MX2013015012A - Ensamble retractor de tejido. - Google Patents

Ensamble retractor de tejido.

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Abstract

Se proporciona un retractor quirúrgico de tejido intracorpóreo que tiene un anda que se puede desplegar en forma selectiva en un primer tejido que no a va ser retraído y un sujetador que se despliega en forma selectiva en un segundo tejido a ser retraído. Un soporte móvil selectivamente en forma longitudinal se enrosca a través del anda y se acopla con el extremo esencialmente distal del soporte móvil con el sujetador. Una interfaz de despliegue del usuario se puede acoplar con el soporte móvil y tiene un extremo proximal que se puede manipular por el usuario en forma extracorpórea y un extremo distal que se acopla en forma liberable con el anda y el sujetador, adaptado para desplegar intracorpóreamente el anda dentro del primer tejido y el sujetador dentro del segundo tejido. La interfaz del usuario incluye un primer accionador que tiene una herramienta de colocación de anda que permite el despliegue selectivo del anda en el primer tejido y un segundo accionador que abre y cierra en forma selectiva, las pinzas del sujetador.

Description

ENSAMBLE RETRACTOR DE TEJIDO Referencia Cruzada con Solicitudes Relacionadas Se reclama la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional No. 61/502,178 presentada el 28 de junio de 2011, titulada "Ensamble Retractor de Tejido", cuyas enseñanzas se incorporan aquí como referencia en su totalidad.
Campo de la Invención La invención está dirigida en general, con ensambles retractores de tejido y más en particular, a ensambles retractores de tejido para una sola cirugía laparoscópica de incisión.
Antecedentes de la Invención La cirugía laparoscópica de un solo puerto es un procedimiento quirúrgico que presenta pocos riesgos, menos trauma del paciente y tiempo de cirugía reducido. En un procedimiento de un solo puerto, un solo puerto se introduce a través del ombligo, por ejemplo, para obtener el acceso a los órganos internos y/o a la región anatómica deseada. Por lo general, se requiere la retracción de la vesícula biliar u otros órganos durante los procedimientos de un solo puerto. Sin embargo, la región se dificulta con el acceso de un solo puerto, ya que la ubicación del puerto con frecuencia es caudal para otros órganos y proporciona el acceso limitado para otros instrumentos adicionales de retracción.
Es por esto que existe la necesidad de un sistema de retracción de órgano para la cirugía de un solo puerto y para la cirugía de puerto reducido (por ejemplo, cirugías de la vesícula biliar, el apéndice, el colon, cirugías bariátricas, histerectomías, etc.) que se pueden realizar en una forma no invasiva, por ejemplo, a través de puertos laparoscópicos de 1 a 5 mm (o más grandes), sin requerir de incisiones abdominales adicionales para facilitar la introducción del sistema de retracción de órgano. Existe también la necesidad de un sistema de retracción de órgano que sea atraumático, por ejemplo, que reduzca el riesgo de daños en el órgano y/o de la punción en conexión con la unión y/o retracción del tejido. El reducir estos riesgos es importante, Ínter alia, debido a que el trauma del órgano y/o la punción pueden provocar infecciones, por ejemplo, la liberación de bilis puede provocar infecciones en el espacio peritoneal e incrementar el riesgo del paciente. Existe un riesgo adicional con un sistema de retracción de órgano para las cirugías de un solo puerto o de puerto reducido, en donde la tensión o tracción del órgano se puede ajustar durante el procedimiento en forma extracorpórea, por ejemplo, sin remover y/o reintroducir el dispositivo de suministro. También, existe la necesidad de un sistema de retracción de órgano que pueda sujetar las diferentes siluetas anatómicas de los órganos objetivo. Estas y otras necesidades son cubiertas por los ensambles de la presente invención.
Breve Descripción de la Invención De conformidad con las modalidades de la presente invención, se describen ensambles retractores de tejido que son particularmente convenientes para usarse en procedimientos de cirugía laparoscópica de un solo puerto o de puerto reducido o en operaciones similares. Por lo general, los ensambles retractores de tejido descritos son dispositivos de ayuda quirúrgica laparoscópica que facilitan la retracción de varios órganos y/o estructuras en forma intracorpórea. En las modalidades ejemplificativas, el retractor de tejido es un dispositivo de múltiples componentes configurado y con las dimensiones para ser introducido a través de un puerto laparoscopico o un puerto similar de aproximadamente 5 mm (o más grande) y proporciona un medio atraumático para sujetar y sostener un órgano u otra estructura anatómica, por ejemplo, la vesícula biliar.
De conformidad con las modalidades de la presente invención, los ensambles retractores de tejido ejemplificativos descritos se adaptan para retraer un órgano u otra estructura anatómica a través de la interacción cooperativa entre un sujetador atraumático y un miembro guía de ancla/sub-ensamble de sutura, por ejemplo, una sutura que pasa a través de un ancla colocada o asegurada con respecto a la posición fija (por ejemplo, la pared abdominal). Más en particular, los ensambles retractores de tejido descritos pueden funcionar al: (1) colocar o asegurar un ancla con respecto a una estructura anatómica, por ejemplo, la pared abdominal; (ii) asociar una sutura con el ancla (ya sea antes o después de asegurar el ancla con respecto a la estructura anatómica); (¡ii) acoplar, unir y/o asegurar un sujetador atraumático desplegable con respecto a un órgano, tejido u otra estructura anatómica; y (v) manejar/manipular la sutura que está acoplada o asegurada de otra forma con respecto al sujetador y se enruta a través del ancla, lo cual permite retraer el órgano/tejido/estructura anatómica, moverla o manipularla de otra forma, por ejemplo, al tensar la sutura. Se debe hacer notar que la sutura se puede pasar convenientemente, a través de la pared abdominal, por ejemplo, a través de un puerto y por lo general, es manipulada por el cirujano/usuario desde la ubicación externa.
En implementaciones ejemplificativas, el ensamble retractor de tejido está adaptado para la introducción y uso a través de la pared abdominal, por ejemplo, a través de un puerto de 5mm e incluye una cánula que define un eje y un extremo distal. Un sujetador y un ancla están asegurados en forma removible con respecto al extremo distal de la cánula. Una sutura está asociada, en forma cooperativa con el sujetador y el ancla para el movimiento/manipulación del sujetador con relación al ancla. Por lo general, el sujetador está configurado y tiene las dimensiones para ser extendido en forma axial desde la cánula e incluye primera y segunda patas/pinzas para sujetar al órgano, el tejido y/u otra estructura. El sujetador también incluye un miembro tubular que se puede mover en forma axial para asi mover las patas/pinzas del sujetador una con relación a la otra, por ejemplo, a través de una acción de palanca. El miembro tubular puede funcionar para cooperar con un mecanismo de fijación que está configurado y tiene las dimensiones para ser avanzado/impulsado en forma distal para sujetar y fijar la primera y segunda pata/pinza en acoplamiento con la estructura objetivo, por ejemplo, el órgano, tejido y/u otra estructura.
Por lo general, el ancla está configurada y tiene las dimensiones para ser desplegada desde el extremo distal de la cánula. El ancla convenientemente se puede asegurar con relación a una ubicación/estructura anatómica dentro de la cavidad abdominal, por ejemplo, el ancla se puede acoplar con una pared abdominal adyacente a un órgano, tejido u otra estructura de interés. Por lo general, el ancla se define por un cuerpo, por ejemplo, un cuerpo cilindrico, y por lo menos dos patas afiladas que se extienden una con relación a la otra. De preferencia, el ancla incluye más de dos patas, con más preferencia, el ancla incluye cuatro patas. Las patas afiladas, con ventaja, se pueden adaptar para ser colocadas a lo largo del eje de la cánula (o esencialmente a lo largo de tal eje) por ejemplo, para facilitar la introducción a través de la pared abdominal. En modalidades ejemplificativas, las patas afiladas están fabricadas de un material resiliente, por ejemplo, acero nitinol o inoxidable, y se forma para moverse en forma resiliente entre la primera y segunda posiciones/configuraciones. Más en particular, las patas, con ventaja, se fabrican para moverse entre una primera configuración alineada esencialmente en forma axial, relativamente recta (por ejemplo, durante la introducción abdominal) y una segunda configuración curva (por ejemplo, después del despliegue a través de la cánula dentro de la cavidad abdominal) para proporcionar el anclado apropiado. De este modo, las por lo menos dos patas (y de preferencia, las cuatro patas) se pueden desplegar automáticamente dentro de la pared abdominal, por ejemplo, en una configuración esencialmente cruzada o en el caso de las modalidades preferidas, en una configuración curvada hacia afuera para efectuar la fijación del ancla con relación a la pared abdominal. Los extremos afilados de las patas facilitan la penetración en el tejido y de preferencia, la configuración curva hacia afuera de las patas, luego del despliegue, resiste la extracción accidental del ancla de la pared abdominal. De conformidad con la presente invención, una sutura se puede introducir en la cavidad abdominal, por ejemplo, a través de la cánula, y se pasa a través de: (i) el cuerpo del ancla (o a través de una extensión asociada con el cuerpo) y (ii) un aspecto cooperativo del sujetador. Típicamente, la sutura está pre-asociada con el sujetador y con el ancla antes de la introducción abdominal. La sutura se puede manipular por el cirujano/usuario desde una posición externa a la cavidad abdominal y con base en el paso a través del ancla, se puede ejercer el nivel deseado de tensión y/o de fuerza direccional en el sujetador. De este modo, en las implementaciones ejemplificativas, la posición del sujetador con relación al ancla se puede ajustar en forma remota a través de la manipulación de la sutura, por ejemplo, al introducir una longitud adicional de sutura en la cavidad abdominal o al extraer la longitud de la sutura de la cavidad abdominal.
Por lo tanto, el ensamble retractor de tejido descrito, incluye un ancla que proporciona un acoplamiento robusto con el substrato deseado, por ejemplo, una estructura peritoneal asociada con la pared abdominal, lo cual no es posible con las anclas no punzantes. Además, el ensamble retractor de tejido descrito puede ser usado para transferir una fuerza a un sujetador colocado dentro de la cavidad abdominal, por ejemplo, a través de la manipulación de una longitud de sutura o de fibra que se extiende desde la cavidad abdominal, lo cual permite al cirujano/usuario tensar y/o recolocar el sujetador con relación a un punto esencialmente fijo definido por el ancla. En implementaciones ejemplif ¡cativas, la sutura/fibra pasa a través de un puerto para efectuar y/o dar soporte a los procedimientos quirúrgicos no invasivos. El ensamble descrito permite la introducción y manipulación de un sujetador ventajoso a través de un punto invasivo mínimo de acceso, por ejemplo, un puerto de 5 mm.
De conformidad con otras modalidades de la presente invención, la primera y segunda patas/pinzas del sujetador se fabrican de acero inoxidable u otro material que proporciona la resistencia/resiliencia necesaria. Por lo general, las patas/pinzas están formadas con una silueta inicial deseada. Por lo menos una de la primera y segunda patas/pinzas del sujetador también puede incluir sierras en un extremo distal de la misma con el fin de sujetar y/o capturar mejor el tejido. Además, una de las primera y segunda patas/pinzas puede definir una porción en ángulo o arqueada que permite al sujetador abrirse lo suficiente en forma ancha para facilitar la sujeción del órgano, tejido y/u otro elemento anatómico deseado. El mecanismo de fijación asociado con el sujetador se puede definir por un miembro con forma de ancla o con más preferencia, un miembro alargado y/o tubular corto que está configurado y tiene las dimensiones para ser impulsado o avanzado de otra forma, en forma distal con relación al sujetador para así pasar sobre/alrededor de porciones de la primera y segunda patas/pinzas, lo cual provoca que la primera y segunda patas/pinzas se apalanquen cerradas sobre el tejido, órgano u otra estructura anatómica, por ejemplo, a través de la acción de palanca efectuado por el miembro tubular/ancla que avanza en forma distal.
De conformidad con otras modalidades de la presente invención, una o ambas de la primera y segunda patas/pinzas del sujetador puede incluir un hule u otro recubrimiento aplicado en los extremos distales de los mismos (todo o en parte) con el fin de sujetar mejor y captura el tejido en forma atraumática.
De conformidad con otras modalidades de la presente invención, se describe un ensamble retractor de tejido ejemplificativo que está adaptado para: (i) disparar un ancla con una punta afilada retráctil y púas retráctiles dentro de la pared abdominal u otra estructura anatómica; (ii) desplegar una forma de alambre para sujetar un órgano u otra estructura a ser retraída o manipulada de otra forma y (iii) facilitar el manejo de la sutura que está acoplada o asegurada de otra forma con relación a la forma de alambre y se enruta a través del ancla, lo cual permite que el órgano/estructura sea retraída o manipulada al tensar la sutura. Específicamente, un ensamble retractor de tejido ejemplificativo incluye una cánula que está configurada y tiene las dimensiones para alojar o de otra forma, asegurar en forma removible un ancla, una forma de alambre y opcionalmente, un sujetador. El ancla está configurada y tiene las dimensiones para ser desplegada desde la cánula y ser acoplada con relación a la pared abdominal adyacente al órgano u otra estructura de interés, por ejemplo, anterior a la misma.
El ancla se puede definir por un tubo externo y una flecha central, y también incluye por lo menos dos púas que están configuradas para ser desplegadas cuando la flecha central se jala en forma axial. La forma de alambre se puede definir por un resorte enrollado configurado y con las dimensiones para desplegarse fuera de un extremo distal de la cánula y expandirse en forma radial, por lo cual, la forma de alambre puede quedar asegurada y ajustada con relación al ancla por una longitud de sutura u otra fibra. De conformidad con otras modalidades de la presente invención, la forma de alambre también incluye rigidez de superficie o púas a lo largo de la superficie interior de la forma de alambre para mejorar la sujeción del tejido. Se puede proporcionar un sujetador que está configurado y tiene las dimensiones para extenderse fuera del extremo distal de la cánula y a través de la forma de alambre, tal sujetador es efectivo para sujetar el tejido y retraerlo dentro de la forma de alambre.
