MXPA01005129A - Stent bifurcado con abertura de bifurcacion lateral mejorada y metodo para hacer el mismo. - Google Patents
Stent bifurcado con abertura de bifurcacion lateral mejorada y metodo para hacer el mismo.Info
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Abstract
Un stent para insercion dentro de un vaso sanguineo se hace a partir de una hoja que tiene un eje longitudinal y una primera porcion y una segunda porcion. La primera porcion tiene un extremo proximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral con los bordes laterales de la primera porcion substancial mente paralelos al eje longitudinal y separados uno de otro una primera distancia. La segunda porcion tiene un extremo proximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral con los bordes laterales de la segunda porcion substancial mente paralelos al eje longitudinal y separados uno el otro una segunda distancia que es menor que la primera distancia. El extremo proximo de la segunda porcion comunica con el extremo distante de la primera porcion. El primer borde lateral de la primera porcion es conectado al segundo borde lateral de la primera porcion y el primer borde lateral de la segunda porcion es conectado al segundo borde lateral de la segunda porcion para formar el stent. Una porcion del extremo distante de la primera porcion y una porcion del extremo proximo de la segunda porcion definen una abertura de ramificacion lateral.
Description
STENT BIFURCADO COM ABERTURA DE BIFURCACIÓN LATERAL MEJORADA Y MÉTODO PARA HACER EL MISMO
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a stents, y de manera más particular a stents bifurcados y métodos para hacer stents bifurcados para inserción dentro de un vaso ramificado.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los stents son bien conocidos en la técnica. Típicamente están formados de una malla metálica cilindrica que pueda expandirse cuando se aplica presión en forma interna. Alternativamente pueden formarse de alambre envuelto en una forma cilindrica o bien hojas de material formadas en una forma cilindrica.
Los stents son dispositivos que usualmente son implantados dentro de conductos corporales que incluyen el sistema bascular para reforzar las secciones colapsadas, parcialmente cerradas, debilitadas o dilatadas a manera anormal de los vasos sanguíneos. Los stents también se han implantado de manera exitosa en otras áreas, por ejemplo, el tracto urinario o el ducto biliar para reforzar dichos conductos corporales. La patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 4,994,071 (MacGregor) describe un stent de bifurcación expansible que tienen una retícula cil indrica principal formada a partir del alambre flexible ¡nterconectado. Dos retículos cil indricos adicionales , q ue tienen diámetros menores que el retículo principal están construidos de manera simi lar. El retícu lo principal incluye un alambre flexible q ue interconecta el retículo principal a uno de los retículos adicionales. U n segundo alambre flexible interconecta el retículo principal al otro retículo adicional . Los alambres flexibles forman soportes que se extienden axialmente a lo largo de la longitud del retículo principal y a lo largo de cada uno de los retícu los adicionales. U na desventaja de este stent de bifurcación es la naturaleza compleja de la interconexión de los alambres flexibles que forman los soportes con la estructura de ciclo de cada retículo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA I NVENCIÓN
La presente invención resuelve esta y otras desventajas de la técnica anterior al proporcionar stents bifurcados y métodos de fabricación y despliegue de stents bifurcados que tienen una porción de vastago y dos porciones de pata. En una primera modalidad de la ¡nvención, un stent bifurcado está hecho proporcionando tres hojas estructuradas a un patrón deseado, en donde dos hojas son substancialmente del mismo tamaño y la tercera hoja es más ancha que cualquiera de las dos primeras hojas. Cada una de las hojas está formada en tubos plegando hacia arriba los bordes longitudinales y formando una unión mediante soldadu ra . La hoja más grande forma un tubo que actúa como la porción de vastago del stent bifurcado y las otras hojas forman los tubos que actúan como las porciones de pata del stent bifurcado . Las dos porciones de pata son unidas después a la porción de vastago para formar el stent bifurcado. En una segunda modalidad de la invención , el stent bifurcado está formado mediante la preparación de dos hojas de stent. Para cada hoja, los bordes longitudinales de una porción de la hoja son plegados hacia arriba y asegurados entre sí para formar una de las dos porciones de pata del stent bifurcado . Los bordes libres restantes de cada una de las dos hojas se unen después para formar la porción de vastago del stent. En una tercera modalidad, el stent bifurcado comprende primera y segunda porciones tubulares. La primera porción tiene un extremo próximo que forma la porción de vastago y un extremo distante que forma una de las porciones de pata del stent bifurcado. Una abertura de ramificación está colocada entre el extremo próximo y el extremo distante de la primera porción. La segunda porción es introducida en el orificio longitudinal de la porción de vastago de la primera porción y avanzada a través de la abertura de bifurcación de manera que sobresale más allá de la abertura de ramificación para formar una segunda pata. Cuando la segunda porción se expande, el extremo próximo de la segunda porción acopla el material que define la abertura de ramificación para asegurar la segunda pata en la posición deseada.
Es un objeto de la invención proporcionar un método para hacer un stent bifurcado, que comprende las etapas de: a) preparar una primera hoja que tiene un primer borde, un segundo borde, un tercer borde y un cuarto borde; b) preparar una segunda hoja que tiene un primer borde, un segundo borde, un tercer borde y un cuarto borde; c) preparar una tercera hoja q ue tiene un primer borde, un segundo borde, un tercer borde y un cuarto borde; d) unir el segundo borde al tercer borde de la primera hoja para formar una primera porción de pata tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distante; e) unir el segundo borde al tercer borde de la segunda hoja para formar una segunda porción de pata tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distante; f) unir el segundo borde al tercer borde de la tercer hoja para formar una porción de vastago tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distante; y g) unir el extremo próximo de la primera porción de pata y el extremo próximo de la segunda porción de pata al extremo distante de la porción de vastago. Es otro objeto de esta invención proporcionar un método para hacer un stent bifurcado, que comprende las etapas de a) preparar una primera hoja que tiene un extremo próximo y un extremo distante; b) deformar el extremo distante de la primera hoja para formar una primera pata y deformar el extremo próximo de la primera hoja para formar una primera mitad de vastago; c) preparar una segunda hoja que tiene un extremo próximo y un extremo distante; d) formar el extremo distante de la segunda hoja para formar una segunda pata y deformar el extremo próximo de la segunda hoja para formar una segunda mitad de vastago; y e) unir ia primera mitad de vastago con la segunda mitad de vastago para formar un vastago. Es otro objeto más de esta invención proporcionar un método para hacer un stent bifurcado que comprende las etapas de a) preparar un primer miembro tubular expandible que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo, el primer miembro tubular provisto con una abertura de ramificación colocada entre el extremo próximo y el extremo distante, la abertura de ramificación que comunica con el orificio longitudinal y la abertura dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular expansible; b) suministrar el primer miembro tubular expansible hacia un vaso bifurcado que tiene un primer lumen y un segundo lumen de manera que el primer miembro expansible está depositado dentro del primer lumen y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen; c) expandir el primer miembro expansible en una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro expansible en el primer lumen; d) prepara un segundo miembro tubular expansible que tiene un extremo próximo y un extremo distante