MX2014002439A - Mecanismo accionador para bombas de suministro de farmacos con indicacion de status integrada. - Google Patents

Abstract

Un mecanismo accionador 100 que tiene un indicación de status integrada incluye un alojamiento del mecanismo impulsor 130, una interconexión de status del interruptor 132, un miembro de empuje de accionamiento122, un pistón 110 y un contenedor del fármaco 50 que tiene una tapa 52, un sello perforable 56, un cilindro 58, y un obturador de émbolo 60, en donde el miembro de empuje de accionamiento 122 se configura para soportar una superficie de interfaz 110C del pistón 110. El mecanismo accionador 100 puede incluir un vástago de status gradual 650 que tiene una interconexión de vástago 652, en donde el vástago 650 reside dentro del alojamiento del mecanismo impulsor 630 y el pistón 610, y en donde vástago 650 tiene una interconexión que embraga uno o más contactos en el pistón 610 para proporcionar retroalimentación gradual. Una bomba de suministro de fármacos 10 con indicación de status integrada incluye un alojamiento 12 y una plataforma de montaje 20, en la cual puede instalarse un mecanismo de activación 14, un mecanismo de inserción 200, una conexión de vía de fluido 300, un sistema de energía y control 400 y el mecanismo accionador 100 que tiene un contenedor de fármaco 50.

Description

MECANISMO ACCIONADOR PARA BOMBAS DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS CON INDICACIÓN DE STATUS INTEGRADA REFERENCIA CRUZADA CON LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica la prioridad de la Solicitud Provisional de E.U. No. 61/530,788, presentada el 2 de septiembre de 2011, la cual se incluye mediante la referencia en la presente en su totalidad para todo propósito .

CAMPO Esta invención se refiere a bombas de suministro de fármacos. Más particularmente, esta invención se refiere a mecanismos de accionamiento con indicación de status integrada, a bombas de suministro de fármacos con status integrado de los mecanismos de accionamiento, a los métodos de operación de tales dispositivos y a los métodos de ensamble de tales dispositivos.

ANTECEDENTES El suministro parenteral de diversos fármacos i.e., el suministro por medios distintos al de a través del tracto digestivo, se ha convertido en un método deseado para el suministro de fármacos por numerosas razones. Esta forma de suministro de fármacos mediante inyección puede mejorar el efecto de la sustancia que se suministra y asegurar que la medicina sin alteración alcanza su sitio pretendido a una - - concentración significativa. De manera similar, los efectos secundarios no deseados asociados con otras rutas de suministro, tales como la toxicidad sistémica, pueden evitarse potencialmente a través del suministro parenteral. Sin pasar por el sistema digestivo de un paciente mamífero, se puede evitar la degradación de los ingredientes activos causada por las enzimas catalíticas del tracto digestivo y del hígado, y asegurar que una cantidad necesaria de fármaco, a una concentración deseada, alcance el sitio objetivo.

Tradicionalmente, las jeringas y plumas de inyección operadas manualmente se han empleado para suministrar a un paciente fármacos por vía parenteral. Más recientemente el suministro parenteral de medicinas líquidas en el cuerpo se ha llevado a cabo al administrar inyecciones intravenosas rápidas utilizando una aguja y un depósito, de forma continua por gravedad accionando dosificadores o a través de tecnologías de parche transdérmico. Las inyecciones intravenosas rápidas con frecuencia no coinciden de manera perfecta con las necesidades clínicas del paciente, y comúnmente requieren de mayores dosis individuales a las deseadas en el momento específico que se administran. El suministro continuo de la medicina a través de sistemas alimentados por gravedad compromete la movilidad y estilo de vida del paciente, y limita la terapia a tasas de flujo y perfiles simples. Otra forma de suministro de fármacos, los parches transdérmicos de manera similar tienen sus restricciones. Los parches transdérmicos con frecuencia requieren estructuras de fármaco moleculares específicas para la eficacia, y se limita severamente el control de la administración del fármaco a través de un parche transdérmico .

Las bombas de infusión ambulatorias se han desarrollado para suministrar medicamentos líquidos al paciente. Estos dispositivos de infusión tienen la capacidad de ofrecer perfiles de suministro de fluido sofisticados que llevan a cabo los requerimientos de bolo, la infusión continua y el suministro de tasa de flujo variable. Estas capacidades de infusión comúnmente dan como resultado una mejor eficacia del fármaco y la terapia y menor toxicidad al sistema del paciente. Los dispositivos de infusión ambulatorios actualmente disponibles son costosos, difíciles de programar y preparar para la infusión, y tienden a ser voluminosos, pesados y muy frágiles. El llenado de estos dispositivos puede ser difícil y requieren que el paciente lleve tanto el medicamento propuesto como los accesorios de llenado. Los dispositivos con frecuencia requieren cuidado, mantenimiento y limpieza especializados para asegurar la adecuada funcionalidad y seguridad para su uso propuesto a largo plazo, y no son rentables para los pacientes o proveedores del cuidado de la salud.

En comparación con las jeringas y plumas de inyección, los dispositivos de suministro tipo bomba pueden ser significativamente más convenientes para un paciente, en que las dosis del fármaco pueden calcularse y suministrarse automáticamente a un paciente en cualquier momento durante el día o la noche. Además, cuando se utilizan junto con los detectores o monitores metabólicos, las bombas pueden controlarse automáticamente para proporcionar las dosis adecuadas de un medio de fluido en momentos apropiados de necesidad en base a los niveles metabólicos detectados o monitoreados . Como resultado, los dispositivos de suministro tipo bomba se han vuelto un aspecto importante de los tratamientos médicos modernos para diversos tipos de condiciones médicas, tal como la diabetes y lo similar.

Aunque se han utilizado sistemas de suministro tipo bombas para resolver numerosas necesidades del paciente, las jeringas y plumas de inyección operadas manualmente con frecuencia permanecen como una selección preferida para el suministro de fármacos ya que ahora proporcionan características de seguridad integradas y pueden leerse fácilmente para identificar el status de suministro del fármaco y el final de la administración de la dosis. Sin embargo, las eringas y plumas de inyección operadas manualmente no se aplican de manera universal y no se prefieren para el suministro de todos los fármacos.

Permanece la necesidad de un sistema de infusión ajustable (y/o programable) que sea preciso y confiable y pueda ofrecer a los médicos y pacientes una alternativa pequeña, de bajo costo, de peso ligero y simple de utilizar para el suministro parenteral de medicinas líquidas .

SUMARIO La presente invención proporciona mecanismos de accionamiento con indicación de status integrada, bombas de suministro de fármacos que incorporan tales mecanismos de accionamiento, los métodos de operación de tales dispositivos y métodos para ensamblar tales dispositivos. Los mecanismos de accionamiento de la presente invención proporcionan características de indicación de status integradas que proporcionan la retroalimentación al usuario antes, durante y después del suministro del fármaco. Por ejemplo, al usuario se le puede proporcionar una retroalimentación inicial para identificar que el sistema se encuentra operacional y listo para el suministro del fármaco. En la activación, el sistema puede entonces proporcionar al usuario una o más indicaciones del status de suministro del fármaco. Al terminar el suministro del fármaco, el mecanismo accionador y la bomba para fármacos pueden proporcionar una indicación de terminación de la dosis. Ya que la indicación de terminación de la dosis se une al pistón que alcanza el extremo de su traslación axial, el mecanismo accionador y la bomba para fármacos proporcionan una indicación verdadera al usuario de la terminación de la dosis. De manera adicional, las modalidades de la presente invención proporcionan el cumplimiento de la terminación de la dosis para asegurar que sustancialmente se ha suministrado al usuario toda la dosis del fármaco y que las características de indicación de status se han puesto en contacto adecuadamente para proporcionar una retroalimentación exacta al usuario. A través de estos mecanismos, la confirmación del suministro de la dosis del fármaco puede proporcionarse de manera exacta al usuario o al administrador. Por consiguiente, los nuevos dispositivos de la presente invención mitigan uno o más de los problemas asociados con los dispositivos de la técnica anterior, tal como los antes referidos .

En una primera modalidad la presente invención proporciona un mecanismo accionador que tiene una indicación de status integrada que incluye: un alojamiento del mecanismo impulsor, una interconexión del interruptor de status, un miembro de empuje del mecanismo impulsor, un pistón y un contenedor de fármaco que tiene una tapa, un sello perforable, un cilindro y un obturador de émbolo. El miembro de empuje del mecanismo impulsor puede configurarse para soportar una superficie de interfaz del pistón. El contenedor del fármaco puede contener preferentemente un fluido de fármaco para suministrarse al usuario. El mecanismo accionador puede incluir además un soporte de conexión unido al sello perforable . Puede utilizarse una funda de la cubierta entre el miembro de empuje del mecanismo impulsor y la superficie de interfaz del pistón para proporcionar por ejemplo, una distribución más uniforme de la fuerza del miembro de empuje hacia el pistón. Una camisa de contacto puede instalarse de manera deslizable en el alojamiento del mecanismo impulsor a través de una abertura axial del alojamiento del mecanismo impulsor, de tal manera que los ganchos de la camisa en un extremo distal de la camisa de contacto se obliguen al contacto con el pistón entre la superficie de interfaz y una protusión de contacto cerca del extremo proximal del pistón. El pistón puede también incluir una ranura de bloqueo entre la protusión de contacto y el extremo proximal del pistón. La camisa de contacto puede tener un anillo que se extiende radialmente en su extremo proximal, en el cual reside una o más puntas flexibles .

El mecanismo accionador puede incluir además una o más superficies de contacto ubicadas en los componentes correspondientes. Tales superficies de contacto pueden ser superficies de contacto eléctricas, superficies de contacto mecánicas o superficies de contacto electro-mecánicas. Tales superficies pueden estar inicialmente en contacto y deben desembragarse o inicialmente estar desconectadas y deben embragarse para permitir que se envíe una señal hacia y/o desde el sistema de control de energía. En al menos una modalidad, como se describe además en la presente, las superficies de contacto pueden ser superficies de contacto eléctricas que se desconectan inicialmente y deben entrar en embrague por lo cual, en tal embrague, las superficies de contacto son capaces de continuar una trayectoria de energía o de otro modo transmitir una señal al sistema de energía y control. En otra modalidad de la presente invención, las superficies de contacto son superficies de contacto mecánicas que inicialmente se encuentran en contacto y deben desembragarse por lo cual, en tal desembrague, tal desembrague se comunica al sistema de energía y control. Tales señales pueden transferirse a través de una o más interconexiones al sistema de energía y control o mediante la acción mecánica al sistema de energía y control. Tales componentes pueden utilizarse dentro del mecanismo accionador para medir y transmitir información relacionada con el status de operación del mecanismo accionador, el cual puede convertirse por el sistema de energía y control en una retroalimentación táctil, auditiva y/o visual para el usuario. Sin importar la naturaleza eléctrica o mecánica de las superficies de contacto, el movimiento de los componentes que permite la transmisión de una señal al sistema de energía y control se activa mediante un miembro de empuje que traslada axialmente una camisa de contacto en la dirección distal durante la operación del dispositivo.

El mecanismo accionador puede incluir una extensión del pistón instalada de manera deslizable en un extremo distal y dentro de un puerto pasante axial del pistón; un miembro de empuje de la extensión del pistón, que se instala dentro del puerto pasante axial del pistón e inicialmente comprimido entre la extensión del pistón y el pistón; y opcionalmente, un soporte del miembro de empuje del pistón entre el miembro de empuje de la extensión del pistón y la extensión del pistón. La extensión del pistón se retiene dentro del pistón mediante la interacción entre uno o más brazos de extensión de la extensión del pistón y una o más ranuras de conexión correspondientes del pistón. La extensión del pistón puede utilizarse para realizar un impulso adaptable del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco. Adicional o alternativamente, el mecanismo accionador puede utilizar un obturador de émbolo comprimible, en donde tal capacidad o distancia de compresión permite un impulso adaptable del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco. Otras características adaptables se describen adicionalmente en la presente.

