KR100948198B1 - 어린이 보호용 블리스터 포장 - Google Patents

어린이 보호용 블리스터 포장 Download PDF

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Abstract

단위 제형(unit dosage form)(10)들을 위한 어린이 보호용 블리스터 포장이 함몰부(depression)들을 구비한 블리스터 필름 시트(film sheet)와, 함몰부(16)들 내부의 단위 제형(10)들과, 함몰부(16)들 위에 놓여지고 상기 함몰부(16) 내부의 단위 제형(10)들을 밀봉하도록 필름 시트에 부착된 덮개 시트(lidding sheet)(14)를 포함한다. 포장의 절취선들의 네트워크는 복수 개의 제형 단위(dosage unit)(18 내지 25)를 한정한다. 각 제형 단위(18 내지 25)는, 상기 제형(10)들 중 하나의 제형과, 덮개 시트(14)의 일부분이 블리스터 필름 시트(14)에 부착되지 않은 박피 영역(peel region)(40 내지 47)을 포함한다. 각 박피 영역(40 내지 47)은 절취선들 중 하나의 절취선에 각각 인접하여 배치된다.
블리스터, 제형, 제형 단위, 절취선, 어린이 보호, 박피 영역

Description

어린이 보호용 블리스터 포장{CHILD-RESISTANT BLISTER PACK}
본 발명은 단위 제형(dosage form)들을 위한 어린이 보호용 블리스터 포장(blister pack)에 관한 것이다. 상기 블리스터 포장은, 배타적인 것은 아니지만, 특히, 신속 용해성인 고형의 단위 제형들을 수용하고 보호하기 위한 것을 목적으로 한다. 신속 용해성인 고형의 단위 제형들은 특히 파손되기 쉬워서 취급 중에 눌려지는 것을 막기 위해 단단한 포장에 넣어질 것이 요구되지만, 그럼에도 불구하고 포장은 제형들이 손상되지 않고 성인에 의해 개방될 수 있어야만 한다.
많은 국가에서 약 포장이 어린이가 개방하기는 상당히 어렵지만 성인은 비교적 쉽게 개방할 수 있도록 하기 위해 만족할 것이 요구되는 표준 시험에 대한 법규를 도입하고 있다.
공지된 어린이 보호용 블리스터 포장 중의 한 형태가 미국 특허 제5,046,618호에 개시되어 있는 데, 이 특허에서 포장은 함몰부(depression)들을 구비한 블리스터 필름 시트(film sheet)를 포함하며, 각 함몰부에는 고형의 신속 분산형 제형이 수용된다. 블리스터 필름 시트는 덮개 시트로 덮여 있으며, 덮개 시트는 함몰부내에 단위 제형을 밀봉하도록 함몰부 위에 놓이고 블리스터 필름 시트에 부착된다. 블리스터 포장을 형성하는 재료는 성인조차도 포장에 마련된 절취선(weakening line)들이 없이는 블리스터 포장을 절취하는 데 상당한 어려움을 겪을 정도로 충분히 강하다.
미국 특허 제5,046,618호의 블리스터 포장에서, 함몰부들은 중앙 절취선의 양쪽에 있는 평행한 두 개의 열로 배치되며, 중앙 절취선은 접근 영역으로부터 포장의 반대편 단부에 약간 못 미쳐서 정지하는 위치까지 종방향으로 연장한다. 절취선은 블리스터 필름 시트와 덮개 시트를 관통하는 일련의 일정 간격의 구멍들에 의해 한정된다. 유사한 형태의 일련의 횡방향 절취선이 블리스터 포장에서 각 열에 있는 인접한 함몰부 사이에 또한 제공된다. 절취선들의 결과적인 네트워크는 복수 개의 개별적인 제형 단위를 한정하고, 각 제형 단위는 고형의 단위 제형을 수용하는 함몰부들 중 하나의 함몰부를 포함한다. 각 제형 단위는 덮개 시트의 일부분이 블리스터 필름에 부착되지 않은 하나의 박피 영역(peel region)을 포함한다. 상기 박피 영역은 네트워크의 절취선들 중 하나의 절취선 각각에 인접하여 배치되므로, 블리스터 포장이 이 절취선을 따라 절취될 때에만 박피 영역이 노출된다. 일단 블리스터 포장이 이 절취선을 따라 절취되면, 박피 영역은 손으로 잡을 수 있게 노출되어, 함몰부 내에 있는 단위 제형에 접근할 수 있도록 제형 단위상의 덮개 시트 부분을 벗겨낼 수 있게 된다. 종방향의 절취선에 접근이 이루어질 수 있도록 하기 위해, 상기 절취선은 즉각적인 접근 지점을 제공하도록 블리스터 포장의 인접한 단부까지 연장한다. 선택적으로, 자체적으로 접근 지점을 구비한 하나의 횡방향 추가 절취선이 블리스터 포장에 제공된다. 후자의 배치에서, 횡방향 추가 절취선을 따라 포장이 절취될 때, 종방향 절취선을 절취하기 위한 접근 지점이 노출되도록 종방향 절취선이 상기 횡방향 추가 절취선까지 연장한다.
미국 특허 제6,155,423호도 또한 어린이 보호의 특징을 구비한 블리스터 포장을 개시하며, 이 특허에서는 단위 제형을 수용하는 각각의 제형 단위를 한정하도록 하나의 종방향 절취선과 횡방향 절취선들이 블리스터 포장에 제공된다. 이 경우, 모든 절취선들의 단부는, 절취선 자체보다 절취하기가 어려우며 또한 절취선의 반대편 단부를 향하여 안쪽으로 뻗은 만입부 또는 노치부(notch) 부근에 마련된 블리스터 포장의 테두리 영역에서 종결하여, 포장의 사용자에게 분리 영역임을 직감적으로 표시하는 역할을 한다.
