MXPA00012033A

MXPA00012033A - Composiciones que incluyen vitaminas solubles en grasa.

Info

Publication number: MXPA00012033A
Application number: MXPA00012033A
Authority: MX
Inventors: Chen Chyi-Cheng
Original assignee: Hoffmann La Roche
Priority date: 1999-12-09
Filing date: 2000-12-05
Publication date: 2002-05-23
Also published as: JP2001172172A; US20010009679A1; AU7201500A; US8409617B2; CA2328025A1; NO20006182L; CN1212080C; NO331975B1; ES2238963T5; KR20010062191A; ES2238963T9; MX225103B; DE60019239T2; DE60019239T3; ATE292455T1; DE60019239D1; ID28598A; AU782562B2; US20130177619A1; JP4969723B2

Abstract

Composicion en polvo que comprende por lo menos una vitamina liposoluble dispersada en una matriz de una goma de polisacarido natural o una mezcla de dichas gomas, que posee una capacidad emulsionante y/o una proteina o una mezcla de proteina que posee capacidad emulsionante, y en que dicha vitamina liposoluble esta presente en dicha composicion en polvo en forma de goticulas que tienen un diametro medio en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm; comprimidos, bebidas y concentrados de bebidas, alimentos, cosmeticos y farmacos fabricados a partir de las mismas.

Description

COMPOSICIONES QUE INCLUYEN VITAMINAS SOLUBLES EN GRASA Campo de la Invención La presente invención s e refiere a nuevas composiciones, en especial composiciones de polvos y composiciones de emulsiones útiles para producir bebidas nutritivas suplementadas con. vitaminas y minerales que contienen ' vitamina E y otras vitaminas liposolubles . Antecedentes de la Invención Las bebidas deportivas tales como GATORADE®, y aguas suplementadas con vitaminasi son bebidas en que es de interés la adición de vitaminas. También son de interés las bebidas utilizadas para reponer los electrolitos perdidos a través de diarrea, por ejemplo Pedialyte®. También son -de interés las bebidas carbonatadas tales como las aguas de seltz aromatizadas, refrescos o bebidas minerales, así como los zumos de frutas y vegetales no carbonatados, ponches y formas concentradas de estas bebidas. Al suplementar estas bebidas, es a menudo deseable preservar la transparencia óptica de la bebida. Las vitaminas liposolubles para suplementación están disponibles en muchas formas, pero cuando 'se añaden a estas bebidas, tienden a REF.: 125058 incrementar la turbidez visible. La formación de anillos, esto es la formación de una capa separada de vitamina liposoluble en la superficie del líquido, es también un problema que se da frecuentemente en el refuerzo de bebidas con vitaminas liposolubles. Un medio de añadir vitaminas liposolubles a bebidas sin incrementar de forma significativa la turbidez o la formación de anillos es encapsular las vitaminas en liposomas. Sin embargo, este es un proceso costoso, y la concentración de la sustancia activa en el liposoma tiende a ser baja.

Descripción de la Invención Un objeto de la presente invención es proporcionar una composición de un polvo de vitaminas liposolubles que puede añadirse a bebidas en una cantidad suplementaria para reposición o nutrición, preferentemente sin afectar a la transparencia óptica de la bebida y sin alterar las propiedades sensoriales de la bebida a la que se añade. En particular la composición en polvo no causa formación de anillos y potencia la biodisponibilidad. Otro objeto de la presente invención es una composición de una emulsión que comprende una vitamina líposoluble, un componente matriz tal como se define posteriormente, y agua. Otro objeto de la presente invención son comprimidos fabricados comprendiendo la composición en polvo de esta invención. Los comprimidos de esta invención pueden disolverse en un líquido sin causar la formación de anillos. Otro objeto de la presente invención son bebidas, por lo cual se entiende líquidos destinados al consumo humano o de animales, fabricadas comprendiendo la composición en polvo de esta invención, en que las vitaminas liposolubles están presentes en una cantidad suplementaria para nutrición o reposición. Otro objeto de la presente invención es un método para producir dicha composición en polvo. Otro objeto de la invención son productos de alimentación que comprenden la composición en polvo de esta invención. La presente invención se define en las reivindicaciones. Específicamente, la presente invención se refiere a una composición en polvo que comprende por lo menos una vitamina liposoluble, caracterizada porque dicha vitamina está dispersada en una matriz de una goma de polisacárido natural, o una mezcla de dichas gomas, que tiene una capacidad emulsionante y/o una proteína o una mezcla de proteínas que tiene capacidad emulsionante, y en que dicha vitamina liposoluble está presente en dicha composición en polvo en forma de gotículas que tienen un diámetro medio en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 200 nanometros (nm) , en particular de alrededor de 70 a alrededor de 150 nm. Un polvo preferido de esta invención comprende gotículas de vitamina liposoluble de un diámetro medio en el intervalo de alrededor de 80 a alrededor de 120. Es de la mayor preferencia un tamaño medio de gotícula de alrededor de 100 nm de diámetro. La composición en polvo puede incluir una única vitamina, o más de una vitamina. La vitamina puede estar en forma pura, o puede estar en un diluyente tal como un aceite comestible. Las composiciones de polvo de esta invención contienen gotículas de vitamina de un tamaño muy pequeño. Como resultado de ello, las composiciones pueden añadirse a un líquido sin causar formación de anillos. Además, se mejora la biodisponibilidad. Las composiciones preferidas de esta invención pueden añadirse además a un líquido transparente sin incrementar significativamente su turbidez. El polvo de esta invención esta constituido por partículas que comprenden por lo menos una vitamina liposoluble dispersada en una matriz que comprende por lo menos una goma de polisacárido natural o por lo menos una proteína con capacidad emulsionante. La goma de polisacárido natural o la proteína con capacidad emulsionante, utilizadas como materiales de matriz de acuerdo con la presente invención, se denominan también en adelante "matriz" o "componente ( s ) matriz". Estas partículas pueden ser de diversos tamaños, pero todas ellas son por lo menos lo suficientemente grandes como para - tener una estructura sobre la cual se distribuyen las gotículas individuales de vitamina liposoluble. Estas partículas pueden ser tan grandes como varios centenares de mieras. Las gotículas de vitamina tienen un tamaño medio en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm de diámetro o incluso menor. Las gotículas pueden contener vitamina liposoluble en forma pura, o vitamina liposoluble en un medio o diluyente adecuado tal como un aceite comestible. Las gotículas pueden contener también una mezcla de dos o más vitaminas liposolubles diferentes. Cuando el polvo se añade a un líquido, la estructura predominante de las qotículas resultantes dentro del líquido es un núcleo de vitamina cubierto de la interfase del componente matriz entre la vitamina y el medio acuoso. El tamaño de las gotículas se determina de forma conveniente mediante la técnica de dispersión de la luz utilizando un instrumento tal como Malvern ZetaSizer 3, que proporciona un tamaño medio de las gotículas (el promedio "Z") . Este método es conocido en el campo y está descrito en varias referencias, por ejemplo en Particle Size and Distribution. ACS Symposium Serie 332, Ed. T. Provder, American Chemical Society, Washington D.C; 1987. Por tanto, una composición en polvo de esta invención contiene gotículas que consisten en la vitamina liposoluble con un tamaño medio de gotícula de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm de diámetro por la técnica de la dispersión de la luz. La transparencia óptica puede estimarse por comparación visual, de modo que si no existe una turbidez añadida significativamente visible, el líquido ha mantenido su transparencia óptica. La transparencia óptica (turbidez) puede medirse de forma precisa mediante un turbidímetro . Para determinar la turbidez, se dispersa una muestra, con agitación, en agua o en bebidas. Tras la dispersión completa, que normalmente tarda unos pocos minutos o más (hasta dispersión completa tal como se determina más adelante), la turbidez del líquido resultante se mide utilizando un turbidímetro como el que puede obtenerse de Orbeco Analytical Systems, Inc., Farmingdale, NY . La dispersión completa es indicada cuando se obtiene una medida constante de la turbidez . La turbidez se mide dirigiendo un haz de luz a una célula que contiene la muestra a ensayar, midiendo la cantidad de luz que se refleja a un ángulo de 90 grados por cualquiera de las gotículas presentes en la muestra y comparándola a la luz dispersada por una suspensión patrón de referencia. La intensidad de la luz reflejada a 90°C se mide por medio de un fotodetector adecuado, se amplifica y se muestra como una lectura digital. La cantidad de luz reflejada es directamente proporcional al grado de turbidez. Se 'utiliza habitualmente la UTN (Unidad de Turbidez Nefelométrica) para describir los resultados de la medida de turbidez utilizando un turbidímetro, Un valor mayor de UTN significa una turbidez mayor. Cualquier turbidímetro estándar proporcionará medidas de UTN equivalentes. Para los fines de esta invención, una UTN de diez o menos es ópticamente transparente. Por ejemplo, la UTN de la mayoría de zumos de manzana comerciales investigados es alrededor de 5. Un líquido ópticamente transparente al cual se ha añadido una composición en polvo preferida de esta invención tendrá preferentemente una UTN resultante de no más de 40 UTNs, y preferentemente de diez a veinte UTNs . Las composiciones de esta invención pueden añadirse también a líquidos que no son ópticamente transparentes. En este caso, el incremento de turbidez no es un problema. No tendrá lugar formación de anillos. Además, aumentará la biodisponibilidad de la vitamina. La invención contempla composiciones de polvo que al añadirlas a un líquido proporcionan gotículas de vitamina de un diámetro promedio de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm, preferentemente alrededor de 70 a alrededor de 150 nm, más preferentemente alrededor de 80 a alrededor de 120 nm, y con la máxima preferencia alrededor de 100 nm. Cuando el liquido es ópticamente transparente, entonces el líquido permanece ópticamente transparente a fines prácticos, tras la adición de un composición en polvo según esta invención . Las gomas de polisacárido y/o las proteínas con capacidad emulsionante utilizadas en esta invención se definen más adelante. Las gomas de polisacárido y/o las proteínas utilizadas en esta invención tienen ambas propiedades emulsionantes suficientes. Esto significa que tienen propiedades emulsionantes suficientes, en un contexto aceite en agua, para emulsionar el aceite en una fina dispersión en un medio acuoso y son capaces de formar una emulsión estable de un tamaño de gotícula deseado (por ejemplo 70-200 nm) , en condiciones de homogeneización a alta presión. Por alta presión se entiende una presión de alrededor de 10,000 psi (alrededor de 680 bar) a alrededor de 60,000 psi (alrededor de 4,080 bar), e incluso superiores. Las gomas de polisacárido con capacidad emulsionante y las proteínas a utilizar en la presente invención son conocidas per se y están disponibles comercialmente, o pueden ser aisladas por una persona formada utilizando métodos convencionales. Las gomas de polisacárido se han descrito por ejemplo en Industrial Gums, 3. Edition, Academic Press, Inc. 1993. Si una goma de polisacárido seleccionada o una proteína según la presente invención tienen una capacidad emulsionante suficiente para realizar la Siguiente invención, puede determinarse fácilmente ensayando si dicha goma de polisacárido y/o proteína puede mantener una emulsión como la definida antes. Esto no constituye un problema para los expertos en el campo. Brevemente, se empieza con una emulsión cruda fabricada disolviendo el componente matriz en un disolvente acuoso adecuado, tal como agua, y añadiendo durante la homogeneización las vitaminas liposolubles, en proporciones tales que se produzca una emulsión cruda con un contenido de sólidos (porcentaje en peso de vitamina (s) y componentes matriz) de preferentemente no más del 60%. Es posible un contenido en sólidos del 70%, aunque puede dificultar el proceso debido a la densidad de la emulsión. La cantidad de lípidos, o el contenido en lípidos, es el componente lipídico del contenido en sólidos. El componente lipídico puede ser vitamina pura o vitamina en un diluyente apropiado. El contenido en lípidos constituye preferentemente hasta el 75% en peso o menos del contenido en sólidos. Si la emulsión resultante tiene un tamaño promedio de gotícula de emulsión de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm, después de un ciclo y hasta alrededor de cien ciclos de emulsificación (pases) a una presión de alrededor de 10,000 a 60,000 psi (alrededor de 680 a alrededor de 4080 bar), entonces el componente matriz es adecuado para ser utilizado en esta invención. El componente matriz debe también producir una emulsión que permanezca estable por lo menos hasta la realización del siguiente paso . de preparación, que preferentemente es el secado por aerosol . El componente matriz debe ser preferentemente por lo menos aceptable para el consumo animal. Para el consumo humano, los componentes matriz preferentes deben ser RGCS (reconocidos generalmente como seguros) o tratarse de un material aprobado para el consumo alimentario según lo determinado por las diversas agencias reguladoras de todo el mundo. Una "goma de polisacárido natural que tiene capacidad emulsionante", dentro del significado de la presente invención, es preferentemente una goma de polisacárido que se origina a partir de fuentes vegetales, animales o microbianas, y que no ha sido sometida intencionadamente a modificaciones químicas para alterar su estructura química. Todas las gomas tales como las gomas excretadas, gomas de algas, gomas de semillas o gomas microbianas, pueden utilizarse para realizar la presente invención, siempre que tengan capacidad emulsionante y, dependiendo del uso que se pretenda, . sean por lo menos aceptables para consumo animal o sean preferentemente RCGS o sean un material aprobado para el consumo alimentario según lo determinado por las diversas agencias reguladoras de todo el mundo. Ejemplos de gomas de polisacárido naturales son la goma arábiga, goma de semillas de lino, goma ghatti, goma de tamarindo y arabinogalactano . Son preferidas la goma arábiga, goma ghatti y arabinogalactano. La de mayor preferencia es la goma arábiga. Estas gomas tienen suficiente acción emulsionante. Disminuyen la tensión de la interfase en emulsiones de aceite en agua y al mismo tiempo aumentan la viscosidad de la fase acuosa.