que tiene un orificio longitudinal a través del mismo; e) ensanchar la abertura de ramificación; f) suministrar el segundo miembro tubular expansible dentro de la abertura de ramificación de manera que el extremo distante del segundo miembro tubular expansible está colocado dentro del segundo lumen y el extremo próximo del segundo miembro tubular expansible está colocado dentro del orificio longitudinal del primer miembro longitudinal; y g) expandir el segundo miembro tubular expansible en una cantidad suficiente para asegurar el segundo miembro tubular expansible dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación. Es otro objeto de esta invención proporcionar un método para hacer un stent bifurcado que comprende las etapas de: a) preparar una hoja que tiene un extremo próximo, un extremo distante, un eje longitudinal y un eje circunferencial, la hoja provista con: un primer lado que tiene una porción próxima que tiene un extremo próximo y un extremo distante y una porción distante que tiene un extremo próximo y un extremo distante; un segundo lado que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el segundo lado colocado entre el extremo próximo de la hoja y el extremo distante de la hoja; un tercer lado que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el tercer lado colocado entre el extremo distante del segundo lado y el extremo distante de la hoja; un cuarto lado colocado entre el extremo próximo de la porción próxima del primer lado y el extremo próximo del segundo lado; un quinto lado colocado entre el extremo distante de la porción distante de la primera hoja y el extremo distante de la tercera hoja, el quinto lado que tiene una longitud que es más corta que la longitud del cuarto lado; y un sexto lado colocado entre el segundo lado y el tercer lado; b) unir el segundo lado a la porción próxima del pri mer lado y unir el tercer lado a la porción distante del primer lado para formar un primer miembro tubular expansible que tiene un orificio longitudinal que define un eje longitudinal , el cuarto lado que define una abertura de stent próxima que comunica con el orificio longitudinal , el quinto lado que define una abertura de stent distante que comunica con el orificio longitudinal , y el sexto lado y el extremo próximo del tercer lado y el extremo próximo de la porción distante del primer lado que definen una abertura de ramificación lateral que comunica con el orificio longitudinal y dimensionada y adaptada para recibi r y asegurar un segundo miembro tubular expansible; c) suministrar el primer miembro tubular expansible hacia un vaso bifurcado que tiene un primer lumen y un segundo lumen de manera que el primer miembro tubular expansible está colocado dentro del primer lumen y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen; d) expandir el primer miembro tubular expansible en una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro tubular expansible en el primer lumen; e) preparar un segundo miembro tubular expansible que tiene un extremo próximo y un extremo distante que tiene un orificio longitudinal a través del mismo; f) suministrar el segundo miembro tubular expansible dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular de manera que el extremo distante del segundo miembro tubular expansible está colocada dentro del segundo lumen y el extremo próximo del segundo miembro tubular expansible está colocado dentro del orificio longitudinal del primer miembro tubular; y g) expandir el segundo miembro tubular expansible en una cantidad suficiente para asegurar el segundo miembro tubular expansible dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación. Es otro objeto de esta invención proporcionar un stent bifurcado que comprende: a) un primer miembro tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo que define un eje longitudinal, el primer miembro tubular comprendido de una hoja que comprende un extremo próximo, un extremo distante, un eje longitudinal y un eje circunstancial, la hoja provista con: un primer lado que tiene una porción próxima que tiene un extremo próximo y un extremo distante y una porción distante que tiene un extremo próximo y un extremo distante; un segundo lado que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el segundo lado colocado entre extremo próximo de la hoja y el extremo distante de la hoja; un tercer lado que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el tercer lado colocado entre el extremo distante del segundo lado y el extremo distante de la hoja; un cuarto lado colocado entre el extremo próximo de la porción próxima del primer lado y el extremo próximo del segundo lado; un quinto lado colocado entre el extremo distante de ia porción distante dei primer lado y el extremo distante del tercer lado, el quinto lado que tiene una longitud que es más corta que la longitud del cuarto lado; y un sexto lado entre el segundo lado y ei tercer lado; b) medios para unir el segundo lado a la porción próxima del primer lado y el tercer lado a la porción distante del primer lado de manera que el cuarto lado define una abertura de stent próxima que comunica con el orificio longitudinal, el quinto lado que define una abertura de stent distante que comunica con el orificio longitudinal y el sexto lado y el extremo próximo al tercer lado y el extremo próximo de la porción distante del primer lado definen una abertura de ramificación lateral que comunica con el orificio longitudinal y dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular; y c) un segundo miembro tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distante y que tiene un orificio longitudinal a través del mismo, un segundo miembro tubular colocado dentro de la abertura de ramificación de manera que el extremo próximo del segundo miembro tubular está colocado dentro del orificio longitudinal del primer miembro tubular. Es un objeto más de esta invención proporcionar un método para hacer un stent bifurcado que comprende las etapas de: a) cortar un miembro próximo desde un primer tubo expansible que tiene un primer diámetro de sección transversal, el miembro próximo que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo; b) cortar un miembro distante a partir de un segundo tubo expansible que tiene un segundo diámetro de sección transversal menor que el primer diámetro del primer tubo, el miembro distante que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo; c) unir una porción del extremo distante del miembro próximo a ana porción del extremo próximo del miembro distante de manera que el orificio longitudinal dei miembro próximo está en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del miembro distante para formar un primer miembro tubular expansible que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo, la porción no sujetada del extremo distante del miembro próximo y la porción no sujetada del extremo próximo del miembro distante que define una abertura de ramificación lateral que comunica con el orificio longitudinal del primer miembro tubular y dimensionada y adaptada para recibir un segundo miembro tubular expansible; c) suministrar el primer miembro tubular expansible hacia un vaso bifurcado que tiene un primer lumen y un segundo lumen de manera que el primer miembro tubular expandible está colocado dentro del primer lumen y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen; d) expandir el primer miembro tubular expandible en una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro tubular expandible en el primer lumen; e) preparar un segundo miembro tubular expandible que tiene un extremo próximo y un extremo distante y que tiene el orificio longitudinal a través del mismo; f) suministrar el segundo miembro tubular expansible dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular de manera que el extremo distante del segundo miembro tubular expandible está colocada dentro del segundo lumen y el extremo próximo del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro del orificio longitudinal del primer miembro tubular; y g) expandir el segundo miembro tubular expandible en una cantidad suficiente para asegurar el segundo miembro tubular dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación. Es otro objeto de esta invención proporcionar un stent bifurcado que comprende: a) un primer miembro tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo, el primer miembro tubular comprendido de un miembro próximo y un extremo distante, el miembro próximo que tiene un primer diámetro de sección transversal, un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo, y el miembro distante que tiene un segundo diámetro de sección transversal menor que el primer diámetro, un primer extremo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo;
