MXPA05010505A - Forma farmaceutica que contiene metocarbamol, meloxicam y betametasona. - Google Patents

Abstract

La presente invencion esta relacionada con la industria farmaceutica en general y con la industria farmaceutica preparadora de medicamentos para el tratamiento de casos agudos y exacerbaciones de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, alivio del dolor y la inflamacion de artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tendinitis, sinovitis. La composicion farmaceutica, objeto de esta solicitud esta caracterizada por metocarbamol, meloxicam y betametasona; uno o mas agentes antiadherentes, uno o mas agentes desintegrantes; uno o mas agentes aglutinantes, uno o mas agentes lubricantes, uno o mas agentes diluentes, uno o mas agentes saborizantes, uno o mas agentes surfactantes, uno o mas agentes humectantes, uno o mas agentes agentes suspensores, uno o mas agentes edulcorantes, uno o mas agentes floculantes, uno o mas agentes conservadores; uno o mas agentes antimicrobianos; uno o mas sistemas amortiguadores de pH, y uno o mas solventes y/o vehiculos; uno o mas agentes tonificantes; uno o mas agentes antioxidantes; uno o mas agentes quelantes y cualquier otro aditivo necesario para la formulacion.

Description

FORMA FARMACÉUTICA QUE CONTIENE METOCARBAMOL, MELOXICAM Y BETAMETASONA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención esta relacionada con la industria farmacéutica en general y con la industria farmacéutica preparadora de medicamentos para el tratamiento de casos agudos y exacerbaciones de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, alivio del dolor y la inflamación de artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tendinitis, sinovitis.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las formas farmacéuticas sólidas son preparados que contienen el o los principios activos y aditivos generalmente en forma discoide, ranu-rados o no ranurados y de tamaño variado obtenido por compresión de polvos o granulos, en cápsulas, parches, óvulos, perlas, supositorios, trociscos o pastillas.

Una suspensión es un sistema bifásico que consiste en un sólido finamente dividido disperso en un sólido, un líquido o un gas.

Una emulsión es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre si, en el que la fase dispersa está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles. El o los principios activos pueden estar en la fase externa o interna.

Una solución es un preparado líquido, transparente y homogéneo, obtenido por disolución de él o los principios activos y aditivos en agua, y que se utiliza para el uso externo o interno. En el caso de soluciones inyectables, oftálmicas y óticas deben ser soluciones estériles.

Un semi-sólido es un preparado que hasta cierto punto es un sólido; teniendo una rigidez y una viscosidad intermedia entre un sólido y un líquido.

Un jarabe es una solución acuosa con alta concentración de carbohidratos tales como: sacarosa, sorbitol, dextrosa, etc. de consistencia viscosa en la que se encuentra disuelto el o los principios activos y aditivos.

El Metocarbamol es el 3-(2-methoxyphenoxy)-1 ,2-propanediol 1-carbamate y se puede representar por ia fórmula (I).

El compuesto de la fórmula (I) es conocido por su actividad farmacológica como un relajante de músculo esquelético de acción cen-tral el cual aunque su acción no ha sido bien definida en los huma- nos se cree puede deberse a sus propiedades sedantes sobre el sistema nervioso central.

El Meloxicam es el 4-Hidroxi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1 ,2-Benzotiazina-3-carboxamida-1 ,1-Dioxido y se puede representar por la fórmula (II).

El compuesto de la fórmula (II) es conocido por su actividad antiin-flamatoria, analgésica y antipirética que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas con mayor potencia en el lugar de la inflamación que sobre riñon y mucosa gástrica. Actualmente está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide, osteoartritis, periar-tritis en las articulaciones escapulohumeral y coxofemoral, distensiones musculares y dolor e inflamación en tejidos blandos y vías respiratorias con procesos inflamatorios.

La Betametasona es la (11 ß,16ß)-9-Fluoro-11 ,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1 ,4-diene-3,20-dione y se puede representar por la fórmula (lll).