Generalmente, es difícil de manejar disoluciones acuosas de gomas de polisacárido a concentraciones superiores al 5%. Sin embargo, hay excepciones. La goma arábiga, por ejemplo, se disuelve fácilmente cuando se agita en agua a concentraciones incluso superiores al 5%. La goma arábiga de calidad proporciona disoluciones incoloras y de sabor suave. Las gomas industriales útiles para llevar a cabo la presente invención pueden contener varias cantidades de sustancias añadidas, tales como sales inorgánicas, Las especificaciones del producto frecuentemente varían según la planta de origen, el método de producción o la aplicación a la que va destinado. Para el experto en el campo, estas variaciones son normales y no presentan problemas para aplicar estas gomas a la presente invención. El componente matriz de la presente invención puede ser, como se ha descrito, una goma de polisacárido natural con capacidad emulsionante. La goma de polisacárido natural puede mezclarse con una proteína que tenga capacidad emulsionante o, alternativamente, puede usarse como componente matriz una proteína 'que tenga capacidad emulsionante sola, en que la vitamina liposoluble esté presente en forma de gotículas que tengan un diámetro medio en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 200 nanometros (nm) . Las proteínas utilizadas en la presente invención se definen como proteínas, originadas a partir de fuentes vegetales o animales y que poseen capacidad emulsionante, por ejemplo gelatina, proteínas vegetales y proteína de la leche. Tales proteínas son conocidas per se . Dichas proteínas pueden ser de origen vegetal (plantas) o animal. Ejemplos de proteínas son las proteínas de girasol, proteínas de soja, proteínas de semillas de algodón, proteínas de cacahuate, proteínas de semillas de colza, proteínas de la leche, proteínas de la sangre, proteínas del huevo, y derivados acetilados de las mismas, gelatina y gelatina entrecruzada. Las preferidas son la gelatina y proteínas de la leche. Las gelatinas pueden extraerse de las producidas a partir de piel o huesos mediante hidrólisis acida o básica y por tanto no se denominan aquí "naturales". En este sentido, el término "gelatina" incluye también derivados químicos de la misma tales como la gelatina acetiláda o la gelatina entrecruzada . El componente matriz puede incluir una goma de polisacárido natural con capacidad emulsificante o diferentes gomas de polisacárido naturales con capacidad emulsionante sin mezcla de ninguna proteína. Por otra parte, la matriz puede incluir una proteína con capacidad emulsionante o una mezcla de tales proteínas de diferentes orígenes sin la mezcla de ninguna goma de polisacárido natural. La matriz puede incluir además una mezcla de (i) una goma de polisacárido natural con capacidad emulsificante o una mezcla de tales gomas de polisacárido naturales de diferentes orígenes, junto con (ii) una proteína con capacidad emulsionante o una mezcla de tales proteínas de diferentes orígenes. En este caso, la proporción del componente (i) al componente (ii) no es crítica es una cuestión de optimización. Por tanto, la proporción del componente (i) al componente (ii) puede variar dentro de la proporción de 1:99 a 99:1. Sin embargo, se prefiere que la matriz comprenda bien una goma de polisacárido natural o una mezcla de dichas gomas solamente tal como se ha descrito o una proteína o mezcla de proteínas solas como se ha descrito. Potencialmente, pueden darse interacciones entre los poli sacáridos y las proteínas y, dependiendo de las condiciones de procesado, especialmente del pH de procesado, puede reducir o incluso destruir las propiedades emulsificantes. El experto en el campo puede determinar fácilmente esto, y será capaz de escoger la mezcla correcta y las condiciones de procesado optimizadas cuando utilice una de estas mezclas. Como vitaminas liposolubles, se contemplan en la presente invención la vitamina E o sus esteres (por ejemplo acetato de vitamina E), la vitamina A y sus esteres (por ejemplo acetato de vitamina A y palmitato de vitamina A) , la vitamina K ( fi tomenadiona ) y la vitamina D3 ( colecalciferol ) . La vitamina E o sus esteres son las vitaminas liposolubles preferidas, siendo la de mayor preferencia el acetato de vitamina E. Estas vitaminas son fácilmente asequibles de fuentes comerciales. Además, pueden prepararse por métodos convencionales por una persona con experiencia. Las vitaminas pueden utilizarse en forma pura, o en un diluyente adecuado tal como una grasa o aceite comestible (por ejemplo aceite de soya) . Así, las gotículas del polvo de esta invención pueden contener una o más vitaminas en estado puro o en un diluyente apropiado. De esta forma, una composición en polvo preferida comprende gotículas de una vitamina liposoluble que están dispersadas en un componente matriz como el que se ha descrito antes, en que (i) las gotículas tienen un diámetro medio en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm, preferentemente de alrededor de 70 a alrededor de 150 nm, más preferentemente de alrededor de 80 a alrededor de 120 nm, y con la mayor preferencia alrededor de 100 nm. (ii) la vitamina liposoluble se selecciona del grupo formado por vitamina E o sus esteres, vitamina A o sus esteres, vitamina K, y vitamina D3, y (iii) el componente matriz comprende una goma de polisacárido natural con capacidad emulsionante o una proteína con capacidad emulsionante. Con la mayor preferencia, la vitamina liposoluble es el acetato de vitamina E, y la matriz se selecciona entre goma arábiga, goma ghatti, y gelatina, preferentemente entre goma arábiga o gelatina, y preferentemente de goma arábiga. La composición de esta invención puede comprender de alrededor de 0.5 a 75% en peso de vitamina liposoluble (la "potencia" de la composición) y de alrededor de 99.5 a 25% en peso del componente matriz, sobre la base de peso seco, sumando el peso total de los dos componentes el 100% en peso. Un porcentaje preferido de vitamina liposoluble es desde alrededor del 15% a alrededor del 40%, más preferentemente alrededor del 25% en peso, basado en el peso total de todos los componentes presentes .en la composición, por lo cual dicha composición como producto final en forma de polvo tiene un contenido de humedad de alrededor de 1-3% en peso. La composición puede contener sólo vitamina y componentes matriz en porcentajes que suman el 100%. La composición puede contener también una pequeña cantidad de agua residual. La cantidad de agua residual depende de la tecnología de secado utilizada, la cual será evidente para un experimentador con experiencia. Una cantidad típica de agua residual es hasta alrededor del 4% en peso. Alternativamente, pueden añadirse a una composición en polvo de vitamina otros componentes estándar, por ejemplo protectores de la vitamina como la sacarosa o maltodextrina, solas o en combinación y/o antioxidantes, y ajustar las cantidades de vitamina y componente matriz como corresponda. Es por tanto también parte de esta invención una composición en que la proporción de vitamina liposoluble a componente matriz es desde alrededor de 1:99 hasta alrededor de 3:1. Una composición preferida comprende desde alrededor del 15 a alrededor del 40 por ciento en peso de vitamina liposoluble y desde alrededor del 60 a alrededor del 85% en peso de componente matriz. Una proporción preferida de vitamina liposoluble a componente matriz es de alrededor de 1:8 a 1:1, preferentemente alrededor de 1:5.7 a 1:1.5. En una composición particularmente preferida, la vitamina liposoluble es la vitamina E o el acetato de vitamina E y el componente matriz es goma arábiga o gelatina, especialmente goma arábiga. También es parte de esta invención una composición de una emulsión que comprende una vitamina liposoluble; un componente matriz tal como se ha definido antes, opcionalmente un conservante y agua, en que las qotículas de la emulsión no son de un diámetro mayor a alrededor de 70 hasta alrededor de 200 nanometros. Una emulsión preferida comprende alrededor del 5% a alrededor del 20% en peso de la vitamina liposoluble, preferentemente alrededor del 7.5% a alrededor del 20%; alrededor del 30% a alrededor del 40% en peso del componente matriz, y alrededor del 50% a alrededor del 55% de agua, en donde el peso-% de todos los componentes suma 100%. Esta emulsión es útil para preparar la composición en polvo de la presente invención. El componente matriz preferido es tal como se ha definido antes. Una vitamina preferida es la vitamina E y su acetato. Cuando se incluyen otros componentes, como conservantes, el porcentaje de vitamina, componente matriz, y agua pueden ajustarse como corresponda . Los comprimidos, en particular los comprimidos efervescentes son parte de la presente invención. Tales comprimidos comprenden una vitamina liposoluble y el componente matriz tal como se ha definido antes, y se obtienen preferentemente a partir de una composición en polvo de acuerdo con esta invención y como se describe aquí, por medio de la formulación de la composición en comprimidos efervescentes por medios convencionales de producir comprimidos. Cuando se añaden a un líquido, como el agua, agua mineral, o una bebida, el comprimido se disuelve y proporciona un líquido cuyo contenido en vitaminas liposolubles no causa formación de anillos, por lo que se entiende la separación de una capa de vitamina liposoluble sobre el líquido. Los comprimidos de esta invención pueden producirse a partir de cualquier composición en polvo descrita aquí, por ejemplo composiciones en que la matriz preferida es una goma tal como se ha descrito anteriormente, en especial goma arábiga, arabinogalactano, goma ghatti, o gelatina, preferentemente goma arábiga y una vitamina preferida es la vitamina E y su acetato. Esta invención se refiere también a bebidas como las que pueden obtenerse a partir de una composición en polvo o una emulsión como las descritas antes. La presente invención se refiere también a bebidas que comprenden una mezcla de: (i) un componente matriz como se ha definido antes, y una cantidad suplementaria nutricional de una vitamina liposoluble en forma de gotículas que tienen un diámetro promedio de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm; preferiblaiete de apxKiiradamspte 70 a apradmacciriente 150 r de diámetro (ii) un líquido incluyendo zumo y/o agua, y, opcionalmente, un aroma, hasta llegar al 100% del peso de la bebida. Son bebidas preferidas aquellas como las descritas a continuación (i) la vitamina liposoluble se selecciona del grupo formado por vitamina E o sus esteres, vitamina A o sus esteres, vitamina K, y vitamina D3. La matriz es una goma o una proteína tal como se ha definido antes, en especial goma arábiga, arabinogalactano, goma ghatti, o gelatina, preferentemente goma arábiga o qelatina. Es de la mayor preferencia una bebida en que la vitamina liposoluble es acetato de vitamina E y la matriz es goma arábiga o gelatina. Una cantidad preferida de vitamina es de alrededor de 2 a 12 mg de vitamina E por 100 gramos de líquido. Una cantidad especialmente preferida es de 3.2 a 8.0 mg por 100 gramos. La de mayor preferencia es de alrededor de 6.0 mg por 100 gramos.

