en la hidrofobicidad del material de encapsulado y la resistencia a la tensión del sistema de suministro. El método generalmente incluye preparar un sistema de suministro orientado que contiene un componente activo, un material de encapsulado y aditivos opcionales, y el material de encapsulado tiene una hidrofobicidad pre-seleccionada y el sistema de suministro orientado tiene una resistencia a la tensión pre-seleccionada. La resistencia a la tensión del sistema de suministro orientado y la hidrofobicidad del material de encapsulado se pre-seleccionan para proporcionar un perfil de liberación deseable del componente activo. Esta selección de la resistencia a la tensión se basa en las resistencias a la tensión de los sistemas de suministro de muestra que tienen el mismo componente activo . o uno similar y perfiles de liberación conocidos del componente activo. Asimismo, la selección del material de encapsulado se basa en la hidrofobicidad de los sistemas de suministro de muestra que tienen el mismo componente activo o uno similar y perfiles de liberación conocidos del componente activo.

En otra modalidad de la invención, el método comprende las etapas de (a) obtener una pluralidad de sistemas de suministro de muestra que comprenden un componente activo, por lo menos un material de encapsulado, y aditivos opcionales, en donde cada uno de los sistemas de suministro tiene una resistencia a la tensión diferente y material de encapsulado que tiene una hidrofobicidad diferente; (b) probar los sistemas de suministro de muestra para determinar los perfiles de liberación respectivos del componente activo; y (c) formular un sistema de suministro objetivo que contiene el mismo componente activo con una resistencia a la tensión e hidrofobicidad del material de encapsulado correspondientes a un perfil de liberación deseado del componente activo con base en los sistemas de suministro de muestra obtenidos.

El método para seleccionar por lo menos un sistema de suministro adecuado para su incorporación en una composición comestible puede comenzar al determinar un perfil de liberación deseado para un componente activo (es decir, un primer componente activo). La determinación del perfil de liberación deseado puede ser de la literatura conocida o referencias técnicas o por pruebas in vitro o in vivo. Una vez que se determina el perfil de liberación deseado, es típico determinar la resistencia a la tensión deseada y la hidrofobicidad deseada del material de encapsulado para un sistema de suministro que puede liberar el primer componente activo con un perfil de liberación deseado. Una vez que se obtiene el sistema de suministro que puede suministrar el componente activo según se necesite, entonces se selecciona para su eventual inclusión en una composición comestible.

Una de las propiedades deseables de las formas de dosificación sólidas, tal como una composición comestible o una goma de mascar, es que la liberación del componente activo, tal como un edulcorante, pueda ser uniforme a lo largo del tiempo de masticación. Por ejemplo, con los edulcorantes libres (no encapsulados), la liberación es rápida y el gusto de la goma no es deseable en el tiempo de masticación tardío. Con los sistemas de suministro que tienen una resistencia a la tensión alta, la liberación se retarda a fin de que el edulcorante se libere después en el tiempo de masticación. Para equilibrar la liberación temprana y tardía de los componentes activos, por ejemplo, una composición comestible puede elaborarse a fin de que contenga una mezcla de compuestos activos libres con sistemas de suministro que tienen una alta resistencia a la tensión y/o hidrofobicidad y/o combinaciones de dos o más sistemas de suministro que tienen diferente resistencia a la tensión y/o hidrofobicidades diseñadas de tal modo que el componente activo se libere a velocidades diferentes.

Por ejemplo, una composición comestible, tal como una composición de goma de mascar, puede contener un edulcorante, por ejemplo, aspartame, tanto en forma libre (no encapsulada) como en uno o más sistemas de suministro que tienen una resistencia a la tensión de por lo menos 44,815.94 kPa (6,500 psi), con una resistencia a la tensión creciente que crea un perfil de liberación más retardado del edulcorante. Alternativamente o en combinación con la resistencia a la tensión, el sistema de suministro puede tener una retención de agua de por lo menos 50%.

Otro ejemplo de una composición comestible puede incorporar dos o incluso varios sistemas de suministro, con lo cual un sistema de suministro se prepara para que tenga una resistencia a la tensión de alrededor de 44,815.94 kPa (6,500 psi) y un segundo sistema de suministro para que tenga una resistencia a la tensión de alrededor de 344,738 kPa (50,000 psi). Un compuesto activo no encapsulado (libre) también puede incluirse para proporcionar una liberación rápida inicial del compuesto activo. Además de, o como alternativa, la composición comestible puede prepararse de tal modo que el primer sistema de suministro tenga un valor de retención de agua de alrededor de 5 a 15%, y el segundo sistema de suministro tenga un valor de retención de agua of 50 a 100%.

En esta forma, la selección de un sistema de suministro puede basarse en la manipulación y selección de la proporción de la cantidad del o los componentes activos no encapsulados a la cantidad de por lo menos un material encapsulado que tiene un parámetro y/o característica deseados para proporcionar una liberación retardada y/o controlada del componente activo. De tal modo que la composición liberará el compuesto activo tanto en una fase temprana de 0 a 10 minutos como en fases tardías de 15-30 minutos, así como combinaciones de estos tiempos, incluyendo todos los valores y subintervalos entre los mismos.

Para las composiciones comestibles típicas, incluyendo composiciones de goma de mascar, composiciones de confitería y composiciones de bebidas, los componentes activos encapsulados y no encapsulados (por ejemplo, edulcorantes) pueden presentarse en cantidades de alrededor de 0.1 % a 6% en peso con base en el peso total de la composición comestible, incluyendo 0.5, 1 , 2, 3, 4, 5% en peso y todos los valores y subintervalos entre los mismos, por ejemplo, 0.5% a 3% en peso.

En algunos casos, algunos de los componentes activos en el sistema de suministro pueden ser miscibles en el material de encapsuiado. Por ejemplo, el acetato de polivinilo es un tipo de material de encapsuiado que puede utilizarse en la presente invención. Ciertos componentes, tal como el sabor, los cuales son ásteres de cadena corta o media, pueden interactuar con el acetato de polivinilo (PVAc) y en consecuencia reducir la efectividad del perfil de liberación controlada y/o retardada del componente activo.

Por lo tanto, una modalidad de la presente invención, por sí misma o combinada con las otras modalidades descritas en este documento, es recubrir el componente activo con un "material de recubrimiento" que no es miscible o, por lo menos, menos miscible, en relación con su capacidad miscible en el material de encapsuiado. El componente activo puede recubrirse con el material de recubrimiento antes de o al mismo tiempo que su encapsuiado con el material de encapsuiado.

El material de recubrimiento, de acuerdo con la presente invención, puede reducir la capacidad miscible del componente activo en el material de encapsuiado en por lo menos 5%, preferiblemente por lo menos 25%, más preferiblemente por lo menos 50%, incluyendo, 10, 15, 20, 30, 40, 60, 70, 75, 80, 85, 90, 95% o más en relación con la capacidad miscible del componente activo, el cual no se recubre por el material de recubrimiento.

En una modalidad, el material utilizado para recubrir el componente activo es un material soluble en agua y/o hidrofílico. Ejemplos no limitantes de materiales de recubrimiento adecuados incluyen, goma arábiga, celulosa, celulosa modificada, gelatina, polioles (por ejemplo, sorbitol, maltitol), ciclodextrina, zeína, alcohol polivinílico, polimetilmetacrilato y poliuretano. También pueden utilizarse mezclas de diversos materiales de recubrimiento.

El espesor del recubrimiento variará, lo que depende del tamaño de partícula de inicio y forma del material activo, así como el nivel de recubrimiento porcentual en peso deseado. De acuerdo con la presente invención, el espesor del recubrimiento preferiblemente es de alrededor de 1 pm a alrededor de 200 pm, incluyendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 y 190 pm y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, el espesor del material de recubrimiento puede ser de alrededor de 10 pm a alrededor de 50 pm y 20 a 54% en peso.

Además de proporcionar una estabilidad de barrera que puede reducir y/o eliminar la capacidad miscible del componente activo, el material de recubrimiento utilizado en la presente invención también puede tener buenas propiedades de formación de películas, lo que facilita la formación de una barrera entre el componente activo y el material de encapsulado. Propiedades de formación de películas, como se utiliza en este documento, significa que el material de recubrimiento, después de la disolución en por lo menos un solvente (tales como, por ejemplo, agua y/o solventes orgánicos), deja una película en el componente activo al cual se aplica, por ejemplo, una vez que el o los. solventes se evaporan, absorben y/o disipan en el componente activo. Adicionalmente, cuando el material de recubrimiento se utiliza en la preparación de composiciones comestibles, tal como goma de mascar, un experto en la técnica reconoce que el material de recubrimiento debe elegirse con base en su gusto, período de conservación, pegajosidad, resistencia al crecimiento microbiano, y otros criterios comunes para seleccionar ingredientes para consumo.

