CN101522221B - 用于制造针对作为可食用组合物部分的活性组分的递送系统的工艺 - Google Patents

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Abstract

描述一种制造至少一种被包封在包封材料中的活性组分的递送系统的方法,所述方法对于例如提供活性物的延迟的和/或受控的释放是有用的。

Description

用于制造针对作为可食用组合物部分的活性组分的递送系统的工艺
发明背景
发明领域
描述一种制造至少一种被包封在包封材料中的活性组分的递送系统的方法,所述方法对于例如提供活性物的延迟的和/或受控的释放是有用的。
背景描述
高强度甜味剂一般具有比糖(蔗糖)更高的甜味强度,并且在相等的甜味水平具有比糖低的热量值。在某些情况下,人们尤其期望控制组合物中高强度甜味剂的释放,因为高甜度水平可以容易地征服消费者。此外,甜味剂的受控释放对不愉快口味的材料提供所期望的掩盖,并且可以有助于使其他成分的风味特色呈现出来。由于每种高强度甜味剂在化学上和物理上有区别,因此将每种甜味剂用于可食用组合物都是一种挑战,并且每种甜味剂都会显示一种或更多种缺点,而这可以通过包封来缓解。
举例来说,当用于可食用组合物(诸如具有特定风味的咀嚼型胶基糖和糖制食品)中时,许多高强度甜味剂会迅速地损失其甜味强度。包封可以调整并延展释放以提供更期望得到的口味特性。某些高强度甜味剂,诸如糖精、甜菊苷、乙酰磺胺酸钾、甘草甜素以及索马甜具有伴随的苦味或是异味。某些高强度甜味剂在某些化学品(包括醛和酮)的存在下也不稳定,而且对暴露在包括湿气在内的环境条件敏感。人们知道固体三氯蔗糖在延展的储存期间一旦暴露于热和周围环境的空气时会变黑。包封可以用以隔离不稳定的化合物从而防止降解并延展货架期。
一般来说,高强度甜味剂的口味特性可以被描述为甜味的迅速突释(burst)。通常,高强度甜味剂迅速地达到其峰值甜口味,紧接着甜的口味强度迅速下降。因为强烈的甜的口味倾向于压过可食用组合物中可能存在的其他风味物,所以最初的迅速突释可能对许多消费者来说是不愉快的。相对迅速的甜味损失还会带来苦的余味。因为这个原因,可能期望用包封材料包封高强度甜味剂,从而调节和延展所述的释放特性,并且在化学上稳定并提升总体的口味特性。
发明简述
本发明通过提供用于制备提供一种或更多种活性剂的受控的和/或延迟的释放的递送系统的改进方法而在本领域是一个显著的进步。非限定性的活性剂的实例是包括高强度甜味剂的甜味剂、酸、调味剂、药物、治疗剂、维生素、矿物质、牙齿增白剂或清洁剂、口气清新剂、凉味剂、暖味剂、可感觉的物质以及其他。
本发明提供制造可用于控制和/或释放在可食用组合物中的活性组分的递送系统的新方法,所述的可食组合物如,例如,咀嚼型胶基糖、糖食组合物以及其他的可食用产品。所述一种和多种活性组分以及用于部分地和全部地所述活性组分的材料提供一递送系统,所述递送系统使得在宽的递送系统的范围内对活性成分非同寻常的控制成为可能,并且考虑了可以被用于配制所述递送系统的多种包封材料和多种添加剂的范围的应用。包封的活性成分被保存直至释放是合乎期望的,并且因此可以被保护而不受湿气、反应性化合物、pH变化等等的影响。当活性组分是甜味剂时,所述递送系统被定制以一贯的持续的释放,从而延长甜味剂被释放和可获得的时间,以提供这样的可食用组合物,所述的可食用组合物提供耐久的所期望的口味特性,增加的唾液分泌和整体的口味享受。
附图说明
当连同附图考虑时,通过参考以下详细的描述,可以容易地获得对本发明以及其附带优点更全面的理解,在所述的附图中:
图1是示出用于制造递送系统的方法和装置的一个实施方案的示意性正视图。
图2是示出用于制造递送体的方法和装置(包括可选的组件)的另一个实施方案的示意性正视图。
图3是示出用于制造递送物的方法和装置的另一个实施方案的示意性正视图。
图4是示出用于制造递送系统的方法和装置的另一个实施方案的示意性正视图。
图5是示出用于制造递送系统的方法和装置的另一个实施方案的示意性正视图。
图6是示出用于制造递送系统的方法和装置的另一个实施方案的示意性正视图。
发明详述
如本文中使用的,按理解术语“包括”(comprising)和“包括”(comprises)是开放性的过渡短语,其允许包括未具体陈述的其他要素,并因此落入实施方案和/或权利要求的范围。
2003年11月21日递交的美国申请序列号10/719,298和2004年11月22日递交的PCT/US2004/037185通过引用并入本文。
现在参考附图,其中相似的标号在这几幅图中指的是相同的或相应的部分。
参考图1,显示一代表性的连续混合器具有十个混合区段(1-10),每个区段代表针对所述递送系统的多种组分的不同的进料入口,混合器中不同的传送和/或混合部件或其组合。区段的个数可以取决于具体的包封材料、一种或多种活性组分和/或添加到所述的连续混合器的其他组分而变化。可以调整区段的个数来减少或增加在混合器中的滞留时间,从而例如,提高或降低混合器中的温度,和/或增加或减少在混合器中混合的量。在此图中,包封材料21通过混合区段1中的进料入口或料斗被加至混合器,在所述混合区段1处,包封材料21通过传送区域26传送,在所述的传送区域26中,活性组分22朝传送区域26终点的方向被进料到所述混合器中。所述包封材料和所述活性组分在混合区域25中共混,并随后通过另一传送区域27传送至混合器24的端板上(end plate)。在一些实施方案中,混合还可以发生在传送区域26和/或传送区域27中。尽管如在连续混合器中的区段7中所显示的,混合区域25的位置可以被移至混合区域中的不同区段,并且优选地在连续混合器中位于添加包封材料、活性组分以及其他成分(如果使用的话)中至少一些的下游。在混合区域25中,包括一种或更多种混合部件。这样的混合部件的非限定性的实例包括捏合装置(Kneading)(具有单、双、三个、四个或多个叶片设计、凸肩、ftx以及多用途结构的中性的(neutral)或倾斜的(pitched)RH或LH)、给予透平混合质量的例如扇形部件、叶片或切刀的组合(举例来说,像zme、tme、zb、zs、sme、sfe、象igel的分布式混合器)、双螺杆、单螺杆、叶片和销(blade-and-pin)、挡板和其他本领域所已知的混合部件。传送区域26的长度可以被调节以优化所述包封材料的熔融或所述包封材料的温度维持。此外,传送区域27的长度可以为了降低或提高温度,增加或减少包封等等的目的被调节以优化、增加或减少包封材料和活性组分(以及其他成分,如果添加的话)的混合量。在一些实施方案中,所述的传送区域27可以不使用。还显示的是如本文所描述的可以并入递送系统的可选的一种或更多种额外的液体和/或固体的成分23的进料。
在本发明的工艺中有用的连续混合器可以是双螺杆挤出机、单螺杆挤出机、叶片和销和其他类型的可以提供连续物料通过量的混合器。举例来说,在一个实施方案中,这些混合器可以被配置为在混合器的起始和末尾处具有适当的混合部件作为混合区域25的传送区域26和27,所述适当的混合部件例如,如双螺杆、单螺杆或叶片和销。其他的配置和混合器也是可能的。举例来说,可以使用其中成分被供料至混合器并产生分布性和剪切混合的管路混合器。这样的管路混合器可以与连续混合器连接以生产我们的产品。在其他的实施方案中,可以使用与批量混合器耦合的两个或更多混合器或至少一个连续混合器来制备如本文所描述的递送系统。
在另一个实施方案中,所述的连续混合器可以包括一限制性部件,所述限制性部件在区段1内和/或在相对于混合区段1的下游位置以增加所述混合器内的背压(backpressure)、增加和/或优化连续混合器中材料的体积,例如,在某些需要的区域。举例来说,混合限制部件可以位于传送区域27中。这些限制性部件在本领域中是已知的,并且可以包括具有逆向推进的(reverse flight)(相对于混合器中的流的方向)多个部件,并且取决于长度和倾斜度,将增加逆向流量和背压。在一个实施方案中,所述的连续混合器可以只包含与一个或更多个限制性部件耦合的运送部件(例如,没有如双螺杆部件的混合区域)。在此实施方案中,所述的至少一个限制性部件位于在混合器中这样的位置,其中所述位置在所述递送系统的组分被进料到所述的连续混合装置中的点的下游。
当将所述的连续混合器配置为制造所述递送系统时,所述的包封材料可以以熔融形式添加至混合器,可以以固体形式添加至混合器并在混合器中熔融,或这些的组合。如果以可以减少材料在连续混合器中剪切的熔融形式添加,所述包封材料(例如聚醋酸乙烯酯和/或其他)可以通过特别改造的侧向进料器引入所述混合器。优选优化包括个数、混合区域(如果包括的话)的传送区域的安排以温和地熔融包封材料至对可加工性和在添加至少某些活性组分之前将所述包封材料与活性组分混合有利的温度。正如本领域技术人员将会认识到的那样,所述温度不应过高和/或被维持在由此所述活性组分在离开混合器前会显著分解的高温。因此,所述材料在混合器中的温度优选被维持以使所述活性组分的降解最小化。在某些实施方案中,混合器中材料的温度(或者混合器自身,取决于测量的点)被维持在使活性组分的量相对于最初加至所述混合器的活性组分的量为至少是90%重量的温度。在进一步的实施方案中,所述温度被维持以使所述活性组分的量相对于最初加至所述混合器的活性组分的量至少是大约50%,包括55、60、65、70、75、80以及85%重量,以及其间所有的值和范围。
在某些实施方案中,一种或更多种润滑剂被加至连续混合器以减少和/或避免引入所述混合器的材料粘着在所述混合器的内表面上。各种材料都可以作为润滑剂添加,并且包括单和双甘油酯、脂肪(氢化或未氢化的)、蜡、三醋精、卵磷脂、单二甘油酯的乙酸酯、单二甘油酯的乳酸酯、单二甘油酯的柠檬酸酯、单二甘油酯的二乙酰酒石酸酯、单二甘油酯的琥珀酸酯、脂肪酸的盐(Na,K,Ca,Mg)、脂肪酸的多甘油酯(例如单硬脂酸三甘油酯)、脂肪酸的丙二醇酯、山梨糖醇酐单硬脂酸酯、山梨糖醇酐三硬脂酸酯、聚山梨糖醇酯。所述润滑剂可以在挤出机的任何地方添加,并且在一些实施方案中,在挤出机的中部和/或在包封材料已经被添加之后添加。润滑剂的量可以取决于包封材料的类型、活性物和/或混合器/混合工艺的长度而变化。在某些实施方案中,润滑剂以加至所述混合器的材料0.5-30%重量的量使用,优选地,所述的量在从大约2到大约5%的范围内。所述润滑剂的量应当优选地不超过使所述递送系统被削弱的水平。
