MXPA02007006A - Dispositivos y metodos para medir la temperatura de un paciente. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un dispositivo de acceso tal como un cateter, o un introductor, o cualquier combinacion de los anteriores. Dentro del dispositivo de acceso esta al menos un lumen, canal o instrumento que porta, o por si mismo es una masa termicamente activa, tal como fluidos de infusion, alambres de control, etc. Se asegura un sensor de temperatura como un termistor al dispositivo de acceso con objeto de medir la temperatura de un medio de temperatura, tipicamente la sangre, en un paciente. Se proporcionan diferentes lumenes aislantes, miembros aislantes y configuraciones de montaje y extrusion por la invencion, para aislar termicamente el sensor de temperatura de la masa termica, lo que de otro modo podria degradar la precision al medir la temperatura. La invencion tambien proporciona y arregla mediante el cual el sensor de temperatura se conecta a un monitor externo para exhibir la temperatura del paciente.

Description

DISPOSITIVOS Y MÉTODOS PARA MEDIR LA TEMPERATURA DE UN PACIENTE Campo de la invención Esta invención se refiere a métodos y dispositivos para medir la temperatura corporal de un paciente, en conjunto con la colocación dentro del paciente de un dispositivo de acceso, por ejemplo, un catéter o introductor. Antecedentes de la invención Las necesidades para tratar adecuadamente a un paciente y para obtener tanta información como sea posible acerca del estado fisiológico del paciente, están a menudo en pugna con el deseo de reducir la incomodidad al paciente tanto como sea posible. Por ejemplo, hay frecuentemente una necesidad de suministrar diversos medicamentos a un paciente, y también de observar la temperatura corporal del paciente. De esta manera, se insertan a menudo los catéteres dentro de la vasculatura de un paciente, para permitir el suministro de diversos medicamentos, fluidos hidratantes, etc, y para medir la presión sanguínea. La temperatura del cuerpo del paciente sin embargo, se observa con un dispositivo separado, que se inserta separadamente. Los dispositivos convencionales para medir la temperatura incluyen el termómetro oral bien conocido, Ref: 140054 rectal, axilar {en las axilas) y timpánico (en el oido) , termómetros y sondas, asi como los catéteres Foley (temperatura de la vejiga) y sondas nasofaríngeas (esófago). Cada uno de estos dispositivos padece de uno o más inconvenientes. La primera desventaja es obvia para cualquiera que haya sido el paciente: es lo suficientemente incómodo tener un catéter insertado en una vena o arteria, sin también tener que soportar un dispositivo separado insertado en el recto, vejiga, oido o nariz, o dentro de la garganta de un paciente. La segunda desventaja tiene que ver con la precisión al tomar la temperatura de un paciente al colocar un termómetro debajo de su axila o en su boca, puede provocar la menor incomodidad al paciente, pero el valor de temperatura que proporciona es usualmente menos preciso y mucho más dependiente de la colocación que las mediciones de temperatura de la sangre en un recipiente mayor. Una forma de superar estas desventajas, es la inclusión de alguna forma de sensor de temperatura dentro del catéter mismo insertado. Esto permite la medición de la temperatura de la sangre, que es en la mayoría de los casos mucho más "cercana a la temperatura del núcleo del cuerpo actual del paciente. Se presenta después el problema de que otros elementos del sistema de catéter, puedan tener propiedades térmicas que los afecten a los mismos en la temperatura que registra el sensor. Este problema se plantea en el contexto de los sistemas de termodilución para la medición del flujo cardiaco. Patente U.S. 4,817,624 (Newbower, 4 Abril 1989), patente U.S. 5,176,144 (Yoshi oshi, 5 Enero 1993), y solicitud publicada de patente europea 0 357 334 Bl (inventores: Williams, y colaboradores, 7 Marzo 1990) por ejemplo, describen tales sistemas. Como es bien conocido, en tal sistema de termodilución, la temperatura del flujo sanguíneo cardiaco se modula según un patrón, predeterminado que se crea por la inyección de un indicador, que es usualmente una serie de bolos de un fluido relativamente más frió, o calor. La respuesta en la dirección descendente a la modulación de temperatura, se registra por un termistor y se usa para calcular y estimar el flujo sanguíneo. En sistemas tales como los de Newbower, la modulación de temperatura se alcanza al enfriar la sangre a través de bolos precisamente dosificados de un fluido térmicamente bien controlado más frió que la sangre. En el documento de Williams, el enfriamiento modulado de la sangre, se logra usando un mecanismo de intercambio de calor que no requiere de una inyección real de algún bolo en el torrente sanguíneo. En sistemas tales como el de Yoshikoshi, la sangre en su lugar, se calienta localmente usando un elemento de calentamiento que se monta cerca del extremo más lejano (distal) de un catéter cardiaco. Como anteriormente, un termistor registra el perfil de temperatura en la dirección descendente, cuyas características se usan para calcular el flujo cardiaco. Tales sistemas de termodilución tienen ciertas limitaciones clínicas, ya que deben enfrentar diversos problemas específicos para esta aplicación. Primero está el problema de flujo en retroceso: si el termistor se localiza próximo al calentador o al puerto de inyección del bolo, entonces la sangre calentada/enfriada, fluirá de vuelta hacia la punta del catéter. La temperatura del catéter mismo, que puede contener otros diversos lúmenes, inyectables, alambres de control, etc, pueden entonces afectar el perfil de temperatura de una sangre térmicamente modulada y degradar los cálculos de flujo. Para superar este efecto, la inyección se reemplaza por una infusión continua del indicador, con objeto de obtener una línea base nueva en régimen permanente, sin embargo, esta es una limitación clínica indeseable debido a la carga de volumen al paciente. Aún cuando se localice un termistor distal con relación al puerto del calentador/bolo, todavía se puede presentar este problema.

Estos catéteres de un sistema de termodilución, tienen normalmente un lumen de infusión distal que pasa debajo del termistor o del sensor de temperatura, y sale en la punta del catéter. Ya que el flujo en tal lumen de infusión puede degradar severamente la precisión de las mediciones del sensor de temperatura, el flujo se limita a una cantidad máxima con objeto de que todavía sea precisa la medición del flujo de sangre. Por supuesto, tal limitación en el flujo de lumen en la infusión también es indeseable desde una perspectiva clínica. Aparece un problema análogo de aislamiento también en otros dispositivos cardiacos, tal como el sistema de ablación cardiaca con base en catéter, descrito en la patente U.S 5,688,266 (Edwards, y colaboradores, 18 Noviembre 1997). En el sistema de Edwards, se usa un electrodo de ablación para eliminar el tejido localmente usando calor, y uno o más elementos sensores de temperatura se usan para registrar la temperatura del tejido que se va a procesar por ablación, y permitir el control preciso de la temperatura y tiempo de ablación. El aislamiento proporcionado principalmente por la separación física, se requiere así enere el electrodo y los sensores de temperatura, de otra manera, los sensores tenderán a dar lecturas que sean demasiado altas.