i: b) medios para unir una porción del extremo distante del miembro próximo a una porción del extremo próximo del miembro distante de manera que el orificio longitudinal del miembro próximo está en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del miembro distante para formar el primer miembro tubular, la porción no sujetada del extremo distante del miembro próximo y la porción no sujetada del extremo próximo del miembro distante que definen una abertura de ramificación lateral que comunica con el orificio longitudinal del primer miembro tubular y dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular expandible; y un segundo miembro tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distante y que tiene el orificio longitudinal a través del mismo, el segundo miembro tubular colocado y asegurado dentro de la abertura de ramificación de manera que el extremo próximo del segundo miembro tubular está colocado dentro del orificio longitudinal del primer miembro.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 muestra un stent bifurcado fabricado de acuerdo con la presente invención; La figura 2 muestra hojas utilizadas para formar las patas y el vastago del stent mostrado en la figura 1; La figura 3 muestra las hojas exhibidas en la figura 2 después de que han sido enrolladas en una forma tubular;
La figura 4 es una vista en perspectiva de los tubos mostrados en la figura 3 antes del ensamble; La figura 5 es una vista extrema de los tubos mostrados en las figuras 3 y 4 después de que han sido ensambladas para formar un stent; La figura 6 es una vista superior del aparato ensamblado mostrado en la figura 5; La figura 7 muestra dos hojas utilizadas para formar otra modalidad de un stent bifurcado fabricado de acuerdo con la invención; La figura 7B muestra hojas utilizadas para formar otra modalidad de un stent bifurcado fabricado de acuerdo con la invención; La figura 8 muestra las hojas de la figura 7 con puntos de demarcación; La figura 9 muestra las hojas de la figura 8 después de que han sido enrolladas en una forma tubular; La figura 9B muestra las hojas de la figura 7B después de que han sido enrolladas en una forma tubular; La figura 10 muestra los tubos de la figura 9 justo antes del ensamble; La figura 10B muestra los tubos de la figura 9B justo antes del ensamble; La figura 11 es una vista lateral de los tubos mostrados en las figuras 9 y 10 después del ensamble;
La figura 11B es una vista lateral de los tubos mostrados en las figuras 9B y 10B después del ensamble; La figura 12 es un vista extrema del aparato ensamblado mostrado en la figura 11; La figura 12B es una vista extrema del aparato ensamblado mostrado en la figura 11B; La figura 12C muestra una modalidad alternativa de un patrón que puede ser utilizado en lugar de los patrones mostrados en las figuras 7 y 7B; La figura 13 muestra un vastago y la primera porción de pata y una segunda porción de pata utilizadas para formar otra modalidad de un stent bifurcado fabricado de acuerdo con esta invención; La figura 14 muestra alambres guía colocados en el lumen de tronco y el lumen de ramificación que se van a tratar; La figura 15 muestra el vastago y la primera porción de pata mostradas en la figura 13 colocadas sobre catéteres y alambres guía antes de la introducción dentro del lumen que se va a tratar; La figura 16 muestra el vastago y la primera porción de pata mostrada en la figura 13 después de que ha sido suministrada hacia la bifurcación que se va a tratar y antes de su expansión; La figura 17 muestra la segunda porción de pata mostrada en la figura 16 después de que se ha expandido; La figura 18 muestra la expansión de la abertura de ramificación; La figura 19 muestra la segunda porción de pata no expandible colocada en la abertura de ramificación; La figura 20 muestra la expansión de la segunda porción de pata mostrada en la figura 19; y La figura 21 muestra el stent bifurcado ensamblado colocado en el lumen bifurcado que se va a tratar; La figura 22 muestra una hoja utilizada para formar un primer miembro expandible; La figura 23 muestra la hoja de la figura 22 después de que se ha formado en un primer miembro tubular expandible; La figura 24 muestra el primer miembro tubular expandible de la figura 23 con catéteres insertados dentro del orificio longitudinal y la abertura de ramificación lateral; La figura 25 muestra el primer miembro tubular expandible de la figura 24 después de la expansión de un segundo miembro tubular no expandido que es introducido dentro de la abertura de ramificación lateral; La figura 26 muestra el primer miembro tubular expandible de la figura 24 después de la expansión con un segundo miembro tubular no expandido colocado en la abertura de ramificación lateral; La figura 27 muestra el segundo miembro tubular de la figura
26 después de que se ha expandido; La figura 28 muestra una vista lateral de un miembro próximo y un miembro distante utilizados para hacer una modalidad alternativa de la presente invención; La figura 29 muestra los miembros próximo y distante de la figura 28 después de que se han conectado para formar u n primer miembro tubular expandible; La figura 30 es una vista extrema de la figura 29; La figura 30A es una vista extrema de la figura 29 que muestra una modalidad alternativa en la cual una porción del miembro próximo y una porción del miembro distante se han deformado antes de unirse; La figura 31 muestra el primer m iembro tubular expandible de la figura 29 con un segundo miembro tubular expandible colocado dentro de la abertura de ramificación lateral; La figura 32 muestra una hoja utilizada para formar un stent de acuerdo con la invención; La figura 33 muestra otra modalidad de una hoja utilizada para formar un stent de acuerdo con la invención; La figura 33A muestra un stent fabricado mediante la utilización de la hoja de la figura 33; y La figura 34 muestra una hoja utilizada para formar un stent de acuerdo con la invención .
DESCRIPCIÓN DETALLADA
En la modalidad ¡lustrada en la figura 1 , el stent de bifurcación 5 comprende una primera pata 10, una segunda pata 15 y un vastago 20. La figura 2 muestra una primera hoja 25 que se utiliza para formar la primera pata 10, una segunda hoja 30 que se utiliza para formar la segunda pata 1 5, y una tercera hoja 35 que se utiliza para formar el vastago 20. La primera hoja 25 y la segunda hoja 30 son substancialmente planas y están dimensionadas hasta una longitud y ancho predeterminados. Para muchas aplicaciones, la primera hoja 25 y la segunda hoja 30 tendrán substancialmente las mismas dimensiones para producir las patas 10 y 15 que son substancialmente del mismo tamaño, aunque, las patas 10 y 15, y las hojas 25 y 30 utilizadas para producirlas, pueden ser de tamaños variables como lo determinen las aplicaciones específicas. Los stents de esta invención pueden estar dimensionados de manera que cuando se ensamblan a su tamaño final, en una modalidad preferida los stents son expandibles y dimensionados y adaptados para asumir sus dimensiones finales a la extensión. Las hojas de stent 70 y75 pueden ser estructuradas o grabadas con perforaciones que forman una variedad de patrones como lo determinen las aplicaciones específicas para lograr las características expandibles requeridas como se describió previamente. La tercera hoja 35 está dimensionada de manera que cuando es enrollada en un tubo su sección transversal interna puede hacerse para acomodar los diámetros externos de sección transversal de la primera pata 10 y la segunda pata 15. La primera hoja 25 tiene un primer borde 26 como segundo borde 27, como un tercer borde 28, y un cuarto borde 29. La segunda hoja 30 tiene un primer borde 31 , un segundo borde 32, un tercer borde 33 y un cuarto borde 34. La tercera hoja 35 tiene un primer borde 36, un segundo borde 37, un tercer borde 38 y un cuarto borde 39. Después de que el metal en hoja ha sido cortado para formar las hojas 25 , 30 y 35 , se deforma y enrolla de manera que provoca que dos bordes opuestos se unan y creen un cilindro. En el ejemplo mostrado en las figuras 2 y 3, el borde 27 está