JP2008023349A - 患者の体温を測定するためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】患者の温度媒体の温度を測定するデバイス。該デバイスは、本体容器内に適合するようなサイズに作られた、押し出された細長アクセスデバイス本体であって、該アクセスデバイス本体は、近位端および遠位端、外壁ならびに該近位端と該遠位端との間の該デバイス本体において予め決定された位置に熱塊を備える、アクセスデバイス本体;該デバイス本体の予め決定された位置に配置された温度センサー;および、該デバイス本体とは異なる物質の断熱構造体であって、かつ該温度センサーと該熱塊との間に延びる該デバイス本体と共押出しされる、断熱構造体、を備える。
【選択図】なし
Description
本発明は、患者内におけるアクセスデバイス(例えば、カテーテルまたは導入器)の位置に関連して、患者の体温を測定するための方法およびデバイスに関する。
患者を適切に処置し、かつ患者の生理学的状態についてできる限りたくさんの情報を得る必要は、しばしば、できる限り患者の不快感を減らす要望に相反する。例えば、頻繁に必要なことは、種々の薬剤を患者に送達し、そしてまた患者の体温をモニターすることである。従って、カテーテルをしばしば患者の血管系に挿入して、種々の薬剤、水和した流体などの送達を可能にし、そして血圧を測定する。しかし、患者の体温は、別々に挿入される分離デバイスでモニターされる。
tal))端の近くに取り付けられた加熱要素を用いて、局所的に温められる。以前のように、サーミスタが下流応答プロフィールを検出し、それらの特性は心臓の流量を算出するために使用される。
上記温度媒体の位置において上記患者内に挿入可能なアクセスデバイスであって、上記アクセスデバイスは、上記温度媒体以外に熱塊を有する、少なくとも1つの熱管腔を備える複数の管腔を有する、アクセスデバイス;
上記アクセスデバイスによって支持される温度センサー;および、
上記温度センサーの近くであり、かつ上記温度センサーと上記複数の管腔との間の位置に延び、上記熱塊から上記温度センサーを熱的に隔離する、少なくとも1つの断熱ギャップ、
を備える、デバイス。
項.2 上記温度センサーが、上記アクセスデバイスの外壁におけるくぼみ内に位置する、項1に記載のデバイス。
項.3 上記温度センサーが、上記アクセスデバイスの外表面に外面的に位置する、項1に記載のデバイス。
項.4 上記温度センサーが、上記アクセスデバイスのセンサー管腔内に位置する、項1に記載のデバイス。
項.5 上記温度センサーが、キャリアに取り付けられる、項1に記載のデバイス。
項.6 項5に記載のデバイスであって、上記デバイス内において、上記断熱ギャップは上記キャリア内の障壁として形成され、そして上記キャリアは、上記温度センサーと
上記熱管腔との間に上記障壁を延ばして、上記アクセスデバイスの管腔のうちの1つに保有される、デバイス。
項.7 上記キャリアが、上記アクセスデバイスの管腔に取り外し可能に挿入できる、項6に記載のデバイス。
項.8 上記キャリアが、上記アクセスデバイスの管腔に取り外し可能に挿入できる、項5に記載のデバイス。
項.9 上記断熱ギャップが、上記アクセスデバイス長の少なくとも一部分に沿って延びる、一般的に細長いスリットを備える、項1に記載のデバイス。
項.10 項1に記載のデバイスであって、上記デバイスが、以下:
上記アクセスデバイスの外壁に形成される1対のポート;
上記アクセスデバイス内に形成され、そして上記1対のポートの間に延びる流動チャネルであって、ここで、上記温度媒体が、上記流動チャネルを占有する流動チャネルをさらに備え;そして、
上記流動チャネルが、上記温度センサーと上記熱管腔との間に位置し、それによって、上記流動チャネルが、上記温度センサーと上記温度媒体との間の熱的接触を増加して、そしてまた、上記温度センサーをさらに上記熱管腔から熱的に単離する、デバイス。
項.11 上記流動チャネルが、上記断熱ギャップである、項10に記載のデバイス。
項.12 上記流動チャネルが、上記断熱ギャップと上記熱管腔との間に位置する、項10に記載のデバイス。
項.13 項1に記載のデバイスであって、上記デバイスにおいて:
