MXPA04011000A - Envase blister resistente a ninos. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a un envase blister resistente a ninos para formas de dosificacion unitarias (10) que tiene una lamina de pelicula blister (12) con depresiones (16) en esta, formas de dosificacion unitarias (10) dentro de las depresiones (16) y una lamina de tapa (14) la cual cubre las depresiones (16) y la cual se asegura a la lamina de pelicula (12) para sellar las formas de dosificacion unitarias (10) dentro de las depresiones (16). Una red de lineas de debilidad en el envase define una pluralidad de unidades de dosificacion (18-25). Cada unidad de dosificacion (18-25) incluye una de las formas de dosificacion (10) y una region de desprendimiento (40-47) donde parte de la lamina de tapa (14) no se asegura a la lamina de pelicula blister (12). Cada region de desprendimiento (40-47) se coloca adyacente a una de las lineas de debilidad respectivas.

Description

ENVASE BLISTER RESISTENTE A NIÑOS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un envase blister resistente a niños para formas de dosificación unitarias. Más particularmente, pero no exclusivamente, el envase blister se propone para que contenga y proteja formas de dosificación unitarias sólidas del tipo de disolución rápida. Estas son particularmente frágiles y requieren que se envasen en envasado fuerte para prevenir que las mismas se aplasten durante el manejo; pero no obstante el envase debe ser capaz de ser abierto por un adulto sin dañar las formas de dosificación.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Muchos países han introducido la legislación en la cual se requiere que las pruebas estándar sean cumplidas para hacer los envases de fármacos suficientemente difíciles de abrir por niños mientras que aún relativamente se puede abrir fácilmente por un adulto. Una forma de envase blister resistente a niños conocido se describe en la Patente U.S. No. 5,046,618 en donde el envase incluye una lámina de película blister que tiene depresiones en esta en cada una de las cuales está una forma de dosificación de dispersión rápida. La lámina de Ref. 159954 película blister se cubre con una lámina de tapa la cual cubre las depresiones y la cual se asegura a la lámina de película blister para sellar las formas de dosificación unitarias dentro de las depresiones. El material que forma el envase blister es suficientemente fuerte de modo que aún un adulto tiene gran dificultad en romperlo sin que se proporcionen líneas de en el envase. En el envase blister de la Patente U.S. No. 5,046,618, las depresiones están arregladas en dos hileras paralelas en cualquier lado de una línea de debilitamiento central la cual se extiende longitudinalmente del envase desde una región de acceso a una ubicación la cual se detiene en el extremo opuesto del envase. La línea de debilitamiento se define por una serie de perforaciones espaciadas a través de la lámina de película blister y la lámina de tapa. Una serie de líneas de debilitamiento transversales de un tipo similar también se proporcionan en el envase blister entre las depresiones adyacentes en cada hilera. La red resultante de línea de debilitamiento define una pluralidad de unidades de dosificación individuales, cada una de las cuales incluye una de las depresiones que contiene una forma de dosificación unitaria sólida. Cada unidad de dosificación incluye una región de desprendimiento donde parte de la lámina de tapa no se asegura a la película blister. Esta región de desprendimiento se coloca adyacente a una de las líneas de debilitación respectivas en' la red de modo que solamente se expone cuando el envase blister se ha roto a lo largo de esta línea. Una vez que el envase blister se ha roto a lo largo de esta línea, la región de desprendimiento se expone para el agarre manual para hacer posible que la porción de la lámina de tapa en la unidad de dosificación se desprenda de nuevo para hacer posible que se consiga el acceso a la forma de dosificación unitaria dentro de la depresión. Para hacer posible que se consiga el acceso a la línea de debilitamiento longitudinal, la línea puede extenderse al extremo adyacente del envase blister para proporcionar un punto de acceso inmediato. Alternativamente, una línea transversal adicional que tiene su propio punto de acceso se puede proporcionar en el envase blister. En el último arreglo, la línea de debilitamiento longitudinal se extiende a esta línea transversal adicional de modo que, cuando el envase se rompe a lo largo de la línea transversal adicional, el punto de acceso para romper la línea de debilitamiento longitudinal se expone . La Patente U.S. No. 6,155,423 también describe un envase blister el cual tiene características resistentes a niños y donde una línea de rotura de debilitamiento longitudinal y líneas de rotura de debilitamiento transversales se proporcionan en el envase blister para definir las unidades de dosificación individuales que contienen las formas de -dosificación unitarias. En este caso, los extremos de todas las líneas de rotura de debilitamiento terminan en regiones en los bordes del envase blister los cuales son más difíciles de romper que las líneas de rotura de debilitamiento mismas y los cuales se proporcionan en la cercanía de las indentaciones o incisiones extendidas internamente hacia los extremos externos de las líneas de rotura de debilitamiento para servir como indicadores intuitivos de un área de separación para el usuario del envase. Mientras que los envases blister descritos en las publicaciones mencionadas anteriormente son efectivamente resistentes a niños a un grado mayor o menor, existe un requerimiento continuo de hacer envases blister aún más resistentes a niños mientras que aún hacen posible el acceso relativamente simple por adultos. La