En otra modalidad de la presente invención, un mecanismo accionador que tiene una indicación de status gradual integrada incluye un alojamiento del mecanismo impulsor, un miembro de empuje del mecanismo impulsor, un pistón, un vástago de status gradual que tiene una interconexión del vástago instalada, fija, impresa o de otro modo unida al mismo, y un contenedor de fármaco que tiene una tapa, un sello perforable, un cilindro y un obturador de émbolo, en donde el vástago de status gradual reside dentro de los puertos pasantes axiales del alojamiento del mecanismo impulsor y del pistón. El vástago de status gradual puede tener una o más interconexiones que hacen contacto con uno o más contactos en el pistón para proporcionar al usuario la retroalimentación del status gradual. La modalidad del status gradual puede utilizar de manera similar las interconexiones eléctricas, mecánicas o electro-mecánicas y hacer contacto con una o más de las características adaptables antes descritas.

En una modalidad adicional la presente invención proporciona una bomba de suministro de fármacos con indicación de status integrada. La bomba de fármacos incluye un alojamiento y una plataforma de montaje, en las cuales puede instalarse un mecanismo de activación, un mecanismo de inserción, una conexión de vía de fluido, un sistema de energía y control, y un mecanismo accionador que tenga un contenedor del fármaco. El miembro de empuje del mecanismo impulsor puede configurarse para soportar la superficie de la interfaz del pistón. El contenedor del fármaco puede - - contener preferentemente un fluido de fármaco para suministrarse al usuario. El mecanismo accionador puede incluir además un soporte de conexión unido al sello perforable . Una funda de la cubierta puede utilizarse entre el miembro de empuje del mecanismo impulsor y la superficie de la interfaz del pistón para por ejemplo proporcionar una distribución más uniforme de la fuerza del miembro de empuje hacia el pistón. Una camisa de contacto puede instalarse de manera deslizable en el alojamiento del mecanismo impulsor a través de una abertura axial del alojamiento del mecanismo impulsor, de tal manera que los ganchos del manguito en el extremo distal del magüito de contacto se obliguen a hacer contacto con el pistón entre la superficie de interfaz y una protusión de contacto cerca del extremo proximal del pistón. El pistón puede también incluir una ranura de bloqueo, entre la protusión de contacto y el extremo proximal del pistón. La camisa de contacto puede tener un anillo que se extiende radialmente en su extremo proximal, en el cual reside una o más puntas flexibles. El mecanismo accionador puede incluir además una o más superficies de contacto ubicadas en los componentes correspondientes. Tales superficies de contacto pueden ser superficies de contacto eléctricas, superficies de contacto mecánicas o superficies de contacto electromecánicas. Tales superficies pueden estar inicialmente en contacto y obligarse a desembragar o inicialmente estar desconectadas y obligarse a embragar, para permitir que se envíe una señal hacia y/o desde el sistema de control de energía. En al menos una modalidad, como se describe además en la presente, las superficies de contacto pueden ser superficies de contacto eléctricas que se desconectan inicialmente y se obligan a embragarse por medio de lo cual, en tal embrague, las superficies de contacto son capaces de continuar una trayectoria de energía o de otro modo transmitir una señal al sistema de energía y control. En otra modalidad de la presente invención, las superficies de contacto son superficies de contacto mecánicas que inicialmente se encuentran en contacto y se obligan al desembrague mediante lo cual, en tal desembrague, tal desembrague se comunica al sistema de energía y control. Con respecto a la naturaleza eléctrica o mecánica de las superficies de contacto, el movimiento de los componentes que permite la transmisión de una señal al sistema de energía y control se activa mediante un miembro de empuje que traslada axialmente la camisa de contacto en la dirección distal durante la operación del dispositivo.

En aún otra modalidad, la presente invención proporciona una bomba de suministro de fármacos con indicación de status gradual. La bomba de fármacos incluye un alojamiento y una plataforma de montaje, en las cuales puede instalarse un mecanismo de activación, un mecanismo de inserción, una conexión de vía de fluido, un sistema de energía y control, y un mecanismo accionador que tiene un contenedor del fármaco, y que además incluye un vástago de status gradual que tiene una interconexión de vástago instalada, fija, impresa o de otro modo unida al mismo, en donde el vástago de status gradual reside dentro de los puertos pasantes axiales del alojamiento del mecanismo impulsor y el pistón y en donde el vástago de status gradual tiene una o más interconexiones que hacen contacto con uno o más contactos en el pistón para completar una transmisión al sistema de energía y control para proporcionar al usuario la retroalimentación progresiva. La bomba de suministro de fármacos con la indicación de status gradual puede utilizar de manera similar las interconexiones eléctricas, mecánicas o electro-mecánicas y contactos y/o una o más de las características adaptables antes descritas.

La presente invención proporciona además un método de ensamblado. El contenedor del fármaco puede primero ensamblarse y llenarse con un fluido de fármaco. El contenedor del fármaco incluye una tapa, un sello perforable, un cilindro, y un obturador de émbolo. El perforable puede embragarse fijamente entre la tapa y el cilindro, en un extremo distal del cilindro. El cilindro puede llenarse con un fluido de fármaco a través del extremo proximal abierto antes de la inserción del obturador de émbolo desde el extremo proximal del cilindro 58. Un soporte de conexión opcional puede instalarse en un extremo distal del sello perforable. El soporte de conexión guia la inserción del miembro de perforación de la conexión de la vía de fluido hacia el cilindro del contenedor del fármaco. El contenedor del fármaco puede entonces instalarse en un extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor.

Antes de instalar el contenedor del fármaco en el alojamiento, puede instalarse una interconexión del interruptor de status en un extremo proximal del alojamiento del mecanismo impulsor. Una camisa de contacto, que tiene uno o más ganchos de la funda en un extremo distal y un anillo en un extremo proximal que tiene un contacto eléctrico en el mismo, puede instalase al alojamiento del mecanismo impulsor a través de un puerto pasante axial desde el extremo proximal del alojamiento del mecanismo impulsor. Puede insertarse un miembro de empuje del mecanismo impulsor en un extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor. Opcionalmente, puede insertarse una funda de la cubierta en un extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor para cubrir sustancialmente el miembro de empuje. Puede insertarse un pistón en el extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor y a través de un puerto pasante axial de la camisa de contacto, de tal manera que la protusión de contacto del pistón se encuentre proximal a los ganchos de la funda de la camisa de contacto. El pistón y el miembro de empuje del mecanismo impulsor, y la funda de la cubierta opcional pueden comprimirse en el alojamiento del mecanismo impulsor. Tal instalación coloca el miembro de empuje del mecanismo impulsor en un estado inicial comprimido activado y preferentemente coloca una superficie de interfaz de pistón en contacto con la superficie proximal del obturador de émbolo dentro del extremo proximal del cilindro. Cuando se emplea una extensión del pistón, la extensión del pistón y el miembro de empuje de la extensión del pistón, y el soporte del miembro de empuje del pistón opcional pueden comprimirse en un puerto pasante axial del pistón antes de la compresión de los componentes. Antes o después, de instalar estos componentes en el alojamiento del mecanismo accionador, puede unirse el contenedor primario.

Cuando se utilizan una o más interconexiones o contactos para la indicación de status, tales componentes pueden instalarse, conectarse, imprimirse o de otro modo unirse a sus componentes correspondientes antes del ensamblado de tales componentes en el mecanismo accionador. Cuando se utilizan un vastago de status gradual separado y una interconexión de vástago correspondiente para tal indicación de status gradual, la interconexión de vástago puede instalarse, fijarse, imprimirse o de otro modo unirse al vástago de status gradual antes del ensamble del vástago de status gradual al extremo proximal de la camisa de contacto y/o el extremo proximal del alojamiento del mecanismo impulsor en una forma tal que el vástago de status gradual resida dentro del puerto pasante axial de la camisa de contacto y el alojamiento del mecanismo impulsor. El vástago de status gradual se instala además para residir dentro de un puerto pasante axial del pistón.

Las nuevas modalidades de la presente invención proporcionan mecanismos de accionamiento con indicación de status integrada, las cuales son capaces de proporcionar un status gradual del suministro del fármaco antes, durante y después de la operación del dispositivo, y proporcionar medios para asegurar el cumplimiento de la dosis del fármaco, i.e., asegurar que se ha suministrado al usuario sustancialmente toda la dosis del fármaco. A través de toda esta especificación, a menos que se indique de otro modo, "comprender" , "comprende" y "que comprende" o términos relacionados tales como "incluye" o "consiste de" se utilizan de manera inclusiva y no exclusiva, de manera que un entero o grupos de enteros establecidos pueden incluir uno o más de otros enteros o grupos de enteros no establecidos . Como se describirá adicionalmente abajo, las modalidades de la presente invención pueden incluir uno o más componentes adicionales que pueden considerarse componentes estándar en la industria de los dispositivos médicos. Los componentes y las modalidades que contienen tales componentes, se encuentran dentro de lo contemplado en la presente invención y debe entenderse que caen dentro de la extensión y alcance de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las siguientes modalidades no limitantes de la invención se describen en la presente con referencia a los siguientes dibujos, en donde: La Figura 1A muestra una vista isométrica de una bomba de suministro de fármacos que tiene mecanismos de inserción de seguridad integrados, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura IB muestra una vista isométrica de los componentes interiores de la bomba de suministro de fármacos mostrada en la Figura 1A; La Figura 1C muestra una vista isométrica de la parte inferior de la bomba de suministro de fármacos mostrada en la Figura 1A; La Figura 2 muestra una vista isométrica de un mecanismo accionador, de acuerdo con al menos una modalidad de la presente invención; La Figura 3 muestra una vista despiezada, a lo largo de un eje "A", del mecanismo accionador mostrado en la Figura 2 ; La Figura 4A muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 2 en un estado inicial inactivo; La Figura 4B muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 2 en un estado accionado; La Figura 4C muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 2 en un estado accionado adicional a medida que continua el suministro de fármaco desde el mecanismo; La Figura 4D muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 2 a medida que el mecanismo se acerca a la terminación del suministro del fármaco; La Figura 4E muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 2 a medida que el mecanismo realiza un impulso de cumplimiento para asegurar la terminación del suministro del fármaco; La Figura 5 muestra una vista isométrica de un mecanismo accionador, de acuerdo con una segunda modalidad de la presente invención; La Figura 6 muestra una vista despiezada, a lo largo del eje "A" del mecanismo accionador mostrado en la Figura 5; La Figura 7 muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 5 en un estado accionado; La Figura 8 muestra una vista isométrica del mecanismo accionador de acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención; La Figura 9A muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 8 en un estado inicial inactivo; La Figura 9B muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 8 en un estado accionado y a medida que el mecanismo se acerca a la terminación del suministro del fármaco; La Figura 9C muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador mostrado en la Figura 8 a medida que el mecanismo termina el suministro del fármaco y acciona una señal de terminación de la dosis.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Como se utiliza en la presente para describir los mecanismos de accionamiento, las bombas de suministro de fármacos o cualquiera de las posiciones relativas de los componentes de la presente invención, los términos "axial" o "axialmente" se refieren en general a un eje longitudinal "A" alrededor del cual los mecanismos de accionamiento se colocan preferentemente, aunque no necesariamente de manera simétrica alrededor del mismo. El término "radial" se refiere en general a una dirección normal al eje A. Los términos "proximal" , "posterior" , "hacia atrás" , "atrás" , "de regreso" se refieren en general a una dirección axial en la dirección "P" . Los términos "distal" , "frontal", "hacia el frente", "oprimido" o "delantero" se refieren en general a una dirección axial en la dirección "D" . Como se utiliza en la presente, el término "vidrio" debe entenderse que incluye otros materiales similares no reactivos adecuados para utilizarse en una aplicación de grado farmacéutico que normalmente requeriría vidrio, incluyendo pero sin limitarse a ciertos polímeros no reactivos tales como copolímeros de olefina cíclica (COC) y polímeros de olefina cíclica (COP) . El término "plástico" puede incluir tanto polímeros termoplásticos como termoestables . Los polímeros termoplásticos pueden reablandarse a su condición original mediante calor; los polímeros termoestables no pueden. Como se utiliza en la presente el término "plástico" se refiere principalmente a polímeros termoplásticos moldeables tales como por ejemplo, polietileno y polipropileno o una resina acrílica que también típicamente contiene otros ingredientes tales como agentes de curado, cargas, agentes de refuerzo, colorantes y/o plastificantes, etc., y que pueden formarse o moldearse bajo calor y presión. Como se utiliza en la presente, el término "plástico" no se refiere a que incluye vidrio, polímeros no reactivos, o elastómeros que se aprueban para utilizarse en aplicaciones en donde se encuentran en - - contacto directo con los líquidos terapéuticos que pueden interactuar con el plástico o que pueden degradarse mediante sustituyentes que pueden de otro modo entrar al líquido desde el plástico. El término "elastómero" , "elastomérico" o "material elastomérico" se refiere principalmente a polímeros de hule gomosos termoestables reticulados que son más fácilmente deformables que los plásticos pero que se aprueban para su uso con fluidos de grado farmacéutico y no son fácilmente susceptibles de filtraciones o migración de gas bajo temperatura y presión ambientales. "Fluido" se refiere principalmente a líquidos, pero también pueden incluir suspensiones de sólidos dispersos en líquidos, y gases disueltos en o de otro modo presentes juntos dentro de líquidos en las porciones de jeringas que contiene fluido. De acuerdo con los diversos aspectos y modalidades descritas en la presente, se hace referencia a un "miembro de empuje", tal como en el contexto de uno o más miembros de empuje para la inserción o retracción de la aguja, trocar y/o cánula. Se apreciará que el miembro de empuje puede ser cualquier miembro que sea capaz de almacenar y liberar energía. Ejemplos no limitantes incluyen un resorte, tal como por ejemplo un resorte en espiral, un resorte de compresión o de extensión, un resorte torsional y un resorte de lámina flexible, una banda resilientemente compresible o elástica o cualquier otro miembro con funciones similares. En al menos una modalidad de la presente invención, el miembro de empuje es un resorte, preferentemente un resorte de compresión.