El ensamble retractor de tejido descrito, por ejemplo, mientras utiliza las tecnologías médicas conocidas o las técnicas laparoscópicas actuales, con ventaja, proporciona un ancla que se puede usar para transferir la fuerza que se suministra desde una posición externa a la cavidad abdominal. La fuerza se puede suministrar a través de la manipulación de la longitud de la sutura o fibra con relación al ancla, lo cual permite al cirujano/usuario tensar o manipular de otra forma un sujetador colocado dentro de la cavidad abdominal. Ciertamente, de conformidad con la presente invención, el cirujano puede manipular el sujetador con relación al punto de ancla establecido en la pared peritoneal u otra ubicación dentro de la cavidad abdominal De conformidad con las modalidades de la presente invención, se describe un ensamble retractor de tejido ejemplificativo que puede funcionar para desplegar una sutura alrededor de un órgano u otra estructura anatómica, por ejemplo, en una manera de bucle. El ensamble retractor de tejido también se puede adaptar para (i) disparar un ancla con una punta afilada en ángulo dentro de la pared abdominal, y (ii) manejar la sutura que se acopla con el bucle de la sutura y se enruta a través del ancla, lo cual permite que el órgano/estructura sea retraído al tensar la sutura, por ejemplo, a través de un puerto que pasa a través de la pared abdominal. Específicamente, el ensamble retractor de tejido ejemplificativo incluye una cánula que aloja el ancla y el sujetador. El sujetador se define por un bucle de sutura con una articulación de fijación que está configurada y tiene las dimensiones para ser liberada/avanzada en forma distal desde la cánula, el bucle de la sutura está configurado y tiene las dimensiones para sujetar un órgano u otra estructura anatómica, y para retraer o tensar alrededor del órgano/estructura.
De conformidad con otras modalidades de la presente invención, la sutura de bucle puede incluir pequeños cortes o púas para incrementar la fricción del bucle de la sutura con relación al órgano, lo cual reduce la posibilidad de deslizamiento entre ellos. La articulación de fijación de una vía se puede definir por una parte de plástico moldeado que permite que el bucle de sutura sea jalado en una dirección, pero detiene el bucle de sutura de desprenderse. Además, el ancla se puede definir por una estructura esencialmente simétrica El ancla se puede definir por resortes de torsión, de expansión trasera y una conexión axial entre la extensión trasera y los resortes de torsión. El ancla también puede incluir dos patas afiladas configuradas y con las dimensiones para desplegarse desde un extremo distal de la ancla. El sujetador se puede ajustar y/o manipular con relación al ancla por una longitud de sutura que pasa a través del mismo. El ensamble retractor de tejido descrito, por lo tanto, mientras utiliza las tecnologías médicas conocidas y las técnicas de laparoscopía actual, proporciona un ancla de broche de resorte que permite la penetración del tejido abdominal con una oportunidad reducida para la lesión clínica y se puede usar para transferir la fuerza desde una ubicación externa hasta la cavidad abdominal. Una longitud de sutura o fibra puede ser usada para permitir la tensión del sujetador de órgano, de modo que la sutura/fibra pasa a través del punto anclado y finalmente, pasa a través de la pared abdominal, por ejemplo, a través del puerto. El sistema descrito también por lo general, facilita el manejo y enrutado de la sutura desde el puerto de suministro y permite/facilita la remoción del broche de la pared abdominal.
De conformidad con las modalidades de la presente invención, se describe un ensamble retractor de tejido ejemplificativo que dispara broches Raney de 5 mm desplegados en forma secuencial. Los broches Raney se pueden adaptar para salir del extremo de la cánula y por lo tanto, se disparan en forma axial opuesto con el método transversal tradicional. El broche Raney se puede aplicar en forma atraumática al órgano o estructura de conformidad con la presente invención y un segundo broche se puede aplicar, que funciona como ancla en la pared abdominal. Una sutura se puede acoplar con un sujetador y se enruta a través del segundo broche/ancla, lo cual permite que el órgano/sutura sea retraída al tensar la sutura, por ejemplo, desde la ubicación externa con base en la sutura que pasa a través de la pared abdominal, por ejemplo, a través del puerto.
Específicamente, en modalidades ejemplificativas, el ensamble retractor de tejido puede incluir una cánula que aloja un primer sujetador y un segundo sujetador. El primer sujetador está definido por un primer broche configurado y con las dimensiones para ser desplegado en forma axial desde el extremo distal de la cánula, y también se define por una forma en C después del despliegue desde la cánula. El segundo sujetador está definido por un segundo broche configurado y con las dimensiones para ser desplegado en forma axial desde el extremo distal de la cánula, y también se define por una forma en C después del despliegue desde la cánula. El primer sujetador con ventaja, está adaptado para ser asegurado y ajustado con relación al segundo sujetador por una longitud de sutura.
De conformidad con otras modalidades de la presente invención, el primer broche y el segundo broche son de metal, plástico o de una combinación de plástico y metal. El primer broche y el segundo broche también se definen por un diente en la punta abierta o en la superficie interna del primer broche y del segundo broche para ayudar a sujetar el tejido. El primer broche y el segundo broche también pueden incluir un recubrimiento de hule para ayudar en sujetar el tejido en forma atraumática.
Por lo tanto, el ensamble retractor de tejido descrito proporciona tanto el acoplamiento del órgano como el del ancla con el mismo tipo de broche y de técnica de despliegue. El ensamble retractor descrito así permite la posibilidad de despliegue de múltiples broches, lo que es conveniente para el procedimiento, ya que el ancla que se puede usar para transferir la fuerza, la longitud de sutura o fibra para permitir tensar desde el sujetador de órgano a través del punto del ancla, y un sistema de suministro para permitir la introducción a través de un puerto de 5 mm. El sistema descrito permite el acoplamiento/aseguramiento del sujetador y del ancla dentro de la cavidad abdominal y permite al cirujano/usuario manejar/manipular el sujetador a través de la interacción con una sutura que pasa a través de la pared abdominal, por ejemplo, a través del puerto de suministro. Además, el ensamble retractor de tejido descrito permite la remoción del broche/ancla de la pared abdominal según sea deseado.
Además, la herramienta de recuperación de ancla se contempla como parte del ensamble de retractor de tejido novedoso. Un bucle localizador se proyecta desde el extremo de la herramienta y sirve para permitir la fácil localización del ancla en el cuerpo. El bucle localizador se enrolla alrededor de la sutura que está acoplada con el ancla 203, y la herramienta de recuperación es guiada a lo largo de la sutura directamente hasta el ancla. Dispuesto dentro del cuerpo principal de la herramienta de recuperación está una flecha central, cuyo extremo distal incluye una porción inclinada que termina en un hombro o reborde. El hombro, de preferencia, interactúa con por lo menos uno (y de preferencia, más de dos) cortes de lengüetas de retención flexibles dentro y en ángulo hacia adentro hacia el centro del cuerpo cilindrico del ancla. Cuando el extremo distal de la flecha central entre en el interior del ancla, las lengüetas quedan capturadas debajo del hombro o reborde de la flecha central, lo cual evita la remoción del ancla del extremo distal de la flecha.
De conformidad con la invención, se proporciona un retractor de tejido quirúrgico que tiene: a) un ancla que se puede desplegar en forma selectiva en un primer tejido a no ser retraído; b) un sujetador que se puede desplegar en forma selectiva en un segundo tejido a ser retraído; c) un soporte que se puede mover en forma selectiva en forma longitudinal que se puede enroscar a través del ancla y acoplarse en el extremo esencialmente distal del soporte móvil hasta el sujetador; y d) una interfaz de despliegue del usuario, que se puede acoplar con el soporte móvil y que tiene un extremo proximal que se puede manipular por el usuario en forma extracorporea y un extremo distal que se puede acoplar en forma liberable con el ancla y el sujetador, adaptado para ser desplegado en forma intracorpórea el ancla dentro del primer tejido y el sujetador sobre el segundo tejido. Cuando el ancla se despliega en el primer tejido, el sujetador se despliega en el segundo tejido y el soporte móvil se puede mover en forma selectiva proximal, el segundo tejido se retrae en forma selectiva. Entre más se mueva el soporte móvil selectivamente, en forma proximal, más segundo tejido será retraído, lo cual permite la retracción dinámica del segundo tejido.
En una modalidad, de preferencia, el ancla incluye una pluralidad de patas que se proyectan en forma distal y un cuerpo principal dispuesto esencialmente en forma proximal. De preferencia, las patas del ancla son curvadas hacia afuera y se forman de un material resiliente. La interfaz del usuario también incluye una cánula externa o tubo y una herramienta de posicionamiento de ancla acoplada con el extremo distal de la interfaz del usuario y que se puede extraer relativamente dentro del extremo distal de la cánula externa. Debido a que la herramienta de posicionamiento de ancla se arrastra relativamente dentro del extremo distal de la cánula externa, la cánula externa impulsa las patas del ancla que están aseguradas en forma removible con la herramienta de posicionamiento de ancla en una configuración esencialmente recta. Cuando las patas están en una configuración esencialmente recta, el ancla se puede desplegar dentro del tejido a no ser retraído De preferencia, la herramienta de posicionamiento de ancla se acopla con el extremo distal de la ¡nterfaz del usuario y se puede acoplar en forma removible con el cuerpo principal del ancla. Uno del cuerpo principal del ancla y la herramienta de posicionamiento de ancla incluye un reborde y el otro del cuerpo principal del ancla y la herramienta de posicionamiento de ancla incluye una pluralidad de brazos que se pueden asegurar en forma removible con el reborde. La interfaz del usuario, de preferencia, incluye una cánula externa y una cánula media dispuesta dentro de la cánula externa, la herramienta de posicionamiento de ancla está acoplada con el extremo distal de la cánula media. En esta modalidad, se prefiere que los brazos queden dispuestos en la herramienta de posicionamiento de ancla y se impulsan en forma radial, hacia afuera desde la cánula media, en donde cuando la cánula media se arrastra relativamente dentro de la cánula externa, los brazos se impulsan hacia adentro, en forma radial a través de la cánula externa.
Las patas del ancla de preferencia, se curvan hacia afuera y se hacen de un material de memoria de forma, resiliente, debido a que la cánula media se arrastra relativamente dentro de la cánula externa, la cánula externa impulsa las patas del ancla hacia una configuración esencialmente recta. El extremo proximal de la interfaz del usuario de preferencia, incluye un primer accionador acoplado con la cánula media, el accionar el primer accionador en un primer movimiento mueve la cánula media en una dirección distal para permitir el despliegue del ancla en el primer tejido. De preferencia, el accionar el primer accionador en un segundo movimiento mueve la cánula media en una dirección proximal para extraer el ancla desde el primer tejido.
En una modalidad, el cuerpo principal del ancla de preferencia, incluye una región de hombro acoplada en forma liberable con la herramienta de posicionamiento de ancla acoplada con el extremo distal de la interfaz del usuario.
La región de hombro incluye una ranura y la herramienta de posicionamiento de ancla incluye una pluralidad de brazos que se pueden asegurar en forma liberable en la ranura. Como antes, la interfaz del usuario incluye una cánula externa y una cánula media dispuesta dentro de la cánula externa, la herramienta de posicionamiento de ancla está acoplada con el extremo distal de la cánula media. Los brazos de la herramienta de posicionamiento de ancla se impulsan en forma radial hacia afuera desde la cánula media, cuando la cánula media se arrastra relativamente dentro de la cánula externa, los brazos se impulsan en forma radial hacia adentro a través de la cánula externa, para acoplarse con la ranura del ancla. El cuerpo principal del ancla, de preferencia, también incluye por lo menos una muesca formada en el extremo distal del cuerpo principal adaptada para acomodar el soporte móvil cuando el ancla se despliega en el primer tejido El material resiliente del ancla de preferencia, es maleable a diferentes temperaturas, en donde el material es menos maleable a la temperatura corporal que a la temperatura ambiente.
En una modalidad, el sujetador incluye un par de brazos que forman en sus respectivos extremos distales, un par de pinzas, las pinzas están adaptadas para acoplarse en forma segura con el segundo tejido, y un mecanismo de impulso acoplado con los brazos que impulsan las pinzas hacia la posición cerrada. De preferencia, el sujetador también incluye un par de orificios correspondientes formados en cada uno de los brazos, a través de los cuales se puede colocar el soporte móvil. Cuando el soporte móvil se mueve selectivamente en forma proximal, se aplica una fuerza adicional en las pinzas a través del soporte móvil a través de los orificios en los brazos sujetadores que también tiende a cerrar las pinzas en la posición cerrada.
En una modalidad, como se menciona antes, la interfaz del usuario incluye un tubo externo o cánula y el sujetador se puede extraer por lo menos parcialmente dentro y fuera de la cánula externa, cuando por lo menos una de la cánula externa y el sujetador se mueve uno con relación al otro de la cánula extremo y el sujetador para provocar que el sujetador se arrastre por lo menos parcialmente dentro de la cánula externa, un extremo distal de la cánula externa se apoya contra el extremo proximal de los brazos del sujetador y fuerzan a las pinzas a abrirse opuesto al mecanismo de impulso. De preferencia, la interfaz del usuario incluye una cánula externa que se puede mover en forma longitudinal y un soporte del sujetador esencialmente estacionario dispuesto dentro de la cánula externa y que se puede acoplar con el sujetador, el sujetador se puede arrastrar por lo menos parcialmente dentro y fuera de la cánula externa. Cuando la cánula externa se mueve con relación al sujetador para provocar que el sujetador se arrastre por lo menos parcialmente dentro de la cánula externa, el extremo distal de la cánula externa se apoya contra el extremo proximal de los brazos del sujetador y fuerza a las pinzas a abrirse opuesto al mecanismo de impulso.
En otra modalidad, la interfaz del usuario incluye una cánula externa que tiene una orilla distal, y el sujetador tiene un extremo proximal que queda a tope por lo menos parcialmente, contra la orilla distal de la cánula externa. Cuando por lo menos una de la cánula externa y el sujetador se mueve con relación al otro de la cánula externa y el sujetador, la orilla distal de la cánula externa se apoya contra el extremo proximal del sujetador y fuerza a las pinzas a abrirse, opuesto al mecanismo de impulso. En esta modalidad, se prefiere que la interfaz del usuario incluye una cánula externa que se puede mover en forma longitudinal que tiene una orilla distal y un soporte del sujetador dispuesto dentro de la cánula externa y que se puede acoplar con el sujetador. En cualquier caso, el extremo proximal del sujetador, de preferencia, incluye una porción de diámetro externo que puede quedar a tope contra la orilla distal de la cánula externa, el movimiento relativo del sujetador con la cánula externa fuerza las pinzas a abrirse a través del tope de la orilla distal contra la porción de diámetro externo.
De conformidad con la invención, en una modalidad, la interfaz del usuario incluye un primer accionador dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y se acopla en forma mecánica con la herramienta de posicionamiento de ancla, lo que permite el movimiento longitudinal selectivo de la herramienta de posicionamiento de ancla y el despliegue del ancla en el primer tejido. De preferencia, la interfaz del usuario también incluye un segundo accionador, dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y acoplado mecánicamente con uno de la cánula externa o el sujetador, lo que permite el movimiento longitudinal selectivo relativo del sujetador con respecto a la cánula externa para abrir y cerrar en forma selectiva las pinzas del sujetador.