presente invención tiene por su objeto proporcionar un envase blister resistente a niños, mejorado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la presente invención, se proporciona un envase blister resistente a niños para formas de dosificación unitarias, el envase comprende: (i) una lámina de película blister con depresiones en esta; (ii) formas de dosificación unitarias dentro de las depresiones ; (iii) una lámina de tapa la cual cubre las depresiones y la cual se asegura a la lámina de película para sellar las formas de dosificación unitarias dentro de las depresiones; y (iv) una red de líneas de debilidad en el envase que define una pluralidad de unidades de dosificación, cada unidad de dosificación incluye (a) una de las formas de dosificación selladas en una de las depresiones y (b) una región de desprendimiento donde la parte de la lámina de tapa no se asegura a la lámina de película blister, cada región de desprendimiento se coloca adyacente a una de las líneas de debilidad respectivas en la red; en donde las líneas de debilidad incluyen: (1) una primera línea de debilidad extendida desde un primer punto de acceso de modo que, cuando el primer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la primera línea de debilidad para exponer un segundo punto de acceso y también hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la primera unidad dosificación; (2) una segunda línea de debilidad extendida desde el segundo punto de acceso de modo que, cuando el segundo punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la segunda línea de debilidad para exponer un tercer punto de acceso y también hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación; y (3) una tercera línea de debilidad la cual está espaciada de la 'primera línea de debilidad y la cual se extiende desde el tercer punto de acceso de modo que, cuando el tercer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la tercera línea de debilidad para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de una tercera unidad de dosificación. Se apreciará que, en el envase blister de la presente invención, el rompimiento del envase a lo largo de cada línea de debilitamiento solamente expone una ' de las regiones de desprendimiento y el siguiente punto de acceso para el rompimiento a lo largo de la siguiente línea de debilitamiento. Esto hace mucho más difícil que las unidades de dosificación individuales se separen del envase al grado • que se puede ingresar a sus regiones de desprendimiento. En contraste a los envases blister de las Patentes U.S. Nos. 5, 046,618 y 6,155,423 donde, una ves que se ha conseguido el acceso a la línea de debilitamiento longitudinal, todo el envase se puede romper en dos partes separadas haciendo más fácil conseguir el acceso a las unidades de dosificación individuales en estas partes separadas. Adicionalmente , en la presente invención, puesto que se forza al usuario a separar las unidades de dosificación individuales del resto del envase en un orden particular, el o ella no será tentada inicialmente a romper el envase en dos parte cada una conteniendo una pluralidad de unidades de dosificación. Por consiguiente, las unidades de dosificación restantes en el envase blister todas se mantienen juntas por seguridad y fácil almacenamiento. Preferiblemente, las líneas de debilidad adicionalmente incluyen al menos una línea de debilidad adicional a lo largo de la cual se requiere que la lámina de película blister y la lámina de tapa se rompan para conseguir el acceso a la primera línea de debilidad. Donde hay más de una línea de debilidad adicional, el arreglo preferiblemente es tal que estas se tienen que romper en orden de sucesión para acceder a la primera línea de debilidad. El envase también puede incluir al menos una línea de debilidad adicional sin puntos de acceso y/o al menos un aspecto visual que da la apariencia de una línea de debilidad para actuar como un aspecto resistente a niños, adicional. Un intento para abrir el envase usando estas características podría ser desafortunado y asistir en originar que el niño pierda interés en abrir el envase. En una modalidad preferida, la primera línea de debilidad se extiende a lo largo de dos lados de la primera unidad de dosificación y a lo largo de un lado de la segunda unidad de dosificación y termina en una región la cual se alinea y une a la segunda línea de debilidad en el segundo punto de acceso. Con tal arreglo, cuando la primera unidad de dosificación se ha removido del envase, el segundo punto de acceso se expone, permitiendo así que el envase se rompa de nuevo a lo largo de la segunda línea de debilidad para separar la segunda unidad de dosificación del envase. Las primera y segunda líneas de debilidad preferiblemente terminan a una distancia corta lejos de los lados opuestos del envase. De esta forma, mientras que es posible conseguir la entrada a las líneas de debilidad respectivas intentando romper los lados opuestos del envase, es posible romper las unidades de dosificación completamente del envase una vez que se han roto a lo largo de sus líneas de debilidad respectivas debido a que la rotura en el material ya se ha iniciado. En una modalidad preferida, la primera línea de debilidad incluye porciones inclinadas las cuales preferiblemente son mutuamente perpendiculares y las cuales pueden ser lineales. La primera línea de debilidad puede comprender las porciones inclinadas con una porción de conexión intermedia entre las mismas. Esto promueve la rotura del envase a lo largo de la línea deseada antes que continúe a lo largo de una línea recta. También se evita el riesgo de rotura continua no deseada a lo largo de la tercera línea de debilidad aún cuando la última está en alineación con la primera línea de debilidad. La porción de conexión intermedia se