El compuesto de la formula (lll) es conocido por su actividad como glucocorticoide antiiflamatorio, antialérgico y antirreumático. El mecanismo de acción exacto de los corticosteroides es incierto. En dosis Farmacológicas, los glucocorticoides naturales (cortisona e hidrocortisona) y sus análogos sintéticos, como la betametasona, tras su administración se une a la globulina fijadora de corticosteroides y en menor proporción a la albúmina. La avidez de fijación ayuda a determinar la vida media biológica de los glucorticoides que para el caso de la Betametasona es de aproximadamente 72 horas.

BREVE DESCRIPCIÓN DEL INVENTO La presente invención proporciona nuevas formulaciones en diferentes formas farmacéuticas que comprenden: (a) Metocarbamol, (b) Meloxicam, (c) Betametasona, (d) uno o más agentes antiad-herentes, (e) uno o más agentes desintegrantes, (f) uno o más agentes aglutinantes, (g) uno o más agentes lubricantes, (h) uno o más agentes diluentes, (i) uno o más agentes saborizantes y/o esencias, (j) uno o más agentes surfactantes, (k) uno o más agen-tes humectantes, (I) uno o más agentes suspensores, (m) uno o más agentes edulcorantes, (n) uno o más agentes floculantes, (ñ) uno o más agentes conservadores (o) uno o más agentes antimicrobianos, (p) uno o más sistemas amortiguadores de pH, (q) uno o más solventes y/o vehículos, (r) uno o más agentes tonificantes, (s) uno o más agentes antioxidantes (t) uno o más quelantes y/o complejantes (u) y cualquier otro aditivo necesario para la formulación.

La presente invención proporciona además un método para el tra-tamiento de casos agudos y exacerbaciones de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, alivio del dolor y la inflamación de artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tendinitis, sinovitis.

Las concentraciones de los fármacos en la formulación se encuen- tran en una proporción del 0.001% al 100.0%.

La presente invención se caracteriza porque los fármacos combinados en la misma pueden encontrarse como su base anhidra, mono-hidratada o dihidratada o como una sal fisiológicamente aceptable.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL INVENTO La presente invención proporciona nuevas formulaciones en diferentes formas farmacéuticas que comprenden: (a) Metocarbamol, (b) Meloxicam, (c) Betametasona.

Para darle cuerpo a la forma farmacéutica pueden emplearse una serie de ingredientes como lo son: antiadherentes, tales como: talco, dióxido de silicio coloidal, sulfato de calcio, cloruro de calcio, entre otros, prefiriéndose el dióxido de silicio coloidal. El agente antiadherente debe estar contenido en una proporción que va desde un 0.01% a un 10.0% con respecto al peso total de la formula-ción.

Desintegrantes tales como almidón de maíz, almidones modificados, derivados de la celulosa solubles en agua, croscarmelosa de sodio, almidón glicolato de sodio, aglutinantes tales como gelatina, gomas naturales, derivados de la celulosa, almidón de maíz, almi- don de arroz, polivinilpirrolidona, povidone, alginato de calcio, po-I ien ti leng I icoles , jarabe de maíz, sucrosa, entre otros, prefiriéndose la croscarmelosa de sodio. El agente desintegrante debe estar contenido en una proporción que va desde un 0.25% a un 20.0% con respecto al peso total de la formulación.

Lubricantes tales como ácido esteárico, estearato de magnesio, talco, entre otros, prefiriéndose el estearato de magnesio. El agente lubricante debe estar contenido en una proporción que va desde un 0.01% a un 10.0% con respecto al peso total de la formulación.

Diluentes tales como celulosa microcristalina, lactosas, dextrosa, sacarosa, fructosa, fosfatos, entre otros, prefiriéndose la Sacarosa. El agente diluente debe estar contenido en una proporción que va desde un 0.01% a un 90.0% con respecto al peso total de la formulación.

Surfactantes tales como poloxameros, lauril sulfato de sodio, docusato sódico, lecitina, polioxietileno (20) sorbitan monooleato, entre otros, prefiriéndose los poloxameros. El agente surfactante debe estar contenido en una proporción que va desde un 0.01% a un 20.0% con respecto al peso total de la formulación.

