KR100404937B1

KR100404937B1 - 개선된 옆 가지 어페츄어를 지니는 분지된 스텐트와 그의제조방법

Info

Publication number: KR100404937B1
Application number: KR10-2001-0028017A
Authority: KR
Inventors: 리춰제이콥; 핀챠식그레고리
Original assignee: 메디놀 리미티드
Priority date: 2000-05-23
Filing date: 2001-05-22
Publication date: 2003-11-07
Also published as: NO20012505D0; NZ511783A; RU2222288C2; MXPA01005129A; US6440165B1; DE60112173T2; US20060168791A1; GB2365776C; GB0112734D0; BR0103205A; SK6892001A3; KR20010069950A; DE10124107A1; CZ20011790A3; AU780740B2; NO20012505L; EP1157674A3; CN1324602A; HK1043038A1; PL347683A1

Abstract

혈관(blood vessel)에의 삽입을 위한 스텐트는 세로축, 첫 번째 부분과 두 번째 부분을 가지는 쉬트로 만들어 진다. 첫 번째 부분은 프록시멀(proximal) 테두리, 디스탈(distal) 테두리, 첫 번째 측변(lateral side) 및 두 번째 측변을 가지며, 첫 번째 부분의 측변들은 실질적으로 세로축에 평행하며, 각각 서로 첫 번째 간격으로 떨어져서 배치된다. 두 번째 부분은 프록시멀(proximal) 테두리, 디스탈(distal) 테두리, 첫 번째 측변 및 두 번째 측변을 가지며 두 번째 부분의 측변들은 실질적으로 세로축에 평행하며, 각각 서로 첫 번째 간격보다 더 작은 두 번째 간격으로 떨어져서 배치된다.

두 번째 부분의 프록시멀(proximal) 테두리는 첫 번째 부분의 디스탈(distal) 테두리와 연결된다. 스텐트를 형성하기 위해서, 첫 번째 부분의 첫 번째 측변은 첫 번째 부분의 두 번째 측변에 연결되며, 두 번째 부분의 첫 번째 측변은 두 번째 부분의 두 번째 측변에 연결된다. 첫 번째 부분의 디스탈(distal) 테두리 부분과 두 번째 부분의 프록시멀(proximal) 테두리 부분은 옆 가지 어페츄어로 정의된다.

Description

개선된 옆 가지 어페츄어를 지니는 분지된 스텐트와 그의 제조방법{Bifurcated stent with improved side branch aperture and method of making same}

본 발명은 스텐트(stent) 특히, 분지된 혈관(branching vessel)내에 삽입하기 위한 분지된 스텐트(bifurcated stent)와 분지된 스텐트의 제조방법에 관한 것이다.

스텐트는 잘 알려진 기술이다. 일반적으로, 스텐트는 압력이 내부로 가해질 때 팽창할 수 있는 원통모양의 금속 매시(mesh)로 형성된다. 그것은 원통모양으로 감싸지는 와이어(wire) 또는 원통모양 쉬트의 물질로 양자택일적으로 형성될 수 있다.

스텐트는 압궤(collapsing)중이거나, 부분적으로 폐색되거나(occluded), 약해진(weakened) 또는 비정상적으로 팽창된 혈관의 부분을 강화시키기 위해 혈관계를 포함하는 신체내 도관(bodily conduit)에 일반적으로 이식되는 장치이다. 또한, 스텐트는 이러한 신체 도관을 강화하기 위하여 요로(urinary tract) 또는 담관(bile duct)등과 같은 다른 영역에 성공적으로 이식된다.

팽창 가능하고, 서로 연결되는 유연한 와이어로 형성된 주 원통형 격자(main cylindricallattice)를 지니는 분지하는 스텐트는 미국특허 제4,994,071호(Macg-regor)에 개시되어 있다. 주 격자보다 더 작은 직경을 가지는 두 개의 추가적인(additional) 원통의 격자는 비슷하게 제조된다. 주 격자는 추가된 격자 중 하나에 주 격자를 서로 연결하는 유연한 와이어를 포함한다. 두 번째 유연한 와이어는 나머지의 추가된 격자에 주 격자를 서로 연결한다. 유연한 와이어는 주격자의 길이와 각각의 추가적인 격자를 따라서 축방향으로 확장되는 골격을 형성한다.이러한 분지하는 스텐트의 단점은 각 격자의 루프(loop) 구조를 가진 골격을 형성하는 유연한 와이어의 상호연결의 복잡한 성질이다.

본 발명은 분지된 스텐트와 제조방법을 제공하고 스템(stem)부분과 두 개의 다리부분(leg portion)을 가지는 분지된 스텐트를 제조하고 배치하는 방법을 제공함으로써 상기한 또는 또 다른 선행기술의 단점들을 해결한다.

도 1은 본 발명에 따라 제조된 분지된 스텐트를 나타낸 것이다.

도 2는 도 1에 나타난 스텐트의 다리와 스템을 형성하는데 사용되는 쉬트를 나타낸 것이다.

도 3은 관모양 형태로 말려진(rolled) 후에 도 2의 쉬트를 나타낸 것이다.

도 4는 조립(assembly) 전에 도 3에 나타난 튜브의 투시도를 나타낸 것이다.

도 5는 스텐트를 형성하기 위해 조립된 후에 도 3과 도 4에 나타난 튜브의모서리의 형상(end view)을 나타낸 것이다.

도 6은 도 5에서 나타난 조립된 장치(apparatus)의 평변도를 나타낸 것이다.

도 7은 본 발명에 따라 제조된 분지된 스텐트의 또 다른 실시태양을 형성하는데 사용된 쉬트를 나타낸 것이다.

도 7b는 본 발명에 따라 제조된 분지된 스텐트의 또 다른 실시태양을 형성하는데 사용된 쉬트를 나타낸 것이다.

도 8은 경계포인트(demarcation point)로 도 7의 쉬트를 나타낸 것이다.

도 9는 관모양 형태로 말려진(rolled) 후에 도 8의 쉬트를 나타낸 것이다.

도 9b는 관모양 형태로 말려진(rolled) 후에 도 7b의 쉬트를 나타낸 것이다.

도 10은 조립 바로 직전에 도 9의 튜브를 나타낸 것이다.

도 10b는 조립 바로 직전에 도 9b의 튜브를 나타낸 것이다.

도 11은 조립후에 도 9와 도 10의 튜브의 측면도(side view)를 나타낸 것이다.

도 11b는 조립 후에 도 9b와 도 10b의 튜브의 측면도(side view)를 나타낸 것이다.

도 12는 도 11의 조립된 장치의 모서리의 형상(end view)을 나타낸 것이다.

도 12b는 도 11b의 조립된 장치의 모서리의 형상을 나타낸 것이다.

도 12c는 도 7과 도 7b의 패턴 대신에 사용될 수 있는 패턴의 다른 실시태양을 나타낸 것이다.

도 13은 본 발명에 따라 제조된 분지된 스텐트를 또 다른 실시태양으로 형성하는데 사용되는 스템과 첫 번째 다리와 두 번째 다리부분을 나타낸 것이다.

도 14는 처리되어진 트렁크(trunk) 관강과 가지 관강에 배치된 가이드 와이어(guide wire)를 나타낸 것이다.

도 15는 처리되어진 관강속으로 도입되기에 앞서 카테테르(catheter)와 가이드 와이어에 배치된 도 13의 스템과 첫 번째 다리 부분을 나타낸 것이다.

도 16은 팽창에 앞서 처리되기 위한 분기점(bifurcation)으로 전달된 후 도 13의 스템과 첫 번째 다리부분을 나타낸 것이다.

도 17은 팽창된 후에 도 16의 두 번째 다리부분을 나타낸 것이다.

도 18은 가지 어페츄어(branch aperture)의 팽창을 나타낸 것이다.

도 19는 가지 어페츄어에 배치된 팽창되지 않은 두 번째 다리부분을 나타낸 것이다.

도 20은 도 19의 두 번째 다리부분의 팽창을 나타낸 것이다.

도 21은 처리되기 위한 분지된 관강내에 배치되어 조립된 분지된 스텐트를 나타낸 것이다.

도 22는 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 형성하는데 사용된 쉬트를 나타낸 것이다.

도 23은 첫 번째 관모양 멤버속에 형성된 후에 도 22의 쉬트를 나타낸 것이다.

도 24는 세로 내경과 옆 가지 어페츄어에 삽입된 카테테르와 함께 도 23의 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 나타낸 것이다.

도 25는 옆 가지 어페츄어로 도입되는 팽창하지 않는 두 번째 관모양 멤버의 팽창후에 도 24의 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 나타낸 것이다.

도 26은 옆 가지 어페츄어에 배치된 팽창하지 않는 두 번째 관모양 멤버의 팽창후에 도 24의 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 나타낸 것이다.

도 27은 팽창된 후에 도 26의 두 번째 관모양 멤버를 나타낸 것이다.

도 28은 발명의 또 다른 실시태양을 실시하는데 사용되는 프록시멀 멤버와 디스탈 멤버의 측면도를 나타낸 것이다.

도 29는 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 형성하기 위해서 연결되어 진 후에 도 28의 프록시멀 멤버와 디스탈 멤버를 나타낸 것이다.

도 30은 도 29의 끝단면도이다.

도 30a는 프록시멀 멤버의 부분과 디스탈 멤버의 부분을 붙이기 전에 변형하는 또다른 실시태양을 보여주는 도 29의 끝단면도이다.

도 31은 옆 가지 어페츄어내에 배치된 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 가진 도 29의 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 나타낸 것이다.