Los nuevos dispositivos de la presente invención proporcionan mecanismos de accionamiento con indicación de status integrada y bombas de suministro de fármacos que incorporan tales mecanismos de accionamiento. Tales dispositivos son seguros y fáciles de utilizar, y son estéticos y ergonómicamente atractivos para que los pacientes se auto-administren. Los dispositivos descritos en la presente incorporan características que hacen la activación, operación y bloqueo del dispositivo simple aún para usuarios no entrenados. Los nuevos dispositivos de la presente invención proporcionan estas características deseables sin ninguno de los problemas asociados con los dispositivos conocidos de la técnica anterior. Ciertas modalidades no limitantes de las nuevas bombas de suministro de fármacos, mecanismos accionadores y sus componentes respectivos se describen además en la presente con referencia a las figuras acompañantes .

Como se utiliza en la presente, el término "bomba" se propone para incluir cualquier número de sistemas de suministro de fármacos que sean capaces de suministrar un fluido a un usuario en la activación. Tales sistemas de suministro de fármacos incluyen por ejemplo, sistemas de inyección, bombas de infusión, inyectores intravenosos rápidos, y lo similar. Las Figuras 1A-1C muestran un dispositivo de suministro de fármacos ejemplar de acuerdo con al menos una modalidad de la presente invención. El dispositivo de suministro de fármacos puede utilizarse para administrar el suministro de un tratamiento con fármacos en el cuerpo de un usuario. Como se muestra en las Figuras 1A-1C, la bomba 10 de fármacos incluye un alojamiento de bomba 12. El alojamiento de bomba 12 puede incluir uno o más sub-componentes del alojamiento que son embragables de manera fija para facilitar la elaboración, ensamble y operación más fácil de la bomba de fármacos. Por ejemplo, la bomba 10 de fármacos incluye un alojamiento de bomba 12 que incluye un alojamiento superior 12A y un alojamiento inferior 12B. La bomba de fármacos puede incluir además un mecanismo 14 de activación, un indicador de status 16, y una ventana 18. La ventana 18 puede ser cualquier superficie translúcida o transmisible a través de la cual puede observarse la operación de la bomba de fármacos. Como se muestra en la Figura IB, la bomba de fármacos incluye además una plataforma de montaje 20, un conducto de fluido estéril 30, un mecanismo accionador 100 que tiene un contenedor de fármaco 50, mecanismo 200 de inserción, conexión 300 de vía de fluido y sistema de energía y control 400. Uno o más de los componentes de tales bombas de fármacos pueden ser modulares en lo que puede ser por ejemplo, pre-ensamblados como componentes separados y configurados en posición sobre la plataforma de montaje 20 de la bomba 10 de fármacos durante su elaboración.

El alojamiento de bomba 12 contiene todos los componentes del dispositivo y proporciona un medio para unir de manera removible el dispositivo 10 a la piel de usuario, El alojamiento de bomba 12 también proporciona protección a los componentes interiores del dispositivo 10 contra influencias ambientales. El alojamiento de bomba 12 se diseña ergonómica y estéticamente en tamaño, forma y características relacionadas para facilitar el fácil empaque, almacenamiento, manejo y uso por los usuarios quienes pueden no estar entrenados y/o con un deterioro físico. Además, la superficie externa del alojamiento de bomba 12 puede utilizarse para proporcionar el etiquetado del producto, instrucciones de seguridad y lo similar. De manera adicional como se describe arriba, el alojamiento 12 puede incluir ciertos componentes, tales como un indicador de status 16, y una ventana 18, la cual puede proporcionar una retroalimentación de operación al usuario.

En al menos una modalidad, la bomba 10 de fármacos proporciona un mecanismo 14 de activación que se desplaza por el usuario para accionar el comando de inicio al sistema 400 de energía y control. En una modalidad preferida, el mecanismo de activación es un botón de inicio 14 que se ubica - - a través del alojamiento de bomba 12, tal como a través de una abertura entre el alojamiento superior 12A y el alojamiento inferior 12B, y la cual hace contacto con un brazo de control 40 del sistema 400 de energía y control. En al menos una modalidad el botón de inicio 14 puede ser un botón pulsador, y en otras modalidades puede ser un interruptor de encendido/apagado, una palanca, o cualquier característica de activación similar conocida en la materia. El alojamiento de bomba 12 también proporciona un indicador de status 16 y una ventana 18. En otras modalidades pueden proporcionarse uno o más de los mecanismos de activación 14, el indicador de status 16, la ventana 18 y combinaciones de los mismos sobre el alojamiento superior 12A o el alojamiento inferior 12B tal como por ejemplo, sobre un lado visible al usuario cuando la bomba 10 de fármacos se coloca en el cuerpo del usuario. El alojamiento 12 se describe en detalle adicional de aquí en adelante con referencia a otros componentes y modalidades de la presente invención.

La bomba de fármacos se configura a fin de que , en la activación por el usuario mediante la presión del mecanismo de activación, la bomba de fármacos se inicia para: insertar una vía de fluido en el usuario; permitir conectar o abrir las conexiones necesarias entre un contenedor de fármacos, una vía de fluido, y un conducto de fluido estéril; y forzar al fluido de fármaco almacenado en el contenedor del fármaco a través de la vía de fluido y el conducto de fluido para suministrarse al usuario. Pueden utilizarse uno o más mecanismos de seguridad opcionales por ejemplo para evitar la activación prematura de la bomba de fármacos. Por ejemplo, un detector situado en el cuerpo 24 opcional (mostrado en la Figura 1C) puede proporcionarse en una modalidad como una característica de seguridad para asegurar que el sistema 400 de energía y control, o el mecanismo de activación no pueda embragarse a menos que la bomba 10 de fármacos se encuentre en contacto con el cuerpo del usuario. En tal modalidad, el detector situado en el cuerpo 24 se ubica en la parte inferior del botón del alojamiento inferior 12B en donde pueden entrar en contacto con el cuerpo del usuario. En el desplazamiento del detector situado en el cuerpo 24, se permite la presión del mecanismo de activación. Por consiguiente, en al menos una modalidad el detector situado en el cuerpo 24 es un mecanismo de seguridad mecánico, tal como por ejemplo un bloqueo mecánico, que evita el accionamiento de la bomba 10 de fármacos mediante el mecanismo 14 de activación. En otra modalidad, el detector situado en el cuerpo puede ser un detector electro-mecánico tal como un bloqueo mecánico que envía una señal al sistema 400 de energía y control para permitir la activación. En aún otras modalidades, el detector situado en el cuerpo puede basarse eléctricamente tal como por ejemplo, un detector capacitivo o en base a la impedancia que debe detectar el tejido antes de permitir la activación del sistema 400 de energía y control. Estos conceptos no se excluyen mutuamente y pueden utilizarse una o más combinaciones dentro de la extensión de la presente invención para evitar por ejemplo la activación prematura de la bomba de fármacos. En una modalidad preferida, la bomba 10 de fármacos utiliza uno o más detectores mecánicos situado en el cuerpo. Se describen en la presente mecanismos de seguridad integrados adicionales con referencia a otros componentes de las nuevas bombas de fármacos .

Sistema de Energía y Control El sistema 400 de energía y control incluye una fuente de energía, que proporciona la energía a diversos componentes eléctricos dentro de la bomba de fármacos, uno o más mecanismos de retroalimentación, un microcontrolador, una tarjeta de circuitos, uno o más adaptadores conductivos y una o más interconexiones . Pueden también incluirse otros componentes comúnmente utilizados en tales sistemas eléctricos, como se apreciará por alguien de experiencia ordinaria en la materia. El uno o más mecanismos de retroalimentación puede incluir por ejemplo, alarmas audibles tales como alarmas piezoeléctricas y/o indicadores de luz tales como diodos de emisión de luz (LEDs) . El microcontrolador puede ser por ejemplo un microprocesador.

El sistema 400 de energía y control controla diversas interacciones del dispositivo con el usuario y las interfaces con el mecanismo accionador 100. En una modalidad, el sistema 400 de energía y control se interconecta con el brazo de control 40 para identificar cuándo se ha activado el detector situado en el cuerpo 24 y/o el mecanismo 14 de activación. El sistema 400 de energía y control puede también interconectarse con el indicador de status 16 del alojamiento de bomba 12, el cual puede ser de un material transmisible o translúcido que permite la transferencia de luz, para proporcionar la retroalimentación visual al usuario. El sistema 400 de energía y control se interconecta con el mecanismo accionador 100 a través de una o más interconexiones para transmitir al usuario la indicación de status, tal como la activación, el suministro del fármaco y la terminación de la dosis. Tal indicación de status puede presentarse al usuario a través de tonos auditivos, tal como a través de alarmas audibles, y/o a través de indicadores visuales, tal como a través de LEDs . En una modalidad preferida, las interfaces de control entre el sistema de energía y control y los otros componentes de la bomba de fármacos no se embragan o conectan hasta la activación por el usuario. Esta es una característica de seguridad deseable que evita la operación accidental de la bomba de fármacos y puede mantener adicionalmente la energía contenida en la fuente de energía durante el almacenamiento, transporte y lo similar .

El sistema 400 de energía y control puede configurarse para proporcionar al usuario un número de diferentes indicadores de status. Por ejemplo, el sistema 400 de energía y control puede configurarse tal como después de haber presionado el detector situado en el cuerpo y/o el mecanismo accionador, el sistema 400 de energía y control proporciona una señal de status lista para iniciar a través del indicador de status 16 si el dispositivo comprueba que la puesta en marcha no proporciona errores . Después de proporcionar la señal de status lista para iniciar y, en una modalidad con el detector situado en el cuerpo, si el detector situado en el cuerpo permanece en contacto con el cuerpo del usuario, el sistema 400 de energía y control pondrá en marcha el mecanismo accionador 100 para iniciar el suministro del tratamiento de fármacos a través de la conexión 300 de la vía de fluido y el conducto 30 de fluido estéril. En una modalidad preferida de la presente invención, el mecanismo 200 de inserción y la conexión 300 de la vía de fluido pueden causar la activación directa mediante la operación del usuario del mecanismo 14 de activación. Durante el proceso de suministro de fármacos, el sistema 400 de energía y control se configura para proporcionar una señal de status de suministro a través del indicador de status 16.

