MXPA01003192A

MXPA01003192A - Dispositivo de inyeccion desechable disenado para prellenarse.

Info

Publication number: MXPA01003192A
Application number: MXPA01003192A
Authority: MX
Inventors: Marc Brunel
Original assignee: Sanofi Synthelabo
Priority date: 1998-10-01
Filing date: 1999-09-30
Publication date: 2002-07-02
Also published as: ATE282447T1; ES2234295T3; CA2345735A1; AU5869399A; CN1320049A; BR9914195A; EP1117453B1; JP2002526173A; FR2784034A1; US6432090B1; DE69922033D1; WO2000020057A1; FR2784034B1; PT1117453E; EP1117453A1; DE69922033T2; CA2345735C

Abstract

La invencion se refiere a un dispositivo de inyeccion que comprende un cuerpo de jeringa (1, 13) que delimita una camara disenada para prellenarse con liquido, y un miembro (17) de distribucion de liquido que comprende una contera (17a) de obturacion de la camara extendida por una empalme conico macho (17c) con bloqueo, y capaz de desplazarse axialmente entre una posicion de obturacion de la camara y una posicion de inyeccion del liquido. De acuerdo con la invencion, el miembro de distribucion (17) comprende un tramo intermedio (20) colocado con precaucion entre la contera de obturacion (17a) y el empalme conico macho (17c), Ademas, el cuerpo de jeringa (1,13) comprende un casquillo (3), por una parte, que delimita dos compartimientos sobrepuestos de forma conjugada del tramo intermedio (20) del miembro de distribucion (17), separados por un cuello (9) capa de autorizar un desplazamiento axial del tramo intermedio, y por otra parte, comprenden un collarin (12) que se extiende en el prolongamiento del compartimiento superior (8) a PENDIENTE - FALTA LA 2DA. HOJA û.

Description

DISPOSITIVO DE INYECCIÓN DESECHABLE DISEÑADO PARA PRELLENARSE CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere un dispositivo de inyección de tipo desechable conocido por prellenarse con una dosis de líquido, particularmente medicamentoso, para inyectar.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de inyección desechables diseñados para prellenarse comprenden un cuerpo de jeringa, es decir, se encuentran dotados de una base en la cual se empotra una aguja protegida por una tapa de protección, es decir que comprende un empalme cónico macho con bloqueo que permite adaptar sobre el cuerpo de jeringa un empalme cónico hembra con bloqueo que soporta una aguja de inyección protegida por una tapa de protección, los empalmes cónicos definen un ensamble comúnmente conocido con la denominación de "ensamble cónico LÜER" . Los dispositivos de inyección más clásicos llamados de "aguja húmeda" son del tipo dotado de un cuerpo de jeringa que comprende una base en la cual se empotra una aguja obstruida por medio de una tapa de protección elástica dotada de un borne escariado interior colocada con precaución en el fondo de la tapa, en el interior del cual se aloja a conciencia la extremidad de la aguja de manera que se garantiza la estanqueidad del dispositivo de inyección después de la inyección. El primer inconveniente de tales dispositivos de inyección reside en el hecho de que imponen, además de la colocación de la tapa de protección, centrar perfectamente la aguja de inyección con relación al escariado de la tapa. Ahora bien, en la práctica, este centrado se considera algunas veces aproximativo , de manera que el montaje de la tapa lleva frecuentemente a deteriorar la tapa o la aguja, con la consecuencia de desperdicios no despreciables de fabricació . Además, de acuerdo con este principio, la calidad de la aguja (afiladura, propiedades del silicón) se ve sistemáticamente afectada debido a las fricciones de la punta de la aguja contra la pared interior del borne escariado de la tapa además del montaje a conciencia de esta última . Por último, el líquido contenido en estos dispositivos de inyección se pone obligatoriamente en contacto con materiales que constituyen la aguja de inyección y la tapa de protección que pueden, para algunos tipos de líquidos, afectar la conservación de estos últimos . Para paliar estos inconvenientes, se conocen múltiples dispositivos de inyección llamados "de aguja seca", para los cuales la aguja de inyección se encuentra aislada del líquido contenido en el cuerpo de jeringa justo