成分,包括包封材料、活性组分和/或附加成分(如果使用的话)可以采用为此目的通常所使用的设备进料到连续混合器中。举例来说,可以使用泵、重力进料器、侧向进料器以及挤出机。在一个实施方案中,所述活性组分和/或其他的成分采用侧向进料器进料至连续混合器中。在本领域中,用于将多种成分进料至混合器的侧向进料器是已知的,包括,举例来说,挤出机,单或双螺杆,或由一个或更多的传送部件构成的混合器。重新加工或回收利用的递送系统材料可以与包封材料21一起加至所述连续混合器,例如在混合区段1中和/或可以至少在活性组分和/或附加成分(例如脂肪,如果使用的话)之前被加至所述的连续混合器。
在某些实施方案中,所述的连续混合器可以包括一个或更多的用于传感、检测和/或测量所述混合器、加至所述混合器的材料和/或通过该混合器加工的材料的一种或更多种特性的传感器,包括,举例来说,组分进料到混合器中的速率、混合器内的压力、混合器内材料的流动速率、混合器和/或混合器中的材料的温度以及其他的加工参数。这些传感器可以用于通过给操作者提供信息(例如灯或警报)而用于控制一个或更多个这样的参数,和/或由所述传感器处理的信息可以反馈回控制模块(或者传感器可以被配置为这样而没有单独的控制),在那里,适当的参数被调节以达到所述期望的目标。在某些情况下,被感知的一个或更多个参数可以根据一个或多个预先设定或预先编程的配置而被控制。
参照图2,显示传送区域中传送部件的不同位置并且包括窄节距(pitch)传送部件30,中等节距的传送部件31和宽节距的传送部件32。如果相对于彼此而言,存在具有相应地大或小的节距的传送部件,所述传送部件的节距不特别限定于某些特定的尺寸。因此,窄节距的传送部件具有小于高和中节距的传送部件的节距,中节距部件具有在高和窄节距传送部件之间的节距,而高节距传送部件具有比窄和中节距传送部件更大的节距。举例来说,窄节距部件可以具有30mm长的节距,具有30mm的总长度,高节距传送部件可以具有135mm的节距,具有67.5mm的总长度;而中节距传送部件将具有在这两者之间的节距,例如,90mm的节距以及90mm的长度。
参考图3,显示活性组分22的通过连续混合器中的两个或更多个进料口可选的进料。举例来说,以甜味剂作为活性组分的实施例,期望的是在不同的阶段将多种甜味剂并入包封材料以提供多重水平的甜味剂释放。在此实施方案中,相对于在工艺中较晚阶段添加至混合器的甜味剂,在工艺中的早期的点添加甜味剂可以导致较延迟的释放。
参考图4,显示将一种或更多种可以并入递送系统的额外的液体和/或固体成分23的可选进料到连续混合器的几个区域。在一些实施方案中,可以并入的液体和/或固体成分23的实施例包括,脂肪、油、蜡、抗拉强度修饰剂以及其他如本文所描述的成分,举例来说,单硬脂酸甘油酯。举例来说,如本文所描述的,在加工包封材料期间添加脂肪和/或油至混合器可以修饰所产生的递送系统的抗拉强度以产生期望的释放速率。
参考图5,传送区域26和27的传送部件的相对节距。在传送区域26中,传送部件以窄节距部件开始并逐渐增加到宽节距部件直至混合部件25。在传送区域27中,传送部件,在混合部件25之后,以宽节距部件开始并向混合器的末端逐渐减少至窄节距部件。取决于所述混合器、传送区域26和27中的传送部件的构造,以及组分的添加,混合可以发生在传送区域26和/或传送区域27中。
参考图6,显示泵40位于混合器的末端以将材料从混合器传送到下游工艺。所述的泵可以是低剪切泵并可以起通过模41使材料的均匀性增加的作用,而且还可以通过在从混合器的出料点降低的压力累积而提高从混合器通过的材料的冷却效率。此外,泵40可以有利于从混合器排出压力的控制,起控制通过混合器的材料流的作用,并且当与所述混合器的操作速度结合时控制在连续混合器中混合的作用。在一个实施方案中,泵速度可以基于连续混合器中的速度和/或压力被控制。此控制可以是单独的或与其他的如本文所述的工艺参数控制结合。
在一些实施方案中,来自混合器的输出物可以冷却并研磨以用于可食组合物(例如咀嚼型胶基糖)中的成分。在进一步的实施方案中,所述磨碎的材料可以用粉末包覆以使结块最小化和/或起进一步的加工助剂的作用。
在一些实施方案中,制造递送系统的方法包括将包封材料和至少一种活性组分添加至连续混合器;将所述的包封材料和所述至少一种活性组分混合以使得所述至少一种活性组分至少部分地被所述包封材料包封。
在一些实施方案中,提供一种制造用于包括在可食组合物中的递送系统的方法,所述组合物例如具有至少一种至少部分地被包封材料包封的活性组分的咀嚼型胶基糖组合物或糖食组合物。
在一些实施方案中,用于制造递送系统的方法包括将所述包封材料和所述至少一种活性组分进料到连续混合器中;其中所述连续混合器包括至少一第一和一第二传送区域和在所述的至少一第一和第二传送区域之间的混合区域,其中所述第一传送区域是在所述连续混合器中的第二传送区域的上游,其中所述包封材料的至少一部分被进料到一第一传送区域并且所述至少一种活性组分的至少一部分在混合区域或在混合区域的上游、但在所述包封材料被进料至所述连续混合器中所在位置的下游进料,将所述包封材料和至少一种活性组分在所述混合区域混合;以及通过第二传送区域传送所述包封材料和所述至少一种活性组分,由此产生递送系统。
还提供一种用于制造例如糖食或咀嚼型胶基糖组合物的可食组合物的方法,所述方法是通过混合将根据本文所提供的描述制造的递送系统与至少一种可食组合物形成组份(例如,胶基糖基础剂)来产生可食组合物的。
尽管一个实施方案涉及咀嚼型胶基糖组合物、糖食组合物和饮料,本文所公开的方法和装置可以用于生产各种可食组合物,所述可食组合物包括,但不限于食品、食料、含营养物的组合物、药物、类药剂营养品、维生素和其他可以为消费者食用制备的产品。如本文所使用的,咀嚼型胶基糖组合物包括吹泡型胶基糖组合物。由于所述递送系统可以容易地并入可食组合物,如上面所指示的,可以从本发明获益并被本发明包含的可食组合物是宽范围的。
如本文所使用的术语“递送系统”意图包含所述包封材料和至少一种包封在其中的活性组分,以及其他用于形成如此后所描述的递送系统的可选的添加剂。将会理解的是,本发明的可食组合物可以包含多种递送系统,每种递送系统包含单一或多种活性组分。
术语“包封材料”意图包含任何一种或更多种能够在所述活性组分周围形成作为保护性屏障的固态包衣或膜的可食的水不溶性材料。
本发明一般性地针对如本文所定义的用于在可食组合物中使用的递送系统的制造,所述的递送系统包括包封材料和由包封材料包封的活性组分。所述递送系统被配制为在预选的时间段上提供所述活性组分的一致的受控释放,所述预选时间段例如延展的时间段。此时间段可以取决于递送系统所并入的产品的类型、包封材料的类型、活性物的类型、产品中的其他成分(例如脂肪)等等而变化。基于本文的公开内容,本领域技术人员可以调整递送系统以及混合器的构造而达到期望的效果。
在一些实施方案中,如本文中使用的延展的时段,涉及在由所述的递送系统在比前面描述的系统更长的时间段上的增加的活性成分的释放,并且可以是至少15分钟,包括至少20分钟、至少25分钟、至少30分钟,以及所有期间的值和范围,例如,大约25到30分钟,45到60分钟或者更长。此外,本发明的递送系统还提供不仅在延长的时间段上递送活性物还在所述的延展的时间段上维持所述活性成分的提高的强度的手段。举例来说,如果所述的活性成分是风味物或甜味剂。在本发明的一个方面,释放的活性剂的量可以在所述延展的时间段上变化。举例来说,在递送的早期,释放的活性组分的量(基于在该时刻存在于递送系统中的总量)可以比在随后或较晚的阶段期间释放的活性组分的量(基于在该时刻存在于递送系统中的总量)要大。
在一个实施方案中,所述的延展的时间段导致自递送所述活性组分开始(例如开始咀嚼咀嚼型胶基糖组合物)30分钟后在所述可食组合物中保留至少大约5%的所述至少一种活性组分,包括在30分钟后至少大约10%、15%、20%、25%、30%或更多。在另一个实施方案中,所述的延展的时间段导致自递送所述活性组分开始20分钟后保留至少大约10%的所述至少一种活性组分,包括在20分钟后至少大约15%、20%、25%、30%、40%、50%或更多。在另一个实施方案中,所述的延展的时间段导致自递送所述活性组分开始15分钟后保留至少大约30%的所述至少一种活性组分,包括在15分钟后至少大约30%、40%、50%、60%、70%、75%或更多。
在另一个实施方案中,利用咀嚼型胶基糖中的甜味剂为例,延展的时间段导致在至少以上注明的整个时间段内的感觉到的甜味强度,例如,从咀嚼所述的咀嚼型胶基糖组合物开始至少大约15分钟,至少大约20分钟、至少大约30分钟等等。此外,延展咀嚼期间甜味剂可获得的时间段可以延展消费者感受风味的时间量。
所制造的递送系统更易于在各种宽范围的,包括咀嚼型胶基糖组合物、食品、糖食组合物、药物组合物、饮料、食料、含营养物的组合物、维生素、类药剂营养品等等的可食组合物中活性组分的受控释放。
部分取决于所述活性组分和所期望的活性组分的释放速率,根据本发明开发的递送系统可以从含有所述活性组分的具有已知释放速率的已知递送系统的标准中来选择。可以作为所述递送系统之部分并入的活性组分可以选自甜味剂(包括高强度甜味剂)、酸、食用香料、药物、治疗剂、维生素、矿物质、牙齿增白剂或清洁剂、口气清新剂、凉味剂、暖味剂、可感觉的物质以及其他可以通过包覆以保护、受控释放和/或口味掩盖而受益的材料。所述活性组分包括对治疗烟草产品成瘾有用的尼古丁,以及在咖啡和/或饮料中常见的咖啡因。在本发明的一个实施方案中,所述活性组分是甜味剂,例如高强度甜味剂,像纽甜、阿斯巴甜、三氯蔗糖、乙酰磺胺酸钾,以及如本文所述的其他甜味剂。