- - Después que se ha administrado el fármaco en el cuerpo del usuario y después de terminar cualquier tiempo de permanencia adicional, para asegurar que se ha suministrado al usuario sustancialmente toda la dosis, el sistema 400 de energía y control puede proporcionar una señal de status bien para retirarse a través del indicador de status 16. Esto puede verificarse de manera independiente por el usuario al observar el mecanismo accionador y el suministro de la dosis del fármaco a través de la ventana 18 del alojamiento de bomba 12. De manera adicional, el sistema 400 de energía y control puede configurarse para proporcionar una o más señales de alerta a través del indicador de status 16, tal como por ejemplo alertas indicativas de situaciones de fallas o fallas en el funcionamiento.

Pueden utilizarse otras configuraciones del sistema de energía y control con las nuevas bombas de fármacos de la presente invención. Por ejemplo, pueden utilizarse ciertos retardos de la activación durante el suministro del fármaco. Como se mencionó antes, tal retardo incluido opcionalmente dentro de la configuración del sistema es un tiempo de permanencia que asegura que sustancialmente se ha suministrado toda la dosis del fármaco antes de señalar la finalización al usuario. De manera similar, la activación del dispositivo puede requerir una presión retardada {i.e., empuje) del mecanismo 14 de activación de la bomba 10 de fármacos antes de la activación de la bomba de fármacos. Adicionalmente , el sistema puede incluir una característica que permite que el usuario responda a las señales de la terminación de la dosis y desactivar o apagar la bomba de fármacos . Tal característica puede requerir de manera similar una presión retardada del mecanismo de activación, para evitar la desactivación accidental del dispositivo. Tales características proporcionan parámetros de integración de seguridad deseables y fáciles de utilizar a las bombas de fármacos. Una característica de seguridad adicional puede integrarse en el mecanismo de activación para evitar la presión parcial y, por lo tanto, la activación parcial de las bombas de fármacos. Por ejemplo, el mecanismo de activación y/o el sistema de energía y control pueden configurarse de tal manera que el dispositivo ya sea se apaga o enciende completamente, para evitar la activación parcial. Tales características se describen en mayor detalle de aquí en adelante con respecto a otros aspectos de las nuevas bombas de fármacos .

Conexión de la Vía de Fluido: La conexión 300 de la vía de fluido incluye un conducto 30 de fluido estéril, un miembro de perforación, una boca de conexión, y un manguito estéril. La conexión de la vía de fluido puede incluir además uno o más reductores de flujo. En la activación adecuada del dispositivo 10, la conexión 300 de la vía de fluido permite conectar el conducto 30 de fluido estéril al contenedor de fármacos del mecanismo accionador 100. Tal conexión puede facilitarse mediante un miembro de perforación, tal como una aguja, penetrando un sello perforable del contenedor del fármaco del mecanismo accionador 100. La esterilidad de esta conexión puede mantenerse al llevar a cabo la conexión dentro del manguito estéril flexible. En la activación sustancialmente simultánea del mecanismo accionador, la vía de fluido entre el contenedor del fármaco y el mecanismo de inserción se completa para permitir el suministro del fármaco en el cuerpo del usuario.

En al menos una modalidad de la presente invención, el miembro de perforación de la conexión de la vía de fluido hace que se penetre el sello perforable del contenedor del fármaco del mecanismo accionador mediante la acción directa del usuario, tal como mediante la presión por el usuario del mecanismo de activación. Por ejemplo, el mecanismo de activación por sí mismo puede soportar la conexión de la vía de fluido de tal manera que desplazamiento del mecanismo de activación desde su posición original también provoca el desplazamiento de la conexión de la vía de fluido. En una modalidad preferida, esta conexión se activa por el usuario presionando el mecanismo de activación y mediante esto, se acciona el miembro de perforación a través del sello perforable, debido a que esto evita que el fluido fluya desde el contenedor de fármaco hasta donde se desee por el usuario. En tal modalidad, un manguito estéril comprimible puede unirse de manera fija entre la tapa del contenedor del fármaco y la boca de conexión de la conexión de la vía de fluido. El miembro de perforación puede residir dentro del manguito estéril hasta que se desee una conexión entre la vía de conexión de fluido y el contenedor del fármaco. El manguito estéril puede esterilizarse para asegurar la esterilidad del miembro de perforación y la vía de fluido antes de la activación.

La bomba de fármacos es capaz de suministrar un rango de fármacos con diferentes viscosidades y volúmenes. La bomba de fármacos es capaz de suministrar un fármaco a una tasa de flujo controlada (velocidad) y/o de un volumen específico. En una modalidad, se controla el proceso de suministro del fármaco mediante uno o más reductores de flujo dentro de la conexión de vía de fluido y/o el conducto de fluido estéril. En otras modalidades, pueden proporcionarse otras tasas de flujo al variar la geometría de la vía de flujo de fluido o conducto de suministro, variando la velocidad a la cual avanza un componente del mecanismo accionador hacia el contenedor del fármaco para suministrar el fármaco en el mismo, combinaciones de los mismos. Aún se proporciona además de aquí en adelante detalles acerca de la conexión 300 de la vía de fluido y del conducto 30 de fluido estéril en las secciones posteriores con referencia a las otras modalidades .

Mecanismo de Inserción: Pueden utilizarse un número de mecanismos de inserción dentro de las bombas de fármacos de la presente invención. En al menos una modalidad, el mecanismo 200 de inserción incluye un alojamiento del mecanismo de inserción que tiene una o más ventanas de bloqueo, y una base para la conexión a la plataforma de montaje y/o el alojamiento de bomba (como se muestra en la Figura IB y Figura 1C) . La conexión de la base a la plataforma de montaje 20 puede ser por ejemplo, de tal manera que la parte inferior de la base se le permite pasar a través de un orificio en la plataforma de montaje para permitir el contacto directo de la base con el cuerpo del usuario. En tales configuraciones, la parte inferior de la base puede incluir un membrana de obturación que se retira antes de utilizar la bomba 10 de fármacos. El mecanismo de inserción puede incluir además uno o más miembros de empuje de inserción, una aguja, un miembro de empuje de retracción, una cánula y un colector. El colector puede conectarse a un conducto 30 de fluido estéril para permitir que el fluido fluya a través del colector, cánula y en el cuerpo del usuario durante el suministro del fármaco.

Como se utiliza en la presente, la "aguja" se propone para referirse a una variedad de agujas incluyendo pero sin limitarse a agujas huecas convencionales, tales como agujas de acero huecas rígidas y agujas con núcleo sólido más comúnmente referidas como "trocar" . En una modalidad preferida, la aguja propuesta es una trocar de núcleo sólido de calibre 27 y en otras modalidades, la aguja puede ser de cualquier tamaño de aguja adecuado para insertar la cánula para el tipo de fármaco y administración del fármaco (e.g., subcutánea, intramuscular, intradérmica, etc.) . Puede utilizarse una cubierta estéril dentro del mecanismo de inserción de la aguja. La cubierta estéril es un miembro estéril colapsable que se encuentra en embrague fijo en un extremo proximal con el colector y en un extremo distal con la base. En al menos una modalidad, la cubierta estéril se mantiene en embrague fijo en un extremo distal entre la base y el alojamiento del mecanismo de inserción. La base incluye una abertura de la base a través de la cual la aguja y la cánula pueden pasar a través durante la operación del mecanismo de inserción, como se describirá además abajo. La esterilidad de la cánula y la aguja se mantiene mediante su colocación inicial dentro de las porciones estériles del mecanismo de inserción. De manera específica, como se describe arriba, la aguja y la cánula se mantienen en un ambiente estéril del colector y la cubierta estéril. La abertura de la base de la base puede cerrarse también desde ambientes no estériles, tal como mediante por ejemplo un membrana de obturación 254 (mostrado en la Figura 1C) .

De acuerdo con al menos una modalidad de la presente invención, el mecanismo de inserción se bloquea inicialmente en una etapa lista para utilizar mediante pasador (es) de bloqueo que se colocan inicialmente dentro de las ventanas de bloqueo del alojamiento del mecanismo de inserción. En esta configuración inicial, el miembro de empuje de inserción y el miembro de empuje de retracción se retienen cada uno en sus estados comprimidos activados. Como se muestra en la Figura IB, el (los) pasador (es) de bloqueo 208 pueden desplazarse directamente mediante la presión del usuario del mecanismo 14 de activación. Ya que el usuario desembraga cualquiera de los mecanismos de seguridad, tal como un detector opcional situado en el cuerpo (mostrado en la Figura 1C) , el mecanismo 14 de activación puede presionarse para iniciar la bomba de fármacos. La presión del mecanismo 14 de activación puede hacer directamente la traslación o desplazamiento del brazo de control 40 y causar directa o indirectamente el desplazamiento del (de los) pasador (es) de bloqueo 208 desde su posición inicial dentro de las ventanas de bloqueo 202A del alojamiento 202 del mecanismo de inserción. El desplazamiento del (de los) pasado (es) de bloqueo 208 permite que el miembro de empuje de inserción se descomprima desde su estado inicial comprimido y activado. Esta descompresión del miembro de empuje de inserción acciona la aguja y la cánula en el cuerpo del usuario. Al final de la etapa de inserción, el miembro de empuje de retracción se le deja expandirse en la dirección proximal desde su estado inicial activado. Esta expansión axial en la dirección proximal del miembro de empuje de retracción retrae la aguja, mientras mantiene la cánula en comunicación fluida con el cuerpo del usuario. Por consiguiente, puede utilizarse el mecanismo de inserción para insertar una aguja y una cánula en el usuario y subsecuentemente, retraer la aguja mientras se retiene la cánula en posición para el suministro del fármaco en el cuerpo del usuario.

Mecanismo accionador : Con referencia a las modalidades mostradas en las Figuras 2 y 3, el mecanismo accionador 100 incluye un alojamiento del mecanismo impulsor 130, una interconexión 132 del interruptor de status y un contenedor de fármaco 50 que tiene una tapa 52, un sello perforable 56, un cilindro 58, y un obturador de émbolo 60. El contenedor del fármaco puede contener un fluido de fármaco, dentro del cilindro entre el sello perforable y el obturador de émbolo, para el suministro a través del mecanismo de inserción y la bomba de fármacos en el cuerpo del usuario. Los sellos descritos en la presente pueden estar comprendidos de numerosos materiales pero en una modalidad preferida comprenden uno o más elastómeros o hules. El mecanismo accionador puede incluir además un soporte de conexión 54 para guiar la inserción del miembro de perforación de la conexión de la vía de fluido hacia el cilindro 58 del contenedor del f rmaco 50. El mecanismo accionador 100 puede contener además uno o más miembros de empuje del mecanismo impulsor, uno o más mecanismos de liberación, y una o más guías como se describe más adelante en la presente. Los componentes del mecanismo accionador funcionan para forzar hacia fuera un fluido desde el contenedor del fármaco a través del sello perforable, o preferentemente a través del miembro de perforación de la conexión de la vía de fluido, para el suministro a través de la conexión de la vía de fluido, el conducto de fluido estéril y el mecanismo de inserción en el cuerpo del usuario.

El mecanismo accionador puede incluir además una o más superficies de contacto ubicadas sobre los componentes correspondientes. Tales superficies de contacto pueden ser superficies de contacto eléctricas, superficies de contacto mecánicas o superficies de contacto electro-mecánicas. Tales superficies pueden estar inicialmente en contacto y causar el desembrague o inicialmente estar desconectadas y causar el embrague, para permitir que se envíe una señal hacia y/o desde el sistema 400 de control de energía. En al menos una modalidad, como se describe además en la presente, las - - superficies de contacto pueden ser superficies de contacto eléctricas que se desconectan inicialmente y hacer que se embraguen por medio de lo cual, en tal embrague, las superficies de contacto son capaces de continuar una trayectoria de energía o de otro modo transmitir una señal al sistema 400 de energía y control. En otra modalidad de la presente invención, las superficies de contacto son superficies de contacto mecánicas que inicialmente se encuentran en contacto y provocan el desembrague mediante lo cual, en tal desembrague, tal desembrague se comunica al sistema 400 de energía y control. Tales señales pueden transferirse a través de una o más interconexiones 132 al sistema 400 de energía y control o mediante la acción mecánica al sistema 400 de energía y control. Tales componentes pueden utilizarse dentro del mecanismo accionador para medir y transmitir información relacionada con el status de operación del mecanismo accionador, el cual puede convertirse por el sistema 400 de energía y control en una retroalimentación táctil, auditiva y/o visual para el usuario. Tales modalidades se describen adicionalmente en la presente. Con respecto a la naturaleza eléctrica o mecánica de las superficies de contacto, el movimiento de los componentes que permite la transmisión de una señal al sistema 400 de energía y control se activa mediante un miembro 122 de empuje que traslada axialmente una camisa de - - contacto 140 en la dirección distal durante la operación del dispositivo .