unido a un borde 29 por medio de operación de soldadura 14 para formar la primera pata 10. Ei borde 32 está unido al borde 34 por medio de operación de soldadura 19 para formar la segunda pata 15. El borde 37 está unido al borde 39 por medio de operación de soldadura 29 para formar el vastago 20. Los bordes pueden ser unidos en una amplia variedad de formas bien conocidas por aquellas personas con experiencia en la técnica conforme sea adecuado con este propósito, por ejemplo, atornillado, plegado, soldadura, aunque en una modalidad preferida se utiliza la soldadura. En una modalidad preferida específicamente, se utiliza la soldadura por puntos. Como se muestra en la figura 3, la primera pata 10 tiene un extremo próximo 1 1 , un extremo distante 12 y define un orificio longitudinal 13. La segunda pata 15 tiene un extremo próximo 16, un extremo distante 17 y define un orificio longitudinal 18. El vastago 20 tiene un extremo próximo 26, un extremo distante 27 y define un orificio longitudinal 28. La figura 4 muestra la primera pata 10, la segunda pata 15 y el vastago 20 justo antes del ensamble. Para formar el stent bifurcado 5, el extremo próximo 1 1 de la primera pata 10 y el extremo próximo 16 de la segunda pata 15 están unidos al extremo distante 27 de la porción de vastago 20 de manera que los orificios longitudinales 13, 18 y 28 están en comunicación entre sí. La figura 5 es una vista extrema y la figura 6 es una vista lateral del aparato ensamblado . La figura 1 1 m uestra una segunda modalidad de un stent de bifurcación fabricado de acuerdo con esta invención . El stent 50 está provisto con una primera pata 55 y una segunda pata 60 unida a la porción de vastago 65. El stent de bifurcación 50 está formado a partir de una hoja 70 y una segunda hoja 75 como se muestra en la figura 7. Las hojas de stent 70 y 75 pueden ser estructuradas o grabadas con perforaciones que forman una variedad de patrones conforme lo determinen las aplicaciones específicas para lograr las características expandibies requeridas como se describió previamente. Las hojas 70 y 75 son substancialmente planas y tienen una longitud y ancho predeterminados. La primera hoja 70 tiene un primer borde 71 , un segundo borde 72 , un tercer borde 73 y un cuarto borde 74. La segunda hoja 75 tiene un primer borde 76, un segundo borde 77, un tercer borde 78 y un cuarto borde 79. Para formar las patas del stent una porción del borde 72 se enrolla hacia una porción del borde 74 y una porción del borde 77 se enrolla hacia una porción del borde 79. Los puntos de demarcación 80, 81 , 82 y 83 se seleccionan sobre las hojas 70 y 75 como se muestra en la figura 8. Esos puntos de demarcación 80, 81 , 82 y 83 se seleccionan para cumplir el requerimiento de aplicaciones específicas y pueden ajustarse dependiendo de la longitud requerida para las patas 55 y 60 y la longitud requerida para el vastago 65. Los puntos de demarcación 80 y 81 que están equidistantes desde los bordes 73 y 71 y los puntos de demarcación 82 y 83 que son equidistantes desde los bordes 76 y 78 resultarán en un stent en el que las patas 55 y 60 tiene una longitud que es substancialmente igual a la porción de vastago 65. Si los puntos de demarcación están seleccionados para estar más cercanos a los bordes 73 y 78 que a los bordes 71 y 76 el vastago tendrá una longitud que es mayor que la longitud de cada una de las patas. Si los puntos de demarcación se seleccionan para estar más cerca de los bordes 71 y 76 que de los bordes 73 y 78, cada una de las patas 60 y 65 tendrá una longitud que es mayor que la longitud del vastago 65. Sin embargo, en una modalidad preferida los puntos de demarcación 80, 81 , 82 y 83 están seleccionados de manera que los bordes próximos 72", 74", 77", y 79" son de aproximadamente un tercio de la longitud de los bordes 72, 74, 77 y 79. Como se muestra en la figura 8, el punto de demarcación 80 divide el borde 72 aproximadamente en su punto medio en un borde distante 727 y un borde próximo 72". El punto de demarcación 81 divide al borde 74 aproximadamente en su punto medio en un borde distante 747 y un borde próximo 74". El punto de demarcación 82 divide el borde 77 aproximadamente en su punto medio en un borde distante 77' y un borde próximo 77" y el punto de demarcación 83 divide el borde 79 aproximadamente en su punto medio en un borde distante 79' y un borde próximo 79". Para formar el stent, el borde 72' está conectado al borde 74' por medio de la operación de soldadura 90 para formar un primer miembro 95 que tiene una primera porción de pata 55 y una primera mitad de vastago 65' como se muestra en la figu ra 9. El borde 77' está conectado al borde 79' por medio de operación de soldadura 91 para formar el segundo miembro 100 que tiene una segunda porción de pata 60 y una segunda mitad de vastago 65". Como se describió previamente, los bordes pueden estar conectados en una variedad de formas bien conocidas por aquellos con experiencia en la técnica. La figura 10 muestra el primer miembro 95 y el segundo miembro 100 mostrado en la figura 9 en alineación justo antes del ensamble. Para producir el stent bifurcado 50 mostrado en las figuras 1 1 y 12, el borde 72" es conectado al borde 79" por medio de operación de soldadura 92 y el borde 74" es conectado al borde 77" por medio de operación de soldadura 93 de manera que la primera mitad de vastago 65' y la segunda mitad de vastago 65" forman el vastago 65. La figura 12 es una vista extrema en sección transversal del stent mostrado en la figura 1 1 . En la modalidad mostrada en la figura 7, las hojas 70 y 75 son cuadradas o rectangulares. Las hojas 70 y 75 no están limitadas a esta configuración, como se muestra en la figura 7B. La figura 1 1 B muestra un stent de bifurcación fabricado utilizado en las hojas 270 y 275 mostradas en la figura 7B. El stent 250 está provisto con una primera pata 255 y una segunda pata 260 unida a una porción de vastago 265. El stent de bifurcación 250 está formado a partir de una primera hoja 270 y una segunda hoja 275 como se muestra en la figura 7B. Las hojas de stent 270 y 275 pueden dimensionarse y grabarse como se describió previamente. Como se muestra en la figura 7B , la primera hoja 270 tiene un primer borde 271 , un segundo borde 272, un tercer borde 273 , un cuarto borde 274, un quinto borde 275 y un sexto borde 276, un séptimo borde 146 y un octavo borde 147. La seg unda hoja 275 tiene un primer borde 277, un segundo borde 278, un tercer borde 279, un cuarto borde 280, un quinto borde 281 , un sexto borde 282, un séptimo borde 148 y un octavo borde 149. Como se muestra en la figura 9B, el borde 274 está conectado al borde 276 por medio de operación de soldadura 290 para formar el primer miembro 295 que tiene una primera porción de pata 255 y una primera mitad de vastago 2657 El borde 280 está conectado al borde 282 mediante operación de soldadura 291 para formar el segundo miembro 300 que tiene una segunda porción de pata 260 y una segunda mitad de vastago 265". Como se describió previamente, los bordes pueden ser conectados en una variedad de formas bien conocidas por aquellos con experiencia en la técnica. La figura 10B muestra el pri mer miembro 295 y el segundo miembro 300 mostrado en la figura 9B en alineación justo antes del ensamble. Para producir el stent bifurcado 250 mostrado en las figuras 1 1 B y 12 B, el borde 272 está conectado al borde 149 por medio de operación de soldadura 292 y el borde 278 está conectado al borde 147 por medio de operación de soldadura 293 de manera que la primera m itad de vastago 265' y la segunda mitad de vastago 265", en el vastago 265. La figura 12 B es una vista extrema en sección transversal del stent mostrado en la figura 1 1 B. La figura 12C muestra un patrón alternativo que puede utilizarse en lugar de los patrones mostrados en las figuras 7 y 7B . Una tercera modalidad de esta ¡nvención comprende dos porciones que son desplegadas en serie en dos etapas y ensambladas dentro del paciente para formar un stent bifurcado. La figura 13 muestra el vastago y la primera porción de pata 1 10 provista con un orificio longitudinal 131 y que tiene un extremo próximo 1 15 que define una porción de vastago 125 y un extremo distante 120 que define una primera porción de pata 130. La segunda porción de pata 140 está provista con un orificio longitudinal 132 y tiene un extremo próximo 145 y un extremo distante 150. El vastago y la primera porción