전술한 공지 발명에서 기술된 블리스터 포장이 어린이 보호 기능을 어느 정도 가지기는 하지만, 어린이 보호 기능을 더욱 보장하면서도 성인이 비교적 단순하게 접근할 수 있도록 하는 블리스터 포장에 대한 지속적인 요구가 있다.
본 발명은 개선된 어린이 보호용 블리스터 포장을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명에 따르면, 단위 제형(unit dosage form)을 위한 어린이 보호용 블리스터 포장(blister pack)이 제공되는 데, 상기 블리스터 포장은,
(i) 함몰부(depression)들을 구비한 블리스터 필름 시트(film sheet)와;
(ii) 함몰부들 내부의 단위 제형들과;
(iii) 함몰부들 위에 놓여지고 상기 함몰부 내부의 단위 제형들을 밀봉하도록 필름 시트에 부착된 덮개 시트(lidding sheet)와;
(iv) 복수 개의 제형 단위(dosage unit)를 한정하는 포장의 절취선들의 네트워크를 포함하고,
상기 제형 단위 각각은 함몰부들 중 하나에 밀봉된 상기 제형들 중 하나와, 덮개 시트의 일부분이 블리스터 필름 시트에 부착되지 않은 박피 영역(peel region)을 포함하고, 각 박피 영역은 네트워크에 있는 절취선들 중 하나의 절취선에 각각 인접하여 배치된다.
여기서, 상기 절취선은,
(1) 제 1 접근 지점이 노출될 때, 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 1 절취선을 따라 절취되어 제 2 접근 지점을 노출시킬 수 있고 또한 제 1 제형 단위의 박피 영역에 접근할 수 있도록, 제 1 접근 지점으로부터 연장하는 제 1 절취선과;
(2) 제 2 접근 지점이 노출될 때, 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 2 절취선을 따라 절취되어 제 3 접근 지점을 노출시킬 수 있고 또한 제 2 제형 단위의 박피 영역에 접근할 수 있도록, 제 2 접근 지점으로부터 연장하는 제 2 절취선과;
(3) 제 3 접근 지점이 노출될 때, 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 3 절취선을 따라 절취되어 제 3 제형 단위의 박피 영역에 접근할 수 있도록, 제 1 절취선으로부터 이격되고 제 3 접근 지점으로부터 연장하는 제 3 절취선을 포함한다.
본 발명의 블리스터 포장에서는, 각 절취선을 따라 포장을 절취하면 단지 다음 절취선을 따라 절취하기 위한 다음 접근 지점과 박피 영역들 중의 하나만을 노 출한다는 점을 인식해야 한다. 이에 따라, 각각의 제형 단위를박피 영역에 접근할 수 있는 정도로 포장으로부터 분리하는 것이 훨씬 더 어려워지게 된다. 이러한 점은, 일단 종방향의 절취선에 접근이 이루어지면 포장 전체가 두 개의 분리된 부분으로 절취될 수 있어서 이러한 분리된 부분들에 있는 개별적인 제형 단위에 용이하게 접근하도록 하는 미국 특허 제5,046,618호와 제6,155,423호와는 대조적이다. 또한, 본 발명에서는 사용자로 하여금 개별적인 제형 단위를 특정 순서로 포장의 나머지 부분으로부터 분리하게끔 강제되기 때문에, 사용자는 포장을 애초부터 여러 개의 제형 단위를 포함하는 두 부분으로 절취하려는 생각을 갖지 않게 될 것이다. 그래서, 블리스터 포장에 남아 있는 제형 단위 모두는 안전하고 용이하게 보관된다.
바람직하게는, 절취선은 또한 하나 이상의 추가 절취선을 포함하고, 상기 제 1 절취선에 접근하기 위해 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 추가 절취선을 따라 절취될 것이 요구된다. 이러한 하나 이상의 추가 절취선이 있는 곳에, 상기 제 1 절취선에 접근하기 위하여 추가 절취선들은 순서대로 절단되어야만 하도록 배치가 되는 것이 바람직하다.
또한, 추가적인 어린이 보호 특징으로 작용하도록, 상기 블리스터 포장은 접근 지점이 없고 그리고/또는 절취선의 외관을 보이는 하나 이상의 시각상 모양을 구비한 하나 이상의 추가 절취선을 포함한다. 이러한 모양을 이용하여 포장을 개방하려는 시도는 성공하지 못할 것이고 어린이에게는 포장을 개방하려는 흥미를 상실하도록 하는 데 도움이 될 것이다.
바람직한 실시예에서, 상기 제 1 절취선은 상기 제 1 제형 단위의 두 측면을 따라 그리고 상기 제 2 제형 단위의 한 측면을 따라 연장하고 상기 제 2 접근 지점에서 상기 제 2 절취선과 정렬되고 연결되는 영역에서 종결한다. 이러한 배치에 의해, 상기 제 1 제형 단위가 포장으로부터 제거될 때, 제 2 접근 지점이 노출되어, 상기 제 2 절취선을 따라 포장이 다시 절취되어 상기 제 2 제형 단위를 포장으로부터 분리해낼 수 있게 된다. 제 1 및 제 2 절취선은 포장의 마주보는 변들로부터 약간 떨어진 거리에서 종결하는 것이 바람직하다. 이러한 방식에서, 포장의 마주보는 변들까지 절취하고자 하는 시도에 의해서는 각각의 절취선으로 진입하는 것이 불가능한 반면에, 일단 각각의 절취선을 따라 제형 단위가 절취되면 재료에서의 절취가 이미 개시되었기 때문에 제형 단위를 포장으로부터 완전히 절취하는 것이 가능하다.