上記アクセスデバイスが、外壁において開口部を有し;そして、
展開された位置における場合、上記温度センサーが、上記開口部内に延び、それによって、上記温度センサーと上記温度媒体との間の熱的接触を増加し、そして、上記温度センサーを上記熱塊からさらに断熱する、デバイス。
項.14 項13に記載のデバイスであって、上記デバイスにおいて:
上記温度センサーが、キャリアに取り付けられ;
上記キャリアの端が、上記アクセスデバイス内部に固定され;そして、
上記キャリアが、上記温度センサーと各熱管腔との間に位置し、それによって、上記断熱ギャップを形成する、デバイス。
項.15 上記温度センサーが、上記アクセスデバイスの中心軸に対して主に垂直な開口部から延びるように取りつけられた直角サーミスタである、項13に記載のデバイス。
項.16 上記温度センサーが、ポッティング化合物によって上記アクセスデバイスに装着される、項1に記載のデバイス。
項.17 項1に記載のデバイスであって、上記デバイスにおいて、上記温度センサーは粘着して装着され、そしてこの粘着剤は体温で溶解し、それによって、上記患者内の適切な位置における場合、上記温度センサーは上記温度媒体との接触を増加させる、デバイス。
項.18 上記断熱ギャップが、上記アクセスデバイス内に形成され、そして上記温度センサーと上記熱塊との間に延びる、少なくとも1つの内部断熱管腔を備える、項16に記載のデバイス。
項.19 項13に記載のデバイスであって、ここで:
上記温度センサーは、上記アクセスデバイスの外壁において、上記開口部を通って出る環として突出するキャリア内に取り付けられ、そして上記キャリアの端部は、上記アクセスデバイス内部に固定され;
上記断熱ギャップは、上記開口部の位置において、上記キャリアと上記アクセスデバイスとの間、従って、上記温度センサーと上記熱塊との間に形成される上記温度媒体のための流動チャネルを備え;そして、
上記温度センサーは、上記キャリアのみを介して、上記温度センサーの実質的に全外周
を越えて上記温度媒体に露出される、デバイス。
項.20 項1に記載のデバイスであって、ここで:
上記温度センサーは、断熱部材における凹部に取り付けられ;そして、
上記断熱部材は、上記温度センサーと共に、上記アクセスデバイスの1つの管腔内に取り付けられ、その結果、上記断熱部材は、上記温度センサーと上記熱管腔との間に延びる、デバイス。
項.21 上記断熱ギャップが、上記アクセスデバイスと共押出しされ、そして各熱管腔の少なくとも一部分を取り囲む、断熱物質を備える、項1に記載のデバイス。
項.22 上記断熱ギャップが、上記アクセスデバイスと共押出しされ、そして上記温度センサーを取り囲む、断熱物質を備える、項1に記載のデバイス。
項.23 項1に記載のデバイスであって、ここで:
上記アクセスデバイスは、管腔およびセンサーポートを有し;そして、
上記温度センサーは、上記アクセスデバイスの管腔内に挿入可能なプローブの遠位先端部に取り付けられ、その結果、上記温度センサーは上記センサーポートを介して延びる、デバイス。
項.24 項1に記載のデバイスであって、ここで:
上記断熱ギャップは、分離部材として断熱物質から形成された上記アクセスデバイスの遠位先端部を備え;そして、
上記温度センサーは、上記遠位先端部の内部に取り付けられる、デバイス。
項.25 項1に記載のデバイスであって、ここで:
上記アクセスデバイスは、長さ方向に延びるスリットを有する遠位先端部を有し;
上記温度センサーは、上記遠位先端部の第一側面に取り付けられ;
上記熱塊を運ぶ少なくとも1つの熱管腔は、上記遠位先端部の第二側面を介して延び;そして、
一旦配置された位置において、上記遠位先端部は、上記スリットに沿って分離され、ここで上記先端部の第一および第二側面は、上記スリットのいずれかの側面に配置されている、デバイス。
項.26 項1に記載のデバイスであって、ここで:
上記アクセスデバイスは、複数の管腔を含む中心静脈カテーテルであり;
上記温度媒体は、血液であり;
上記熱塊は、上記管腔の1つの内部を運ばれる注入流体であり;そして、
上記温度センサーは、サーミスタである、デバイス。
項.27 上記断熱ギャップが、上記温度センサーと上記熱塊との間の距離を増加するように拡張可能である、項1に記載のデバイス。