Al menos un factor limita el uso de estos sistemas conocidos en general, que se usan para medir la temperatura del cuerpo de un paciente. Estos sistemas no se colocan para medir la temperatura corporal natural, real del paciente en absoluto, sino más bien la temperatura de la sangre o de un tejido corporal cuya temperatura se haya alterado deliberadamente por el sistema mismo. Hay otros dispositivos, tales como catéteres centrales venosos (CVC) , catéteres periféricos, y otros instrumentos tipo catéter tal como los introductores. Como, lo indican sus nombres, tales catéteres no requieren la colocación dentro del corazón, y se usan consecuentemente más frecuentemente en áreas diferentes del hospital. A diferencia de los catéteres cardiacos, que a menudo tienen más de 100 cm de longitud y requieren de un introductor para la inserción, estos dispositivos rara vez son más grandes de alrededor de 20-30 cm y se pueden insertar por la técnica Seldinger. Un CVC, por ejemplo, se coloca a menudo en la vena yugular del paciente, y se usa para diversas infusiones, para registrar la presión sanguínea, etc, a través de un número de lúmenes dentro del dispositivo. Un instrumento tal como un CVC, incluye con frecuencia diversos lúmenes diferentes que pueden llevar una variedad de fluidos (tal como medicamentos y otras infusiones) , así como instrumentos tales como transductores de presión. Cada uno de estos fluidos e instrumentos, pueden estar a temperaturas diferentes o pueden tener propiedades térmicas variables o ambas. Cualquier medición de temperatura que use tal catéter, arriesgaría así una contaminación térmica seria de otras porciones del catéter. No hay en la actualidad dispositivos conocidos tales como un CVC, catéter periférico, o introductor que incorpore una colocación para medir precisamente la temperatura sanguínea. Por lo tanto, sería ventajoso poder medir con precisión la temperatura en conjunto con tales dispositivos de acceso como catéteres e introductores, mientras se elimina la necesidad de insertar un dispositivo secundario dentro del paciente con objeto de medir la temperatura como es la práctica común. Tales dispositivos proporcionarían también una medición de temperatura del cuerpo que consuma menos tiempo y que sea más precisa que los dispositivos que no son o que son menos invasores. Esta invención proporciona tal distribución. Sería también ventajoso poder conectar un CVC o un catéter similar a un monitor estándar de un paciente. No solamente esto trae el beneficio obvio de que se pueda ver la temperatura del paciente en un vistazo junto con otros parámetros monitoreados, sino que también haría que los valores de temperatura estén disponibles para otro procesamiento, como se necesitara. Muchos monitores de pacientes, sin embargo, usan una señal estándar que es compatible con termistores grandes o sensores de temperatura y no es compatible con la salida de los sensores de temperatura en miniatura usados en los catéteres para arterias pulmonares. El uso de termistores en miniatura es deseable, debido a que permite que los tamaños de catéter sean relativamente pequeños. Por supuesto que se pueden reprogramar los monitores, pero tal solución al problema sería costosa y complicada, y puede no ser posible o práctica en los monitores existentes. Esta invención proporciona una distribución que permite que un sensor de temperatura basado en catéter se conecte a los monitores existentes. Una cuestión adicional, es que muchos pacientes cuando se mejora su condición, no requieren del monitoreo continuo de temperatura, y por lo tanto no requieren de una conexión dedicada entre el catéter y el monitor. En la actualidad, las conexiones dedicadas limitan el número de pacientes que puede monitorear el sistema, e incrementa el número de cables y conectores necesarios. Sería ventajoso liberar el sistema para permitir el monitoreo de más de un paciente. Esto permitiría, por ejemplo, que la enfermera o el médico tenga una vista rápida a la temperatura del paciente, posiblemente / entrando al registro del paciente y después cambiar a otras tareas o pacientes. Sería, por lo tanto, benéfico tener una distribución que proporcione esta flexibilidad y simplicidad. Esta invención hace esto también. Breve descripción de la invención En general, la invención proporciona un dispositivo de acceso, tal como un catéter, un introductor o una combinación de catéteres, introductores, sondas y similares, que permite un registro más preciso de la temperatura corporal, por ejemplo, de un medio de temperatura tal como, la sangre, al aislar un sensor de temperatura de la contaminación térmica provocada por una masa térmica tal como un fluido o un instrumento de infusión, introducido en porciones del dispositivo de acceso. En la modalidad preferida de la invención, el dispositivo de acceso es un dispositivo venoso central, que incluye un sensor de temperatura tal como un termistor, un termopar, etc. El dispositivo de acceso se inserta dentro del paciente en una ubicación del medio de temperatura, y el dispositivo de acceso incluye al menos una masa térmica diferente al medio de temperatura. El dispositivo de acceso soporta al sensor de temperatura, e incluye al menos una estructura de aislamiento, que aisla al sensor de temperatura de la masa térmica.

En ciertas modalidades de la invención, cada masa térmica se localiza dentro de un lumen térmico dentro del dispositivo de acceso. El sensor de temperatura se puede montar externamente a una superficie exterior del dispositivo de acceso, o dentro de un lumen del sensor del dispositivo de acceso. La estructura aislante se prolonga preferiblemente entre el sensor de temperatura y cada lumen térmico. El sensor de temperatura también se puede montar en o sobre un portador. La estructura aislante se forma entonces preferiblemente como una barrera dentro del .portador, y se mantiene el portador en uno de los lúmenes del dispositivo de acceso, extendiendo la barrera entre el sensor de temperatura y el lumen térmico. El portador puede ser separablemente insertable en el lumen del dispositivo de acceso. En otras modalidades de la invención, se forman un par de puertos en una pared externa del dispositivo de acceso, y se forma un canal de flujo dentro del dispositivo de acceso y se extiende entre el par de puertos. El medio de temperatura tal como la sangre, ocupa después el canal de flujo. El canal de flujo se localiza entre el sensor de temperatura y el lumen térmico, o entre la estructura aislante y el lumen térmico, con lo cual no solamente se incrementa el contacto térmico entre el sensor de temperatura y el medio de temperatura, sino que también se aisla térmicamente el sensor de temperatura además del lumen térmico. El canal de flujo puede así formar por sí mismo la estructura aislante. En otra modalidad de la invención, el dispositivo de acceso tiene una abertura en una pared exterior y el sensor de temperatura, cuando está en una posición deprimida, se extiende dentro de la abertura. Esto incrementa el contacto térmico entre el sensor de temperatura y el medio de temperatura, y aisla además al sensor de temperatura de la masa térmica. Si el sensor de temperatura se monta sobre un portador, entonces los extremos del portador se pueden asegurar dentro del dispositivo de acceso. El portador se coloca después entre el sensor de temperatura y cada lumen térmico, con lo cual se forma la estructura aislante. El sensor de temperatura se puede montar alternativamente dentro del portador, lo que sobresale como un circuito a través de la abertura en la pared exterior del dispositivo de acceso. Los extremos del portador, se aseguran después preferiblemente dentro del dispositivo de acceso. En esta modalidad, la estructura aislante comprende un canal de flujo para el medio de temperatura, que se forma entre el portador y el dispositivo de acceso en la posición de la abertura, y así entre el sensor de temperatura y la masa térmica. Una ventaja de esta modalidad, es que el sensor de temperatura se expone substancialmente sobre su circunferencia completa externa al medio de temperatura por medio solamente del portador. Alternativamente, el sensor de temperatura puede ser un termistor en ángulo recto, montado para extender la abertura principalmente perpendicular a un eje central del dispositivo de acceso. En otra modalidad de la invención, el sensor de temperatura se coloca de forma adhesiva al dispositivo de acceso. El adhesivo puede disolverse a la temperatura corporal, de manera que el sensor de temperatura se separa del contacto con los dispositivos de acceso cuando está en posición dentro del paciente. El dispositivo de acceso puede incluir una pluralidad de lúmenes, por lo cual el sensor de temperatura se monta dentro de un rebajo en un miembro aislante. El miembro aislante, junto con el sensor de temperatura, se monta después dentro de uno de los lúmenes del dispositivo de acceso, de manera que el miembro aislante se extiende entre el sensor de temperatura y el lumen térmico. En otra modalidad de la invención, la estructura aislante incluye un material aislante que se co-extruye con el dispositivo de acceso y rodea al menos una porción de cada lumen térmico, o el sensor de temperatura en sí mismo.