De preferencia, el segundo accionador está acoplado mecánicamente con la cánula externa, lo que permite el movimiento longitudinal selectivo de la cánula externa con respecto al sujetador para abrir y cerrar, en forma selectiva, las pinzas del sujetador. La interfaz del usuario, de preferencia, también incluye un tercer accionador, dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y acoplado mecánicamente con el soporte del sujetador lo que permite el movimiento longitudinal selectivo del soporte del sujetador para liberar al sujetador de la interfaz del usuario y para desplegar el sujetador sobre el segundo tejido. El mecanismo de impulso del sujetador de preferencia, incluye un resorte espiral dispuesto en el extremo proximal del sujetador, y el soporte del sujetador, de preferencia, incluye un gancho formado en el extremo distal del soporte del sujetador que se puede enganchar a través del resorte espiral. De preferencia, el gancho tiene las dimensiones para ajustarse dentro del cuerpo principal del ancla para facilitar la recuperación de un ancla desplegada. De preferencia, la interfaz del usuario también incluye un sujetador esencialmente inmóvil para oponerse al movimiento del primer y/o segundo accionadores.
Opcionalmente, la invención incluye una herramienta de recuperación de ancla que tiene un cuerpo principal y una flecha central dispuesta dentro del cuerpo principal, la flecha central tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal de la flecha central incluye una porción inclinada que termina en un hombro que se puede acoplar con por lo menos un corte de lengüeta de retención flexible y en ángulo hacia adentro hacia el centro del cuerpo principal del ancla. Cuando el extremo distal de la flecha central entra al interior del cuerpo principal del ancla, la lengüeta queda capturada debajo del hombro de la flecha central, lo cual evita la remoción del ancla del extremo distal de la flecha central y así facilita la recuperación del ancla del primer tejido. La herramienta de recuperación de ancla también puede incluir un bucle localizador que se proyecta desde el extremo distal del cuerpo principal de la herramienta, el bucle localizador se puede enrollar alrededor del soporte móvil enroscado a través del ancla, para que la herramienta de recuperación se pueda guiar a lo largo del soporte móvil directamente hacia el ancla. El bucle localizador, de preferencia, está acoplado con un ajustador de bucle adaptado para apretar en forma selectiva el bucle localizador alrededor del soporte móvil.
De preferencia, el soporte móvil antes mencionado incluye una sutura que tiene un extremo proximal enrollado alrededor y que se puede desenrollar, en forma selectiva, de un carrete dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario de despliegue. De preferencia, la sutura se enrosca a través de la interfaz del usuario hasta el extremo distal de la interfaz del usuario. De preferencia, la interfaz del usuario incluye un bucle localizador de alambre que se puede proyectar en forma selectiva desde el extremo distal de la interfaz del usuario y se acopla mecánicamente con un cuarto accionador dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y adaptado para capturar el soporte móvil y para arrastrar el soporte móvil dentro de la interfaz del usuario para permitir la ubicación del ancla desplegada y el sujetador desplegado.
Todas las características, funciones y beneficios de los ensambles retractores de tejido descritos serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, en particular, cuando se lee junto con los dibujos anexos.
Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de una cánula retractora de tejido ejemplificativa que aloja un sujetador y un ancla.
Las Figuras 2A-C son vistas en perspectiva del retractor de tejido ejemplificativo en las etapas progresivas para sujetar el tejido u órgano.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un sujetador ejemplificativo en una posición abierta.
La Figura 4 es una vista lateral del sujetador ejemplificativo en la posición abierta.
La Figura 5 es una vista lateral del sujetador ejemplificativo en la posición cerrada inicial.
La Figura 6 es una vista lateral del sujetador ejemplificativo en la posición cerrada final.
La Figura 7 es una vista en perspectiva del ancla ejemplificativa en la posición liberada.
La Figura 8 es una vista en perspectiva del ancla ejemplificativa con una configuración diferente en una posición liberada.
La Figura 9 es una vista en perspectiva de un sujetador ejemplificativo y el ancla en operación.
La Figura 10 es una vista en perspectiva de la cánula retractora de tejido ejemplificativa que aloja un ancla, una forma de alambre y un sujetador.
Las Figuras 11A-C son vistas en perspectiva de un retractor de tejido ejemplificativo en etapas progresivas para desplegar un ancla.
Las Figuras 12A-E son vistas en perspectiva del retractor de tejido ejemplificativo en etapas progresivas para desplegar una forma de alambre.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de un ancla y la forma de alambre ejemplificativos durante la operación.
La Figura 14 es una vista en perspectiva de una cánula retractora de tejido ejemplificativa que aloja un ancla y un sujetador.
La Figura 15 es una vista en sección parcial de una cánula retractora de tejido ejemplificativa que aloja un ancla y un sujetador.
Las Figuras 16A-D son vistas en perspectiva de un retractor de tejido ejemplificativo en etapas progresivas para sujetar un órgano o tejido.
Las Figuras 17A-D son vistas en perspectiva de un retractor de tejido ejemplificativo en etapas progresivas para desplegar un ancla.
La Figura 18 es una vista en perspectiva de un ancla y sujetador ejemplificativos durante la operación.
La Figura 19 es una vista en sección parcial de una cánula retractora de tejido ejemplificativa que aloja un primer sujetador y un segundo sujetador.
Las Figuras 20A-E son vistas en perspectiva de un retractor de tejido ejemplificativo en etapas progresivas para desplegar al primer sujetador y al segundo sujetador.
La Figura 21 es una vista en perspectiva de un primer sujetador y de un segundo sujetador ejemplificativos durante la operación.
La Figura 22 s una vista en perspectiva de una herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa de conformidad con la invención.
La Figura 23 es una vista en perspectiva del extremo distal de la herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa de la Figura 22.
La Figura 24A es una vista en principal en corte del extremo distal de la herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa de las Figuras 22-23, con relación al ancla ejemplificativa, de conformidad con la invención.
La Figura 24B es una vista en sección parcial del extremo proximal de la herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa de las Figuras 22 y 23.
La Figura 25A es una vista en perspectiva del extremo distal de la herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa de las Figuras 22 a la 24, asegurada sobre el ancla ejemplificativa ¡lustrada en la Figura 24A.
La Figura 25B es una vista en sección del extremo distal de la herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa, de conformidad con la invención de las Figuras 22-24, asegurada sobre el ancla ejemplificativa ilustrada en la Figura 24A.
Las Figuras 26A-B son vistas en sección del extremo distal de la herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa de las Figuras 22-25, que remueve el ancla del tejido (no mostrado).
La Figura 26C es una vista en sección del extremo proximal de la herramienta de recuperación de ancla ejemplificativa de las Figuras 22-25, que ilustra la remoción del ancla.
La Figura 27A es una vista en perspectiva del ensamble retractor de tejido, de conformidad con la invención.
La Figura 27B es una vista en perspectiva de un ensamble retractor de tejido de la Figura 27A con la cubierta de la interfaz del usuario removida por razones de claridad.
Las Figuras 28A-B son vistas en perspectiva de un sujetador retractor de tejido, de conformidad con la invención.
Las Figuras 28C-D son vistas en perspectiva del sujetador retractor de tejido de las Figuras 28A-B que interactúa con la cánula, de conformidad con la invención.
Las Figuras 29A-B son vistas en perspectiva del ancla para la retracción de tejido intracorpóreo, de conformidad con la invención.
La Figura 30A es una vista en perspectiva del extremo proximal de la interfaz del usuario del ensamble retractor de tejido de la Figura 27A con la cubierta de la interfaz del usuario removida por razones de claridad.
La Figura 30B es una vista de extremo, en perspectiva del extremo distal de la interfaz del usuario del ensamble retractor del tejido de las Figuras 27A-B con el sujetador y el ancla removidos por razones de claridad.
La Figura 30C es una vista en sección lateral del extremo distal de la interfaz del usuario del ensamble retractor de tejido de las Figuras 27A-B con e! sujetador removido por razones de claridad.
La Figura 31 es una vista en perspectiva del manguito sujetador de ancla, de conformidad con la invención.
Las Figuras 32A-C son vistas en perspectiva traseras del ensamble de activación de gancho del ensamble retractor de tejido de las Figuras 27A-B con una de las perillas deslizables removidas por razones de claridad.
Las Figuras 33A-G son una serie de vistas en perspectiva del extremo distal del ensamble retractor de tejido de las Figuras 27A-B como se utilizan durante la operación.
Descripción Detallada de la Invención De conformidad con las modalidades de la presente invención, se describen ensambles retractores de tejido que generalmente involucran retractores de tejido para una cirugía laparoscópica de puerto reducido o de un solo puerto o en cirugías similares. Específicamente, los ensambles retractores de tejido son dispositivos de ayuda para una cirugía laparoscópica que facilitan la retracción de varios órganos o tejidos en forma intracorpórea. Por lo general, los ensambles retractores de tejido toman la forma de dispositivos de múltiples componentes configurados y con las dimensiones para ser introducidos a través de la pared abdominal, por ejemplo, a través de un puerto laparoscópico o similar (por ejemplo, de 5 mm) y para proporciona un medio atraumático para sujetar y sostener el órgano u otro tejido/estructura anatómica, por ejemplo, la vesícula biliar. Las características de dimensión de los ensambles/sistemas retractores de tejido por lo general, están adaptadas para usarse a través de una cánula de 5 mm encontrada comúnmente durante el uso y operación de las herramientas quirúrgicas laparoscópícas.
Ahora se proporciona la descripción con referencia a las Figuras 1-33 anexas. Se debe entender que estas Figuras son de naturaleza ejemplificativa y no limitan el alcance de la invención, el cual se define por las reivindicaciones que aparecen a continuación.
Con referencia a la Figura 1, se ilustra una modalidad ejemplificativa de un ensamble retractor de tejido de conformidad con la presente invención en la forma de un ensamble 100 retractor de tejido. El ensamble 100 retractor de tejido incluye un tubo o cánula 101 que aloja un sujetador 102 y un ancla 103. El sujetador 102 está configurado y tener las dimensiones para ser extendido en forma axial desde el extremo distal de la cánula 102 e incluye una primera pata 102a y una segunda pata 102b para sujetar el tejido. La primera pata 102a y la segunda pata 102b puede fabricarse de un metal en hoja plana o de plástico. También, la primera y segunda patas 102a y 102b pueden opcionalmente, estar recubiertas con un hule, tener características superficiales o una forma que es conveniente para sujetar el órgano sin dañarlo. El sujetador 102 también comprende un anillo 104 de cierre que está configurado y tiene las dimensiones para ser empujado en forma distal por una cánula interna (no mostrado) para sujetar y fijar la primera pata 102a y la segunda pata 102b alrededor del órgano o tejido.
El ensamble 100 retractor de tejido también incluye un ancla 103 que está configurada y tiene las dimensiones para ser desplegada desde la cánula 102 y se acopla con la pared abdominal anterior de un órgano. El ancla 103 también está definida por un cuerpo 105 cilindrico acoplado con por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas, respectivamente, que se encuentran a lo largo del eje 115 del cuerpo 103 cilindrico. Las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas se preforman con la forma deseada de modo que cuando el ancla 103 se despliega por la cánula 101, las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas regresan a la forma preformada para incrementar la fuerza de jalado hacia afuera del ancla 103.
Con referencia a las Figuras 2A-C, el ensamble 100 retractor de tejido se ilustra en etapas progresivas para sujetar un órgano o tejido 107 después de que el ensamble 100 retractor de tejido ha sido introducido dentro del puerto (no mostrado). Con referencia específica a las Figuras 2A, el ensamble 100 retractor de tejido se ilustra con un sujetador 102, que ha sido cargado dentro de la canal 101 con el propósito de introducirlo dentro del puerto y la primera pata 102a y la segunda pata 102b se han extendido fuera del extremo distal de la cánula 101. Una vez dentro del puerto, y en el órgano 107 a ser sujetado, el sujetador 102 se jala fuera del extremo distal de la cánula 101 por un gancho (no mostrado) acoplado con el extremo proximal del sujetador 102. Por lo general, el médico tiene un sujetador de 5 mm de múltiples propósitos en el campo quirúrgico durante el procedimiento para manejar el tejido del órgano en cuestión. Como se ilustra en la Figura 2A, la primera pata 102a y la segunda pata 102b del sujetador 102 se han extendido desde el extremo distal de la cánula 101 y se usan para rodear al órgano 107 a ser sujetado.
Con referencia a la Figura 2B, el sujetador 102 ha sido colocado alrededor del órgano 107 a ser sujetado y el anillo 104 de cierre se utiliza para fijar el sujetador 102 alrededor del órgano 107. Específicamente, el anillo de cierre 104 se empuja en forma distal por la cánula interior (no mostrada) mientras el gancho interior sostiene el sujetador 102 en su posición. De este modo, el mecanismo 104 de cierre aprieta la primera pata 102a y la segunda pata 102b alrededor el órgano 107.
Con referencia a la Figura 2C, una vez que el sujetador 102 está fijo, la cánula 101 se retrae y se eleva para liberar el gancho, en donde el gancho se empuja en forma distal lo que permite que el sujetador 102 sea desplegado desde la cánula 101. Como se ilustra en la Figura 2C, el ensamble 100 retractor de tejido también incluye una sutura 108 que asegura y permite el ajuste del sujetador 102 con relación al ancla 103. Específicamente, la sutura 108 está acoplada con el ápice de la primera y segunda patas, 102a y 102b, respectivamente, y la cánula 101 continúa la sutura para formar la punta distal.
Con referencia ahora a las Figuras 3 a la 6, se muestra otra modalidad de la invención como un sujetador 110 y proporciona una abertura suficientemente ancha para sujetar un órgano o tejido. Con referencia a la Figura 3, el sujetador 110 está ilustrado en una posición "abierta" e incluye una primera pata 112a y una segunda pata 112b y un manguito 111 de cierre. La primera y segunda patas 112a y 112b pueden estar hechas de acero inoxidable y se pueden formar con una silueta. De preferencia, cada uno de los extremos 113a y 113b distales está formado como un bucle para así, proporciona una mayor extensión y mayor área estable con la cual sujetar el tejido u órgano. Además, una de las por lo menos una primera y segunda patas 112a y 112b pueden tener características superficiales, es decir, sierras, en un extremo distal de la primera pata 113a y/o en un extremo distal de la segunda pata 113b. La primera pata 112a también puede incluir un área 114 en ángulo entre el extremo distal de la primera pata 113a y el extremo distal del manguito 111 de cierre. Específicamente, el área 114 en ángulo incluye dobleces en ángulo hacia arriba y hacia abajo con relación a la superficie de la primera pata 112a, en donde los dobleces en ángulo pueden ser de aproximadamente 45°, para así permitir la apertura adecuada del sujetador. Con referencia también a la Figura 3, en lugar de un anillo de cierre, como se describe antes en conexión con la Figura 2, se ¡lustra un manguito 111 de cierre, que de preferencia, está configurado como un tubo alargado para proporcionar una mayor fuerza de cierre, para deslizarse más fácilmente sin quedar atorado inclinado del eje deslizante y para proporcionar una mejor ergonomía para el usuario en el extremo proximal.