바람직한 실시예에서, 제 1 절취선은 바람직하게는 서로 직각을 이루고 직선인 경사진 부분들을 포함한다. 제 1 절취선은 중간 연결 부분이 사이에 구비된 경사진 부분들을 가진다. 이에 의해 일직선을 따라서 연속한다기보다는 소정의 직선을 따라 포장이 절취되는 것이 촉진된다. 또한 이에 의해 제 3 절취선이 제 1 절취선과 정렬되어 있을 때조차도 상기 제 3 절취선을 따라 의도되지 않게 절취가 계속되는 위험이 방지된다.
중간 연결 부분은 양쪽의 경사진 부분들에 대해 경사지고 직선이다.
대부분의 경우, 블리스터 포장은 세 개 이상의 블리스터와 제형을 포함한다. 이러한 경우, 추가적인 제형 단위가 미리 정해진 순서로 제거되어야만 하도록 절취 선들의 네트워크가 배치될 것이 요청됨에 따라 상기 제 1, 제 2 및 제 3 절취선과 유사한 추가 절취선이 제공된다.
추가 절취선이 단위 제형을 수용하지 않는 하나 이상의 단위를 한정하는 블리스터 포장을 제공하는 것은 본 발명의 범위 내에 속한다. 그러한 단위는 제형들 중의 어느 제형에 접근이 이루어질 수 있기 전에 절취되어야만 하는 위치에 제공된다.
불명확함을 피하기 위해, 제형 단위와 관련하여 제 1, 제 2 및 제 3 이라고 칭하는 것은, 단지 포장 내의 개별적인 제형 단위들을 구별하는 것을 돕기 위해서만 적용되고, 포장이 개방되는 경우에 접근될 제 1, 제 2 및 제 3 제형 단위를 나타내는 것으로는 적용되지 않는다. 절취선 및 접근 지점과 관련하여 제 1, 제 2 및 제 3 을 사용하는 데에도 동일하게 적용된다. 이것은 도 5의 실시예와 관련하여 이하의 기술로부터 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 어린이 보호용 블리스터 포장에 대한 제 1 실시예의 평면도이다.
도 2는 도 1의 블리스터 포장 일부를 확대한 평면도이다.
도 3은 도 1의 블리스터 포장을 관통하여 확대한 단면도이다.
도 4A 내지 도 4F는 블리스터 포장 내의 제형에 접근하는 순서를 나타내는 도 1의 블리스터 포장 일부의 평면도이다.
도 5는 본 발명에 따른 어린이 보호용 블리스터 포장에 대한 제 2 실시예의 평면도이다.
이제, 본 발명의 실시예가 첨부한 도면과 관련하여 예로서 기술된다.
도 1 내지 도 4의 실시예를 참조하면, 도면에 예시된 어린이 보호용 블리스터 포장은 고형의 신속 분산형(fast-dispersing) 약제 제형(10)(도 3 참조)을 위한 것이다. 블리스터 포장(도 3 참조)은 블리스터 필름 시트(12)와 그 위에 놓이는 덮개 시트(14)를 포함하며, 블리스터 필름 시트(12)와 덮개 시트(14) 모두는 다음에 상세히 기술될 절취선을 따르는 경우가 아니라면 성인조차도 실질적으로 절취할 수 없을 정도로 높은 절취 저항을 가지도록 구성된다. 블리스터 필름 시트(12)는, 예를 들어 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 디클로라이드 또는 폴리에틸렌과 같은 폴리머, 또는 예를 들어 알루미늄과 같은 금속, 또는 폴리머와 금속의 조합 등으로 이루어진 반투명 또는 불투명 필름, 성층 필름 또는 사출성형 필름으로 형성된다. 덮개 시트(14)는 소정 강도와 습기 침투 방지 특성을 부여하기 위해 폴리에스터, 알루미늄 및 종이 층으로 구성된 다층 시트이다. 블리스터 필름 시트(12)와 덮개 시트(14)를 형성하기에 적절한 재료는 해당 기술 분야에서 공지되어 있으므로 여기서는 더 이상 자세히 기술되지 않는다.
본 실시예에서 블리스터 필름 시트(12)는 그 곳에 네 개씩 두 줄로 배치된 여덟 개의 함몰부(16)를 구비하여 형성된다. 각 함몰부(16)는 고형의 신속 분산형 제형(10)들 중 하나를 각각 수용한다. 본 실시예에서, 각 함몰부 내에 조절된 양의 현탁액인 제형을 주입하고 각 함몰부(16)내에 제형(10)을 한정하는 고형의 기질 (matrix)을 만들기 위해 그 분산액을 본질적으로 공지된 방식으로 냉동 건조함으로써, 제형(10)들이 함몰부(16)들 내에서 형성된다. 그 다음, 덮개 시트(14)가 함몰부(16)에 있는 제형(10)을 밀봉하도록 함몰부들 위의 위치로 가열 밀봉된다. 분산액을 함몰부들에 채우고 분산액을 냉동 건조한 다음 채워진 함몰부를 덮개 시트로 덮는 기술은 해당 분야에서 본질적으로 공지되어 있다. 함몰부(16)는 또한 캡슐, 알약, 정제 및 다른 적절한 상품으로 채워질 수도 있다.
