CN103140142A - 一种作为可食组合物部分的用于活性组分的递送系统 - Google Patents
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Abstract
配制一种用于包含在可食组合物中的递送系统,使其具有和包封材料在一起的至少一种活性组分,用于当食用所述可食组合物时递送所述活性组分,其中活性组分颗粒的分散度,用在所述递送系统中的活性组分颗粒之间的平均距离除以所述活性组分颗粒的平均颗粒直径测量,为从0.5至20。
Description
发明背景
发明领域
配制用于包含在可食组合物中的递送系统,使其具有和包封材料在一起的至少一种活性组分,用于当食用所述可食组合物时递送所述活性组分。
背景描述
高强度甜味料一般具有比食糖(蔗糖)更高的甜味强度,并且在相等的甜味水平具有比食糖低的热量值。在一些情况下,尤其符合期望的是控制组合物中高强度甜味料的总释放,因为高甜度水平可以容易地征服消费者。此外,甜味料的受控释放对具有不令人愉快口味的材料提供符合期望的掩盖,并且可以有助于使其他成分的风味特征呈现出来。由于每种高强度甜味料在化学上和物理上是有区别的,因此将每种甜味料用于可食组合物都是一种挑战,并且每种甜味料都会呈现一种或更多种缺点,所述一种或更多种缺点可以通过包封来减轻。
举例来说,当用于可食组合物(诸如具有特定风味的咀嚼型胶基糖和糖制食品)中时,许多高强度甜味料会迅速地损失其甜味强度。包封可以调整并延长释放以提供更符合期望的口味属性。一些高强度甜味料,比如糖精、甜菊苷、乙酰磺胺酸钾、甘草甜素以及非洲竹竽甜素(thaumatin),具有伴随的苦味或是异味。某些高强度甜味料在某些化学品(包括醛和酮)的存在下也不稳定,而且对暴露在包括水分的环境条件敏感。已知固体三氯蔗糖在长时间储存期间或一旦暴露于热和环境空气时会变黑。包封可以被用以隔离不稳定的化合物以防止降解并延长货架期。
典型地,高强度甜味料的口味属性可以被描述为甜味的迅速突释。通常,高强度甜味料迅速地达到其峰值甜味,伴随以其后不久的甜味强度迅速下降。因为强烈的甜味倾向于压过可食组合物中可能存在的其他风味物,所以最初的迅速突释可能对许多消费者来说是不令人愉快的。甜味的相对迅速的损失还可能导致苦的余味。因为这个原因,我们先前已经描述了用包封材料包封高强度甜味料,以调节和延长所述释放属性,并且在化学上稳定并提升总体的口味属性。
在先前描述的包封系统中约6,500psi和超过6,500psi的抗拉强度延迟活性成分从可咀嚼的组合物的释放。被包封的活性物(比如甜味料、风味物、功能成分等)的释放速率被描述为取决于抗拉强度,疏水性,颗粒尺寸、分布和分散度以及包封的化学稳定性。参见美国专利申请公开号2007/0298061,2006/0263480,2006/0263479,2006/0263478,2006/0263477,2006/0263473,200610263472,2006/0263413,2006/0193896,2006/0034897,2005/0220867,2005/0214348和2005/0112236。此外,基于聚合物的递送系统之前已经被描述,例如,在U.S.4,978,537和U.S.4,975,270中。
基于粉末状聚合物的高抗拉强度基质包封体被用在胶基糖中以延迟甜味料和其他活性成分的释放。然而,高分子量聚醋酸乙烯酯包封体在正常条件下具有高抗拉强度,但是当与在咀嚼型胶基糖的制造中常用的高水平的溶剂(乙醇、三醋精、风味物等)一起使用以及在用于混合咀嚼型胶基糖的组分的高温和/或高剪切条件下时,所述高分子量聚醋酸乙烯酯包封体可能损失强度。
发明内容
发明人已经发现,在用于生产基于聚合物的基质包封体的现有工艺中,导致在所述基质的表面上的相对大量的活性物。该量的表面活性物被快速地释放,并且因此对于延长活性物从所述基质的释放是不可用的。发明人已经发现在基于聚合物的包封体中最小化表面活性物的量的方式。
通过提供一种递送系统,所述递送系统提供对于一种或更多种活性剂的释放的显著改进的控制和/或延迟,本发明是本领域的进展。具体地,本发明针对一种用于包含在可食组合物中的递送系统,所述递送系统包括
至少一种活性组分,其中所述活性组分具有约0.3至约20微米的平均颗粒尺寸;
至少一种聚合物材料,所述聚合物材料选自由聚醋酸乙烯酯、聚乙烯、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、聚羟基链烷酸酯、乙基纤维素、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯、聚乙二醇酯、甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯及其组合组成的组;
至少一种不溶的添加剂,其中所述添加剂选自由氢化植物油、滑石、碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化钛、硅石和硅酸盐及其组合组成的组,并且添加剂的量为小于所述递送系统的10%重量;
其中所述递送系统基本上不含有溶剂;
其中所述至少一种聚合物材料包封所述至少一种活性组分的至少70%;
其中所述递送系统具有约125微米至约900微米的平均颗粒尺寸;并且
其中活性组分颗粒的分散度,用在所述递送系统中的活性组分颗粒之间的平均距离除以所述活性组分颗粒的平均颗粒直径测量,为从0.5至20。
通过十分显著地延伸包含在递送系统中的活性物的释放,本发明为可食组合物(比如,举例来说,咀嚼型胶基糖和糖食组合物)中的活性组分的受控释放提供一种新颖的途径。
在一个实施方案中,通过在初始复合(compounding)步骤(例如在挤出机中)之后附加复合所述活性物与所述聚合物材料至少一次来获得这样的进一步延伸的释放。本发明人的工作示出聚合物和活性物的第二次复合并不是更彻底的混合的结果,因为发明人进行的实验已经示出增加的混合和/或混合效率并不导致与至少第二次混合相同水平的包封以及由此的递送效果。
一种或多种活性组分和用于包封所述一种或多种活性组分的材料提供一种或多种递送系统,相较于宽泛范围的递送系统,所述一种或多种递送系统能够特殊控制活性组分的释放,并且将可以用于制定所述递送系统的配方的包封材料和添加剂的使用范围考虑在内。被包封的活性组分被保存直至释放是符合期望的,并且因此所述被包封的活性组分免于水分、反应性化合物、pH改变等。当活性组分是甜味料时,所述递送系统针对所述甜味料被定制以提供始终如一的缓释作用,由此延伸所述甜味料释放的时间,以提供一种可食组合物,所述可食组合物提供持久的符合期望的口味属性,增加的唾液分泌和由此赋予的总体的口味乐趣,而没有现有技术的系统的缺点,在所述现有技术的系统中,甜味料可能以低于或高于符合期望的属性而被释放。
举例来说,通过关注一种或更多种变量(即,抗拉强度和/或疏水性)并且因此考虑包括包封材料和可以符合期望地加入到配方的任意添加剂的递送系统的所有组分,本发明能够配制适合的目标递送系统,并且使得所述递送系统被加入到可食组合物时能够以符合期望的释放属性释放所述活性组分。
发明的详细描述
在本发明的一个方面,提供一种用于包含在可食组合物中的递送系统,所述可食组合物比如包括至少一种活性组分和至少一种包封材料的咀嚼型胶基糖组合物或糖食组合物。
在本发明的一个方面,所述至少一种聚合物材料包封所述至少一种活性组分的至少70%,包括至少75、80、85、95、97、98、99%以及其中的所有值和范围。
在一些实施方案中,所述递送系统可以是粉末或粒状物的形式。在一个实施方案中,平均颗粒尺寸根据期望的释放速率和/或口感(即,砂性)以及并入所述可食组合物中的载体的类型而被符合期望地选择。一般地,所述颗粒尺寸可以变化并且对于本发明的功能具有显著的影响。举例来说,评估示出在颗粒尺寸和活性组分的释放速率之间存在反比关系。并非是本发明的限定性特征,为了获得活性组分的符合期望的释放速率,颗粒尺寸典型地为至少125μm并且至多900μm。
因此,在本发明的某些实施方案中,平均颗粒尺寸为从约125μm至约900μm,包括140、160、180、200、220、240、260、280、300、320、340、360、380、400、420、440、460、480、500、520、540、560、580、600、620、640、660、680、700、720、740、760、780、800、820、840,以及在其间的所有值和范围。在本发明的一个实施方案中,其中所述递送系统被并入咀嚼型胶基糖,所述颗粒尺寸的范围可以为从约125μm至约900μm;从约125μm至约250μm;从约125μm至约420μm;和/或从约125μm至约710μm;优选地从约125μm至约420μm。
在某些有利的实施方案中,所述递送系统,尤其在其制备期间,包括一种或更多种添加剂,所述添加剂包括氢化植物油和某些填充剂。在可食组合物(比如咀嚼型胶基糖)中使用的填充剂是公知的,举例来说,包括滑石、碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化钛、硅石和硅酸盐。硅酸盐包括硅酸钠、硅酸钾、硅酸钙和硅酸镁。在本发明的某些方面,这些添加剂以少于10%的所述递送系统的重量的量存在于所述递送系统中,优选地,1%至10%。在另外的实施方案中,所述填充剂相对于所述至少一种活性物为从0.1至0.5的比例。已经发现当与所述聚合物材料复合时,填充剂与活性物的比例促进并入该聚合物材料,降低表面活性物。也已经发现将填充剂加入到所述递送系统会通过维持在咀嚼期间所述递送系统的完整性并且减缓水分进入到所述递送系统而延长在食用期间所述至少一种活性物的释放。
优选地,所述填充剂是水不溶的并且具有不大于40μm的颗粒尺寸,优选不大于30μm,更优选不大于20μm。各种填充剂的各种浓度的组合可以被使用。由文献已知,包括如碳酸钙或滑石的填充剂可以加强包封体的基质(例如,由聚醋酸乙烯酯构成)。此外,对于填充剂,发明人已经发现,在制备新颖的递送系统期间,包括与磨碎的包封体的填充剂在相同尺寸级的小颗粒(例如聚合物和甜味料的小颗粒)也可以提高包封体递送活性物的性能。在本发明的某些方面,填充剂以从1%至60%重量的量存在于所述递送系统中。在其他实施方案中,限制被加入的填充剂的量为小于10%,包括1、2、3、4、5、6、7、8和9%以及在其间的所有的值和范围可以是有益的。在另外的实施方案中,所述填充剂相对于所述至少一种活性物的比例为从X至Y。已经发现当与所述聚合物材料复合时,填充剂和活性物的比例促进并入该聚合物材料,降低表面活性物。
测量递送系统的表面活性物的量的一种方式是测量通过搅拌而被释放或被浸出到水中的活性物的量。在一个实施方案中,举例来说,要被测量的样品被称重,随后伴随搅拌被加入到水中。在30秒之后,所述样品和所述冲洗水针对活性物的量被分析,其中在所述冲洗水中发现的活性物指示表面活性物。
释放的量代表表面的量并且可以指示递送系统提供延迟释放的能力。在一些实施方案中,在室温搅拌40分钟之后,所述递送系统具有释放到水中少于所述递送系统重量的40%w/w的释放量(R40),包括少于30、25、20、15、10、5、4.75、4.5、4.25、3.75、3.5、3.0、2.75、2.25、2.0、1.0或者少于所述递送系统的1.0%w/w,包括在其间的所有的值和范围。
在本发明的另外的方面,提供可食组合物,比如包括至少一种可食组合物形成组分以及递送系统的咀嚼型胶基糖组合物或糖食组合物,所述递送系统包括至少一种活性组分和至少一种包封材料。
在本发明的再另外的方面,提供制备用于可食组合物的目标递送系统的方法,所述方法包括组合至少一种活性组分,至少一种包封材料和可选地至少一种添加剂,直至基于与至少一种具有相同的或相似的活性组分和已知的所述活性组分的释放属性的样品递送系统相比,基于本文描述的标准的,预选的和/或期望的目标递送系统被得到。
还提供制备用于可食组合物的目标递送系统的方法,所述方法对于以期望的释放属性递送至少一种活性组分是有用的,所述方法包括以向所述目标递送系统提供如本文描述的预选的和/或期望的特征的方式混合所述至少一种活性组分与包封材料。