Con referencia a la Figura 4, se muestra una vista lateral adicional de un sujetador 110 preferido en una posición "abierta" para proporcionar una vista más clara del área 114 en ángulo. La segunda pata 112b puede estar formada con forma recta o puede tener una curva con el fin de proporcionar una sujeción más fuerte y segura en el órgano o tejido cuando la primera pata 112a y la segunda pata 112b se cierran en forma fija.
Con referencia a la Figura 5, el sujetador 110 se ilustra en una posición "cerrada". Conforme el manguito 111 de cierre se empuja en forma distal por la cánula 101 en la dirección del extremo distal de la primera y segunda patas, 113a y 113b, respectivamente, la primera pata 112a y la segunda pata 112b se cierran en forma fija.
Con referencia a la Figura 6, el sujetador 110 se ¡lustra en una posición "cerrada" en donde el manguito 111 de cierre ha sido empujado en forma distal por la cánula 101 hasta el punto más lejano posible. Las personas experimentadas en la técnica podrán comprender que el manguito 111 de cierre se empuja cerrado hacia el extremo distal de la primera y segunda patas 113a y 113b, respectivamente, la primera pata 112a y la segunda pata 112b se empujarán juntas con una fuerza en incremento, lo cual proporciona al cirujano un rango de fuerza que se puede aplicar por el sujetador 110 con el fin de sujetar, en forma eficiente, el órgano o tejido.
Con referencia ahora a la Figura 7, se ilustra una modalidad ejemplificativa del ancla 103. El ensamble 100 retractor de tejido se usa para desplegar el ancla 103 en una pared abdominal. El ancla 103 se puede fabricar de una grapa de nitinol con memoria de forma, preformada que puede formarse de una sola forma de alambre o cortarse de un tubo. La estructura fundamental del ancla 103 es un cuerpo 105 cilindrico acoplado con por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas que se encuentran a lo largo del eje 115 del cuerpo 105 cilindrico. Las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas están afiladas para permitir que penetren en el tejido. La naturaleza preformada de por las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas permiten que las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas regresen a su forma preformada con el fin de incrementar la fuerza de jalado del ancla. Como se ilustra en la Figura 1, el ancla 103 inicialmente está cargada sobre una canal 101 con forma específica o con forma de "D" que ayuda a restringir las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas y permite que el ancla 103 sea desplegada por un simple tubo sobre un mecanismo de empuje de tubo. Con referencia a la Figura 7, el ancla 103 se ilustra en una posición "liberada", en donde las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas se preformaron para doblarse hacia el eje 115 y el centro del cuerpo 106 cilindrico.
Con referencia a la Figura 8, se ¡lustra una modalidad del ancla 203 de la invención. A diferencia del ancla 103 de la Figura 7, el ancla 203 de la Figura 8 incluye las por lo menos dos (de preferencia, cuatro) patas 206a, 206b, 206c y 206d delgadas, afiladas para curvarse hacia afuera desde el eje 208 y al centro del cuerpo 205 cilindrico. Como en la Figura 7, el ancla 203 de la Figura 8 también tiene un cuerpo 205 cilindrico como su estructura fundamental del ancla 203, y el cuerpo 205 cilindrico está acoplado o está formado integrado con por lo menos dos patas 206a, 206b, 206c, 206d delgadas afiladas. El ancla 203 también puede incluir ranuras o muescas 207 en el cuerpo 205 cilindrico con el propósito de guiar la sutura 108, como se describirá más adelante con relación a la Figura 9.
Con referencia a la Figura 9, el ancla 103 ó 203 se acopla al colocar la punta distal de la cánula 101 en la pared abdominal 109, la mano del médico usualmente palpa en el exterior de la pared abdominal 109, y la cánula 101 empuja el ancla 103 ó 203 en forma axial y distal fuera de la cánula 101, ya que el ancla 103 ó 203 penetra el tejido 109. Conforme el ancla 103 ó 203 se libera de la cánula 102, las por lo menos dos patas 106a, 106b o 206a, 206b, 206c, y 206d delgadas afiladas se curvan en o lejos del centro del cuerpo 105 ó 205 cilindrico y así proporciona suficiente fuerza de jalado así como también protege al médico de lesiones.
La Figura 9 también ilustra un sujetador 102 ejemplificativo y el ancla 103 durante la operación. Específicamente, el sujetador 102 ha sujetado al órgano 107 y ha sido fijado en su posición por el mecanismo 104 de cierre. Además, el ancla 103 ha sido liberada de la cánula 101 y las por lo menos dos patas 106a y 106b delgadas, afiladas, preformadas han regresado a su preforma con el fin de proporciona suficiente fuerza de jalado hacia afuera. Se debe hacer notar que el sujetador 102 se puede asegurar en forma móvil con el ancla 103 por la sutura 108. La cánula 101 se retrae del puerto que sigue la sutura 108, lo cual mantiene todos los componentes trabados y permite que el médico retraiga el órgano 107 al incrementar la tensión en la sutura 108. La sutura 108 se puede asegurar fuera del puerto con una abrazadera u otro medio apropiado. Al final de la cirugía, el sujetador 102 será removido con el órgano 107 (en el caso de una vesícula biliar o una "-ectomía" similar). El ancla 103 puede removerse al sujetarla con un sujetador de 5 mm (no mostrado) y jalar a lo largo del eje del ancla 103 para removerla de la pared abdominal. Ambas partes del ensamble 100 retractor de tejido se pueden remover a través de una incisión abdominal creada por la introducción del puerto. La operación del sujetador 110 preferido de las Figuras 3 a la 6 es esencialmente similar a la descripción anterior de la operación en conexión con la Figura 9.
Ahora con referencia a la Figura 10, se ilustra un ensamble 300 retractor de tejido alternativo de conformidad con la presente invención. En la modalidad ejemplificativa de la Figura 10, el ensamble 300 retractor de tejido incluye una cánula 301 que aloja un ancla 302, una forma 303 de alambre y un sujetador 304. El ancla 302 está configurada y tiene las dimensiones para ser desplegada desde la cánula 301 y acoplarse con una pared abdominal anterior al órgano. El ancla 302 incluye un tubo 314 externo y una flecha 309 central, la flecha 309 central también incluye por lo menos dos púas 308a y 308b, ilustradas en la Figura 11B, que están configuradas para ser desplegadas desde el tubo 314 externo cuando la flecha 309 central se jala en forma axial. Además, el ancla 302 incluye una punta 306 afilada retráctil que se retrae dentro del tubo 314 externo cuando la flecha 309 central se jala en forma axial para desplegar las por lo menos dos púas 308a, y 308b. La forma 303 de alambre se puede fabricar como un resorte espiral configurado y con las dimensiones para desplegarse fuera del extremo distal de la cánula 301 y para expandirse en forma radial. Además, la forma 303 de alambre está asegurada y ajustada con relación al ancla 302 por una longitud de la sutura 311. Por último, el sujetador 304 está configurado y tiene las dimensiones para extenderse fuera del extremo distal de la cánula 301 y a través de la forma 303 de alambre, sujetar el tejido 313 (ilustrado en la Figura 13) y retraerse dentro del extremo distal de la cánula 301 para jalar el tejido 313 dentro de la forma 303 de alambre. El sujetador 304 puede ser un sujetador tipo pediátrico con pinzas 305 especializadas.
Aun con referencia a la Figura 10, el ensamble 300 retractor de tejido está con base en una cánula 301 de 5 mm utilizada comúnmente en el diseño de herramientas quirúrgicas laparoscópicas. La cánula 301 contiene tanto el ancla 302 como la forma 303 de alambre usadas para sujetar al órgano o tejido 313. Los componentes de la cánula 301 están dispuestas en forma coaxial con el ancla 302 en el centro con un sujetador 304 de 3 mm totalmente funcional cerca del ancla 302. Separada por la pared 315 de la cánula, la forma 303 de alambre se comprime dentro del anillo 316 anular rodeado por la pared 317 de cánula.
El ancla 302 se construye en dos piezas, el tubo 314 externo que forma el cuerpo del ancla 302 e interno al tubo 314 externo, la flecha 309 central que incluye la punta 306 de punta retráctil y por lo menos dos púas 308a y 308b integradas que se pueden desplegar al jalar la flecha 309 central del ancla 302 cerca de la punta 306 afilada retráctil. El ancla 302 se puede fabricar de metal o de plástico.
Con referencia a las Figuras 11A-C, el ensamble 300 retractor de tejido se ilustra en etapas progresivas para asegurar el ancla 302 con la pared abdominal 312 después de que el ensamble 300 retractor de tejido ha sido introducido dentro del puerto SILS (no mostrado). Inicialmente, la punta distal de la cánula 301 queda colocada en la pared abdominal 312. La mano del médico usualmente palpa en el exterior de la pared abdominal 312. Un sujetador 304 de 3 mm especialmente diseñado, usado en procedimientos laparoscópicos pediátricos, se utiliza para empujar el ancla 302 en forma axial y distal para penetrar el tejido 312. El sujetador 304 de 3 mm entonces se retrae con el fin de retraer la punta 306 afilada y desplegar las por lo menos dos púas 308a y 308b, como se ilustra en las Figuras 11A y 11B. Específicamente, las por lo menos dos púas 308a y 308b se despliegan a través de las aberturas 307a y 307b en el tubo 314 externo del ancla 302. Las por lo menos dos púas 308a y 308b incrementan dramáticamente la fuerza de sujeción del ancla 302 en la pared abdominal 312. Como se ilustra en la Figura 11C, el ancla 302 también tiene una sutura 311 acoplada con el extremo proximal y la cánula 301 sigue la sutura 311 desde la punta distal. La sutura 311 se puede acoplar con el extremo proximal de la flecha 309 central del ancla 302 por un anillo 310 o un componente con forma similar.
Con referencia a las Figuras 12A-E, el ensamble 300 retractor de tejido se ilustra en etapas progresivas para sujetar un órgano 313 después de que el ensamble 300 retractor de tejido ha sido introducido dentro del puerto y el ancla 302 ha sido asegurada con la pared abdominal 312. En general, el médico tiene un sujetador de 5mm de múltiples propósitos (no mostrado) en el campo quirúrgico durante el procedimiento. El sujetador de 5mm manipula el tejido del órgano en cuestión durante la sujeción del órgano. La forma 303 de alambre es en esencia un resorte en espiral diseñado específicamente que puede tener ciertas características, tales como textura superficial o púas a lo largo de la superficie interior del alambre para mejorar la sujeción del órgano 313. Como se ilustra en la Figura 12A, la forma 303 de alambre se empuja fuera del extremo distal de la cánula 301 y se expande en forma radial para proporcionar un perfil de diámetro más grande que puede acomodar más tejido del órgano 313. El sujetador 304 de 3 mm entonces se extiende desde el extremo distal de la cánula 301 para alcanzar hasta la forma 303 de alambre, sujetar el órgano 313 y se retrae de regreso dentro del extremo distal de la cánula 301 para jalar el tejido del órgano 313 dentro de la forma de alambre, que sujetará el órgano 313 en virtud de las fuerzas generadas entre las superficies de la forma 303 de alambre y el órgano 313. Con referencia a la Figura 12E, una vez que la forma 313 de alambre ha sido asegurada alrededor del órgano 313, la forma 303 de alambre se asegura y se ajusta con relación al ancla 302 por una longitud de la sutura 311. Específicamente, la longitud de la sutura 311, acoplada con la forma 303 de alambre, se extiende hasta el anillo 310 del ancla 302, como se ilustra en la Figura 11 C, y se acopla con la cánula 301.
Con referencia a la Figura 13, la forma 303 de alambre ejemplificativa y el ancla 302 se ¡lustra durante la operación. Una vez que la forma 303 de alambre y el ancla 302 se acoplan con el órgano 313 y la pared abdominal 312, respectivamente, la cánula 301 se retrae del puerto que sigue la longitud de la sutura 311, lo cual mantiene todos los componentes trabados y permite al médico retraer el órgano 313 al incrementar la tensión en la longitud de la sutura 311. La longitud de la sutura 311 se puede asegurar fuera del puerto con una abrazadera u otro medio apropiado (no mostrado). Al final de la cirugía, el sujetador 303 será removido con el órgano 313 (en el caso de la remoción de la vesícula biliar). La remoción del ancla 302 requerirá la re-introducción de la cánula 301, la cual contiene un sujetador 304 de 3 mm. Un sujetador de 5mm se puede usar para acoplar la flecha 309 central del ancla 302, mientras el sujetador 304 de 3 mm se usa para acoplar la flecha 309 central del ancla 302 y jalar, en forma distal, para retraer las por lo menos dos púas 308a y 308b para permitir que el ancla 302 sea removida de la pared abdominal 312. El ancla 302 puede retraerse dentro de la cánula 302 o removerse a través del puerto de 5 mm, en forma individual. Ambos componentes de la cánula 301 también se pueden remover a través de una incisión abdominal creada por la introducción del puerto, ya que ambos están trabados con la longitud de la sutura 311.
Ahora con referencia a las Figuras 14 y 15, se ilustra un ensamble 400 retractor de tejido alternativo de conformidad con la presente invención. La Figura 15 proporciona una vista parcial del ensamble 400 retractor de tejido alternativo para ilustrar mejor los componentes internos del ensamble 400 retractor de tejido. En la modalidad ejemplificativa de las Figuras 14 y 15, el ensamble 400 retractor de tejido incluye una cánula 401, que aloja un ancla 405 y un sujetador 403. El sujetador 403 está compuesto de un bucle de sutura 403a con un fijador 402 de cierre de una vía, configurado y con las dimensiones para ser liberado en forma distal de la cánula 401.
Específicamente, el bucle de sutura 403a está configurado y tiene las dimensiones para sujetar el tejido de un órgano 406, retraerlo dentro del extremo distal de la cánula 401 y apretar alrededor del tejido del órgano 406. El ancla 405 incluye una extensión 412 y, resortes 409 de torsión y una conexión axial entre la extensión 412 trasera y los resortes 409 de torsión. El ancla 405 también incluye dos patas 405aa y 405b afiladas configuradas y con las dimensiones para desplegarse desde el extremo distal de la cánula 401. El sujetador 403 está asegurado y ajustado con relación al ancla 405 por la longitud de la sutura 411.
También con referencia a las Figuras 14 y 15, el ensamble 400 retractor de tejido está con base en una cánula 401 de 5 mm usada comúnmente en el diseño de las herramientas quirúrgicas laparoscópicas. La cánula 401 contiene tanto el sujetador 403 para acoplarse con un órgano 406 y un ancla 405, así como un sistema para desplegar cada uno. Los componentes de la cánula 401 están arreglados con el sujetador 403 y con el ancla 405 a lo largo del eje de la cánula 401 con el sujetador 403 por debajo del ancla 405, que se pueden fabricar como un broche de resorte. La cánula 401 también puede incluir una ranura para permitir el despliegue del bucle de la sutura 403aa. La cánula 401 también incluye características para ayudar en el suministro y disparo o despliegue del sujetador 403 y el ancla 405.