Todavía en otra modalidad de la invención, el dispositivo de acceso tiene un lumen y un puerto sensor, y el sensor de temperatura se monta en una punta distal de un dispositivo separado, por ejemplo, una sonda. La sonda se inserta dentro del lumen del dispositivo de acceso, de manera que el sensor de temperatura se extiende a través del puerto sensor. La estructura de aislamiento puede también comprender una punta distal del dispositivo de acceso mismo. La punta se forma después preferiblemente a partir de un material aislante como un miembro separado, y el sensor de temperatura se monta dentro de la punta distal. Alternativamente, la punta distal del dispositivo de acceso se puede suministrar con una hendidura que se extiende longitudinalmente. El sensor de temperatura se monta sobre un primer lado de la punta distal y al menos un lumen térmico que lleva la masa térmica que se extiende a través de un segundo lado de la punta distal. La punta distal en una posición deprimida, se separa después a lo largo de la hendidura, con el primero y segundo lados de la punta localizándose a cualquier lado de la hendidura. En otra modalidad de la invención, la estructura aislante es un lumen o una cámara en el dispositivo de acceso, que se expande para incrementar la distancia entre el sensor de temperatura y la masa térmica. El dispositivo de acceso de conformidad con la invención, se incluye preferiblemente como un miembro sensor en un sistema más general para observar la temperatura del cuerpo de un paciente. En este sistema, el dispositivo de acceso se inserta dentro del paciente, y se conecta a un monitor de temperatura que convierte una señal de salida del sensor del dispositivo de acceso, en una señal de temperatura del paciente y para desplegar la señal de temperatura del paciente. Se proporciona después un conector para conectar al sensor de temperatura con el monitor de temperatura. El sistema de conformidad con la invención, incluye además preferiblemente, un adaptador en el monitor de temperatura. El adaptador convierte la señal de salida del sensor en un formato de despliegue predeterminado. El monitor de temperatura puede también proporcionarse con un suministro de energía y una pantalla, en cuyo caso el sistema completo de monitoreo se puede implantar como una unidad auto contenida, manual, que es portátil entre diferentes pacientes . La invención también abarca un método para medir la temperatura corporal del paciente. Las principales etapas del método de conformidad con la invención, incluyen apoyar al sensor de temperatura en el dispositivo de acceso, insertar el dispositivo de acceso dentro de un vaso sanguíneo, introducir al menos una masa térmica dentro del dispositivo de acceso, y aislar al sensor de temperatura de la masa térmica. En el método preferido de conformidad con la invención, la masa térmica se introduce por medio de un lumen térmico localizado dentro del dispositivo de acceso. Se monta después el sensor de temperatura en un lumen del sensor dentro del dispositivo de acceso y se forma al menos una estructura térmicamente aislante entre el sensor de temperatura y el lumen térmico. En algunas modalidades, para proporcionar la estructura térmicamente aislante, se puede introducir un material térmicamente aislante dentro de un lumen dentro del dispositivo de acceso. La invención comprende además un método para fabricar el dispositivo de acceso. En la modalidad preferida, este método comprende extruir el dispositivo de acceso, formar un lumen térmico a través del cual se introduce la masa térmica, formar un lumen del sensor, a través del cual se introduce el sensor de temperatura, y formar una estructura aislante, separando el lumen del sensor de la masa térmica. Al fabricar el dispositivo de acceso, el sensor de temperatura se puede montar en el lumen del sensor en el extremo distal del dispositivo de acceso. Un cable de señal se extrae entonces del sensor de temperatura hacia un monitor externo del paciente. Breve descripción de los dibujos La figura 1 ilustra un ejemplo de un dispositivo de acceso de conformidad con la invención, tal como un catéter CVC, que se inserta dentro de la vena del paciente para medir la temperatura. La figura 2, ilustra otro ejemplo de una modalidad de la invención, en la cual se localiza un sensor de temperatura dentro de un lumen de un catéter, pero se aisla térmicamente de otros lúmenes por un espacio aislante. La figura 3a ilustra un sensor de temperatura que se proporciona dentro de un miembro tubular dedicado que incluye también un lumen aislante incluido. La figura 3b muestra el lumen de la figura 3a en lugar del catéter. Las figura 4 y 5, muestran modalidades de la invención, en las cuales se permite que la sangre fluya pasando el sensor de temperatura en lugar en el catéter, con o sin espacio aislante suministrado entre el sensor de temperatura y los lúmenes del catéter. Las figuras 6a y 6b son vistas laterales y del extremo respectivamente, de otra modalidad ejemplar de la invención, en la cual se monta el sensor de temperatura en un miembro aislante, por lo cual ambos se insertan en el mismo lumen del catéter. Las figuras 7a y 7b son vistas laterales y terminales respectivamente, de una modalidad de la invención en la cual se monta el sensor de temperatura en la superficie exterior del catéter. Las figuras 8a y 8b son vistas laterales y del extremo respectivamente, de otra modalidad de la invención, en la cual se monta el sensor de temperatura para extenderlo desde la superficie externa del catéter, con un canal de flujo sanguíneo localizado entre el sensor de temperatura y la superficie exterior. La figura 9 ilustra una modalidad de la invención en la cual el sensor de temperatura es un termistor en ángulo recto que se extiende a través de una abertura en la superficie exterior del catéter, para proporcionar un contacto de superficie entre el sensor de temperatura y la sangre. Las figuras 10a y 10b, ilustran una modalidad de la invención, en la cual se monta un sensor de temperatura sobre un miembro aislante separado, que se puede insertar junto con el sensor dentro de un lumen del catéter. La figura 11 ilustra una modalidad de la invención, en la cual el sensor de temperatura se monta en la punta de una sonda que se puede insertar dentro de un dispositivo de acceso tal como un catéter. Las figuras 12a y 12b, ilustran modalidades de la invención en las cuales un material aislante se co-extruye con el catéter mismo. Las figuras 13a y 13b ilustran otra modalidad de la invención, en la cual el sensor de temperatura se monta dentro de una punta del catéter que se forma inicialmente como un miembro separado del cuerpo del catéter mismo. Las figuras 14a y 14b ilustran todavía otra modalidad de la invención, en la cual la punta distal de las divisiones del catéter después de que se coloca dentro del paciente, con el sensor de temperatura y los lúmenes del catéter que contienen la masa térmica, después suprimida en cualquiera de los lados de la división. Descripción detallada de la invención En sus términos más amplios, esta invención proporciona una distribución o un dispositivo en el cual se usa un sensor de temperatura con un dispositivo de acceso, preferiblemente un dispositivo de acceso vascular, para su inserción dentro del cuerpo de un paciente. Esta invención también proporciona diversas estructuras aislantes, que reducen la contaminación térmica del sensor de temperatura, de otras porciones del interior del dispositivo de acceso. El sensor de temperatura se diseña para registrar algún medio de temperatura dentro del cuerpo del paciente por ejemplo sangre. Un ejemplo del dispositivo de acceso preferido de esta invención, es un catéter central venoso (CVC) pero puede ser algún otro instrumento que también lleve o incluya fluidos u otros dispositivos, acumulativamente "masas térmicas", que puedan afectar la temperatura en el sensor de temperatura. Ejemplos de otros dispositivos de acceso incluyen catéteres periféricos, introductores, obturadores y sondas. De hecho, el término "dispositivo de acceso" también contempla cualquier combinación de estos dispositivos, tal como una combinación de uno o más introductores, catéteres y sondas. Por ejemplo, se inserta a menudo un catéter dentro de un introductor, y uno o ambos se pueden distribuir de conformidad con las modalidades adecuadas de la invención para mejorar la precisión de las mediciones de temperatura. En el contexto de esta invención, una masa térmica es cualquier substancia o estructura que se lleva dentro del dispositivo de acceso, que tiene o puede tener una capacidad térmica y de temperatura tal que el flujo de calor dentro o fuera de la masa, puede afectar significativamente la temperatura registrada. Aquí, "significativamente" significa tanto que la medición de temperatura no sería aceptablemente precisa para uso clínico.

Como se usa en esta invención, una "estructura aislante" es cualquier estructura que aisla al sensor de temperatura de una masa térmica. Como se describe e ilustra a continuación, las estructuras aislantes usadas en la invención incluyen, pero no se limitan a, un lumen de dispositivo o cualquier porción de un lumen del dispositivo, un canal, un espacio, una cámara o solamente un área proporcionada inmediatamente alrededor de un sensor de temperatura. Una estructura aislante, puede también incluir un material aislante por ejemplo, un dispositivo de separación o de cer mica, tal como una sonda que se inserta dentro o a través del dispositivo de acceso. Los ejemplos de los dispositivos de acceso adecuados abajo descritos, se hacen preferiblemente de materiales de polimero biocompatibles, ya que en muchos casos se insertarán al menos parcialmente dentro de un paciente. El poliuretano es el material más común ya que satisface todos los requerimientos normales para estabilidad térmica y mecánica cuando está en un paciente, también son aceptables el PVC y el teflón así como otros materiales convencionales. Los dispositivos de acceso para su uso con esta invención pueden, además, hacerse de un material antimicrobiano o se pueden cubrir con un material o recubrimiento que tenga propiedades antimicrobianas o tromborresistentes .

El sensor de temperatura usado en esta invención puede ser cualquier dispositivo convencional. El sensor más fácilmente implantado es un termistor, que es pequeño, ampliamente disponible y relativamente fácil de calibrar. Se pueden también usar, sin embargo, otros sensores de temperatura. Las alternativas incluyen termopares convencionales y sensores de temperatura de fibra óptica. El único requerimiento es que el sensor cambie predeciblemente una propiedad física mesurable, tal como su resistencia eléctrica o espectro óptico, en respuesta a .los cambios de temperatura, y que este cambio se detecte externamente por medio de un conductor eléctrico u óptico en una forma tal que la temperatura se pueda convertir a una señal eléctrica. Estos dispositivos y la manera en la cual se acondicionan sus señales para un procesamiento adicional, son bien conocidos.