Humectantes pueden ser polares y no polares, tales como alcohol etílico, agua, propilenglicol, polietilenglicol, glicerol, dimetilace- tamida, lecitina, PEG-40 aceite de castor, bu ti I eng I ico I , entre otros, preferentemente son empleados los alcoholes de 2 carbonos como lo es el alcohol etílico contenido en una proporción que va desde un 1.0% a un 50.0% con respecto al peso total de la formulación excluyéndolo éste, y prefiriéndose como disolvente polar el agua, contenido en una proporción que va desde un 0.01% a un 90.0% con respecto al peso total de la formulación.

Saborizantes y/o esencias en polvo o líquidos, tales como vainilla, cereza, manzana, uva, plátano, fresa, menta, piña, frambuesa, chocolate, coco, durazno, limón, grosella, lima, naranja, mandarina, entre otros, sintéticos o de origen natural, prefiriéndose los sabores cereza, y uva. El o los agentes saborizantes deben estar contenidos en una proporción de 0.10 % a un 15 % respecto al pe-so total de la formulación.

Edulcorante (s) tales como Aspartamo, Acesulfame K, glutamato monosódico, sacarina, sacarina sódica, entre otros, prefiriéndose acesulfame K y aspartamo. El agente edulcorante debe estar contenido en una proporción que va desde un 0.00001 % a un 5.0 % respecto al peso total de la formulación.

Agente de viscosidad tales como goma guar, goma acacia, carboximetilcelulosa sódica, carboximetilcelulosa calcica, bentonita, carbomeros, carragenina, celulosa microcristalina y carboximetilce- I u los a sódica dextrinas, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropil celulosa, goma de tragacanto, goma xantan, povidona, pectina, metilcelulosa, entre otros, prefiriéndose la carboximetilcelulosa sódica. El agente de viscosidad debe estar en una proporción que va desde un 0.01 % hasta un 20.0 % con respecto al peso total de la formulación.

Sistema amortiguador de pH tales como fosfatos, citratos, carbonatos, bicarbonatos, acetatos, lactatos, entre otros, prefiriéndose los fosfatos. El sistema amortiguador de pH debe estar contenido en una proporción que va desde un 0.01 % hasta un 10 % del peso total de la formulación.

Agente floculante tales como cloruro de sodio, cloruro de potasio, citrato trisódico, entre otros, prefiriéndose el Cloruro de sodio. El agente floculante debe estar en una proporción de 0.0001 % hasta un 10 % del peso total de la formulación.

Antímicrobianos tales como parabenos, timerosal, benzoato de sodio, ácido sorbico, sorbato de potasio, alcohol bencílico y todos los antimicrobianos que pudieran ser empleados para estas formas farmacéuticas. El antimicrobiano debe estar en una proporción que va desde un 0.0001 % hasta un 5.0 % del peso total de la formulación.

Solventes y/o vehículos tales como Alcohol etílico, aceites de maíz, sésamo, mineral, algodón, almendras, cacahuate y soya, glicerina, alcohol isopropilico, polietilenglicol, propilenglicol, agua, sorbitol, etil oleato y todos los solventes y/o vehículos que pudie-ran ser empleados para estas formas farmacéuticas. El solvente y/o vehículo debe estar en una proporción que va desde un 0.001 % hasta un 99 % del peso total de la formulación.

Agentes tonificantes tales como dextrosa, glicerina, manitol, cloru-ro de sodio y potasio y todos los agentes tonificantes que pudieran ser empleados para estas formas farmacéuticas. El agente tonificante debe estar en una proporción de 0.0001 % hasta un 50.0 % del peso total de la formulación.

Agentes antioxidantes tales como ácido ascorbico, ascorbil palmitato, butil hidroxitolueno, butil hidroxianisol, metabisulfito de sodio, tocoferoles, tiosulfato de sodio y todos los agentes antioxidantes que pudieran ser empleados para estas formas farmacéuticas. El agente antioxidante debe estar en una proporción de 0.001 % hasta un 5.0 % del peso total de la formulación.