en el momento de la inyección. Un primer tipo de dispositivo de inyección "de aguja seca" es el que se utiliza comúnmente en el dominio dental y que comprende un frasco- que contiene el líquido a inyectarse y a obstruirse por una membrana, y una aguja de dos puntas capaz de desplazarse axialmente con relación al frasco, de manera que se puede perforar la membrana al momento de la inyección. Tales dispositivos de inyección se describen particularmente en las patentes DE-847473, FR-2347055, US-4639250, EP-602883, DE-2008751, DE-1909794. Los inconvenientes de este tipo de dispositivo de inyección son de dos clases. En efecto, en primer lugar, el hecho de necesitar una aguja de dos puntas lleva a un coste suplementario relacionado con el precio de fábrica de estos dispositivos de inyección, dando como resultado por una parte el costo en sí de la aguja, y por otra parte, la obligación de realizar dos operaciones de afiladura en lugar de la operación de afiladura única requerida por una aguja clásica. Además, frecuentemente, especialmente para los diámetros de aguja pequeños, se verán confrontados con problemas de extracción de pruebas que llevan a la inclusión de partículas de membrana al interior del ojo de la aguja, que obstruyen este ojo, es decir que se inyectan con el líquido. Un segundo tipo de dispositivo de inyección "de aguja seca", comprende un cuerpo de jeringa que aloja dos tapones que delimitan la cámara que incluye el líquido, y sobre el cual se engasta una base que lleva una aguja, sea de tipo empalme cónico macho, el cuerpo de jeringa posee además, un compartimiento dotado de un conducto de comunicación con la aguja de inyección, colocado con precaución con relación a la cámara únicamente después del desplazamiento axial de los pistones. De tales dispositivos de inyección, particularmente los descritos en las patentes FR-2412320, FR-2208684, EP-191508, EP-588148 y EP-720857, permiten paliar los inconvenientes de los dispositivos de inyección anteriormente descritos. Sin embargo, presentan igualmente los dos mismos inconvenientes. En efecto, y en primer lugar, la operación de engaste de la base sobre el cuerpo de jeringa se considera delicada y exige una atención particular con objeto de garantizar una estanqueídad perfecta entre la base y el cuerpo de jeringa. Sobretodo, además, tales dispositivos de inyección pueden someterse a derramamientos accidentales del líquido incluido en la cámara, dando como resultado por ejemplo una dilatación del volumen de gas incluido en la cámara, o de una despresurización particularmente durante un transporte aéreo, que provoca el desplazamiento axial del tapón de acceso al compartimiento de evacuación del líquido . Un tercer tipo de dispositivo de inyección "de aguja seca" descrito particularmente en las patentes EP-150681, EP-111796, FR-2330413 y WO-8404252, permite paliar el ensamble de los inconvenientes anteriormente citados. Para este fin, estos dispositivos de inyección comprenden, por una parte, un cuerpo de jeringa dotado de una cámara obstruida por un tapón de goma perforado por un corte longitudinal escariado, y por otra parte, una base que lleva una aguja sea de tipo empalme cónico macho móvil axialmente en el interior del escariado del tapón, dotada de conductos colocados con precaución a fin de poner en comunicación la aguja de inyección y la cámara al momento de un desplazamiento axial de la base que tienden a penetrar el tapón.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección de tipo ensamble cónico con bloqueo de concepción similar a las de los dispositivos de inyección del tercer tipo descrito con anterioridad, y tiene como objetivo principal proporcionar un dispositivo de inyección ergonómico con ayuda de las ventajas de estos dispositivos de inyección (estanqueidad, garantía contra los riesgos de derramamiento accidental... ) y cuya activación para una inyección se opera de manera muy sencilla mediante un movimiento bastante natural . Para este fin, la invención se refiere a un dispositivo de inyección que comprende un cuerpo de jeringa que delimita una cámara diseñada para prellenarse por un líquido, particularmente medicamentoso, y de un miembro de obturación de la cámara