En la siguiente discusión de las diversas modalidades ejemplificantes de la invención, se asume meramente a manera de ejemplo que el dispositivo de acceso es un CVC, que el sensor de temperatura es un termistor, que el catéter se inserta dentro de un vaso del cuerpo tal como una vena, y que el medio de temperatura cuya temperatura se va a determinar es la sangre. La invención trabajará también con otros dispositivos y sensores de acceso, puntos de inserción y medios de temperatura como- será obvio para aquellos con habilidad en el arte. La figura 1 ilustra la estructura general de la invención. Un catéter 100 se inserta dentro de la vena del paciente 110 de una forma convencional. Las flechas dentro de la vena 110 indican el flujo de la sangre. Un termistor 120 se coloca en el extremo distal del catéter, que incluye lúmenes, canales o tubos a través de los cuales se pueden colocar por infusión fluidos dentro del paciente, o que mantienen otros instrumentos. Dos conectores . convencionales de infusión 130, 132, se muestran insertados dentro de los lúmenes respectivos en el catéter. El número de lúmenes y conectores dependerá, por supuesto, del catéter particular usado y la aplicación. La invención trabajará con cualquier número de lúmenes o canales internos en el catéter. Un conductor (mostrado en la línea punteada 125) , que forma un cable de señal, conecta eléctricamente al termistor (u ópticamente, dependiendo del tipo de sensor de temperatura usado) con un acondicionamiento externo, procesamiento y circuitería de pantalla 150. En la figura 1, esta circuitería ejemplar se muestra que incluye un adaptador de señal 160 y un monitor del paciente 170 con un acoplador eléctrico convencional 180 y un tubo guía 185 que conecta el alambre de señal del termistor 125 a la circuitería externa 150. También se incluye un suministro de corriente convencional 172 como es una pantalla de temperatura 174, que puede ser un dispositivo de pantalla separado o simplemente una porción de una pantalla de monitor existente. Estas características, algunas de la cuales son opcionales o pueden variar dependiendo de la modalidad, se describen abajo con mayor detalle. Se pueden usar cualesquiera de los dispositivos y circuitos convencionales para comunicar la señal de salida del termistor 120 a los monitores o pantallas externos. La figura 1 también muestra una línea de sección A-A. La descripción de las diversas modalidades del catéter de conformidad con la invención, se ilustran por los dibujos en sección transversal. La línea A-A, es la línea de referencia para aquellas vistas en sección transversal. La figura 2 ilustra una modalidad ejemplificante de la invención. En esta modalidad, el termistor 120 se localiza dentro de una abertura o lumen dedicado 210 dentro del catéter 100. En esta figura, el lumen del termistor 210 se muestra como que es principalmente circular. Esto no es necesario, se puede usar cualquier forma adecuada y deseada de lumen. Sin embargo, una sección transversal de lumen circular, o al menos más redonda, será preferible en la mayoría de los casos, ya que los termistores estándar se suministran frecuentemente como perlas encapsuladas en vidrio con una sección transversal principalmente redonda. También se ilustran otros tres lúmenes 220, 222, 224, (sin embargo, se puede incluir cualquier número de lúmenes) . Supóngase ahora que uno o más de los lúmenes 220, 222, 224 llevan algún fluido (o contienen algún instrumento) con una masa térmica y temperatura que pueda afectar la temperatura medida por el termistor 120. Por ejemplo, un fluido de infusión puede administrarse a través del lumen 220. Si la temperatura del fluido está arriba o debajo de la de la sangre del paciente, entonces puede tener influencia en la medición de temperatura debido a la conductividad térmica del material del catéter entre el termistor y el fluido. Una estructura aislante adicional, tal como un lumen o espacio 250, se extruye por lo tanto preferiblemente en el catéter, de manera de extenderse, por ejemplo, lateralmente entre el termistor y todos los otros lúmenes 220, 222, 224. El lumen aislante (espacio) 250, es preferiblemente tan ancho y grueso como sea posible, para maximizar el grado de aislamiento térmico del termistor, dado el espesor mínimo permisible del material, requerido para mantener la estabilidad del catéter y las paredes del lumen, así como el diámetro máximo externo del dispositivo. La distancia mínima entre el lumen del termistor 210 y la superficie externa del catéter 100, es preferiblemente sin embargo, tan pequeña como sea posible para asegurar el mejor contacto térmico entre el termistor y la sangre circundante. La estructura aislante, tal como el lumen o espacio 250 de la figura 2, se llena preferiblemente con aire, o con algún otro gas convencional, peletizados de cerámica, un gel convencional de alta impedancia, etc, para incrementar adicionalmente su impedancia térmica. El material aislante puede también ser una cinta o capa o pieza separada similar de un material aislante que se inserte dentro del lumen 250. Este material aislante se puede enlazar opcionalmente al catéter en cualquier forma conocida. El extremo más distal del lumen aislante se sella preferiblemente para evitar la entrada de sangre y la salida del gas térmicamente aislante u otro material aislante. En la figura 2, solamente se muestra un lumen aislante. Esto es a manera de ejemplo solamente. Se puede crear más de un espacio, permitiendo espacio, para extenderse entre el termistor y los otros lúmenes para incrementar además el asilamiento térmico del termistor. También, el lumen aislante puede ser de cualquier longitud, se puede extender a través de la longitud completa del dispositivo de acceso o cualquier porción adecuada de su longitud. Por ejemplo, se puede usar una porción del lumen 250 como una infusión o lumen del dispositivo para la introducción de medicamentos o alambres guía. Se puede colocar un tapón en algún lugar a lo largo de la longitud de tal lumen para bloquear el resto del lumen del dispositivo-infusión, de manera que la porción remanente actuará como una estructura aislante. La ubicación del tapón, se debe seleccionar de manera tal que la porción de bloqueo del lumen del dispositivo / infusión, sea adyacente a la ubicación del sensor de temperatura. Será necesario proporcionar un puerto lateral previo a la ubicación del tapón para permitir que la infusión/ dispositivo salga del dispositivo de acceso. El lumen 250, tampoco necesita formarse como una hendidura de extensión generalmente de forma lateral como se muestra en la figura 2, aunque esto maximiza típicamente el aislamiento del termistor de otros lúmenes. En su lugar, el lumen 250 se puede formar como una media luna o ser concéntrico con el lumen del termistor, o extruirse de otra manera que circunde el lumen del termistor 240. también, el espacio que se puede crear por diversos lúmenes principalmente cilindricos o curvados de otra manera, se distribuye entre el termistor y los otros lúmenes 220, 222, 224. Todavía en otra variación del lumen aislante 250 se hace, esto es, el material de catéter alrededor y que lo define, de un elástico suficiente que el lumen 250 se infle después de que se inserta el catéter dentro del paciente. Por ejemplo, el lumen 250 se puede formar para tener tramas flexibles. Una vez que se inserta el catéter, cualquier material adecuado de presurización tal como aire, un gas inerte, espuma u algún otro material conocido de resistencia térmica, se puede bombear dentro del lumen 250, provocando que su área de sección transversal se expanda e incremente el espacio o distancia entre el termistor y las masas térmicas. La modalidad facilita la fácil inserción del dispositivo al mantener su diámetro externo o pequeño, ya que este lumen o estructura aislante se expande solamente después de que el dispositivo está en su lugar. Los lúmenes 220, 222, 224 se pueden usar para cualquier propósito convencional. Algunos o todos ellos pueden, por ejemplo, llevar fluidos, o actuar como canales para guiar otros instrumentos tales como sondas, transductores de presión, etc. Por supuesto, no necesitan tener todos la misma función, un lumen puede llevar un fluido de infusión mientras que otro es un canal para un instrumento. Las figuras 3a y 3b ilustran una modalidad de la invención, en la cual el termistor 120 y un espacio-lumen aislante térmicamente 350 se proporciona en un miembro separado principalmente tubular 300 que se puede insertar dentro de un lumen existente 310 o un canal dentro del catéter 100. El miembro tubular 300, se hace preferiblemente del mismo material, o al menos del mismo tipo de material que el catéter mismo, esto es, un polimero biocompatible, térmicamente estable tal como poliuretano. Este requerimiento de material no es tan estricto para el catéter mismo sin embargo, ya que se monta el miembro tubular dentro del catéter. El espacio 350, que se puede llenar con materiales aislantes adicionales como se describe arriba para el lumen 250, se orienta después dentro del lumen 310, de manera de extenderse entre el termistor y los otros lúmenes 320, 322, 324, 326 dentro del catéter. Con objeto de proporcionar una orientación adecuada del miembro tubular dentro del lumen 310, se puede proporcionar, si se necesita, una