項.28 上記断熱ギャップが、上記温度センサーを取り囲むように形成される、項1に記載のデバイス。
項.29 2つの断熱ギャップを備える、項2に記載のデバイス。
項.30 上記アクセスデバイスが、外壁を有し、上記外壁が開口部を有し、かつ上記温度センサーが上記開口部に位置している、項1に記載のデバイス。
項.31 上記外壁の開口部内に温度センサーを固定するポッティング化合物をさらに備える、項30に記載のデバイス。
項.32 患者の温度媒体の温度を測定するデバイスであって、上記デバイスは、以下:
上記温度媒体の位置において、上記患者内に挿入可能なアクセスデバイスであって、上記アクセスデバイスは、上記温度媒体以外に、少なくとも1つの熱塊を備え、このような少なくとも1つの熱塊は、上記アクセスデバイスの熱管腔内に配置される、アクセスデバイス;
上記アクセスデバイスの外壁において形成される1対のポート;
上記アクセスデバイスによって支持される温度センサー;および、
上記熱塊から温度センサーを断熱する断熱構造体、
を備えるデバイスであって、
ここで、上記断熱構造体は、上記アクセスデバイス内に形成され、かつ上記1対ポートの間に延びる流動チャネルを備え、この結果、上記温度媒体は、上記流動チャネルを占有し、上記流動チャネルは、上記温度センサーと上記熱管腔との間に位置し、それによって上記流動チャネルは、上記温度センサーと上記温度媒体との間の熱的接触を増加し、そしてまた上記温度センサーをさらに上記熱管腔から熱的に単離する、デバイス。
項.33 患者の温度媒体の温度を測定するデバイスであって、上記デバイスは、以下:
体管内に適合するようなサイズに作られた、押し出された細長アクセスデバイス本体であって、上記アクセスデバイス本体は、近位端および遠位端、外壁ならびに上記近位端と上記遠位端との間の上記デバイス本体において予め決定された位置に熱塊を備える、アクセスデバイス本体;
上記デバイス本体の予め決定された位置に配置された温度センサー;および、
上記デバイス本体とは異なる物質の断熱構造体であって、かつ上記温度センサーと上記熱塊との間に延びる上記デバイス本体と共押出しされる、断熱構造体、
を備える、デバイス。
項.34 上記断熱構造体が、上記温度センサーを取り囲む、項33に記載のデバイス。
項.35 上記断熱構造体が、上記デバイス本体の少なくとも一部分に沿った上記温度センサーを取り囲む管を形成する、項34に記載のデバイス。
項.36 上記熱塊が、上記デバイス本体において形成された管腔内に流体を含み、ここで、上記断熱構造体が、上記管腔を取り囲む、項33に記載のデバイス。
一般的に、本発明は、アクセスデバイス(カテーテル、導入器またはカテーテル、導入器、プローブなどの組み合わせなど)を提供し、このアクセスデバイスは、例えば、熱塊(例えば、アクセスデバイスの一部分に導入される注入流体または器具)によって引き起こされる熱的影響から温度センサーを断熱することによって、血液のような温度媒体の体温のさらに正確な感知を可能にする。本発明の好ましい実施形態において、このアクセスデバイスは、サーミスタ、熱電対などのような温度センサーを備える、中心静脈デバイスである。
て、温度センサーと温度媒体との間の熱的接触を増加するだけでなく、温度センサーをさらに該熱管腔から熱的に単離する。従って、この流動チャネルは、それ自体が断熱構造体を形成し得る。
を増加するように拡張可能であるアクセスデバイスにおける管腔またはチャンバーである。
温度センサーを断熱する工程、を包含する。本発明による好ましい方法において、熱塊は、アクセスデバイス内に配置される熱管腔を通して導入される。次いで、アクセスデバイス内のセンサー管腔において温度センサーを取り付け、そして温度センサーと熱管腔との間に少なくとも1つの熱的に断熱な構造体を形成する。いくつかの実施形態において、熱
的に断熱な構造体を提供するために、熱的に断熱な物質をアクセスデバイス内部の管腔に導入し得る。
もっとも広範な場合において、本発明は、温度センサーが、患者の体内に挿入するためのアクセスデバイス(好ましくは血管アクセスデバイス)を用いて使用される、配置またはデバイスを提供する。本発明はまた、アクセスデバイス内部の他の部分からの温度センサーの熱的影響を減らす種々の断熱構造体を提供する。この温度センサーは、患者の体内における何らかの温度媒体(例えば、血液)を感知するように設計される。