El componente activo puede recubrirse con el material de recubrimiento al aplicar el material de recubrimiento al componente activo al utilizar una batea, aspersión, procesos por lotes y/o continuos típicamente utilizados para recubrir materiales. En una modalidad, el material de recubrimiento se disuelve o dispersa en un solvente para facilitar el recubrimiento en el componente activo. El material de recubrimiento puede suministrarse al utilizar métodos convencionales para recubrir sustratos. En un método preferido de recubrimiento, se emplea una técnica de lecho fluidizado que se describe, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 3,196,827, cuyo contenido relevante se incorpora en este documento para referencia.

En una modalidad adicional, al recubrir el componente activo y encapsular el componente activo de acuerdo con la descripción proporcionada en este documento, puede alcanzarse un período de conservación más prolongado de las composiciones comestibles. Como se utiliza en este documento, el período de conservación es un símbolo de la estabilidad de los componentes de las composiciones comestibles que contienen el componente activo. Al utilizar saborizantes y/o edulcorantes para ilustración, este incremento en el período de conservación puede valorarse al determinar el sabor y/o dulzura percibidos del saborizante y/o edulcorante contenidos en la composición. De acuerdo con la presente invención, cuando se utiliza un material de recubrimiento para recubrir el componente activo, puede lograrse un incremento del 5% en el período de conservación en relación con un producto similar en el cual el componente activo no se ha recubierto con el material de barrera, incluyendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100% o más, así como todos los valores e intervalos entre los mismos, en el período de conservación incrementado. En otra modalidad, el período de conservación más prolongado puede correlacionarse con el tiempo de almacenamiento después de la elaboración, por ejemplo, a las 10 semanas, el período de conservación de la composición que contiene el componente activo recubierto demostrará un 50%, 75%, 80%, o 90% de mejora en relación con una composición similar pero que no contiene un componente activo recubierto con un material de recubrimiento de acuerdo con la invención descrita en este documento. En un ejemplo adicional, a las 24 semanas de almacenamiento, el componente activo recubierto mostrará un 80 a 90% de mejora en relación con una composición similar pero que no contiene el componente activo recubierto con un material de recubrimiento de acuerdo con la invención descrita en este documento.

En otra modalidad de la presente invención, puede emplearse un sistema de suministro que se recubre con un "material de recubrimiento" para proporcionar una liberación retardada y/o controlada del componente activo. El material de recubrimiento puede recubrir parcialmente o por completo el sistema de suministro. De esta manera, la liberación controlada y/o retardada del componente activo puede controlarse al seleccionar una cantidad de material de recubrimiento para recubrir el sistema de suministro. También se entiende que la liberación controlada y/o retardada del componente activo puede controlarse al seleccionar una resistencia a la tensión, una hídrofobicidad del material de encapsulado, y una cantidad de sistemas de suministro recubiertos, como se describe en este documento.

El material que recubre el sistema de suministro puede presentarse en una cantidad que varía de alrededor de 10% en peso a alrededor de 60% en peso, preferiblemente alrededor de 20% en peso a alrededor de 50% en peso, más preferiblemente alrededor de 30% en peso a alrededor de 40% en peso, y muy preferiblemente alrededor de 35% en peso, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, y 55% en peso, y todos los valores e intervalos entre los mismos, con base en el peso total del sistema de suministro.

En una modalidad, el material utilizado para recubrir el sistema de suministro es un material soluble en agua y/o hidrofílico. Ejemplos no limitantes de materiales de recubrimiento adecuados incluyen, goma arábiga, celulosa, celulosa modificada, gelatina, polioles (por ejemplo, sorbitol, maltitol), ciclodextrina, zeína, alcohol polivinílico, polimetilmetacrilato y poliuretano. También pueden utilizarse mezclas de diversos materiales de recubrimiento.

El espesor del recubrimiento variará, lo que depende del tamaño y forma de inicio de las partículas que comprenden el material de encapsulado así como el nivel de recubrimiento porcentual en peso deseado. De acuerdo con la presente invención, el espesor del recubrimiento puede ser de alrededor de 1 a alrededor de 200 pm, incluyendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 y 190 pm y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, el espesor del material de recubrimiento puede ser de alrededor de 10 a alrededor de 50 pm y 9% a 40% en peso, con base en el peso total del sistema de suministro.

El material utilizado para recubrir el sistema de suministro también puede tener buenas propiedades de formación de películas. Propiedades de formación de películas, como se utiliza en este documento, significa que el material de recubrimiento, después de la disolución en por lo menos un solvente (tales como, por ejemplo, agua y/o solventes orgánicos), deja una película en las partículas que comprenden el material de encapsulado al cual se aplica, por ejemplo, una vez que el o los solventes se evaporan, absorben y/o disipan en las partículas que comprenden el material de encapsulado. Adicionalmente, cuando el material de recubrimiento se utiliza en la preparación de composiciones comestibles, tal como goma de mascar, un experto en la técnica reconoce que el material de recubrimiento debe elegirse con base en su gusto, período de conservación, pegajosidad, resistencia al crecimiento microbiano, y otros criterios comunes para seleccionar ingredientes para consumo.

El sistema de suministro puede recubrirse con el material de recubrimiento al aplicar el material de recubrimiento a las partículas del material de encapsulado al utilizar una batea, aspersión, procesos por lotes y/o continuos típicamente utilizados para recubrir materiales. En una modalidad, el material de recubrimiento se disuelve o dispersa en un solvente para facilitar el recubrimiento del sistema de suministro. El material de recubrimiento puede suministrarse al utilizar métodos convencionales para recubrir sustratos. En un método preferido de recubrimiento, se emplea una técnica de lecho fluidizado que se describe, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 3,196,827, cuyo contenido relevante se incorpora en este documento para referencia.

En una modalidad adicional, al recubrir el sistema de suministro, puede alcanzarse un período de conservación más prolongado de las composiciones comestibles. Como se utiliza en este documento, el período de conservación es un símbolo de la estabilidad de los componentes de las composiciones comestibles que contienen el componente activo. Al utilizar saborizantes y/o edulcorantes para ilustración, este incremento en el período de conservación puede valorarse al determinar el sabor y/o dulzura percibidos del saborizante y/o edulcorante contenidos en la composición. Cuando se utiliza un material de recubrimiento para recubrir el sistema de suministro, puede lograrse un incremento del 5% en el período de conservación en relación con un producto similar que no se ha recubierto, incluyendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100% o más, asi como todos los valores e intervalos entre los mismos, en el período de conservación incrementado. En otra modalidad, l período de conservación más prolongado puede correlacionarse con el tiempo de almacenamiento después de la elaboración, por ejemplo, a las 10 semanas, el período de conservación de la composición que contiene el sistema de suministro recubierto puede demostrar un 50%, 75%, 80%, o 90% de mejora en relación con una composición similar pero que no contiene los sistemas de suministro recubiertos. En un ejemplo adicional, a las 24 semanas de almacenamiento, el sistema de suministro recubierto puede mostrar un 80 a 90% de mejora en relación con una composición similar pero que no contiene el sistema de suministro recubierto.

En otra modalidad de la presente invención, puede emplearse un sistema de suministro en el cual la liberación del componente activo puede controlarse al seleccionar la proporción de por lo menos un componente activo en relación con el material de encapsulado. En esta modalidad, se ha descubierto que los sistemas de suministro con relaciones superiores de componente activo al o los materiales de encapsulado, resulta en una liberación más rápida del compuesto activo en comparación con relaciones inferiores del componente activo y material de encapsulado.

También, en combinación con una o más de las otras modalidades descritas en este documento, al ajustar la relación del componente activo y el sistema de suministro, se puede lograr una liberación controlada y/o retardada del componente activo durante un espacio de tiempo.