El líquido para una bebida típica puede ser alrededor del 3% de zumo de fruta y 97% de agua, o 0.05% aroma, 1.95% zumo de fruta, y 98% agua. Pueden incluirse en la bebida edulcorantes, conservantes y estabilizantes, y otros componentes conocidos de bebidas. Cuando se incluyen todos estos componentes, el porcentaje de zumo, aroma y agua se ajustan como corresponda.

En el caso de bebidas transparentes, la bebida preferida debe tener una transparencia óptica que no sea significativamente diferente a su transparencia óptica antes de la adición del polvo, por ejemplo que no tenga una apariencia significativamente más turbia en una inspección visual . Esta invención se refiere también a una bebida que comprende una mezcla de (i) una cantidad suplementaria nutricional de una vitamina liposoluble, y un componente matriz tal como se ha definido antes, y (ii) un líquido que comprende zumo y/o agua y, opcionalmente, un aroma, hasta llegar al 100% del peso de la bebida, bebida que tiene una transparencia óptica de no más de 20 UTNs cuando incluye hasta 6 mg de vitamina por 100 g de líquido. Las bebidas de esta invención se obtienen preferentemente adicionando una composición en polvo de esta invención a una bebida. La adición de una composición en polvo de esta invención a un líquido no requiere un procedimiento especial ni un mezclado fuerte. El polvo puede simplemente añadirse al líquido y mezclarse por agitación hasta que las partículas de polvo no sean visibles a simple vista. Puede añadirse cualquiera o más de una composición en polvo de esta invención a una bebida en la forma aquí descrita, para obtener una bebida de esta invención, por ejemplo, una bebida reforzada. Por ejemplo, la vitamina liposoluble puede ser una o más de vitamina E o sus esteres, vitamina A o sus esteres, vitamina K, y vitamina D3, especialmente vitamina E y acetato de vitamina E. La matriz puede ser como se ha definido antes, incluyendo los componentes matriz preferidos . Las vitaminas liposolubles pueden añadirse en una cantidad adecuada para reposición, esto es vitamina suficiente para reemplazar la vitamina natural presente en una bebida como el zumo o la leche, vitamina que se ha perdido o inactivado durante el procesado. Las vitaminas liposolubles pueden añadirse también en una cantidad suplementaria nutricional, esto es, una cantidad de vitamina considerada aconsejable para que consuma un niño o un adulto en base a las CDRs y otros estándares semejantes, preferentemente de alrededor de una a tres veces la CDR (Cantidad diaria recomendada) . La cantidad suplementaria nutricional de una vitamina liposoluble puede ser fácilmente determinada por una persona con experiencia para obtener la cantidad deseada de refuerzo en un líquido, por ejemplo, una bebida y en base a las CDRs y otros estándares semejantes. Una cantidad preferida de vitamina es de alrededor de 2 a 12 mg de vitamina E por 100 gramos de líquido. Una cantidad especialmente preferida es de 3.2 a 8.0 mg por 100 gramos. La de mayor preferencia es de alrededor de 6.0 mg por 100 gramos de líquido. De este modo, las composiciones en polvo de esta invención pueden añadirse a una bebida para proporcionar una concentración de vitamina E de alrededor de 2 a 12 mg ó 3.2 a 8.0 mg por 100 gramos de líquido. En el caso de vitaminas liposolubles que tienen una potencia mayor que la vitamina E, es preferible formular la composición en polvo de forma que puedan añadirse de 2 a 12 mg de vitamina por 100 gramos en diluyente (por ejemplo, aceite comestible) .