de pata 1 10 y la segunda porción de pata 140 pueden dimensionarse y estructurarse o grabarse como se describió previamente. Una abertura de ramificación 135 está colocada entre el extremo próximo 1 15 y el extremo distante 120 del vastago y la primera porción de pata 1 10. La abertura de ramificación 135 está dimensionada para recibir la segunda porción de pata 140 y está adaptada para acoplar y asegurar la segunda porción de pata 140 cuando se ha expandido dentro de la abertura de ramificación 135. La segunda porción de pata 140 está dimensionada y adaptada para acoplar y asegurarse dentro de la abertura de ramificación 135 a la expansión. Las figuras 14 a 21 muestran como el stent bifurcado es ensamblado dentro de un lumen bifurcado. Como se muestra en las figuras 14 a 21 , el área que se va a tratar es un lumen bifurcado que tiene un primer lumen o de tronco 190 y un segundo lumen o de ramificación 195. Como se muestra en la figu ra 14, un primer alam bre g u ía 155 es introducido en ei lumen del tronco 190 y un segundo alambre gu ía 156 es introducido en el lumen de ramificación 195. Como se muestra en la figura 15, un vastago expandible de globo y una primera porción de pata 1 10 está colocada sobre la punta de un primer catéter de globo 170 de manera que el globo 1 75 está colocado dentro del orificio longitudinal 131 . U n segundo catéter de globo 171 es introducido después en el orificio longitudinal 131 del vastago y la primera porción de pata 1 10 y se avanza de manera que el globo 176 está colocado dentro de la abertura 135, El primer catéter 170 está montado sobre el primer alambre de gu ía 155 y el segundo catéter 171 está montado sobre el segundo alambre de guía 156. Como se muestra en la figura 16, el vastago no expandido y la primera porción de pata 1 10 son guiados hacia el área que se va a tratar de manera que la primera porción de pata 130 está colocada dentro del lumen de tronco 190 y la abertura de ramificación 135 comunica con el lumen de ramificación 195. El alambre gu ía 156 facilita la orientación de la abertura de ramificación 135 con el lumen de ramificación 195. El tamaño de los catéteres y globos convencionales no está a escala y los detalles bien conocidos por aquellos con experiencia en la técnica se han omitido por claridad. El globo 175 es inflado lo cual provoca que el vastago y la primera porción de pata 1 10 se expandan , como se muestra en la figura 17, para asegurarlos en la posición deseada. Después de la expansión , la pared extrema del vastago y la primera porción de pata 1 10 contactarían las paredes interiores del lumen de tronco 190 , aunque , se haya dejado intencionalmente un espacio para claridad . El globo 175 sobre el primera catéter 1 70 se deja inflado y el globo 176 sobre el segundo catéter 171 es inflado para aumentar la abertu ra de ramificación 135 como se muestra en la figura 18. Conforme la abertura de ramificación 135 se alarga, una porción del stent que define la abertura de ramificación 1 35 es impulsada hacia fuera para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación 180. Los globos 175 y 176 están desinflados, el segundo catéter 171 es retirado y el segundo alambre de guía 156 se deja en su lugar en el lumen de ramificación 195. La segunda porción de pata 140 es aplicada después al segundo catéter 171 de manera que el globo 176 se coloca en el orificio longitudinal 132 y el segundo catéter 171 es aplicado después al segundo alambre guía 156. La segunda porción de pata 140 es guiada hasta después hacia e introducida en, el orificio longitudinal 131 del vastago y la primera porción de pata 1 10 y es avanzada pasada a través de la abertura de ramificación 135 de manera que el extremo distante 150 de la segunda porción de pata 140 sobresale en el lumen de ramificación 195 y el extremo próximo 145 comunica con el orificio longitudinal 131 , como se muestra en la figura 19. El globo 176 sobre el segundo catéter 171 es parcialmente inflado y el globo 175 sobre el primer catéter 170 se infla parcialmente después hasta una presión substancialmente igual a la presión en el globo 176. Ambos globos 175 y 176 se inflan simultáneamente a presiones substancialmente iguales. Como se muestra en la fig u ra 20, la inflación del globo 176 en el segundo catéter 171 produce que el segundo miembro de pata 140 se expanda de manera que sus paredes externas acoplen y estén aseguradas al área que circunda a la abertura 135. La inflación del globo 175 sobre el primer catéter 170 evita que el vastago y la primera porción de pata 1 10 se colapsen cuando está inflado el globo 176. Después de la expansión , las paredes externas de la segunda pata 140 contactarían la pared interna del lumen 1 95, aunque se haya dejado intencionalmente un espacio para claridad . Los globos 175 y 176 son desinflados, los catéteres 170 y 171 y los alambres de guía 155 y 156 son retirados, y el stent bifurcado ensamblado 160 se deja en su lugar como se muestra en la figura 21 . Las figuras 22 a 31 muestran un método especialmente preferido para hacer el stent bifurcado de acuerdo con la invención. La figura 22 muestra una hoja 300 utilizada para formar un primer miembro tubular expandible 301 . La hoja 300 tiene un eje longitudinal 302 como un eje circunferencial 303, un extremo próximo 304, un extremo distante 305, un primer lado 306, un segundo lado 307, un tercer lado 308, un cuarto lado 309, un quinto lado 310 y un sexto lado 31 1. La hoja 300 puede estar provista con una variedad de patrones, aunque en una modalidad preferida la hoja 300 está provista con una pluralidad de celdas expandibles 312 adaptadas para ser substancialmente expandibles antes de la expansión del primer miembro tubular 301 y substancialmente rígida después de la expansión del primer miembro tubular 301 . En una modalidad especialmente preferida las celdas flexibles 312 de la hoja 300 son substancialmente uniformes como se muestra en la figura 22. El primer lado 306 de la hoja 300 tiene una porción 'próxima 313 que tiene un extremo próximo 314 y un extremo distante 315. El primer lado 306 también tiene una porción distante 316 que tiene un extremo próximo 317 y un extremo distante 318. El segundo lado 307 de la hoja 300 tiene un extremo próximo 319 y un extremo distante 320 y está colocada entre el extremo próximo 319 de la hoja 300 y el extremo distante 305 de la hoja 300. El tercer lados 308 de la hoja 300 tiene un extremo próximo
321 y un extremo distante 322 y está colocada entre el extremo distante 320 del segundo lado 307 y el extremo distante 305 de la hoja 300. El cuarto lado 309 de la hoja 300 está colocado entre el extremo próximo 314 de la porción próxima 313 del primer lado 306 y el extremo próximo 319 del segundo lado 307. El quinto lado 310 de la hoja 300 está colocado entre el extremo distante 318 de la porción distante 316 dei primer lado 306 y el extremo distante 322 del tercer lado 308 y está provisto con una longitud L1 que es más corta que la longitud L2 del cuarto lado 309. En una modalidad preferida, la longitud L1 del quinto lado 310 y la longitud L2 del cuarto lado 309 están en una relación de 10 aproximadamente 5:7, es decir, el quinto lado 310 tiene una longitud L1 que es de aproximadamente 70% de la longitud L2 del cuarto lado 309. En una modalidad especialmente preferida la hoja 300 está grabada con una pluralidad de celdas substancial mente uniformes 312 como se describió previamente y el número de las celdas colocadas a lo largo del eje circunferencial 303 del quinto lado 310 y el número de celdas colocadas a lo largo del eje circunferencial 303 del cuarto lado 309 están en una relación de aproximadamente 5:7. Un sexto lado 31 1 está colocado entre el segundo lado 307 y el tercer lado 308. En una modalidad especialmente preferida el primer lado 306, el segundo lado 307 y el tercer lado 308 son substancialmente paralelos entre sí y el cuarto lado 309, el quinto lado 310 y ei sexto lado 31 1 son substancialmente paralelos entre sí y el primer lado 306, el segundo lado 307, y el tercer lado 308 son substancialmente perpendiculares al cuarto lado 309, el quinto lado 310 y el sexto lado 31 1 . Para hacer el primer miembro tubular expandible 301 , el segundo lado 307 de la hoja 300 está unido a través de medios de sujeción a la porción próxima 313 del primer lado 306 de la hoja 300 y el tercer lado 308 de la hoja 300 está unido por medio de medios de sujeción a la porción distante 