La cantidad del material de encapsulado con respecto al peso del sistema de suministro, puede ser de alrededor de 30% a 99%, incluyendo 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 95, 97 y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, preferiblemente alrededor de 45% en peso a alrededor de 95% en peso, más preferiblemente alrededor de 60% en peso a alrededor de 95% en peso, y muy preferiblemente alrededor de 65% en peso a alrededor de 90% en peso, mientras los componentes activos pueden presentarse en cantidades de alrededor de 1% a 70% en peso con base en el peso total del sistema de suministro, incluyendo 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65% en peso, y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, preferiblemente alrededor de 5% en peso a alrededor de 55% en peso, más preferiblemente alrededor de 5% en peso a alrededor de 40% en peso, y muy preferiblemente alrededor de 10% en peso a alrededor de 35% en peso con base en el peso total del sistema de suministro. De esta manera, la relación del compuesto activo al material de encapsulado puede variar de 1 :99 a 70:30, incluyendo 3:97, 10:90, 15:85, 20:80, 25:75, 30:70, 40:60, 50:50, 55:45, y 60:40 así como todas las relaciones entre los mismos.

El o los componentes activos incorporados en el sistema de suministro elaborado de acuerdo con los procesos descritos en este documento incluyen, por ejemplo, un edulcorante, tal como un edulcorante de alta intensidad, un ácido, por ejemplo, un ácido de grado alimentario, un saborizante, un farmacéutico, un agente terapéutico, una vitamina, un mineral, un refrescante del aliento, un blanqueador o limpiador de dientes, un agente de sensación de enfriamiento, un agente de sensación de calentamiento, un agente de percepción sensorial, agentes calmantes de la garganta, especias, cafeína, fármacos, etc. Combinaciones de estos componentes activos pueden incluirse en los mismos o diferentes sistemas de suministro. Tales componentes pueden utilizarse en cantidades suficientes para lograr sus efectos pretendidos.

Puede emplearse una diversidad de agentes de sensación de enfriamiento reconocidos. Por ejemplo, entre los agentes de sensación de enfriamiento útiles se incluyen mentol, xilitol, mentano, mentona, cetales, cetales de mentona, cetales de mentona y glicerol, p-mentanos sustituidos, carboxamidas acíclicas, ciclohexanamidas sustituidas, ciclohexano carboxamidas sustituidas, ureas y sulfonamidas sustituidas, mentanoles sustituidos, hidroximetilo y derivados de hidroximetilo de p-mentano, 2-mercapto-ciclo-decanona, 2-isopropanil-5-metilciclohexanol, ácidos hidroxicarboxílicos con 2-6 átomos de carbono, ciclohexanamidas, acetato de mentilo, lactato de mentílo, salicilato de mentilo, N,N 2,3-trimetil-2-isopropil butanamida (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3), succinato de mentilo, 3, -mentoxipropano ,2-diol, entre otros. También pueden utilizarse combinaciones de agentes de sensación de enfriamiento. Estos y otros agentes de sensación de enfriamiento adecuados además se describen en las siguientes Patentes de E.U. 4,230,688; 4,032,661 ; 4,459,425; 4,136,163; 5,266,592; 6,627,233, las cuales se incorporan en su totalidad para referencia a este documento.

Ejemplos de ácidos de grado alimentario que pueden utilizarse incluyen ácido acético, ácido adípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido glicónico, ácido láctico, ácido fosfórico, ácido mélico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico y otros. También pueden utilizarse combinaciones de ácidos de grado alimentario.

Los componentes de sensación de calor pueden seleccionarse a partir de una amplia diversidad de compuestos conocidos por proporcionar la señal sensorial de sensación de calor al usuario. Estos compuestos ofrecen la sensación percibida de calidez, particularmente en la cavidad oral, y a menudo intensifican la percepción de los sabores, edulcorantes y otros componentes organolépticos. Entre los compuestos útiles de sensación de calor incluidos se encuentran n-butiléter de alcohol vainíllico (TK-1000) suministrado por Takasago Perfuman/ Company Limited, Tokio, Japón, n-propiléter de alcohol vainíllico, isopropiléter de alcohol vainíllico, isobutiléter de alcohol vainíllico, n-aminoéter de, alcohol vainíllico, isoamiléter de alcohol vainíllico, n-hexiléter de alcohol vainíllico, metiléter de alcohol vainíllico, etiléter de alcohol vainíllico, gingerol, shogaol, paradol, zingerona, capsaicina, dihidrocapsaicina, nordihidrocapsaicina, homocapsaicina, homodihidrocapsaicina, etanol, alcohol isopropílico, alcohol isoamílico, alcohol bencílico, glicerina, y combinaciones de los mismos.

La sensación de los efectos de calidez o frescura puede prolongarse con el uso de un edulcorante hidrofóbico, como se describe en la Publicación de Solicitud de Patente de E.U. 200310072842 A1 la cual se incorpora en su totalidad en este documento para referencia. Por ejemplo, tales edulcorantes hidrófobos incluyen los de las fórmulas l-XI referenciadas en ello. También puede agregarse perillartina, como se describe en la Patente de E.U. No. 6,159,509 también incorporada en su totalidad en este documento para referencia.

Los agentes refrescantes del aliento pueden incluir, además de los sabores y agentes de sensación de enfriamiento descritos anteriormente en este documento, una diversidad de composiciones con propiedades de control de olores.

Estos pueden incluir, sin limitación, ciclodextrina y extracto de corteza de magnolia. Los agentes refrescantes del aliento además pueden encapsularse para proporcionar un efecto refrescante del aliento prolongado. Ejemplos de composiciones de control de malos olores se incluyen en la Patente de E.U. No. 5,300,305 para Stapler et al., y en las Publicaciones de Solicitud de Patente de E.U. Nos. 20031021 5417 y 20041008 17 13, las cuales se incorporan en su totalidad en este documento para referencia.

Como se describe anteriormente, una diversidad de productos para el cuidado oral también puede incluirse en algunas modalidades de gomas de mascar. Estos pueden incluir blanqueadores de dientes, eliminadores de manchas y agentes anti-sarro. Ejemplos de estos incluyen, pero no se limitan a, agentes hidrolíticos incluyendo enzimas proteolíticas, abrasivos tales como sílice hidratada, carbonato de calcio, bicarbonato de sodio y alúmina, otros componentes activos de eliminación de manchas tales como agentes tensoactivos, tales como tensoactivos aniónicos tales como estearato de sodio, palminato de sodio, oleato de butilo sulfatado, oleato de sodio, sales de ácido fumárico, glicerol, lecitina hidroxilada, laurilsulfato de sodio y quelantes tales como polifosfatos, los cuales típicamente se emplean en composiciones de dentífricos como ingredientes de control de sarro. También se incluyen pirofosfato tetrasódico y tri-polifosfato de sodio, xilitol, hexametafosfato, y una sílice abrasiva. Ejemplos adicionales se incluyen en las siguientes Patentes de E.U., las cuales se incorporan en su totalidad en este documento para referencia: Patentes de E.U. Nos. 5,227,154, 5,378,131 y 6,685,916.

Una diversidad de fármacos, incluyendo medicamentos, hierbas, y complementos nutricionales, también puede incluirse en las formulaciones de goma. Ejemplos de fármacos útiles incluyen inhibidores de ACE, fármacos antiangina, anti-arrítmicos, anti-asmátícos, anti-colesterolémicos, analgésicos, anestésicos, anti-convulsivos, anti-depresivos, agentes antidiabéticos, preparaciones anti-diarrea, antídotos, anti-histaminas, fármacos antihípertensivos, agentes anti-inflamatorios, agentes anti-lípidos, anti-maníacos, anti-náuseas, agentes anti-apoplejía, preparaciones anti-tiroideas, fármacos anti-tumores, agentes anti-virales, fármacos para acné, alcaloides, preparaciones de aminoácidos, anti-tusígenos, fármacos anti-uricémicos, fármacos anti-virales, preparaciones anabólicas, agentes anti-infecciosos sistémicos y no sistémicos, anti-neoplásícos, agentes anti-parkinsonianos, agentes anti-reumáticos, estimulantes del apetito, modificadores de respuestas biológicas, modificadores sanguíneos, reguladores del metabolismo óseo, agentes cardiovasculares, estimulantes del sistema nervioso central, inhibidores de colinesterasa, anticonceptivos, , descongestionantes, complementos dietéticos, agonistas del receptor de dopamina, agentes para el manejo de endometriosis, enzimas, terapias para disfunción eréctil tales como citrato de sildenafil, que se comercializa actualmente como Viagra®, agentes de fertilidad, agentes gastrointestinales, remedios homeopáticos, hormonas, agentes para el manejo de hipocalcemia e hipocalcemia, inmunomoduladores, inmunodepresores, preparaciones para migraña, tratamientos para mareo por movimiento, relajantes musculares, agentes para el manejo de obesidad, preparaciones para osteoporosis, oxitocinas, parasimpaticolíticos, parasimpaticomiméticos, prostaglandinas, agentes psicoterapéuticos, agentes respiratorios, sedantes, ayudantes para dejar de fumar tales como bromocriptina o nicotina, simpaticolíticos, preparaciones para temblores, agentes para el tracto urinario, vasodilatadores, laxantes, antiácidos, resinas de intercambio iónico, antipiréticos, depresores del apetito, expectorantes, agentes antiansiedad, agentes antiúlceras, sustancias antiinflamatorias, dilatadores coronarios, dilatadores cerebrales, vasodilatadores periféricos, psicotrópicos, estimulantes, fármacos antihipertensivos, vasoconstrictores, tratamientos para migraña, antibióticos, tranquilizantes, antipsicóticos, fármacos antitumorales, anticoagulantes, fármacos antitrombóticos, hipnóticos, antieméticos, antináuseas, anticonvulsivos, fármacos neuromusculares, agentes hiper e hipoglucémicos, preparaciones tiroideas y antitiroideas, diuréticos, antiespasmódicos, relajantes de transpiración, fármacos antiobesidad, fármacos eritropoyéticos, antiasmáticos, depresores de tos, mucolíticos, fármacos modificadores de ADN y genéticos y combinaciones de los mismos.