puede inclinar con respecto a ambas porciones inclinadas y puede ser lineal . En la mayoría de los casos, el envase blister incluye más de tres blister y formas de dosificación. En este caso, las líneas de debilidad adicionales similares a las primera, segunda y tercera líneas de debilidad se pueden proporcionar cuando se requiera para proporcionar una red de líneas arregladas de modo que las unidades de dosificación adicionales tienen que ser removidas en un orden predeterminado. Dentro del alcance de la presente invención está proporcionar un envase donde las líneas de debilidad adicionales definen al menos una unidad sin una forma de dosificación unitaria en esta. Tal unidad se puede proporcionar en una ubicación donde se debe romper antes de que se pueda conseguir el acceso a cualquiera de las formas de dosificación. Para evitar duda, se establece por este medio que las referencias a "primera", "segunda" y "tercera" con relación a las unidades de dosificación se incluyen solamente para ayudar a distinguir entre unidades de dosificación individuales en el envase y no están para ser tomadas para indicar que éstas son las primera, segunda y tercera unidades de dosificación que se pueden acceder cuando el envase se abre. Lo mismo se aplica al uso de "primera", "segunda" y "tercera" con relación a las líneas de debilitamiento y los puntos de acceso. Esto llegará a ser evidente de la descripción más tarde con relación a la modalidad de la figura 5.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las modalidades de la presente invención ahora se describirán, por vía de ejemplo, con referencia a las figuras acompañantes en las cuales: La figura 1 es una vista en planta de una modalidad de un envase blister resistente a niños de conformidad con la presente invención, La figura 2 es una vista en planta en una escala mayor de parte del envase de la figura 1, La figura 3 es una sección transversal en una escala mayor a través del envase de la figura 1, y Las figuras 4A a 4F son vistas en planta de porciones del envase de la figura 1 que muestran la secuencia de acceso a formas de dosificación en el envase, y - La figura 5 es una vista en planta de una segunda modalidad de un envase blister resistente a niños de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Con referencia ahora a la modalidad de las figuras 1-4, el envase blister resistente a niños ilustrado en la presente es para formas de dosificación farmacéuticas de dispersión rápida, sólidas 10 (figura 3) . El envase blister (véase figura 3) comprende una lámina de película blister 12 y una lámina de tapa de cubierta 14, ambas se diseñan para que tengan una alta resistencia a la rotura que virtualmente las mismas son imposible de romper aún por un adulto excepto a lo largo de las líneas de debilidad las cuales se describirán con detalle más tarde. La lámina de película blister 12 se puede formar de unas películas translúcidas u opacas, películas laminadas o películas co-extruidas de polímeros tales como, por ejemplo, cloruro de polivinilo, dicloruro de polivinilo, o polietileno, o metales tales como, por ejemplo aluminio, o cualquier combinación de los mismos. La lámina de tapa 14 es una lámina de capas múltiples comprendida de un laminado de poliéster, aluminio y papel para impartir las características de resistencia deseada e impermeabilidad a humedad. Los materiales adecuados para formar la lámina de película 12 y la lámina de tapa 14 son conocidos en la técnica y no se describirán con algún detalle adicional en la presente. La lámina de película blister 12 en esta modalidad se forma con ocho depresiones 16 en esta arregladas en dos hileras de cuatro. Cada depresión 16 mantiene una de las formas de dosificación de dispersión rápida, sólidas 10 respectivas. En esta modalidad, las formas de dosificación 10 se han formado dentro de la depresión 16 introduciendo cantidades controladas de una suspensión acuosa de la forma de dosificación en cada depresión y luego liofilizando la dispersión de una manera conocida per se para producir una matriz sólida que define la forma de dosificación 10 dentro de cada depresión 16. La lámina de tapa 14 luego se sella con calor en la posición sobre las depresiones para sellar las formas de dosificación 10 en la depresión 16. Las técnicas de llenado de las depresiones con una dispersión acuosa, liofilizando la dispersión y luego cubriendo las depresiones llenadas con la lámina de tapa son conocidos per se en la técnica. Las depresiones 16 también se podrán llenar con cápsulas, pildoras, tabletas y otros artículos adecuados. El envase blister adicionalmente incluye una red de líneas de debilidad definidas por las perforaciones espaciadas a través de la lámina de película blister 12 y la lámina de tapa 14 de modo que estas láminas se pueden romper manualmente a lo largo de tales líneas. Sin embargo, las láminas 12 y 14 son suficientemente resistentes a la rotura para que sea virtualmente imposible abrir rompiendo manualmente otra cosa que a lo largo de las líneas de debilidad. La red de líneas de debilidad en el envase blister se arregla para definir las primera a octava unidades de dosificación 18 a 25, respectivamente. Las líneas de debilidad comprenden las primera a novena líneas de debilidad 26 a 34, respectivamente. La primera línea de debilidad 26 comprende una primera porción lineal 26a la cual se extiende desde un primer punto de acceso 35 en una dirección longitudinalmente del envase blister, una segunda porción lineal 26b la cual está inclinada o angulada con respecto a la primera porción 26a, y una tercera porción lineal 26c la cual se extiende desde la segunda porción 26b perpendicularmente con respecto a la primera porción 26a y termina en una ubicación la cual está espaciada a una distancia corta internamente de uno de los