Esto significa que la vitamina se diluye en diluyente de manera que de 2 a 12 mg de vitamina por 100 gramos en diluyente proporcionen una cantidad suplementaria nutricional, por ejemplo un múltiplo de la CDR, preferentemente de 1 a 3 veces la CDR. Por ejemplo, la CDR para la vitamina D3 es 400 IU. Por tanto una composición de vitamina D3 de esta invención contendría preferentemente 15% a 40% en peso de 400 IU de vitamina D3 en diluyente. Lo mismo podría decirse de otras vitaminas liposolubles. Alternativamente, la propia vitamina en forma no diluida puede utilizarse para fabricar la composición en polvo. Un experimentador con experiencia estará familiarizado con las formulaciones apropiadas. La cantidad de composición en polvo a añadir depende de la potencia del polvo, esto es, la cantidad de vitamina en el polvo, que en esta invención puede variar de 0.5% a 75% en peso. Los polvos preferidos tienen una potencia de alrededor de 25% a alrededor de 40%. Los polvos con tamaños de gotícula menores tendrán en general una menor turbidez en el líquido. En base al tamaño de gotícula y el nivel deseado de refuerzo y turbidez, la persona con experiencia debería ser capaz' de determinar la cantidad de polvo a añadir, dependiendo de su potencia, para conseguir la transparencia óptica deseada. Si una bebida a ser suplementada ya es turbia, entonces es menos probable que el aumento de UTNs sea un problema, y puede acomodarse un intervalo más elevado de turbidez añadida. Las bebidas de esta invención pueden ser bebidas carbonatadas, por ejemplo, aguas de seltz aromatizadas, refrescos o bebidas minerales, así como zumos no carbonatados, ponches y las formas concentradas de estas bebidas. Se contemplan también las bebidas, en especial zumos y bebidas de cola, que están carbonatadas en forma de refrescos, así como las bebidas "no espumosas" y néctares y las bebidas de "fuerza completa" o concentrados de bebidas que contienen por lo menos un 45% en peso de zumo. A modo de ejemplo, los zumos de fruta y los aromas de fruta utilizados aquí incluyen uva, pera, fruta de la pasión, piña, banana puré de banana, albaricoque, naranja, limón, pomelo, manzana, arándano, tomate, mango, papaya, lima, mandarina, cereza, frambuesa, zanahoria y mezclas de los mismos. Adicionalmente, pueden utilizarse en las bebidas aromas artificiales, por ejemplo, cola, o aromas naturales derivados de estos zumos. Pueden utilizarse también aromas de chocolate y otros aromas no frutales para fabricar bebidas que contengan suplementos de vitaminas y minerales. Adicionalmente, la leche, obtenida de vaca o sintética es una bebida contemplada a la cual pueden añadirse las composiciones en polvo de esta invención. La leche puede incluir otros componentes de bebidas, en particular aromas como el chocolate, café o fresa. En la forma aquí utilizada, el término "producto de zumo" se refiere tanto a bebidas de zumo de frutas y vegetales como a concentrados de zumo de frutas y vegetales que comprenden al menos alrededor del 45% de zumo de fruta. Los vegetales utilizados aquí incluyen partes de plantas comestibles no frutales, tales como tubérculos, hojas, cortezas, y también, si no se indica lo contrario, cualquier grano, fruto seco, y brote que se suministren como zumos o aromatizantes de bebidas . También se contemplan las bebidas deportivas como bebidas que pueden suplementarse con las composiciones en polvo de la presente invención. Las bebidas deportivas típicas contienen agua, jarabe de sacarosa, jarabe de glucosa- fructosa, y aromas naturales o artificiales. Estas bebidas pueden contener también ácido cítrico, citrato sódico, fosfato monopotásico, así como otros materiales que son útiles para reponer los electrolitos perdidos durante la transpiración. En la forma aquí utilizada, el término "bebida de zumo" se refiere a un producto de zumo de frutas o vegetal que esta en forma bebible, de fuerza simple, listo para servir. Las bebidas de zumo de la presente invención pueden ser del tipo de "fuerza completa" que comprende típicamente al menos un 95% de zumo. Las bebidas de zumo de fuerza completa incluyen también aquellos productos de 100% zumo como, por ejemplo, naranja, limón, manzana, frambuesa, cereza, albaricoque, pera, pomelo, uva, lima, mandarina, zanahoria, piña, melón, mango, papaya, fruta de la pasión, banana y puré de banana, arándano, tomate, zanahoria, col, apio, pepino, espinacas, y varias mezclas de los mismos. Las bebidas de zumo incluyen también productos de zumo en sentido amplio a los que se hace referencia como "néctares". Estos productos de zumo en sentido amplio comprenden típicamente desde alrededor de 50% a alrededor de 90% de zumo, preferentemente de alrededor del 50% a alrededor del 70% de zumo. Los néctares tienen añadidos usualmente azúcares o edulcorantes artificiales o sustitutos de carbohidratos. En la forma utilizada aquí, el término "zumo cítrico" se refiere a zumos seleccionados entre zumo de naranja, zumo de limón, zumo de lima, zumo de pomelo, zumo de mandarina y mezclas de los mismos. En la forma utilizada aquí, el término "materiales de zumo" se refiere a zumos de frutas o vegetales concentrados, además de otros materiales de zumo tales como el aroma de zumo y los volátiles aromatizantes, aceites de pieles, y pulpa o restos de prensado. En la forma utilizada aquí, el término "concentrado de zumo" se refiere a un producto de zumo de frutas o vegetal que, cuando se diluye con la cantidad apropiada de agua, forma bebidas de zumo bebibles. Los concentrados de zumo dentro del ámbito de la presente invención están típicamente formulados para proporcionar bebidas bebibles cuando se diluyen con 3 a 5 partes en peso de agua. En la forma utilizada aquí, el término "concentrado de bebida" o "jarabe de embotellado" se refiere a una mezcla de aromas, agua y de alrededor del 10% a alrededor del 60% de azúcar o sustitutos de carbohidrato, por ejemplo, sacarosa, dextrosa, sólidos de jarabe de maíz, fructosa, dextrinas, polidextrosa y mezclas de los mismos. El componente aromatizante de las bebidas y los concentrados de bebidas contiene aromas seleccionados entre aromas frutales, aromas vegetales, aromas botánicos y mezclas de los mismos. En la forma utilizada aquí, el término "aroma frutal" se refiere a aquellos aromas que derivan de la parte reproductora comestible de una planta de semilla, especialmente aquellas que tienen una pulpa dulce asociada con la semilla, y "aroma vegetal" se refiere a aromas derivados de otras partes comestibles de las plantas de semilla y de otras plantas. También se incluyen en el término "aroma frutal" y "aroma vegetal" los aromas preparados sintéticamente fabricados para simular los aromas frutales o vegetales derivados de fuentes naturales. Aromas frutales particularmente preferidos son los aromas cítricos, incluyendo aromas de naranja, limón, lima y pomelo. Además de los aromas cítricos, pueden utilizarse otros diversos aromas frutales como los aromas de manzana, uva, cereza, piña, mango y papaya y similares. Estos aromas frutales pueden proceder de fuentes naturales tales como los zumos y aceites aromáticos, o prepararse sintéticamente. En la forma utilizada aquí, el término "aroma botánico" se refiere a aromas que provienen de partes de una planta diferentes al fruto; esto es, derivados de frutos secos, corteza, raíces y hojas, y granos como los de café cacao y vainilla. También se incluyen en el término "aroma botánico" los preparados sintéticamente, hechos para simular aromas botánicos provenientes de fuentes naturales. Ejemplos de estos aromas incluyen la cola, té, café, chocolate, vainilla, almendra, y similares. Los aromas botánicos pueden provenir de fuentes naturales tales como aceites esenciales y extractos, o pueden prepararse sintéticamente. El componente aromatizante puede comprender una mezcla de varios aromas, por ejemplo aromas de lima y limón, aromas de cola y aromas cítricos para formar aromas de cola, etc. Si se desea, los zumos tales como el de naranja, limón, lima, manzana, uva, zanahoria, apio, y zumos similares pueden utilizarse en el componente aromatizante. Los aromas en el componente aromatizante se forman a veces en gotículas de emulsión que se dispersan a continuación en el concentrado de bebida. Puesto que estas gotículas tienen normalmente una gravedad específica menor que la del agua y formarían por tanto una fase separada, se utilizan típicamente agentes de peso (que pueden actuar también como agentes nebulizadores) para mantener las gotículas de emulsión dispersadas en la bebida. Ejemplos de estos agentes de peso son los aceites vegetales bromados (AVB) y los esteres de resina, en particular las gomas de éster. Véase L.F. Green, Developments in Soft Drinks Technology, Vol.l, (Applied Science Publishers Ltd. 1978), PP. 87-93, para una descripción adicional del uso de agentes de peso y nebulizadores en bebidas liquidas. Además de los agentes de peso, pueden utilizarse emulsificantes y estabilizantes de emulsiones para estabilizar las gotículas de emulsión. La cantidad particular del componente aromatizante efectiva para proporcionar las características aromáticas a las bebidas y concentrados de bebida ("potenciado del aroma"), puede depender del aroma (s) seleccionado, la impresión aromática deseada, y la forma del componente aromatizante. El componente aromatizante puede comprender por lo menos 0.05% en peso de la composición de la bebida, y típicamente de 0.1% a 2% en peso para las bebidas carbonatadas. Cuando se utilizan zumos como aroma, el componente aromatizante puede comprender, sobre la base de fuerza simple, hasta el 25% de zumo de frutas en peso de la bebida, preferentemente del 5% al 15% en peso para bebidas carbonatadas. Para conseguir la carbonatación, puede introducirse dióxido de carbono en el agua que se mezcla con el jarabe de bebida o en la bebida bebible tras la dilución. La bebida carbonatada puede colocarse en un recipiente tal como una botella o lata y entonces sellarse. Puede utilizarse cualquier metodología convencional de carbonatación para producir las bebidas carbonatadas de esta invención. La cantidad de dióxido de carbono introducida en la bebida dependerá del sistema particular de aromatizante utilizado y de la cantidad de carbonatación deseada. Usualmente, las bebidas carbonatadas de la presente invención contienen de 1.0 a 4.5 volúmenes de dióxido de carbono. Las bebidas carbonatadas preferidas contienen de 2 a alrededor de 3.5 volúmenes de dióxido de carbono.