Ejemplos de otros ingredientes activos incluyen antiácidos, antagonistas de H2 y analgésicos. Por ejemplo, pueden prepararse dosificaciones de antiácidos al utilizar el ingrediente carbonato de calcio solo o en combinación con hidróxido de magnesio, y/o hidróxido de aluminio. Más aún, los antiácidos pueden utilizarse en combinación con antagonistas de H2. Los ingredientes antiácidos activos incluyen, pero no se limitan a, hidróxido de aluminio, aminoacetato de dihidroxialuminio, ácido aminoacético, fosfato de aluminio, carbonato sódico de dihidroxialuminio, bicarbonato, aluminato de bismuto, carbonato de bismuto, subcarbonato de bismuto, subgalato de bismuto, subnitrato de bismuto, subsilisilato de bismuto, carbonato de calcio, fosfato de calcio, ión citrato (ácido o sal), ácido aminoacético, aluminato-sulfato de magnesio hidratado, magaldrato, aluminosilicato de magnesio, carbonato de magnesio, glicinato de magnesio, hidróxido de magnesio, óxido de magnesio, trisilicato de magnesio, sólidos de leche, fosfato de calcio mono-ordibásico de aluminio, fosfato tricálcico, bicarbonato de potasio, tartrato de sodio, bicarbonato de sodio, aluminosilicatos de magnesio, ácidos tartáricos y sales.

Los analgésicos incluyen opiatos y derivados de opiatos, tales como OXYCONTIN®, ibuprofeno, aspirina, acetaminofeno, y combinaciones de los mismos que opcionalmente pueden incluir cafeína.

Otros ingredientes farmacológicos para su uso en las modalidades incluyen anti-diarreicos tales como imodio AD, antihistaminas, anti-tusigenos, descongestionantes, vitaminas, y refrescantes del aliento. También se contemplan, para su uso en este documento, los ansiolíticos tales como XANAX®; antipsicóticos tales como clozaril y Haldol; anti-inflamatorios no esteroideos (NSAIDIs) tales como ibuprofeno, naproxeno sódico, VOLT AREN® y LODINE®, anti-histaminas tales como CLARITIN®, HISMANAL®, RELAFEN®, y TAVIST®; anti-eméticos tales como IWTRIL® y CESAMET®; broncodiiatadores tales como BENTOLIN®, PROVENTIL®; anti-depresivos tales como PROZAC®, ZOLOFT®, y PAXIL®; anti-migrañosos tales como I IGRA®, inhibidores de ACE tales como Vasotec, Capoten y Zestril; agentes anti-Alzheimer, tales como Nicergoline; y antagonistas de CaH tales como PROCARDLA®, ADALAT®, y Calan.

Los antagonistas de H2 que pueden utilizarse incluyen cimetidina, clorhidrato de ranitidina, famotidina, nizatidieno, ebrotidina, mifentidina, roxatidina, pisatidina y aceroxatidina.

También puede incluirse una diversidad de otros complementos nutricionales, tales como vitaminas o minerales, como se menciona antes. Por ejemplo, puede usarse vitamina A, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, vitamina B6, vitamina B12, tiamina, riboflavina, biotina, ácido fólico, niacina, ácido pantoténico, sodio, potasio, calcio, magnesio, fósforo, azufre, cloro, hierro, cobre, yodo, zinc, selenio, manganeso, colina, cromo, molibdeno, flúor, cobalto y combinaciones de los mismos.

Ejemplos de complementos nutricionales se exponen en las Publicaciones de Solicitud de Patente de E.U. Nos. 2003/0157213 A1 , 2003/0206993 y 2003/0099741 A1 , las cuales se incorporan en su totalidad en este documento para referencia.

Diversas hierbas también pueden incluirse, tales como aquellas con diversas propiedades medicinales o de complemento dietético. Las hierbas generalmente son plantas o partes de plantas aromáticas que pueden usarse de manera medicinal o como saborizante. Las hierbas adecuadas pueden usarse individualmente o en mezclas diversas. Los ejemplos incluyen Equinácea, Sello dorado, Caléndula, Aloe, Sanguinaria, Extracto de Semilla de Toronja, Cimífuga, Arándano, Ginko Biloba, Hipérico, Aceite de Onagra, Corteza de Yohimbina, Té Verde, Maca, Arándano Azul, Luteína y combinaciones de los mismos.

Saborizantes que pueden utilizarse incluyen los sabores conocidos por el experto, tales como sabores naturales y artificiales. Estos saborizantes pueden elegirse de aceites de sabor sintéticos, y aromáticos y/o aceites saborizantes, oleoresinas y extractos derivados de plantas, hojas, flores, frutas, etcétera, y combinaciones de los mismos. Aceites de sabor representativos no limitantes incluyen aceite de hierbabuena, aceite de canela, aceite de piróla (salicilato de metilo), aceite de menta piperina, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceite de tomillo, aceite de hojas de cedro, aceite de nuez moscada, pimienta de Jamaica, aceite de salvia, macis, aceite de almendras amargas, y aceite de casia. Saborizantes útiles también son sabores de éxito artificiales, naturales y sintéticos tales como vainilla, y aceites cítricos incluyendo limón, naranja, lima, toronja, y esencias de frutas incluyendo manzana, pera, durazno, uva, mora azul, fresa, frambuesa, cereza, ciruela, piña, albaricoque, etcétera. Estos agentes saborizantes pueden utilizarse en forma líquida o sólida y pueden utilizarse individualmente o en combinación. Los sabores comúnmente utilizados incluyen mentas tales como menta piperina, mentol, hierbabuena, vainilla artificial, derivados de canela, y diversos sabores frutales, empleados individualmente o en combinación. Los sabores también pueden proporcionar propiedades refrescantes del aliento, particularmente los sabores de menta, cuando se utilizan en combinación con los agentes de frescura, descritos en este documento posteriormente.

Otros saborizantes útiles que incluyen aldehidos y ésteres tales como acetato de cinamilo, cinamaldehído, citral dietilacetal, acetato de dihidrocanilo, formiato de eugenilo, p-metilamisol, etcétera, pueden usarse. Generalmente puede utilizarse cualquier aditivo saborizante o alimentario, tales como los descritos en Chemicals Used ¡n Food Processing, publicación 1274, páginas 63-258, por la Academia Nacional de Ciencias. Esta publicación se incorpora en este documento para referencia. Esto puede incluir sabores naturales, así como sintéticos.

Ejemplos adicionales de saborizantes aldehidos incluyen, pero no se limitan a, acetaldehído (manzana), benzaldehído (cereza, almendra), aldehido anisico (regaliz, anís), aldehido cinámico (canela), citral, es decir, alfa-citral (limón, lima), neral, es decir, beta-citral (limón, lima), decanal (naranja, limón), vainillina etílica (vainilla, crema), heliotropo, es decir, piperonal (vainilla, crema), vainillina (vainilla, crema), alfa-amil cinamaldehído (esencias frutales saborizadas), butiraldehído (mantequilla, queso), valeraldehído (mantequilla, queso), citronelal (modificado, muchos tipos), decanal (éxitos cítricos), aldehido C-8 (frutas cítricas), aldehido C-9 (frutas cítricas), aldehido C-12 (éxitos cítricos), 2-etil butiraldehído (frutas de bayas), hexenal, es decir, trans-2 (frutas de bayas), tolilaldehído (cereza, almendra), veratraldehído (vainilla), 2,6-dimetil-5-heptenal, es decir, melonal (melón), 2,6-dimetiloctanal (fruta verde), y 2-dodecenal (cítrico, mandarina), cereza, uva, mora azul, zarzamora, mantecada de fresa y mezclas de los mismos.