y de distribución del líquido, que comprende una contera de obturación de la cámara, extendida por un empalme cónico macho con bloqueo perforado por un conducto de distribución del líquido, siendo el miembro de obturación y de distribución axialmente móvil entre una posición, llamada posición de obturación, donde el conducto de distribución se encuentra aislado de la cámara del cuerpo de jeringa, y una posición, llamada posición de inyección, donde el conducto de distribución se comunica con la cámara DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la invención, este dispositivo de inyección se caracteriza porque: el miembro de obturación y de distribución comprende un tramo intermedio colocado entre la contera de obturación y el empalme cónico macho, y se encuentra dispuesto para extenderse en el prolongamiento del cuerpo de jeringa, - el cuerpo de jeringa comprende un casquillo dotado de una pared frontal perforada por un orificio axial para el paso del empalme cónico macho, el casquillo: delimita los dos compartimientos interiores, superior e inferior, yuxtapuestos axialmente, cada uno de forma conjugada del tramo intermedio del miembro de obturación y de distribución, capaz de alojar el tramo intermedio, encontrándose separados los compartimientos por los miembros de tope axial capaces de autorizar un desplazamiento axial del tramo intermedio de un compartimiento hacia el otro compartimiento, comprenden en el prolongamiento de la pared frontal un manguito aterrajado interiormente y dispuesto para alojar el empalme cónico macho y para servir como tuerca de fijación para el ensamble de un empalme cónico hembra con bloqueo que lleva un aguja de inyección . La activación de tal dispositivo de inyección, para la inyección, se obtiene automáticamente al momento del ensamble mediante el atornillado de un empalme cónico hembra sobre el cuerpo de jeringa, que produce un desplazamiento axial del miembro de obturación y de distribución del compartimiento superior del casquillo hacia el compartimiento inferior del casquillo, que lleva a poner en comunicación la aguja y la cámara del cuerpo de jeringa. Esta activación se deriva del montaje sencillo sobre el dispositivo de inyección, de un empalme cónico hembra constitutivo de un ensamble cónico clásico por ejemplo de tipo "LÜER" . Además, el desplazamiento axial del miembro de obturación y de distribución es irreversible, de manera que todo desplazamiento ulterior inverso se considera prohibido. De acuerdo con otra característica de la invención, el casquillo presenta interiormente un cuello anular que forma la cabeza de dos divergentes longitudinales y constituyen los medios de tope axial de separación de los compartimientos superior e inferior, el tramo intermedio del miembro de obturación y de distribución presentan una forma y dimensiones conjugadas del compartimiento superior del casquillo. Por otro lado, el dispositivo de inyección de acuerdo con la invención comprende ventajosamente un tapón de obturación de dimensiones adaptadas para insertarse en el cuerpo de jeringa, perforado por un corte transversal escariado que se destapa en el cuerpo de jeringa al nivel de un refrentado. Además, en este caso, el miembro de obturación y de distribución presenta dimensiones adaptadas para insertarse en el escariado del tapón de obturación, y comprende un conducto de distribución que comprende un ramal transversal colocado con precaución a fin de posicionarse en contracción del refrentado del tapón de obturación, en la posición de obturación del miembro de obturación y de distribución, y se puede extender en el refrentado en la posición de inyección del miembro .