bordes longitudinales del envase. La segunda porción 26b, en esta modalidad, subtiende un ángulo de aproximadamente 135° con respecto a cada una de las primera y tercera porciones 26a y 26c. Otros ángulos adecuados también serán efectivos. En la unión entre la segunda porción 26b y la tercera porción 26c se define un segundo punto de acceso 36 del cual la segunda línea de debilidad 27 se extiende en alineación con la tercera porción 26c. La segunda línea de debilidad 27 se extiende a través del envase blister para terminar a una distancia corta internamente del borde longitudinal opuesto del envase. Las tercera, quinta y séptima líneas de debilidad 28 y 30, respectivamente, son de la misma forma como la primera línea de debilidad 26, mientras que las cuarta, sexta y octava líneas de debilidad 29, 31 y 33 son similares a la segunda línea de debilidad 27. Como se puede ver de las figuras 1 y 2, las primera, tercera, quinta y séptima líneas de debilidad 26, 28, 30 y 32 tienen sus primeras porciones 26a, 28a, 30a y 32a en alineación mutua en el eje longitudinal central del envase blister. Sin embargo, estas primeras porciones 26a, 28a, 30a y 32a están espaciadas aparte entre si longitudinalmente del envase blister. Esto resulta en que el envase blister no se somete a ser roto a la mitad por debajo del punto medio para acceder a las depresiones 16 fuera de secuencia, lo cual ayuda a hacer el envase más resistente a niños. La novena línea de debilidad 34 se extiende desde un punto de acceso inicial 37 transversalmente del envase blister a una distancia corta del extremo del mismo para determinar a una distancia corta internamente del borde longitudinal opuesto de la tira para definir una lengüeta de rotura 38. El primer punto de acceso 35 está situado en la novena línea de debilidad 34. En el extremo opuesto del envase blister a la lengüeta 38, la octava línea de debilidad 33 y la tercera porción 32c de la séptima línea de debilidad 32 se extienden en alineación transversalmente del envase blister de una manera similar a la novena línea de debilidad 34 excepto que las mismas se detienen en los bordes longitudinales del envase blister. Por consiguiente, no hay acceso al envase en este extremo opuesto del envase, aunque parece ser uno de un examen superficial. La lámina de tapa 14 se asegura a la lámina de película blister 12 sobre toda el área del envase blister excepto (i) donde cubre las depresiones 16 y (ii) en las primera a octava regiones de desprendimiento 40 a 47, localizadas. Las áreas donde la lámina de tapa 14 se asegura a la lámina de película blister 12 se muestran cruzadas en las figuras 1 y 2, mientras que las áreas no aseguradas se muestran sin algún cruzado. Las primera a octava regiones de desprendimiento 40 a 47 se asocian con las primera a octava unidades de dosificación 18 a 25, respectivas. Estas regiones de desprendimiento 40 a 47 esencialmente son triangulares y se proporcionan en una de las cuatro esquinas de cada unidad de dosificación 18 a 25. Como se puede ver de las figuras 1 y 2, cada región de desprendimiento 40 a 47 se coloca internamente del envase blister adyacente a la línea central longitudinal del envase de modo que no se puede tener acceso hasta que el envase se ha roto a lo largo de las líneas de debilidad 26 a 33 adyacentes, respectivamente. La primera región de desprendimiento 40 se coloca adyacente a la primera línea de debilidad 26 cerca del primer punto de acceso 35. Sin embargo, por razones de seguridad, la primera región de desprendimiento 40 está espaciada a una distancia corta internamente de la novena línea de debilidad 34, estando separada de esta por una región estrecha 48 de la lámina de tapa la cual se asegura a la lámina de película blister fundamental 12. Las tercera, quinta y séptima regiones de desprendimiento 42, 44 y 44 asociadas con las tercera, quinta y séptima unidades de dosificación 20, 22 y 24 están colocadas de una forma similar a la primera región de desprendimiento 40 de modo que las mismas están adyacentes a las tercera, quinta y séptima líneas de debilidad 28, 30 y 32, respectivas, y están separadas por regiones selladas estrechas 49, 50 y 51 de las segunda, cuarta y sexta líneas de debilidad 27, 29 y 31, respectivas. Las segunda, cuarta, sexta y octava regiones de desprendimiento 41, 43, 45 y 47 están separadas igualmente de las segunda, cuarta, sexta y octava líneas de debilidad 27, 29, 31 y 33, respectivamente, por las regiones selladas estrechas 52, 53, 54 y 55, respectivas. Sin embargo, el acceso a estas se puede conseguir en la etapa apropiada usando regiones de lengüeta triangulares de rotura 56 a 59, respectivamente, como será evidente más tarde. La red de líneas de debilidad descrita anteriormente se diseña para asegurar que las unidades de dosificación 18 a 25 solamente se pueden remover en una secuencia predeterminada para acceder a las formas de dosificación unitarias en esta. Esto se logra como sigue (véase figuras 4A-4F) : Un adulto que desea abrir el envase blister para extraer una de las formas de dosificación sólidas tiene que reconocer que solamente hay un punto de acceso inicial único 37 en el cual la rotura del envase se puede iniciar. Esto se puede reconocer inspeccionando de cerca el envase blister para ver donde está una línea de debilidad la cual se extiende a uno de los bordes del envase. En la presente modalidad, solamente está donde la novena línea de debilidad 34 alcanza el borde longitudinal del envase blister en el punto de acceso inicial 37. Sin embargo, este procedimiento y los procedimientos de abertura restantes se pueden facilitar para adultos por medio de instrucciones acompañantes y/o un diagrama que muestra las operaciones de abertura consecutivas requeridas para conseguir el acceso a las unidades de dosificación a su vez.