La presente invención está también particularmente indicada para la suplementación de bebidas y concentrados de bebida, incluyendo los zumos cítricos. Las bebidas pueden contener del 3% al 100% de zumo o desde alrededor de 0.05% a alrededor del 10% de un aromatizante artificial o natural, en particular zumo de naranja. El zumo de naranja concentrado, aroma de zumo de naranja y los volátiles aromáticos, aceites de pulpa y piel utilizados en el método de la presente invención pueden obtenerse a partir de zumo de naranja estándar. Véase Nagy et al. Citrus Science and Technology, Volumen 2, (AVI Publishing Co . 1977), PP. 177-252 para el procesado estándar de las naranjas, pomelos y mandarinas. (Véase también Nelson et al., Fruit and Vegetable Juice Processing Technology (3a Ed., AVI Publishing 1980) , PP 180-505, para el procesado estándar de zumos no cítricos tales como manzana, uva, piña, etc. para proporcionar fuentes de zumo y materiales de zumo para productos de zumo no cítricos.) . Los zumos de diferentes fuentes se mezclan frecuentemente para ajustar la proporción azúcar a ácido del zumo. Pueden mezclarse diferentes variedades de naranjas o diferentes zumos para obtener el aroma y la proporción azúcar a ácido deseadas. Una proporción de azúcar a ácido de alrededor de 8:1 hasta alrededor de 20:1 se considera aceptable para los zumos de fruta. Sin embargo las proporciones azúcar a ácido preferidas son típicamente de alrededor de 11:1 a alrededor de 15:1, especialmente para los zumos de cítricos . Los edulcorantes incluyen los azúcares normalmente presentes en los productos de zumo, por ejemplo glucosa, sacarosa y fructosa. Los azúcares incluyen también jarabe de maíz de elevado contenido en fructosa, jarabe invertido, alcoholes de azúcares, incluyendo el sorbitol, jarabe de refinado, y mezclas de los mismos. Además del azúcar, las bebidas de zumo en sentido amplio de la presente invención pueden contener otros edulcorantes. Otros edulcorantes adecuados incluyen la sacarina, ciclamatos, acetosulfam, edulcorantes de esteres inferiores de L-aspartil-L- feni lalanina (por ejemplo aspartamo) . Un edulcorante particularmente preferido para el uso en estos productos de zumo en sentido amplio es el aspartamo. Para bebidas de zumo de fuerza simple, el contenido de azúcar puede variar entre alrededor de 2° hasta alrededor de 16° Brix (16° Brix significa que el zumo contiene alrededor de 16% de sólido soluble, etc.). Típicamente, el contenido de azúcar de estas bebidas depende de la cantidad de zumo que contengan. Para bebidas de fuerza completa que contengan por lo menos alrededor del 95% de zumo, el contenido de azúcar es típicamente de alrededor de 5° a alrededor de 14° Brix. Para bebidas de zumo en sentido amplio que comprenden de alrededor del 50% a alrededor del 90% de zumo, el contenido de azúcar es típicamente de alrededor de 5°a alrededor de 13° Brix (sin otro edulcorante) o desde 2° a 8° Brix (conteniendo otros edulcorantes). Para concentrados de zumo de acuerdo con la presente invención, el contenido de azúcar puede variar entre alrededor - de 6° hasta alrededor de 75° Brix. Típicamente, el contenido de azúcar de estos concentrados de zumo es de alrededor de 20° hasta alrededor de 50° Brix. Para concentrados de zumo de naranja, el contenido de azúcar es preferentemente de alrededor de 25° a alrededor de 50° Brix. La cantidad de edulcorante efectiva en bebidas de la invención depende del edulcorante en particular y " de la intensidad de dulzura deseada.

Para edulcorantes no calóricos, esta cantidad varía según la intensidad de dulzura del edulcorante en particular. Para el azúcar, esta cantidad puede ser desde el 1% al 14% (típicamente del 6% al 14%) en peso para bebidas carbonatadas. Las bebidas Preferidas contienen del 9% al 13% en peso de azúcar. Al determinar la cantidad de azúcar para las bebidas de la presente invención, se incluye cualquier azúcar u otro edulcorante presente en el componente aromatizante, tal como el zumo. Pueden utilizarse también en las bebidas combinaciones de edulcorantes de bajas calorías, que contienen un edulcorante acalórico como el aspartamo y un azúcar como el jarabe de maíz de elevada fructosa. Para los jarabes de bebidas, la cantidad de azúcar en un jarabe de bebida es de alrededor del 10% hasta alrededor del 60%, y preferentemente de alrededor del 40% hasta alrededor del 60%. Además de los edulcorantes, las bebidas pueden estar ya reforzadas con vitaminas hidrosolubles o liposolubles. La composición de esta invención puede añadirse a bebidas que ya contengan o a las que se añadan más tarde composiciones vitamínicas que no son las de esta invención.