블리스터 포장은 블리스터 필름 시트(12)와 덮개 시트(14)를 관통하는 일정 간격의 구멍들에 의해 한정되는 절취선들의 네트워크를 또한 포함하므로, 상기 시트들이 절취선들을 따라 손으로 절취될 수 있다. 그렇지만, 블리스터 필름 시트(12)와 덮개 시트(14)는 상당한 절취 저항력을 가지고 있어서 절취선을 따르지 않고 손으로 절취하여 개방하는 것은 실질적으로 불가능하다.
블리스터 포장에 있는 절취선들의 네트워크는 각각 제 1 내지 제 8 제형(18 내지 25)을 한정하도록 배치된다. 절취선들은 각각 제 1 내지 제 9 절취선(26 내지 34)을 포함한다. 제 1 절취선(26)은, 블리스터 포장의 종방향에 있는 제 1 접근 지점(35)으로부터 연장하는 제 1 직선 부분(26a)과, 제 1 부분(26a)에 대해 경사진 제 2 직선 부분(26b)과, 제 1 부분(26a)에 대하여 직각으로 제 2 부분(26b)으로부터 연장하고 포장의 종방향 테두리들 중의 한 테두리의 안쪽으로 약간 떨어진 위치에서 종결하는 제 3 직선 부분(26c)을 포함한다. 본 실시예에서, 제 2 부분(26b)은 제 1 및 제 3 부분(26a, 26c) 각각에 대하여 135도의 각도를 이룬다. 다른 적절한 각도도 또한 유효할 것이다.
제 2 부분(26b)과 제 3 부분(26c)과의 연결점에서 제 2 접근 지점(36)이 한정되고, 제 2 접근 지점(36)으로부터 제 3 부분(26c)과 정렬되어 제 2 절취선(27)이 연장한다. 제 2 절취선(27)은 블리스터 포장을 횡단 연장하여 포장의 반대편 종방향 테두리의 안쪽으로 약간 떨어진 위치에서 종결한다.
제 3, 제 5 및 제 7 절취선(28, 30, 32)은 각각 제 1 절취선(26)과 동일한 형상이고, 한편, 제 4, 제 6 및 제 8 절취선(29, 31, 33)은 제 2 절취선(27)과 유사하다. 도 1 및 도 2에서 볼 수 있듯이, 제 1, 제 3, 제 5 및 제 7 절취선(26, 28, 30, 32)은 블리스터 포장의 중앙 종방향 축상에서 상호 정렬된 각각의 제 1 부분(26a, 28a, 30a, 32a)을 가진다. 그렇지만, 이들 제 1 부분(26a, 28a, 30a, 32a)은 블리스터 포장의 종방향으로 서로 이격되어 있다. 이에 의해, 결과적으로 블리스터 포장은 순서에서 벗어나 함몰부(16)들에 접근하기 위한 중간부 아래에서는 양쪽으로 절취되어지지 않게 되므로, 어린이 보호용 블리스터 포장이 되는 데 더욱 도움이 된다.
제 9 절취선(34)은, 절취되어 떼어지는 탭(tab)(38)을 한정하도록, 최초 접근 지점(37)으로부터 블리스터 포장의 단부로부터 약간 떨어진 거리를 블리스터 포장의 횡방향으로 연장하여 블리스터 포장의 반대편 종방향 테두리의 안쪽으로 약간 떨어진 거리에서 종결한다. 제 1 접근 지점(35)은 제 9 절취선(34)상에 놓여 있다.
블리스터 포장의 탭(38)의 반대편 단부에는, 제 7 절취선(32)의 제 3 부분(32c)과 제 8 절취선(33)이 블리스터 포장의 종방향 테두리들에 조금 못 미쳐서 정지한다는 것을 제외하면 제 9 절취선(34)과 유사한 방식으로 블리스터 포장의 횡방 향으로 정렬되어 연장한다. 이와 같이, 대충 보았을 때에는 접근이 가능한 것처럼 보일지라도, 블리스터 포장의 반대편 단부에서는 포장에 접근할 수가 없다.
덮개 시트(14)는, 블리스터 필름 시트(12)가 함몰부(16) 위로 놓여지는 곳과 국부적인 제 1 내지 제 8 박피 영역(40 내지 47)을 제외하면, 블리스터 포장의 전체 영역에 걸쳐 블리스터 필름 시트(12)에 부착된다. 도 1 과 도 2에서, 덮개 시트(14)가 블리스터 필름 시트(12)에 부착되는 영역은 크로스 해칭되어 도시되는 반면, 부착되지 않은 영역은 크로스 해칭되지 않고 도시된다. 제 1 내지 제 8 박피 영역(40 내지 47)은 각각 제 1 내지 제 8 제형 단위(18 내지 25)와 관련된다. 상기 박피 영역(40 내지 47)은 본질적으로 삼각형이고 각 제형 단위(18 내지 25)의 네 모서리 중의 한 모서리에 제공된다. 도 1 및 도 2에서 볼 수 있듯이, 각 박피 영역(40 내지 47)은 포장의 종방향 중심선에 인접하여 블리스터 포장의 안쪽으로 배치되어 있어서, 포장이 인접한 절취선(26 내지 33) 각각을 따라서 절취될 때까지는 각 박피 영역에 접근할 수 없다.