Una vez que el punto de acceso inicial 37 se ha identificado, la lengüeta de rotura 38 se puede agarrar y usar para romper el envase a lo largo de la novena línea de debilidad 34. Haciéndolo así la lengüeta de rotura 38 se puede remover completamente de forma relativamente fácil del envase debido a que, una vez que la rotura se ha iniciado a lo largo de la novena línea de debilidad 34, relativamente es fácil continuar rompiendo la lengüeta 38 derecho a través de la porción no debilitada restante en el borde lateral longitudinal opuesto del envase blister. La rotura a lo largo de la novena línea de debilidad 34 no sirve para exponer la primera porción de desprendimiento 40 debido a la existencia de la región 48. Sin embargo, expone el primer punto de acceso 35 de modo que el adulto luego puede iniciar la rotura del envase a lo largo de la primera línea de debilidad 26. La rotura a lo largo de esta línea toma lugar consecutivamente a lo largo de la primera porción 26a, la segunda porción 26b, y luego la tercera porción 26c, habilitando así que la primera unidad de dosificación 18 se remueva completamente del envase blister. Una vez que esto se ha logrado, luego es posible conseguir el acceso a la primera región de desprendimiento 40 debido a que la región no asegurada de la lámina de tapa 14 ahora está expuesta en el borde de la unidad de dosificación 18 separada en la rotura de la primera porción 26a. El agarre manual de la región de desprendimiento 40 hace posible que la lámina de tapa 14 en la primera unidad de dosificación 18 se desprenda de nuevo para descubrir la forma de dosificación sólida 10 dentro de la depresión 16 en la unidad de dosificación 18 (véase figura 4D) . En esta etapa, se apreciará que las segunda a octava unidades de dosificación 19 a 25 restantes aún están permanentes en la parte no abierta hasta ahora del envase. La remoción de la primera unidad de dosificación 18 ahora se expone al segundo punto de acceso 36 en un extremo de la segunda línea de debilidad 27. Por consiguiente, cuando el adulto necesita tomar una segunda dosis, es necesario hacer una rotura a lo largo de la segunda línea de debilidad 27. Esto se logra iniciando en el segundo punto de acceso 36 ahora expuesto para separar la segunda unidad de dosificación 19 completamente del envase. La rotura del envase a lo largo de la segunda línea de debilidad 27 hace posible que se consiga el acceso a la segunda región de desprendimiento 41 en la segunda unidad de dosificación 19 vía la región de lengüeta de rotura 56 cuya línea de rotura 56a ahora está accesible. Después de esto, la segunda región de desprendimiento se puede agarrar manualmente y usar para desprender la lámina de tapa para descubrir la forma de dosificación unitaria en la segunda unidad de dosificación 19. Se señalará que la línea de rotura 56a termina en una ubicación la cual está espaciada longitudinalmente de la porción 26a de la primera línea de debilidad 26 para prevenir que la rotura continúe a lo largo de la línea de rotura 56a cuando la porción 26a se rompe. Se apreciará de lo anterior que, cuando se necesitan dosis adicionales, se forza al adulto a remover las tercera a octava unidades de dosificación a su vez en una forma similar a aquella descrita anteriormente para las primera y segunda unidades de dosificación 18 y 19. Por consiguiente, el envase blister descrito anteriormente requiere una cierta secuencia de ajuste de las operaciones de rotura para que se emplee antes, aún de que sea posible el acceso a cualquiera de las regiones de desprendimiento. Debido a que aquellas porciones 26a, 28a, 30a y 32a de las líneas de debilidad 26, 28, 30 y 32 las cuales se extienden longitudinalmente del envase están separadas entre si y debido a que las porciones intermedias 26b, 28b y 30b se dirigen lejos de la línea central longitudinal, es virtualmente imposible romper el envase completamente a lo largo de su línea central longitudinal. Por consiguiente, no es posible dividir . el envase longitudinalmente en dos mitades las cuales luego podrían facilitar más o menos igual el acceso a todas las otras unidades de dosificación. Se apreciará que, debido a la porción inclinada intermedia 26b de la primera línea de debilidad 26, cuando la rotura toma lugar a lo largo de esta línea, la región de lengüeta de rotura 56 permanece y su línea de rotura 56a es inaccesible en esta etapa. La lámina de tapa 14 sobre el área de esta región de lengüeta 56 se asegura a la lámina de película blister 12 previniendo así el fácil acceso a la segunda región de desprendimiento 41 de la segunda unidad de dosificación 19 en la etapa cuando la primera unidad de dosificación 18 se remueve del envase. Las regiones de lengüeta triangulares de rotura 57, 58 y 59, correspondientes, asociadas con las tercera, quinta y séptima unidades de dosificación 20 y 22 se construyen de forma similar para negar el acceso a las regiones dé desprendimiento 43, 45 y 47 antes de que las cuarta, sexta y octava unidades de dosificación se han separado del envase blister . Ahora la referencia se dirige a la modalidad de la figura 5 en la cual las partes similares a aquellas de la modalidad de las figuras 1-4 son de acuerdo con los mismos números de referencia. En la figura 5, las unidades de dosificación 18, 19 y 20 correspondientes a las primera, segunda y tercera unidades de dosificación de la figura 1 (y como se define en las reivindicaciones) no son las primera, segunda y tercera unidades de dosificación las cuales pueden ser accesadas cuando el envase se abre. El envase de la figura 5 solamente contiene siete unidades de dosificación hechas de primera a sexta unidades de dosificación 18 a 23 las cuales corresponden en diseño a las primera a sexta unidades de dosificación 18 a 23 del envase de las figuras 1-4, una unidad de dosificación adicional 60 y una unidad en blanco no contiene unidades de dosificación. La unidad en blanco 62 y la unidad de dosificación adicional 60 tienen líneas de rotura asociadas 64 (con porciones 64a, 64b y 64c) y 66 las cuales son similares a las primera y segunda líneas de rotura 26 y 27 descritas anteriormente. Cuando se abre el envase, la unidad inicialmente accesada es la unidad en blanco 62, mientras que la siguiente a ser accesada es la unidad de dosificación adicional 60. Esto proporciona resistencia adicional contra un niño que accede aún a una de las formas de dosificación dentro del envase. También puede ser útil donde se prescribe un régimen de medicación de dosis única por siete días. Es necesario asegurar que la lámina de tapa 14 esté unida lo suficientemente fuerte a la lámina de película blistér 12 que adecuadamente se sella alrededor de las depresiones 16 y proporcione resistencia adecuada al desprendimiento, pero todavía es fácilmente desprendible por un adulto que desea conseguir el acceso a las formas de dosificación sólidas 10. Esto se puede lograr por el control apropiado de la temperatura, tiempo y presión empleadas cuando se sella la lámina de tapa 14 a la lámina de película blister 12 y diseñando apropiadamente la longitud de la línea de sello la cual se expone cuando la lámina de tapa 14 se desprende de nuevo usando las regiones de desprendimiento. Se apreciará que varias modificaciones se pueden hacer dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, si se desea, las regiones selladas estrechas se pueden omitir para permitir que las regiones de desprendimiento 41, 43, 45 y 47, respectivas, sean accesadas directamente cuando el envase se ha roto a lo largo de las líneas de debilidad 27, 29, 31 y 33, respectivas. En este caso, puede no ser necesario que las regiones de lengüeta 56, 57, 58 y 59 se diseñen para que se rompan. Por consiguiente, las líneas de rotura asociadas, tal como la línea de rotura 56a, se pueden omitir. Se 'hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la cita invención, es el convencional para la manufactura de los objetos o productos a que la misma se refiere.