Las diversas bebidas y concentrados de bebidas pueden empaquetarse en paquetes convencionales para la bebida o concentrados de bebida en particular, que están nutricionalmente suplementados por la composición ópticamente transparente de vitaminas liposolubles. En algunos casos, los concentrados se congelan. Las composiciones en polvo de esta invención pueden también añadirse a cosméticos si se desea mezclar vitaminas liposolubles como la vitamina E en un cosmético. Si el cosmético es ópticamente transparente, las composiciones preferidas de esta invención pueden utilizarse para evitar aumentar la turbidez del cosmético. Los cosméticos incluyen cualquier material diseñado para su aplicación a la piel, pelo o uñas, por ejemplo productos para el cuidado de la piel como bálsamos, lociones, o barras, diversas pomadas, composiciones de maquillaje para el uso en la cara, ojos o labios, champús y acondicionadores, laca de uñas y similares. El cosmético puede contener otros ingredientes activos como los utilizados en la industria cosmética. Se contemplan también composiciones farmacéuticas destinadas a aplicación tópica en forma de pomadas, lociones, y similares. Las formulaciones cosméticas son bien conocidas para la persona con experiencia. La composición en polvo de esta invención se añade en un momento apropiado del proceso de producción de forma que se mezcle bien en el cosmético. La composición en polvo de esta invención que comprende gotículas de una vitamina liposoluble de diámetro medio de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm (preferentemente alrededor de 70 a alrededor de 150 nm, mas preferentemente de alrededor de 80 a alrededor de 120 nm, y con la mayor preferencia alrededor de 100 nm) , y que están dispersas en una matriz tal como se ha definido antes, pueden fabricarse mediante: (a) combinar agua con una matriz como se ha definido antes durante un período de tiempo suficiente para que el componente matriz se disuelva en el agua; (b) añadir una vitamina liposoluble a la disolución del paso (a) para formar una emulsión cruda, preferentemente una emulsión cruda que tiene un contenido de sólidos como se ha definido anteriormente, preferentemente desde alrededor del 30% a alrededor del 50%, más preferentemente de alrededor del 45%; (c) mezclar la emulsión cruda del paso (b) hasta que se determine que el tamaño de las gotículas en la emulsión es de alrededor de 1500 nm o menos; (d) emulsionar la emulsión cruda del paso (c) a una temperatura de alrededor de 5°C hasta alrededor de 75°C, a una presión de alrededor de 10.000 psi a alrededor de 60.000 psi (alrededor de 680 a alrededor de 4080 bar), preferentemente de alrededor de 25.000 psi (alrededor de 1700 bar), para obtener una emulsión de suplemento vitamínico consistente en gotículas de un tamaño de promedio de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm de diámetro; y (e) secar la emulsión del paso (e) para obtener una composición en polvo que comprende gotículas de una vitamina liposoluble cuyas gotículas tienen un diámetro promedio de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm y que están dispersadas en el componente matri z . El paso (a) puede hacerse a cualquier temperatura razonable para asegurar una rápida disolución del componente matriz en agua y para utilizar plenamente su funcionalidad. Para asegurar la completa disolución del componente matriz en un tiempo razonable, es preferible calentar a 70 C ó 80°C, tras lo que la disolución resultante puede enfriarse convenientemente a temperatura alrededor de la ambiente o ligeramente superior (alrededor de 30°C) . Con el fin de alcanzar el tamaño de gota deseado, el paso de emulsión (d) puede repetirse a través de uno o más pasos según sea necesario para obtener el tamaño de gotícula deseado, esto es la emulsión cruda se pasa de nuevo al recipiente de homogeneización hasta que se alcanza el tamaño de gotícula deseado. Usualmente se requerirán por lo menos de cinco a veinte pasos. Estos pasos se llevan a cabo usualmente a la misma presión y con los mismos parámetros del sistema, pero pueden utilizarse diferentes presiones para diferentes pasos (también pueden variarse otros parámetros del sistema para los diferentes pasos) . El período de tiempo para un paso no es crítico. La cantidad de tiempo por paso dependerá de parámetros del sistema, incluyendo la viscosidad de la emulsión, el tamaño del lote, el caudal y la presión. Estos parámetros dependerán en el formato de procesado preciso seleccionado, y pueden ser variados por una persona con experiencia para obtener los resultados deseados. Los pasos de emulsificación deben continuar hasta que los ensayos muestren que se ha alcanzado el tamaño de gotícula deseado, según se determina mediante análisis de tamaño de partícula (por ejemplo mediante dispersión de la luz como, se ha descrito antes) . Es importante que el paso de homogeneización se lleve a cabo a una presión extremadamente ' elevada, como se ha descrito antes, para reducir efectivamente el tamaño de gotícula de la emulsión al tamaño deseado. La temperatura de homogeneización medida en la salida del homogeneizador está preferentemente por debajo de 70°C. La emulsión se convierte entonces en un polvo, mediante una tecnología conocida tal como liofilización, secado de lecho fluidizado, formación de partículas, pero preferentemente mediante secado por aerosol, para obtener una composición en polvo que comprende gotículas de una vitamina liposoluble de diámetro medio de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm (preferentemente alrededor de 70 a alrededor de 150 nm, más preferentemente de alrededor de 80 a alrededor de 120 nm, y con la mayor preferencia alrededor de 100 nm) , y que están dispersas en una matriz de goma de polisacárido natural o de proteína. Una composición en polvo producida mediante este proceso es parte de esta invención. La emulsión final produce un polvo que, al redispersarlo en un líquido, proporciona un tamaño de gotícula de emulsión generalmente alrededor de 5 -15 nm mayor que el tamaño de gotícula de la emulsión antes del secado por aerosol. Un polvo producido de esta forma contendrá gotículas de vitamina por ejemplo de 200 nm o menos. Cuando se añade a un líquido un polvo de este tipo, proporcionará gotículas con un tamaño medio de partícula de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm, preferentemente alrededor de 70 a alrededor de 150 nm, más preferentemente de alrededor de 80 a alrededor de 120 nm, y con la mayor preferencia alrededor de 100 nm . Estos tamaños de gotícula son convenientes para añadirlos a bebidas a niveles de refuerzo de hasta alrededor de 2 a alrededor de 12 mg, preferentemente alrededor de 3.2 a alrededor de 8 mg, y especialmente alrededor de 6 mg de vitamina por 100 g de bebida. Tal como se ha discutido antes, la vitamina E puede añadirse en forma pura (esto es, 6 mg de vitamina E por 100 g) . Sin embargo, las vitaminas liposolubles más potentes preferentemente se diluirán, de mañera que lo que se añade serán 6 mg de vitamina en diluyente en lugar de 6 mg de vitamina pura. Cuando se añaden, la bebida resultante no debe mostrar formación de anillos. Además, la vitamina añadida puede suministrarse con una biodisponibilidad superior. Con respecto a una bebida originalmente transparente, para mantener la transparencia óptica, puede añadirse una composición preferida de esta invención. La UTN de la bebida resultante no debe ser superior a 20, y preferentemente alrededor de 10 a 15, especialmente a niveles menores de refuerzo. En general, a los niveles de refuerzo deseados, un tamaño de gotícula de alrededor de 120 nm de diámetro es aceptable con respecto a la transparencia óptica, y no contribuye con UTNs importantes. En general, una gotícula de menor tamaño puede ser preferible para utilizarse a un nivel mayor de refuerzo. De este modo, por lo que respecta a minimizar la turbidez en una bebida ópticamente transparente, un polvo con un tamaño medio de gotícula de vitamina mayor sería más útil a un nivel menor de refuerzo, mientras que un polvo con un tamaño medio de gotícula de vitamina sería preferible a un nivel de refuerzo mayor. A este respecto, la Figura 2 proporciona una guía sobre la relación entre el tamaño de gotícula y la transparencia óptica. Como puede verse por esta aproximación de mejor ajuste, la relación es aproximadamente lineal de forma que a medida que aumenta el tamaño de gotícula, aumenta la UTN para el mismo nivel de refuerzo. Así, la transparencia óptica (UTN) es función del tamaño de la gotícula de la composición . Para obtener la emulsión y el polvo de esta invención, los parámetros del proceso anterior pueden variarse dentro de los límites señalados. Las variables pertinentes son la presión y temperatura en el paso de emulsionado, el contenido de sólidos, que es el porcentaje en peso de la vitamina (s) más el componente matriz en la emulsión cruda, el componente lipídico del contenido en sólidos, que es el porcentaje en peso del contenido en sólidos que es vitamina (s), incluyendo cualquier diluyente comestible tal como aceite, y el número de pases a través del paso de emulsionado. Dentro de la gula de esta invención, estos parámetros pueden variarse para obtener una composición en polvo que contenga gotículas de vitamina de por ejemplo 200 nm o menos de diámetro, y que tiene una potencia (que es el porcentaje en peso de vitamina) entre alrededor de 0.5% a 75%, especialmente alrededor del 25% a alrededor del 40%, y que proporciona niveles de refuerzo de múltiples CDRs de vitamina, preferentemente alrededor de 1-3 CDR de vitamina, con la mayor preferencia en forma de 5 a alrededor de 30 mg de Vitamina (pura, o procesada en un diluyente) por 8 onzas de líquido. La potencia del polvo de esta invención se determina por la cantidad de vitamina liposoluble en la emulsión cruda. Por ejemplo, una emulsión que es de alrededor del 5% a alrededor del 15% en peso de vitamina (vitamina pura o vitamina en diluyente), proporcionará en una estimación aproximada un polvo con una potencia de alrededor del 10% a alrededor del 30% en peso. Sin embargo, una persona con experiencia será capaz de variar el contenido de emulsión con la guía proporcionada por esta invención, para obtener la potencia deseada en el polvo resultante. En general, cuanto más baja sea la presión, se requerirán más pasos para obtener una emulsión con un tamaño de gotícula determinado. Como se ha discutido antes, el tamaño de gotícula de la emulsión determina el tamaño de gotícula en el polvo resultante, y el tamaño de gotícula en el líquido al cual el polvo es añadido finalmente es alrededor de 5-15 nm mayor que el tamaño de gotícula de la emulsión original. La potencia del polvo es aproximadamente el doble del contenido en lípidos (para vitamina pura) de la emulsión. La emulsión se procesa como se ha descrito antes, y con mayor detalle a continuación, para obtener el tamaño de gotícula deseado. Si se desea nivel de refuerzo elevado, es preferible entonces obtener un polvo con tamaños de gotícula. en el extremo inferior del intervalo. Pueden obtenerse tamaños de gotícula inferiores incrementando la presión de procesado, o el número de pasos. Si es posible incrementar la presión de procesado, un determinado número de pasos a la presión más elevada proporcionarán entonces gotículas más pequeñas. Sin embargo, si no puede incrementarse la presión (si por ejemplo 15.000 psi (1020 bar) es el límite superior del equipo utilizado), puede obtenerse entonces el mismo resultado incrementando el número de pasos. Por lo que respecta a obtener un polvo que contenga gotículas de un tamaño que proporcione una turbidez aceptable para el nivel de refuerzo deseado, el tamaño de gotícula que resulta de la adición del polvo es la variable más importante. Es posible añadir una cantidad menor de un polvo de mayor potencia que un polvo de menor potencia para alcanzar el mismo nivel de refuerzo, pero si el polvo de mayor potencia tiene un tamaño de gotícula mayor, entonces el hecho de que se añada menos polvo no negará el efecto del tamaño de gotícula y resultará una mayor turbidez . Para obtener las composiciones en polvo de esta invención, pueden variarse los siguientes parámetros dentro de los siguientes límites: el intervalo de presión es desde alrededor de 10.000 psi (alrededor de 680 bar) a alrededor de 60.000 psi (alrededor de 4080 bar), preferentemente de-sde alrededor de 20.000 psi (alrededor de 1360 bar) a alrededor de 35.000 psi (alrededor de 2380 bar), y especialmente alrededor de 30.000 psi (alrededor de 2040 bar) . El contenido de sólidos es preferentemente no superior al 60%. Una emulsión cruda preferida tiene un contenido de sólidos desde alrededor del 30% a alrededor del 50%, preferentemente alrededor del 45%, un contenido en lípidos preferido desde alrededor del" 10% a alrededor del 50%. Una potencia preferida está entre alrededor del 25% a alrededor del 40%. El número de pasos que se requerirán para alcanzar un tamaño de gotícula en la emulsión de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm puede ajustarse dependiendo de los parámetros. Los diversos pasos del método anterior pueden llevarse a cabo mediante métodos conocidos utilizando reactivos y equipos convencionales. Una persona con experiencia, dada la guía proporcionada aquí, será capaz de ajustar la emulsión, el contenido de sólidos y lípido (según la potencia), la presión, temperatura, y número de pases, dentro de los límites de esta invención, para obtener fácilmente una composición en polvo de esta invención. Más detalladamente, el polvo se prepara emulsionando una emulsión cruda de vitamina liposoluble y un componente matriz (por ejemplo la emulsión de esta invención) . Una vez que la emulsión ha alcanzado el tamaño de gotícula de emulsión deseado, se seca por aerosol proporcionando un polvo. La potencia del polvo es el porcentaje en peso de vitamina que contiene el polvo. La emulsión cruda se prepara por homogeneización de la vitamina liposoluble con el componente matriz acuoso en cantidades adecuadas para proporcionar un producto en polvo que tenga un tamaño de gotícula cuando se disuelva en líquido de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm, preferentemente de alrededor de 70 a 150 nm, más preferentemente de alrededor de 80 a alrededor de 120 nm, y con la mayor preferencia alrededor. de 100 nm . Una emulsión que contiene alrededor de 5-15% en peso de una vitamina liposoluble, 30-40% en peso de componente matriz y 50-55% en peso de agua constituye un ejemplo. La emulsión puede preparase en un recipiente estándar de capacidad conveniente, en que pueda tener lugar calefacción y enfriamiento. El agua y el componente matriz se añaden al recipiente. La mezcla puede calentarse a alrededor de 80°C, pero esto no es necesario. La mezcla debe agitarse hasta que el componente matriz se ha disuelto. A continuación la disolución se deja enfriar o se enfría a una temperatura entre ambiente y alrededor de 30°C, y se añade lentamente la vitamina liposoluble. La mezcla se homogeneiza para formar una emulsión cruda en el recipiente (utilizando por ejemplo un molino de coloides o cualquier otro medio de mezclado convencional) hasta que el tamaño de gotícula es inferior a 1500 nm. El tamaño de gotícula puede medirse mediante cualquier analizador de tamaño de partícula convencional. Un medio de medida preferido es la técnica de la dispersión de luz láser. Un ejemplo de dispositivo de medida de dispersión de luz láser es el Malvern Zetasizer 3 o Autosizer lie (Malvern Instruments, Southborough, MA) . A continuación la emulsión cruda se emulsiona de nuevo utilizando equipos y recipientes estándar para este propósito. El dispositivo seleccionado debe proporcionar una presión lo suficientemente elevada. Los dispositivos microfluidizadores son útiles. Los modelos como M-210C-E/H, M-110ET, M-610C, y M-410K pueden obtenerse de Microfluidics International Corporation (Newton, MA) . También es posible utilizar una turbina de agua (como las producidas por Jet Edge Inc., Minnepolis, MW) . La emulsión cruda puede transferirse desde el recipiente de almacenado al dispositivo de emulsificación a través de un tamiz adecuado para prevenir el atasco del microfluidizador . La temperatura a la cual tiene lugar la homogeneización (por lo cual se entiende la emulsificación adicional), es mejor que se mantenga entre temperatura ambiente (alrededor de 20-25°C) o alrededor de 30°C hasta alrededor de 75°C, con un sistema de refrigeración tal como un baño de hielo para controlar la temperatura de la emulsión. La bomba de presión del dispositivo de emulsificación debe ajustarse a una presión adecuada. Obsérvese que la presión en el dispositivo puede fluctuar en un amplio intervalo dependiendo del número de pistones de la bomba de alta presión. Un Microfluidizador de dos pistones puede variar por ejemplo entre 7.250 a 14.500 psi (500 a 1000 bar) . Es preferible una bomba de tres pistones. La homogeneización se continúa durante un número suficiente de pasos para obtener una emulsión del tamaño de gotícula deseado. En general, cuanto más estable sea la presión del proceso, menor número de pasos deben requerirse para alcanzar el mismo tamaño de gotícula. A continuación se seca la emulsión para obtener el polvo de esta invención. El secado puede llevarse a cabo por cualquier método estándar, por ejemplo el secado por aerosol en una secador por aerosol adecuado, tal como un Mini-Spray Dryer Yamato .