可以基于所述活性组分的种类和量以及期望的释放速率配制用于递送活性组分的递送系统,以保证所述活性成分的有效持续释放。举例来说,期望的是在25到30分钟的时段上影响高强度甜味剂的受控释放,以保证没有使一些消费者不快的甜味的迅速突释。较短的受控释放时间对于其他类型的活性组分(例如药物或治疗剂)可能是合乎期望的,所述活性组分可以通过对于每种活性组分使用单独的递送系统并入相同的可食组合物。根据本发明,递送系统可以基于各种相对于标准的释放速率的范围来配制。所述标准可以包括一系列已知的递送系统,所述递送系统,举例来说,具有在某一范围上具有特定的疏水性和/或抗拉强度的聚合物包封材料。所述标准的每一种递送系统都将与一特定的释放速率或释放速率范围相联系。
在一个实施方案中,可食组合物的制造包括将多个递送单独的活性组分的递送系统合并,所述多个递送系统包括可以合乎期望地以迥然不同的释放速率释放的活性组分。所述活性组分可以是相同或不同的。不同的递送系统可以使用不同的活性组分和/或不同的包封材料。
举例来说,高强度甜味剂可以合乎期望地在延展的时间段上(例如,20到30分钟)释放而一些药物则期望地在显著较短的时间段上释放。
在本发明的某些实施方案中,所述递送系统可以被制造为使得所述至少一种活性剂的释放相对于递送时间处于特定的速率。举例来说,在一个实施方案中,所述的递送系统可以被制备为使得所述至少一种活性剂在15分钟的过程中以80%的速率释放,在20分钟的过程中以90%的速率释放,和/或在30分钟的过程中以95%的速率释放。在另一个实施方案中,所述递送系统可以制备为使得所述一种或更多种活性剂在15分钟的过程中以25%的速率释放,在20分钟的过程中以50%的速率释放,和/或在30分钟的过程中以75%的速率释放。举例来说,以咀嚼型胶基糖为例,同样的甜味剂可以加入到两种不同的递送系统中,一种递送系统提供早期释放而第二种递送系统则提供更延迟的释放,从而有助于消费者的更长久持续的感受甜味和/或风味。
可以作为包封材料使用的聚合物包括,但不限于聚醋酸乙烯酯、聚乙烯、交联聚乙烯基吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸(polylactidacid)、聚羟基链烷酸酯、乙基纤维素、聚乙烯醋酸邻苯二甲酸酯、聚乙二醇酯、甲基丙烯酸—甲基丙烯酸甲酯共聚物等等;例如醋酸乙烯酯、乙烯醇、乙烯、丙烯酸、甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸的均聚物或共聚物;醋酸乙烯酯/乙烯醇共聚物、乙烯/乙烯醇共聚物、乙烯/丙烯酸共聚物、乙烯/甲基丙烯酸酯共聚物、乙烯/甲基丙烯酸共聚物;乙烯醋酸乙烯酯,以及其组合。
在一些实施方案中,所述包封材料可以以基于可食用组合物总重量的从约0.2%到10%重量的量存在,包括0.3、0.5、0.7、0.9、1.0、1.25、1.4、1.7、1.9、2.2、2.45、2.75、3.0、3.5、4.0、4.25、4.8、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.25、7.75、8.0、8.3、8.7、9.0、9.25、9.5、9.8以及其间所有的数值和范围,例如,从1%到5%重量。当然,所述包封材料的量部分地取决于必须被包封的活性组分的量和/或所需的包封程度。针对所述递送系统重量的所述包封材料的量是从大约30%到99%,包括35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、95、97以及其间所有的数值和范围,例如从大约60%到90%重量。
活性组分可以完全地被包封在包封材料中或是不完全地被包封在包封材料中,只要所得的递送系统的抗拉强度满足上文所提出的准则。不完全的包封可以通过将制造和混合过程更改和/或调整为获得所述活性组分的部分覆盖来实现。在一些实施方案中,不同的混合和/或传送部件可以影响包封的量。此外,在混合器中较长的滞留时间将影响所述活性组分的包封程度。在某些实施方案中,活性剂(例如,如三氯蔗糖的甜味剂)可以与一种或更多的加工助剂预混合以防止添加时材料的团聚。另外或是可替代地,所述活性剂可以与所述一种或更多种加工助剂一起预混合以防止在所述材料被添加时团聚。另外或可替代地,所述活性剂可以连同所述一种或更多种加工助剂一起被进料到混合器中。另外或是可替代地,所述加工助剂可以被加至用于将活性物进料到混合器中的设备的内壁。合适的加工助剂的非限定性实施例包括滑石、磷酸二钙、高熔点糖醇,例如甘露糖醇,微粒大小的玉米淀粉、微晶纤维素、糖粉(confectioners sugar)。加工助剂的量可以取决于所述活性剂的团聚性质变化,有用的加工助剂的水平在被加入的活性物的大约0.5到大约50%重量范围内变化,包括从大约1到大约10%,包括2、3、4、5、6、7、8和9%。
在本发明的一个方面,活性组分的释放可以通过基于包封材料(如要被加入到混合器中的聚合物)的疏水性来配制递送系统而被控制。通过添加高度疏水的聚合物,所述活性组分的释放时间可以增加。以类似的方式,使用较不疏水的包封材料,所述活性组分可以更迅速地被释放。可以通过根据ASTM D570-98测量的相对吸水率来定量疏水性。因此,通过选择具有相对较高吸水性质的包封材料并将所述包封材料加入混合器,与那些具有较低吸水性质的包封材料相比,包含在所产生的递送系统中的活性组分的释放可被延迟。在某些实施方案中,延迟所述至少一种活性组分的从所述吸水率从约50%到100%(如根据ASTM D570-98测量的)的递送系统的释放。此外,为了增加相对递送速率,所述包封材料可以选择为使吸水性将会在大约15到大约50%之间(如根据ASTM D570-98测量的)。再进一步,在其他的实施方案中,所述包封材料的吸水性质可以选择为从0.0到大约5%或直到大约15%(如根据ASTM D570-98测量的)。在其他的实施方案中,由具有不同的吸水性质的包封材料配制的两种或更多种递送系统的混合物也可以随后用来并入可食组合物中。
举例来说,如果乙烯-醋酸乙烯酯为包封材料,则可通过调整共聚物中乙烯和醋酸乙烯酯的比例来控制疏水度。乙烯:醋酸乙烯酯的比例越高,活性组分的释放越慢。以醋酸乙烯酯/乙烯共聚物为例,共聚物中醋酸乙烯酯/乙烯的比例可以从约1%到约60%,包括比例2.5、5、7.5、9、12、18、23、25、28、30、35、42、47、52、55、58.5%,以及其间所有的数值和范围。
在进一步的实施方案中,递送系统的制造可以基于对包封材料的抗拉强度的操纵和选择来制备,以提供所述活性组分的被延迟和/或受控的释放,所述被延迟和/或受控的释放可以与上文讨论的疏水性特征结合或与之无关。因此,所述活性组分的受控和/或延迟的释放可以通过选择包封材料的预定抗拉强度和预定疏水性来控制。
如本文所使用的,术语“抗拉强度”意指受拉伸负荷的材料在不断裂的情况下可以承受的最大应力。测量一给定物质抗拉强度的标准方法是由美国测试材料协会在方法号ASTM-D638中定义的。
预定抗拉强度是部分地基于活性组分及其所期望的释放时间而确定的。预定的抗拉强度可以选自由一个或者更多个、其中每一个都具有期望活性组分的已知释放速率的标准递送系统所构成的标准。所述递送系统进一步为所述活性组分提供抵抗湿气和例如pH变化、其存在可能以不期望的方式降解所述活性组分的反应性化合物等等的其他条件的保护屏障。
将会被理解的是,通过利用与包含这样不同活性组分的标准递送系统的比较,多种递送系统可以以这种方式制备,所述多种递送系统的每一种均包含不同活性组分。
通过将递送系统的抗拉强度维持在预选的合乎期望的范围内,活性组分可以以高度受控和一致的方式从所述组合物中被释放。通过将注意力集中在递送系统的抗拉强度上,用于选择和配制适当递送系统的工艺以有效地降低对于现有技术系统中通常必须的试错试验的需要的方式被提升。
递送系统的期望的抗拉强度在期望的范围内可以被容易地确定。在本发明的一个实施方案中,递送系统的抗拉强度是至少6,500psi,包括7500、10,000、20,000、30,000、40,000、50,000、60,000、70,000、80,000、90,000、100,000、125,000、135,000、150,000、165,000、175,000、180,000、195,000、200,000或更高以及它们之间的所有范围和子范围,例如在6,500到200,000psi的抗拉强度范围。具有期望抗拉强度的递送系统的配制可以由各种包封材料和至少一种添加剂(下面被称作“至少一种抗拉强度修饰试剂(modifyingagent)或修饰剂”)制得,所述的至少一种添加剂可以与包封材料和/或活性物一起添加到混合器,与包封材料在进料到混合器和/或活性物之前预共混,和/或在本文所述的图中注明作为额外成分23单独添加至混合器。所述至少一种添加剂可以用于通过修饰所述递送系统的抗拉强度而配制所述递送系统,除了抗拉强度增加材料(例如高分子量聚合物)外,所述至少一种添加剂包括抗拉强度降低材料,例如脂肪、乳化剂、增塑剂(软化剂)、蜡、低分子量聚合物等等。此外,所述递送系统的抗拉强度还可以通过结合不同抗拉强度修饰剂而微调以形成所述的递送系统。举例来说,当将抗拉强度降低剂(例如脂肪和/或油)加至所述递送系统时,可以降低所述高分子量聚合物(例如聚醋酸乙烯酯)的抗拉强度。
在一个实施方案中,以这样的量将至少一种抗拉强度修饰试剂添加至混合器,所述的量足以使得一种或者更多种包含于由此工艺生产的递送系统中的活性试剂在15分钟的过程中以80%、在20分钟的过程中以90%和/或在30分钟的过程中以95%的速率释放。在另一个实施方案中,以这样的量将至少一种抗拉强度修饰试剂添加至混合器,所述的量足以使得一种或者更多种活性试剂在15分钟的过程中以25%、在20分钟的过程中以50%和/或在30分钟的过程中以75%的速率释放。
在本发明的另一个实施方案中,在递送系统中以这样的量存在至少一种抗拉强度修饰试剂,所述的量足以使所述递送系统的抗拉强度至少为大约6,500psi,包括7500、10,000、20,000、30,000、40,000、50,000、60,000、70,000、80,000、90,000、100,000、125,000、135,000、150,000、165,000、175,000、180,000、195,000、200,000或更大以及它们之间的所有范围和子范围,例如在6,500到200,000psi的抗拉强度范围。