Agentes quelantes y/o complejantes tales como Edetato disódico, ácido edetico, ciclodextrinas y todos los agentes quelantes y/o complejantes que pudieran ser empleados para estas formas farmacéuticas. El agente quelante y/o complejante debe estar en una proporción de 0.001 % hasta un 10.0 % del peso total de la formu^ lación.

Agentes secuestrantes tales como ciclodextrinas y todos los agentes secuestrantes que pudieran ser empleados para estas formas farmacéuticas. El agente secuestrante debe estar en una proporción de 0.001 % hasta un 20.0 % del peso total de la formulación.

La formulación opcionalmente puede ir recubierta utilizándose co-mo material de recubrimiento los metacrilatos, derivados de la celulosa, combinación de polímeros y polisacaridos para el recubrimiento pelicu lado con solventes acuosos u orgánicos, con colorantes, saborizantes, azúcares y cualquier otro ingrediente que sea utilizado para aplicaciones de películas, recubrimiento y grageado, prefiriéndose la cantidad suficiente hasta obtener la protección deseada de la forma farmacéutica. La formulación opcionalmente también puede ir o no ranurada. La formulación opcionalmente puede ir encapsulada en cápsulas de gelatina dura o de gelatina blanda.

La formulación opcionalmente puede contener además otros componentes como agentes estabilizantes como la creatinina o dextri-nas, adsorbentes tales como bentonita, carbonato de magnesio, celulosa en polvo, colorantes y/o pigmentos tales como caramelo, Oxido férrico, rojo, amarillo, negro, mezcla de ellos, y todos los colorantes y/o pigmentos que pudieran ser empleados para estas formas farmacéuticas.

Las formulaciones son contenidas en envases de capacidad ade-cuada que puede incluir un envase de burbuja de P.V.C. (Cloruro de polivinilo) desde 200 µ a 250 µ que opcionalmente puede tener un recubrimiento de P.V.D.C. (Cloruro de poli ilideno) de 25 g/m2 hasta 120 g/m2, y adherido con papel aluminio o en papel celopo-lial y también en envases de capacidad adecuada, fabricados de polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, vidrio tipo I, II, lll y IV, y cualquier otro envase primario, con o sin color. La tapa podrá ser inviolable, de rosca, cap to cap, child proof, fabricadas de polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, con o sin color. Además son incluidos auxiliares de dosificación tales como cucharillas dosifi-cadoras, vasos dosificadores, pipetas, jeringuillas, insertos fabricados con materiales como polietileno de alta y/o baja densidad, polietílen tereftalato, cloruro de polivinilo, polipropileno, poliesti-reno, entre otros, con o sin color.

La preparación se realiza mezclando todos los componentes necesarios para la formulación.

El Metocarbamol posterior a su administración oral, es absorbido rápidamente y casi por completo en el tracto gastrointestinal. El metocarbamol tiene una vida media sérica de 0.9 - 1.8 horas, es metabolizado en forma extensa, presumiblemente en el hígado, por desalquilación e hidroxilación. El fármaco y sus metabolitos son excretados en forma rápida y casi total por la orina.

El Meloxicam tiene una buena absorción tras su administración oral y el 99 % se liga a proteínas plasmáticas. El fármaco tiene una buena distribución en el organismo pero particularmente logra una elevada penetración en el líquido sinovial, llegando a niveles equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas. El metabolismo del Meloxicam es principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazolil. Aproximadamente el 50% de la dosis se elimina por vía urinaria y el resto se excreta por heces. La vida media de eliminación es de 20 horas.