Con referencia a las Figuras 16A-D, el ensamble 400 retractor de tejido se ilustra en etapas progresivas para sujetar un órgano 406 después de que el ensamble 400 retractor de tejido ha sido introducido dentro del puerto (no mostrado). El sujetador 403 es un sujetador de órgano con base de sutura que incluye un bucle de sutura 403a con un fijador 402 de cierre de una vía. El fijador 402 de cierre de una vía se puede fabricar como una pequeña parte de plástico moldeado que permite que el bucle de sutura 403a sea jalado a través de una dirección, pero detiene el bucle de sutura 403a de aflojarse. El bucle de sutura 403a también puede ser un listón o una estructura similar para incrementar la fricción o distribuir la fuerza más uniformemente. Además, el bucle de sutura 403a puede tener características de superficie, por ejemplo, pequeños cortes o púas, en su diámetro para incrementar la fricción del bucle de sutura 403a con el órgano 406 y reduce la posibilidad de deslizamiento. El bucle de sutura 403a se mantiene plano en la cánula 401 por un gancho 404 que está en el bucle de sutura 403a y mantiene la tensión en el bucle de sutura 403a en la cánula 401.
Aun con referencia a las Figuras 16A-D, con el fin de acoplar el bucle de sutura 403a con el órgano 406, la cánula 401 será introducida a través del puerto y se colocará cerca del sitio de acoplamiento. El bucle de sutura 403a será movido en forma distal con el fin de producir cierta holgura en el bucle de la sutura 403a. En general, el médico tiene un sujetador 413 de 5 mm de múltiples propósitos en el campo quirúrgico durante el procedimiento. El sujetador 413 de 5 mm manipula el tejido del órgano 406 en cuestión durante la fijación del órgano 406. El sujetador 513 de tiempo será usado para jalar el tejido del órgano 406 a través del bucle de sutura 403a. La porción de entrega de la cánula 401 jalará el extremo libre del bucle de sutura 403a a través de una articulación 402 de cierre de un fijador 402 de cierre de una vía para apretar el bucle de sutura 403a alrededor del tejido del órgano 406. Al retraer el gancho 404 y al arrastrar la cánula 401, el fijador 402 de cierre de una vía y el ensamble del sujetador 403 se pueden liberar de la cánula 401. El extremo libre del bucle de sutura, la longitud de la sutura 411 serán sacadas del extremo distal de la cánula 401 cuando se aproxima al punto de acoplamiento del ancla 405 a ser acoplada con la pared abdominal 410.
Con referencia a las Figuras 17A-D, el ensamble 400 retractor de tejido se ilustra en etapas progresivas para asegurar el ancla 405 con la pared abdominal 410 después de que el ensamble 400 retractor de tejido ha sido introducido dentro del puerto (no mostrado) y después de que el sujetador 403 ha sido asegurado alrededor del órgano 406. El ancla 405 se puede fabricar como una forma de alambre construida de una sola pieza de alambre. El alambre es una forma que tiene una estructura esencialmente simétrica, que consiste de una extensión 412 trasera, resortes 409 de torsión y conexiones axiales entre los elementos. El ancla 405 tiene una estructura similar a los resortes normalmente cerrados usados en la construcción típica de ganchos de ropa. El ancla 405 también incluye dos patas 405a y 405b afiladas que no se conectan por un miembro transversal y que son afiladas para facilitar la penetración del tejido. El ancla 405 está normalmente cerrada y reside en la cánula 401 en una charola 413, o una estructura similar, para su despliegue.
Aun con referencia a las Figuras 17A-D, el despliegue del ancla 405 requiere que un dispositivo interno de la canal 401 empuje el ancla 405 lo suficientemente lejos que la característica de montaje 407 de la cánula 401 puede acuñarse debajo de las dos patas 405a y 405b afiladas del ancla 405. La charola 413 entonces se retrae en forma proximal, lo cual coloca las dos patas 405a y 405b afiladas del ancla 405 para penetrar en la pared abdominal 410. Específicamente, la cánula 401 incluye la característica 407 de montaje y dos hendiduras 408a y 408b que tienen las dimensiones y están configuradas para permitir que las dos patas 405a y 405b afiladas del ancla 405 se desplieguen desde el extremo distal de la canal 401 por un mecanismo de retracción interna cuando el ancla 405 ha sido parcialmente desplegada desde el extremo distal de la cánula 401. Por lo tanto, mientras el ancla 405 está normalmente cerrada en la charola 413, las dos patas 405a y 405b afiladas puede desplegarse desde la canal 401 a través de las dos hendiduras 408a y 408b con el fin de penetrar apropiadamente y acoplarse con la pared abdominal 410.
También con referencia a las Figuras 17A-D, la punta distal de la cánula 401 queda colocada adyacente a la pared abdominal 410. La mano del médico usualmente se coloca en el exterior de la pared abdominal 410. El médico empujará la cánula 401 anterior, mientras jala la cánula 401 y el ancla 405 en forma proximal. Esto provocará que las dos patas 405a y 405b afiladas del ancla 405 se enganchen y penetren la pared abdominal 410. El ancla 405 será liberada de la cánula 401 al retraer la cánula 401 y al jalar la charola 412 en forma distal. La acción de cierre del ancla 405 y la dirección de la tensión aplicada por la longitud de la sutura 411 incrementará la fuerza de sujeción del ancla 405.
Con referencia a la Figura 18, el ancla 405 ejemplificativa y el sujetador 403 se ilustran durante la operación. La cánula 401 queda retraída del puerto que sigue la longitud de la sutura 311, lo cual mantiene todas las partes trabadas y permite que el médico retraiga el órgano 406 al incrementar la tensión en la longitud de la sutura 411. La longitud de la sutura 411 puede asegurarse fuera del puerto con una abrazadera u otro medio apropiado. Al final de la cirugía, el sujetador 403 puede ser removido con el órgano 406 (en el caso de la remoción de la vesícula biliar). El sujetador 413, ilustrado en la Figura 16C también se puede usar para sujetar la extensión 412 trasera del ancla 405 y empujar lejos de la dirección de entrada, lo cual permite que el ancla 405 sea removida fácilmente. La naturaleza normalmente cerrada del ancla 405 mantendrá las dos patas 405a y 405b afiladas seguras en la cavidad abdominal. Tanto el ancla 405 como el sujetador 403 del ensamble 400 retractor de tejido también se pueden remover a través de una incisión abdominal creado por la introducción de puerto, ya que ambos están trabados con la sutura.
Ahora con referencia a la Figura 19, se ilustra un ensamble 500 retractor de tejido alternativo de conformidad con la presente invención. En la modalidad ejemplificativa de la Figura 19, el ensamble 500 retractor de tejido incluye una cánula 501, que alojar un primer sujetador 502 y un segundo sujetador 503. El primer sujetador 502 puede ser fabricado como un primer broche configurado y con las dimensiones para ser desplegado en forma axial desde el extremo distal de la cánula 501 y está definido por una forma en C después del despliegue de la cánula 501. El segundo sujetador 503 puede fabricarse como un segundo broche configurado y con las dimensiones para ser desplegado en forma axial desde el extremo distal de la canal 501 y también está definido por una forma en C después del despliegue de la cánula 501. El primer sujetador 502 también está asegurado y ajustado con relación al segundo sujetador 503 por una longitud de sutura 504, que está pre-enroscada a través del primer y del segundo sujetadores 502 y 503 y dentro de la cánula 501.
El ensamble 500 retractor de tejido de la Figura 19 está con base en una cánula 501 de 5 mm usada comúnmente en el diseño de herramientas quirúrgicas laparoscópicas. La cánula 501 despliega el primer y segundo sujetadores 502 y 503, respectivamente, al jalarlos en forma secuencial fuera de la punta distal de la cánula 501. El primer y el segundo sujetadores 502 y 503 serán jalados hacia el frente por una varilla o cánula 501 que se desliza en forma axial y con una fuerza suministrada por un mecanismo accionado por tornillo o engrane (no mostrado). El primer y el segundo sujetadores 502 y 503 pueden fabricarse de metal, plástico o una combinación de materiales que se forman con forma de "C" o de "U", normalmente cerrada, es decir broches tipo Raney. El primer y segundo sujetadores 502 y 503 tendrán una primera y segunda extensiones 505 y 506 traseras, respectivamente, para guiar o acoplar una longitud de la sutura 504. El primer y el segundo sujetadores 502 y 503 puede también tener características de agarre, es decir, dientes, puntos, molduras 502a. 502b, 503a y 503b, en las puntas abiertas o en la superficie interior para ayudar a sujetar el tejido. El primer y el segundo sujetadores 502 y 503 para el órgano 507 también pueden ser recubiertos con hule, puede tener características superficiales o la forma que sea conveniente para sujetar sin dañar el órgano 507. Además, el segundo sujetador 503, que se va a acoplar con la pared abdominal 509, puede tener características de sujeción 503a y 503b más agresivas, por ejemplo, dientes más agresivos o puntos afilados, para acoplarse con la pared abdominal 509. Sin embargo, el primer sujetador 502, que se debe usar para sujetar el órgano 507 puede tener dientes atraumáticos en las características 502a, 502b de sujeción, con el fin de evitar el daño en el órgano 507.
Todavía con referencia a la Figura 19 y con referencia a las Figuras 20A-E, el ensamble 500 retractor de tejido se ilustra en etapas progresivas para asegurar el primer sujetador 502 con el órgano 507 y asegurar el segundo sujetador 503 con la pared abdominal 509 después de que el ensamble 500 retractor de tejido ha sido introducido dentro del puerto (no mostrado). El primer y el segundo sujetadores 502 y 503, ya que residen en la cánula 501, se abrirán por completo, de modo que son casi planos. El primer y el segundo sujetadores 502 y 503 están cargados dentro de la cánula 501 con el propósito de introducirlos dentro del puerto. Una vez dentro del puerto y en el órgano 507 a ser sujetado, el primer y el segundo sujetadores 502 y 503 se pueden desplegar. En general, el médico tiene un sujetador 508 de 5 mm de múltiples propósitos, ilustrado en la Figura 20A, en el campo quirúrgico durante el procedimiento. El sujetador 508 de 5 mm manipula el tejido del órgano 507 en cuestión. El extremo distal de la cánula 501 se coloca cerca del órgano 507 y el primer sujetador 502 se empuja fuera de la cánula 501 en forma distal por una varilla o flecha que es accionada por un mecanismo de tornillo o engrane (no mostrado). El primer sujetador 502 será empujado fuera aproximadamente la mitad para permitir al médico colocar el primer sujetador 502 y después, el primer sujetador 502 será desplegado. La forma de la cánula 5012 y las características en la punta ayudarán a manejar la naturaleza dinámica del despliegue del primer sujetador 502. Este diseño también ofrece la posibilidad de desplegar múltiples sujetadores sobre el órgano 507 según sea necesario (como se muestra). La cánula 501 sigue la longitud de la sutura 504 que está trabada con el primer sujetador 502 colocado en el órgano 507.
Aún con referencia a las Figuras 20A-E, el segundo sujetador 503 se despliega después para permitir que el órgano 507 sea retraído. El segundo sujetador 503 puede tener la misma forma y función general que el primer sujetador 502. El segundo sujetador 503 puede incluir más características agresivas en las características 503a y 503b de sujeción de la pared abdominal 509 insuflada. Las características 503a y 503b de sujeción también pueden ser afiladas para formar las características de penetración. La cánula 501 se avanza hacia la pared abdominal 509 y el sujetador 508 de 5 mm de uso general se usa para manipular el tejido de la pared abdominal 509. El segundo sujetador 503 se despliega con un método esencialmente similar al primer sujetador 502 acoplado con el órgano 507.
Con referencia a la Figura 21, el primer sujetador 502 y el segundo sujetador 503 ejemplificativos se ilustran durante la operación. La cánula 501 se retrae desde el puerto que sigue la longitud de la sutura 504 que mantiene todos los componentes trabajos y permite al médico retraer el órgano 507 al incrementar la tensión en la longitud de la sutura 504. La longitud de la sutura 504 puede asegurarse fuera del puerto con una abrazadera u otro medio apropiado. Al final de la cirugía, el primer sujetador 502 en el órgano 507 será removido con el órgano 507 (en caso de la remoción de la vesícula biliar). Dependiendo de la geometría del segundo sujetador 503, la remoción del segundo sujetador 503 puede requerir una herramienta específica que está integrada dentro de la cánula 501 o puede ser una herramienta separada. Cuando está integrada dentro de la cánula 501, la herramienta se volverá a introducir para acoplar el segundo sujetador 503 con el fin de removerlo sin dañar el tejido de la pared abdominal 509. El primer y el segundo sujetadores 501 y 503 se pueden remover a través de la incisión abdominal creada por la introducción del puerto.
Una vez que se completa el procedimiento quirúrgico que utiliza el ensamble inventivo, el ensamble se debe remover, por lo menos en parte. Aunque se contempla un ancla biodegradable (y por lo tanto, no necesita ser removida) dentro del alcance de la invención, la modalidad preferida del ancla 203 se hace de un material no degradable tal como nitinol. Como tal, también se prefiere que el ancla sea removida del paciente después de que se completa el procedimiento.
Para este fin, como se ilustra en las Figuras 22 a la 26, la invención también puede incluir una herramienta 600 de recuperación de ancla. La herramienta 600 de recuperación por lo general tiene una forma alargada, que tiene un extremo 600A distal y un extremo 600B proximal. El cuerpo 601 principal de preferencia, tiene forma esencialmente tubular y se adapta para ajustarse a través del puerto quirúrgico.
El extremo 600A distal se muestra con más detalle en la Figura 23. Un bucle 602 localizador se proyecta desde la porción extrema del extremo 600A proximal. El bucle 602 localizador se forma de un alambre, una hebra de tipo sutura u otro material delgado flexible y sirve para permitir la fácil ubicación del ancla en el cuerpo. El bucle 602 localizador se enrolla alrededor de la sutura que está acoplada con el ancla 203, el médico puede entonces guiar la herramienta de recuperación a lo largo de la sutura directamente hasta el ancla 203 en donde se incrusta en la pared abdominal, por ejemplo. Uno o ambos extremos del bucle 602 están acoplados con la lengüeta 604 de jalado, que sirve para apretar el bucle 602, según sea deseado, sobre la sutura. Como se muestra en la Figura 23, cuando la lengüeta 604 de jalado se jala a lo largo del cuerpo 601 principal en la dirección de la flecha A, el bucle 602 se retrae dentro del cuerpo 601 principal y aprieta en la dirección de la flecha B. El bucle 602 apretado de esta forma se muestra en las lineas punteadas en la Figura 23. Se contemplan otros mecanismos para apretar el bucle (por ejemplo, una palanca) dentro del alcance de la invención.