抗拉强度修饰剂或者修饰试剂的实施例包括(但不限于):脂肪(例如氢化或者非氢化植物油、动物脂肪)、蜡(例如微晶蜡、蜂蜡)、增塑剂/乳化剂(例如矿物油、脂肪酸、甘油单酯和甘油二酯、三醋精、甘油、乙酰化甘油单酯、单硬脂酸甘油松香酯)、低和高分子量聚合物(例如聚丙二醇、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯)等等及其组合。增塑剂也可以被称作软化剂。
因此,通过使用抗拉强度修饰剂,递送系统的总抗拉强度可以这样的方式被调整或者改变,即基于与标准的比较,针对活性组分从可食用组合物中相应的期望释放速率来获得预选的抗拉强度。
在期望相对较慢的释放速率时,递送系统的抗拉强度可以从相对高的抗拉强度中选择;而在期望较快的释放速率时,可以从相对较低的抗拉强度中选择。因此,只要包封体的疏水性保持一致地相似或等同,不管所选择的包封材料的类型如何(例如聚醋酸乙烯酯),当针对递送系统使用50,000的抗拉强度时,活性组分的释放速率通常比在具有10,000psi抗拉强度的递送系统中活性组分的释放速率要低。
在一个实施方案中,包封材料是聚醋酸乙烯酯。在本发明中适合用作包封材料的聚醋酸乙烯酯产品的代表性实施例是由密歇根州(Michigan)艾德里安市(Adrian)的Wacker Polymer Systems销售的
Figure G2007800246194D00111
B100材料。使用聚醋酸乙烯酯的递送系统可以通过在添加到连续混合器之前将足量的聚醋酸乙烯酯在大约65°到120℃的温度熔化一短的时间段(例如5分钟)来制备。可替换地,所述的聚醋酸乙烯酯可以在添加一种或多种活性组分之前,以固体形式加至混合器并在混合器中借助于例如通过传送区域26传送而熔化。熔体温度将取决于聚醋酸乙烯酯包封材料的类型和抗拉强度,其中,较高抗拉强度的材料通常将在较高的温度下熔化。一旦包封材料熔化,合适量的活性组分(例如,如阿斯巴甜的高强度甜味剂)被添加至混合器并在一额外的短的混合期内完全共混入熔化的物料中。所得到的混合物是半固体物料,所述物料在脱离混合器后被冷却(例如在0℃)以得到固体,然后被研磨至大约30到200的美国标准筛大小(600到75微米)。在以要求的尺寸和形状模制所述包封体后,所得递送系统的抗拉强度可以根据ASTM-D638容易地测量。
适当包封材料的选择还部分取决于活性组分的类型与量以及其他添加剂或成分的存在。例如,增塑剂或者软化剂以及脂肪和油起“抗拉强度修饰试剂”的作用,并可以加入到递送系统中,特别是加入到包封材料中以修饰递送系统的抗拉强度。在熔融态期间,可以将上述添加剂添加到包封材料中。当然在本发明的递送系统中所使用添加剂的量将根据所期望抗拉强度改变,所述的量可以在达到基于所述递送系统总重量的40%重量的范围。
在为了具有预定的抗拉强度和预选的疏水包封材料而配制递送系统中,所述的活性组分可以整体包封在所述包封材料中或不完全地包封在所述包封材料中,只要所得到的递送系统的所得抗拉强度满足本文前述的准则。不完全的包封体可以通过将制造过程更改和/或调整为获得所述活性组分的部分覆盖来实现。
向混合器中添加脂肪和油可以对递送系统有两种作用。在较低的浓度下观察到第一种作用,所述浓度即直到5%重量,包括直到4.7、直到4.5、直到4.25、直到4.0、直到3.5、直到3.0、直到2.5、直到2.25、直到2.0、直到1.75、直到1.5、直到1.0以及其间的所有值和范围,其中,所述脂肪和/或油或是维持或是增加所述递送系统的抗拉强度。在较高的浓度下(即通常高于5%重量),所述脂肪和/或油倾向于降低递送系统的抗拉强度。即使对所述递送系统的抗拉强度有这样不常见的或非线性的作用,也可以基于针对所述活性组分的已知释放速率的样本递送系统制备具有期望的活性组分释放的合适递送系统。因此,如本文以上描述所注明的可以将这些脂肪和/或油添加至所述混合器。
在一些实例中,有些被包封在包封材料中的活性组分可以与所述包封材料是可混溶的。举例来说,聚醋酸乙烯酯是一种类型的可以用于本发明的包封材料。有些组分,例如是短链或中等链的酯的风味物,可以与所述的聚醋酸乙烯酯(PVA)相互作用并因此降低所述活性组分受控和/或延迟的释放特性的效力。
因此,在一个实施方案中,其自身或与本文所描述的其他实施方案结合,所述活性组分可以用“包衣材料”来包覆,所述包衣材料与所述活性组分不混溶或至少相对所述活性组分与所述包封材料的混溶性较不混溶。所述的活性组分可以在被用包封材料包封之前或是同时被包衣材料包覆。
所述包衣材料可以将所述活性组分与所述包封材料的混溶性较之未被包衣材料包覆的活性组分的混溶性降低至少5%,优选地至少25%,更优选地至少50%,包括,10、15、20、30、40、60、70、75、80、85、90、95%或者更多。
在一个实施方案中,用于包覆活性组分的材料是水溶性和/或亲水性材料。合适的包衣材料的非限定性的实施例包括,阿拉伯树胶、纤维素、改性纤维素、明胶、多元醇(例如,山梨糖醇、麦芽糖醇)、环糊精、玉米醇溶蛋白、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸甲酯以及聚氨酯。还可以使用各种包衣材料的混合物。
包衣的厚度将取决于所述活性材料的起始颗粒大小和形状以及期望的重量百分比包覆水平而变化。根据本发明,包衣的厚度优选地从大约1到大约200微米,包括10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180和190微米以及其间所有的值和范围,例如,包衣材料的厚度可以从大约10到大约50微米以及20%到54%重量。
除了提供能够降低和/或消除活性组分的混溶性的屏障稳定性之外,本发明中所使用的包衣材料还可以具有良好的成膜性,所述成膜性促进在所述活性组分和所述包封材料之间屏障的形成。本文使用的成膜性的含义是,包衣材料在溶于至少一种溶剂(例如,水和/或有机溶剂)中后,举例来说,一旦所述的至少一种溶剂在所述活性组分上挥发、吸收和/或消散,所述包衣材料在其所施用的所述活性组分上留下膜。此外,当所述包衣材料用于可食用组合物(例如咀嚼型胶基糖)的制备时,本领域的普通技术人员认识到包衣材料应当基于其口味、货架期、粘性(stickiness)、抗微生物生长性以及其他用于选择食用成分的常用准则来进行选择。
可以通过采用常用来包覆材料的锅法(pan)、喷洒、批量的和/或连续的工艺将包衣材料施用到活性组分上来包覆所述活性组分。在一个实施方案中,所述包衣材料被溶解于或分散于溶剂中以便于包覆在所述活性组分上。所述包衣材料可以用包覆基底的常规方法来递送。在优选的包覆方法中,使用了流化床技术,此技术在例如美国专利No.3,196,827的中被描述,其相关内容通过引用被包括在本文中。
在进一步的实施方案中,通过按本文提供的描述包覆所述的活性组分并且包封所述的活性组分,可以获得可食用组合物的更长的货架期。如本文使用的,货架期是包含活性组分的可食用组合物的组分稳定性的标志。以食用香料和/或甜味剂作为例证,货架期的增加可以通过确定感觉到的包含在组合物中的食用香料和/或甜味剂的风味和/或甜味来评定。在一些实施方案中,当使用包衣材料来包覆所述活性组分时,可以实现相对于其中所述的活性组分未曾被屏障材料包覆的类似产品的5%的货架期增长,包括10、20、30、40、50、60、70、80、90、100%或者更多(以及其间所有的值和范围的)的增长的货架期。在另一个实施方案中,更长的货架期可能与制造后储存的时间相关联,例如,相比较于相似的却不含根据本文所描述的用包衣材料包覆的活性组分的组合物,包含被包覆的活性组分的组合物在十周的货架期中会显示50%、75%、80%或90%的提高。在进一步的实施例中,在储存的24周,相对于相似却不含根据本文所描述的用包衣材料包覆的所述活性组分的组合物,被包覆的活性组分会显示一80到90%的提高。
在一些实施方案中,递送系统可以呈粉末或者微粒的形式。一般来说,颗粒的大小可以变化,并且对本发明的功能没有显著的影响。在一个实施方案中,平均颗粒大小是根据所期望的释放的速率和/或口感(也即沙砾感(grittiness))以及在可食用组合物中加入的载体的类型来以合乎期望地的方式选择的。因此,在本发明的某些实施方案中,平均颗粒大小为从大约75到大约600微米,包括100、110、140、170、200、230、260、290、320、350、370以及其间的所有值和范围。由于这些值是平均值,可以意识到在给定的粉末或者颗粒微粒样品中,可以有一些颗粒的尺寸大于和/或小于所提供数值。在本发明的一个实施方案中,其中所述递送系统被加入到咀嚼型胶基糖中,颗粒大小可以小于600微米。
加入到根据本文所描述的工艺制造的递送系统中的至少一种活性组分包括,举例来说,甜味剂(如高强度甜味剂)、酸(例如食品级酸)、食用香料、药物、治疗剂、维生素、矿物质、口气清新剂、牙齿增白剂或清洁剂、凉味剂、暖味剂、可感觉的物质(sensate)、咽喉舒缓剂、香辛料(spice)、咖啡因、药品等等。这些活性组分的组合可以被包含在相同或不同的递送系统中。这些组分可以以足以达其预期效果的量来使用。
可以使用各种公知的凉味剂。例如,除了其他的,在有用的凉味剂中包括薄荷醇、木糖醇、薄荷烷、薄荷酮、酮缩醇、薄荷酮缩醇(menthone ketal)、薄荷甘油缩酮、取代的p-薄荷烷、无环羧酰胺(acyclic carboxamide)、取代的环己酰胺、取代的环己烷酰胺(cyclohexanamide)、取代的环己烷羧酰胺(cyclohaxane carboxamide)、取代脲及磺酰胺、取代的薄荷醇、羟甲基p-薄荷烷以及羟甲基p-薄荷烷衍生物、2-巯基-环-癸酮、2-异丙基-5-甲基环己醇、具2-6个碳原子的羟基羧酸、环己酰胺、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷酯、水杨酸薄荷酯、N,N2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、N-乙基-p-薄荷烷-3-羧酰胺(WS-3)、琥珀酸薄荷酯、3,1-薄荷氧基丙-1,2-二醇。这些和其他的适合的凉味剂在以下美国专利中有进一步的描述,所有这些美国专利以参考的方式被整体包括在本文中:U.S.4,230,688、4,032,661、4,459,425、4,136,163、5,266,592、6,627,233。