アクセスデバイス内に運ばれる任意の物質または構造体である。ここで、「有意に」とは、温度測定が、臨床的使用のために受容可能に正確でないことを単に意味する。
イスまたは現存するモニター表示の単に一部分のいずれかであり得る、温度表示174と同じように備えられる。そのいくつかは必要に応じてか、またはその実施形態に依存して変化し得るこれらの特徴は、より詳細に以下に記載される。任意の従来のデバイスおよび回路はまた、サーミスタ120の出力シグナルを外部のモニターまたは表示装置に伝達するために使用され得る。
、任意の長さの管腔であり得、これはアクセスデバイスの全長またはその長さの任意の適切な一部分を介して延び得る。例えば、管腔250の一部分は、薬剤またはガイドワイヤーの導入のための注入管腔またはデバイス管腔として使用され得る。プラグは、このような管腔の長さに沿ったどこかに位置し得、注入/デバイス管腔の残りを閉鎖し、その結果、この残った一部分は断熱構造体として作用する。このプラグの位置は、注入/デバイス管腔の閉鎖部分が、温度センサーの位置に隣接するように選択されなければならない。この注入/デバイスをアクセスデバイスから退去できるように、プラグの配置前に側面ポートを提供することが必要である。
チャネルが(2つのポートの間の通常の押出しの部分として)形成される。このポート410、412は、温度センサーと熱塊との間に血液が流動し得る限り、カテーテル壁の周囲に沿ったいずこかに配置され得るが、まさに正反対に対向しない。図4において、チャネルは3つのチャンバー(2つの外部チャンバー440、444および1つの中間チャンバー)を有し、これらを介して血液は流れ得る(チャネルを通り越す矢印によって示される)。ポート410、412は、サーミスタ120の領域においてのみ形成されることが必要であり、従って、カテーテル壁において刻まれる単純なホールまたはスリットであり得ることに注意のこと。このチャネルは、小さなチャンバーとして形成され得るか、または押出しを単純化するのに必要とされる結果として、任意の長さのカテーテルにわたって伸長し得る。心臓カテーテルとは異なり、CVCまたは末梢性カテーテルは、代表的には約30cm長にすぎず、そのため、チャネルを他の管腔424の距離まで伸長することは、一般的に問題ではない。
部605として形成される。次いで、このサーミスタは、カテーテルにおける開口部内に位置するように配置され、従って、間にカテーテルのどんな一部分をも介さずに、その表面積の大部分にわたって血液に対して直接的に露出される。このサーミスタの単一ワイヤー125はまた、図6aに示される。
ンサーを移動する。センサーのシグナルワイヤー自体において、この形状記憶のエルボ接合部を形成することが実用的でない場合、形状記憶合金の小片は、このエルボ接合部が必要とされる位置でワイヤーに装着され得る。次いで、このセンサーはまた、図6aのようにくぼみ内にポッティングされ得、その結果カテーテルは、突出部のない外表面を有し得る。
ト1010を有する、部分的にくり抜かれたシリンダー(サーミスタが取付けのためにこの内部に位置し得る)として一般的に形成される。この断熱部材は、滑らかで、熱的に断熱な物質(例えば、セラミック、金属、発泡体またはテフロン(登録商標))から作製されるべきである。ポリウレタンのようなポリマーはまた、使用され得、これは、部材1000の射出成形を可能にする。次いで、この断熱器/サーミスタのサブアセンブリは、例えば、杆状体を用いて適したカテーテルの管腔(例えば、本発明の他の実施形態について上に示される管腔210、310、610)内にそれを押込むことによって挿入される。従ってこのスロットは、キーまたは類似の道具を用いて、例えば、流体および器具のような熱塊を輸送する他のカテーテルの管腔から離れた定位置に置かれるべきである。
る。患者内への挿入の前に、このカテーテルの先端部1300は、例えば、カテーテルの近位端から延びるワイヤーを用いて外され得る内部留め具を用いて機械的にか、または血液に対して露出される場合に溶解する粘着剤、もしくは任意の他の適切な方法を用いて、一緒に保持される。適所にある間、スリット1400は、サーミスタ120と管腔1410における熱塊との間に、断熱ギャップを形成するように開口する(図14bに示されるように)。