llave (no se muestra) tal como en forma de varilla para ajustarse al espacio 350. El usuario puede después insertar primero el miembro 300, con el termistor, dentro del lumen 310 y después insertar la llave dentro del extremo próximo al espacio 350 y girar el miembro 300 para una alineación adecuada. Las figuras 4 y 5 ilustran modalidades de la invención, en las cuales la sangre misma se canaliza entre el termistor 120 y uno o más de los lúmenes 424, que pueden llevar fuentes de "ruido" térmico tal como fluidos de infusión. En estas modalidades, los puertos 410, 412 se forman en porciones principalmente opuestas en el diámetro de la pared externa del catéter 100, y se forma un canal (como parte de una extrusión normal entre los 2 puertos) . Los puertos 410, 412 se pueden colocar en cualquier lugar a lo largo de la circunferencia de la pared del catéter, no solamente opuesto diametralmente, con tal de que la sangre pueda fluir entre el sensor de temperatura y las masas térmicas. En la figura 4, el canal tiene 3 cámaras, 2 cámaras externas 440, 444, y una cámara intermedia 442, a través de la cual puede fluir la sangre (indicada por las flechas que pasan a través del canal) . Observar que los puertos 410, 412 necesitan formarse solamente en la región del termistor 120, y pueden ser así simple orificios o hendiduras cortadas en la pared del catéter. El canal se puede formar como una cámara pequeña o se puede prolongar sobre cualquier longitud del catéter como un resultado necesario para simplificar la extrusión. Observar que un CVC o un catéter periférico, a diferencia de un catéter cardiaco, no tiene típicamente más de alrededor de 30 cm de longitud, lo que en general no será un problema dejar el canal extendido en cuanto a los otros lúmenes 424. En la modalidad de la invención mostrada en la figura 4, la sangre se dirige a una región, la cámara intermedia 442, inmediatamente adyacente a (esto es, que se extiende justo debajo, como se ve en la figura 4) el termistor 120; la distancia máxima que separa al termistor de la sangre cuya temperatura se va a medir arriba y abajo, se puede hacer tan pequeño como el espesor mínimo estructuralmente permisible del material del catéter. La sangre así no solamente ayuda a aislar al termistor del lumen 424, si no que también hace un mejor contacto térmicamente del termistor, ya que los hace así de dos lados en lugar de uno. Un borde o pestaña central 470 se puede extruir para extenderse dentro de las dos cámaras de externas 440, 444 y desde el lumen 424 hacia el termistor, con objeto no solamente de dirigir el flujo de entrada de sangre que pase por el termistor., sino también para reducir la cantidad de sangre dentro del catéter mientras se permite todavía una capa aislante de sangre que fluya entre el termistor y el lumen 424. Sin embargo, no es necesario el borde para esta modalidad de la invención. En la modalidad de la invención ilustrada en la figura 5, las cámaras 440, 444 y 442 y el borde 470 (figura 4) se han eliminado. En su lugar, la cámara intermedia 442 se sella completamente del flujo de sangre y forma así un espacio o lumen aislante 550 similar al espacio/lumen 250 en la figura 2. En esta modalidad, la sangre que fluye a través del canal simple 540 sirve principalmente para aislar térmicamente al termistor del lumen 424. El lumen/espacio 550 proporciona una barrera aislante adicional, aunque no se requiere, especialmente si el flujo de sangre a través del canal es lo suficientemente rápido para excluir una transferencia de calor importante hacia o desde la masa térmica desde la cual el canal separa al termistor. Observar que otras ventajas de la modalidad mostrada en la figura 5, es que la sangre en el canal 540 también tiende a traer la temperatura dentro del espacio 550 a la temperatura de la sangre, y así aisla además la masa térmica. En las modalidades de la invención mostradas en las figuras 4 y 5, el canal 540 puede ser una cámara limitada localizada cerca del termistor mismo, o puede ser un lumen que circula a través de cualquier porción de la longitud del dispositivo de acceso. En cualquier caso, el canal 540 en sí mismo (con la sangre que circula) sirve como una estructura aislante . Las figuras 6a y 6b son una vista lateral parcialmente en corte y una vista terminal respectivamente de otra modalidad de la invención en la cual el termistor 120 se monta en un portador 600, que se hace preferiblemente de un material biocompatible y también proporciona un aislamiento térmico mejorado. Se puede hacer, por ejemplo, de plástico, metal o cerámica. El termistor puede montarse seguramente sobre el portador que usa cualquier material convencional tal como un adhesivo estándar, como un compuesto para encapsulación o una goma térmicamente estable a prueba de humedad no tóxica. En esta modalidad, se forma un puerto como una abertura de corte 605 en la pared externa del catéter 100. Se coloca después el termistor de manera de encontrarse dentro de la abertura en el catéter y exponerse así directamente a la sangre sobre la mayoría de su superficie, sin ninguna porción del catéter en el interior. El alambre de señal del termistor 125 también se muestra en la figura 6a. El termistor 120 y su portador 600, se .pueden insertar dentro de un lumen existente o dedicado 610 en el catéter, de manera que el portador se extienda entre el termistor y otros lúmenes 620, 622 o fuentes de ruido térmico con el catéter. Observar que la abertura 605 se extiende preferiblemente dentro del lumen 610 para asegurar un contacto máximo directo entre el termistor y la sangre circundante. El termistor y el portador 600 se pueden insertar dentro del catéter con el termistor en la posición de la abertura 605 antes de que el catéter se coloque dentro del paciente. Alternativamente, antes de la inserción, y suponiendo que el portador se hace con un material suficientemente flexible, el termistor y el extremo distal alejado del portador 600, se puede permitir que se proyecten de la abertura 605, preferiblemente doblada de vuelta junto a la pared del catéter y señalando hacia la dirección de la inserción. Una vez que se coloca el catéter del termistor en el paciente, el médico puede entonces jalar el extremo próximo del portador hasta que el termistor se coloca en el lugar en la abertura 605. El extremo distal del portador se puede entonces hacer en corto, extendiéndose solamente en una distancia corta del termistor, de manera que solamente su extremo proximal estaría dentro del catéter. El portador, que puede ser tubular, forma después un espacio aislante debajo del termistor, similar a los espacios 250, 350. y 550 en las modalidades previas antes descritas. Las figuras, 7a y 7b son una vista lateral parcialmente en corte y una vista lateral respectivamente, de una modalidad de la invención en la cual se monta el termistor 120 en la pared externa del catéter 100 mismo. Con objeto de evitar tener el alambre o fibra de señal del termistor 125 que corre a lo largo de la superficie externa del catéter hacia el exterior, se roscan previamente dentro del catéter 100 a través de un orificio pequeño 705 hecho en la pared del catéter, preferiblemente justo atrás (con relación a) del termistor 120. El termistor se puede montar seguramente sobre el catéter usando cualquier método o material convencional tal como un compuesto de encapsulación estándar 710, o una goma térmicamente estable a prueba de humedad no tóxica, o una solución licuada de material del catéter que se enlaza por solvente a la tubería del catéter. El compuesto de encapsulación se debe distribuir para cubrir el orificio 705 y al menos la mayoría del termistor, pero no tan espeso sobre el termistor o como para interferir con su capacidad para responder rápida y precisamente a los cambios de temperatura. Con objeto de reducir el diámetro máximo del catéter con lo cual se hace la inserción más fácil, se puede hacer una muesca en la pared exterior del catéter. El termistor puede después montarse en el catéter envasándolo seguramente en la muesca (no se muestra) . En la modalidad de la invención mostrada en la figura 7a y 7b, también sería posible montar el sensor de temperatura usando un material de encapsulación no tóxico (u otro adhesivo) que se disuelva cuando se expone a la sangre. Una vez que el catéter está en su lugar, el material de encapsulación se disolvería por lo tanto. Esto expondría al sensor de temperatura directamente a la sangre y permitiría así unas mediciones de temperatura aun más precisas. Además, el sensor de temperatura tendería entonces a separase y alejarse de la pared externa del catéter, con lo cual se aisla además de cualquier masa térmica dentro del catéter. Esta acción de "despliegue" se puede también colocar al proporcionar el alambre de señal una junta en codo hecha de un material con memoria que sea recto (para que se extienda en la dirección del catéter) durante la inserción pero que se doble en el estado relajado cuando se disuelva el compuesto de encapsulación, la junta se relajaría y doblaría, moviendo entonces al sensor de temperatura fuera de la pared del catéter. Si no es práctico formar esta junta en codo de memoria en el alambre de señal del sensor mismo, entonces se puede colocar una pieza de metal de memoria al alambre en donde se necesita la junta en