Los edulcorantes utilizados pueden seleccionarse a partir de una gran variedad de materiales, incluyendo edulcorantes solubles en agua, edulcorantes artificiales solubles en agua, edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua que se presentan en la naturaleza, edulcorantes basados en dipéptidos, y edulcorantes basados en proteínas, incluyendo las mezclas de los mismos. Sin limitarse a edulcorantes particulares, las categorías y ejemplos representativos incluyen: (a) agentes edulcorantes solubles en agua, tales como dihidrochalconas, monelina, esteviósidos, glicirrizina, dihidroflavenol, y azúcares alcohólicos tales como sorbitol, manitol, maltitol, y esteramidas de ácido L-aminodicarboxílico y ácido aminoalquenoico, tales como aquellas dadas a conocer en la Patente de E.U. No. 4,619,834, cuya descripción se incorpora en este documento para referencia, y mezclas de los mismos; (b) edulcorantes artificiales solubles en agua, tales como sales solubles de sacarina, es decir, sales de sacarina de sodio o calcio, sales de ciclamato, sales de acesulfame, tales como la sal de sodio, amonio o calcio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido, la sal de potasio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido (Acesulfamo-K), la forma de ácido libre de sacarina, y mezclas de los mismos; (c) edulcorantes basados en dipéptidos, tales como edulcorantes derivados de ácido L-aspártico, tal como metiléster de L-aspartil-L-fenilalánina' (Aspartame) y materiales descritos en la Patente de E.U. No. 3,492,131 , hidrato de L-alfaaspartil-N-(2,2.4,4-tetramet¡l-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame), metilésteres de L-aspartil-L-fen¡lglicerina y L-aspart¡l-L-2,5-dihidrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-dihidro-L-fenilalanina; L-aspartil-L-(1-ciclohexen)-alanina, neotame, y mezclas de los mismos; (d) edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua que se presentan en la naturaleza, tales como esteviósidos, derivados clorados de azúcar ordinaria (sacarosa), por ejemplo, derivados de clorodesoxiazúcar, tales como derivados de clorodesoxisacarosa o clorodesoxigalactosacarosa, conocidos, por ejemplo, bajo la designación de producto de Sucralose; ejemplos de derivados de clorodesoxisacarosa y clorodesoxigalactosacarosa incluyen, pero no se limitan a: 1-cloro-1'-desoxisacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D-fructofuranósido, o 4-cloro-4-desoxigalactosacarosa;4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 -cloro-1 -desoxi-beta-D-fructo-furanósido, o 4,1'-dicloro-4,1 '-didesoxigalactosacarosa; 1',6'-dicloro-1 ',6'-didesoxisacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-didesoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,11 ,6'-tricloro-4,1',6'-tridesoxigalactosacarosa; 4,6-dicloro-4,6-didesoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-desoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,6,6'-tricloro-4,6,6'-tridesoxigalactosacarosa; 6,11 ,6'-tricloro-6,1',6'-tridesoxisacarosa; 4,6-dicloro-4,6-didesoxi-alfa-D-galacto-piranosi1-1 ,6-dicloro-1,6-didesoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,6,11 ,6'-tetracloro-4,6,1',6'-tetradesoxigalacto-sacarosa; y 4,6,11 ,6'-tetradesoxi-sacarosa, y mezclas de los mismos; (e) edulcorantes basados en proteínas tales como thaumaoccous danielli (Taumatina I y II), talina, y (f) edulcorantes basados en- aminoácidos.

En una modalidad preferida, los edulcorantes incluyen magap, ciclamato de sodio, acesulfame K, neohesperidina dihidrochalcona, sacarina, sal sódica de sacarina, aspartame, superaspartame, neotame, alitame, sucralosa, lugduname, carrelame, sucrononato, sucrooctato, y/o del grupo de edulcorantes que se presentan en la naturaleza seleccionados del grupo que consiste en miraculina, curculina, monelina, mabinlina, taumatina, curculina, brazeína, pentadina, D-fenilalanina, D-triptófano, o extractos o fracciones derivadas de fuentes naturales que contienen estos aminoácidos y/o proteínas, neohesperidina di idrochalcona, esteviolgilcósido, esteviósido, steviolbiósido, rebaudiósidos (por ejemplo, rebaudiósido A, rebaudiósido B, rebaudiósido C, rebaudiósido D, rebaudiósido E, rebaudiósido F, rebaudiósido G, rebaudiósido H, dulcósido, rubusósido), suaviósido A, suaviósido B, suaviósido G, suaviósido H, suaviósido I, suaviósido J, baiyunósido 1 , baiyunósido 2, flomisósido 1, flomisósido 2, flomisósido 3, flomisósido 4, abrusósido A, abrusósido B, abrusósido C, abrusósido D, ciclocariósido A y ciclocariósido I, oslandina, polipodósido A, estrogina 1 , estrogina 2, estrogina 4, seligueanina A, dihidroquercetin-3-acetato, perillartina, telosmósido A. sub. 15, periandrina l-V, pterocariósido, ciclocariósido, mukuroziósido, trans-anetol, trans-cinamaldehído, briósido, brionósido, brionodulcósido, carnosiflósido, escandenósido, gipenósido, trilobtaina, floridzina, dihidroflavanol, hematoxilina, dañina, ácido clorogénico, albiziasaponina, telosmósido, gaudichaudiósido, mogrósido, hernandulcina, monatina, ácido de glicirrhetina y derivados de los mismos o sus sales de potasio, sodio, calcio o amonio y filodulcina.

Los agentes edulcorantes intensos pueden utilizarse en muchas formas físicas distintas, reconocidas en la técnica, para proporcionar un impulso inicial de dulzura y/o una sensación prolongada de dulzura. Sin limitarse a ello, tales formas físicas incluyen formas libres, tales como formas secas por aspersión, en polvo, en cuentas, formas encapsuladas, y las mezclas de las mismas. En una modalidad, el edulcorante es un edulcorante de alta intensidad tal como aspartame, sucralosa, esteviósidos, monatina, y acesulfame potasio (Ace-K).

El componente activo (por ejemplo, edulcorante), el cual es parte del sistema de suministro, puede utilizarse en cantidades necesarias para impartir el efecto deseado asociado con el uso del componente activo (por ejemplo, dulzura). Con respecto a su presencia en el sistema de suministro, los componentes activos pueden presentarse en cantidades de alrededor de 1% a 70% en peso con base en el peso total del sistema de suministro, incluyendo 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65% en peso, y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, de alrededor de 10% a 40% en peso con base en el peso total del sistema de suministro. Para composiciones comestibles típicas, incluyendo composiciones de goma de mascar, composiciones de confitería y composiciones de bebidas, los edulcorantes pueden presentarse en cantidades de alrededor de 0.1 % a 6% en peso, con base en el peso total de la composición comestible, incluyendo 0.5, 1 , 2, 3, 4, 5% en peso y todos los valores y subintervalos intermedios, por ejemplo, 0.5% a 3% en peso. El componente activo, especialmente cuando el componente activo es un edulcorante, también puede presentarse en la composición comestible en forma libre, lo que depende del perfil de liberación deseado.

En otro aspecto de la presente invención, se proporcionan composiciones comestibles que comprenden el presente sistema de suministro y un portador en una cantidad apropiada para dar cabida al sistema de suministro. El término "portador", como se utiliza en este documento, se refiere a un vehículo aceptable en forma oral, tales como los componentes solubles e insolubles de una composición de goma de mascar capaz de mezclarse con el sistema de suministro, y el cual no ocasionará daño a los animales homeotermos, incluyendo humanos. Los portadores además incluyen los componentes de la composición que son capaces de mezclarse sin una interacción significativa con el sistema de suministro.

En una modalidad de la presente invención, la composición comestible es una composición de goma de mascar que tiene una liberación prolongada (por ejemplo, típicamente por lo menos 15 minutos) del componente activo. La composición de goma de mascar comprende una base de goma de mascar y el sistema de suministro de la presente invención, que comprende un material de encapsulado y por lo menos un componente activo encapsulado tal como, por ejemplo, un edulcorante o un saborizante. El sistema de suministro se presenta en cantidades de alrededor de 0.2% a 10% en peso con base en el peso total de la composición de goma de mascar, incluyendo 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, y 9.0% en peso, incluyendo todos los valores y subintervalos entre los mismos, por ejemplo, de alrededor de 1% a 5% en peso.