316 del primer lado 306 de ia hoja 300 para formar un primer miembro tubular expandible 301 que tiene un orificio longitudinal 323 que define un eje 324 como se muestra en la figura 23. La etapa de unión puede llevarse a cabo utilizando una variedad de medios de sujeción bien conocidos por aquellos con experiencia en la técnica como es adecuado para este propósito, aunque en una modalidad preferida, la etapa de unión se lleva a cabo utilizando atornillado, plegado, soldeo con aleaciones, soldadura o soldadura por puntos. En la modalidad mostrada en la figura 23 se ha utilizado la soldadura por puntos 325. Después de que los lados han sido unidos como se describió antes, el cuarto lado 309 define una abertura de miembro tubular próxima o abertura de stent 326 que comunica con el orificio longitudinal 323 y el quinto lado 310 define una abertura de miembro tubular distante o abertura de stent 327 que comunica con el orificio longitudinal 323 como se muestra en las figuras 23 y 26. El sexto lado 31 1 y el extremo próximo 321 del tercer lado 308 y el extremo próximo 317 de la porción distante 316 del primer lado 306 definen una abertura de ramificación lateral 328 (como se muestra en las figuras 23-26) dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular expandible 329 (mostrado en las figuras 26-27). La abertura de ramificación 328 tiene un diámetro de D1 que es mayor que el diámetro D2 del stent no expandido, es decir la abertura de ramificación 328 es mayor que las aberturas próxima y distante 326 y 327 del primer miembro tubular 301 antes y después de que el miembro tubular 301 se expande. El primer miembro tubular expandible 301 es suministrado después a un vaso bifurcado que tiene un primer lumen y un segundo lumen de manera que el primer m iembro tubular expandible está colocado dentro del primer lumen y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen . En una modalidad preferida, el suministro es por medio de un catéter de globo como se describió previamente. Después de que se ha colocado, el primer miembro tubular expandible es expandido en una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro tubular expandible en el primer lumen. Un segundo miembro tubular expandible 329 se propaga después teniendo un extremo próximo 330 y un extremo distante 331 y que tiene el orificio longitudinal 332 a través del mismo. El segundo miembro tubular expandible 329 (mostrado en las figuras 25, 26 y 27) puede estructurarse de la misma manera que la hoja 300 como se describió previamente. En una modalidad preferida las celdas 312 de la hoja 300 utilizada para hacer el primer miembro tubular expandible 301 y las celdas 312 del segundo miembro tubular expandíble 329 son substancialmente uniformes. El segundo miembro tubular expandible 329 es suministrado en el orificio longitudinal 323 del primer miembro tubular 301, como se muestra en la figura 25 y es avanzado dentro y más allá de la abertura de ramificación 328, como se muestra en la figura 26, de manera que el extremo distante 331 del segundo miembro tubular expandible 329 está colocado dentro del segundo lumen y el extremo próximo 330 del segundo miembro tubular expandible 329 está colocado dentro del orificio longitudinal 323 del primer miembro tubular 301. El segundo miembro tubular expandible 329 es expandido después en una cantidad suficiente para asegurar el segundo miembro tubular expandible 329 dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación 328 del primer miembro tubular 301 como se muestra en la figura 27. Entre las ventajas que proporciona esta modalidad es que este stent proporciona una abertura de ramificación grande que facilita la introducción de un segundo tubular dentro de la ramificación lateral o el segundo l umen . Además , este stent es especialmente adecuada para el desempeño de la función del stenting de bifurción serial y también para la función del stenting alrededor de una ramificación lateral antes de que se obstruya . Las figuras 28 a 31 muestran una modalidad alternativa y el método alternativo para hacer el primer miembro tubular mostrado en las figuras 23-27. En esta modalidad el primer miembro tubular 400 (mostrado en la figura 29) está comprendido de un miembro próximo 401 que tiene un extremo próximo 402 y un extremo distante 403 y un miembro distante 404 que tiene un extremo próximo 405 y un extremo distante 406 como se muestra en la figura 28. El miembro próximo 401 tiene un orificio longitudinal 415 y está cortado a partir de un primer tubo 407 que tiene un primer diámetro de sección transversal D 1 . El miembro distante 404 tiene un orificio longitudinal 416 y está cortado a partir de un segundo tubo 408 que tiene un segundo diámetro de sección transversal D2. D2 es menor que D1 . Los tubos 401 y 404 pueden ser grabados o estructurados como se describió previamente antes de que el miembro próximo 401 y el miembro distante 404 se corten desde los tubos 407 y 408. De manera alternativa, los miembros próximo y distante 401 y 404 pueden ser grabados o estructurados después de que los miembros próximo y distante 401 y 404 habían sido cortados desde los tubos 407 y 408. Para hacer el primer miembro tubular 400, una porción del extremo distante 403 del miembro próximo 401 está unida por medio de los medios de unión 41 7 a una porción del extremo próximo 405 del miembro distante 404 para formar un primer m iembro tubular 400 que tiene un extremo próximo 409 y un extremo distante 410 y un orificio longitudinal a través del mismo 41 1 como se muestra en la figura 29. Los m iembros 401 y 404 pueden unirse utilizando una variedad de medios de unión 417 como se describió previamente, aunque, en una modalidad preferida los medios de unión utilizados son la soldadura. En una modalidad especialmente preferida se utilizó la soldadura por puntos. Ya que D2 es menor que D 1 la porción no unida del extremo distante 403 de la porción distante 401 y la porción no unida del extremo próximo 405 de la porción distante 404 definen una abertura de ramificación 412 como se muestra en la figura 29 y la figura 30 (la cual es una vista extrema de la figura 29). En algunas aplicaciones puede ser deseable tener una mayor porción del extremo distante 403 del miembro próximo 401 y el extremo próximo 405 del miembro distante 404 en contacto entre sí antes de que se unan a fin de incrementar la resistencia del primer m iembro tubular 400. Eso puede lograrse mediante, por ejemplo, distorsión , alineación y contacto de una mayor área de superficie del extremo distante 403 del miembro próximo 401 y una mayor área de superficie del extremo próximo 405 del miembro distante 404 antes de unir el extremo distante 403 al extremo próximo 405. La figura 30A es una vista extrema de esta modalidad y muestra esa área de superficie mayor del extremo distante 403 y el extremo próximo 405 que están unidos cuando se compara con la modalidad mostrada en la figura 30. La figura 30A también muestra que en esta modalidad la abertura de ramificación 412' es mayor que la abertura de ramificación 412 mostrada en la figura 30. Un segundo miembro tubular 413 puede ser introducido después dentro de la abertura de ramificación 412 y 412' y como se describió previamente se expande y se asegura de manera que una porción del segundo miembro tubular 413 comunica con el orificio longitudinal 411 para formar un stent bifurcado 414 (mostrado en la figura 31). La figura 32 muestra una versión simplificada de la hoja en forma de "L" mostrada en la figura 22. La hoja 500 de la figura 32 puede describirse como una hoja que tiene un eje longitudinal 501 y una primera porción 502 y una segunda porción 503. La primera porción 502 tiene un extremo próximo 504 y un extremo distante 505 y un primer borde lateral 506 y un segundo borde lateral 507. Los bordes lateral 506 y 507 de la primera porción son substancialmente paralelos al eje longitudinal 501 y están separados uno del otro a una primera distancia d1 508. La segunda porción 502 tiene un extremo próximo 509 y un extremo distante 510 y un primer borde lateral 511 y un segundo borde lateral 512. Los bordes laterales 511 y 512 de la segunda porción 503 son substancialmente paralelos al eje longitudinal 501 y están separados uno del otro una segunda distancia d2 513 que es menor que la primera distancia d1 508. El extremo próximo 509 de la segunda porción 503 comunica con el extremo distante 505 de la primera porción 502.