도 32는 발명에 따라 스텐트을 형성하는 데 사용되는 쉬트를 나타낸 것이다.

도 33은 발명에 따라 스텐트을 형성하는 데 사용되는 쉬트의 또 다른 실시태양을 나타낸 것이다.

도 33a는 도 33의 쉬트를 이용하여 제조된 스텐트을 나타낸 것이다.

도 34는 발명에 따라 스텐트를 형성하는 데 사용되는 쉬트를 나타낸 것이다.

본 발명의 첫 번째 실시태양에서, 분지된 스텐트는 원하는 패턴으로 된 세 개의 쉬트의 제공에 의해 만들어지고, 두 개의 쉬트는 실질적으로 같은 크기이고 세 번째 쉬트는 처음의 두 개의 쉬트보다 더 넓다. 각각의 쉬트는 세로 테두리를 접어 올려고 이음부분을 용접하여 튜브로 형성된다. 더 큰 쉬트는 분지된 스텐트의스템 부분으로서의 역할을 하는 튜브를 형성하고 다른 쉬트는 분지된 스텐트의 다리 부분으로서의 역할을 하는 튜브를 형성한다. 그런 후 분지된 스텐트를 형성하기 위해 두 개의 다리 부분은 스템부분으로 연결된다.

본 발명의 두 번째 실시태양에서, 분지된 스텐트는 두 개의 스텐트 쉬트를 제조하여 형성된다. 각 쉬트에 있어서, 쉬트의 세로 테두리 부분은 접어 올리고 분지된 스텐트의 두 개의 다리부분의 하나를 형성하기 위해 서로서로 견고하게 된다. 그런 후 각 두 개의 쉬트의 남아있는 개방된 테두리는 스텐트의 스템부분을 형성하기 위해 연결된다.

세 번째 실시태양에서, 분지된 스텐트는 첫 번째와 두 번째의 관모양(tubular) 부분을 포함한다. 첫 번째 부분은 스템부분을 형성하는 프록시멀 테두리(proximal end)와 분지된 스텐트의 다리부분의 하나를 형성하는 디스탈 테두리(distal end)를 가지고 있다. 가지 어페츄어(branch aperture)는 첫 번째 부분의 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리의 사이에 배치된다. 두 번째 부분은 첫 번째 부분의 스템부위의 세로 내경(longitudinal bore) 속으로 삽입되고, 가지 어페츄어를 통하여 발전됨으로써, 두 번째 다리를 형성하기 위하여 가지 어페츄어로부터 돌출하게 된다. 두 번째 부분이 팽창될 때, 두 번째 부분의 디스탈 테두리는 원하는 위치에 두 번째 다리를 견고하게 하기 위해서 가지 어페츄어를 특징으로 하는 물질을 결합시킨다.

본 발명의 목적은 a) 첫 번째 모서리(edge), 두 번째 모서리, 세 번째 모서리 및 네 번째 모서리를 가지는 첫 번째 쉬트를 제조; b) 첫 번째 모서리, 두 번째 모서리, 세 번째 모서리 및 네 번째 모서리를 가지는 두 번째 쉬트를 제조; c) 첫 번째 모서리, 두 번째 모서리, 세 번째 모서리 및 네 번째 모서리를 가지는 세 번째 쉬트를 제조; d) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니는 관모양 첫 번째 다리부분을 형성하기 위해서 두 번째 모서리를 첫 번째 쉬트의 세 번째 모서리에 붙임; e) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니는 관모양 두 번째 다리부분을 형성하기 위해서 두 번째 모서리를 두 번째 쉬트의 세 번째 모서리에 붙임; f) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니는 관모양 두 번째 스템부분을 형성하기 위해서 두 번째 모서리를 세 번째 쉬트의 세 번째 모서리에 붙임; 및 g) 첫 번째 다리부분의 디스탈 테두리와 두 번째 다리부분의 디스탈 테두리를 스템부분의 디스탈 테두리에 붙임의 단계로 구성된 분지된 스텐트의 제조방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 a) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니는 첫 번째 쉬트를 제조 ; b) 첫 번째 다리를 형성하기 위해 첫 번째 쉬트의 디스탈 테두리를 변형하고 첫 번째 스템의 중간(half)을 형성하기 위해 첫 번째 쉬트의 프록시멀 테두리를 변형함; c) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니는 두 번째 쉬트를 제조; d) 두 번째 다리를 형성하기 위해 두 번째 쉬트의 디스탈 테두리를 변형하고 두 번째 스템의 절반을 형성하기 위해 두 번째 쉬트의 프록시멀 테두리를 변형함;및 e) 스템을 형성하기 위해 첫 번째 스템의 중간을 두 번째 스템의 중간에 연결하는 단계로 구성된 분지된 스텐트의 제조방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 a) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 지니는 첫 번째 팽창할 수 있는 멤버, 상기 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리 사이에 배치된 가지 어페츄어로 제공되는 첫 번째 관모양 멤버, 상기 세로 내경과 통하는 가지 어페츄어 및 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 받아들일 수 있고 견고하게 하기에 적합하며 어느 정도의 크기에 이르는 어페츄어를 제조; b) 첫 번째 팽창할 수 있는 관(vessel)을 첫 번째 관강(lumen)내에 배치시키고 가지 어페츄어가 두 번째 관강과 통할 수 있도록 첫 번째 관강과 두 번째 관강을 지니는 분지된 관에 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 전달; c) 첫 번째 관강속에 첫 번째 팽창할 수 있는 멤버을 견고하게 하기에 충분하게 첫 번째 팽창할 수 있는 멤버를 팽창시킴; d) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 가지고 그것을 통하여 세로 내경을 가지는 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 제조; e) 가지 어페츄어를 넓힘; f) 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버의 디스탈 테두리는 두 번째 관강내에 배치되고 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버의 프록시멀 테두리는 첫 번째 세로 멤버의 세로 내경내에 배치되도록 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 가지 어페츄어에 전달; 및 g) 두 번째 관강과 상기 가지 어페츄어내에 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 견고하게 하기에 충분하게 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 팽창시키는 단계로 구성된 분지된 스텐트의 제조방법을 제공하는 것이다.

더욱이, 본 발명의 또 다른 목적은

a) 프록시멀 테두리, 디스탈 테두리, 세로축 및 주변축을 가지는 쉬트를 제조, 그 쉬트는 다음과 같이 제공된다.

첫 번째 변은 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니는 인접 부분과 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니는 말단 부분을 가진다;

두 번째 변은 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니고 두 번째 변은 쉬트의 프록시멀 테두리와 쉬트의 디스탈 테두리 사이에 배치된다;

세 번째 변은 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니며, 세 번째 변은 두 번째 변의 디스탈 테두리와 쉬트의 디스탈 테두리 사이에 배치된다;

네 번째 변은 첫 번째 변의 인접부분의 프록시멀 테두리와 두 번째 변의 프록시멀 테두리 사이에 배치된다;

다섯 번째 변은 첫 번째 변의 말단부분의 디스탈 테두리와 세 번째 변의 디스탈 테두리 사이에 배치되며, 다섯 번째 변은 네 번째 변보다 더 짧은 길이를 가진다;

그리고

여섯 번째 변은 두 번째 변과 세 번째 변 사이에 배치된다;

b) 세로축을 정의(define)하는 세로 내경, 세로 내경과 통하는 인접 스텐트 어페츄어를 정의하는 네 번째 변, 세로 내경과 통하는 말단 스텐트 어페츄어를 정의하는 다섯 번째 변 및 세로 내경과 통하고 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 받아들일 수 있고 견고하게 하기에 적합하며 어느 정도의 크기에 이르는 옆 가지 어페츄어를 정의하는 여섯 번째 변과 세 번째 변의 프록시멀 테두리와 첫 번째 변의 말단 부분의 디스탈 테두리를 지니는 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 형성하기 위해 두 번째 변을 첫 번째 변의 인접부분에 붙이고 세 번째 변을 첫 번째 변의 말단 부분에 붙임;

c) 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 첫 번째 관강내에 배치시키고 가지 어페츄어가 두 번째 관강과 통할 수 있도록 첫 번째 관강과 두 번째 관강을 지니는 분지된 관에 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 전달;

d) 첫 번째 관강속에 첫 번째 팽창할 수 있는 멤버를 견고하게 하기에 충분하게 첫 번째 팽창할 수 있는 멤버를 팽창시킴;

e) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 가지고 그것을 통하여 세로 내경을 가지는 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 제조;

f) 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버의 디스탈 테두리는 두 번째 관강내에 배치되고 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버의 프록시멀 테두리는 첫 번째 세로 멤버의 세로 내경내에 배치되도록 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 가지 어페츄어에 전달; 및

g) 두 번째 관강과 가지 어페츄어내에 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 견고하게 하기에 충분하게 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 팽창시키는 단계로 구성된 분지된 스텐트의 제조방법을 제공하는 것이다.