在制造如本文描述的递送系统的尤其优选的方面,所述聚合物材料和所述活性组分,可选地还伴随以一种或更多种填充剂,在混合设备(比如挤出机)中被混合在一起。在混合物已经被制作之后,所述混合物被再次引入到所述混合设备(比如挤出机)中,并且再次被复合。在一个实施方案中,第二混合步骤也可以包括加入另外的一种填充剂或多种填充剂。在所述第二步骤之后进行进一步的复合步骤,例如第三步骤、第四步骤、第五步骤、第六步骤等,也是可能的。
可以被使用的混合器或挤出机是本领域常规的,对于本领域技术人员也是已知的。
在一个实施方案中,在所述包封体之内的活性物颗粒的分布是重要的标准,所述标准针对得到最符合期望的活性物在所述递送系统之内的保留,从而提供所述活性物在释放速率和/或在所述递送系统之内的保留时间方面的更好的控制。在此实施方案的一个方面,活性材料颗粒以某种程度上均等的方式遍及聚合物基质分布。此外或可替换地,在一个实施方案中,降低所述活性材料颗粒的尺寸可以促进在所述递送系统中的活性物的控制和/或保留。在所述聚合物基质之内的活性物颗粒的分散度可以被以下变量代表:d=在所述聚合物基质中的活性材料的平均颗粒直径,x=在所述基质中的活性材料颗粒之间的平均距离,P=所述递送系统或包封体的平均直径,d0=在加工成所述递送系统之前的活性原材料的平均颗粒直径,以及L=相对于所述聚合物基质的所述活性材料装载量。
在一个实施方案中,d=0.3-20μm,包括0.4-15μm,1-10μm,以及在其间的所有的范围和值。在一个实施方案中,d0=10-50μm,包括13-30μm,15-20μm,以及在其间的所有的范围和值。在一个实施方案中,P=100至1000μm,包括200至800μm,250至500μm,以及在其间的所有的范围和值。在一个实施方案中,L=10-90%,包括20-75%,25-60%,30-50%,以及在其间的所有的范围和值。
比率P/d可以被定义为包封颗粒直径比所述活性物的直径的比率。在一个实施方案中,比率P/d可以在从约25至约500的范围,包括50-400,100至250,125至200,以及在其间的所有的范围和值。在某些实施方案中,如果所述比率P/d小于125,那么通过增加混合过程期间的具体的机械能量,减少所述活性物的装载量L和/或减少d0,分散度可以被进一步提高以获得在所述聚合物基质之内的活性物颗粒的期望的分布和分散度。在其他实施方案中,如果所述P/d大于125,那么通过减少所述活性物的装载量L和/或增加d0,所述分散度可以被进一步提高以获得在所述聚合物基质之内的活性物颗粒的期望的分布和分散度。
在另外的实施方案中,x/d的比率可以被用于定义所述活性物在所述聚合物基质之内的分散度。在优选的方面,比率x/d大于0.5,包括大于1、2、5、10、15、20,以及在其间的所有的范围和值。为了增加所述比率x/d,所述装载量L可以被减少。此外或可替换地,在混合过程中的具体的机械能量可以被增加,并且d0可以增加所述比率x/d,但因为x是d的函数,影响在混合物过程中的具体的机械能量,而d0可以影响x和d两者,d0可以将比率x/d增加到高达某一点。在一个实施方案中,在获得约125的P/d时,所述比率x/d最大化。
此外,提供用于制备包含至少一种递送系统的可食组合物的方法,所述方法对于以期望的释放属性递送至少一种活性组分是有用的,所述方法包括以向目标递送系统提供如本文描述的预选的和/或期望的特征的方式混合所述至少一种活性组分与包封材料,以及将所述目标递送该系统加入到所述可食组合物,所述特征与期望的释放速率和/或释放属性相关联,使得所述递送系统能够以所述期望的释放属性从所述可食组合物释放所述至少一种活性组分。
还提供包含本文描述的递送系统的可食组合物。尽管本发明的一个实施方案涉及咀嚼型胶基糖组合物,糖食组合物和饮料,但是本发明可以被利用来生产各种各样的可食组合物,包括但不限于,食品、食料、含营养物的组合物、药物、营养食品(nutraceutical)、维生素以及其他可以被制备用来被消费者食用的产品。如在本文中使用的,咀嚼型胶基糖组合物包括吹泡型胶基糖组合物。由于递送系统可以被容易地并入到可食组合物中,因此正如上文所指出的,可以从本发明受益和被本发明包括的可食组合物的范围是广泛的。
进一步在另一个实施方案中,在咀嚼型胶基糖制造期间,耐溶剂(三醋酸、薄荷风味物、水果风味物)性改进。此耐溶剂性的改进是与具有大的表面积的包封体的粉末状颗粒相比较的,所述大的表面积导致在高剪切下颗粒膨胀和随后的包封效率退化。
本文所使用的术语“递送系统”意图包括所述至少一种活性组分与所述至少一种包封材料,以及用来形成如下文描述的递送系统的其他可选添加剂。将被理解的是,本发明的可食组合物可以包含多个递送系统,其中每个递送系统包含单一的或多样的活性组分。
术语“包封材料”意图包括任何一种或更多种能够形成固体包衣或膜作为围绕所述活性组分的保护性屏障的可食的水不溶的或可溶的材料。正如从本文提供的描述所理解的,所述包封材料形成具有所述至少一种活性组分的基质,藉此包封材料可以完全地包封至少一种活性组分,可以部分地包封所述至少一种活性组分,或者可以与所述至少一种活性组分联合,藉此,所述包封材料提供依照本文描述的所述至少一种活性组分的受控的和/或延迟的释放。
如在本文中更详细地描述的以及如本领域已知的,咀嚼型胶基糖典型地由两部分构成,由聚合物材料构成的水不溶的胶基糖基础剂,以及水可溶的成分,比如风味物和甜味料。
当消费者食用可食组合物时,在所述可食组合物中的成分将具有释放属性。在一些实施方案中,所述成分可以通过咀嚼的机械作用和/或通过所述成分与另一种成分或唾液或在所述消费者口中的其他材料的化学作用或反应而被释放。所述成分的释放属性指示在所述消费者口中的所述成分与在所述消费者口中的受体(例如味觉受体)、粘膜、牙齿等相互作用的可用性(availability)。对于不同的成分,可食组合物可以包括相同或不同的释放属性。在一些实施方案中,可能只有有限数目的(例如,一种或两种)成分的释放属性是最重要的。
可食组合物中成分的释放属性可以被很多因素影响,比如,举例来说,咀嚼速率、咀嚼强度、所述成分的量、所述成分以何种方式被加入到可食组合物中的(例如,被包封在递送系统中、未包封、经预处理)、所述可食组合物是被混合或者以其他方式被制备的、所述成分是何时或以何种方式被加入到所述可食组合物中的其他成分中的、所述成分的量与所述可食组合物中一种或更多种其他成分的量的比例、所述成分的量与被包括在所述可食组合物中的递送系统中的一种或更多种其他成分的量的比例等。
在一些实施方案中,针对一成分的释放属性可以与特定的时间段相关。举例来说,成分从递送系统的释放可以在第一时间段期间增加,达到峰值,然后在第二时间段期间降低。因此,在一些实施方案中,针对一成分的释放属性可以包括一个或更多个时间段,每一个时间段都有相关联的释放速率(所述相关联的释放速率可以是已知的或可测量的,或者可以是未知或不可测量的)。这些时间段可以是相同的时间长度或可以是不同的时间长度。第一时间段可以具有针对所述成分在所述第一时间段期间的固定或变化的释放速率以及针对所述成分在该第一时间段上的平均释放速率。相似地,第二时间段可以具有针对所述成分在所述第二时间段期间的固定或变化的释放速率以及针对所述成分在所述第二时间段上的平均释放速率。在一些实施方案中,针对可食组合物中成分的释放属性可以只包括一个时间段,或是只与单一的时间点有关,这两种情况典型地都与何时开始食用所述可食组合物有关,或者涉及何时开始食用所述可食组合物。在其他实施方案中,释放属性可以与两个或更多个时间段和/或与两个或更多个时间点有关,而所有这些情况典型地都与何时开始食用所述可食组合物有关,或者涉及何时开始食用所述可食组合物。
在一些实施方案中,即使释放属性的其他或所有方面都未被确定、未被选择,或甚至是未知的,所述释放属性可以由一个或更多个因素或特征来定义或表征。因此,在一些实施方案中,针对一成分的释放属性可以只包括一个特征。举例来说,这些特征可以包括下列的一项或更多项:成分在一时间段期间的释放速率;在包括一成分的可食组合物的食用期间最小量、平均量或占优势量的所述组分被释放的特定时间段(即使所述成分中的一些是在所述特定时间段之前或是之后释放的,并且即使在所述时间段期间所述释放速率不是特定的或者是变化的);在包括一成分的可食组合物的食用期间的一特定时刻,在该特定时刻之后,最小量、平均量或占优势量的所述组分被释放(即使所述成分中的一些是在所述特定时刻之前被释放的,并且即使所述释放速率是特定的或不是特定的)等。
在一些实施方案中,操控一种或更多种成分的释放属性可以包括改变或以其他方式操控所述时间段的起止时刻和结束时刻、改变或以其他方式操控所述时间段的长度和/或改变或以其他方式操控在所述时间段期间的释放速率。举例来说,操控释放属性可以包括改变或是操控在一时间段期间的释放速率。在第一或第二时间段期间,通过增加在这些时间段期间的成分的释放速率,可以使所述成分更快或更早地释放。同样地,在第一或第二时间段期间,通过降低在这些时间段期间的成分的释放速率,可以使所述成分更慢或以更加延迟的方式释放。作为另一个实施例,操控释放属性可以包括偏移释放属性中的时间段的开始和结束,但是所述时间段的长度可以维持不变,并且,所述一种或多种成分在所述时间段期间的释放速率可以维持不变(例如,一成分的释放可以被操控以使所述成分的占优势量的释放延迟1分钟、5分钟、10分钟、30分钟等)。作为第三实施例,操控释放属性可以包括偏移一个或更多个时间段的开始和结束以及改变在所述一个或更多个时间段中的所述释放速率。
在一些实施方案中,引起可食组合物中的一成分的延迟释放包括在可食产品的食用开始之后引起所述成分的占优势量的释放或可用性的延迟,和/或在可食组合物的食用开始之后引起所期望量的、占优势量的或是最小量的成分在某一时刻、在某一时刻之后、或者在期望的时间段期间释放或可用。在一些实施方案中,在所述某一时刻之前或在所述期望的时间段之前或之后,没有所述成分会被释放或是变得可用。在其他实施方案中,在所述某一时刻之前和/或在所述期望的时间段之前或之后,所述成分中的一些可以被释放或是变得可用。
在一些实施方案中,如上文先前描述的,确定或选择期望的释放属性可以包括确定或者选择所述期望的释放属性的一个或更多个因素或特征。然后所述因素或特征用于定义或表征所述释放属性,即使所述释放属性的其他方面或者所有方面都未被确定或未被选择。因此,针对一成分确定或选择释放属征可以包括这样的情形,在所述情形中,针对所述成分释放,仅确定或选择一个特征。在一些实施方案中,可以通过一种或更多种技术或方法(比如,举例来说,化学和/或机械测试和分析、消费者测试、描述性或专家的口味或咀嚼评价小组、其他体内或体外的测试等)来确定或测量特征。
一种用于测量特征(比如甜味强度)的方法包括使用感官评价技术。感官评价是用于当食品和材料通过视觉、嗅觉、味觉、触觉和听觉被感知时,唤起,测量,分析和解释对那些食品和材料的特征的反应的科学科目(scientific discipline)。参见第13页,Stone,H.和Sidel,L.,2004年,“感官评价实践(Sensory Evaluation Practices)”,爱思维尔学术出版社(Elsevier Academic Press)。
描述性分析是感觉专业人员(sensory professional)可用的方法中的一种。基于一组合格的被试者的认知,该分析提供产品的定量描述。
一种描述性分析方法为定量描述性分析方法(QDA方法)。如在Stone,H.和Sidel,L.,2004年,“感官评价实践(Sensory Evaluation Practices)”,爱思维尔学术出版社(ElsevierAcademic Press)中描述的,QDA方法涉及使用被筛选的被试者,所述被试者随后被训练以开发并且变得熟悉描述性语言,所述描述性语言被用作用于评价所述产品的基础。所述被试者使用语言作为区别所述产品的基础。为了是有用的,所述语言必须是容易被学习的并且在所述语言的在产品开发、质量控制、关于消费者偏好测量等等的应用的方面是有意义的。由于使用定量测量和重复试验设计,通过所述QDA方法生成的数据是可靠地并且是有效的。非结构化的间隔直线标度被使用,因为其向被试者提供无穷大数量的位置,在所述位置指示针对一特质的相对强度(在所述线的实际长度的限制之内)。不使用数字,因此避免数字偏见,并且最终,每一个被试者可以在提供给被试者的所述线上,在与他自己或她自己一致的无论什么位置标记。