codo. El sensor puede después envasarse con una muesca tal como en la figura 6a, de manera que el catéter pueda tener una superficie externa libre de protuberancia . Como lo muestran las figuras 7a y 7b, se incluyen preferiblemente diversos lúmenes 700-705 o miembros tubulares dentro del catéter, con objeto de proporcionar espacios aislantes entre el termistor montado externamente 120 y los lúmenes que llevan las infusiones. Un espacio/lumen simple tal como el lumen 250 mostrado y descrito en la referencia a la figura 2, o un canal de sangre similar a los canales mostrados en las figuras 4 y 5 se puede incluir en lugar de, o además de, los lúmenes 700-705 para aislar térmicamente, además del termistor del lumen 724. La figuras 8a y 8b son una vista lateral parcialmente en corto y una vista final respectivamente, de una modalidad de la invención en la cual se monta el termistor 120 dentro de un miembro tubular corto 800 que sobresale a través de una abertura 805 hecha de una pared externa del catéter 100. Los dos extremos del miembro tubular 800 se aseguran dentro del catéter usando cualquier técnica conocida. Se forma con lo cual un canal 810 entre el "circuito" del miembro tubular 800 y el catéter. La sangre podrá, por lo tanto, fluir sustancialmente de forma completa alrededor del termistor 120 y aislar también térmicamente al termistor desde cualquier lumen interior 824 dentro del catéter. Durante la inserción del catéter, el miembro 800 permanecerá preferiblemente plano, esto es, principalmente recto dentro del catéter. Una vez que el catéter esta en su lugar, el médico puede después insertar el termistor, por ejemplo, al empujarlo con un alambre, y puede después empujar el termistor y formar un circuito de miembro 800 a través de la abertura 805 para desplegar al sensor de temperatura, esto es, el termistor. Una forma de hacer esto sería insertar un instrumento separado que tenga un doblez dentro de, por ejemplo, un lumen en el cual se encuentra el miembro 800 (o simplemente el interior del catéter) . Al girar el instrumento con el doblez bajo el termistor, lo empujaría a través de la abertura 805. Alternativamente, si el extremo distal alejado del miembro tubular 800 se fija en el catéter, y si el miembro 800 no es demasiado flexible, entonces lo empujaría a través de la abertura por la que el médico empuja la entrada terminal proximal . La figura 9 ilustra una modalidad de la invención en la cual el termistor 120 es un dispositivo de ángulo recto, esto es, hay un doblez sustancialmente en ángulo recto en el vastago o alambre que conecta con el alambre de señal 125. Por supuesto, los ángulos de doblez diferentes a 90° se pueden también usar, el ángulo adecuado de doblez dependerá de la implantación en particular y se puede determinar usando métodos conocidos. Este termistor en el ángulo recto 120, se encapsula después con seguridad en una abertura 905, similar a las aberturas 605 y 805, formadas en la pared del catéter, de manera que el termistor se extiende hacia afuera aproximadamente perpendicular a la dirección de la extensión longitudinal (eje central) del catéter. Como antes, la cantidad mínima de compuesto de encapsulado se debe usar para asegurarse al termistor, ya que esto minimizará también el impacto provocado por el compuesto mismo sobre la capacidad del termistor para registrar la temperatura sanguínea. Como antes, uno o más lúmenes aislantes 900 se pueden también incluir en el catéter para aislar al termistor de los lúmenes que llevan fluido 924.

Las figuras 10a y 10b son una vista lateral elevada y posterior respectivamente, de una modalidad de la invención, en la cual se monta el termistor 120 de manera de encontrarse dentro de un rebajo de un miembro aislante separado 1000, que se forma generalmente como un cilindro parcialmente hueco con una superficie líder cerrada, redondeada, uniforme y una hendidura 1010 dentro de la cual el termistor se puede soportar para montaje. El miembro aislante se debe hacer de un material técnicamente aislante, uniforme, tal como cerámica, metal, espuma o teflón. Se pueden también usar polímeros tales como el poliuretano, lo que haría posible el moldeo por inyección del miembro 1000. El sub-ensamble del aislador/termistor se inserta después, por ejemplo, al impulsarlo dentro de una varilla, dentro de un lumen de catéter adecuado tal como los lúmenes 210, 310, 610 antes mostrados para otras modalidades de la invención. La hendidura debe por lo cual orientarse, por ejemplo, usando una llave o una herramienta similar, alejada de los otros lúmenes del catéter que llevan las masas térmicas tales como fluidos o instrumentos. En la figura 11, una modalidad de la invención se muestra en la cual, el sensor de temperatura 120 se monta en la punta 1110 de un dispositivo separado por ejemplo, un alambre guía o una sonda 1100, que se puede insertar dentro del dispositivo de acceso 100. Para desplegar el sensor 120, una vez que el dispositivo de acceso está en su lugar, se inserta la punta de la sonda dentro de un lumen del dispositivo 100 y se empuja después hasta que la punta de la sonda 1110 sobresale desde un puerto 1140 que se corta en la pared lateral del catéter (como en algunas otras modalidades antes descritas) o es simplemente la abertura más interna del lumen en el cual se inserta la sonda 1142. (Salida alterna de la punta de sonda se muestra como una línea punteada) . La sonda actúa en sí misma como una estructura, que separa (y aisla entonces) el sensor de temperatura de las masas térmicas . La punta de la sonda está preferiblemente curvada en una forma principalmente de "J", de manera que se prolongará más fácilmente a través del puerto 1140 y a distancia de la influencia térmica de las partes del dispositivo de acceso, sin embargo, una punta recta también es aceptable. Una ventaja de esta modalidad de la invención es de que se puede insertar solamente si se necesita, en cuyo caso se puede sellar contra fuga de sangre por una válvula de hemostasis convencional. Las figuras 12a y 12b ilustran modalidades de la invención en la cuales se co-extruye un material aislante con el catéter mismo. En la figura 12a, el material aislante 1200 se extruye junto con el catéter 100 de manera de rodear un lumen de infusión 1210 (o portador de instrumentos) o alternativamente, al menos una porción de este cerca de la ubicación del sensor de temperatura. El material aislante, que puede ser de cualquier tipo extruible conocido, actúa después como una barrea térmica entre el contenido del lumen 1210 y el sensor de temperatura 120. En la figura 12b, el material aislante se co-extruye con el catéter para formar una capa de barrera 1220 que rodea y por lo cual aisla al sensor de temperatura mismo 120. Las figuras 13a y 13b ilustran todavía otra modalidad de la invención, en la cual el sensor de temperatura 120 se monta dentro de una punta de catéter 1300, que se forma inicialmente como un miembro separado del cuerpo del catéter mismo 100, pero se coloca o enlaza al extremo distal del catéter usando por ejemplo un adhesivo convencional. Un lumen u orificio de lumen 1310 se forma después en la punta 1300 para actuar como una extensión de cualquier lumen adecuado y deseado dentro del cuerpo principal del catéter 100 para permitir un flujo interrumpido. La punta 1300 en esta modalidad, puede entonces hacerse completamente de un material altamente aislante. Esto evita completamente la necesidad de extruir el miembro aislante sobre buena parte, o aún la longitud completa del catéter. También hace posible usar materiales diferentes en el miembro aislante y el principal cuerpo del catéter sin necesidad de co-extrusión y sin usar un material más costoso para el dispositivo completo. Las figuras 14a y 14b, ilustran todavía otra modalidad de la invención en la cual la punta distal del catéter 100 tiene una hendidura 1400. El sensor de temperatura 120 está montado sobre o en la punta distal en un costado de la hendidura, por lo que el lumen 1410 que lleva la masa térmica se extiende a través de la punta al otro lado de la hendidura. En resumen, en esta modalidad, la punta distal del catéter se divide después de que el dispositivo se coloca dentro del paciente. Antes de la inserción al paciente, la punta del catéter 1300 se mantiene junta ya sea mecánicamente, por ejemplo, con un sujetador interno que se puede liberar usando un alambre que se extiende hacia el extremo proximal del catéter, o usando un adhesivo que se disuelva cuando se expone a la sangre, o cualquier otro método adecuado. Cuando está en su lugar, la hendidura 1400 se abre para formar un espacio aislante (como se muestra en la figura 14b) entre el termistor 120 y las masas térmicas en el lumen 1410. Se describen arriba diversas modalidades diferentes de la invención. Es común a todas las modalidades, sin embargo, el que implementan el método de conformidad con la invención, por el cual se registra la temperatura corporal de un paciente por un sensor de temperatura soportado por un dispositivo de acceso. Como se usa aquí, el término "soportado" significa que el sensor de temperatura se puede montar sobre o dentro del dispositivo de acceso, se puede fijar permanentemente a o dentro del dispositivo de acceso, o se puede conectar de manera separada a, o insertarse dentro del, dispositivo