可以使用的食品级酸的实例包括醋酸、己二酸、抗坏血酸、丁酸、柠檬酸、甲酸、富马酸、葡糖酸、乳酸、磷酸、苹果酸、草酸、琥珀酸、酒石酸及其他。
暖味组分可以选自已知的广泛种类的化合物,以向使用者提供温热的感觉信号。这些化合物给予温暖的感知感觉(尤其是在口腔中),并且常常提升风味物、甜味剂和其他器官感觉组分的感受。在有用的暖味化合物中包括的是:日本东京的高砂香料有限公司(Takasago Perfumary Company Limited)供应的香兰醇正丁醚(TK-1000);香兰醇正丙醚、香兰醇异丙醚、香兰醇异丁醚、香兰醇-n-氨基醚、香兰醇异戊醚(isoamyleather)、香兰醇正己醚(n-hexyleather)、香兰醇甲醚、香兰醇乙醚、姜醇、姜烯酚、姜酮酚、姜油酮、辣椒碱、二氢辣椒碱、降二氢辣椒碱、高辣椒碱、高二氢辣椒碱、乙醇、异丙醇、异戊醇、苯甲醇、甘油及其组合。
如在美国专利申请公开2003/0072842 A1中所描述的,温热或清凉效果的感觉可以由疏水性甜味剂的使用而被延长,所述专利申请公开通过引用被整体包括在本文中。举例来说,这样的疏水性甜味剂包括在其中所引用的通式I-XI的那些。如在美国专利No.6,159,509中所描述的,还可以加入紫苏亭,所述专利也通过引用被整体包括在本文中。
除了在上文中描述的风味物和凉味剂,口气清新剂可以包括多种具有气味控制性质的组合物。这些可以包括(不限于):环糊精和厚朴树皮提取物。口气清新剂还可以进一步被包封以提供延长的口气清新效果。控制臭味的组合物的实施例包括在授予Stapler等人的美国专利号5,300,305以及美国专利申请公开号2003/0215417和2004/0081713中,所述专利和专利公开通过引用被整体包括在本文中。
如上面所描述的,多种口腔护理产品也可以被包括在咀嚼型胶基糖的一些实施方案中。这些可以包括牙齿增白剂、渍斑脱除剂和抗牙石剂。这些的实施例包括(但不限于)水解剂(包括蛋白水解酶)、摩擦剂(如水合二氧化硅、碳酸钙、碳酸氢钠和氧化铝)、其他活性的除渍组分例如表面活性试剂,如阴离子表面活性剂(如硬脂酸钠、棕榈酸钠、硫酸化油酸丁酯、油酸钠、富马酸的盐、甘油、羟基化卵磷脂、月桂基硫酸钠)以及螯合剂,如聚磷酸盐,其一般作为牙垢控制成分用于洁齿剂组合物。还包括焦磷酸四钠和三-聚磷酸钠、三聚磷酸钠、木糖醇、六偏磷酸盐和研磨性二氧化硅。进一步的实施例包括在以下通过引用被整体包括在本文中的美国专利中:美国专利号5,227,154、5,378,131和6,685,916。
多种药品,包括药剂、草本剂、以及营养补充剂也可以被包括在胶基糖配方中。有用的药品的实施例包括ace-抑制剂、抗心绞痛剂、抗心率不齐剂、抗哮喘剂、抗高胆固醇血症剂(anti-cholesterolemics)、止痛剂、麻醉剂、抗痉挛剂、抗抑郁剂、抗糖尿病剂、抗腹泻制剂、解毒剂、抗组胺剂、抗高血压药、抗炎症试剂、抗脂质剂、抗躁狂剂、抗呕吐剂、抗中风试剂、抗甲状腺制剂、抗癌药、抗病毒剂、痤疮药、生物碱、氨基酸制剂、止咳剂、抗高尿酸血症药(anti-uricemic drug)、抗病毒药、合成代谢制剂、系统的和非系统的抗感染剂、抗肿瘤剂、抗帕金森症剂、抗风湿剂、食欲刺激剂、生物响应改进剂、血液改进剂、骨代谢调节剂、心血管药剂、中枢神经系统刺激剂、胆碱酯酶抑制剂、避孕药、解充血剂、膳食补充剂、多巴胺受体激动剂、子宫内膜异位控制剂(management agent)、酶、勃起障碍治疗剂(如以
Figure G2007800246194D00151
出售的
柠檬酸西地那非)、致育剂、肠胃药剂、顺势治疗剂、激素、高血钙症和低血钙症控制剂、免疫调节剂、免疫抑制剂、偏头痛制剂、运动病治疗剂、肌肉松弛剂、肥胖控制剂、骨质疏松制剂、催产素、副交感神经阻断剂、拟副交感神经剂、前列腺素、心理治疗剂、呼吸药剂、镇静剂、戒烟辅助剂(如溴隐定或尼古丁)、交感神经抑制剂、震颤药剂、尿路药剂、血管扩张剂、轻泻剂、抗酸剂、离子交换树脂、退热剂、食欲抑制剂、祛痰剂、抗焦虑剂、抗溃疡剂、消炎物、冠状血管扩张剂、脑扩张剂、外围血管扩张剂、精神药剂、刺激剂、抗高血压药、血管收缩剂、偏头痛治疗剂、抗生素、镇定剂、抗精神病剂、抗癌药、抗凝血剂、抗血栓剂、催眠剂、止吐剂、抗呕吐剂、抗痉挛剂、神经肌肉药、高和低血糖症药剂、甲状腺和抗甲状腺制剂、利尿剂、止痉挛剂、子宫弛缓剂(terinerelaxant)、抗肥胖药、红血球生成药、抗哮喘剂、咳嗽抑制剂、黏液溶解剂、DNA和基因修正药,以及其组合。
其他的活性成分的实施例包括抗酸剂、H2-拮抗剂、止痛剂。举例来说,抗酸剂配料可以单独用碳酸钙成分或是与氢氧化镁和/或氢氧化铝组合来制备的。除此以外,抗酸剂可以与H2-拮抗剂组合使用。
止痛剂包括阿片剂和阿片衍生物,如奥施康定(Oxycontin)、布洛芬、阿司匹林、乙酰氨基酚以及其组合,所述组合可以可选地包括咖啡因。
其他用于实施方案中的药物成分包括抗腹泻剂(如易蒙停AD(immodiumAD))、抗组胺剂、止咳剂、解充血剂、维生素以及口气清新剂。此处预期使用的还有抗焦虑剂(如Xanax);抗精神病剂(如Clozaril和Haldol);非甾抗炎剂(NSAID’s,如布洛芬、萘普生钠、Voltaren和Lodine);抗组胺剂(如Claritin、Hismanal、Relafen和Tavist)、止吐剂(如Kytril和Cesamet);支气管扩张剂(如Bentolin,Proventil);抗抑郁剂(如Prozac,Zoloft和Paxil);抗偏头痛剂(如Imigra),ACE-抑制剂(如Vasotec、Capoten和Zestril);抗阿尔茨海默病药剂(如Nicergoline);以及CaH-拮抗剂(如Procardia、Adalat和Calan)。
可以使用的H2-拮抗剂包括西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁(nizatidien)、乙溴替丁、咪芬替丁、罗沙替丁、pisatidine和aceroxatidine。
活性抗酸成分包括,但不限于,氢氧化铝、二羟基氨基乙酸铝、甘氨酸、磷酸铝、二羟铝碳酸钠、碳酸氢盐、铝酸铋、碳酸铋、碱式碳酸铋、碱式没食子酸铋、碱式硝酸铋、subsilysilate铋、碳酸钙、磷酸钙、柠檬酸离子(酸或者盐)、氨基乙酸、水合硫酸铝酸镁(hydrate magnesium aluminate sulfate)、氢氧化镁铝、铝硅酸镁、碳酸镁、甘氨酸镁、氢氧化镁、氧化镁、三硅酸镁、牛奶固形物、单-或双盐基磷酸钙铝(aluminummono-ordibasic calcium phosphate)、磷酸三钙、碳酸氢钾、酒石酸钠、碳酸氢钠、铝硅酸镁、酒石酸以及盐。
还可以包括各种其他营养补充剂,如上所述的维生素或矿物质。举例来说,可以使用维生素A、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、维生素B6、维生素B12、硫胺、核黄素、生物素、叶酸、烟酸、泛酸、钠、钾、钙、镁、磷、硫、氯、铁、铜、碘、锌、硒、锰、胆碱、铬、钼、氟、钴以及其组合。
营养补充剂的实施例在美国专利申请公开号2003/0157213 A1,2003/0206993和2003/0099741 A1中阐明,所述专利公开通过引用被整体包括在本文中。
各种草本剂,如那些具有各种药学或膳食补充性质的草本剂也可以被包括。草本剂一般是可以医药上使用或用于调味的芳香植物或植物部分。合适的草本剂可以单独地或是以各种混合物使用。实施例包括紫锥菊、白毛莨、金盏草、芦荟、血根草、柚子种子提取物、黑毛莨(Black Cohosh)、蔓越橘、银杏、圣约翰草、月见草油、育亨宾树皮、绿茶、玛卡、覆盆子、叶黄素以及其组合。
可用的食用香料包括那些熟练技术人员已知的风味物,如天然和人工风味物。这些调味料可以选自合成风味油和调味芳香品和/或油,树脂油和得自植物、叶、花、果实等等的提取物以及其组合。非限定性的代表性风味油包括留兰香油、肉桂油、冬青的油(水杨酸甲酯)、椒样薄荷油、丁香油、月桂油、茴香油、桉树油、百里香油、雪松叶油、肉豆蔻的油、众香子、鼠尾草的油、肉豆蔻(mace)、苦杏仁的油和桂皮油。同样有用的调味料是人工的、天然的和合成的水果风味物,如香草和柑橘油(包括柠檬、橙子、酸橙、葡萄柚),水果香精(包括苹果、梨、桃、葡萄、蓝莓、草莓、覆盆子、樱桃、李子、菠萝、杏等等)。这些调味剂可以以液体或固体形式使用,并且可单独或以混合物的形式使用。常用的风味物包括薄荷类,如无论是以单独形式或是以掺和物的形式使用的椒样薄荷、薄荷醇、留兰香、人工香草、肉桂衍生物和各种水果风味物。风味物还可以提供口气清新性质,尤其是薄荷风味物如以下所描述的那样与凉味剂组合使用时。
其他有用的调味料包括醛和酯类,如乙酸肉桂酯、肉桂醛、柠檬二乙缩醛、乙酸二氢香芹酯、甲酸丁香酚酯、对-甲基茴香醚(p-methylamisol)等等。一般来说可使用任何如在由美国国家科学院的“食品加工中使用的化学品”(出版物1274,63-258页)所描述的调味品或食品添加剂。所述出版物通过引用被包括在本文中。这可以包括天然以及合成的风味物。
进一步的醛类风味物的实施例包括(但不限于):乙醛(苹果);苯甲醛(樱桃,杏仁);茴香醛(甘草,茴香);肉桂醛(肉桂);柠檬醛,也即α-柠檬醛(柠檬,酸橙);橙花醛,也即β-柠檬醛(柠檬,酸橙);癸醛(橙,柠檬);乙基香草醛(香草,乳脂);天芥菜属植物,也即胡椒醛(香草,乳脂);香草醛(香草,乳脂);α-戊基肉桂醛(有香辛味的果味风味物);丁醛(黄油,干酪);戊醛(黄油,干酪);香茅醛(改性产物,多种类型);癸醛(柑橘属水果);C-8醛(柑橘属水果);C-9醛(柑橘属水果);C-12醛(柑橘属水果);2-乙基丁醛(浆果类水果);己烯醛,也即反-2(浆果类水果);甲基苯甲醛(樱桃,杏仁);藜芦醛(香草);2,6-二甲基-5-庚烯醛,也即甜瓜醛(甜瓜);2,6-二甲基辛醛(绿色果品);以及2-十二烯醛(柑橘属水果,橘子);樱桃,葡萄,蓝莓,黑莓,草莓果汁软糖(shortcake);及其混合物。