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS A partir de otras características, se destacan objetivos y ventajas de la invención de la descripción detallada en referencia a los dibujos anexados que representan a manera de ejemplo no limitativo un modo de realización preferencial. Sobre estos dibujos: - la Figura 1 es un corte axial longitudinal de un dispositivo de inyección conforme a la invención, la Figura 2 es un corte axial longitudinal de este dispositivo de inyección después del ensamble de un empalme cónico hembra que lleva una aguja de inyección protegida por una tapa de protección, - la Figura 3 es una vista frontal de la parte inferior del casquillo del cuerpo de jeringa de este dispositivo de inyección, - la Figura 4 es un corte longitudinal por un plano axial A de este casquillo, - la Figura 5 es una vista frontal de' la parte inferior del miembro de obturación y de distribución de este dispositivo de inyección, - y la Figura 6 es una vista longitudinal parcialmente en corte por un plano axial B de este miembro de obturación y de distribución, El dispositivo de inyección representado en la Figura 1 es de tipo desechable, es decir, diseñado para prellenarse con un liquido a inyectarse. Debe observarse bien que el dispositivo de inyección tal como se representa no posee un estuche protector diseñado para proteger la aguja sin riesgo de picadura, después de la inyección, puede estar equipado, de manera conocida en sí, de cualquier estuche protector de tipo clásico que cumpla esta función. Este dispositivo de inyección comprende, en primer lugar, un cuerpo de jeringa clásico que comprende un tubo cilindrico 1 dotado de un collarín exterior 2 al nivel de una de sus extremidades. Este dispositivo de jeringa comprende, además, un casquillo 3 adaptado para adaptarse clásicamente sobre el tramo de extremidad del tubo cilindrico 1. Este casquillo 3 se comprende longitudinalmente de dos manguitos cilindricos 3a, 3b de diámetros exterior e interior diferentes, separados por los respaldones respectivamente exterior 4 e interior 5. El primer manguito 3a, de diámetros más grandes, se encuentra adaptado para enmangarse sobre su longitud más grande sobre el tramo de extremidad del tubo cilindrico 1 del cuerpo de jeringa. Interiormente, este manguito 3a presenta un escariado 6 dividido longitudinalmente en cuatro tramos que comprenden sucesivamente: un primer tramo de extremidad ßa diseñado para encontrarse presente frente a la extremidad del cuerpo de jeringa del montaje del casquillo 3, y que presenta una forma troncocónica que define una rampa capaz de facilitar este montaje, un primer tramo intermedio 6b de forma cilindrica de diámetro interior conjugado del diámetro exterior del tubo cilindrico 1, - un segundo tramo intermedio 6c de forma 'tórica adaptada para enclavarse sobre el collarín 2 del tubo cilindrico 1, - y un cuarto tramo 6d, de unión con el segundo manguito 3b, de forma cilindrica de diámetro interior ligeramente inferior al del primer tramo intermedio 6b. El segundo manguito ,3b, se divide a sí mismo interiormente en dos tramos longitudinales separados por una pared transversal intermedia 10 perforada por un orificio axial 11. El primero de estos tramos, el inferior, separado de tramo de unión 6d del primer manguito 3a por el espaldón interior 5, se divide a sí mismo longitudinalmente en dos compartimientos sobrepuestos a la misma altura 7, 8, por un cuello anular 9 que forma la cabeza de dos divergentes longitudinales 9a, 9b: - un compartimiento inferior 7 presenta en el prolongamiento inferior del primer divergente 9a, un tramo cilindrico de unión con el tramo 6d del primer manguito 3a, un compartimiento superior 8 delimitado lateralmente por el segundo divergente 9b, y relacionado con la pared intermedia 10 por un divergente paralelo al primer divergente 9a, y de sección decreciente en dirección de la pared intermedia. El segundo tramo, el superior, del segundo manguito 3b constituye, en cuanto a él, un collarín 12 de empalme macho con bloqueo para el ensamble cónico de tipo "LÜER". Tal collarín es de tipo clásico y particularmente de forma y dimensiones definidas por las normas no se describirá con más detalle en la presente solicitud . El dispositivo de inyección comprende, además, medios de obturación de la extremidad del tubo cilindrico 1 del cuerpo de jeringa, capaces de autorizar la inyección del líquido incluido en el tubo. Estos medios de obturación comprenden, en primer lugar, un tapón cilindrico 13 capaz de insertarse en el tubo cilindrico 1 y dotado de un collarín cilindrico 14 de tope sobre la extremidad del tubo. Este tapón 13, además, se encuentra perforado por un escariado cilindrico transversal 15 que se destapa en un refrentado 16 en la cara