de acceso. El término también incluye cualquier colocación como se describe por ejemplo con referencia a la figura 11, en la cual se localiza un sensor de temperatura en un dispositivo separado que se inserta dentro y se extiende a través del dispositivo de acceso. El dispositivo de acceso se inserta dentro de un paciente, por ejemplo, dentro de una vena, y al menos se introduce una masa térmica dentro del dispositivo de acceso. El sensor de temperatura se aisla térmicamente de la masa térmica. Se conduce un alambre de señal de sensor de temperatura hasta un monitor de temperatura del paciente externo . La invención también abarca el método de fabricación del dispositivo de acceso. En la mayoría de las modalidades antes descritas, este método de fabricación involucra la extrusión del dispositivo de acceso con una pluralidad de lumen, un lumen a través del cual se introduce el sensor de temperatura y se conduce un alambre de señal (un lumen del sensor) , y al menos otro lumen para llegar o guiar la masa térmica. El método de fabricación también incluye la etapa de formación de una estructura aislante que separa térmicamente al sensor de temperatura de la masa térmica. El sensor de temperatura se puede montar permanentemente o separadamente en el extremo distal del lumen del sensor. El sensor de temperatura también se puede montar en un portador separado que se coloca en el lumen del sensor. El método de manufactura puede incluir algunos otros o etapas adicionales de conformidad con las modalidades antes descritas, como se entenderá por aquellos con habilidad en el arte. Con referencia nuevamente a la figura 1. La señal de salida de un sensor de temperatura convencional, tal como el termistor 120, tiene características bien conocidas. En general, la señal de salida es una señal de voltaje o corriente cuya amplitud se relaciona funcionalmente a la temperatura del sensor. Además, la relación funcional entre la temperatura del sensor y la amplitud de la señal de salida, puede ser lineal, pero raramente lo es. De hecho, la mayoría de los sensores de temperatura se calibran individualmente por el fabricante, o requieren una calibración por el usuario antes de su uso real. Sin embargo, se obtiene con todo una relación funcional.

Además en algunos casos, la señal de salida de temperatura puede ser compatible con las señales de entradas de los monitores del paciente existente pero este no es siempre el caso. Como un ejemplo simple, la amplificación (escalamiento) y acoplamiento de la impedancia (o aislamiento de la impedancia) se requiere a menudo para convertir la señal de salida, en una forma y tipo de señal que se puede procesar y desplegar para el usuario. De conformidad con la invención, las relaciones funcionales a) entre la temperatura del sensor y la señal de salida del sensor por un lado, y b) entre las características de la señal de salida (tal como el impedancia, rango de amplitud, y si está en forma de un voltaje o corriente) se predeterminan de cualquier forma convencional (por ejemplo, a través de la calibración normal o al aceptar los datos de calibración del fabricante) . El condicionamiento de señal necesario para implementar las relaciones, se implementa después en el adaptador 160. La señal acondicionada se aplica después al monitor 170 para procesar (se necesita) y desplegar. En algunos casos, el único acondicionamiento de señal requerido es el escalamiento. Esto se puede hacer usando una red resistiva convencional, con una señal de salida del sensor que forme la entrada, y la señal de salida del sistema se tome de un punto adecuado en la red. Se pueden entonces usar componentes pasivos convencionales para proporcionar cualquier acondicionamiento necesario adicional tal como el acoplamiento de impedancia. Esto tiene la ventaja de implementar el adaptador 160 como un dispositivo totalmente pasivo. En otros casos, los componentes activos convencionales tales como los amplificadores operativos con una retroalimentación resistiva, capacitiva, e inductiva conocida, y elementos de alimentación adelantada, se pueden usar para implantar la conversión de señal. En muchos casos, la relación entre la salida del sensor y la temperatura, puede ser demasiado irregular para implementar con precisión usando componentes análogos o puramente pasivos. En estos casos, el adaptador se puede implementar al incluir en el adaptador 160, un convertidor convencional análogo a digital (ADC) , un microprocesador, y una memoria, observar que un procesador de señal digital simple convencional, combina todas estas características en un componente y puede, por lo tanto, ser una implantación adecuada en muchas aplicaciones. La relación entre la salida de sensor y la temperatura, se puede implementar como una tabla de revisión en memoria, o como los parámetros de una función de aproximación. Al usar métodos conocidos, el microprocesador puede entonces tomar como una entrada a la tabla de revisión o función de aproximación, a la señal de salida del sensor convertida por ADC, y registrada, y generar la señal de temperatura correspondiente, que después de cualquier acondicionamiento convencional adicional se aplica al monitor por 170. En una modalidad de la invención, que es particularmente útil en un entorno ocupado en donde solamente se necesite una mirada rápida y fácil a la temperatura del paciente, el acondicionamiento completo, procesamiento y circuitería de despliegue 150 se incluye en una unidad simple manual. En este caso, el suministro de corriente serán típicamente baterías y el monitor puede ser tan simple como una pantalla convencional de LCD de baja energía (junto con una circuitería de accionamiento convencional) que muestre la temperatura hasta por decir, una precisión decimal simple. Usando tal dispositivo manual autocontenido, una enfermera conectaría el dispositivo al sensor de temperatura al colocar el cable 190 al conector 180, y se mostraría entonces la temperatura del paciente en la pantalla 174 en un formato predeterminado. El conector 180 es preferiblemente un dispositivo convencional tal como un par de conectores macho/hembra, que le permitirla a la enfermera conectar y desconectar rápidamente el dispositivo para lecturas de diferentes pacientes. Esto le permitiría a la enfermera tomar lectura de muchas temperaturas de paciente rápidamente, sin ninguna necesidad de esperar a que se estabilice un termómetro convencional, y con poca incomodidad para los pacientes mismos. De hecho, la enfermera pudiera tomar una temperatura de paciente ya cateterizado mientras se duerme. Suponiendo que hay baterías suficientemente poderosas, la modalidad autocontenida del sistema 150 puede también incluir no solamente una memoria, sino también un dispositivo simple de entrada tal como un botón conectado a un interruptor eléctrico interno. Cada vez que la enfermera presiona el botón, la temperatura medida instantánea se almacena en la porción de memoria designada por un número predeterminado de valores para el paciente. Una marca de tiempo de la medición puede generarse también usando técnicas conocidas y almacenada junto con cada temperatura medida almacenada. Al volver a llamar los valores almacenados posteriormente, por ejemplo al presionar el botón de conformidad con algún patrón predeterminado, la enfermera puede después observar la historia de temperatura reciente del paciente. Los componentes de programas y equipo de cómputo necesarios para implementar- este sistema de un botón para almacenado y llamado, aún clasificados para varios pacientes diferentes, pueden ser similares a aquellos usados, por ejemplo, en el manejo electrónico convencional de marcación magnética encontrado en muchos veleros bien equipados. Como una característica adicional, el sistema de sujeción manual puede proporcionarse con circuitos capaces de descargar su información de temperatura almacenada a otro sistema tal como una computadora supervisora o un monitor del paciente. Se conoce el modo en el cual se implanta tal característica. También es bien conocido el modo en el cual tales valores de temperatura, marcados o no en el tiempo, se almacenan para uno o más pacientes y después se vuelven a llamar para observarlos en una pantalla. Se han descrito arriba varias diferentes modalidades de la invención. Se entenderá, sin embargo, que estas son meramente ilustrativas. La invención no se limita a las formas o métodos particulares descritos; al contrario, la invención cubre todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caen dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (36)

1. Reivindicaciones Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Un dispositivo para medir la temperatura de un medio de temperatura de un paciente, caracterizado porque comprende : un dispositivo de acceso que se puede insertar en el paciente en un lugar del medio de temperatura, el dispositivo de acceso tiene una pluralidad de lúmenes que incluyen al menos un lumen térmico con una masa térmica diferente al medio de temperatura; un sensor de temperatura soportado por el dispositivo de acceso; y al menos un espacio aislante que se extiende cerca de la localización del sensor de temperatura y entre el sensor de temperatura y la pluralidad de lúmenes para aislar térmicamente el sensor de temperatura de la masa térmica.