La Betametasona es un glucocorticoide con potente actividad, rápidamente absorbida en el tracto gastrointestinal y distribuida a todos los tejidos del cuerpo. La betametasona se liga a las proteínas del plasma, en mayor cantidad a la globulina fijadora de corticos-teorides y en menor cantidad a la albúmina, lo cual significa que tiene alta afinidad pero baja capacidad de ligue. Tiene una vida media prolongada de 72 horas con una dosis equivalente de 0.75 mg; es metabolizada en el hígado y en los riñones y es excretada por la orina.

Para el tratamiento de los casos agudos y exacerbaciones de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, alivio del dolor y la inflamación de artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tendinitis, sinovitis. Se recomienda el uso de 2.25 mg de Betametasona, entre 22.5 y 45 mg de Meloxicam y 645 mg de Metocarbamol diarios, distribuidos en 3 dosis.

Así la presente invención proporciona una formulación farmacéutica que aporta de 50.00 mg a 500.0 mg de Metocarbamol, 1.00 mg a 30.00 mg de Meloxicam y 0.10 mg a 5.00 mg de Betametasona por día.

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos con carácter de no limitantes sirven para ilustrar la presente invención: EJEMPLO 1 Los valores son en porcentaje peso/peso 1 Metocarmabol 40.0000 2 Meloxicam 0.0500 3 Betametasona 0.0050 4 Sacarosa para compresión 50.0000 5 Polividona 5.0000 6 Alcohol etílico 96° 20.0000 7 Talco 5.0000 8 Agua purificada 4.0000 La preparación de las cápsulas se realiza de la siguiente manera: Mezcle los solventes, agua purificada y alcohol etílico 96°, y disuelva en ellos la Polividona. Mezcle los principios activos Metocarbamol, Meloxicam y Betametasona, huméctelos con la solución que contiene la Polividona. Someta a secado la masa, tamícela, adicione la Sacarosa para compresión y el Talco. Proceda al encapsulado.

EJEMPLO 2 Los valores son porcentajes peso/volumen 1 Metocarmabol 30.000 2 Meloxicam 0.500 3 Betametasona 0.050 4 Carboximetilcelulosa Sódica 10.000 5 Dióxido de silicio Coloidal 1.000 6 Alcohol etílico 96° 2.000 7 Dextrosa 70.000 8 Sabor 0.500 9 Color 0.010 10 Propilenglicol 20.000 11 Benzoato de sodio 0.010 12 Agua purificada, cbp 100.000 La preparación de la suspensión se realiza de la siguiente manera: en una porción de agua se so I u b i I izan la Carboximetilcelulosa, la Dextrosa, el benzoato de sodio, el color y el sabor. Se adiciona el Alcohol etílico 96°, Propilenglicol y el Dióxido de silicio coloidal, se agita para homogeneizar ia suspensión, se adiciona la Betametasona, Meloxicam y el Metocarbamol se agita hasta obtener una suspensión homogénea. Finalmente se afora.

EJEMPLO 3 Los valores son en porcentaje peso/peso 1 Metocarmabol 0.20 2 Meloxicam 0.05 3 Betametasona 0 .50 4 Carbomero 10, .00 5 Hidróxido de sodio 5 .00 6 Alcohol etílico 96° 4 .00 7 Propilparabeno 2 .00 8 Metilparabeno 0, .01 9 Agua purificada, cbp 80, .00 La preparación de una cantidad de agua purificada disperse el total del Carbomero, una vez disperso, por separado, disuelva el hidróxido de sodio y adiciónelo lentamente con agitación constante al Carbomero. En otra cantidad de agua purificada añada el alcohol etílico 96° y disuelva el Propilparabeno, el Metilparabeno, Betametasona, Meloxicam y Metocarbamol. Adicione la solución que contiene los activos y adiciónelos a la matriz y agite hasta homogeni-zar.

El invento ha sido descrito suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente invención. Sin embargo, cualquier persona hábil en el campo de la técnica que compete el presente invento puede ser capaz de hacer modificaciones no descritas en la presente solicitud, no obstante, si para la aplicación de estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.

Claims (10)

R E I V I N D I C A C I O N E S Habiendo descrito suficientemente la invención, se considera como novedad y por lo tanto se reclama como propiedad lo expresado y contenido en las siguientes cláusulas reivindicatorías.