frontal del tapón opuesto al collarín 14. Estos medios de obturación comprenden, además, un miembro de obturación y de distribución 17 adaptado para alojarse en el escariado 15 del tapón 13, y para extenderse al interior del casquillo 3. Este miembro de obturación y de distribución 17 se encuentra presente bajo la forma general de un tonel que comprende un collarín intermedio 20 de forma y dimensiones conjugadas de las del compartimiento superior 8 del segundo manguito 3b del casquillo 3. La porción 17a de este tonel 17 se extiende al prolongamiento inferior del collarín 20, presenta una forma cilindrica de diámetro adaptado para penetrar en el escariado 15 del tapón 13. La porción de este tonel 17 se extiende al prolongamiento superior del collarín 20 que comprende, en cuanto a él, un primer tramo cilindrico 17b de diámetro superior al de la porción inferior 17a del tonel, extendido por un tramo troncocónico 17c de forma y dimensiones adaptadas para constituir la contera cónica del empalme macho con bloqueo de un "ensamble cónico LÜER" . Por otro lado, el miembro de obturación y de distribución 17, se perfora axialmente, sobre su largo más grande a partir de su cara frontal superior, de un conducto longitudinal 18 que se destapa en un conducto transversal 19 colocado con precaución e la porción 17a del tonel, a corta distancia de la cara frontal inferior del tonel. Por otra parte, el dispositivo de inyección comprende, un empalme cónico hembra con bloqueo 30 para el ensamble cónico de tipo "LÜER". Este empalme cónico 30, de tipo conocido, comprende clásicamente una base cónica 23 en la cual se engasta una aguja de inyección 24, y en el prolongamiento inferior de la base, un manguito cónico 21 conjugado de la contera cónica 17c del empalme macho, dotado de aletas 22 capaces de permitir el atornillado del empalme hembra en el collarín 12. Este dispositivo de inyección comprende, por último, una tapa de protección 25 de forma adaptada para cubrir la base 23 del empalme cónico hembra 30 y para alojar la aguja de inyección 24, la tapa de protección comprende, de manera clásica, un collarín exterior 26 de tope sobre el collarín 12. El ensamble de tal dispositivo de inyección consiste simplemente, en primer lugar, de introducir el miembro de obturación y de distribución 17 al interior del casquillo 3 para introducir el collarín intermedio 20 en el compartimiento superior 8 del casquillo. Luego, la tapadera 13 se coloca en su lugar igualmente en el casquillo 3, en una posición donde el collarín 14 de la tapadera se aloja en el cuarto tramo 6d del primer manguito 3a del casquillo. En esta posición de la tapadera 13, y como se representa en la Figura 1, el conducto transversal 19 del miembro de obturación y de distribución 17 se encuentra colocado en el escariado 15 del tapón, en contracción con relación al refrentado 16 de este último. Además, este tapón 13 obstruye frontalmente el compartimiento inferior 17 del casquillo 3, a fin de limitar el desplazamiento axial del miembro de obturación y de distribución 17. La última operación consiste por último en presentar el cuerpo de jeringa frente a los elementos preensamblados anteriormente descritos, y en enmangar el cuerpo de jeringa al interior del casquillo 3 para introducir el collarín 2 del tubo cilindrico 1 y eclipsarse en el tramo intermedio tórico 6c del primer manguito 3a del casquillo. Después del llenado del cuerpo de jeringa y la obturación de este último por un cuerpo de pistón de tipo clásico, el dispositivo de inyección puede entonces manipularse, almacenarse, ..., sin riesgo de derramamiento del líquido ni de contaminación de este líquido. Para una inyección, tal como se representa en la Figura 2, basta con que el usuario ensamble por atornillado el empalme cónico hembra 30 con bloqueo. Al momento de este ensamble, el miembro de obturación y de distribución 17 se introduce automáticamente para desplazarse axialmente hacia una posición de inyección en donde, por una parte el cuello intermedio 20 se aloja en el compartimiento inferior 7 del casquillo 3, y por otra parte, el conducto transversal 19 se destapa en el refrentado 16 del tapón 13 autorizando el derramamiento y la inyección del líquido .