Dentro del cuerpo 601 principal se encuentra una flecha 606 que tiene un orificio 607 hueco adaptado para acomodar la sutura (no mostrada). Como se muestra mejor en las Figuras 23 y 24A; el extremo distal más lejano de la flecha 600 incluye una porción 608 inclinada que termina en un hombro o reborde 610 (a ser descrito después). Como se muestra mejor en la Figura 24B, el extremo proximal de la flecha 606 pasa a través de una porción 616 de mango del cuerpo 601 principal que incluye un reborde 620 del mango. Un orificio 618 ensanchado se forma dentro de la porción 616 de mango con las dimensiones para acomodar el extremo 622 proximal más ancho de la flecha 606, que termina en un mango 624. El piso 619 del orificio 618 de preferencia, actúa como un mecanismo de tope para evitar la inserción excesiva del mango y por tanto, la sobre-extensión del extremo distal de la flecha 606 (lo cual puede lastimar al paciente).
La estructura antes descrita de los extremos proximal y distal de la flecha 606 permite al médico ubicar y remover el ancla del cuerpo del paciente luego de concluir la cirugía o procedimiento. Para usar la herramienta 600 de recuperación ejemplificativa, se prefiere usar un ancla 203' un poco modificada, mostrada en la Figuras 24A, por ejemplo. El ancla 203' es similar al ancla 203, que tiene un cuerpo 205' cilindrico y cuatro patas 206'. Sin embargo, el ancla 203' también incluye por lo menos una y de preferencia múltiples lengüetas 612 de retén flexibles cortadas dentro del cuerpo 205' cilindrico. Las lengüetas 612 de retén están en ángulo hacia adentro hacia el centro del cuerpo 205'. Cuando el extremo distal de la flecha 606 entra al interior del ancla 203', la superficie 608 inclinada empuja contra las lengüetas 612 conforme se desliza más allá de ella, lo que provoca que las lengüetas 612 se flexíonen hacia afuera. Entonces, como se muestra en las Figuras 25A-B, cuando el cuello 611 estrecho de la flecha 606 queda esencialmente adyacente a las lengüetas 612, las lengüetas 612 se ajustan a presión de regreso a su posición/configuración original y queda capturada debajo del hombro 610, lo cual evita la remoción del ancla 203' del extremo distal de la flecha 606. Como se muestra en la Figura 26C, el médico extrae el mango 624 en la dirección de la flecha C, y el extremo distal de la flecha 606 jala el ancla 203' fuera del tejido y hacia abajo dentro del cuerpo 601 principal, y por lo tanto, fuera del paciente.
Una modalidad preferida del ensamble 700 retractor de tejido, incluyendo el sujetador 710, el ancla 730 y la interfaz 740 universal del usuario se ilustra en varias vistas y etapas del despliegue en las Figuras 27 a la 33.
Como se muestra en las Figuras 28-A-B, el sujetador 710 de tejido se adapta para hacer contacto y asegurar el tejido u órgano que se desea retraer. El sujetador 710 incluye brazos 712 y 714 superior e inferior opuestos, cada uno tiene un extremo 713 distal y un extremo 715 proximal. Las superficies confrontadas al interior de los extremos 713 distales forman las pinzas 716 de sujeción de tejido, tipificadas por una estructura que crea un alto coeficiente de fricción entre el sujetador 710 y el tejido a ser retraído. En la modalidad preferida, las pinzas 716 incluyen superficies onduladas que tienen picos o dientes 716A y artesas 716B. El diente 716A de uno de los brazos 712 y 174 de preferencia, se acoplan con las artesas 716B de otro de los brazos 712 y 174 en una manera entrelazada, como se muestra en la Figura 28A. También, se prefiere que las pinzas 716 sean esencialmente lisas y libres de bordes afilados o con sierra (es decir, los dientes 716A son redondos) para evitar la ruptura u otra lesión en el tejido a ser retraído. También se contemplan otras superficies de sujeción.
Los extremos 715 proximales de los brazos 712, 174 están conectados por un resorte 718 en espiral y un puntal 720 de alambre. El resorte 718 impulsa los extremos 715 proximales para separarse, lo cual impulsa a los extremos 713 distales (y por tanto, las pinzas 716) juntos y los cierra. Con el fin de abrir las pinzas 716, se aplica fuerza en los extremos 715 proximales de los brazos 712, 174, lo que impulsa a los extremos 715 proximales juntos. En una modalidad, esto se logra por el arrastre relativo del sujetador 710 dentro del tubo o cánula 750 que tiene un diámetro interno o una menor dimensión que el ancho de los extremos 715 proximales cuando el sujetador está en la configuración cerrada de la Figura 28A. El arrastre relativo (es decir, el sujetador 710 se jala dentro del tubo 750 o el tubo 750 se empuja sobre el sujetador 710) del sujetador dentro del tubo 710 provoca que el tubo fije los extremos 715 proximales juntos, lo cual abre las pinzas 716.
En una modalidad preferida del sujetador 710, como se muestra en las Figuras 28A-D, los extremos 715 proximales de los brazos 712, 714 son provistos con un diámetro graduado para que solamente una porción del extremo 715 proximal resida y quede dentro del tubo. En la modalidad preferida, el extremo 715 proximal es provisto en por lo menos dos etapas: una sección 719A más estrecha que se ajusta dentro del tubo 750 externo y una sección 719B de cubo más ancha que no se ajusta dentro del tubo 750 (consultar la Figura 28C). Cuando el tubo 750 externo se mueve hacia adelante, (o cuando el sujetador se jala hacia atrás), la orilla o cara distal del tubo se empuja contra los cubos 719B para así provocar que los cubos 719B giren esencialmente alrededor del eje del resorte 718 en espiral. En consecuencia, los extremos 715 proximales de los brazos 712, 174 se empujan juntos, y los extremos 713 distales se mueven separados, listos para sujetar el tejido en las pinzas 716, como se muestra en la Figura 28D: Cuando el sujetador 710 se asegura sobre el tejido a ser retraído, el usuario jalará en la sutura acoplada al mismo, como se describe antes en conexión con las modalidades anteriores. Este jalado, cuando se realiza con suficiente fuerza, por lo menos puede superar parcialmente la fuerza de impulso del resorte 718 en espiral y afloja la sujeción de las pinzas 716 en el tejido retraído. Para mejorar la fuerza de sujeción de las pinzas, se proporcionan orificios 717 en ambos brazos 712 y 714 distales al punto giratorio de los brazos. La sutura (no mostrada) con la cual se acoplan el sujetador y el ancla se enrosca a través de los orificios 717. Cuando el usuario jala en la sutura para retraer el tejido asegurado dentro de las pinzas 716, la fuerza de jalado en la sutura se transmite a los brazos 712 y 174 a través de los orificios 717 y tiende a cerrar las pinzas 716, lo cual asegura el tejido retraído. Entre más duro jale el usuario (dentro de lo razonable), mayor "fuerza de cierre" se transmitirá a las pinzas 716 a través de la sutura en los orificios 717.
El ancla 730 preferida del ensamble 700 retractor de tejido se muestra en las Figuras 29A-B. El ancla 730 incluye al cuerpo 732 principal que tiene una porción hacia abajo con cuello con o con muesca en su extremo proximal, lo cual forma una ranura 734. Además o en forma alternativa, el cuerpo 732 principal puede ser esencialmente recto y puede ser provisto con un reborde 735 proximal que tiene un mayor diámetro que el cuerpo 732 principal. En cualquier caso, el mecanismo de seguro del ancla (a ser descrito después) se asegura en cualquiera de la ranura 734 o el reborde 735.
El cuerpo 732 principal también incluye por lo menos una muesca 736 formada de preferencia, en forma longitudinal en el mismo. Las muescas 736 acomodan la sutura u otro soporte móvil que está enroscado a través del ancla (y acoplado con el sujetador 710) para que el movimiento longitudinal de la sutura no excorie la pared abdominal en contacto con el borde 732A del cuerpo 732 principal cuando el ancla 730 se despliega. Además, las muescas 736 permiten un movimiento más fácil de la sutura por el médico ya que no frota contra la pared abdominal ni queda atrapada entre el tejido de la pared abdominal y el borde 732A distal.
En el extremo distal del ancla 720 se proporcionan una pluralidad de patas 738. De preferencia, se proporcionan cuatro patas. El ancla 730 está hecha de un material con memoria de forma, de preferencia resiliente, tal como el nitinol. En su configuración natural, las patas 738 se curvan hacia afuera desde el cuerpo 732 principal, como se muestra en la Figura 29A. Como se muestra en la Figura 29B, cuando el ancla 730 está dispuesta dentro o se arrastra dentro de un espacio confinado, tal como el tubo 750 externo, el tubo desencorva las patas 738 para que queden esencialmente rectas, como se muestra en la Figura 29B. Esto es, el ancla 730 está en una configuración "lista para desplegarse" como se muestra en la Figura 29B (es decir, dentro del tubo 750 externo), y está en la configuración desplegada (es decir, asegurada en la pared abdominal) en la Figura 29A.
El nitinol o cualquier otro material con memoria de forma del ancla 730 se puede seleccionar para tener diferentes propiedades de doblado a diferentes temperaturas. En la modalidad preferida, se selecciona una formulación o aleación que es más maleable a temperatura ambiente (aproximadamente 20°C) que a la temperatura corporal (aproximadamente 37°C). En tal caso, las patas 738 se desdoblan más fácilmente desde su configuración recta, en tubo, cuando están listas para ser insertadas dentro de la pared abdominal. Después de estar dispuestas en la pared abdominal, la temperatura de las patas 738 se eleva aproximadamente a la temperatura corporal, y las patas 738 son menos maleables. De este modo, el ancla 730 se despliega más firmemente en la pared abdominal y es menos probable que sea removida en forma accidental o inadvertida cuando la remoción no es deseada.
Todos los componentes del ensamble retractor de tejido pueden ser controlados por el usuario a través de la ¡nterfaz 740 universal del usuario, ilustrada en perspectiva en la Figura 27A y con la cubierta externa removida por razones de claridad en la Figura 27B. Por lo general, la interfaz 740 tiene un extremo 741A distal que hace contacto e interactúa directamente con el sujetador 710 y el ancla 730 y un extremo 741B proximal, del cual la Figura 30A es una vista amplificada. La Figura 30BB es una vista de extremo amplificada del extremo 741A distal con el sujetador y removido por razones de claridad, y la Figura 30C es una vista en sección del extremo 741A distal.
La apertura y el cierre del sujetador 710 son controlados por un gatillo 752, que está conectado mecánicamente con el tubo 750 de la cánula externa a través de un eslabón 754. El gatillo 752 se impulsa hacia la posición mostrada en la Figura 30A por el resorte 756. Cuando el usuario mueve el gatillo 752 en la dirección de la flecha A en la Figura 30A (por ejemplo, al oprimirlo con el uso de un mango acanalado 744 en forma opuesta), el eslabón 754 mueve el tubo 750 externo en la dirección distal (hacia la izquierda en los dibujos). Como se describe antes, la orilla distal del tubo 750 externo queda a tope contra los cubos 719B de los brazos 712, 714 sujetadores, lo cual fuerza las pinzas 716 a abrirse. Debido a que el gatillo 752 se impulsa por el resorte 756, cuando el usuario libera su mano del gatillo 752, el gatillo 752 lo mueve de regreso a su posición original, mostrada en la Figura 30A, el tubo 750 externo se mueve en forma proximal lejos del sujetador 710 y las pinzas 716 se vuelven a cerrar lo que impone la fuerza de impulso del resorte 718 del resorte. De esta forma, al oprimir y liberar el gatillo 752, el usuario puede abrir fácilmente el sujetador 710 para asegurarlo en el tejido o en el órgano a ser retraído.
El despliegue del ancla 730 se efectúa por la operación del gatillo 752, que está conectado mecánicamente con la cánula medio o el tubo 760 a través del eslabón 764. El gatillo 762 se impulsa hacia la posición mostrada en la Figura 30A por el resorte 766. En la modalidad preferida, el ancla 730 queda asegurada con el extremo distal del tubo 760 medio a través del manguito 770 de sujeción, a ser descrito después. Cuando el usuario mueve el gatillo 762 en la dirección de la flecha B en la Figura 30A (por ejemplo, al oprimirlo, con el uso de un mango acanalado en oposición), el eslabón 764 mueve el tubo 760 medio en la dirección distal (hacia la izquierda en los dibujos). Inicialmente el ancla 730 está dispuesta dentro del tubo 750 externo, como se muestra en la Figura 30C en la configuración de pata recta de ia Figura 29B. Conforme el usuario oprime el gatillo 762, el tubo 760 medio empuja el ancla 730 en forma distal. Conforme las patas 738 salen del extremo distal del tubo 750 externo, se enrollan de regreso a su configuración curva normal como se muestra en la Figura 29A. Cuando el extremo distal del tubo 750 externo se presiona contra el tejido, tal como la pared abdominal, la patas 738 penetran y se enganchan dentro del tejido, lo que asegura firmemente el ancla en el mismo. Cuando se desea remover el ancla 730 de la pared abdominal, el ancla 730 se vuelve a acoplar con el extremo dista I del tubo 760 medio, que se empuja fuera del tubo 750 externo por la operación del gatillo 762 como cuando el ancla se despliega. Cuando el ancla se vuelve a asegurar sobre el tubo 760 medio, el usuario relaja su fuerza sobre el gatillo 762, y el tubo 760 medio se arrastra dentro del tubo 750 externo, lo que jala el ancla 730 dentro. El borde distal y la superficie interna del tubo 750 externo jala las patas 738 del ancla para desenrollarlas fuera del tejido de la pared abdominal y hacia la configuración recta mostrada en la Figura 29B.
La estructura preferida para asegurar el ancla 730 con el tubo 760 medio para permitir la colocación del ancla en la ubicación deseada en la pared abdominal, es el manguito 770 de sujeción, mostrado en perspectiva en la Figura 31 y en un ensamble general de las Figuras 30B; 30C y 27A (sombreado). El manguito 770 de sujeción es una construcción tubular, relativamente corta que tiene una sección 772 proximal principal que de preferencia, está soldada o asegurada de otra forma con/sobre el extremo distal del tubo 760 medio. Una pluralidad de brazos 774 se proyecta desde el extremo distal del manguito 770 de sujeción, cada uno termina en una lengüeta o diente 776 esencialmente ortogonal que apunta hacia adentro. Como se muestra en la Figura 30C, por ejemplo, los dientes 776 están configurados para penetrar dentro de la ranura 734 (y/o dentro del reborde 735) del ancla 730 para retener el ancla 730 en el extremo distal del tubo 760 medio. Los brazos 774 se impulsan naturalmente hacia afuera de preferencia, por lo menos en el punto 778 de doblez, como se ilustra con líneas punteadas en la Figura 31, los dientes 776 solamente penetran dentro de la ranura 734 cuando el ancla y el manguito sujetador están dispuestos dentro del tubo 750 externo. Conforme el tubo 760 medio se empuja en forma distal hacia afuera del tubo 750 externo con la operación del gatillo 762, los brazos 774 se impulsan en forma radial hacia afuera, y los dientes 776 se mueven fuera del acoplamiento con la ranura 734. Ya que las patas 738 del ancla 730 están hundidas dentro del tejido de la pared abdominal, mientras esto ocurre, el ancla deja el manguito 770 sujetador y permanece asegurado con la pared abdominal.