在包括游离的甜味料和包覆的游离的甜味料中的至少一种以及包封的甜味料和包覆的包封的甜味料中的至少一种的咀嚼型胶基糖中,所述甜味料的释放属性可以被确定和/或被选择以优化在咀嚼时间段上甜味料释放的被感知的量。尽管不意图成为本发明的限定性的方面,咀嚼型胶基糖组分可以被选择,使得所述甜味料释放属性遵守以下倾向:游离的甜味料>包覆的游离的甜味料>包封的甜味料>包覆的包封的甜味料。单个的释放属性有助于咀嚼型胶基糖的总体释放属性。取决于应用,组分可以以各种比例被组合,以便于得到针对期望的可食组合物的期望的甜味料释放属性。
本发明一般针对如本文定义的用于在可食组合物中使用的递送系统,所述递送系统包括至少一种包封材料和至少一种活性组分。本发明的递送系统被配制以在预选的时间段(比如延长的时间段)上提供活性组分的始终如一的受控释放。此时间段可以取决于所述递送系统被并入的产品的类型,包封材料的类型,活性物的类型,在所述产品中的其他成分(例如,如单硬脂酸甘油酯的乳化剂)等而变化。基于本文的公开,本领域技术人员可以调整所述递送系统以获得期望的效果。
如本文使用的延长的时间段涉及活性成分从递送系统增加的释放持续比先前描述的系统更长的时间段,并且可以是至少15分钟,包括至少20分钟,至少25分钟,至少30分钟,以及在其间的所有的值和范围,举例来说,约25至30分钟,45至60分钟或更多。而且,本发明的递送系统还提供不仅在延长时间段上递送活性剂并且在延展的时间段上维持活性成分增加的强度的方式。举例来说,在本发明的一个方面,如果活性成分是风味物或甜味料,活性剂释放的量可以在延展的时间段期间变化。举例来说,在递送的早期阶段活性组分释放的量(基于当时存在于所述递送系统中的总量)可以大于在随后的或稍后的时段期间活性组分释放的量(基于当时存在于所述递送系统中的总量)。
在一个实施方案中,延展的时间段导致在开始递送可食组合物中的活性组分(比如开始咀嚼咀嚼型胶基糖组合物)30分钟后保留至少约5%的所述至少一种活性组分,包括在30分钟后保留至少约10%、15%、20%、25%、30%或更多。在另一个实施方案中,延长的时间段导致在开始递送所述活性组分20分钟后保留至少约10%的所述至少一种活性组分,包括在20分钟后保留至少约15%、20%、25%、30%、40%、50%或更多。在另一个实施方案中,延长的时间段导致在开始递送所述活性组分15分钟后保留至少约30%的所述至少一种活性组分,包括在15分钟后保留至少约30%、40%、50%、60%、70%、75%或更多。
在另一个实施方案中,以在咀嚼型胶基糖中使用甜味料为例,延长的时间段导致从开始咀嚼所述咀嚼型胶基糖组合物,在至少上文提到的整个时间段期间,例如,至少约20分钟,至少约30分钟等,被感知的甜味强度。而且,延长在咀嚼期间所述甜味料是可用的时间段可以扩大风味物被消费者感知的时间量。
所述递送系统促进在各种各样的可食组合物中的活性组分的受控释放,所述可食组合物包括咀嚼型胶基糖组合物、食品、糖食组合物、药物组合物、饮料、食料、含营养物的组合物、维生素、营养食品等等。
部分取决于活性组分和期望的活性组分的释放属性,根据本发明开发的递送系统可以从已知的包含具有已知释放属性的活性组分的递送系统的标准中选择。作为所述递送系统的部分的这些活性组分可以选自:甜味料(包括高强度甜味料)、酸、风味料、药物、治疗剂、维生素、矿物质、牙齿增白剂或清洁剂、口气清新剂、凉味剂、暖味剂、可感觉的物质,以及其他通过包覆获得保护、受控释放和/或口味掩盖而受益的材料。所述活性组分包括对于治疗对烟草产品成瘾有用的尼古丁和在咖啡和/或饮料中典型被发现的咖啡因。在本发明的一个实施方案中,所述活性组分是甜味料,举例来说高强度甜味料,比如纽甜、阿斯巴甜、三氯蔗糖、乙酰磺胺酸钾、甜菊苷、莫那亭以及本文所描述的其他甜味料。
根据本发明,用于递送活性组分的递送系统可以基于所述活性组分的类型和量以及期望的释放属性来配制,以保证所述活性组分有效的持续释放。举例来说,影响高强度甜味料在25至30分钟的时段上的受控释放以保证不出现可能使一些消费者产生不快的甜味的迅速突释是符合期望的。对于其他类型的活性组分(例如药物和治疗剂),较短的受控释放时间可能是符合期望的,所述活性组分可以通过针对每种活性组分使用单独的递送系统而被并入到同一个可食组合物中。根据本发明,递送系统可以基于涉及标准的一定范围的释放属性而被配制。所述标准可以包括一系列已知的递送系统,举例来说,所述递送系统具有有特定疏水性和/或在一给定范围内的抗拉强度的包封材料。所述标准的递送系统的每一种都与一特定释放属性或是一定范围的释放属性相关联。
在一个实施方案中,本发明包括多种递送系统的合并,以递送多种单独的活性组分,所述多种单独的活性组分包括可以符合期望地以完全不同的释放属性被释放以便于获得期望的释放属性的活性组分。所述活性组分可以相同或不同。不同的递送系统可以使用不同的活性组分和/或不同的包封材料。
举例来说,高强度甜味料可以符合期望地在延长的时间段(例如20至40分钟)上被释放,而一些药物则符合期望地在显著较短的时间段上被释放。
在本发明的某些实施方案中,所述递送系统可以这样被制备,使得所述至少一种活性剂的至少一部分或全部的释放是以相对于递送时间的特定速率进行的。举例来说,在一个实施方案中,所述递送系统可以这样被制备,所述至少一种活性剂的释放是以在15分钟的过程中80%的速率、以在20分钟的过程中90%的速率,和/或以在30分钟的过程中95%的速率被释放。在另一个实施方案中,所述递送系统可以这样被制备,以在15分钟的过程中25%的速率,以在20分钟的过程中50%的速率,和/或以在30分钟的过程中75%的速率释放一种或者更多种活性剂。举例来说,以咀嚼型胶基糖为例,相同的甜味料可以被并入两种不同的递送系统中,一种递送系统提供早期释放而第二种则提供更延迟的释放,以有助于消费者更持久感受的甜味和/或风味。
在本发明的一个方面,活性组分的释放属性可以通过基于包封材料(如聚合物)的疏水性来配制递送系统而被操控。使用高疏水性的聚合物来形成递送系统,所述活性组分的释放可以在食用包括所述递送系统的可食产品期间被延迟。以相似的方式,使用较低疏水性的包封材料,活性组分可以更早或更迅速地被释放。
通过根据美国材料测试协会以方法号为ASTM D570-98测量的相对吸水率可以定量疏水性。因此,通过选择具有相对较低吸水性的包封材料,并将所述包封材料加入混合器,与那些具有较高吸水性的包封材料相比,包含在所生产的递送系统中的活性组分的释放可以被延迟。在某些实施方案中,可以使用具有从约50%至100%(如根据ASTM D570-98测量的)吸水率的包封材料的递送系统。为了减少所述活性组分的相对递送速率或延迟所述活性组分的释放,包封材料可被这样选择,所述吸水率将为从约15%至约50%(如根据ASTM D570-98测量的)。更进一步地,在其他实施方案中,包封材料的吸水性可以被选择为从0.0至约5%或直至约15%(如根据ASTM D570-98测量的),以创建活性组分释放的更多的延迟。
在其他实施方案中,由具有不同吸水性的包封材料配制的两种或更多种递送系统的混合物也可以随后被用于并入可食组合物中。当组合两种或更多种递送系统时,可这样操控活性组分的释放,举例来说,活性物中的一些在食用包含该活性物的可食产品期间的较早阶段被释放,而所述活性物中的一些则在食用期间的较晚阶段被释放。
在本发明的上下文中,可以使用的具有适当疏水性的聚合物包括以下成分的均聚物和共聚物,举例来说,醋酸乙烯酯、乙烯醇、乙烯、丙烯酸、甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸及其他。适合的疏水性共聚物包括以下非限制性的实施例,醋酸乙烯酯/乙烯醇共聚物、乙烯/乙烯醇共聚物、乙烯/丙烯酸共聚物、乙烯/甲基丙烯酸酯共聚物、乙烯/甲基丙烯酸共聚物。
在一些实施方案中,疏水性包封材料可以以基于可食组合物总重量的从约0.2%至10%重量的量存在,包括0.3、0.5、0.7、0.9、1.0、1.25、1.4、1.7、1.9、2.2、2.45、2.75、3.0、3.5、4.0、4.25、4.8、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.25、7.75、8.0、8.3、8.7、9.0、9.25、9.5、9.8以及在其间所有的值和范围,举例来说,从1%到5%重量。当然,所述包封材料的量将部分地取决于使用的活性组分的量。相对于所述递送系统的重量,所述包封材料的量是从约30%到99%,包括35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、95、97以及在其间所有的值和范围,举例来说,从约60%到90%重量。
在基于包封材料疏水性的选择标准而配制递送系统时,活性组分可以被完全地包封在包封材料之内或者被不完全地包封在包封材料中,条件是所得的递送系统满足以上所提出的标准。不完全的包封可以通过更改和/或调整制造过程以获得所述活性组分的部分覆盖来实现。在一些实施方案中,所述包封材料可以形成具有所述活性组分的基质。
举例来说,如果乙烯-醋酸乙烯酯为包封材料,则可通过调整共聚物中乙烯和醋酸乙烯酯的比例来控制疏水程度。乙烯﹕醋酸乙烯酯的比例越高,活性组分的释放越慢。以使用醋酸乙烯酯/乙烯共聚物为例,共聚物中醋酸乙烯酯/乙烯的比例可以从约1%至约60%,包括2.5、5、7.5、9、12、18、23、25、28、30、35、42、47、52、55、58.5%的比例,以及在其间所有的值和范围。
本发明的一个实施方案是基于包封材料的疏水性选择包含用于可食组合物的活性组分的目标递送系统的方法。所述方法一般包括制备包含活性组分、包封材料和可选的添加剂的目标递送系统,其中所述包封材料具有预选的疏水性。在所述目标递送系统中所采用的包封材料的疏水性被预选以提供活性组分的符合期望的释放属性。包封材料的这种选择是基于具有相同或相似活性组分的样本递送系统的疏水性以及所述活性组分的已知的释放属性。
在本发明的另一个更优选的实施方案中,所述方法包括(a)获得包括活性组分、至少一种包封材料和可选的添加剂的多种样本递送系统,其中所述递送系统的每一种由具有不同疏水性的不同包封材料制备;(b)测试所述样本递送系统以确定所述活性组分各自的释放属性;以及(c)基于所获得的样本递送系统,配制包含相同活性组分的目标递送系统,所述目标递送系统具有与所述活性组分的期望释放属性相对应的疏水性包封材料。
选择适于并入可食组合物中的至少一种递送系统的方法优选地可以由确定针对活性组分(即第一活性组分)的期望释放属性开始。期望的释放属性的确定可以来自已知的文献或技术参考资料,或者通过体外或体内的测试。一旦期望的释放属性被确定,就可以确定用于可以以期望的释放来释放所述第一活性组分的递送系统(即第一递送系统)的包封材料(即第一疏水性包封材料)的期望的疏水性。一旦获得了可以如要求的那样递送所述活性组分的递送系统,那么所述递送系统就被选择用于最终包含在可食组合物中。
随后,经由确定和选择适合的递送系统,可以如所描述的针对第二活性组分以及针对额外的活性组分重复以上所描述的方法。
可食组合物可以包含两种或更多种类型的递送系统,每种包含相同或不同的活性组分,对递送系统的选择基于包封材料的疏水性和/或如下文所描述的递送系统的抗拉强度。此外或可替换地,一种或更多种递送系统可以被并入具有游离的(未经包封的)活性组分(比如阿斯巴甜,甜菊苷,莫那亭,三氯蔗糖,纽甜和乙酰磺胺酸钾甜味料)的可食组合物。
在某些实施方案中,由于本发明所提供的更好的包封效率,归因于在所述递送系统的表面上较少的游离甜味料,活性物(比如可用于立即释放的甜味料)的量被降低。因此,在某些实施方案中,可以将增加的量的游离甜味料加入可食组合物(比如咀嚼型胶基糖),以在食用所述可食组合物时提高所述活性物即时作用(immediate action)。