더욱 더, 본 발명의 또 다른 목적은

a) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로축을 정의하는 세로 내경을 지니는 첫 번째 관모양 멤버, 프록시멀 테두리, 디스탈 테두리, 세로축 및 주변축을 지니는 쉬트으로 구성된 첫 번째 관모양 멤버, 다음과 같이 제공되는 쉬트를 제조,

두 번째 변은 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니며, 두 번째 변은 쉬트의 프록시멀 테두리와 쉬트의 디스탈 테두리 사이에 배치됨;

세 번째 변은 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 지니며, 세 번째 변은 두 번째 변의 디스탈 테두리와 쉬트의 디스탈 테두리 사이에 배치됨;

네 번째 변은 첫 번째 변의 인접부분의 프록시멀 테두리와 두 번째 변의 프록시멀 테두리 사이에 배치됨;

다섯 번째 변은 첫 번째 변의 말단부분의 디스탈 테두리와 세 번째 변의 디스탈 테두리 사이에 배치되고, 다섯 번째 변은 네 번째 변보다 더 짧은 길이를 가짐; 및

여섯 번째 변은 두 번째 변과 세 번째 변 사이에 배치됨;

b) 네 번째 변이 세로내경과 통하는 인접 스텐트 어페츄어를 정의(define)하고, 다섯 번째 변이 세로내경과 통하는 말단 스텐트 어페츄어를 정의하고 및 여섯번째 변과 세 번째 변의 프록시멀 테두리와 첫 번째 변의 말단 부분의 디스탈 테두리는 세로 내경과 통하고 두 번째 관모양 멤버를 받아들일 수 있고 견고하게 하기에 적합하며 어느 정도의 크기에 이르는 옆 가지 어페츄어를 한정하도록 두 번째 변을 첫 번째 변의 인접부분에 붙이고 세 번째 변을 첫 번째 변의 말단 부분에 붙이는 수단; 및

c) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 지니는 두 번째 관모양 멤버, 두 번째 관모양 멤버의 프록시멀 테두리가 첫 번째 관모양 멤버의 세로내경내에 배치될 수 있도록 가지 어페츄어내에 배치된 두 번째 관모양 멤버로 구성된 분지된 스텐트를 제공하는 것이다.

더욱이, 본 발명의 다른 목적은 다음과 같이 구성된 분지된 스텐트를 제공하는 것이다.

a) 첫 번째 단변직경을 지니는 첫 번째 팽창할 수 있는 튜브로부터 인접멤버를 자름, 인접 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 가짐;

b) 첫 번째 튜브의 첫 번째 직경보다 더 작은 두 번째 단변 직경을 가지는 두 번째 팽창할 수 있는 튜브로 부터 말단 멤버를 자름, 말단 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 가짐;

c) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 가지는 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 형성하기 위하여 프록시멀 멤버의 세로내경이 디스탈 멤버의 세로 내경과 유동적으로 통할 수 있도록 프록시멀 멤버의 디스탈 테두리 부분을 디스탈 멤버의 인접 부분에 붙임, 프록시멀 멤버의 디스탈 테두리의 탈착된(unattached) 부분과 디스탈 멤버의 프록시멀 테두리의 탈착된 부분은 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경과 통하고 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 받아들일 수 있고 견고하게 하기에 적합하며 어느 정도의 크기에 이르는 옆 가지 어페츄어를 정의함;

d) 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 첫 번째 관강내에 배치시키고 가지 어페츄어가 두 번째 관강과 통할 수 있도록 첫 번째 관강과 두 번째 관강을 지니는 분지된 관에 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 전달;

e) 첫 번째 관강속에 첫 번째 팽창할 수 있는 멤버를 견고하게 하기에 충분하게 첫 번째 팽창할 수 있는 멤버를 팽창시킴;

f) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리를 가지고 그것을 통하여 세로 내경을 가지는 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 제조;

g) 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버의 디스탈 테두리는 두 번째 관강내에 배치되고 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버의 프록시멀 테두리는 첫 번째 세로 멤버의 세로 내경내에 배치되도록 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 가지 어페츄어에 전달; 및

h) 두 번째 관강과 가지 어페츄어내에 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 견고하게 하기에 충분하게 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 팽창시키는 단계로 구성된 분지된 스텐트의 제조방법을 제공하는 것이다.

더욱이, 본 발명의 또 다른 목적은

a) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 지니는 첫 번째 관모양 멤버, 인접 멤버와 말단 멤버로 구성된 첫 번째 관모양 멤버, 첫 번째 단변직경을 가지는 인접 멤버, 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경, 및 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경인 첫 번째 직경보다 더 작은 두 번째 단변직경을 가지는 디스탈 테두리;

b) 첫 번째 관모양 멤버를 형성하기 위하여 인접 멤버의 세로내경이 말단 멤버의 세로 내경과 유동적으로 통할 수 있도록 인접 멤버의 디스탈 테두리 부분을 말단 멤버의 인접 부분에 붙이는 수단, 인접 멤버의 디스탈 테두리의 탈착된 부분과 말단 멤버의 프록시멀 테두리의 탈착된 부분은 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경과 통하고 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 받아들일 수 있고 견고하게 하기에 적합하며 어느 정도의 크기에 이르는 옆 가지 어페츄어를 정의함; 및

c) 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 지니는 두 번째 관모양 멤버, 두 번째 관모양 멤버의 프록시멀 테두리가 첫 번째 관모양 멤버의 세로내경 내에 배치될 수 있도록 가지 어페츄어 내에 배치되고 견고하게 된 두 번째 관모양 멤버로 구성된 분지된 스텐트를 제공하는 것이다.

도 1의 도시한 실시태양에서, 분지된 스텐트 5는 첫 번째 다리 10, 두 번째 다리 15 및 스템 20으로 구성된다.

도 2는 첫 번째 다리 10을 형성하는데 사용되는 첫 번째 쉬트 25, 두 번째 다리 15를 형성하는데 사용되는 두 번째 쉬트 30 및 스템 20을 형성하는데 사용되는 세 번째 쉬트 35를 나타낸 것이다. 첫 번째 쉬트 25와 두 번째 쉬트 30은 실질적으로 평행하고 미리 결정된 길이(length)와 폭(width)의 사이즈를 갖는다. 많은 적용에 있어서, 첫 번째 쉬트 25와 두 번째 쉬트 30은 실질적으로 같은 사이즈를 갖는 다리 10과 15를 생성하기 위해서 실질적으로 같은 치수(dimension)를 가질 것이고, 그러나 다리 10과 15를 생성하는데 사용되는 쉬트 25와 30은 특정한 적용을 요구할 때 다양한 사이즈를 가질 수 있다. 이 발명의 스텐트는 조합될 때 최종 사이즈를 갖도록 사이즈를 만들고, 그러나 바람직한 실시태양에서 스텐트는 팽창될 수 있고 팽창할 때 최종 치수를 생각하여 적합한 사이즈로 만든다. 이미 서술된 팽창할 수 있는 특징을 가지도록 특정한 적용을 요구할 때 스텐트 70과 75는 다양한 패턴을 형성하는 구멍으로 에칭(etching)되어 지거나 도안되어 질 수 있다. 튜브로 말려질 때 세 번째 쉬트 35는 내부 단변이 첫 번째 다리 10과 두 번째 다리 15의 외부 단변 직경을 수용(accommodate)할 수 있도록 사이즈를 만든다. 첫 번째 쉬트 25는 첫 번째 모서리 26, 두 번째 모서리 27, 세 번째 모서리 28 및 네 번째 모서리 29를 가지고, 두 번째 쉬트 30은 첫 번째 모서리 31, 두 번째 모서리 32, 세 번째 모서리 33 및 네 번째 모서리 34를 가진다. 세 번째 쉬트 35는 첫 번째 모서리 36, 두 번째 모서리 37, 세 번째 모서리 38 및 네 번째 모서리 39를 가진다. 쉬트 금속은 쉬트 25, 30 및 35를 형성하기 위해 잘라진 후에 두 개의 맞은편 모서리를 만들기 위해 변형되고 말려져서 모서리들이 만나서 원통형을 생성한다.

도 2와 도 3에 보여지는 예에서, 첫 번째 다리 10을 형성하기 위해 용접 작업(weld run) 14에 의하여 모서리 27은 모서리 29에 연결된다. 두 번째 다리 15를 형성하기 위해 용접 작업 19에 의하여 모서리 32는 모서리 34에 연결된다. 스템 20을 형성하기 위해 용접 작업 29에 의하여 모서리 37은 모서리 39에 연결된다. 모서리들은 스크류잉(screwing), 크림핑(crimping) 및 납땜(soldering) 등과 같이 이 목적에 적당하며 공지분야의 통상의 기술을 가진 자에게 잘 알려진 다양한 방법으로 연결될 수 있고, 바람직한 실시태양에서 용접(welding)이 사용된다. 특히, 바람직한 실시태양에서 점용접(spot welding)이 사용된다. 도 3에서 보여지듯이, 첫 번째 다리 10은 프록시멀 테두리 11, 디스탈 테두리 12를 가지고, 세로 내경 13의 특징을 갖는다. 두 번째 다리 15는 프록시멀 테두리 16, 디스탈 테두리 17을 가지고, 세로 내경 18의 특징을 갖는다. 스템 20은 프록시멀 테두리 26, 디스탈 테두리 27을 가지고, 세로 내경 28의 특징을 갖는다.

도 4는 바로 조립하기 전에 첫 번째 다리 10, 두 번째 다리 15 및 스템 20을 나타낸 것이다. 분지된 스텐트 5를 형성하기 위해, 세로 내경 13, 18 및 28이 서로 통할 수 있도록 첫 번째 다리 10의 프록시멀 테두리 11과 두 번째 다리 15의 프록시멀 테두리 16은 스템 부분 20의 디스탈 테두리 27에 맞붙인다. 도 5는 단면도이고, 도 6은 조합된 장치의 측면도이다.

도 11은 이 발명에 따라 제조된 분지 스텐트의 두 번째 실시태양을 나타낸 것이다. 스텐트 50은 스템부분 65에 부착된 첫 번째 다리 55와 두 번째 다리 60에 의해 제공된다.