Claims (19)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Envase blister resistente a niños que hace posible separar una pluralidad de unidades de dosificación en un orden particular, el envase se caracteriza porque comprende : (i) una lámina de película blister con depresiones en esta; (ii) formas de dosificación dentro de las depresiones; (iii) una lámina de tapa la cual cubre las depresiones y la cual se asegura a la lámina de película para sellar las formas de dosificación dentro de las depresiones; y (iv) una red de líneas de debilidad en el envase que define una pluralidad de unidades de dosificación, cada unidad de dosificación incluye (a) una de las formas de dosificación selladas en una de las depresiones cubiertas por la lámina de tapa y (b) una región de desprendimiento donde la parte de la lámina de tapa no se asegura a la lámina de película blister, cada región de desprendimiento se coloca adyacente a una de las líneas de debilidad respectivas en la red; (I) una primera línea de debilidad extendida desde un primer punto de acceso de modo que, cuando el primer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la primera línea de debilidad para exponer un segundo punto de acceso en donde el segundo punto de acceso hace posible el acceso solamente a una segunda línea de debilidad y también hace posible el acceso a la región de desprendimiento de una primera unidad de dosificación; en donde la segunda línea de debilidad extendida desde el segundo punto de acceso de modo que, cuando el segundo punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la segunda línea de debilidad para exponer un tercer punto de acceso en donde el tercer punto de acceso hace posible el acceso solamente a una tercera línea de debilidad y también para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de una segunda unidad de dosificación; y ) en donde la tercera línea de debilidad la cual está espaciada de la primera línea de debilidad y la cual se extiende desde el tercer punto de acceso de modo que, cuando el tercer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la tercera línea de debilidad para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de una tercera unidad de dosificación.

2. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las líneas de debilidad adicionalmente incluyen al menos una línea de debilidad adicional a lo largo de la cual la lámina de película blister y la lámina de tapa se requiere que se rompan para exponer el primer punto de acceso.

3. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque adicionalmente incluye al menos una línea de debilidad aparente, adicional, sin puntos de acceso.

4. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera línea de debilidad se extiende a lo largo de los dos lados de la primera unidad de dosificación y a lo largo de un lado de la segunda unidad de dosificación y termina en una región la cual está alineada y unida a la segunda línea de debilidad en el segundo punto de acceso.

5. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la primera línea de debilidad se extiende a lo largo de los dos lados de la primera unidad de dosificación y a lo largo de un lado de la segunda unidad de dosificación y termina en una región la cual está alineada y unida a la segunda línea de debilidad en el ,segundo punto de acceso.

6. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera línea de debilidad incluye porciones inclinadas.

7. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la primera línea de debilidad incluye porciones inclinadas.

8. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque dos de las porciones inclinadas son perpendiculares.

9. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque las porciones inclinadas por si mismas son sustancialmente lineales.

10. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la primera línea de debilidad comprende las porciones inclinadas con una porción de conexión intermedia entre las mismas.

11. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la primera línea de debilidad comprende las porciones inclinadas con una porción de conexión intermedia entre las mismas.

12. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la porción de conexión intermedia está angulada con respecto a ambas porciones inclinadas.

13. Envase blister resistente a niños de conformidad con la réivindicación 11, caracterizado porque la porción de conexión intermedia está angulada con respecto a ambas porciones inclinadas.

14. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la porción de conexión intermedia es lineal.

15. Envase blister resistente a niños para formas de dosificación unitarias, el envase se caracteriza porque comprende : (i) una lámina de película blister con depresiones en esta; (ii) formas de dosificación dentro de las depresiones; (iii) una lámina de tapa la cual cubre las depresiones y la cual se asegura a la lámina de película para sellar las formas de dosificación dentro de las depresiones; y (iv) una red de líneas de debilidad en el envase que define una pluralidad de unidades de dosificación, cada unidad de dosificación incluye (a) una de las formas de dosificación selladas en una de las depresiones y (b) una región de desprendimiento donde la parte de la lámina de tapa no se asegura a la lámina de película blister, cada región de desprendimiento se coloca adyacente a una de las líneas de debilidad respectivas en la red; en donde las líneas de debilidad incluyen: (I) una primera línea de debilidad que comprende porciones inclinadas con una porción de conexión intermedia y extendida desde un primer punto de acceso de modo que, cuando el primer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la primera línea de debilidad para exponer un segundo punto de acceso y también para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la primera dosificación; (II) una segunda línea de debilidad extendida desde el segundo punto de acceso de modo que, cuando el segundo punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la segunda línea de debilidad para exponer un tercer punto de acceso y también para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación; y (III) una tercera línea de debilidad la cual está espaciada de la primera línea de debilidad y la cual se extiende desde el tercer punto de acceso de modo que, cuando el tercer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la tercera línea de debilidad para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la tercera unidad de dosificación; y (IV) en donde una región de lengüeta se define entre la porción de conexión intermedia, la segunda linea de debilidad y la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación y permanece unida a la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación después de que el envase se ha roto a lo largo de las primera y segunda líneas de debilidad.