제 1 박피 영역(40)은 제 1 접근 지점(35) 부근에서 제 1 절취선(26)에 인접하여 배치된다. 그렇지만, 안전상의 이유로, 제 1 박피 영역(40)은 제 9 절취선(34)의 안쪽으로 약간의 간격을 두고 있어서, 블리스터 필름 시트(12)에 부착된 덮개 시트의 좁은 영역(48)만큼 제 9 절취선(34)으로부터 분리되어 있다.
제 3, 제 5 및 제 7 제형 단위(20, 22, 24)와 관련되는 제 3, 제 5 및 제 7 박피 영역(42, 44, 46)은, 각각 제 3, 제 5 및 제 7 절취선(28, 30, 32)에 인접하고 각각 제 2, 제 4 및 제 6 절취선(27, 29, 31)으로부터 각각 좁은 밀봉 영역(49, 50, 51)만큼 분리되도록, 제 1 박피 영역(40)과 유사한 방식으로 배치된다. 제 2, 제 4, 제 6 및 제 8 박피 영역(41, 43, 45, 47)은 제 2, 제 4, 제 6 및 제 8 절취선(27, 29, 31, 33)으로부터 각각 좁은 밀봉 영역(52, 53 54, 55)만큼 마찬가지로 분리되어 있다. 그렇지만, 다음에 명백해지듯이, 절취되어 떼어지는 삼각형 탭 영역(56 내지 59)을 각각 이용하여 적절한 단계에서 박피 영역들에 접근할 수 있다.
전술한 절취선들의 네트워크는 제형 단위(18 내지 25)가 미리 결정된 순서로만 제거되어 그 안의 단위 제형에 접근할 수 있을 것을 보장하도록 구성된다. 그 순서는 다음과 같다(도 4A 내지 도 4F 참조).
고형의 제형들 중 하나를 꺼내기 위해 블리스터 포장을 개방하고자 하는 성인은 포장이 절취될 수 있는 단지 하나의 최초 접근 지점(37)만이 존재함을 인식하여야 한다. 포장의 테두리들 중 하나로 연장하는 절취선이 있는 지를 알기 위해 블리스터 포장을 자세히 살펴야만 최초 접근 지점(37)이 인식될 수 있다. 본 실시예에서, 포장의 테두리들 중 하나로 연장하는 절취선은 제 9 절취선(37)이 블리스터 포장의 종방향 테두리에 도달하는 곳인 최초 접근 지점(37)에만 존재한다. 그렇지만, 제형 단위에 접근하기 위해 요구되는 연속적인 개방 과정을 차례로 보여주는 설명서 및/또는 개략도를 동봉함으로써 이러한 과정 및 나머지 개방 과정이 성인에게는 용이하다.
일단 최초 접근 지점(37)이 확인되면, 절취되어 떼어지는 탭(38)을 잡고 제 9 절취선(34)을 따라 포장을 절취하는 데 이용할 수 있다. 이 과정에서, 일단 제 9 절취선(34)을 따라 절취가 시작되면 블리스터 포장의 반대편 종방향 테두리의 절취 선이 없는 부분까지 통과하여 탭(38)을 계속 절취하는 것은 비교적 쉽기 때문에, 절취되어 떼어지는 탭(38)은 비교적 쉽게 완전히 제거될 수 있다. 제 9 절취선(34)을 따라 절취하여도 좁은 영역(48)이 있기 때문에 제 1 박피 영역(40)은 노출되지 않는다. 그렇지만, 이에 의해 제 1 접근 지점(35)이 노출되므로, 이 때에 성인은 제 1 절취선(26)을 따라 포장의 절취를 시작할 수 있다. 이 선을 따라 절취하면 제 1 부분(26a), 제 2 부분(26b)과 그 다음의 제 3 부분(26c)을 따라 연속적으로 절취가 일어나므로 제 1 제형 단위(18)가 블리스터 포장으로부터 완전히 제거될 수 있게 된다.
상기 과정이 이루어지면, 그 다음에는, 제 1 부분(26a)을 절취할 때에 분리된 제형 단위(18)의 테두리에 덮개 시트(14)의 부착되지 않은 영역이 노출되기 때문에, 제 1 박피 영역(40)에 접근할 수 있다. 박피 영역(40)을 손으로 잡고 제 1 제형 단위(18)상의 덮개 시트(14)를 벗겨 내면 제형 단위(18)의 함몰부(16) 내에 있는 고형의 제형(10)이 드러나도록 할 수 있다(도 4D 참조). 이 단계에서, 나머지 제 2 내지 제 8 제형 단위(19 내지 25)는 포장의 아직 미개방된 부분으로 여전히 남아 있다는 것은 자명하다.
제 1 제형 단위(18)를 제거하면, 이제 제 2 절취선(27)의 일 단부에 있는 제 2 접근 지점(36)이 노출된다. 이와 같이, 성인이 두 번째 약을 먹고자 할 때, 제 2 절취선(27)을 따라 절취할 필요가 있다. 이것은 막 노출된 제 2 접근 지점(36)에서 시작하여 제 2 제형 단위(19)를 포장으로부터 분리하여 달성된다. 제 2 절취선(27)을 따라 포장을 절취하면, 절취되어 떼어지는 탭 영역(56)의 절취선(56a)에 접근할 수 있게 되어 절취되어 떼어지는 탭 영역(56)을 경유하여 제 2 제형 단위(19)상의 제 2 박피 영역(41)에 접근할 수 있다. 이후에는, 제 2 박피 영역을 손으로 잡고 덮개를 벗기는 데 사용하면 제 2 제형 단위(19)에 있는 단위 제형이 드러날 수 있게 된다. 제 1 절취선(26)의 제 1 부분(26a)이 절취될 때에 절취선(56a)을 따라 계속하여 절취되지 않도록, 절취선(56a)은 제 1 부분(26a)으로부터 종방향으로 일정 거리가 떨어진 위치에서 종결한다는 것이 주지할 점이다.