La elaboración de un stent utiliza ndo la hoja de la figura 32 comprende las etapas de: conectar el primer borde lateral 506 de la primera porción 502 con el segundo borde lateral 507 de la primera porción 502 y conectar el primer borde lateral 51 1 de la segunda porción 503 con el segundo borde lateral 512 de la segunda porción 503 para formar un primer miembro tubular 301 que tiene una orificio longitudinal 323 a través del mismo como se muestra en la figura 23. Una porción del extremo distante 505 de la primera porción 502 y una porción del extremo próximo 509 de la segunda porción 053 define una abertura de ramificación lateral 328 como se muestra en la figura 23. Si se desea hacer un stent bifurcado, un segundo miembro tubular 329 que tiene un extremo próximo 330 y un extremo distante 331 y un orificio longitudinal 332 a través del mismo puede colocarse y asegurarse dentro de la abertura de ramificación 328 del primer miembro tubular 301 de manera que el orificio longitudinal 332 del segundo miembro tubular 329 está en comunicación de fluido con el orificio longitudinal 323 del primer miembro tubular 301 . La figura 33 muestra otra modalidad de una hoja 514 utilizada para hacer un' stent de acuerdo con la invención del solicitante. La figura 33 muestra una hoja 514 que tiene un eje longitudinal 515 y una primera porción 516 y una segunda porción 517. La primera porción 516 tiene un extremo próximo 518 y un extremo distante 519 y un primer borde lateral 520 y un segundo borde lateral 521 . Los bordes laterales 520 y 521 de la primera porción 516 son substancialmente paralelos al eje longitudinal 515 y están separados uno del otro por una primera distancia d1 522. La segunda porción 517 tiene un extremo próximo 523 y un extremo distante 524 y un primer borde lateral 525 y un segundo borde lateral 526. Los bordes laterales 525 y 526 de la segunda porción 517 son substancialmente paralelos al eje longitudinal 515 y están separados uno del otro una segunda distancia d2 527 que es menor que la primera distancia d1 522. El extremo próximo 523 de la segunda porción 517 comunica con el extremo distante 519 de la primera porción 516. La elaboración de un stent que utiliza la hoja de la figura 33 comprende las etapas de conectar el primer borde lateral 520 de la primera porción 516 con el segundo borde lateral 521 de la primera porción
516 y conectado al primer borde lateral 525 de la segunda porción
517 con el segundo borde lateral 526 de la segunda porción 517 para formar una primer miembro tubular 539 que tiene un orificio longitudinal 528 a través del mismo como se muestra en la figura 33A. Una porción del extremo distante 519 de la primera porción 516 y una porción del extremo próximo 523 de la segunda porción 517 define una abertura de ramificación lateral 529. Si se desea hacer un stent bifurcado, un segundo miembro tubular que tiene un orificio longitudinal puede colocarse y asegurarse dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular de manera que el orificio longitudinal del segundo miembro tubular está en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro tubular como se describió previamente. La hoja de la figura 33 puede también describirse como una hoja 530 que tiene un primer lado 531 , un seg undo lado 532 , un tercer lado 533, un cuarto lado 534, un quinto lado 535, un sexto lado 536, un séptimo lado 537, y un octavo lado 538 como se muestra en la figura 34. Para hacer un stent 539 utilizando la hoja mostrada en la figura 34 comprende las etapas de conectar el segundo lado 532 al octavo lado 538 y conectar el cuarto lado 534 al sexto lado 536 para formar un stent 539 que tiene un orificio longitudinal 528 a través del mismo en donde el tercer lado 533 y el séptimo lado 537 definen una abertura de ramificación 529 colocada entre el primer lado 531 y el quinto lado 535 como se muestra en la figura 33A. Si se desea hacer un stent bifurcado, un segundo miembro tubular que tiene un orificio longitudinal está colocado y asegurado dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular de manera que el orificio longitudinal del segundo miembro tubular esté en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro tubular como se describió previamente. Un método especialmente preferido para hacer un stent bifurcado comprende las etapas de preparar un primer m iembro tubular expandible que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo. El primer miembro tubular que está provisto con una abertura de ramificación colocada entre el extremo próximo y el extremo distante. La abertura de ramificación que comunica con el orificio longitudinal del primer miembro tubular expandible y la abertura está dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular expandible. El primer m iembro tubular expandible es suministrado hacia un vaso bifurcado que tiene un primer lumen y un segundo lumen de manera que el primer m iembro tubular expandible es colocado dentro del primer lu men y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen . La abertura de ramificación es ensanchada en una cantidad suficiente para alinear de manera adicional la abertura de ramificación con el segundo lumen . Como lo determinen las aplicaciones específicas, la porción del primer miembro tubular expandible que define la abertura de ramificación puede adaptarse para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación cuando la abertura de ramificación se expanda a una cantidad suficiente. El primer m iembro tubular expandible es expandido entonces una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro tubular expandible en el primer lumen. Un segundo miembro tubular expandible es preparado para tener un extremo próximo y un extremo distante que tiene orificio longitudinal a través del mismo. El segundo miembro tubular expandible es suministrado dentro de la abertura de ramificación de manera que el extremo distante del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro del segundo lumen y el extremo próximo del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro de la abertura de ramificación del primer m iembro tubular y de manera que el orificio longitudinal del segundo miembro tubular expandible está en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro tubular longitudinal. El segundo miembro tubular expandible se expande entonces una cantidad suficiente para asegurar el seg u ndo miembro tubular expandible dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación del primer m iem bro tubular expandible. Incluso otro método especialmente preferido para hacer un stent bifurcado comprende las etapas de suministrar un primer alambre gu ía dentro del primer lumen de un vaso bifurcado que tiene una primer lumen y un segundo lumen y suministrar un segundo alambre guía dentro del segundo lumen del vaso bifurcado. Un primer miembro tubular expandible se prepara para tener un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través de I mismo. El primer miembro tubular expandible está provisto con una abertura de ramificación colocada entre el extremo próximo y el extremo distante. La abertura de ramificación comunica con el orificio longitudinal y la abertura de ramificación está dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular expandible. El primer miembro tubular expandible está montado sobre un primer catéter de globo y el primer catéter de globo está montado sobre el primer alambre guía. El primer miembro tubular expandible es suministrado al primer lumen del vaso bifurcado de manera que el primer miembro tubular expandible es colocado dentro del primer lumen y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen. Un segundo catéter de globo está montado sobre el segundo alambre guía y la porción de globo del segundo catéter de globo es suministrada dentro de la abertura de ramificación lateral. El segundo catéter de globo es inflado para ensanchar la abertura de ramificación en una cantidad suficiente para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación y para alinear adicionalmente la abertura de ram ificación con el seg undo lumen . El primer catéter de globo es inflado entonces para expandir el primer miembro expandible en una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro expandible en el primer lumen . El primero y segundo catéter de globo son desinflados y ei segundo catéter de globo es removido. U n segundo miembro tubular expandible se prepara teniendo un extremo próximo y un extremo distante que posee un orificio longitudinal a través del mismo. El segundo miembro tubular expandible está montado sobre el segundo catéter de globo. El segundo miembro tubular expandible, montado sobre el segundo catéter de globo es suministrado dentro de la abertura de ramificación de manera que el extremo distante del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro del segundo lumen y el extremo próximo del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular y de manera que el orificio longitudinal del segundo miembro tubular expandible está en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro longitudinal . El primer catéter de globo se infla. El segundo catéter de globo se infla para expandir el segundo miembro tubular expandible en una cantidad suficiente para asegurar el segundo miembro tubular expandible dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación. Según la determinen las aplicaciones específicas, la porción del primer stent tubular que define la abertura de ramificación lateral puede adaptarse para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación cuando la abertura de ramificación se expande una cantidad suficiente. En una modalidad, el primer catéter de globo es inflado antes que el segundo catéter de globo se infle y el primer catéter de globo se deja inflado hasta que el segundo miembro tubular expandible es asegurado dentro de la abertura de ramificación mediante el segundo catéter de globo. En otra modalidad, el primer catéter de globo y el segundo catéter de globo se inflan de manera simultánea.
Claims (16)
1 . Un stent que comprende: un primer miembro tubular que tiene un orificio longitudinal formado a partir de una hoja que tiene un primer lado, un segundo lado, un tercer lado, un cuarto lado, un quinto lado, un sexto lado, un séptimo lado, y un octavo lado, el segundo lado conectado al octavo lado y el cuarto lado conectado al sexto lado, el tercer lado y el séptimo lado que definen una abertura de ramificación colocada entre el primer lado y el quinto lado.
2. El stent de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además un segundo miembro tubular que tiene un orificio longitudinal colocado y asegurado dentro de la abertura de ramificación del primer m iembro tubular, el orificio longitudinal del segundo miembro tubular en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer m iembro tubular.
3. Un método para hacer un stent que comprende las etapas de: a) preparar una hoja que tiene un primer lado, un segundo lado, un tercer lado, un cuarto lado, un quinto lado, un sexto lado, un séptimo lado, y un octavo lado, y b) conectar el segundo lado al octavo lado y conectar el cuarto lado al sexto lado de manera que el tercer lado y el séptimo lado definen una abertura de ramificación colocada entre el primer lado y el quinto lado.
4. U n método de conformidad con la reivind icación 2 , que comprende además la etapa de: c) colocar y asegurar un segundo miembro tubular que tiene un orificio longitudinal dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular, el orificio longitudinal del segundo miembro tubular en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro tubular.