분지 스텐트 50은 도 7에서 보여지듯이 첫 번째 다리 70과 두 번째 다리 75로 부터 형성된다. 이미 서술된 팽창할 수 있는 특징을 가지도록 특정한 적용을 요구할 때 스텐트 70과 75는 다양한 패턴을 형성하는 구멍으로 에칭되어 지거나 도안되어 질 수 있다. 쉬트 70과 75는 실질적으로 평행하고 미리 결정된 길이와 폭을 가진다. 첫 번째 쉬트 70은 첫 번째 모서리 71, 두 번째 모서리 72, 세 번째 모서리 73 및 네 번째 모서리 74를 가진다. 두 번째 쉬트 75는 첫 번째 모서리 76, 두 번째 모서리 77, 세 번째 모서리 78 및 네 번째 모서리 79를 가진다. 스텐트의 다리를 형성하기 위해서 모서리 72 부분은 모서리 74 부분을 향하여 말려지고 모서리 77 부분은 모서리 79 부분을 향하여 말려진다.

경계 포인트(demarcation point) 80, 81, 82 및 83은 도 8에서 보여지듯이 쉬트 70과 75에서 선택된다. 이 경계 포인트 80, 81, 82 및 83은 특정한 적용의 요구를 충족시키기 위해 선택되고 다리 55와 60에 필요한 길이와 스템 65에 필요한 길이에 의존하여 조정될 수 있다. 모서리 73과 71로부터 같은 거리에 있는 경계 포인트 80, 81과 모서리 76과 78로부터 같은 거리에 있는 경계 포인트 82, 83은 다리 55와 60이 스템 부분 65와 실질적으로 같은 길이를 가지는 스텐트를 생성한다. 경계 포인트가 모서리 71과 76보다 모서리 73과 78에 더 가깝게 선택된다면, 스템은 각 다리의 길이보다 더 긴 길이를 가질 것이다. 경계 포인트가 모서리 73과 78보다 모서리 71과 76에 더 가깝게 선택된다면, 다리 60과 65 각각은 스템 65길이보다 더 긴 길이를 가질 것이다. 그러나, 바람직한 실시태양에서 경계 포인트 80, 81, 82 및 83은 인접 모서리 72˝, 74˝, 77˝ 및 79˝에 하도록 선택되고 모서리 71, 74, 77 및 79의 약 1/3 길이이다. 도 8에서 보여지듯이, 경계 포인트 80은 거의 중간 지점에서 모서리 72를 말단 모서리 72´와 인접 모서리 72˝로 나눈다. 경계 포인트 81은 거의 중간 지점에서 모서리 74를 말단 모서리 74´와 인접 모서리 74˝로 나눈다. 경계 포인트 82는 거의 중간 지점에서 모서리 77을 말단 모서리 77´와 인접 모서리 77˝로 나누고, 경계 포인트 83은 거의 중간 지점에서 모서리 79를 말단 모서리 79´와 인접 모서리 79˝로 나눈다.

스텐트를 형성하기 위해서, 도 9에서 보여지듯이 첫 번째 다리 부분 55와 스템의 중간(half) 65를 지니는 첫 번째 멤버 95를 형성하기 위해서 모서리 72´는 용접작업 90에 의해 모서리 74´에 연결된다. 두 번째 다리 부분 60과 스템의 중간 (half) 65´를 지니는 두 번째 멤버 100을 형성하기 위해서 모서리 77´는 용접작업 91에 의해 모서리 79´에 연결된다. 이미 서술된 바와 같이, 모서리는 공지분야의 통상의 기술을 가진 자에게 잘 알려진 다양한 방법으로 연결될 수 있다.

도 10은 조립 바로 직전의 배열에서 도 9에 나타난 첫 번째 멤버 95와 두 번째 멤버 100을 보여준다. 도 11과 도 12에 보여지듯이, 분지된 스텐트를 제조하기 위해 첫 번째 스템의 중간 65´와 두 번째 스템의 중간 65˝이 스템 65를 형성하도록 모서리 72˝는 용접 작업 92를 통하여 모서리 79˝에 연결되고 모서리 74˝는 용접 작업 93을 통하여 모서리 77˝에 연결된다. 도 12는 도 11에 나타난 스텐트의 횡단면도(cross-sectional end view)이다.

도 7에 나타난 실시태양에서 쉬트 70과 75는 정사각형(square) 또는 직사각형(rectangle)이다. 그러나 쉬트 70과 75는 도 7b에 나타난 것처럼 이 형상으로 제한되는 것은 아니다.

도 11b는 도 7b에 나타난 쉬트 270과 275를 사용하여 제조된 분지 스텐트를 보여준다. 스텐트 250은 스템 265에 부착된 첫 번째 다리 255와 두 번째 다리 260으로 제공된다. 분지 스텐트 250은 도 7b에 나타난 것처럼 첫 번째 쉬트 270과 두 번째 쉬트 275로부터 형성된다. 스텐트 쉬트 270과 275는 이미 서술된 것처럼 에칭될 수 있고 사이즈를 가질 수 있다. 도 7b에 나타난 것처럼, 첫 번째 쉬트 270은 첫 번째 모서리 271, 두 번째 모서리 272, 세 번째 모서리 273, 네 번째 모서리 274, 다섯 번째 모서리 275, 여섯 번째 모서리 276, 일곱 번째 모서리 146 및 여덟 번째 모서리 147을 가진다. 두 번째 쉬트 275는 첫 번째 모서리 277, 두 번째 모서리 278, 세 번째 모서리 279, 네 번째 모서리 280, 다섯 번째 모서리 281, 여섯 번째 모서리 282, 일곱 번째 모서리 148 및 여덟 번째 모서리 149를 가진다.

도 9b에 나타난 것처럼, 첫 번째 다리 부분 255와 첫 번째 스템의 중간(half) 265´를 지니는 첫 번째 멤버 295를 형성하기 위해서 모서리 274는 용접작업 290에 의해 모서리 276에 연결된다. 두 번째 다리 부분 260과 두 번째 스템 반(half) 265˝를 지니는 두 번째 멤버 300을 형성하기 위해서 모서리 280은 용접작업 291에 의해 모서리 282에 연결된다. 이미 서술된 바와 같이, 모서리는 공지분야에 통상의 기술을 가진 자에게 잘 알려져 있는 다양한 방법으로 연결될 수 있다.

도 10b는 조립 바로 직전의 배열에서 도 9b에 나타난 첫 번째 멤버 295와 두 번째 멤버 300을 보여준다. 도 11b와 도 12b에 보여지듯이, 분지된 스텐트 250을 제조하기 위해 첫 번째 스템 반 265´와 두 번째 스템 반 265˝이 스템 265를 형성하도록 모서리 272는 용접 작업 292를 통하여 모서리 149에 연결되고 모서리 278은 용접 작업 293을 통하여 모서리 147에 연결된다. 도 12b는 도 11b에 나타난 스텐트의 횡단면도(cross-sectional end view)이다. 도 12c는 도 7과 도 7b의 패턴 대신에 사용될 수 있는 패턴의 다른 실시태양을 나타낸 것이다.

이 발명의 세 번째 실시태양은 두 단계로 연속적으로 배치되고 분지된 스텐트를 형성하기 위해 환자 내에 설치(assembled)하는 두 부분으로 구성된다. 도 13은 세로 내경 131을 가지고 제공되고 스템부분 125를 특징짓는 프록시멀 테두리 115와 첫 번째 다리부분 130을 특징짓는 디스탈 테두리 120을 가지는 스템과 첫 번째 다리부분 110을 보여준다. 두 번째 다리부분 140은 세로내경 132를 가지고 제공되며 프록시멀 테두리 145와 디스탈 테두리 150을 가진다. 스템과 첫 번째 다리 110과 두 번째 다리 부분 140은 이미 서술된 것처럼 에칭될 수 있고 사이즈를 가질 수 있다. 가지 어페츄어(branch aperture)는 스템과 첫 번째 다리부분 110의 프록시멀 테두리 115와 디스탈 테두리 120사이에 배치된다. 가지 어페츄어 135는 두 번째 다리부분 140을 받아들일 수 있고 가지 어페츄어 135내에서 팽창될 때 두 번째 다리가 붙어 있고 견고하게 하기에 적당한 사이즈를 갖는다. 두 번째 다리 부분 140은 팽창시 가지 어페츄어 135로 견고하게 되기에 적당한 사이즈를 갖는다.

도 14∼21은 분지된 스텐트가 분지된 관강내에 어떻게 조립되는지를 보여준다. 도 14∼21에서 보여지듯이, 다루어지는 공간은 첫 번째 또는 트렁크 관강 190과 두 번째 또는 가지 관강 195를 가지는 분지된 관강이다. 도 14에 나타난 것처럼 첫 번째 가이드 와이어(guide wire) 155는 트렁크 관강 190에 도입되고 두 번째 가이드 와이어 156은 가지 관강 195에 도입된다. 도 15에서 나타난 것처럼 벌룬 팽창하는 스템(balloon expandable stem)과 첫 번째 다리부분 110은 벌룬 175가 세로 내경 131내에 배치될 수 있도록 첫 번째 벌룬 카테테르 170의 팁(tip)위에 배치된다. 그런 후 두 번째 벌룬 카테테르 171은 스템과 첫 번째 다리부분 110의 세로 내경 131로 도입되고, 벌룬 176이 어페츄어 135 내에 배치되도록 나아가게 된다.첫 번째 카테테르 170은 첫 번째 가이드 와이어 155위에 놓여지고, 두 번째 카테테르 171은 첫 번째 가이드 와이어 156위에 놓여진다.