전술한 내용으로부터, 추가적인 약이 요구될 때에는, 제 1 및 제 2 제형 단위(18, 19)에 대해 전술한 것과 유사한 방식으로, 성인이 제 3 내지 제 4 제형 단위를 차례로 제거하여야 한다는 점을 알 수 있다.
이와 같이, 전술한 블리스터 포장은 소정의 박피 영역에 규칙적인 접근이 가능하기 전에 특정의 연속적인 절취 과정이 적용될 것을 요구한다. 포장의 종방향으로 연장하는 절취선(26, 28, 30, 32)의 제 1 부분(26a, 28a, 30a, 32a)은 서로 분리되어 있고 중간의 제 2 부분(26b, 28b, 30b, 32b)은 종방향 중심선으로부터 멀어지도록 향하기 때문에, 포장의 종방향 중심선을 따라 포장을 완전히 절취하는 것은 실질적으로 불가능하다. 이와 같이, 포장을 종방향으로 양분하는 것이 불가능하므로 모든 다른 제형 단위들에 어느 정도 동일한 접근이 촉진된다.
제 1 절취선(26)의 중간의 경사진 제 2 부분(26b)으로 인하여, 제 1 절취선을 따라 절취가 일어날 때에, 절취되어 떨어지는 탭 영역(56)은 남아 있으며 그 절취선(56a)은 이 단계에서는 접근이 불가능하다. 탭 영역(56) 위의 덮개 시트(14)는 블리스터 필름 시트(12)에 부착되어 있으므로, 제 1 제형 단위(18)가 포장으로부터 제거되는 단계에서 제 2 제형 단위(19)의 제 2 박피 영역(41)에 사전 접근을 방지한다. 제 3, 제 5 및 제 7 제형 단위(20, 22, 24)와 관련되는 해당 절취되어 떨어지는 삼각형 탭 영역(57, 58, 59)도 이와 유사하게, 제 4, 제 6 및 제 8 제형 단위가 블리스터 포장으로부터 제거되기 전에는 제 2 제형 단위(19)의 박피 영역(43, 45, 47)에 접근하지 못하도록 구성된다.
도 5의 실시예를 참조하면, 도 1 내지 도 4의 실시예와 유사한 부분에는 동일한 도면 부호가 사용된다. 도 5에서, 도 1의(그리고 청구항에서 한정된) 제 1, 제 2 및 제 3 제형 단위에 해당하는 제형 단위(18, 19, 20)는 포장이 개방된 때 접근되는 제 1, 제 2 및 제 3 제형 단위가 아니다. 도 5의 포장은 도 1 내지 도 4의 포장의 제 1 내지 제 6 제형 단위(18 내지 23)에 구성상 일치하는 제 1 내지 제 6 제형 단위(18 내지 23), 추가 제형 단위(60) 및 제형 단위를 수용하지 않는 공백 단위(blank unit)(62)로 구성된 일곱 개의 제형 단위만을 포함한다. 공백 단위(62)와 추가 제형 단위(60)는 전술한 제 1 및 제 2 절취선(26, 27)과 유사한 연관된 절취선(64)(부분(64a, 64b, 64c)으로 구성됨)과 절취선(66)을 구비한다. 포장을 개방할 때, 최초로 접근되는 단위는 공백 단위(62)이고, 한편 다음의 접근 단위는 추가 제형 단위(60)이다. 이에 의해 포장 내의 제형들 중 하나의 제형에 대해서조차 어린이가 접근하는 것에 추가적인 보호를 제공한다. 또한, 이것은 칠일간 하루 일회의 투약 처방이 있는 경우에 유용하다.
덮개 시트(14)는, 블리스터 필름 시트(12)에 아주 강하게 부착되어 함몰부(16) 주위를 적절히 밀봉하고, 벗겨지는 것에 적절한 저항을 제공하지만 고형의 제 형(10)에 접근하기를 바라는 성인에 의해서 용이하게 벗겨질 것을 보장하는 것이 필요하다. 이것은, 덮개 시트(14)를 블리스터 필름 시트(12)에 밀봉할 때에 가해지는 온도, 시간 및 압력을 적절히 조절하고, 덮개 시트(14)가 박피 영역을 이용하여 다시 벗겨짐에 따라 노출되는 밀봉선의 길이를 적절히 구성하여 달성될 수 있다.
본 발명의 범위 내에서 다양한 변형이 가능한 것은 자명하다. 예를 들어, 원한다면, 포장이 각각의 절취선(27, 29, 31, 33)을 따라 절취될 때에, 좁은 밀봉 영역들은 각각의 박피 영역(41, 43, 45, 47)이 직접 접근될 수 있도록 생략될 수 있다. 이 경우에는, 탭 영역(56, 57, 58, 59)이 절취되어 떼어지도록 구성될 필요가 없다. 그러므로, 절취선(56a)과 같은 관련 절취선들이 생략될 수 있다.