所使用的甜味剂可以选自下列的广泛范围的材料,包括水溶性甜味剂、水溶性人工甜味剂、由天然存在的水溶性甜味剂衍生得到的水溶性甜味剂、基于二肽的甜味剂、基于蛋白质的甜味剂,包括其混合物。不限于特定的甜味剂,代表性的类别和实施例包括:
(a)水溶性的增甜剂,例如二氢查尔酮、莫尼林(monellin)、甜菊苷、甘草甜素、二氢核黄素(dihydroflavenol)、糖醇(例如山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇(isomalt))以及如美国专利号4,619,834中公开的L-氨基二羧酸氨基链烯酸酯酰胺,及其混合物,上述专利的公开内容通过参考被包括在本文中;
(b)水溶性人工甜味剂,例如可溶的糖精
盐,也即钠或钙的糖精盐、环己基氨基磺酸盐、乙酰磺胺酸盐(如,3,4-二氢-6-甲基-1,2,3-噁噻嗪-4-酮-2,2-二氧化物的钠盐、铵盐或钙盐、3,4-二氢-6-甲基-1,2,3-噁噻嗪-4-酮-2,2-二氧化物的钾盐(乙酰磺胺酸钾,Acesulfame-K))、糖精的游离酸形式及其混合物;
(c)基于二肽的甜味剂,例如从L-天冬氨酸衍生的甜味剂,例如L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)以及美国专利号3,492,131中描述的材料、L-α-天冬氨酰-N-(2,2,4,4-四甲基-3-硫化三亚甲基)-D-丙氨酰胺水合物(阿力甜)、L-天冬氨酰-L-苯基甘油和L-天冬氨酰-L-2,5-二氢苯基-甘氨酸的甲酯、L-天冬氨酰-2,5-二氢-L-苯丙氨酸;L-天冬氨酰-L-(1-环己烯)-丙氨酸、纽甜及其混合物;
(d)从天然存在的水溶性甜味剂衍生的水溶性甜味剂,例如甜菊苷以及普通食糖(蔗糖)的氯化衍生物,例如氯化脱氧糖衍生物(如例如以已知的产品名称三氯蔗糖的氯化脱氧蔗糖或氯化脱氧半乳蔗糖的衍生物);氯化脱氧蔗糖和氯化脱氧半乳蔗糖衍生物的实施例包括(但不限于):1-氯-1′-脱氧蔗糖;4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-α-D-呋喃果糖苷,或4-氯-4-脱氧半乳蔗糖;4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1-氯-1-脱氧-β-D-果糖-呋喃糖苷,或4,1′-二氯-4,1′-二脱氧半乳蔗糖;1′,6′-二氯1′,6′-二脱氧蔗糖;4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷,或4,1′,6′-三氯-4,1′,6′-三脱氧半乳蔗糖;4,6-二氯-4,6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-6-氯-6-脱氧-β-D-呋喃果糖苷,或4,6,6′-三氯-4,6,6′-三脱氧半乳蔗糖;6,1′,6′-三氯-6,1′,6′-三脱氧蔗糖;4,6-二氯-4,6-二脱氧-α-D-半乳-吡喃糖基-1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷,或
4,6,1′,6′-四氯4,6,1′,6′-四脱氧半乳糖-蔗糖;以及4,6,1′,6′-四脱氧蔗糖,及其混合物;
(e)基于蛋白质的甜味剂,例如非洲竹芋甜素(thaumaoccous danielli)(索马甜I和II)、塔林(talin);以及
(f)基于氨基酸的甜味剂。
强力增甜剂可以以许多本领域公知的独特的物理形式被使用,以提供初始的甜味突释(burst)和/或延长的甜味感。这样的物理形式包括但不限于多种游离形式,例如喷雾干燥形式、粉末形式、珠状的形式,被包封的形式,及其混合物。在一个实施方案中,甜味剂是诸如阿斯巴甜、三氯蔗糖、纽甜和乙酰磺胺酸钾(例如Ace-K)的高强度甜味剂。
作为递送系统之部分的活性组分(例如甜味剂),可以以赋予与活性组分的使用相关联的期望效果(例如甜味)所必须的量使用。关于其在递送系统中的存在,活性组分可以基于递送系统总重量的大约1%到70%重量的量存在,包括5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65%重量,以及其间的所有值和范围,例如基于递送系统总重量的大约10%到40%重量。对于包括咀嚼型胶基糖组合物、糖食组合物和饮料组合物的典型可食用组合物,甜味剂可以以基于可食用组合物总重量的大约0.1%到6%重量的量存在,包括0.5、1、2、3、4、5%重量以及其间的所有数值和子范围,例如0.5%到3%重量。尤其当活性组分是甜味剂时,所述活性组分还可以以游离形式存在于可食用组合物中,这取决于所期望的释放特性。
在本发明的另一个方面,提供了一种可食用组合物的制造方法,所述可食用组合物包括本发明的递送系统以及以适合容纳该递送系统的量的载体。本文使用的术语“载体”,是指口服可接受的运载体,例如能够与所述递送系统混合在一起的咀嚼型胶基糖组合物的可溶和不溶的成分,并且所述运载体对包括人的温血动物不会造成伤害。该载体进一步包括那些能够与所述递送系统掺合而不显著地与所述递送系统相互作用的组合物的组分。
在本发明的一个实施方案中,该可食用组合物是具有活性组分的延长释放(例如通常为至少15分钟)的咀嚼型胶基糖组合物。所述咀嚼型胶基糖组合物包括咀嚼型胶基糖基础剂和本发明的递送系统,该递送系统包括包封材料和至少一种被包封的活性组分(如,举例来说,甜味剂和食用香料)。递送系统以基于咀嚼型胶基糖组合物总重量的大约0.2%到10%重量的量存在,包括0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0%重量(包括其间的所有数值和子范围),例如大约1%到5%重量。
本发明可以与多种本领域中已知的用于制备咀嚼型胶基糖组合物的工艺结合。这样的咀嚼型胶基糖组合物可以是并包括多种通常用于制作咀嚼型胶基糖产品的不同的配方。一般来说,咀嚼型胶基糖组合物包含一可咀嚼的胶基糖基础剂部分和水溶性的主体部分,所述胶基糖基础剂部分是基本上不含水并且是水不溶的。
在咀嚼期间,水溶性的部分通常在一时间段上从胶基糖基础剂部分中释放出来。胶基糖基础剂部分在咀嚼的整个过程中都保留在口中。水不溶的胶基糖基础剂通常包含弹性体、弹性体溶剂、增塑剂、蜡、乳化剂和无机填充剂。还包括行为有点像增塑剂的塑性聚合物(例如聚醋酸乙烯酯)。其他的可以使用的塑性聚合物包括聚月桂酸乙烯酯、交联的聚乙烯吡咯烷酮和聚羟基链烷酸酯。
弹性体可以构成胶基糖基础剂的约5%到95%重量。在另一个实施方案中,弹性体可以构成胶基糖基础剂的约10%到70%重量,并且在另一个实施方案中,为胶基糖基础剂的15%到45%重量。弹性体的实施例包括合成的弹性体,例如聚异丁烯、聚丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚醋酸乙烯酯等。弹性体还可以包括天然弹性体,例如天然橡胶以及天然树胶例如节路顿胶、夹竹桃科产胶树胶(lechi capsi)、香豆树乳(perillo)、二齿铁线子胶、糖胶树胶、古塔胶或其组合。其他的弹性体对于本领域普通技术人员是己知的。
在用于胶基糖基础剂中时,弹性体增塑剂修饰使所得胶的坚固性。弹性体增塑剂通常以达胶基糖基础剂的75%重量的量存在。在另一个实施方案中,弹性体增塑剂以胶基糖基础剂的从大约5%到45%重量存在,在另外一个实施方案中以胶基糖基础剂的大约10%到30%重量存在。弹性体增塑剂的实施例包括天然松香酯,例如部分氢化松香的甘油酯、妥尔油松香的甘油酯、部分氢化松香的季戊四醇酯、松香的甲酯或者部分氢化的松香甲酯等等。合成的弹性体增塑剂例如萜烯树脂也可以应用于胶基糖基础剂组合物中。
蜡包括合成蜡和天然存在的蜡,例如聚乙烯、蜂蜡、巴西棕搁蜡等。还可以使用石油蜡,例如石蜡。蜡可以以达胶基糖基础剂重量的30%的量存在。蜡有助于所得胶的固化,并协助提高风味的释放,而且可以进一步延展产品的货架期。
弹性体溶剂常常是树脂(例如萜烯树脂)。增塑剂(有时被称作软化剂)通常是脂肪和油类,其包括动物脂、氢化的植物油和可可油。
胶基糖基础剂通常还包括填充剂组分。所述的填充剂组分修饰胶基糖基础剂的质地并辅助加工。这样的填充物的实施例包括硅酸镁和硅酸铝、粘土、氧化铝、滑石、氧化钛、纤维素聚合物等等。填料通常以1%到60%重量的量存在。
乳化剂(有时也具有增塑的性质)包括单硬脂酸甘油酯、卵磷脂以及三乙酸甘油酯。另外,胶基糖基础剂还可以包含可选的成分例如抗氧化剂、颜料和风味物。
不溶的胶基糖基础剂可以以咀嚼型胶基糖重量的大约5%到95%重量的量存在。在一个实施方案中,不溶的胶基糖基础剂可以以胶基糖基础剂重量的大约10%到50%重量的量存在,在另一个实施方案中以胶基糖基础剂的大约20%到40%重量的量存在。
向咀嚼型胶基糖加入软化剂以优化咀嚼型胶基糖的可咀嚼性和口感。软化剂(本领域中也被称为增塑剂或者增塑试剂)通常以基于咀嚼型胶基糖组合物总重量的大约0.5%到15%重量的量存在。本发明所预期的软化剂包括例如卵磷脂。而且,例如包含山梨糖醇、氢化淀粉水解产物、玉米糖浆及其组合物的甜味剂水溶液,可以用作胶基糖中的软化剂和结合试剂(binding agent)。
所述的咀嚼型胶基糖组合物可以被包覆或者不被包覆,其可以呈厚片、棒、丸、球等形式。不同形式的咀嚼型胶基糖组合物可以是相似的,但可以针对所述成分的比例变化。举例来说,被包覆的胶基糖组合物可以包含较低百分比的软化剂。丸和球具有小的咀嚼型胶基糖芯,所述芯接着被糖溶液或者无糖溶液包覆以形成硬壳。厚片和棒通常被配制成在质地上比咀嚼型胶基糖芯软。
根据本发明的咀嚼型胶基糖组合物的一个方面,在制造咀嚼型胶基糖组合物期间加入该递送系统。在本发明的另一个方面,作为最后步骤之一(例如在形成咀嚼型胶基糖组合物的最后步骤)加入所述递送系统。