在另外的实施方案中,除了基于包封材料的疏水特性以外,对递送系统的选择可以基于对包封材料的抗拉强度的操纵和选择来进行选择,以提供所述活性组分的延迟和/或受控的释放。因此,所述活性组分的受控和/或延迟释放可以通过选择包封材料的预定抗拉强度和预定疏水性来控制。
如在本文中使用的,术语“抗拉强度”意指经受拉伸负荷的材料在不断裂的情况下可以承受的最大应力。用于测量给定物质抗拉强度的标准方法通过美国材料测试协会以方法号ASTM-D638定义。
预定抗拉强度是部分地基于活性组分以及所述活性组分的期望释放时间而确定的。预定的抗拉强度可以选自由一种或者更多种递送系统构成的标准,其中每个标准递送系统具有期望的活性组分的已知的释放属性。本发明的递送系统进一步为所述活性组分提供抵抗水分和其存在可能不合期望地降解活性组分的其他条件(比如pH变化、反应性化合物等等)的保护性屏障。
将被理解的是,通过利用与包含这样的不同的活性组分的标准递送系统的比较,多种递送系统可以以这种方式被制备,每个递送系统包含不同活性组分。
通过将递送系统的抗拉强度维持在预选的符合期望的范围内,活性组分以高度受控并且一致的方式从组合物中被释放。通过关注递送系统的抗拉强度,以有效地降低对于现有技术系统中典型必需的试错法实验的需求的方式提高用于选择和配制适合的递送系统的工艺。
递送系统的期望抗拉强度可以在期望的范围内被容易地确定。在本发明的一个实施方案中,递送系统的抗拉强度为至少6,500psi,包括7500、10,000、20,000、30,000、40,000、50,000、60,000、70,000、80,000、90,000、100,000、125,000、135,000、150,000、165,000、175,000、180,000、195,000和200,000psi,以及在其间的所有范围和子范围,举例来说,6,500至200,000psi的抗拉强度范围。具有符合期望的抗拉强度的递送系统的配制物可以由各种包封材料和至少一种添加剂(所述至少一种添加剂在下文被称作“至少一种抗拉强度调整(modifying)试剂或调整剂”)制得。所述至少一种添加剂可以用于通过调整递送系统的抗拉强度来配制递送系统,所述至少一种添加剂除了包括抗拉强度提高材料(比如高分子量聚合物)外,还包括抗拉强度降低材料,比如脂肪、乳化剂、增塑剂(软化剂)、蜡、低分子量聚合物等等。另外,递送系统的抗拉强度还可以通过组合不同的抗拉强度调整剂以形成所述递送系统来微调。举例来说,当加入抗拉强度降低试剂(例如脂肪和/或油)时,可以降低高分子量聚合物(例如聚醋酸乙烯酯)的抗拉强度。
在本发明的一个实施方案中,所述至少一种抗拉强度调整试剂在递送系统中以这样的量存在,所述量足以使全部或部分地包含于所述递送系统中的一种或者更多种活性试剂的释放是以在15分钟的过程中80%,以在20分钟的过程中90%和/或以在30分钟的过程中95%的速率释放。在另一个实施方案中,所述至少一种抗拉强度调整试剂在递送系统中以这样的量存在,所述量足以使所述一种或者更多种活性试剂以在15分钟的过程中25%,以在20分钟的过程中50%和/或以在30分钟的过程中75%的速率释放。
在本发明的另一个实施方案中,所述至少一种抗拉强度调整试剂在递送系统中以这样的量存在,所述量足以使所述递送系统的抗拉强度为至少约6,500psi,包括7500、10,000、20,000、30,000、40,000、50,000、60,000、70,000、80,000、90,000、100,000、125,000、135,000、150,000、165,000、175,000、180,000、195,000、200,000psi,以及在其间的所有范围和子范围,举例来说,6,500至200,000psi的抗拉强度范围。
抗拉强度调整剂或者调整试剂的实施例包括(但不限于):脂肪(例如氢化或者非氢化植物油、动物脂肪)、蜡(例如微晶蜡、蜂蜡)、增塑剂/乳化剂(例如矿物油、脂肪酸、甘油单酯和甘油二酯、三醋精、甘油、乙酰化甘油单酯、单硬脂酸甘油酯)、低和高分子量聚合物(例如聚丙二醇、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯)等等、填料(如滑石、磷酸氢钙、碳酸钙、硅石)及其组合。增塑剂也可以被称作软化剂。
因此,通过采用抗拉强度调整剂,递送系统的总抗拉强度可以以这样的方式被调整或者改变,基于与标准的比较,针对活性组分从可食组合物中相应的期望释放属性来获得预选的抗拉强度。
当与符合期望的释放属性相匹配时,通过使用预选的抗拉强度,本发明的递送系统产生如所期望的活性组分的受控释放,所述符合期望的释放属性是根据所使用的活性组分的类型、所使用的包封材料、所并入的添加剂、活性组分的期望释放速率等等而选择的。用于递送系统的包封材料通常是从能够在活性组分周围形成作为保护性屏障的固体包衣或者膜的可食的水不溶的材料中选择的。包封材料是以与递送系统的抗拉强度一致的方式被选择的,所述抗拉强度可以是至少6,500psi,包括7500、10,000、20,000、30,000、40,000、50,000、60,000、70,000、80,000、90,000、100,000、125,000,135,000、150,000、165,000、175,000、180,000、195,000、200,000psi,以及在其间的所有范围和子范围,举例来说,6,500到200,000psi的抗拉强度范围。这样的包封材料可以选自聚醋酸乙烯酯、聚乙烯、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸(polylactic acid)、聚羟基链烷酸酯、乙基纤维素、聚乙烯醋酸邻苯二甲酸酯(polyvinyl acetatephthalate)、聚乙二醇酯、甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯(methacrylicacid-co-methylmethacrylate)等等及其组合。
基于对包封材料的疏水性和递送系统的抗拉强度的选择,所述包封材料可以以基于可食组合物总重量的从约0.2%到30%重量的量存在,包括0.3、0.5、0.7、0.9、1.0、1.25、1.4、1.7、1.9、2.2、2.45、2.75、3.0、3.5、4.0、4.25、4.8、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.25、7.75、8.0、8.3、8.7、9.0、9.25、9.5、9.812、14、15、18、21、24、26、28,以及其间的所有值和范围,举例来说,从1%到5%重量。当然,包封材料的量将部分取决于存在于递送系统中的活性组分的量。包封材料相对于递送系统重量的量为从约30%到99%,包括35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、95、97,以及其间的所有值和范围,举例来说,从约60%到90%重量。
当期望相对较慢或延迟的释放时,递送系统的抗拉强度可以从相对高的抗拉强度中选择,而当期望较快或较急速的释放时,递送系统的抗拉强度可以从相对较低的抗拉强度中选择。因此,只要包封体的疏水性保持一贯地相似或相同,不管所选择的包封材料的类型如何(例如聚醋酸乙烯酯),当针对递送系统采用50,000的抗拉强度时,活性组分的释放属性将通常比在具有10,000psi抗拉强度的递送系统中活性组分的释放属性要延迟。
在本发明的一个实施方案中,包封材料是聚醋酸乙烯酯。在本发明中适合用作包封材料的聚醋酸乙烯酯产品的代表性实施例是由密歇根州(Michigan)艾德里安市(Adrian)的Wacker Polymer Systems销售的Vinnapas B100。利用聚醋酸乙烯酯的递送系统可以通过将足量的聚醋酸乙烯酯在约65℃至120℃的温度熔化一短时间段(例如5分钟)来制备。熔化温度将取决于聚醋酸乙烯酯包封材料的类型和抗拉强度,其中,较高的抗拉强度材料将通常在较高的温度下熔化。一旦包封材料熔化,适当量的活性组分(例如,如阿斯巴甜的高强度甜味料)被加入并且被彻底共混入熔融的物料进行短时间的额外混合。所得到的混合物是半固体物料,所述物料随后被冷却(例如在0℃)以得到固体,然后被研磨至约30到200的美国标准筛目尺寸(900pm到75μm)。在将包封体模制成要求的尺寸和形状后,所得递送系统的抗拉强度可以根据ASTM-D638被容易地测量。
对适合的包封材料的选择还将部分地取决于活性组分的类型与量以及其他添加剂或成分的存在。举例来说,增塑剂或者软化剂以及脂肪和油起到“抗拉强度调整试剂”的作用,并且可以被并入到递送系统中,特别是被并入到包封材料中,以调整所得递送系统的抗拉强度。在熔融态期间,可以将上述添加剂加入到包封材料中。当然,在本发明的递送系统中所使用添加剂的量将根据期望的抗拉强度而变化,可以在基于递送系统总重量的直至40%重量的范围。
只要所得到的递送系统的抗拉强度满足上面所提出的标准,在将递送系统配制为具有预定的抗拉强度和预选的疏水性包封材料后,可以将活性成分全部包封在包封材料内,或者不完全包封在包封材料内。不完全的包封可以通过更改和/或调整制造工艺以达到活性组分的部分覆盖来实现。
己经发现作为添加剂存在的脂肪和油(例如,氢化植物油)对递送系统具有两种影响。第一种影响在较低的浓度被观察到,所述较低的浓度即直至5%重量,包括直至4.7、直至4.5、直至4.25、直至4.0、直至3.5、直至3.0、直至2.5、直至2.25、直至2.0、直至1.75、直至1.5、直至1.0以及在其间的所有值和范围,其中,所述脂肪和/或油维持或者增加所述递送系统的抗拉强度。在较高的浓度(即,典型地在5%重量之上),所述脂肪和/或油倾向于降低所述递送系统的抗拉强度。即使对于递送系统的抗拉强度有这样的非正常或者非线性的影响,仍然可以根据本发明容易地配制具有期望的活性组分释放的适合的递送系统,因为目标递送系统是基于具有已知的活性组分释放属性的样本递送系统来制备的。
在本发明的一个实施方案中,提供基于包封材料的疏水性和递送系统的抗拉强度选择包含用于可食组合物的活性组分的目标递送系统的方法。所述方法一般包括制备包含活性组分、包封材料以及可选的添加剂的目标递送系统,其中所述包封材料具有预选的疏水性,并且目标递送系统具有预选的抗拉强度。目标递送系统的抗拉强度和包封材料的疏水性被预选以提供活性组分的符合希望的释放属性。对抗拉强度的选择是基于具有相同或相似的活性组分的样本递送系统的抗拉强度以及所述活性组分的已知的释放属性的。同样地,对包封材料的选择是基于具有相同或相似的活性组分的样本递送系统的疏水性以及所述活性组分的已知的释放属性的。
在本发明的另一个实施方案中,所述方法包括步骤(a)获得包括活性组分、至少一种包封材料以及可选的添加剂的多种样本递送系统,其中每种递送系统具有不同的抗拉强度以及具有不同疏水性的包封材料;(b)测试所述样本递送系统,以确定所述活性组分的各自的释放属性;以及(c)基于所得到的样本递送系统,配制包含相同活性组分的目标递送系统,所述目标递送系统具有与所述活性组分的期望释放属性相对应的包封材料的抗拉强度及疏水性。
选择至少一种适合用于并入可食组合物中的递送系统的方法,可以由确定一活性组分(即第一活性组分)的期望的释放属性开始。期望的释放属性的确定可以来自已知的文献或技术参考资料,或者是通过体外或体内测试。一旦期望的释放属性被确定,典型地将确定用于递送系统的包封材料的期望的抗拉强度和期望的疏水性,所述递送系统可以以期望的释放属性释放所述第一种活性组分。一旦获得可以按要求递送所述活性组分的递送系统,那么所述递送系统就被选择用于最终包含在可食组合物中。
随后,经由确定和选择适合的递送系统,可以如所描述地针对第二活性组分以及针对另外的活性组分重复上文所描述的方法。