断熱される。シグナルワイヤーは、温度センサーから外部の患者温度モニターまで導かれる。
って)。次いで、この関係を実施するために必要なシグナル条件付けは、アダプター160において実施される。次いで、この条件付シグナルは、プロセシング(必要とされる場合)および表示のために、モニター170に適用される。
される構成成分と類似し得る。
Claims (13)
- 患者の温度媒体の温度を測定する血管アクセスデバイスであって、該血管アクセスデバイスは、
体管内に適合するようなサイズに作られた細長アクセスデバイス本体であって、該アクセスデバイス本体は、近位端および遠位端、外壁、ならびに該外壁内の少なくとも1つの管腔を備え、該管腔は、熱塊を備え、該熱塊は、該デバイス本体の、該近位端と該遠位端との間の予め決定された位置を通って流動し得る、アクセスデバイス本体;
該デバイス本体によって、該予め決定された位置に支持され、そして該デバイス本体の該外壁に隣接している温度センサー;および、
該温度センサーの近くであり、かつ該温度センサーより内側で、該アクセスデバイスに形成された断熱ギャップであって、該温度センサーを、該温度センサーの内側で取り囲み、該温度センサーを、該熱塊を備える該管腔を含めた該デバイス本体の残りの部分から、隔離するような形状にされている、断熱ギャップ、
を備える、血管アクセスデバイス。 - 前記デバイス本体が、前記外壁において、前記予め決定された位置に開口部を有し、そして、前記温度センサーが、該開口部内に位置し、それによって、該外壁が、該温度センサーと、前記体管内の流体との間に流体との間に存在しない、請求項1に記載のデバイス。
- 前記外壁の開口部内に前記温度センサーを固定するポッティング化合物をさらに備える、請求項2に記載のデバイス。
- 前記ポッティング化合物は、前記温度センサーが前記体管内の流体と直接接触することを可能にするように、溶解可能である、請求項3に記載のデバイス。
- 前記デバイス本体が、前記外壁において、前記予め決定された位置に開口部を備え、そして前記温度センサーが、該開口部に隣接して、該デバイス本体の外壁の外側に位置し、該温度センサーが、該温度センサーに取り付けられたシグナルワイヤーを有し、該シグナルワイヤーは、該開口部を通り、そして該デバイス本体を通って、該デバイス本体の近位端まで延びている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記温度センサーが、キャリア内に取り付けられており、該キャリアは、該デバイス本体に沿って、該デバイス本体の外壁内で、前記近位端から、少なくとも前記予め決定された位置まで延び、そして前記断熱ギャップが、該キャリア内に形成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記断熱ギャップが、前記デバイス本体の長さの一部に沿って延びる一般的に細長いスリットを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記断熱ギャップが、拡張可能である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイス本体が、押出しされ、そして前記断熱ギャップが、該押出しプロセスの間に、該デバイス本体内の断熱管腔として形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記断熱管腔が、ガスで満たされる、請求項9に記載のデバイス。
- 前記断熱管腔が、
セラミックペレット;
ゲル;および
断熱物質の小片
からなる群より選択される物質で満たされる、請求項9に記載のデバイス。 - 前記断熱管腔が、前記デバイス本体に沿って、少なくとも前記近位端から前記予め決定された位置まで延び、そしてプラグが、該断熱管腔内に、該予め決定された位置の近くに配置される、請求項9に記載のデバイス。
- 複数の断熱ギャップが、前記温度センサーと、前記熱塊を備える前記管腔との間に提供される、請求項1に記載のデバイス。
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