도 16에서 보여지듯이, 첫 번째 다리부분 130은 트렁크 관강 190내에 배치되고 가지 어페츄어 135는 가지 관강 195와 통할 수 있도록 팽창하지 않는 스템과 첫 번째 다리부분 110은 처리되기 위한 공간(area)으로 인도(guide)된다. 가이드 와이어 156은 가지관강 195를 지닌 가지 어페츄어 135의 오리엔테이션(orientation)을 용이하게 한다. 종래의 카테테르와 벌룬(balloon)의 사이즈는 측정되지 않았고 공지분야에 통상의 기술을 가진 자에게 잘 알려져 있는 상세한 것들은 명확하게 하기 위해 생략되었다. 벌룬 175는 도 17에서 보여지듯이 스템과 첫 번째 다리부분 110을 바람직한 위치에 견고하게 하고 팽창하기 위해서 부풀어진다. 팽창후에 스템과 첫 번째 다리부분 110의 외부 벽은 트렁크 관강 190 내부 벽을 접촉시키고, 그러나 갭(gap)은 의도적으로 명확함을 위해 왼쪽에 위치한다. 첫 번째 카테테르 170위에 벌룬 175는 왼쪽으로 부풀고 그런 후 도 18에서 보여지듯이 두 번째 카테테르 171위에 벌룬 176은 가지 어페츄어 135를 확장하기 위해 부풀어진다. 스텐트 부분이 가지 어페츄어 135를 확장할 때 특징짓는 가지어페츄어 135는 가지를 안정하게 하는 립(lip) 180을 형성하기 위해 바깥쪽으로 밀어내진다.

벌룬 175와 176은 수축되고, 두 번째 카테테르 171은 뒤로 물러나고, 두 번째 가이드 와이어 156은 가지관강 195의 왼쪽에 위치한다. 그런 후 두 번째 다리부분 140은 벌룬 176이 세로 내경 132 내에 배치되도록 두 번째 카테테르 171로 적용되고, 그런 후 두 번째 가이드 와이어 156으로 적용된다.

도 19에서 보여지듯이, 두 번째 다리 부분은 스템과 첫 번째 다리 부분 110의 세로 내경(longitudinal bore) 속으로 도입되고, 두 번째 다리부분 140의 디스탈 테두리 150이 가지 관강으로 내뻗게 하고 프록시멀 테두리 145가 세로내경과 통할 수 있도록 가지 어페츄어를 통하여 나아가게 된다. 두 번째 카테테르 171위에 벌룬 176은 부분적으로 부풀어지고, 그런 후 첫 번째 카테테르 170위에 벌룬 175는 실질적으로 벌룬 176에서와 같은 압력으로 부분적으로 부풀어진다.

도 20에서 보여지듯이, 두 번째 카테테르 171위에 벌룬 176의 팽창은 가지 어페츄어 135는 두 번째 다리부분 140을 받아들일 수 있고 가지 어페츄어 135내에서 팽창될 때 두 번째 다리를 붙어 있고 견고하게 하기에 적당한 사이즈를 갖는다. 두 번째 다리 멤버의 외벽이 어페츄어 135 주변의 영역을 견고하게 하고 구속하도록 두 번째 카테테르 171위에 벌룬 176의 팽창은 두 번째 다리 멤버를 팽창하도록 한다. 첫 번째 카테테르 170위에 벌룬 175의 팽창은 벌룬 176이 부풀 때 스템과 첫 번째 다리부분 110이 접히는 것을 막는다. 팽창 후에, 두 번째 다리 140의 외부 벽은 관강 195의 내부 벽을 접촉시키고, 그러나 갭(gap)은 의도적으로 명확함을 위해 왼쪽에 위치한다. 벌룬 175와 176은 수축되고, 카테테르 170, 171과 가이드 와이어 155, 56은 뒤로 물러나고, 조립된 분지된 스텐트 160은 도 21에서 나타난 것처럼왼쪽에 위치한다.

도 22에서 31은 특히 발명에 따라 분지된 스텐트를 만드는 바람직한 방법을 보여준다. 도 22는 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 301을 형성하는데 사용되는 쉬트 300을 보여준다. 쉬트 300은 세로축 302, 주변축 303, 프록시멀 테두리 304, 디스탈 테두리 305, 첫 번째 변 306, 두 번째 변 307, 세 번째 변 308, 네 번째 변 309, 다섯 번째 변 310 및 여섯 번째 변 311을 갖는다. 쉬트 300은 다양한 패턴으로 제공되고, 그러나 바람직한 실시태양에서 쉬트 300은 첫 번째 관모양 멤버 301의 팽창 전에 충분히 유연하고 첫 번째 관모양 멤버 301의 팽창 후에 충분히 단단하여 팽창할 수 있는 셀(cell) 312에 적합하게 이중 성질이 제공된다. 특히 바람직한 실시태양에서 쉬트 300의 유연한 셀 312는 충분히 도 22에서 보여지듯이 일정(uniform)하다.

쉬트 300의 첫 번째 변 306은 프록시멀 테두리(end)와 디스탈 테두리 315를 가지는 인접 부분 313을 가진다. 또한, 첫 번째 변 306은 프록시멀 테두리 317과 디스탈 테두리 318을 가지는 말단 부분 316을 가진다.

쉬트 300의 두 번째 변 307은 프록시멀 테두리 319와 디스탈 테두리 320을 가지고, 쉬트 300의 프록시멀 테두리 304와 쉬트 300의 디스탈 테두리 305의 사이에 배치된다.

쉬트 300의 세 번째 변 308은 프록시멀 테두리 321과 디스탈 테두리 322를 가지고, 두 번째 변 307의 프록시멀 테두리 320과 쉬트 300의 디스탈 테두리 305의 사이에 배치된다.

쉬트 300의 네 번째 변 309는 첫 번째 변 306의 인접 부분 313의 프록시멀 테두리 314와 두 번째 변 307의 프록시멀 테두리 319의 사이에 배치된다.

쉬트 300의 다섯 번째 변 309는 첫 번째 변 306의 말단 부분 316의 디스탈 테두리 318과 세 번째 변 308의 디스탈 테두리 322의 사이에 배치되고, 네 번째 변 309의 길이 L2보다 더 짧은 길이 L1을 갖는다. 바람직한 실시태양에서, 다섯 번째 변 310의 길이 L1과 네 번째 변 309의 길이 L2의 비율은 약 5 : 7 로, 즉 다섯 번째 변 310은 네 번째 변 309의 길이 L2의 약 70%인 길이 L1을 갖는다. 특히 바람직한 실시태양에서 쉬트 300은 이미 서술한 것과 같이 충분히 일정한 셀 312의 이중성질을 가지게 에칭되고, 다섯 번째 변 310의 주변축을 따라 배치된 셀의 수와 네 번째 변 309의 주변축을 따라 배치된 셀의 수는 거의 5 : 7 의 비율을 갖는다.

여섯 번째 변 311은 두 번째 변 307과 세 번째 변 308 사이에 배치된다. 특히 바람직한 실시태양에서, 첫 번째 변 306, 두 번째 변 307 및 세 번째 변 308은 충분히 서로 평행하고 네 번째 변 309, 다섯 번째 변 310 및 여섯 번째 변 311은 충분히 평행하며 첫 번째 변 306, 두 번째 변 307 및 세 번째 변 308은 네 번째변 309, 다섯 번째 변 310 및 여섯 번째 변 311과 직각을 이룬다.

첫 번째 관모양 멤버 301을 만들기 위해서, 쉬트 300의 두 번째 변 307은 붙이는 수단을 통하여 쉬트 300의 첫 번째 변 306의 인접 부분 313에 붙여지고 도 23에서 보여지듯이 세로축 324를 정의하는 세로 내경 323을 가지는 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 301을 형성하기 위해서 쉬트 300의 세 번째 변 308은 붙이는 수단을 통하여 쉬트 300의 첫 번째 변 306의 말단 부분 316에 붙여진다. 붙이는 수단은 이 목적에 적당한 공지분야의 통상의 기술을 가진 자에게 잘 알려진 다양한 방법을 이용하여 수행되고, 그러나 바람직한 실시태양에서 붙이는 수단은 스크류잉(screwing), 크림핑(crimping), 납땜(soldering), 용접(welding) 또는 점용접(spot welding)을 이용하여 수행된다. 도 23에서 보여지는 실시태양에서, 점용접 325가 이용된다. 변들이 상기와 같이 붙여진 후, 도 23과 26에서 보여지듯이 네 번째 변 309는 세로 내경 323과 통하는 인접 관모양 멤버 어페츄어 또는 스텐트 어페츄어 326을 정의하고, 다섯 번째 변 310은 세로 내경 323과 통하는 말단 관모양 멤버 어페츄어 또는 스텐트 어페츄어 326을 정의한다. 여섯 번째 변 311과 세 번째 변 308의 프록시멀 테두리 321과 첫 번째 변 306의 말단 부분 316의 프록시멀 테두리 317은 두 번째 관모양 멤버 329(도 26∼27에서 보여짐)를 견고하게 하고 받아들이기에 적당한 사이즈를 가지는 옆 가지 어페츄어 328(도 23∼26에서 보여짐)을 정의한다. 옆 가지 어페츄어 328은 팽창하지 않는 스텐트의 직경 D2 보다 더 큰 직경 D1을 가지고, 즉 가지 어페츄어 329는 관모양 멤버 301이 팽창되기 전과 후에 첫번째 관모양 멤버 301의 인접, 말단 어페츄어 326과 327보다 크다.