La presente invención puede incorporarse con una diversidad de procesos para preparar composiciones de goma de mascar, como se conoce en la técnica. Tales composiciones de goma de mascar pueden ser, e incluir, una diversidad de formulaciones diferentes que se utilizan típicamente para elaborar productos de goma de mascar. Típicamente, una composición de goma de mascar contiene una porción de base de goma masticable, que en esencia se encuentra libre de agua y es insoluble en agua, y una porción de volumen soluble en agua.

La porción soluble en agua se libera generalmente de la porción de base de goma durante un espacio de tiempo durante la masticación. La porción de base de goma se retiene en la boca a lo largo de la masticación. La base de goma insoluble en agua comprende generalmente elastómeros, solventes elastoméricos, plastificantes, ceras, emulsionantes, y rellenos inorgánicos. Los polímeros plásticos, tal como el acetato de polivinilo, que se comportan de alguna manera como plastificantes, también se incluyen. Otros polímeros plásticos que pueden utilizarse incluyen laurato de polivinilo, polivinil pirrolidona reticulada y polihidroxi alcanoatos.

Los elastómeros pueden constituir de alrededor de 5% a 95% en peso de la base de goma. En otra modalidad, los elastómeros pueden constituir de alrededor de 10% a 70% en peso de la base de goma y, en otra modalidad, 15% a 45% en peso de la base de goma. Ejemplos de elastómeros incluyen elastómeros sintéticos tales como poliisobutileno, polibutileno, co-polímeros de isobutileno-isopreno, co-polímeros de estireno-butadieno, acetato de polivinilo y similares. Los elastómeros también pueden incluir elastómeros naturales tales como caucho natural, así como gomas naturales tales como jelutong, lechi caspi, perillo, massaranduba balatá, chicle, gutta hang kang o combinaciones de las mismas. Otros elastómeros se conocen por los expertos en la técnica.

Los plastificantes elastoméricos modifican la firmeza de la goma terminada cuando se utilizan en la base de goma. Los plastificantes elastoméricos típicamente se presentan en una cantidad de hasta 75% en peso de la base de goma. En otra modalidad, los plastificantes elastoméricos se presentan en una cantidad de alrededor de 5% a 45% en peso de la base de goma y, en otra modalidad, de alrededor de 10% a 30% en peso de la base de goma. Ejemplos de plastificantes elastoméricos incluyen ésteres de colofonia natural tal como éster de glicerol de colofonia parcialmente hidrogenada, éster de glicerol de colofonia de aceite de pino, ésteres de pentaeritritol de colofonia parcialmente hidrogenada, metil ésteres y metil ésteres parcialmente hidrogenados de colofonia, y similares. Los plastificantes elastoméricos sintéticos, tales como resinas de terpenos, también pueden emplearse en la composición de base de goma.

Las ceras incluyen ceras sintéticas y que se presentan en la naturaleza, tales como polietileno, cera de abejas, carnauba y similares. Ceras de petróleo, tal como la parafina, también pueden utilizarse. Las ceras pueden presentarse en una cantidad de hasta 30% en peso de la base de goma. Las ceras ayudan en el curado de la goma terminada y ayudan a mejorar la liberación de sabor, y pueden extender aún más el período de conservación del producto.

Los solventes elastoméricos son a menudo resinas, tales como resinas de terpenos. Los plastificantes, algunas veces referidos como ablandadores, típicamente son grasas y aceites, incluyendo sebo, aceites vegetales hidrogenados, y mantequilla de cacao.

La base de goma típicamente también incluye un componente de relleno. El componente de relleno modifica la textura de la base de goma y ayuda al procesamiento. Ejemplos de tales rellenos incluyen silicatos de magnesio y aluminio, arcilla, alúmina, talco, óxido de titanio, polímeros de celulosa, y similares. Los rellenos típicamente se presentan en una cantidad de 1 % a 60% en peso.

Los emulsionantes, que a veces también tienen propiedades plastificantes, incluyen monoestearato de glicerol, lecitina, y triacetato de glicerol. Además, las bases de goma también pueden contener ingredientes opcionales tales como antioxidantes, colores, y sabores.

La base de goma insoluble puede presentarse en una cantidad de alrededor de 5% a 95% en peso de la goma de mascar. En una modalidad, la base de goma insoluble puede presentarse en una cantidad de alrededor de 10% a 50% en peso de la base de goma y, en otra modalidad, de alrededor de 20% a 40% en peso de la base de goma.

Se agregan ablandadores a la goma de mascar con el fin de optimizar la facilidad de masticación y la sensación bucal de la goma. Los ablandadores, también conocidos en la técnica como plastificantes o agentes de plastificado, generalmente se presentan en cantidades de alrededor de 0.5% a 15% en peso, con base en el peso total de la composición de goma de mascar. Los ablandadores contemplados por la presente invención incluyen, por ejemplo, lecitina. Además, soluciones acuosas de edulcorantes, tales como las que contienen sorbitol, hidrolízado de almidón hidrogenado, jarabe de maíz, y las combinaciones de los mismos, pueden utilizarse como ablandadores y agentes aglutinantes en la goma.

Las composiciones de goma de mascar de la presente invención pueden recubrirse o no recubrirse y estar en forma de tablillas, barras, gránulos, bolas y similares. La composición de las diferentes formas de las composiciones de goma de mascar será similar, pero puede variar con respecto a la relación de los ingredientes. Por ejemplo, las composiciones de goma recubiertas pueden contener un porcentaje inferior de ablandadores. Los gránulos y las bolas tienen un pequeño centro de goma de mascar, el cual se recubre entonces con una solución de azúcar o una solución sin azúcar para crear una cubierta rígida. Las tablillas y las barras se formulan generalmente para que sean más suaves en su textura que el centro de goma de mascar.

Las técnicas de recubrimiento para aplicar un recubrimiento para una composición de goma de mascar, tal cómo recubrimiento rígido y por aspersión, se conocen bien. En una modalidad, puede emplearse el recubrimiento con soluciones adaptadas para constituir una capa de caramelo macizo. Tanto el azúcar como azúcares alcohólicos pueden utilizarse para este fin en conjunto con edulcorantes de alta intensidad, colorantes, saborizantes y aglutinantes.

Otros componentes pueden agregarse en cantidades menores al jarabe de recubrimiento, e incluyen compuestos de absorción de humedad, compuestos anti-adherentes, agentes de dispersión y agentes de formación de películas. Los compuestos de absorción de humedad apropiados para su uso en los jarabes de recubrimiento incluyen manitol o fosfato dicálcico. Ejemplos de compuestos anti-adherentes útiles, que también pueden funcionar como relleno, incluyen talco, trisilicato de magnesio y carbonato de calcio. Estos ingredientes pueden emplearse en cantidades de alrededor de 0.5% a 5% en peso del jarabe. Ejemplos de agentes de dispersión, que pueden emplearse en el jarabe de recubrimiento, incluyen dióxido de titanio, talco u otros compuestos anti-adherentes, como se establece anteriormente.

El jarabe de recubrimiento se calienta usualmente y una porción del mismo se deposita en los centros. Usualmente, una sola deposición del jarabe de recubrimiento no es suficiente para proporcionar la cantidad o espesor deseados del recubrimiento, y un segundo, tercero o más revestimientos del jarabe de recubrimiento pueden aplicarse para constituir el peso y espesor del recubrimiento a los niveles deseados con capas que se dejan secar entre revestimientos.

Se proporciona un método para preparar una composición de goma de mascar al agregar en secuencia los diversos ingredientes de la goma de mascar, incluyendo el sistema de suministro de la presente invención, a cualquier mezcladora comercialmente disponible conocida en la técnica. Después de que los ingredientes se han mezclado completamente, la base de goma se descarga de la mezcladora y se moldea a la forma deseada, tal como al enrollarse en hojas y cortar en barras, extrudir en trozos, o vaciar en granulos.

Generalmente los ingredientes se mezclan al fundir primero la base de goma y agregarla a la mezcladora en operación. La base también puede fundirse en la mezcladora en sí. Los colores o emulsionantes también pueden agregarse en este momento. Un ablandador puede agregarse a la mezcladora en este momento, en conjunto con el jarabe y una porción del agente de volumen. Las partes adicionales del agente de volumen se agregan luego a la mezcladora. Los saborizantes típicamente se agregan con la porción final del agente de volumen. Finalmente, el sistema de suministro que exhibe una resistencia a la tensión predeterminada se agrega a la mezcla resultante. Otros ingredientes opcionales se agregan en el lote en la forma típica, reconocida por los expertos en la técnica.