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecedente, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Dispositivo de inyección que comprende un cuerpo de jeringa (1,13) que delimita una cámara diseñada para prellenarse con un líquido, particularmente medicamentoso, y un miembro (17) de obturación de la cámara y de distribución del líquido, que comprende una contera (17a) de obturación de la cámara, por un parte extendida por un empalme cónico macho (17c) de bloqueo perforado por un conducto (18, 19) de distribución de líquido, siendo móvil el órgano de obturación y de distribución axialmente entre una posición, .llamada posición de obturación, donde el conducto de distribución (18,19) se encuentra aislado de la cámara del cuerpo de jeringa (1,13), y una posición, llamada posición de inyección, donde el conducto de comunicación se comunica con la cámara, caracterizado el dispositivo de inyección porque : - el miembro de obturación y de distribución (17) comprende un tramo intermedio (20) coloc'ado entre la contera de obturación (17a) y el empalme cónico macho (17c), y dispuesta para extenderse en el prolongamiento del cuerpo de jeringa (1,13,), - el cuerpo de jeringa (1,13) comprende un casquillo (3) dotado de una pared frontal (10) perforada por un orificio (11) para el paso del empalme cónico macho (17c), el casquillo: delimita los dos compartimientos interiores, superior (8) e inferior (7), yuxtapuestos axialmente, cada uno de forma conjugada del tramo intermedio (20) del miembro de obturación y de distribución (17), capaz de alojar el tramo intermedio, encontrándose separados los compartimientos por los miembros de tope axial (9) capaces de autorizar un desplazamiento axial del tramo intermedio (20) de un compartimiento (7,8) hacia el otro compartimiento (8,7), . comprenden en el prolongamiento de la pared frontal (10) un manguito (12) aterrajado interiormente y dispuesto para alojar el empalme cónico (17c) macho y para servir como tuerca de fijación para el ensamble de un empalme cónico hembra (30) con bloqueo que lleva un aguja de inyección (24) . 2. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, caracterizado porque el casquillo (3) presenta interiormente un cuello anular (9) que forma la cabeza de dos divergentes longitudinales (9a, 9b) y constituyen los medios de tope axial de separación de los compartimientos superior (8) e inferior (7), el ramo intermedio (20) del miembro de obturación y de distribución (17) presentan una forma y dimensiones conjugadas del compartimiento superior (8) del casquillo. 3. Dispositivo de inyección según alguna de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada porque: - comprende un tapón de obturación (13) de dimensiones adaptadas para insertarse en el cuerpo de jeringa, perforado por un corte transversal escariado (15) que se destapa en el cuerpo de jeringa al nivel del refrentado (16) . - el miembro de obturación y de distribución (17) presenta las dimensiones adaptadas para insertarse en el escariado (15) del tapón de obturación (13) y comprende un conducto de distribución (18,19) que comprende un ramal de extremidad transversal (19) colocado con precaución a fin de colocarse en contracción del refrentado (16) del tapón de obturación (13), en la posición de obturación del miembro de obturación y de distribución (17) , y para extenderse en el refrentado en la posición de inyección del miembro. RESUMEN La invención se refiere a un dispositivo de inyección que comprende un cuerpo de jeringa (1,13) que delimita una cámara diseñada para prellenarse con líquido, y un miembro (17) de distribución de líquido que comprende una contera (17a) de obturación de la cámara extendida por una empalme cónico macho (17c) con bloqueo, y capaz de desplazarse axialmente entre una posición de obturación de la cámara y una posición de inyección del líquido. De acuerdo con la invención, el miembro de distribución (17) comprende un tramo intermedio (20) colocado con precaución entre la contera de obturación (17a) y el empalme cónico macho (17c) , Además, el cuerpo de jeringa (1,13) comprende un casquillo (3) , por una parte, que delimita dos compartimientos sobrepuestos de forma conjugada del tramo intermedio (20) del miembro de distribución (17) , separados por un cuello (9) capa de autorizar un desplazamiento axial del tramo intermedio, y por otra parte, comprenden un collarín (12) que se extiende en el prolongamiento del compartimiento superior (8) a fin de lograr el empalme cónico macho (17c) del miembro de obturación