5. Un stent que comprende : una hoja que tiene un eje longitudinal y una primera porción y una segunda porción ; la primera porción que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral , los bordes laterales de la primera porción substancialmente paralelos al eje longitudinal y separados uno de otro una primera distancia; la segunda porción que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral , los bordes laterales de la segunda proporción substancialmente paralelos al eje longitudinal y separados uno del otro una segunda distancia que es menor que la primera distancia, el extremo próximo de la primera porción comunica con el extremo distante de la primera porción; y el primer borde lateral de la primera porción del segundo borde lateral de la primera porción y el primer borde lateral de la segunda porción conectado al segundo borde lateral de la segunda porción para formar un primer miembro tubular que tiene un orificio longitudinal a través del mismo, una porción del extremo distante de la primera porción y una porción del extremo próximo de la segunda porción que define una abertura de ramificación lateral.
6. El stent de conformidad con la reivindicación 5, que comprende además: un segundo miembro tubular que tiene un orificio longitudinal colocado y asegurado dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular, el orificio longitudinal del segundo miembro tubular en comunicación de fluido con ei orificio longitudinal del primer miembro tubular.
7. Un método para hacer un stent que comprende las etapas de: a) preparar una hoja que tiene un eje longitudinal y una primera porción y una segunda porción; la primera porción que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral, los bordes laterales de la primera porción substancialmente paralelos al eje longitudinal y separados uno de otro una primera distancia; la segunda porción que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral, los bordes laterales de la segunda porción substancialmente paralelos al eje longitudinal y separados uno de otro una segunda distancia que es menor que la primera distancia, el extremo próximo de la segunda porción que comunica con el extremo distante de la primera porción; b) conectar el primer borde lateral de la primera porción con el segundo borde lateral de primera porción y conectar el primer borde lateral de la segunda porción con el seg undo borde lateral de la segunda porción para formar un primer miembro tubular que tiene un orificio longitudinal a través del mismo, una porción del extremo distante de la primera porción y una porción del extremo próximo de la segunda porción que definen una abertura de ramificación lateral.
8. El método de conformidad con la reivindicación 7, que comprende además la etapa de: c) colocar y asegurar un segundo miembro tubular que tiene un orificio longitudinal dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular, el orificio longitudinal del segundo miembro tubular en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro tubular.
9. Un método para hacer un stent bifurcado que comprende las etapas de: a) preparar un miembro tubular expandible que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo, el primer m iembro tubular provisto con una abertura de ramificación colocada entre el extremo próximo y el extremo distante, la abertura de ramificación que comunica con el orificio longitudinal y la abertura dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular expandible; b) suministrar el primer miembro tubular expandible hacia un vaso bifurcado que tiene un primer lumen y un segundo lumen de manera que el primer miembro expandible está colocado dentro del primer lumen y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen; c) ensanchar la abertura de ramificación de una cantidad suficiente para alinear de manera adicional la abertura de ramificación con el segundo lumen; d) expandir el primer miembro expandible en una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro expandible en el primer lumen; e) preparar un segundo miembro tubular expandible que tiene un extremo próximo y un extremo distante que tiene el orificio longitudinal a través del mismo; f) suministrar el segundo miembro tubular expandible dentro de la abertura de ramificación de manera que el extremo distante del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro del segundo lumen y el extremo próximo del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro de la abertura de ramificación del primer miembro tubular, el orificio longitudinal del segundo miembro tubular expandible en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro longitudinal; y g) expandir el segundo miembro tubular expandible en una cantidad suficiente para asegurar el segundo miembro tubular expandible dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación.
10. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque durante la etapa c la abertura de ramificación se ensancha en una cantidad suficiente para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación.
11. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado "porque durante la etapa g el segundo miembro tubular expandibie es ensanchado en una cantidad suficiente para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación.
12. Un método para hacer un stent bifurcado que comprende las etapas de: a) suministrar un primer alambre guía dentro del primer lumen de un vaso bifurcado que tiene un primer lumen y un segundo lumen; b) suministrar un segundo alambre guía dentro del segundo lumen del vaso bifurcado; c) preparar un primer miembro tubular expandible que tiene un extremo próximo y un extremo distante y un orificio longitudinal a través del mismo, el primer miembro tubular provisto con una abertura de ramificación colocada entre el extremo próximo y un extremo distante, la abertura de ramificación que comunica con el orificio longitudinal y la abertura dimensionada y adaptada para recibir y asegurar un segundo miembro tubular expandible; d) montar el primer miembro tubular expandible sobre el primer catéter de globo, e) montar el primer miembro tubular expandible sobre el primer alambre guía, f) suministrar el primer miembro tubular expandible hacia el primer lumen del vaso bifurcado de manera que el primer miembro expandible está colocado dentro del primer lumen y la abertura de ramificación comunica con el segundo lumen; g) montar un segundo catéter de globo sobre el segundo alambre guía; h) suministrar la porción de globo del segundo catéter de globo dentro de la abertura de ramificación lateral; i) inflar ei segundo catéter de globo para ensanchar la abertura de ramificación en una cantidad suficiente para alinear de manera adicional la abertura de ramificación con el segundo lumen; j) inflar el primer catéter de globo para expandir el primer miembro expandible en una cantidad suficiente para asegurar el primer miembro expandible en el primer lumen; k) desinflar el primero y segundo catéteres de globo; I) remover el segundo catéter de globo; m) preparar un segundo miembro tubular expandible que tiene un extremo próximo y un extremo distante que tiene el orificio longitudinal a través del mismo; n) montar el segundo miembro tubular expandible sobre el segundo catéter de globo; o) suministrar el segundo miembro tubular expandible dentro de la abertura de ramificación de manera que el extremo distante del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro del segundo lumen y el extremo próximo del segundo miembro tubular expandible está colocado dentro de ia abertura de ramificación del primer miembro tubular, el orificio longitudinal del segundo miembro tubular expandible en comunicación de fluido con el orificio longitudinal del primer miembro longitudinal; p) inflar el primer catéter de globo; q) inflar el segundo catéter de globo para expandir el segundo miembro tubular expandible en una cantidad suficiente para asegurar el segundo miembro tubular expandible dentro del segundo lumen y dentro de la abertura de ramificación;
13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque durante la etapa i la abertura de ramificación es ensanchada en una cantidad suficiente para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación .
14. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque durante la etapa q el segundo miembro tubular expandible es ensanchado en una cantidad suficiente para formar una boquilla de aseguramiento de ramificación.
15. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el primer catéter de globo es inflado antes que el segundo catéter de globo se infle y el primer catéter de globo se deja desinflado hasta que el segundo miembro tubular expandible es asegurado dentro de la abertura de ramificación mediante el segundo catéter de globo.
16. El método de conformidad con la reivindicación 12 , caracterizado porque las etapas p y q se llevan a cabo en forma simultánea. RESU MEN Un stent para inserción dentro de un vaso sanguíneo se hace a partir de una hoja que tiene un eje longitudinal y una primera porción y una segunda porción. La primera porción tiene un extremo próximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral con los bordes laterales de la primera porción substancialmente paralelos al eje longitudinal y separados uno de otro una primera distancia. La segunda porción tiene un extremo próximo y un extremo distante y un primer borde lateral y un segundo borde lateral con los bordes laterales de la segunda porción substancialmente paralelos al eje longitudinal y separados uno el otro una segunda distancia que es menor que la primera distancia. El extremo próximo de la segunda porción comunica con el extremo distante de la primera porción. El primer borde lateral de la primera porción es conectado al segundo borde lateral de la primera porción y el primer borde lateral de la segunda porción es conectado al segundo borde lateral de la segunda porción para formar el stent. Una porción del extremo distante de la primera porción y una porción del extremo próximo de la segunda porción definen una abertura de ramificación lateral.
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