固体制剂形式(solid dosage forms)(比如可食组合物或咀嚼型胶基糖)的符合期望的性质之一是活性组分(比如甜味料)的释放贯穿咀嚼时间可以是均匀的。举例来说,用游离的(未经包封的)甜味料,释放快并且在晚期咀嚼时间时胶基糖的口味是不符合期望的。用具有高抗拉强度的递送系统,释放被延迟使得甜味料在咀嚼时间的晚期释放。为了平衡活性组分的早释放和晚释放,举例来说,可食组合物可以被制造使得其包含游离活性物与具有高抗拉强度和/或疏水性的递送系统和/或两种或是更多种具不同抗拉强度和/或疏水性的递送系统的组合的混合物,所述的混合物被设计以使所述活性组分以不同速率释放。
举例来说,可食组合物(比如咀嚼型胶基糖组合物)可以以游离形式(未被包封的)和在一种或更多种具有至少6,500psi抗拉强度的递送系统中二者的形式包含甜味料,例如,阿斯巴甜,,其中增加的抗拉强度甜味料更延迟的释放属性。可替换地或是与抗拉强度结合,所述递送系统可以具有至少50%的保水性。
可食组合物的另一个实施例可以合并两种或甚至几种递送系统,藉此一种递送系统被制备为具有约6,500psi的抗拉强度并且第二种递送系统被制备为具有约50,000psi的抗拉强度。未包封的(游离的)活性物也可以被包括以提供所述活性物初始的迅速释放。此外或作为替代,可以制备这样的可食组合物,以使第一递送系统具有约5到15%的保水值并且第二递送系统具有50到100%的保水值。
以这种方式,对递送系统的选择可以基于对至少一种未包封的活性组分的量与至少一种被包封的材料的量的比例的操控和选择,所述至少一种被包封的材料具有期望的参数和/或特征以提供所述活性组分的延迟的和/或受控的释放。这样,所述组合物将既在0到10分钟的早期或是15-30分钟的晚期又在这些时间的组合中,包括其间所有的值和子范围释放活性物。
对于典型的可食组合物,包括咀嚼型胶基糖组合物、糖食组合物和饮料组合物,基于可食组合物的总重量,未包封的和未包封的活性组分(例如甜味料)可以以从约0.1%到6%重量的量存在,包括0.5、1、2、3、4、5%重量以及其间的所有的值和子范围,举例来说,0.5%到3%重量。
在一些实例中,递送系统中活性组分中的一些可以与包封材料是混溶的。举例来说,聚醋酸乙烯酯是一种类型的可以用于本发明的包封材料。一些组分,比如为短链或中链酯的风味物,可以与聚醋酸乙烯酯(PVAc)相互作用并由此降低活性组分的受控的和/或延迟的释放属性的有效性。
因此,本发明的一个实施方案,其本身或与本文所描述的其他实施方案相结合,是用一“包衣材料”来包覆活性组分,所述包衣材料相对于其与包封材料的混溶性是不混溶的或至少是较不混溶的。所述活性组分可以在其用包封材料包封之前或是同时用包衣材料包覆。
根据本发明的包衣材料可以将所述活性组分与所述包封材料的混溶性相对于未被所述包衣材料包覆的所述活性组分的混溶性降低至少5%,优选地至少25%,更优选地至少50%,包括10、15、20、30、40、60、70、75、80、85、90、95%或者更多。
在一个实施方案中,用于包覆活性组分的材料是水溶性和/或疏水性材料。适合的包衣材料的非限定性的实施例包括,阿拉伯树胶、纤维素、改性纤维素、明胶、多元醇(例如,山梨糖醇、麦芽糖醇)、环糊精、玉米醇溶蛋白(zein)、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸甲酯以及聚氨酯。还可以使用各种包衣材料的混合物。
包衣的厚度将取决于所述活性材料的起始颗粒尺寸和形状以及期望的包覆水平重量百分数而变化。根据本发明,包衣的厚度优选地从约1μm到约200μm,包括10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180和190μm,以及其间所有的值和范围,举例来说,包衣材料的厚度可以从约10μm到约50μm,以及20%到54%重量。
除了提供可以降低和/或消除活性组分的混溶性的屏障稳定性之外,本发明中所使用的包衣材料还可以具有良好的成膜性,所述成膜性促进在所述活性组分和所述包封材料之间屏障的形成。本文使用的成膜性意为包衣材料在溶于至少一种溶剂(比如,举例来说,水和/或有机溶剂)中后,举例来说,一旦所述至少一种溶剂在所述活性组分上蒸发、吸收和/或弥散,所述包衣材料在其所施涂的所述活性组分上留下膜。此外,当所述包衣材料用于可食组合物(比如咀嚼型胶基糖)的制备时,本领域的普通技术人员认同所述包衣材料应该基于其口味、货架期、粘性(stickiness)、抗微生物生长性以及其他用于选择用来食用的成分的常用标准而被选择。
可以通过使用典型地用于包覆材料的滚挂(pan)、喷涂、批次和/或连续的工艺将包衣材料施涂到活性组分上来用包衣材料包覆活性组分。在一个实施方案中,所述包衣材料被溶解于或分散于溶剂中以方便包覆在所述活性组分上。所述包衣材料可以使用包覆基材的常规方法来被递送。在优选的包覆方法中,采用了流化床技术,所述流化床技术,举例来说,在美国专利No.3,196,827中被描述,所述专利的相关内容通过引用被并入本文。
在另外的实施方案中,通过根据本文提供的描述将活性组分包覆并且将活性组分包封,可以获得可食组合物的更长的货架期。如在本文中使用的,货架期是包含活性组分的可食组合物的组分稳定性的标记。以风味料和/或甜味料作为例证,这种货架期的增加可以通过确定所感知的包含在组合物中的风味料和/或甜味料的风味和/或甜味来评定。根据本发明,当使用包衣材料包覆所述活性组分时,可以获得相对于其中所述活性组分未曾被屏障材料包覆的相似的产品的5%的货架期增长,包括10、20、30、40、50、60、70、80、90、100%或者更多以及其间所有的值和范围的增长的货架期。在另一个实施方案中,更长的货架期可以与制造后储存的时间相关联,举例来说,在货架期的10个星期时,相对于相似的但不含根据本文描述的本发明的用包衣材料包覆的活性组分的组合物,包含被包覆的活性组分的组合物将展示50%、75%、80%或90%的改进。在另外的实施例中,在储存的24个星期时,相对于相似的但不含根据本文描述的本发明的用包衣材料包覆的所述活性组分的组合物,被包覆的活性组分将示出80到90%的改进。
在本发明的另一个实施方案中,可以采用以“包衣材料”包覆的递送系统以提供所述活性组分延迟的和/或受控的释放。包衣材料可以部分地或全部地包覆所述递送系统。因此,所述活性组分的受控和/或延迟的释放可以通过选择包覆所述递送系统的包衣材料的量来控制。也可以被理解的是,活性组分受控的和/或延迟的释放可以如本文所描述的通过选择包封材料的抗拉强度、疏水性以及被包覆的递送系统的量来控制。
包覆所述递送系统的材料可以以基于所述递送系统总重量的从约10wt%到约60wt%的范围的量存在,优选地约20wt%到约50wt%,更优选地约30wt%到约40wt%,最优选地约35wt%,15、20、25、30、35、40、45、50、55wt%,以及在其间所有的值和范围。
在一个实施方案中,用于包覆递送系统的材料是水溶性和/或疏水性材料。适合的包衣材料的非限定性的实施例包括,阿拉伯树胶、纤维素、改性纤维素、明胶、多元醇(例如,山梨糖醇、麦芽糖醇)、环糊精、玉米醇溶蛋白、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸甲酯以及聚氨酯。还可以使用各种包衣材料的混合物。
包衣的厚度将取决于包括包封材料的颗粒的起始尺寸和形状以及期望的包覆水平重量百分数而变化。根据本发明,包衣的厚度可以为从约1到约200μm,包括10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180和190μm,以及其间所有的值和范围,举例来说,包衣材料的厚度可以为从约10μm到约50μm,以及基于所述递送系统的总重量的9%到40%重量。
用于包覆递送系统的材料还可以具有良好的成膜性。本文使用的成膜性意为包衣材料在溶于至少一种溶剂(比如,举例来说,水和/或有机溶剂)中后,举例来说,一旦所述至少一种溶剂在包括包封材料的颗粒上蒸发、吸收和/或弥散,所述包衣材料在其所施涂的包括包封材料的所述颗粒上留下膜。此外,当所述包衣材料被用于可食组合物(比如咀嚼型胶基糖)的制备时,本领域的普通技术人员认同所述包衣材料应该基于其口味、货架期、粘性、抗微生物生长性以及其他用于选择用来食用的成分的常用标准而被选择。
可以通过使用典型地用来包覆材料的滚挂、喷涂、批次和/或连续的工艺将包衣材料施涂到包封材料的颗粒上来用包衣材料包覆递送系统。在一个实施方案中,所述包衣材料被溶解或分散于溶剂中以方便包覆所述递送系统。所述包衣材料可以使用包覆基材的常规方法来被递送。在优选的包覆方法中,采用了流化床技术,所述流化床技术,举例来说,在美国专利No.3,196,827中被描述,所述专利的相关内容通过引用被并入本文。
在另外的实施方案中,通过包覆递送系统,可以获得可食组合物的更长的货架期。如在本文中使用的,货架期是包含活性组分的可食组合物的组分稳定性的标记。以风味料和/或甜味料作为例证,这种货架期的增加可以通过确定所感知的包含在组合物中的风味料和/或甜味料的风味和/或甜味来评定。当使用包衣材料包覆所述递送系统时,可以获得相对于未曾被包覆的相似的产品的5%的货架期增长,包括10、20、30、40、50、60、70、80、90、100%或者更多以及其间所有的值和范围的增长的货架期。在另一个实施方案中,更长的货架期可以与制造后储存的时间相关联,举例来说,在货架期的10个星期时,相对于相似的但不含包覆的递送系统的组合物,包含被包覆的递送系统的组合物可以展示50%、75%、80%或90%的改进。在另外的实施例中,在储存的24个星期时,相对于相似的但不含包覆的递送系统的组合物,被包覆的递送系统可以示出80到90%的改进。
在本发明的另一个实施方案中,递送系统可以被采用,在所述递送系统中,活性组分的释放可以通过选择至少一种活性组分相对于包封材料的比例而被控制。在此实施方案中,已经发现相较于具有较低的活性组分和包封材料的比例的递送系统,具有较高的活性组分与一种或多种包封材料的比例的递送系统会导致活性物的较快释放。
还与本文所描述的一个或更多个其他的实施方案相结合的是,通过调整活性组分和递送系统的比例,可以获得所述活性组分在一时间段上的受控和/或延迟的释放。
相对于递送系统重量的包封材料的量,可以为从约33%到99%,包括35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、95、97以及其间所有的值和范围,举例来说,优选地约45wt%到约95wt%,更优选地约60wt%到约95wt%,并且最优选地约65wt%到约90wt%,而所述活性组分可以以基于所述递送系统总重量的从约1%到70%重量的量存在,包括5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65%重量,以及其间所有的值和范围,举例来说,基于所述递送系统总重量,优选地约5wt%到约55wt%,更优选地约5wt%到约40wt%,并且最优选地约10wt%到约35wt%。因此,活性物与包封材料的比例可以在从1:99到70:30的范围,包括3:97、10:90、15:85、20:80、25:75、30:70、40:60、50:50、55:45和60:40,以及其间所有的比例。
并入根据本文所描述的工艺来制造的递送系统中的所述至少一种活性组分包括,举例来说,甜味料(比如高强度甜味料)、酸(例如食品级酸度剂)、风味料、药物、治疗剂、维生素、矿物质、口气清新剂、牙齿增白剂或清洁剂、凉味剂、暖味剂、可感觉的物质、咽喉舒缓剂、香辛料、咖啡因、药品等。这些活性组分的组合可以被包括在相同或不同的递送系统中。这样的组分可以以足以获得其预期效果的量被使用。