Hasta ahora, la descripción ha sido dirigida a la forma para abrir y cerrar las pinzas 716 del sujetador por la operación de la interfaz 740 del usuario (específicamente, el gatillo 752). Una vez que el sujetador se asegura con el tejido a ser retirado, el sujetador debe liberarse del ensamble 700. En la modalidad preferida, el sujetador 710 está conectado con la interfaz 740 del usuario a través del gancho 780, ilustrado mejor en las Figuras 30B-C. De preferencia, la porción 718A circular del resorte 718 de resorte inicialmente está montada en el extremo distal del gancho 780 antes de usar el ensamble 700. Conforme las pinzas del sujetador se abren y se cierran alrededor del tejido a ser retraído, el sujetador 710 permanece asegurado con el extremo 741A distal del accionador 740, como se muestra en la Figura 27A, por ejemplo. En ese punto, como se muestra en la Figura 30C; el gancho 780 está por completo dentro del tubo 750 externo y el resorte 718 en espiral queda atrapado entre el gancho 780 y el tubo 750 externo. De preferencia, el gancho 780 está dispuesto dentro del tubo 783 interno (consultar las Figuras 30B-C), de preferencia, el tubo 783 interno no se mueve y mantiene la orientación del gancho 780 constante para así mantener la orientación del sujetador 710 constante con respecto al accionador y al resto del ensamble.
El gancho 780 está conectado mecánicamente con la perilla 782 de deslizamiento (consultar las Figuras 27A. 32-A-C) a través del eslabón 784 y se impulsa hacia su posición neutral dentro del tubo 750 externo por el resorte 786. El deslizamiento de la perilla 782 deslizante en la dirección distal, como se muestra por la flecha C en la Figura 27A, mueve el gancho 780 en forma distal, para así sobresalir del extremo distal del tubo 750 externo. Este movimiento del gancho 780 empuja el sujetador 710 a lo largo con el mismo, lo que deja al sujetador 710 libre de ser removido del gancho 780 y queda acoplado con el tejido con el cual se aseguran las pinzas 716. Cuando el usuario libera la presión sobre la perilla 782, el resorte 786 jala el gancho 780 de regreso en forma proximal dentro del tubo 750 externo.
De preferencia, el ensamble de accionamiento de gancho también incluye un mecanismo de cierre para evitar el movimiento accidental o inadvertido del gancho 780 fuera del tubo 750 externo, debido a que una vez que el sujetador 710 ya no está en contacto con el tubo 750 externo, las pinzas 716 no pueden controlarse fácilmente. Como tal, el ensamble de accionamiento de gancho también de preferencia, incluye una compuerta 787 de cierre conectada con el eslabón 784 y con el resorte 789A. De preferencia, la compuerta 787 de cierre incluye una ventana 788 de cierre que tiene menores dimensiones que un reborde 781 de cierre correspondiente en el extremo proximal de la perilla 782 de empuje en la dirección distal a lo largo de la flecha C (consultar la Figura 27A) y sirve para elevar la compuerta 787 de cierre fuera del gancho 780 y así desacoplar la ventana 788 de cierre del reborde 781 de cierre del gancho.
El funcionamiento de la compuerta 787 de cierre se ilustra en serie en las Figuras 32-A-C. Primero, en la Figura 32A, el ensamble de accionamiento de gancho está en su configuración neutral inicial, con la ventana 788 de cierre de la compuerta 787 de cierre que acopla el gancho 780 en su reborde 781 de cierre. Después, en la Figura 32B, la perilla 782 deslizante ha sido empujada, parcialmente, en forma distal en la dirección de la flecha C. La compuerta 787 de cierre se ha elevado un poco para desacoplar la ventana 788 de cierre del reborde 781 de cierre. En este punto, el gancho 780 queda libre de moverse en forma distal. Después, como se muestra en la Figura 32C, la perilla de deslizamiento se empuja más en la dirección de la flecha C y el gancho 780 ahora se proyecta fuera del extremo distal del tubo 750 externo. El sujetador 710 se puede remover del mismo y fijarse en su lugar en el tejido a ser retraído. De preferencia, el usuario simplemente empuja la perilla 782 de deslizamiento con un solo movimiento suave para primero desacoplar la compuerta 787 de cierre y después, mover el gancho 782 en forma distal. Sin embargo, se contemplan otras configuraciones de eslabones y mecanismos de cierre de gancho dentro del alcance de la invención, por ejemplo, un movimiento de dos pasos de la perilla 782 de deslizamiento o un accionador similar, o un interruptor de seguridad separado (no mostrado) que controla la operación de la compuerta 787 de cierre o una estructura similar, y sus similares.
En la modalidad preferida, fres resortes operan para mantener la posición neutral del ensamble accionador del gancho, el resorte 786 impulsa al gancho hacia atrás en la dirección proximal, el resorte 789A impulsa la compuerta 787 de cierre hacia abajo para acoplarse con el reborde 781 de cierre del gancho 780; y el resorte 789B (junto al resorte 789A y parcialmente obstruido por la compuerta 787 de cierre) está conectado con el extremo distal del eslabón 784 e impulsa al mismo. La invención contempla otras configuraciones de impulso convenientes, por ejemplo, más o menos resortes en la misma ubicación o en ubicaciones diferentes, y su similar.
Con el sujetador 710 desplegado en el tejido a ser retraído y el ancla 730 desplegada en la pared abdominal, la estructura que permite la retracción del tejido es el soporte móvil, que de preferencia, es una sutura 800 (Figura 30B). De preferencia, la sutura 800 está dispuesta en un extremo distal dentro del tubo 783 interno, ya sea abajo o sobre el gancho 780. Un extremo proximal de la sutura 800 de preferencia, está enrollado alrededor del husillo 802 de la sutura (consultar las Figuras 32A-C) y se desenrolla según sea necesario. El extremo distal de la sutura 800, de preferencia, se enrosca a través del ancla 730 y se une o asegura con el sujetador 710 (por ejemplo, a través de su resorte 718 en espiral y a través de los orificios 717). Con el accionador 740 del usuario arrastrado desde el cuerpo del paciente, el médico puede retraer en el tejido en el sujetador 710 simplemente al jalar la sutura 800. Debido a que la sutura 800 está enroscada a través del ancla 730 que está fija con la pared abdominal, el sistema actúa como una polea. Entre más sutura 800 se jale en forma proximal lejos del paciente, se podrá retraer más tejido. De este modo, la invención permite la selección dinámica (es decir, variable y en tiempo real) de la cantidad de retracción para un tejido.
En cierto punto al final del procedimiento, el usuario deseará recuperar los diferentes implementos asegurados al paciente. Se puede usar la herramienta 600 de recuperación de ancla separada, antes descrita, sin embargo, en el ensamble 700 preferido, el mecanismo de recuperación de herramienta está incorporado e integrado con la interfaz 740 del usuario.
Específicamente, dispuesto en el conducto 790 dentro del tubo 783 interno estacionario, se proporciona un bucle 792 de alambre (consultar las Figuras 30B-C). El extremo distal del bucle 792 de alambre se puede proyectar en forma selectiva fuera del extremo distal del tubo 750 externo a través del accionamiento del usuario de un botón 794, que está acoplado con el extremo proximal del bucle 792 de alambre. Una estructura de refuerzo (no mostrada) puede ser provista alrededor de parte o en todo el bucle 792 de alambre para proporcionar estabilidad y evitar que el bucle 792 de alambre se tuerza o quede atorado en sí mismo. Al oprimir el botón 794 en la dirección de la flecha D (consultar la Figura 30A) empuja directamente el bucle 792 de alambre fuera de los extremos distales del tubo 783 interno y el tubo 750 externo. El médico entonces puede enroscar la sutura 800 a través del bucle de alambre expuesto y después libera el botón 794. De preferencia, el botón 794 es un resorte impulsado en la dirección opuesta a la flecha D por un resorte (no mostrado), como tal, el bucle 792 de alambre se arrastrará de regreso dentro del tubo 783 interno cuando el botón 794 se libera, lo que atrapa la sutura 800 en el mismo. El médico entonces puede seguir la sutura 800 hacia abajo al ancla 730 y recupera el ancla 730 con el manguito 770 de sujeción. Una vez que se recupera el ancla 730, el médico puede continuar siguiendo la sutura 800 hacia abajo hacia el sujetador 710 hasta que el extremo proximal del sujetador 710 queda a tope contra el borde distal del tubo 750 externo, lo que provoca que las pinzas 716 del sujetador se abran y liberen el tejido retraído. La perilla 796 entonces se arrastra en forma proximal en la dirección de la flecha E (consultar la Figura 30A) y el ensamble completo se remueve del paciente.
Durante la operación, el ensamble 700 retractor de tejido se usa como se describe después y como se describe en las Figuras 33A-G (con el tubo 750 externo removido por razones de claridad en la Figura 33A). En la Figura 33A; el ensamble 700 están en su configuración antes del uso: las pinzas 716 del sujetador están cerradas y el sujetador 710 se asegura sobre el gancho 780 justo dentro del extremo distal del tubo 750 externo. El gancho 780 se impulsa en forma proximal para que el extremo proximal del sujetador 710 quede a tope contra la orilla distal del tubo 750 externo, de preferencia, con la sección 719A más estrecho dispuesta dentro del tubo 750 externo y los cubos 719B más anchos quedan dispuestos a tope con la orilla distal del mismo. Una sutura (no mostrada en la Figura 33A) está enroscada a través de los orificios 717 en los brazos 712, 714 sujetadores. El ancla 730 se asegura dentro del tubo 750 externo a través de los dientes 776 de los brazos 774 del manguito 770 del sujetador, que está contenido esencialmente por completo dentro del tubo 750 externo. El usuario sujeta la ¡nterfaz 740 universal del usuario con una mano, de preferencia, con el fijador 744 en la palma de la mano, tal como una pistola.
Luego de seleccionar el tejido, órgano u otra estructura corporal a ser retraída, el usuario coloca el sujetador 710 en o cerca del tejido a ser retraído. Como se muestra en la Figura 30A; el usuario oprime el gatillo 752 en la dirección de la flecha A, de preferencia, con el uso del fijador 744 en forma opuesta. El eslabón 754 transmite la fuerza desde el gatillo 752 al tubo 750 externo para mover el tubo 750 externo en forma distal, debido a que como se describe antes y como se muestra en la Figura 28C; los cubos 719B quedan a tope contra la orilla distal del tubo 750 externo, el movimiento distal del tubo 750 externo pasa por el tubo contra los cubos 719B, lo que fuerza a abrir las pinzas 716 del sujetador 710, como se muestra en la Figura 33B (con el tubo 750 externo que es transparente por razones de claridad). El usuario puede asegurar las pinzas 716 del sujetador alrededor del tejido deseado y después, liberar el gatillo 752. Debido a la fuerza de impulso del resorte 756, el gatillo 752 y el tubo 750 externo regresarán a su posición original y las pinzas 716 se cerrarán en forma segura alrededor del tejido a ser retraído.
Después, el usuario debe liberar el sujetador 710 de la interfaz 740 del usuario. Para hacer esto, el usuario desliza la perilla 782 de deslizamiento en la dirección de la flecha C (consultar Figura 27A). Esto sirve para destrabar la compuerta 787 de cierre del gancho 780 y empujar el gancho 780 en forma dista fuera del extremo del tubo 750 externo. Con las pinzas del sujetador aseguradas con el tejido a ser retraído, un ligero movimiento lateral libera el resorte 718 en espiral del sujetador del gancho 780 y el extremo distal del ensamble está configurado como en la Figura 33C.
El usuario debe entonces desplegar el ancla 730 dentro de la pared abdominal o de la estructura anatómica similar. El dispositivo empieza el despliegue del ancla como se muestra en la Figura 33D con el extremo distal del tubo 750 externo presionado contra el tejido T. Entonces, el usuario persona el gatillo 762 en la dirección de la flecha B (consultar la Figura 30A), que (a través del eslabón 764) provoca que el tubo 760 medio se mueva en forma distal. Conforme el tubo 760 medio se mueve en forma distal y el ancla 730 abandona los confines del tubo 750 externo, las patas 738 penetran suavemente el tejido T, y regresan a su configuración natural curvada radialmente hacia afuera, como se muestra en la Figura 33E. El usuario completa el recorrido del gatillo 762 y los brazos 774 del manguito 770 del sujetador regresan naturalmente a su configuración impulsada radialmente hacia afuera, como se muestra en la Figura 33F. Como resultado, los dientes 776 del manguito sujetador se desacopla de la ranura 734 del ancla y el ancla queda implantada firmemente dentro del tejido T. El ensamble 700 puede entonces arrastrarse desde el paciente y la sutura 800 se puede manipular para proporcionar mayor o menor retracción del tejido asegurado en las pinzas 716 del sujetador, según sea deseado.
Al final del procedimiento, de preferencia, el usuario debe localizar el ancla y el sujetador para su remoción. Primero, se oprime el botón 794 en la dirección de la flecha D (consultar la Figura 30A) para así extender el bucle 792 de alambre fuera del conducto 790 y por lo tanto, fuera del tubo 750 externo. La sutura 800 está enroscada a través del bucle 792 de alambre y el botón 794 se libera, lo que provoca que el bucle 792 de alambre sea arrastrado, lo cual atrapa la sutura 800 dentro del conducto] 790. El extremo 741 distal de la interfaz 740 del usuario entonces se reinserta dentro del paciente para así ubicar los diferentes componentes; todavía acoplados con el extremo distal de la sutura 800.
El primer tope a lo largo de la sutura 800 es el ancla 730. Como se muestra en la Figura 33G, el usuario puede extender el gancho 780 para ayudar a encontrar el ancla 730 conforme el gancho 780 se ajusta dentro del cuerpo 732 principal del ancla 730. El gancho 780 ayuda a alinear el ancla 730 con el extremo 741 distal de la interfaz 740 del usuario. Después, el usuario oprime el gatillo 762 para extender el tubo 760 medio y así, extender el manguito 770 del sujetador. Conforme el manguito 770 del sujetador se extiende, sus brazos 774 se impulsan radialmente hacia afuera para que los dientes 776 penetren dentro de la ranura 734 del ancla y/o sobre el reborde 735 del ancla. El usuario relaja su fuerza sobre el gatillo 762, y el tubo 760 medio se arrastra dentro del tubo 750 externo, lo que primero provoca que los brazos 774 se fijen alrededor de la ranura 734/reborde 735 del ancla, entonces jala el ancla 730 en forma proximal fuera del tejido T. Las patas 738 del ancla eventualmente se enderezan dentro del tubo 750 externo.