그런 후 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 301은 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버가 첫 번째 관강내에 배치되고 가지 어페츄어가 두 번째 관강과 통할 수 있도록 첫 번째 관강과 두 번째 관강을 가지는 분지된 관(vessel)으로 전달된다. 바람직한 실시태양에서, 전달은 이미 서술한 것과 같이 벌룬 카테테르를 통하여 된다. 위치를 잡은 후에 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버는 첫 번째 관강에서 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버를 견고하게 하기에 충분히 팽창된다.

그런 후 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 329는 프록시멀 테두리 330과 디스탈 테두리 331과 그것을 통하여 세로 내경 332를 가지고 준비된다. 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 328(도 25, 26 및 27에서 보여짐)은 이미 서술한 쉬트 300과 같은 방식으로 무늬(pattern)를 넣는다. 바람직한 실시태양에서 첫 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 301을 만드는데 사용되는 쉬트 300의 셀 312와 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 329의 셀 312´대체로 일정(uniform)하다.

두 번째 팽창할 수 있는 멤버 329는 도 25에서 보여지듯이 첫 번째 관모양 멤버 301의 세로 내경 323으로 전달되고, 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 329의 디스탈 테두리 331이 두 번째 관강내에 배치되고 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 329의 프록시멀 테두리 330이 첫 번째 관모양 멤버 301의 세로 내경내에배치되도록 도 26에서 보여지듯이 가지 어페츄어 328을 넘어 안으로 나아가게 된다. 그런 후 두 번째 팽창할 수 있는 관모양 멤버 329는 도 27에서 보여지듯이 두 번째 관강과 첫 번째 관모양 멤버 301의 가지 어페츄어 328내에 두 번째 팽창할 수 있는 멤버 329를 견고하게 하기에 충분히 팽창된다.

이 실시태양이 제공하는 장점들 중에서 이 스텐트는 두 번째 관모양 멤버를 옆가지 또는 두 번째 관강에 삽입하는 것을 용이하게 하는 큰 가지 멤버를 제공한다. 게다가, 이 스텐트는 특히 연속적인 분지하는 스텐트의 장착에 적당하고, 또한 폐색되기 전에 옆 가지 주위를 스텐팅(stenting) 하기에 적당하다.

도 28∼31은 또 다른 실시태양을 나타낸 것이고, 도 23∼27은 첫 번째 관모양 멤버를 만드는 또다른 방법을 나타낸 것이다. 이 실시태양에서 첫 번째 관모양 멤버 400(도 29에서 보여짐)은 도 28에서 보여지듯이 프록시멀 테두리 402와 디스탈 테두리 403을 가지는 인접 멤버 401과 프록시멀 테두리 405와 디스탈 테두리 406을 가지는 말단 멤버 404로 구성된다. 인접 멤버 401은 세로 내경 415를 가지고 첫 번째 횡단변(cross-sectional) 직경 D1을 가지는 첫 번째 튜브 407로부터 잘려진다. 인접 멤버 404는 세로 내경 416을 가지고 두 번째 횡단변(cross-sectional) 직경 D2를 가지는 두 번째 튜브 408로부터 잘려진다. D2는 D1보다 작다. 튜브 401과 404는 인접 멤버 401과 말단 멤버 404가 튜브 407과 408로 부터 잘려지기 전에 이미 서술한 것과 같이 에칭 되거나 무늬가 넣어질 수 있다. 대신에 튜브 401과404는 인접 멤버 401과 말단 멤버 404가 튜브 407과 408로부터 잘려진 후에 이미 서술한 것과 같이 에칭 되거나 무늬가 넣어질 수 있다. 첫 번째 관모양 멤버 400을 만들기 위해서, 인접 멤버 401의 디스탈 테두리 403의 부분은 도 29에서 보여지듯이 프록시멀 테두리 409와 디스탈 테두리 410과 그것을 통하여 세로 내경 411을 가지는 첫 번째 관모양 멤버 400을 형성하기 위해서 붙이는 수단을 통하여 말단 멤버 404의 인접 부분에 부착된다. 멤버 401과 404는 이미 서술한 붙이는 수단 417을 다양하게 이용하여 붙여질 수 있고, 그러나 바람직한 실시태양에서 사용되는 붙이는 수단은 용접이다. 특히 바람직한 실시태양에서는 점용접이 이용된다. D2는 D1보다 작기 때문에 인접 부분 401의 디스탈 테두리 403의 붙이지 않은 부분과 말단 부분 404의 디스탈 테두리 405의 붙이지 않은 부분(unattached)은 도 29와 도 30에서 보여지듯이 가지 어페츄어(branch aperture) 412를 정의한다. 어떤 적용에서, 첫 번째 관모양 멤버 400의 강도를 증가시키기 위해서 그것들을 붙이기 전에 인접 멤버 401의 디스탈 테두리 403과 말단 멤버 404의 프록시멀 테두리 405는 서로 더 많이 접촉시키는 것이 바람직하다. 이것은 디스탈 테두리 403을 프록시멀 테두리 405에 붙이기 전에 인접 멤버 401의 디스탈 테두리 403의 표변적과 말단 멤버 404의 프록시멀 테두리 405의 표변적을 많은 뒤틀림(distorting), 정렬(aligning) 및 접촉(contacting)등에 의해 이루어 질 수 있다. 도 30a는 이 실시태양의 단변도이고, 도 30에서의 실시태양과 비교하여 디스탈 테두리 403과 프록시멀 테두리 405의 더 많은 표변적이 접촉되었을 때를 보여준다. 또한 도 30a는 이 실시태양에서 가지 어페츄어 412´이 도 30에서 나타난 가지 어페츄어 412보다 더 크다는 것을 보여준다. 그런 후 두 번째 관모양 멤버 413은 이미 서술한 것과 같이 가지 어페츄어 412와 412´으로 삽입되고 분지된 스텐트 414를 형성하기 위해 번째 관모양 멤버 부분 413이 세로 내경과 통할 수 있도록 견고하게 되고 팽창된다(도 31에서 보여짐).

도 32는 도 22에서 보여주고 있는 "L"모양의 쉬트의 간단화된 버전(version)을 나타낸다. 도 32의 쉬트 500은 세로축501와 첫 번째 부분 502 및 두 번째 부분503을 가지는 쉬트로 묘사될 수 있다. 첫 번째 부분 502는 프록시멀 테두리 504와 디스탈 테두리 505와 첫 번째 측변 506와 두 번째 측변 507을 가진다. 첫 번째 부분 502의 측변 506과 507은 세로축 501과 실질적으로 평행하며, 각각 다른 것과 첫 번째 간격 d1 508만큼 떨어져서 배치된다. 두 번째 부분 503은 프록시멀 테두리 509와 디스탈 테두리 510과 첫 번째 측변 511 및 두 번째 측변 512를 가진다. 두 번째 부분503의 측변 511과 512는 실질적으로 세로축 501과 평행하며, 각각 다른 것과 첫 번째 간격 d1 508보다 작은 두 번째 간격 d2 513만큼 떨어져서 배치된다. 두 번째 부분 503의 프록시멀 테두리 509는 첫 번째 부분 502의 디스탈 테두리 505와 연결된다.

도 32의 쉬트를 이용하여 스텐트을 만드는 것은 다음의 과정들로 구성된다 ; 도 23에서 나타내고 있는 바와 같이 첫 번째 세로 내경(tubular member) 323을 가지는 첫 번째 관모양 멤버 301을 생성하기 위해 첫 번째 부분 502의 첫 번째 측변506을 첫 번째 부분 502의 두 번째 측변 507에 연결하고, 두 번째 부분 503의첫 번째 측변 511을 두 번째 부분 503의 두 번째 측변 512에 연결한다.

첫 번째 부분 502의 디스탈 테두리 505의 부분과 두 번째 부분 503의 프록시멀 테두리 509의 부분은 도 23에서 나타내는 옆 가지 어페츄어(side branch aperture) 328을 정의한다. 이것을 분지된 스텐트로 만들기를 원한다변, 두 번째 관모양 멤버329의 세로 내경 332이 첫 번째 관모양 멤버 301의 세로 내경 323과 유동적인 연락을 할 수 있도록 프록시멀 테두리 330과 디스탈 테두리 331과 그것들을 통해서 세로 내경 332을 가지는 두 번째 관모양 멤버 329를 첫 번째 관모양 멤버 301의 가지 어페츄어 328내에 위치시키고 고정한다.

도 33은 출원인의 발명에 따라 스텐트을 만드는데 이용되는 쉬트 514의 또 다른 실시태양을 나타낸다. 도 33은 세로축 515와 첫 번째 부분 516 및 두 번째 부분 517을 가지는 쉬트 514를 나타낸다. 첫 번째 부분 516은 프록시멀 테두리 518과 디스탈 테두리 519와 첫 번째 측변 테두리 520 및 두 번째 측변 521을 가진다. 첫 번째 부분 516의 측변 520과 521은 실질적으로 세로축 515와 평행하며, 각각 다른 것과 첫 번째 간격 d1 522만큼 떨어져서 배치된다. 두 번째 부분 517은 프록시멀 테두리 523과 디스탈 테두리 524와 첫 번째 측변 525 및 두 번째 측변 526을 가진다. 두 번째 부분 517의 측변 525과 526은 실질적으로 세로축 515와 평행하며, 각각 다른 것과 첫 번째 간격 d1 522보다 작은 두 번째 간격 d2 527만큼 떨어져서 배치된다.