可以采用各种公知的凉味剂。举例来说,除了其他的,在有用的凉味剂中包括薄荷醇、木糖醇、薄荷烷、薄荷酮、酮缩醇、薄荷酮缩醇(menthone ketal)、薄荷甘油缩酮(menthoneglycerol ketals)、取代的p-薄荷烷、非环酰胺(acyclic carboxamide)、取代的环己酰胺、取代的环己甲酰胺(cyclohaxane carboxamides)、取代的脲及磺酰胺、取代的薄荷醇、羟甲基p-薄荷烷以及羟甲基p-薄荷烷衍生物、2-巯基-环-癸酮、2-异丙基-5-甲基环己醇、具2-6个碳原子的羟基羧酸、环己酰胺、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷酯、水杨酸薄荷酯、N,N2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、N-乙基-p-薄荷烷-3-酰胺(WS-3)、琥珀酸薄荷酯、3,1-薄荷氧基丙-1,2-二醇。也可以使用凉味剂的组合。这些和其他的适合的凉味剂在以下美国专利中被进一步描述:美国专利No.4,230,688、4,032,661、4,459,425、4,136,163、5,266,592、6,627,233,所有所述美国专利通过引用被整体包括在本文中。
可以使用的食品级酸度剂的实施例包括醋酸、己二酸、抗坏血酸、丁酸、柠檬酸、甲酸、富马酸、葡糖酸、乳酸、磷酸、苹果酸、草酸、琥珀酸、酒石酸及其他。也可使用食品级酸度剂的组合。
暖味组分可以选自广泛种类的已知的化合物,以向使用者提供温热的感觉信号。这些化合物提供被感知的温暖感觉(尤其是在口腔中),并且常常增强风味物、甜味料和其他器官感觉组分的感受。在有用的暖味化合物中包括的是日本东京的Takasago PerfumaryCompany Limited供应的香兰醇正丁醚(TK-1000);香兰醇正丙醚、香兰醇异丙醚、香兰醇异丁醚、香兰醇-n-氨基醚、香兰醇异戊醚、香兰醇正已醚、香兰醇甲醚、香兰醇乙醚、姜醇、姜烯酚、姜酮酚、姜油酮、辣椒碱、二氢辣椒碱、降二氢辣椒碱、高辣椒碱、高二氢辣椒碱、乙醇、异丙醇、异戊醇、苯甲醇、甘油及其组合。
如在美国专利申请公开200310072842A1中所描述的,使用疏水性甜味料,温热或清凉效果的感觉可以被延长,所述专利申请公开通过引用被整体包括在本文中。举例来说,这样的疏水性甜味料包括在其中所引用的结构式I-XI的那些甜味料。如在美国专利No.6,159,509中所描述的,还可以加入紫苏亭,所述专利也通过引用被整体包括在本文中。
除了在上文中描述的风味物和凉味剂,口气清新剂可以包括各种具有气味控制性质的组合物。这些组合物可以包括(不限于)环糊精和厚朴提取物。口气清新剂可以进一步被包封以提供延长的口气清新效果。臭味控制组合物的实施例被包括在授予Stapler等人的美国专利No.5,300,305,以及美国专利申请公开200310215417和200410081713中,所述专利和专利申请公开通过引用被整体包括在本文中。
如上文所描述的,各种口腔护理产品也可以被包括在咀嚼型胶基糖的一些实施方案中。这些产品可以包括牙齿增白剂、渍斑脱除剂和抗牙石剂。这些产品的实施例包括(但不限于)水解剂(包括蛋白水解酶)、摩擦剂(如水合二氧化硅、碳酸钙、碳酸氢钠和氧化铝)、其他活性的除渍组分比如表面活性试剂,比如阴离子表面活性剂(比如硬脂酸钠、棕榈酸钠、硫酸化油酸丁酯、油酸钠、富马酸的盐、甘油、羟基化卵磷脂、月桂基硫酸钠)以及螯合剂,比如聚磷酸盐,其典型地作为牙垢控制成分用于洁齿剂组合物。还包括焦磷酸四钠和三聚磷酸钠、木糖醇、六偏磷酸盐、研磨性二氧化硅。进一步的实施例被包括在以下通过引用被整体包括在本文中的美国专利中:美国专利No.5,227,154、5,378,131和6,685,916。
各种药,包括药剂、草本剂、以及营养补充剂也可以被包括在胶基糖配方中。有用的药的实施例包括ACE-抑制剂、抗心绞痛药、抗心率不齐剂、抗哮喘剂、抗高胆固醇血症剂(anti-cholesterolemics)、镇痛剂、麻醉剂、抗痉挛剂、抗抑郁剂、抗糖尿病剂、抗腹泻制剂、解毒剂、抗组胺剂、抗高血压药、抗炎症剂、抗脂质剂、抗躁狂剂、抗呕吐剂、抗中风试剂、抗甲状腺制剂、抗癌药、抗病毒剂、痤疮药、生物碱、氨基酸制剂、止咳剂、抗高尿酸血症药(anti-uricemic drug)、抗病毒药、合成代谢制剂、系统的和非系统的抗感染剂、抗肿瘤剂、抗帕金森症剂、抗风湿剂、食欲刺激剂、生物响应改进剂、血液改进剂、骨代谢调节剂、心血管剂、中枢神经系统刺激剂、胆碱酯酶抑制剂、避孕药、解充血剂、膳食补充剂、多巴胺受体激动剂、子宫内膜异位控制剂(endometriosis management agent)、酶、勃起障碍治疗剂(如以Viagra B出售的柠檬酸西地那非)、致育剂、肠胃药剂、顺势治疗剂、激素、高血钙症和低血钙症控制剂、免疫调节剂、免疫抑制剂、偏头痛制剂、运动病治疗剂、肌肉松弛剂、肥胖控制剂、骨质疏松制剂、催产素、副交感神经阻断剂、拟副交感神经剂、前列腺素、心理治疗剂、呼吸剂、镇静剂、戒烟辅助剂(如溴隐定或尼古丁)、交感神经抑制剂、震颤制剂、尿路剂、血管扩张剂、轻泻剂、抗酸剂、离子交换树脂、退热剂、食欲抑制剂、祛痰剂、抗焦虑剂、抗溃疡剂、消炎物、冠状血管扩张剂、脑扩张剂、外围血管扩张剂、精神药剂、刺激剂、抗高血压药、血管收缩剂、偏头痛治疗剂、抗生素、镇定剂、抗精神病剂、抗癌药、抗凝血剂、抗血栓剂、催眠剂、止吐剂、抗呕吐剂、抗痉挛剂、神经肌肉药、高和低血糖症剂、甲状腺和抗甲状腺制剂、利尿剂、止痉挛剂、子宫弛缓剂(terine relaxant)、抗肥胖药、红血球生成药、抗哮喘剂、咳嗽抑制剂、黏液溶解剂、DNA和基因修正药,及其组合。
其他的活性成分的实施例包括抗酸剂、H2-拮抗剂、镇痛剂。举例来说、抗酸剂配料可以单独使用碳酸钙成分或是与氢氧化镁和/或氢氧化铝组合来制备的。除此以外,抗酸剂可以与H2-拮抗剂组合使用。活性的抗酸剂成分包括(但不限于):氢氧化铝、二羟基氨基乙酸铝、氨基醋酸、磷酸铝、二羟铝碳酸钠、碳酸氢盐、铝酸铋、碳酸铋、碱式碳酸铋、碱式没食子酸铋、碱式硝酸铋、subsilysilate铋、碳酸钙、磷酸钙、柠檬酸离子(酸或者盐)、氨基乙酸、水合硫酸铝酸镁(hydrate magnesium aluminate sulfate)、氢氧化镁铝、铝硅酸镁、碳酸镁、甘氨酸镁、氢氧化镁、氧化镁、三硅酸镁、乳固体、单-或双盐基磷酸钙铝(aluminum mono-ordibasic calcium phosphate)、磷酸三钙、碳酸氢钾、酒石酸钠、碳酸氢钠、铝硅酸镁、酒石酸以及盐。
用于实施方案中的其他药物成分包括抗腹泻剂(如immodium AD)、抗组胺剂、止咳剂、解充血剂、维生素、以及口气清新剂。预期用于本文的还有抗焦虑剂(如抗精神病剂(如Clozaril和Haldol)、非甾抗炎剂(NSAID’s,如布洛芬、萘普生钠、和抗组胺剂(如 止吐剂(如和支气管扩张剂(如 抗抑郁剂(如 抗偏头痛剂(如ACE-抑制剂(如Vasotec、Capoten和Zestril)、抗阿尔茨海默病剂(如Nicergoline)和CaH-拮抗剂(如 和Calan)。
可以使用的H2-拮抗剂包括西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁(nizatidien)、乙溴替丁、咪芬替丁、罗沙替丁、pisatidine和aceroxatidine。
也可以包括各种其他营养补充剂,比如上文所述的维生素或矿物质。举例来说,可以使用维生素A、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、维生素B6、维生素B12、硫胺素、核黄素、生物素、叶酸、烟酸、泛酸、钠、钾、钙、镁、磷、硫、氯、铁、铜、碘、锌、硒、锰、胆碱、铬、钼、氟、钴以及其组合。
营养补充剂的实施例在美国专利申请公开Nos.2003/0157213Al,2003/0206993和2003/0099741A1中阐明,所述专利公开通过引用被整体包括在本文中。
各种草本剂,如那些具有各种药学或膳食补充性质的草本剂也可以被包括。草本剂一般是可以在医药上使用或用于调味的芳香植物或植物部分。适合的草本剂可以单独地或是以各种混合物的形式使用。实施例包括紫锥菊、白毛莨、金盏草、芦荟、血根草、柚子种子提取物、黑毛莨(Black Cohosh)、蔓越橘、银杏、圣约翰草、月见草油、育亨宾树皮、绿茶、玛卡、覆盆子、叶黄素及其组合。
可用的风味料包括那些熟练技术人员已知的风味物,比如天然和人工风味物。这些调味料可以选自合成风味油和调味芳香品和/或油,油树脂和得自植物、叶、花、果实等等的提取物以及其组合。非限定性的代表性风味油包括留兰香油、肉桂油、冬青油(水杨酸甲酯)、椒样薄荷油、丁香油、月桂油、茴香油、桉树油、百里香油、雪松叶油、肉豆蔻油、多香果、鼠尾草油、肉豆蔻衣(mace)、苦杏仁油和桂皮油。同样有用的调味料是人工的、天然的和合成的hit风味物,如香草和柑橘油(包括柠檬、橙、酸橙、葡萄柚),以及水果香精(包括苹果、梨、桃、葡萄、蓝莓、草莓、树莓、樱桃、李子、菠萝、杏等等)。这些调味剂可以以液体或固体形式使用,并且可以单个地或以掺和物的形式使用。常用的风味物包括薄荷类,如无论是单个地或是以掺和物的形式使用的椒样薄荷、薄荷醇、留兰香、人工香草、肉桂衍生物和各种水果风味物。风味物还可以提供口气清新性质,尤其是如下文所描述的那样,薄荷风味物与凉味剂组合使用时。
其他有用的调味料包括醛和酯类,如乙酸肉桂酯、肉桂醛、柠檬醛二乙缩醛、乙酸二氢香芹酯、甲酸丁香酚酯、对-甲基茴香醚(p-methylamisol)等等可以被使用。一般地,可以使用任何如在由美国国家科学院的“食品加工中使用的化学品(Chemicals Used inFood Processing)”(出版物1274,第63-258页)中所描述的那些的调味料或食品添加剂。所述出版物通过引用被包括在本文中。这可以包括天然以及合成的风味物。
进一步的醛类调味料的实施例包括(但不限于):乙醛(苹果);苯甲醛(樱桃,杏仁);大茴香醛(甘草,茴香);桂皮醛(肉桂);柠檬醛,即α-柠檬醛(柠檬,酸橙);橙花醛,即β-柠檬醛(柠檬,酸橙);癸醛(橙,柠檬);乙基香草醛(香草,乳脂);香水花(heliotrope),即胡椒醛(香草,乳脂);香草醛(香草,乳脂);α-戊基肉桂醛(有香辛味的果味风味物);丁醛(黄油,干酪);戊醛(黄油,干酪);香茅醛(改性产物,多种类型);癸醛(柑橘属hits);C-8醛(柑橘属水果);C-9醛(柑橘属水果);C-12醛(柑橘属hits);2-乙基丁醛(浆果类水果);已烯醛,即反-2(浆果类水果);甲基苯甲醛(樱桃,杏仁);藜芦醛(香草);2,6-二甲基-5-庚烯醛,即甜瓜醛(甜瓜);2,6-二甲基辛醛(绿色果品);以及2-十二烯醛(柑橘属,橘子);樱桃,葡萄,蓝莓,黑莓,草莓酥饼(shortcake);及其混合物。