2. 2. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de temperatura se localiza dentro una muesca en la pared exterior del dispositivo de acceso.
3. 3. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de temperatura se localiza externamente a una superficie exterior del dispositivo de acceso.
4. 4. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de temperatura se localiza dentro de un lumen sensor del dispositivo de acceso.
5. 5. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de temperatura se monta en un portador.
6. 6. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el espacio aislante se. forma como una barrera dentro del portador, y el portador se mantiene en uno de los lúmenes del dispositivo de acceso con la barrera extendida entre el sensor de temperatura y el lumen térmico.
7. 7. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el portador se puede insertar de manera removible en el lumen del dispositivo de acceso.
8. 8. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el portador se puede insertar de manera removible en el lumen del dispositivo de acceso.
9. 9. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el espacio aislante comprende una hendidura generalmente alargada extendida al menos a lo largo de la longitud del dispositivo de acceso.
10. 10. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende, además: un par de puertos formados en una pared exterior del dispositivo de acceso; un canal de flujo formado dentro del dispositivo de acceso, y que se extiende entre el par de puertos, en el cual el medio de temperatura ocupa el canal de flujo; y el canal de flujo se localiza entre el sensor de temperatura y el lumen térmico, el canal de flujo, por lo cual incrementa el contacto térmico entre el sensor de temperatura y el medio de temperatura, y también aisla térmicamente el sensor de temperatura además del lumen térmico .
11. 11. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el canal de flujo es el espacio aislante.
12. 12. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el canal de flujo está localizado entre el espacio aislante y el lumen térmico.
13. 13. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el dispositivo de acceso tiene una abertura en la pared exterior; y el sensor de temperatura, cuando está en una posición desplegada, se extiende en la abertura, por ello se incrementa el contacto térmico entre el sensor de temperatura y el medio de temperatura, y además se aisla el sensor de temperatura de la masa térmica.
14. 14. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque: el sensor de temperatura se monta en un portador; los extremos del portador se aseguran dentro del dispositivo de acceso; y el portador se coloca en una posición entre el sensor de temperatura y cada lumen térmico, por ello se forma el espacio aislante.
15. 15. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el sensor de temperatura es un termistor de ángulo recto, montado para extender fuera de la abertura principalmente perpendicular al eje central del dispositivo de acceso.
16. 16. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de temperatura se enlaza al dispositivo de acceso por un compuesto de encapsulación.
17. 17. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de temperatura se enlaza adhesivamente y el adhesivo se disuelve a temperatura corporal, el sensor de temperatura incrementa por ello el contacto con el medio de temperatura cuando está en posición dentro del paciente.
18. 18. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el espacio aislante comprende al menos un lumen interior aislante, formado dentro del dispositivo de acceso y que se extiende entre el sensor de temperatura y la masa térmica.
19. 19. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque: el sensor de temperatura se monta dentro de un portador que sobresale como un circuito hacia afuera de la abertura en la pared exterior del dispositivo de acceso, y los extremos del portador se aseguran dentro del dispositivo de acceso; el espacio aislante comprende un canal de flujo para el medio de temperatura, que se forma entre el portador y el dispositivo de acceso en la posición de la abertura, y de esta manera entre el sensor de temperatura y la masa térmica; y el sensor de temperatura se expone substancialmente sobre su circunferencia exterior completa al medio de temperatura, solo por medio del portador.
20. 20. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de temperatura se monta dentro de un rebajo en un miembro aislante; y el miembro aislante, junto con el sensor de temperatura, se montan dentro de uno de los lúmenes del dispositivo de acceso, para que el miembro aislante se extienda entre el sensor de temperatura y el lumen térmico.
21. 21. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el espacio aislante incluye un material aislante co-extruido con el dispositivo de acceso, y que rodea al menos una porción de cada lumen térmico.
22. 22. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el espacio aislante incluye un material aislante co-extruido con el dispositivo de acceso, y que rodea el sensor de temperatura.
23. 23. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el dispositivo de acceso tiene un lumen y un puerto sensor; y el sensor de temperatura está montado en un extremo distal de una sonda que se puede insertar en el lumen del dispositivo de acceso para que el sensor de temperatura se extienda a través del puerto sensor.
24. 24. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el espacio aislante comprende un extremo distal del dispositivo de acceso, que se forma de un material aislante como un miembro separado; y el sensor de temperatura se monta dentro del extremo distal.
25. 25. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el dispositivo de acceso tiene un extremo distal con una hendidura extendida longitudinalmente; el sensor de temperatura se monta en un primer lado del extremo distal; al menos un lumen térmico porta la masa térmica extendida a través de un segundo lado del extremo distal; y el extremo distal, una vez en una posición desplegada, se separa a lo largo de la hendidura, con el primero y segundo lados de la hendidura localizados en cada uno de los lados de la hendidura.
26. 26. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el dispositivo de acceso es un catéter venoso central, que incluye una pluralidad de lúmenes; el medio de temperatura es la sangre; la masa térmica es una fluido de infusión que se lleva dentro de los lúmenes; y el sensor de temperatura es un termistor.
27. 27. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el espacio aislante se expande para incrementar la distancia entre el sensor de temperatura y la masa térmica.
28. 28. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el espacio aislante se forma para rodear el sensor de temperatura.
29. 29. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque comprende dos espacios . aislantes .
30. 30. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de acceso tiene una pared exterior, la pared exterior tiene una abertura y el sensor de temperatura se localiza en la abertura.
31. 31. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque incluye, además, un compuesto de encapsulación que asegura el sensor de temperatura dentro de la abertura de la pared exterior.
32. 32. Un dispositivo para medir la temperatura de un medio de temperatura de un paciente, caracterizado porque comprende : un dispositivo de acceso que se inserta en el paciente en el lugar del medio de temperatura, que incluye al menos una masa térmica diferente al medio de temperatura, de tal manera que al menos una masa térmica se localice dentro del lumen térmico del dispositivo de acceso; un par de puertos formados en una pared exterior del dispositivo de acceso; un sensor de temperatura que se soporta por el dispositivo de acceso; y una estructura aislante que aisla el sensor de temperatura de la masa térmica, en donde la estructura aislante comprende un canal de flujo formado dentro del dispositivo de acceso y que se extiende entre el par de puertos para que el medio de temperatura ocupe el canal de flujo, el canal de flujo se localiza entre el sensor de temperatura y el lumen térmico, el canal de flujo, por lo tanto, incrementa el contacto térmico entre el sensor de temperatura y el medio de temperatura, y también aisla térmicamente el sensor de temperatura del lumen térmico.
33. 33. Un dispositivo para medir la temperatura de un medio de temperatura de un paciente, caracterizado porque comprende: un dispositivo de acceso alargado, extruido, de un tamaño de cuerpo para que se coloque dentro de un vaso corporal, e incluye un extremo próximo y distal, una pared exterior, y una masa térmica en un lugar predeterminado en el cuerpo del dispositivo entre los extremos próximo y distal; un sensor de temperatura localizado en un lugar predeterminado en el cuerpo del dispositivo; y una estructura aislante de un material diferente al del cuerpo del dispositivo, y se co-extruye con el cuerpo del dispositivo que se extiende entre el sensor de temperatura y la masa térmica.
34. 34. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la estructura aislante rodea el sensor de temperatura.
35. 35. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la estructura aislante define un tubo que rodea el sensor de temperatura a lo largo de al menos una porción del dispositivo corporal.
36. 36. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la masa térmica comprende un fluido dentro de un lumen definido en el cuerpo del dispositivo, y en donde la estructura aislante rodea el lumen.