Claims (22)

  1. 단위 제형(unit dosage form)들을 특정 순서로 분리할 수 있는 어린이 보호용 블리스터 포장(blister pack)에 있어서,
    (i) 함몰부(depression)들을 구비한 블리스터 필름 시트(film sheet)와;
    (ii) 함몰부들 내부의 제형들과;
    (iii) 함몰부들 위에 놓여지고 함몰부 내부의 제형들을 밀봉하도록 필름 시트에 부착된 덮개 시트(lidding sheet)와;
    (iv) 복수 개의 제형 단위(dosage unit)를 한정하는 포장의 절취선들의 네트워크를 포함하고,
    상기 제형 단위 각각은, 함몰부들 중 하나에 밀봉된 상기 제형들 중 하나의 제형과, 덮개 시트의 일부분이 블리스터 필름 시트에 부착되지 않은 박피 영역(peel region)을 포함하고, 상기 박피 영역 각각은 네트워크에 있는 절취선들 중 하나의 절취선에 각각 인접하여 배치되며,
    상기 절취선은,
    제 1 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 1 절취선을 따라 절취되어 제 2 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 제 1 제형 단위만의 박피 영역에 접근할 수 있게 하여 제 1 제형 단위만 포장으로부터 제거될 수 있도록 제 1 접근 지점으로부터 연장하는 제 1 절취선과,
    제 2 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 2 절취선을 따라 절취되어 제 3 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 제 2 제형 단위만의 박피 영역에 접근할 수 있게 하여 제 2 제형 단위만 포장으로부터 제거될 수 있도록 제 2 접근 지점으로부터 연장하는 제 2 절취선과,
    제 3 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 3 절취선을 따라 절취될 수 있어 제 3 제형 단위만의 박피 영역에 접근할 수 있게 하여 제 3 제형 단위만 포장으로부터 제거될 수 있도록 제 1 절취선으로부터 이격되고 제 3 접근 지점으로부터 연장하는 제 3 절취선을 포함하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  2. 제1항에 있어서, 상기 절취선들이 하나 이상의 추가 절취선을 또한 포함하고, 상기 제 1 접근 지점을 노출하기 위해 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 상기 추가 절취선을 따라 절취될 것이 요구되는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  3. 제1항에 있어서, 접근 지점이 없는 하나 이상의 외관상(apparent) 추가 절취선을 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제 1 절취선이 상기 제 1 제형 단위의 두 측면을 따라 그리고 상기 제 2 제형 단위의 한 측면을 따라 연장하고 상기 제 2 접근 지점에서 상기 제 2 절취선과 정렬되고 연결되는 영역에서 종결하는 것을 특징으로 하는 어 린이 보호용 블리스터 포장.
  5. 제2항에 있어서, 상기 제 1 절취선이 상기 제 1 제형 단위의 두 측면을 따라 그리고 상기 제 2 제형 단위의 한 측면을 따라 연장하고 상기 제 2 접근 지점에서 상기 제 2 절취선과 정렬되고 연결되는 영역에서 종결하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  6. 제1항에 있어서, 상기 제 1 절취선이 경사진 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  7. 제2항에 있어서, 상기 제 1 절취선이 경사진 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  8. 제6항에 있어서, 상기 경사진 부분들 중 두 부분이 서로 직각인 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  9. 제6항에 있어서, 상기 경사진 부분들은 그 자체가 실질적으로 직선인 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  10. 제6항에 있어서, 상기 제 1 절취선은, 하나의 중간 연결 부분이 사이에 구비된 경사진 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  11. 제8항에 있어서, 상기 제 1 절취선은, 하나의 중간 연결 부분이 사이에 구비된 경사진 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  12. 제10항에 있어서, 상기 중간 연결 부분이 양쪽의 경사진 부분들에 대하여 각을 이루는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  13. 제11항에 있어서, 상기 중간 연결 부분이 양쪽의 경사진 부분들에 대하여 각을 이루는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  14. 제10항에 있어서, 상기 중간 연결 부분이 직선인 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  15. 단위 제형들을 위한 어린이 보호용 블리스터 포장에 있어서,
    (i) 함몰부들을 구비한 블리스터 필름 시트와;
    (ii) 함몰부들 내부의 제형들과;
    (iii) 함몰부들 위에 놓여지고 함몰부 내부의 제형들을 밀봉하도록 필름 시트에 부착된 덮개 시트와;
    (iv) 복수 개의 제형 단위를 한정하는 포장의 절취선들의 네트워크를 포함하고,
    상기 제형 단위 각각은, 함몰부들 중 하나에 밀봉된 상기 제형들 중 하나의 제형과, 덮개 시트의 일부분이 블리스터 필름 시트에 부착되지 않은 박피 영역을 포함하고, 상기 박피 영역 각각은 네트워크에 있는 절취선들 중 하나의 절취선에 각각 인접하여 배치되며,
    상기 절취선은,
    제 1 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 1 절취선을 따라 절취되어 제 2 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 제 1 제형 단위의 박피 영역으로의 접근이 가능해지도록 제 1 접근 지점으로부터 연장하며, 하나의 중간 연결 부분을 가지는 경사진 부분들을 구비하는 제 1 절취선과,