申请人己经确定,这种工艺改良将递送系统加入到咀嚼型胶基糖组合物中而没有像在将递送系统直接与胶基糖基础剂混合时可能发生的那样相当程度地结合(materiallybinding)其中的递送系统。因此,所述的递送系统虽然只是松散地包含在咀嚼型胶基糖组合物内,但是在通常的咀嚼操作期间却可以更有效地从其中释放活性组分。因此,递送系统的材料部分是不含胶基糖基础剂以及咀嚼型胶基糖相应成分。
在混合用于胶基糖成分的不同阶段并入递送系统可以用于提供不同的递送速率,例如,早或晚,并且由此可以调整制造工艺。
针对咀嚼型胶基糖组合物施用包衣的包覆技术(例如锅法包衣(pan coating)和喷涂(spray coating))是众所周知的。在一个实施方案中,可以用适合于构造硬糖层的溶液进行包覆。糖和糖醇两者都可以与高强度甜味剂、着色剂、食用香料以及结合剂(binder)一起用于达到这个目的。
其他的组分可以被少量地加入到包衣糖浆,这些组分包括湿气吸收化合物、抗粘着化合物、分散剂以及成膜剂。适合用于包衣糖浆中的湿气吸收化合物包括甘露糖醇或者磷酸二钙。有用的抗粘着剂化合物(也可以起填充剂作用)的实施例包括滑石、三硅酸镁和碳酸钙。这些成分可以以糖浆的从大约0.5%到5%重量的量使用。可以用于包衣糖浆中的分散剂的实施例包括二氧化钛、滑石或者其他上述的抗粘着化合物。
包衣糖浆通常被加热并使其一部分沉积在所述的芯上。一般地说,包衣糖浆的一次沉积不足以提供期望的包衣量或厚度,可以施用第二、第三或者更多次的包衣糖浆的包覆累积所述包衣的重量和厚度至期望水平,其中所述的这些层允许干燥介于中间的包覆。
通过向任何本领于已知的商业上可获得的混合器中顺序地添加包括本发明的递送系统的各种咀嚼型胶基糖成分,来提供制备咀嚼型胶基糖组合物的方法。在所述成分已经充分被混合后,将胶基糖基础剂从混合器中排出,并成形为期望的形式,例如通过轧成片以及切成棒状、挤成厚块状或者铸造(casing)成丸状。
通常,通过首先熔化胶基糖基础剂并将其加入到运行的混合器中来对成分进行混合。基础剂也可以单独被熔化入混合器中。此时还可以加入颜料或者乳化剂。这时,可以将软化剂连同糖浆和一部分增量剂加入到混合器中。然后,将另一部分增量剂加入到混合器中。食用香料通常与增量剂的最终部分一起加入。最后,将显示预定抗拉强度的递送系统加入到所得的混合物中。以本领域普通技术人员已知的典型方式,将其他可选择的成分分批加入。
整个混合程序通常花费5到15分钟,但也可能需要更长的混合时间。本领域技术人员会认识到上述程序可以作出许多变化。
在多种成分被混合后,胶基糖物料可以被形成为多种形状和产品。例如,所述成分可以被形成为丸或者球状并用作制造被包覆的咀嚼型胶基糖产品的芯。然而,任何类型的咀嚼型胶基糖产品可以利用本发明。
如果期望被包覆的产品,包衣可以包含例如食用香料、人工甜味剂、分散剂、着色剂、成膜剂以及结合试剂等成分。本发明所预期的食用香料包括本领域技术人员普遍已知那些例如精油、合成风味物或者其混合物,包括(但不限于)由植物和水果衍生得到的油,例如柑橘油、水果香精、椒样薄荷油、留兰香油、其他薄荷油、丁香油、冬青的油、大茴香等。还可以将食用香料加入到包衣糖浆中,以使包衣可以调味剂的从大约0.2%到1.2%重量的量存在。在另一个实施方案中,包衣可以更优选地以调味剂的从大约0.7%到1.0%重量的量存在。
为了增白和减小粘性的目的通常在糖浆包衣中加入分散剂。本发明所期望的用于包衣糖浆中的分散剂包括二氧化钛、滑石或者任何其他的抗粘附化合物。可以将分散剂加入到包衣糖浆中,其用量是使得所述包衣包含大约0.1%到1.0%、包括0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9以及其间的所有数值和范围,例如大约0.3%到0.6%重量的所述试剂。
可以将着色剂以染料或者色淀的形式直接加入包衣糖浆中。本发明所期望的着色剂包括食品质量级染料。可以加入到包衣糖浆中的成膜剂包括甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素等等或其组合。结合试剂可以或者作为咀嚼型胶基糖中心上的起始包衣加入、或者可以直接加入到包衣糖浆中。本发明所期望的结合试剂包括阿拉伯树胶、塔哈树胶、明胶、植物胶等。在加入到包衣糖浆中时,结合试剂通常是以从大约0.5%到10%重量的量加入的。
本发明还包括包含本发明递送系统的糖食组合物。糖食组合物包括,举例来说,压制片,如薄荷糖、硬熬煮糖、巧克力、含巧克力的产品、营养条(nutrient bar)、牛轧糖、凝胶、中心填充的糖制食品、方旦糖、挂糖衣食品(panning goods)、可食薄膜和其他落入通常所接受的糖食组合物定义内的组合物。
一般可以通过组合经精筛的糖或者糖代替品、调味剂(例如椒样薄荷风味物)、增量剂(例如阿拉伯树胶)以及可选的着色剂来制造压片形式的糖食组合物(例如薄荷糖类)。所述调味剂和增量剂混合,接着,如果需要的话,连同着色剂逐渐添加糖或者糖替代品。
随后,使该产品通过期望筛目大小(例如12目)的筛而粒化,接着,通常在从大约55℃到60℃的温度下进行干燥。将所得到的粉末进料到配备有大尺寸冲头的压片机中,将所得的丸破碎成微粒并随后压制。
硬熬煮糖通常包含糖或者糖的替代品、葡萄糖、水、调味剂以及可选的着色剂。将糖溶解在水中,然后加入葡萄糖。将混合物煮沸。将所得到的液体(可以预先加入着色剂)倾倒至涂油的板上并冷却。接着加入调味剂并捏合成冷却的团。然后将所得到的混合物进料到本领域中已知的装配的水果糖轧糖机组件上,形成最终的硬糖形状。
牛轧糖组合物通常包含两个主要成分,高温熬制的糖和弗拉贝(frappe)。作为实施例,将蛋清或者其替代品与水组合并搅打以形成淡泡沫。将糖和葡萄糖加入水中并通常在从大约130℃到140℃的温度下熬制,所得到的熬制产物被倾注到混合机中并敲打直至乳脂状。
将经敲打的蛋清和调味剂与乳脂状产品组合,然后将此组合充分混合。
关于制备糖食组合物的进一步细节,可以在Skuse的“Complete Confectioner(糖食大全)”(第13版)(1957)(包括第41-71、133-144以及255-262页)以及“SugarConfectionery Manufacture(糖食制造)”(第2版)(1995),E.B.Jackson编,第129-168、169-188、189-216、218-234以及236-258页找到,上述每一篇都通过引用被包括在本文中。
除另有注明外,根据本发明加入组合物的成分的量都被指定为基于组合物总重量的重量百分比。
实施例
下面是可以根据本文所描述的方法加工的系统的实施例,在每个实施例中,描述了操作的温度范围、挤出机的类型以及挤出机操作的速度。
实施例1:采用中等分子量PVA(MW≈35,000-45,000)的三氯蔗糖的包封
如图1所示,PVA被加到混合区段1中的以从大约100到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-110℃的温度范围内操作。加工的温度优选地被保持为尽可能低以避免正被包封的三氯蔗糖的显著降解。如图1所示,脂肪被加至混合区段4中的挤出机中,而三氯蔗糖被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
聚醋酸乙烯酯 77-97%
脂肪 0.5-13%
三氯蔗糖 1.0-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如80-90%和87-95%的量添加聚醋酸乙烯酯;以例如1-10和3-5%的量添加脂肪;以及,以例如10-30和15-25%的量添加三氯蔗糖。
实施例2:采用高分子量PVA(MW≈80,000-100,000)的阿斯巴甜的包封
如图1所示,PVA被加到混合区段1中的以从大约100到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而阿斯巴甜被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
聚醋酸乙烯酯 55-75%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
阿斯巴甜 1-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如60-70和65-75%的量添加聚醋酸乙烯酯;以例如1-5和3.5-4%的量添加脂肪;以例如1-3和1.25-2%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如10-30和15-25%的量添加阿斯巴甜。
实施例3:采用高分子量PVA(MW≈80,000-100,000)的乙酰磺胺酸钾的包封
如图1所示,PVA被加到混合区段1中的以从大约100到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而乙酰磺胺酸钾被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
聚醋酸乙烯酯 55-75%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
乙酰磺胺酸钾 1-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如60-75%和65-70%的量添加聚醋酸乙烯酯;以例如1-4和2-3.75%的量添加脂肪;以例如1-4和2-3%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如10-30和15-25%的量添加乙酰磺胺酸钾。
实施例4:采用低分子量PVA(MW≈10,000-15,000)的纽甜的包封
如图1所示,PVA被加到混合区段1中的以从大约100到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而纽甜被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