所使用的甜味料可以选自广泛范围的材料,所述的材料包括:水溶性甜味料、水溶性人工甜味料、由天然存在的水溶性甜味料衍生得到的水溶性甜味料、基于二肽的甜味料、基于蛋白质的甜味料,包括其混合物。有代表性的类别和实施例包括(但不限于特定的甜味料):(a)水溶性增甜剂,比如二氢查耳酮、莫内林(monellin)、甜菊苷、甘草甜素、二氢核黄素(dihydroflavenol)和糖醇(如山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇)以及如美国专利No.4,619,834中公开的那些的L-氨基二羧酸氨基链烯酸酯酰胺,及其混合物,所述专利的公开内容通过引用被并入本文;(b)水溶性人工甜味料,比如可溶性糖精盐,即钠或钙的糖精盐、环磺酸盐、安赛蜜盐,比如3,4-二氢-6-甲基-1,2,3-噁噻嗪-4-酮-2,2-二氧化物的钠盐、铵盐或钙盐,3,4-二氢-6-甲基-1,2,3-噁噻嗪-4-酮-2,2-二氧化物的钾盐(乙酰磺胺酸钾),糖精的游离酸形式,及其混合物;(c)基于二肽的甜味料,比如L-天冬氨酸衍生的甜味料,如L-天冬氨酸基-L-苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)和在美国专利No.3,492,131中描述的材料、L-α-天冬氨酰-N-(2,2,4,4-四甲基-3-硫化三亚甲基)-D-丙氨酰胺水合物(阿力甜)、L-天冬氨酰-L-苯基甘油和L-天冬氨酰-L-2,5-二氢苯基-甘氨酸的甲酯、L-天冬氨酰-2,5-二氢-L-苯丙氨酸;L-天冬氨酰-L-(l-环己烯基)-丙氨酸、纽甜,及其混合物;(d)由天然存在水溶性甜味料衍生得到的水溶性甜味料,如甜菊苷、普通食糖(蔗糖)的氯化衍生物,例如氯化脱氧糖的衍生物(如氯化脱氧蔗糖或者氯化脱氧半乳蔗糖的衍生物,举例来说,己知的产品名称为Sucralose(三氯蔗糖));氯化脱氧蔗糖和氯化脱氧半乳蔗糖衍生物的实施例包括(但不限于):1-氯-1'-脱氧蔗糖;4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-α-D-呋喃果糖苷,或4-氯-4-脱氧半乳蔗糖;4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1-氯-1-脱氧-β-D-果糖-呋喃糖苷,或4,1'-二氯-4,1'-二脱氧半乳蔗糖;1',6'-二氯1',6'-二脱氧蔗糖;4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-果糖呋喃糖苷,或4,11,6'-三氯-4,1',6'-三脱氧半乳蔗糖;4,6-二氯-4,6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-6-氯-6-脱氧-β-D-果糖呋喃糖苷,或4,6,6'-三氯-4,6,6'-三脱氧半乳蔗糖;6,11,6'-三氯-6,1',6'-三脱氧蔗糖;4,6-二氯-4,6-二脱氧-α-D-半乳-吡喃糖基-1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-果糖呋喃糖苷,或4,6,11,6'-四氯4,6,1',6'-四脱氧半乳糖-蔗糖;以及4,6,11,6'-四脱氧蔗糖,及其混合物;(e)基于蛋白质的甜味料,比如非洲竹芋甜素(索马甜I和II)、塔林,以及(f)基于氨基酸的甜味料。
在优选的实施方案中,甜味料包括magap、环己基氨基磺酸钠(sodium cyclamate)、乙酰磺胺酸钾、新橙皮苷二氢查耳酮、糖精、糖精钠盐、阿斯巴甜、超阿斯巴甜(superaspartame)、纽甜、阿力甜、三氯蔗糖、N-(4-氰苯基)-N-(2,3-亚甲二氧苄基)胍乙酸(lugduname)、carrelame、sucrononate、sucrooctate,和/或来自天然存在的甜味料的组,所述天然存在的甜味料选自由非洲奇异果蛋白(miraculin)、仙茅蛋白(curcurin)、莫内林、马槟榔甜蛋白(mabinlin)、索马甜、仙茅甜蛋白(curculin)、植物甜蛋白(brazzein)、潘塔亭(pentadin)、D-苯丙氨酸、D-色氨酸组成的组,或者来源于包含这些氨基酸和/或蛋白质的天然来源的提取物或部分,新橙皮苷二氢查耳酮、甜菊醇糖苷(steviolgylcoside)、甜菊苷、甜菊双糖苷(steviolbioside)、莱鲍迪苷(举例来说,莱鲍迪苷A、莱鲍迪苷B、莱鲍迪苷C、莱鲍迪苷D、莱鲍迪苷E、莱鲍迪苷F、莱鲍迪苷G、莱鲍迪苷H、杜尔可苷、甜茶苷)、甜茶糖苷(suavioside)A、甜茶糖苷B、甜茶糖苷G、甜茶糖苷H、甜茶糖苷I、甜茶糖苷J、白云参苷(baiyunoside)1、白云参苷2、糙苏苷(phlomisoside)1、糙苏苷2、糙苏苷3、糙苏苷4、相思子苷(abrusoside)A、相思子苷B、相思子苷C、相思子苷D、青钱柳苷(cyclocaryoside)A和青钱柳苷I、oslandin、多足蕨苷A(polypodoside A)、马来叉柱花素(strogin)1、马来叉柱花素2、马来叉柱花素4、selligueanin A、二氢槲皮素-3-醋酸盐、紫苏亭、telosmoside A15、巴西甘草甜素I-V、枫杨苷(pterocaryoside)、青钱柳苷、无患子倍半萜苷(mukurozioside)、反-茴香脑(trans-anethol)、反-桂皮醛、bryoside、bryonoside、bryonodulcoside、肉花雪胆苷(carnosifloside)、藤三七雪胆苷(scandenoside)七叶胆苷(gypenoside)、trilobtain、根皮苷、二氢黄烷醇、苏木精(hematoxylin)、花青苷(cyanin)、绿原酸、合欢皂苷(albiziasaponin)、telosmoside、gaudichaudioside、罗汉果苷、hernandulcine、莫那亭、甘草次酸(glycyrrhetin acid)及其衍生物或它们的钾盐、钠盐、钙盐或铵盐以及叶甘素(phyllodulcin)。
强力增甜试剂可以以本领域公知的许多独特的物理形式来使用,以提供初始的甜味突释和/或延长的甜味感觉。不被限制于此,这样的物理形式包括游离形式;比如喷雾干燥、粉末状、珠状形式、被包封形式及其混合物。在一个实施方案中,甜味料是高强度甜味料,比如阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊苷、莫那亭和乙酰磺胺酸钾(Ace-K)。
作为递送系统的一部分,活性组分(例如甜味料),可以以赋予与活性组分的使用相关联的期望效果(例如甜味)所必需的量来被使用。关于活性组分在递送系统中的存在,活性组分可以以基于递送系统总重量的从约1%到70%重量的量存在,包括5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65%重量,以及其间的所有值和范围,举例来说,基于递送系统总重量的从约10%到40%重量。对于包括咀嚼型胶基糖组合物、糖食组合物和饮料组合物的典型可食组合物,甜味料可以以基于可食组合物总重量的从约0.1%到6%重量的量存在,包括0.5、1、2、3、4、5%重量以及其间的所有值和子范围,举例来说,0.5%到3%重量。尤其当活性组分是甜味料时,取决于所期望的释放属性,所述活性组分还可以以游离形式存在于可食组合物中。
在本发明的另一个方面,提供包括本发明的递送系统以及以适合容纳所述递送系统的量的载体的可食组合物。本文使用的术语“载体”,是指可口服的运载体,比如能够与所述递送系统混合的、咀嚼型胶基糖组合物的可溶和不溶的组分,并且所述运载体将不会对温血动物(包括人)造成伤害。该载体进一步包括那些能够与所述递送系统掺合而不显著地与所述递送系统相互作用的组合物的组分。
在本发明的一个实施方案中,所述可食组合物是具有活性组分的延长的释放(例如,典型地至少15分钟)的咀嚼型胶基糖组合物。所述咀嚼型胶基糖组合物包括咀嚼型胶基糖基础剂和本发明的递送系统,所述递送系统包括包封材料和至少一种被包封的活性组分(比如,举例来说,甜味料或风味料)。递送系统以基于咀嚼型胶基糖组合物总重量的从约0.2%到10%重量的量存在,包括0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0和9.0%重量,包括其间的所有值和子范围,例如从约1%到5%重量。
本发明可以与本领域中已知的用于制备咀嚼型胶基糖组合物的各种各样的工艺结合。这样的咀嚼型胶基糖组合物可以是并且可以包括典型地用于制作咀嚼型胶基糖产品的各种各样的不同的配方。典型地,咀嚼型胶基糖组合物包含可咀嚼的胶基糖基础剂部分和水溶性的增量部分(bulk portion),所述胶基糖基础剂部分基本上是不含水的并且是水不溶的。
在咀嚼的期间,水溶性的部分通常在一段时间上从胶基糖基础剂部分中释放出来。胶基糖基础剂部分在咀嚼的整个过程中都保留在口中。水不溶的胶基糖基础剂通常包含弹性体、弹性体溶剂、增塑剂、蜡、乳化剂和无机填充剂。还可以包括在某些程度上作用为增塑剂的塑性聚合物(比如聚醋酸乙烯酯)。其他的可以使用的塑性聚合物包括聚月桂酸乙烯酯、交联的聚乙烯吡咯烷酮和聚羟基链烷酸酯。
弹性体可以构成胶基糖基础剂的从约5%到95%重量。在另一个实施方案中,弹性体可以构成胶基糖基础剂的从约10%到70%重量,并且在另一个实施方案中,构成胶基糖基础剂的15%到45%重量。弹性体的实施例包括合成的弹性体,比如聚异丁烯、聚丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚醋酸乙烯酯等等。弹性体还可以包括天然弹性体,比如天然橡胶以及天然树胶,比如节路顿胶、夹竹桃科产胶树胶(lechi capsi)、香豆树胶(perillo)、二齿铁线子胶、糖胶树胶、古塔胶(gutta hang kang)或者其组合。其他的弹性体对于本领域的普通技术人员是己知的。
在用于胶基糖基础剂中时,弹性体增塑剂调整完成的胶的坚固性。弹性体增塑剂典型地以胶基糖基础剂的直至75%重量的量存在。在另一个实施方案中,弹性体增塑剂以胶基糖基础剂的从约5%到45%重量的量存在,而在另一个实施方案中,以胶基糖基础剂的从约10%到30%重量的量存在。弹性体增塑剂的实施例包括天然松香酯,比如部分氢化松香的甘油酯、妥尔油松香的甘油酯、部分氢化松香的季戊四醇酯、松香的甲酯或者部分氢化的松香甲酯等等。合成的弹性体增塑剂,比如萜烯树脂,也可以在胶基糖基础剂组合物中被采用。
蜡包括合成蜡和天然存在的蜡,比如聚乙烯、蜂蜡、巴西棕榈蜡等等。还可以使用石油蜡,比如石蜡。蜡可以以直至胶基糖基础剂重量的30%的量存在。蜡有助于完成的胶基糖的固化,并帮助改进风味物的释放,而且可以进一步延长产品的货架期。
弹性体溶剂常常是树脂(比如萜烯树脂)。增塑剂(有时被称作软化剂)典型地是脂肪和油类,其包括动物脂、氢化的植物油和可可油。
胶基糖基础剂典型地还包括填充剂组分。所述填充剂组分调整胶基糖基础剂的质地并且辅助加工。这样的填充剂的实施例包括硅酸镁和硅酸铝、粘土、氧化铝、滑石、氧化钛、纤维素聚合物等等。填充剂典型地以从1%到60%重量的量存在。
乳化剂(有时也具有增塑的性质)包括单硬脂酸甘油酯、卵磷脂以及三乙酸甘油酯。另外,胶基糖基础剂还可以包含可选的成分,比如抗氧化剂、色料和风味物。
不溶的胶基糖基础剂可以以咀嚼型胶基糖的从约5%到95%重量的量存在。在一个实施方案中,不溶的胶基糖基础剂可以以胶基糖基础剂的从约10%到50%重量的量存在,在另一个实施方案中以胶基糖基础剂的从约20%到40%重量的量存在。
向咀嚼型胶基糖中加入软化剂以便于优化胶基糖的可咀嚼性和口感。软化剂(本领域中也被称为增塑剂或者增塑试剂)通常以基于咀嚼型胶基糖组合物总重量的从约0.5%到15%重量的量存在。举例来说,本发明所预期的软化剂包括卵磷脂。进一步地,甜味料水溶液,比如包含山梨糖醇、氢化淀粉水解物、玉米糖浆及其组合的那些甜味料水溶液,可以被用作胶基糖中的软化剂和接合试剂(binding agent)。
本发明的咀嚼型胶基糖组合物可以被包覆或者不被包覆,其可以是厚片、棒、小丸、球等等的形式。不同形式的咀嚼型胶基糖组合物的组成将是相似的,但在成分的比例方面可以变化。举例来说,被包覆的胶基糖组合物可以包含较低百分数的软化剂。小丸和球具有小的咀嚼型胶基糖芯,所述芯随后被或者食糖溶液或者无食糖溶液包覆以创建硬壳。厚片和棒通常被配制成在质地上比咀嚼型胶基糖芯更软。
用于向咀嚼型胶基糖组合物施加包衣的包覆技术(比如滚挂包衣(pan coating)和喷涂包衣(spray coating))是公知的。在一个实施方案中,可以采用适合于构造硬糖层的溶液进行包覆。为了这个目的,食糖和糖醇两者都可以与高强度甜味料、着色料、风味料以及接合剂(binder)一起使用。
其他的组分可以被少量地加入到包衣糖浆,所述其他的组分包括水分吸收化合物、抗粘着化合物、分散剂以及成膜剂。适合用于包衣糖浆中的水分吸收化合物包括甘露糖醇或者磷酸氢钙。有用的抗粘着化合物(也可以起填充剂的作用)的实施例包括滑石、三硅酸镁和碳酸钙。这些成分可以以糖浆的从约0.5%到5%重量的量被采用。可以用于包衣糖浆中的分散剂的实施例包括二氧化钛、滑石或者上文阐述的其他抗粘着化合物。
包衣糖浆通常被加热并且将其一部分沉积在芯上。通常,包衣糖浆的单一次的沉积不足以提供期望的包衣的量或者厚度,可以施加第二、第三或者更多次的包衣糖浆的包覆以将所述包衣的重量和厚度构造为具有允许在包覆之间干燥的层的期望水平。