    제 2 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 2 절취선을 따라 절취되어 제 3 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 제 2 제형 단위의 박피 영역으로의 접근이 가능해지도록 제 2 접근 지점으로부터 연장하는 제 2 절취선과,
    제 3 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 3 절취선을 따라 절취될 수 있어 제 3 제형 단위의 박피 영역으로의 접근이 가능해지도록 제 1 절취선으로부터 이격되고 제 3 접근 지점으로부터 연장하는 제 3 절취선을 포함하고,
    하나의 탭 영역(tab region)이, 중간 연결 부분, 제 2 절취선 및 제 2 제형 단위의 박피 영역 사이에서 한정되고, 제 1 및 제 2 절취선을 따라 포장이 절취된 뒤에도 여전히 제 2 제형 단위의 박피 영역에 남아 있는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  16. 단위 제형들을 위한 어린이 보호용 블리스터 포장에 있어서,
    (i) 함몰부들을 구비한 블리스터 필름 시트와;
    (ii) 함몰부들 내부의 제형들과;
    (iii) 함몰부들 위에 놓여지고 함몰부 내부의 제형들을 밀봉하도록 필름 시트에 부착된 덮개 시트와;
    (iv) 복수 개의 제형 단위를 한정하는 포장의 절취선들의 네트워크를 포함하고,
    상기 제형 단위 각각은, 함몰부들 중 하나에 밀봉된 상기 제형들 중 하나의 제형과, 덮개 시트의 일부분이 블리스터 필름 시트에 부착되지 않은 박피 영역을 포함하고, 상기 박피 영역 각각은 네트워크에 있는 절취선들 중 하나의 절취선에 각각 인접하여 배치되며,
    상기 절취선은,
    제 1 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 1 절취선을 따라 절취되어 제 2 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 또한 제 1 제형 단위의 박피 영역으로의 접근이 가능해지도록 제 1 접근 지점으로부터 연장하며, 하나의 중간 연결 부분을 가지는 경사진 부분들을 구비하고, 상기 중간 연결 부분은 경사진 부분들에 대하여 각을 이루도록 형성된 제 1 절취선과,
    제 2 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 2 절취선을 따라 절취되어 제 3 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 제 2 제형 단위의 박피 영역으로의 접근이 가능해지도록 제 2 접근 지점으로부터 연장하는 제 2 절취선과,
    제 3 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 3 절취선을 따라 절취될 수 있어 제 3 제형 단위의 박피 영역으로의 접근이 가능해지도록 제 1 절취선으로부터 이격되고 제 3 접근 지점으로부터 연장하는 제 3 절취선을 포함하고,
    하나의 탭 영역이, 중간 연결 부분, 제 2 절취선 및 제 2 제형 단위의 박피 영역 사이에서 한정되고, 제 1 및 제 2 절취선을 따라 포장이 절취된 뒤에도 여전히 제 2 제형 단위의 박피 영역에 남아 있는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  17. 제15항에 있어서, 상기 탭 영역이 절취되어 떼어지는 탭 영역이고, 제 2 제형 단위의 상기 박피 영역이 탭 영역을 절취하여 떼어냄으로써 상기 박피 영역으로 접근이 이루어지도록 블리스터 필름 시트에 부착된 덮개 시트의 영역에 의해 상기 제 2 절취선으로부터 분리되는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  18. 제16항에 있어서, 상기 탭 영역이 절취되어 떼어지는 탭 영역이고, 제 2 제형 단위의 상기 박피 영역이 탭 영역을 절취하여 떼어냄으로써 상기 박피 영역으로 접근이 이루어지도록 블리스터 필름 시트에 부착된 덮개 시트의 영역에 의해 상기 제 2 절취선으로부터 분리되는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  19. 단위 제형들을 특정 순서로 분리할 수 있는 어린이 보호용 블리스터 포장에 있어서,
    (i) 제형들을 수용하기 위한 함몰부들을 구비한 블리스터 필름 시트와;
    (ii) 함몰부들 위에 놓여지고 함몰부들을 밀봉하도록 필름 시트에 부착된 덮개 시트와;
    (iii) 복수 개의 제형 단위를 한정하는 포장의 절취선들의 네트워크를 포함하고,
    상기 제형 단위 각각은, 함몰부들 중 하나에 밀봉된 상기 제형들 중 하나의 제형과, 덮개 시트의 일부분이 블리스터 필름 시트에 부착되지 않은 박피 영역을 포함하고, 상기 박피 영역 각각은 네트워크에 있는 절취선들 중 하나의 절취선에 각각 인접하여 배치되며,
    상기 절취선은,
    제 1 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 1 절취선을 따라 절취되어 제 2 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 제 1 제형 단위만의 박피 영역에 접근할 수 있게 하여 제 1 제형 단위만 포장으로부터 제거될 수 있도록 제 1 접근 지점으로부터 연장하는 제 1 절취선과,
    제 2 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 2 절취선을 따라 절취되어 제 3 접근 지점을 노출시킬 수 있도록 하며 제 2 제형 단위만의 박피 영역에 접근할 수 있게 하여 제 2 제형 단위만 포장으로부터 제거될 수 있도록 제 2 접근 지점으로부터 연장하는 제 2 절취선과,
    제 3 접근 지점이 노출될 때에 블리스터 필름 시트와 덮개 시트가 제 3 절취선을 따라 절취될 수 있어 제 3 제형 단위만의 박피 영역에 접근할 수 있게 하여 제 3 제형 단위만 포장으로부터 제거될 수 있도록 제 1 절취선으로부터 이격되고 제 3 접근 지점으로부터 연장하는 제 3 절취선을 포함하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  20. 제19항에 있어서, 하나 이상의 추가 절취선이 제형을 수용하지 않는 하나 이상의 단위를 한정하는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  21. 제20항에 있어서, 제형을 수용하지 않는 상기 하나 이상의 단위가 제형 단위들 중 어느 것에 접근이 이루어질 수 있기 전에 절취되어야 하는 위치에 제공되는 것을 특징으로 하는 어린이 보호용 블리스터 포장.
  22. 삭제
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