16. Envase blister resistente a niños para formas de dosificación unitarias, el envase se caracteriza porque comprende: (i) una lámina de película blister con depresiones en esta ; (ii) formas de dosificación dentro de las depresiones; (iii) una lámina de tapa la cual cubre las depresiones y la cual se asegura a la lámina de película para sellar las formas de dosificación dentro de las depresiones; y (iv) una red de líneas de debilidad en el envase que define una pluralidad de unidades de dosificación, cada unidad de dosificación incluye (a) una de las formas de dosificación selladas en una de las depresiones y (b) una región de desprendimiento donde la parte de la lámina de tapa no se asegura a la lámina de película blister, cada región de desprendimiento se coloca adyacente a una de las líneas de debilidad respectivas en la red; en donde las líneas de debilidad incluyen: (I) una primera línea de debilidad que comprende porciones inclinadas con una porción de conexión intermedia angulada con respecto a las porciones inclinadas y extendida desde un primer punto de acceso de modo que, cuando el primer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la primera línea de debilidad para exponer un segundo punto de acceso y también para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la primera dosificación; (II) una segunda línea de debilidad extendida desde el segundo punto de acceso de modo que, cuando el segundo punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la segunda línea de debilidad para exponer un tercer punto de acceso y también para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación; y (III) una tercera línea de debilidad la cual está espaciada de la primera línea de debilidad y la cual se extiende desde el tercer punto de acceso de modo que, cuando el tercer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la tercera línea de debilidad para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de la tercera unidad de dosificación; y (IV) en donde una región de lengüeta se define entre la porción intermedia, la segunda línea de debilidad y la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación y permanece unida a la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación después de que el envase se ha roto a lo largo de las primera y segunda líneas de debilidad.

17. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la región de lengüeta es una región de lengüeta de rotura, y la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación está separada de la segunda línea de debilidad por una región de la lámina de tapa que se asegura a la lámina de película blister de modo que se consigue el acceso a la región de desprendimiento rompiendo la región de lengüeta.

18. Envase blister resistente a niños de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la región de lengüeta es una región de lengüeta de rotura, y la región de desprendimiento de la segunda unidad de dosificación está separada de la segunda línea de debilidad por una región de la lámina de tapa que se asegura a la lámina de película blister de modo que se consigue el acceso a la región de desprendimiento rompiendo la región de lengüeta.

19. Envase blister resistente a niños que hace posible separar una pluralidad de unidades de dosificación en un orden particular, el envase se caracteriza porque comprende : (i) una lámina de película blister con depresiones para que contengan formas de dosificación; (ii) lámina de tapa la cual cubre las depresiones y la cual se asegura a la lámina de película para sellar las depresiones; y (iii) una red de líneas de debilidad en el envase que define la pluralidad de unidades de dosificación, cada unidad de dosificación incluye (a) una de las formas de dosificación selladas en una de las depresiones cubiertas por la lámina de tapa y (b) una región de desprendimiento donde la parte de la lámina de tapa no se asegura a la lámina de película blister, cada región de desprendimiento se coloca adyacente a una de las líneas de debilidad respectivas en la red; (I) una primera línea de debilidad extendida desde un primer punto de acceso de modo que, cuando el primer punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la primera línea de debilidad para exponer un segundo punto de acceso en donde el segundo punto de acceso hace posible el acceso a la región de desprendimiento de una primera unidad de dosificación; (II) en donde la segunda línea de debilidad extendida desde el segundo punto de acceso de modo que, cuando el segundo punto de acceso se expone, la lámina de película blister y la lámina de tapa se pueden romper a lo largo de la segunda línea de debilidad para exponer un tercer punto de acceso en donde el tercer punto de acceso hace posible el acceso solamente a una tercera línea de debilidad y también para hacer posible el acceso a la región de desprendimiento de una segunda unidad de dosificación; y (III) en donde la tercera línea de debilidad la cual está espaciada de la primera línea de debilidad y la cual se extiende desde el tercer punto de acceso de modo que, cuando el tercer punto de acceso se