En una modalidad particular, el mecanismo accionador 100 emplea uno o más resortes de compresión como el (los) miembros de empuje. En la activación de la bomba de fármacos por el usuario, puede accionarse el sistema de energía y control para liberar directa o indirectamente el (los) resorte (s) de compresión desde un status activo. En la liberación, el (los) resorte (s) de compresión puede soportarse contra y actuar con el obturador de émbolo para forzar hacia fuera el fármaco de fluido del contenedor del fármaco. La conexión de la vía de fluido puede conectarse a través del sello perforable antes o concurrentemente con o después de la activación del mecanismo accionador para permitir que el fluido fluya desde el contenedor del fármaco, a través de la conexión de la vía de fluido, el conducto de fluido estéril y el mecanismo de inserción, y en el cuerpo del usuario para el suministro del fármaco. En al menos una modalidad, el fluido fluye solo a través de un colector y una cánula del mecanismo de inserción, manteniendo mediante esto la esterilidad de la vía de fluido antes y durante el suministro del fármaco. Tales componentes y sus funciones se describen en mayor detalle de aquí en adelante.

Refiriéndose ahora a la modalidad del mecanismo accionador mostrado en la Figura 3, el mecanismo accionador 100 incluye un contenedor de fármaco 50 que tiene una tapa 52, un sello perforable 56, un cilindro 58 y un obturador de émbolo 60, y opcionalmente un soporte de conexión 54. El contenedor de fármaco 50 se instala en un extremo distal de un alojamiento del mecanismo impulsor 130. Comprimidos dentro del alojamiento del mecanismo impulsor 130, entre el contenedor de fármacos 50 y el extremo proximal del alojamiento 130, se encuentran el miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor y el pistón 110, en donde el miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor se configura para soportar una superficie de interfaz 110C del pistón 110, como se describe adicionalmente en la presente. Opcionalmente, puede utilizarse una funda de la cubierta 120 entre el miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor y la superficie de interfaz 110C del pistón 110 para por ejemplo, promover una distribución más uniforme de la fuerza del miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor hacia el pistón 110 para evitar el pandeo del miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor y/u ocultar el miembro de empuje de la vista del usuario. La superficie de interfaz 110C del pistón 110 se hace apoyarse sustancialmente adyacente a o en contacto con un extremo proximal del sello 60.

El mecanismo accionador 100 incluye además, instalado en un extremo distal, una interconexión 132 del interruptor de status. Una camisa de contacto 140 se instala de manera deslizable al alojamiento del mecanismo impulsor 130 a través de una abertura axial del alojamiento 130 de tal manera que los ganchos 14OB del manguito en un extremo distal de la camisa de contacto 140 provocan el contacto del pistón 110 entre la superficie de interfaz 110 y una protusión de contacto 110B cerca del extremo proximal del pistón 110. El pistón 110 incluye también una ranura de bloqueo 110A, entre la protusión de contacto 110B y el extremo proximal del pistón 110. La camisa de contacto 110 tiene un anillo 140C que se extiende radialmente en su extremo proximal, el cual reside en una o más puntas flexibles 140A. Un contacto eléctrico 134 puede conectarse, instalarse, imprimirse o de otro modo montarse al anillo 140C que, durante la operación del mecanismo accionador, puede entrar en contacto con la interconexión 132 de status del interruptor correspondiente para completar un circuito eléctrico o de otro modo permitir una transmisión hacia el sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario.

Los componentes del mecanismo accionador 100, en la activación, pueden utilizarse para accionar la traslación axial en la dirección distal del obturador de émbolo 60 del contenedor del fármaco 50. Opcionalmente , el mecanismo accionador 100 puede incluir una o más características adaptables que permiten la traslación axial adicional del obturador de émbolo 60 por ejemplo para asegurar que se ha suministrado al usuario sustancialmente toda la dosis del fármaco y estar seguro que se han conectado mecanismos de contacto de retroalimentación. Por ejemplo, en una modalidad de la presente invención, los ganchos de la funda 140B son brazos de flexión que pueden permitir mediante la suficiente aplicación de fuerza mediante el miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor en el pistón 110, que se permita que la superficie de interfaz 110C se traslada axialmente más allá de los ganchos de la funda 140B para accionar la traslación axial adicional del obturador de émbolo 60 para un impulso de cumplimiento del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco. Adicional o alternativamente, el obturador de émbolo 60, por sí mismo puede tener alguna compresibilidad permitiendo el impulso de cumplimiento del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco.

En al menos una modalidad de la presente invención, se permite un impulso de cumplimiento del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco mediante la extensión 102 del pistón. En tales modalidades, el mecanismo accionador 100 incluye además una extensión 102 del pistón instalada de manera deslizable en un extremo distal y dentro de un puerto pasante axial del pistón 110. La extensión 102 del pistón puede retenerse dentro del pistón 110 mediante la interacción entre los brazos de extensión 102B de la extensión 102 del pistón y las ranuras de conexión 110D del pistón 110, como se muestra en las Figuras 4A-4E. La extensión del pistón puede accionarse mediante un miembro 106 de empuje de la extensión del pistón, que se instala dentro del puerto pasante axial del pistón 110 se comprime inicialmente entre la extensión 102 del pistón y el pistón 110. Puede utilizarse un soporte 104 del miembro de empuje de pistón opcional entre el miembro 106 de empuje de la extensión del pistón y la extensión 102 del pistón, por ejemplo para promover una distribución más uniforme de la fuerza desde el miembro 106 de empuje de la extensión del pistón hacia la extensión 102 del pistón. La función de la extensión del pistón opcional se describe en mayor detalla de aquí en adelante.

Los nuevos mecanismos de accionamiento de la presente invención integran la indicación de status en el suministro de la dosis del fármaco. Mediante el uso de uno o más interconexiones del interruptor de status y uno o más contactos eléctricos correspondientes, el status del mecanismo accionador antes, durante y después de la operación puede transmitirse al sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación hacia el usuario. Tal retroalimentación puede ser táctil, visual y/o auditiva, como se describe arriba, y puede ser redundante de tal manera que se proporciona más de una de las señales o tipos de retroalimentaciones al usuario durante el uso del dispositivo. Por ejemplo, el usuario puede proporcionar una retroalimentación inicial para identificar que el sistema es operacional y se encuentra listo para el suministro del fármaco. En la activación, el sistema puede entonces proporcionar al usuario, una o más indicaciones de status del suministro del fármaco. Al terminar el suministro del fármaco, el mecanismo accionador y la bomba de fármacos puede proporcionar una indicación de terminación de la dosis. Ya que la indicación de terminación de la dosis se une al pistón alcanzando el extremo de su traslación axial, el mecanismo accionador y la bomba de fármaco proporcionan al usuario una indicación verdadera de la terminación de la dosis.

En al menos una modalidad, como se muestra en la Figura 2 y la Figura 3, puede proporcionarse al usuario, una indicación de status de terminación de la dosis una vez que la interconexión del interruptor de status 132 provoca el contacto con el contacto eléctrico 134 en el extremo del recorrido axial del pistón 110 y el obturador 60 con el cilindro 58 del contenedor de fármaco 50. En una modalidad adicional, la indicación de status gradual que transmite varias etapas del suministro de fármaco puede comunicarse al usuario durante la operación. En tal modalidad, los ganchos de la funda 140B de la funda de la cubierta 120 pueden tener una o más interconexiones que entran en contacto con uno o más contactos eléctricos en la superficie exterior del pistón 110 durante la operación. Ya que el pistón 110 se traslada axialmente en la dirección distal para impulsar distalmente el obturador de émbolo 60, impulsando mediante esto el fluido hacia afuera del contenedor del fármaco a través del extremo del sello perforable, los contactos eléctricos del pistón 110 pueden contactar secuencialmente la interconexión en los ganchos de la funda 14OB para transmitir el status gradual de la operación. Dependiendo del número de contactos eléctricos ubicados en la superficie exterior del pistón 110, la frecuencia de la indicación de status gradual puede variarse según se desee. La ubicación de los contactos e interconexiones puede intercambiarse o en un número de otras configuraciones que permiten que se complete el circuito eléctrico o de otro modo, permiten una transmisión entre los componentes .

En otra modalidad, el mecanismo accionador 500, mostrado en las Figuras 5 y 6, puede medirse la indicación de status gradual y transmitirse mediante un vastago 650 de status gradual separado y una interconexión de vastago 652 correspondiente. La interconexión de vastago 652 puede instalarse, fijarse, imprimirse o de otro modo unirse al vastago 650 de status gradual. El vastago 650 de status gradual puede ser un componente estático, i.e., no se mueve o traslada, que se instala al extremo distal de la camisa de contacto 640 y/o el extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor 630 de tal manera que el vástago 650 de status gradual reside dentro de un puerto pasante axial de la camisa de contacto 640 y el alojamiento del mecanismo impulsor 630. El vastago 650 de status gradual reside además dentro de un puerto pasante axial del pistón 610. En tales modalidades de la presente invención, uno o más contactos pueden ubicarse en la superficie interior del pistón 610 de tal manera que hacen interfaz secuencialmente con una o más interconexiones correspondientes sobre el vastago 650 de status gradual. Un pistón 610 se traslada axialmente en la dirección distal para impulsar distalmente el obturador de émbolo 60, impulsando mediante esto el fluido hacia afuera del contenedor del fármaco a través del extremo del sello perforable, los contactos eléctricos del pistón 610 pueden contactar secuencialmente la interconexión en el vástago 650 de status gradual para transmitir el status gradual de la operación. Dependiendo del número de contactos eléctricos, la frecuencia de la indicación del status gradual puede variarse según se desee. La ubicación de los contactos e interconexiones puede intercambiarse o en un número de otras configuraciones que permiten que se complete el circuito eléctrico o de otro modo permite una transmisión entre los componentes .

La Figura 7 muestra una vista en sección transversal de la modalidad del mecanismo accionador mostrado en la Figura 5 durante la operación del mecanismo accionador.

Como se muestra, el vastago 650 de status gradual puede ser un componente estático que se instala en el extremo distal de la camisa de contacto 640 y/o el extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor 630 de tal manera que el vastago 650 de status gradual reside dentro de un puerto pasante axial de la camisa de contacto 640 y el alojamiento del mecanismo impulsor 630. Ya que el pistón 610 se traslada axialmente en la dirección distal (i.e., en la dirección de la flecha sólida) para impulsar distalmente el obturador de émbolo 60, los contactos eléctricos del pistón 610 pueden hacer contacto secuencialmente con la interconexión en el vastago 650 de status gradual para transmitir el status gradual de la operación a través de la interconexión del vástago 652. Por consiguiente, el status gradual del mecanismo accionador, y por lo tanto el status del suministro del fármaco, pueden transportarse al usuario durante el uso del dispositivo.

Regresando ahora a la modalidad mostrada en las Figuras 2-3, se describirán aspectos adicionales del nuevo mecanismo accionador con referencia a las Figuras 4A-4E. Uno o más de estos aspectos pueden utilizarse de manera similar en la modalidad mostrada en la Figura 5, o cualquier otra variación capturada por las modalidades descritas en la presente. La Figura 4A muestra una vista en sección transversal del mecanismo accionador, de acuerdo con al menos una primera modalidad, durante su status de bloqueo inicial. Un fluido tal como un fluido de fármaco, puede contenerse dentro del cilindro 58, entre el obturador de émbolo 60 y el sello perforable 56, para suministrarse a un usuario. En la activación por el usuario, una conexión de vía de fluido puede conectarse al contenedor del fármaco a través de un sello perforable 56. Como se describe arriba, esta conexión de fluido puede facilitarse mediante un miembro de perforación de la conexión de la vía de fluido el cual perfora el sello perforable y completa la vía de fluido desde el contenedor del fármaco, a través de la conexión de la vía de fluido, el conducto de fluido, el mecanismo de inserción y la cánula para suministrar el fluido de fármaco al cuerpo del usuario. Inicialmente, uno o más mecanismos de bloqueo (no mostrados) pueden residir dentro de las ranuras de bloqueo 110a del pistón 110. Directa o indirectamente en la activación del dispositivo por el usuario, el mecanismo de bloqueo puede retirarse de las ranuras de bloqueo 110A del pistón 110, para permitir la operación del mecanismo accionador.