El procedimiento de mezclado completo toma típicamente de cinco a quince minutos, pero pueden requerirse tiempos de mezclado más largos. Los expertos en la técnica reconocerán que pueden seguirse muchas variaciones del procedimiento descrito antes mencionado.

Después de que los ingredientes se mezclan, la masa de goma puede moldearse a una diversidad de formas y productos. Por ejemplo, los ingredientes pueden moldearse a granulos o bolas y utilizarse como centros para elaborar un producto recubierto de goma de mascar. Sin embargo, cualquier tipo de producto de goma de mascar puede utilizarse con la presente invención.

Si se desea un producto recubierto, el recubrimiento puede contener ingredientes tales como saborizantes, edulcorantes artificiales, agentes de dispersión, agentes colorantes, formadores de películas y agentes aglutinantes. Los saborizantes contemplados por la presente invención incluyen los conocidos comúnmente en la técnica, tales como aceites esenciales, sabores sintéticos, o mezclas de los mismos, incluyendo, pero sin limitarse a, los aceites derivados de plantas y exitosos, tales como aceites cítricos, esencias de frutas, aceite de menta piperina, aceite de hierbabuena, otros aceites de menta, aceite de clavo, aceite de piróla, anís y similares. Los saborizantes también pueden agregarse al jarabe de recubrimiento en una cantidad de tal modo que el recubrimiento pueda presentarse en cantidades de alrededor de 0.2% a 1.2% en peso de agente saborizante. En otra modalidad, el recubrimiento puede presentarse en cantidades de alrededor de 0.7% a 1.0% en peso de agente saborizante.

A menudo se agregan agentes de dispersión a los recubrimientos de jarabe para el propósito de blanqueamiento y reducción de la adherencia. Los agentes de dispersión contemplados por la presente invención, para emplearse en el jarabe de recubrimiento, incluyen dióxido de titanio, talco, o cualquier otro compuesto anti-adherente. El agente de dispersión puede agregarse al jarabe de recubrimiento en una cantidad de modo que el recubrimiento contenga de alrededor de 0.1% a 1.0%, incluyendo 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 y todos los valores e intervalos entre los mismos, por ejemplo, de alrededor de 0.3% a 0.6% en peso del agente.

Los agentes colorantes pueden agregarse directamente al jarabe de recubrimiento en forma de colorante o laca. Los agentes colorantes contemplados por la presente invención incluyen colorantes de calidad alimentaria. Los formadores de películas que pueden agregarse al jarabe de recubrimiento incluyen metilcelulosa, carboximetil celulosa, etíl celulosa, hidroxietil celulosa, y similares o combinaciones de las mismas. Agentes aglutinantes pueden agregarse ya sea como recubrimiento inicial en el centro de la goma de mascar o pueden agregarse directamente al jarabe de recubrimiento. Los agentes aglutinantes contemplados por la presente invención incluyen goma arábiga, goma talha, gelatina, gomas vegetales, y similares. Los agentes aglutinantes, cuando se agregan al jarabe de recubrimiento, típicamente se agregan en cantidades de alrededor de 0.5% a 10% en peso.

La presente invención además abarca composiciones de confitería que contienen el sistema de suministro de la presente invención. Las composiciones de confitería incluyen, por ejemplo, tabletas comprimidas tales como mentas, caramelos solubles, chocolates, productos que contienen chocolate, barras nutritivas, turrones, geles, confituras con relleno central, caramelos suaves, artículos recubiertos, películas delgadas consumibles y otras composiciones que caen dentro de la definición generalmente aceptada de composiciones de confitería.

Las composiciones de confitería en forma de tabletas comprimidas tales como mentas, generalmente pueden elaborarse al combinar azúcar o sustituto de azúcar finamente cernidos, un agente saborizante (por ejemplo, sabor de menta piperina), agente de volumen tal como goma arábiga, y un agente colorante opcional. El agente saborizante y agente de volumen se combinan y luego se agregan gradualmente el azúcar o sustituto de azúcar en conjunto con un agente colorante en caso necesario.

El producto entonces se granula al hacerse pasar a través de un tamiz de tamaño de malla deseado (por ejemplo, malla 12) y luego secarse típicamente a temperaturas de alrededor de 55 °C a 60 °C. El polvo resultante se introduce en una máquina formadora de tabletas adaptada con un punzón de gran tamaño y los pellets resultantes se dividen en gránulos y entonces se comprimen.

Los caramelos solubles típicamente contienen azúcar o sustituto de azúcar, glucosa, agua, agente saborizante y agente colorante opcional. El azúcar se disuelve en el agua y la glucosa entonces se agrega. La mezcla se lleva a ebullición. El líquido resultante, al cual previamente puede haberse agregado un agente colorante, se vierte sobre una tablilla aceitada y se enfría. El agente saborizante entonces se agrega y se amasa hasta una masa fría. La mezcla resultante entonces se introduce a un ensamble de rodillos de pastillas conocido en la técnica para formar la configuración final de caramelo macizo.

Una composición de turrón típicamente incluye dos componentes principales, un caramelo soluble y un granizado. A modo de ejemplo, albúmina de huevo o sustituto de la misma se combina con agua y se bate para formar una espuma ligera. Azúcar y glucosa se agregan al agua y se someten a ebullición típicamente a temperaturas de alrededor de 130 °C a 1 0 °C y el producto en ebullición resultante se vierte en una máquina mezcladora y se bate hasta que esté cremoso.

La albúmina batida y agente saborizante se combinan con el producto cremoso y la combinación se mezcla después de ello por completo.

Detalles adicionales con respecto a la preparación de composiciones de confitería pueden encontrarse en Skuse's Complete Confectioner (13th Edition) (1957) incluyendo las pp. 41-71 , 133-144, y 255-262; y Sugar Confectionery Manufacture (2nd Edition) (1995), E.B. Jackson, Editor, pp. 129-168, 169-188, 189-216, 218-234, y 236-258, cada uno de los cuales se incorpora en este documento para referencia.

Excepto que se indique de otra manera, la cantidad de los ingredientes incorporados en las composiciones de acuerdo con la presente invención se designa como % en peso con base en el peso total de la composición.

EJEMPLOS Los siguientes encapsulados pueden prepararse como se muestra en las Tablas 1 y 2 como se muestran abajo.

La Tabla 1 muestra encapsulados elaborados al combinar acetato de polivinilo, Aspartame, aceite vegetal hidrogenado y monoestearato de glicerol en conjunto en una extrusora. Todos los porcentajes son en peso con base en él peso del sistema de suministro. Las propiedades dO; L; P; d; P/L; x; y x/d mostradas en las Tablas 1 y 2 se definen en párrafos anteriores. Los valores para d y x se obtuvieron al seccionar primero transversalmente varillas extrudidas del Aspartame encapsulado y luego ablandar la sección transversal al triturar con un ultra-microtomo. La cara ablandada se lavó y luego la muestra se recubrió por rocío con oro y luego se fotografió por microscopía electrónica de barrido (SEM). Las imágenes se analizaron manualmente al medir los diámetros de los huecos de edulcorante y las distancias entre ellos.

Los valores R40 mostrados en las Tablas 1 y 2 representan el porcentaje de Aspartame encapsulado que se libera después de disolverse en agua durante 40 minutos. Estos valores se obtuvieron al realizar estudios de disolución en un probador de conformidad con USP con cuantificación UV in-situ en tiempo real. Se ha establecido que los valores R40 se correlacionan con los grados de dulzura y sabor de duración más prolongada en el producto. De esta manera, los- valores R40 inferiores, como se muestra en los Ejemplos 2, 3, 5 y 6 se prefieren sobre los valores R40 superiores en los Ejemplos comparativos 1 y 4 por su permanencia más prolongada mejorada.