1. Forma farmacéutica que contiene metocarbamol, meloxicam y betametasona; uno o más agentes antiadherentes, uno o más agentes desintegrantes; uno o más agentes aglutinantes, uno o más agentes lubricantes, uno o más agentes diluentes, uno o más agentes saborizantes, uno o más agentes surfactantes, uno o más agentes humectantes, uno o más agentes agentes suspensores, uno o más agentes edulcorantes, uno o más agentes floculantes, uno o más agentes conservadores; uno o más agentes antimicrobianos; uno o más sistemas amortiguadores de pH, y uno o más solventes y/o vehículos; uno o más agentes tonificantes; uno o más agentes antioxidantes; uno o más agentes quelantes y cualquier otro aditivo necesario para la formulación.

2. Una formulación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque las concentraciones de los fármacos en la formulación se encuentran en una proporción del 0.001% al 100.0%.

3. Una formulación de conformidad con la reivindicación 2, carac-terizada porque los fármacos combinados en la misma pueden en- contrarse como su base anhidra, monohidratada o dihidratada o como una sal fisiológicamente aceptable, prefiriéndose Metocarbamol, Meloxicam y Betametasona.

4. Una formulación de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque contiene 1 o más de los siguientes ingredientes: antiadherentes, tales como: talco, dióxido de silicio coloidal, sulfato de calcio, cloruro de calcio, entre otros. Desintegrantes tales como almidón de maíz, almidones modificados, derivados de la celulosa solubles en agua, Croscarmelosa de sodio, almidón glicolato de sodio, aglutinantes tales como gelatina, gomas naturales, derivados de la celulosa, almidón de maíz, almidón de arroz, polivinilpirrolidona, povidone, alginato de calcio, polientilenglicoles, jarabe de maíz, sucrosa, entre otros. Lubricantes tales como ácido es-tearico, estearato de magnesio, talco, entre otros. Diluentes tales como celulosa microcristalina, lactosas, azúcar compresible, dextrosa, sacarosa, fructuosa, entre otros. Surfactantes tales como Poloxamero, lauril sulfato de sodio, docusato sódico, lecitina, entre otros. Humectantes pueden ser polares y no polares, tales co-mo alcohol etílico, agua, propilenglicol, polietilenglicol, glicerol, dimetilacetamida, lecitina, PEG-40 aceite de castor, butilenglicol, entre otros. Saborizantes y/o esencias en polvo o líquidos tales como vainilla, cereza, manzana, plátano, fresa, menta, piña, frambuesa, chocolate, coco, durazno, limón, grosella, lima, naranja, mandarina, entre otros, sintéticos o de origen natural. Edulcorante (s) tales como Aspartamo, Acesulfame K, glutamato monosódico, sacarina, sacarina sódica, entre otros. Agente de viscosidad tales como goma guar, goma acacia, Carboximetilcelulosa sódica, carboximetilcelulosa calcica, bentonita, carbomeros, carragenina, ce-lulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica dextrinas, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropil celulosa, goma de tragacanto, goma xantan, povidona, pectina, metilcelulosa, entre otros. Sistema amortiguador de pH tales como fosfatos, citratos, carbonatos, bicarbonatos, acetatos, lactatos, entre otros. Agente floculan-te tales como cloruro de sodio, cloruro de potasio, citrato tris?di-co, entre otros. Agentes antioxidantes tales como ácido ascórbico, arcorbil palmirato, butil hidroxitolueno, butil hidroxian ¡sol , metabisulfito de sodio, tocoferoles, tiosulfato de sodio entre otros. Agentes tonificantes tales como dextrosa, glicerina, manitol, cloruro de sodio y potasio entre otros. Solventes y/o vehículos tales como Alcohol etílico, aceites de maíz, sésamo, mineral, algodón, almendras, cacahuate y soya, glicerina, alcohol Isopropil ico, polietilenglicol, Propilenglicol, agua, sorbitol, etil oleato entre otros. Agentes quelantes y/o complejantes tales como edetato disódico (E.D.T.A.), ácido ascórbico, Butilhidroxitolueno (BHT), tocoferoles, bisulfito de sodio, metabisulfito de sodio entre otros. Antimicrobianos tales como parabenos, timerosal, benzoato de sodio, ácido sorbico, Sorbato de potasio, alcohol bencílico y todos los antimicrobianos que pudieran ser empleados para estas formas farmacéu-ticas.