Después, el usuario sigue la sutura 800 junto con el sujetador 710. El usuario extiende el gancho 780 por la operación de la perilla 782 de deslizamiento en la dirección de la flecha C (Figura 27A). El usuario asegura el gancho 780 dentro del resorte 718 en espiral del sujetador, y después libera la perilla 782 de deslizamiento. El resorte 786 arrastra el gancho 780 de regreso dentro del tubo 750 externo con el extremo proximal del sujetador 710 a tope contra la orilla distal del tubo 750 externo. El usuario entonces oprime el gatillo 752 para mover el tubo 750 externo en forma distal, lo cual lo empuja contra los cubos 719B del sujetador 710, lo que fuerza las pinzas 716 para abrirse y libera el tejido retraído del mismo. El gatillo 752 se libera y las pinzas 716 se cierran. Con el sujetador libre del tejido y asegurado al extremo distal de la interfaz 740 del usuario, el dispositivo completo se remueve del paciente.
La invención no está limitada a la descripción anterior. Por ejemplo, en casi cualquier circunstancia, en donde las partes se impulsan hacia una posición o configuración determinada, se muestra un resorte en espiral. Sin embargo, los resortes de hoja o cualquier otro mecanismo de impulso se puede emplear dependiendo de la conveniencia y facilidad del fabricante. Además, aunque las Figuras ilustran una configuración específica de eslabones y otros accionadores del usuario, también se contemplan otras conexiones. Se contempla que el ensamble retractor de tejido preferido de las Figuras 27 a la 33 se puede usar con cualquiera de las modalidades ilustradas en las Figuras 1 a la 26. Además, como se describe antes, el gancho que asegura al sujetador con la interfaz del usuario de preferencia, se asegura a través del resorte en espiral del sujetador. Sin embargo, el gancho se puede asegurar con otra estructura en el sujetador y el sujetador puede ser provisto con una estructura adicional para este propósito.
Habiendo descrito ciertas modalidades de la invención, se debe entender que la invención no está limitada a la descripción anterior o a los dibujos ejemplificativos anexos. Más bien, el alcance de la invención se define por las reivindicaciones que aparecen a continuación e incluye cualquier equivalente de la misma, como lo podrán apreciar las personas experimentadas en la técnica.

Claims (44)

REIVINDICACIONES
1 . Un retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo, el cual comprende: a) un ancla que se puede desplegar en forma selectiva en un primer tejido a no ser retraído; b) un sujetador que se puede desplegar en forma selectiva en un segundo tejido a ser retraído; c) un soporte que se puede mover en forma selectiva en forma longitudinal que se puede enroscar a través del ancla y acoplado con un extremo esencialmente distal del soporte móvil con el sujetador; y d) una interfaz de despliegue del usuario, que se puede acoplar con el soporte móvil y que tiene un extremo proximal que se puede manipular por el usuario en forma extracorporea y un extremo distal que se puede acoplar en forma liberable con el ancla y el sujetador, adaptado para desplegar, en forma intracorpórea al ancla dentro del primer tejido y el sujetador dentro del segundo tejido.
2. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde cuando el sujetador se despliega en el segundo tejido y el soporte móvil se mueve en forma selectiva, en forma proximal, el segundo tejido se retrae en forma selectiva.
3. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde cuando el ancla se despliega en el primer tejido, el sujetador se despliega en el segundo tejido y el soporte móvil se puede mover en forma selectiva, en forma proximal, el segundo tejido se retrae en forma selectiva.
4. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 2, en donde entre más se mueva selectivamente en forma proximal el soporte móvil, mayor será el segundo tejido a ser retraído, lo cual permite la retracción dinámica del segundo tejido.
5. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 , el ancla comprende: una pluralidad de patas que se proyectan en forma distal; y un cuerpo principal dispuesto esencialmente en forma proximal.
6. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 5, en donde las patas del ancla se curvan hacia afuera y se hacen de un material resiliente; la interfaz del usuario también comprende una cánula externa y una herramienta de posicionamiento de ancla acoplada con el extremo distal de la interfaz del usuario y que se puede arrastrar relativamente dentro del extremo distal de la cánula externa; en donde conforme la herram ienta de posicionamiento de ancla se arrastra relativamente dentro de la cánula externa, la cánula externa impulsa las patas del ancla que están aseguradas en forma liberable con la herramienta de posición de ancla en una configuración esencialmente recta.
7. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 6, en donde cuando las patas están en la configuración esencialmente recta, el ancla se puede desplegar dentro de un tejido no a ser retraído.
8. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 5, que además comprende una herramienta de posicionamiento de ancla que se puede acoplar con el extremo distal de la interfaz del usuario y que se puede acoplar en forma liberable con el cuerpo principal del ancla.
9. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 8, en donde uno del cuerpo principal del ancla y la herramienta de posicionamiento de ancla comprende un reborde y el otro del cuerpo principal del ancla y la herramienta de posicionamiento de ancla comprende una pluralidad de brazos que se pueden asegurar en forma liberable con el reborde.
1 0. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 9, en donde la interfaz del usuario comprende una cánula externa y una cánula media dispuesta dentro de la cánula externa, la herramienta de posicionamiento de ancla está acoplada con el extremo distal de la cánula media.
1 1 . El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 0, en donde los brazos están dispuestos en la herramienta de posicionamiento de ancla y se impulsa radialmente hacia afuera desde la cánula media, en donde cuando la cánula media se arrastra relativamente dentro de la cánula externa, los brazos se impulsan radialmente hacia adentro a través de la cánula externa.
12. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 5, en donde las patas del ancla se curvan hacia afuera.
1 3. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 1 , en donde las patas del ancla son curvas hacia afuera y están hechas de un material de memoria con forma, resiliente, en donde conforme la cánula media se arrastra relativamente dentro de la cánula externa, la cánula externa impulsa las patas del ancla en una configuración esencialmente recta.
14. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 3, en donde el extremo proximal de la interfaz del usuario comprende un primer accionador acoplado con la cánula media, en donde el accionamiento del primer accionador en un primer movimiento mueve la cánula media en la dirección distal para permitir el despliegue del ancla en el primer tejido.
1 5. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 14, en donde el accionamiento del primer accionador en un segundo movimiento mueve la cánula media en la dirección proximal para arrastrar el ancla del primer tejido.
16. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 3, en donde el cuerpo principal también comprende una región de hombro que se puede acoplar en forma liberable con la herramienta de posicionamiento de ancla acoplada con el extremo distal de la interfaz del usuario.
1 7. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 16, en donde la región de hombro comprende una ranura y la herramienta de posicionamiento de ancla comprende una pluralidad de brazos que se pueden asegurar en forma liberable en la ranura.
1 8. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 17, en donde la interfaz del usuario comprende una cánula externa y una cánula media dispuesta dentro de la cánula externa, la herramienta de posicionamiento de ancla está acoplada con el extremo distal de la cánula media.
19. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 18, en donde los brazos se impulsan radialmente hacia afuera desde la cánula media, en donde cuando la cánula media se arrastra relativamente dentro de la cánula externa, los brazos se impulsan radialmente hacia adentro a través de la cánula externa para acoplarse con la ranura del ancla.
20. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 5, en donde el cuerpo principal del ancla también comprende por lo menos una muesca formada en el extremo distal del cuerpo principal adaptada para acomodar el soporte móvil cuando el ancla se despliega en el primer tejido.
21 . El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el sujetador comprende: un par de brazos que forman en sus extremos distales respectivos un par de pinzas, las pinzas están adaptadas para acoplarse en forma segura con el segundo tejido; y un mecanismo de impulso acoplado con los brazos que impulsan las pinzas hacia la posición cerrada.
22. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 21 , en donde el sujetador también com prende un par de orificios correspondientes formados respectivamente en cada uno de los brazos a través del cual se puede colocar el soporte móvil.
23. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 22, en donde cuando el soporte móvil se mueve en forma selectiva proximalmente, se aplica fuerza adicional en las pinzas a través del soporte móvil a través de los orificios en los brazos sujetadores, lo cual también tiende a cerrar las pinzas en la posición cerrada.
24. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 21 , en donde la interfaz del usuario comprende una cánula externa y el sujetador se puede arrastrar relativamente por lo menos en forma parcial dentro y fuera de la cánula externa; en donde por lo menos una de la cánula externa y el sujetador se mueve con relación al otro de la cánula externa y del sujetador para provocar que el sujetador sea arrastrado, por lo menos parcialmente, dentro de la cánula externa, el extremo distal de la cánula externa se apoya contra el extremo proximal de los brazos del sujetador y fuerza a las pinzas a abrirse opuestas al mecanismo de impulso.
25. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 21 , en donde la interfaz del usuario comprende una cánula externa que se puede mover en forma longitudinal y un soporte del sujetador esencialmente estacionario dispuesto dentro de la cánula externa y que se puede acoplar con el sujetador, el sujetador se puede arrastrar, por lo menos parcialmente, dentro y fuera de la cánula externa; en donde la cánula externa se mueve con relación al sujetador para provocar que el sujetador sea arrastrado, por lo menos parcialmente, dentro de la cánula externa, el extremo distal de la cánula externa se apoya contra el extremo proximal de los brazos del sujetador y fuerza a que las pinzas se abran opuestas al mecanismo de impulso.
26. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 21 , en donde la interfaz del usuario comprende una cánula externa que tiene una orilla distal y el sujetador tiene un extremo proximal que puede quedar a tope, por lo menos parcialmente, contra la orilla distal de la cánula externa; en donde por lo menos una de la cánula externa y el sujetador se mueven uno con relación al otro de la cánula externa y del sujetador, la orilla distal de la cánula externa se apoya contra el extremo proximal del sujetador y fuerza a que las pinzas se abran opuestas al mecanismo de impulso.
27. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 21 , en donde la interfaz del usuario comprende una cánula externa que se puede mover en forma longitudinal que tiene una orilla distal y un soporte del sujetador dispuestos dentro de la cánula externa y que se puede acoplar con el sujetador, el sujetador tiene un extremo proximal que puede quedar a tope, por lo menos parcialmente, contra la orilla distal de la cánula externa; en donde cuando la cánula externa se mueve con relación al sujetador, el extremo distal de la cánula externa se apoya contra el extremo proximal del sujetador y fuerza a que las pinzas se abran opuestas al mecanismo de impulso.
28. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 26, en donde extremo proximal del sujetador tiene una porción de diámetro externo que puede quedar a tope contra la orilla distal de la cánula externa, en donde el movimiento relativo del sujetador hacia la cánula externa fuerza a que las pinzas se abran a través del registro de la orilla distal contra la porción de diámetro externo.
29. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 27, en donde el extremo proximal del sujetador que tiene una porción de diámetro externo puede quedar a tope contra la orilla distal de la cánula externa, en donde el movimiento de la cánula externa con relación al sujetador fuerza a que las pinzas se abran a través del registro de la orilla distal contra la porción de diámetro externo.
30. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 6, en donde la interfaz del usuario también comprende un primer accionador, dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y acoplada mecánicamente con la herramienta de posicionamiento de ancla, lo que permite el movimiento longitudinal selectivo de la herramienta de posicionamiento de ancla, y el despliegue del ancla en el primer tejido.
31 . El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 26, en donde la interfaz del usuario también comprende un segundo accionador, dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y acoplada mecánicamente con una de la cánula externa o con el sujetador, lo que permite el movimiento longitudinal relativo, selectivo del sujetador con respecto a la cánula externa para abrir y cerrar en forma selectiva las pinzas del sujetador.
32. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 27, en donde la interfaz del usuario también comprende un segundo accionador dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y acoplada mecánicamente con la cánula externa lo que permite el movimiento longitudinal selectivo de la cánula externa con respecto al sujetador para abrir y cerrar, en forma selectiva, las pinzas del sujetador.
33. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 32, que también comprende un tercer accionador dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y acoplado mecánicamente con el soporte del sujetador lo que permite el movimiento longitudinal selectivo del soporte del sujetador para liberar al sujetador de la interfaz del usuario y para desplegar el sujetador sobre el segundo tejido.
34. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 33, en donde el mecanismo de impulso del sujetador comprende un resorte enrollado dispuesto en el extremo proximal del sujetador y el soporte del sujetador comprende un gancho formado en un extremo distal del superior del sujetador que se puede enganchar a través del resorte enrollado.
35. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 34, en donde el gancho tiene las dimensiones para ajustarse dentro del cuerpo principal del ancla para facilitar la recuperación de un ancla desplegada.
36. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 30, en donde la interfaz del usuario también comprende un sujetador esencialmente inmóvil para oponerse al movimiento del primer accionador.
37. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 32, en donde la interfaz del usuario también comprende un sujetador esencialmente inmóvil para oponerse al movimiento del segundo accionador.
38. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 , que también comprende: una herramienta de recuperación de ancla que tiene un cuerpo principal y una flecha central dispuesta dentro del cuerpo principal, la flecha central tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal de la flecha central incluye una porción inclinada que termina en un hombro que se puede acoplar con por lo menos un corte de lengüeta de retén flexible dentro y en ángulo hacia adentro hacia el centro del cuerpo principal del ancla; en donde cuando el extremo distal de la flecha central entra en el interior del cuerpo principal del ancla, la lengüeta queda capturada debajo del hombro de la flecha central, lo cual evita la remoción del ancla desde el extremo distal de la flecha central y por lo tanto, facilita la recuperación del ancla desde el primer tejido.
39. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 38, en donde la herramienta de recuperación de ancla también comprende un bucle localizador que se proyecta desde el extremo distal del cuerpo principal de la herramienta, el bucle localizador se puede enrollar alrededor del soporte móvil enroscado a través del ancla para que la herramienta de recuperación se pueda guiar a lo largo del soporte móvil directamente con el ancla.
40. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 39, en donde el bucle localizador está acoplado con un ajustador de bucle adaptado para apretar en forma selectiva el bucle localizador alrededor del soporte móvil.
41 . El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el superficie móvil comprende una sutura que también incluye un extremo proximal enrollado alrededor y que se puede desenrollar en forma selectiva de un carrete dispuesto en el extremo proximal de la interfaz de despliegue del usuario.
42. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 41 , en donde la sutura está enroscada a través de la interfaz del usuario hasta el extremo distal de la interfaz del usuario.
43. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 42, en donde la interfaz del usuario también comprende un bucle de alambre que se puede proyectar en forma selectiva desde el extremo distal de la interfaz del usuario y acoplado mecánicamente con un cuarto accionador dispuesto en el extremo proximal de la interfaz del usuario y adaptado para capturar el soporte móvil y para arrastrar el soporte móvil dentro de la interfaz del usuario para permitir la localización del ancla desplegada y del sujetador desplegado.
44. El retractor de tejido quirúrgico intracorpóreo de conformidad con la reivindicación 6, en donde el material resiliente del ancla es maleable a diferentes temperaturas, en donde el material es menos maleable a la temperatura corporal que a la temperatura ambiente.
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