Como se muestra en la Figura 4A, el miembro 106 de empuje de extensión del pistón y el miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor ambos se encuentran inicialmente en un estado comprimido activo. El miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor puede mantenerse en este status hasta la activación del dispositivo entre las características internas del alojamiento del mecanismo impulsor 130 y la superficie de interfaz 110C del pistón 110. Ya que el mecanismo accionador se retira de la ranura de bloqueo 110A del pistón 110, EL miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor se le permite expandirse (i.e., descomprimir) axialmente en la dirección distal (i.e., en la dirección de la flecha gruesa) . Tal expansión provoca que el miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor accione y traslade distalmente la superficie de interfaz 110C y el pistón 110, trasladando distalmente mediante esto el obturador 60 para impulsar el fluido de fármaco hacia afuera del cilindro 58. La traslación distal del pistón 110 provoca la traslación distal del miembro 106 de empuje de extensión del pistón y la extensión 102 del pistón, cuando tales características opcionales se incorporan en el dispositivo. Como se muestra en la Figura 4B, tal traslación distal del pistón 110 y obturador de émbolo 60 continúa para forzar a que el fluido fluya hacia afuera del cilindro 58 a través del sello perforable 56. La interconexión del interruptor de status 132 evita que haga contacto prematuramente el contacto eléctrico 134 por una o más puntas flexibles 140A, como se muestra en la Figura 4C. De manera alternativa, pueden utilizarse los resortes de fuerza inferior u otros mecanismos de resistencia además o de manera alternativa desde las puntas flexibles 140A para lograr las mismas funciones. Durante la traslación distal del pistón 110, los ganchos de la funda 140B pueden hacer contacto de manera deslizable con la superficie exterior del pistón 110. Como se describe arriba, las interconexiones y contactos eléctricos pueden ubicarse en estos componentes para proporcionar una indicación de status gradual durante la operación del mecanismo accionador.

Ya que el mecanismo accionador 100 se acerca o alcanza la terminación de la dosis, las puntas flexibles 140A pueden obligarse a flexionarse hacia afuera (i.e., en la dirección de las flechas huecas) mediante la fuerza de descompresión del miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor. Tal flexión de las puntas flexibles 1 0A puede permitir que la interconexión del interruptor de status 132 haga contacto con el contacto eléctrico 134, completando un circuito o de otro modo permitiendo una transmisión hacia el sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario. En esta etapa, pueden utilizarse uno o más mecanismos de cumplimiento de suministro para asegurar que la interconexión del interruptor de status 132 haya hecho contacto con el contacto eléctrico 134 y/o que se haya suministrado sustancialmente toda la dosis del fármaco. Por ejemplo, en una modalidad de la presente invención, los ganchos de la funda 140B son brazos de flexión que pueden permitir, con la suficiente aplicación de la fuerza mediante el miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor en el pistón 110, dejar a la superficie de interfaz 110C que se traslade axialmente más allá de los ganchos de la funda 140B para accionar la traslación axial adicional del obturador de émbolo 60 para un impulso de cumplimiento del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco. Adicional o alternativamente, el obturador de émbolo 60, por sí mismo puede tener alguna compresibilidad permitiendo un impulso de cumplimiento del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco. Por ejemplo, cuando se emplea un obturador de émbolo de salto, i.e., un obturador de émbolo que es deformable a partir de un estado inicial, el obturador de émbolo puede hacerse que se deforme o "salte" para proporcionar un impulso de cumplimiento del fluido de fármaco desde el contenedor del fármaco.

En al menos una modalidad de la presente invención, un impulso de cumplimiento del fluido de fármaco desde el contenedor de fármaco se habilita mediante una extensión 102 del pistón. En tales modalidades, el mecanismo accionador 100 incluye además una extensión 102 del pistón instalada de manera deslizable en un extremo distal y dentro de un puerto pasante axial del pistón 110. La extensión 102 del pistón puede retenerse dentro del pistón 110 mediante la interacción entre los brazos de extensión 102B de la extensión 102 del pistón y las ranuras de conexión 110D del pistón 110, como se muestra en la Figura 4D. La extensión del pistón puede accionarse mediante un miembro 106 de empuje de extensión del pistón, el cual se instala dentro del puerto pasante axial del pistón lio e inicialmente comprimido entre la extensión 102 del pistón y el pistón 110. Un soporte 104 del miembro de empuje de pistón opcional puede utilizarse entre el miembro 106 de empuje de extensión del pistón y la extensión 102 del pistón para por ejemplo promover una distribución más uniforme de la fuerza desde el miembro 106 de empuje de extensión del pistón hacia la extensión 102 del pistón.

Ya que el pistón 110 alcanza su fin de recorrido dentro del cilindro 58, la extensión 102 del pistón puede permitirse viajar axialmente en la dirección distal mediante la fuerza ejercida por el miembro 106 de empuje de extensión del pistón. En esta etapa, el miembro 106 de empuje de extensión del pistón se permite expandirse axialmente (i.e., o descomprimirse) en la dirección distal de tal manera que los brazos de extensión 102B de la extensión 102 del pistón puedan trasladarse distalmente (i.e., en la dirección de la flecha gruesa) dentro de las ranuras de conexión 110D del pistón 110, como se muestra en la Figura 4D. Como se muestra en la Figura 4E, tal traslación distal (i.e., en la dirección de la flecha sombreada) de la extensión 102 del pistón permite un impulso de cumplimiento (mostrada por la dimensión "C" en la Figura 4E) del fluido de fármaco al contenedor del fármaco. La extensión 102 del pistón puede configurarse de tal manera que los brazos de extensión 102B pueden hacer contacto y aplicar fuerza en un extremo distal de las ranuras de conexiones 110D para trasladar distalmente además el pistón 110 (i.e., en la dirección de la flecha sombreada). Esta traslación distal adicional del pistón 110 puede utilizarse para asegurar que la interconexión de conmutador de status 132 tiene el contacto 134 embragado.

Como se describe arriba, los nuevos mecanismos de accionamiento de la presente invención integran la indicación de status en el suministro de dosis del fármaco. A través de la integración de los mecanismos de indicación de status de terminación de la dosis a la traslación axial del pistón, y mediante esto el obturador de émbolo, puede proporcionarse al usuario la indicación verdades y exacta de la terminación de la dosis. Mediante el uso de una o más superficies de contacto sobre los componentes correspondientes, puede transmitirse el status del mecanismo accionador antes, durante y después de la operación al sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario. Tal retroalimentación puede ser táctil, visual y/o auditiva, como se describe arriba, y puede ser redundante de tal manera que se proporcionan más de una de las señales o tipos de retroalimentación al usuario durante el uso del dispositivo. Las Figuras 4A-4E de arriba muestran un embrague que proporciona la indicación de status de terminación de la dosis al usuario una vez que la interconexión del interruptor de status 132 hace el contacto con el contacto eléctrico 134 en el fin del recorrido axial del pistón 110 y el obturador 60 dentro del cilindro 58 del contenedor del fármaco 50. Como se describe arriba, los nuevos dispositivos descritos en la presente pueden proporcionar adicionalmente la indicación de status gradual para transmitir al usuario diversas etapas de suministro de fármaco durante la operación. En tal modalidad, los ganchos de la funda 14OB de la funda de la cubierta 120 pueden tener una o más interconexiones que entran en contacto con uno o más contactos eléctricos sobre la superficie exterior del pistón 110 durante la operación. Puede utilizarse una indicación de terminación de dosis redundante al contacto entre los ganchos de la funda 140B de la camisa de contacto 140 y la protusion de contacto 110B del pistón 110. Los contactos o interconexiones eléctricas junto con el pistón 110 pueden hacer contacto secuencxalmente a las interconexiones o contactos correspondientes de los ganchos de la funda 140B para transmitir el status gradual de la operación. Dependiendo del número de contactos eléctricos ubicados en la superficie exterior del pistón 110, puede variarse la frecuencia de la indicación de status gradual según se desee. La ubicación de los contactos e interconexiones puede intercambiarse en un número de otras configuraciones las cuales permiten la terminación de un circuito eléctrico o de otro modo permitir una transmisión entre los componentes .

En otra modalidad del mecanismo accionador 500, mostrado en las Figuras 5-7, la indicación de status gradual puede medirse y transportarse por un vástago 650 de status gradual separado y una interconexión de vástago 752 correspondiente. Como se muestra en la Figura 7, el vástago 650 de status gradual puede ser un componente estático que se instala en el extremo distal de la camisa de contacto 640 y/o el extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor 630 de tal manera que el vástago 650 de status gradual reside dentro de un puerto pasante axial de la camisa de contacto 640 y el alojamiento del mecanismo impulsor 630. Ya que el pistón 610 se traslada axialmente en la dirección distal (i.e., en la dirección de la flecha gruesa), para impulsar distalmente el obturador de émbolo 60, los contacto eléctricos del pistón 610 pueden hacer contacto secuencialmente con la interconexión en el vástago 650 de status gradual para transmitir el status gradual de la operación a través de la interconexión de vástago 652. Dependiendo del número de contactos eléctricos, puede variarse la frecuencia de la indicación de status gradual según se desee. La ubicación de los contactos e interconexiones puede intercambiarse o en un número de otras configuraciones que permiten la terminación de un circuito eléctrico o de otro modo permiten una transmisión entre los componentes. Por consiguiente, el status gradual del mecanismo accionador y por lo tanto es status del suministro del fármaco, puede transportarse al usuario durante el uso del dispositivo.

En una modalidad adicional del mecanismo accionador, mostrado en las Figuras 8 y 9A-9C, el mecanismo accionador 100 puede ser similar al mecanismo 100 o el mecanismo 500, e incorpora los componentes y funciones respectivas de tales modalidades, pero utiliza las superficies de contacto mecánicas en lugar de superficies de contacto eléctricas, como se describe arriba. La Figura 8 muestra una vista isométrica del mecanismo accionador 100 de acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención. Las Figuras 9A-9C muestras vistas en sección transversal del mecanismo accionador cerca de la terminación del suministro del fármaco, y ya que el mecanismo termina el suministro del fármaco acciona una señal de terminación de la dosis. En tales modalidades, la interconexión del interruptor de status es un disparador mecánico 1150 y la superficie de contacto es un pasador 1140P. Como se muestra en la Figura 9A, el miembro 1106 de empuje de extensión del pistón opcional y el miembro 1122 de empuje de accionamiento ambos se encuentran inicialmente en un estado comprimido activo. El miembro 1122 de empuje de accionamiento puede mantenerse en este status en la activación del dispositivo entre las características internas del alojamiento del mecanismo impulsor 1130 y la superficie de interfaz 1110C del pistón 1110. Ya que el mecanismo de bloqueo se retira de la ranura de bloqueo 1110A del pistón 1110, el miembro 1122 de empuje de accionamiento se le permite expandirse (i.e., descomprimirse) axialmente en la dirección distal (i.e., en la dirección de la flecha gruesa) . Tal expansión hace que el miembro 1122 de empuje de accionamiento actúe y traslade distalmente la superficie de interfaz 1110C y el pistón 1110, trasladando distalmente mediante esto el obturador 1060 para impulsar hacia fuera el fluido de fármaco del cilindro 1058. La traslación distal del pistón 1110 provoca la traslación distal del miembro 1106 de empuje de extensión del pistón y la extensión del pistón 1102, cuando tales características opcionales se incorporan en el dispositivo.