Los valores de "Eficiencia de Encapsulado" o "% de EE" mostrados en las Tablas 1 y 2 son indicativos del porcentaje de Aspartame que está realmente encapsulado. Este % de EE es igual a (Carga de Aspartame Total Menos Aspartame Sin encapsular) dividido entre (Carga de Aspartame Total) por 100. El Aspartame que permanece en la superficie del sistema de suministro después del proceso de encapsulado actúa como aspartame libre en el producto de goma de mascar final. De esta manera, los valores bajos de % de EE que se muestran en los Ejemplos comparativos 1 y 4 son indicativos de una alta proporción de Aspartame en superficie y una baja proporción de Aspartame realmente encapsulado. Y los altos valores de % de EE que se muestran en los Ejemplos 2, 3 y 5-9 son indicativos de una baja proporción de Aspartame en superficie y una alta proporción de Aspartame realmente encapsulado. Un alto % de EE se asocia con dulzura y sabor de duración prolongada en el producto.

TABLA 1 La Tabla 2 muestra encapsulados elaborados al combinar acetato de polivinilo, Aspartame, aceite vegetal hidrogenado, monoestearato de glicerol y ya sea talco o carbonato de calcio, en conjunto en una extrusora. Todos los porcentajes son en peso con base en el peso del sistema de suministro.

El PDS de Relleno es el tamaño de partícula promedio del relleno tal como se obtiene del proveedor del relleno.

TABLA 2 Los sistemas de suministro indicados anteriormente pueden mezclarse, por ejemplo, en una extrusora como se describe en este documento, con ingredientes de masticación estándar.

Ejemplo 10: Puede elaborarse una formulación de goma con edulcorantes encapsulados (es decir, Acesulfame K y Aspartame) de la presente invención.

MATERIAS PRIMAS P/P ' CENTRO DE GOMA 70.670 MALTITOL CRISTALINO 26.657 GOMA ARÁBIGA 1.866 ACEITE DE MENTA PIPERINA 0.098 SABOR DE PIROLA, ARTIFICIAL 0.020 1-MENTOL SINTÉTICO 0.410 ENFRIADOR II LÍQUIDO 0.049 ACESULFAME POTASIO TRITURADO 0.156 CLOROFILA JJ 0.014 CERA DE CANDELILLA, EN POLVO 0.062 TOTAL 100.000 BASE DE GOMA* 30.000 MALTITOL AMALTY MR- 100 35.748 MALTITOL AMALTY MR-50 16.000 XILITOL KAI M, IMANAKA MATERIALS LTD. 7.500 LYCASIN 3.500 HIERBA VERDE PASTA COMPLETA 0.100 OAKLEAN PASTA COMPLETA 0.100 PEROXIDASA PREPARACIÓN T-1 0.220 COMBINACIÓN RETSYN 0.800 ASPARTAME 0.450 ACESULFAME POTASIO ENCAPSULADO 0.600 ASPARTAME ENCAPSULADO 2.400 ACEITE DE MENTA PIPERINA 1.600 1-MENTOL SINTÉTICO 0.360 ENFRIADOR 11 LÍQUIDO 0.300 POLVO DE ENFRIAMIENTO 0.300 CLOROFILA JJ 0.022 TOTAL 100.000 POLVO LIMPIADOR MANITOL 3.5 100.000 COMBINACIÓN RETSYN ACEITE DE SOYA HIDROGENADO 20.000 LECITINA 3.000 JARABE DE MALTITOL, LYCASIN 80/55 10.000 AGUA 67.000 TOTAL 100.000 BASE DE GOMA BASE DE GO A, 14% DE TALCO 70.000 BASE DE GOMA, 20% DE TALCO 30.000 TOTAL 100.000 - Obviamente, numerosas modificaciones y variaciones de la presente invención son posibles a la luz de las enseñanzas antes mencionadas. Por lo tanto, debe entenderse que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, la invención puede practicarse de otra manera diferente a como se describe específicamente en este documento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de suministro para su inclusión en una composición comestible, que comprende por lo menos un componente activo, en donde el componente activo tiene un tamaño de partícula promedio de alrededor de 0.3 a alrededor de 20 micrones; por lo menos un material polimérico seleccionado del grupo que consiste en acetato de polivinilo, polietileno, polivinilpirrolidona reticulada, polimetilmetacrilato, ácido poliláctico, polihidroxialcanoatos, etilcélulosa, acetato-ftalato de polivinilo, ásteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato y combinaciones de los mismos; por lo menos un aditivo insoluble, en donde el aditivo se selecciona del grupo que consiste en aceite vegetal hidrogenado, talco, carbonato de calcio, fosfato dicálcico, dióxido de titanio, sílice y silicatos y combinaciones de los mismos, y la cantidad de aditivo es menor a 10% en peso del sistema de suministro; en donde el sistema de suministro se encuentra sustancialmente libre de solvente; en donde el o los materiales poliméricos encapsulan por lo menos 70% del o los componentes activos; en donde el sistema de suministro tiene un tamaño de partícula promedio de alrededor de 125 micrones a alrededor de 900 micrones; y en donde la dispersión de las partículas de componente activo, cuando se mide por la distancia promedio entre las partículas de componente activo en el sistema de suministro dividida entre el diámetro de partícula promedio de las partículas de componente activo, es de 0.5 a 20.

2. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el o los componentes activos tienen un tamaño de partícula promedio de alrededor de 1 micrones a alrededor de 10 micrones.

3. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la relación del tamaño de partícula promedio del sistema de suministro al diámetro promedio del componente activo es de alrededor de 25 a alrededor de 750.

4. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende cera, un plastificante, un emulsionante, polipropilenglicol, polietilenglicol, poliisobutileno, polietileno, o una combinación de los mismos.

5. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el o los componentes activos están en una cantidad de alrededor de 5% en peso a alrededor de 55% en peso en peso del sistema de suministro y el o los polímeros se presentan en una cantidad de alrededor de 45% en peso a alrededor de 95% en peso en peso del sistema de suministro.

6. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el sistema de suministro tiene una resistencia a la tensión de por lo menos alrededor de 68,947.6 kPa (10,000 psi).

7. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el o los componentes activos se recubren con un material que es menos miscible en el o los materiales poliméricos en relación con la capacidad miscible del componente activo en el o los materiales poliméricos.

8. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la cantidad del o los componentes activos liberados después de disolverse en agua durante 40 minutos (R40) es menor a 40% en peso del o los componentes activos antes de disolverse en agua.

9. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el componente activo se selecciona del grupo que consiste en un edulcorante, un ácido, un saborizante, un farmacéutica, un agente terapéutico, una vitamina, un mineral, un refrescante del aliento, un blanqueador de dientes, un limpiador de dientes, un agente de sensación de calentamiento, un agente de percepción sensorial, un agente de sensación de enfriamiento y combinaciones de los mismos.

10. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el componente activo es por lo menos un edulcorante y es un edulcorante de alta intensidad.

11. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el componente activo es un edulcorante seleccionado del grupo que consiste en un edulcorante basado en aminoácidos, un edulcorante de dipéptidos, glicirrizina, sacarina, una sal de sacarina, una sal de acesulfame, un ciclamato, un esteviósido, monatina, talina, un compuesto de dihidroc alona, una sacarosa clorada, y combinaciones de los mismos.

12. Una composición comestible, que comprende un sistema de suministro de acuerdo con la reivindicación 1 y por lo menos un componente comestible adicional.

13. La composición comestible de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el o los compuestos activos se liberan durante por lo menos 20 minutos de la composición después de que la composición se consume.

14. La composición comestible de conformidad con la reivindicación 13, en donde el o los compuestos activos se liberan de la composición durante por lo menos 30 minutos después de que la composición se consume.

15. La composición comestible de conformidad con la reivindicación 1 , la cual comprende por lo menos dos sistemas de suministro.

16. La composición comestible de conformidad con la reivindicación 15, en donde un primer sistema de suministro comprende por lo menos un primer compuesto activo y un segundo sistema de suministro comprende un segundo compuesto activo, y en donde el primer y segundo compuestos activos son los mismos.

17. La composición comestible de conformidad con la reivindicación 16, en donde un primer sistema de suministro comprende por lo menos un primer compuesto activo y un segundo sistema de suministro comprende un segundo compuesto activo, y en donde el primer y segundo compuestos activos son diferentes.

18. La composición comestible de conformidad con las reivindicaciones precedentes, la cual es un chocolate, un caramelo suave, un caramelo macizo, una goma de mascar o una combinación de los mismos.

19. Un método para elaborar el sistema de suministro de la reivindicación 1 , el método comprende combinar el o los materiales poliméricos con el o los componentes activos en una mezcladora para formar una pre-mezcla, y mezclar la premezcla en la mezcladora; entonces agregar el o los rellenos a la pre-mezcla mezclada, y mezclar el o los rellenos con la pre-mezcla premezclada.

20. El método de conformidad con la reivindicación 19, en donde la mezcladora es una extrusora.