두 번째 부분 517의 프록시멀 테두리 523은 첫 번째 부분 516의 디스탈 테두리 519와 연결된다. 도 33의 쉬트를 이용하여 스텐트을 만드는 것은 도 33a에서 나타내는 것과 같이 세로 내경 528을 가지는 첫 번째 관형 멤버 539를 형성하기 위하여 첫 번째 부분 516의 첫 번째 측변 테두리 520를 첫 번째 부분 516의 두 번째 측변 테두리 521에 연결시키는 것과 두 번째 부분 517의 첫 번째 측변 525를 두 번째 부분의 두 번째 측변 526에 연결시키는 단계로 구성된다.

첫 번째 부분 516의 디스탈 테두리 519의 부분과 두 번째 부분 517의 프록시멀 테두리 523은 옆 가지 어페츄어 529를 정의한다. 이것을 분지된 스텐트로 만들기를 원한다변, 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경과 유동적인 연락을 할 수 있도록 위에서 기술한 바와 같이 세로 내경을 가진 두 번째 관모양 멤버를 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어 내에 배치하여 고정시킨다.

도 33의 쉬트는 또한 또 34에 나타난 것과 같이 첫 번째 변 531, 두 번째 변532, 세 번째 변 533, 네 번째 변 534, 다섯 번째 변 535, 여섯 번째 변 536, 일곱 번째 변 537 및 여덟 번째 변 538을 가진 쉬트 530으로 묘사될 수 있다.

도 34에 나타낸 쉬트를 이용하여 스텐트 539를 만드는 것은 도 33a에 나타낸것과 같이 세 번째 변 533과 일곱 번째 변 537이 정의하는 첫 번째 변 531과 다섯 번째 변 535의 사이에 배치된 가지 어페츄어 529를 통하고 그 중에 있는 세로 내경528을 가지는 스텐을 형성하기 위하여 두 번째 변 532를 여덟 번째 변 538에 연결시키고 네 번째 변 534를 여섯 번째 변 536을 연결시키는 과정을 포함한다.

이것을 분지된 스텐트로 만들려변, 앞에서 기술한 바와 같이 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 관모양 멤버와 유동적으로 연락할 수 있도록 하기 위하여 세로 내경을 가진 두 번째 관모양 멤버를 첫 번째 관모양 멤버내에 배치되고 고정되어야 한다.

특히 분지된 스텐트를 만드는 더 좋은 방법은 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리 및 세로 내경을 가지는 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 제공하는 단계로 구성된다. 첫 번째 관모양 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리 사이에 배치된 가지 어페츄어를 가지고서 제공된다. 가지 어페츄어는 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경과 연결되며, 그 어페츄어는 두 번째 팽창가능한 관모양 멤버를 받을 수 있고 고정시킬 수 있도록 크기를 가지고 적용된다.

팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버는 첫 번째 팽창가능한 관모양 멤버를 첫 번째 관강(lumen)내에 배치시키고, 가지 어페츄어가 두 번째 관강과 연락할 수 있도록 하기 위하여 첫 번째 관강(lumen)과 두 번째 관강을 가지는 분기된 관(vessel)이 전달된다.

가지 어페츄어는 두 번째 관강과 가지 어페츄어를 좀더 정렬할 수 있도록 충분하게 넓어지게 된다. 특별한 적용이 지적한 것과 같이 가지 어페츄어를 정의하는팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버는 가지 어페츄어가 충분한 크기로 확장되었을 때 가지를 안정화 시키는 가장자리(lip)을 형성하는 데 적용되어 질 수 있다. 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버는 그 다음 첫번째 관강(lumen)내에서 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 안정화 시킬 수 있을 충분한 크기로 팽창된다.

팽창가능한 두 번째 관모양 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것을 통하여 세로 내경을 가지도록 준비된다. 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 디스탈 테두리가 두 번째 관강과 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어 내에 배치된 두 번째 팽창가능한 관모양 멤버사이에 배치되도록 하고 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 세로의 관모양 멤버의 세로 내경과 유동적인 연락을 할 수 있도록 하기 위하여 가지 어페츄어로 전달된다.

팽창가능한 두 번째 관모양 멤버는 그 다음 두 번째 관강내에서와 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버내에서 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 안정화 시키는 데 충분한 크기로 팽창된다.

분지된 스텐트를 만드는 또 다른 더 좋은 방법은 첫 번째 가이드 와이어(guide wire)를 첫 번째 관강과 두 번째 관강을 가지는 분기된 관(vessel)의 첫 번째 관강으로 전달하고 두 번째 가이드 와이어를 분기된 관의 두 번째 관강으로 전달하는 단계로 구성된다.

팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것들을 통한 세로 내경을 가지도록 준비된다. 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리 사이에 배치된 가지 아페츄어와 함께 제공되어 진다. 가지 아페츄어는 세로 내경과 연락이 되며 가지 아페츄어는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 고정하고 받아들일 수 있도록 크기를 가지고 적용되어 진다.

팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버는 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버가 첫 번째 관강과 가지 어페츄어 사이에 배치되고 가지 어페츄어가 두 번째 관강과 연락할 수 있도록 하기 위해 첫 번째 벌룬 카테테르의 위로 올라가고 첫 번째 벌룬 카테테르는 분기된 관의 첫 번째 관강으로 전달된다. 두 번째 벌룬 가테테르는 가지를 안정화 시키는 가장자리(lip)을 형성하기 위하여 충분한 크기로 가지 아페츄어를 넓히고 두 번째 관강과 가지 어페츄어를 더욱 더 정렬하기 위해 팽창된다.

그 다음 첫 번째 벌룬 카테테르는 첫 번째 관강에서 팽창가능한 첫 번째 멤버를 안정화 시키기에 충분한 크기로 팽창가능한 첫 번째 멤버를 확장시키기 위해 팽창하게 된다. 첫 번째와 두 번째 벌룬 카테테르는 수축하게 되고 두 번째 카테테프는 제거된다.

팽창가능한 두 번째 관모양 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리와 그것들을 통한 세로 내경을 가지도록 준비된다. 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버는 두 번째 벌룬 카테테르의 위로 올라간다. 두 번째 벌룬 카테테르 위에 올라간 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 디스탈 테두리가 두 번째 관강과 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어에 배치된 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 프록시멀 테두리의 내에 위치할 수 있도록 하고, 또한 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 세로 멤버(longtudinal member)의 세로 내경과 유동적으로 연락될 수 있도록 하기 위하여 가지 어페츄어로 전달되어 진다.

첫 번째 벌룬 카테테르는 팽창한다. 두 번째 벌룬 카테테르는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 두 번째 관강내에서와 가지(branch)내에서 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 안정화시키기에 충분한 크기로 확장시키기 위하여 팽창되어 진다.

특별한 적용이 지적하였듯이, 옆 가지 어페츄어를 정의하는 첫 번째 관모양 스텐트의 부분은 가지 어페츄어가 충분한 크기로 확대되었을 때 가지를 안정화 시키는 립(lip)을 형성하는 데 적용되어 질 수 있다. 한 실시태양에서 첫 번째 벌룬 카테테르는 두 번째 벌룬 카테테르가 팽창하기 전에 팽창하며, 첫 번째 벌룬 카테테르는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버가 두 번째 벌룬 카테테르에 의해 가지 어페츄어내에서 안정화될 때까지 팽창된 상태를 유지한다. 다른 실시태양에서 첫 번째 벌룬 카테테르와 두 번째 벌룬 카테테르는 동시에 팽창되어 진다.

본 발명의 효과는 혈관(blood vessel)과 같은 분지된 관(bifurcated vessel)내에 삽입하기 위한 분지된 스텐트를 제공하는 것이다. 첫 번째 실시태양에서, 첫 번째 쉬트는 첫 번째 다리로 형성되고, 두 번째 쉬트는 두 번째 다리로 형성되고, 세 번째 쉬트는 스템으로 형성되며, 그리고 두 개의 다리는 스템으로 붙여진다. 두 번째 쉬트는 두 번째 다리와 스템의 중간을 가지는 멤버로 형성되며, 그리고 두 개의 스템의 중간은 분지된 스텐트를 형성하기 위해 결합된다. 세 번째 실시태양에서, 스텐트는 처리되기 위한 분지된 위치에서 연속적으로 삽입되고 혈관 내에서 조립되는 두 개의 섹션(section)을 가진다.