Como se muestra en la Figura 9B, tal traslación distal del pistón 1110 y del obturador de émbolo 1060 continúa para forzar hacia fuera el flujo de fluido desde el cilindro 1058 a través del sello perforable 1056. Como se describe arriba, las interconexiones y los contactos eléctricos pueden ubicarse en estos componentes para proporcionar una indicación de status gradual durante la operación del mecanismo accionador. Como se muestra en la Figura 9C, ya que el mecanismo accionador 1000 llega a la terminación de la dosis, el pasador 11 0P se desembraga del disparador mecánico 1150 para permitir la transmisión hacia el sistema 400 de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario. En tal modalidad, el desembrague del pasador 1140P del disparador mecánico 1150 permite que el disparador gire ya que se empuja por un elemento de empuje, tal como un resorte de fuerza contante 1170. inicialmente, el resorte de fuerza contante 1170 empuja el disparador mecánico 1150 contra el pasador 1140P. En la traslación axial del pasador 1140P, como se describe arriba, el pasador 1140P se desembraga desde el disparador mecánico 1150 que gira entonces o de otro modo se desplaza para permitir la transmisión de la retroalimentación al usuario. En esta etapa, pueden utilizarse uno o más mecanismos de flexibilidad, como se describe arriba, para asegurar que el pasador 1140P se haya desembragado del disparador mecánico 1150 y/o que se haya suministrado sustancialmente toda la dosis del fármaco.

El ensamble y/o fabricación del mecanismo accionador 100, la bomba 10 de suministro de fármacos o cualquiera de los componentes individuales puede utilizar un número de materiales y metodologías conocidas en la materia. Por ejemplo, puede utilizarse un número de fluidos de limpieza conocidos tales como isopropilo alcohol y hexano - - para limpiar los componentes y/o los dispositivos. De manera similar se emplea un número de adhesivos o pegamentos conocidos en el proceso de fabricación. Adicionalmente, pueden emplearse los fluidos y procesos de silicolización y/o lubricación conocidos durante la fabricación de los nuevos componentes y dispositivos. Además, pueden emplearse los procesos de esterilización conocidos en una o más de las etapas de fabricación y ensamble para asegurar la esterilidad del producto final.

El mecanismo accionador puede ensamblarse en un número de metodologías. En un método de ensamble, el contenedor del fármaco 50 puede primero ensamblarse y llenarse con un fluido para el suministro al usuario. El contendedor del fármaco 50 incluye una tapa 52, un sello perforable 56, un cilindro 50, y un obturador de émbolo 60. El sello perforable 56 puede embragarse de manera fija entre la tapa 52 y el cilindro 58, en un extremo distal del cilindro 58. El cilindro 58 puede llenarse con un fluido de fármaco a través del extremo proximal abierto antes de la inserción del obturador de émbolo 60 desde el extremo proximal del cilindro 58. Un montaje 54 de conexión opcional puede instalarse en un extremo distal del sello perforable 56. El montaje 54 de conexión guía la inserción del miembro de perforación de la conexión de la vía de fluido hacia el cilindro 58 del contenedor del fármaco 50. El contenedor del fármaco 50 puede entonces instalarse en un extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor 130.

Una o más interconexiones 132 de status del interruptor pueden instalarse en un extremo proximal del alojamiento del mecanismo impulsor 130. Una camisa de contacto 140, que tiene uno o más ganchos de la funda 140B en un extremo distal y un anillo 1 0C en un extremo proximal que tiene un contacto eléctrico 134 en el mismo, pueden instalarse al alojamiento del mecanismo impulsor 130 a través de un puerto pasante axial desde el extremo proximal del alojamiento del mecanismo impulsor 130. Un miembros 122 de empuje del mecanismo impulsor puede insertarse en un extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor 130. Opcionalmente, puede insertarse una funda de la cubierta 120 en un extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor 130 para cubrir sustancialmente el miembro de empuje 122. Puede insertarse un pistón en el extremo distal del alojamiento del mecanismo impulsor 130 y a través de un puerto pasante axial de la camisa de contacto 140, de tal manera que una protusión de contacto 110B del pistón 110 se encuentre proximal a los ganchos de la funda 14OB de la camisa de contacto 140. El pistón 110 y el miembro 122 de empuje, y la funda de la cubierta 120 opcional, pueden comprimirse hacia el alojamiento del mecanismo impulsor 130. Tales ensamble coloca el miembro 122 de empuje en un estado inicial comprimido activo y preferentemente coloca una superficie de interfaz de pistón 110C en contacto con la superficie proximal del obturador de émbolo 60 dentro del extremo proximal del cilindro 58. Cuando se emplea una extensión 102 del pistón, la extensión 102 del pistón y el miembro 106 de empuje de extensión del pistón, y el soporte del miembro de empuje del pistón opcional, pueden comprimirse hacia un puerto pasante axial del pistón 110. El pistón, el miembro de empuje del pistón, la camisa de contacto y los componentes opcionales, pueden comprimirse y bloquearse en un status listo para activar dentro del alojamiento del mecanismo impulsor 130 antes de la unión o instalación del contenedor del fármaco 50.

Cuando se utilizan una o más interconexiones o contactos para la indicación de status, tales componentes pueden instalarse, conectarse, imprimirse o de otro modo unirse a sus componentes correspondientes antes de ensamblar tales componentes en el mecanismo accionador 100. Cuando se utiliza un vástago 650 de status gradual y una interconexión de vástago correspondiente por separado para tal indicación de status gradual, la interconexión del vástago 652 puede instalarse, fijarse, imprimirse o de otro modo unirse al vástago 650 de status gradual. El vástago 650 de status gradual y la interconexión del vástago 652 con el extremo proximal de la camisa de contacto 640 y/o el extremo proximal del alojamiento del mecanismo impulsor 630 en una forma de tal manera que el vastago 650 de status gradual reside dentro de un puerto pasante axial de la camisa de contacto 640 y el alojamiento del mecanismo impulsor 630. El vastago 650 de status gradual se instala además para residir dentro de un puerto pasante axial del pistón 610.

Una conexión de vía de fluido, y específicamente un manguito estéril de la conexión de la vía de fluido, pueden conectarse a la tapa y/o el sello perforable del contenedor del fármaco. Un conducto de fluido puede conectarse al otro extremo de la conexión de la vía de fluido que por sí misma se conecta al mecanismo de inserción de tal manera que la vía de fluido, cuando se abre, se conecta o de otro modo se le permite viajar directamente desde el contenedor del fármaco, la conexión de la vía de fluido, el conducto de fluido, el mecanismo de inserción y a través de la cánula para el suministro del fármaco al cuerpo del usuario. Los componentes que constituyen la vía para que el fluido fluya se encuentran ahora ensamblado. Estos componentes pueden esterilizarse, mediante un número de métodos conocidos, y después instalarse ya sea fija o removiblemente a una plataforma o alojamiento de montaje del grupo de bombas para fármacos, como se muestra en la Figura IB.

Se contemplan ciertos componentes estándar opcionales o variaciones de mecanismos 100 de accionamiento o bomba 10 de fármacos mientras permanecen dentro de la extensión y alcance de la presente invención. Por ejemplo, los alojamientos superior o inferior pueden contener opcionalmente una o más ventanas 18 transparentes o traslúcidas, como se muestra en la Figura 1A, para permitir al usuario observar la operación de la bomba 10 de fármacos o verificar que se contempla la dosis del fármaco. Adicionalmente, la bomba 10 de fármacos puede contener un parche de adhesivo 26 y un revestimiento para parche 28 en la superficie inferior del alojamiento 12. El parche de adhesivo 26 puede utilizarse para adherir la bomba 10 de fármacos al cuerpo del usuario para el suministro de la dosis del fármaco. Como se entendería fácilmente por alguien de experiencia ordinaria en la materia, el parche de adhesivo 26 puede tener una superficie con adhesivo para la adhesión a la bomba de fármacos al cuerpo del usuario. La superficie con adhesivo del parche de adhesivo 26 puede cubrirse inicialmente mediante un revestimiento para parche 28 sin adhesivo, que se retira del parche de adhesivo 26 antes de la colocación de la bomba 10 de fármacos en contacto con el cuerpo del usuario. El retiro del revestimiento para parche 28 puede retirar además el membrana de obturación 254 del mecanismo de inserción 200, abriendo el mecanismo de inserción en el cuerpo del usuario para el suministro del fármaco (como se muestra en la Figura 1C) .

De manera similar, puede modificarse uno o más de los componentes del mecanismo accionador 100 y la bomba 10 de fármacos mientras permanece funcional dentro de la extensión y alcance de la presente invención. Por ejemplo, como se describió antes, aunque se muestra el alojamiento de la bomba 10 de fármacos como dos componentes separados, el alojamiento superior 12A y el alojamiento inferior 12B, estos componentes pueden ser un solo componente unificado. De manera similar, aunque se muestra el contacto eléctrico 134 como un componente separado a partir de la camisa de contacto 140, este puede ser un componente de contacto eléctrico impreso sobre la superficie de anillo de la camisa de contacto 140. Como se trató antes, pueden utilizarse entre sí un pegamento, adhesivo u otros materiales o métodos conocidos para fijar uno o más componentes del mecanismo accionador y/o la bomba de f rmacos. De manera alternativa, uno o más componentes del mecanismo accionador y/o la bomba de fármacos puede ser un componente unificado. Por e emplo, el alojamiento superior y el alojamiento inferior pueden ser componentes separados fijos juntos mediante pegamento o adhesivo, una conexión de ajuste con tornillo, un ajuste de interferencia, una unión por fusión, soldadura, soldeo ultrasónico y lo similar; o el alojamiento superior y el alojamiento inferior pueden ser un solo componente unificado. Tales componentes estándar y variaciones funcionales pueden apreciarse por alguien que tenga experiencia ordinaria en la materia y por consiguiente se encuentran dentro de la extensión y alcance de la presente invención.

Se apreciará a partir de la descripción anterior que los mecanismos de accionamiento y las bombas de fármacos descritos en la presente proporcionan un sistema eficiente y que se opera fácilmente para el suministro automatizado de fármacos desde un contenedor de fármacos . Las nuevas modalidades descritas en la presente proporcionan una indicación de status integrada para proporcionar la retroalimentación al usuario. Los nuevos mecanismos de accionamiento de la presente invención pueden activarse directa o indirectamente por el usuario. Por ejemplo, en al menos una modalidad el (los) pasador (es) de bloqueo que mantienen el mecanismo accionador en su status bloqueado activo se desplazan directamente desde las ranuras de bloqueo correspondientes del pistón 110 mediante la presión por el usuario del mecanismo de activación. Además, las nuevas configuraciones del mecanismo accionador y bombas de fármacos de la presente invención mantienen la esterilidad de la vía de fluido durante el almacenamiento, transporte y a través de la operación del dispositivo. Debido a que la vía de ese fluido de fármaco viaja dentro del dispositivo, se mantiene completamente en una condición estéril, solo estos componentes necesitan esterilizarse durante el proceso de fabricación. Tales componentes incluyen el contenedor del fármaco del mecanismo accionador, la conexión de la vía de fluido, el conducto de fluido estéril, y el mecanismo de inserción. En al menos una modalidad de la presente invención, el sistema de energía y control, la plataforma de montaje, el brazo de control, el mecanismo de activación, el alojamiento y los otros componentes de la bomba de fármacos no necesitan esterilizarse. Esto mejora grandemente la fabricación del dispositivo y reduce los costos de ensamblado asociados. Por consiguiente, los dispositivos de la presente invención no requieren una última esterilización al terminar el ensamblado. Un beneficio adicional de la presente invención es que los componentes descritos en la presente se diseñan para ser modulares de tal manera que por ejemplo el alojamiento y otros componentes de la bomba de fármacos puedan configurarse fácilmente para aceptar y operar el mecanismo accionador 100, el mecanismo 500 de accionamiento o un número de otras variaciones del mecanismo accionador descrito en la presente.

La fabricación de una bomba de fármacos incluye la etapa de unir tanto el mecanismo accionador como el contenedor del fármaco, ya sea por separado o como un componente combinado, a una plataforma de montaje o alojamiento de la bomba de fármacos. El método de fabricación incluye además la unión de la conexión de la vía de fluido, el contenedor del fármaco y el mecanismo de inserción a la plataforma de montaje o alojamiento. Pueden unirse, preformarse o pre-ensamblarse los componentes adicionales de la bomba de fármacos, como se describe arriba, incluyendo el sistema de energía y control, el mecanismo de activación y el brazo de control a la plataforma de montaje o alojamiento. Un parche adhesivo y un revestimiento para parche pueden unirse a la superficie del alojamiento de la bomba de fármacos que hacen contacto con el usuario durante la operación del dispositivo.