提供制备咀嚼型胶基糖组合物的方法,所述方法顺序地将各种咀嚼型胶基糖成分(包括本发明的递送系统)加入到本领域已知的任何商业上可获得的混合器中。在所述成分已经被彻底混合后,将胶基糖基础剂从混合器中排出,并成形为期望的形式,比如通过辊压成片以及切割成棒状、挤出成块状或者浇注(casing)成小丸状。
通常,通过首先熔化胶基糖基础剂并将其加入到运行的混合器中来混合成分。基础剂也可以自己被熔化到混合器中。此时还可以加入色料或者乳化剂。这时,可以将软化剂与糖浆和一部分增量剂一起加入到混合器中。然后,将另外一部分增量剂加入到混合器中。风味料典型地与增量剂的最终部分一起加入。最后,呈现预定抗拉强度的递送系统被加入到所得的混合物中。以本领域普通技术人员已知的典型方式,将其他可选的成分加入该批次。
整个混合程序典型地花费从5到15分钟,但也可能需要更长的混合时间。本领域技术人员将认同上述程序的许多变体可以遵循。
在所述成分被混合之后,胶基糖料团(mass)可以被形成为各种各样的形状和产品。举例来说,所述成分可以被形成为小丸或者球状,并且被用作制作被包覆的咀嚼型胶基糖产品的芯。然而,任何类型的咀嚼型胶基糖产品可以与本发明一起被利用。
如果被包覆的产品是期望的,包衣可以包含比如风味料、人工甜味料、分散剂、着色剂、成膜剂以及接合试剂的成分。本发明所预期的风味料包括本领域普遍已知那些,比如精油、合成风味物或者其混合物,包括(但不限于)得自植物和hits的油,比如柑橘油、水果香精、椒样薄荷油、留兰香油、其他薄荷油、丁香油、冬青油、大茴香等等。还可以以可以使包衣以调味剂的从约0.2%到1.2%重量的量存在的量将风味料加入到包衣糖浆中。在另一个实施方案中,包衣可以以调味剂的从约0.7%到1.0%重量的量存在。
出于增白和粘着性降低的目的,常常将分散剂加入到糖浆包衣中。本发明所预期的要在包衣糖浆中被采用的分散剂包括二氧化钛、滑石或者任何其他的抗粘附化合物。可以以使包衣包含从约0.1%到1.0%的量将分散剂加入到包衣糖浆中,包括0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9以及其间的所有值和范围,举例来说,以所述试剂的从约0.3%到0.6%重量。
可以将着色剂以染料或者色淀的形式直接加入到包衣糖浆中。本发明所预期的着色剂包括食品质量的染料。可以加入到包衣糖浆中的成膜剂包括甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素等等或其组合。接合试剂可以或者作为咀嚼型胶基糖中心上的初始包衣被加入,或者可以直接被加入到包衣糖浆中。本发明所预期的接合试剂包括阿拉伯树胶、塔哈型树胶(gum talha)、明胶、植物胶等等。在被加入到包衣糖浆中时,接合试剂典型地以从约0.5%到10%重量的量被加入。
本发明还包括包含本发明的递送系统的糖食组合物。举例来说,糖食组合物包括,比如薄荷糖的压制片、硬熬煮糖果、巧克力、含巧克力的产品、营养条(nutrient bar)、牛轧糖、凝胶、中心填充的糖制食品、方旦糖、挂糖衣食品(panning goods)、可食用薄膜和其他落入通常被接受的糖食组合物定义内的组合物。
一般可以通过组合经精筛的食糖或者食糖代替品、调味剂(例如椒样薄荷风味物)、增量剂(比如阿拉伯树胶)以及可选的着色剂来制作压制片形式的糖食组合物(比如薄荷糖)。调味剂和增量剂被组合,随后如果需要的话,食糖或者食糖替代品与着色剂一起被逐步加入。
随后,通过穿过具有期望的筛孔尺寸(例如12目)的筛(seize)粒化所述产品,接着,典型地在从约55℃到60℃的温度下干燥所述产品。将所得到的粉末进料到配备有大尺寸冲具的压片机中,并且将所得的小丸破碎成粒状物并随后压制。
高熬煮糖果(high boiled candy)典型地包含食糖或者食糖替代品、葡萄糖、水、调味剂以及可选的着色剂。将食糖溶解在水中,然后加入葡萄糖。将混合物煮沸。将所得到的液体(可以已预先向其加入着色剂)倾倒至涂油的板上并冷却。接着加入调味剂并揉捏成冷却的料团。然后将所得到的混合物进料至本领域中已知的滴落滚筒组件(drop rollerassembly),以形成最终的硬糖形状。
牛轧糖组合物典型地包括两种主要组分,高熬煮糖果和气泡基(frappe)。作为实施例,将蛋清或者其代替品与水组合并搅打以形成轻质泡沫(light foam)。将食糖和葡萄糖加入水中并典型地在从约130℃到140℃的温度下熬煮,所得到的熬煮的产物被倾入混合机器中并搅打至乳脂状。
将经搅打的蛋清和调味剂与乳脂状产物组合,其后将该组合物彻底地混合。
关于制备糖食组合物的进一步细节,可以在Skuse的“Complete Confectioner(糖食制作大全)”(第13版)(1957年)(包括第41-71、133-144以及255-262页);以及“SugarConfectionery Manufacture(食糖糖食制造)”(第2版)(1995年),E.B.Jackson编辑,第129-168、169-188、189-216、218-234以及236-258页找到,上述每一篇文献都通过引用被包括在本文中。
除非另有注明,根据本发明的并入组合物中的成分的量都被指定为基于组合物总重量的重量%。
实施例
以下包封体可以如下示出的表1和表2中所示出的那样被制备。
表1示出通过在挤出机中将聚醋酸乙烯酯、阿斯巴甜、氢化植物油和单硬脂酸甘油酯共混在一起制作的包封体。所有百分数都为基于递送系统的重量的重量百分数。在表1和表2中示出的性质d0;L;P;d;P/L;x和x/d在上文第[0026]至[0029]段中被定义。通过首先横切被包封的阿斯巴甜的挤出的棒材并且随后通过用超薄切片机(ultra-microtome)铣削来平滑所述横截面得到d和x的值。平滑后的面被冲洗,随后所述样品用金溅射包覆(sputter-coated),并且随后通过扫描电子显微镜(SEM)成像。通过测量甜味料空隙的直径和在所述空隙之间的距离手动分析所述像。
在表1和表2中示出的R40值代表在被溶于水中40分钟之后被释放的被包封的阿斯巴甜的百分数。这些值是通过在USP兼容测试仪上用实时原位UV量化进行溶解研究得到的。已经确定的是,R40值与产品中更持久的甜味和风味相关联。因此,针对其提高的更长的持久度,在实施例2、3、5和6中示出的较低的R40值相较于在比较实施例1和4中的较高的R40值是优选的。
在表1和表2中示出的“包封效率”或“%EE”值是真正被包封的阿斯巴甜的百分数的指示。此%EE等于(总阿斯巴甜负载量减去未包封的阿斯巴甜)除以(总阿斯巴甜负载量)乘以100。在包封过程之后保留在所述递送系统的表面上的阿斯巴甜充当在最终咀嚼型胶基糖产品中的游离的阿斯巴甜。因此,在比较实施例1和4中示出的低%EE值是高比例的表面阿斯巴甜和低比例的真正被包封的阿斯巴甜的指示。而在实施例2、3和5-9中示出的高%EE值是低比例的表面阿斯巴甜和高比例的真正被包封的阿斯巴甜的指示。高%EE与产品中持久的甜味和风味相关联。
表1
表2示出通过在挤出机中将聚醋酸乙烯酯、阿斯巴甜、氢化植物油、单硬脂酸甘油酯以及或者滑石或者碳酸钠共混在一起制作的包封体。所有的百分数是基于递送系统的重量的重量百分数。
填充剂PDS是从填充剂的供应者得到的填充剂的平均颗粒尺寸。
表2
例如可以在如本文描述的挤出机中,将以上提到的递送系统与标准咀嚼成分混合。
实施例10:可以制作本发明的具有被包封的甜味料(即,乙酰磺胺酸钾和阿斯巴甜)的胶基糖配方。
显而易见的是,在以上的教导启示下,本发明的多种修改和变体是可能的。因此,将被理解的是,在所附的权利要求书的范围之内,本发明可以以除了本文所具体描述的以外的其他方式被实施。
Claims (20)
1.一种用于包含在可食组合物中的递送系统,所述递送系统包括
至少一种活性组分,其中所述活性组分具有约0.3至约20微米的平均颗粒尺寸;
至少一种聚合物材料,所述聚合物材料选自由聚醋酸乙烯酯、聚乙烯、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、聚羟基链烷酸酯、乙基纤维素、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯、聚乙二醇酯、甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯及其组合组成的组;
至少一种不溶的添加剂,其中所述添加剂选自由氢化植物油、滑石、碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化钛、硅石和硅酸盐及其组合组成的组,并且添加剂的量为小于所述递送系统的10%重量;
其中所述递送系统基本上不含有溶剂;
其中所述至少一种聚合物材料包封所述至少一种活性组分的至少70%;
其中所述递送系统具有约125微米至约900微米的平均颗粒尺寸;并且
其中活性组分颗粒的分散度,用在所述递送系统中的活性组分颗粒之间的平均距离除以所述活性组分颗粒的平均颗粒直径测量,为从0.5至20。
2.如权利要求1所述的递送系统,其中所述至少一种活性组分具有从约1微米至约10微米的平均颗粒尺寸。
3.如权利要求1所述的递送系统,其中所述递送系统的平均颗粒尺寸与所述活性组分的平均直径的比例为从约25至约750。
4.如权利要求1所述的递送系统,所述递送系统还包括蜡、增塑剂、乳化剂、聚丙二醇、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙烯或其组合。
5.如权利要求1所述的递送系统,其中所述至少一种活性组分以所述递送系统的重量的约5wt%至约55wt%的量存在,并且所述至少一种聚合物以所述递送系统的重量的约45wt%至约95wt%的量存在。
6.如权利要求1所述的递送系统,其中所述递送系统具有至少约10,000psi的抗拉强度。
7.如权利要求1所述的递送系统,其中所述至少一种活性组分被包覆以一材料,相对于所述活性组分与所述至少一种聚合物材料的可混溶性,所述材料与所述至少一种聚合物材料较不易混溶。
8.如权利要求1所述的递送系统,其中所述至少一种活性组分在被溶解在水中40分钟(R40)之后释放的量小于在水溶解之前的所述至少一种活性组分的40%重量。
9.如权利要求1所述的递送系统,其中所述活性组分选自由甜味料、酸、风味料、药物、治疗剂、维生素、矿物、口气清新剂、牙齿增白剂、牙齿清洁剂、暖味剂、可感觉的物质、凉味剂及其组合组成的组。
10.如权利要求1所述的递送系统,其中所述活性组分为至少一种甜味料并且是高强度甜味料。
11.如权利要求1所述的递送系统,其中所述活性组分为选自由氨基酸基甜味料、二肽甜味料、甘草甜素、糖精、糖精盐、乙酰磺胺酸盐、环磺酸盐、甜菊苷、塔林、二氢查耳酮、氯化蔗糖及其组合组成的组的甜味料。
12.一种可食组合物,所述可食组合物包括根据权利要求1的递送系统以及至少一种附加的可食组分。
13.如权利要求1所述的可食组合物,其中在所述组合物被食用之后,所述至少一种活性物从所述组合物被释放至少20分钟。
14.如权利要求13所述的可食组合物,其中在所述组合物被食用之后,所述至少一种活性物从所述组合物被释放至少30分钟。
15.如权利要求1所述的可食组合物,所述可食组合物包括至少两种递送系统。
16.如权利要求15所述的可食组合物,其中第一递送系统至少包括第一活性物,并且第二递送系统包括第二活性物,并且其中所述第一活性物和第二活性物是相同的。
17.如权利要求16所述的可食组合物,其中第一递送系统至少包括第一活性物,并且第二递送系统包括第二活性物,并且其中所述第一活性物和第二活性物是不同的。
18.根据前述权利要求所述的可食组合物,所述可食组合物是巧克力、软糖、硬糖、咀嚼型胶基糖或其组合。
19.一种制造权利要求1所述的递送系统的方法,所述方法包括在混合器中组合所述至少一种聚合物材料与所述至少一种活性组分,以形成预混物,并且在所述混合器中混合所述预混物;随后加入所述至少一种填充剂至所述混合的预混物,并且将所述至少一种填充剂混合至所述混合的预混物。
20.如权利要求19所述的方法,其中所述混合器是挤出机。
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