Claims

첫 번째 변, 두 번째 변, 세 번째 변, 네 번째 변, 다섯 번째 변, 여섯 번째 변, 일곱 번째 변과 여덟 번째 변을 지니는 쉬트(sheet)로부터 여덟 번째 변에 연결된 두 번째 변과, 여섯 번째 변에 연결된 네 번째 변, 첫 번째 변과 다섯 번째 변 사이에 배치된 가지 어페츄어(branch aperture)를 정의하는 세 번째 변과 일곱 번째 변에 의하여 형성되는 세로 내경(longitudinal bore)를 지니는 첫 번째 관모양 멤버(tubular member)를 포함하는 스텐트
제 1항에 있어서, 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어내에 배치되고 안정화되는 세로 내경을 가지고, 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경와 유동적으로 연결되는 두 번째 관모양 멤버를 더욱 포함함을 특징으로 하는 스텐트
a) 첫 번째 변, 두 번째 변, 세 번째 변, 네 번째 변, 다섯 번째 변, 여섯 번째 변, 일곱 번째 변, 여덟 번째 변을 가지는 쉬트(sheet)을 제조하고

b) 세 번째 변과 일곱 번째 변이 첫 번째 변과 다섯 번째 변의 사이에 배치되는 가지 어페츄어를 정의할 수 있도록 두 번째 변을 여덟 번째 변에 연결하고, 네 번째 변을 여섯 번째 변에 연결하는 단계를 포함하는 스텐트의 제조방법
제 2항에 있어서, 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어 내에서 세로 내경을 가지는 두 번째 관모양 멤버를 배치시키고 안정화시키고, 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경과 유동적으로 연결되는 단계를 더욱 포함함을 특징으로 하는 스텐트의 제조방법
세로축과 첫 번째 부분 및 두 번째 부분을 가지는 쉬트(sheet); 프록시멀 테두리(proximal end), 디스탈 테두리(distal end), 첫 번째 측변 및 두 번째 측변을 가지고, 첫 번째 부분의 측변들은 실질적으로 세로축과 평행하며 각각 첫 번째 간격으로 떨어져서 배치되는 첫 번째 부분; 프록시멀 테두리, 디스탈 테두리, 첫 번째 측변 및 두 번째 측변을 가지고, 두 번째 부분의 측변들은 실질적으로 세로축과 평행하며 각각 첫 번째 간격보다 더 작은 두 번째 간격으로 떨어져서 배치되며, 두 번째 부분의 프록시멀 테두리는 첫 번째 부분의 디스탈 테두리와 연락하는 두 번째 부분; 및

첫 번째 부분의 디스탈 테두리 부분과 두 번째 부분의 프록시멀 테두리는 옆 가지 어페츄어(side branch aperture)를 정의하고 그것을 통하여 세로 내경을 가지는 첫번째 관모양 멤버를 형성하기 위하여 첫 번째 부분의 첫 번째 측변은 첫 번째 부분의 두 번째 측변과 연결되고 두 번째 부분의 첫 번째 측변은 두 번째 부분의 두 번째 측변에 연결되는 쉬트로 구성된 스텐트
제 5항에 있어서, 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어 내에서 배치되고 안정화된 세로내경을 가지고, 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경은 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경과 유동적인 연결을 하는 두 번째 관모양 멤버를 더욱 포함함을 특징으로 하는 스텐트
a)세로축, 첫 번째 부분 및 두 번째 부분을 가지는 쉬트를 제조하고; 첫 번째 부분은 프록시멀 테두리, 디스탈 테두리, 첫 번째 측변 및 두 번째 측변을 가지고, 첫 번째 부분의 측변들은 세로축과 실질적으로 평행하고 각각 첫 번째 간격으로 서로 떨어져서 배치되어 있고; 두 번째 부분은 프록시멀 테두리, 디스탈 테두리, 첫 번째 변 및 두 번째 변을 가지고, 두 번째 부분의 측변들은 실질적으로 세로축과 평행하고 각각 첫 번째 간격보다 더 작은 두 번째 간격으로 서로 떨어져서 배치되고;

b)첫 번째 부분의 디스탈 테두리 부분과 두 번째 부분의 프록시멀 테두리 부분은 옆 가지 어페츄어를 정의하고 그것을 통하여 세로 내경을 가지는 첫 번째 관모양 멤버를 형성하기 위하여 첫 번째 부분의 첫 번째 측변은 첫 번째 부분의 두 번째 측변과 연결되고 두 번째 부분의 첫 번째 측변은 두 번째 부분의 두 번째 측변에 연결하는 단계를 포함하는 스텐트의 제조방법
제 7항에 있어서, c) 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어 내에서 세로 내경을 가지는 두 번째 관모양 멤버를 배치시키고 안정화시키고, 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경은 첫 번째 관모양 멤버의 세로 내경과 유동적으로 연결되는 단계를 더욱 포함함을 특징으로 하는 스탠트의 제조방법
a)인접테두리, 디스탈 테두리 및 그것을 통한 세로 내경을 가지는 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 제조, 첫 번째 관모양 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리 사이에 배치된 가지 어페츄어를 제공하고, 가지 어페츄어는 세로 내경와 연결을 하고, 어페츄어는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 받아들이고 안정화 시킬수 있도록 크기가 정해지고 적용되고;

b)팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 첫 번째 관강(lumen)에 배치시키고 가지 어페츄어가 두 번째 관강와 연락을 할 수 있도록 하기 위해서 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 첫 번째 관강(lumen)과 두 번째 관강을 가진 분지된 관(bifurcated vessel)에 전달시키고;

c)가지 어페츄어와 두 번째 관강을 더 정렬하기에 더욱 충분한 크기로 가지 어페츄어를 넓히고;

d)첫 번째 관강에서 팽창가능한 첫 번째 멤버를 안정화시키기에 충분한 크기로 팽창가능한 첫 번째 멤버를 확장시키고;

e)프록시멀 테두리와 디스탈 테두리 및 그것을 통하여 세로 내경을 가지는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 제조하고;

f)팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 디스탈 테두리가 두 번째 관강 내에 배치될 수 있도록 하고, 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 프록시멀 테두리가 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어 내에 배치될 수 있도록 하고, 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 세로 멤버(longitudinal member)의 세로 내경과 연락할 수 있도록 하기 위하여 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 가지 어페츄어로 전달시키고; 그리고

g)팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 두 번째 관강내에서와 가지 어페츄어내에서 충분히 안정화시킬 수 있을 정도로 확장시키는 단계로 구성됨을 특징으로 하는 분지된 스텐트의 제조방법
제 9항에 있어서, 상기 c단계동안 가지 어페츄어는 가지를 안정화 시키는 립(lip)을 형성하기에 충분한 크기로 넓혀짐을 특징으로 하는 스텐트의 제조방법
제 9항에 있어서, 상기 g단계동안 가지를 안정화 시키는 립(lip)을 형성하기에 충분한 크기로 넓혀진 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 특징으로 하는 스텐트의 제조방법
a)첫 번째 가이드 와이어(guide wire)를 첫 번째 관강과 두 번째 관강을 가지는 분지된 관의 첫 번째 관강으로 전달하고;

b)두 번째 가이드 와이어를 분지된 관의 두 번째 관강으로 전달하고;

c)인접테두리, 디스탈 테두리 및 그것을 통한 세로 내경을 가지는 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 제조, 첫 번째 관모양 멤버는 프록시멀 테두리와 디스탈 테두리 사이에 배치된 가지 어페츄어를 제공하고, 가지 어페츄어는 세로 내경과 연결을 하고, 어페츄어는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 받아들이고 안정화 시킬수 있도록 크기가 정해지고 적용되어지고;

d)팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 첫 번째 벌룬 카테테르 위에 올리고,

e)팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 첫 번째 가이드 와이어 위에 올리고,

f)팽창가능한 첫 번째 멤버가 첫 번째 관강 내에 배치되도록 하고 가지 어페츄어가 두 번째 관강과 연락할 수 있도록 하기 위해서 팽창가능한 첫 번째 관모양 멤버를 분지된 관의 첫 번째 관강으로 전달시키고;

g)두 번째 벌룬 카테테르를 두 번째 가이드 와이어 위에 올리고;

h)두 번째 벌룬 카테테르의 벌룬 부분을 옆 가지 어페츄어에 전달시키고;

i)가지 어페츄어와 두 번째 관강을 좀 더 정렬하기에 더욱 충분한 크기로 가지 어페츄어를 넓히기 위해서 두 번째 벌룬 카테테르를 팽창시키고;

j)팽창가능한 첫 번째 멤버를 첫 번째 관강에서 안정화 시키기에 충분한 크기로 팽창가능한 첫 번째 멤버를 확장시키기 위해 첫 번째 벌룬 카테테르를 팽창시키고;

k)첫 번째와 두 번째의 벌룬 카테테르를 수축시키고;

l)두 번째 벌룬 카테테르를 제거하고;

m)프록시멀 테두리와 디스탈디스탈디스탈경을 가지는 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 제조하고;

n)두 번째 벌룬 카테테르 위에 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 올리고;

o)팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 디스탈 테두리가 두 번째 관강 내에 배치될 수 있도록 하고, 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 프록시멀 테두리가 첫 번째 관모양 멤버의 가지 어페츄어 내에 배치되도록 하여 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버의 세로 내경이 첫 번째 세로 멤버(longitudinal member)와 유동적으로 연결할 수 있도록 하기 위해 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 가지 어페츄어로 전달하고;

p)첫 번째 벌룬 카테테르를 팽창시키고;

q)두 번째 관강 내에서와 가지 어페츄어 내에서 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 안정시키는 데 충분한 크기로 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 확장시키기 위해 두 번째 벌룬 카테테르를 팽창시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 분지된 스텐트의 제조방법
제 12항에 있어서, 상기 i단계동안 가지를 안정시키는 립(lip)을 형성하는 데 충분한 크기로 넓어진 가지 어페츄어를 특징으로 하는 스텐트의 제조방법
제 12항에 있어서, 상기 g단계동안 가지를 안정시키는 립(lip)을 형성하는 데 충분한 크기로 넓어진 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버를 특징으로 하는 스텐트의 제조방법
제 12항에 있어서, 첫 번째 벌룬 카테테르가 두 번째 카테테르가 팽창하기 전에 팽창하고, 첫 번째 벌룬 카테테르가 팽창가능한 두 번째 관모양 멤버가 두 번째 벌룬 카테테르에 의해서 가지 어페츄어 내에서 안정될 때까지 팽창된 상태를 유지 함을 특징으로 하는 스텐트의 제조방법
제 12항에 있어서, 상기 p와 q단계는 동시에 수행되는 것임을 특징으로 하는스텐트의 제조방법