聚醋酸乙烯酯 80-95%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
纽甜 1.0-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如85-94%和87-90%的量添加聚醋酸乙烯酯;以例如1-4和2-3%的量添加脂肪;以例如1-5和2-3.5%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如10-30和15-25%的量添加纽甜。
实施例5:采用聚(甲基丙烯酸甲酯)的阿斯巴甜的包封
如图1所示,聚(甲基丙烯酸甲酯)被加到混合区段1中的以从大约100到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而阿斯巴甜被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
聚(甲基丙烯酸甲酯) 55-75%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
阿斯巴甜 1-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如57-70和60-65%的量添加聚(甲基丙烯酸甲酯);以例如1-5和2-3.7%的量添加脂肪;以例如1.25-5和2-4%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如10-30和15-25%的量添加阿斯巴甜。
实施例6:采用聚(甲基丙烯酸乙酯)的阿斯巴甜的包封
如图1所示,聚(甲基丙烯酸乙酯)被加到混合区段1中的以从大约100到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而阿斯巴甜被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
聚(甲基丙烯酸乙酯) 55-75%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
阿斯巴甜 1-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如57-70和60-65%的量添加聚(甲基丙烯酸乙酯);以例如1-5和2-3.7%的量添加脂肪;以例如1.25-5和2-4%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如10-30和15-25%的量添加阿斯巴甜。
实施例7:采用聚乙烯的阿斯巴甜的包封
如图1所示,聚乙烯被加到混合区段1中的以从大约85到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而阿斯巴甜被加至混合区段6中。
所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
聚乙烯 55-75%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
阿斯巴甜 1-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如57-67和60-65%的量添加聚乙烯;以例如1-5和2-3.7%的量添加脂肪;以例如1-5和2-4%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如10-30和15-25%的量添加阿斯巴甜。
实施例8:采用共聚(乙烯醋酸乙烯酯)(7.5%VA)的阿斯巴甜的包封
如图1所示,共聚(乙烯醋酸乙烯酯)(7.5%VA)被加到混合区段1中的以从大约85到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而阿斯巴甜被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
共聚(乙烯醋酸乙烯酯)(7.5%VA) 55-75%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
阿斯巴甜 1-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如57-67和60-65%的量添加共聚(乙烯醋酸乙烯酯)(7.5%VA);以例如1-3.75和2-3%的量添加脂肪;以例如1.25-4和2-3%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如10-30和15-25%的量添加阿斯巴甜。
实施例9:采用共聚(醋酸乙烯酯乙烯基吡咯烷酮)的阿斯巴甜的包封
如图1所示,共聚(醋酸乙烯酯乙烯基吡咯烷酮)被加到混合区段1中的以从大约85到大约400RPM的螺杆速度操作的双螺杆挤出机中。所述挤出机在60-140℃的温度范围内操作。如图1所示,脂肪和单硬脂酸甘油酯被加至混合区段4中的挤出机中,而阿斯巴甜被加至混合区段6中。所述成分以从每小时10到1500lbs范围内变化的流速添加。
 
成分 百分比
共聚(醋酸乙烯酯乙烯基吡咯烷酮) 65-85%
脂肪 0.5-6%
单硬脂酸甘油酯 0.5-6%
阿斯巴甜 1-45%
合计 100.00%
在此配方的进一步的实施例中,可以以例如67-80和70-75%的量添加共聚(醋酸乙烯酯乙烯基吡咯烷酮);以例如1-4和2-3%的量添加脂肪;以例如1.25-4.5和2-3.75%的量添加单硬脂酸甘油酯,以及,以例如15-40和20-30%的量添加阿斯巴甜。
显然,根据以上所教导的,可能有许多本发明的改进和变化。因此将会理解,在所附权利要求书的范围内,本发明可以并非如本文所具体描述的那样而是以其他方式实施。

Claims (21)

1.一种制造包括至少一种被包封在包封材料中的活性组分的递送系统的方法,所述方法包括向一连续混合器添加所述包封材料和所述至少一种活性组分;其中所述连续混合器包括至少一第一和一第二传送区域和在所述至少一第一和第二传送区域之间的混合区域,所述混合区域包括一种或更多种混合部件,其中所述第一传送区域是在所述连续混合器中的所述第二传送区域的上游,并且其中所述包封材料的至少一部分被进料到第一传送区域,并且所述至少一种活性组分的至少一部分在所述混合区域或者在所述混合区域上游、但在所述包封材料被进料到所述连续混合器所在位置的下游进料;
在所述混合区域中混合所述包封材料与所述至少一种活性组分以使得所述至少一种活性组分至少部分地被所述包封材料包封;以及
传送所述包封材料和所述至少一种活性组分经过所述第二传送区域以制成递送系统;
其中所述第一传送区域包括两种或更多种类型的传送部件;
其中所述第二传送区域包括两种或更多种类型的传送部件;
其中在所述第一传送区域中远离所述混合区域的传送部件包括小于靠近所述混合区域的所述传送部件的节距;并且
其中在所述第二传送区域中靠近所述混合区域的传送部件包括大于远离所述混合区域的所述传送部件的节距。
2.如权利要求1所述的方法,其中所述至少一种活性组分完全被所述包封材料包封。
3.如权利要求1所述的方法,其中所述包封材料的温度被维持在使所述至少一种活性组分的降解最小化的温度。
4.如权利要求1所述的方法,还包括将选自由脂肪、乳化剂、增塑剂、软化剂、低分子量聚合物、高分子量聚合物、蜡及其组合组成的组的一种和更多种成分进料到第一传送区域。
5.如权利要求1所述的方法,还包括将所述至少一种活性组分的至少一部分和所述包封材料一起添加到所述连续混合器。
6.如权利要求1所述的方法,其中制得的所述递送系统具有至少大约6,500psi的抗拉强度。
7.如权利要求1所述的方法,其中制得的所述递送系统具有至少大约10,000psi的抗拉强度。
8.如权利要求1所述的方法,其中制得的所述递送系统具有至少大约20,000psi的抗拉强度。
9.如权利要求1所述的方法,其中至少两种活性组分被添加到所述连续混合器中。
10.如权利要求1所述的方法,其中所述包封材料选自由聚醋酸乙烯酯、聚乙烯、交联的聚乙烯基吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、聚羟基链烷酸酯、乙基纤维素、聚乙烯醋酸邻苯二甲酸酯、聚乙二醇酯、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物及其组合组成的组。
11.如权利要求1所述的方法,其中所述包封材料以基于所述递送系统总重量的从约30%到99%重量的量存在。
12.如权利要求1所述的方法,其中所述包封材料以基于所述递送系统总重量的从约60%到90%重量的量存在。
13.如权利要求1所述的方法,其中所述至少一种活性组分选自由甜味剂、酸、调味剂、药物、治疗剂、维生素、矿物质、口气清新剂、牙齿增白剂、牙齿清洁剂、暖味剂、可感觉的物质、凉味剂及其组合组成的组。
14.如权利要求13所述的方法,其中所述至少一种活性组分是甜味剂。
15.如权利要求13所述的方法,其中所述至少一种活性组分是酸和风味物。
16.如权利要求13所述的方法,其中所述至少一种活性组分是凉味剂。
17.如权利要求1所述的方法,还包括用包衣材料包覆所述至少一种活性组分,相对于所述至少一种活性组分与所述包封材料的相容性,所述包衣材料与所述包封材料较不相容。
18.如权利要求1所述的方法,还包括将所述至少一种活性组分的至少一部分在选自由所述第一传送区域、所述混合区域、所述第二传送区域及其组合组成的组的附加的位置进料到所述连续混合器。
19.如权利要求1所述的方法,其中所述至少一种活性组分的至少一部分被用侧向进料机进料到所述连续混合器。
20.如权利要求1所述的方法,其中所述连续混合器还包括在所述第二传送区域之后的泵。
21.如权利要求1所述的方法,其中所述一种或更多种混合部件选自由捏合装置、双螺杆、单螺杆以及叶片和销组成的组。
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