Un método para operar la bomba de fármacos incluye las etapas de: activar por el usuario, el mecanismo de activación; desplazar un brazo de control para accionar el mecanismo de inserción; y accionar el sistema de energía y control para activar un mecanismo de control de accionamiento para accionar el fármaco de fluido que fluye a través de la bomba de f rmacos. El método puede incluir además la etapa de: embragar un detector opcional situado en el cuerpo antes de activar el mecanismo de activación. El método de manera similar puede incluir la etapa de: establecer una conexión entre una conexión de vía de fluido a un contenedor del fármaco. Además, el método de operación puede incluir trasladar un obturador de émbolo dentro del mecanismo de control de accionamiento y el contenedor del fármaco para forzar a que el fármaco de fluido fluya a través del contenedor del fármaco, la conexión de vía de fluido, un conducto de fluido estéril y el mecanismo de inserción para suministrar el fármaco de fluido al cuerpo del usuario. El método de operación del mecanismo accionador y la bomba de fármacos puede apreciarse mejor con referencia a las Figuras 4A-4E, como se describe arriba.

A través de toda la especificación, el objetivo ha sido describir las modalidades preferidas de la invención sin limitar la invención a cualquier modalidad o colección específica de características. Pueden hacerse diversos cambios y modificaciones a las modalidades descritas e ilustradas sin apartarse de la presente invención. La descripción de cada patente y documento científico, programa de computadora y algoritmos referidos en esta especificación se incorporan mediante la referencia en su totalidad.

Claims (40)

REIVINDICACIONES

1. Un mecanismo accionador que tiene una indicación de status integrada que comprende: un alojamiento del mecanismo impulsor, una interconexión del interruptor de status, un miembro de empuje del mecanismo impulsor, un pistón y un contenedor del fármaco que tiene una tapa, un sello perforable, un cilindro y un obturador de émbolo, en donde el miembro de empuje del mecanismo impulsor se configura para soportar una superficie de interfaz del pistón.

2. El mecanismo accionador de la reivindicación 1, en donde el contenedor del fármaco contiene un fluido de fármaco .

3. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 1-2 que comprende además un soporte de conexión unido al sello perforable.

4. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en donde una funda de la cubierta puede utilizarse entre el miembro de empuje del mecanismo impulsor y la superficie de interfaz del pistón.

5. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 1-4 que comprende además una camisa de contacto que se instala de manera deslizable en el alojamiento del mecanismo impulsor a través de una abertura axial del alojamiento del mecanismo impulsor, de tal manera que los ganchos de la funda en el extremo distal de la camisa de contacto se obligan a hacer contacto con el pistón entre la superficie de interfaz y la protusión de contacto cerca del extremo proximal del pistón.

6. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde el pistón incluye también una ranura de bloqueo, entre la protusión de contacto y el extremo proximal del pistón.

7. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde la camisa de contacto tiene un anillo que se extiende radialmente en su extremo proximal, en el cual reside una o más puntas flexibles.

8. El mecanismo accionador de la reivindicación 7, en donde, un contacto puede conectarse, instalarse, imprimirse o de otro modo unirse al anillo, el cual durante la operación del mecanismo accionador, puede embragarse con la interconexión del interruptor de status correspondiente para completar la transmisión al sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario.

9. El mecanismo accionador de la reivindicación 8, en donde la interconexión del interruptor de status es una interconexión del interruptor de status eléctrica y el contacto es un contacto eléctrico.

10. El mecanismo accionador de la reivindicación 7, en donde un contacto puede conectarse, instalarse, imprimirse o de otro modo unirse al anillo, el cual durante la operación del mecanismo accionador puede desembragarse de la interconexión del interruptor de status correspondiente para permitir la transmisión de una señal desde el sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario .

11. El mecanismo accionador de la reivindicación 10, en donde la interconexión del interruptor de status es un miembro de accionamiento mecánico y el contacto es una clavija de contacto.

12. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 1-11 que comprende además una extensión del pistón instalada de manera deslizable en un extremo distal y dentro de un puerto pasante axial del pistón, un miembro de empuje de extensión del pistón, que se instala dentro del puerto pasante axial del pistón e inicialmente comprimido entre la extensión del pistón y el pistón y, opcionalmente, un soporte del miembro de empuje del pistón entre el miembro de empuje de extensión del pistón y la extensión del pistón.

13. El mecanismo accionador de la reivindicación 12, en donde la extensión del pistón se retiene dentro del pistón mediante la interacción entre uno o más brazos de extensión de la extensión del pistón y una o más ranuras de conexión correspondientes del pistón.

14. Un mecanismo accionador que tiene una indicación de status gradual integrada que comprende: un alojamiento del mecanismo impulsor, un miembro de empuje del mecanismo impulsor, un pistón, un vastago de status gradual que tiene una interconexión de vastago instalada, fija, impresa o de otro modo unida al mismo, y un contenedor de fármacos que tiene una tapa, un sello perforable, un cilindro y un obturador de émbolo, en donde el vastago de status gradual reside dentro del puerto pasante axial del alojamiento del mecanismo impulsor y el pistón.

15. El mecanismo accionador de la reivindicación 14, en donde el miembro de empuje del mecanismo impulsor se configura para soportar la superficie de interfaz del pistón.

16. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 14-15, en donde el contenedor del fármaco contiene un fluido de fármaco.

17. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 14-16 que comprende además un soporte de conexión unido al sello perforable.

18. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 14-17, en donde la funda de la cubierta puede utilizarse entre el miembro de empuje del mecanismo impulsor y la superficie de interfaz del pistón.

19. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 14-18 que comprende además una camisa de contacto que se instala de manera deslizable al alojamiento del mecanismo impulsor a través de una abertura axial del alojamiento del mecanismo impulsor, de tal manera que los ganchos de la funda en un extremo distal de la camisa de contacto se obligan a hacer contacto con el pistón entre la superficie de interfaz y una protusión de contacto cerca del extremo proximal del pistón.

20. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 14-19, en donde el pistón también incluye una ranura de bloqueo entre la protusión de contacto y el extremo proximal del pistón.

21. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 14-20, en donde la camisa de contacto tiene un anillo que se extiende radialmente en su extremo proximal, en el cual reside una o más puntas flexibles.

22. El mecanismo accionador de la reivindicación 21, en donde un contacto puede conectarse, instalarse, imprimirse o de otro modo unirse al anillo, el cual durante la operación del mecanismo accionador puede embragarse con la interconexión del interruptor de status correspondiente para completar una transmisión hacia el sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario.

23. El mecanismo accionador de la reivindicación 22, en donde la interconexión del interruptor de status es una interconexión del interruptor de status eléctrica y el contacto es un contacto eléctrico.

24. El mecanismo accionador de la reivindicación 21, en donde un contacto puede conectarse, instalarse, imprimirse o de otro modo unirse al anillo el cual durante la operación del mecanismo accionador, puede desembragarse de la interconexión del interruptor de status correspondiente para permitir la transmisión de una señal desde el sistema de energía y control para proporcionar la retroalimentación al usuario .

25. El mecanismo accionador de la reivindicación 24, en donde la interconexión del interruptor de status es un miembro de accionamiento mecánico y el contacto es una clavija de contacto.

26. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 11-25 que comprende además una extensión del pistón instalada de manera deslizable en un extremo distal y dentro de un puerto pasante axial del pistón, un miembro de empuje de extensión del pistón, que se instala dentro del puerto pasante axial del pistón e inicialmente comprimido entre la extensión del pistón y el pistón y, opcionalmente , un soporte del miembro de empuje del pistón entre el miembro de empuje de extensión del pistón y la extensión del pistón.

27. El mecanismo accionador de la reivindicación 26, en donde la extensión del pistón se retiene dentro del pistón mediante la interacción entre uno o más brazos de extensión de la extensión del pistón y una o más ranuras de conexión correspondientes del pistón.

28. El mecanismo accionador de cualquiera de las reivindicaciones 11-27, en donde el vástago de status gradual tiene una o más interconexiones que hacen contacto con uno o más contactos en el pistón.

29. Una bomba de suministro de fármacos con indicación de status integrada que comprende un alojamiento y una plataforma de montaje, en los cuales puede instalarse un mecanismo de activación, un mecanismo de inserción, una conexión de vía de fluido, un sistema de energía y control, y un mecanismo accionador que tiene un contenedor del fármaco, comprendiendo dicho mecanismo accionador: un alojamiento del mecanismo impulsor, una interconexión del interruptor de status, un miembro de empuje del mecanismo impulsor, un pistón, y un contenedor del fármaco que tiene una tapa, un sello perforable, un cilindro y un obturador de émbolo, en donde el miembro de empuje del mecanismo impulsor se configura para soportar la superficie de interfaz del pistón.

30. La bomba de suministro de fármacos de la reivindicación 29, en donde el contenedor del fármaco contiene un fluido de fármaco.

31. La bomba de suministro de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 29-30, en donde una funda de la cubierta puede utilizarse entre el miembro de empuje del mecanismo impulsor y la superficie de interfaz del pistón.

32. La bomba de suministro de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 29-31 que comprende además una camisa de contacto que se instala de manera deslizable al alojamiento del mecanismo impulsor a través de una abertura axial del alojamiento del mecanismo impulsor, de tal manera que los ganchos de la funda en un extremo distal de la camisa de contacto se obligan al contacto con el pistón entre la superficie de interfaz y la protusión de contacto cerca del extremo proximal del pistón.

33. La bomba de suministro de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 29-32, en donde el pistón incluye también una ranura de bloqueo, entre la protusión de contacto y el extremo proximal del pistón.

34. La bomba de suministro de f rmacos de cualquiera de las reivindicaciones 29-33, en donde la camisa de contacto tiene un anillo que se extiende radialmente en su extremo proximal, en el cual reside una o más puntas flexibles y un contacto, conectado, instalado, impreso o de otro modo unido al anillo el cual, durante la operación del mecanismo accionador, puede embragarse con o desembragarse de la interconexión del interruptor de status correspondiente para permitir una señal desde el sistema de energía y control para proporcionar una retroalimentación al usuario.

35. La bomba de suministro de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 29-34 que comprende además un extensión del pistón instalada de manera deslizable en un extremo distal y dentro de un puerto pasante axial del pistón; un miembro de empuje de extensión del pistón que se instala dentro del puerto pasante axial del pistón y comprimido inicialmente entre la extensión del pistón y el pistón; y opcionalmente, un soporte del miembro de empuje del pistón entre el miembro de empuje de extensión del pistón y la extensión del pistón, en donde la extensión del pistón se retiene dentro del pistón mediante la interacción entre uno o más brazos de extensión de la extensión del pistón y una o más ranuras de conexión correspondientes del pistón.

36. La bomba de suministro de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 29-35 que comprende además un vástago de status gradual que tiene una interconexión de vástago instalada, fija, impresa o de otro modo unida al mismo, en donde el vástago de status gradual reside dentro de los puertos pasantes axiales del alojamiento del mecanismo impulsor y el pistón, y en donde el vástago de status gradual tiene una o más interconexiones que hacen contacto con uno o más contactos en el pistón para completar una transmisión hacia el sistema de energía y control para proporcionar una retroalimentación gradual al usuario.

37. La bomba de suministro de fármacos de la reivindicación 34, en donde el contacto puede embragarse con la interconexión del interruptor de status correspondiente para completar una transmisión al sistema de energía y control para proporcionar retroalimentación al usuario.

38. La bomba de suministro de fármacos de la reivindicación 37, en donde la interconexión del interruptor de status es una interconexión del interruptor de status eléctrica y el contacto es un contacto eléctrico.

39. La bomba de suministro de fármacos de la reivindicación 34, en donde el contacto puede desembragarse de la interconexión del interruptor de status correspondiente para permitir la transmisión de una señal desde el sistema de energía y control para proporcionar retroalimentación al usuario .

40. La bomba de suministro de fármacos de la reivindicación 39, en donde la interconexión del interruptor de status es un miembro de accionamiento mecánico y el contacto es un clavija de contacto.