Descripción de las Figuras: Figura 1: Diagrama de flujo de un procedimiento típico para preparar una composición en polvo de esta invención. 1 Unidad de proceso Fryma de 25 litros con disco de disolución y molino coloidal integrados; 2 - Bomba de engranaje, máx. 1.000 litros/hora máx. loo bar. 3 - microfluidizador , M-210C-E/H, 100 litros/hr máx, 2.000 bar 4 - intercambiador de calor con agua tría (ca. 10°C) 5 - lechera 6 -bomba integrada al secador .por aerosol Minor 7 - secador por aerosol Minor Model Hi-Tec. Figura 2: Gráfica de tamaño de gotícula (nm) frente a transparencia óptica (UTN) para 15.75% vitamina E (círculo) y 26.25% vitamina E (cuadrado) en dispersión acuosa. Los siguientes ejemplos sirven para demostrar la presente invención, pero no se pretende que la limiten en modo alguno.

Ejemplo 1 Se disolvieron 10 kg de goma arábiga (Ejemplo la), y gelatina (Ejemplo lb) en 23.3 kg de agua destilada a una temperatura de hasta 80°C A continuación se enfrió la disolución hasta alrededor de 30°C. Se añadió gradualmente acetato de vitamina E (1.87 kg) y, al mismo tiempo, se homogeneizó hasta que el tamaño de gotícula de la emulsión estuvo por debajo de 1500 nm. La emulsión cruda se homogeneizó entonces con un homogeneizador de alta presión (Microfluidics International Corporation [Newton, MA] ) . La emulsión se recicló a través del proceso de homogeneización hasta que las gotículas de la emulsión alcanzaron un tamaño medio por debajo de los 140 nm. Durante la homogeneización, la temperatura de la emulsión se mantuvo a alrededor de 35°C con un sistema de refrigeración. La emulsión se secó entonces por aerosol con un secador de aerosol proporcionando un polvo que contenía alrededor del 15% de acetato de vitamina E. Cuando se utilizó el polvo en el refuerzo de bebidas, la turbidez de las bebidas no aumentó de forma significativa y además no se observó separación de fases, esto es, la fase lipídica de acetato de vitamina E no se separó de la fase acuosa para formar una capa en la superficie. La cantidad de polvo a añadir a una bebida depende de J a cantidad de refuerzo deseada. Es importante determinar el tamaño óptico de partícula para el nivel de refuerzo deseado. La bebida o concentrado de bebidas suplementadas con las composiciones o los comprimidos de vitaminas liposolubles de la presente invención pueden fabricarse por medios convencionales bien conocidos por aquellos con una experiencia normal en el campo. En general, la composición ópticamente transparente de vitaminas liposolubles puede simplemente añadirse y mezclarse suavemente con la bebida o concentrados de bebida o jarabes. El comprimido efervescente generalmente se deja caer en la bebida y se deja disolver (los comprimidos generalmente no proporcionan una bebida ópticamente transparente debido a otros inqredientes de la fabricación del comprimido, pero sí dan una bebida que no forma anillos, siempre que los otros ingredientes no causen por si mismos formación de anillos) . Los concentrados de bebida y jarabes a los cuales se ha añadido la composición en polvo de vitaminas liposolubles pueden utilizarse para fabricar bebidas de fuerza simple final mezclando el concentrado o jarabe con una cantidad apropiada de agua, usualmente alrededor de 1 parte de concentrado o jarabe por alrededor de 3 a 4 partes de agua. El agua puede ser carbonatada o no carbonatada. Ejemplos de otras bebidas a las que pueden añadirse las composiciones en polvo de vitaminas liposolubles como las producidas en los Ejemplos la) o lb) en cantidades suplementarias nutricionales incluyen : (a) zumo de naranja "con burbujas" comprendiendo 55% de zumo de naranja y 45% de agua carbonatada; (b) néctar de pera-pomelo comprendiendo 25% de zumo de pera, 20% de zumo de pomelo, y comprendiendo el balance un 10% de sacarosa-agua; (c) bebida de kiwi-pomelo comprendiendo un 20% de zumo de kiwi, 15% de zumo de pomelo, comprendiendo el balance agua; (d) cóctel de frutas mezcladas comprendiendo 10% de cada uno de zumos de fruta de la pasión, mango, guayava, piña, papaya, banana, albaricoque, mandarina, pera y lima; (e) bebida de yogur/fruta comprendiendo 20% de productos lácteos, 1% pectina, 20% zumo de piña, 10% de pulpa de piña triturada, 16% de jarabe de maíz, comprendiendo el balance agua, (f) bebida de cola comprendiendo 0.35% emulsión de aroma de cola, 11% azúcar, 0.1 % ácido fosfórico, 0.1 % ácidos cítrico y málico, colorante de caramelo, comprendiendo el balance agua carbonatada; (g) zumo de naranja de fuerza completa; (h) zumo de manzana de fuerza completa; (i) leche de vaca de fuerza completa aromatizada.