5. Una formulación de conformidad con todas las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque esta puede ser una gragea, comprimido, tableta recubierta, cápsula, suspensión, jarabe, emulsión, trocisco o pastilla, solución, prefiriéndose las cápsulas.

6. La formulación que pudiera contener un agente para el recubrimiento, utilizándose como material de recubrimiento los metacrilatos, derivados de la celulosa, combinación de polímeros y polisa-caridos para el recubrimiento peliculado con solventes acuosos u orgánicos, con colorantes, saborizantes, azúcares y cualquier otro ingrediente que sea utilizado para aplicaciones de películas, recubrimiento y grageado.

7. Una formulación que pudiera estar encapsulada en cápsulas de gelatina dura o blanda. La formulación que pudiera contener además otros componentes como son agentes estabilizantes como la creatinina o dextrinas, entre otros. Así mismo pueden también incluirse adsorbentes tales como bentonita, carbonato de magnesio, celulosa en polvo, entre otros.

8. Una formulación de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque esta contenida en envases de capacidad adecuada que puede incluir un envase de burbuja de P.V.C. (Cloruro de polivinilo) desde 200 µ a 250 µ que opcionalmente puede tener un re-cubrimiento de P.V.D.C. (Cloruro de polivilideno) de 25 g/m2 hasta 120 g/m2, y adherido con papel aluminio o en papel celopolial y también en envases de capacidad adecuada, fabricados de polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, vidrio tipo I, II, lll y IV, y cualquier otro envase primario, con o sin color. La tapa podrá ser inviolable, de rosca, cap to cap, child proof, fabricadas de polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, con o sin color. Además son incluidos auxiliares de dosificación tales como cucharillas dosifi-cadoras, vasos dosificadores, pipetas, jeringuillas, insertos fabricados con materiales como polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, entre otros, con o sin color.

9. Un método para el tratamiento de los casos agudos y exacerbaciones de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, alivio del dolor y la inflamación de artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tendinitis, sinovitis, mediante la administración de Metocarbamol de 50.00 mg a 500.0 mg, Meloxicam de 1.00 mg a 30.00 mg y Betametasona de 0.10 mg a 5.00 mg de por día.

10. Una formulación farmacéutica sólida que proporciona 50.00 mg a 500.00 mg de Metocarbamol, 1.00 mg a 30.0 mg de Meloxicam y 0.10 mg a 5.00 mg de Betametasona por día. R E S U M E N La presente invención esta relacionada con la industria farmacéutica en general y con la industria farmacéutica preparadora de me-dicamentos para el tratamiento de casos agudos y exacerbaciones de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, alivio del dolor y la inflamación de artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tendinitis, sinovitis. La composición farmacéutica, objeto de esta solicitud esta caracterizada por metocarbamol, meloxicam y betametasona; uno o más agentes antiadherentes, uno o más agentes desintegrantes; uno o más agentes aglutinantes, uno o más agentes lubricantes, uno o más agentes diluentes, uno o más agentes saborizantes, uno o más agentes surfactantes, uno o más agentes humectantes, uno o más agentes agentes suspensores, uno o más agentes edulcorantes, uno o más agentes floculantes, uno o más agentes conservadores; uno o más agentes antimicrobianos; uno o más sistemas amortiguadores de pH, y uno o más solventes y/o vehículos; uno o más agentes tonificantes; uno o más agentes antioxidantes; uno o más agentes que-lantes y cualquier otro aditivo necesario para la formulación.