Ejemplo 2 (Comprimidos Efervescentes) Los comprimidos se produjeron a partir del polvo de los Ejemplos la) a 26.24% y Ejemplo lb) a 42.5% y se compararon con los comprimidos producidos a partir de un producto actual de polvo de vitamina E al 50% (véase Tabla 1) . El polvo de vitamina E al 50% utilizado para la comparación se obtuvo de Roche Vitamins and Fine Chemicals, Nutley, N.J. Se escogió para la prueba la formulación que se muestra en la Tabla 1. En esta fórmula, después la disolución del comprimido (a partir de polvo de vitamina E al 50% seco, Tipo CWS/F) pueden verse gotas oleosas muy pequeñas de vitamina E en la superficie del agua si se observa la superficie contra una luz reflejada.

Tabla 1 Comprimido efervescente Suministradores 1 Manitol Granula Medio Roquette Freres, 4 rué Patou, F-59022 Lille Cédex, France 2 Hoechst AG, Postfach 800320 Frankfurt /Main 80, F.R. Germany 3 Civaudan Dübendorf AG, CH-8600 Dübendorf, Switzerland Procedimiento 1 Pasar 3-12 a través de un tamiz de 1.00 mm y mezclar con 1 y 2 durante 15 minutos II Comprimir en comprimidos efervescentes Resultados Las dos muestras probadas proporcionaron comprimidos de polvo de vitamina E al 26.25% y 42.5% de esta invención con una dureza y características de desintegración aceptables. Sus perfiles de compresión son muy cercanos a los de E 50% CWS/F. La muestra 27903-076. que contiene 42.5% de vitamina E mostró una mejor dureza y una desintegración ligeramente más corta que la otra. La inspección visual de la superficie del agua tras la desintegración de los comprimidos fabricados a partir de los polvos de vitamina E al 26.25% y 42.5% de esta invención, no mostró ninguna gota oleosa. En contraste, con el producto • de vitamina E 50% CWS/F no realizado a partir de una composición de esta invención eran visibles gotas oleosas .

Ejemplo 3 Se produce un champú acondicionador con vitaminas utilizando ingredientes y métodos estándar en la forma siguiente, utilizando una composición en polvo de esta invención. El polvo de acetato de vitamina E producido como en el Ejemplo la) y el Ejemplo lb) se utiliza en la forma siguiente: Dispersar el polvo de acetato de vitamina E producido como en el Ejemplo la) y el Ejemplo lb) en agua. Añadir el polvo de acetato de vitamina E del Ejemplo la) o del Ejemplo lb) a una mezcla de Monamid y fitantriol. Añadir el pantenol y el etil pantenol. Añadir la Parte 2 a la Parte 1 y mezclar hasta que quede transparente. Añadir el Kathon CG y el perfume. Ajustar el pH con disolución de ácido cítrico al 50% hasta pH 6.0 a 6.8. Ajustar la viscosidad con cloruro sódico . Ingredientes Denominación CTFA % en peso Parte 1 Agua desionizada Agua 57.05 Monamid 716 lauramida DEA 5.00 Pantenol líquido pantenol y agua 2.00 DL 50% Polvo de acetato de acetato de tocoferilo 0.80 vitamina E 25% Fitantriol Fitantriol 0.10! Parte 2 Standapol ES-2 Laureato sulfato 30.00 sódico Mirataina CBS cocoamidopropil 3.00 hidroxisultaína Parte 3 Cloruro sódico Cloruro sódico 1.00 Disolución de ácido ácido cítrico 0.30 cítrico 50% Perf me Fragancia 0.20 Kathon CG Metilcloroisotia- 0.05 zolinona (y) metil- isotiazolinona Total 100 Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención . Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Composición en polvo, caracterizada porque comprende por lo menos una vitamina liposoluble caracterizada porque dicha vitamina está dispersada en una matriz de una goma de polisacárido natural o una mezcla de dichas gomas que posee capacidad emulsionante y/o una proteína o una mezcla de proteínas que posee capacidad emulsionante, y en que dicha vitamina liposoluble está presente en dicha composición en polvo en forma de gotículas que tienen un diámetro promedio en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 200 nanómetros (nm) .

2. Una composición en polvo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque dichas gotículas de vitamina liposoluble tienen un diámetro promedio en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 150 nm.

3. Una composición en polvo de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque la goma de polisacárido se origina a partir de fuentes vegetales, animales ó microbianas y se selecciona entre gamas excretadas, gomas de algas, gomas de semillas o gomas microbianas.

4. Una composición en polvo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizada porque la goma de polisacárido se selecciona entre goma arábiga, goma de semilla de lino, goma ghatti, goma de tamarindo y arabinogalactano.

5. Una composición en polvo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada porque la goma de polisacárido es goma arábiga.

6. Una composición en polvo de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque la proteína se origina a partir de fuentes vegetales o animales y se selecciona entre proteínas de girasol, proteínas de soya, proteínas de semillas de algodón, proteínas de cacahuate, proteínas de semillas de colza, proteínas de la leche, proteínas de la sangre, proteínas del huevo, derivados acetilados de las mismas, gelatina o gelatina entrecruzada.

7. Una composición en polvo de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizada porque la proteína es gelatina.

8. Una composición en polvo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la vitamina liposoluble se selecciona entre la vitamina E o sus esteres, la vitamina A o sus esteres, la vitamina K ( fitomenadiona) y la vitamina D3 ( colecalciferol ) .

9. Una composición en polvo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada porque la vitamina liposoluble se selecciona entre acetato de vitamina E, acetato de vitamina A y palmitato de vitamina A.

10. Una composición en polvo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque la proporción de vitamina liposoluble a componente matriz es desde alrededor de 1:99 hasta alrededor de 3:1.

11. Una composición en polvo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque la proporción de vitamina liposoluble a componente matriz es desde alrededor de 1:8 hasta alrededor de 1:1.

12. Una composición en polvo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque la composición comprende desde alrededor del 15% a alrededor del 40% en peso de vitamina liposoluble y desde alrededor del 60 hasta el 85% en peso del componente matriz, basada en el peso total de todos los componentes presentes en la composición, por lo cual dicha composición como producto final en forma de polvo tiene preferentemente un contenido de humedad de alrededor de 1-4% en peso.

13. Una composición de emulsión útil para preparar la composición en polvo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque dicha composición de emulsión comprende una vitamina liposoluble y un componente matriz, y en que las gotículas de la emulsión tienen un diámetro en el intervalo de alrededor de 70 a alrededor de 200 nm.

14. Comprimidos caracterizados porque comprenden una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.

15. Bebidas y concentrados de bebidas, caracterizadas porque comprenden una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.

16. Bebidas de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizadas porque dicha bebida tiene una transparencia óptica de no más de 20 UTNs cuando incluye hasta 6 mg de vitamina por 100 y de líquido.

17. Productos para el cuidado de la piel en forma de bálsamos, lociones, barras, pomadas, composiciones de maquillaje, champús, acondicionadores, pulidores de uñas, y similares, que contienen opcionalmente otros ingredientes activos como los usados convencionalmente en tales productos; composiciones para alimentación o composiciones farmacéuticas que comprenden una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.

18. Un método para producir una composición en polvo como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque comprende: (a) combinar agua con el componente matriz durante un período de tiempo suficiente para que el componente matriz se disuelva en el agua; (b) añadir una vitamina liposoluble a la disolución del paso (a) para formar una emulsión cruda, preferentemente una emulsión cruda que tiene un contenido de sólidos de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 16; (c) opcionalmente, mezclar la emulsión cruda del paso (b) hasta que se 'determine que el tamaño de las gotículas es de alrededor de 1500 nm o menos ; (d) emulsionar la emulsión cruda del paso (b) o (c) a una temperatura de alrededor de 5°C hasta alrededor de 75°C a una presión de alrededor de 10.000 psi (alrededor de 680 bar) a alrededor de 60.000 psi (alrededor de 4080 bar), preferentemente de alrededor de 25.000 psi (alrededor de 1700 bar), para obtener una emulsión de suplemento vitamínico consistente en gotículas de un tamaño de diámetro promedio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16; y secar la emulsión del paso (d) para obtener una composición en polvo tal como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16.